KR101922139B1

KR101922139B1 - 매몰식 혀견인장치, 견인판, 견인선, 견인기 및 방법

Info

Publication number: KR101922139B1
Application number: KR1020137010790A
Authority: KR
Inventors: 싱 초우; 시앙민 창
Original assignee: 싱 초우; 시앙민 창
Priority date: 2010-09-29
Filing date: 2011-09-26
Publication date: 2018-11-26
Also published as: US20150366701A1; CA2812914A1; EP2623072B1; CA2812914C; MY165026A; US20170296376A1; EP2623072A1; JP6002671B2; US20130180528A1; EP2623072A4; CN102198010B; AU2011307718B2; CN102198010A; WO2012041205A1; US9724229B2; JP2013544541A; US11000403B2; CA3002395C; AU2011307718A1; SG189075A1

Abstract

본 발명은 매몰식 혀견인장치, 견인판, 견인선, 견인기 및 방법에 관한 것으로서, 상기 혀견인장치는 인체의 하악골과 혀에 매몰되어 설배와/또는 설근을 견인하는데 사용하고 폐쇄성 수면시무호흡증후군을 치료하는데 적용한다. 혀견인장치는 적어도 3가락 견인선에 의해 공간정위를 구현하고 설배와/또는 설근의 점막층 아래에 매몰될 수 있는 납작형 매몰물로서 조직을 성장하게 하는 스루홀과 견인선 고정기구를 포함하는 견인판; 스테이 와이어와 슬리브를 포함하는 견인선; 제어스위치, 견인선 고정장치 및 케이스를 포함하고 제어스위치와 견인선 고정장치는 케이스에 장착되어 있는 견인기를 포함한다. 수술후 환자는 설배와/또는 설근에 대한 본 발명에 따른 매몰식 혀견인장치의 견인정도를 스스로 조절할 수 있다. 비수면시 설배와/또는 설근에 대한 본 발명에 따른 혀견인장치의 견인력을 감소시켜 혀의 운동에 편리성을 주고 수면하기 전에 하악 피부밖에서 제어스위치를 누름으로써 설배와/또는 설근에 대한 본 발명에 따른 혀견인장치의 견인력을 조정하고 설배와/또는 설근을 앞으로 당기는 거리를 조절하여 인두부가 개방되는 것을 유지하고 OSAHS를 방지할 수 있다.

Description

매몰식 혀견인장치, 견인판, 견인선, 견인기 및 방법 {IMPLANTED TONGUE PULLING DEVICE, PULL PLATE, PULL LINE, RETRACTOR AND METHOD}

본 발명은 인체의 하악골과 혀에 매몰되는 견인판, 견인선, 견인기 및 혀견인장치에 관한 것으로서, 특히 성인 폐쇄성 수면시무호흡증후군(Obstructive sleep apnea-hypopnea syndrome, 이하 OSAHS로 약칭함)을 치료하기 위한 설근 과/또는 설배의 견인판, 견인선, 견인기 및 혀견인장치와 매몰식 방법에 관한 것이다.

성인 폐쇄성수면시무호흡증후군은 수면시 상기도가 함몰되고 페색되어 발생한 코골이와 호흡 정지를 임상 특징으로 하는 수면 호흡 장애성 질병이다. OSAHS의 주요 영향은 빈번하게 나타내는 수면 호흡정지와 저호흡이 장기적인 수면시 동맥혈산소포화도를 하강시켜 인체의 일련의 병리변화를 일으키고 각종 전신 질병(당뇨병, 고혈압, 관상동맥경화증, 뇌혈관의외 등)의 원두성 질병이 되는 것이다. 통계에 의하면 현재 OSAHS의 환병율은 인구의 6%∼7%정도로 높은데 중년층에서 발병율이 아주 높아 건강과 생활품질에 큰 영향을 끼친다. 따라서 세계위생조직은 OSAHS를 인류의 건강과 생활품질을 영향하는 중대 질병으로 선정하였다.

OSAHS의 발병원리에 대하여 일반적으로 수면시 상기도의 개방을 유지하는 인두괄약근이 늘어져 연조직이 함몰, 페색되는 현상이 발생되고 페색된 평면은 주로 인두 및 설인부위에 위치하여 있는다 것을 주요원인으로 생각한다. OSAHS를 치료하는 방법은 아주 많은데 비수술치료와 수술치료 두 종류로 나눈다.

비수술치료 방법에는 주로 아래와 같은 방법이 있다.

1.지속성양성기도압(CPAP). 즉 양압을 지속적으로 발생할 수 있는 호흡기를 이용하여 코 마스크를 거쳐 환자의 코 표면부와 긴밀히 연결함으로써 수면시 기도 연조직의 함몰페색를 해제한다. 이 방법은 현재 OSAHS를 치료하는 우선적인 방법인데 효과가 비교적 좋으나 약 50%의 환자가 적응하기 어렵고 추종성이 좋지 않기에 견뎌내지 못하여 호흡기를 착용하면서 잘 수 없게 된다.

2.구강교정기. 구강에 하나의 장치를 설치하여 하악을 앞으로 이동시키거나 혀를 앞으로 당겨 인두강을 확장하여 수면시의 기도페색을 해제한다. 이 방법은 여러 타입이 있고 일정한 효과가 있으나 다수 환자가 적응하기 어렵다. 구강교정기는 일정한 자극성과 이물감이 있으므로 잠을 이루지 못하게 하고 장기적으로 사용하면 악관절손상도 일으킬 수 있다.

3.혀견인장치. 국제출원 PCT/US2005/00139 2005.1.3에서 환자 구강에서 밀봉공간을 형성하는 마우스 기구로서 수면시 이 장치를 물고 혀를 이 마우스 기구에 넣어 밀봉공간을 형성하며 음압발생기가 이 장치에 연결되어 환자의 혀와/또는 상호흡도의 연조직을 끌어 올리거나 끌어 당겨 호흡도를 오픈함으로써 OSAHS를 방지하는 상호흡도가 페색되는 것을 절감하는 방법과 장치를 제시한다.

혀견인장치와 유사한 특허는 많은데 이러한 특허는 모두 구강에 이를 지지점으로 삼아 각종기구를 설계하여 수면시 혀 또는 연구개의 긴장정도 또는 위치를 변화시켜 OSAHS와 코골이 증상을 치료하는 목적을 달성하였다. 이러한 기구는 수면하기 전에 구강에 넣고 교합, 고정하는데 사람들은 수면시 자세와 입 모양을 계속 바꾸기에 이러한 기구는 항상 효과적인 기능을 발휘하지 못하며 이외에도 환자는 사용시 편안감을 느끼지 못하고 불편한다.

수술치료의 방법에는 주로 아래와 같은 방법이 있다.

1.방사주파삭마술, 저온 플라즈마 방사주파삭마라고도 하는데 최소침윤 수술방법이다. 주로 연구개, 편도선 및 설근등 부위와 같은 기도페색을 발생하는 연조직에 전극을 입력하여 통전가열함으로써 조직이 응고, 괴사, 섬유화, 수축되도록 한다. 일정한 치료작용이 있는데 경증병례에 대하여 효과적이고 장기적인 치료효과가 좋지 않아 중증환자에 대하여 효과가 없다. 술후의 조직 부종 통증등 반응이 심하므로 몇 번으로 나누어 진행하여야 하여 환자가 받아드리기 어렵다.

2.인두성형. 1981년에 Fujita는 일본학자 Ikematus의 인두성형술을 목젖입천장인두절제술(uVulopalatopharyngoplasty, UPPP)로 개선하고 미국에 도입한 후 문현은 UPPP를 기초로 한 여러 개량술식을 연이어 보도하였는데 Simmons법, Fairbanks법, Dickson법, Woodson법, Z형악 성형술, 구개수 구개인두피판 성형술, 구개수를 보류하는 인두성형술(H-UPPP)등을 포함하고 OSAHS환자 증상의 개선 및 완쾌후에 대하여 거대한 공헌을 하였다. 외과치료수단은 수많은 환자에게 도움을 주었지만 장기적인 효과를 봤을 때 점막, 연구개 조직구조를 과도적으로 절제하였기에 기능성 근육을 손상하여 음식을 삼킬 때의 비강 반류, 개방성 비음, 비인두강의 협착폐쇠등 증후군을 유발하였다. 상처가 더욱 작거나 또는 최소침윤의 방식으로 수술치료를 진행하는 방법과 이에 상응하는 수술기계를 개발하는 것이 현재 OSAHS치료기술의 연구, 발전의 선도와 중점으로 된다.

3.연구개매몰술. 국제출원 PCT/US2002/007966 2002.3.14에서 연구개에 편직물을 매몰하여 연구개와 인후부의 임계공기유속이 향상되도록 연구개가 기류에 따라 스윙할 때의 중심, 및 연구개의 공기 공력학 특점을 개변하여 코골이 증상이 발생되는 것을 방지하는 코골이를 치료하는 편직된 연구개 매몰물을 제시하였다. 그러나 이런 방법은 OSAHS의 발생을 방지할 수 없는데 이것은 OSAHS는 연구개가 함몰되어 상기도를 페색하는 것에 의해 발생되므로 이런 방법과 사용된 매몰기계는 OSAHS를 치료하는데 사용될 수 없다. 중증 코골이 환자에 대하여 연구개가 스윙하는 부위의 무게가 증가되므로 오히려 OSAHS가 발생되는 리스크를 증가하였다.

4.혀용적축소수술. 전기칼 또는 레이저를 이용하여 혀 또는 설근부분의 조직을 절제하여 용적을 축소하는 효과를 일으키게 한다. 그러나 상처가 비교적 크기에 혀의 중요한 신경과 혈관을 쉽게 손상하여 혀의 정상적인 기능에 영향을 끼친다.

5.혀 전이(前移)술. 해전이술과 하악골절전이술 등 여러 수술방식이 있다. 그러나 전자는 장기적인 치료효과가 좋지 않고 후자는 상처가 비교적 크다.

6.혀근육 전기자극 수술. 미국특허 US 7660632B2, 6587725B1, 6251126B1 등에서 혀 후부의 기도가 개방되도록 환자가 반듯이 누워서 잠잘 때 설하신경 및 혀근육을 전기자극하는 방법을 이용하여 혀근육을 수축하게 하는 것을 소개하였다. 이런 방법의 효과성과 내수성은 아직 임상에서 검증하여야 한다.

7.설근견인술. 1997년6월 Ze'eV Sohn은 미국특허 5,988,171에서 수술 봉합실의 한 단을 뼈못으로 고정한 다음 수술 봉합실을 설근부를 돌게 한 후 견인하고 뼈못부위에 묶고 고정하여 설근부에 대한 견인을 형성한 후 설인부의 기도를 확장하여 OSAHS를 치료하는 것을 특징으로 하는 수술 봉합실을 이용하여 설배부와/또는 설근부를 견인하여 OSAHS를 치료하는 방법을 제시하였다.

현재의 설근견인 기술방안에서는 아래와 같은 3가지 문제가 있다.

첫번째, 설근부의 근육층은 연조직에 속하고 혀근육은 매일 말하거나 삼킴등 과정에서 끊임없이 운동하여야 하고 혀근육의 서로 다른 운동에 따라 발생되는 힘이 달라진다. 수술 봉합실, 리벳등은 선형물체이므로，접촉면적이 작고 장기적인 교차변화 인장력의 작용하에서 설근부 근육층에 대해 절단작용이 있기에 고정부위가 변위하여 인장력이 느슨하게 되고 최종적으로 설근부를 끌어 당기는 작용이 없어져 설인부의 기도를 확장하는 작용을 발휘하지 못한다.

두번째, 혀의 운동이 매우 복잡하여 단사 또는 쌍사을 이용한 조임모드는 제일 처음의 매몰부위로부터 이동하는 것을 쉽게 초래하게 된다. 결과적으로 조이는 부위가 틀려 인장력이 느슨하지고 설인부의 기도를 확장하는 작용을 발휘할 수 없다.

세번째, 현재 기술인 설근견인기술은 술후에 조정을 할 수 없고 수술하여 매몰할 때에만 설근부를 앞으로 당기는 거리와 인장력을 확인할 수 있다. 수술때문에 생긴 흉터조직의 수축은 서로 다른 수술자에서 아주 큰 차이가 존재하여 수술중에서 확인한 앞으로 당기는 거리가 꼭 완쾌후 앞으로 당기는 거리라고는 할 수 없다. 설근부의 앞으로 당기는 거리를 조정하는 것에 대해서는 다시 수술을 하여야 하여 새로운 상처를 초래하고 새로운 의료비용을 증가한다.

상술한 바와 같이 현재 기술인 설근견인방법은 OSAHS와 코골이 증상을 치료하는데 일정한 효과가 있으나 여전히 많은 단점이 있고 특히 견인의 장력을 제어하는 것이 어려워 너무 팽팽할 때는 환자가 불편감을 느끼고 삼킴 및 언어기능에 영향을 끼친다. 너무 느슨할 때는 효과적인 견인작용을 달성할 수 없어 치료효과가 좋지 않다. 그러므로 새로운 기술방안을 제시하여 OSAHS를 치료하여야 하는데 이런 새로운 방법은 상처가 가능한 한 작아야 하고 새로운 기계는 안전, 효과적, 간단, 신뢰적이여야 한다.

임상 및 실험연구의 결과에 따르면 OSAHS는 기도가 함몰되고 페색하는 것은 다수 인후부 즉 입천장 후부 및 혀 후부에서 발생하게 된다.위치를 추적하여 진단하는 각종 방법을 이용하여 페색평면의 위치를 추적할 수 있는데 수술 치료효과가 향상되도록 상응하는 수술방법을 선택한다. 중도, 고도의 OSAHS병례는 항상 다평면페색이 발생되고 단순히 UPPP수술 또는 기타 인두평면에 대한 수술방법을 사용한다면 예상된 치료효과를 얻기가 어렵다. 혀 후부의 기도함몰페색이 있는 OSAHS병례에 대해서는 혀 후부의 기도가 함몰되어 협착되고 페색되는 것을 효과적으로 해제할 수 있는 수술방법을 동시에 사용하여야 한다. 기도가 함몰되어 협착되고 페색되는 것은 항상 혀가 비대하고 혀의 관련 신경근육의 기능이 떨어지며 수면시 혀근육이 뒤로 늘어지는 등 요소때문에 발생된다. 일반적으로 비만, 하악 단소, 및 중 노년환자에서 흔히 볼 수 있다.

기술 배경에서 각종 매몰식 설근견인수술을 소개하였는데 견인력에 대한 설근부의 연조직의 내수정도를 측정하기 위하여 동물실험에서 돼지를 실험대상으로 하고 직경이 다른 비흡수성 외과 봉합실(Non-absorbable surgical suture)을 선택하여 돼지의 설근부를 견인하였다. 동시에 대조군으로서 사이즈가 다른 직경이 2mm인 미소한 스루홀을 가지고 있는 티타늄합금판을 사용하고 동등한 조건하에서 실험하여 아래의 표1과 같은 실험결과을 얻었다.

표1에서 번갈아 교체하는 인장력을 인하는데 즉 조이고 느슨하게 하고 다시 조이고 다시 느신하게 하여 이렇게 총 100번을 진행한다. 최후에 완전히 느슨하게 하여 매몰물을 적출하여 돼지 설근부 연조직의 절단흔적을 관찰하는데 절단흔적의 깊이가 1mm보다 크면 현저한 절단작용이 있는다 것으로 판정하고 x부호로 표현한다. 연조직이 완전히 팝업될 수 없고 흔적이 남겨져 있으나 흔적의 깊이가 1mm보다 작으면 경미한 절단이 있다는 것으로 판정하고 △부호로 표현한다. 연조직이 완전히 팝업되고 현저한 흔적이 남겨져 있지 않는다면 절단작용이 현저하지 않는다는 것으로 판정하고 ○부호로 표현한다.

표1의 실험 데이터는 돼지의 설근부 연조직이 받은 인장력의 압력도가 7273g/cm²보다 클 때 설근부 연조직에 현저한 절단작용이 발생된다는 것을 표명한다. 인장력에 인한 압력도가 클수록 절단작용이 더욱 현저하다. 반대로 인장력에 인한 압력도가 작을수록절단이 발생되지 않는다. 인장력에 인한 압력도가 1037g/cm²일 때 남겨진 견인흔적은 절단작용이 현저하지 않는다는 것으로 판정하고 인장력에 인한 압력도가 1383g/cm²보다 클 때 남겨진 견인흔적은 경미한 절단인 것으로 판단하므로 인장력에 인한 압력도가 1000g/cm²일 때 현저한 절단작용이 발생되지 않는다. 그러므로 절단작용을 방지하기 위하여 설근부 연조직을 견인하는 매몰체가 3000g인 인장력하에서 발생한 압력도는 1000g/cm²보다 작아야 한다.

혀의 운동은 아주 복작하고 언어표달, 삼킴등 경우에서 혀가 운동하는 힘은 2000g내지 3000g에 도달할 수 있다. 만약 설근부 연조직에 매몰되어 견인작용을 발휘하는 매몰체가 선형물체이고 충분한 추력면적이 없을 때 설근부 연조직에 쉽게 절단을 발생할 수 있다. 이런 절단작용은 첫번째로 불필요한 손상을 초래하고 두번째로 설근부연조직을 절단한 후 매몰체가 변위되어 인장력이 느슨해지며 최종적으로 설배부와/또는 설근부를 견인하는 작용을 발휘할 수 없어 OSAHS를 치료하는 작용을 잃게 된다.

본 발명은 설근부를 견인하는 목적을 실현하였을 뿐만 아니라 설배부와/또는 설근부를 견인함으로써 설근부 연조직에 절단작용을 발생하는 것을 방지하였고 수술후 견인력의 크기도 조절할 수 있는 새로운 기술방안을 제공하였다. 구체적인 방안은 다음과 같다.

인체의 하악골(5)과 혀(4)에 매몰되어 설배(42)와/또는 설근(41)을 조이는데 사용하고 폐쇄성 수면시무호흡증후군을 치료하는 매몰식 혀견인장치에 있어서,

혀 점막층 아래에 매몰될 수 있는 납작형 매몰물로서 그 위에 섬유조직이 성장되는데 편리하는 스루홀(101)과 견인선 고정기구(102)를 포함하는 견인판(1);과

인체에 장기적으로 매몰될 수 있는 재료를 사용하여 제조한 선형물인 견인선(2);및

견인선(2)의 인장력 크기를 조절할 수 있는 제어스위치(301), 견인선을 고정할 수 있는 견인선 고정장치(302) 및 케이스(304)를 포함하고 제어스위치(301)와 견인선 고정장치(302)는 케이스(304) 내에 장착되는 견인기(3);를 포함하고

상기 견인선(2)의 한 단은 견인판(1)에 연결되고 다른 한 단은 견인기(3)에 연결되는 것을 특징으로 하는 매몰식 혀견인장치.

나아가 상기 견인판(1)과 견인기(3) 사이의 거리는 견인선(2)의 견인작용에 의해 단축되고 이 단축거리는 5mm∼20mm사이에 있으며 견인판(1)과 견인기(3) 사이의 거리가 단축되는 것에 인한 견인판(1)에 대해 발생한 혀근육의 압력이 형성한 압력도는 7000g/cm²보다 낮고 바람직한 치는 50g/cm²∼1000g/cm²사이에 있다.

상기 견인선(2)은 적어도 3가락 있으며 견인선(2)의 한 단은 모두 견인기(3)에 연결되고 다른 한 단은 각각 견인판(1)의 적어도 3개 서로 다른 공간에 위치하는 견인선 고정기구(102)에 연결되어 견인판(1)에 대한 공간정위을 형성한다.

상기 견인선(2)은 적어도 4가락 있으며 4가락 견인선(2)의 한 단은 모두 견인기(3)에 연결되고 4가락 견인선(2)의 다른 한 단은 각각 견인판(1)의 4개 코너 근처에 있는 견인선 고정기구(102)에 연결되어 견인판(1)에 대한 공간정위를 형성한다.

견인판(1)에 대한 3가락 견인선(2)의 공간정위를 3선 공간정위법으로 약칭하고 견인판(1)에 대한 4가락 견인선(2)의 공간정위를 4선 공간정위법으로 약칭하며 이런 식으로 유처한다.

인체의 혀(4)에 매몰되고 설배(42)와/또는 설근(41)을 조이는데 사용되어 폐쇄성 수면시무호흡증후군을 치료하는데 적용하는 견인판에 있어서, 혀 점막층 아래에 매몰될 수 있는 납작형 매몰물로서 섬유조직이 성장되는데 편리하는 스루홀(101)과 견인선 고정기구(102)를 포함하는 것을 특징으로 하는 견인판(1).

나아가 상기 견인선 고정기구(102)는 견인선을 감기거나 묶거나 고정하는 스루홀, 견인선을 고정하는데 사용하는 슬롯 또는 오목 볼록 결합 기구, 또는 견인선을 고정할 수 있는 리벳고정기구 또는 나사고정기구이다.

상기 견인판(1)의 면적은 1.0cm²보다 크는데 바람직한 치는 2.5cm²∼16cm²이다.

상기 견인판(1)은 골조(103)와 골조(103)를 피복하는 의료용 재료박막(104)을 포함한다.

상기 견인판의 골조(103)는 탄성사로 편직된 그물이고 탄성사(103C)는 의료용 재료박막(104) 사이의 간극(105)에서 운동할 수 있다.

의료용 재료박막(104)으로 골조(103)를 피복하는 복합구조를 사용할 때에는 탄성사로 편직된 그물을 사용할 수 있고 형상기억합금사 등 탄성 금속사로 편직된 그물을 사용할 때 탄성사는 두 층인 의료용 재료박막(104) 사이에 형성된 간극에서 운동하여 양호한 자유도를 유지할 수 있으며 그물에 감싼 의료용 재료박막(104)은 또한 효과적으로 추력면적을 증가하여 설근 연조직에 대한 절단을 방지하였다. 상술한 바와 같이 혀가 운동할 때의 각종 근육군 운동의 요구에 적응하였을 뿐만 아니라 추력면적도 효과적으로 증가되어 설근 연조직에 대한 절단을 방지하였기에 비교적 이상적인 구조이다.

상기 견인판(1)은 인체 설배부와/또는 설근부의 형상과 어울리는 곡면을 가지고 있는데 전형적인 기하형상은 장방형, 정방형, 제형, 원형, 타원형, V자형, U자형, H자형이 있다.

상기 장방형 견인판(1)의 주요 사이즈는 아래와 같다.

곡면의 호도R은 10mm∼120mm사이에 있는데 바람직한 치는 20mm∼50mm사이에 있으며;

곡면의 너비W는 10mm∼50mm사이에 있는데 바람직한 치는 15mm∼30mm사이에 있으며;

곡면의 높이H는 10mm∼50mm사이에 있는데 바람직한 치는 20mm∼35mm사이에 있으며;

판의 두께T는 0.1mm∼1mm사이에 있는데 바람직한 치는 0.4mm∼0.8mm사이에 있으며;

스루홀(101)의 직경φ은 0.1mm∼4mm사이에 있는데 바람직한 치는 0.5mm∼2mm사이에 있다.

상기 U자형 견인판(1)의 주요 사이즈는 아래와 같다.

곡면의 호도R는 10mm∼120mm사이에 있는데 바람직한 치는 20mm∼50mm사이에 있으며;

높이H1는 5mm∼20mm사이에 있는데 바람직한 치는 5mm∼15mm사이에 있으며;

곡면의 간극C는 6mm∼15mm사이에 있는데 바람직한 치는 5mm∼10mm사이에 있으며;

판의 두께T는 0.1mm∼1mm사이에 있는데 바람직한 치는 0.4mm∼0.8mm사이에 있다.

스루홀(101)의 직경φ은 0.1mm∼4mm사이에 있는데 바람직한 치는 0.5mm∼3mm사이에 있다.

상기 견인판(1)의 제조재료는 의료용 티타늄 및 티타늄합금, 의료용 스테인리스, 의료용 티타늄 니켈 형상기억합금(Nitinol 합금), Ti-Zr-Ta합금, 비정질 금속재료 등 의료용 금속재료; 폴리아미드(Polyamide, PA), 폴리카보네이트(Polycarbonate, PC), 폴리우레탄(Polyurethane, PU), 폴리에틸렌(Polythylene/Polythene, PE), 폴리프로필렌(Polypropylene，PP), 의료용 폴리테트라플루로에틸린등 의료용 고분자재료, 및 섬유강화복합재료등에서 선택하나 이에 제한하지 않는다.

나아가 상기 견인판(1)은 좌측 견인판(109A)과 우측 견인판(109B)을 포함하고 좌측 견인판(109A)과 우측 견인판(109B) 사이는 기계연결기구(109E)에 의해 조립되며 좌측 견인판(109A)과 우측 견인판(109B) 사이에 간극(109C)과 결합부(109D)를 형성한다.

상기 간극(109C)의 최대 너비(H109)는 1mm∼10mm사이에 있는데 바람직한 치는 2mm∼5mm사이에 있으며; 상기 간극(109C)의 길이(L109)는 5mm∼20mm사이에 있는데 바람직한 치는 5mm∼15mm사이에 있다.

상기 기계연결기구(109E)는 두개 금속판 사이를 고정할 수 있는 기계고정기구인데 리벳팅구조, 오목 볼록매칭구조, 나사고정구조등 기계고정구조에서 선택한다.

인체의 혀(4)에 매몰되어 견인판(1)을 조이는데 사용하여 설배부(42)와/또는 설근부(41)와 하악골(5) 사이의 거리를 단축시키는 견인선에 있어서, 인체에 장기적으로 매몰될 수 있는 재료로 제조하는 선형물인 것을 특징으로 하는 견인선(2).

나아가 상기 견인선(2)은 고강도 의료용 재료로 제조한 유성 와이어인 스테이 와이어(201)와 유성 의료용 재료로 제조한 중공튜브인 슬리브(202)를 포함하는데 슬리브(202)는 스테이 와이어(201)밖에 장착되고 스테이 와이어(201)는 슬리브(202) 내에서 축 방향을 따라 운동할 수 있다.

상기 스테이 와이어(201)은 흡수불가 수술 봉합실이다.

상기 슬리브(202)는 다층구조인 중공튜브인데 내층은 미끄럼재료를 사용하여 제조하고 외층은 섬유조직이 성장되고 침투되어 결합되는데 편리하는 생물 호환성이 좋은 재료를 사용하여 제조한다.

상기 견인선의 매개 스테이 와이어(201)의 항력은 2000g보다 크고 직경은 0.3mm∼1.3mm인데 바람직한 치는 0.35mm∼0.6mm사이에 있으며 슬리브(202)의 내경은 0.4mm∼1.5mm인데 바람직한 치는 0.4mm∼1.0mm사이에 있다.

상기 견인선(2)을 제조하는 재료는 금속선, 천연섬유선, 합성섬유선, 우레탄선, 폴리아미드선 및 폴리프로필렌선 등등에서 선택하는데 이에 제한되지 않는다.

나아가 상기 견인선(2)은 직경이 0.1mm∼0.5mm인 다심선을 사용하여 나선으로 편직되고 재료는 티타늄 및 티타늄합금사, Nitinol 합금사, 합성섬유사등 의료용 재료 필라멘트사에서 선택하는데 이에 제한되지 않는다.

상기 견인선(2)의 슬리브(202)는 파문관이다.

상기 견인선(2)의 슬리브(202)는 코일스프링관이다.

상기 견인선(2)은 스테이 와이어(201)와 구슬(203)로 이루어진 슬리브(202)로 형성된 목걸이구조이다. 구슬(203)은 리벳팅하여 스테이 와이어(201)에 고정할 수 있고 스테이 와이어(201)에 꿰맬 수도 있으며 구슬(203)은 스테이 와이어(201)에서 슬라이드할 수 있다.

인체의 하악골(5)에 매몰되어 견인선(2)을 고정하는데 사용하는 견인기에 있어서, 견인선(2)의 인장력 크기를 조절할 수 있는 제어스위치(301), 견인선을 고정할 수 있는 견인선 고정장치(302), 및 케이스(304)를 포함하고 제어스위치(301)와 견인선 고정장치(302)는 케이스(304) 내에 장착하는 것을 특징으로 하는 견인기(3).

나아가 상기 견인기(3)의 제어스위치(301)는 나사구조 또는 오목 볼록 매치구조이고 제어스위치(301)를 저절하는 것을 통해 견인선(2)의 인장력을 증가 또는 감소할 수 있다.

상기 제어스위치(301)는 견인선(2)의 인장력을 증가할 수 있는 조임 스위치(301C)와 견인선(2)의 인장력을 감소할 수 있는 느슴 스위치(301D)를 포함한다.

상기 제어스위치(301)에는 래칫(301B2)이 포함되어 있고 조임 스위치(301C)을 누르면 래칫(301B2)을 회전시킬 수 있으며 느슴 스위치(301D)을 누르면 래칫(301B2)의 속박을 해제할 수 있다.

상기 제어스위치(301)에는 상호 통합되는 위치결정 볼록계단(301A)과 위치결정홈(301B)이 포함되어 있고 위치결정 볼록계단(301A)와 위치결정홈(301B)는 위치결정목적을 실현할 수 있는 오목 볼록 매치구조를 구성한다.

상기 제어스위치(301)에는 래크(301B3)가 포함되어 있으며 제어스위치(301)를 누르면 제어스위치의 위치결정 볼록계단(301A)은 래크(301B3)를 따라 종방향 운동할 수 있고 제어스위치(301)를 틀어오릴 때 제어스위치의 위치결정 볼록계단(301A)은 자동적으로 래크(301B3)의 위치결정홈(301B)에 끼우게 되어 제어스위치의 위치결정 볼록계단(301A)은 래크(301B3)를 따라 종방향 운동할 수 없게 된다.

상기 견인기(3)에 있어서 견인선(2) 인장력의 크기를 조절하는 방식에는 와인딩구조 또는 변위구조가 있는데 와인딩구조에서 견인선(2)의 운동은 와인딩 축(302L)이 회전하는 것에 의해 견인선(2)을 와인딩 축(302L)에 감는 것을 통해 실현되고 변위구조는 나사구조의 회전운동 또는 오목 볼록 매치구조의 왕복식 진퇴운동을 통해 실현되는 것이다.

상기 견인기(3)에는 스프링구조인 절단방지 완충장치(303)가 포함되어 있고 절단방지 완충장치(303)는 케이스(304) 내에 내장되며 견인선 고정장치(302)와 연결된다. 견인선(2)의 인장력이 이미 설정된 스프링구조의 작업 기동력보다 클 때 또는 견인판(1)에서의 압력도가 설정치보다 클 때 절단방지 완충장치(303)의 스프링구조가 변형되어 자동적으로 견인선(2)의 인장력을 완충하고 혀근육에 대한 견인판(1)의 절단을 방지한다.

나아가 상기 절단방지 완충장치(303)는 스프링구조의 작업 기동력이 1000g보다 작거나 견인판(1)에서의 압력도 설정치가 7000g/cm²보다 작으며 이 설정치의 바람직한 범위는 500g/cm²∼1500g/cm²사이에 있다.

상기 견인기(3)에는 코일 스프링인 복원스프링(305)이 포함되어 있고 속박상태하의 복원스프링(305)은 탄성 변형 에너지를 저장할 수 있고 속박을 해제할 때 저장된 탄성 변형 에너지를 방출할 수 있다.

상기 견인기(3)에는 유성 의료용 재료로 제조한 중공튜브인 보호칼집관(306)이 포함되어 있고 보호칼집관(306)은 케이스(304) 내에 장착되어 있다.

상기 보호칼집관(306)은 다층구조 중공튜브이고 내층은 미끄럼재료를 사용하여 제조하고 외층은 섬유조직이 성장되는데 편리하는 생물 호환성이 좋은 재료를 사용하여 제조한다.

상기 케이스(304)에는 인체 피부의 색갈과 유사한 색갈을 가지고 있는 실리콘 마개(304D)가 설치되어 있는데 실리콘 마개(304D)는 케이스(304)에 연결되고 실리콘 마개(304D)를 분리하여 제어스위치(301)를 조절함으로써 견인선(2)의 인장력 크기를 조절할 수 있으며 수면시 견인선(2)을 조이고 견인판(1)에 인장력을 발생하여 하악골 방향으로 설배부와/또는 설근부를 조여 인두부의 기도를 개방시킬 수 있고 비수면시 견인선(2)을 느슨하게 하여 견인판(1)에 대한 견인선(2)의 속박을 해제하고 혀의 자유로운 운동을 편하게 하며 정상적인 삼킴과 언어기능을 유지할 수 있다.

상기 견인기(3)를 제조하는 재료는 의료용 티타늄 및 티타늄합금, 의료용 스테인리스, 의료용 티타늄니켈 형상기억합금(Nitinol 합금), Ti-Zr-Ta합금, 비정질 금속재료등 의료용 금속재료; 폴리아미드(Polyamide, PA), 폴리카보네이트(Polycarbonate, PC), 폴리우레탄(Polyurethane, PU), 폴리에틸렌(Polythylene/Polythene, PE), 폴리프로필렌(Polypropylene, PP), 의료용 폴리테트라플루로에틸린등 의료용 고분자재료; 및 섬유강화 복합재료 등등에서 선택하는 이에 제한되지 않는다.

인체의 하악골(5)과 혀(4)에 매몰되어 설배(42)와 /또는 설근(41)을 조이는데 사용하고 폐쇄성 수면시무호흡증후군을 치료하는 방법인 매몰식 혀견인장치에 있어서,

인체의 혀점막층 아래에 매몰될 수 있는 납작형 매몰물로서 섬유조직이 성장되고 침투되게 하는 스루홀(101)과 견인선 고정기구(102)를 포함하는 견인판(1);

인체에 장기적으로 매몰될 수 있는 재료로 제조된 선형물인 견인선(2); 및

상기 견인선(2)의 한 단은 견인판(1)에 연결되고 다른 한 단은 견인기(3)에 연결되며

마취한 후 외과수술을 진행하는데 하악골 앞부분 또는 하악골 바닥부 조직을 절개하고 나사(10)로 견인기(3)를 하악골에 고정한 다음 바늘형 전기칼로 설배 윤곽 유두 앞쪽에서 점막을 절개하고 점막을 따라 아래로 설근까지 분리하여 견인판(1)을 인체 설배부위(42)와/또는 설근부위(41) 점막층 아래의 근육층에 매몰하며 4가락 견인선(2)의 한 단은 각각 견인판(1)의 4개 코너에 고정되고 4가락 견인선(2)의 다른 한 단은 코바늘로 가이드하여 혀(4)를 통과하고 하악골(5) 근처까지 끌어 당겨 견인기(3)에 연결하며 견인판(1)과 견인기(3) 사이의 거리가 단축되도록 제어스위치(301)를 조절하고 견인선(2)을 조이며 견인판(1)과 견인기(3)사이의 거리단축에 인한 견인판(1)에 대해 혀근육이 발생한 압력이 형성한 압력도는 7000g/cm²보다 낮은데 바람직한 치는 50g/cm²∼1500g/cm²이고 마지막에 개구를 봉합한다.

상기 매몰식 혀견인장치가 설배부위(42)와/또는 설근부위(41)를 앞으로 당기는 거리는 5mm∼20mm사이에 있다.

상기 매몰식 혀견인장치는 수술후 제어스위치(301)를 조절함으로써 설배부위(42)와 /또는 설근부위(41)를 앞으로 당기는 거리를 조절할 수 있다.

나아가 상기 견인기(3)는 하악골 앞부분(51)에 고정되고 견인선(2)은 하악골 바닥부(52)를 돌아서 설근부위와/또는 설배부위의 점막층 아래의 근육층에 매몰된 견인판(1)과 연결된다.

상기 견인기(3)는 하악골 바닥부(52)에 고정되며 견인선(2)의 한 단은 견인기(3)에 연결되고 다른 한 단은 설근부위와/또는 설배부위의 점막층 아래의 근육층에 매몰된 견인판(1)과 연결된다.

수술후 설배부위(42)와/또는 설근부위(41)를 앞으로 당기는 거리를 조절하는 방법1은 아래와 같다.

수술후 설배부위(42)와/또는 설근부위(41)에 대한 견인정도를 조정할 수 있는 매몰식 혀견인장치에 있어서,

견인기(3)는 하악골의 앞면이 바닥부에 인접하는 위치에 장착되어 제어스위치(301)를 위로 올기게 하고 수술후 환자는 아랫입술을 당기고 드라이버(9)를 제어스위치(301)의 십자 나사홀에 삽입하여 제어스위치(301)를 회전시킴으로써 견인선(2)을 조이거나 느슨하게 하여 설배부위(42)와/또는 설근부위(41)를 앞으로 당기는 거리를 조정할 수 있는 것을 특징으로 하는 매몰식 혀견인장치.

수술후 설배부위(42)와/또는 설근부위(41)를 앞으로 당기는 거리를 조정하는 방법2는 아래와 같다.

견인기(3)는 하악골의 앞면이 바닥부에 인접하는 위치에 설치되어 제어스위치(301)를 아래로 내리게 하고 케이스의 실리콘 마개(304D)를 하악골 바닥부의 피부외에 노출하게 하며 조정이 필요할 때 실리콘 마개(304D)를 분리하여 드라이버(9)로 제어스위치(301)를 회전시킴으로써 견인선(2)을 조이거나 느슨하게 하여 설배부위(42)와/또는 설근부위(41)를 앞으로 당기는 거리를 조정할 수 있는 것을 특징으로 하는 매몰식 혀견인장치.

수술후 설배부위(42)와/또는 설근부위(41)를 앞으로 당기는 거리를 조정하는 방법3은 아래와 같다.

견인기(3)는 하악골의 앞면이 바닥부에 인접하는 위치에 설정되고 제어스위치(301)는 조임 스위치(301C), 느슴 스위치(301D)로 나누며 래칫(301B2)조절구조를 사용하는 것을 특징으로 하는 매몰식 혀견인장치.

수면전 조임 스위치(301C)에 대응하는 하악피부외의 위치에서 조임 스위치(301C)를 누르는데 조임 스위치(301C)를 누를 때마다 조임 스위치(301C)의 위치결정 볼록계단(301A)은 한칸씩 회전하도록 래칫(301B2)을 추진하여 견인선 고정장치(302)의 운동을 구동하고 견인선(2)을 조이며 설배부위(42)와/또는 설근부위(41)를 앞으로 당기는 거리를 증가한다. 느슴 스위치(301D)의 위치결정 볼록계단(301A)은 래칫(301B2)이 역전하는 것을 저지하여 조인 후의 견인선(2)이 느슨해지는 것을 방지한다.

비수면시 느슴 스위치(301D)에 대응하는 하악피부외의 위치에서 느슴 스위치(301D)를 누르는데 느슴 스위치(301D)를 누르면 래칫(301B2)의 속박이 해제되어 래칫(301B2)이 자유상태에 처하게 되고 견인선(2)도 느슨한 상태에 처하게 되며 혀의 운동하에서 또는 복원스프링(303)의 작용하에서 설배부위(42)와/또는 설근부위(41)를 앞으로 당기는 거리가 감소된다.

수술후 설배부위(42)와/또는 설근부위(41)를 앞으로 당기는 거리를 조정하는 방법4는 다음과 같다.

견인기(3)는 하악골 바닥부에 위치하는 것을 특징으로 하는 매몰식 혀견인장치. 수술후 환자의 하악골 바닥부 피부외에서 제어스위치(301)를 누르는 동시에 제어스위치(301)를 추진하거나 당기는 방식을 통해 환자는 스스로 견인설배부와/또는 설근부에 대한 견인선(2)의 견인정도를 조정할 수 있고

비수면상태일 때 설근부에 대한 견인선(2)의 견인력을 아주 작게 하거나 또는 완전하게 느슨해진 상태에 처하게 하도록 제어스위치(301)를 눌러 설근부 방향으로 추진하게 한 다음 제어스위치(301)에서 손을 떼면 제어스위치(301)는 자동적으로 위치결정되고 로크될 수 있는 즉 제어스위치(301)를 "오프"상태로 조절하고 이 때 설근부는 속박을 거의 받지 않기에 말하거나 삼킴등 경우 혀가 자유롭게 운동할 수 있다.

수면상태에 들어가기 전에 제어스위치(301)가 "온"상태로 조절되도록 제어스위치(301)를 눌러 하악골 방향으로 당길 수 있는데 이 때 설근부에 대한 견인선(2)의 견인력이 크므로 설근부를 효과적인 견인상태에 처하게 하고 설근부가 앞으로 당기게 되며 인두부가 개방되는 것을 유지함으로써 OSAHS를 방지한다.

수술후 설배부위(42)와/또는 설근부위(41)를 앞으로 당기는 거리를 조정하는 방법5는 아래와 같다.

견인기(3)는 하악골 앞면이 바닥부에 인접하는 위치에 설치되고 제어스위치(301)를 조절하여 편안도를 설정할 수도 있다. 견인선(2)이 적당한 인장력을 유지하도록 제어스위치(301)를 조절하여 설배부위(42)와/또는 설근부위(41)를 앞으로 당기는 거리를 적절한 거리에 유지함으로써 혀 운동의 편안성을 유지할 수 있을 뿐만 아니라 설배부(42)와/또는 설근부(21)를 앞으로 이동시킬 수 있어 인두부가 개방되는 것을 유지하여 OSAHS를 방지한다.

본 발명이 제공한 혀견인장치 및 매몰식 방법은 혀근육이 견인 과정에서 쉽게 절단되는 기술낸제를 효과적으로 해결하였고 본 발명에 따른 혀견인장치는 환자가 수술후 스스로 조절할 수 있다. 비수면시 견인을 느슨하게 할 수 있고 수면시에는 효과적인 견인을 보증하여 인두부의 기도를 확장하고 OSAHS를 방지할 수 있다.

본 발명의 창의로운 점은 아래와 같다.

① 견인판(1) 구조를 사용하여 인장력에 인한 압력도를 절감하고 설근부 연조직에 대한 견인판(1)의 절단작용을 방지한다. 견인판(1)에 설치된 견인선 고정기구(102)는 수술중에 견인선(2)을 고정하는데 도움이 된다. 견인판(1)에 설치된 스루홀(101)은 인체조직이 성장되고 침투되는데 편리하고 견인판(1)을 고정하는 작용을 발휘하며 또한 견인판(1)은 설근부 연조직과 서로 통합되는 만곡호도를 가지고 있는 공간곡면인데 인체 조직이 성장되고 침투되는데 도움이 될 뿐만 아니라 위치를 결정하고 슬라이드와 시프팅을 방지하는 작용도 있다. 견인판(1)이 충분한 접촉면적을 가지고 있기 때문에 인장력에 인한 압력도를 대폭 줄였고 인장력에 인한 압력도를 1000g/cm²보다 낮은 레벨에 제어하여 설근부 연조직에 대한 절단작용을 회피할 수 있으며 설근부 연조직이 손상되지 않게 장기적으로 매몰될 수 있다. 특히 견인판(1)이 의료용 재료박막(104)으로 골조(103)를 피복하는 복합구조를 사용할 때 금속사로 편직된 탄성 그물구조인 골조(103)는 골조(103)를 피복하는 의료용 재료박막(104)사이의 공극(105)에서 자유롭게 운동할 수 있고 인체조직은 의료용 재료박막(104)에 부착되어 성장할 수도 있다. 이렇게 하여 견인판(1)은 혀의 복잡한 운동에 적응할 수 있을 뿐만 아니라 설근부에 대한 효과적인 견인에도 영향을 끼치지 않고 동시에 견인할 때 발생한 압력도를 대폭 줄였기에 설근부 연조직에 대한 절단을 회피하였다.

② 3개 이상의 견인선(2)을 사용하여 견인판(1)을 고정하고 공간 고정 정위를 실현하였다. 견인판(1)은 공간곡면판이고 혀의 복잡한 운동에 인해 단일한 견인선은 쉽게 슬라이드, 시프팅되어 견인작용을 잃게 되므로 3개 이상의 견인선(2)을 사용하여야만 공간정위를 실현하여 효과적인 견인을 할 수 있고 혀가 어떻게 운동하든지 모두 견인판(1)이 이동되지 않게 견인작용을 실현할 수 있다. 본 발명의 바람직한 방안에서는 4선, 4코너로 고정하여 견인하는 방식을 사용하였는데 공간정위를 효과적으로 실현하였다.

③ 견인기(3)를 사용하였는데 수술중에서 조절하여 고정하는데 도움이 될 뿐만 아니라 수술후 견인선의 조임정도를 조절하는데도 도움이 된다. 견인기(3)는 견인선(2)의 인장력 크기를 조절할 수 있는 제어스위치(301)와 견인선을 고정하는 견인선 고정모듈(302)을 포함하고 제어스위치(301)를 회전시키거나 압입견인 또는 누름으로써 견인선의 조임정도를 조절하여 설근부와/또는 설배부를 견인하는 거리와 견인력 크기를 제어할 수 있다. 비수면상태시 제어스위치(301)를 "오프"상태에 조절할 수 있는데 이때 설근부에 대한 견인력은 아주 작거나 완전히 느슨해진 상태에 처해 있기에 말하거나 삼킴등 경우 혀의 자유로운 운동을 보증하며 수면상태에 들어가기 전에 제어스위치(301)를 "오픈"상태로 조절하는데 이때 설근부와/또는 설배부에 대한 견인력이 크기에 효과적으로 견인하는 상태에 처하게 하여 인두부를 개방하는 것을 유지하고 OSAHS를 방지한다.

본 발명에 따른 조립식 견인판의 혀견인장치를 매몰하는 수술방법은 아래와 같다.

본 발명에 따른 조립식 견인판의 혀견인장치를 매몰하는 수술방법은 아래와 같은 주요공정를 포함한다.

먼저 구강과 목 외과수술의 통상적인 요구에 따라 마취한 상태에서 혀 및 구강등 수술부위를 소독처리한다.

이어서 2가락 견인선의 한 단을 각각 좌측 견인판(109A)에 고정하고 2가락 견인선의 다른 한 단은 우측 견인판(109B)에 고정한다. 그 다음 혀 윤곽 유두에서 위로 약 10mm∼15mm 떨어져 있는 부위와 혀 중심선 양측 약 3mm∼6mm에 있는 부위를 메스로 혀 점막을 각각 가로 약 8mm인 개구를 절개하고 중형 굽은 지혈겸자를 이용하여 점막 아래를 따라 설근방향으로 분리하여 혀 중심선 좌, 우 양측에 각각 깊이가 약 40mm인 수술공간을 하나씩 형성한다. 전용 수술겸자(13)를 사용하여 좌측 견인판(109A)과 우측 견인판(109B)을 견인하고자 하는 설배(42)와/또는 설근(41)부위의 점막 아래의 수술공간에 동시에 삽입하는데 삽입할 때 좌측 견인판(109A)과 우측 견인판(109B) 사이의 거리는 1mm내지 10mm 사이에 유지되고 동시에 좌측 견인판(109A)과 우측 견인판(109B)은 대칭을 유지한다. 세번째는 전용 수술겸자(13)를 접고 기계연결기구(109E)를 통해 좌측 견인판(109A)과 우측 견인판(109B)을 조립하여 고정하고 좌측 견인판(109A)과 우측 견인판(109B) 사이의 간극(109C)에는 혀근육 섬유조직이 끼여 있으며 간극(109C)을 통해 턱설근 및 기타 섬유조직과 설배 또는 설근점막 아래의 유조직과의 연속성을 유지하였다.

세번째, 바늘을 사용하여 견인선(2)을 하악골(5) 근처에 견인한다.

네번째, 아랫입술을 따라 절개하여 하악골(5)을 노출하고 견인기(3)를 하악골(5)에 고정하는 동시에 4가락 견인선(2)의 견인길이을 각각 조정하고 4가락 견인선(2)을 모두 견인기(3)에 고정한다.

다섯번째, 개구를 봉합하여 수술을 마친다.

본 발명에 따른 조립식 견인판의 혀견인장치는 아래와 같은 장점을 가지고 있다.

납작형 견인판(1)을 사용하여 견인판(1)과 혀견인 부분과의 접촉면적을 향상시켰고 견인할 때의 압력도를 대폭 줄였기에 견인효과를 향상시켰을 뿐만 아니라 혀를 견인할 때 혀조직을 절단하는 것도 회피하였고 상처를 감소하였다. 특히 좌측 견인판(109A)과 우측 견인판(109B)의 조립식 구조인 견인판(1)을 사용하였기에 턱설근 및 기타 섬유조직과 설배 또는 설근점막 아래의 섬유조직과의 연속성을 최대적으로 유지하였고 견인판(1)의 공간정위능력과 설배(42)와/또는 설근(41)에 대한 견인작용을 한층 향상시켰다.

다음, 4가락 견인선(2)에 의한 공간견인모드를 사용하여 매몰한 후 견인판(1)이 시프팅되는 것을 효과적으로 회피하였고 특히 좌측 견인판(109A)과 우측 견인판(109B)의 조립식 구조인 견인판(1)을 사용한 후 좌측 견인판(109A)과 우측 견인판(109B)을 고정하는 리벳(109E1)이 턱설근에 삽입되어 견인판(1)의 안정성을 한층 향상시켰고 쉽게 변위하지 않는다.

세번째, 견인기(3)는 편리하게 하악골(5)에 고정될 수 있고 견인선(2)은 견인기(3)에 고정되어 견인선(2)의 견인정도를 조절하는데 도움이 될 수 있으며 최적한 치료효과가 달성되도록 견인거리와 견인력 크기를 정확하게 제어한다. 특히 수술후 조정할 수 있는 쌍버튼형 견인기(3)를 사용할 때 수술중 의사가 견인선(2)을 편하게 조절하고 고정할 수 있을 뿐만 아니라 수술후에도 상처없이 조절할 수 있다.

도 1은 본 발명에 따른 혀견인장치가 하악골과 혀에 매몰된 구조 예시도이고,
도 2는 본 발명에 따른 견인판이 장방형인 혀견인장치의 구조 예시도이고,
도 3은 본 발명에 따른 쌍견인판을 사용한 혀견인장치의 구조 예시도이고,
도 4는 본 발명에 따른 U형 견인판을 가지고 있는 혀견인장치의 구조 예시도이고,
도 5는 본 발명에 따른 도포층을 포함하는 혀견인장치의 구조 예시도이고,
도 6은 본 발명에 따른 H형 견인판을 가지고 있는 혀견인장치의 구조 예시도이고,
도 7은 본 발명에 따른 V형 견인판을 가지고 있는 혀견인장치의 구조 예시도이고,
도 7a는 본 발명에 따른 견인선이 스루홀형 견인선 고정기구에 감긴 구조 예시도이고,
도 7b는 본 발명에 따른 견인선이 스루홀형 견인선 고정기구에 묶인 구조 예시도이고,
도 7c는 본 발명에 따른 견인선이 오목 볼록 매칭 결합 구조형 견인선 고정기구에 고정되는 구조 예시도이고,
도 7d는 본 발명에 따른 견인선이 리벳팅형 견인선 고정기구에 고정되는 구조 예시도이고,
도 7e는 본 발명에 따른 견인선이 나사형 견인선 고정기구에 고정되는 구조 예시도이고,
도 8a는 본 발명에 따른 복합구조형 견인판의 구조 예시도이고,
도 8b는 도 8a의 A-A단면도이고,
도 9a는 본 발명에 따른 사 편직형 복합구조인 견인판의 구조 예시도이고,
도 9b는 도 9a의 B-B단면도이고,
도 9c는 도 9a의 A부위 확대도이고,
도 10a는 본 발명에 따른 복합형 견인선의 구조 예시도이고,
도 10b는 본 발명에 따른 다층 복합형 견인선의 구조 예시도이고,
도 10c는 도 10a의 복합형 견인선이 인체에 매몰될 때의 작업원리이고,
도 11a는 본 발명에 따른 스크류조절형 견인기의 구조 예시도이고,
도 11b는 도 11a의 견인기의 견인선 고정장치가 위치를 이동한 후의 구조 예시도이고,
도 11c는 도 11a의 견인기의 정상부구조를 나타내는 사시도이고,
도 11d는 도 11a의 견인기의 분해도이고,
도 11e는 도 11a의 견인기의 바닥부구조를 나타내는 사시도이고,
도 12a는 본 발명에 따른 밀봉윗 커버가 있는 스크류조절형 견인기의 구조 예시도이고,
도 12b는 도 12a의 견인기의 견인선 고정장치가 위치를 이동한 후의 구조 예시도이고,
도 13a는 본 발명에 따른 절단방지 완충장치를 포함하는 스크류조절형 견인기의 구조 예시도이고,
도 13b는 도 13a의 견인기의 견인선 고정장치가 위치를 이동한 후의 구조 예시도이고,
도 13c는 도 13a의 견인기의 정상부구조를 나타내는 사시도이고,
도 13d는 도 13a의 나사형 견인기의 분해도이고,
도 13e는 도 13a의 나사형 견인기의 바닥부구조를 나타내는 사시도이고,
도 14a는 본 발명에 따른 너트 조절형 견인기의 구조 예시도이고,
도 14b는 도 14a의 견인기의 견인선 고정장치가 위치를 이동한 후의 구조 예시도이고,
도 14c는 도 14a의 견인기의 바닥부구조를 나타내는 사시도이고,
도 14d는 도 14a의 견인기의 분해도이고,
도 14e는 도 14a의 견인기의 정상부구조를 나타내는 사시도이고,
도 15a는 본 발명에 따른 절단방지 완충장치를 포함하는 너트 조절형 견인기의 구조 예시도이고,
도 15b는 도 15a의 견인기의 견인선 고정장치가 위치를 이동한 후의 구조 예시도이고,
도 15c는 도 15a의 견인기의 바닥부구조를 나타내는 사시도이고,
도 15d는 도 15a의 견인기의 분해도이고,
도 15e는 도 15a의 견인기의 정상부구조를 나타내는 사시도이고,
도 16a는 본 발명에 따른 압입견인식 견인기의 구조 예시도이고,
도 16b는 도 16a의 견인기의 견인선 고정장치가 위치를 이동한 후의 구조 예시도이고,
도 16c는 도 16a의 견인기의 바닥부구조를 나타내는 사시도이고,
도 16d는 도 16a의 견인기의 분해도이고,
도 16e는 도 16a의 견인기의 정상부구조를 나타내는 사시도이고,
도 17a는 본 발명에 따른 절단방지 완충장치를 포함하는 압입견인식 견인기의 구조 예시도이고,
도 17b는 도 17a의 견인기의 견인선 고정장치가 위치를 이동한 후의 구조 예시도이고,
도 17c는 도 17a의 견인기의 바닥부구조를 나타내는 사시도이고,
도 17d는 도 17a의 견인기의 분해도이고,
도 17e는 도 17a의 견인기의 정상부구조를 나타내는 사시도이고,
도 18a는 본 발명에 따른 이합형 견인기의 구조 예시도이고,
도 18b는 도 18a의 견인기의 분리상황하의 구조 예시도이고,
도 18c는 도 18a의 견인기의 분해도이고,
도 18d는 도 18a의 견인기의 측면구조를 나타내는 사시도이고,
도 18e는 도 18a의 견인기의 조절스위치 구조를 나타내는 사시도이고,
도 18f는 도 18a의 견인기의 이합형 견인기를 분리할 때의 작업 원리도이고,
도 18g는 도 18a의 견인기의 이합형 견인기를 결합할 때를 나타내는 작업 원리도이고,
도 19a는 본 발명에 따른 절단방지 완충장치를 포함하는 이합형 견인기의 구조 예시도이고,
도 19b는 도 19a의 견인기의 분리상황하의 구조 예시도이고,
도 19c는 도 19a의 견인기의 분해도이고,
도 19d는 도 19a의 견인기의 측면구조를 나타내는 사시도이고,
도 19e는 도 19a의 견인기의 조절스위치 구조를 나타내는 사시도이고,
도 19f는 도 19a의 견인기의 이합형 견인기를 분리할 때를 나타내는 작업 원리도이고,
도 19g는 도 19a의 견인기의 이합형 견인기를 결합할 때를 나타내는 작업 원리도이고,
도 20a는 본 발명에 따른 래칫형 견인기의 구조 예시도이고,
도 20b는 도 20a의 견인기의 분리상황하의 구조 예시도이고,
도 20c는 도 20a의 견인기의 분해도이고,
도 20d는 도 20a의 견인기의 사시도이고,
도 21a는 본 발명에 따른 단일 스위치 압입견인식 견인기의 사시도이고,
도 21b는 도 21a의 종방향 단면도이고,
도 21c는 도 21a의 횡방향 단면도이고,
도 21d는 도 21c의 견인기의 조절스위치를 누른 후의 구조 예시도이고,
도 21e는 도 21a의 조절스위치부위의 사시도이고,
도 21f는 도 21a의 위치결정래크를 나타내는 사시도이고,
도 21g는 도 21a의 견인기의 분해도이고,
도 21h는 위치결정 슬라이더의 분해도이고,
도 21i는 도 21a의 견인기의 장착도 및 작업 원리도이고,
도 21k는 도 21a의 견인기의 장착도이고,
도 22a는 본 발명의 쌍버튼 래칫형 견인기의 사시도이고,
도 22b는 도 22a의 견인기의 구조 예시도이고,
도 22c는 도 22a의 견인기의 조임 스위치를 누를 때의 작업 원리도이고,
도 22d는 도 22c의 견인기의 느슴 스위치를 누를 때의 작업 원리도이고,
도 22e는 도 22a의 종방향 단면도이고,
도 22f는 도 22a의 횡방향 단면도이고,
도 22g는 래칫과 조절스위치부위의 구조를 나타내는 분해도이고,
도 22h는 래칫과 복원스프링부위의 구조를 나타내는 분해도이고,
도 22i는 본 발명에 따른 보호칼집관을 가지고 있는 수술후 버튼조절가능형 견인기의 사시도이고,
도 22j는 도 22i의 종방향 단면도이고,
도 22k는 도 22a의 횡방향 단면도이고,
도 22l는 본 발명에 따른 혀견인장치의 수술후 버튼조절가능형 견인기의 장착도이고,
도 22m는 본 발명에 따른 혀견인장치의 수술후 버튼조절가능형 견인기의 장착도이고,
도 22n는 본 발명에 따른 혀견인장치의 수술후 버튼조절가능형 견인기의 장착도이고,
도 22p는 작업 원리도이고,
도 22q는 작업 원리도이고,
도 23a는 본 발명에 따른 쌍조절버튼 래칫나사형 견인기의 구조 예시도이고,
도 23b는 도 23a의 견인기의 구조 예시도이고,
도 23c는 도 23a의 견인기의 작업 원리도이고,
도 23d는 도 23a의 견인기의 작업 원리도이고,
도 24a는 본 발명에 따른 혀견인장치의 스크류조절형 견인기가 하악골 앞부분에 장착되어 있을 때의 구조 예시도이고,
도 24b는 도 24a의 혀견인장치의 장착 예시도이고,
도 24c는 도 24a의 혀견인장치가 드라이버를 사용하여 조절할 때의 작업 원리도이고,
도 25a는 본 발명에 따른 와인딩 이합형 혀견인장치의 장착 예시도이고,
도 25b는 도 25a의 혀견인장치가 조절할 때의 작업 원리도이고,
도 26a는 본 발명에 따른 쌍견인기를 가지고 있는 혀견인장치의 장착 예시도이고,
도 26b는 본 발명에 따른 쌍견인기를 가지고 있는 혀견인장치의 구조 예시도이고,
도 27a는 본 발명의 조립식 견인판의 구조 예시도이고,
도 27b는 도 27a의 측면도이고,
도 27c는 도 27a의 죄면도이고,
도 27d는 도 27a의 우면도이고,
도 27e는 도 27a의 E-E단면도이고,
도 27ea는 도 27e의 M부위의 확대도이고,
도 27f는 도 27a의 F-F단면도이고,
도 27fa는 도 27e의 N부위의 확대도이고,
도 27g는 도 27a의 입체구조 예시도이고,
도 27h는 도 27g의 배면 입체구조 예시도이고,
도 27i는 도 27h의 분해도이고,
도 27j는 도 27a의 좌측과 우측 견인판이 각각 수술겸자의 클립부에 장착될 때의 구조 예시도이고,
도 27k는 도 27j의 전용 수술겸자가 좌측과 우측 견인판을 조립할 때의 구조 예시도이고,
도 27l는 본 발명에 때른 조립식 견인판을 사용한 혀견인장치의 작업 원리도이고,
도 28a는 본 발명에 따른 U형 조립식 견인판의 구조 예시도이고,
도 28b는 도 28a의 측면도이고,
도 28c는 도 28a의 죄면도이고,
도 28d는 도 28a의 우면도이고,
도 28e는 도 28a의 G-G단면도이고,
도 28ea는 도 28e의 N부위의 확대도이고,
도 28f는 28a의 H-H단면도이고,
도 28g는 도 28a의 입체구조 예시도이고,
도 28h는 도 28g의 배면 입체구조 예시도이고,
도 28i는 도 28g의 조립식 견인판이 견인선을 장착할 때의 구조 예시도이고,
도 28j는 도 28i의 분해도이고,
도 28k는 본 발명에 따른 U형 조립식 견인판을 사용한 혀견인장치의 작업 원리도이고,
도 29a는 본 발명에 따른 다심금속사편직형 견인선의 구조 예시도이고,
도 30a는 본 발명에 따른 연속파문관 복합형 견인선의 구조 예시도이고,
도 30b는 본 발명에 따른 비연속파문관 복합형 견인선의 구조 예시도이고,
도 31a는 본 발명에 따른 연속나선관 복합형 견인선의 구조 예시도이고,
도 31b는 본 발명에 따른 비연속나선관 복합형 견인선의 구조 예시도이고,
도 32a는 본 발명에 따른 티타늄 금속구슬형 견인선의 구조 예시도이다.

실시예1 본 발명에 따른 혀견인장치

도 1을 참고하면 본 실시예는 본 발명에 따른 혀견인장치의 기본구조를 제시하였다.

본 발명에 따른 혀견인장치는 견인판(1), 견인선(2)과 견인기(3)로 구성된다. 견인판(1)은 인체의 설근부와/또는 설배부 점막층 아래의 납작형 매몰물로서 그 위에 인체 조직이 성장되고 침투되게 하는 스루홀(101)과 견인선 고정기구(102)를 포함한다. 견인선(2)은 인체에 장기적으로 매몰될 수 있는 재료로 제조한 선형물이다. 견인기(3)는 견인선(2)의 인장력 크기를 조절할 수 있는 제어스위치(301), 견인선 고정기구(302)와 케이스(304)를 포함한다. 견인선(2)의 한 단은 견인판(1)에 연결되고 다른 한 단은 견인기(3)에 연결된다.

본 실시예에서 견인판(1)은 설배부에 매몰되고 점막층 아래의 근육층 내에 위치한다. 견인기(3)는 나사(10)로 하악골(5)에 고정한다.

본 실시예에서 견인선 고정기구(102)는 견인선(2)이 감기고 고정되는 것을 편하게 하도록 스루홀구조를 사용하였다.

본 실시예에서 견인판(1)에 대한 견인은 4코선 4선 공간정위법을 사용하였는데 즉 4가락 견인선(2)을 사용하였고 4가락 견인선의 한 단은 각각 견인판(1)의 4개 코너에 위치한 견인선 고정기구(102)에 고정되고 다른 한 단은 모두 보호칼집관(306)을 통과한 후 견인기(3)에 고정되어 입체식 고정을 형성한다.

견인판(1)이 설근부와/또는 설배부의 형상과 서로 통합되는 공간곡면을 가지고 있고 면접촉방식을 사용하여 혀를 견인하였기에 설근부와/또는 설배부를 견인할 때 발생한 압력도를 대폭 줄였고 장기적인 교차 변화 작용하에서 혀근육에 대한 견인판(1)의 절단작용을 회피하였다. 견인판(1)이 받은 인장력에 인한 압력도는 1000g/cm²보다 작은 요구를 만족할 수 있는데 인장력이 3000g인 경우에서 견인판(1)이 받는 인장력에 인한 압력도는 500g/cm²보다 작아야 하고 견인판(1)의 면적은 6cm²보다 크기만 하면 되는데 즉 견인판(1)은 25mm x 5mm인 정방형을 사용하면 된다.

도 22a내지 도 22q를 참고하면 수술을 통하여 본 발명에 따른 혀견인장치를 매몰한 후 환자는 의사의 지도하에서 최고의 편안성이 달성되도록 스스로 설근부와/또는 설배부에 대한 본 발명에 따른 혀견인장치의 견인정도를 조절할 수 있다.

특히 비수면상태하에서 하악골 피부(8) 밖에서 제어스위치(301)를 누르면 견인선(2)이 느슨해져 견인판(1)과 견인기(3) 사이의 견인선(2) 길이를 증가하고 설근부와/또는 설배부에 대한 견인선(2)의 견인력을 작게 하거나 완전히 느슨해진 상태에 처하게 할 수 있는데 이때 혀의 운동은 거의 속박을 받지 않기에 말하거나 삼킴등 경우의 혀의 자유로운 운동을 유지한다.

수면상태에 들어가기 전에 하악골 피부(8) 밖에서 제어스위치(301)를 누르면 견인판(1)과 견인기(3) 사이의 견인선(2)의 길이가 단축되도록 견인선(2)을 조일 수 있는데 이때 설근부와/또는 설배부에 대한 견인선(2)의 견인력이 크고 설근부와/또는 설배부가 효과적인 견인을 받는 상태에 있으며 설근부와/또는 설배부가 앞으로 당기게 되어 인두부가 개방되는 것을 유지하고 OSAHS를 방지한다.

본 발명에 따른 혀견인장치는 편안도를 설정할 수도 있다. 매일 조정하여야 하는 것을 회피하기 위하여 제어스위치(301)를 조절하는 것을 통해 견인선(2)이 설근부와/또는 설배부에 대해 적당한 견인력이 있게 할 수 있음으로써 혀의 운동의 편안성을 유지할 뿐만 아니라 설근부와/또는 설배부를 앞으로 이동시켜 인두부가 개방되는 것을 유지하고 OSAHS를 방지할 수도 있다.

실시예2 본 발명에 따른 견인판이 장방형인 혀견인장치

도 2를 참고하면 본 실시예에서 견인판(1)은 장방형 공간곡면판 구조를 사용한다.

장방형 견인판(1)의 주요한 기하사이즈는 아래와 같다.

곡면의 호도R은 10mm∼120mm사이에 있는데 바람직한 치는 20mm∼50mm사이에 있고,

곡면의 너비W는 10mm∼50mm사이에 있는데 바람직한 치는 15mm∼30mm사이에 있고,

곡면의 높이H는 10mm∼50mm사이에 있는데 바람직한 치는 20mm∼35mm사이에 있고,

판의 두께T는 0.1mm∼1mm사이에 있는데 바람직한 치는 0.4mm∼0.8mm사이에 있으며,

스루홀(101)의 직경φ는 0.1mm∼4mm사이에 있는데 바람직한 치는 0.5mm∼2mm사이에 있다.

전형적인 사이즈 규격은 (너비ㅧ높이)가 15mm x 20mm, 18mm x 25mm, 20mm x 30mm, 25mm x 35mm, 30mm x 35mm, 35 mmx 5mm, 35mm x 40mm, 40mm x 40mm등인 것이 있다.

제조견인판(1)의 재료는 의료용 금속재료, 의료용 고분자재료, 의료용 복합재료, 의료용으로 할 수 있는 금속 비정질재료(금속유리라고도 함), 각종 변성된 코팅재료등에서 선택하는데 이에 제한되지 않고 구체적인 재료는 일반작으로 의료용 순티타늄, 의료용 티타늄합금, Ti-Zr-Ta합금, Co-Cr-W합금, 티타늄 니켈형상기억합금(Nitinol 합금), 티타늄 비정질재료, 지르코늄 비정질재료, 철 비정질재료，의료용 스테인리스(316L등), 각종 비정질재료 도포층을 가지고 있는 의료용 티타늄 및 티타늄합금, 비정질재료 도포층을 가지고 있는 의료용 스테인리스 등등에서 선택한다.

의료용 PA, 의료용 PC, 의료용 PE, 의료용 PU, 의료용 PP, 의료용 폴리테트라플루로에틸린등 의료용 고분자재료 및 섬유강화 복합재료등이 있다.

실시예3 본 발명에 따른 쌍견인판을 사용한 혀견인장치

도 3을 참고하면 본 실시예의 기본원리는 실시예2과 같고 도 2를 참고한다. 다른 점은 2개 견인판(1)을 사용하고 좌, 우로 나누어 설근부와/또는 설배부에 실장하고 점막층 아래의 근육층 내에 설치하며 각 견인판(1)은 4가락 견인선(2)으로 고정하는데 총 8가락 견인선을 사용하였다는 것이다.

실시예4 본 발명에 따른 U형 견인판을 가지고 있는 혀견인장치

도 4를 참고하면 본 실시예의 기본원리는 실시예2와 같고 도 2를 참고한다. 다른 점은 견인판(1)은 U형 구조를 사용하였고 이런 U형 구조의 견인판(1)은 특히 설배부를 견인하는데 적절하고 설배부 및 설배부와 설근과의 결합부를 견인하는데 적절하다는 것이다. 설배부 및 설배부와 설근과의 결합부를 견인하는 것은 인두부를 확장하고 OSAHS를 방지하는 효과적인 수단이다.

U형 견인판(1)의 주요 사이즈는 아래와 같다.

높이H1은 5mm∼20mm사이에 있는데 바람직한 치는 5mm∼15mm사이에 있고,

곡면의 간극C는 6mm∼15mm사이에 있는데 바람직한 치는 5mm∼10mm사이에 있고,

스루홀(101)의 직경φ는 0.1mm∼4mm사이에 있는데 바람직한 치는 0.5mm∼3mm사이에 있다.

U형 견인판(1)은 일반적으로 의료용 금속재료를 사용하여 제조하는데 특히 의료용 순티타늄, 의료용 티타늄합금, Ti-Zr-Ta합금, Co-Cr-W합금, 티타늄 비정질재료, 지르코늄 비정질재료, 철 비정질재료, 의료용 스테인리스(316L등), 비정질재료 도포층을 가지고 있는 의료용 스테인리스등을 사용한다.

실시예5 본 발명에 따른 도포층을 가지고 있는 혀견인장치

도 5를 참고하면 본 실시예의 기본원리는 실시예2와 같고 도 2를 참고한다. 다른 점은 견인판(1)에 도포층(107)이 있다는 것이다. 도포층(107)의 생물 호환성은 주물질재료보다 우수하다. 예를 들어 견인판(1)을 제조하는 재료가 316L 스테인리스일 때 플라즈마 분무도장방법 또는 마그네틱 분사방법을 사용하여 316L 스테인리스 주물질의 표면에 순티타늄 금속도포층을 제조할 수 있고 순티타늄 금속의 생물 호환성이 316L 스테인리스의 생물 호환성보다 우수하므로 인체 섬유조직이 성장되고 침투되는 것이 더 쉽다.

특히 견인판(1)의 표면도포층(107)은 마그네틱 분사방법을 하여 티타늄 비정질도포층으로 제조할 수 있다. 티타늄 비정질도포층은 아주 훌륭한 생물 호환성을 가지고 있고 인체 조직과 견고한 결합을 형성할 수 있다.

실시예6 본 발명에 따른 H형 견인판을 가지고 있는 혀견인장치

도 6을 참고하면 본 실시예의 다른 점은 견인판(1)이 H형 구조를 사용하였고 견인판(1)의 기하형상은 H자형에 유사하는 것이다. 견인판(1)은 조직이 성장되는데 편리하는 미소한 스루홀(101)을 포함하고 스루홀(101)의 직경은 1mm보다 작다. 견인판(1)은 또한 견인선 고정기구(102)를 포함하고 견인선 고정기구(102)는 스루홀이고 그의 직경은 2mm∼3mm사이에 있다.

또한 견인판(1)은 의료용 고분자재료를 사용하여 제조한다.

의료용 고분자재료는 의료용 금속재료보다 더 낮은 비중을 가지고 있기에 의료용 고분자재료를 사용하여 제조한 견인판(1)이 더 가볍고 설배부와/또는 설근부에 매몰되는데 더 적절할 수 있다.

의료용 고분자재료는 일반적으로 폴리아미드(Polyamide, PA), 폴리카보네이트(Polycarbonate, PC), 폴리우레탄(Polyurethane, PU), 폴리에틸렌(Polythylene/Polythene, PE), 폴리프로필렌(Polypropylene, PP), 의료용 폴리테트라플루로에틸린 등 재료, 및 섬유강화PC, 섬유강화PE, 섬유강화PU, 섬유강화PP, 섬유강화PA 등 섬유강화 복합재료에서 선택할 수 있다.

실시예7 본 발명에 따른 V형 견인판을 가지고 있는 혀견인장치

도 7을 참고하면 본 실시예의 다른 점은 견인판(1)이 V형 구조를 사용하였고 견인판(1)의 기하형상은 V자형에 유사하는 것이다. 견인판(1)에는 조직이 성장되는데 편리하는 미소한 스루홀(101)을 포함하고 스루홀(101)의 직경은 1mm보다 작다. 견인판(1)에는 또한 견인선 고정기구(102)를 포함하고 견인선 고정기구(102)는 스루홀이고 그의 직경은 2mm∼3mm사이에 있으며 본 실시예에는 견인선 고정기구(102)인 스루홀을 총 3개 가지고 있다.

3선 위치결정법은 아래와 같다. 본 실시예에서 3선 위치결정법을 사용하였는데 즉 3가락 견인선(2)을 사용하여 견인판(1)을 공간정위시키는 것이다. 1가락 견인선(2)은 V형 견인판(1) 정상부에 있는 견인선 고정기구(102)인 스루홀에 묶고 남은 2가락 견인선(2)은 각각 V형 견인판(1) 바닥부에 있는 견인선 고정기구(102)인 2개 스루홀에 묶으며 3가락 견인선(2)의 다른 한 단은 모두 견인기(3)에 고정되어 견인판(1)의 공간정위를 실현한다.

의료용 고강도 고분자 섬유편직물을 사용하여 견인판(1)을 제조할 수 있다. 폴리프로필렌 섬유편직포와 같은 고강도 고분자 섬유편직물은 높은 강도를 가지고 있을 뿐만 아니라 아주 가볍기에 견인판(1)을 제조하는 것에 적합하다. 본 실시예에서 바로 폴리프로필렌 섬유편직포를 사용하여 견인판(1)을 제조한 것이다. 섬유편직포 자체가 많은 미세한 홀이 있기에 조직이 성장되는데 편리하는 미소한 스루홀(101)의 작용을 발휘할 수 있어 견인선 고정기구(102)인 스루홀을 설치하기만 하면 된다.

견인선 고정기구(102)의 구조가 다른 설계는 아래와 같다.

도 7a내지 도 7b를 참고하면 견인선 고정기구(102)는 서로 다른 구체적인 구조로 설계할 수 있다.

견인선 고정기구(102)의 제일 흔한 구조는 스루홀구조인데 스루홀구조는 견인선을 감는데 편리할 뿐만 아니라 견인선을 묶이고 고정하는데도 편리하다. 도 7a를 참고하면 견인선(2)은 견인선 고정기구인 스루홀(102)에서 2바퀴 감긴 후 뒤로 당긴다. 도 7b를 참고하면 견인선(2)은 묶어서 상기 스루홀(102)에 고정한다.

도 7c를 참고하면 슬롯 또는 오목 볼록 결합 기구는 견인선(2)을 고정하는데 사용하는 방법중의 하나이고 견인선(2)을 고정하는 한 단을 리벳팅방식으로 작은 범프(102A)에 고정하고 작은 범프(102A)는 견인판(1)의 작은 홈(102B)과 슬롯 또는 오목 볼록 결합 기구를 형성하여 견인선 고정기구(102)로 사용한다.

도 7d를 참고하면 리벳고정기구는 견인선(2)을 고정하는데 사용하는 방법중의 하나인데 견인판에 작은 홀을 개설하여 견인선(2)을 통과하게 하고 로킹 플라이어를 이용하여 압력을 주며 금속판을 변형시켜 견인선(2)을 견인판(1)에 직접 리벳팅할 수 있다. 리벳고정기구(102C)는 견인선을 고정하는 견인선 고정기구(102)중의 하나이다.

도 7e를 참고하면 나사고정기구(102D)는 견인선(2)을 고정하는데 사용하는 방법중의 하나이고 견인선(2)은 나사고정기구(102D)를 이용하여 견인판(1)에 고정한다.

본 발명이 제공한 기술방안에 의하면 다양한 구체적인 구조의 견인선 고정기구(102)를 설계할 수 있다.

실시예8 본 발명에 따른 복합구조형 견인판

도 8a, 도 8b를 참고하면 본 실시예에서 견인판(1)은 의료용 재료박막(104)으로 골조(103)를 피복하는 복합구조를 사용하였다.

견인판(1)은 골조(103)과 의료용 재료박막(104)을 포함하고 의료용 재료박막(104)은 골조(103)를 감싼다. 본 실시예에서 골조(103)는 판재를 사용하여 제조할 수 있다. 골조(103)를 제조하는 재료는 티타늄 및 티타늄합금, 의료용 스테인리스, 비정질재료, 의료용 고분자재료(PC, PE등)등 재료와 같은 의료용 금속재료를 포함하나 이에 제한되지 않고 골조(103)는 판재가 기계가공, 와이어절단 또는 레이저절단을 거쳐 골조형 구조로 투각되는 것이다.

의료용 재료박막(104)을 제조하는 재료는 폴리프로필렌 섬유편직포, 폴리테트라플루로에틸린막, 폴리우레탄막등과 같은 인체에 장기적으로 매몰될 수 있는 재료에서 선택하고 포함하나 이에 제한되지 않는다.

제조된 의료용 재료박막(104)을 골조(103)에 피복하는데 의료용 재료박막(104)을 골조(103)에 감쌀 때에는 열접착방식, 봉합방식 또는 화학접착제를 사용하여 접착할 수 있다. 의료용 재료박막(104)이 골조(103)를 감싼 후 그 위에 혀조직이 성장되는데 편리하는 스루홀(101)과 견인선 고정기구(102)를 설치하는데 즉 본 발명의 복합구조 견인판(1)을 제조한다.

의료용 재료박막(104)은 골조(103)에 직접 부착할 수도 있다. 비교적 특별한 피복방식은 의료용 재료박막(104)이 골조(103)의 투각부위에서 열접착, 봉합 또는 화학접착제로 접착하는 등 방식으로 결합하는 것이고 형성한 결합부를 결합변(106)이라고 부른다. 두층 박막 사이에 간극(105)이 형성되었다. 골조(103)는 간극(105)에서 자유롭게 운동할 수 있는데 이런 복합구조는 양호한 운동적응성이 있어 혀의 각종 운동방식의 요구를 만족할 수 있다.

실시예9 본 발명에 따른 사 편직형 복합구조의 견인판

도 9a내지 도 9c를 참고하면 본 실시예는 최적화된 복합구조의 견인판(1)을 제시하였다. 골조(103)는 탄성사(103C)로 편직된 편직그물이고 의료용 재료박막(104)은 탄성사 편직그물로 형성된 골조(103)를 피복하며 탄성사(103C)는 의료용 재료박막(104) 사이의 간극(105)에서 운동할 수 있다.

탄성사는 의료용 탄성스테인리스, 의료용 티타늄니켈 형상기억합금(Nitinol 합금)사, Ti-Zr-Ta탄성합금사, 금속유리사등에서 선택할 수 있는데 이에 제한되지 않고 고탄성 나일론사등 고분자재료탄성사로 대체할 수도 있다.

탄성사 편직방식의 특점은 윗 사와 아랫 사 사이는 U형 절(108)을 통해 연결되는 것이다.

이런 U형 절(108)을 통해 편직된 탄성사 그물은 양호한 운동적응성이 있고 일정한 범위내에서 수직방향과 수평방향으로 슬라이드할 수 있는데 도 9c를 참고하면 Y방향과 X방향으로 운동한다. 예를 들어 운동하기 전에는 103A위치에 있고 운동한 후 103B에 있을 수 있으며 다시 운동할 때 103A위치에 돌아갈 수도 있다.

이런 편직사 그물을 골조(103)로 하고 의료용 재료박막(104)으로 피복하며 골조(103)의 공극부위에서 열접착, 봉합 또는 화학접착제로 접착하는 등 방식으로 의료용 재료박막(104)을 결합하여 결합변(106)을 형성하는데 결합변(106)과 두층 의료용 재료박막(104) 사이에 형성된 간극(105)에 자유롭게 탄성사로 형성된 골조(103)가 설치되어 있다. 의료용 재료박막(104)의 적절한 부위에 혀조직이 성장되는데 편리하는 스루홀(101)과 견인선 고정기구(102)를 설치하는데 즉 본 발명에 따른 사 편직형 복합구조 견인판(1)을 제조한다.

인체조직이 의료용 재료박막(104)에 부착되어 성장하거나 스루홀(101)을 따라 침투되어 성장할 수 있는데 박막 사이의 간극(105)에 침투될 수 없으므로 탄성사(103C)로 형성된 골조(103)가 박막 사이의 간극(105)에서 자유롭게 운동할 수 있는 것을 보증하였기에 이런 사 편직형 복합구조의 견인판(1)은 우수한 운동적응성이 있고 혀 근육군의 각종 운동의 요구를 만족할 수 있으며 설배부와/또는 설근부를 견인할 때의 편안성을 증가하였다.

실시예10 본 발명에 따른 복합형 견인선

도 10a내지 도 10c를 참고하면 견인선(2)은 일반적으로 흡수불가 의료용 사를 사용하여 제조한다. 제일 흔히 사용하는 것은 흡수불가 수술 봉합실인데 금속선, 천연섬유선, 합성섬유선(우레탄선, 폴리아미드선 및 폴리프로필렌선등)등을 포함하나 이에 제한되지 않는다.

복합구조 견인선

본 발명에 따른 혀견인장치는 수술후 조정할 수 있기에 비수면상태시 제어스위치(301)를 "오프"상태로 조절할 수 있는데 이때 설근부에 대한 견인력은 아주 작거나 완전히 느슨해진 상태에 처하여 말하거나 삼킴등 경우에 혀가 자유롭게 운동하고 수면상태에 들어가기 전에 제어스위치(301)를 "오픈"상태로 조절하는데 이때 설근부에 대한 견인력이 크고 또한 설근부를 효과적인 견인상태에 처하게 하여 인두부를 개방하는 것을 유지하고 OSAHS를 방지하는데 이렇게 하여 견인선(2)이 혀의 연조직에서 상대적으로 운동하고 견인선(2)이 혀의 연조직에서 상대적으로 운동하여 발생한 절단작용을 감소하기 위하여 본 발명은 특히 복합구조 견인선을 제공하였다.

이런 복합구조 견인선(2)은 스테이 와이어(201)와 보호칼집관(202)을 포함하고 스테이 와이어(201)은 고강도 의료용 재료로 제조한 유성 와이어인데 일반적으로 흡수불가 수술 봉합실을 사용한다. 도 10a를 참고하면 보호칼집관(202)은 유성 의료용 재료로 제조한 중공튜브이고 보호칼집관(202)은 스테이 와이어(201)외에 끼우며 스테이 와이어(201)은 보호칼집관(202) 내에서 축 방향을 따라 운동한다.

보호칼집관(202)을 제고하는 것은 의료용 실리콘관, 의료용 폴리우레탄관과 같은 탄성이 있는 의료용 튜브， 폴리프로필렌 섬유편직관과 같은 합성섬유로 방직한 탄성섬유관 등등이다. 그중 효과가 상대적으로 좋은 것은 내층(202A)이 폴리우레탄 박벽관이고 외층(202B)이 합성섬유로 방직한 탄성섬유관인 복합관과 같은 다층구조를 가지고 있는 복합관이다. 도 10b를 참고하면 합성섬유로 방직한 탄성섬유관의 외층(202B)은 많은 미세한 구멍이 있는데 인체의 조직이 성장되고 침투되는데 편리하고 결합강도를 증가하며 탄성폴리우레탄 박벽관의 내층(202A)이 매끈하여 마찰저항력이 낮고 특히 물이 있는 상황하에서 미끄럼 기능이 있기에 스테이 와이어(201)이 내층(202A)에서 운동하는 것에 편리하다.

스테이 와이어(201)은 일반적으로 흡수불가 의료용 사를 사용하여 제조한다. 제일 흔히 사용하는 것은 흡수불가 수술 봉합실인데 금속선, 천연섬유선, 합성섬유선(우레탄선, 폴리아미드류 와이어 및 폴리프로필렌류 와이어등)등을 포함하나 이에 제한되지 않는다.

스테이 와이어(201)의 직경은 0.3mm∼1.3mm사이에 있는데 바람직한 치는 0.35mm∼0.6mm사이에 있다.

보호칼집관(202)의 내경은 0.4mm∼1.5mm사이에 있는데 바람직한 치는 0.4mm∼1.0mm사이에 있다.

견인선(2)은 스테이 와이어(201)와 보호칼집관(202)의 복합구조를 사용하고 견인선(2)이 인체 조직에서 운동하는 것을 보증하였을 뿐만 아니라 인체 조직이 견인선(2)에 부착되어 성장되는데도 편리하게 하였기에 견인선(2)이 반복적으로 운동할 때 혀조직에 대한 절단작용을 방지하였다. 도 10c를 참고하면 견인선(2)은 보호칼집관(202)을 따라 혀조직에 터널을 형성하였고 스테이 와이어(201)은 낮은 마찰력으로 보호칼집관(202) 내에서 운동할 수 있으며 인체 혀조직은 보호칼집관(202)의 외벽을 따라 부착되고 성장되어 바람직한 결합강도를 유지할 수 있다.

실시예11 본 발명에 따른 스크류조절형 견인기

도 11a내지 도 11e를 참고하면 본 실시예는 나사형 견인기의 구체실시방법을 제시하였다.

견인기(3)는 적어도 견인선(2)의 인장력 크기를 조절할 수 있는 제어스위치(301), 견인선 고정기구(302)와 케이스(304)를 포함한다. 견인기(3)의 제어스위치(301)는 스크류구조를 사용하였고 스크류형 제어스위치(301)를 회전시킬 때 견인선 고정기구(302)는 스크류 축 방향을 따라 수평운동한다. 도 11a 및 도 11b를 참고하면 시계방향을 따라 회전할 때 견인선 고정기구(302)는 좌측으로 운동하는데 즉 정상부로 이동하여 견인선(2)을 조일 수 있으며 시계반대방향으로 회전할 때 견인선 고정기구(302)는 우측으로 운동하는데 즉 바닥부로 이동하여 견인선(2)을 느슨하게 할 수 있다. 견인선 고정기구(302)의 이동거리는 일반적으로 5mm∼20mm사이에 있다. 견인기(3)의 외경은 일반적으로 1mm∼10mm사이에 있는데 2mm∼6mm사이에 있는 것이 바람직하다.

본 실시예의 견인기(3)는 제어스위치(301), 견인선 고정장치(302), 견인기 케이스(304)를 포함한다. 제어스위치(301)와 견인선 고정장치(302)는 견인기 케이스(304) 내에 장착되어 밀폐용기를 형성한다. 견인선 고정장치의 위치결정홈(302B)은 견인기 케이스의 위치결정 볼록계단(304E)과 오목 볼록 위치결정매칭을 형성하고 견인선 고정장치(302)는 위치결정 볼록계단(304E)을 따라 운동할 수 있는데 회전할 수 없다.

제어스위치(301)는 스크류구조이고 견인선 고정장치(302)는 너트구조이며 제어스위치(301)와 견인선 고정장치(302)는 조절할 수 있는 스크류구조를 형성한다. 드라이버로 제어스위치(301)를 회전할 때 제어스위치(301)의 스크류가 회전되며 견인선 고정장치(302)가 위치결정 볼록계단(304E)에 의해 규제되어 회전할 수 없고 스크류를 따라 수평운동만 할 수 있다. 견인선(2)이 견인선 고정장치(302)에 고정될 때 견인선(2)을 조이거나 느슨하게 하는 목적을 실현할 수 있다.

견인선 고정장치(302)는 스루홀(302A), 위치결정홈(302B), 암나사(302J)를 포함한다. 스루홀(302A)은 견인선(2)을 묶이는데 사용하여 견인선(2)을 고정한다. 위치결정홈(302B)은 견인기 케이스의 위치결정 볼록계단(304E)과 오목 볼록위치결정매칭을 형성하는데 사용하고 견인선 고정장치(302)의 회전운동을 제지한다. 암나사(302J)는 제어스위치(301)의 스크류와 매칭하는데 사용하고 제어스위치(301)의 스크류가 회전할 때 견인선 고정장치(302)가 상응하게 수평운동할 수 있는 것을 실현한다.

견인기 케이스(304)는 스루홀(304A), 밀봉링(304B), 나사홀(304C), 위치결정 볼록계단(304E)과 케이스(304L)를 포함한다. 스루홀(304A)은 견인선(2)을 통과하게 하는데 사용한다. 밀봉링(304B)은 의료용 실리콘을 사용하여 제조하는데 견인선(2)을 통과하게 할 수 있을 뿐만 아니라 밀봉작용도 발휘하고 인체 조직이 케이스(304L)내로 성장되고 침투되는 것도 저지할 수 있다. 나사홀(304C)은 견인기(3)를 하악골(5)에 고정하는데 사용한다. 위치결정 볼록계단(304E)과 견인선 고정장치의 위치결정홈(302B)은 오목 볼록위치결정매칭을 형성하고 견인선 고정장치(302)의 회전운동을 제지한다. 케이스(304L)는 제어스위치(301)와 견인선 고정장치(302)를 장착하고 고정하는 지탱대작용을 발휘하는 동시에 밀폐공간도 형성할 수 있으며 인체조직이 케이스(304L) 내로 성장되고 침투되는 것을 저지하여 제어스위치(301)의 조절기능을 확보하였다.

본 실시예에서 제시한 견인기(3)의 구조는 구조가 신뢰성 있고, 견인선(2)을 고정하는데 편리하고, 하악골에 장착되기 쉽고, 체적이 작은 부품으로 제조할 수 있으며 인체에 매몰하는 것이 편리하는 등 장점이 있다.

실시예12 본 발명에 따른 밀봉윗 커버가 있는 스크류조절형 견인기

도 12a내지 도 12b를 참고하면 본 실시예는 나사형 견인기중의 하나이고 실시예11에 대한 개선이며 서른 다른 점은 견인기 케이스(304)에 윗 커버(304G)와 윗 커버 밀봉링(304B1)을 새롭게 증가하였고 윗 커버(304G)와 윗 커버 밀봉링(304B1)을 증가하는 목적은 견인기 케이스(304) 정상부의 밀봉성능을 강화하여 제어스위치(301)의 스크류가 회전할 때도 양호한 밀봉성능을 유지하고 인체조직, 조직액 또는 세균이 견인기 케이스(304)에 들어가는 것을 저지할 수 있다는 것이다.

실시예13 본 발명에 따른 절단방지 완충장치를 포함하는 스크류조절형 견인기

도 13a내지 도 13e를 참고하면 본 실시예는 실시예11에 대한 개선이고 서로 다른 점은 견인기(3)에 절단방지 완충장치(303)를 새롭게 증가하였다는 것이다.

본 실시예의 절단방지 완충장치(303)는 4가락 코일 스프링인데 이 4가락 코일 스프링의 윗쪽에는 와인딩판(302C)이 설치되어 있고 아래쪽은 견인선 고정장치(302)의 스프링 위치결정 기둥(302D)에 설치되어 있다.

견인선(2)은 와인딩판(302C)에 묶이고 견인선(2)이 과대한 인장력을 받을 때 절단방지 완충장치(303)의 코일 스프링이 변형되고 스프링이 단축되기에 과대한 인장력을 취소하여 혀 연조직에 대한 견인판(1)의 절단을 회피한다.

절단방지 완충장치(303)의 코일 스프링을 변형하게 하는 인장력은 일반적으로 100g∼3000g사이로 설정하는데 바람직한 치는 500g∼1000g사이에 있고 환자별 혀의 최대인장력 및 견인판(1)과 설근부의 접촉면적에 따라 설정할 수 있다. 설정원칙은 최대 인장력의 작용하에서 견인판(1)이 발생한 최대 압력도가 연조직이 절단될 때의 압력도보다 작고 일반적으로 7000g/cm²보다 작은 것을 요구한다.

상기 절단방지 완충장치(303)의 스프링구조의 탄력은 일반적으로 1000g보다 작거나 절단방지 완충장치(303)의 스프링구조의 탄력이 견인판(1)에서 발생한 압력도가 7000g/cm²보다 작은데 이 압력도의 바람직한 치는 500g/cm²∼1500g/cm²사이에 있다. 이때 설근(41)과/또는 설배(42)에 대하 효과적인 견인을 유지할 수 있을 뿐만 아니라 혀근육에 대한 절단손상도 회피하였다.

실시예14 본 발명에 따른 너트 조절형 견인기

도 14a내지 도 14e를 참고하면 본 실시예는 나사형 견인기(3)를 제시하였는데 이런 나사형 견인기(3)의 제어스위치(301)는 너트 조절방식을 사용하였다.

견인기(3)는 적어도 견인선(2)의 인장력 크기를 조절할 수 있는 제어스위치(301), 견인선 고정기구(302)와 케이스(304)를 포함한다. 견인기(3)의 제어스위치(301)는 너트 조절방식을 사용하였고 너트형 제어스위치(301)를 회전할 때 견인선 고정기구(302)는 너트의 축 방향을 따라 수평운동한다. 도 11a 및 도 11b를 참고하면 시계반대방향을 따라 회전할 때 견인선 고정기구(302)는 좌측으로 운동하는데 즉 정상부로 이동하여 견인선(2)을 조일 수 있고 시계방향으로 회전할 때 견인선 고정기구(302)는 우측으로 운동하는데 즉 바닥부로 이동하여 견인선(2)을 느슨하게 할 수 있다. 견인선 고정기구(302)의 이동거리는 일반적으로 5mm∼20mm사이에 있다. 견인기(3)의 외경은 일반적으로 1mm∼10mm사이에 있는데 2mm∼6mm사이에 있는 것이 바람직하다.

본 실시예의 견인기(3)는 제어스위치(301), 견인선 고정장치(302), 견인기 케이스(304)를 포함한다. 제어스위치(301)와 견인선 고정장치(302)는 견인기 케이스(304)에 장착되고 밀폐용기를 형성한다. 견인선 고정장치의 위치결정 볼록계단(302E)과 견인기 케이스의 위치결정홈(304F)은 오목 볼록위치결정매칭을 형성하고 견인선 고정장치(302)는 위치결정홈(304F)에서 운동할 수 있으나 회전할 수 없다.

제어스위치(301)는 너트구조이고 견인선 고정장치(302)는 오목 볼록 매치구조를 통해 제어스위치(301)와 연결되는데 즉 견인선 고정장치(302)의 위치결정 볼록계단(302F)과 제어스위치(301)의 위치결정홈(301B)이 오목 볼록 매치구조를 형성하고 드라이버로 너트형 제어스위치(301)를 회전시킬 때 제어스위치(301)는 회전운동을 하면서 수평방향을 따라 직선운동을 하며 견인선 고정장치(302)는 케이스(304)의 위치결정홈(304F)에 의해 규제되어 회전할 수 없고 제어스위치(301)의 견인하에 수평방향을 따라 상응하는 운동만 할 수 있다. 견인선(2)이 견인선 고정장치(302)에 고정될 때 견인선(2)을 조이거나 느슨하게 하는 목적을 실현할 수 있다.

견인선 고정장치(302)는 스루홀(302A), 위치결정 볼록계단(302E), 위치결정 볼록계단(302F)을 포함한다. 스루홀(302A)은 견인선(2)을 통과하게 하여 견인선(2)을 고정하는데 사용한다. 위치결정 볼록계단(302E)은 견인기 케이스의 위치결정홈(304F)과 오목 볼록위치결정매칭을 형성하는데 사용하고 견인선 고정장치(302)의 회전운동을 제지한다. 위치결정 볼록계단(302F)은 제어스위치(301)의 위치결정홈(301B)과 매칭을 형성하는데 사용하고 너트형 제어스위치(301)가 회전할 때 견인선 고정장치(302)가 상응되는 수평운동을 할 수 있는 것을 실현한다.

견인기 케이스(304)는 스루홀(304A), 밀봉링(304B), 나사홀(304C), 위치결정홈(304F), 윗 커버 밀봉링(304B1), 윗 커버(304G), 아래커버(304H)와 케이스(304L)를 포함한다. 스루홀(304A)은 견인선(2)을 통과하게 하는데 사용한다. 밀봉링(304B)은 의료용 실리콘을 사용하여 제조하는데 견인선(2)을 통과하게 할 수 있을 뿐만 아니라 밀봉작용도 발휘하고 또한 인체 조직이 케이스(304L)내로 성장하고 침투되는 것을 저지할 수도 있다. 나사홀(304C)은 견인기(3)를 하악골(5)에 고정하는데 사용한다. 위치결정홈(304F)과 견인선 고정장치의 위치결정 볼록계단(302E)은 오목 볼록위치결정매칭을 형성하여 견인선 고정장치(302)의 회전운동을 제지한다. 윗 커버(304G)는 회전위치결정홈(304G1)을 포함하고 회전위치결정홈(304G1)은 타원형일 수도 있고 다변형일 수도 있으며 상응한 공구를 삽입하기만 하면 윗 커버(304G)를 회전시킬 수 있다. 윗 커버 밀봉링(304B1)은 밀봉하는데 사용하고 인체 조직이 케이스(304L)내로 성장하고 침투되는 것을 저지한다. 아래커버(304H)는 수나사를 포함하고 케이스(304L)의 암나사와 서로 매칭되고 밀봉링(304B)을 꽉 눌러 밀봉을 형성하며 아래커버(304H)는 타원형 스루홀을 포함하는데 스루홀(304A)로 하여 견인선(2)을 통과하게 할수 있는 한편 상응한 공구를 삽입하기만 하면 아래커버(304H)를 회전시킬 수 있고 안장가 편리하다. 케이스(304L)는 제어스위치(301)와 견인선 고정장치(302)를 장착하고 고정하는 지탱대 작용을 발휘하는 동시에 밀폐공간을 형성할 수도 있으며 인체 조직이 케이스(304L)내로 성장하고 침투되는 것을 저지하여 제어스위치(301)의 조절기능을 확보한다.

본 실시예에서 제시한 너트조절형 견인기(3)는 구조가 신뢰성 있고, 밀봉이 좋고, 견인선(2)을 편리하게 고정할 수 있고, 견인기를 쉽게 하악골에 장착할 수 있으며 체적이 작은 부품으로 제조하여 인체에 매몰하는 것을 편리하게 할 수 있는 등 장점이 있다.

실시예15 본 발명에 따른 절단방지 완충장치를 포함하는 너트조절형 견인기

도 15a내지 도 15e를 참고하면 본 실시예는 실시예14에 대한 개선이고 절단방지 완충장치(303)를 새롭게 증가하였다.

본 실시예의 절단방지 완충장치(303)는 4가락 코일 스프링이고 이 4가락 코일 스프링은 윗쪽에 와인딩판(302C)이 설치되어 있고 아래쪽은 견인선 고정장치(302)의 스프링위치결정기둥(302D)에 장착되어 있다.

견인선(2)은 와인딩판(302C)에 묶기고 견인선(2)이 과대한 인장력을 받을 때 절단방지 완충장치(303)의 코일 스프링이 변형되어 스프링이 단축되기에 과대한 인장력을 취소하고 혀 연조직에 대한 견인판(1)의 절단을 회피한다.

절단방지 완충장치(303)의 코일 스프링을 변형하게 하는 인장력은 일반적으로 100g∼3000g사이에 설치하는데 바람직한 치는 500g∼1000g사이에 있고 환자별 혀의 최대 인장력 및 견인판(1)과 설근부의 접촉면적에 따라 설정할 수 있다. 설정원칙은 최대 인장력 작용하에서 견인판(1)이 발생한 최대 압력도가 연조직 절단될 때의 압력도보다 낮고 일반적으로 7000g/cm²보다 낮은 것을 요구한다.

상기 절단방지 완충장치(303)의 스프링구조의 탄력은 일반적으로 1000g보다 작거나 절단방지 완충장치(303)의 스프링구조의 탄력이 견인판(1)에 발생한 압력도가 7000g/cm²보다 작으며 이 압력도의 바람직한 치는 500g/cm²∼1500g/cm²사이에 있다. 이때 설근(41)과/또는 설배(42)에 대한 효과적인 견인을 유지할 수 있을 뿐만 아니라 혀근육에 대한 절단손상도 회피하였다.

실시예16 본 발명에 따른 압입견인식 견인기

도 16a내지 도 16e를 참고하면 본 실시예는 오목 볼록매치형 견인기(3)를 제시하였고 이런 견인기(3)의 제어스위치(301)는 오목 볼록 매치구조를 사용하였는데 즉 제어스위치(301)의 위치결정 볼록계단(301A)과 케이스 내측의 위치결정홈(304F)이 오목 볼록 매치구조를 형성하고 전용 공구로 제어스위치(301)의 조절핸들(301F)을 누르면 위치결정 볼록계단(301A)이 케이스 내측의 위치결정홈(304F)에서 이탈하게 되고 제어스위치(301)를 압입견인함으로써 견인선 고정모듈(302)을 운동하게 하며 인장거리를 조절한 후 조절핸들(301F)을 느슨하게 하고 탄력작용하에서 제어스위치(301)의 위치결정 볼록계단(301A)이 케이스 내측의 위치결정홈(304F)에 들어가게 되어 오목 볼록 매치구조를 형성하고 위치결정의 목적을 실현한다. 구체적인 내용은 다음과 같다. 견인기(3)는 견인선(2)의 인장력 크기를 조절할 수 있는 제어스위치(301), 견인선 고정모듈(302)과 케이스(304)를 포함한다. 견인기(3)의 제어스위치(301)는 압입견인 조절방식을 사용하였고 제어스위치(301)의 조절핸들(301F)을 누르면 조절스위치의 위치결정 볼록계단(301A)이 케이스 내측의 위치결정홈(304F)에서 이탈되고 제어스위치(301)가 좌, 우 이동할 수 있기에 견인선 고정모듈(302)을 좌, 우 운동하게 하고 견인거리를 조절하는 목적을 실현하였으며 조절핸들(301F)을 놓으면 탄력작용하에서 제어스위치(301)의 위치결정 볼록계단(301A)이 케이스 내측의 위치결정홈(304F)에 들어가게 되어 오목 볼록 매치구조를 형성하고 위치결정의 목적을 실현하였다.

견인선고정모듈(302)의 이동거리는 일반적으로 5mm∼20mm사이에 있다. 견인기(3)의 외경은 일반적으로 1mm∼10mm사이에 있는데 2mm∼6mm사이에 있는 것이 바람직하다.

본 실시예의 견인기의 제어스위치(301)과 견인선 고정장치(302)는 견인기 케이스(304)에 장착되고 밀폐용기를 형성한다.

제어스위치(301)는 조절스위치의 위치결정 볼록계단(301A), 조절핸들(301F)을 포함한다. 조절핸들(301F)을 중심을 향해 만곡하게 하면 위치결정 볼록계단(301A)이 케이스 내측의 위치결정홈(304F)에서 이탈되고 밀거나 당기는 운동을 통해 제어스위치(301)의 위치를 제어할 수 있다. 또한 제어스위치(301)는 견인선 고정장치(302)에 장착되고 위치결정 볼록계단(301A)은 견인선 고정장치의 위치결정홈(302G)에 끼어있는데 이렇게 하여 제어스위치(301)는 견인선 고정장치(302)를 운동하게 할 수 있다. 견인선 고정장치(302)는 와인딩판(302C)을 포함하고 견인선(2)을 묶이고 고정하는데 사용한다.

견인기 케이스(304)는 스루홀(304A), 밀봉링(304B), 나사홀(304C), 위치결정홈(304F), 윗 커버 밀봉링(304B1), 윗 커버(304G), 아래커버(304H)와 케이스(304L)를 포함한다. 스루홀(304A)은 견인선(2)을 통과하게 하는데 사용한다. 밀봉링(304B)은 의료용 실리콘을 사용하여 제조하는데 견인선(2)을 통과하게 할 수 있을 뿐만 아니라 밀봉작용도 발휘하며 인체 조직이 케이스(304L)내 성장하고 침투되는 것을 저지 하기도 한다. 나사홀(304C)은 견인기(3)를 하악골(5)에 장착하는데 사용한다. 케이스 내측의 위치결정홈(304F)과 제어스위치(301)의 위치결정 볼록계단(301A)은 오목 볼록 매치구조를 형성하고 조절할 때의 위치결정를 실현한다. 윗 커버(304G)는 회전위치결정홈(304G1)을 포함하고 회전위치결정홈(304G1)은 타원형일 수도 있고 다변형일 수도 있으며 상응하는 공구를 삽입하기만 하면 윗 커버(304G)를 회전할 수 있다. 윗 커버 밀봉링(304B1)은 밀봉하기 위해 사용하고 인체 조직이 케이스(304L) 내로 성장하고 침투되는 것을 저지한다. 아래커버(304H)는 수나사를 포함하고 케이스(304L)의 암나사와 서로 매칭되고 밀봉링(304B)을 꽉 눌러 밀봉을 형성하며 아래커버(304H)는 타원형 스루홀을 포함하는데 스루홀(304A)로 하여 견인선(2)을 통과하게 할 수 있는 한편 상응하는 공구를 삽입하기만 하면 아래커버(304H)를 회전할 수 있으며 안장이 편리하다. 케이스(304L)는 제어스위치(301)와 견인선 고정장치(302)를 장착하고 고정하는 지탱대 작용을 발휘하고 케이스 내측의 위치결정홈(304F)과 제어스위치(301)의 위치결정 볼록계단(301A)은 오목 볼록 매치구조를 형성하여 조절할 때의 위치결정을 실현하며 동시에 케이스(304)는 밀폐공간을 형성하여 인체 조직이 케이스(304L) 내로 성장하고 침투되는 것을 저지하고 제어스위치(301)의 조절기능을 확보할 수도 있다.

실시예17 본 발명에 따른 절단방지 완충장치를 포함하는 압입견인식 견인기

도 17a내지 도 17e를 참고하면 본 실시예는 실시예16에 대한 개선이고 다른 점은 견인기(3)에 절단방지 완충장치(303)를 새롭게 증가하였다는 것이다.

본 실시예의 절단방지 완충장치(303)는 하나의 파문형 스프링판이고 견인선(2)은 이 파문형 스프링판에 묶이고 고정된다. 견인선(2)이 과대한 인장력을 받을 때 절단방지 완충장치(303)의 파문형 스프링판이 변형되어 스프링판이 팽팽하게 당기게 되고 과대한 인장력을 취소하여 혀 연조직에 대한 견인판(1)의 절단을 회피하였다.

절단방지 완충장치(303)의 파문형 스프링판을 변형하게 하는 인장력은 일반적으로 100g∼3000g사이에 설정하는데 바람직한 치는 500g∼1000g사이에 있고 환자별 혀의 최대 인장력 및 견인판(1)과 설근부의 접촉면적에 따라 설정할 수 있다. 설정원칙은 최대 인장력 작용하에서 견인판(1)이 발생한 최대 압력도가 연조직이 절단될 때의 압력도보다 낮고 일반적으로 7000g/cm²보다 작은 것으로 요구하는데 있다.

상기 절단방지 완충장치(303)의 스프링구조의 탄력은 일반적으로 1000g보다 작거나 혹은 절단방지 완충장치(303)의 스프링구조의 탄력이 견인판(1)에 발생한 압력도가 7000g/cm²보다 작은데 이 압력도의 바람직한 치는 500g/cm²∼1500g/cm²사이에 있다. 이때 설근(41)과/또는 설배(42)에 대한 효과적인 견인을 유지할 수 있을 뿐만 아니라 혀근육에 대한 절단손상도 회피하였다.

실시예18 본 발명에 따른 이합형 견인기

도 18a내지 도 18g를 참고하면 본 실시예에서 견인기(3)의 제어스위치(301)의 작업원리는 클러치 원리를 사용하였고 견인선(2)을 조이거나 느슨하게 하는 것은 와인딩방식을 사용하였다.구체적인 내용은 다음과 같다.

본 실시예의 견인기(3)는 제어스위치(301), 견인선 고정장치(302), 견인기 케이스(304)를 포함한다. 케이스(304)는 밀폐용기이고 그 안에 제어스위치(301)과 견인선 고정장치(302)가 장착되어 있다.

제어스위치(301)는 서로 매칭되는 한 쌍의 오목 볼록기어이고 케이스 윗 커버(304G)의 캠(301A1)에 고정된 위치결정 볼록계단(301A)과 견인선 고정장치(302) 정상부의 오목바퀴(301B1)에 고정된 위치결정홈(301B)으로 구성된다. 오목바퀴(301B1)을 누르면 위치결정홈(301B)과 위치결정 볼록계단(301A)이 분리되는데 즉 분리상황에 들어가고 오목바퀴(301B1)을 회전시켜 견인선 고정장치(302)의 회전축을 회전하게 하고 견인선(2)을 조이거나 느슨하게 하는 목적을 실현할 수 있다. 오목바퀴(301B1)을 느슨하게 하면 스프링(302H)의 작용하에서 위치결정홈(301B)과 위치결정 볼록계단(301A)이 결합되어 견인선 고정장치(302)의 회전축이 회전하지 못하게 되고 위치결정을 실현하였다.

견인선 고정장치(302)는 회전축 구조이다. 견인선 고정장치(302)의 정상부에 오목바퀴(301B1)을 설치하였는데 제어스위치(301)의 일부이다. 견인선 고정장치(302)의 중간에는 와인딩 축(302L)과 스루홀(302A)이 있고 와인딩 축(302L)은 견인선(2)을 감는데 사용하고 스루홀(302A)은 견인선(2)을 고정하는데 사용한다. 견인선 고정장치(302)의 바닥부에 스프링 위치결정기둥(302D)을 설치하였는데 스프링(302H)을 위치결정하는데 사용한다.

케이스(304)는 원기둥형 케이스이고 우측에는 하나의 측홀이 있다. 케이스(304)의 상부에는 윗 커버(304G)가 있고 윗 커버(304G)의 스루홀(304G2)에 실리콘 마개(304D)를 장착할 수 있으며 실리콘 마개(304D)를 뽑아내고 드라이버로 누르면 오목바퀴(301B1)을 회진시키며 실리콘 마개(304D)를 실장하면 인체 조직이 케이스(304) 내로 성장하고 침투되는 것을 저지할 수 있다. 윗 커버(304G)의 하부에는 캠(301A1)이 있고 캠(301A1)과 오목바퀴(301B1)는 서로 매칭되는 한 쌍의 오목 볼록기어이고 캠(301A1)의 위치결정 볼록계단(301A)과 오목바퀴(301B1)의 위치결정홈(301B)은 제어스위치(301)를 구성하였다. 윗 커버(304G) 측면에는 나사홀(304C)이 개설되어 있는 한 쌍의 고정이어가 있다. 케이스(304) 주체 케이스(304L)의 상부에는 나사홀(304C)이 개설되어 있는 한 쌍의 고정이어가 있고 나사홀(304C)은 윗 커버(304G)와 주체 케이스(304L)를 연결하는데 사용하며 나사로 하악골에 고정할 수 있다. 주체 케이스(304L)의 바닥부에는 스프링(302H)을 장착하는 위치결정홈이 있고 스프링(302H)이 이 위치결정홈에 장착되는데 한 단은 견인선 고정장치(302) 바닥부의 스프링 위치결정기둥(302D)과 연결한다. 주체 케이스(304L)의 측면에는 측홀(304N)이 있고 아래커버(304H)는 나사에 의해 주체 케이스(304L)과 연결된다. 아래커버(304H)는 타원형 스루홀(304A)을 포함하고 아래커버(304H)를 조이면 밀봉링(304B)을 고정할 수 있다. 견인선(2)은 스루홀(304A), 밀봉링(304B)을 차례로 통과하여 주체 케이스(304L)의 측홀(304N)에 들어간 후 와인딩 축(302L)에 감기는데 견인선(2)의 실마리는 스루홀(304A)에 고정된다. 와인딩 축(302L)이 시계반대방향으로 회전하면 견인선(2)을 조일 수 있고 와인딩 축(302L)이 시계방향으로 회전하면 견인선(2)을 느슨하게 할 수 있다.

본 실시예는 와인딩조절형 견인기(3)를 제시하였다. 구조가 신뢰성 있고 조정이 편리하는 등 장점이 있다.

실시예19 본 발명에 따른 절단방지 완충장치를 포함하는 이합형 견인기

도 19a내지 도 19g를 참고하면 본 실시예와 실시예18의 다른 점은 다음과 같다.

첫번째, 절단방지 완충장치(303)를 포함한다. 절단방지 완충장치(303)는 긴밀히 배열된 코일 스프링구조를 사용하였고 케이스(304)에 설치하는데 견인선(2)이 케이스(304) 내에 위치하는 부분에 장착하며 절단방지 완충장치(303)의 조밀하게 권선된 코일 스프링의 양단은 각각 견인선(2)과 연결되며 견인선(2)의 한 단은 스루홀(302A)에 고정되고 와인딩 축(302L)에 감기며 다른 한 단은 견인선(2)과 연결되고 밀봉링(304B)과 스루홀(304A)을 통과한 후 견인판(1)에 고정된다.

두번째, 케이스(304) 측면(304M)의 형상은 평판형이고 측홀(304N)이 길며 차례로 케이스 아래커버(304H), 밀봉링(304B), 고정너트(304I)가 장착되어 있다.

세번째, 케이스(304)를 하악골에 고정하게 하는 나사홀(304C)은 케이스의 측면(304M)에 설치되어 있기에 케이스(304)를 하악골에 고정하는 것에 편리하다.

실시예20 본 발명에 따른 래칫형 견인기

도 20a내지 도 20d를 참고하면 본 실시예의 제어스위치(301)는 오목 볼록 매치구조이고 제어스위치(301)는 느슴 스위치(301D)의 위치결정 볼록계단(301A)과 조임 스위치(301C)의 위치결정홈(301B)으로 오목 볼록매칭위치결정을 이룬다. 구체적인 내용은 다음과 같다.

본 실시예의 견인기(3)는 제어스위치(301), 견인선 고정장치(302), 견인기 케이스(304)를 포함한다. 케이스(304)는 밀폐용기이고 그 안에는 제어스위치(301)와 견인선 고정장치(302)가 장착되어 있다. 제어스위치(301)는 조임 스위치(301C)와 느슴 스위치(301D)로 나눈다.

조임 스위치(301C)는 래칫구조를 사용하는데 조임 스위치(301C) 아래쪽에 래칫(301B2)이 있고 래칫(301B2)은 위치결정홈(301B)을 가지고 있다.

느슴 스위치(301D)에는 위치결정 볼록계단(301A)이 있고 위치결정 볼록계단(301A)과 래칫의 위치결정홈(301B)은 오목 볼록매칭위치결정을 이룬다. 위치결정 볼록계단(301A)의 아래쪽에 스프링 위치결정기둥(301G)이 있고 스프링 위치결정기둥(301G)에는 스프링(301E)이 장착되어 있다.

시계방향으로 조임 스위치(301C)를 회전할 때 견인선(2)은 와인딩 축(302L)에 감기게 되고 느슴 스위치(301D)위의 위치결정 볼록계단(301A)은 와인딩 축(302L)이 회전되는 것을 저지하여 견인선(2)을 조일 수 있다. 느슴 스위치(301D)를 누르면 위치결정 볼록계단(301A)이 결합 위치에서 이탈되어 와인딩 축(302L)이 회전할 수 있게 되고 견인선(2)을 느슨하게 하는 작용을 발휘한다.

견인선 고정장치(302)는 회전축 와인딩구조인데 와인딩 축(302L)에 스루홀(302A)이 있고 스루홀(302A)은 견인선(2)을 고정하는데 사용하며 와인딩 축(302L)은 견인선(2)을 감는데 사용한다. 와인딩 축(302L)과 조임 스위치(301C)는 서로 연결된다. 조임 스위치(301C)를 회전 할 때 와인딩 축(302L)도 함께 회전한다.

케이스(304)는 원기둥형 케이스인데 우측에 측홀(304N)이 하나 있고 측홀(304N)에 아래커버(304H)의 수나사와 서로 매칭될 수 있는 암나사가 있다.측홀(304N)에 차례로 밀봉링(304B)과 아래커버(304H)를 장착할 수 있다. 견인선(2)은 스루홀(304A), 밀봉링(304B)을 차례로 통과하여 주체 케이스(304L)의 측홀(304N)에 들어간 후 와인딩 축(302L)에 감기고 견인선(2)의 실마리는 스루홀(304A)에 고정된다. 와인딩 축(302L)은 시계방향으로 회전되어 견인선(2)을 조일 수 있고 와인딩 축(302L)은 시계반대방향으로 회전되어 견인선(2)을 느슨하게 할 수 있다.

케이스(304)의 상부에 윗 커버(304G)가 있고 윗 커버(304G)의 스루홀(304G2)에 실리콘 마개(304D)를 장착할 수 있으며 실리콘 마개(304D)를 뽑으면 조임 스위치(301C)를 회전시켜 견인선(2)을 조일 수 있고 느슴 스위치(301D)를 눌러 조임 스위치(301C)를 느슨해진 상태에 처하게 하면 견인선(2)을 느슨해지게 할 수도 있다.

케이스(304)의 윗 커버(304G)와 주체 케이스(304L)는 나사에 의해 일체로 고정될 수 있고 일체로 용접할 수도 있다. 케이스(304)는 나사를 사용하여 하악골에 고정할 수 있다.

특히 주의하여야 할 것은 실리콘 마개(304D)는 인체 하악의 피부와 근접하는 색갈로 제조할 수 있는데 이것은 티타늄합금이 양호한 생물 호환성이 있기 때문에 의료용 티타늄금속으로 제조한 케이스 윗 커버(304G)가 인체 하악의 피부 밖에 노출될 수 있어 실리콘 마개(304D)를 인체 하악의 피부에 근접하는 색갈로 제조하면 미화작용을 발휘하고 수술후 견인선(2)에 대한 인장력을 조절하는 것에 편리하며 조절이 필요할 때에는 실리콘 마개(304D)를 떼고 조절을 마친 후 실리콘 마개(304D)를 덮는다. 아래의 원칙에 따라 수술후 견인선(2)의 인장력을 조정한다.

비수면상태시 느슴 스위치(301D)를 눌러 제어스위치(301)를 "오프"상태로 조절할 수 있는데 이때 설근부에 대한 견인선(2)의 견인력이 아주 작거나 안전히 느슨해진 상태에 처하여 있기에 말하거나 삼킴등 경우에 혀가 자유롭게 운동할 수 있다.

수면상태에 들어갈려고 할 때 제어스위치(301)가 "오픈"상태로 조절되도록 조임 스위치(301C)를 조이는데 이때 설근부에 대한 견인력이 크기에 설근부를 효과적인 견인상태에 처하게 하고 설근부가 앞으로 당기게 되어 인두부가 개방되는 것을 유지하고 OSAHS를 방지한다.

실시예21 본 발명에 따른 단일 스위치 압입견인식 견인기

도 21a내지 도 21k를 참고하면 본 실시예는 버튼형 단일 스위치 압입견인식 견인기를 제시하였고 하악골 바닥부에 장착하는데 아주 적합하고 설배(42)와/또는 설근(41)을 견인하는데 사용하여 OSAHS를 치료하며 수술후 환자는 하악골 바닥부의 피부밖에서 스스로 혀의 견인정도를 조절하여 양호한 편안성을 얻을 수 있다.

본 실시예에서는 제어스위치(301)를 누르기만 하면 밀거나 당기는 것에 의해 견인선 고정장치(302)의 위치를 조절하여 견인선(2)을 조이거나 느슨하게 할 수 있고 만약 제어스위치(301)를 놓으면 자동적으로 로크되고 위치결정될 수 있는 견인기(3)를 제시하였다.

본 실시예의 견인기(3)는 제어스위치(301), 견인선 고정장치(302), 견인기 케이스(304)를 포함한다. 케이스(304)는 밀폐용기이고 그 안에 제어스위치(301)와 견인선 고정장치(302)가 장착되어 있다.

제어스위치(301)는 들보형 위치결정 볼록계단(301A)과 래크형 위치결정홈(301B)으로 오목 볼록매칭 위치결정구조를 형성하는데 구체적인 내용은 다음과 같다.

제어스위치(301)는 들보형 위치결정 볼록계단(301A)을 포함하는데 들보형 위치결정 볼록계단(301A)은 견인선 고정장치(302)에 설치되고 조절핸들(301F)과 연결된다. 견인선 고정장치(302)에는 스루홀(302A)과 견인선(2)을 고정하는데 사용하는 볼트(302I)가 있다. 견인선 고정장치(302), 견인선을 고정하는 볼트(302I), 들보형 위치결정 볼록계단(301A), 조절핸들(301F), 스프링(301E) 및 위치결정 슬라이더 커버(302M1)는 순서대로 위치결정 슬라이더(302M) 안에 장착되고 하나의 부품으로서 케이스의 위치결정슬롯(304P)과 위치결정홈(304F)에서 슬라이드할 수 있다.

제어스위치(301)가 포함한 래크형 위치결정홈(301B)은 케이스(304)에 설치되고 2개 래크(301B3)가 대칭되게 메인 케이스(304L) 상부에 나란히 놓여 있다. 2개 래크(301B3) 사이의 위치결정슬롯(304P)을 견인선 고정장치의 위치결정 슬라이더(302M)가 슬라이드한다.

견인선 고정장치(302)는 스루홀(302A) 및 견인선을 고정하는데 사용하는 고정볼트(302I)를 포함하는데 견인선(2)이 스루홀(302A)을 통과하여 고정볼트(302I)를 조이면 견인선(2)을 고정할 수 있다. 견인선 고정장치(302)는 장방형 케이스인 위치결정 슬라이더(302M)도 포함한다. 위치결정 슬라이더(302M)는 위치결정 슬라이더 커버(302M1)와 위치결정 슬라이더 슬롯(302M2)을 포함한다. 조절핸들(301F), 스프링(301E), 스루홀(302A) 및 고정볼트(302I)는 차례로 위치결정 슬라이더(302M) 내에 장착되고 제어스위치(301)의 들보형 위치결정 볼록계단(301A)은 위치결정 슬라이더슬롯(302M2)을 통과하고 위치결정 슬라이더슬롯(302M2)의 수직방향을 따라 상하운동할 수 있다.

견인기 케이스(304)는 메인 케이스(304L)를 포함하는데 메인 케이스(304L)는 수직고정판(304L1) 및 수평고정판(304L2)을 포함한다. 수직고정판(304L1)과 수평고정판(304L2)은 나사(10)가 통과하여 견인기 케이스(304)를 하악골(5)에 고정하는데 사용하는 나사홀(304C)을 포함한다. 메인 케이스(304L)는 2개 대칭되는 래크(301B3)를 더 포함하는데 2개 래크(301B3) 사이에 위치결정슬롯(304P)을 형성한다. 위치결정슬롯(304P)과 견인선 고정장치의 위치결정 슬라이더(302M)는 서로 매칭되고 위치결정 슬라이더(302M)는 위치결정슬롯(304P)의 길이방향을 따라 왕복슬라이드할 수 있다.

견인기 케이스(304)는 위치결정홈(304F)을 포함하는 윗 커버(304G)를 포함한다. 위치결정홈(304F)과 위치결정슬롯(304P)은 수직방향에서 매칭되고 공간정위를 형성한다. 위치결정 슬라이더(302M)는 위치결정홈(304F)에 설치되고 위치결정슬롯(304P)의 길이방향과 위치결정홈(304F)의 길이방향을 따라 왕복슬라이드할 수 있다.

견인기 케이스(304)는 윗 커버 밀봉링(304B1)과 윗 커버 밀봉링의 고정판(304B2)을 더 포함한다. 윗 커버 밀봉링(304B1)은 의료용 박막재료를 사용하여 제조하는데 부드럽고 오래 쓸수 있고 고정판(304B2)은 윗 커버 밀봉링(304B1)을 고정하는데 사용하며 고정판(304B2)은 매칭 또는 나사를 통해 메인 케이스(304L)와 고정한다. 고정판(304B2)은 견인선(2)을 통과하게 하는 스루홀(304A)을 포함한다.

본 발명에 따른 견인기(3)는 나사를 이용하여 하악골에 고정할 수 있다.

특히 중요한 것은 본 발명에 따른 견인기(3)를 사용하여 설배부와/또는 설근부를 견인할 때 수술후 환자의 하악골 바닥부의 피부밖에서 제어스위치(301)를 누르는 동시에 제어스위치(301)를 밀거나 당기는 방식을 통해 환자는 스스로 설배부와/또는 설근부에 대한 견인선(2)의 견인정도를 조정할 수 있다. 아래의 원칙에 따라 조정한다.

비수면상태시 설근부에 대한 견인선(2)의 견인력을 아주 작게 하거나 완전히 느슨해진 상태에 처하게 하도록 제어스위치(301)를 눌러 설근부방향으로 추진하게 한 다음 제어스위치(301)를 놓으면 제어스위치(301)는 자동적으로 위치결정하여 로크될 수 있는데 즉 제어스위치(301)를 "오프"상태로 제어하고 이때 설근부는 거의 속박을 받지 않기에 말하거나 삼킴등 경우 혀가 자유롭게 운동할 수 있다.

수면상태에 들어가지 전에 제어스위치(301)를 "온"상태로 조절하도록 제어스위치(301)를 눌러 하악골방향으로 당기는데 이때 설근부에 대한 견인선(2)이 크기에 설근부를 효과적인 견인상태에 처하게 하고 설근부가 앞으로 당겨져 인두부가 개방되는 것을 유지하고 OSAHS를 방지한다.

편안도를 설정한다. 매일 조정하여야 하는 것을 회피하기 위하여 제어스위치(301)를 눌러 하악골방향으로 당기고 적절한 위치에서 제어스위치(301)를 놓으면 설근부에 대한 견인선(2)의 견인력을 적당하게 하는데 즉 혀가 운동하는 편안성을 유지하고 설근부를 앞으로 이동하게 하여 인두부가 개방되는 것을 유지하며 OSAHS를 방지한다.

실시예22 본 발명에 따른 쌍버튼 래칫형 견인기

도 22a내지 도 22q를 참고하면 본 실시예는 쌍버튼 래칫형 견인기를 제시하였는데 하악골 앞부분에 장착하는데 아주 적합하고 설배(42)와/또는 설근(41)을 견인하여 OSAHS를 치료하는데 사용하며 수술후 환자는 하악골 바닥부의 피부밖에서 스위치를 누르는 방식을 통해 스스로 혀의 견인정도를 조정하여 양호한 편안성을 얻을 수 있다.

본 실시예는 제어스위치(301)가 조임 스위치(301C), 느슴 스위치(301D)로 나누고 래칫(301B2)조절구조를 사용한 것을 특지으로 하는 쌍버튼 래칫형 견인기(3)를 제시하였다. 조임 스위치(301C)를 누를 때마다 조임 스위치(301C)의 위치결정 볼록계단(301A)이 래칫(301B2)을 한 칸씩 회전시켜 견인선 고정장치(302)를 구동하여 견인선(2)을 조이는 목적을 실현하게 한다. 느슴 스위치(301D)의 위치결정 볼록계단(301A)은 래칫(301B2)이 역전하는 것을 저지하는데 사용하고 조인후의 견인선(2)이 느슨해지는 것을 방지한다. 느슴 스위치(301D)를 누르면 래칫(301B2)에 대한 속박을 제거하여 래칫(301B2)이 자유상태에 처하게 되는데 견인선 고정장치(302)도 느슨한 상태에 처하게 구동되어 견인선(2)을 느슨하게 하는 목적을 실현한다.

구체적으로 본 실시예의 견인기(3)는 제어스위치(301), 견인선 고정장치(302), 견인기 케이스(304)를 포함한다.

제어스위치(301)는 조임 스위치(301C)와 느슴 스위치(301D)를 포함한다. 조임 스위치(301C)와 느슴 스위치(301D)는 모두 밀대구조를 사용하고 스프링(301E)은 밀대이 복원되는 것에 도움을 준다. 조임 스위치(301C)와 느슴 스위치(301D)는 모두 리드구조를 사용한 위치결정 볼록계단(301A)을 포함한다. 조임 스위치(301C)의 위치결정 볼록계단(301A)은 템플릿형 슬라이더(301A1)와 템플릿형 슬라이더(스프링(301E1)에 장착되어 있는 스프링(301E1)을 포함하고 느슴 스위치(301D)의 위치결정 볼록계단(301A)은 템플릿형 슬라이더(301A2)와 템플릿형 슬라이더(301A2)에 장착되어 있는 스프링(301E2)을 포함한다.

조임견인선：조임 스위치(301C)를 누를 때마다 조임 스위치(301C)의 위치결정 볼록계단(301A) 즉 템플릿형 슬라이더(301A1)는 래칫(301B2)을 한 칸씩 회전도록 추진하고 견인선 고정장치(302)를 구동하여 견인선(2)을 조이는 목적을 실현한다. 느슴 스위치(301D)의 위치결정 볼록계단(301A) 즉 템플릿형 슬라이더(301A2)는 래칫(301B2)이 역전되는 것을 저지하여 조인 후의 견인선(2)이 느신해지는 것을 방지하는데 사용한다.

틀어올림 견인선：느슴 스위치(301D)를 누르면 느슴 스위치(301D)의 위치결정 볼록계단(301A)이 래칫(301B2)에서 이탈하는데 즉 템플릿형 슬라이더(301A2)가 래칫(301B2)에서 이탈하여 래칫(301B2)에 대한 템플릿형 슬라이더(301A2)의 속박이 제거되고 래칫(301B2)이 자유상태에 처하게 되며 견인선 고정장치(302)도 느슨해진 상태에 처하게 되어 견인선(2)을 느슨하게 하는 목적을 실현한다.

견인선 고정장치(302)는 스루홀(302A), 견인선고정볼트(302I), 와인딩 축(302L)을 포함한다. 견인선(2)이 스루홀(302A)을 통과한 후 견인선고정볼트(302I)에 의해 고정되고 와인딩 축(302L)에 감길 수 있다. 견인선 고정장치(302)와 제어스위치(301)의 래칫(301B2)은 서로 연결되고 제어스위치(301)의 래칫(301B2)이 회전하면 와인딩 축(302L)이 따라서 움직여 견인선(2)을 감거나 느슨하게 하는 목적을 실현한다.

견인기 케이스(304)는 제어스위치(301)와 견인선 고정장치(302)를 고정하고 장착하는데 사용하고 그 윗부분은 메인 케이스(304L), 윗 커버(304G), 나사(304J), 스루홀(304A), 실리콘 막(304K), 밀봉링(304B), 케이스 측판(304L1), 나사홀(304C)을 포함한다. 제어스위치(301)와 견인선 고정장치(302)는 견인기 케이스(304) 내에 장착되고 윗 커버(304G)는 나사(304J)로 메인 케이스(304L)에 고정되며 견인선(2)이 스루홀(304A)에 들어가 밀봉링(304B)을 통과한 후 견인선고정볼트(302I)에 의해 견인선 고정장치(302)의 스루홀(302A) 내에 고정된다. 조임 스위치(301C)와 느슴 스위치(301D)의 버튼은 실리콘 막(304K)으로 덮고 실리콘 막(304K)과 밀봉링(304B)은 케이스 측판(304L1)에 의해 메인 케이스(304L)에 고정된다. 나사홀(304C)은 견인기 케이스(304)를 하악골(5)에 고정되는데 사용한다.

견인선을 신속히 느슨하게 한다. 래칫(301B2)을 신속히 느슨하게 하기 위하여 복원스프링(305)을 더 장착할 수 있는데 복원스프링(305)은 코일 스프링이고 래칫(301B2)이 신속히 반대방향으로 회전되도록 래칫(301B2)을 반대방향으로 회전하게 하는 구동력을 제공하여 견인선 고정장치(302)를 느슨해진 상태에 처하게 하고 견인선(2)을 신속히 느슨하게 하는 목적을 실현한다. 복원스프링(305)의 한 단은 와인딩 축(302L)에 고정되고 다른 한 단은 메인 케이스(304L)에 고정되며 조임 스위치(301C)를 누를 때마다 래칫(301B2)을 한 칸씩 회전시켜 점차적으로 복원스프링(305)을 압축하고 복원스프링(305)이 점차적으로 탄성변형 에너지를 저장한다. 느슴 스위치(301D)를 누르면 느슴 스위치(301D)의 위치결정 볼록계단(301A)은 래칫(301B2)에서 이탈하여 래칫(301B2)에 대한 속박이 제거되고 압축된 복원스프링(305)의 속박력이 해제되며 복원스프링(305)이 저장한 탄성에너지가 방출되어 견인선 고정장치(302)가 반대방향으로 회전되게 구동하고 견인선(2)을 신속히 느슨하게 하는 목적을 달성한다. 도 22e, 도 22f, 도 22h를 참고한다.

견인선을 신속히 장착한다. 의사가 본 제품을 신속하고 편리하게 장착할 수 있도록 견인기(3)는 보호칼집관(306)으로 설치하여도 되는데 보호칼집관(306)은 의료용 유성재료를 사용하여 제조한 박벽관이고 견인기 케이스(304) 내에 장착되며 차례로 케이스의 스루홀(304A), 밀봉링(304B), 견인선 고정장치의 스루홀(302A), 케이스 윗 커버 밀봉링(304B1), 케이스 윗 커버 밀봉링을 고정하는 너트의 스루홀(304A1)을 통과한다. 견인선(2)은 보호칼집관(306)을 따라 통과할 수 있는데 와이어를 통과하는 기능을 가지고 있을 뿐만 아니라 동시에 견인선(2)을 보호하는 기능도 가지고 있다. 도 22j내지 도 22p를 참고한다.

장착할 때 먼저 견인기(3)를 하악골(5) 하부에 고정하고 나사로 고정한다. 다음 4가락 견인선(2)의 한 단을 각각 견인판(1)의 4개 코너에 고정한다. 이어서 메스로 설근부위의 점막을 절개하여 견인판(1)을 인체 설근부와/또는 설배부 점막층 아래의 근육층에 매몰한다. 그 다음 전용 수술후크를 하악골(5)에 근접하는 부위에서 혀에 들어가게 하는데 수술후크를 이용하여 4가락 견인선(2)을 각각 하악골(5) 근처까지 당긴다. 견인선(2)을 보호칼집관(306)의 하단으로부터 보호칼집관(306)에 들어가게 하고 보호칼집관(306)의 상단에서 나오게 한다. 견인선(2)을 적당히 조여 설근부에 대해 효과적인 견인을 유지한다. 보호칼집관(306)의 상단에서 나온 견인선(2)을 묶은 후 보호칼집관(306)과 견인선(2)이 모두 견인기의 케이스(304) 안에 들어가게 되도록 보호칼집관(306)과 견인선(2)을 아래로 적당히 당기고 마지막에 견인선고정볼트(302I)를 조여 견인선(2)을 견인선 고정장치의 스루홀(302A)에 고정하면 모든 장착절차가 완성되고 수술개구를 봉합하면 수술작업을 완성한다. 도 22j내지 도 22p를 참고한다.

실시예23 본 발명에 따른 쌍조절버튼 래칫나사형 견인기

도 23a내지 도 23d를 참고하면 본 실시예와 실시예22의 기술방안이 기본적으로 동일하는데 실시예22에서 견인기의 제어스위치(301)의 핵심부품인 래칫(301B2)이 연결하는 견인선 고정장치(302)는 와인딩 축(302L)이고 견인선(2)을 와인딩 축(302L)에 감기고 래칫(301B2)의 회전을 제어하는 것을 통해 와인딩 축(302L)의 회전을 제어하여 견인선(2)을 조이는 정도와 느신하게 하는 정도를 제어한다. 본 실시예의 다른 점은 견인기의 제어스위치(301)의 핵심부품인 래칫(301B2)이 연결하는 견인선 고정장치(302)는 스크류구조인데 래칫(301B2)의 회전을 제어하는 것을 통해 스크류구조의 와인딩판(302C)의 위치를 제어하여 견인선(2)을 조이는 정도 또는 느슨하게 하는 정도를 조절하는 목적을 달성하였다는 것이다.

실시예24 수술후 환자가 스스로 아랫입술과 아랫니사이에서 조절하는 본 발명에 따른 혀견인장치

도 24a내지 도 24c를 참고하면 수술후 환자가 스스로 아랫입술과 아랫니사이에서 조절하는 본 발명에 따른 혀견인장치를 제시하였다.

본 발명에 따른 혀견인장치는 하악골 앞면에 바닥부에 근접하는 위치에 장착할 수 있고 견인기를 조절하는 제어스위치(301)는 위로 향하는데 이렇게 하여 수술후 아랫입술을 열고 드라이버(9)를 제어스위치(301)의 십자 나사홀에 삽입하여 제어스위치(301)인 스크류를 회전시키면 견인선(2)을 조이거나 느슨하게 하는 목적을 달성할 수 있다.

아랫입술과 아랫니 사이에서 조절할 수 있기에 수술상처가 작고 미관적이며 환자가 스스로 조절할 때도 비교적 편리하다.

실시예25 수술후 환자가 스스로 하악골 바닥부에서 조절하는 본 발명에 따른 혀견인장치

도 25a, 도 25b를 참고하면 수술후 환자가 스스로 하악골 바닥부에서 조절하는 본 발명에 따른 혀견인장치를 제시하였다.

본 발명에 따른 혀견인장치는 하악골 앞면의 바닥부에 근접하는 위치에 장착되고 본 발명에 따른 혀견인장치의 케이스의 실리콘 마개(304D)는 하악골 바닥부 피부밖에 있는데 하악골 바닥부의 피부와 같은 색갈을 가지고 있고 실리콘 마개(304D)를 떼고 드라이버(9)로 제어스위치(301)를 받치면서 제어스위치(301)를 회전하면 견인선(2)을 조이거나 느신하게 할 수 있으며 견인선(2)의 인장력 크기를 조절하여 설근부와/또는 설배부의 견인정도를 제어한다.

실시예26 본 발명에 따른 쌍견인기를 가지고 있는 혀견인장치

도 26a, 도 26b를 참고하면 본 발명에 따른 쌍견인기를 가지고 있는 혀견인장치를 제시하였다.

본 실시예의 다른 점은 하악골 앞부분의 바닥부에 근접하는 위치에 각각 하나의 견인기(3)를 장착하였고 2개 견인기(3) 사이의 거리는 약 10mm∼25mm인 것이다. 이때 일반적으로 절단방지 완충장치(303)를 포함하는 직경이 작은 견인기(3)를 선택하여 최소 침윤의 목적을 달성한다.

실시예27 본 발명에 따른 조립식 견인판을 가지고 있는 혀견인장치

도 27a내지 도 27i를 참고한다. 본 실시예와 실시예1의 다른 점은 실시예1의 견인판(1)은 티타늄 금속판이 금속프레스성형공정을 거쳐 제조된 하나의 부품이고 본 실시예에서 견인판(1)은 2개 부품을 조립하여 형성하는 것인데 즉 본 발명의 견인판(1)은 좌측 견인판(109A)과 우측 견인판(109B)으로 나누고 좌측 견인판(109A)과 우측 견인판(109B) 사이는 기계연결기구(109E)에 의해 조립되며 좌측 견인판(109A)과 우측 견인판(109B)의 조립이 완성된 후 좌측 견인판(109A)과 우측 견인판(109B) 사이에 간극(109C) 및 결합부(109D)를 형성하는 것이다.

상기 간극(109C)의 공간크기는 간극내의 혀 조직이 정상적으로 생존할 수 있고 장력을 유지할 수 있는 것을, 특히 턱설근 및 기타 섬유조직과 설배 또는 설근 점막아래의 섬유조직과의 연속성을 기준으로 하는데 상처를 감소하는 한편 설배(42)와/또는 설근(41)부위에 대한 견인력을 향상시킨다. 상기 간극(109C)의 최대 너비(H109)는 1mm∼10mm사이에 있는데 바람직한 치는 2mm∼5mm사이에 있고 상기 간극(109C)의 길이(L109)는 5mm∼20mm사이에 있는데 바람직한 치는 5mm∼15mm사이에 있다.

상기 기계연결기구(109E)는 리벳팅구조, 오목 볼록 매치구조, 나사고정구조등 기계고정구조와 같은 두개 금속판 사이를 고정할 수 있는 기계고정기구이다. 본 실시예에서는 리벳구조를 사용하였다. 금속 티타늄제 리벳(109E1)은 좌측 견인판(109A)과 우측 견인판(109B)의 결합부(109D)에서 좌측 견인판(109A)과 우측 견인판(109B)을 일체로 리벳팅한다.

견인선(2)의 한 단은 견인선고정구조(102)에 고정되고 견인판(1)과 연결하며 다른 한 단은 견인기(3)에 고정되고 견인기(3)와 연결한다. 4가락 견인선(2)은 견인판(1)에 대한 공간정위를 형성하였다. 동시에 좌측 견인판(109A)과 우측 견인판(109B)은 리벳(109E1)에 의해 일체로 결합되고 좌측 견인판(109A)과 우측 견인판(109B) 사이의 간극(109C)에는 혀 근육 섬유조직이 있으며 간극(109C)을 통해 턱설근 및 기타 섬유조직과 설배또는 설근 점막아래의 섬유조직과의 연속성을 유지하여 상처를 감소하는 한편 리벳(109E1)을 삽입하는 것을 통해 고정하고 좌측 견인판(109A)과 우측 견인판(109B) 사이에 턱설근 섬유조직이 있기에 견인판(1)의 공간정위성능을 한층 향상시켰고 견인판(1)의 시프팅을 효과적으로 방지하였으며 설배(42)와/또는 설근(41)부위에 대한 견인력을 향상하였다.

본 실시예의 폐쇄성 수면시무호흡증후군(OSAHS)을 치료하는 수술방법은 다음과 같다.

본 발명에 따른 혀견인장치를 매몰하는 수술은 주로 아래의 공정을 포함한다.

먼저 구강과 목외과수술의 통상적인 요구에 따라 마취한 상태에서 혀 및 구강등 수술부위에 대해 소독처리한다.

이어서 2가락 견인선의 한 단을 각각 좌측 견인판(109A)에 고정하고 다른 2가락 견인선의 한 단을 우측 견인판(109B)에 고정한다. 그 다음 혀 윤곽유두로부터 약 10mm∼15mm 떨어져 있는 부위와 혀의 중심선 양측으로 약 3mm∼6mm에 있는 부위에서 메스로 각각 가로 혀 점막을 약 8mm인 개구를 절개하고 중형 굽은 지혈겸자를 이용하여 점막아래를 따라 설근방향으로 분리하여 혀 중심선 좌, 우 양측에 깊이가 약 40mm인 수술공간을 각각 하나씩 형성한다. 전용 수술겸자(13)를 이용하여 좌측 견인판(109A)과 우측 견인판(109B)을 동시에 견인하고자 하는 설배(42)와/또는 설근(41)부위의 점막아래의 수술공간에 삽입하는데 삽입할 때 좌측 견인판(109A)과 우측 견인판(109B) 사이의 거리를 1mm내지 10mm사이에 유지하는 동시에 좌측 견인판(109A)과 우측 견인판(109B)은 대칭을 유지한다. 세번째 전용 수술겸자(13)를 접고 리벳(109E1)을 이용하여 좌측 견인판(109A)과 우측 견인판(109B)을 일체로 리벳팅하여 고정하며 좌측 견인판(109A)과 우측 견인판(109B) 사이의 간극(109C)에는 혀 근육 섬유조직이 있고 간극(109C)에 의해 턱설근 및 기타 섬유조직과 설배또는 설근 점막아래의 섬유조직과의 연속성을 유지하였다.

세번째, 바늘를 이용하여 견인선(2)을 하악골(5) 근처까지 견인한다.

네번째， 아랫입술을 따라 절개하고 하악골(5)을 노출하여 견인기(3)를 하악골(5)에 고정하는 동시에 4가락 견인선(2)의 견인길이을 각각 조정하며 4가락 견인선(2)을 모두 견인기(3)에 고정한다.

다섯번째, 개구를 봉합하고 수술을 마친다.

본 발명에 따른 조립식 견인판을 가지고 있는 혀견인장치는 아래와 같은 장점이 있다.

납작형 견인판(1)을 사용하였기에 견인판(1)과 혀를 견인하는 부분과의 접촉면적을 향상하였고 견인할 때의 압력도를 대폭 줄였으며 견인효과를 향상하였을 뿐만 아니라 혀를 견인할 때 혀조직에 대한 절단도 회피하여 상처를 감소하였다. 특히 좌측 견인판(109A)과 우측 견인판(109B)의 조립식 구조인 견인판(1)을 사용하여 턱설근 및 기타 섬유조직과 설배또는 설근 점막아래의 섬유조직과의 연속성을 최대적으로 유지하였고 견인판(1)의 공간정위능력과 설배(42)와/또는 설근(41)의 견인작용을 한층 향상시켰다.

그 다음 4가락 견인선(2)을 사용한 공간견인모드를 이용하여 견인판(1)이 매몰된 후 시프팅하는 것을 효과적으로 회피하였고 특히 좌측 견인판(109A)과 우측 견인판(109B)의 조립식 구조인 견인판(1)을 사용한 후 좌측 견인판(109A)과 우측 견인판(109B)을 고정하는데 사용하는 리벳(109E1)을 턱설근에 삽입하여 견인판(1)의 안정성을 한층 향상시켰고 쉽게 변위하지 않는다.

세번째, 견인기(3)는 편리하게 하악골(5)에 고정할 수 있고 견인선(2)을 견인기(3)에 고정하면 견인선(2)의 견인정도를 조절하는데 편리하고 견인거리와 견인력의 크기를 정확히 제어할 수 있어 최과의 치료효과를 달성한다. 특히 수술후 조정할 수 있는 쌍버튼형 견인기(3)를 사용하면 수술중에 의사가 편리하게 견인선(2)을 조절하고 고정하는데 편리할 뿐만 아니라 수술후에도 상처없게 조절할 수 있다.

실시예28 본 발명에 따른 U형 조립식 견인판을 가지고 있는 혀견인장치

도 28a내지 도 28k를 참고한다. 본 실시예와 실시예27의 다른 점은 다음과 같다.

도 28e와 도 28f를 참고하면 본 실시예의 좌측 견인판(109A)과 우측 견인판(109B)의 횡단면은 U자형이고 도 27e와 도 27f를 참고하면 실시예27의 좌측 견인판(109A)과 우측 견인판(109B)의 횡단면은 L자형이다.

그 다음 도 28e, 도 28ea과 도 28j를 참고하면 실시예에서 좌측 견인판(109A)과 우측 견인판(109B) 사이의 기계연결기구(109E)는 오목 볼록 매치구조를 사용하였는데 로크 핀(109E4)의 볼록계단과 로크 너트(109E3)의 홈에 의해 오목 볼록 매치구조를 이루고 도 27e, 도 27ea과 도 27i를 참고하면 실시예27은 리벳구조를 사용한다.

또한 도 28a, 도 28g, 도 28h를 참고하면 본 실시예의 좌측 견인판(109A)과 우측 견인판(109B) 사이에 형성한 간극(109C)은 좌측 견인판(109A)과 우측 견인판(109B)의 안장변의 대응되는 호도에 의해 구현된다. 도 27i를 참고하면 실시예27에서는 리벳구조인 리벳기둥(109E2)의 높이에 따라 조절된다.

실시예29 본 발명에 따른 나선편직사형 견인선

본 실시예에서는 본 발명에 따른 견인선(2)을 제시하였는데 도 29a를 참고하면 실시예10과의 다른 점은 견인선(2)은 직경이 0.1mm∼0.5mm인 다심금속사를 사용하여 나선편직된 것이다. 본 실시예는 구체적으로 5가락 직경이 0.2mm인 티타늄니켈 형상기억합금(Nitinol합금)을 사용하여 나선편직된 것이다. 이런 다심 Nitinol 합금사로 편직된 미세한 스틸 와이어 로프구조인 금속사는 양호한 생물 호환성을 가지고 있을 뿐만 아니라 인장강도도 크므로 피로를 해소하는 성능이 좋고 본 발명에 따른 견인선(2)을 제조하는데 아주 적합하다.

실시예30 본 발명에 따른 파문관 복합형 견인선

도 30a를 참고하면 본 실시예는 본 발명에 따른 파문관 복합형 견인선(2)을 제시하였는데 실시예29와 실시예10의 다른 점은 다심금속사로 나선편직된 나선 와이어는 스테이 와이어(201)로서 파문관을 슬리브(202)로 사용하여 복합형 견인선(2)을 형성하는 것이다. 도 30b를 참고하면 슬리브(202)인 파문관은 연속적일 수 있고 연속적이지 않고 분단하여 스테이 와이어(201)에 끼울 수도 있다.

본 실시예의 파문관은 의료용 금속재료 또는 의료용 고분자재료를 사용하여 제조할 수 있는데 금속 파문관은 티타늄 및 티타늄합금파문관, 의료용 스테인리스 파문관등에서 선택한다. 의료용 고분자재료 파문관은 의료용 폴리테트라플루로에틸린 파문관, 의료용 폴리에스테르 파문관, 의료용 폴리에틸렌 파문관, 의료용 폴리우레탄 파문관등에서 선택한다.

실시예31 본 발명에 따른 코일 스프링 복합형 견인선

도 31a를 참고하면 본 실시예는 본 발명에 따른 코일 스프링 복합형 견인선(2)을 제시하였는데 실시예30, 실시예10과의 다른 점은 슬리브(202)가 코일 스프링관인 것이다. 도 31a를 참고하면 슬리브(202)인 코일 스프링관은 연속적이고 스테이 와이어(201)에 끼울 수 있으며 도 31b를 참고하면 비연속적이고 분단하여 스테이 와이어(201)에 끼울 수도 있다.

실시예32 본 발명에 따른 진주 목걸이형 견인선

도 32a를 참고하면 본 실시예는 본 발명에 따른 진주 목걸이형 견인선(2)을 제시하였는데 실시예29, 실시예10과의 다른 점은 구슬(203)이 스테이 와이어(201)에 설치되는데 스테이 와이어(201)에 레베팅할 수 있을 뿐만 아니라 진주 목걸이처럼 스테이 와이어(201)에 꿸 수도 있으며 하나하나의 구슬(203)이 슬리브(202)를 구성하였다는 것이다. 슬리브(202)를 구성하는 구슬(203)은 의료용 금속재료로 제조하거나 또는 의료용 고분자재료로 제조하는데 재료는 티타늄 및 티타늄합금, 의료용 스테인리스등 금속재료에서 선택하거나 또는 의료용 폴리테트라플루로에틸린, 의료용 폴리카보네이트(PC), 의료용 폴리에틸렌(PE), 의료용 폴리우레탄(PU), 폴리프로필렌(PP)등 고분자재료에서 선택한다. 의료용 고분자재료를 사용하여 구슬을 제조할 때 그 X선하의 현상성은 금속구슬보다 나쁘다. 본 실시예는 구체적으로 티타늄금속을 사용하여 구슬을 제조하는데 그 중심에는 스테이 와이어(201)와 서로 통합하는 스루홀이 있고 스테이 와이어(201)을 통과하게 한다. 하나하나의 티타늄금속 구슬은 스테이 와이어(201)에 꿰어서 슬리브(202)를 형성하는데 혀 조직과 견인선(2)과의 접촉면적을 증가하여 혀 조직이 성장하고 부착되는데 편리하다.

본 발명은 인체 하악골(5)과 혀(4)에 매몰되어 설배(42)와/또는 설근(41)을 조이는데 사용하고 폐쇄성 수면시무호흡증후군을 치료하는 방법인 매몰식 혀견인장치에 있어서,

인체 혀 점막층 아래의 납작형 매몰물로서 섬유조직이 성장되어 침투하게 하는 스루홀(101)과 견인선 고정기구(102)를 포함하는 견인판(1);

인체에 장기적인 매몰될 수 있는 재료로 제조한 선형물인 견인선(2); 및

견인선(2)의 인장력 크기를 조절할 수 있는 제어스위치(301), 견인선을 고정할 수 있는 견인선 고정장치(302) 및 케이스(304)를 포함하고 제어스위치(301)와 견인선 고정장치(302)가 케이스(304) 내에 장착되어 있는 견인기(3);를 포함하고

상기 견인선(2)의 한 단은 견인판(1)에 연결되고 다른 한 단은 견인기(3)에 고정되는 것을 특징으로 하는 매몰식 혀견인장치를 제공하였다.

본 발명의 뛰어난 장점은 수술후 환자가 스스로 설배(42)와/또는 설근(41)에 대한 본 발명에 따른 매몰식 혀견인장치의 견인을 조절할 수 있는데 비수면시 설배(42)와/또는 설근(41)에 대한 본 발명에 따른 혀견인장치의 견인력을 아주 작게 하여 혀의 운동에 편리성을 주며 수면하기 전에 하악 피부밖에서 제어스위치(301)를 누름으로써 설배(42)와/또는 설근(41)에 대한 본 발명에 따른 혀견인장치의 견인력을 조절할 수 있고 설배(42)와/또는 설근(41)을 앞으로 당기는 거리를 조절하여 인두부가 개방되는 것을 유지하고 OSAHS를 방지한다.

본 발명에 따른 혀견인장치는 5여년간의 동물실험과 임상연구를 거쳐 특히 어떻게 혀근육이 절단되는 것을 회피하고 어떻게 최소침윤술의 통로를 설립하는지 등 난제과 같은 많은 기술난관을 극복하였고 현재의 임상연구는 수술후 환자 자체의 느낌이 양호하고 언어, 삼킴기능이 정상적이고 치료효과가 확실하며 치료효과가 좋은 것을 나타냈기에 OSAHS를 치료하는 효과적인 방법이다.

본 문에서 공개하고 설명한 구조는 효과가 동일한 기타 구조로 대체할 수 있고 동시에 본 발명에서 소개한 실시예는 본 발명을 구현하는 유일한 구조가 아닌 것을 주의하여야 한다. 본 발명의 바람직한 실시예는 이미 본 문에서 소개되고 설명되었으나 이런 실시예는 예에 불과하다는 것을 본 기술분야의 기술자가 모두 확실히 알고 있고 본 분야의 기술자는 본 발명을 벗어나지 않는 범위내에서 무수한 변화, 개선과 대체를 실시할 수 있으므로 본 발명에 첨부한 특허청구서의 정신과 범위으로 본 발명의 보호범위를 한정하여야 한다.

1 견인판
2 견인선
3 견인기
4 혀
5 하악골
6 연구개
7 아랫입술
8 피부
9 드라이버
10 나사
11 인체조직
12 설골
13 전용 수술겸자
41 설근
42 설배
51 하악골 앞부분
52 하악골 바닥부
101 섬유조직이 성장되는데 편리하는 스루홀
102 견인선 고정기구
103 견인판의 골조
104 의료용 재료박막
105 박막사이의 간극
106 결합부위 또는 열접착변
107 생물 호환성을 개선하는 도포층
108 U형 절
102A 작은 범프
102B 작은 홈
102C 리벳고정기구
102D 나사고정기구
103A 골조 이동하기전의 위치
103B 골조 이동후의 위치
103C 탄성사
109A 좌측 견인판
109B 우측 견인판
109C 좌측 견인판과 우측 견인판 사이의 간극
109D 좌측 견인판과 우측 견인판 사이의 결합부
109E 기계연결기구
109E1 리벳
109E2 리벳대
109E3 오목 볼록매칭의 로크 너트
109E4 오목 볼록매칭의 로크 핀
H109 좌측 견인판과 우측 견인판 사이의 간극의 최대너비
L109 좌측 견인판과 우측 견인판 사이의 간극의 최대길이
201 스테이 와이어
202 슬리브
202A 내층
202B 외층
203 구슬
301 조절스위치
302 견인선 고정장치
303 절단방지 완충장치
304 견인기 케이스
305 복원스프링
306 보호칼집관
301A 조절스위치의 위치결정 볼록계단
301B 조절스위치의 위치결정홈
301C 조임 스위치
301D 느슴 스위치
301E 스프링
301F 조절핸들
301G 스프링 위치결정기둥
301A1 캠, 조임 스위치의 템플릿형 슬라이더
301A2 스위치의 템플릿형 슬라이더
301B1 오목바퀴
301B2 래칫
301B3 래크
301E1 조임 스위치의 스프링
301E2 조임 스위치의 스프링
302A 스루홀
302B 위치결정홈
302C 와인딩판
302D 스프링 위치결정기둥
302E 위치결정 볼록계단
302F 301과 연결되는 위치결정 볼록계단
302G 301과 연결되는 위치결정홈
302H 스프링
302I 견인선 고정볼트
302J 암나사
302L 와인딩 축
302M 위치결정 슬라이더
302M1 위치결정 슬라이더 커버
304A 스루홀
304A1 너트의 스루홀
304B 밀봉링
304B1 윗 커버 밀봉링
304B2 윗 커버 밀봉링의 고정판
304C 나사홀
304D 실리콘 마개
304E 위치결정 볼록계단
304F 위치결정홈
304G 윗 커버
304H 케이스 아래커버
304I 너트
304J 나사
304K 실리콘 막
304L 메인 케이스
304L1 케이스 측판
304M 케이스 측면
304N 측홀
304P 위치결정슬롯
305A 복원스프링 고정헤드
305B 복원스프링 고정헤드의 위치결정홈
C 간극
H 높이
H1 높이
R 호도
T 두께
W 너비
φ 스루홀 직경

Claims

인체의 하악골과 혀 몸체에 매몰되어(implanted) 인체의 설배 및 설근 중 하나 이상을 팽팽해지게 하는(tighten) 매몰식 혀 견인 장치로서,
상기 혀 몸체의 점막층 아래에 매몰될 수 있는 편평한 매몰물인 견인판으로서, 섬유조직이 성장하는데 편리한 하나 또는 그 이상의 스루홀(through hole)과 견인 선 고정 기구를 포함하는, 견인 판;
인체에 매몰될 수 있는 재료로 제조한 나사(thread)인, 견인 선; 및
상기 견인 선의 인장력을 조절할 수 있는 제어 스위치, 상기 견인 선을 고정할 수 있는 견인 선 고정 장치, 및 케이스를 포함하는 견인기로서, 상기 제어 스위치와 상기 견인 선 고정 장치는 상기 케이스 내에 장착되고, 상기 제어 스위치는 조임 스위치(tightening switch) 및 느슴 스위치(loosening switch)를 포함하는, 견인기;
를 포함하고,
상기 조임 스위치를 누르면 상기 견인 선 고정 장치가 상기 견인 선을 팽팽하게 하고,
상기 느슴 스위치를 누르면 상기 견인 선 고정 장치가 상기 견인 선을 느슨하게 하고,
상기 견인 선은 상기 견인 판에 연결된 제1 단부와 상기 견인기에 연결된 제2 단부를 갖는,
매몰식 혀 견인 장치.
제1항에 있어서,
상기 견인 선이 견인됨으로 인하여 상기 견인 판과 상기 견인기 사이의 거리가 5 mm 내지 20 mm까지 감소되고; 상기 견인 판과 상기 견인기 사이의 거리의 감소로 인하여 상기 견인 판 상에 형성되는 압력은 50 g/cm² 및 1,000 g/cm² 사이인,
매몰식 혀 견인 장치.
제1항에 있어서,
세 개 이상의 견인 선이 제공되며, 상기 견인 판을 공간적으로 위치설정하도록, 상기 견인 선 각각은, 상기 견인기에 연결된 각각의 제1 단부, 및 서로 다른 위치에 배치되는 상기 견인 판의 세 개 이상의 견인 선 고정 기구 중에서 상응하는 하나에 연결된 각각의 제2 단부를 가지는,
매몰식 혀 견인 장치.
제3항에 있어서,
상기 견인 선 고정 기구는, 복수의 견인 선을 감거나 묶거나 고정하기 위한 복수의 스루홀; 복수의 견인 선을 고정하기 위한, 캐치 슬롯(catch-slot) 또는 오목 볼록(concave-convex) 결합 (engagement) 기구; 및 복수의 견인 선을 고정할 수 있는 나사 고정 기구 또는 리벳 고정 기구;로 이루어진 그룹으로부터 선택되는 하나를 포함하는,
매몰식 혀 견인 장치.
제1항에 있어서,
상기 견인 판은 골조(frame) 및 상기 골조 상에 피복된 의료용 막을 포함하는,
매몰식 혀 견인 장치.
제5항에 있어서,
상기 견인 판의 골조는 탄성사(elastic wire)로 편직된 그물(mesh)이고, 상기 탄성사는 상기 의료용 막 사이의 간극 내에서 이동할 수 있는,
매몰식 혀 견인 장치.
제1항에 있어서,
상기 견인 판은, 인체의 설배부 및 설근부 중 하나 이상의 형상에 맞는(matching) 곡면을 가지며, 상기 곡면은 장방형, 정방형, 제형(trapezoid), 원형, 타원형, V자형, U자형, 및 H자형으로 이루어진 그룹으로부터 선택되는 형상을 갖는,
매몰식 혀 견인 장치.
제1항에 있어서,
상기 견인 판은 좌측 견인 판과 우측 견인 판을 더 포함하며, 상기 좌측 견인 판과 상기 우측 견인 판은 기계 연결 기구를 통해 서로 조립되고, 상기 좌측 견인 판과 상기 우측 견인 판 사이에 간극과 결합부(junction)가 형성되는,
매몰식 혀 견인 장치.
제8항에 있어서,
상기 간극은 2 mm 내지 5 mm의 폭과 5 mm 내지 15 mm의 길이를 갖는,
매몰식 혀 견인 장치.
제8항에 있어서,
상기 기계 연결 기구는 두 개의 금속 판을 고정할 수 있는 기계 고정 기구이며, 상기 기계 연결 기구는 리벳 구조, 오목 볼록 결합 구조, 및 나사 고정 구조로 이루어진 그룹으로부터 선택되는 것인,
매몰식 혀 견인 장치.
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