JP2013544541A

JP2013544541A - 移植式舌牽引装置、牽引プレート、牽引糸、牽引器および方法

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Publication number: JP2013544541A
Application number: JP2013530548A
Authority: JP
Inventors: チョウ，シン; ツァン，シャンミン
Original assignee: チョウ，シン; ツァン，シャンミン
Priority date: 2010-09-29
Filing date: 2011-09-26
Publication date: 2013-12-19
Anticipated expiration: 2031-09-26
Also published as: US20130180528A1; US20170296376A1; US11000403B2; CN102198010B; CA2812914C; AU2011307718B2; JP6002671B2; JP6302968B2; KR20140038919A; WO2012041205A1; EP2623072A1; CA2812914A1; CN102198010A; AU2011307718A1; JP2016198587A; US20150366701A1; EP2623072A4; MY165026A; KR101922139B1; US9724229B2

Abstract

【課題】手術後に患者が本発明の移植式舌牽引装置の舌背および/または舌根に対する引っ張り程度を自分で調節することができる。非睡眠時には、本発明の舌牽引装置の舌背および/または舌根に対する牽引力を弱め、舌を動きやすくし、睡眠前には、下顎の皮膚外部おいて制御スイッチを押すことで、本発明の舌牽引装置の舌背および/または舌根に対する牽引力を調節し、舌背および/または舌根の前に引っ張る距離を調節し、口蓋帆咽頭部の開存を保持し、OSAHSの発生を防止することができる。
【解決手段】移植式舌牽引装置、牽引プレート、牽引糸、牽引器および方法であって、前記舌牽引装置は人体の下顎骨および舌体内に移植され、舌背および/または舌根を引っ張るためのものであり、閉塞性睡眠時無呼吸症候群の治療に適している。舌牽引装置は、牽引プレートと、牽引糸と、牽引器とを備え、少なくとも３本の牽引糸で牽引プレートの空間的な位置決めが実現され、牽引プレートは舌背および/または舌根粘膜層下に移植可能な扁平状移植物であり、組織を生長させる貫通孔と牽引糸固定機構とを含み、牽引糸は張り糸とスリーブとを含み、牽引器は制御スイッチと牽引糸固定装置とハウジングとを備え、制御スイッチと牽引糸固定装置とはハウジングに取り付けられる。
【選択図】図１

Description

本発明は、人体の下顎骨および舌体内に移植する牽引プレート、牽引糸、牽引器および舌牽引装置に関する。特に、成人閉塞性睡眠時無呼吸低呼吸症候群（Obstructivesleepapnea/hypopneasyndrome、以下OSAHSと称する）の舌根および/または舌背の牽引プレート、牽引糸、牽引器および舌牽引装置ならびに移植方法に関する。

成人閉塞性睡眠時無呼吸低呼吸症候群は、睡眠時に上気道が陥没、閉塞することにより引き起こされる、臨床での特徴がいびきや呼吸の暫定的停止である睡眠呼吸障害性の疾病である。OSAHSの主な弊害は、頻繁に出現する睡眠時呼吸暫定停止と低い通気により、長期的に睡眠時の血中酸素飽和度が低下し、人体のさまざまな病理変化が発生し、全身の疾病(糖尿病、高血圧、冠状動脈心臓病、脳血管障害等)の病原となる点にある。統計によれば、現在のOSAHS疾病率は、全体の６％-７％に達し、中年のOSAHS発病率は極端に高く、健康および生活の質に深刻な影響を与えている。このため、国際衛生組織は、OSAHSを人類の健康および生活の質に影響を及ぼす重大な疾病のリストに加えている。

OSAHSの病原論としては、睡眠時に上気道の開存を維持するための拡張筋が弛緩し、軟部組織の陥没による閉塞が発生し、閉塞平面が口蓋帆咽頭および舌咽部位にあることが多いことが要因であると考えられている。OSAHSの治療法は、数多くあるが、非手術治療と手術治療の２種類に分かれる。

非手術治療法は、主に以下のとおりである。
１．持続的気道陽圧法（CPAP）：正圧を持続的に発生可能な呼吸器を鼻マスクを介して患者の鼻面に緊密に繋げ、睡眠時の気道における軟部組織の陥没による閉塞を解消する方法である。この方法は、現在OSAHSの治療において最初に選択される方法である。効果的ではあるが、患者の約50％は、適応が困難で、迎合性が低いため持続できず、呼吸器をつけながら睡眠することができない。

２．口腔内装置：口腔内に１つの装置を設置することで、下顎を前へ移動させ、または、舌を前へ引き、咽頭腔を拡大し、睡眠時の気道の閉塞を解消する。この方法は、種々のタイプがあり、一定の効果があるが、適応が難しい患者が多数である。口腔内装置には、ある程度の刺激性及び異物感があって眠れず、長期間使用すると、顎関節の損傷を引き起す可能性がある。

３．舌牽引装置：国際出願PCT/US2005/00139 2005.1.3（特許文献１）では、上気道閉塞を緩和するための方法および装置が開示されている。この装置は、病人の口腔において封止チャンバーを形成するための歯科装具であり、睡眠時に当該装置を噛み、舌がその中に伸びて封止チャンバーを形成し、負圧発生器が当該装置に接続されて、病人の舌および/または上気道の軟部組織を引っ張り上げるか、または咽頭根部から引き離すことにより気道を開き、OSAHSの発生を防止する。

似たような舌牽引装置の特許は他にも沢山あり、これら特許はいずれも口腔内で、歯を支持点として利用し、各種器具を設計して睡眠時の舌または軟口蓋の緊張の程度または位置を変えることで、OSAHSおよびいびきを治療するという目的に達している。これら器具は、睡眠前に口腔に入れて噛合、固定しなければならないが、人は睡眠時に絶えず姿勢や口の形を変えるものであり、これらの器具が有効な機能を発揮できないことが多い。また、使用時、患者は不快感や、煩わしさを感じる。

手術治療法は、主に以下の通りである。

１．高周波アブレーション術：低温プラズマ高周波アブレーションともいう低侵襲手術の１種である。主に、電極を気道の閉塞を引き起す軟組織、例えば軟口蓋、扁桃腺や舌根などの部位に刺し込み、通電により加熱して組織を凝固・壊死・線維化・収縮させる。一定の治療効果があり、軽い症状例に対して有効であるが、長期治療効果は、好ましくなく、重症患者に対しては有効ではない。術後組織の水腫、痛み等の反応が大きいので、複数回に分けて実行する必要があり、通常、病人は受け入れ難い。

２．口蓋咽頭形成術：１９８１年、Fujitaが、日本の学者Ikematusの口蓋咽頭形成術を口蓋垂軟口蓋咽頭形成術(uvulopalatopharyngoplasty,UPPP)に改良してアメリカに導入した後、Simmons法、Fairbanks法、Dickson法、Woodson法、Ｚ型口蓋形成術、口蓋垂軟口蓋術、口蓋垂を保留する軟口蓋咽頭形成術（H-UPPP）などを含むUPPPをベースにした種々の改良技術が、次々と文献で報告され、OSAHS患者の症状の改善及び治癒後に多大な貢献をした。外科治療手段は、大勢の患者に恩恵をもたらしたが、長期的効果から見れば、粘膜、軟口蓋組織構造が過剰に切除され、機能性筋肉を損傷してしまうため、飲み込む際の鼻腔への逆流、開放性鼻音症、鼻咽頭腔狭窄・閉塞などの合併症を引き起すことがある。損傷をさらに小さくするか、または、低侵襲方式で手術治療を行う方法及びそれに対応する手術機器をいかに開発するかは、現在のOSAHS治療技術の研究・発展の最前線及び重要なポイントとなっている。

３．軟口蓋移植術：国際出願PCT/US2002/007966 2002.3.14（特許文献２）において、軟口蓋に編物を移植することにより、軟口蓋が気流に従い揺動する際の重心及び軟口蓋の空気力学的特徴を変更し、軟口蓋と咽頭との臨界空気流速を向上させ、いびき症の発生を防止するという、いびき症を治療する軟口蓋移植編物が開示されている。しかし、OSAHSは軟口蓋の陥没で上気道を塞ぐことにより引き起こされるため、このような方法は、OSAHSの発生を防止することができず、この方法及び使用される移植編物をOSAHSの治療に用いることはできない。重症患者にとっては、軟口蓋の揺動部位の重さが増加するため、OSAHSの発生の危険性がかえって増大する。

４．舌の切除手術：電気メスまたはレーザーを使用して舌体または舌根の一部組織を切除し、減容効果をもたらす。しかし損傷が大きく、舌の重要な神経や血管を損傷して舌の正常機能に影響を及ぼす可能性が高い。

５．舌の前方移動手術：あごの前方移動術、下顎骨前方移動術など種々の方式がある。但し、前者は長期的治療効果が低く、後者は損傷が大きい。

６．舌筋電気刺激手術：米国特許US7660632B2、6587725B1、6251126B1（特許文献３〜５）などでは、患者が仰向けで睡眠する際に、舌下神経および舌筋電気刺激方法により、舌筋を収縮させて舌後方の気道の開存を維持することを紹介している。これらの方法の有効性および容認性に対して、さらに臨床検証が待たれる。

７．舌根牽引術：１９９７年６月、Ze’evSohnは、米国特許5,988,171（特許文献６）において手術用縫合糸で舌背部および/または舌根部を牽引してOSAHSを治療する方法を開示した。その特徴として、手術用縫合糸の一端を骨釘で固定した後、手術用縫合糸を舌根部に巻きつけてから、牽引し、骨釘の箇所で結び、固定して、舌根部に対する牽引を形成し、舌咽部気道を拡張することにより、OSAHSを治療する。

国際出願PCT/US2005/00139 PCT/US2002/007966 米国特許US7660632B2 米国特許US6587725B1 米国特許US6251126B1 米国特許5,988,171

従来の舌根牽引技術方法には３つの問題点がある。
第一に、舌根部筋層は軟部組織に属し、舌筋は、話や飲み込むなどの過程において毎日絶えず運動し、かつ舌筋の異なる運動により生じる力は同じではない。手術用縫合糸、リベット等はライン状物体であり、接触面積が小さいため、長期に渡る交互の牽引力の作用の下で、舌根部筋層に対して切断作用が働き、固定部位を変位させて、牽引力がゆるんでしまい、最後には舌根部を引っ張る作用が失われてしまい、舌咽部気道を拡張する作用が働かなくなってしまう。

第二に、舌の運動は極めて複雑で、一本または二本で引っ張るパターンでは、早い段階から移植部位の移動を引き起こしやすい。結果、引っ張る部位が正しくなく、牽引力が緩んでしまい、舌咽部気道を拡張する作用が働かなくなってしまう。

第三に、従来技術の舌根牽引技術は、手術後調整できず、手術移植時においてのみ舌根部の前方牽引距離および牽引力を確定できる。手術による傷跡の組織の収縮は手術の個体が異なれば、その差異は大きく、手術中に確定した前方牽引距離が必ずしも治癒後の前方牽引距離とは限らない。これに対し、舌根部の前方牽引距離を調整するには、再度手術が必要となり、新たな損傷や、医療費が増加する。

以上総括すれば、従来技術の舌根牽引方法は、OSAHSおよびいびきの治療に際して一定の効果があるものの、依然多くの問題を抱えており、特に牽引する引っ張り強さは制御しにくく、強すぎると、患者は違和感を覚え、飲み込みや言語機能に影響を与えてしまう。弱すぎると、効果的な牽引作用が得られず、治療効果が好ましくない。したがって、新たな技術方案によりOSAHSを治療する必要があり、この新方式では損傷が極力小さく、新しい器械が安全、効果的で、簡単で信頼できるものでなければならない。

臨床および実験研究結果によれば、OSAHS気道の陥没による閉塞は、口腔咽頭部、すなわち口蓋の後方および舌後方で多く発生している。各種位置決め診断方法により閉塞平面の位置決めを行い、相応な手術方法を選択し、手術の治療効果を高めることが可能である。中重度のOSAHS病例では、通常複数の平面の閉塞が併発しており、単純にUPPP手術またはそのほかの口蓋帆咽頭平面に対する手術方式では予期した効果を得ることが難しい。舌後方の気道の陥没による閉塞を併発したOSAHS病例では舌後方気道の陥没狭窄および閉塞を効果的に取り除くことができる手術方法を同時に採用しなければならない。気道の陥没狭窄および閉塞は往往にして舌体の肥大化、舌の関連神経筋肉の機能低下、睡眠時に舌筋が弛緩して陥没する等の原因によるものである。肥満の人、下顎が短く小さい人、中高年患者によく見られる。

技術背景において、各種移植方式の舌根牽引手術を紹介したが、舌根部の軟部組織の牽引力に対する容認度をテストするため、我々は動物実験において豚を実験対象とし、直径の異なる非吸収性外科用縫合糸（Non-absorbable surgical suture）で猪の舌根部を牽引した。同時に、サイズの異なる、直径２mmの小さい貫通孔付きチタン合金プレートを対照ペアとして、同じ条件の下で実験を行ったところ、得られた実験結果は、以下の表１に示すとおりである。

表１において、交互に引っ張り強さを加える。すなわち引っ張る、緩める、再度引っ張る、再度緩める、このように交互に行い、計100回行う。最後に完全に緩めて、移植物を取り出し、豚の舌根部の軟部組織の切断の痕跡を観察し、切断跡の深さが１mmより大きい場合は、明らかな切断作用があると認定し、×符号で表示する。軟部組織が完全には弾かなくなり痕跡が残っているものの痕跡の深さが１mmより小さい場合は、軽度の切断と認定し、△符号で表示する。軟部組織が完全に弾き、明らかな痕跡がない場合は、切断作用が明らかではないと認定し、○符号で表示する。

表１の実験データに示すとおり、豚の舌根部の軟部組織が受ける引っ張り強さの単位面積当たりの圧力が７２７３g/cm^２より大きい場合、舌根部の軟部組織には明らかな切断作用がある。引っ張り強さによる単位面積当たりの圧力が大きいほど、切断作用は明らかである。反対に、引っ張り強さによる単位面積当たりの圧力が小さいほど、切断は発生しない。引っ張り強さによる単位面積当たりの圧力が１０３７g/cm^２である場合、残された牽引の痕跡は、切断作用が明らかではないと判断されるが、引っ張り強さが生じた単位面積当たりの圧力が１３８３g/cm^２より大きい場合、残された牽引痕跡は、軽度の切断と判断される。したがって、引っ張り強さによる単位面積当たりの圧力が１０００g/cm^２の場合、明らかな切断作用が生じていない。よって、切断作用を防止するためには、舌根部の軟部組織を牽引する移植体が３０００gの引っ張り強さで生じる単位面積当たりの圧力が、１０００g/cm^２より小さくなければならない。

舌の運動は極めて複雑であり、言語表現や、飲み込みなどの状況において、舌の運動の力は、２０００gから３０００gに達する。結果、舌根部の軟部組織内に移植され牽引作用を行う移植体がライン状物体であれば、圧力面積が不十分で、舌根部の軟部組織に切断を生じやすい。こうした切断作用は、第一に不要な損傷を招き、第二に舌根部の軟部組織を切断した後、移植体が変位し、引っ張り強さを緩めて、最終的には舌背部および/または舌根部を牽引する作用が働かなくなり、OSAHSを治療する作用が失われてしまう。

本発明は、新たな技術案を提供し、舌根部を牽引する目的を実現するとともに、舌背部および/または舌根部を牽引することによる舌根部の軟部組織に対する切断作用を防止し、なおかつ手術後も牽引力の大きさを調節可能である。具体的には以下のとおりである。

本発明は、移植式舌牽引装置に関し、人体の下顎骨（５）および舌体（４）内に移植され、舌背（４２）および/または舌根（４１）を引っ張るために用いられ、閉塞性睡眠時無呼吸症候群の治療に適用される移植式舌牽引装置において、前記移植式舌牽引装置は、
舌体粘膜層下に移植可能な扁平状移植物であって、繊維組織の生長に便利な貫通孔（１０１）と、牽引糸固定機構（１０２）とを備える牽引プレート（１）と、
人体内に長期移植可能な材料で製造された線状物である牽引糸（２）と、
牽引糸（２）の引っ張り強さの大きさを調節可能な制御スイッチ（３０１）と、牽引糸を固定可能な牽引糸固定装置（３０２）と、ハウジング（３０４）とを備え、制御スイッチ（３０１）と牽引糸固定装置（３０２）とがハウジング（３０４）内に取り付けられている牽引器（３）とを備え、
前記牽引糸（２）の一端は牽引プレート（１）に接続され、他端は牽引器（３）に接続されていることを特徴とする。

さらに，前記牽引プレート（１）と牽引器（３）との距離は牽引糸（２）の牽引作用により縮められ、当該縮められる距離は５mm〜２０mmで、牽引プレート（１）と牽引器（３）との距離が縮められることによる、牽引プレート（１）で発生する圧力に対して形成される舌筋の単位面積当たりの圧力は７０００g/cm^２より小さく、好ましくは５０g/cm^２〜１０００g/cm^２である。

前記牽引糸（２）は少なくとも３本であり、牽引糸（２）の一端はいずれも牽引器（３）に接続され、他端は牽引プレート（１）の異なる空間位置に位置する少なくとも３つの牽引糸固定機構（１０２）にそれぞれ接続され、牽引プレート（１）に対する空間的位置決めを形成している。

前記牽引糸（２）は少なくとも４本であり、４本の牽引糸（２）の一端はいずれも牽引器（３）に接続され、４本の牽引糸（２）の他端はそれぞれ牽引プレート（１）の４角付近の牽引糸固定機構（１０２）に接続され、牽引プレート（１）に対する空間的位置決めを形成している。

ここで、３本の牽引糸（２）の牽引プレート（１）に対する空間的位置決めを、３線空間位置決め法と称し、４本の牽引糸（２）の牽引プレート（１）に対する空間的位置決めを、４線空間位置決め法と称し、以下同様である。

本発明は、牽引プレートに関し、人体舌体（４）内に移植され、舌背（４２）および/または舌根（４１）を引っ張るために用いられ、閉塞性睡眠時無呼吸症候群の治療に適用される牽引プレートにおいて、前記牽引プレート（１）は、舌体粘膜層下に移植可能な扁平状植入物であり、繊維組織の生長に便利な貫通孔（１０１）と、牽引糸を固定する機構（１０２）とを備える。

さらに，前記牽引糸を固定する機構（１０２）は、牽引糸を巻きつける、または結びつける、または固定することに用いることができる貫通孔であるか、または牽引糸の固定に用いられるスロットまたは凹凸嵌合締め付け構造であるか、または牽引糸を固定することができるリベット接合締め付け機構またはねじ山締め付け機構である

前記牽引プレート（１）の面積は１．０cm^２より大きく、好ましくは２．５cm^２〜１６cm^２である。

前記牽引プレート（１）は、骨組み（１０３）と、医療用材料フィルム（１０４）とを備え、医療用材料フィルム（１０４）で骨組み（１０３）を覆う。

前記牽引プレートの骨組み（１０３）は弾性糸の編みネットであり、弾性糸（１０３C）は、医療用材料フィルム（１０４）間の隙間（１０５）内で動くことができる。

医療用材料フィルム（１０４）で骨組み（１０３）を覆う複合構造を採用する場合、形状記憶合金糸等の弾性金属の編みネットなどの弾性糸の編みネットを採用することができ、弾性糸は、二層の医療用材料フィルム（１０４）の間に形成された隙間で動くことができ、良好な自由度を保ち、またネットを包む医療用材料フィルム（１０４）は、圧力面積を効果的に増加し、舌根軟部組織に対する切断を防止する。こうして、舌が運動する際の各筋肉群の運動の必要性に適応するとともに、圧力面積を効果的に増加し、舌根軟部組織に対する切断を防止することは、理想的な構造である。

前記牽引プレート（１）は、人体舌背部および/または舌根部の形状とマッチする曲面を有し、典型的な幾何学形状として、長方形、正方形、台形、円形、楕円形、V字型、U字型、H字型がある。

前記長方形の牽引プレート（１）の主要サイズとして、
曲面の弧度Rは１０mm〜１２０mmで、好ましくは２０mm〜５０mmであり、
曲面の幅Wは１０mm〜５０mmで、好ましくは１５mm〜３０mmであり、
曲面の高さHは１０mm〜５０mmで、好ましくは２０mm〜３５mmであり、
板の厚さTは０．１mm〜１mmで、好ましくは０．４mm〜０．８mmであり、
貫通孔（１０１）の直径φは０．１mm〜４mmで、好ましくは０．５mm〜２mmである。

前記U字型牽引プレート（１）の主要サイズとして、
曲面の弧度Rは１０mm〜１２０mmで、好ましくは２０mm〜５０mmであり、
曲面の幅Wは１０mm〜５０mmで、好ましくは１５mm〜３０mmであり、
曲面の高さHは１０mm〜５０mmで、好ましくは２０mm〜３５mmであり、
高さH１は５mm〜２０mmで、好ましくは５mm〜１５mmであり、
曲面の隙間Cは６mm〜１５mmで、好ましくは５mm〜１０mmであり、
板の厚さTは０．１mm〜１mmで、好ましくは０．４mm〜０．８mmである。
貫通孔（１０１）の直径φは０．１mm〜４mmで、好ましくは０．５mm〜３mmである。

前記牽引プレート（１）の製造材料は、医療用金属材料、医療用チタンおよびチタン合金、医療用ステンレス、医療用TiNi形状記憶合金（Nitinol合金）、Ti-Zr-Ta合金、非晶質状態金属材料、医療用高分子材料、ポリアミド（Polyamide，PA）、ポリカーボネート（Polycarbonate，PC）、ポリウレタン（Polyurethane，PU）、ポリエチレン（Polythylene/Polythene，PE）、ポリプロピレン（Polypropylene，PP）、医療用ポリテトラフルオロエチレンおよび繊維強化複合材料等を含む中より選ばれるが、これらに限定されない。

さらに，前記牽引プレート（１）は、左側牽引プレート（１０９A）と右側牽引プレート（１０９B）とを備え、左側牽引プレート（１０９A）と右側牽引プレート（１０９B）との間は機械接続機構（１０９E）により一緒に組み立てられ、左側牽引プレート（１０９A）と右側牽引プレート（１０９B）との間に隙間（１０９C）と結合部（１０９D）とが形成されている。

前記隙間（１０９C）の最大幅（H１０９）は１mm〜１０mmで、好ましくは２mm〜５mmであり、前記隙間（１０９C）の長さ（L１０９）は５mm〜２０mmで、好ましくは５mm〜１５mmである。
前記機械接続機構（１０９E）は、２つの金属板の間の固定を行うことができる機械固定機構であり、リベット接合構造、凹凸嵌合構造、ねじ山固定構造より選ばれる。

本発明は牽引糸に関し、人体舌体（４）内に移植され、牽引プレート（１）を引っ張り、舌背部（４２）および/または舌根部（４１）から下顎骨（５）までの距離を縮めるための牽引糸において、前記牽引糸（２）は、人体に長期移植可能な材料で製造される線状物であることを特徴とする。

さらに，前記牽引糸（２）は、張り糸（２０１）とスリーブ（２０２）とを含み、張り糸（２０１）は高強度医療用材料で製造された柔軟な糸であり、スリーブ（２０２）は柔軟な医療用材料で製造された中空のチューブであり、スリーブ（２０２）は張り糸（２０１）外部に取り付けられ、張り糸（２０１）はスリーブ（２０２）内で軸方向に沿って動くことができる。

前記張り糸（２０１）は非吸収手術用縫合糸である。
前記スリーブ（２０２）は多層構造の中空のチューブで、内側層は、非常に滑りやすい材料で製造され、外側層は、繊維組織の生長、浸透、結合に利する生体適合性が良好な材料で製造される。

前記牽引糸の各張り糸（２０１）の抗張力は２０００gより大きく、その直径は０．３mm〜１．３mmで、好ましくは０．３５mm〜０．６mmであり、スリーブ（２０２）の内径は０．４mm〜１．５mmで、好ましくは０．４mm〜１．０mmである。

前記牽引糸（２）を製造する材料は、金属糸、天然繊維糸、合成繊維糸、ポリエステル類糸、ポリアミドル類糸およびポリプロピレン類糸などを含む中から選ばれるが、これらに限定されない。

さらに，前記牽引糸（２）は、直径が０．１mm〜０．５mmの複数本の糸を螺旋状に編んで形成され、材料は、チタンおよびチタン合金糸、Nitinol合金糸、合成繊維糸などを含む中から選ばれるが、これらに限定されない。

前記牽引糸（２）のスリーブ（２０２）は蛇管である。

前記牽引糸（２）のスリーブ（２０２）は螺旋ばね管である。
前記牽引糸（２）は、張り糸（２０１）と、繋いだボール（２０３）から成るスリーブ（２０２）とにより形成されるネックレス構造である。ボール（２０３）は、張り糸（２０１）にリベット接合で固定されてもよいし、張り糸（２０１）に通して，ボール（２０３）が張り糸（２０１）上をスライド滑動できるようにしてもよい。

本発明は牽引器に関し、人体の下顎骨（５）に移植され、牽引糸（２）を固定するための牽引器において、前記牽引器（３）は、牽引糸（２）の引っ張り強さの大きさを調節可能な制御スイッチ（３０１）と、牽引糸を固定可能な牽引糸固定装置（３０２）と、ハウジング（３０４）とを備え、制御スイッチ（３０１）と牽引糸固定装置（３０２）とはハウジング（３０４）内に取り付けられることを特徴とする。

さらに，前記牽引器（３）の制御スイッチ（３０１）はねじ山構造または凹凸嵌合構造であり、制御スイッチ（３０１）を調節することにより牽引糸（２）の引っ張り強さを強めるかまたは弱めることができる。

前記制御スイッチ（３０１）は、牽引糸（２）の引っ張り強さを強めることができる捻りスイッチ（３０１C）と、牽引糸（２）の引っ張り強さを弱めることができる弛緩スイッチ（３０１D）とを備える。

前記制御スイッチ（３０１）は、つめ車（３０１B２）を備えており、捻りスイッチ（３０１C）を押してつめ車（３０１B２）を駆動、回転させ、弛緩スイッチ（３０１D）を押してつめ車（３０１B２）の拘束を解除することが可能である。

前記制御スイッチ（３０１）は、互いにマッチする位置決め凸部（３０１A）と位置決め溝（３０１B）とを備え、位置決め凸部（３０１A）と位置決め溝（３０１B）とは、位置決めの目的を実現可能である凹凸嵌合構造を構成している。

前記制御スイッチ（３０１）はラック（３０１B３）を備えており、制御スイッチ（３０１）を押すと、制御スイッチの位置決め凸部（３０１A）がラック（３０１B３）の縦方向に沿って動くことができ、制御スイッチ（３０１）を緩めると、制御スイッチの位置決め凸部（３０１A）は自動的にラック（３０１B３）の位置決め溝（３０１B）に係止し、制御スイッチの位置決め凸部（３０１A）は、ラック（３０１B３）の縦方向に沿って動くことができない。

前記牽引器（３）が牽引糸（２）の引っ張り強さの大きさを調節するための方法には、巻きつけ式構造または変位式構造があり、巻きつけ式構造の牽引糸（２）の動きは、巻きつけ軸（３０２L）の回転により牽引糸（２）を巻きつけ軸（３０２L）に巻きつけることにより実現され、変位式構造は、ねじ山構造の回転運動または凹凸嵌合構造の往復進退運動により実現される。

前記牽引器（３）は、切断防止緩衝装置（３０３）を備え、切断防止緩衝装置（３０３）は、ばね構造で、切断防止緩衝装置（３０３）はハウジング（３０４）内に内蔵され、牽引糸固定装置（３０２）と接続している。牽引糸（２）の引っ張り強さが、所定のばね構造の動作駆動力より大きい場合または牽引プレート（１）上の単位面積当たりの圧力が設定値より大きい場合、切断防止緩衝装置（３０３）のばね構造が変形し、自動的に牽引糸（２）の引っ張り強さを緩和し、牽引プレート（１）の舌筋に対する切断を防止する。

さらに、前記切断防止緩衝装置（３０３）のばね構造の動作駆動力が１０００gより小さいか、または牽引プレート（１）上の単位面積当たりの圧力設定値が７０００g/cm^２より小さく、当該設定値の好ましい範囲は５００g/cm^２〜１５００g/cm^２である。

前記牽引器（３）は、リセットばね（３０５）を備え、リセットばね（３０５）は螺旋ばねであり、拘束状態にあるリセットばね（３０５）は弾性変形エネルギーを貯蓄し、拘束が解除された時に貯蓄した弾性変形エネルギーを放出することができる。

前記牽引器（３）は保護さや管（３０６）を備え、保護さや管（３０６）は柔軟な医療用材料で製造された中空のチューブであり、保護さや管（３０６）はハウジング（３０４）内に取り付けられる。

前記保護さや管（３０６）は多層構造の中空のチューブであり、内側層は非常に滑りやすい材料で製造され、外側層は繊維組織の生長に便利な生体適合性に優れた材料で製造されている。

前記ハウジング（３０４）には人体の皮膚の色と相似する色のシリカゲル塞（３０４D）が設けられ、シリカゲル塞（３０４D）はハウジング（３０４）に接続され、シリカゲル塞（３０４D）を外して、制御スイッチ（３０１）を調節することにより牽引糸（２）の引っ張り強さの大きさを調節することができ、睡眠時には牽引糸（２）を引っ張り、牽引プレート（１）に対して引っ張り強さを生じ、下顎骨方向に向かって舌背部および/または舌根部を引っ張り、口蓋帆咽頭部の気道の開存を保持することができ、非睡眠時には牽引糸（２）を緩めて、牽引糸（２）の牽引プレート（１）に対する拘束を解除することができ、舌が自由に動きやすいようにし、正常な飲み込みおよび言語機能を保持する。

前記牽引器（３）の製造材料は、医療用金属材料、医療用チタンおよびチタン合金、医療用ステンレス、医療用TiNi形状記憶合金（Nitinol合金）、Ti-Zr-Ta合金、非晶質状態金属材料、医療用高分子材料、ポリアミド（Polyamide，PA）、ポリカーボネート（Polycarbonate，PC）、ポリウレタン（Polyurethane，PU）、ポリエチレン（Polythylene/Polythene，PE）、ポリプロピレン（Polypropylene，PP）、医療用ポリテトラフルオロエチレンおよび繊維強化複合材料等を含む中から選ばれるが、これらに限定されない。

本発明は閉塞性睡眠時無呼吸症候群を治療する方法に関し、閉塞性睡眠時無呼吸症候群を治療する方法において、
移植式舌牽引装置を提供し、前記舌牽引装置は人体の下顎骨（５）および舌体（４）内に移植され、舌背（４２）および/または舌根（４１）を引っ張るためのものであり、閉塞性睡眠時無呼吸症候群の治療に適用されるものであり、その特徴として、前記移植式舌牽引装置は、
人体舌体粘膜層下に移植可能な扁平状移植物であり、繊維組織を生長、浸透させる貫通孔（１０１）と牽引糸を固定する機構（１０２）とを備える牽引プレート（１）と、
人体内で長期移植が可能な材料で製造された線状物である牽引糸（２）と、
牽引糸（２）の引っ張り強さの大きさを調節可能な制御スイッチ（３０１）と、牽引糸を固定可能な牽引糸固定装置（３０２）と、ハウジング（３０４）とを備える牽引器であって、制御スイッチ（３０１）と牽引糸固定装置（３０２）とがハウジング（３０４）内に取り付けられている牽引器（３）とを備え、
前記牽引糸（２）の一端が牽引プレート（１）に接続され、他端が牽引器（３）に接続されており、
麻醉後、外科手術を行い、下顎骨前部または下顎骨底部組織を切開し、ボルト（１０）で牽引器（３）を下顎骨に固定し、その後針形電気メスで舌背有廓乳頭前方において粘膜を切開し、粘膜の下に沿って舌根まで分離し、牽引プレート（１）を人体舌背部位（４２）および/または舌根部位（４１）の粘膜層下の筋層内に移植し、４本の牽引糸（２）の一端を牽引プレート（１）の４角にそれぞれ固定し、４本の牽引糸（２）の他端はフックに誘導されて舌体（４）を貫通し下顎骨（５）付近まで引っ張られ、牽引器（３）に接続され、制御スイッチ（３０１）を調節し、牽引糸（２）を引っ張って、牽引プレート（１）と牽引器（３）との距離を縮め、牽引プレート（１）と牽引器（３）との距離が縮まることによる舌筋の牽引プレート（１）で生じた圧力に対して形成される単位面積当たりの圧力は７０００g/cm^２より低く、好ましくは５０g/cm^２〜１５００g/cm^２であり、最後に傷口を縫合する。
前記移植式舌牽引装置が舌背部位（４２）および/または舌根部位（４１）を前に引っ張る距離は５mm〜２０mmである。

前記移植式舌牽引装置は、手術後に、制御スイッチ（３０１）を調節することにより、舌背部位（４２）および/または舌根部位（４１）の前方牽引距離を調節することが可能である。

さらに、前記牽引器（３）を下顎骨の前部（５１）に固定し、牽引糸（２）を、下顎骨の底部（５２）を迂回させて、舌根部位および/または舌背部位の粘膜層下の筋層内に移植された牽引プレート（１）と接続する。

前記牽引器（３）を下顎骨の底部（５２）に固定し、牽引糸（２）の一端を牽引器（３）に接続し、他端を舌根部位および/または舌背部位の粘膜層下の筋層内に移植された牽引プレート（１）と接続する。

手術後に舌背部位（４２）および/または舌根部位（４１）の前方牽引距離を調節する第１の方法として、
前記移植式舌牽引装置は、手術後に舌背部位（４２）および/または舌根部位（４１）に対する牽引の程度を調節可能であり、その特徴として
前記移植式舌牽引装置の牽引器（３）は、下顎骨の前面の底部寄りの位置に取り付けられ、制御スイッチ（３０１）を上に向けさせ、手術後に患者が下唇を引き離し、ねじ回し（９）を制御スイッチ（３０１）の十字ねじ孔に挿入し、制御スイッチ（３０１）を回転することで、牽引糸（２）を引っ張るかまたは緩めて、舌背部位（４２）および/または舌根部位（４１）の前方牽引距離を調整することができる。

手術後に舌背部位（４２）および/または舌根部位（４１）の前方牽引距離を調節する第２の方法として、
前記移植式舌牽引装置は、手術後に舌背部位（４２）および/または舌根部位（４１）に対する牽引の程度を調節可能であり、その特徴として、
前記移植式舌牽引装置の牽引器（３）を下顎骨の前面の底部寄りの位置に取り付け、制御スイッチ（３０１）を下に向け、かつハウジングのシリカゲル塞（３０４D）を下顎骨底部の皮膚外部に露出させ、調整が必要な場合、シリカゲル塞（３０４D）を取り外し、ねじ回し（９）で制御スイッチ（３０１）を回転し、牽引糸（２）を引っ張るかまたは緩めて、舌背部位（４２）および/または舌根部位（４１）の前方牽引距離を調整することができる。

手術後に舌背部位（４２）および/または舌根部位（４１）の前方牽引距離を調節する第３の方法として、
前記移植式舌牽引装置は、手術後に舌背部位（４２）および/または舌根部位（４１）に対する牽引の程度を調節可能であり、その特徴として、
前記移植式舌牽引装置の牽引器（３）は下顎骨前面の底部寄りの位置に取り付けられ、制御スイッチ（３０１）は、捻りスイッチ（３０１C）と、弛緩スイッチ（３０１D）とに分かれ、つめ車（３０１B）の調節構造を採用する。

睡眠前、下顎皮膚外部の捻りスイッチ（３０１C）に対応する位置で、捻りスイッチ（３０１C）を押圧し、捻りスイッチ（３０１C）を押すたびに、捻りスイッチ（３０１C）の位置決め凸部（３０１A）がつめ車（３０１B２）を１段回転させることにより牽引糸固定装置（３０２）を動かし、牽引糸（２）を引っ張り、舌背部位（４２）および/または舌根部位（４１）の前方牽引距離を伸ばす。弛緩スイッチ（３０１D）の位置決め凸部（３０１A）がつめ車（３０１B２）の反転を阻止し、引っ張り後の牽引糸（２）が緩むことを防止する。

非睡眠時に、下顎皮膚外部の弛緩スイッチ（３０１D）に対応する位置において、弛緩スイッチ（３０１D）を押し、弛緩スイッチ（３０１D）を押すと、つめ車（３０１B２）の拘束が解除され、つめ車（３０１B２）は自由な状態になり、牽引糸（２）も緩んだ状態になり、舌の動きまたはリセットばね（３０３）の作用の下で、舌背部位（４２）および/または舌根部位（４１）の前方牽引距離を減らす。

手術後に舌背部位（４２）および/または舌根部位（４１）の前方牽引距離を調整する第４の方法として、
前記移植式舌牽引装置は、手術後に舌背部位（４２）および/または舌根部位（４１）に対する牽引程度を調整可能であり、その特徴として、
前記移植式舌牽引装置の牽引器（３）は下顎骨の底部の位置に取り付けらる。手術後に患者の下顎骨底部の皮膚部分において、制御スイッチ（３０１）を押すとともに制御スイッチ（３０１）を押すまたは引く方式により、患者は牽引糸（２）の舌背部および/または舌根部を引っ張る牽引程度を自分で調節することができ、
非睡眠状態において、制御スイッチ（３０１）を押し、舌根部方向に向かって動かし、牽引糸（２）の舌根部に対する牽引力を小さくするかまたは完全に緩んだ状態にすることができ、その後制御スイッチ（３０１）を緩めると、制御スイッチ（３０１）は自動的に位置決めされてロック可能であり、すなわち制御スイッチ（３０１）を“閉”の状態に調節し、この場合舌根部はほぼ拘束されず、話や飲み込む等の状況において自由に動くことができる。

睡眠状態に入る場合、制御スイッチ（３０１）を押して下顎骨方向に引き、制御スイッチ（３０１）を“開”の状態に調節し、このとき牽引糸（２）の舌根部に対する牽引力は大きく、舌根部は有効な牽引状態にあり、舌根部は前に引っ張られ、口蓋帆咽頭部の開存を保持し、OSAHSの発生を防止する。

手術後に舌背部位（４２）および/または舌根部位（４１）に対する牽引程度を調整可能である第５の方法として、
前記移植式舌牽引装置は、手術後に舌背部位（４２）および/または舌根部位（４１）に対する牽引程度を調整可能であり、その特徴として、
前記移植式舌牽引装置の牽引器（３）は下顎骨前面の底部寄りの位置に取り付けられ、制御スイッチ（３０１）を調節して快適度を設定可能であり、制御スイッチ（３０１）を調節して牽引糸（２）に適当な引っ張り強さを保持させ、舌背部位（４２）および/または舌根部位（４１）の前方牽引距離を適切な距離に保持し、すなわち舌の動きの快適性を保持するとともに、舌背部（４２）および/または舌根部（２１）を前に移動させることができ、口蓋帆咽頭部の開存を保持し、OSAHSの発生を防止する。

本発明が提供する舌牽引装置および移植方法は、舌筋牽引の過程において切断が生じやすいという技術的難題を効果的に解決しており、本発明の舌牽引装置は、手術後に患者が自分で調節できる。非睡眠時には牽引を緩めることができ、睡眠時には効果的な牽引を確保して、口蓋帆咽頭部の気道を拡張して、OSAHSの発生を防止することができる。

本発明の革新的な点は次のとおりである。
まず、牽引プレート（１）構造を採用して、引っ張り強さによる単位面積当たりの圧力を弱めて、牽引プレート（１）の舌根部軟部組織に対する切断作用を防止する。牽引プレート（１）に設けられた牽引糸固定機構（１０２）は、手術中の牽引糸（２）の固定に便利である。牽引プレート（１）に設けられた貫通孔（１０１）は、人体組織の生長、浸透に便利であり、牽引プレート（１）を固定する作用を果たす。また、牽引プレート（１）は、舌根部軟部組織と合う弯曲弧度を有する一つの空間的曲面であり、人体組織生長、浸透に適応しやすく、また、位置決め、スライド・変位防止の作用を果たす。牽引プレート（１）は十分な接触面積があり，引っ張り強さによる単位面積当たりの圧力を大幅に低減し、引っ張り強さによる圧力を１０００g/cm^２より低いレベルに制御し、舌根部軟部組織に対する切断作用を避けることができ、長期移植において舌根部軟部組織に対して損傷を生じない。特に、牽引プレート（１）が、医療用材料フィルム（１０４）で骨組み（１０３）を覆う複合構造を採用する場合、金属糸で編んだ弾性ネット構造の骨組み（１０３）は骨組み（１０３）を覆う医療用材料フィルム（１０４）の間の隙間（１０５）で自由に動くことができ、また、人体組織も医療用材料フィルム（１０４）に附着して生長することができる。このように、牽引プレート（１）は、舌の複雑な運動により適応できるとともに、舌根部に対する有効的な牽引に影響を与えず、同時に牽引時の単位面積当たりの圧力を大幅に低減し、舌根部軟部組織に対する切断を避ける。

次に、３本以上の牽引糸（２）で牽引プレート（１）を固定し、空間的な固定・位置決めを実現する。牽引プレート（１）は空間的な曲面板であり、舌の複雑な運動のため、単一の牽引糸ではスライド、変位が生じて、牽引作用が消滅しやすいが、３本以上の牽引糸（２）がありさえすれば、有効な空間的位置決め・牽引が実現でき，舌がどのように動いても、牽引作用を実現でき、なおかつ牽引プレート（１）を移動させない。本発明の好ましい方式では、４線４角の固定牽引方法を使用し、空間的位置決めを効果的に実現する。

最後に、牽引器（３）を採用することにより、手術中の調節、固定に便利であるだけでなく、手術後にさらに牽引糸の引っ張り程度を便利に調節することができる。牽引器（３）は、牽引糸（２）の引っ張り強さの大きさを調節可能な制御スイッチ（３０１）と牽引糸を固定する牽引糸固定モジュール（３０２）とを備え、制御スイッチ（３０１）を回転またはスライドまたは押すことで、制御スイッチ（３０１）は牽引糸の引っ張り程度を調節して、舌根部および/または舌背部の牽引距離および牽引力の大きさを制御することができる。非睡眠状態時には、制御スイッチ（３０１）を“閉”の状態に調節することができ、この時、舌根部に対する牽引力は小さいかまたは完全に緩んだ状態にあり、話や飲み込む等の状況における舌の自由な運動を確保する。睡眠状態に入る際、制御スイッチ（３０１）を“開”の状態に調節し、この時、舌根部および/または舌背部に対する牽引力は大きく、有効な牽引状態にあり、口蓋帆咽頭部の開存を確保し、OSAHSの発生を防止する。

本発明は、組み合せ式牽引プレートの舌牽引装置の移植手術方法に関する。
本発明の組み合せ式牽引プレートの舌牽引装置の移植手術方法は、以下の主要ステップを含む。

まず、口腔および頚部外科手術の通常の要求に従い、麻醉下で舌および口腔等の手術部位に対し消毒処理を行う。

次に、２本の牽引糸の一端を左側牽引プレート（１０９A）に固定し、残りの２本の牽引糸の一端を右側牽引プレート（１０９B）に固定する。その後、外科用メスで、有郭乳頭から約１０mm〜１５mmのところで、舌中線の両側に約３mm〜６mm切り、それぞれ横に舌粘膜に約８mmの切り口を開け、中湾止血鉗子で粘膜に沿って下向きに舌根方向に分離し、舌中線左右両側にそれぞれ１つずつ、深さが約４０mmの手術キャビティを形成する。外科用はさみ（１３）で左側牽引プレート（１０９A）および右側牽引プレート（１０９B）を、牽引する舌背（４２）および/または舌根（４１）部位の粘膜下の手術キャビティに同時に挿入し、插入の際、左側牽引プレート（１０９A）と右側牽引プレート（１０９B）との距離を１mm〜１０mmに保持するとともに、左側牽引プレート（１０９A）と右側牽引プレート（１０９B）とを対称に保持する。第三に、外科用はさみ（１３）を閉じ、機械接続機構（１０９E１）で左側牽引プレート（１０９A）と右側牽引プレート（１０９B）とを一緒に組み立て固定し、左側牽引プレート（１０９A）と右側牽引プレート（１０９B）との隙間（１０９C）に舌筋繊維組織が挾まれ、隙間（１０９C）により、オトガイ舌筋およびその他繊維組織と、舌背または舌根粘膜下の繊維組織との連続性が保持される。

第三に、リード針で牽引糸（２）を下顎骨（５）付近に牽引する。

第四に、下唇に沿って切開し、下顎骨（５）を露出させ、牽引器（３）を下顎骨（５）に固定するとともに、４本の牽引糸（２）の牽引の長さをそれぞれ調整し、４本の牽引糸（２）をすべて牽引器（３）に固定する。

第五に、傷口を縫合し、手術が完成する。

本発明の組み合せ式牽引プレートの舌牽引装置には以下のメリットがある。
扁平状の牽引プレート（１）を採用しているため、牽引プレート（１）と舌体牽引部分との接触面積を増やし、牽引時の単位面積当たりの圧力を大幅に低下させており、牽引効果を高めるだけでなく、舌体を牽引する際の舌組織に対する切断を防止し、損傷を減らす。特に、左側牽引プレート（１０９A）と右側牽引プレート（１０９B）との組み合せ式構造の牽引プレート（１）により、オトガイ舌筋およびその他繊維組織と舌背または舌根粘膜下繊維組織との連続性を最大限保持し、さらに牽引プレート（１）の空間位置決め性能と、舌背（４２）および/または舌根（４１）に対する牽引作用を高めている。

次に、４本の牽引糸（２）による空間的牽引パターンを採用することにより、牽引プレート（１）移植後の変位を効果的に避けており、特に左側牽引プレート（１０９A）と右側牽引プレート（１０９B）との組み合せ式構造の牽引プレート（１）を採用して、左側牽引プレート（１０９A）および右側牽引プレート（１０９B）を固定するためのリベット（１０９E１）をオトガイ舌筋内に挿入して、さらに牽引プレート（１）の安定性を高めており、変位が生じにくい。

第三に、牽引器（３）は下顎骨（５）に容易に固定することができ、牽引糸（２）は牽引器（３）に固定されて、牽引糸（２）の牽引程度を便利に調節し、牽引距離および牽引力の大きさを正確に制御し、最良の治療効果を得ることが可能である。特に手術後に調節可能なダブルボタン型牽引器（３）を採用した場合、手術中に医師が牽引糸（２）を調節、固定するのに便利なだけでなく、手術後に損傷なしに調節することができる。

図１は、本発明の舌牽引装置を下顎骨および舌体内に移植した構造を示す図である。図２は、本発明の牽引プレートが長方形である舌牽引装置の構造を示す図である。図３は、本発明のダブル牽引プレートを使用した舌牽引装置の構造を示す図である。図４は、本発明のU型牽引プレートの舌牽引装置の構造を示す図である。図５は、本発明のコート層を含む舌牽引装置の構造を示す図である。図６は、本発明のH型牽引プレートの舌牽引装置の構造を示す図である。図７は、本発明のV型牽引プレートの舌牽引装置の構造を示す図である。図７Aは、本発明の牽引糸を貫通孔型牽引糸固定機構に巻きつけた構造を示す図である。図７Bは、本発明の牽引糸を貫通孔型牽引糸固定機構に結んだ構造を示す図である。図７Cは、本発明の牽引糸を、凹凸嵌合締め付け構造型牽引糸固定機構に固定した構造を示す図である。図７Dは、本発明の牽引糸を、リベット接合型牽引糸固定機構に固定した構造を示す図である。図７Eは、本発明の牽引糸をねじ山型牽引糸固定機構に固定した構造を示す図である。図８Aは、本発明の複合構造型牽引プレートの構造を示す図である。図８Bは、図８AのA-Aの断面図である。図９Aは、本発明の糸ファブリック式複合構造の牽引プレートの構造を示す図である。図９Bは、図９AのB-Bの断面図である。図９Cは、図９AのA部の拡大図である。図１０Aは、本発明の複合型牽引糸の構造を示す図である。図１０Bは、本発明の多層複合型牽引糸の構造を示す図である。図１０Cは、図１０Aの複合型牽引糸を人体内に移植した際の動作原理図である。図１１Aは、本発明のスクリュー調節式牽引器の構造を示す図である。図１１Bは、図１１Aの牽引器の牽引糸固定装置が位置を移動した後の構造を示す図である。図１１Cは、図１１Aの牽引器の上部構造を示す斜視図である。図１１Dは、図１１Aの牽引器の分解図である。図１１Eは、図１１Aの牽引器の底部構造を示す斜視図である。図１２Aは、本発明の封止上盖付きスクリュー調節式牽引器の構造を示す図である。図１２Bは、図１２Aの牽引器の牽引糸固定装置が位置を移動した後の構造を示す図である。図１３Aは、本発明の切断防止緩衝装置付きスクリュー調節式牽引器の構造を示す図である。図１３Bは、図１３Aの牽引器の牽引糸固定装置が位置を移動した後の構造を示す図である。図１３Cは、図１３Aの牽引器の上部構造を示す斜視図である。図１３Dは、図１３Aのねじ山型牽引器の分解図である。図１３Eは、図１３Aのねじ山型牽引器の底部構造を示す斜視図である。図１４Aは、本発明のナット調節式牽引器の構造を示す図である。図１４Bは、図１４Aの牽引器の牽引糸固定装置が位置を移動した後の構造を示す図である。図１４Cは、図１４Aの牽引器の底部構造を示す斜視図である。図１４Dは、図１４Aの牽引器の分解図である。図１４Eは、図１４Aの牽引器の上部構造を示す斜視図である。図１５Aは、本発明の切断防止緩衝装置付きナット調節式牽引器の構造を示す図である。図１５Bは、図１５Aの牽引器の牽引糸固定装置が位置を移動した後の構造を示す図である。図１５Cは、図１５Aの牽引器の底部構造を示す斜視図である。図１５Dは、図１５Aの牽引器の分解図である。図１５Eは、図１５Aの牽引器の上部構造を示す斜視図である。図１６Aは、本発明のスライド式牽引器の構造を示す図である。図１６Bは、図１６Aの牽引器の牽引糸固定装置が位置を移動した後の構造を示す図である。図１６Cは、図１６Aの牽引器の底部構造を示す斜視図である。図１６Dは、図１６Aの牽引器の分解図である。図１６Eは、図１６Aの牽引器の上部構造を示す斜視図である。図１７Aは、本発明の切断防止緩衝装置付きスライド式牽引器の構造を示す図である。図１７Bは、図１７Aの牽引器の牽引糸固定装置が位置を移動した後の構造を示す図である。図１７Cは、図１７Aの牽引器の底部構造を示す斜視図である。図１７Dは、図１７Aの牽引器の分解図である。図１７Eは、図１７Aの牽引器の上部構造を示す斜視図である。図１８Aは、本発明のクラッチ式牽引器の構造を示す図である。図１８Bは、図１８Aの牽引器の分離状態での構造を示す図である。図１８Cは、図１８Aの牽引器の分解図である。図１８Dは、図１８Aの牽引器の側面構造を示す斜視図である。図１８Eは、図１８Aの牽引器の調節スイッチ構造を示す斜視図である。図１８Fは、図１８Aの牽引器のクラッチ式牽引器が分離している場合を示す動作原理図である。図１８Gは、図１８Aの牽引器のクラッチ式牽引器が結合している場合を示す動作原理図である。図１９Aは、本発明の切断防止緩衝装置付きクラッチ式牽引器の構造を示す図である。図１９Bは、図１９Aの牽引器の分離状態での構造を示す図である。図１９Cは、図１９Aの牽引器の分解図である。図１９Dは、図１９Aの牽引器の側面構造を示す斜視図である。図１９Eは、図１９Aの牽引器の調節スイッチ構造を示す斜視図である。図１９Fは、図１９Aの牽引器のクラッチ式牽引器が分離している場合を示す動作原理図である。図１９Gは、図１９Aの牽引器のクラッチ式牽引器が結合している場合を示す動作原理図である。図２０Aは、本発明のつめ車式牽引器の構造を示す図である。図２０Bは、図２０Aの牽引器の分離状態での構造を示す図である。図２０Cは、図２０Aの牽引器の分解図である。図２０Dは、図２０Aの牽引器の斜視図である。図２１Aは、本発明のシングルスイッチスライド式牽引器の斜視図である。図２１Bは、図２１Aの縦方向の断面図である。図２１Cは、図２１Aの横方向の断面図である。図２１Dは、図２１Cの牽引器の調節スイッチが押された後の構造を示す図である。図２１Eは、図２１Aの調節スイッチ部分の斜視図である。図２１Fは、図２１Aの位置決めラックを示す斜視図である。図２１Gは、図２１Aの牽引器の分解図である。図２１Hは、位置決めスライドの分解図である。図２１Iは、図２１Aの牽引器の取り付け図および動作原理図である。図２１Kは、図２１Aの牽引器の取り付け図である。図２２Aは、本発明のダブルボタンつめ車式牽引器の斜視図である。図２２Bは、図２２Aの牽引器の構造を示す図である。図２２Cは、図２２Aの牽引器の捻りスイッチを押した際の動作原理図である。図２２Dは、図２２Cの牽引器において弛緩スイッチを押した際の動作原理図である。図２２Eは、図２２Aの縦方向の断面図である。図２２Fは、図２２Aの横方向の断面図である。図２２Gは、つめ車および調節スイッチ部分の構造を示す分解図である。図２２Hは、つめ車およびリセットばね部分の構造を示す分解図である。図２２Iは、本発明の保護さや管付きの、手術後の調節が可能なボタン式牽引器の斜視図である。図２２Jは、図２２Iの縦方向の断面図である。図２２Kは、図２２Aの横方向の断面図である。図２２Lは、本発明の舌牽引装置の手術後の調節が可能なボタン式牽引器の取り付け図である。図２２Mは、本発明の舌牽引装置の手術後の調節が可能なボタン式牽引器の取り付け図である。図２２Nは、本発明の舌牽引装置の手術後の調節が可能なボタン式牽引器の取り付け図である。図２２Pは動作原理図である。図２２Qは動作原理図である。図２３Aは、本発明のダブル調節ボタンつめ車のねじ山型牽引器の構造を示す図である。図２３Bは、図２３Aの牽引器の構造を示す図である。図２３Cは、図２２Aの牽引器の動作原理図である。図２３Dは、図２２Aの牽引器の動作原理図である。図２４Aは、本発明の舌牽引装置のスクリュー調節式牽引器が下顎骨前部に取り付けられた際の構造を示す図である。図２４Bは、図２４Aの舌牽引装置の取り付けを示す図である。図２４Cは、図２４Aの舌牽引装置がねじ回しで調節される際の動作原理図である。図２５Aは、本発明の巻きつけ/着脱式舌牽引装置の取り付けを示す図である。図２５Bは、図２５Aの舌牽引装置調節時の動作原理図である。図２６Aは、本発明のダブル牽引器の舌牽引装置の取り付けを示す図である。図２６Bは、本発明のダブル牽引器の舌牽引装置の構造を示す図である。図２７Aは、本発明の組み合せ式牽引プレートの構造を示す図である。図２７Bは図２７Aの側面図である。図２７Cは図２７Aの左側面図である。図２７Dは図２７Aの右側面図である。図２７Eは図２７AのE-Eの断面図である。図２７E１は図２７EのM部分の拡大図である。図２７Fは図２７AのF-F断面図である。図２７F１は図２７EのN部分の拡大図である。図２７Gは図２７Aの立体構造を示す図である。図２７Hは図２７Gの背面立体構造を示す図である。図２７Iは図２７Hの分解図である。図２７Jは、図２７Aの左側および右側牽引プレートが外科用はさみの先頭部にそれぞれ取り付けられた際の構造を示す図である。図２７Kは、図２７Jの専用外科用はさみが左側および右側牽引プレートを組み合せる際の構造を示す図である。図２７Lは、本発明の組み合せ式牽引プレートの舌牽引装置の動作原理図である。図２８Aは、本発明のU型組み合せ式牽引プレートの構造を示す図である。図２８Bは図２８Aの側面図である。図２８Cは図２８Aの左側面図である。図２８Dは図２８Aの右側面図である。図２８Eは図２８AのG-Gの断面図である。図２８E１は図２８EのN部分の拡大図である。図２８Fは２８AのH-Hの断面図である。図２８Gは図２８Aの立体構造を示す図である。図２８Hは図２８Gの背面の立体構造を示す図である。図２８Iは、図２８Gの組み合せ式牽引プレートに牽引糸が取り付けられた際の構造を示す図である。図２８Jは図２８Iの分解図である。図２８Kは、本発明のU型組み合せ式牽引プレートを採用した舌牽引装置の動作原理図である。図２９Aは、本発明の複数の金属糸ファブリック式牽引糸の構造を示す図である。図３０Aは、本発明の連続蛇管型複合式牽引糸の構造を示す図である。図３０Bは、本発明の非連続蛇管型複合式牽引糸の構造を示す図である。図３１Aは、本発明の連続らせん管型複合式牽引糸の構造を示す図である。図３１Bは、本発明の非連続らせん管型複合式牽引糸の構造を示す図である。図３２Aは、本発明のチタン金属ボール型牽引糸の構造を示す図である。

＜実施形態１本発明の舌牽引装置＞
図１を参考に、本実施形態において、本発明の舌牽引装置の基本構造を示す。

本発明の舌牽引装置は、牽引プレート（１）と、牽引糸（２）と、牽引器（３）とから構成される。牽引プレート（１）は、人体舌根部および/または舌背部粘膜層下に移植される扁平状の移植物であり、人体組織を生長、浸透させる貫通孔（１０１）と牽引糸固定機構（１０２）とを備える。牽引糸（２）は、人体に長期移植可能な材料で製造された線状物である。牽引器（３）は、牽引糸（２）の引っ張り強さの大きさを調節可能な制御スイッチ（３０１）と、牽引糸固定機構（３０２）と、ハウジング（３０４）とを備える。牽引糸（２）の一端は接牽引プレート（１）に接続され、他端は牽引器（３）に固定される。

本実施形態において、牽引プレート（１）は舌背部に移植され、粘膜層下の筋層内に位置する。牽引器（３）はボルト（１０）で下顎骨（５）に固定される。

本実施形態において、牽引糸固定機構（１０２）は、貫通孔構造を採用しており、牽引糸（２）を通し巻きつけて固定するのに便利である。

本実施形態において、牽引プレート（１）の牽引には４角４線の空間位置決め法を採用しており、すなわち４本の牽引糸（２）を採用し、４本の牽引糸の一端が牽引プレート（１）の４角に位置する牽引糸固定機構（１０２）にそれぞれ固定され、他端がいずれも保護さや管（３０６）を貫通した後に牽引器（３）に固定されて立体的な固定を形成する。

牽引プレート（１）は、舌根部および/または舌背部形状とマッチする空間曲面を有し、面接触方式で舌体を牽引し、舌根部および/または舌背部を牽引する際に生じる単位面積当たりの圧力を大幅に軽減し、牽引プレート（１）が長期間の交互の引っ張り強さの作用により舌筋を切断してしまうことがない。牽引プレート（１）が引っ張り強さを受ける際に生じた単位面積当たりの圧力は、１０００g/cm^２未満という要求を満たすことができ、例えば３０００gの引っ張り強さにおいて、牽引プレート（１）が引っ張り強さを受ける際に生じた単位面積当たりの圧力が５００g/cm^２未満であれば、牽引プレート（１）の面積は６cm^２より大きければよく、すなわち牽引プレート（１）として２５mm×２５mmの正方形を採用すればよい。

図２２A〜図２２Qに示すとおり、本発明の舌牽引装置を手術移植後、患者は医師の指導の下、本発明の舌牽引装置の舌根部および/または舌背部に対する牽引程度を、自ら最も快適な状態に調節可能である。

特に、非睡眠状態において、下顎骨皮膚（８）の外部において、制御スイッチ（３０１）を押して、牽引糸（２）を緩めて、牽引プレート（１）と牽引器（３）との間の牽引糸（２）を長くして、牽引糸（２）の舌根部および/または舌背部に対する牽引力を小さくする、または完全にゆるんだ状態にすることが可能であり、この場合、舌の運動はほぼ拘束されず、話や飲み込む等の状況において舌の自由な運動が保持される。

睡眠状態に入る際には、下顎骨皮膚（８）の外部において、制御スイッチ（３０１）を押して、牽引糸（２）を引っ張り、牽引プレート（１）と牽引器（３）との間の牽引糸（２）を短くすることができ、この場合、牽引糸（２）の舌根部および/または舌背部に対する牽引力は大きく、舌根部および/または舌背部は有効な牽引状態にあり、舌根部および/または舌背部は前に引っ張られて、口蓋帆咽頭部の開存を保持してOSAHSの発生を防止する。

本発明の舌牽引装置はさらに、快適度を設定できる。毎日の調整を避けるため、制御スイッチ（３０１）を調節することにより、牽引糸（２）に、舌根部および/または舌背部に対し適切な牽引力を持たせ、舌の運動の快適性を保持しつつ、舌根部および/または舌背部を前に移動させて、口蓋帆咽頭部の開存を保持し、OSAHSの発生を防止することが可能である。
＜実施形態２本発明の牽引プレートが長方形である舌牽引装置＞

図２に示すとおり、本実施形態において、牽引プレート（１）として、長方形の空間曲面プレート構造を採用している。

長方形牽引プレート（１）の主要サイズとして、
曲面の弧度Rは１０mm〜１２０mmで、好ましくは２０mm〜５０mmであり、
曲面の幅Wは１０mm〜５０mmで、好ましくは１５mm〜３０mmであり、
曲面の高さHは１０mm〜５０mmで、好ましくは２０mm〜３５mmであり、
プレートの厚さTは０．１mm〜１mmで、好ましくは０．４mm〜０．８mmであり、
貫通孔（１０１）の直径φは０．１mm〜４mmで、好ましくは０．５mm〜２mmである。

典型的なサイズの規格では、幅×高さが、１５mm×２０mm、１８mm×２５mm、２０mm×３０mm、２５mm×３５mm、３０mm×３５mm、３５mm×３５mm、３５mm×４０mm、４０mm×４０mm等である。

牽引プレート（１）を製造する材料は、医療用金属材料、医療用高分子材料、医療用複合材料、医療用として使用可能な金属非晶質状態材料（または金属ガラスと称する）、改質された各種めっき材料等を含む中から選ばれるが、これらに限定されない。

具体的な材料は通常、医療用純チタン、医療用チタン合金、Ti-Zr-Ta合金、Co-Cr-W合金、TiNi形状記憶合金（Nitinol合金）、チタン基非晶質状態材料、ジルコニウム基非晶質状態材料、Fe 基非晶質状態材料、医療用ステンレス（例えば３１６L等）、非晶質状態材料コート層付き各種医療用チタンおよびチタン合金、非晶質状態材料コート層付き医療用ステンレス等から選ばれる。

医療用PA、医療用PC、医療用PE、医療用PU、医療用PP、医療用ポリテトラフルオロエチレン等医療用高分子材料および繊維強化複合材料等。
＜実施形態３本発明のダブル牽引プレートを使用する舌牽引装置＞

図３に示すとおり、本実施形態の基本原理は実施形態２と同様であり、図２を参考とする。２つの牽引プレート（１）を使用し、左右に分けて舌根部および/または舌背部に取り付けて、粘膜層下の筋層内に置き、各牽引プレート（１）が４本の牽引糸（２）で固定され、併せて８本の牽引糸を用いる点が相違する。
＜実施形態４本発明のU型牽引プレートの舌牽引装置＞

図４に示すとおり、本実施形態の基本原理は実施形態２と同じであり図２を参考とする。牽引プレート（１）にU型構造を採用し、このU型構造の牽引プレート（１）は特に舌背部の牽引に適しており、舌背部と、舌背部および舌根の結合部とを牽引する。舌背部と、舌背部および舌根の結合部とを牽引することは、口蓋帆咽頭部を拡張し、OSAHSを防止する有効な手段である。

U型牽引プレート（１）の主要サイズは次のとおりである。
曲面の弧度Rは１０mm〜１２０mmで、好ましくは２０mm〜５０mmであり、
曲面の幅Wは１０mm〜５０mmで、好ましくは１５mm〜３０mmであり、
曲面の高さHは１０mm〜５０mmで、好ましくは２０mm〜３５mmであり、
高さH１は５mm〜２０mmで、好ましくは５mm〜１５mmであり、
曲面の間隙Cは６mm〜１５mmで、好ましくは５mm〜１０mmであり、
プレートの厚さTは０．１mm〜１mmで、好ましくは０．４mm〜０．８mmである。
貫通孔（１０１）の直径φは０．１mm〜４mmで、好ましくは０．５mm〜３mmである。

U型牽引プレート（１）は通常、医療用金属材料で製造され、特に医療用純チタン、医療用チタン合金、Ti-Zr-Ta合金、Co-Cr-W合金、チタン基非晶質状態材料、ジルコニウム基非晶質状態材料、Fe基非晶質状態材料、医療用ステンレス（例えば３１６L等）、非晶質状態材料コート層付き医療用ステンレス等である。
＜実施形態５本発明のコート層付き舌牽引装置＞

図５に示すとおり、本実施形態の基本原理は実施形態２と同様であり、図２を参考とする。牽引プレート（１）がコート層（１０７）を含む点が相違する。コート層（１０７）の生体適合性は本体材料より優れている。例えば、牽引プレート（１）を製造する材料として３１６Lステンレスを選んで使用した場合、プラズマスプレー方式またはマグネトロンスパッタ方式を採用して、３１６Lステンレス本体の表面に純チタン金属のコート層を形成することができ、純チタン金属の生体適合性が３１６Lステンレスの生体適合性より優れているため、人体の繊維組織の生長、浸透がより容易である。

特に牽引プレート（１）の表面コート層（１０７）として、マグネトロンスパッタ方式を採用して、チタン基非晶質状態コート層を形成してよい。チタン基非晶質状態コート層には、非常に優れた生体適合性があるため、人体組織と堅固な結合を形成する。
＜実施形態６本発明のH型牽引プレートの舌牽引装置＞

図６に示すとおり、本実施形態では、牽引プレート（１）としてH型構造が採用され、牽引プレート（１）の幾何学形状はH字型に似ている点が相違する。牽引プレート（１）は組織の生長に便利な微小貫通孔（１０１）を備え、貫通孔（１０１）の直径は１mmより小さい。牽引プレート（１）にはさらに牽引糸固定機構（１０２）が含まれ、牽引糸固定機構（１０２）は貫通孔であり、その直径は２mm〜３mmである。

このほか、牽引プレート（１）は、医療用高分子材料を用いて製造される。

医療用高分子材料の比重は、医療用金属材料よりさらに低く、医療用高分子材料で製造された牽引プレート（１）はより軽く、舌背部および/または舌根部への移植により適している。

医療用高分子材料は通常、ポリアミド（Polyamide，PA）、ポリカーボネート（Polycarbonate，PC）、ポリウレタン（Polyurethane，PU）、ポリエチレン（Polythylene/Polythene，PE）、ポリプロピレン（Polypropylene，PP）、医療用ポリテトラフルオロエチレン等の材料、および繊維強化PC、繊維強化PE、繊維強化PU、繊維強化PP、繊維強化PA等の繊維強化複合材料等から選ばれる。
＜実施形態７本発明のV型牽引プレートの舌牽引装置＞

図７に示すとおり、本実施形態では、牽引プレート（１）としてV型構造が採用され、牽引プレート（１）の幾何学形状はV字型に似ている点が異なる。牽引プレート（１）には組織の生長に便利な微小貫通孔（１０１）が含まれ、貫通孔（１０１）の直径は１mmより小さい。牽引プレート（１）には牽引糸固定機構（１０２）が含まれ、牽引糸固定機構（１０２）は貫通孔であり、その直径は２mm〜３mmで、本実施形態では牽引糸固定機構（１０２）として合計３つの貫通孔を有する。

（３線による位置決め法）本実施形態では３線による位置決め法を採用し、すなわち３本の牽引糸（２）を用いて牽引プレート（１）を空間的に位置決めする。１本の牽引糸（２）をV型牽引プレート（１）上部の、牽引糸固定機構（１０２）である貫通孔に結び、ほかの２本の牽引糸（２）はそれぞれV型牽引プレート（１）底部の、牽引糸固定機構（１０２）としての２つの貫通孔に結び、３本の牽引糸（２）の他端はいずれも牽引器（３）に固定されることによって、牽引プレート（１）に対する空間的な位置決めが行われる。

医療用高強度高分子繊維ファブリックで牽引プレート（１）を製造してもよい。例えばポリプロピレン繊維ファブリック布のような高強度高分子繊維ファブリックは、強度に優れているほか軽く、牽引プレート（１）の製造に適している。本実施形態においては、ポリプロピレン繊維ファブリック布を用いて牽引プレート（１）を製造している。繊維ファブリック布そのものにごく小さい孔が多数あり、組織の生長に便利な微小貫通孔（１０１）の役割を果たすので、牽引糸固定機構（１０２）である貫通孔を設置するだけでよい。

（牽引糸固定機構（１０２）の異なる構造設計）
図７A〜図７Bに示すとおり、牽引糸固定機構（１０２）は、異なる具体的な構造に設計することができる。

牽引糸固定機構（１０２）として最もよく見られるのは貫通孔構造であり、貫通孔構造は牽引糸を巻きつけるのに便利であり、また牽引糸を結んで固定するのに便利である。図７Aに示すように、牽引糸（２）は牽引糸固定機構である貫通孔（１０２）に通して２回巻きつけた後引っ張り戻される。図７Bに占めすように、牽引糸（２）は前記貫通孔（１０２）に結び付けられて固定される。

図７Cに示すとおり、スロットまたは凹凸嵌合締め付け機構は、牽引糸（２）の固定に採用される方法の一であり、牽引糸（２）を固定する一端をリベット接合方式で小型凸部（１０２A）に固定し、小型凸部（１０２A）と牽引プレート（１）上の小型溝（１０２B）とがスロットまたは凹凸嵌合締め付け機構を形成し、牽引糸固定機構（１０２）として用いられる。

図７Dに示すとおり、リベット接合締め付け機構は牽引糸（２）を固定するのに採用される方法の１つであり、牽引プレートに小孔を開けて牽引糸（２）を貫通させ、強力ペンチで締め付けることにより金属板が変形し、牽引糸（２）を牽引プレート（１）に直接リベット接合させる。リベット接合締め付け機構（１０２C）は、牽引糸を固定する牽引糸固定機構（１０２）の１つである。

図７Eに示すように、ねじ山締め付け機構（１０２D）は牽引糸（２）を固定するのに採用される方法の１つであり、牽引糸（２）は、ねじ山締め付け機構（１０２D）により牽引プレート（１）に固定される。

本発明が提供する技術案ではさらに、異なる具体的構造の牽引糸固定機構（１０２）を多数設計可能である。
＜実施形態８本発明の複合構造型牽引プレート＞

図８A、図８Bに示すように、本実施形態において、牽引プレート（１）として、医療用材料フィルム（１０４）で骨組み（１０３）を覆う複合構造が採用されている。

牽引プレート（１）は、骨組み（１０３）と医療用材料フィルム（１０４）とを含み、医療用材料フィルム（１０４）で骨組み（１０３）が覆われている。本実施形態において、骨組み（１０３）は板金で製造されてよい。骨組み（１０３）を製造する材料は、チタン及チタン合金、医療用ステンレス、非晶質状態材料などの医療用金属材料、医療用高分子材料（例えばPC、PE等）等の材料を含むが、これらに限らず、骨組み（１０３）は、板金を機械加工、またはワイヤカットまたはレーザーカットし、透かし彫りのようにして骨組み状構造に構成される。

医療用材料フィルム（１０４）を製造する材料は、ポリプロピレン繊維ファブリック布、ポリテトラフルオロエチレン膜、ポリウレタン膜等の人体内に長期移植可能な材料を含む中より選ばれるが、これらに限定されない。

製造された医療用材料フィルム（１０４）で、骨組み（１０３）を覆い、医療用材料フィルム（１０４）を骨組み（１０３）で覆う際には、ヒートシール方式または縫合方式または化学的接着剤による接着で行うことができる。医療用材料フィルム（１０４）で骨組み（１０３）を覆った後、その上に舌の組織生長に便利な貫通孔（１０１）と牽引糸固定機構（１０２）とを設けて、本発明の複合構造牽引プレート（１）を製造する。

医療用材料フィルム（１０４）はさらに骨組み（１０３）に直接付着させてもよい。より特別な覆う方法として、医療用材料フィルム（１０４）をヒートシール、縫合または化学接着剤による接着等の方法で骨組み（１０３）の透かし部分に結合させ、形成された結合部は結合端（１０６）と呼ばれる。２層の薄膜の間に隙間（１０５）が形成される。骨組み（１０３）は隙間（１０５）内で自由に動くことができるため、このような複合構造は良好な運動適応性を備え、舌の異なる運動形態への要求を満足させる。
＜実施形態９本発明の糸ファブリック式複合構造の牽引プレート＞

図９A〜図９Cを参考に、本実施形態では最適化された複合構造牽引プレート（１）を示す。骨組み（１０３）として弾性糸（１０３C）を編んでなる編みネットを採用し、医療用材料フィルム（１０４）で弾性糸の編みネットで形成された骨組み（１０３）を覆い、弾性糸（１０３C）は、医療用材料フィルム（１０４）間の隙間（１０５）で動くことができる。

弾性糸は、医療用弾性ステンレス、医療用TiNi形状記憶合金（Nitinol合金）糸、Ti-Zr-Ta弾性合金糸、金属ガラス糸等を含む中から選ばれるが、これらに限定されない。高弾性ナイロン糸等の高分子材料弾性糸で代替することも可能である。

弾性糸のファブリック方式の特徴は、上の列の糸と下の列の糸との間がU型の節（１０８）によって連結されている点にある。

U型の節（１０８）によって編まれた弾性ネットは、良好な運動適応性を備えており、垂直方向および水平方向で、一定範囲内でスライドでき、図９Cに示すように、図中に示されたY方向およびX方向に動く。例えば、動く前は１０３Aの位置にあり、動いた後は１０３Bにあり、さらに動いた場合１０３Aの位置に戻ることもできる。

これらの編みネットを骨組み（１０３）とし、医療用材料フィルム（１０４）で覆い、骨組み（１０３）の隙間部分において、医療用材料フィルム（１０４）をヒートシールまたは縫合または化学的接着剤による接着等の方法により結合させ、結合端（１０６）を形成し、結合端（１０６）および２層の医療用材料フィルム（１０４）の間に形成された隙間（１０５）内に弾性糸で形成された骨組み（１０３）が自由に放置される。医療用材料フィルム（１０４）の適切な部分に舌の組織生長に便利な貫通孔（１０１）と牽引糸固定機構（１０２）を設けて、本発明の糸ファブリック式複合構造牽引プレート（１）を製造する。

人体組織は医療用材料フィルム（１０４）に附着して生長するか、または貫通孔（１０１）に沿って浸透生長することができるが、フィルム間の隙間（１０５）には浸透することができないため、弾性糸（１０３C）で形成される骨組み（１０３）がフィルム間の隙間（１０５）内で自由に動くことが確保されるので、これらの糸ファブリック式複合構造牽引プレート（１）は優れた運動適応性を備え、舌の筋肉群の異なる動きに対する要求を満足させることができ、舌背部および/または舌根部を牽引する際の快適さが高められる。
＜実施形態１０本発明の複合式牽引糸＞

図１０A〜図１０Cに示すとおり、牽引糸（２）は通常、非吸収医療用糸で製造される。最もよく見られるのは非吸収手術用縫合糸であり、金属糸、天然繊維糸、合成繊維糸（例えばポリエステル類の糸、ポリアミド類の糸およびポリプロピレン類の糸等）等を含むが、これらに限定されない。

（複合構造の牽引糸）
本発明の舌牽引装置は手術後に調整可能であるため、非睡眠状態においては、制御スイッチ（３０１）を“閉”の状態に調節することができ、この場合、舌根部に対する牽引力は小さいかまたは完全に緩んだ状態にあり、話や、飲み込む等の状況において舌が自由に動く。睡眠状態に入る前に、制御スイッチ（３０１）を“開”の状態に調節し、この場合舌根部に対する牽引力が大きいかまたは舌根部が有効な牽引状態にあり、口蓋帆咽頭部の開存を保持してOSAHSの発生を防止する。このように、牽引糸（２）が舌の軟部組織において相対的に動くが、牽引糸（２）の舌の軟部組織における相対運動により生じる切断作用を抑えるために、本発明では特に複合構造の牽引糸を提供する。

図１０Aに示すように、この複合構造の牽引糸（２）は、張り糸（２０１）と保護さや管（２０２）とを備え、張り糸（２０１）は高強度医療用材料で製造された柔軟な糸であり、通常は非吸収手術用縫合糸を用いる。保護さや管（２０２）は柔軟な医療用材料で製造された中空のチューブで、保護さや管（２０２）は張り糸（２０１）の外部に嵌設され、張り糸（２０１）は、保護さや管（２０２）内で軸方向に沿って動くことができる。

保護さや管（２０２）を製造するには、弾性のある医療用チューブで、例えば医療用シリカゲル管、医療用ポリウレタン管、ポリプロピレン繊維ファブリック管などの合成繊維紡織弾性繊維管等がある。この中で効果が高いものは、多層構造を有する複合管であり、例えば内側層（２０２A）はポリウレタン薄肉管で、外側層（２０２B）は合成繊維紡織の弾性繊維管である複合管である。合成繊維紡織の弾性繊維管の外側層（２０２B）には複数の極めて小さい穴があいており、人体組織の生長、浸透に便利であり、結合強度を高めている。弾性ポリウレタン薄肉管の内側層（２０２A）は滑らかで、摩擦抵抗が低く、特に水がある状況において非常に滑りやすい機能があり、張り糸（２０１）が内側層（２０２A）内で動く際に便利である。図１０Bを参考とする。

張り糸（２０１）は通常、非吸収医療用糸で製造される。最もよく見られるのは非吸収手術用縫合糸で、金属糸、天然繊維糸、合成繊維糸（例えばポリエステル類の糸、ポリアミド類の糸およびポリプロピレン類の糸等）等を含むが、これらに限定されない。

張り糸（２０１）の直径は０．３mm〜１．３mmで、好ましくは０．３５mm〜０．６mmである。

保護さや管（２０２）の内径は０．４mm〜１．５mmで、好ましくは０．４mm〜１．０mmである。

牽引糸（２）は張り糸（２０１）と保護さや管（２０２）の複合構造を採用しており、牽引糸（２）の人体組織における動きを確保するとともに、人体組織の牽引糸（２）に対する附着生長の抑制に便利であり、牽引糸（２）が反復して動く際に舌の組織を切断する作用を抑える。牽引糸（２）は保護さや管（２０２）に沿って舌組織においてトンネルを形成しており、張り糸（２０１）は、保護さや管（２０２）内で低い摩擦力で動き、人体の舌組織は保護さや管（２０２）の外壁に沿って附着生長することができ、高い結合強度を保持する。図１０Cを参考とする。
＜実施形態１１本発明のスクリュー調節式牽引器＞

図１１A〜図１１Eを参考に、本実施形態においては、ねじ山型牽引器の具体的実施方法を示す。

牽引器（３）は、牽引糸（２）の引っ張り強さの大きさを調節可能な制御スイッチ（３０１）と、牽引糸固定機構（３０２）と、ハウジング（３０４）とを少なくとも備える。図１１A以及図１１Bに示すように、牽引器（３）の制御スイッチ（３０１）は、ねじ山スクリュー構造を採用しており、スクリュー式制御スイッチ（３０１）を回転させると、牽引糸固定機構（３０２）がスクリュー軸方向に水平に動き、時計周りに回転すると、牽引糸固定機構（３０２）は左側に動き、すなわち上部に向かって移動し、牽引糸（２）を引っ張ることができ、時計と反対周りに回転する場合、牽引糸固定機構（３０２）は右側に向かって動き、すなわち底部に向かって移動し、牽引糸（２）を緩めることができる。牽引糸固定機構（３０２）が移動する距離は通常５mm〜２０mmである。牽引器（３）の外径は通常１mm〜１０mmで、好ましくは２mm〜６mmである。

本実施形態の牽引器（３）は、制御スイッチ（３０１）と、牽引糸固定装置（３０２）と、牽引器ハウジング（３０４）とを備える。制御スイッチ（３０１）と牽引糸固定装置（３０２）は牽引器ハウジング（３０４）内に取り付けられ、密閉容器が形成される。牽引糸固定装置の位置決め溝（３０２B）と牽引器ハウジングの位置決め凸部（３０４E）とが凹凸位置決め嵌合を形成し、牽引糸固定装置（３０２）は位置決め凸部（３０４E）に沿って動くことができるが、回転できない。

制御スイッチ（３０１）はスクリュー構造で、牽引糸固定装置（３０２）はナット構造であり、制御スイッチ（３０１）と牽引糸固定装置（３０２）とは調節可能なねじ山スクリュー構造を形成している。ねじ回しを用いて制御スイッチ（３０１）を回転させると、制御スイッチ（３０１）のスクリューが回転し、牽引糸固定装置（３０２）は位置決め凸部（３０４E）に制限されて回転できず、スクリューに沿った水平運動だけが可能である。牽引糸（２）が牽引糸固定装置（３０２）に固定されている場合、牽引糸（２）を引っ張るまたは緩めるという目的が実現可能となる。

牽引糸固定装置（３０２）は、糸通し孔（３０２A）と、位置決め溝（３０２B）と、凹ねじ山（３０２J）とを備える。糸通し孔（３０２A）は、牽引糸（２）を結んで固定するためのものである。位置決め溝（３０２B）は、牽引器ハウジングの位置決め凸部（３０４E）とともに凹凸位置決め嵌合を形成し、牽引糸固定装置（３０２）の回転運動を阻止する。凹ねじ山（３０２J）は、制御スイッチ（３０１）のスクリューと嵌合するためのもので、制御スイッチ（３０１）のスクリューが回転する際に、牽引糸固定装置（３０２）が対応する水平運動を行うことを実現する。

牽引器ハウジング（３０４）は、糸通し孔（３０４A）と、密封リング（３０４B）と、ボルト孔（３０４C）と、位置決め凸部（３０４E）と、ハウジング（３０４L）とを備える。糸通し孔（３０４A）は牽引糸（２）を通過させるためのものである。密封リング（３０４B）は医療用シリカゲルで製造され、牽引糸（２）を通過させることもできるし、封止の作用も果し、さらに人体組織がハウジング（３０４L）内に生長、浸透することを阻止することが可能である。ボルト孔（３０４C）は、牽引器（３）を下顎骨（５）に固定するためのものである。位置決め凸部（３０４E）と牽引糸固定装置の位置決め溝（３０２B）とが凹凸位置決め嵌合を形成し、牽引糸固定装置（３０２）の回転運動を阻止する。ハウジング（３０４L）は、制御スイッチ（３０１）と牽引糸固定装置（３０２）とを取り付け固定するという支持受けの作用を果たすとともに、密閉空間を形成することができ、人体組織がハウジング（３０４L）内に向かって生長、浸透するのを阻止し、制御スイッチ（３０１）の調節機能を確保する。

本実施形態で示した牽引器（３）の構造には、構造が信頼でき、牽引糸（２）の固定に便利で、下顎骨に取り付けし易く、体積の小さい部材を製造することができ、人体内の移植が便利であるといったメリットがある。
＜実施形態１２本発明の封止上盖付きスクリュー調節式牽引器＞

図１２A〜図１２Bに示すように、本実施形態はねじ山型牽引器の一種で、実施形態１１を改良したものであり、相違点は、牽引器ハウジング（３０４）に上盖（３０４G）と上盖密封リング（３０４B１）を新たに追加した点にあり、上盖（３０４G）と上盖密封リング（３０４B１）を追加した目的は、牽引器ハウジング（３０４）上部の封止性能を強化し、制御スイッチ（３０１）のスクリューが回転する場合でも良好な封止性能を保持して、人体組織または組織液または細菌が牽引器ハウジング（３０４）内に侵入することを阻止できるようにすることである。
＜実施形態１３本発明の切断防止緩衝装置付きスクリュー調節式牽引器＞

図１３A〜図１３Eに示すように、本実施形態は実施形態１１を改良したものであり、その相違点は、牽引器（３）に切断防止緩衝装置（３０３）を新たに追加したことである。

本実施形態における切断防止緩衝装置（３０３）は４本の螺旋ばねであり、この４本の螺旋ばねの上部に糸結びプレート（３０２C）が設けられ、下部は牽引糸固定装置（３０２）のばね位置決め柱（３０２D）に取り付けられている。

牽引糸（２）は、糸結びプレート（３０２C）に結ばれ、牽引糸（２）が受ける引っ張り強さが過度に大きい場合、切断防止緩衝装置（３０３）の螺旋ばねが変形し、ばねが収縮し、過度の引っ張り強さを解除して、牽引プレート（１）の舌の軟部組織に対する切断を防止する。

切断防止緩衝装置（３０３）の螺旋ばねが変形する引っ張り強さは通常、１００g〜３０００gに設定され、好ましくは５００g〜１０００gで、異なる患者の舌の最大引っ張り強さと、牽引プレート（１）および舌根部の接触面積とに基づき設定可能である。その設定の原則は、最大引っ張り強さの作用において、牽引プレート（１）に生じる最大圧力が、軟部組織の切断が生じる際の圧力より単位面積当たりで低いことであり、通常は、７０００g/cm^２より小さいことが求められる。

前記切断防止緩衝装置（３０３）のばね構造の弾力は、一般的な状況の下で１０００gより小さいか、または切断防止緩衝装置（３０３）のばね構造の弾力が牽引プレート（１）上で生じる単位面積当たりの圧力が７０００g/cm^２より小さく、当該単位面積当たりの圧力の好ましい値は５００g/cm^２〜１５００g/cm^２である。このとき、舌根（４１）および/または舌背（４２）に対する有効な牽引が保持可能であるとともに、舌筋の切断損傷が避けられる。
＜実施形態１４本発明のナット調節式牽引器＞

図１４A〜図１４Eに示すように、本実施形態では、ねじ山型牽引器（３）を示しており、このねじ山型牽引器（３）の制御スイッチ（３０１）はナット調節方式を採用している。

牽引器（３）は、牽引糸（２）の引っ張り強さの大きさを調節可能な制御スイッチ（３０１）と、牽引糸固定機構（３０２）と、ハウジング（３０４）とを少なくとも備える。図１１Aおよび図１１Bに示すように、牽引器（３）の制御スイッチ（３０１）はナット調節方式を採用しており、ナット式制御スイッチ（３０１）を回転させると、牽引糸固定機構（３０２）はナットの軸方向に沿って水平に動き、時計と反対周りに回転すると、牽引糸固定機構（３０２）は左側に動き、すなわち上部に向かって移動し、牽引糸（２）を引っ張りことができ、時計周りに回転すると、牽引糸固定機構（３０２）は右側に動き、すなわち底部に向かって移動し、牽引糸（２）を緩めることができる。牽引糸固定機構（３０２）が移動する距離は通常、５mm〜２０mmである。牽引器（３）の外径は通常、１mm〜１０mmであり、好ましくは２mm〜６mmである。

本実施形態の牽引器（３）は制御スイッチ（３０１）と、牽引糸固定装置（３０２）と、牽引器ハウジング（３０４）とを備える。制御スイッチ（３０１）と牽引糸固定装置（３０２）は牽引器ハウジング（３０４）内に取り付けられ、密閉容器が形成される。牽引糸固定装置の位置決め凸部（３０２E）と牽引器ハウジングの位置決め溝（３０４F）とが凹凸位置決め嵌合を形成し、牽引糸固定装置（３０２）は位置決め溝（３０４F）に沿って動くことができるが、回転できない。

制御スイッチ（３０１）はナット構造であり、牽引糸固定装置（３０２）は凹凸嵌合構造を介して制御スイッチ（３０１）と接続され、すなわち牽引糸固定装置（３０２）の位置決め凸部（３０２F）と制御スイッチ（３０１）の位置決め溝（３０１B）とが凹凸嵌合構造を形成しており、ねじ回しでナット型制御スイッチ（３０１）を回転させると、制御スイッチ（３０１）は回転運動しながら、水平方向に沿って、直線運動をし、牽引糸固定装置（３０２）はハウジング（３０４）の位置決め溝（３０４F）に制限されて、回転できず、制御スイッチ（３０１）に牽引されて水平方向に沿って対応して動くことしかできない。牽引糸（２）が牽引糸固定装置（３０２）に固定されている場合、牽引糸（２）を引っ張るまたは緩める目的が実現できる。

牽引糸固定装置（３０２）は、糸通し孔（３０２A）と、位置決め凸部（３０２E）と、位置決め凸部（３０２F）とを備える。糸通し孔（３０２A）は牽引糸（２）を通して牽引糸（２）を結んで固定するためのものである。位置決め凸部（３０２E）は、牽引器ハウジングの位置決め溝（３０４F）とは凹凸位置決め嵌合を形成し、牽引糸固定装置（３０２）の回転運動を阻止するためのものである。位置決め凸部（３０２F）は制御スイッチ（３０１）の位置決め溝（３０１B）と嵌合するためのものであり、ナット型制御スイッチ（３０１）が回転する際に牽引糸固定装置（３０２）の対応する水平運動を可能とする。

牽引器ハウジング（３０４）は、糸通し孔（３０４A）と、密封リング（３０４B）と、ボルト孔（３０４C）と、位置決め溝（３０４F）と、上盖密封リング（３０４B１）と、上盖（３０４G）と、下盖（３０４H）と、ハウジング（３０４L）とを備えている。糸通し孔（３０４A）は、牽引糸（２）を通すためのものである。密封リング（３０４B）は、医療用シリカゲルで製造され、牽引糸（２）を通すことができ、かつ封止の役割も果たし、さらに、人体組織がハウジング（３０４L）内に向かって生長、浸透しないよう阻止することができる。ボルト孔（３０４C）は、牽引器（３）を下顎骨（５）に固定するためのものである。位置決め溝（３０４F）と牽引糸固定装置の位置決め凸部（３０２E）とは凹凸位置決め嵌合を形成し、牽引糸固定装置（３０２）の回転運動を阻止する。上盖（３０４G）は、回転位置決め溝（３０４G１）を備え、回転位置決め溝（３０４G１）は、楕円形でも、多辺形でもよく、対応する工具を挿入すれば上盖（３０４G）を回転させることができる。上盖密封リング（３０４B１）は封止のためのものであり、人体組織がハウジング（３０４L）内に向かって生長、浸透するのを阻止する。下盖（３０４H）は凸ねじ山を備え、ハウジング（３０４L）の凹ねじ山と嵌合し、密封リング（３０４B）を押さえ付けて、封止を形成できる。下盖（３０４H）は楕円形貫通孔を備え、糸通し孔（３０４A）として牽引糸（２）を通しつつ、対応する工具を插入すれば下盖（３０４H）を回転させることができ、装着に便利である。ハウジング（３０４L）は、制御スイッチ（３０１）と牽引糸固定装置（３０２）を取り付け固定する支持受けの作用を果たすとともに、密閉空間を形成して、人体組織がハウジング（３０４L）に向かって生長、浸透するのを阻止し、制御スイッチ（３０１）の調節機能を確保することができる。

本実施形態で示したナット調節式牽引器（３）には、構造が信頼でき、封止に優れ、牽引糸（２）の固定が便利で、牽引器を容易に下顎骨に取り付けられるほか、体積が小さい部材に製造可能で、人体内への移植等に便利であるなどのメリットがある。
＜実施形態１５本発明の切断防止緩衝装置付きナット調節式牽引器＞

図１５A〜図１５Eに示すように、本実施形態は実施形態１４を改良したもので、切断防止緩衝装置（３０３）を新たに加えている。

前記切断防止緩衝装置（３０３）のばね構造の弾力は、一般的な状況の下で１０００gより小さいか、または切断防止緩衝装置（３０３）のばね構造の弾力が牽引プレート（１）上で生じる単位面積当たりの圧力が７０００g/cm^２より小さく、当該単位面積当たりの圧力の好ましい値は５００g/cm^２〜１５００g/cm^２である。このとき、舌根（４１）および/または舌背（４２）に対する有効な牽引が保持可能であるとともに、舌筋の切断損傷が避けられる。
<実施形態１６本発明のスライド式牽引器＞

図１６A〜図１６Eに示すように、本実施形態では、凹凸嵌合式牽引器（３）を示し、この牽引器（３）の制御スイッチ（３０１）は、凹凸嵌合構造を採用し、すなわち制御スイッチ（３０１）の位置決め凸部（３０１A）とハウジング内側の位置決め溝（３０４F）とが凹凸嵌合構造を形成し、専用の工具で中心に向って制御スイッチ（３０１）の調節レバー（３０１F）を押すと、位置決め凸部（３０１A）がハウジング内側の位置決め溝（３０４F）から離れ、制御スイッチ（３０１）をスライドさせることにより、牽引糸固定モジュール（３０２）を連動させ、引っ張る距離を調節した後、調節レバー（３０１F）を緩め、弾力の作用の下で、制御スイッチ（３０１）の位置決め凸部（３０１A）がハウジング内側の位置決め溝（３０４F）内に係止し、凹凸嵌合構造を形成して位置決めの目的が達成される。具体的には次のとおりである。

牽引器（３）は、牽引糸（２）の引っ張り強さのサイズを調節可能な制御スイッチ（３０１）と、牽引糸固定モジュール（３０２）と、ハウジング（３０４）とを備える。牽引器（３）の制御スイッチ（３０１）はスライド調節方式を採用しており，制御スイッチ（３０１）の調節レバー（３０１F）を押すと、スイッチを調節する位置決め凸部（３０１A）がハウジング内側の位置決め溝（３０４F）から離れ、制御スイッチ（３０１）が左右に移動可能になることにより、牽引糸固定モジュール（３０２）を左右に動かし牽引距離を調節する目的を実現し、調節レバー（３０１F）を緩めると、弾力の作用の下で、制御スイッチ（３０１）の位置決め凸部（３０１A）がハウジング内側の位置決め溝（３０４F）内に係止し、凹凸嵌合構造を形成して、位置決めの目的が達せられる。

牽引糸固定モジュール（３０２）の移動距離は通常５mm〜２０mmである。牽引器（３）の外径は通常、１mm〜１０mmで、好ましくは２mm〜６mmである。

本実施形態の牽引器の制御スイッチ（３０１）と牽引糸固定装置（３０２）は牽引器ハウジング（３０４）内に取り付けられて、密閉容器が形成される。

制御スイッチ（３０１）は、スイッチを調節する位置決め凸部（３０１A）と、調節レバー（３０１F）とを備える。中心に向かって弯曲する調節レバー（３０１F）と、位置決め凸部（３０１A）とがハウジング内側の位置決め溝（３０４F）から離れて、押すまたは引く動きにより、スイッチ（３０１）の位置を制御することができる。また、制御スイッチ（３０１）は牽引糸固定装置（３０２）内に取り付けられており、位置決め凸部（３０１A）が牽引糸固定装置の位置決め溝（３０２G）内に引っかかり、このようにして、制御スイッチ（３０１）は牽引糸固定装置（３０２）を動かすことができる。牽引糸固定装置（３０２）は、牽引糸（２）を結びつけて固定するための糸結びプレート（３０２C）を備える。

牽引器ハウジング（３０４）は、糸通し孔（３０４A）と、密封リング（３０４B）と、ボルト孔（３０４C）と、位置決め溝（３０４F）と、上盖密封リング（３０４B１）と、上盖（３０４G）と、下盖（３０４H）と、ハウジング（３０４L）とを備えている。糸通し孔（３０４A）は、牽引糸（２）を通すためのものである。密封リング（３０４B）は、医療用シリカゲルで製造され、牽引糸（２）を通すことができ、かつ封止の役割も果たし、さらに、人体組織がハウジング（３０４L）内に向かって、生長、浸透しないよう阻止することができる。ボルト孔（３０４C）は、牽引器（３）を下顎骨（５）に固定するためのものである。ハウジング内側の位置決め凹槽（304F）と制御スイッチ（301）の位置決め凸部（301A）とは凹凸嵌合を形成し、調節時の位置決めを実現する。上盖（３０４G）は、回転位置決め溝（３０４G１）を備え、回転位置決め溝（３０４G１）は、楕円形でも、多辺形でもよく、対応する工具を挿入すれば上盖（３０４G）を回転させることができる。上盖密封リング（３０４B１）は封止のためのものであり、人体組織がハウジング（３０４L）内に向かって生長、浸透するのを阻止する。下盖（３０４H）は凸ねじ山を備え、ハウジング（３０４L）の凹ねじ山と嵌合し、密封リング（３０４B）を押さえて、封止を形成し、下盖（３０４H）は楕円形貫通孔を備え、糸通し孔（３０４A）として牽引糸（２）を通しつつ、対応する工具を插入すれば下盖（３０４H）を回転させることができ、装着に便利である。ハウジング（３０４L）は、制御スイッチ（３０１）と牽引糸固定装置（３０２）を取り付け固定する支持受けの作用を果たし、ハウジング内側の位置決め凹槽（304F）と制御スイッチ（301）の位置決め凸部（301A）とは凹凸嵌合構造を形成し、調節時の位置決めを実現し、また、ハウジング（３０４L）は密閉空間を形成し、人体組織がハウジング（３０４L）に向かって生長、浸透するのを阻止し、制御スイッチ（３０１）の調節機能を確保することができる。
＜実施形態１７本発明の切断防止緩衝装置付きスライド式牽引器＞

図１７A〜図１７Eに示すように、本実施形態は、実施形態１６を改良したものであり、牽引器（３）に新たに切断防止緩衝装置（３０３）を加えた点が相違する。

本実施形態における切断防止緩衝装置（３０３）は１本の波紋型ばね板であり、牽引糸（２）はこの波紋型ばね板に結び付けられて固定されている。牽引糸（２）が受ける引っ張り強さが過度に大きい場合、切断防止緩衝装置（３０３）の波紋型ばね板が変形し、ばね板がまっすぐに引っ張られて、過度の引っ張り強さを解除することにより、牽引プレート（１）の舌の軟部組織に対する切割を防止する。

切断防止緩衝装置（３０３）の波紋型ばね板が変形する引っ張り強さは通常、１００g〜３０００gに設定され、好ましくは５００g〜１０００gで、異なる患者の舌の最大引っ張り強さと、牽引プレート（１）および舌根部の接触面積とに基づき設定可能である。その設定の原則は、最大引っ張り強さの作用において、牽引プレート（１）に生じる最大圧力が、軟部組織の切断が生じる際の圧力より単位面積当たりで低いことであり、通常は、７０００g/cm^２より小さいことが求められる。

前記切断防止緩衝装置（３０３）のばね構造の弾力は、一般的な状況の下で１０００gより小さいか、または切断防止緩衝装置（３０３）のばね構造の弾力が牽引プレート（１）上で生じる単位面積当たりの圧力が７０００g/cm^２より小さく、当該単位面積当たりの圧力の好ましい値は５００g/cm^２〜１５００g/cm^２である。このとき、舌根（４１）および/または舌背（４２）に対する有効な牽引が保持可能であるとともに、舌筋の切断損傷を避けることができる。
＜実施形態１８本発明のクラッチ式牽引器＞

図１８A〜図１８Gに示すように、本実施形態において、牽引器（３）の制御スイッチ（３０１）の動作原理はクラッチの原理を採用し、牽引糸（２）を引っ張るまたは緩めるには巻きつけ方式を採用している。具体には次のとおりである。

本実施形態の牽引器（３）は、制御スイッチ（３０１）と、牽引糸固定装置（３０２）と、牽引器ハウジング（３０４）とを備える。ハウジング（３０４）は密閉容器であり、その中に制御スイッチ（３０１）と牽引糸固定装置（３０２）とが取り付けられている。

制御スイッチ（３０１）は互いに嵌合する一対の凹凸歯車であり、ハウジング上盖（３０４G）に固定された凸歯（３０１A１）の位置決め凸部（３０１A）と、牽引糸固定装置（３０２）上部に固定された凹歯（３０１B１）の位置決め溝（３０１B）とから構成される。凹歯（３０１B１）を押すと、位置決め溝（３０１B）と位置決め凸部（３０１A）が分離し、すなわち分離状態になり、凹歯（３０１B１）を回転させ、牽引糸固定装置（３０２）の回転軸を回転させて、牽引糸（２）を巻きつけるまたは緩める目的が達成できる。凹歯（３０１B１）を緩めると、ばね（３０２H）の作用の下で、位置決め溝（３０１B）と位置決め凸部（３０１A）とが結合し、牽引糸固定装置（３０２）の回転軸が回転できず、位置決めが実現される。

牽引糸固定装置（３０２）は回転軸構造である。牽引糸固定装置（３０２）の上部に制御スイッチ（３０１）の一部分である凹歯（３０１B１）が設けられる。牽引糸固定装置（３０２）の中間は巻きつけ軸（３０２L）と糸通し孔（３０２A）であり、巻きつけ軸（３０２L）は牽引糸（２）を巻きつけるためのもので、糸通し孔（３０２A）は牽引糸（２）を固定させるためのものである。牽引糸固定装置（３０２）の底部に、ばね位置決め柱（３０２D）が設けられ、ばね（３０２H）の位置決めに用いられる。

ハウジング（３０４）は円柱形ハウジングであり、右側に側面穴が１つある。ハウジング（３０４）の上部に上盖（３０４G）があり、上盖（３０４G）の貫通孔（３０４G２）にシリカゲル栓（３０４D）を取り付け可能であり、シリカゲル栓（３０４D）を取り外し、ねじ回しで凹歯（３０１B１）を押してかつ回転させることができ、シリカゲル栓（３０４D）を装着して、人体組織がハウジング（３０４）内に向かって生長、浸透することを阻止できる。上盖（３０４G）の下部に凸歯（３０１A１）があり、凸歯（３０１A１）と凹歯（３０１B１）とは互いに嵌合する一対の凹凸歯車で、凸歯（３０１A１）の位置決め凸部（３０１A）と凹歯（３０１B１）の位置決め溝（３０１B）とが制御スイッチ（３０１）を構成する。上盖（３０４G）の側面に一対の固定耳があり、ボルト孔（３０４C）が開けられている。ハウジング（３０４）のハウジング本体（３０４L）の上部に一対の固定耳があり、ボルト孔（３０４C）が開けられており、ボルト孔（３０４C）は上盖（３０４G）とハウジング本体（３０４L）とを接続させるためのものであり、また、ボルトで下顎骨に固定することが可能である。ハウジング本体（３０４L）の底部にばね（３０２H）を取り付ける位置決め溝があり、ばね（３０２H）は当該位置決め溝内に取り付けられ、一端が牽引糸固定装置（３０２）の底部のばね位置決め柱（３０２D）に接続される。ハウジング本体（３０４L）の側面に側面穴（３０４N）があり、下盖（３０４H）がねじ山を介してハウジング本体（３０４L）と接続されている。下盖（３０４H）に楕円形の糸通し孔（３０４A）があり、下盖（３０４H）を締めると、密封リング（３０４B）を固定することができる。牽引糸（２）は順に、糸通し孔（３０４A）、密封リング（３０４B）を通って、ハウジング本体（３０４L）の側面穴（３０４N）に入った後、巻きつけ軸（３０２L）に巻きつけられ、牽引糸（２）の糸の端部が糸通し孔（３０４A）に固定される。巻きつけ軸（３０２L）が時計と反対回りに回転すると、牽引糸（２）を引っ張ることができ、巻きつけ軸（３０２L）が時計回りに回転すると、牽引糸（２）を緩めることができる。

本実施形態で示したのは巻きつけ式調節の牽引器（３）である。構造が信頼でき、調整が便利である等のメリットがある。
＜実施形態１９本発明の切断防止緩衝装置付きクラッチ式牽引器＞

図１９A〜図１９Gに示すように、本実施形態と実施形態１８との相違点は次のとおりである。

第一に、切断防止緩衝装置（３０３）を備える。切断防止緩衝装置（３０３）は、密に並んだ螺旋ばね構造を採用しており、ハウジング（３０４）内に置かれ、ハウジング（３０４）内で牽引糸（２）が位置する部分に取り付けら、切断防止緩衝装置（３０３）の密に並んだ螺旋ばねの両端にそれぞれ牽引糸（２）が接続されており、一端の牽引糸（２）は糸通し孔（３０２A）に固定され、巻きつけ軸（３０２L）に巻きつけられ、他端は牽引糸（２）に接続されており、密封リング（３０４B）と糸通し孔（３０４A）を通った後、牽引プレート（１）に固定される。

第二に、ハウジング（３０４）の側面（３０４M）の形状は平板形であり、側面穴（３０４N）が長く、ハウジング下盖（３０４H）、密封リング（３０４B）、固定ナット（３０４I）が順に取り付けられる。

第三に、ハウジング（３０４）を下顎骨に固定するボルト孔（３０４C）がハウジングの側面（３０４M）に設けられ、下顎骨に取り付けるのに便利である。
＜実施形態２０本発明のつめ車式牽引器＞

図２０A〜図２０Dに示すとおり、本実施形態の制御スイッチ（３０１）は凹凸嵌合構造で、制御スイッチ（３０１）は、弛緩スイッチ（３０１D）の位置決め凸部（３０１A）と捻りスイッチ（３０１C）の位置決め溝（３０１B）とにより凹凸嵌合位置決めを構成している。具体的には次のとおりである。

本実施形態の牽引器（３）は、制御スイッチ（３０１）と、牽引糸固定装置（３０２）と、牽引器ハウジング（３０４）とを備える。ハウジング（３０４）は密閉容器であり、その中に制御スイッチ（３０１）と牽引糸固定装置（３０２）とが取り付けられている。制御スイッチ（３０１）は捻りスイッチ（３０１C）と弛緩スイッチ（３０１D）とに分かれる。

捻りスイッチ（３０１C）はつめ車構造を採用しており、捻りスイッチ（３０１C）の下方につめ車（３０１B２）があり、つめ車（３０１B２）は位置決め溝（３０１B）を備えている。

弛緩スイッチ（３０１D）は位置決め凸部（３０１A）を備え、位置決め凸部（３０１A）とつめ車の位置決め溝（３０１B）とが凹凸嵌合位置決めを構成している。位置決め凸部（３０１A）の下方にばね位置決め柱（３０１G）があり、ばね位置決め柱（３０１G）にばね（３０１E）が取り付けられている。

時計回りで捻りスイッチ（３０１C）を回転させると、牽引糸（２）が巻きつけ軸（３０２L）に巻き付き、弛緩スイッチ（３０１D）の位置決め凸部（３０１A）が巻きつけ軸（３０２L）の回転を阻止し、牽引糸（２）を引っ張ることができる。弛緩スイッチ（３０１D）を押すと、位置決め凸部（３０１A）が締め付け位置を離れ、巻きつけ軸（３０２L）が回転可能となり、牽引糸（２）を緩める作用を果たす。

牽引糸固定装置（３０２）は、回転軸巻きつけ式構造であり、巻きつけ軸（３０２L）に糸通し孔（３０２A）があり、糸通し孔（３０２A）は牽引糸（２）を固定させるためのものであり、巻きつけ軸（３０２L）は牽引糸（２）を巻きつけるためのものである。巻きつけ軸（３０２L）は捻りスイッチ（３０１C）と接続されている。捻りスイッチ（３０１C）を回転させると、巻きつけ軸（３０２L）も一緒に回転する。

ハウジング（３０４）は園柱形ハウジングで、右側に側面穴（３０４N）が１つ開けられており、側面穴（３０４N）に凹ねじ山があり、下盖（３０４H）の凸ねじ山と嵌合することができる。側面穴（３０４N）には順に、密封リング（３０４B）と下盖（３０４H）とが取り付けられる。牽引糸（２）は、糸通し孔（３０４A）、密封リング（３０４B）を順に通り、ハウジング本体（３０４L）の側面穴（３０４N）に進入した後、巻きつけ軸（３０２L）に巻き付き、牽引糸（２）の一端が糸通し孔（３０４A）に固定される。巻きつけ軸（３０２L）は時計回りに回転し、牽引糸（２）を引っ張ることができ、巻きつけ軸（３０２L）が時計と反対回りに回転すると、牽引糸（２）を緩めることができる。

ハウジング（３０４）の上部に上盖（３０４G）があり、上盖（３０４G）の貫通孔（３０４G２）にシリカゲル栓（３０４D）を取り付けることができ、シリカゲル栓（３０４D）を外すと、捻りスイッチ（３０１C）を回転させて、牽引糸（２）を引っ張ることができ、さらに、弛緩スイッチ（３０１D）を押して、捻りスイッチ（３０１C）を緩んだ状態にして、牽引糸（２）を緩めることができる。

ハウジング（３０４）の上盖（３０４G）は、ボルトによりハウジング本体（３０４L）に固定してもよいし、溶接してもよい。ハウジング（３０４）はボルトにより下顎骨に固定してよい。

特に注意を喚起したい点として、シリカゲル栓（３０４D）は、人体の下顎の皮膚に近い色で製造することができ、こうすれば、チタン合金が良好な生体適合性を有するため、医療用チタン金属で製造されたハウジング上盖（３０４G）は人体下顎の皮膚の外部に露出することができ、シリカゲル栓（３０４D）を人体下顎の皮膚に近い色に製造することは、美容効果があるとともに、手術後の牽引糸（２）の引っ張り強さの調節が便利になり、調節が必要な場合、まずシリカゲル栓（３０４D）を外し、調節が完了した後シリカゲル栓（３０４D）を被せる。手術後に牽引糸（２）の引っ張り強さを調節する場合は、以下の原則に従う。

非睡眠状態において、弛緩スイッチ（３０１D）を押して、制御スイッチ（３０１）を“閉”の状態に調節することができ、このとき、牽引糸（２）の舌根部に対する牽引力は小さいかまたは完全に緩んだ状態にあり、話や、飲み込む等の状況において舌が自由に動くことができる。

睡眠状態に入る際には、捻りスイッチ（３０１C）を撚って締め、制御スイッチ（３０１）を“開”の状態に調節し、このとき、舌根部に対する牽引力は大きく、舌根部が有効な牽引状態にあり、舌根部が前に引っ張られて、口蓋帆咽頭部の開存を保持し、OSAHSの発生を防止する。
＜実施形態２１本発明のシングルスイッチスライド式牽引器＞

図２１A〜図２１Kを参考に、本実施形態ではボタン型シングルスイッチスライド式牽引器を示しており、特に下顎骨底部への装着に適しており、舌背（４２）および/または舌根（４１）を牽引し、OSAHSを治療するために用いられ、手術後、患者は下顎骨底部の皮膚外部において舌の牽引程度を自分で調節して、快適性を高めることができる。

本実施形態では、制御スイッチ（３０１）を押すと、押すまたは引くことにより牽引糸固定装置（３０２）の位置を容易に調整して、牽引糸（２）を引っ張るまたは緩めることが可能であり、また制御スイッチ（３０１）を緩めれば、自動的にロック、位置決めが可能である牽引器（３）を示している。

制御スイッチ（３０１）は、横梁型位置決め凸部（３０１A）とラック型位置決め溝（３０１B）とにより凹凸嵌合位置決めが形成されて構成されている。具体的には次のとおりである。

制御スイッチ（３０１）は横梁型位置決め凸部（３０１A）を備え、横梁型位置決め凸部（３０１A）は牽引糸固定装置（３０２）に設置されて調節レバー（３０１F）と接続されている。牽引糸固定装置（３０２）は糸通し孔（３０２A）と、牽引糸（２）を固定するためのボルト（３０２I）とを備える。牽引糸固定装置（３０２）、牽引糸を固定するボルト（３０２I）、横梁型位置決め凸部（３０１A）、調節レバー（３０１F）、ばね（３０１E）および位置決めスライド盖（３０２M１）は位置決めスライド（３０２M）内に順に取り付けられ、１つの一体部材としてハウジングの位置決め溝孔（３０４P）および位置決め溝（３０４F）内をスライドすることができる。

制御スイッチ（３０１）が備えるラック型位置決め溝（３０１B）はハウジング（３０４）に設置され、２つのラック（３０１B３）が対称的にハウジング本体（３０４L）上部に並列して分布している。２つのラック（３０１B３）の間の位置決め溝孔（３０４P）は、牽引糸固定装置の位置決めスライド（３０２M）をスライドさせることができる。

牽引糸固定装置(３０２)は、糸通し孔（３０２A）と牽引糸を固定するための固定ボルト（３０２I）とを備え、牽引糸（２）が糸通し孔（３０２A）を通り、固定ボルト（３０２I）を撚って締めると、牽引糸（２）を固定することができる。牽引糸固定装置(３０２)はさらに位置決めスライド（３０２M）を備え、位置決めスライド（３０２M）は長方形のハウジングである。位置決めスライド（３０２M）は、位置決めスライド盖（３０２M１）と位置決めスライド溝孔（３０２M２）とを備える。調節レバー（３０１F）、ばね（３０１E）、糸通し孔（３０２A）および固定ボルト（３０２I）は位置決めスライド（３０２M）内に順に取り付けられ、制御スイッチ（３０１）の横梁型位置決め凸部（３０１A）は位置決めスライド溝孔（３０２M２）を通り抜け、かつ位置決めスライド溝孔（３０２M２）の垂直方向に沿って上下に動くことができる。

牽引器ハウジング（３０４）は、ハウジング本体（３０４L）を備え、ハウジング本体（３０４L）は、垂直固定板（３０４L１）と、水平固定板（３０４L２）とを備える。垂直固定板（３０４L１）と水平固定板（３０４L２）はボルト孔（３０４C）を備え、ボルト孔（３０４C）はボルト（１０）により牽引器ハウジング（３０４）を下顎骨（５）に固定するためのものである。ハウジング本体（３０４L）はさらに、２つの対称的なラック（３０１B３）を備え、２つのラック（３０１B３）の間に位置決め溝孔（３０４P）が形成されている。位置決め溝孔（３０４P）は、牽引糸固定装置の位置決めスライド（３０２M）と嵌合し、位置決めスライド（３０２M）は位置決め溝孔（３０４P）の長手方向に沿ってスライドしながら行き来することができる。

牽引器ハウジング（３０４）は上盖（３０４G）を備え、上盖（３０４G）は位置決め溝（３０４F）を備える。位置決め溝（３０４F）と位置決め溝孔（３０４P）とが垂直方向に嵌合し、空間的な位置決めを実現する。位置決めスライド（３０２M）は、位置決め溝（３０４F）に置かれ、位置決め溝孔（３０４P）の長手方向および位置決め溝（３０４F）の長手方向に沿ってスライドしながら行き来することができる。

牽引器ハウジング（３０４）はさらに、上盖密封リング（３０４B１）と上盖密封リングの固定板（３０４B２）とを備える。上盖密封リング（３０４B１）は、医療用フィルム材料を用いて製造され、柔軟で耐久性があり、固定板（３０４B２）は上盖密封リング（３０４B１）を固定するためのものであり、固定板（３０４B２）は、嵌合締めまたはボルトによりハウジング本体（３０４L）に固定され。固定板（３０４B２）はさらに、牽引糸（２）を通すための糸通し孔（３０４A）を備える。

本発明の牽引器（３）はボルトにより下顎骨に固定可能である。

特に重要な点は、本発明の牽引器（３）を用いて舌背部および/または舌根部を牽引する場合、手術後、患者の下顎骨底部の皮膚部分において、制御スイッチ（３０１）を押圧しながら、押すか引くかする方式により、患者は自ら牽引糸（２）の舌背部および/または舌根部に対する牽引の程度を調節可能である。調整は、次の原則に従い行う。

非睡眠状態時には、制御スイッチ（３０１）を押圧し舌根部方向に向かって押して、牽引糸（２）の舌根部に対する牽引力を小さくするかまたは完全に緩んだ状態にしてから、制御スイッチ（３０１）を離すと、制御スイッチ（３０１）は自動で位置決めしロックされ、すなわち制御スイッチ（３０１）を“閉”の状態に調節し、このとき舌根部はほぼ拘束されず、話や飲み込む等の状況において舌は自由に動くことができる。

睡眠状態に入る場合、制御スイッチ（３０１）を押し、下顎骨方向に引いて、制御スイッチ（３０１）を“開”の状態に調節し、このとき牽引糸（２）の舌根部に対する牽引力は大きく、舌根部は有効な牽引状態にあり、舌根部が前に引っ張られ、口蓋帆咽頭部の開存を保持し、OSAHSの発生を防止する。

快適度を設定する。毎日の調整を避けるため、制御スイッチ（３０１）を押し、下顎骨方向に引き、適当な位置で制御スイッチ（３０１）を離し、牽引糸（２）に舌根部に対して適当な牽引力を持たせ、舌の運動の快適性を維持しつつ、舌根部を前に移動させることができ、口蓋帆咽頭部の開存を保持し、OSAHSの発生を防止する。
＜実施形態２２本発明のダブルボタンつめ車式牽引器＞

図２２A〜図２２Qを参考に、本実施形態では、特に下顎骨前部への装着に適しており、舌背（４２）および/または舌根（４１）を引っ張りOSAHSを治療するためのダブルボタンつめ車式牽引器を示す。当該ダブルボタンつめ車式牽引器では、さらに、手術後に患者が下顎骨底部の皮膚外部でスイッチを押圧することで、舌の牽引程度を自ら調節し、快適性を高めることができる。

本実施形態ではダブルボタンつめ車式牽引器（３）を示し、その特徴は次のとおりである。

制御スイッチ（３０１）は、捻りスイッチ（３０１C）と弛緩スイッチ（３０１D）とに分けられ、つめ車（３０１B２）調節構造を採用している。捻りスイッチ（３０１C）を押すたびに、捻りスイッチ（３０１C）の位置決め凸部（３０１A）がつめ車（３０１B２）を押して一段回転させることで、牽引糸固定装置（３０２）を駆動し、牽引糸（２）を引っ張るという目的が達せられる。これに対し、弛緩スイッチ（３０１D）の位置決め凸部（３０１A）は、つめ車（３０１B２）の反転を阻止し、引っ張った後の牽引糸（２）が緩むことを防止する。弛緩スイッチ（３０１D）を押すと、つめ車（３０１B２）の拘束が解除され、つめ車（３０１B２）は自由な状態になり、牽引糸固定装置（３０２）を駆動して、緩んだ状態にさせ、牽引糸（２）を緩めるという目的が達せられる。

具体的には、本実施形態の牽引器（３）は、制御スイッチ（３０１）と、牽引糸固定装置（３０２）と、牽引器ハウジング（３０４）とを備える。

制御スイッチ（３０１）は、捻りスイッチ（３０１C）と弛緩スイッチ（３０１D）とに分けられる。捻りスイッチ（３０１C）と弛緩スイッチ（３０１D）はいずれもプッシュロッド構造を採用しており、ばね（３０１E）の力を借りてプッシュロッドを元の位置に戻す。捻りスイッチ（３０１C）と弛緩スイッチ（３０１D）はいずれも位置決め凸部（３０１A）を備え、位置決め凸部（３０１A）は板ばね構造を採用している。捻りスイッチ（３０１C）の位置決め凸部（３０１A）は、楔形スライド（３０１A１）とばね（３０１E１）とを備え，ばね（３０１E１）は楔形スライド（３０１A１）に取り付けられ、弛緩スイッチ（３０１D）の位置決め凸部（３０１A）は楔形スライド（３０１A２）とばね（３０１E２）とを備え、ばね（３０１E２）は楔形スライド（３０１A２）に取り付けられる。

牽引糸を引っ張る場合、捻りスイッチ（３０１C）を押す度に、捻りスイッチ（３０１C）の位置決め凸部（３０１A）すなわち楔形スライド（３０１A１）がつめ車（３０１B２）を一段回転させることにより、牽引糸固定装置（３０２）を駆動し、牽引糸（２）を引っ張るという目的が達せられる。一方、弛緩スイッチ（３０１D）の位置決め凸部（３０１A）すなわち楔形スライド（３０１A２）は、つめ車（３０１B２）の反転を阻止し、引っ張った後の牽引糸（２）が緩むことを防止する。

牽引糸を緩める場合、弛緩スイッチ（３０１D）を押すと、弛緩スイッチ（３０１D）の位置決め凸部（３０１A）がつめ車（３０１B２）を離れ、すなわち楔形スライド（３０１A２）がつめ車（３０１B２）を離れて、楔形スライド（３０１A２）のつめ車（３０１B２）に対する拘束を解除し、つめ車（３０１B２）は自由な状態になって、牽引糸固定装置（３０２）を駆動して緩んだ状態にし、牽引糸（２）を緩めるという目的が達せられる。

牽引糸固定装置（３０２）は、糸通し孔（３０２A）と、牽引糸固定ボルト（３０２I）と、巻きつけ軸（３０２L）とを備える。牽引糸（２）は糸通し孔（３０２A）に進入した後、牽引糸固定ボルト（３０２I）により固定され、巻きつけ軸（３０２L）に巻きつくことができる。牽引糸固定装置（３０２）は制御スイッチ（３０１）のつめ車（３０１B２）に接続され、制御スイッチ（３０１）のつめ車（３０１B２）の回転が巻きつけ軸（３０２L）を動かし、牽引糸（２）を巻きつけるまたは緩めるという目的が達せられる。

牽引器ハウジング（３０４）は、制御スイッチ（３０１）と牽引糸固定装置（３０２）とを固定し、取り付けるためのものであり、ハウジング本体（３０４L）と、上盖（３０４G）と、ボルト（３０４J）と、糸通し孔（３０４A）と、シリカゲル膜（３０４K）と、密封リング（３０４B）と、ハウジング側板（３０４L１）と、ボルト孔（３０４C）とを備える。制御スイッチ（３０１）と牽引糸固定装置（３０２）とは牽引器ハウジング（３０４）内に取り付けられ、上盖（３０４G）は、ボルト（３０４J）によりハウジング本体（３０４L）に固定され、牽引糸（２）が糸通し孔（３０４A）に進入し、密封リング（３０４B）を通り抜けた後、牽引糸固定ボルト（３０２I）により牽引糸固定装置（３０２）の糸通し孔（３０２A）内に固定される。捻りスイッチ（３０１C）と弛緩スイッチ（３０１D）のボタンは、シリカゲル膜（３０４K）により、シリカゲル膜（３０４K）および密封リング（３０４B）はハウジング側板（３０４L１）によりハウジング本体（３０４L）に固定される。ボルト孔（３０４C）は牽引器ハウジング（３０４）を下顎骨（５）に固定するためのものである。

牽引糸を急速に緩める場合、つめ車（３０１B２）を急速に緩めるために、さらにリセットばね（３０５）を取り付けてもよく、リセットばね（３０５）は螺旋ばねで、つめ車（３０１B２）に反対方向に回転する駆動力を与えて、つめ車（３０１B２）を急速に反対方向に回転させて、牽引糸固定装置（３０２）を緩んだ状態にし、牽引糸（２）を急速に緩めるという目的が達せられる。リセットばね（３０５）の一端は巻きつけ軸（３０２L）に固定され、他端はハウジング本体（３０４L）に固定され、捻りスイッチ（３０１C）を押す度に、つめ車（３０１B２）が１段回転し、リセットばね（３０５）を徐々に圧縮し、リセットばね（３０５）は徐々に弾性変形エネルギーを蓄える。弛緩スイッチ（３０１D）を押すと、弛緩スイッチ（３０１D）の位置決め凸部（３０１A）がつめ車（３０１B２）を離れ、つめ車（３０１B２）に対する拘束を解除し、圧縮されたリセットばね（３０５）の拘束が解除されて、リセットばね（３０５）が蓄えた弾性エネルギーが放出されることにより、牽引糸固定装置（３０２）を反対方向に回転させ、牽引糸（２）を急速に緩めるという目的が達せられる。図２２E、図２２F、図２２Hを参照とする。

牽引糸をすばやく取り付ける場合、医師がすばやく便利に本製品を取り付けるために、牽引器（３）に保護さや管（３０６）を設置してもよく、保護さや管（３０６）は、医療用の柔軟な材料で製造された薄肉管で、牽引器ハウジング（３０４）内に取り付けられ、ハウジングの糸通し孔（３０４A）、密封リング（３０４B）、牽引糸固定装置の糸通し孔（３０２A）、ハウジング上盖の密封リング（３０４B１）、ハウジング上盖の密封リングを固定するナットの貫通孔（３０４A１）を順に通り抜ける。牽引糸（２）は保護さや管（３０６）に沿って通り抜けることができ、糸を通す機能を有するとともに牽引糸（２）を保護する機能も有する。図２２J〜図２２Pを参照する。
取り付け時、まず牽引器（３）を下顎骨（５）の下部に固定し、ボルトで締めて固定する。その後、４本の牽引糸（２）の一端を牽引プレート（１）の４角にそれぞれ固定する。続いて、外科用メスで舌根部の粘膜を切開し、牽引プレート（１）を人体舌根部および/または舌背部粘膜層下の筋層内に移植する。さらに手術用開創鉤で、下顎骨（５）部分寄りから舌体に入れ、手術用開創鉤で４本の牽引糸（２）をそれぞれ下顎骨（５）付近まで引っ張る。牽引糸（２）は保護さや管（３０６）の下端より保護さや管（３０６）に入り、保護さや管（３０６）の上端から引っ張り出される。牽引糸（２）を適度に引っ張り、舌根部に対する有効な牽引を保持する。保護さや管（３０６）の上端から引っ張り出された牽引糸（２）を結び、その後下に向かって適度に保護さや管（３０６）と牽引糸（２）を引っ張り、保護さや管（３０６）と牽引糸（２）をどちらも牽引器のハウジング（３０４）内に入れ、最後に牽引糸固定ボルト（３０２I）を撚って締め、牽引糸（２）を牽引糸固定装置の糸通し孔（３０２A）に固定すれば、全体の取り付けが完了し、手術の傷口を縫合し、手術を完了する。図２２J〜図２２Pを参考とする。
＜実施形態２３本発明のダブル調節ボタンつめ車のねじ山型牽引器

図２３A〜図２３Dに示すとおり、本実施形態は実施形態２２の技術案と基本的に同じであり、実施形態２２において、牽引器の制御スイッチ（３０１）の核心部材であるつめ車（３０１B２）が接続される牽引糸固定装置（３０２）は巻きつけ軸（３０２L）であり、牽引糸（２）を巻きつけ軸（３０２L）に巻きつける方式を採用しており、つめ車（３０１B２）の回転を制御することにより巻きつけ軸（３０２L）の回転を制御して、牽引糸（２）を引っ張る、緩める程度を制御する。本実施形態の相違点として、牽引器の制御スイッチ（３０１）の核心部材であるつめ車（３０１B２）が接続される牽引糸固定装置（３０２）はねじ山スクリュー構造であり、つめ車（３０１B２）の回転により、ねじ山スクリュー構造上の糸結びプレート（３０２C）の位置を制御し、牽引糸（２）の引っ張り程度または緩める程度を調節するという目的が達せられる。
＜実施形態２４手術後に患者が下唇と下歯との間で自分で調節する本発明の舌牽引装置＞

図２４A〜図２４Cに、術後の患者が下唇と下歯との間で自分で調節する本発明の舌牽引装置を示す。
本発明の舌牽引装置は、下顎骨の前面の底部寄りの位置に取り付けることができ、調節する牽引器の制御スイッチ（３０１）が上を向いており、こうして術後に下唇を引き離し、ねじ回し（９）を制御スイッチ（３０１）の十字ねじ孔に插入し、制御スイッチ（３０１）であるスクリューを回転させ、牽引糸（２）を引っ張るまたは緩めるという目的が達せられる。

下唇と下歯との間から調節できれば、手術の損傷は小さく、見た目も良く、患者が自分で調節する場合も便利である。
＜実施形態２５手術後に患者が下顎骨底部において自分で調節を行う本発明の舌牽引装置＞

図２５A、図２５Bに、手術後に患者が下顎骨底部において自分で調節を行う本発明の舌牽引装置を示す。

本発明の舌牽引装置は、下顎骨の前面の底部寄りの位置に取り付けられ、発明の舌牽引装置のハウジングのシリカゲル栓（３０４D）は、下顎骨底部の皮膚外部において、下顎骨底部の皮膚と同じ色をしており、シリカゲル栓（３０４D）を取り外し、ねじ回し（９）で上に向けて制御スイッチ（３０１）を押さえながら、制御スイッチ（３０１）を回転すれば、牽引糸（２）を引っ張るかまたは緩めて、牽引糸（２）の引っ張り強さの大きさを調節し、舌根部および/または舌背部の牽引程度を制御することができる。
＜実施形態２６本発明のダブル牽引器の舌牽引装置＞

図２６A、図２６Bに、本発明のダブル牽引器の舌牽引装置を示す。

本実施形態の相違点は、下顎骨の前部の底部寄りの位置に、それぞれ牽引器（３）を取り付け、２つの牽引器（３）間の距離は約１０mm〜２５mmである。この場合一般には、直径の小さい切断防止緩衝装置（３０３）付き牽引器（３）を選択して、低侵襲の目的が達せられる。
＜実施形態２７本発明の組み合せ式牽引プレートの舌牽引装置＞

図２７A〜図２７Iを参考とする。本実施形態と実施形態１との相違点として、実施形態１の牽引プレート（１）はチタン金属板を金属加圧成型工程により製造したもので、１つの部材であるが、本実施形態においては、牽引プレート（１）は２つの部材が組み合わさって成り、すなわち本発明の牽引プレート（１）は左側牽引プレート（１０９A）と右側牽引プレート（１０９B）とに分かれ、左側牽引プレート（１０９A）と右側牽引プレート（１０９B）との間は機械接続機構（１０９E）により一緒に組み立てられ、左側牽引プレート（１０９A）と右側牽引プレート（１０９B）の組み立てが完成した後、左側牽引プレート（１０９A）と右側牽引プレート（１０９B）との間に隙間（１０９C）および結合部（１０９D）が形成される。

前記隙間（１０９C）の空間の大きさは、隙間における舌組織の正常な存続および張力を保持可能か否か、特にオトガイ舌筋およびその他の繊維組織と舌背または舌根粘膜下の繊維組織との連続性を基準としており、損傷を減らしつつ、舌背（４２）および/または舌根（４１）部位に対する牽引力を高める。前記隙間（１０９C）の最大幅（H１０９）は１mm〜１０mmで、好ましくは２mm〜５mmであり、前記隙間（１０９C）の長さ（L１０９）は５mm〜２０mmで、好ましくは５mm〜１５mmである。

前記機械接続機構（１０９E）は、２つの金属板間の固定を実現可能な機械固定機構であり、例えばリベット接合構成、凹凸嵌合構造、ねじ山固定構造等の機械締め付け構造である。本実施形態においては、リベット構造を採用する。金属チタン製リベット（１０９E１）が、左側牽引プレート（１０９A）と右側牽引プレート（１０９B）との結合部（１０９D）部分において、左側牽引プレート（１０９A）と右側牽引プレート（１０９B）とをリベット結合する。

牽引糸（２）の一端は牽引糸固定構造（１０２）に固定され、牽引プレート（１）に接続され、他端は牽引器（３）に固定され、牽引器（３）と接続される。４本の牽引糸（２）が牽引プレート（１）の空間的な位置決めを形成する。同時に、左側牽引プレート（１０９A）と右側牽引プレート（１０９B）はリベット（１０９E１）により結合され、左側牽引プレート（１０９A）と右側牽引プレート（１０９B）との隙間（１０９C）に舌筋繊維組織が挾まれ、隙間（１０９C）により、オトガイ舌筋およびその他の繊維組織と舌背または舌根粘膜下の繊維組織との連続性を保持し、損傷を減らしつつ、リベット（１０９E１）の挿入固定により、左側牽引プレート（１０９A）と右側牽引プレート（１０９B）との間にオトガイ舌筋繊維組織が挾まれて、さらに牽引プレート（１）の空間的位置決めの性能を高めて、牽引プレート（１）の変位を効果的に防止するとともに、舌背（４２）および/または舌根（４１）部位に対する牽引力を高めている。

本実施形態の閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSAHS)を治療する手術方法は次のとおりである。

本発明の舌牽引装置の移植手術は主に以下のステップを含む。

次に、２本の牽引糸の一端を左側牽引プレート（１０９A）に固定し、残りの２本の牽引糸の一端を右側牽引プレート（１０９B）に固定する。その後、外科用メスで、有郭乳頭から約１０mm〜１５mmのところで、舌中線の両側に約３mm〜６mm切り、それぞれ横に舌粘膜に約８mmの切り口を開け、中湾止血鉗子で粘膜に沿って下向きに舌根方向に分離し、舌中線左右両側にそれぞれ１つずつ、深さが約４０mmの手術キャビティを形成する。外科用はさみ（１３）で左側牽引プレート（１０９A）および右側牽引プレート（１０９B）を、牽引する舌背（４２）および/または舌根（４１）部位の粘膜下の手術キャビティに同時に挿入し、插入の際、左側牽引プレート（１０９A）と右側牽引プレート（１０９B）との距離を１mm〜１０mmに保持するとともに、左側牽引プレート（１０９A）と右側牽引プレート（１０９B）とを対称に保持する。第三に、外科用はさみ（１３）を閉じ、リベット（１０９E１）で左側牽引プレート（１０９A）と右側牽引プレート（１０９B）とをリベット接合で固定し、左側牽引プレート（１０９A）と右側牽引プレート（１０９B）との隙間（１０９C）に舌筋繊維組織が挾まれ、隙間（１０９C）により、オトガイ舌筋およびその他繊維組織と、舌背または舌根粘膜下の繊維組織との連続性が保持される。

第五に、傷口を縫合し、手術が完成する。

本発明の組み合せ式牽引プレートの舌牽引装置には以下のメリットがある。

扁平状の牽引プレート（１）を採用し、牽引プレート（１）と舌体牽引部分との接触面積を増やし、牽引時の単位面積当たりの圧力を大幅に減らし、牽引効果を高めるだけでなく、舌体牽引時の舌組織に対する切断を避け、損傷を減らしている。特に、左側牽引プレート（１０９A）と右側牽引プレート（１０９B）との組み合せ式構造の牽引プレート（１）を採用することにより、オトガイ舌筋およびその他繊維組織と舌背または舌根粘膜下の繊維組織との連続性を最大限保持し、牽引プレート（１）の空間的位置決め能力および舌背（４２）および/または舌根（４１）に対する牽引作用をさらに高めている。

次に、４本の牽引糸（２）による空間的牽引パターンを採用することにより、牽引プレート（１）移植後の変位を効果的に避けており、特に左側牽引プレート（１０９A）と右側牽引プレート（１０９B）との組み合せ式構造の牽引プレート（１）を採用すると、左側牽引プレート（１０９A）および右側牽引プレート（１０９B）を固定するためのリベット（１０９E１）がオトガイ舌筋内に挿入されて、さらに牽引プレート（１）の安定性を高めており、変位が生じにくい。

第三に、牽引器（３）は下顎骨（５）に便利に固定することができ、牽引糸（２）は牽引器（３）に固定されて、牽引糸（２）の牽引程度を便利に調節し、牽引距離および牽引力の大きさを正確に制御し、最良の治療効果を得ることが可能である。特に手術後に調節可能なダブルボタン型牽引器（３）を採用した場合、手術中に医師が牽引糸（２）を調節、固定するのに便利なだけでなく、手術後に損傷なしに調節することができる。
＜実施形態２８本発明のU型組み合せ式牽引プレートの舌牽引装置＞

図２８A〜図２８Kを参考とする。本実施形態と実施形態２７との相違点は次のとおりである。

図２８Eおよび図２８Fに示すように、本実施形態の左側牽引プレート（１０９A）および右側牽引プレート（１０９B）の横断面はU字型でであり、図２７Eおよび図２７Fに示すように、実施形態２７の左側牽引プレート（１０９A）および右側牽引プレート（１０９B）の横断面はL字型である。

次に、図２８E、図２８E１および和図２８Jに示すように、実施形態において、左側牽引プレート（１０９A）と右側牽引プレート（１０９B）との機械接続機構（１０９E）は凹凸嵌合構造を採用しており、止めピン（１０９E４）の凸部とロックキャップ（１０９E３）の溝とが、凹凸嵌合構造を構成しているが、図２７E、図２７E１および図２７Iに示すように、実施形態２７で採用されているのはリベット構造である。

また、図２８A、図２８G、図２８Hに示すように、本実施形態の左側牽引プレート（１０９A）と右側牽引プレート（１０９B）との間に形成される隙間（１０９C）は、左側牽引プレート（１０９A）と右側牽引プレート（１０９B）の取り付け辺の対応する弧度ににより実現される。これに対し、図２７Iに示すように、実施形態２７においては、リベット構造のリベット柱（１０９E２）の高さにより調節される。
＜実施形態２９本発明の螺旋ファブリック糸型牽引糸＞

本実施形態では、本発明の牽引糸（２）を示す。図２９Aに示すように、実施形態１０との相違点は、牽引糸（２）は直径が０．１mm〜０．５mmの多数の金属糸が螺旋状に編まれて形成される点にある。本実施形態において、具体的には、直径が０．２mmのTiNi形状記憶合金（Nitinol合金）糸５本を螺旋状に編んで形成される。この複数本のNitinol合金糸で編まれた細かいスチールワイヤ構造の金属糸は、良好な生体適合性を有するのみならず、引っ張り強度が大きく、耐疲労性に優れ、本発明の牽引糸（２）の製造に適している。
＜実施形態３０本発明の蛇管複合型牽引糸＞

図３０Aを参考に、本実施形態では、本発明の蛇管複合型牽引糸（２）を示しており、実施形態２９および実施形態１０との相違点は、複数の金属糸を螺旋状に編んで形成される螺旋糸を張り糸（２０１）とし、蛇管をスリーブ（２０２）として、複合型牽引糸（２）を形成する点にある。スリーブ（２０２）としての蛇管は、連続していてもよいし、図３０Bに示すように、連続せずに張り糸（２０１）に分割して嵌められていてもよい。

本実施形態における蛇管は、医療用金属材料または医療用高分子材料で製造することができ、金属蛇管は、チタンおよびチタン合金蛇管、医療用ステンレス蛇管等から選ばれる。医療用高分子材料蛇管は、医療グレードポリテトラフルオロエチレン蛇管、医療グレードテリレン蛇管、医療グレードポリエチレン蛇管，医療グレードポリウレタン蛇管等から選ばれる。
＜実施形態３１本発明の螺旋ばね複合型牽引糸＞

図３１Aを参考に、本実施形態においては、本発明の螺旋ばね複合型牽引糸（２）を示す。実施形態３０および実施形態１０との相違点は、スリーブ（２０２）が螺旋ばね管である点にある。スリーブ（２０２）としての螺旋ばね管は、図３１Aに示すように連続して張り糸（２０１）に嵌められてもよいし、図３１Bに示すように、非連続的に、張り糸（２０１）に分割して嵌められてもよい。
＜実施形態３２本発明の真珠ネックレス型牽引糸＞

図３２Aに示すように、本実施形態では、本発明の真珠ネックレス型牽引糸（２）を示し、実施形態２９および実施形態１０との相違点は、引っ張り糸（２０１）にボール（２０３）が設けられており、ボール（２０３）は引っ張り糸（２０１）にリベット接合して固定されてもよいし、真珠のネックレスのように張り糸（２０１）に通してボール（２０３）を１つずつ繋げてスリーブ（２０２）を形成してもよい。スリーブ（２０２）を構成するボール（２０３）は、医療用金属材料で製造されるか、または医療用高分子材料で製造され、材料は、チタンおよびチタン合金、医療用ステンレス等の金属材料、または医療グレードポリテトラフルオロエチレン、医療グレードポリカーボネート（PC），医療グレードポリエチレン（PE），医療グレードポリウレタン(PU)，ポリプロピレン（PP）等の高分子材料から選ばれる。医療用高分子材料でボールを製造する際、そのX光での放射線不透過性（Radiopacity）は金属ボールより劣る。本実施形態では具体的にチタン金属でボールを製造し、その中心には張り糸（２０１）と対応する貫通孔が設けられ、張り糸（２０１）を通す。チタン金属ボールがひとつずつ張り糸（２０１）を通り、スリーブ（２０２）を形成し、舌組織と牽引糸（２）との接触面積を増やすという作用を果たし、舌組織の生長、付着に便利である。

本発明は、閉塞性睡眠時無呼吸症候群を治療する方法を提供し、その特徴は次のとおりである。
本発明は、移植式舌牽引装置を提供し、前記舌牽引装置は人体の下顎骨（５）および舌体（４）内に移植され、舌背（４２）および/または舌根（４１）を引っ張るために用いられ、閉塞性睡眠時無呼吸症候群の治療に適している。その特徴として、前記移植式舌牽引装置は、牽引プレート（１）と、牽引糸（２）と、牽引器（３）とを含み、
前記牽引プレート（１）は、人体舌体粘膜層下に移植可能な扁平状移植物であり、繊維組織を生長、浸透させる貫通孔（１０１）と牽引糸固定機構（１０２）とを含み、
前記牽引糸（２）は、人体に長期移植可能な材料で製造された線状物であり、
前記牽引器（３）は、牽引糸（２）の引っ張り強さの大きさを調節可能な制御スイッチ（３０１）と、牽引糸を固定可能な牽引糸固定装置（３０２）と、ハウジング（３０４）とを備え、制御スイッチ（３０１）と牽引糸固定装置（３０２）とはハウジング（３０４）内に取り付けられ、
ここで、前記牽引糸（２）の一端は、牽引プレート（１）に接続され、他端は牽引器（３）に固定される。

本発明の際立ったメリットとして、
手術後、患者は本発明の移植式舌牽引装置の舌背（４２）および/または舌根（４１）に対する引っ張りを自ら調節することが可能で、非睡眠時には、本発明の舌牽引装置の舌背（４２）および/または舌根（４１）を引っ張る牽引力を小さくし、舌が動きやすいようにし、睡眠前には、下顎の皮膚外部において制御スイッチ（３０１）を押圧することにより、本発明の舌牽引装置の舌背（４２）および/または舌根（４１）を引っ張る牽引力を調節し、舌背（４２）および/または舌根（４１）を前に引っ張る距離を調節し、口蓋帆咽頭部の開存を保持し、OSAHSの発生を防止することができる。

本発明の舌牽引装置は、５年あまりの動物実験および臨床研究により多くの技術的難題を克服し、特に舌筋の切断をいかに防ぎ、低侵襲手術の工程をいかに確立するかといった難題を克服し、現在の臨床研究では、手術後の患者の感触は良好で、言語、飲み込む機能は正常で、治療効果は確実、良好であり、OSAHS治療の有効な方法である。

本文において開示および説明を行った構造は、効果が同じであるほかの構造で代替できるとともに、本発明で紹介した実施形態は、本発明を実現する唯一の構造ではない点に留意されたい。本発明の好ましい実施形態については、本文において介紹、説明を行ったところであるが、これら実施形態は例として説明しただけであり、当業者は、本発明を離脱することなく、無数の変更、改良、代替を行うことができるため、本発明の保護範囲は、本発明に添付した特許請求の範囲の精神および範囲に従い限定されるべきであることを、当業者は明確に理解すべきである。

上述した図面において、参照符号は次のとおりである。
１牽引プレート
２牽引糸
３牽引器
４舌
５下顎骨
６軟口蓋
７下唇
８皮膚
９ねじ回し
１０ボルト
１１人体組織
１２舌骨
１３専用外科用はさみ
４１舌根
４２舌背
５１下顎骨前部
５２下顎骨底部
１０１繊維組織生長に便利な貫通孔
１０２牽引糸を固定する機構
１０３牽引プレート骨組み
１０４医療用材料フィルム
１０５フィルム間の隙間
１０６結合部分またはヒートシール端
１０７生体適合性を改善するコート層
１０８ U型の節
１０２A 小型凸部
１０２B 小型溝
１０２C リベット接合締め付け機構
１０２D ねじ山締め付け機構
１０３A 骨組み移動前の位置
１０３B 骨組み移動後の位置
１０３C 弾性糸
１０９A 左側牽引プレート
１０９B 右側牽引プレート
左側牽引プレートと右側牽引プレートとの隙間
１０９D 左側牽引プレートと右側牽引プレートとの結合部
１０９E 機械接続機構
１０９E１リベット
１０９E２リベット受け
１０９E３凹凸嵌合ロックキャップ
１０９E４凹凸嵌合止めピン
H１０９左側牽引プレートと右側牽引プレートとの隙間の最大幅
L１０９左側牽引プレートと右側牽引プレートとの隙間の最大の長さ
２０１張り糸
２０２スリーブ
２０２A 内側層
２０２B 外側層
２０３ボール
３０１調節スイッチ
３０２牽引糸固定装置
３０３切断防止緩衝装置
３０４牽引器ハウジング
３０５リセットばね
３０６保護さや管
３０１A 調節スイッチの位置決め凸部
３０１B 調節スイッチの位置決め溝
３０１C 撚りスイッチ
３０１D 弛緩スイッチ
３０１E ばね
３０１F 調節レバー
３０１G ばね位置決め柱
３０１A１凸歯
３０１B１凹歯
３０１A１撚りスイッチの楔形スライド
３０１E１撚りスイッチのばね
３０１A２撚りスイッチの楔形スライド
３０１A２撚りスイッチのばね
３０１B２つめ車
３０１B３ラック
３０２A 糸通し孔
３０２B 位置決め溝
３０２C 糸結びプレート
３０２D ばね位置決め柱
３０２E 位置決め凸部
３０２F ３０１と接続される位置決め凸部
３０２G ３０１と接続される位置決め溝
３０２H ばね
３０２I 牽引糸固定ボルト
３０２J 凹ねじ山
３０２L 巻きつけ軸
３０２M 位置決めスライド
３０２M１位置決め部のカバープレート
３０４A 糸通し孔
３０４B 密封リング
３０４C ボルト孔
３０４D シリカゲル栓
３０４E 位置決め凸部
３０４F 位置決め溝
３０４G 上盖
３０４H ハウジング下盖
３０４I ナット
３０４J ボルト
３０４K シリカゲル膜
３０４L ハウジング本体
３０４M ハウジング側面
３０４N 側面穴
３０４P 位置決め溝孔
３０４B１上盖密封リング
３０４B２上盖密封リングの固定板
３０４L１ハウジング側板
３０４A１ナットの貫通孔
３０５A リセットばね固定端
３０５B リセットばね固定端の位置決め溝
C 間隔
H 高さ
H１高さ
R 弧度
T 厚み
W 幅
φ 貫通孔直径。

Claims

人体の下顎骨（５）および舌体（４）内に移植され、舌背（４２）および/または舌根（４１）を引っ張るために用いられ、閉塞性睡眠時無呼吸症候群の治療に適用される移植式舌牽引装置において、前記移植式舌牽引装置は、
舌体粘膜層下に移植可能な扁平状移植物であって、繊維組織の生長に便利な貫通孔（１０１）と、牽引糸固定機構（１０２）とを備える牽引プレート（１）と、
人体内に長期移植可能な材料で製造された線状物である牽引糸（２）と、
牽引糸（２）の引っ張り強さの大きさを調節可能な制御スイッチ（３０１）と、牽引糸を固定可能な牽引糸固定装置（３０２）と、ハウジング（３０４）とを備え、制御スイッチ（３０１）と牽引糸固定装置（３０２）とがハウジング（３０４）内に取り付けられている牽引器（３）と
を備え、
前記牽引糸（２）の一端は牽引プレート（１）に接続され、他端は牽引器（３）に接続されていることを特徴とする、移植式舌牽引装置。
請求項１に記載の舌牽引装置において、前記牽引プレート（１）と牽引器（３）との距離は牽引糸（２）の牽引作用により縮められ、当該縮められる距離は５mm〜２０mmで、牽引プレート（１）と牽引器（３）との距離が縮められることによる、牽引プレート（１）で発生する圧力に対して形成される舌筋の単位面積当たりの圧力は７０００g/cm^２より小さく、好ましくは５０g/cm^２〜１０００g/cm^２であることを特徴とする、舌牽引装置。
請求項１に記載の舌牽引装置において、前記牽引糸（２）は少なくとも３本であり、牽引糸（２）の一端はいずれも牽引器（３）に接続され、他端は牽引プレート（１）の異なる空間位置に位置する少なくとも３つの牽引糸固定機構（１０２）にそれぞれ接続され、牽引プレート（１）に対する空間的位置決めを形成していることを特徴とする、舌牽引装置。
請求項３に記載の舌牽引装置において、前記牽引糸（２）は少なくとも４本であり、４本の牽引糸（２）の一端はいずれも牽引器（３）に接続され、４本の牽引糸（２）の他端はそれぞれ牽引プレート（１）の４角付近の牽引糸固定機構（１０２）に接続され、牽引プレート（１）に対する空間的位置決めを形成していることを特徴とする、舌牽引装置。
人体舌体（４）内に移植され、舌背（４２）および/または舌根（４１）を引っ張るために用いられ、閉塞性睡眠時無呼吸症候群の治療に適用される牽引プレートにおいて、前記牽引プレート（１）は、舌体粘膜層下に移植可能な扁平状植入物であり、繊維組織の生長に便利な貫通孔（１０１）と、牽引糸を固定する機構（１０２）とを備える牽引プレート。
請求項５に記載の牽引プレートにおいて、前記牽引糸を固定する機構（１０２）は、牽引糸を巻きつける、または結びつける、または固定することに用いることができる貫通孔であるか、または牽引糸の固定に用いられるスロットまたは凹凸嵌合締め付け構造であるか、または牽引糸を固定することができるリベット接合締め付け機構またはねじ山締め付け機構であることを特徴とする、牽引プレート。
請求項５に記載の牽引プレートにおいて、前記牽引プレート（１）の面積は１．０cm^２より大きく、好ましくは２．５cm^２〜１６cm^２であることを特徴とする、牽引プレート。
請求項５に記載の牽引プレートにおいて、前記牽引プレート（１）は、骨組み（１０３）と、医療用材料フィルム（１０４）とを備え、医療用材料フィルム（１０４）で骨組み（１０３）を覆うことを特徴とする、牽引プレート。
請求項８に記載の牽引プレートにおいて、前記牽引プレートの骨組み（１０３）は弾性糸の編みネットであり、弾性糸（１０３C）は、医療用材料フィルム（１０４）間の隙間（１０５）内で動くことができることを特徴とする、牽引プレート。
請求項５に記載の牽引プレートにおいて、前記牽引プレート（１）は、人体舌背部および/または舌根部の形状とマッチする曲面を有し、典型的な幾何学形状として、長方形、正方形、台形、円形、楕円形、V字型、U字型、H字型があることを特徴とする、牽引プレート。
請求項１０に記載の牽引プレートにおいて、前記長方形の牽引プレート（１）の主要サイズとして、
曲面の弧度Rは１０mm〜１２０mmで、好ましくは２０mm〜５０mmであり、
曲面の幅Wは１０mm〜５０mmで、好ましくは１５mm〜３０mmであり、
曲面の高さHは１０mm〜５０mmで、好ましくは２０mm〜３５mmであり、
板の厚さTは０．１mm〜１mmで、好ましくは０．４mm〜０．８mmであり、
貫通孔（１０１）の直径φは０．１mm〜４mmで、好ましくは０．５mm〜２mmであることを特徴とする、牽引プレート。
請求項１０に記載の牽引プレートにおいて、前記U字型牽引プレート（１）の主要サイズとして、
曲面の弧度Rは１０mm〜１２０mmで、好ましくは２０mm〜５０mmであり、
曲面の幅Wは１０mm〜５０mmで、好ましくは１５mm〜３０mmであり、
曲面の高さHは１０mm〜５０mmで、好ましくは２０mm〜３５mmであり、
高さH１は５mm〜２０mmで、好ましくは５mm〜１５mmであり、
曲面の隙間Cは６mm〜１５mmで、好ましくは５mm〜１０mmであり、
板の厚さTは０．１mm〜１mmで、好ましくは０．４mm〜０．８mmであり、
貫通孔（１０１）の直径φは０．１mm〜４mmで、好ましくは０．５mm〜３mmであることを特徴とする、牽引プレート。
請求項５に記載の牽引プレートにおいて、前記牽引プレート（１）の製造材料は、医療用金属材料、医療用チタンおよびチタン合金、医療用ステンレス、医療用TiNi形状記憶合金（Nitinol合金）、Ti-Zr-Ta合金、非晶質状態金属材料、医療用高分子材料、ポリアミド（Polyamide，PA）、ポリカーボネート（Polycarbonate，PC）、ポリウレタン（Polyurethane，PU）、ポリエチレン（Polythylene/Polythene，PE）、ポリプロピレン（Polypropylene，PP）、医療用ポリテトラフルオロエチレンおよび繊維強化複合材料等を含む中より選ばれるが、これらに限定されないことを特徴とする、牽引プレート。
請求項５に記載の牽引プレートにおいて、前記牽引プレート（１）は、左側牽引プレート（１０９A）と右側牽引プレート（１０９B）とを備え、左側牽引プレート（１０９A）と右側牽引プレート（１０９B）との間は機械接続機構（１０９E）により一緒に組み立てられ、左側牽引プレート（１０９A）と右側牽引プレート（１０９B）との間に隙間（１０９C）と結合部（１０９D）とが形成されていることを特徴とする、牽引プレート。
請求項１４に記載の牽引プレートにおいて、前記隙間（１０９C）の最大幅（H１０９）は１mm〜１０mmで、好ましくは２mm〜５mmであり、前記隙間（１０９C）の長さ（L１０９）は５mm〜２０mmで、好ましくは５mm〜１５mmであることを特徴とする、牽引プレート。
請求項１４に記載の牽引プレートにおいて、前記機械接続機構（１０９E）は、２つの金属板の間の固定を行うことができる機械固定機構であり、リベット接合構造、凹凸嵌合構造、ねじ山固定構造より選ばれることを特徴とする、牽引プレート。
人体舌体（４）内に移植され、牽引プレート（１）を引っ張り、舌背部（４２）および/または舌根部（４１）から下顎骨（５）までの距離を縮めるための牽引糸において、前記牽引糸（２）は、人体に長期移植可能な材料で製造される線状物であることを特徴とする、牽引糸。
請求項１７に記載の牽引糸において、前記牽引糸（２）は、張り糸（２０１）とスリーブ（２０２）とを含み、張り糸（２０１）は高強度医療用材料で製造された柔軟な糸であり、スリーブ（２０２）は柔軟な医療用材料で製造された中空のチューブであり、スリーブ（２０２）は張り糸（２０１）外部に取り付けられ、張り糸（２０１）はスリーブ（２０２）内で軸方向に沿って動くことができることを特徴とする、牽引糸。
請求項１８に記載の牽引糸において、前記張り糸（２０１）は非吸収手術用縫合糸であることを特徴とする、牽引糸。
請求項１８に記載の牽引糸において、前記スリーブ（２０２）は多層構造の中空のチューブで、内側層は、非常に滑りやすい材料で製造され、外側層は、繊維組織の生長、浸透、結合に利する生体適合性が良好な材料で製造されることを特徴とする、牽引糸。
請求項１８に記載の牽引糸において、各張り糸（２０１）の抗張力は２０００gより大きく、その直径は０．３mm〜１．３mmで、好ましくは０．３５mm〜０．６mmであり、スリーブ（２０２）の内径は０．４mm〜１．５mmで、好ましくは０．４mm〜１．０mmであることを特徴とする、牽引糸。
請求項１７に記載の牽引糸において、前記牽引糸（２）を製造する材料は、金属糸、天然繊維糸、合成繊維糸、ポリエステル類糸、ポリアミド類糸およびポリプロピレン類糸などを含む中から選ばれるが、これらに限定されないことを特徴とする、牽引糸。
請求項１７に記載の牽引糸において、前記牽引糸（２）は、直径が０．１mm〜０．５mmの複数本の糸を螺旋状に編んで形成され、材料は、チタンおよびチタン合金糸、Nitinol合金糸、合成繊維糸などを含む中から選ばれるが、これらに限定されないことを特徴とする、牽引糸。
請求項１８に記載の牽引糸において、前記牽引糸（２）のスリーブ（２０２）は蛇管であることを特徴とする、牽引糸。
請求項１８に記載の牽引糸において、前記牽引糸（２）のスリーブ（２０２）は螺旋ばね管であることを特徴とする、牽引線。
請求項１８に記載の牽引糸において、前記牽引糸（２）は、張り糸（２０１）と、繋いだボール（２０３）から成るスリーブ（２０２）とにより形成されるネックレス構造であることを特徴とする、牽引糸。
人体の下顎骨（５）に移植され、牽引糸（２）を固定するための牽引器において、前記牽引器（３）は、牽引糸（２）の引っ張り強さの大きさを調節可能な制御スイッチ（３０１）と、牽引糸を固定可能な牽引糸固定装置（３０２）と、ハウジング（３０４）とを備え、制御スイッチ（３０１）と牽引糸固定装置（３０２）とはハウジング（３０４）内に取り付けられることを特徴とする、牽引器。
請求項２７に記載の牽引器において、前記牽引器（３）の制御スイッチ（３０１）はねじ山構造または凹凸嵌合構造であり、制御スイッチ（３０１）を調節することにより牽引糸（２）の引っ張り強さを強めるかまたは弱めることができることを特徴とする、牽引器。
請求項２７に記載の牽引器において、前記制御スイッチ（３０１）は、牽引糸（２）の引っ張り強さを強めることができる捻りスイッチ（３０１C）と、牽引糸（２）の引っ張り強さを弱めることができる弛緩スイッチ（３０１D）とを備えることをを特徴とする、牽引器。
請求項２９に記載の牽引器において、前記制御スイッチ（３０１）は、つめ車（３０１B２）を備えており、捻りスイッチ（３０１C）を押してつめ車（３０１B２）を駆動、回転させ、弛緩スイッチ（３０１D）を押してつめ車（３０１B２）の拘束を解除することが可能であることを特徴とする、牽引器。
請求項２７に記載の牽引器において、前記制御スイッチ（３０１）は、互いにマッチする位置決め凸部（３０１A）と位置決め溝（３０１B）とを備え、位置決め凸部（３０１A）と位置決め溝（３０１B）とは、位置決めの目的を実現可能である凹凸嵌合構造を構成していることを特徴とする、牽引器。
請求項２７に記載の牽引器において、前記制御スイッチ（３０１）はラック（３０１B３）を備えており、制御スイッチ（３０１）を押すと、制御スイッチの位置決め凸部（３０１A）がラック（３０１B３）の縦方向に沿って動くことができ、制御スイッチ（３０１）を緩めると、制御スイッチの位置決め凸部（３０１A）は自動的にラック（３０１B３）の位置決め溝（３０１B）に係止し、制御スイッチの位置決め凸部（３０１A）は、ラック（３０１B３）の縦方向に沿って動くことができないことを特徴とする、牽引器。
請求項２７に記載の牽引器において、前記牽引器（３）が牽引糸（２）の引っ張り強さの大きさを調節するための方法には、巻きつけ式構造または変位式構造があり、巻きつけ式構造の牽引糸（２）の動きは、巻きつけ軸（３０２L）の回転により牽引糸（２）を巻きつけ軸（３０２L）に巻きつけることにより実現され、変位式構造は、ねじ山構造の回転運動または凹凸嵌合構造の往復進退運動により実現されることを特徴とする、牽引器。
請求項２７に記載の牽引器において、前記牽引器（３）は、切断防止緩衝装置（３０３）を備え、切断防止緩衝装置（３０３）は、ばね構造で、切断防止緩衝装置（３０３）はハウジング（３０４）内に内蔵され、牽引糸固定装置（３０２）と接続しており、牽引糸（２）の引っ張り強さが、所定のばね構造の動作駆動力より大きい場合または牽引プレート（１）上の単位面積当たりの圧力が設定値より大きい場合、切断防止緩衝装置（３０３）のばね構造が変形し、自動的に牽引糸（２）の引っ張り強さを緩和し、牽引プレート（１）の舌筋に対する切断を防止することを特徴とする、牽引器。
請求項３４に記載の牽引器において、前記切断防止緩衝装置（３０３）のばね構造の動作駆動力が１０００gより小さいか、または牽引プレート（１）上の単位面積当たりの圧力設定値が７０００g/cm^２より小さく、当該設定値の好ましい範囲は５００g/cm^２〜１５００g/cm^２であることを特徴とする、牽引器。
請求項２７に記載の牽引器において、前記牽引器（３）は、リセットばね（３０５）を備え、リセットばね（３０５）は螺旋ばねであり、拘束状態にあるリセットばね（３０５）は弾性変形エネルギーを貯蓄し、拘束が解除された時に貯蓄した弾性変形エネルギーを放出することができることを特徴とする、牽引器。
請求項２７に記載の前記牽引器において、前記牽引器（３）は保護さや管（３０６）を備え、保護さや管（３０６）は柔軟な医療用材料で製造された中空のチューブであり、保護さや管（３０６）はハウジング（３０４）内に取り付けられることを特徴とする、牽引器。
請求項３７に記載の牽引器において、前記保護さや管（３０６）は多層構造の中空のチューブであり、内側層は非常に滑りやすい材料で製造され、外側層は繊維組織の生長に便利な生体適合性に優れた材料で製造されていることを特徴とする、牽引器。
請求項２７に記載の牽引器において、前記ハウジング（３０４）には人体の皮膚の色と相似する色のシリカゲル塞（３０４D）が設けられ、シリカゲル塞（３０４D）はハウジング（３０４）に接続され、シリカゲル塞（３０４D）を外して、制御スイッチ（３０１）を調節することにより牽引糸（２）の引っ張り強さの大きさを調節することができ、睡眠時には牽引糸（２）を引っ張り、牽引プレート（１）に対して引っ張り強さを生じ、下顎骨方向に向かって舌背部および/または舌根部を引っ張り、口蓋帆咽頭部の気道の開存を保持することができ、非睡眠時には牽引糸（２）を緩めて、牽引糸（２）の牽引プレート（１）に対する拘束を解除することができ、舌が自由に動きやすいようにし、正常な飲み込みおよび言語機能を保持することを特徴とする、牽引器。
請求項２７に記載の牽引器において、前記牽引器（３）の製造材料は、医療用金属材料、医療用チタンおよびチタン合金、医療用ステンレス、医療用TiNi形状記憶合金（Nitinol合金）、Ti-Zr-Ta合金、非晶質状態金属材料、医療用高分子材料、ポリアミド（Polyamide，PA）、ポリカーボネート（Polycarbonate，PC）、ポリウレタン（Polyurethane，PU）、ポリエチレン（Polythylene/Polythene，PE）、ポリプロピレン（Polypropylene，PP）、医療用ポリテトラフルオロエチレンおよび繊維強化複合材料等を含む中から選ばれるが、これらに限定されないことを特徴とする、牽引器。
閉塞性睡眠時無呼吸症候群を治療する方法において、
移植式舌牽引装置を提供し、前記舌牽引装置は人体の下顎骨（５）および舌体（４）内に移植され、舌背（４２）および/または舌根（４１）を引っ張るためのものであり、閉塞性睡眠時無呼吸症候群の治療に適用されるものであり、前記移植式舌牽引装置は、
人体舌体粘膜層下に移植可能な扁平状移植物であり、繊維組織を生長、浸透させる貫通孔（１０１）と牽引糸を固定する機構（１０２）とを備える牽引プレート（１）と、
人体内で長期移植が可能な材料で製造された線状物である牽引糸（２）と、
牽引糸（２）の引っ張り強さの大きさを調節可能な制御スイッチ（３０１）と、牽引糸を固定可能な牽引糸固定装置（３０２）と、ハウジング（３０４）とを備える牽引器であって、制御スイッチ（３０１）と牽引糸固定装置（３０２）とがハウジング（３０４）内に取り付けられている牽引器（３）とを備え、
前記牽引糸（２）の一端が牽引プレート（１）に接続され、他端が牽引器（３）に接続されており、
麻醉後、外科手術を行い、下顎骨前部または下顎骨底部組織を切開し、ボルト（１０）で牽引器（３）を下顎骨に固定し、その後針形電気メスで舌背有廓乳頭前方において粘膜を切開し、粘膜の下に沿って舌根まで分離し、牽引プレート（１）を人体舌背部位（４２）および/または舌根部位（４１）の粘膜層下の筋層内に移植し、４本の牽引糸（２）の一端を牽引プレート（１）の４角にそれぞれ固定し、４本の牽引糸（２）の他端はフックに誘導されて舌体（４）を貫通し下顎骨（５）付近まで引っ張られ、牽引器（３）に接続されており、制御スイッチ（３０１）が調節され、牽引糸（２）が引っ張っられて、牽引プレート（１）と牽引器（３）との距離を縮め、牽引プレート（１）と牽引器（３）との距離が縮まることによる舌筋の牽引プレート（１）で生じた圧力に対して形成される単位面積当たりの圧力は７０００g/cm^２より低く、好ましくは５０g/cm^２〜１５００g/cm^２であり、最後に傷口を縫合し、
前記移植式舌牽引装置が舌背部位（４２）および/または舌根部位（４１）を前に引っ張る距離は５mm〜２０mmであり、
前記移植式舌牽引装置は、手術後に、制御スイッチ（３０１）を調節することにより、舌背部位（４２）および/または舌根部位（４１）の前に引っ張る距離を調節することが可能であることを特徴とする、閉塞性睡眠時無呼吸症候群を治療する方法。
請求項４１に記載の閉塞性睡眠時無呼吸症候群を治療する方法において、前記牽引器（３）を下顎骨の前部（５１）に固定し、牽引糸（２）を、下顎骨の底部（５２）を迂回させて、舌根部位および/または舌背部位の粘膜層下の筋層内に移植された牽引プレート（１）と接続することを特徴とする、閉塞性睡眠時無呼吸症候群を治療する方法。
請求項４１に記載の方法において、前記牽引器（３）を下顎骨の底部（５２）に固定し、牽引糸（２）の一端を牽引器（３）に接続し、他端を舌根部位および/または舌背部位の粘膜層下の筋層内に移植された牽引プレート（１）と接続することを特徴とする、閉塞性睡眠時無呼吸症候群を治療する方法。
請求項４１に記載の閉塞性睡眠時無呼吸症候群を治療する方法であって、前記移植式舌牽引装置において手術後に舌背部位（４２）および/または舌根部位（４１）に対する牽引の程度を調節可能である方法において、
前記移植式舌牽引装置の牽引器（３）は、下顎骨の前面の底部寄りの位置に取り付けられ、制御スイッチ（３０１）を上に向けさせ、手術後に患者が下唇を引き離し、ねじ回し（９）を制御スイッチ（３０１）の十字ねじ孔に挿入し、制御スイッチ（３０１）を回転することで、牽引糸（２）を引っ張るかまたは緩めて、舌背部位（４２）および/または舌根部位（４１）の前に引っ張る距離を調整することができることを特徴とする、閉塞性睡眠時無呼吸症候群を治療する方法。
請求項４１に記載の閉塞性睡眠時無呼吸症候群を治療する方法であって、前記移植式舌牽引装置において手術後に舌背部位（４２）および/または舌根部位（４１）に対する牽引の程度を調節可能である方法において、
前記移植式舌牽引装置の牽引器（３）を下顎骨の前面の底部寄りの位置に取り付け、制御スイッチ（３０１）を下に向け、かつハウジングのシリカゲル塞（３０４D）を下顎骨底部の皮膚外部に露出させ、調整が必要な場合、シリカゲル塞（３０４D）を取り外し、ねじ回し（９）で制御スイッチ（３０１）を回転させ、牽引糸（２）を引っ張るかまたは緩めて、舌背部位（４２）および/または舌根部位（４１）の前に引っ張る距離を調整することができることを特徴とする、閉塞性睡眠時無呼吸症候群を治療する方法。
請求項４１に記載の閉塞性睡眠時無呼吸症候群を治療する方法であって、前記移植式舌牽引装置において手術後に舌背部位（４２）および/または舌根部位（４１）に対する牽引程度を調整可能である方法において、
前記移植式舌牽引装置の牽引器（３）は下顎骨前面の底部寄りの位置に取り付けられ、制御スイッチ（３０１）は、捻りスイッチ（３０１C）と、弛緩スイッチ（３０１D）とに分かれ、つめ車（３０１B２）の調節構造を採用し、
睡眠前、下顎皮膚外部の捻りスイッチ（３０１C）に対応する位置で、捻りスイッチ（３０１C）を押圧し、捻りスイッチ（３０１C）を押すたびに、捻りスイッチ（３０１C）の位置決め凸部（３０１A）がつめ車（３０１B２）を１段回転させることにより牽引糸固定装置（３０２）を動かし、牽引糸（２）を引っ張り、舌背部位（４２）および/または舌根部位（４１）の前に引っ張る距離を伸ばすが、弛緩スイッチ（３０１D）の位置決め凸部（３０１A）がつめ車（３０１B２）の反転を阻止し、引っ張り後の牽引糸（２）が緩むことを防止し、
非睡眠時に、下顎皮膚外部の弛緩スイッチ（３０１D）に対応する位置において、弛緩スイッチ（３０１D）を押し、弛緩スイッチ（３０１D）を押すと、つめ車（３０１B２）の拘束が解除され、つめ車（３０１B２）は自由な状態になり、牽引糸（２）も緩んだ状態になり、舌の動きまたはリセットばね（３０３）の作用の下で、舌背部位（４２）および/または舌根部位（４１）の前に引っ張る距離を減らすことを特徴とする、閉塞性睡眠時無呼吸症候群を治療する方法。
請求項４１に記載の閉塞性睡眠時無呼吸症候群を治療する方法において、前記移植式舌牽引装置が手術後に舌背部位（４２）および/または舌根部位（４１）に対する牽引程度を調整可能である方法において、
前記移植式舌牽引装置の牽引器（３）は下顎骨の底部の位置に取り付けられ、手術後に患者の下顎骨底部の皮膚部分において、制御スイッチ（３０１）を押すとともに制御スイッチ（３０１）を押すまたは引く方式により、患者は牽引糸（２）の舌背部および/または舌根部を引っ張る牽引程度を自分で調節することができ、
非睡眠状態において、制御スイッチ（３０１）を押し、舌根部方向に向かって動かし、牽引糸（２）の舌根部に対する牽引力を小さくするかまたは完全に緩んだ状態にし、その後制御スイッチ（３０１）を緩めると、制御スイッチ（３０１）は自動的に位置決めされてロックされ、すなわち制御スイッチ（３０１）を“閉”の状態に調節し、この場合舌根部はほぼ拘束されず、話や飲み込む等の状況において自由に動くことができ、
睡眠状態に入る場合、制御スイッチ（３０１）を押して下顎骨方向に引き、制御スイッチ（３０１）を“開”の状態に調節し、このとき牽引糸（２）の舌根部に対する牽引力は大きく、舌根部は有効な牽引状態にあり、舌根部は前に引っ張られ、口蓋帆咽頭部の開存を保持し、OSAHSの発生を防止することを特徴とする、閉塞性睡眠時無呼吸症候群を治療する方法。
請求項４１に記載の閉塞性睡眠時無呼吸症候群を治療する方法であって、前記移植式舌牽引装置が手術後に舌背部位（４２）および/または舌根部位（４１）に対する牽引程度を調整可能である方法において、
前記移植式舌牽引装置の牽引器（３）は下顎骨前面の底部寄りの位置に取り付けられ、制御スイッチ（３０１）を調節して快適度を設定可能であり、制御スイッチ（３０１）を調節して牽引糸（２）に適当な引っ張り強さを保持させ、舌背部位（４２）および/または舌根部位（４１）の前に引っ張る距離を適切な距離に保持し、すなわち舌の動きの快適性を保持するとともに、舌背部（４２）および/または舌根部（２１）を前に移動させることができ、口蓋帆咽頭部の開存を保持し、OSAHSの発生を防止することを特徴とする、閉塞性睡眠時無呼吸症候群を治療する方法。
請求項４１に記載の閉塞性睡眠時無呼吸症候群を治療する方法であって、前記移植式舌牽引装置の組み合せ式牽引プレート（１）の移植方法において、２本の牽引糸の一端をそれぞれ左側牽引プレート（１０９A）に固定し、他の２本の牽引糸の一端を右側牽引プレート（１０９B）に固定し、その後、外科用メスで有郭乳頭から約１０mm〜１５mmの部分に、舌中線両側付近に約３mm〜６mm切開し、それぞれ横に舌粘膜に約８mmの切り口を開け、中湾止血鉗子で粘膜に沿って下向きに舌根方向に分離し、舌中線左右両側にそれぞれ深さが約４０mmの手術キャビティを１つ形成し、外科用はさみ（１３）で左側牽引プレート（１０９A）および右側牽引プレート（１０９B）を、牽引する舌背（４２）および/または舌根（４１）部位の粘膜下の手術キャビティに同時に挿入し、插入の際、左側牽引プレート（１０９A）と右側牽引プレート（１０９B）との距離を１mm〜１０mmに保持するとともに、左側牽引プレート（１０９A）と右側牽引プレート（１０９B）とを対称に保持し、第三に、外科用はさみ（１３）を閉じ、機械接続機構（１０９E）で左側牽引プレート（１０９A）と右側牽引プレート（１０９B）とを一緒に組み立てて固定し、左側牽引プレート（１０９A）と右側牽引プレート（１０９B）との隙間（１０９C）に舌筋繊維組織が挾まれ、隙間（１０９C）により、オトガイ舌筋およびその他繊維組織と、舌背または舌根粘膜下の繊維組織との連続性を保持することを特徴とする、閉塞性睡眠時無呼吸症候群を治療する方法。