KR101896230B1 - 재흡수 가능한 복강경 전개식 지혈기 - Google Patents

재흡수 가능한 복강경 전개식 지혈기 Download PDF

Info

Publication number
KR101896230B1
KR101896230B1 KR1020137014481A KR20137014481A KR101896230B1 KR 101896230 B1 KR101896230 B1 KR 101896230B1 KR 1020137014481 A KR1020137014481 A KR 1020137014481A KR 20137014481 A KR20137014481 A KR 20137014481A KR 101896230 B1 KR101896230 B1 KR 101896230B1
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
felt
inch
inches
crimp
fabric
Prior art date
Application number
KR1020137014481A
Other languages
English (en)
Other versions
KR20130101109A (ko
Inventor
클리포드 데이
토마스 리 크레이븐
벤자민 디. 피츠
아툴 가그
드웨인 루니
Original Assignee
에티컨, 엘엘씨
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=46020044&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=KR101896230(B1) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by 에티컨, 엘엘씨 filed Critical 에티컨, 엘엘씨
Publication of KR20130101109A publication Critical patent/KR20130101109A/ko
Application granted granted Critical
Publication of KR101896230B1 publication Critical patent/KR101896230B1/ko

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F13/00—Bandages or dressings; Absorbent pads
    • A61F13/15—Absorbent pads, e.g. sanitary towels, swabs or tampons for external or internal application to the body; Supporting or fastening means therefor; Tampon applicators
    • D—TEXTILES; PAPER
    • D04—BRAIDING; LACE-MAKING; KNITTING; TRIMMINGS; NON-WOVEN FABRICS
    • D04B—KNITTING
    • D04B1/00—Weft knitting processes for the production of fabrics or articles not dependent on the use of particular machines; Fabrics or articles defined by such processes
    • D04B1/14—Other fabrics or articles characterised primarily by the use of particular thread materials
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F13/00—Bandages or dressings; Absorbent pads
    • A61F13/01—Non-adhesive bandages or dressings
    • A61F13/01008—Non-adhesive bandages or dressings characterised by the material
    • A61F13/01012—Non-adhesive bandages or dressings characterised by the material being made of natural material, e.g. cellulose-, protein-, collagen-based
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F13/00—Bandages or dressings; Absorbent pads
    • A61F13/00987—Apparatus or processes for manufacturing non-adhesive dressings or bandages
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L15/00—Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
    • A61L15/16—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L15/00—Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
    • A61L15/16—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
    • A61L15/22—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons containing macromolecular materials
    • A61L15/28—Polysaccharides or their derivatives
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L15/00—Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
    • A61L15/16—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
    • A61L15/42—Use of materials characterised by their function or physical properties
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L15/00—Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
    • A61L15/16—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
    • A61L15/42—Use of materials characterised by their function or physical properties
    • A61L15/44—Medicaments
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L15/00—Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
    • A61L15/16—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
    • A61L15/42—Use of materials characterised by their function or physical properties
    • A61L15/64—Use of materials characterised by their function or physical properties specially adapted to be resorbable inside the body
    • D—TEXTILES; PAPER
    • D04—BRAIDING; LACE-MAKING; KNITTING; TRIMMINGS; NON-WOVEN FABRICS
    • D04H—MAKING TEXTILE FABRICS, e.g. FROM FIBRES OR FILAMENTARY MATERIAL; FABRICS MADE BY SUCH PROCESSES OR APPARATUS, e.g. FELTS, NON-WOVEN FABRICS; COTTON-WOOL; WADDING ; NON-WOVEN FABRICS FROM STAPLE FIBRES, FILAMENTS OR YARNS, BONDED WITH AT LEAST ONE WEB-LIKE MATERIAL DURING THEIR CONSOLIDATION
    • D04H1/00—Non-woven fabrics formed wholly or mainly of staple fibres or like relatively short fibres
    • D04H1/40—Non-woven fabrics formed wholly or mainly of staple fibres or like relatively short fibres from fleeces or layers composed of fibres without existing or potential cohesive properties
    • D04H1/42—Non-woven fabrics formed wholly or mainly of staple fibres or like relatively short fibres from fleeces or layers composed of fibres without existing or potential cohesive properties characterised by the use of certain kinds of fibres insofar as this use has no preponderant influence on the consolidation of the fleece
    • D04H1/425—Cellulose series
    • D04H1/4258—Regenerated cellulose series
    • D—TEXTILES; PAPER
    • D04—BRAIDING; LACE-MAKING; KNITTING; TRIMMINGS; NON-WOVEN FABRICS
    • D04H—MAKING TEXTILE FABRICS, e.g. FROM FIBRES OR FILAMENTARY MATERIAL; FABRICS MADE BY SUCH PROCESSES OR APPARATUS, e.g. FELTS, NON-WOVEN FABRICS; COTTON-WOOL; WADDING ; NON-WOVEN FABRICS FROM STAPLE FIBRES, FILAMENTS OR YARNS, BONDED WITH AT LEAST ONE WEB-LIKE MATERIAL DURING THEIR CONSOLIDATION
    • D04H1/00—Non-woven fabrics formed wholly or mainly of staple fibres or like relatively short fibres
    • D04H1/40—Non-woven fabrics formed wholly or mainly of staple fibres or like relatively short fibres from fleeces or layers composed of fibres without existing or potential cohesive properties
    • D04H1/44—Non-woven fabrics formed wholly or mainly of staple fibres or like relatively short fibres from fleeces or layers composed of fibres without existing or potential cohesive properties the fleeces or layers being consolidated by mechanical means, e.g. by rolling
    • D04H1/46—Non-woven fabrics formed wholly or mainly of staple fibres or like relatively short fibres from fleeces or layers composed of fibres without existing or potential cohesive properties the fleeces or layers being consolidated by mechanical means, e.g. by rolling by needling or like operations to cause entanglement of fibres
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2300/00—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
    • A61L2300/40—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices characterised by a specific therapeutic activity or mode of action
    • A61L2300/418—Agents promoting blood coagulation, blood-clotting agents, embolising agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2400/00—Materials characterised by their function or physical properties
    • A61L2400/04—Materials for stopping bleeding
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T442/00—Fabric [woven, knitted, or nonwoven textile or cloth, etc.]
    • Y10T442/50—FELT FABRIC
    • Y10T442/51—From natural organic fiber [e.g., wool, etc.]

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Materials Engineering (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Textile Engineering (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Manufacturing & Machinery (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)
  • Nonwoven Fabrics (AREA)
  • Chemical Or Physical Treatment Of Fibers (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)
  • Knitting Of Fabric (AREA)

Abstract

본 발명은 복강경 시술에 사용하기에 적합한 재흡수 가능한 지혈 부직 펠트 및 상기 펠트를 제조하기 위한 방법에 관한 것이다.

Description

재흡수 가능한 복강경 전개식 지혈기{A RESORBABLE LAPAROSCOPICALLY DEPLOYABLE HEMOSTAT}
관련 출원
본 출원은 2010년 11월 10일자로 출원된 미국 가출원 제61/412120호로부터 우선권을 주장하는 정규 출원이다. 이에 의해, 전술된 관련 미국 특허 출원들의 전체 개시 내용이 모든 목적을 위해 본 명세서에 참고로 포함된다.
본 발명은 복강경 시술에 사용하기에 적합한 재흡수 가능한 지혈 부직 펠트(resorbable hemostatic nonwoven felt) 및 상기 펠트를 제조하기 위한 방법에 관한 것이다.
출혈의 제어는, 외과적 시술에서 혈액 손실을 최소화하고, 수술후 합병증을 감소시키고, 수술실에서 수술 지속시간을 단축시키기 위해, 본질적이며 중요하다. 생분해성 및 살균 및 지혈 특성으로 인해, 산화된 셀룰로오스뿐만 아니라 산화된 재생 셀룰로오스가 신경 수술, 복부 수술, 심혈관 수술, 흉부 수술, 두경부 수술, 골반 수술, 및 피부 및 피하 조직 시술을 포함한 다양한 외과적 시술에서 국소 지혈 환부 드레싱(dressing)으로서 오랫동안 사용되어 왔다. 분말, 직물, 부직물, 편직물, 및 다른 형태 및 이들의 조합으로 만들어진, 산화된 셀룰로오스 재료를 기반으로 한 다양한 유형의 지혈기(hemostat)들을 형성하는 다수의 방법이 공지되어 있다. 현재 이용되는 지혈 환부 드레싱은, 셀룰로오스 섬유의 증가된 균질성을 갖는 산화된 셀룰로오스인, 산화된 재생 셀룰로오스(oxidized regenerated cellulose, ORC)를 포함하는 편직 또는 부직 천들을 포함한다. 구매 가능한 그러한 지혈 환부 드레싱의 예는 서지셀(Surgicel)(등록상표) 재흡수 가능한 지혈기; 서지셀 누-니트(Nu-Knit)(등록상표) 재흡수 가능한 지혈기; 및 서지셀(등록상표) 피브릴러(Fibrillar) 재흡수 가능한 지혈기를 포함하고; 이들 모두는 존슨앤드존슨 컴퍼니(Johnson & Johnson Company)의 미국 뉴저지주 소머빌 소재의 에티콘, 인크.(Ethicon, Inc.)의 사업부인 존슨앤드존슨 운드 매니지먼트 월드와이드(Johnson & Johnson Wound Management)로부터 입수 가능하다. 산화된 셀룰로오스를 포함하는 상업용 재흡수 가능한 지혈기의 다른 예는 미국 뉴저지주 모리스 플레인스 소재의 벡톤 딕킨슨 앤드 컴퍼니(Becton Dickinson and Company)로부터의 옥시셀(Oxycel)(등록상표) 재흡수 가능한 셀룰로오스 수술용 드레싱을 포함한다.
위에서 살펴본 구매 가능한 산화된 셀룰로오스 지혈기는 지혈을 제공하기 위한 다공성 구조를 갖는 편직 또는 부직 천이다.
애쉬톤(Ashton) 및 모저(Moser)의 미국 특허 제3,364,200호는 집적되어진 산화된 셀룰로오스 스테이플 섬유들의 거즈(pledget) 형태인 재흡수 가능한 수술용 지혈기를 기술하고 있다. 그러나, 그러한 거즈가 복강경 외과 시술 동안에 투관침을 통해 지혈 재료를 도입하기 위해 사용될 수 있다는 제안은 없다. 셀룰로오스 섬유를 기반으로 한 지혈 재료가 투관침 또는 유사한 장치를 통해 수술 공간 내로 도입되게 하는 매우 특수한 특성에 대한 필요성이, 1968년의 미국 특허 제3,364,200호의 허여 이후 수년간 복강경 기술의 사용의 출현 및 광범위한 확산과 함께 명백해졌다.
휴이(Huey)의 미국 특허 출원 공개 제2008/0027365호는 출혈 부위 상에 배치되도록 시트로 형성된 압축 가능하고 형상화 가능한 덩어리 형태의 산화된 셀룰로오스를 이용하며, 사지를 수용하도록 치수 설정된 관형 쉘 형태의 슬리브를 추가로 갖는, 지혈을 증진시키기 위한 장치를 기술하고 있다.
루니(Looney) 등의 미국 특허 출원 공개 제2004/0005350호는 천을 통해 균질하게 분포되고 생체적합성의 수용성 또는 수팽윤성 셀룰로오스 중합체로 제조된 다공성 중합체 매트릭스를 포함하고 카르복실릭-산화된 셀룰로오스로부터 제조되는 섬유상 천 기재를 이용하는 지혈 환부 드레싱을 개시하고 있는데, 여기서 천은 약 3 중량% 이상의 수용성 올리고당류를 함유한다.
퍼거슨(Ferguson)의 미국 특허 출원 공개 제2007/0160654호는 환부 드레싱으로서 사용하기 위한 강화된 겔-형성 천 복합물의 제조 방법을 개시하고 있는데, 이에 의해 부직 천 형태의 겔-형성 섬유 재료가 일면으로부터 강화 층 내로 니들링되어, 강화 층을 통해 관통하고 강화 층의 양면 상에서 겔-형성 섬유 재료의 층을 형성한다. 공정은 부직 카딩에 의한 겔-형성 섬유 재료의 형성, 겔-형성 섬유의 교차 접힘, 및 니들 펀치에서의 니들링을 추가로 수반한다. 퍼거슨의 교시는 지지 층 상의 섬유상 재료 및 겔 형성 재료에 특이적이다.
히로세(Hirose) 등의 미국 특허 출원 공개 제2007/0036943호는 제1 층 전체에 걸쳐 분포된 많은 수의 섬유 클러스터들을 형성하는 크림핑된(crimped) 섬유들을 포함하는 부직 흡수성 천을 교시하고 있는데, 이에 의해 클러스터들은 서로 상호 연결되어, 동일한 제1 층 내에서 네트워크 구조를 형성한다. 제1 층의 일측에 배치된 다른 섬유 층은 사이에서 외측으로 돌출하여 많은 수의 돌출부들을 형성한다.
펜드하카(Pendharkar) 등의 미국 특허 출원 공개 제2006/0258995호는 제1 재흡수 가능한 부직 천 및 하나 이상의 제2 재흡수 가능한 직조 또는 편직 천을 포함하는 다층 천을 제조하는 방법을 교시하고 있다. 천은 구체적으로 다층이다.
토너(Tonner)의 미국 특허 출원 공개 제2002/0168911호는 드라이-레이드 부직 웨브로 형성된 80-95%의 비스코스 및 10%의 폴리에스테르의 섬유 블렌드를 포함하는, 병원 공급품으로 사용하기 위한 흡수성 플리스(fleece)를 개시하고 있는데, 여기서 웨브는 니들-펀치 공정을 사용하여 압밀되는 다수의 카디드(carded) 및 크로스-래핑된(cross-lapped) 층들로 이루어지고, 이에 의해 플리스는 적어도 약 1,000 중량%의 물 흡수율 및 10초 후의 적어도 약 20 ㎜의 흡수 속도를 갖는다.
앨런(Allen)의 미국 특허 제7,427,574호는 상호 결합된 섬유들로 천을 제조하기 위해 카딩, 크로스래핑, 및 니들 펀칭에 처해지는, 다수가 소수의 길이의 약 절반인 길이를 갖는, 2개의 상이한 크기의 폴리에스테르 섬유들의 블렌드로부터 형성되는 부직 수건을 개시하고 있다. 수건은 클로르헥시딘 글루코네이트를 함유하는 용액에 대해 양호한 흡수 및 보유 특성을 가지면서, 또한 피부 상에서 닦일 때 상기 클로르헥시딘 글루코네이트를 방출한다.
킨(Qin) 등의 미국 특허 제7,229,689호는 다당류 섬유를 카딩하여 웨브를 제조하고, 상기 웨브를 크로스 래핑하여 펠트의 두꺼운 층을 형성하며, 펠트를 니들 펀칭하여 니들링된 부직 구조물을 형성하고, 상기 니들링된 부직 구조물을 절단하여 개별 환부 드레싱을 형성함으로써 형성되는 부직 펠트 환부 드레싱을 개시하고 있다. 본 발명은 항균 특성을 갖는 적어도 하나의 물질의 섬유들 내에서의 혼입을 특징으로 하는 물 흡수 특성을 갖는 다당류 섬유, 및 상기 섬유로부터 형성된 환부 드레싱에 관한 것이다. 다당류 섬유는 바람직하게는 알긴산염 또는 추가의 흡수성을 제공하기 위해 추가의 다당류 재료를 함유하는 알긴산염으로부터 형성된다. 섬유는 바람직하게는 항균제로서 은 화합물을 함유한다.
웡(Wong)의 미국 특허 제6,735,835호는 카딩 및 니들 펀칭을 포함한 부직 천의 제조 방법을 개시하고 있다. 부직 천의 제조 방법은 상이한 입력 섬유들을 개방 및 혼합하여 상이한 입력 섬유들의 미리 결정된 비율을 갖는 균일한 섬유 혼합물을 형성하는 단계; 섬유 혼합물을 카딩하여 제1 방향으로 이동하는 미리 결정된 두께의 균일한 웨브를 형성하는 단계; 제1 방향으로 연장되고 제1 방향의 횡방향으로 이격되는 높은 강인도의 얀(high tenacity yarn)들을 웨브 상에 두는 단계; 제1 방향에 대해 횡방향인 제2 방향으로 이동하는 컨베이어 상에 웨브의 고정 길이부들을 교번하는 방식으로 침착시켜, 웨브의 중첩 길이부들로 이루어지는 매트(mat)를 컨베이어 상에 형성하는 단계; 및 매트를 니들 펀칭하여 부직 천을 형성하는 단계를 포함한다.
도리가티(Dorigatti) 등의 미국 특허 제5,824,335호는 수술 시에 사용하기 위한 생체 재흡수 가능한 부직 천 재료를 교시하고 있는데, 상기 재료는 매트릭스 내에 매립되는 스레드(thread)를 구성하고, 여기서 매트릭스 및 스레드는 카딩 및 니들 펀칭을 포함한 부직 수술용 천의 제조에서, 자가 가교결합된 히알루론산을 구성한다.
체스키(Chesky) 등의 미국 특허 제3,837,338호는 섬유들이 서로에 대해 상당한 이동 자유도를 갖는 펠트형 셀룰로오스 부직 천을 포함하는 정합 가능한 부직 붕대가 일련의 요철들로 기계적으로 압축되어, 10% 이상만큼 연신될 때 폭이 감소하지 않는 붕대 재료를 생성하는 것을 교시하고 있다.
틸턴(Tilton)의 미국 특허 제5,503,623호는 접착 장벽과 같은 시트형 수술 재료의 복강경 삽입 및 적용을 위한 기구 및 방법을 교시하고, 복강경 수술 의사가 복부(골반을 포함) 수술 시에 인터시드(Interceed)™의 대형 및 최대 크기 시트를 이용하는 것을 가능케 하도록 한다. 복부(골반을 포함)의 복강경 수술 시에, 모든 기구 및 모든 수술 제품은 밸브가 있는 슬리브 또는 튜브로 이루어진 "포트"를 통해 도입되어야 한다. 시트형 재료의 대형 또는 최대 크기의 시트를 적절하고 효율적으로 도입하고 적용하기 위해, 틸턴은 시트를 파지하여 감고 나서, 환자의 복강 내로 통과한 후에 이를 펼치고, 해제하고, 적용하는 방법 및 장치를 제공한다. 기기는 시트형 재료를 감기 위해 회전되는 수술용 파지 및 감기 부분으로 이루어진다. 이는 이어서 밸브가 있는 "포트"를 통과하기 위한 삽입기 시스(inserter sheath)인 기기의 튜브형 부분 내로 "다시 로딩"되거나 끌어당겨진다. 일단 시트형 재료가 복강 내에 있으면, 이는 펼쳐진다. 기기의 파지 부분은 펼쳐진 시트의 적절하고 보다 용이한 정렬 및 그 다음의 인가를 제공한다. 추가의 가요성은 기기 본체 내에서 소정 각도를 생성하도록 파지/감기 요소의 수평 이동을 허용하는 관절 메커니즘에 의해 달성된다.
헤븐(Heaven)의 미국 특허 제5,957,939호는 환자의 체강 내의 수술 부위에서 수술용 천을 전개하기 위한 의료 장치를 개시하고 있다. 장치는 긴 삽입기 샤프트 형태의 전개 부재를 포함하고, 이때 플라스틱 시트 형태의 지지 부재가 샤프트의 원위 단부에 부착되어 있다. 수술용 천의 시트가 지지 부재 상에 위치되고, 삽입기 샤프트 둘레에 감긴다. 감긴 천 및 지지 부재를 도입기 튜브가 둘러싸서 이들이 풀리는 것을 방지한다. 도입기 튜브는 이어서 체강 내로 삽입되고, 지지 부재가 체강 내에서 천 시트를 자동으로 풀도록 후퇴될 수 있다.
일 실시 형태에서, 본 발명은 산화된 셀룰로오스 섬유들로 본질적으로 이루어진, 손으로 개별 층들로 분리 가능하지 않은 3차원으로 인탱글링된 부직 펠트(three-dimensionally entangled nonwoven felt)의 단일 층을 포함하는 재흡수 가능한 지혈 드레싱으로서, 펠트는 복강경으로 전개될 때 그의 구조적 완전성을 유지하기에 충분한 기계적 강도 및 가요성을 갖는, 재흡수 가능한 지혈 드레싱에 관한 것이다. 펠트는, 서로 독립적으로, 평량(basis weight)이 70 내지 200 그램/제곱미터이고, 인장 강도가 0.89 뉴턴 초과이며, Z-방향 인장 강도가 0.22 뉴턴 초과이고, 인열 강도가 0.22 뉴턴 초과이며, 수분 흡수율이 그의 중량의 약 1000%까지일 수 있다. 산화된 재생 셀룰로오스 섬유들은 평균적으로 직경이 약 5 마이크로미터 내지 약 25 마이크로미터일 수 있다.
다른 실시 형태에서, 직사각형 치수가 2.54 ㎝(1 인치) × 5.1 ㎝(2 인치)인 본 발명의 드레싱은 복강경 투관침을 통한 전개를 위한 삽입력이 약 150 내지 약 200 그램/제곱미터의 평량을 갖는 펠트에 대해 89 뉴턴 미만이거나, 약 100 내지 약 125 그램/제곱미터의 평량을 갖는 펠트에 대해 35.6 뉴턴 미만이거나, 약 70 내지 약 80 그램/제곱미터의 평량을 갖는 펠트에 대해 13.3 뉴턴 미만일 수 있다.
다른 실시 형태에서, 본 발명의 드레싱은 크림프(crimp)가 약 2.0개 크림프/㎝ (5 개 크림프/인치) 내지 약 4.7개 크림프/㎝ (12개 크림프/인치)이고 스테이플 길이가 약 3.8 내지 약 10.8 ㎝ (약 1½ 내지 약 4¼ 인치)인 스트랜드(strand)들로 본질적으로 이루어지는, 3차원으로 인탱글링된 펠트를 포함한다.
본 발명은 또한 전술된 재흡수 가능한 지혈 부직 드레싱의 제조 방법으로서, 최소 꼬임(twist)의 필라멘트들을 갖는 셀룰로오스 얀을 제공하는 단계; 최소의 꼬임을 갖는 다중-얀, 단일 피드 원형 편직 셀룰로오스 천(multi-yarn, single feed circular knitted cellulose fabric)을 형성하는 단계; 셀룰로오스 천을 스카우링(scouring)하는 단계; 스카우링된 천을 산화시키는 단계; 산화된 천을 유연화(pliabilizing)시키는 단계; 크림프가 약 2.0개 크림프/㎝ (5개 크림프/인치) 내지 약 4.7개 크림프/㎝ (12개 크림프/인치)인 연속 스트랜드를 형성하도록 유연화된 천을 편직 해제(de-knitting)하는 단계; 길이가 약 3.8 내지 약 10.8 ㎝ (약 1 ½ 내지 약 4¼ 인치)인 스테이플들을 형성하도록 연속 스트랜드를 절단하는 단계; 스테이플들을 카딩된 배트(batt)로 카딩하는 단계; 및 카딩된 배트를 니들 펀칭하고 3차원으로 인탱글링하여 단일 층의 부직 펠트를 형성하는 단계를 포함하는, 방법에 관한 것이다. 편직 해제하는 단계 및 절단하는 단계는 바람직하게는 낮은 장력에서 수행되거나 높은 장력에서 최소의 시간으로 수행된다. 편직 해제 단계는 바람직하게는 후속의 스풀링(spooling) 없이 수행되고, 절단이 바로 뒤를 잇는다. 카딩된 배트는 카딩된 웨브의 대략 10 내지 17개의 층들, 더 바람직하게는 카딩된 웨브의 약 12개의 층들을 포함할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 재흡수 가능한 지혈 부직 펠트의 제조 방법은 아래에서 설명되는 단계들을 포함한다.
하기의 재생 셀룰로오스 얀을 본 발명의 재흡수 가능한 지혈 부직 펠트의 제조에 이용하였다:
150 데니어/42-필라멘트 얀, 바람직함
100 데니어/90-필라멘트
60 데니어/24-필라멘트
편직 단계: 원형 편직기를 사용하여, 편직된 셀룰로오스 구조물을 제조하였다. 다중 섬유 다발들을 꼬이지 않은 단일 토우(tow)로 함께 묶었다. 이러한 토우를 편직기 내로 공급하였고, 원형 편직 구조물을 생성하였다. 원형 편직물은 재료가 연속적으로 풀릴 수 있는 일 유형의 위편직물(weft knit)이다. 따라서, 편직 해제 가능한 단일 저지(jersey) 편직물을 생성하는 원형 패턴의 단일 열의 바늘들을 가지고 설치된 편직기를 이용하여 15.2 ㎝(6 인치)의 원형 텍스타일을 생성하였다. 본 발명자들은 편직 동안에 섬유들의 꼬임을 피하는 것이 이후의 개방 및 카딩 단계를 추가로 용이하게 한다는 것을 발견하였다. 편직 단계에서, 다중-얀, 단일 피드 원형 편직물을 제조하였고, 이는 연속적인 편직 "양말(sock)" 또는 튜브를 나타내었다. 꼬임이 없거나 바람직하게는 얀의 2.0/㎝(5/인치) 미만의 최소의 꼬임을 갖는 다중-얀 단일 피드를 만들었다. 본 발명자들은 산화 이전의 상당한 꼬임의 존재가 개방 또는 편직 해제 단계를 실질적으로 더 복잡하게 한다는 것을 발견하였다. 산화는 꼬이지 않은 얀에서 보았던 것을 기준으로 이러한 어려움의 수준을 단지 증가시킬 것이다. 본 발명자들은, 편직 해제 및 절단 단계를 포함한 추가의 하류측 처리를 성공적으로 수행하기 위해, 산화 이후의 재료의 인장 특성의 감소가 최소의 꼬임 또는 꼬임이 없음을 요구한다는 것을 발견하였다. 꼬인 섬유는 더 복잡한 편직 해제 및 더 높은 섬유 파단 및 증가된 스크랩(scrap)을 초래하였다.
스팀 연신을 포함한 스카우링 단계. 스팀 연신을 갖는 스카우링의 목적은, 당업계에 공지된 바와 같이, 편직 구조물 상에서 임의의 잔류 편직 오일 및 다른 오염물을 제거하는 것이다. 물에 기반한 스카우링 단계 이후에, 물을 제거하는 것이 필요하다. 물의 제거(건조) 시에, 편직 구조물은 수축하는데, 이는 레이욘 구조물에 대해 알려져 있다. 이어서 스팀 연신 단계가 수행되어 편직 구조물을 거의 그의 스카우링 이전 치수로 복귀시킨다. 스카우링은, 당업계에 공지된 바와 같이, 세제가 첨가된 고온수와 후속의 물 헹굼액으로 수행되고, 당업계에 공지된 바와 같이, 건조 단계 및 스팀으로 천을 처리함과 동시에 장력을 인가하는 것으로 이루어진 스팀 연신이 뒤를 잇는다.
산화 단계: 천을 이어서 당업계에 공지된 바와 같이 산화시켰다. 지혈 재료로서 셀룰로오스의 고도로 산화된 트라이-카르복실산 유도체를 제조하는 방법은 요오드 함유 화합물 및 질소 산화물에 의한 연속적인 처리에 의한 2-스테이지 산화를 수반한다. 본 명세서에서 전체적으로 참조로 포함된, 지혈 환부 드레싱 및 그의 제조 방법을 기술하는 미국 특허 제7,279,177호 및 이 특허 내에서 인용된 참조 문헌들을 참조한다. 산화된 셀룰로오스 재료는 전형적으로 메타과요오드산염 또는 과요오드산에 의한 예비 산화에 의해 제조되어 과요오드산염-산화된 다이알데히드 셀룰로오스를 생성하여 카르복실릭-산화된 셀룰로오스를 형성하기 위한 중간물을 형성한다. 다이알데히드 셀룰로오스 중간물은 이어서 NO2에 의해 추가로 산화되어, 지혈, 항균, 및 환부 치료제로서 사용되는 카르복실릭-산화된 셀룰로오스를 생성한다. 재생 셀룰로오스, 및 산화된 재생 셀룰로오스의 제조 방법의 상세한 설명은 미국 특허 제3,364,200호 및 미국 특허 제5,180,398호에 개시되어 있으며, 이들 각각의 내용은 마치 그 전체가 개시된 것처럼 본 명세서에 참고로 포함된다. 이와 같이, 재생된 산화 셀룰로오스 및 그의 제조 방법에 관한 교시는 지혈 환부 드레싱의 당업자의 지식 내에 충분히 있다. 미국 특허 제3,364,200호는 프레온 매체 내에서의 사산화이질소와 같은 산화제에 의한 카르복실릭-산화된 셀룰로오스의 제조를 개시하고 있다. 미국 특허 제5,180,398호는 퍼플루오로카본 용제 내에서의 이산화질소와 같은 산화제에 의한 카르복실릭-산화된 셀룰로오스의 제조를 개시하고 있다. 어느 한 방법에 의한 산화 이후에, 천은 사염화탄소와 같은 용제로, 뒤이어 50% 아이소프로필 알코올(IPA)의 수용액, 및 마지막으로 99% IPA로 철저히 세척된다. 산화 단계의 다른 예시적인 설명을 중성화되어진 산화된 셀룰로오스 생성물을 제조하는 공정 및 그의 사용 방법을 기술하는 사퍼슈타인(Saferstein) 등의 미국 특허 제5,134,229호에서, 그리고 퍼플루오르화 3차 아민 용제 내에서의 이산화질소에 의한 셀룰로오스 산화를 기술하는 사퍼슈타인 등의 미국 특허 제7,645,874호에서 그리고 하이드로플루오로에테르 용제 내에서의 이산화질소에 의한 셀룰로오스의 산화를 교시하는 코소브스키(Kosowski) 등의 미국 특허 제5,914,003호에서 볼 수 있으며, 이들은 본 명세서에서 전체적으로 참조로 포함된다.
유연화 단계. 본 발명의 실시예에 따르면, 재료를 단단하게 하는 화학적 산화 공정을 거친 편직된 재료를 유연화 또는 연신시키는 단계를 수행하였다. 천을 당업자에게 공지된 기술에 의해 유연화시켰다. 하나의 공지된 방법은 천 튜브 내부에서 링들을 사용하는 방법인데, 링들은 튜브의 외부에 위치되지만 링들의 내경과 간섭하는 원추 형상 핀에 의해 제 위치에 유지된다. 링들의 두께 및 직경은 튜브의 크기에 따라 변한다. 기계화되거나 수동인 다른 유연화 방법들이 적용될 수 있다. 본 발명자들은 재료의 혁신적인 편직, 산화, 유연화, 및 편직 해제가 수술 및 특히 복강경 수술 응용에 대해 유리한 특성을 갖는 재흡수 가능한 지혈 부직 펠트를 생성함을 발견하였다. 본 발명자들은 유연화 단계가 연속 스트랜드로 편직 해제하는 하기 단계에 대해 특히 적합한 재료를 생성함을 발견하였다. 산화 단계 이후에, 재료는 강도를 상실하고, 강도의 상실이 산화 이후의 인장 강도의 60% 이상이었음을 발견하였다. 예를 들어, 본 발명자들은 12개 얀의 직선 인장 시험이 비산화 재료에 대해 27.6 뉴턴(6.2 lbf)의 인장 강도를 그리고 산화된 재료에 대해 단지 9.3 뉴턴(2.1 lbf)의 인장 강도를 나타냄을 발견하였다. 본 발명자들은 유연화가 없는 경우, 편직 해제 수율이 상당히 감소됨(40% 미만)을 발견하였다. 절단을 위해 재료를 편직 해제하는 것이 수동으로 또는 기계화된 공정으로 수행되는 어느 정도 양의 유연화를 항상 요구하였다는 것을 밝혀냈다. 유연화가 없는 경우, 재료는 일정하게 파단되었고, 편직 해제의 속도는 약 50 내지 100 ㎏/hr이었고, 재료는 수동으로 편직 해제되어야 했다. 유연화가 있는 경우, 편직 해제 속도는 400 내지 500 ㎏/hr였다.
편직 해제 및 절단 단계: 이어서, 천을 연속 스트랜드로 편직 해제하고 절단하여, 섬유 스테이플을 형성하였다. 편직 해제 및 절단을 낮은 장력에서 사용하거나 높은 장력에서 최소의 시간으로 사용하여, 더 양호한 인탱글링을 위해 크림프를 보존하고 이후의 공정에서 파단되는 것을 방지한다. 사용된 장력은 얀 파단을 피하거나 최소화하기 위해 스트랜드의 강도보다 항상 낮았다. ORC 얀의 인장 강도를 인스트론(Instron)을 사용하여 측정하였다. 바람직한 실시예에서, 편직 해제 장력은 힘 게이지에 의해 측정될 때 60 gf(gram-force)보다 낮아야 한다. 편직 해제를 후속의 스풀링 없이 수행하였지만, 바로 뒤이은 절단이 크림프를 보존하였다. 스테이플들의 길이는 약 3.8 내지 약 10.8 ㎝(약 1½ 내지 약 4¼ 인치) 또는 최대 15.2 ㎝(6 인치)였다. 본 발명자들은 대략 2.54 ㎝(1 인치) 길이인 스테이플들을 사용하려고 시도했지만, 최종 니들 펀칭된 제품은 구조적 완전성이 결여되었다.
카딩 단계: 스테이플 얀을 이어서 후속의 니들 펀칭을 위한 카딩된 배트로 카딩하였다. 카딩 공정에서, 스테이플 섬유들을 미세한 금속 치형부(teeth)를 갖는 회전 원통들을 구비한 기계 내로 투입하였다. 스테이플 섬유는 스테이플 얀 다발을 개별 필라멘트들로 분리하도록 작용하는 원통 치형부를 통해 "브러싱"되었다. "브러싱"된 필라멘트들(웨브)을 권취 롤러 상에서 배트로 층상화시켰다. 배트는 카딩된 웨브의 대략 10 내지 17개의 층들, 전형적으로 카딩된 배트를 형성하는 약 12층 웨브였고, 이를 이어서 니들펀칭하여 단일 층 '펠트'를 제조하였다.
3D 인탱글링을 위한 니들펀칭 및 단일 층 펠트의 형성: 이전 단계에서 형성된 섬유들을 이어서 니들 펀칭하여 다음과 같이 본 발명의 펠트를 형성하였다: 카딩된 배트를 니들 펀칭 공정으로 공급하였고, 니들 펀칭 공정에서는 배트가 기계를 통과할 때 바브-형성된(baebed) 니들의 베드(bed)가 배트를 관통하였다. 바브-형성된 니들은 배트 섬유들을 서로를 통해 당겨서, 필라멘트들을 3차원으로 인탱글링하고 구조 밀도를 증가시킨다. 니들 펀치 공정의 결과물은 본 발명의 부직 펠트였다.
본 발명자들은 기술된 방법에 의해 제조되고 하기의 특성을 갖는 재료가 5 ㎜ 직경의 복강경 투관침을 통해 전개될 때 바람직한 지혈 특성 및 구조적 완전성 특성의 조합을 예기치 않게 나타냄을 발견하였다. 본 명세서에 사용되는 바와 같이, 용어 "부직 천"은 직조 또는 편직 이외의 공정에 의해 제조되는 접합된 천, 성형된 천, 또는 가공된 천을 포함하지만 이들로 한정되지 않는다.
더 구체적으로, 용어 "부직 천"은 웨브, 시트, 또는 배트로 조립된 스테이플 섬유들로 주로 또는 전적으로 구성된, 통상적으로 평탄 시트 형태인 다공성 텍스타일-유사 재료를 말한다. 부직 천의 구조는, 예를 들어 전형적으로 다소 랜덤으로 배열된 스테이플 섬유들의 배열에 기초한다. 부직 천의 인장, 응력-변형, 및 촉각적 특성은 보통, 예를 들어 스테이플 섬유들의 인탱글링 및 보강에 의해 생성되는 섬유간 마찰로부터 그리고/또는 접착, 화학적 또는 물리적 결합으로부터 유래한다. 그럼에도 불구하고, 부직 천을 제조하기 위해 사용되는 원재료는 직조 또는 편직을 포함하는 공정에 의해 제조되는 얀, 스크림(scrim), 네팅(netting), 또는 필라멘트일 수 있다.
실시예 1. 특성
본 발명의 실시예에 따르면, 재흡수 가능한 지혈 부직 펠트는 3차원으로 인탱글링되어진 산화된 재생 셀룰로오스 섬유의 단일 층을 포함하고, 여기서 펠트는 복강경으로 전개될 때 구조적 완전성의 유지를 특징으로 하는 기계적 강도를 갖는다. 재흡수 가능한 지혈 부직 펠트는 2.54 ㎝(1 인치) × 5.1 ㎝(2 인치)의 치수를 갖는 직사각형 샘플이 5 ㎜ 직경을 갖는 복강경 투관침을 통해 전개될 때, 구조적 완전성의 유지를 추가로 특징으로 한다.
본 발명자들은 재흡수 가능한 지혈 부직 펠트가 효과적인 복강경 전개를 위한 지혈기로서의 효과적인 사용을 위해 충분한 기계적 가요성, 강도, 및 평량을 가지고, 탄성적으로 압축 가능하였음을 발견하였다.
재흡수 가능한 지혈 부직 펠트는 돼지 선형 절개 비장 모델에서 대략 4 내지 6분의 지혈 시간으로, 빠른 지혈 작용을 추가로 특징으로 한다. 재흡수 가능한 지혈 부직 펠트는 평량이 70 내지 200 그램/제곱미터이다. 재흡수 가능한 지혈 부직 펠트는 2.54 ㎝(1 인치) × 5.1 ㎝(2 인치)의 치수를 갖는 직사각형 샘플에 대해 동일한 평량에서 0.89 뉴턴(0.2 lbf) 초과의 인장 강도를 추가로 특징으로 한다.
재흡수 가능한 지혈 부직 펠트는 0.22 뉴턴(0.05 LBF) 초과의 Z-방향 인장 강도를 추가로 특징으로 한다. 비교 목적을 위해, 공지된 시판되는 부직 소섬유화(fibrillated) 비-인탱글링 ORC 재료를 Z-방향 인장 강도에 대해 평가하도록 시도하였고, 본 발명자들은 재료가 탈층 없이 인장 시험 지그 내에 장착될 수 없을 정도로 Z-방향 인장 강도가 낮음을 밝혀냈다.
재흡수 가능한 지혈 부직 펠트는 0.22 뉴턴(0.05 LBF) 초과의 평균 인열 강도를 추가로 특징으로 한다.
본 발명의 실시예에 따르면, 재흡수 가능한 지혈 부직 펠트는 약 5 마이크로미터 내지 약 25 마이크로미터의 직경을 갖는 산화된 재생 셀룰로오스 섬유로 제조된다.
본 발명의 실시예에 따르면, 재흡수 가능한 지혈 부직 펠트는 물 속에서 그의 중량의 약 1000%를 흡수할 수 있었다. 수분 포화 시험에서 시험된 펠트는 물 속에서 그의 중량의 약 1000%를 흡수할 수 있었다. 시험은 샘플을 칭량하고, 샘플을 물로 포화시키고, 잉여의 물을 규정된 시간 동안 배수시키고, 샘플을 물과 함께 칭량하는 것을 포함한다. 수분 포화 시험에서 시험된 펠트는 편직 구조물에 대한 400%에 비해 1000 중량%로 물 속에서 그의 중량의 약 1000%를 흡수할 수 있었다. 비교하면, 200 내지 400 그램/제곱미터의 평량을 갖는 시판되는 부직 소섬유화 비-인탱글링 ORC 재료는 이러한 시험에서 완전성의 결여로 인해 이러한 시험에 처해질 수 없었다.
[도면의 설명]
이제 도 1을 참조하면, 2.54 ㎝(1 인치) × 5.1 ㎝(2 인치)의 치수를 갖는 본 발명의 재흡수 가능한 지혈 부직 펠트의 직사각형 샘플에 대한 투관침 삽입력(건식)이, 본 발명의 펠트에 대해, 5 ㎜ 직경의 투관침 내로의 삽입을 위한 인스트론 기계에 의해 측정될 때, 평량의 함수로서 도시되어 있으며, 허용 가능한 삽입력을 나타낸다. 전개 이후에 인열 없음 및 대략 동일한 기하학적 면적에 의해 나타내어지는 바와 같이, 펠트가 삽입 이후에 구조적 완전성을 유지하였음이 발견되었다.
444.8 뉴턴(100 lb) 로드셀을 구비한 인스트론 재료 시험 기계 5544의 상부 가동 헤드에 지그 내의 복강경 해부기구를 장착함으로써 삽입력을 측정하였다. 이어서, 5 ㎜ 에티콘 엔도서저리 엔도패스 엑셀(Ethicon Endosurgery Endopath Xcel) 투관침을 비가동 기부에 장착하였다. 2.54 ㎝(1 인치) × 5.1 ㎝(2 인치) 직사각형 시험 용품을 해부기구 내의 코너에서 파지하여, 인스트론에 의해 1.3 ㎝/sec(0.5 인치/sec)로 투관침을 통해 삽입하였다. 압축 응력 타임 코스를 인스트론 소프트웨어에 의해 측정하고 기록하였다.
본 발명의 실시예에 따르면, 재흡수 가능한 지혈 부직 펠트는 하기와 같은, 복강경 투관침을 통해 2.54 ㎝(1 인치) × 5.1 ㎝(2 인치)의 치수를 갖는 직사각형 샘플을 전개시키기 위한 삽입력을 추가로 특징으로 하였다:
약 150 내지 약 200 그램/제곱미터의 평량을 갖는 펠트에 대해 89 뉴턴(20 lbf) 미만;
약 100 내지 약 125 그램/제곱미터의 평량을 갖는 펠트에 대해 35.6 뉴턴(8 lbf) 미만; 또는
약 70 내지 약 80 그램/제곱미터의 평량을 갖는 펠트에 대해 13.3 뉴턴(3 lbf) 미만.
투관침으로부터 빠져나올 때, 본 발명의 펠트는 조작 및 위치 설정하기가 더 용이한 것으로 관찰되었고, 펠트는 공지된 편직된 지혈기와 비교할 때 덜 주름졌다. 펠트는 투관침으로부터 신속하게 빠져나왔고, 추가의 펼침 노력 없이, 삽입 이전 형상으로 복귀하여, 탄성 압축을 보이며, 효과적인 복강경 전개를 위한 지혈기로서의 효과적인 사용을 위해 충분한 기계적 가요성, 강도, 및 평량을 가졌다. 비교하면, 200 내지 400 그램/제곱미터의 평량을 갖는 시판되는 부직 소섬유화 비-인탱글링 ORC 재료는 투관침 내로 삽입하는 것이 가능하지 않았다. 200 내지 400 그램/제곱미터의 평량을 갖는 시판되는 부직 소섬유화 비-인탱글링 ORC 재료로부터 박리된 수 개의 층들을 투관침 내로 삽입하였을 때, 본 발명자들은 그러한 변형된 샘플이 투관침 전개 중에 구조적 완전성을 소실하였고 인열 및 손상을 나타낸 것을 발견하였다.
본 발명의 실시예에 따르면, 재흡수 가능한 지혈 부직 펠트를 150 데니어 42-필라멘트 얀, 100 데니어 90-필라멘트 얀, 60 데니어 24-필라멘트 얀, 또는 이들의 조합인 얀으로 제조한다.
본 발명의 실시예에 따르면, 재흡수 가능한 지혈 부직 펠트는 약 2.0/㎝ 내지 약 4.7/㎝(약 5/인치 내지 약 12/인치)의 크림프를 특징으로 하는 얀으로 제조되며, 약 3.8 내지 약 10.8 ㎝(약 1½ 내지 약 4¼ 인치)의 길이를 갖는 스테이플들을 포함한다.
본 발명자들은 제조 방법 및 바람직한 지혈 및 기계적 특성을 가지고 복강경으로 전개 가능한 생성된 재료를 예기치 않게 발견하였다. 구체적으로, 재료는 부직 산화된 재생 셀룰로오스 재료와 유사한 지혈 특성, 및 편직 또는 직조 산화된 재생 셀룰로오스 재료와 유사한 복강경 전개를 가능하게 하는 기계적 특성을 갖는다.
본 발명의 실시예에 따르면, 재흡수 가능한 지혈 부직 펠트는 다음의 단계들:
최소 꼬임의 필라멘트들을 갖는 재생 셀룰로오스 얀을 제공하는 단계;
얀들의 최소 꼬임을 갖는 다중-얀, 단일 피드 원형 편직 셀룰로오스 천을 형성하는 단계;
셀룰로오스 천을 스카우링하는 단계;
천을 산화시키는 단계;
천을 유연화시키는 단계;
약 2.0개 크림프/㎝ 내지 약 4.7개 크림프/㎝ (약 5개 크림프/인치 내지 약 12개 크림프/인치)의 크림프를 갖는 연속 스트랜드를 형성하도록 천을 편직 해제하는 단계;
약 3.8 내지 약 10.8 ㎝(약 1½ 내지 약 4¼ 인치)의 길이를 갖는 스테이플들을 형성하도록 연속 스트랜드를 절단하는 단계;
스테이플 얀을 카딩된 배트로 카딩하는 단계;
카딩된 배트를 니들 펀칭하고 3차원으로 인탱글링하여, 단일 층 부직 펠트를 형성하는 단계를 포함하는 방법에 의해 제조되며,
여기서,
편직 해제하는 단계 및 절단하는 단계는 낮은 장력에서 수행되거나 높은 장력에서 최소의 시간으로 수행되어, 크림프를 보존하고,
편직 해제하는 단계는 후속의 스풀링 없이 수행되지만, 바로 뒤이은 절단하는 단계는 크림프를 보존하며,
카딩된 배트는 카딩된 웨브의 대략 10 내지 17개의 층들, 바람직하게는 카딩된 웨브의 약 12개의 층들을 포함한다.
재흡수 가능한 지혈 부직 펠트는 특히 습윤 재료 및 표면과 접촉하도록 노출될 때, 수술 공간 내의 수술 도구 및 다른 재료에 덜 접착되는 개선된 특성을 갖는 것으로 추가로 밝혀졌고, 동시에 종래의 공지된 셀룰로오스 함유 지혈 환부 드레싱과 유사하거나 그보다 더 양호한 지혈을 제공한다. ORC 기반 지혈제가 수술 기구 및 장갑에 접착되는 정도의 비교 평가를, 공지된 시판되는 부직 소섬유화 비-인탱글링 ORC 재료와 비교하여 본 발명의 재흡수 가능한 지혈 부직 펠트에 대해 수행하였다. 21명의 외과 의사(미국 및 유럽의 일반 외과 의사와 외상 외과 의사로 나누어짐)에 의해 평가를 수행하였고, 의사들 중 95% 초과가 본 발명의 재흡수 가능한 지혈 부직 펠트가 공지된 시판되는 부직 소섬유화 비-인탱글링 ORC 재료보다 덜 접착성이라는 것을 발견하였다.
하나의 바람직한 실시예에서, 150 데니어/42 필라멘트 얀에 대해, 개별 섬유의 직경은 SEM 이미지로부터 측정될 때 대략 18 내지 25 마이크로미터였고, 따라서 사용된 섬유 및 얀은 150/42 데니어/필라멘트(dpf)(~3.6 dpf) 내지 100/90(~1.1 dpf) 또는 필라멘트들에 대한 대략 5 마이크로미터 직경 내지 25 마이크로미터 직경을 가졌다.
바람직한 실시예에서, 펠트는 균일한 스테이플 길이 및/또는 제어된 스테이플 길이 분포를 갖는 섬유들, 및 짧은 쉽게 방출되는 섬유 단편으로서 정의되는 보다 적은 양의 미세섬유(fines)로 형성된다. 공지된 ORC 기반 부직 재료는 더 많은 양의 미세섬유를 갖는다. 비교하면, 200 내지 400 그램/제곱미터의 평량을 갖는 시판되는 부직 소섬유화 비-인탱글링 ORC 재료는 더 넓은 분포 및 약 1.3-1.5 ㎝(0.5-0.6 인치) 길이의 훨씬 더 짧은 스테이플을 가졌다.
바람직한 실시예에서, 펠트는 단일 층 펠트이고, 서로로부터 박리 가능한 층들을 갖지 않는다. 비교하면, 200 내지 400 그램/제곱미터의 평량을 갖는 시판되는 부직 소섬유화 비-인탱글링 ORC 재료는 층들에서 분리 가능한 복수의 층들을 갖고, 훨씬 더 낮은 Z-강도를 갖는다. 재료는 박리 시험을 위해 시험 지그 내에 장착되도록 시도될 때 탈층되었다.
바람직한 실시예에서, 펠트는 공지된 부직 산화된 재생 셀룰로오스 기반 지혈 재료와 비교하여 섬유들의 더 높은 인탱글링 및 상호맞물림을 갖는다. 니들 펀칭의 기계적 Z-방향 인탱글링 공정이 이용된다. 다른 유형의 3D 인탱글링, 예를 들어 하이드로-인탱글링이 이용될 수 있다. 비교하면, 200 내지 400 그램/제곱미터의 평량을 갖는 시판되는 부직 소섬유화 비-인탱글링 ORC 재료는 3D 인탱글링을 제공하는 니들 펀칭 공정 단계가 결여된 제조 방법을 갖는다.
실시예 2. 투관침을 통한 습식 삽입
2.54 ㎝(1 인치) × 5.1 ㎝(2 인치)의 치수를 갖는 직사각형 샘플에 대한 투관침을 통한 습식 삽입의 경우, 펠트가 삽입 이후에 그의 구조적 완전성을 유지함을 발견하였다. 본 발명의 실시예에 따르면, 재흡수 가능한 지혈 부직 펠트는 특히 습윤 재료 및 표면과 접촉하도록 노출될 때, 수술 공간 내의 수술 도구 및 다른 재료에 덜 접착되는 개선된 특성을 추가로 가지며, 동시에 종래의 공지된 셀룰로오스 함유 지혈 환부 드레싱과 유사하거나 그보다 더 양호한 지혈을 제공한다. 21명의 외과 의사(미국 및 유럽의 일반 외과 의사와 외상 외과 의사로 나누어짐)에 의해 시판되는 소섬유화 ORC와 비교하여 본 발명의 재흡수 가능한 지혈 부직 펠트 상에서 비교 복강경 취급 평가를 수행하였고, 대다수(80% 초과)가 본 발명의 재흡수 가능한 지혈 부직 펠트의 복강경 취급 특징을 선호하였다.
실시예 3. 지혈 활성
본 발명의 재흡수 가능한 지혈 부직 펠트의 지혈 활성을 급성 돼지 비장 절개 지혈 모델을 사용하여 시험하였다. 선형 절개 비장 모델에서, 15-㎜ 길이 × 3-㎜ 깊이의 절개부를 비장에 만들었고, 시험 또는 대조 용품(A, B, C, 또는 E)을 새롭게 생성된 환부 부위에 도포하였고, 폐색 지압(occlusive digital pressure)(탐폰 삽입술)이 뒤이었다. 압력을 초기에 1분 동안 가하였고, 전자식 타이머를 사용하여 시간을 측정하였다. 1분의 초기 탐폰 삽입술에 이어서, 지압을 중단하였고, 용품 상의 거즈 패드를 즉시 제거하였다. 30초 지혈 평가 주기를 수행하였다. 자유 유동 출혈이 30초 이내에 관찰되지 않으면, 지혈 시간을 분: 초 형식으로 기재하였고, 시험을 그 용품에 대해 끝맺었다. 자유 유동 출혈이 관찰되면, 압력 및 거즈를 추가의 30초 탐폰 삽입술 동안 그리고 지혈이 달성될 때까지 또는 시험 주기가 10분에 도달할 때까지의 관찰 주기 동안 다시 가하였다. 10분에서, 시도가 완전한 실패로서 중단되었고, 원시 데이터에서 ">10:00"(10분 초과)로서 기록하였다. 10분 미만에서의 자유 유동 출혈의 중단에 의해 지혈을 결정하였다.
지혈 활성의 시험 결과가 표 1 내지 표 3에 나타나 있다. 표 1 및 표 2는 2개의 상이한 실험 세트들을 나타낸다. 표 3은 표 2의 결과의 요약을 나타낸다.
표 2 및 표 3에 대한 시험 용품:
사용된 대조군은 음성 대조군을 나타내는 거즈였다.
A - 시판되는 직조 지혈기, 단일 층
B - 용품 A의 이중 층
C - 산화된 150 데니어 원형 섬유 얀으로부터 제조되며, 포일(foil) 내에 패키징되고 최소 30 kGy로 감마선 멸균된, 100-110 gsm의 평량의 부직포로 제조된, 본 발명의 재흡수 가능한 지혈 부직 펠트의 단일 층
E - 용품 C의 이중 층
시험 용품의 대략 1.5 ㎝ × 2.5 ㎝의 직사각형 조각을 사용하였다.
본 발명의 재흡수 가능한 지혈 부직 펠트에 대하여 빠른 지혈 시간이 모든 시험들에서 관찰되었다. 유리하게는, 지혈 시간은 재흡수 가능한 지혈 부직 펠트의 층들의 개수와 무관하였다.
Figure 112013050040096-pct00001
Figure 112013050040096-pct00002
Figure 112013050040096-pct00003
실시예 4. 인열 강도
본 발명의 재흡수 가능한 지혈 부직 펠트의 기계 방향 절단에서의 인열 강도를 측정하였다. 인열 강도를 인스트론 재료 시험 기계를 사용하여 시험하였고, 부직 ORC 재료에 대해 높은 강도를 나타냈다.
인스트론 재료 시험 기계는 44.5 뉴턴(10 lbs) 로드셀 및 2.54 × 3.8 ㎝(1 × 1.5 인치)의 매끄러운 강철 면을 구비한 90 PSI 그립을 갖는 5500R: TJ 8이었다. 기계 방향으로 절단된 샘플들을 인열 강도 시험을 위해 제공하였다. 샘플 제조는 가위를 사용하여 길이 인열에서 2.54 ㎝(1 인치)를 절단하는 것을 포함하였다. 이를 인스트론 그립들 내로의 샘플들의 클램핑을 허용하고 제어된 방향으로 인열을 개시하도록 행하였다. 인스트론 그립들 사이의 거리(게이지 길이)를 2.54 ㎝(1 인치)로 설정하였다. 샘플의 절단된 에지의 각각의 측부를 샘플 길이의 1.3 ㎝(0.5 인치)가 그립들 내부에 있도록 인스트론 그립들 상에 로딩하였다. 샘플을 따라 인열을 전파시키기 위해 30.5 ㎝/min(12 inch/min)으로 인스트론 크로스 헤드를 이동시켰다. 인열이 샘플을 통해 전파된 때 시험을 수동으로 정지시켰다. 측정 결과가 표 4에 제시되어 있다.
Figure 112013050040096-pct00004
실시예 5. 인장 강도 및 수분 흡수성
인스트론 기계를 사용하여 길이방향으로의 인장 강도를 시험하여 실시예 4에서 설명된 바와 유사한 시험으로 인장 강도를측정하였다. 시험된 모든 샘플들은 2.54 × 5.1 ㎝(1 × 2 인치) 직사각형 샘플들이었다. 시험 결과가 표 5에 제시되어 있다.
수분 흡수성을 다음의 절차에 따라 시험하였다. 시험은 샘플을 칭량하고, 샘플을 물로 포화시키고, 잉여의 물이 규정된 시간 동안 배수시키고, 샘플을 물과 함께 칭량하는 것을 포함한다. 시험 결과가 표 5에 제시되어 있다.
물의 중량의 850% 초과 내지 1000% 초과의 상이한 재료 로트들에 대한 수분 흡수성은 재흡수 가능한 지혈 부직 펠트의 중량의 함수로서 유지되었다. 동일한 시험에서의 시판되는 직조 및 편직 ORC 기반 지혈기와의 비교는 더 낮은 수분 흡수성: 360%(평량 188.1); 333%(평량 253); 136%(평량 431)을 나타냈다.
Figure 112013050040096-pct00005

Claims (14)

  1. 산화된 셀룰로오스 섬유들을 포함하는, 손으로 개별 층들로 분리 가능하지 않은 3차원으로 인탱글링된 부직 펠트(three-dimensionally entangled nonwoven felt)의 단일 층을 포함하는 재흡수 가능한 지혈 드레싱(dressing)으로서,
    상기 펠트는 복강경으로 전개되고, 상기 펠트는 평량(basis weight)이 70 내지 200 그램/제곱미터이고 인장 강도가 기계 방향 및 폭 방향으로 0.89 뉴턴 초과이며 인열 강도가 0.22 뉴턴 초과이고, 상기 펠트는 길이가 1.5 내지 4.25 인치인 섬유들을 포함하고, 상기 펠트는 10 내지 17개의 카딩된 웨브 층들을 갖는, 재흡수 가능한 지혈 드레싱.
  2. 삭제
  3. 삭제
  4. 제1항에 있어서, 상기 펠트는 Z-방향 인장 강도가 0.22 뉴턴 초과인, 재흡수 가능한 지혈 드레싱.
  5. 삭제
  6. 제1항에 있어서, 상기 산화된 재생 셀룰로오스 섬유들은 평균적으로 직경들이 5 마이크로미터 내지 25 마이크로미터인, 재흡수 가능한 지혈 드레싱.
  7. 제6항에 있어서, 상기 펠트는 수분 흡수율이 그의 중량의 1000%까지인, 재흡수 가능한 지혈 드레싱.
  8. 제1항에 있어서, 직사각형 치수가 2.54 ㎝(1 인치) × 5.1 ㎝(2 인치)이며, 복강경 투관침(laparoscopic trocar)을 통한 전개를 위한 삽입력이 150 내지 200 그램/제곱미터의 평량을 갖는 펠트에 대해 89 뉴턴 미만이거나, 100 내지 125 그램/제곱미터의 평량을 갖는 펠트에 대해 35.6 뉴턴 미만이거나, 70 내지 80 그램/제곱미터의 평량을 갖는 펠트에 대해 13.3 뉴턴 미만인, 재흡수 가능한 지혈 드레싱.
  9. 제1항에 있어서, 상기 3차원으로 인탱글링된 펠트는 크림프(crimp)가 2.0개 크림프/㎝ (5개 크림프/인치) 내지 4.7개 크림프/㎝ (12개 크림프/인치)이고 스테이플(staple) 길이가 3.8 내지 10.8 ㎝ (1½ 내지 4¼ 인치)인 스트랜드(strand)들을 포함하는, 재흡수 가능한 지혈 드레싱.
  10. 제1항의 재흡수 가능한 지혈 드레싱을 제조하는 방법으로서,
    a) 필라멘트들을 갖는 셀룰로오스 얀(yarn)을 제공하는 단계;
    b) 5/인치 미만의 꼬임을 갖는 다중-얀, 단일 피드 원형 편직 셀룰로오스 천(multi-yarn, single feed circular knitted cellulose fabric)을 형성하는 단계;
    c) 셀룰로오스 천을 스카우링(scouring)하는 단계;
    d) 상기 스카우링된 천을 산화시키는 단계;
    e) 상기 산화된 천을 유연화(pliabilizing)시키는 단계;
    f) 크림프가 2.0개 크림프/㎝ (5개 크림프/인치) 내지 4.7개 크림프/㎝ (12개 크림프/인치)인 연속 스트랜드를 형성하도록 상기 유연화된 천을 편직 해제(de-knitting)하는 단계;
    g) 길이가 3.8 내지 10.8 ㎝ (1½ 내지 4¼ 인치)인 스테이플들을 형성하도록 상기 연속 스트랜드를 절단하는 단계;
    h) 상기 스테이플들을 카딩된 배트(carded batt)로 카딩하는 단계;
    i) 상기 카딩된 배트를 니들 펀칭(needle-punching)하고 3차원으로 인탱글링하여 단일 층의 부직 펠트를 형성하는 단계를 포함하는, 방법.
  11. 삭제
  12. 제10항에 있어서, 상기 편직 해제하는 단계는 후속의 스풀링(spooling) 없이 수행되고, 절단이 바로 뒤를 잇는, 방법.
  13. 제10항에 있어서, 상기 카딩된 배트는 카딩된 웨브의 10 내지 17개의 층들을 포함하는, 방법.
  14. 제13항에 있어서, 상기 카딩된 배트는 카딩된 웨브의 12개의 층들을 포함하는, 방법.
KR1020137014481A 2010-11-10 2011-11-08 재흡수 가능한 복강경 전개식 지혈기 KR101896230B1 (ko)

Applications Claiming Priority (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US41212010P 2010-11-10 2010-11-10
US61/412,120 2010-11-10
US13/197,972 US20120115384A1 (en) 2010-11-10 2011-08-04 Resorbable Laparoscopically Deployable Hemostat
US13/197,972 2011-08-04
PCT/US2011/059696 WO2012064687A2 (en) 2010-11-10 2011-11-08 A resorbable laparoscopically deployable hemostat

Publications (2)

Publication Number Publication Date
KR20130101109A KR20130101109A (ko) 2013-09-12
KR101896230B1 true KR101896230B1 (ko) 2018-09-10

Family

ID=46020044

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020137014481A KR101896230B1 (ko) 2010-11-10 2011-11-08 재흡수 가능한 복강경 전개식 지혈기

Country Status (12)

Country Link
US (2) US20120115384A1 (ko)
EP (1) EP2638194B1 (ko)
JP (1) JP5968897B2 (ko)
KR (1) KR101896230B1 (ko)
CN (2) CN107029276B (ko)
AU (1) AU2011326102B2 (ko)
BR (1) BR112013011754B1 (ko)
CA (1) CA2817533C (ko)
ES (1) ES2643662T3 (ko)
MX (1) MX356346B (ko)
RU (1) RU2581356C2 (ko)
WO (1) WO2012064687A2 (ko)

Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2018056584A1 (ko) 2016-09-21 2018-03-29 삼성전자 주식회사 피부 상태 측정 방법 및 이를 위한 전자 장치
WO2020009174A1 (ja) * 2018-07-05 2020-01-09 帝人ファーマ株式会社 内視鏡用止血材
KR20200135018A (ko) * 2019-05-24 2020-12-02 주식회사 삼양바이오팜 섬유 웹, 피브릴상 섬유 집합체 또는 부직포를 제조하기 위한 장치 및 방법, 및 그에 의하여 제조된 섬유 웹, 피브릴상 섬유 집합체 또는 부직포

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2004174221A (ja) 2002-11-26 2004-06-24 Ethicon Inc アルデヒド変性した再生多糖類を含有する傷用包帯
JP2004232160A (ja) 2003-02-03 2004-08-19 Solotex Corp 不織布
KR101011937B1 (ko) 2003-03-25 2011-02-08 에디컨인코포레이티드 지혈용 상처 드레싱 및 이의 제조방법

Family Cites Families (47)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3364200A (en) 1960-03-28 1968-01-16 Johnson & Johnson Oxidized cellulose product and method for preparing the same
GB1213151A (en) * 1967-01-28 1970-11-18 Klinger Mfg Co Ltd Crimping yarn
JPS4842581B1 (ko) * 1968-11-22 1973-12-13
US4005569A (en) * 1972-04-05 1977-02-01 Claude Corbiere Textured yarn
US3901014A (en) * 1972-07-19 1975-08-26 Kanebo Ltd Method for crimping cellulosic fibers and crimped cellulosic fibers obtained thereby
US3837338A (en) 1972-11-24 1974-09-24 Kendall & Co Conformable nonwoven bandage
US3937223A (en) * 1974-04-19 1976-02-10 American Cyanamid Company Compacted surgical hemostatic felt
US5002551A (en) * 1985-08-22 1991-03-26 Johnson & Johnson Medical, Inc. Method and material for prevention of surgical adhesions
US5134229A (en) 1990-01-12 1992-07-28 Johnson & Johnson Medical, Inc. Process for preparing a neutralized oxidized cellulose product and its method of use
US5180398A (en) 1990-12-20 1993-01-19 Johnson & Johnson Medical, Inc. Cellulose oxidation by a perfluorinated hydrocarbon solution of nitrogen dioxide
US5824335A (en) 1991-12-18 1998-10-20 Dorigatti; Franco Non-woven fabric material comprising auto-crosslinked hyaluronic acid derivatives
WO1994009831A1 (en) * 1992-11-02 1994-05-11 Nippon Meat Packers, Inc. Topically absorbent hemostatic material
US5393594A (en) * 1993-10-06 1995-02-28 United States Surgical Corporation Absorbable non-woven fabric
US20040243041A1 (en) * 1994-10-27 2004-12-02 Yimin Qin Wound dressing
US5503623A (en) 1995-03-17 1996-04-02 Tilton, Jr.; Eugene B. Instrumentation for laparoscopic insertion and application of sheet like surgical material
JPH08302553A (ja) * 1995-05-10 1996-11-19 Daiwabo Co Ltd 嵩高性不織布及びその製造方法
US5957939A (en) 1997-07-31 1999-09-28 Imagyn Medical Technologies, Inc. Medical device for deploying surgical fabrics
US6261679B1 (en) * 1998-05-22 2001-07-17 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Fibrous absorbent material and methods of making the same
US5914003A (en) 1998-06-09 1999-06-22 Mach I, Inc. Cellulose oxidation
US6617490B1 (en) * 1999-10-14 2003-09-09 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Absorbent articles with molded cellulosic webs
CN1298972A (zh) 1999-12-09 2001-06-13 海南欣龙无纺股份有限公司 甲壳质纤维水刺无纺布及其生产方法
MY120396A (en) 2000-08-18 2005-10-31 Tencate Geosynthetics Asia Sdn Bhd Method and apparatus for manufacturing non-woven fabrics
GB0026863D0 (en) 2000-11-03 2000-12-20 Ssl Int Plc Polysaccharide fibres
US20020168911A1 (en) 2001-05-02 2002-11-14 Tonner Kathleen C. Absorbent layer for use in hospital supplies
GB0124530D0 (en) 2001-10-12 2001-12-05 Acordis Speciality Fibres Ltd Improved fabric
US20070066920A1 (en) * 2002-06-14 2007-03-22 Hemcon Medical Technologies, Inc. Supple tissue dressing assemblies, systems, and methods formed from hydrophilic polymer sponge structures such as chitosan
US8269058B2 (en) * 2002-06-14 2012-09-18 Hemcon Medical Technologies, Inc. Absorbable tissue dressing assemblies, systems, and methods formed from hydrophilic polymer sponge structures such as chitosan
US7252837B2 (en) * 2002-06-28 2007-08-07 Ethicon, Inc. Hemostatic wound dressing and method of making same
US20040040096A1 (en) * 2002-09-03 2004-03-04 Lowell Saferstein Concomitant scouring and oxidation process for making oxidized regenerated cellulose
AU2002343819A1 (en) 2002-11-18 2004-06-15 Uni-Charm Corporation Auxiliary sheet for absorbable article
US7019191B2 (en) 2003-03-25 2006-03-28 Ethicon, Inc. Hemostatic wound dressings and methods of making same
US20040241212A1 (en) * 2003-05-30 2004-12-02 Pendharkar Sanyog Manohar Biodegradable hemostatic wound dressings
US8481074B2 (en) * 2004-07-16 2013-07-09 Poly-Med, Inc. Hemostatic microfibrous constructs
US7645874B2 (en) 2004-08-05 2010-01-12 Xylos Corporation Cellulose oxidation by nitrogen dioxide in a perfluorinated tertiary amine solvent
US20070014862A1 (en) 2004-10-12 2007-01-18 Cornelis Pameijer Device for treating wound gaps
CA2626683C (en) * 2004-10-20 2013-07-02 Ethicon, Inc. A reinforced absorbable multilayered fabric for use in tissue repair and regeneration
US20060258995A1 (en) 2004-10-20 2006-11-16 Pendharkar Sanyog M Method for making a reinforced absorbable multilayered fabric for use in medical devices
US9358318B2 (en) * 2004-10-20 2016-06-07 Ethicon, Inc. Method of making a reinforced absorbable multilayered hemostatic wound dressing
JP4895710B2 (ja) 2005-08-09 2012-03-14 花王株式会社 不織布の製造方法
US7427574B2 (en) 2005-08-19 2008-09-23 Sage Products, Inc. Non-woven wash cloth
WO2007095005A1 (en) * 2006-02-10 2007-08-23 Z-Medica Corporation Agents and devices for providing blood clotting functions to wounds
AU2006341589A1 (en) * 2006-04-10 2007-10-18 Ethicon, Inc. A reinforced absorbable multilayered fabric for use in medical devices and method of manufacture
US20080027365A1 (en) * 2006-06-01 2008-01-31 Huey Raymond J Hemostatic device with oxidized cellulose pad
US20100004615A1 (en) * 2006-06-30 2010-01-07 Sca Hygiene Products Ab Absorbent product
TWI336742B (en) * 2007-01-16 2011-02-01 Taiwan Textile Res Inst Surface-modified yard, woven made thereof and fabrication method thereof
WO2010068509A1 (en) * 2008-11-25 2010-06-17 Biolife, L.L.C. Hemostatic wound dressings
US8349354B2 (en) * 2009-09-22 2013-01-08 Ethicon, Inc. Composite layered hemostasis device

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2004174221A (ja) 2002-11-26 2004-06-24 Ethicon Inc アルデヒド変性した再生多糖類を含有する傷用包帯
JP2004232160A (ja) 2003-02-03 2004-08-19 Solotex Corp 不織布
KR101011937B1 (ko) 2003-03-25 2011-02-08 에디컨인코포레이티드 지혈용 상처 드레싱 및 이의 제조방법

Also Published As

Publication number Publication date
US10111782B2 (en) 2018-10-30
EP2638194A2 (en) 2013-09-18
AU2011326102B2 (en) 2015-12-10
ES2643662T3 (es) 2017-11-23
CA2817533C (en) 2019-02-12
CN103298436A (zh) 2013-09-11
MX2013005254A (es) 2013-10-30
BR112013011754B1 (pt) 2020-12-01
RU2581356C2 (ru) 2016-04-20
EP2638194A4 (en) 2015-11-04
CN103298436B (zh) 2017-12-12
EP2638194B1 (en) 2017-08-30
JP5968897B2 (ja) 2016-08-10
JP2014504898A (ja) 2014-02-27
US20170172805A1 (en) 2017-06-22
CA2817533A1 (en) 2012-05-18
KR20130101109A (ko) 2013-09-12
US20120115384A1 (en) 2012-05-10
AU2011326102A1 (en) 2013-05-30
CN107029276B (zh) 2020-11-10
WO2012064687A2 (en) 2012-05-18
RU2013126439A (ru) 2014-12-20
MX356346B (es) 2018-05-23
CN107029276A (zh) 2017-08-11
BR112013011754A2 (pt) 2019-11-05
WO2012064687A3 (en) 2012-07-26

Similar Documents

Publication Publication Date Title
DK2293752T3 (en) wound dressing
US7745681B1 (en) Nonwoven fabrics and their manufacture and use
US5393594A (en) Absorbable non-woven fabric
JP4267694B2 (ja) 編まれた創傷ドレッシング及びその製造方法
JP2014111118A (ja) 嵩高化フィラメントトウから製造される創傷治癒製品
AU2012348349B2 (en) Non-adherent wound dressings and related methods therefor
JPS6375164A (ja) 安定化織物
US11752038B2 (en) Knit hemostatic bandage
US10111782B2 (en) Resorbable laparoscopically deployable hemostat
CN112210888B (zh) 利于组织再生的聚乳酸弹性无纺材料及其制备方法
KR101936880B1 (ko) 탐폰형 키토산 지혈재
JP5616196B2 (ja) 医療用補綴材
JPH11200212A (ja) 寝具用複合不織布

Legal Events

Date Code Title Description
A201 Request for examination
N231 Notification of change of applicant
E902 Notification of reason for refusal
E701 Decision to grant or registration of patent right
GRNT Written decision to grant