KR101775169B1 - 활성 성분의 방출 조절을 위한 미립자 조성물 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 활성 성분의 방출 조절을 위한 미립자 조성물로서, 상기 미립자 조성물은 니코틴을 제외한 1종 이상의 활성 성분의 조합 및 무기 미네랄 충전제를 포함하며, 상기 활성 성분은 무기 미네랄 충전제에 가역적으로 흡수되고/되거나 흡착되며, 무기 미네랄 충전제의 BET 비표면적은 ISO 9277에 따라 BET 비표면적을 측정했을 때 15 m2/g 이상인 미립자 조성물에 관한 것이다. 본 발명은 활성 성분의 방출 조절에 특히 유리하다.

Description

활성 성분의 방출 조절을 위한 미립자 조성물{PARTICULATE COMPOSITION FOR CONTROLLED RELEASE OF ACTIVE INGREDIENTS}
본 발명은 착향제와 같은 활성 성분의 방출 조절을 위한 미립자 조성물 분야에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 무기 미네랄 충전제, 예컨대 천연 탄산칼슘 또는 침강성 탄산칼슘을 포함하는 미립자 조성물에 관한 것이다. 미립자 조성물은 츄잉검 제품과 같은 각종 제품에서 활성 성분의 방출 조절에 특히 적합하다.
활성 성분의 방출 조절은 가장 적절한 방식으로 활성 성분을 전달하기 위한 능력면에서 중요한 파라미터일 수 있다는 것이 일반적 견해이다. 이는, 활성 성분, 예컨대 약효식품(nutraceuticals) 또는 구강 관리제의 방출 조절이 목적하는 효과를 제공하는데 중요한 제과류에 적용된다. 이는 또한, 활성 약학 성분이 고 용량에서 유해하거나 또는 심지어 치명적일 수 있는 경우에 약학 제품에도 적용된다. 또한, 제품 체험 향상, 예컨대 제품의 맛을 좋게하거나 마스킹 효과를 증가시키기 위해 활성 성분의 방출을 조절하는 것이 유리할 수 있다.
과거에 각종 해결책이 제안된 바 있지만, 이러한 해결책은 몇몇 단점을 내포하여, 해결이 곤란하거나 때로는 해결할 수 없었다.
본 발명자들은 무기 미네랄 충전제, 예컨대 천연 탄산칼슘이 종래 기술의 단점이 없는 활성 성분, 예컨대 착향제의 매우 적당한 캐리어라는 것을 발견하였다.
본 발명의 무기 미네랄 충전제는 활성 성분, 예컨대 착향제의 놀랍게 높은 수용량을 제공한다. 높은 수용량은 여러 용도에서 유리할 수 있다. 하나의 장점은 활성 성분의 함량을 더 높게 할 수 있다는 것이다. 또 다른 장점은 활성 성분을 제제 내의 다른 성분과 효과적으로 분리할 수 있어서, 성분들간의 바람직하지 않은 상호작용을 피할 수 있다는 것이다. 또 다른 장점은 고 수용량이 활성 성분 안정성 증가를 내포한다는 것이다.
또한, 활성 성분은 가역적으로 무기 미네랄 충전제 내로 흡수 및/또는 그 위에 흡착될 수 있으며, 이는 활성 성분의 방출 조절을 위해 매우 유리하다.
본 발명의 미립자 조성물은 속방형 활성 성분을 제공할 수 있거나, 또는 장기간 동안 방출을 지속하도록 고안될 수 있다. 특히, 본 발명은 종래 기술과 비교하여 더욱 양호한 방식으로 활성 성분의 지속 방출을 제공할 수 있다. 무기 미네랄 충전제, 예컨대 천연 탄산칼슘의 다공성 성질은 휠씬 증가된 활성 성분의 안정성을 제공하며, 무미의 안정하고 생체적합하다. 이것은 약물 혼합물 중에서 양호한 다짐도(compactability)를 나타낸다.
다른 캐리어 물질과 비교하여, 천연 탄산칼슘은 특히 유용할 수 있다. 본 발명은 착향제의 전달에 특히 적절하다. 본 발명은 츄잉검에서 방출 조절을 위해 적절하다.
특히, 츄잉검을 전달 비히클로 사용한 경우, 본 발명의 미립자 조성물을 코어 내에 또는 츄잉검 코어과 외피막 사이의 내층(sub-layer)에 도입할 수 있다.
따라서, 활성 성분의 방출 조절을 위한 미립자 조성물이 제공되며, 이 미립자 조성물은 니코틴을 제외한 1종 이상의 활성 성분의 조합과 무기 미네랄 충전제를 포함하며, 상기 활성 성분은 가역적으로 무기 미네랄 충전제 내로 흡수되고/되거나 충전제 상에 흡착되며, 무기 미네랄 충전제의 BET 비표면적은 15 m2/g 이상이며, 이러한 BET 비표면적은 ISO 9277에 따라 측정된다.
상세한 설명
본 발명은, 활성 성분이 무기 미네랄 충전제, 예컨대 천연 탄산 칼슘 내로 흡수되고/되거나 흡착되는 미립자 조성물을 제공한다. 이로써, 활성 성분, 예컨대 착향제가 안정화된다. 활성 성분 - 탄산염 혼합물로부터의 활성 성분의 방출은 속방형이거나, 또는 활성 성분이 소정 시간에 전달되도록 조절될 수 있다.
용어 "압축 츄잉검"은 츄잉검을 얻기 위해 과립과 경우에 따라 다른 성분을 소정의 압력 하에 압축하여 제조한 츄잉검을 지시하는 것으로 본원에서 사용된다. 종래 기술에서 용어 타정"은 펀칭 등에 의해 표준 츄잉검 조각(정제형)을 제조하는 공정을 나타내지만, 본원에서 사용되는 용어 "타정"은 압축과 동의어이다.
본 발명에 따르면, 본 발명의 미립자 조성물은 화학적으로 물리적으로 안정하다. 본 발명에 있어서, 용어 "안정한"은 40℃의 온도 및 50%의 상대 습도에서 개방하여 저장한 경우 활성 성분과 배합된 무기 미네랄 충전제가 적어도 약 22주, 예컨대 14주 이상 동안 화학적으로 및/또는 물리적으로 안정하다는 것을 의미한다.
활성 성분이 무기 미네랄 충전제 외부로 이행하지 않는 것은, 그러한 이행이 물질 내 활성 성분의 함량의 현저한 손실을 초래하기 때문에 특히 중요하다. 본 발명에 따른 미립자 조성물도 물리적으로 안정하다. 따라서, 22 주 이상의 기간 내에 어떠한 시각적 변화도 관찰되지 않고 용해 프로파일도 변하지 않았다.
본 발명과 관련하여, 용어 "츄잉검"은 모든 씹을 수 있는 검 제품을 의미한다. 용어 "API"는 활성 약학 성분을 의미하려는 것이다.
용어 "구강" 및 "구강으로" 및 그 상당 어구는 모든 또는 임의 부분의 구강 조직에 관계되는 것을 의미한다.
용어 "표면적" 및 상당 어구는 하기 방법에 따르는 것으로 간주된다: 분말의 비표면적은 N2 흡착 등온선 BET 분석(ASAP 2010, Micromekics, USA)으로부터 얻었다. 동일한 측정 세트에 대해서, 분말의 총 기공 부피를 ASAP 2010 V4 소프트웨어에 의해 얻었다. 이들 측정의 샘플 중량은 총 표면적이 5∼10 m2가 되도록 선택하였다.
본 발명은 활성 성분의 방출 조절을 위한 미립자 조성물에 관한 것으로서, 상기 미립자 조성물은 니코틴을 제외한 1종 이상의 활성 성분의 조합과 무기 미네랄 충전제를 포함하며, 상기 활성 성분은 가역적으로 무기 미네랄 충전제 내로 흡수되고/되거나 충전제 상에 흡착되며, 무기 미네랄 충전제의 BET 비표면적은 15 m2/g 이상이며, 이러한 BET 비표면적은 ISO 9277에 따라 측정된다.
본 발명에 따른 활성 성분은 니코틴을 제외한 미립자 조성물로 흡수되거나 또는 흡착되는 임의의 활성 성분일 수 있다. 적절한 API는 하기 제시된 화합물 중에서 선택되는 것이 바람직하다.
치아 미백 활성제가 본 발명에 포함될 수 있다. 미백에 적합한 활성제는 옥살레이트, 퍼옥시드, 금속 아염소산염, 퍼포레이트, 퍼카보네이트, 퍼옥시산, 및 이의 혼합물로 이루어진 군에서 선택된다. 적절한 퍼옥시드 화합물은 과산화수소, 칼슘 퍼옥시드, 나트륨 퍼옥시드, 카바미드 퍼옥시드, 우레아 퍼옥시드, 나트륨 퍼카보네이트 및 이의 혼합물을 포함한다. 경우에 따라서, 퍼옥시드는 과산화수소이다. 적절한 금속 아염소산염은 아염소산칼슘, 아염소산바륨, 아염소산마그네슘, 아염소산리튬, 아염소산나트륨 및 아염소산칼륨을 포함한다. 추가의 미백용 활성제는 차아염소산염 및 이산화염소이다. 바람직한 아염소산염은 아염소산나트륨이다. 미백용 활성제의 효과는, 경우에 따라서, 촉매, 즉 2성분 퍼옥시드 촉매계에 의해 증진시킬 수 있다. 유용한 미백제 촉매 또는 촉매제는 미백제 및 시스템의 개시 내용에 대하여 그 전문이 참고로 포함된 McLaughlin의 미국 특허 6,440,396호에서 확인할 수 있다.
퍼옥시드 활성제의 도입시, 본 발명의 미립자 조성물은 경우에 따라서 퍼옥시드 활성 안정화제를 포함할 수 있다. 본원에서 사용하기 적합한 퍼옥시드 활성 안정화제는 폴리에틸렌 글리콜, 예컨대 PEG 40 또는 PEG 600; 아연염, 예컨대 시트르산아연; 폴리옥시알킬렌 블록 중합체(예, Pluronics); 아미노카복실산 또는 이의 염; 글리세롤; 염료, 예컨대 블루 #1 또는 그린 #3; 포스페이트, 예컨대 인산, 인산나트륨 또는 나트륨 산 피로포스페이트; 제1주석염, 예컨대 염화제1주석; 주석산나트륨; 시트르산; 에티드론산; 카보머 또는 카복시폴리메틸렌, 예컨대 Carbopol® 시리즈의 것들, 부틸화된 하이드록시톨루엔(BHT), 에틸렌디아민테트라아세트산(EDTA) 및 이의 혼합물을 포함하나, 이에 한정되는 것은 아니다.
본원에 유용한 치석 억제제(anti-tartar agent)는 포스페이트를 포함한다. 포스페이트는 피로포스페이트, 폴리포스페이트, 폴리포스포네이트 및 이의 혼합물을 포함한다. 피로포스페이트는 치아 관리 제품용으로 가장 잘 알려진 포스페이트이다. 치아로 전달되는 피로포스페이트 이온은 피로포스페이트 염으로부터 유도된다. 본 발명의 조성물에 유용한 피로포스페이트 염은 디알칼리 금속 피로포스페이트염, 테트라알칼리 금속 피로포스페이트염, 및 이의 혼합물을 포함한다. 이나트륨 이수소 피로포스페이트(Na2H2P2O7), 테트라나트륨 피로포스페이트(Na4P2O7), 및 테트라칼륨 피로포스페이트(K4P207)의 비수화 형태뿐 아니라 수화 형태도 바람직하다. 치석형성방지 포스페이트는 칼륨 및 나트륨 피로포스페이트; 나트륨 트리폴리포스페이트; 디포스포네이트, 예컨대 에탄-1-하이드록시-1,1-디포스포네이트; 1-아자사이클로헵탄-1,1-디포스포네이트; 및 선형 알킬 디포스포네이트; 선형 카복실산 및 나트륨 및 아연 시트레이트를 포함한다.
상기 피로포스페이트염 대신 또는 이와 함께 사용할 수 있는 제제는, 상기 제제의 설명에 대하여 그 전문이 참고로 포함되는 Gaffar 등의 미국 특허 4,627,977호에 개시된 바와 같은 폴리아크릴레이트 및 말레산 무수물 또는 산과 메틸 비닐 에테르의 공중합체, 예컨대 Gantrez뿐 아니라, 예컨대 폴리아미노 프로판 설폰산(AMPS), 시트르산아연삼수화물, 폴리포스페이트, 에컨대 트리폴리포스페이트 및 헥사메타포스페이트, 디포스포네이트, 예컨대 EHDP 및 AMP, 폴리펩티드, 예컨대 폴리아스파르트산 및 폴리글루탐산, 및 이의 혼합물를 포함하는 합성 음이온성 중합체와 같은 물질을 포함한다.
항미생물제는 또한 경구제 및/또는 전신 활성제로서 본 발명의 미립자 조성물 중에 존재할 수 있다. 그러한 제제는 일반적으로 트리클로산이라고 명명되는 5-클로로-2-(2,4-디클로로페녹시)-페놀, 클로르헥시딘, 알렉시딘, 헥세티딘, 산구이나린, 벤잘코늄 클로라이드, 살리실아미드, 도미펜 브로마이드, 세틸피리디늄 클로라이드(CPC), 테트라데실 피리디늄 클로라이드(TPC); N-테트라데실-4-에틸 피리디늄 클로라이드(TDEPC); 옥테니딘; 델모피놀, 옥타피놀, 및 다른 피페리디노 유도체, 니아신 제제; 아연/제1주석 이온제; 항생제, 예컨대 오그멘틴(AUGMENTIN), 아목시실린, 테트라사이클린, 독시사이클린, 미노사이클린, 및 메트로니다졸; 및 상기 항미생물제의 유사체, 유도체 및 염과 이의 혼합물을 포함하나, 이에 한정되는 것은 아니다.
항염증제가 또한 경구제 및/또는 전신 활성제로서 본 발명의 미립자 조성물 내에 존재할 수 있다. 그러한 제제는 비스테로이드성 항염증제 또는 NSAID, 예컨대 프로피온산 유도체; 아세트산 유도체; 페남산 유도체; 비페닐카복실산 유도체; 및 옥시캄을 포함할 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다. NSAID는 모두 NSAID의 설명에 대해 그 전문이 참고로 포함되는 Sunshine 등의 미국 특허 4,985,459호에 상세히 설명되어 있다. 유용한 NSAID의 예는 아세틸살리실산, 이부프로펜, 나프록센, 베녹사프로펜, 플루비프로펜, 페노프로펜, 펜부펜, 케토프로펜, 인도프로펜, 피르프로펜, 카르프로펜, 옥사프로진, 프라노프로펜, 마이크로프로펜, 티옥사프로펜, 수프로펜, 알미노프로펜, 티아프로펜산, 플루프로펜, 부클록시산 및 이의 혼합물을 포함할 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다.
스테로이드성 항염증약, 예컨대 하이드로코르티손 등과 COX-2 억제제, 예컨대 멜록시캄, 셀레콕시브, 로페콕시브, 발데콕시브, 에토리콕시브 또는 이의 혼합물도 유용하다. 상기 항염증제의 임의의 혼합물을 사용할 수 있다.
본 발명에서 사용할 수 있는 다른 물질은 일반적으로 알려진 구강 및 인후용 제품을 포함한다. 이들 제품은 상기도제, 예컨대 페닐에프린, 디페닐하이드라민, 덱스트로메토르판, 브롬헥신 및 클로르페니라민, 위장약, 예컨대 파모티딘, 로페라미드 및 시르네티콘, 항진균제, 예컨대 미코나졸 니트레이트, 항생제 및 진통제, 예컨대 케토프로펜 및 플루르이부프로펜을 포함하나, 이에 한정되는 것은 아니다.
미립자 조성물은 착향제를 포함할 수 있다. 하나의 특정 구체예는 츄잉검 코어와 외피막 사이의 내층에 매립시켜 착향감을 유지하는 것이다.
제조 비용을 절감하고 보건 당국에 의한 유사한 츄잉검의 제품 승인을 촉진하기 위해서, 다르게 착향된 피막을 가지는 동일한 코어를 사용하는 것이 흔히 바람직하다. 그 때문에 코어의 향은 피막(들)의 향에 의해 좌우되어야 한다. 이러한 효과는 적어도 내층의 향이 코어의 향보다 우위에 있는 본 발명에 의해 얻어진다.
그러한 우위의 예는 내층의 과일향이 코어의 민트향보다 우위를 차지하는 경우이다. 이러한 향 우위의 메카니즘은 중합체 피막 내의 향이 느리게 방출되는 것이다. 또한, 씹을 때, 내층의 일부가 코어에 매립되고 후속하여 이로부터 내층 향이 서서히 방출된다. 또한, 내층은 경질 피막과 비교하여 대부분의 향의 첨가를 가능하게 한다.
착향 API 함유 츄잉검의 경우, 본 발명은 착향제(들)의 장기간 지속 효과를 얻는 것, 코어 내의 착향제(들)보다 피막(들)의 착향제의 우위를 얻는 것, 코어의 API와 피막(들)의 착향제 사이의 화학적 또는 약학적 부적합성을 회피하는 것, 및/또는 약물의 방출 조절을 향상시키는 것의 복합적인 문제에 대한 해결책을 제시한다. 츄잉검에 향을 부가하는 기존 방법은 검 코어와 경우에 따라서 코어 상의 경질 피막에 착향제를 가하는 것을 포함한다. 여하튼, 그러한 착향제는 상기한 문제를 해소하지 못한다.
본 발명에 따르면, 츄잉검 코어에 하나 이상의 내층을 제공하여, 적어도 내층에 착향제(들)가 부가되도록 하여 상기 복합적인 문제를 해결할 수 있다. API는 코어내 및/또는 하나 이상의 피막에 존재할 수 있다.
본원에서 치아 제감각제도 유용하다. 본 발명에 사용할 수 있는 치아 제감각제는 질산칼륨, 시트르산, 시트르산염, 염화스트론튬 등과, 당업계에 공지된 다른 제감각제를 포함한다. 하나의 특정 구체예는 치아 미백제와 함께 제감각제를 포함한다. 본 발명의 치아 미백용 조성물 내에 포함되는 제감각제의 양은 질산칼륨의 농도, 목적 강도 및 의도하는 처리 시간에 따라 달라질 수 있다. 따라서, 모두 포함되는 경우, 다른 제감각제는 치아 제감각 조성물 중량의 약 0.1∼약 10 중량%, 더욱 바람직하게는 습식 내피막 조성물의 약 1∼약 7 중량% 범위의 양으로 포함되는 것이 바람직하다.
개별 효소 또는 몇몇 적합한 효소의 조합물을 본 발명의 츄잉검 조성물 중에 포함시킬 수 있다.
항산화제는 일반적으로 본 발명의 조성물과 같은 조성물에서 유용한 것으로 인식되어 있다. 본 발명의 코팅 조성물 중에 포함될 수 있는 항산화제는 비타민 E, 아스코르브산, 요산, 카로티노이드, 비타민 A, 플라보노이드 및 폴리페놀, 허브 항산화제, 멜라토닌, 아미노인돌, 리포산 및 이의 혼합물을 포함하나, 이에 한정되는 것은 아니다.
pH 조정제 또는 완충제, 예컨대 중탄산나트륨, 인산나트륨, 수산화나트륨, 수산화암모늄, 제1주석나트륨, 시트르산, 염산, 시트르산나트륨, 및 이의 조합을 코어 및/또는 임의의 피막에 첨가하는 것이 바람직할 수 있다. pH 조정제를 충분량으로 첨가하여 구강의 pH를 적절한 값, 예컨대 약 4.5 내지 약 11, 바람직하게는 약 5.5 내지 약 8.5로 조정한다.
본 발명에 따른 미립자 조성물은 무기 미네랄 충전제의 BET 비표면적이 15 m2/g 내지 200 m2/g이고 상기 BET 비표면적은 ISO 9277에 따라 측정된다.
본 발명에 따른 미립자 조성물은 무기 미네랄 충전제의 평균 입경이 50 내지 0.1 마이크론이다.
본 발명의 특정 구체예에서, 무기 미네랄 충전제는 하기 특성을 가진다: Sedigraph 5100TM 기기에서의 침강법으로 측정시 평균 입경이 50 내지 0.1 마이크론이고, ISO 9277에 따라 측정된 BET 비표면적이 15 m2/g 내지 200 m2/g이다.
더욱 더 특별한 방법에 있어서도, 무기 미네랄 충전제가 하기의 특성을 갖는다는 사실을 특징으로 한다: Sedigraph 5100TM 기기에서의 침강법으로 측정시 평균 입경이 25 내지 0.5 마이크론, 더욱 특별하게는 7 내지 0.7 마이크론이고, ISO 9277에 따라 측정된 BET 비표면적이 20 m2/g 내지 80 m2/g이고, 더욱 특별하게는 30 m2/g 내지 60 m2/g이다.
본 발명의 일 구체예에 따른 미립자 조성물은, 목적 무기 미네랄 충전제의 중량이 상대 습도 0%와 비교하여 25℃ 및 95% 상대 습도에서 1% 이상, 예컨대 2%, 3%, 4%, 5%, 6%, 7%, 8%, 9%, 10% 또는 12% 증가된다.
본 발명에 따른 미립자 조성물은, 미립자 조성물의 분말 유동성이, ISO 9277에 따라 측정된 무기 미네랄 충전제의 BET 비표면적이 15 m2/g 이하인 미립자 조성물의 분말 유동성보다 높다.
본 발명의 바람직한 구체예에서, 무기 미네랄 충전제는 천연 탄산칼슘, 예컨대 대리석, 방해석, 백악 또는 탄산염 함유 돌로마이트; 및/또는 침강성 탄산칼슘(PCC)을 포함한다.
본 발명의 바람직한 구체예에서, 무기 미네랄 충전제는 1종 이상의 중간-강한(medium-strong) 내지 강한 H3O+ 이온 공급원으로 전처리하고 및/또는 무기염, 예컨대 황산마그네슘과 함께 황산알루미늄 및/또는 황산아연으로 전처리하고, 기상 CO2, 침강성 탄산칼슘의 경우 바람직하게는 침강 동안 수산화칼슘 1 킬로그램당 표준 온도 및 압력 하에서 30 리터/분 이하의 CO2 가스 유량으로 전처리하여 얻을 수 있다.
따라서, 본 발명에 따른 천연 탄산염, 예컨대 천연 탄산칼슘 또는 돌로마이트를 1종 이상의 H3O+ 이온의 중간-강한 내지 강한 공급원 및 기상 CO2에 의해 조합 처리한다.
각종 천연 탄산염은 백악, 특히 샴페인, 방해석 또는 대리석 유래의 백악과, 탈크, 카올린 및/또는 돌로마이트와의 혼합물, 및/또는 알루미늄의 수산화물, 및/또는 산화티탄, 산화마그네슘 및 해당 업계에 알려진 유사한 산화물 및 수산화물로부터 얻을 수 있는 적절한 것일 수 있다.
본 발명은 특히 천연 탄산칼슘과 같은 천연 탄산염 및/또는 다른 미네랄과의 조합물을 함유하는, 무기 미네랄 충전제의, 활성 기상 매체 중의 1종 이상의 중간-강한 내지 강한 H3O+ 이온 제공자의 조합에 의한 처리에 관한 것이다.
사용된 산은 임의의 중간-강한 산 또는 강산 또는 그러한 산의 임의의 혼합물일 수 있으며, 처리 조건 하에서 H3O+ 이온을 발생시킨다.
일 구체예에서, 강산은 22℃에서 pKa 값이 0과 같거나 더 낮은 산에서 선택되며, 더욱 구체적으로는 황산, 염산 또는 이의 혼합물로부터 선택된다.
또 다른 구체예에서, 중간-강한 산은 22℃에서 pKa 값이 0∼2.5(경계값 포함)인 산에서 선택되며, 더욱 구체적으로는 H2SO4, HSO4 -, H3PO4 및 옥살산 또는 이의 혼합물로부터 선택된다. 구체적인 예로서 H3PO4의 pKa1이 2.161(Roempp Chemie, Edition Thieme)인 것을 인용할 수 있다.
본 발명의 일 구체예에서, 중간-강한 산 또는 산을 강산(들)과 혼합할 수 있다.
본 발명에 따르면, CaCO3의 몰수에 대한 중간-강한 내지 강한 H3O+ 이온 제공자의 몰량은 전체로서 0.1 내지 2, 바람직하게는 0.25 내지 1이다.
본 발명에 따르면, 본 공정은 상기 충전제를 1종 이상의 중간-강한 내지 강한 H3O+ 이온 제공자와 기상 CO2의 조합으로 처리하는 것을 특징으로 한다.
본 발명에 따른 미립자 조성물은 변형제, 예컨대 수용성 천연 또는 합성 중합체를 추가로 포함할 수 있다.
변형제로서 적합한 중합체는 바람직하게는 하이드록시프로필 셀룰로스, 하이드록시프로필메틸 셀룰로스, 하이드록시에틸 셀룰로스, 폴리비닐 피롤리돈, 카복시메틸 셀룰로스, 폴리비닐 알콜, 나트륨 알기네이트, 폴리에틸렌 글리콜, 풀루란, 트라가칸스검, 구아검, 아카시아검, 아라비아검, 폴리아크릴산, 메틸메타크릴레이트 공중합체, 카복시비닐 중합체, 아밀로스, 고 아밀로스 전분, 하이드록시프로필화 고 아밀로스 전분, 덱스트린, 펙틴, 키틴, 키토산, 젤라틴, 제인, 글루텐, 대두 단백질 단리물, 유청 단백질 단리물, 카제인 및 이의 혼합물로 이루어진 군에서 선택되나, 이에 한정되는 것은 아니다. 적절한 중합체는 또한 경화 식물성유, 경화 피마자유, 폴리비닐 클로라이드, 쉘락, 폴리우레탄, 셀룰로스 유도체, 검 로진, 우드 로진, 왁스, 아크릴레이트 및 메타크릴레이트 중합체, 아크릴산 및 메타크릴산 에스테르의 공중합체 및 이의 혼합물로 이루어진 군에서 선택되는 수불용성 중합체를 포함한다.
본 발명에 따른 미립자 조성물을 츄잉검, 압축 츄잉검, 구강 스프레이, 비강 스프레이, 흡입 장치, 정제, 예컨대 설하 정제, 로젠즈, 구강 사셰, 경피 패치 또는 분말에 사용할 수 있다.
츄잉검은 츄잉검 코어를 포함할 수 있다. 츄잉검 코어는 검 베이스를 포함하는 예열된 츄잉검 성분의 연속 덩어리를 포함할 수 있다. 또한, 츄잉검은 검 베이스를 포함하는 츄잉검 과립의 압축 혼합물을 또한 포함할 수 있다.
본 발명의 일 구체예에서, 미립자 조성물은 츄잉검 코어 내에 포함된다. 본 발명의 또 다른 구체예에서, 미립자 조성물은 츄잉검 코어와 외피막 사이의 내피막(sub-coat)의 일부이다. 또 다른 구체예에서, 츄잉검은 상기의 조합을 포함한다. 일 구체예에서, 미립자 조성물을 흡입기에 사용한다.
일 구체예에서, 미립자 조성물을 경피 패치에 사용한다. 경피 패치 또는 등가물은 패치를 피부에 첩부하여 기지량의 약물을 기지의 기간 동안 기지 면적의 피부로 수송하는, 접착제층을 갖는 패치를 의미하는 것이다. 잘 알려진 종류의 경피 약물 전달계는 "접착제 매트릭스내 약물" 유형의 것으로서, 백킹층, 약물-접착제층 및 박리 라이너를 포함하는 3층 구성을 특징으로 한다. 약물-접착제층은 약물이 분산되는 중합체 물질로 이루어진다. 다른 경피 패치 디자인도 당업계에 알려져 있다.
일 구체예에서, 미립자 조성물을 정제에 사용한다. 본 발명에 따른 정제는 임의의 로젠즈, 설하 정제, 정제 또는 캡슐 제형을 포함한다.
일 구체예에서, 미립자 조성물을 츄잉검에 사용한다. 본 발명에 따른 츄잉검 제품은 약제 함유 츄잉검일 수 있다. 약제 함유 츄잉검은 씹고자 하지만 삼키려는 것은 아닌 검을 주성분으로 하는 베이스를 포함하는 고체 또는 반고체의 1회 투약 제제를 의미하는 것으로서, 츄잉검이 약물 전달계로 작용한다. 그러한 검은 1종 이상의 활성 물질을 포함하며, 씹을 때 방출된다. 타액에서의 활성 물질의 용해 또는 분산 후에, 구강을 통한 경점막 흡수를 통해 약물의 전신 전달이 일어난다.
일 구체예에서, 미립자 조성물이 구강 사셰에 사용된다. 구강 사셰는 작은 티백과 유사한 디자인을 갖는 약물 장치이다. 사셰는 타액에 의해 용해되거나 부정적인 영향을 받지 않아야 한다. 이 물질은 직포 또는 부직포 섬유로 이루어질 수 있다. 이 물질은 전형적으로 열 밀봉성 티백지 또는 부직포 비스코스 섬유 직물일 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다.
상기 임의의 전달계에서 완충제의 선택적 첨가는, 구강 전달을 위한 본 발명의 제제에, 경우에 따라 주로, 그러나 유일한 것은 아니도록 첨가되는 완충제일 수 있다.
완충제의 경우에는, 중탄산염 또는 세스퀴탄산염7 글리시네이트를 포함하는 탄산염, 인산염, 글리세로인산염, 또는 알칼리 금속, 예컨대 칼륨 또는 나트륨의 시트르산염, 또는 암모늄; 수산화나트륨, 수산화칼륨, 산화칼슘 및 이의 혼합물로 이루어진 군에서 선택되는 1종 이상의 완충제를 사용할 수 있다.
추가의 구체예는 시트르산삼나트륨 또는 시트르산삼칼륨과 이의 혼합물을 사용할 수 있다.
또 다른 추가의 구체예는 상이한 인산염계, 예컨대 인산삼나트륨, 인산수소이나트륨; 및 인산삼칼륨, 인산수소이칼륨 및 수산화칼슘, 글리신산나트륨; 및 이의 혼합물을 포함할 수 있다.
알칼리 금속 카보네이트, 글리시네이트 및 포스페이트는 바람직한 완충제이다.
액상 약학 제제의 완충제(들)의 양은 특정 구체예에서 상기 특정된 바와 같이 타액의 pH를 7 이상으로 높이고 구강에서의 타액의 pH를 7 이상, 예컨대 pH 7-11로 유지하기에 충분한 것이 바람직하다. 달리 표시하지 않는 한, 액상 약학 제제는 피험체에게 투여시 피험체의 구강의 액체 pH를 약 0.3 내지 4 pH 단위, 바람직하게는 약 0.5 내지 2.5 pH 단위 일시적으로 증가시키도록 하는 방식으로 완충 및/또는 pH 조절에 의해 알칼리화되어야 한다. pH 증가를 실현하는데 필요한 완충제(들)의 양(들)은 당업자가 용이하게 산정할 수 있다.
임의 첨가제는 1종 이상의 안정화 첨가제, 예컨대 비타민 E, 즉 토코페롤, 비타민 C, 즉 아스코르브산 및 이의 염, 나트륨 피로설파이트, 부틸하이드록시톨루엔, 부틸화 하이드록시아니솔을 포함하는 항산화제; 파라벤, 벤잘코늄 클로라이드, 클로로부탄올, 벤질 알콜, 베타-페닐에틸 알콜, 세틸피리디늄 클로라이드, 시트르산, 주석산, 락트산, 말산, 아세트산, 벤조산, 및 소르브산과 이의 염을 포함하는 보존제; 및 킬레이트제, 예컨대 EDTA; 및 갈레이트, 예컨대 프로필 갈레이트로 이루어진 군에서 선택된 것들을 포함한다.
추가의 임의 첨가제는
- 증진제, 예컨대 오존; - 비타민, 예컨대 비타민 B. C 및 E; - 미네랄, 예컨대 플루오라이드, 특히 나트륨 플루오라이드, 나트륨 모노플루오로포스페이트 및 제1주석 플루오라이드; - 냄새방지제, 예컨대 아연 및 사이클로덱스트린; - 추진제, 예컨대 1,1,2,2-테트라플루오로에탄(HFC-134a), 임의로 액화됨, 및 1,1,1,2,3,3,3-헵타플루오로프로판(HFC-227), 임의로 액화됨; - 1종 이상의 합성 감미제 및/또는 천연당을 포함하는 감미제, 예컨대 사카린 및 이의 나트륨 및 칼슘염, 아스파탐, 아세술팜 및 이의 칼륨염, 토마틴, 글리시리진, 수크랄로스, 디하이드로칼콘, 알리탐, 미라쿨린, 모넬린 및 스테브사이드,
- 다가 알콜, 예컨대 소르비톨, 크실리톨, 만니톨 및 글리세롤; - 글루코스(덱스트로스라고도 함), 프럭토스(레불로스라고도 함) 및 갈락토스를 포함하는 단당류; - 사카로스(수크로스라고도 함), 락토스(젖당이라고도 함) 및 말토스(맥아당이라고도 함)를 포함하는 이당류; - 액상 글루코스 시럽, 예컨대 주로 덱스트로스, 말토스, 덱스트린 및 물의 혼합물을 함유하는 전분 가수분해물, 전화당 시럽, 예컨대 덱스트로스, 레불로스 및 물의 혼합물을 함유하는 인버타제에 의해 전환된 수크로스, 고 당함량 시럽, 예컨대 당밀, 꿀, 및 맥아 추출물; 및 이의 혼합물을 포함하는 당 혼합물; - 착향제 및/또는 향기 첨가제, 예컨대 신선한 또는 건조된 꽃, 싹, 잎, 줄기, 과실, 종자, 껍질, 나무껍질 또는 뿌리의 증류, 용매 추출 또는 저온 압착에 의해 얻은 정유, 예컨대 페퍼민트, 스피아민트, 유칼립토스, 윈터그린, 니아올리, 클로브, 카다멈, 신나몬, 비터 아몬드, 코리안더, 커리웨이, 생강, 쥬니퍼, 오렌지, 비터 오렌지, 레몬, 자몽, 만다린, 베르가모트, 타임, 회향 및 로즈마리의 정유로 이루어진 군에서 선택되는 것들; - 예컨대 과실, 베리, 너트, 스파이스, 민트, 담배, 코코아, 커피, 티, 바닐라, 감초, 카라멜, 토피, 꿀, 와인, 증류주 및 양조주로부터의 천연 기원을 가지는 향 성분의 농축액 또는 정유의 희석액을 포함하는 천연향 및 아로마제; - 예컨대 과실, 베리, 너트, 스파이스, 민트, 담배, 코코아, 커피, 티, 바닐라, 감초, 카라멜, 토피, 꿀, 와인, 증류주 및 양조주의 천연 향에 부합하도록 블랜딩된 탄화수소, 알콜, 알데하이드, 에스테르, 케톤, 에테르 및 옥사이드를 포함하는 화학물질의 혼합물로 이루어진 합성 향 및 아모라제; - 및 이의 혼합물로 이루어진 군에서 선택된 1종 이상의 첨가제를 포함한다.
본 발명의 일 구체예에서, 미립자 조성물은 츄잉검 코어와 외피막 사이의 내층에 포함된다.
본 발명에 따르면, 착향제는 코어와 외피막 사이의 내층에 또는 코어 내에 도입될 수 있다. 본 발명의 장점은 착항제(들)의 장기간의 지속 효과, 코어 내의 착향제(들)에 대한 피막(들) 내의 착향제의 우위, 피막(들) 내의 착향제(들)와 코어 내의 약물 사이의 화학적 또는 약학적 부적합성의 문제 회피, 및 약물과 비활성 부형제의 방출 조절 증가를 포함한다.
일 구체예에서, 미립자 조성물이 츄잉검 코어 내에 포함된다.
일 구체예에서, 미립자 조성물이 외피막 내에 포함된다.
바람직한 방식에 있어서, 본 발명의 방법은 하기 a) 내지 c)를 특징으로 한다:
a) 1종 이상의 중간-강한 내지 강한 H3O+ 이온 제공자에 의한 처리
b) 단계 a)와 일체화되거나, 단계 a)와 병행 실시되거나, 또는 단계 a) 후에 실시될 수 있는, 기상 CO2에 의한 처리
c) 공정의 최종 단계로서, 베이스의 첨가 없이 단계 a) 및 b)가 끝난 후에 1 시간 내지 10 시간, 바람직하게는 1 시간 내지 5 시간 간격을 두고, 또는 베이스의 첨가와 함께 단계 a) 및 b)가 끝난 직후 20℃에서 측정시 pH를 7.5 이상으로 상승시키는 것.
또한 바람직한 방식으로, 기상 CO2는 외부 CO2 공급으로부터 유래하거나, 또는 CO2 재순환으로부터 유래하거나, 또는 단계 a)의 처리에 사용된 바와 동일한 중간-강한 내지 강한 H3O+ 이온 제공자의 연속 첨가로부터 유래하거나, 또는 또 다른 중간-강한 내지 강한 H3O+ 이온 제공자로부터 유래하거나, 또는 CO2 과잉압, 바람직하게는 0.05 내지 5 bar의 CO2 과입앙으로부터 유래한다. 이와 관련하여, 1 내지 2 범위의 비중을 갖는 충전제로 충전한 처리 탱크는 예를 들어 20 미터 높이에 도달할 수 있으며, 따라서 탱크 하부 또는 밀폐 탱크에서 수 bar, 특히 최대 약 5 bar에 도달할 수 있는 CO2 과잉압을 형성할 수 있다.
바람직한 실행 방식에서, 단계 a) 및 b)를 수회 반복할 수 있다.
유사하게, 바람직한 실행 방식에서, 20℃에서 측정된 pH는 처리 단계 a) 및 b) 과정에서 3∼7.5 범위이고, 처리 온도는 50℃ 내지 90℃, 바람직하게는 45℃ 내지 60℃이다.
또 다른 바람직한 실행 방식에 있어서, 처리가 끝난 지 1 시간 내지 10 시간, 더욱 특별하게는 1 시간 내지 5 시간 후에, pH는 임의의 염기의 첨가 없이 상온에서 7.5가 넘는다. 임의의 염기가 첨가되는 경우, pH는 즉시 증가한다. 또한, 수일 후에 내산성이 관찰되지 않는다는 점에 주목해야 한다.
일 구체예의 방법은 현택액 중 기상 CO2 농도를 부피 측면에서, 그 비율(현탁액 부피:기상 CO2 부피)이 1:0.05 내지 1:20이 되고, 상기 비율이 단계 a)에서는 1:1 내지 1:20, 단계 b)에서는 1:0.05 내지 1:1이 되도록 하는 것을 특징으로 한다.
매우 바람직한 방식에 있어서, 현탁액 중 기상 CO2의 농도를 부피 측면에서, 그 비율(현탁액 부피:기상 CO2 부피)이 1:0.05 내지 1:5가 되고, 상기 비율이 단계 a)에서는 1:0.5 내지 1:10, 단계 b)에서는 1:0.05 내지 1:1이 되도록 한다.
기상 CO2를 액상 또는 무수물 형태로 도입할 수 있다.
또한 바람직한 방식에 있어서, 처리 단계 b)의 지속 시간은 0 내지 10 시간, 바람직하게는 2 내지 6 시간이다.
처리 공정은 낮은, 중간-높은 또는 높은 건조 물질 농도에서 수성 (슬러리) 상에서 실시하지만, 상이한 농도에서 슬러리 혼합물에 대해 실시할 수도 있다. 바람직한 방식에서, 건조 물질의 중량 기준 함량은 1∼80%이다.
임의의 이론에 구애받고자 하는 것은 아니지만, 본 출원인은 기상 CO2가 특히 pH 조절인자 및 흡착/탈착 조절인자 역할을 한다고 생각한다.
일 구체예에서, 본 발명에 따른 검 베이스의 양은 총 검 코어의 약 15∼80 중량%, 바람직하게는 약 40 중량% 이상이다.
검 베이스는 당업계에 알려진 임의의 통상적인 성질을 가진 것일 수 있다. 예를 들어, 시판 공급원으로부터 쉽게 입수가능한 천연 또는 합성 기원의 검 베이스를 포함할 수 있다. 천연 검 베이스는 예를 들어 치클, 젤루통-, 레치 드 캅시-, 소-, 시악-, 카티아우-, 소르바-, 벨라타-, 펜다르-, 말라야-, 및 피치 검, 천연 고무(cautchouc) 및 천연 수지, 예컨대 다마르 및 마스틱스를 포함한다. 합성 검 베이스는 - 엘라스토머(중합체, 저작 물질), - 가소제(수지, 엘라스토머, 용매, 소수성 수지), - 충전제(조직화제(texturizer), 수불용성 보조제), - 연화제(지방), - 유화제, - 왁스, - 항산화제, 및 - 점착방지제(비닐 중합체, 친수성 수지)의 혼합물이다.
검 베이스의 다른 예는 아가, 알기네이트, 아라비아검, 카로브 검, 카라기난, 가티 검, 구아 검, 카라야 검, 펙틴, 트라가칸스 검, 로커스트 빈 검, 젤란 검 및 잔탄 검을 포함하는 검이다.
겔화제의 예는 검 아라비아, 전분, 젤라틴, 아가, 및 펙틴을 포함한다.
본 발명의 구체예에서, 상기 천연 수지는 터펜 수지, 예컨대 알파-피넨, 베타-피넨 및/또는 d-리모넨으로부터 유도된 수지, 천연 터펜 수지, 검 로진, 톨유 로진, 우드 로진의 에스테르 또는 이의 다른 유도체, 예컨대 부분 수소화 로진의 글리세롤 에스테르, 중합체화된 로진의 글리세롤 에스테르, 부분 이량체화된 로진의 글리세롤 에스테르, 부분 수소화된 로진의 펜타에리트리톨 에스테르, 로진의 메틸 에스테르, 로진의 부분 수소화된 메틸 에스테르 또는 로진의 펜타에리트리톨 에스테르 및 이의 조합을 포함한다.
상기 캡슐화 방법을 위해 사용하고자 하는 물질은, 예를 들어 젤라틴, 밀 단백질, 대두 단백질, 카제인산나트륨, 카제인, 검 아라비아, 변성 전분, 가수분해 전분(말토덱스트린), 알기네이트, 펙틴, 카라기난, 잔탄검, 로커스트 빈 검, 키토산, 밀납, 칸델릴라 왁스, 카나바 왁스, 경화 식물성유, 제인 및/또는 수크로스를 포함한다.
일반적인 합성 수지의 예는 폴리비닐 아세테이트, 비닐 아세테이트-비닐 라우레이트 공중합체 및 이의 혼합물을 포함한다. 비-생분해성 합성 엘라스토머의 예는 식품 의약국의 CFR(Title 21, Section 172,615, the Masticatory, Synthetic)에 열거된 합성 엘라스토머, 예를 들어 폴리이소부틸렌, 예컨대 겔 투과 크로마토그래피(GPC) 평균 분자량이 50,000 내지 80,000 범위를 포함하는 약 10,000 내지 1,000,000인 것들, 이소부틸렌-이소프렌 공중합체(부틸 엘라스토머), 스티렌-부타디엔 공중합체, 예컨대 스티렌-부타디엔 비율이 약 1:3 내지 3:1인 것, 폴리비닐 아세테이트(PVA), 예컨대 GPC 평균 분자량이 2,000 내지 90,000 범위, 예컨대 30,000 내지 50,000의 범위를 포함하는 3,000 내지 80,000인 것들(이 때, 고분자량의 폴리비닐 아세테이트가 통상적으로 풍선검 베이스에 사용됨), 폴리이소프렌, 폴리에틸렌, 비닐 아세테이트-비닐 라우레이트 공중합체, 예컨대 비닐 라우레이트 함량이 공중합체의 약 5 내지 50 중량%, 예컨대 10 내지 45 중량%인 것들, 및 이의 조합을 포함하나, 이에 한정되는 것은 아니다.
검 베이스에 사용된 엘라스토머(고무)는 원하는 검 베이스의 종류, 원하는 검 조성물의 텍스쳐 및 최종 츄잉검 제품을 제조하기 위해 조성물 중에 사용되는 기타 성분들과 같은 각종 인자에 따라서 달라질 수 있다. 엘라스토머는 당업계에 공지된 임의의 수불용성 중합체일 수 있으며, 츄잉검 및 풍선검을 위해 이용되는 검 중합체들을 포함한다. 검 베이스 내의 적절한 중합체의 예시적인 예는 천연 및 합성 엘라스토머 둘다를 포함한다. 예를 들어, 검 베이스 조성물에 적합한 중합체는, 제한 없이, 천연 물질(식물 기원), 예컨대 치클 검, 천연 고무, 크라운 검, 니스페로, 로지나, 젤루통, 페릴로, 니거 구타(niger gutta), 투누(tunu), 발라타, 구타페르챠(guttapercha), 레치 캅시(lechi capsi), 소르바(sorva), 구타 케이(gutta kay) 등 및 이의 혼합물을 포함한다. 합성 엘라스토머의 예는 제한 없이 스티렌-부타디엔 공중합체(SBR), 폴리이소부틸렌, 이소부틸렌-이소프렌 공중합체, 폴리에틸렌, 폴리비닐 아세테이트 등과 이의 혼합물을 포함한다.
고 분자량의 합성 엘라스토머와 저 분자량의 합성 엘라스토머를 검 베이스에서 배합하는 것이 산업 분야에서 일반적이다. 그러한 조합의 예는 폴리이소부틸렌 및 스티렌-부타디엔, 폴리이소부틸렌 및 폴리이소프렌, 폴리이소부틸렌 및 이소부틸렌-이소프렌 공중합체(부틸 고무)와 폴리이소부틸렌, 스티렌-부타디엔 공중합체 및 이소부틸렌 이소프렌 공중합체의 조합, 각각 폴리비닐 아세테이트, 비닐 아세테이트-비닐 라우레이트 공중합체와 혼합한 상기 각 합성 중합체 전부 및 이의 혼합물이다.
천연 수지의 예는 다음과 같다: 천연 로진 에스테르, 흔히 에스테르 검이라고도 하며, 예로서 부분 수소화된 로진의 글리세롤 에스테르, 중합된 로진의 글리세롤 에스테르, 부분 이량체화된 로진의 글리세롤 에스테르, 톨유 로진의 글리세롤 에스테르, 부분 수소화된 로진의 펜타에리트리톨 에스테르, 로진의 메틸 에스테르, 로진의 부분 수소화된 메틸 에스테르, 로진의 펜타에리트리톨 에스테르, 합성 로진, 예컨대 알파-피넨, 베타-피넨 및/또는 d-리모넨으로부터 유도된 터펜 수지와, 천연 터펜 수지.
츄잉검은 외피막을 구비할 수 있다.
적용가능한 경질 피막은 당 피막 및 무가당 피막과 이의 조합을 포함하는 군에서 선택될 수 있다. 경질 피막은 예를 들어 소르비톨, 말티톨, 만니톨, 크실리톨, 에리트리톨, 락티톨 및 이소말트 및 이의 변형예로 이루어진 군에서 선택된 폴리올 50∼100 중량%를 포함할 수 있다. 본 발명의 일 구체예에서, 외피막은 식용 성막제 및 왁스로 이루어진 군에서 선택되는 1종 이상의 성분을 포함하는 식용 필름이다. 성막제는 예를 들어 셀룰로스 유도체, 변성 전분, 덱스트린, 젤라틴, 쉘락, 검 아라비아, 제인, 식물성 검, 합성 중합체 및 이의 임의의 조합을 포함하는 군에서 선택될 수 있다. 본 발명의 일 구체예에서, 외피막은 결합제, 흡습 성분, 성막제, 분산제, 점착방지 성분, 증량제, 착향제, 착색제, 약학적 또는 화장품학적 활성 성분, 지질 성분, 왁스 성분, 당, 산 및 분해성 중합체의 저작후 분해를 촉진할 수 있는 제제를 포함하는 군에서 선택되는 1종 이상의 첨가제 성분을 포함한다.
일반적으로, 먼저 검 베이스를 녹이고 이를 작동 믹서에 부가하여 성분들을 혼합할 수 있다. 이 때 색소, 활성제 및/또는 유화제를 또한 첨가할 수 있다. 이 때 또한 글리세린과 같은 연화제를, 증량제/감미제의 일부 및 시럽과 함께 첨가할 수 있다. 이어서, 증량제/감미제의 추가 부분을 혼합기에 첨가할 수 있다. 증량제/감미제의 마지막 부분과 함께 착향제를 첨가하는 것이 통상적이다. 증량제와 착향제의 마지막 부분을 첨가한 후에 고강도 감미제를 첨가하는 것이 바람직하다.
전체 혼합 절차는 통상적으로 5분 내지 15분 실시하지만, 더 긴 혼합 시간이 필요할 때도 있다. 당업자는 상기 절차에 여러 가지 변화가 가능함을 인식할 것이다. 참고로 포함된 미국 특허 출원 2004/0115305호에 개시된 1단계 방법을 포함한다. 츄잉검은 압출, 압축, 롤링에 의해 형성되며, 중심부가 임의 형태의 액체 및/또는 고체로 충전될 수 있다.
츄잉검은 또한 외피막을 구비할 수 있으며, 경질 피막, 연질 피막, 필름 피막 또는 당업계에 공지된 임의 종류의 피막, 또는 그러한 피막의 조합일 수 있다. 피막은 통상적으로 코팅된 츄잉검 조각의 0.1 내지 75 중량%를 구성할 수 있다.
하나의 바람직한 외피막 종류는 경질 피막이며, 이것은 당 피막 및 당 무함유(무가당) 피막과 이의 조합을 포함한다. 경질 피막의 목적은 소비자가 인식할 수 있는 감미롭고 바삭한 층을 얻고 검 중심부를 보호하기 위한 것이다. 츄잉검 중심부에 보호성 당 피막을 제공하는 전형적인 공정에 있어서, 적절한 코팅 장비에서 검 중심부를 수크로스 또는 덱스트로스와 같은 결정성 당 수용액으로 연속 처리하며, 도달되는 코팅 단계에 따라서 다른 기능성 성분, 예컨대 충전제, 색소 등을 포함할 수 있다.
하나의 바람직한 구체예에서, 경질 코팅 공정에 적용되는 코팅제는 무가당 코팅제, 예를 들어 예로서 소르비톨, 말티톨, 만니톨, 크실리톨, 에리트리톨, 락티톨 및 이소말트를 포함하는 폴리올 또는 예컨대 단당류, 예로서 트레할로스를 포함하는 이당류이다.
또는, 대안적으로 무가당 연질 피막, 예컨대 대안적으로 예로서 소르비톨, 말티톨, 만니톨, 크실리톨, 에리트리톨, 락티톨, 이소말트 및 트레할로스를 포함하는 폴리올 또는 단당류, 이당류의 시럽을 중심부에 적용하는 것을 포함한다.
추가의 유용한 구체예에서, 필름 피막은 셀룰로스 유도체, 변성 전분, 덱스트린, 젤라틴, 제인, 쉘락, 검 아라비아, 식물성 검, 합성 중합체 등 또는 이의 조합 등의 성막제에 의해 제공된다.
본 발명의 구체예에서, 외피막은 결합제, 흡습 성분, 성막제, 분산제, 점착성방지 성분, 증량제, 착향제, 착색제, 약학적 또는 화장품학적 활성 성분, 지질 성분, 왁스 성분, 당 및 산을 포함하는 군에서 선택되는 1종 이상의 첨가제 성분을 포함한다.
코팅된 츄잉검 중심부는, 임의의 통상적인 코팅 공정을 이용하여 츄잉검 중심부를 코팅시킬 수 있는 임의의 형태, 형상 또는 치수를 가질 수 있다.
그러나, 츄잉검 압축정은 수분이나 물과 직접 접촉시 크게 영향을 받을 수 있기 때문에, 상이한 코팅의 적용시 주의를 기울여야 한다는 것을 주지해야 한다.
검 베이스 제제의 조성물은 제조하고자 하는 특정 제품과 최종 제품의 목적하는 저작 및 다른 감각적 특성에 따라서 실질적으로 달라질 수 있다. 그러나, 상기 검 베이스 성분의 전형적인 범위는 엘라스토머 화합물 5 내지 80 중량%, 엘라스토머 가소제 5 내지 80 중량%, 왁스 0 내지 40 중량%, 연화제 5 내지 35 중량%, 충전제 0 내지 50 중량%, 및 기타 성분, 예컨대 항산화제, 착색제 등 0 내지 5 중량%이다. 검 베이스는 츄잉검 약 5 내지 약 95 중량%를 포함하고, 더욱 일반적으로 검 베이스는 검 10 내지 약 60 중량%를 포함한다.
엘라스토머는 탄성, 결합성 성질을 검에 제공하며, 성분의 화학 구조 및, 다른 성분과 혼합되는 방법에 따라서 달라진다. 본 발명의 검과 검 베이스에 사용하기 적당한 엘라스토머는 천연 또는 합성 종류를 포함할 수 있다.
엘라스토머 가소제는 검 베이스의 경도를 다양하게 한다. 엘라스토머 분자간 사슬 파괴제(가소제)에 대한 특이성은 다양한 연화점과 함께, 최종 검의 경도와 검 베이스에 사용시 적합도를 다양하게 한다. 이는 왁스의 알칸쇄에 더 많은 엘라스토머 사슬이 노출되기를 원하는 경우 중요해질 수 있다.
필요에 따라서, 통상적인 엘라스토머 또는 수지를 생분해성 중합체에 의해 보충하거나 또는 대체할 수 있다.
수불용성 검 베이스 부분 외에, 전형적인 츄잉검은 수용성 벌크부와 1종 이상의 착향제를 포함한다. 수용성 부분은 벌크 감미제, 고강도 감미제, 착향제, 연화제, 유화제, 색소, 산미료, 완충제, 충전제, 항산화제 및 목적하는 성질을 제공하는 다른 성분을 포함할 수 있다.
당류 및/또는 비당류 감미제의 조합을 본 발명에 따라 처리되는 츄잉검 제제에 사용할 수 있다. 또한, 수성 당류 또는 알디톨 용액과 같은 연화제는 추가의 감미를 제공할 수도 있다.
유용한 당류 감미제는 츄잉검 업계에 일반적으로 알려진 사카라이드 함유 성분, 비제한적인 예로서 수크로스, 덱스트로스, 말토스, 덱스트린, 트레할로스, D-타가토스, 건조 전화당, 프럭토스, 레불로스, 갈락토스, 옥수수 시럽 고형물 등의 단독 또는 조합의 사카라이드 함유 성분이다.
비당류 감미제로서 소르비톨을 사용할 수 있다. 다른 유용한 비당류 감미제는 기타 당알콜, 예컨대 만니톨, 크실리톨, 수소화된 전분 가수분해물, 말티톨, 이소말톨, 에리트리톨, 락티톨 등을 단독으로 또는 조합하여 포함하나, 이에 한정되는 것은 아니다.
고강도 인공 감미제는 또한 상기 감미제와 함께 또는 단독으로 사용할 수 있다. 바람직한 고강도 감미제는 수크랄로스, 아스파탐, 아세설팜의 염, 알리탐, 네오탐, 트윈스윗, 사카린 및 이의 염, 사이클람산 및 이의 염, 글리시리진, 디하이드로칼콘, 토마틴, 모넬린, 스테비오사이드 등을 단독으로 또는 조합하여 포함하나, 이에 한정되는 것은 아니다. 감미 및 향 지각이 장기간 지속되도록, 인공 감미제의 적어도 일부분을 캡슐화하거나 또는 그 방출을 조절하는 것이 바람직할 수 있다. 습식 과립화, 왁스 과립화, 분무 건조, 분무 냉각, 유체층 코팅, 코아세르베이션, 효모 세포에서의 캡슐화 및 섬유 압출과 같은 기법을 사용하여 목적하는 방출 특성을 실현할 수 있다. 수지계 화합물과 같은 또 다른 츄잉검 성분을 사용하여 감미제의 캡슐화를 제공할 수도 있다.
고강도 인공 감미제의 사용 수준은 꽤 다양하게 할 수 있으며, 감미제의 효능, 방출율, 제품의 목적 감미도, 사용되는 향의 농도와 유형 및 비용 고려와 같은 인자에 따라서 달라진다. 따라서, 고 효능 인공 감미제의 활성 수준은 약 0 내지 약 8 중량%, 바람직하게는 0.001 내지 약 5 중량%로 다양할 수 있다. 캡슐화를 위해 사용되는 캐리어가 포함되는 경우, 캡슐화된 감미제의 사용 수준은 비례적으로 높아진다.
저 칼로리 검이 필요한 경우, 저 칼로리 증량제를 사용할 수 있다. 저 칼로리 증량제의 예는 폴리덱스트로스, 라프틸로스, 라프틸린, 프록토올리고당(NutraFlora®), 팔라티노스 올리고당; 구아검 가수분해물(예, Sun Fiber®) 또는 비소화성 덱스트린(예, Fibersol®)을 포함한다. 그러나, 다른 저칼로리 증량제를 사용할 수 있다.
츄잉검은 맛 프로파일에 영향을 줄 수 있는 다른 물질 및 산을 포함하여, 예컨대 천연 식물성 성분, 정유, 에센스, 추출물, 분말 형태로 천연 및 합성 향을 포함하는 아로마제 및 착향제를 포함할 수 있다. 액상 및 분말 향의 예는 코코넛, 커피, 쵸콜렛, 바닐라, 자몽, 오렌지, 라임, 멘톨, 리코리스, 카라멜향, 벌꿀향, 땅콩, 호두, 캐슈, 헤즐넛, 아몬드, 파인애플, 딸기, 라스베리, 열대 과일, 체리, 신나몬, 페퍼민트, 윈터그린, 스피어민트, 유칼립토스 및 민트, 과일 에센스, 예컨대 사과, 배, 복숭아, 딸기, 살구, 라스베리, 체리, 파인애플 및 자두 에센스를 포함한다. 정유는 페퍼민트, 스피어민트, 멘톨, 유칼립토스, 클로브유, 베이유, 아니스, 타임, 시더잎유, 너트메그 및 상기 언급한 과실유를 포함한다.
츄잉검 향은, 바람직하게는 분말, 슬라이스 또는 조각 또는 이의 조합의 형태로, 동결 건조된 천연 착향제일 수 있다. 입도는 입자의 최장 치수로 산정시 3 mm 미만, 2 mm 미만 또는 더욱 바람직하게는 1 mm 미만일 수 있다. 천연 착향제는 입도가 약 3 ㎛ 내지 2 mm, 예컨대 4 ㎛ 내지 1 mm인 형태일 수 있다. 바람직한 천연 착향제는 과일, 예컨대 딸기, 블랙베리 및 라스베리의 종자를 포함한다.
각종 합성향, 예컨대 혼합 과일향을 본 발명의 츄잉검 중심부에 사용할 수 있다. 상기 제시한 바와 같이, 아로마제는 통상 사용되는 것보다 소량으로 사용할 수 있다. 아로마제 및/또는 향은 사용된 아로마 및/또는 향의 목적 강도에 따라서 최종 제품의 0.01 내지 약 30 중량%의 양으로 사용할 수 있다. 바람직하게는, 아로마/향의 함량은 총 조성물의 0.2 내지 3 중량% 범위이다.
본 발명의 구체예에 있어서, 착향제는 맛 프로파일에 영향을 줄 수 있는 다른 물질 및 산을 포함하여, 천연 식물성 성분, 정유, 에센스, 추출물, 분말의 형태로 천연 및 합성 향을 포함한다.
본 발명의 일 구체예에서, 그 자체가 바람직하지 않거나 제제의 맛을 변화시키는 활성 성분을 포함하는 츄잉검에서 맛 마스킹으로 향을 이용할 수 있다.
본 발명에 따른 츄잉검에 포함시킬 수 있는 추가의 츄잉검 성분은 계면활성제 및/또는 가용화제를, 특히 약학적으로 또는 생물학적으로 활성인 성분이 존재하는 경우에 포함할 수 있다. 본 발명에 따른 츄잉검 조성물에서 가용화제로 사용하고자 하는 계면활성제의 종류의 예로서, 문헌[H.P. Fiedler, Lexikon der Hilfstoffe fur Pharmacie, Kosmetik und Angrenzende Gebiete, pages 63-64 (1981)] 및 각국의 승인된 식품 유화제 목록을 참조한다. 음이온, 양이온, 양쪽성 또는 비이온성 가용화제를 사용할 수 있다. 적당한 가용화제는 레시틴, 폴리옥시에틸렌 스테아레이트, 폴리옥시에틸렌 소르비탄 지방산 에스테르, 지방산염, 식용 지방산의 모노 및 디글리세라이드의 모노 및 디아세틸 타르타르산 에스테르, 식용 지방산의 모노 및 디글리세라이드의 시트르산 에스테르, 지방산의 사카로스 에스테르, 지방산의 폴리글리세롤 에스테르, 에스테르교환된 피마자유 산의 폴리글리세롤 에스테르(E476), 나트륨 스테아로일라틸레이트, 나트륨 라우릴 설페이트 및 지방산의 소르비탄 에스테르 및 폴리옥시에틸화 경화 피마자유(예, 상표명 CREMOPHOR 하에 판매되는 제품), 에틸렌 옥사이드 및 프로필렌 옥사이드의 블록 공중합체(예, 상표명 PLURONIC 및 POLOXAMER 하에 시판되는 제품), 폴리옥시에틸렌 지방 알콜 에테르, 폴리옥시에틸렌 소르비탄 지방산 에스테르, 지방산의 소르비탄 에스테르 및 폴리옥시에틸렌 스테아르산 에스테르를 포함한다.
특히 적절한 가용화제는 폴리옥시에틸렌 스테아레이트, 예컨대 폴리옥시에틸렌(8)스테아레이트 및 폴리옥시에틸렌(40)스테아레이트, 상표명 TWEEN으로 시판되는 폴리옥시에틸렌 소르비탄 지방산 에스테르, 예를 들어 TWEEN 20(모노라우레이트), TWEEN 80(모노올레이트), TWEEN 40(모노팔미테이트), TWEEN 60(모노스테아레이트) 또는 TWEEN 65(트리스테아레이트), 식용 지방산의 모노 및 디-글리세라이드의 모노 및 디아세틸 타르타르산 에스테르, 식용 지방산의 모노 및 디글리세라이드의 시트르산 에스테르, 나트륨 스테아로일레이틸레이트, 나트륨 라우릴설페이트, 폴리옥시에틸화된 경화 피마자유, 에틸렌 옥시드 및 프로필렌 옥시드의 블록공중합체 및 폴리옥시에틸렌 지방 알콜 에테르이다. 가용화제는 단일 성분 또는 몇몇 성분의 조합일 수 있다. 활성 성분의 존재 하에, 츄잉검은 당업계에 공지된 캐리어를 또한 포함하는 것이 바람직할 수 있다.
활성 성분을 본 발명에 따른 츄잉검에 적용하는 것이 유리할 수 있다. 활성 성분은 일반적으로 사용자에게 제공되는 목적하는 최종 이점을 위한 압축 츄잉검 조성물 및/또는 전달계에 포함되는 성분들을 의미한다. 일부 구체예에서, 활성 성분은 의약, 양분, 뉴트랄슈티칼, 허브, 영양 보충제, 약제, 약물 등 및 이의 조합을 포함할 수 있다. 또한, 본 발명에 있어서, 활성 성분은 향 성분, 고강도 감미제 또는 다른 맛 안정화 성분을 의미할 수 있다.
활성 성분을 ATC(Anatomical Therapeutic Chemical) 분류계에 따라서 분류할 수 있는데, 이는 1차 구성성분과 이들 성분이 작용할 수 있는 장기 또는 계 및 이의 화학적, 약리학적 및 치료적 성질에 따른 의약 제품 분류계이다.
ATC의 제1 수준에서는 해부학적 그룹에 기초하여 14가지 주요 그룹으로 나눠진다:
A: 소화관 및 대사계
B: 혈액 및 조혈 장기
C: 심혈관계
D: 피부계
G: 비뇨생식기계 및 성 호르몬
H: 인슐린 및 성 호르몬을 제외한 전신 호르몬제
J: 전신용 항감염제
L: 항종양제 및 면역조절제
M: 근골격계
N: 신경계
P: 구충제 제품, 살충제 및 방충제
R: 호흡계
S: 감각 기관
V: 기타
각각 치료적 주요군, 치료적/약리학적 하위군, 화학적/치료적/약리학적 하위군 및 화학적 물질 하위군을 기준으로, 제2, 제3, 제4 및 제5 하위그룹으로 추가로 하위분류한다. 이러한 의미에서, 각 활성 성분에는, 활성 성분이 유용할 수 있는 것을 나타내는 고유의 ATC 식별 코드가 주어진다.
그러나, 일부 활성 성분은 하나보다 많은 영역에서 유용하기 때문에, 이 문헌에 언급된 활성 성분 중 일부는 언급된 2개 이상의 군에 속한다. 예를 들어, 페닐에프린은 C, R, 및 S에서 모두 ATC 식별 코드를 갖는다. 즉 C01CA06, R01AA04, R01AB01, R01BA03, S01FB01, 및 S01GA05는 페닐에프린을 나타내는 ATC 식별 코드이다.
하기 목록은 본 발명에 따라 츄잉검 과립 또는 압축 츄잉검에 사용할 수 있는 활성 성분이고 상기 언급한 ATC 분류에 따라 분류될 수 있는 활성 성분의 예를 개시한다:
에페드린, 마갈드레이트, 슈도에페드린, 실데나필, 크실로카인, 벤잘코늄 클로라이드, 카페인, 페닐에프린, 암페프라몬, 올리스타트, 시부트라민, 아세트아미노펜, 아스피린, 알루미늄 아미노 아세테이트, 산화마그네슘과 함께 알루미늄 아미노 아세테이트, 산화마그네슘과 함께 산화알루미늄 수화물, 수산화마그네슘과 함께 탄산칼슘, 탄산칼슘, 디하이드록시 알루미늄 나트륨 카보네이트, 산화마그네슘, 글리타존, 메트포르민, 클로르프로마진, 디멘하이드리나트, 돔페리돈, 메클로진, 메토클로프라미드, 오단세트론, 프레드니솔론, 프로메타진, 아크리바스타틴, 세티리진, 시나리진, 클레마스틴, 사이클리진, 데슬로라타딘, 덱스클로르페니라민, 디멘하이드리네이트, 에바스틴, 펙소페나딘, 이부프로펜, 레볼에보프로리신, 로라타딘, 메클로진, 미졸라스틴, 프로메타진, 미코나졸, 비타민 B12, 엽산, 철 화합물, 비타민 C, 클로르헥시딘 디아세테이트, 플루오라이드, 데카펩티드 KSL, 알루미늄 플루오라이드, 아미노킬레이트화 칼슘, 암모늄 플루오라이드, 암모늄 플루오로실리케이트, 암모늄 모노플루오로포스페이트, 칼슘 플루오라이드, 칼슘 글루코네이트, 칼슘 글리세로포스페이트, 칼슘 락테이트, 칼슘 모노플루오로포스페이트, 탄산칼슘, 카바마이드, 세틸 피리디늄 클로라이드, 클로르헥시딘, 클로르헥시딘 디글루코네이트, 클로르헥시딘 클로라이드, 클로르헥시딘 디아세테이트, CPP 카제인 포스포 펩티드, 헥세테딘, 옥타데센틸 암모늄 플루오라이드, 칼륨 플루오로실리케이트, 칼륨 클로라이드, 칼륨 모노플루오로포스페이트, 나트륨 바이카보네이트, 나트륨 카보네이트, 나트륨 플루오라이드, 나트륨 플루오로실리케이트, 나트륨 모노플루오로포스페이트, 나트륨 트리 폴리포스페이트, 제1 주석 플루오라이드, 스테아릴 트리하이드록시에틸 프로필렌디아민 디하이드로플루오라이드, 스트론튬 클로라이드, 테트라 칼륨 피로포스페이트, 테트라 나트륨 피로포스페이트, 트리칼륨 오르소포스페이트, 트리나트륨 오르소포스페이트, 알긴산, 수산화알루미늄, 나트륨 바이카보네이트, 실데나필, 타다라필, 바데나필, 요힘빈, 시메티딘, 니자티딘, 라니티딘, 아세틸살리실산, 클로피도그렐, 아세틸시스테인, 브롬헥신, 코데인, 덱스트로메토르판, 디펜히드라민, 노스카핀, 페닐프로판올아민, 비타민 D, 심바스타틴, 비스아코딜, 락티톨, 락툴로스, 산화마그네슘, 나트륨 피코설페이트, 쎈나 글리코시드, 벤조카인, 리도카인, 테트라카인, 알모트립탄, 엘레트립탄, 나라트립탄, 리자트립탄, 수마트립탄, 졸미트립탄, 칼슘, 크롬, 구리, 요오드, 철, 마그네슘, 망간, 몰리브덴, 인, 셀레늄, 아연, 클로르아민, 하이드로젠퍼옥시드, 메트로니다졸, 트리암시놀론아세토니드, 벤제토늄 클로라이드, 세틸 피리드 클로라이드, 클로르헥시딘, 플루오라이드, 리도카인, 암포테리신, 미코나졸, 니스타틴, 어유, 징코 빌로바, 인삼, 생강, 드린국화, 쏘 팔메토, 세티리진, 레보세티리진, 로라타딘, 디클로페낙, 플루르비프로펜, 아크리바스타틴 슈도에페드린, 로라타딘 슈도에페드린, 글루코사민, 히알루론산, 데카펩티드 KSL-W, 데카펩티드 KSL, 레스베라트롤, 미소프로스톨, 부프로피온, 온단세트론 HCl, 에소메프라졸, 란소프라졸, 오메프라졸, 펜토프라졸, 라베프라졸, 박테리아 등, 로페라미드, 시메티콘, 아세틸살리실산 등, 수크랄페이트, 비타민 A, 비타민 B1, 비타민 B12, 비타민 B2, 비타민 B6, 바이오틴, 비타민 C, 비타민 D, 비타민 E, 폴린산, 비타민 K, 니아신, Q10, 클로트리마졸, 플루코나졸, 이트라코나졸, 케토코나졸, 터피나핀, 알로푸리놀, 프로베네시드, 아토르바스타틴, 플루바스타틴, 로바스타틴, 니코틴산, 프라바스타틴, 로수바스타틴, 심바스타틴, 필로카핀, 나프록센, 알렌드로네이트, 에티드로네이트, 랄록시펜, 리세드로네이트, 벤조디아제핀, 디설피람, 날트렉손, 부프레노르핀, 코데인, 덱스트로프로폭시펜, 펜타닐, 하이드로모르폰, 케토베미돈, 케토프로펜, 메타돈, 모르핀, 나프록센, 니코모르핀, 옥시코돈, 페티딘, 트라마돌, 아목시실린, 앰피실린, 아지트로마이신, 시프로플록사신, 클라리트로마이신, 독시사이클린, 에리트로마이신, 푸시드산, 리메사이클린, 메트로니다졸, 목시플록사신, 오플록사신, 옥시테트라사이클린, 페녹시메틸페니실린, 리파마이신, 록시트로마이신, 술파메티졸, 테트라사이클린, 트리메토프림, 반코마이신, 아카보스, 글리벤클라미드, 글리클라지드, 글리메피리드, 글리피지드, 인슐린, 레파글리니드, 톨부타미드, 오셀타미비르, 아시클로비르, 팜시클로비르, 펜시클로비르, 발강시클로비르, 암로피딘, 딜티아젬, 펠로디핀, 니페디핀, 베라파밀, 피나스테라이드, 미녹시딜, 코카인, 부프레노르핀, 클로니딘, 메타돈, 날트렉손, 칼슘 안타고니스트, 클로니딘, 에르고트아민, β-차단제, 아세클로페낙, 셀레콕시브, 덱시프로펜, 에토돌락, 인도메타신, 케토프로펜, 케토로락, 로르녹시캄, 멜록시캄, 나부메톤, 오이록시캄, 파레콕시브, 페닐부타존, 피록시캄, 티아프로펜산, 톨페남산, 아리피프라졸, 클로르프로마진, 클로르프로틱센, 클로자핀, 플루펜틱솔, 플루페나진, 할로페리돌, 리튬 카보네이트, 리튬 시트레이트, 멜페론, 펜플루리돌, 페리시아진, 퍼페나진, 피모지드, 피팜퍼론, 프로클로르퍼아진, 리스페리돈, 티오리디진, 플루코나졸, 이트라코나졸, 케토코나졸, 보리코나졸, 아편, 벤조디아제핀, 하이드록신, 메프로바메이트, 페노티아진, 알루미늄아미노아세테이트, 에소메프라졸, 파모티딘, 산화마그네슘, 니자티드, 오메프라졸, 펜토프라졸, 플루코나졸, 이트라코나졸, 케토코나졸, 메트로니다졸, 암페타민, 아테놀롤, 비소프롤롤 푸마레이트, 메토프롤롤, 메토프롤롤, 핀돌롤, 프로프라놀롤, 오라노핀 및 벤다작.
유용한 활성 성분의 추가의 예는 하기를 포함하는 치료군으로부터 선택된 활성 성분을 포함한다: 진통제, 마취제, 해열제, 항알러지약, 항부정맥약, 식욕 억제제, 항진균제, 항염증약, 기관지 확장제, 심혈관약, 관상혈관 확장제, 뇌혈관 확장제, 말초혈관 확장제, 항감염제, 향정신성약, 항조증약, 각성제, 항히스타민, 완하제, 충혈 완화제, 위장 진정제, 성기능장애약, 소독제, 지사제, 항협심성 물질, 혈관확장제, 항고혈압제, 혈관수축약, 편두통 치료제, 항생제, 신경안정제, 정신병치료약, 항종양약, 항응고제, 항혈전제, 최면제, 진정제, 제토제, 항구토약, 항경련제, 신경근육제, 고혈당증 및 저혈당증, 갑상선 및 항갑상선약, 이뇨제, 진경제, 자궁이완제, 항비만제, 식욕감퇴제, 진경약, 아나볼릭제, 적혈구생성제, 항천식제, 거담제, 기침 억제제, 점액용해제, 항요산혈증제, 치과용 비히클, 구강청정제, 제산제, 항이뇨약, 가스제거제, 베타차단제, 치아 미백제, 효소, 코엔자임, 단백질, 에너지 증진제(booster), 섬유, 프로바이오틱스, 프리바이오틱스, 항미생물제, NSAID, 항진해제, 충혈 완화제, 항히스타민, 거담제, 지사제, 하이드로젠 안타고니스트, 양성자 펌프 억제제, 일반적인 비선택적 CNS 저하제, 일반적 비선택성 CNS 각성제, 선택적으로 CNS 기능을 변형시키는 약물, 항파킨슨제, 마약성 진통제, 진통-해열제, 정신약리학약물, 및 성기능장애약.
유용한 활성 성분의 예는 하기를 포함한다: 카제인 글리코-마크로-펩티드(CGMP), 트리클로산, 세틸 피리디늄 클로라이드, 도미펜 브로마이드, 4급 암모늄 염, 아연 성분, 산구이나린, 플루오라이드, 알렉시딘, 옥토니딘, EDTA, 아스피린, 아세트아미노펜, 이부프로펜, 케토프로펜, 디플루니살, 페노프로펜 칼슘, 나프록센, 톨메틴 나트륨, 인도메타신, 벤조네테이트, 카라미펜 에디실레이트, 멘톨, 덱스트로메토르판 하이드로브로마이드, 테오브로민 하이드로클로라이드, 클로로펜디아놀 하이드로클로라이드, 슈도에페드린 하이드로클로라이드, 페닐에프린, 페닐프로판올아민, 슈도에페드린 설페이트, 브롬페니라민 말레에이트, 클로르페니라민- 말레에이트, 카비녹사민 말레에이트, 클레마스틴 푸마레이트, 덱스클로르페니라민 말레에이트, 데펜히드라민 하이드로클로라이드, 디펜피랄리드 하이드로클로라이드, 아자타딘 말레에이트, 디펜히드라민 시트레이트, 독실아민 숙시네이트, 프로메타진 하이드로클로라이드, 피릴아민 말레에이트, 트리펠렌아민 시트레이트, 트리프롤리딘 하이드로클로라이드, 아크리바스타틴, 로라타딘, 브롬페니라민, 덱스브롬페니아민, 구아이페네신, 이페칵, 칼륨 요오다이드, 터핀 수화물, 로페라미드, 파모티딘, 라니티딘, 오메프라졸, 란소프라졸, 지방족 알콜, 바비튜레이트, 카페인, 스트리치닌, 피크로톡신, 펜티엔테트라졸, 페니히단토인, 페노바르비탈, 프리미돈, 카르바마자핀, 에톡스숙시미드, 메토숙시미드, 펜숙시미드, 트리메타디온, 디아제팜, 벤조디아제핀, 펜아세미드, 페네투리드, 아세타졸아미드, 술티암, 브로마이드, 레보도파, 아민타딘, 모르핀, 헤로인, 하이드로모르폰, 메토폰, 옥시모르폰, 레보파놀, 코데인, 하이드로코돈, 크시코돈, 나로르핀, 날록손, 날트렉손, 살리실레이트, 페닐부타존, 인도메타신, 펜아세틴, 클로르프로마진, 메토트리메프라진, 할로페리돌, 클로자핀, 레세르핀, 이미프라민, 트라닐시프로민, 페넬진, 리튬, 실데나필 시트레이트, 타다라필, 및 바데나필 CL.
활성 성분의 예는 하기로 이루어진 군에서 선택된 활성 성분을 포함한다: ace-억제제, 항협심증약, 항부정맥약, 항천식약, 항콜레스테롤혈증, 진통제, 마취제, 항경련제, 항우울제, 항당뇨병제, 지사 제제, 해독제, 항히스타민, 항고혈압약, 항염증제, 항지질약, 항조증약, 항구토제, 항뇌졸중제, 항갑상선 제제, 항종양약, 항바이러스제, 여드름약, 알카로이드, 아미노산 제제, 항진해제, 항뇨혈증약, 항바이러스약, 아나볼릭제, 전신 및 비전신 항감염제, 항신생물약, 항파킨슨제, 항류마티스제, 식욕 자극제, 생물학적 반응 변형제, 혈액 변형제, 뼈 대사 조절제, 심혈관제, 중추신경계 자극제, 콜린에스터라제 억제제, 피임약, 충혈완화제, 식이 보충제, 도파민 수용체 아고니스트, 자궁내막증 관리제, 효소, 발기부전치료제, 예컨대 실데나필 시트레이트, 현재 ViagraTM으로 시판되는 것, 수태약, 위장관제, 동종요법, 호르몬, 고칼슘혈증 및 저칼슘혈증 관리제, 면역조절제, 면역억제제, 편두통 제제, 멀미 치료제, 근이완제, 비만 관리제, 골다공증 제제, 자궁수축제, 부교감신경억제제, 부교감신경유사약, 프로스타글란딘, 정신병약, 호흡제, 진정제, 금연 보조제, 예컨대 브로모크립틴, 교감신경억제약, 진전제, 요로약, 혈관확장제, 완하제, 제산제, 이온 교환 수지, 해열제, 식욕 억제제, 거담제, 항불안제, 항궤양제, 항염증약 물질, 관상혈관 확장제, 뇌혈관 확장제, 말초 혈관확장제, 향정신성제, 각성제, 항고혈압약, 혈관수축제, 편두통 치료제, 항생제, 신경안정제, 항정신병약, 항종양약, 항응고제, 항혈전약, 최면제, 제토제, 항구토약, 항경련제, 신경근약, 고혈당 및 저혈당제, 갑상선 및 항갑상선 제제, 이뇨제, 경련억제제, 자궁이완제, 항비만약, 적혈구생성약, 항천식약, 기침 억제제, 점액용해제, DNA 및 유전자 변형약, 및 이의 조합.
본 발명에 사용하기 위해 고려되는 활성 성분의 예는 제산제, H2-안타고니스트, 및 진통제를 포함할 수 있다. 예를 들어, 성분 탄산칼슘을 단독으로 또는 수산화마그네슘, 및/또는 수산화알루미늄과 조합하여 사용하여 제산제 제형을 제조할 수 있다. 또한, 제산제를 H2-안타고니스트와 조합하여 사용할 수 있다.
진통제는 오피에이트 및 오피에이트 유도체, 예컨대 OxycontinTM, 이부프로펜, 아스피린, 아세트아미노펜과, 카페인을 포함할 수 있는 이의 조합을 포함한다.
구체예들에서 사용하기 위한 다른 약물 활성 성분은 지사제 예컨대 ImmodiumTM AD, 항히스타민, 진해억제제, 충혈완화제, 비타민, 및 구강청정제를 포함할 수 있다. 또한, 본원에 사용하기 위해 항불안약, 예컨대 XanaxTM; 항정신병약 예컨대 ClozarilTM 및 HaldolTM; 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 예컨대 이부프로펜, 나프록센 나트륨, VoltarenTM 및 LodineTM; 항히스타민제, 예컨대 ClaritinTM HismanalTM RelafenTM 및 TavistTM; 제토제, 예컨대 KytrilTM 및 CesametTM; 기관지 확장제, 예컨대 BentolinTM ProventilTM; 항우울제, 예컨대 ProzacTM ZoloftTM 및 PaxilTM; 항편두통제, 예컨대 ImigraTM ACE-억제제, 예컨대 VasotecTM CapotenTM 및 ZestrilTM; 항알츠하이머제, 예컨대 NicergolineTM; 및 CaH-안타고니스트, 예컨대 ProcardiaTM, AdalatTM, 및 CalanTM.
본 발명에서 사용을 고려할 수 있는 일반적인 H2-안타고니스트는 시메티딘, 라니티딘 하이드로클로라이드, 파모티딘, 니자티디엔, 에브로티딘, 미펜티딘, 록사티딘, 피사티딘 및 아세록사티딘을 포함한다.
활성 제산제 성분은 하기를 포함할 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다: 수산화알루미늄, 디하이드록시알루미늄 아미노아세테이트, 아미노아세트산, 알루미늄 포스페이트, 디하이드록시알루미늄 나트륨 카보네이트, 바이카보네이트, 비스무스 알루미네이트, 비스무스 카보네이트, 비스무스 서브카보네이트, 비스무스 서브갈레이트, 비스무스 서브니트레이트, 비스무스 서브실리실레이트, 탄산칼슘, 칼슘 포스페이트, 시트레이트 이온(산 또는 염), 아미노 아세트산, 수화물 마그네슘 알루미네이트 설페이트, 마갈드레이트, 마그네슘 알루미노실리케이트, 마그네슘 카보네이트, 마그네슘 글리시네이트, 수산화마그네슘, 산화마그네슘, 마그네슘 트리실리케이트, 유고형분, 알루미늄 일염기성 또는 이염기성 칼슘 포스페이트, 트리칼슘 포스페이트, 칼륨 바이카보네이트, 나트륨 타르트레이트, 나트륨 바이카보네이트, 마그네슘 알루미노실리케이트, 타르타르산 및 염. 또한 각종 영양 보충제를 사실상 임의의 비타민 또는 미네랄을 포함하는 활성 성분으로서 사용할 수 있다. 예를 들어, 비타민 A, 비타민 C, 비타민 D, 비타민 E, 비타민 K, 비타민 B6, 비타민 B12, 티아민, 리보플라빈, 바이오틴, 엽산, 니아신, 펜토텐산, 나트륨, 칼륨, 칼슘, 마그네슘, 인, 황, 염소, 철, 구리, 요오드, 아연, 셀레늄, 망간, 콜린, 크롬, 몰리브덴, 불소, 코발트 및 이의 조합을 사용할 수 있다. 활성 성분으로서 사용할 수 있는 영양 보충제의 예는, 그 전문이 참고로 포함된 미국 특허 출원 공개공보 2003/0157213 A1호, 2003/0206993호 및 2003/0099741 A1호에 개시되어 있다. 또한 각종 허브, 예컨대 각종 의약 또는 식이 보충 성질을 가지는 것들을 활성 성분으로서 사용할 수 있다. 일반적으로 허브는 의약적으로 사용될 수 있거나 착향을 위해 사용될 수 있는 방향족 식물 또는 식물 일부 및/또는 이의 추출물이다. 적당한 허브는 단독으로 또는 각종 혼합물로 사용될 수 있다. 범용되는 허브는 에키나시아, 골든씰, 금잔화, 로즈마리, 타임, 카바 카바, 알로에, 혈근초, 자몽 종자 추출물, 블랙 코호시, 인삼, 가라나, 크랜베리, 징코 빌로바, 세인트 존스 워트, 달맞이꽃 오일, 요힘비 바크, 녹차, 마황, 마카, 빌베리, 루테인, 및 이의 조합을 포함한다.
특히 친수성인 경우, 활성제의 캡슐화는 (예컨대, 압축 츄잉검에 성분으로서 첨가된 전달계의 일부로서) 캡슐화된 활성제를 포함하는 압축 츄잉검의 소비 과정에서 주요량의 활성제의 방출을 지연시키며, 일부 구체예에서, 성분(예컨대 활성제)의 방출 프로파일은 압축 츄잉검에 대하여 성분, 성분을 함유하는 전달계, 및/또는 전달계를 함유하는 압축 츄잉검의 각종 특성 및/또는 전달계가 만들어지는 방법을 관리하여 관리할 수 있다. 예를 들어, 특성은 하기 특성들 중 하나 이상을 포함한다: 전달계의 인장 강도, 성분의 수용해도, 캡슐화 물질의 수용해도, 전달계의 수용해도, 전달계에서 캡슐화 물질에 대한 성분의 비율, 성분의 평균 또는 최대 입도, 분쇄 전달계의 평균 또는 최대 입도, 압축 츄잉검에서 전달계 또는 성분의 양, 하나 이상의 성분의 캡슐화에 사용되는 상이한 중합체의 비율, 하나 이상의 성분의 캡슐화에 사용된 하나 이상의 중합체의 소수성, 전달계의 소수성, 전달계에서의 코팅 종류 또는 양, 성분이 캡슐화되기 전에 성분에 대한 코팅의 종류 또는 양 등.
일부 구체예에서, 거품발생계(effervescing system)의 하나 이상의 성분의 방출 프로파일을 압축 검에 대해 관리한다. 거품발생계는 하나 이상의 식용 산과 하나 이상의 식용 알칼리 물질을 포함할 수 있다. 식용 산(들) 및 식용 알칼리 물질(들)을 함께 반응시켜 거품을 발생시킬 수 있다. 일부 구체예에서, 알칼리 물질(들)은 알칼리 금속 카보네이트, 알칼리 금속 바이카보네이트, 알칼리 토금속 카보네이트, 알칼리 토금속 바이카보네이트, 및 이의 조합으로부터 선택될 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다. 식용 산(들)은 시트르산, 인산, 타르타르산, 말산, 아스코르브산, 및 이의 조합으로부터 선택될 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다. 일부 구체예에서, 거품발생계는 하나 이상의 다른 성분, 예를 들어, 이산화탄소, 구강 관리 성분, 착향제 등과 같은 성분을 포함할 수 있다.
츄잉검에서 거품발생계의 사용의 예에 대해서는 2004년 10월 13일에 출원되고, 발명의 명칭이 "Effervescent Pressed Gum Tablet Compositions"인 미국 가명세서 특허출원 60/618,222호를 참조할 수 있으며, 이 특허출원은 그 전문이 본원에 참고로 포함된다. 다른 예는 어떤 목적에 대해서도 본원에 참고로 포함되는 미국 특허 6,235,318호에서 확인할 수 있다. 통상적으로, 거품발생계에서 하나 이상의 성분의 캡슐화는 (예, 압축 츄잉검 조성물에 성분으로 첨가되는 전달계의 일부로서) 캡슐화된 하나 이상의 성분을 포함하는 압축 츄잉검의 소비 과정에서 하나 이상의 성분의 주요량의 방출을 지연시킨다. 하나 이상의 성분의 방출 프로파일은 압축 츄잉검에 대하여 성분, 성분을 함유하는 전달계, 및/또는 전달계를 함유하는 압축 검의 각종 특성 및/또는 전달계가 만들어지는 방법을 관리하여 관리할 수 있다. 예를 들어, 특성은 하기 특성들 중 하나 이상을 포함한다: 전달계의 인장 강도, 성분의 수용해도, 캡슐화 물질의 수용해도, 전달계의 수용해도, 전달계에서 캡슐화 물질에 대한 성분의 비율, 성분의 평균 또는 최대 입도, 분쇄 전달계의 평균 또는 최대 입도, 압축 츄잉검에서 전달계 또는 성분의 양, 하나 이상의 성분의 캡슐화에 사용되는 상이한 중합체의 비율, 하나 이상의 성분의 캡슐화에 사용된 하나 이상의 중합체의 소수성, 전달계의 소수성, 전달계에서의 코팅 종류 또는 양, 성분이 캡슐화되기 전에 성분에 대한 코팅의 종류 또는 양 등.
일부 구체예에서, 압축 검에 대하여 하나 이상의 식욕 억제제의 방출 프로파일을 관리할 수 있다. 식욕 억제제는 성분, 예를 들어 식품 섭취욕을 억제하는 기능을 하는 섬유 및 단백질이다. 식욕 억제제는 또한 벤즈페타민, 디에틸프로피온, 마진돌, 펜디메트라진, 펜터민, 후디아(P57), OlibraTM, 에페드라, 카페인 및 이의 조합을 포함할 수 있다. 식욕 억제제는 또한 하기 상표명에 의해서도 알려져 있다: AdipexTM, AdipostTM, BontrilTM PDM, BontrilTM 서방제, DidrexTM, FastinTM, IonaminTM, MazanorTM, MelfiatTM, ObenixTM, PhendietTM, Phendiet-105TM, PhentercotTM, PhentrideTM, PlegineTM, Prelu-2TM, Pro-FastTM, PT 105TM, SanorexTM, TenuateTM, SanorexTM, TenuateTM, Tenuate DospanTM, Tepanil Ten-TabTM, TeramineTM 및 ZantrylTM. 이들 및 다른 적당한 식욕 억제제는 그 전문이 본원에 참고로 포함되는 하기 미국 특허에 추가로 개시되어 있다: U.S. 6,838,431호(Portman), U.S. 6,716,815호(Portman), U.S. 6,558,690호(Portman), U.S. 6,468,962호(Portman), U.S. 6,436,899호(Portman).
통상적으로, 식욕 억제제의 캡슐화는 (예, 압축 츄잉검 조성물에 성분으로 첨가되는 전달계의 일부로서) 캡슐화된 식욕 억제제를 포함하는 압축 츄잉검의 소비 과정에서 식욕 억제제의 주요량의 방출을 지연시킨다. 일부 구체예에서, 성분(예, 식욕 억제제)의 방출 프로파일은 압축 츄잉검에 대하여 성분, 성분을 함유하는 전달계, 및/또는 전달계를 함유하는 압축 츄잉검의 각종 특성 및/또는 전달계가 만들어지는 방법을 관리하여 관리할 수 있다. 예를 들어, 특성은 하기 특성들 중 하나 이상을 포함한다: 전달계의 인장 강도, 성분의 수용해도, 캡슐화 물질의 수용해도, 전달계의 수용해도, 전달계에서 캡슐화 물질에 대한 성분의 비율, 성분의 평균 또는 최대 입도, 분쇄 전달계의 평균 또는 최대 입도, 압축 츄잉검에서 전달계 또는 성분의 양, 하나 이상의 성분의 캡슐화에 사용되는 상이한 중합체의 비율, 하나 이상의 성분의 캡슐화에 사용된 하나 이상의 중합체의 소수성, 전달계의 소수성, 전달계에서의 코팅 종류 또는 양, 성분이 캡슐화되기 전에 성분에 대한 코팅의 종류 또는 양 등.
일부 구체예에서, 압축 검에 대해 하나 이상의 구강 청정제의 방출 프로파일을 관리한다. 구강청정제는 정유와 각종 알데하이드, 알콜, 및 유사 물질을 포함할 수 있다. 일부 구체예에서, 정유는 스피어민트, 페퍼민트, 윈터그린, 사사프라스, 클로로필, 시트랄, 제라니올, 카다몬, 클로브, 세이지, 카바크롤, 유칼립터스, 카다몬, 매그놀리아 껍질 추출물, 마조람, 신나몬, 레몬, 라임, 자몽, 및 오렌지의 오일을 포함할 수 있다. 일부 구체예에서, 알데하이드, 예컨대 신남산 알데히드 및 살리실알데히드를 사용할 수 있다. 또한, 화학물질, 예컨대 멘톨, 카르본, 이소가리골, 및 아네톨은 구강청정제로서 작용할 수 있다. 이들 중에서 가장 범용되는 것은 페퍼민트, 스피어민트 및 클로로필 오일이다.
정유 및 이로부터 유도된 화학물질 이외에, 일부 구체예에서, 구강청정제는 아연 시트레이트, 아연 아세테이트, 아연 플루오라이드, 아연 암모늄 설페이트, 아연 브로마이드, 아연 요오다이드, 아연 클로라이드, 아연 니트레이트, 아연 플루로실리케이트, 아연 글루코네이트, 아연 타르타레이트, 아연 숙시네이트, 아연 포르메이트, 아연 크로메이트, 아연 페놀 설포네이트, 아연 디티오네이트, 아연 설페이트, 실리버 니트레이트, 아연 살리실레이트, 아연 글리세로포스페이트, 구리 니트레이트, 클로로필, 구리 클로로필, 클로로필린, 경화 면실유, 이산화염소, 베타 사이클로덱스트린, 제올라이트, 실리카계 물질, 탄소계 물질, 효소 예컨대 라카제, 및 이의 조합을 포함할 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다. 일부 구체예에서, 비제한적인 예로서 젖산 생성 미생물, 예컨대 바실러스 코아굴란스(Bacillus coagulans), 바실러스 서브틸리스(Bacillus Subtilis), 바실러스 라테로스포러스(Bacillus laterosporus), 바실러스 라보락티쿠스(Bacillus laevolacticus), 스포로락토바실러스 이눌리누스(Sporolactobacillus inulinus), 락토바실러스 애시도필러스(Lactobacillus acidophilus), 락토바실러스 쿠르바터스(Lactobacillus curvatus), 락토바실러스 플란타룸(Lactobacillus plantarum), 락토바실러스 예세니(Lactobacillus jenseni), 락토바실러스 카세이(Lactobacillus casei), 락토바실러스 퍼멘툼(Lactobacillus fermentum), 락토코커스 락티스(Lactococcus lactis), 페디오코커스 애시딜락티(Pedioccocus acidilacti), 페디오코커스 펜토사세우스(Pedioccocus Pentosaceus), 페디오코커스 우리나에(Pedioccocus urinae), 류코노스톡 메센테로이드(Leuconostoc mesenteroides), 바실러스 코아굴란스(Bacillus coagulans), 바실러스 서브틸리스(Bacillus subtilis), 바실러스 라테로스포러스(Bacillus laterosporus), 바실러스 라보락티쿠스(Bacillus laevolacticus), 스포로락토바실러스 이눌리누스(Sporolactobacillus inulinus) 및 이의 혼합물을 포함하는 압축 검에 대해 프로바이오틱스의 방출 프로파일을 관리할 수 있다. 구강청정제는 또한 하기 상표명으로 알려져 있다: RetsynTM, ActizolTM 및 NutrazinTM. 악취 조절 조성물의 예는 그 전문이 참고로 포함된 미국 특허 5,300,305호(Stapler 등) 및 미국 특허 출원 공개공보 2003/0215417호 및 2004/0081713호에 개시되어 있다.
통상적으로, 구강 청정제 성분의 캡슐화는 (예, 압축 츄잉검 조성물에 성분으로 첨가되는 전달계의 일부로서) 캡슐화된 구강 청정제 성분을 포함하는 압축 츄잉검의 소비 과정에서 활성제의 주요량의 방출을 지연시킨다. 일부 구체예에서, 성분(예, 구강 청정제)의 방출 프로파일은 압축 츄잉검에 대하여 성분, 성분을 함유하는 전달계, 및/또는 전달계를 함유하는 압축 츄잉검의 각종 특성 및/또는 전달계가 만들어지는 방법을 관리하여 관리할 수 있다. 예를 들어, 특성은 하기 특성들 중 하나 이상을 포함한다: 전달계의 인장 강도, 성분의 수용해도, 캡슐화 물질의 수용해도, 전달계의 수용해도, 전달계에서 캡슐화 물질에 대한 성분의 비율, 성분의 평균 또는 최대 입도, 분쇄 전달계의 평균 또는 최대 입도, 압축 츄잉검에서 전달계 또는 성분의 양, 하나 이상의 성분의 캡슐화에 사용되는 상이한 중합체의 비율, 하나 이상의 성분의 캡슐화에 사용된 하나 이상의 중합체의 소수성, 전달계의 소수성, 전달계에서의 코팅 종류 또는 양, 성분이 캡슐화되기 전에 성분에 대한 코팅의 종류 또는 양 등.
일부 구체예에서, 압축 검에 대해 하나 이상의 치아 관리 성분의 방출 프로파일을 관리할 수 있다. 그러한 치아 관리 성분(구강 관리 성분으로도 알려짐)은 치아 미백제, 얼룩 제거제, 구강 세정제, 표백제, 제감각제, 치아 재광화제, 항박테리아제, 치아우식증 방지제, 플라크 산 완충제, 계면활성제 및 치석형성방지제를 포함하나, 이에 한정되는 것은 아니다. 그러한 성분의 비제한적인 예는 가수분해제, 예컨대 단백질분해 효소, 마모제, 예컨대 수화 실리카, 탄산칼슘, 나트륨 바이카보네이트 및 알루미나, 기타 활성 얼룩 제거 성분, 예컨대 표면 활성제, 예를 들어 비제한적인 예로서 음이온성 계면활성제, 예컨대 나트륨 스테아레이트, 나트륨 팔미네이트, 설페이트화 부틸 올레이트, 나트륨 올레이트, 푸마르산염, 글리세롤, 하이드록실화된 레시틴, 나트륨 라우릴 설페이트 및 킬레이트, 예컨대 폴리포스페이트를 포함할 수 있으며, 이들은 통상적으로 치석 조절 성분으로서 사용될 수 있다. 일부 구체예에서, 치아 관리 성분은 또한 테트라나트륨 피로포스페이트 및 나트륨 트리-폴리포스페이트, 나트륨 바이카보네이트, 나트륨 산 피로포스페이트, 나트륨 트리폴리포스페이트, 크실리톨, 나트륨 헥사메타포스페이트를 포함할 수 있다. 일부 구체예에서, 퍼옥시드, 예컨대 카바마이드 퍼옥시드, 칼슘 퍼옥시드, 마그네슘 퍼옥시드, 나트륨 퍼옥시드, 과산화수소, 및 퍼옥시디포스페이트가 포함된다. 일부 구체예에서, 칼륨 니트레이트 및 칼륨 시트레이트가 포함된다. 다른 예는 카제인 글리코마크로폴리펩티드, 칼슘 카제인 펩톤-칼슘 포스페이트, 카제인 포스포펩티드, 카제인 포스포펩티드-비정질 칼슘 포스페이트(CPP-ACP), 및 비정질 칼슘 포스페이트를 포함할 수 있다. 또 다른 예는 파파인, 크릴라제, 펩신, 트립신, 라이소자임, 덱스트라나제, 뮤타나제, 글리코아밀라제, 아밀라제, 글루코스 옥시다제, 및 이의 조합을 포함할 수 있다. 추가의 예는 예방 작용 증가를 실현하고 치아 관리 성분이 미용적으로 더욱 허용가능해지도록 하는 일부 구체예에서 사용하기 위한 계면활성제, 예컨대 나트륨 스테아레이트, 나트륨 리시놀레이트, 및 나트륨 라우릴 설페이트 계면활성제를 포함할 수 있다. 계면활성제는 조성물에 세척성 및 발포성을 부여하는 세척 물질인 것이 바람직할 수 있다. 계면활성제의 적당한 예는 고급 지방산 모노글리세라이트 모노설페이트의 수용성 염, 예컨대 경화 코코넛유 지방산의 모노설페이트화 모노글리세라이트의 나트륨염, 고급 알킬 설페이트, 예컨대 나트륨 라우릴 설페이트, 알킬 아릴 설포네이트, 예컨대 나트륨 도데실 벤젠 설포네이트, 고급 알킬 설포아세테이트, 나트륨 라우릴 설포아세테이트, 1,2-디하이드록시 프로판 설포네이트의 고급 지방산 에스테르, 및 저급 지방족 아미노 카복실산 화합물의 실질적으로 포화된 고급 지방족 아실 아미드, 예컨대 지방산, 알킬 또는 아실 라디칼 내에 12개 내지 16개의 탄소를 가지는 것 등이다. 마지막에 언급한 아미드의 예는 N-라우릴 사코신, 및 N-라우릴, N-미리스토일, 또는 N-팔미토일 사코신의 나트륨, 칼륨, 및 에탄올아민 염이다. 치아 관리 성분은, 계면활성제 외에, 항박테리아제, 예컨대, 비제한적으로 트리클로산, 클로르헥시딘, 아연 시트레이트, 은 니트레이트, 구리, 리모넨, 및 세틸 피리디늄 클로라이드를 포함할 수 있다. 일부 구체예에서, 추가의 치아우식증방지제는 플루오라이드 이온 또는 불소-제공 성분, 예컨대 무기 플루오라이드 염을 포함할 수 있다. 일부 구체예에서, 가용성 알칼리 금속 염, 예를 들어, 나트륨 플루오라이드, 칼륨 플루오라이드, 나트륨 플루오로실리케이트, 암모늄 플루오로실리케이트, 나트륨 모노플루오로포스페이트와, 주석 플루오라이드, 예컨대 제1 주석 플루오라이드 및 제1 주석 클로라이드를 포함할 수 있다. 일부 구체예에서, 구강 관리 및 위생에 유리한 효과, 예컨대 부식에 대해 치아를 보호하고 산에서의 법랑질 용해도의 감소를 나타내는 불소 함유 화합물을 성분으로서 포함시킬 수 있다. 이의 예는 나트륨 플루오라이드, 제1 주석 플루오라이드, 칼륨 플루오라이드, 칼륨 제1 주석 플루오라이드(SnF2-KF), 나트륨 헥사플루오로스타네이트, 제1 주석 클로로플루오라이드, 나트륨 플루오로지르코네이트, 및 나트륨 모노플루오로포스페이트를 포함한다. 일부 구체예에서, 우레아가 포함된다. 추가의 예는 어떤 목적에 대해서도 본원에 그 전문이 참고로 포함되는 하기 미국 특허 및 미국 공개 특허출원에 포함되어 있다: 미국 특허 5,227,154호(Reynolds), 5,378,131호(Greenberg), 6,846,500호(Luo 등), 6,733,818호(Luo 등), 6,696,044호(Luo 등), 6,685,916호(Holme 등), 6,485,739호(Luo 등), 6,479,071호(Holme 등), 6,471,945호(Luo 등), 미국 특허 공개공보 20050025721호(Holme 등), 2005008732호(Gebreselassie 등), 및 20040136928호(Holme 등).
통상적으로, 활성제의 캡슐화는 (예, 압축 츄잉검 조성물에 성분으로 첨가되는 전달계의 일부로서) 캡슐화된 활성제를 포함하는 압축 츄잉검의 소비 과정에서 활성제의 주요량의 방출을 지연시킨다. 일부 구체예에서, 성분(예, 치아 관리 활성제)의 방출 프로파일은 압축 츄잉검에 대하여 성분, 성분을 함유하는 전달계, 및/또는 전달계를 함유하는 압축 츄잉검의 각종 특성 및/또는 전달계가 만들어지는 방법을 관리하여 관리할 수 있다. 예를 들어, 특성은 하기 특성들 중 하나 이상을 포함한다: 전달계의 인장 강도, 성분의 수용해도, 캡슐화 물질의 수용해도, 전달계의 수용해도, 전달계에서 캡슐화 물질에 대한 성분의 비율, 성분의 평균 또는 최대 입도, 분쇄 전달계의 평균 또는 최대 입도, 압축 츄잉검에서 전달계 또는 성분의 양, 하나 이상의 성분의 캡슐화에 사용되는 상이한 중합체의 비율, 하나 이상의 성분의 캡슐화에 사용된 하나 이상의 중합체의 소수성, 전달계의 소수성, 전달계에서의 코팅 종류 또는 양, 성분이 캡슐화되기 전에 성분에 대한 코팅의 종류 또는 양 등.
일부 구체예에서, 압축 검에 대해 하나 이상의 향 증진제의 방출 프로파일을 관리할 수 있다. 향 증진제는 그 자체의 특징적인 맛 및/또는 아로마 지각의 도입 없이 원래 물질의 맛 및/또는 아로마 지각을 강화, 보완, 변형 또는 증가시킬 수 있는 물질로 이루어질 수 있다. 일부 구체예에서, 향, 단맛, 신맛, 감칠맛, 코쿠미, 짠맛 및 이의 조합을 강화, 보완, 변형 또는 증가시킬 수 있도록 고안된 강화제를 포함시킬 수 있다. 일부 구체예에서, 단맛은 모노암모늄 글리시리지네이트, 리코라이스 글리시리지네이트, 광귤나무, 말톨, 에틸 말톨, 바닐라, 바닐린, 및 이의 조합을 포함시켜 강화시킬 수 있다. 일부 구체예에서, 당산, 나트륨 클로라이드, 칼륨 클로라이드, 나트륨 산 설페이트, 및 이의 조합을 향 증진을 위해 포함시킬 수 있다. 다른 예에서, 글루타메이트, 예컨대 모노나트륨 글루타메이트(MSG), 모노칼륨 글루타메이트, 가수분해된 식물성 단백질, 가수분해된 동물성 단백질, 효모 추출물, 및 이의 조합이 포함된다. 추가의 예는 글루타티온, 및 뉴클레오타이드, 예컨대 이노신 모노포스페이트(IMP), 이나트륨 이노시네이트, 크산토신 모노포스페이트, 구아닐레이트 모노포스페이트(GMP), 및 이의 조합을 포함할 수 있다. 쓴맛 차단 또는 맛 마스킹을 위해서, 쓴맛 수용체와 상호작용하여 쓴맛을 억제하거나 제거하는 성분을 포함시킬 수 있다. 일부 구체예에서, 쓴맛 억제를 위해 아데노신 모노포스페이트(AMP)를 포함시킬 수 있다. 쓴맛 변형은 단맛 또는 보충적인 쓴향, 예컨대 초콜렛을 이용하여 얻을 수 있다. 코쿠미를 부여하는 향 증진 조성물의 추가의 예는 그 전문이 참고로 포함되는 미국 특허 5,679,397호(Kuroda 등)에 개시되어 있다.
통상적으로, 향 증진제의 캡슐화는 (예, 압축 츄잉검 조성물에 성분으로 첨가되는 전달계의 일부로서) 캡슐화된 향 증진제를 포함하는 압축 츄잉검의 소비 과정에서 향 증진제의 주요량의 방출을 지연시킨다. 일부 구체예에서, 성분(예, 향 증진제)의 방출 프로파일은 압축 츄잉검에 대하여 성분, 성분을 함유하는 전달계, 및/또는 전달계를 함유하는 압축 츄잉검의 각종 특성 및/또는 전달계가 만들어지는 방법을 관리하여 관리할 수 있다. 예를 들어, 특성은 하기 특성들 중 하나 이상을 포함한다: 전달계의 인장 강도, 성분의 수용해도, 캡슐화 물질의 수용해도, 전달계의 수용해도, 전달계에서 캡슐화 물질에 대한 성분의 비율, 성분의 평균 또는 최대 입도, 분쇄 전달계의 평균 또는 최대 입도, 압축 츄잉검에서 전달계 또는 성분의 양, 하나 이상의 성분의 캡슐화에 사용되는 상이한 중합체의 비율, 하나 이상의 성분의 캡슐화에 사용된 하나 이상의 중합체의 소수성, 전달계의 소수성, 전달계에서의 코팅 종류 또는 양, 성분이 캡슐화되기 전에 성분에 대한 코팅의 종류 또는 양 등.
일부 구체예에서, 압축 검에 대해 하나 이상의 산의 방출 프로파일을 관리할 수 있다. 산은 아세트산, 아디프산, 아스코르브산, 부티르산, 시트르산, 포름산, 푸마르산, 글리콘산, 락트산, 인산, 말산, 옥살산, 숙신산, 타르타르산 및 이의 조합을 포함할 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다.
통상적으로, 식품의 산의 캡슐화는 (예, 압축 츄잉검 조성물에 성분으로 첨가되는 전달계의 일부로서) 캡슐화된 식품의 산을 포함하는 압축 츄잉검의 소비 과정에서 활성제의 주요량의 방출을 지연시킨다. 일부 구체예에서, 성분(예, 식품의 산)의 방출 프로파일은 압축 츄잉검에 대하여 성분, 성분을 함유하는 전달계, 및/또는 전달계를 함유하는 압축 츄잉검의 각종 특성 및/또는 전달계가 만들어지는 방법을 관리하여 관리할 수 있다. 예를 들어, 특성은 하기 특성들 중 하나 이상을 포함한다: 전달계의 인장 강도, 성분의 수용해도, 캡슐화 물질의 수용해도, 전달계의 수용해도, 전달계에서 캡슐화 물질에 대한 성분의 비율, 성분의 평균 또는 최대 입도, 분쇄 전달계의 평균 또는 최대 입도, 압축 츄잉검에서 전달계 또는 성분의 양, 하나 이상의 성분의 캡슐화에 사용되는 상이한 중합체의 비율, 하나 이상의 성분의 캡슐화에 사용된 하나 이상의 중합체의 소수성, 전달계의 소수성, 전달계에서의 코팅 종류 또는 양, 성분이 캡슐화되기 전에 성분에 대한 코팅의 종류 또는 양 등.
일부 구체예에서, 압축 검에 대해서 하나 이상의 미량영양소의 방출 프로파일을 관리할 수 있다. 미량영양소는 목적하는 효과를 나타내기 위해서 유기체가 필요로 하는 양이 주영양소, 예컨대 단백질, 탄수화물, 및 지방에 비하여 작다고 하더라도 유기체의 영양적 웰빙에 영향을 주는 물질을 포함할 수 있다. 미량영양소는 비타민, 미네랄, 효소, 식물화학물질, 항산화제, 및 이의 조합을 포함할 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다. 일부 구체예에서, 비타민은 지용성 비타민, 예컨대 비타민 A, 비타민 D, 비타민 E, 및 비타민 K 및 이의 조합을 포함할 수 있으며, 일부 구체예에서, 비타민은 수용성 비타민, 예컨대 비타민 C(아스코르브산), B 비타민(티아민 또는 B1, 리보플라빈 또는 B2, 니아신 또는 B3, 피리독신 또는 B6, 엽산 또는 B9, 시아노코발리민 또는 B12, 펜토텐산, 바이오틴), 및 이의 조합을 포함하나, 이에 한정되는 것은 아니다.
일부 구체예에서, 미네랄은 나트륨, 마그네슘, 크롬, 요오드, 철, 망간, 칼슘, 구리, 플루오라이드, 칼륨, 인, 몰리브덴, 셀레늄, 아연, 및 이의 조합을 포함할 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다.
일부 구체예에서, 미량영양소는 L-카르니틴, 콜린, 코엔자임 Q10, 알파-리포산, 오메가-3 -지방산, 펩신, 피타제, 트립신, 리파제, 프로타제, 셀룰라제, 및 이의 조합을 포함할 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다.
항산화제는 유리 라디칼을 스캐빈저하는 물질을 포함할 수 있다. 일부 구체예에서, 항산화제는 아스코르브산, 시트르산, 로즈마리 오일, 비타민 A, 비타민 E, 비타민 E 포스페이트, 토코페롤, 디-알파-토코페릴 포스페이트, 토코트리에놀, 알파 리포산, 디하이드로리포산, 크산토필, 베타 크립토크산틴, 라이코펜, 루테인, 제아크산틴, 아스타잔틴, 베타-카로틴, 카로틴, 혼합 카로티노이드, 폴리페놀, 플라보노이드, 및 이의 조합을 포함할 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다.
일부 구체예에서, 식물화학물질은 카르토테노이드, 클로로필, 클로로필린, 섬유질, 플라보노이드, 안토시아닌, 시아니딘, 델피니딘, 말비딘, 펠라르고니딘, 페오니딘, 페투니딘, 플라보놀, 카테킨, 에피카테킨, 에피갈로카테킨, 에피갈로카테킨갈레이트, 테아플라빈, 테아루비긴, 프로안토시아닌, 플라보놀, 퀘세틴, 켐페롤, 미리세틴, 이소르햄네틴, 플라보논쉐스페레틴, 나린제닌, 에리오딕티올, 탄제레틴, 플라본, 에피제닌, 루테올린, 리그난, 피토에스트로겐, 레스베라트롤, 이소플라본, 다이드제인, 제니스테인, 글리시테인, 대두 이소플라본, 및 이의 조합을 포함할 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다.
통상적으로, 미량영양소의 캡슐화는 (예, 압축 츄잉검 조성물에 성분으로 첨가되는 전달계의 일부로서) 캡슐화된 미량영양소를 포함하는 압축 츄잉검의 소비 과정에서 활성제의 주요량의 방출을 지연시킨다. 일부 구체예에서, 성분(예, 미량영양소)의 방출 프로파일은 압축 츄잉검에 대하여 성분, 성분을 함유하는 전달계, 및/또는 전달계를 함유하는 압축 츄잉검의 각종 특성 및/또는 전달계가 만들어지는 방법을 관리하여 관리할 수 있다. 예를 들어, 특성은 하기 특성들 중 하나 이상을 포함한다: 전달계의 인장 강도, 성분의 수용해도, 캡슐화 물질의 수용해도, 전달계의 수용해도, 전달계에서 캡슐화 물질에 대한 성분의 비율, 성분의 평균 또는 최대 입도, 분쇄 전달계의 평균 또는 최대 입도, 압축 츄잉검에서 전달계 또는 성분의 양, 하나 이상의 성분의 캡슐화에 사용되는 상이한 중합체의 비율, 하나 이상의 성분의 캡슐화에 사용된 하나 이상의 중합체의 소수성, 전달계의 소수성, 전달계에서의 코팅 종류 또는 양, 성분이 캡슐화되기 전에 성분에 대한 코팅의 종류 또는 양 등.
일부 구체예에서, 압축 검에 대해 하나 이상의 구강 습윤제(mouth moistener)의 방출 프로파일을 관리할 수 있다. 구강 습윤제는 타액 자극제, 예컨대 산 및 염과 이의 조합을 포함할 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다. 일부 구체예에서, 산은 아세트산, 아디프산, 아스코르브산, 부티르산, 시트르산, 포름산, 푸마르산, 글리콘산, 락트산, 인산, 말산, 옥살산, 숙신산, 타르타르산 및 이의 조합을 포함할 수 있다. 구강 습윤제는 또한 수화되어 구강 표면에 부착하여 구강 습윤감을 제공할 수 있는 하이드로콜로이드 물질을 포함할 수 있다. 하이드로콜로이드 물질은 천연 물질, 예컨대 식물 삼출물, 종자 검, 및 해조류 추출물을 포함하거나, 또는 이들은 화학적으로 변형된 물질, 예컨대 셀룰로스, 전분, 또는 천연 검 유도체일 수 있다. 일부 구체예에서, 하이드로콜로이드 물질은 펙틴, 검 아라비아, 아카시아검, 알기네이트, 아가, 카라기난, 구아검, 잔탄검, 로커스트 빈 검, 젤라틴, 젤란 검, 갈락토만난, 트라가칸스 검, 카라야 검, 커들란, 곤약, 키토산, 크실로글루칸, 베타 글루칸, 플루셀라란, 검 가티, 타마린, 박테리아 검, 및 이의 조합을 포함할 수 있다. 또한, 일부 구체예에서, 변성 천연 검, 예컨대 프로필렌 글리콜 알기네이트, 카복시메틸 로커스트 빈 검, 저 메토옥실 펙틴, 및 이의 조합을 포함할 수 있다. 일부 구체예에서, 변성 셀룰로스, 예컨대 미정질 셀룰로스, 카복시메틸셀룰로스(CMC), 메틸셀룰로스(MC), 하이드록시프로필메틸셀룰로스(HPCM), 및 하이드록시프로필셀룰로스(MPC), 및 이의 조합을 포함할 수 있다. 유사하게, 구강 수화의 지각을 제공할 수 있는 보습제를 포함할 수 있다. 그러한 보습제는 글리세롤, 소르비톨, 폴리에틸렌 글리콜, 에리트리톨, 및 크실리톨을 포함할 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다. 또한, 일부 구체예에서, 지방은 구강 습윤의 지각을 제공할 수 있다. 그러한 지방은 중쇄 트리글리세라이드, 식물성유, 어유, 미네랄유 및 이의 조합을 포함할 수 있다. 통상적으로, 구강 습윤제의 캡슐화는 (예, 압축 츄잉검 조성물에 성분으로 첨가되는 전달계의 일부로서) 캡슐화된 구강 습윤제를 포함하는 압축 츄잉검의 소비 과정에서 활성제의 주요량의 방출을 지연시킨다. 일부 구체예에서, 성분(예, 구강 습윤제)의 방출 프로파일은 압축 츄잉검에 대하여 성분, 성분을 함유하는 전달계, 및/또는 전달계를 함유하는 압축 츄잉검의 각종 특성 및/또는 전달계가 만들어지는 방법을 관리하여 관리할 수 있다. 예를 들어, 특성은 하기 특성들 중 하나 이상을 포함한다: 전달계의 인장 강도, 성분의 수용해도, 캡슐화 물질의 수용해도, 전달계의 수용해도, 전달계에서 캡슐화 물질에 대한 성분의 비율, 성분의 평균 또는 최대 입도, 분쇄 전달계의 평균 또는 최대 입도, 압축 츄잉검에서 전달계 또는 성분의 양, 하나 이상의 성분의 캡슐화에 사용되는 상이한 중합체의 비율, 하나 이상의 성분의 캡슐화에 사용된 하나 이상의 중합체의 소수성, 전달계의 소수성, 전달계에서의 코팅 종류 또는 양, 성분이 캡슐화되기 전에 성분에 대한 코팅의 종류 또는 양 등.
일부 구체예에서, 압축 검에 대해 인후를 진정시키는 하나 이상의 성분의 방출 프로파일을 관리할 수 있다. 인후 진정 성분은 진통제, 마취제, 자극완화제, 소독제, 및 이의 조합을 포함할 수 있다. 일부 구체예에서, 진통제/마취제는 멘톨, 페놀, 헥실레조르시놀, 벤조카인, 다이클로닌 하이드로클로라이드, 벤질 알콜, 살리실 알콜, 및 이의 조합을 포함할 수 있다. 일부 구체예에서, 자극 완화제는 느릅나무 껍질, 펙틴, 젤라틴, 및 이의 조합을 포함할 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다. 일부 구체예에서, 소독제 성분은 세틸피리디늄 클로라이드, 도미펜 브로마이드, 데퀼리늄 클로라이드, 및 이의 조합을 포함할 수 있다.
일부 구체예에서, 진해제 성분, 예컨대 클로페디아놀 하이드로클로라이드, 코데인, 코데인 포스페이트, 코데인 설페이트, 덱스트로메토르판, 덱스트로메토르판 하이드로브로마이드, 디펜히드라민 시트레이트, 및 디펜히드라민 하이드로클로라이드, 및 이의 조합을 포함할 수 있다.
일부 구체예에서, 인후 진정제, 예컨대 꿀, 프로폴리스, 알로에 베라, 글리세린, 멘톨 및 이의 조합을 포함할 수 있다. 또 다른 구체예에서, 기침 억제제를 포함할 수 있다. 그러한 기침 억제제는 2 그룹으로 분류할 수 있다: 가래의 생성 또는 조직을 변화시키는 것, 예컨대 점액용해제 및 거담제; 및 기침 반사를 억제하는 것, 예컨대 코데인(마약성 기침 억제제), 항히스타민, 덱스트로메토르판 및 이소프로테레놀(비마약성 기침 억제제). 일부 구체예에서, 한쪽 또는 양쪽 그룹으로부터의 성분을 포함시킬 수 있다.
또 다른 구체예에서, 진해제는 코데인, 덱스트로메토르판, 덱스트로판, 디펜히드라민, 하이드로코돈, 노스카핀, 옥시코돈, 펜톡시베린 및 이의 조합으로 이루어진 군을 포함할 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다. 일부 구체예에서, 항히스타민은 아크리바스타틴, 아자타딘, 브롬페니라민, 클로[파이]페니라민, 클레마스틴, 시프로헵타딘, 덱스브롬페니라민, 디멘하이드리네이트, 디펜하이드라민, 독실아민, 하이드록시진, 메클리진, 페닌다민, 페닐톨록사민, 프로메타진, 피릴아민,트리펠렌아민, 트리프롤리딘 및 이의 조합을 포함할 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다. 일부 구체예에서, 비진정성 항히스타민은 아스테미졸, 세티리진, 에바스틴, 펙소페나딘, 로라티딘, 터펜아딘, 및 이의 조합을 포함할 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다.
일부 구체예에서, 거담제는 암모늄 클로라이드, 구아이페네신, 이페칵액 추출물, 칼륨 요오다이드 및 이의 조합을 포함할 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다. 일부 구체예에서, 점액용해제는 아세틸시스테인, 암브록솔, 브롬헥신 및 이의 조합을 포함할 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다. 일부 구체예에서, 진통제, 해열제 및 항염증제는 아세트아미노펜, 아스피린, 디클로페낙, 디플루니살, 에토돌락, 페노프로펜, 플루르비프로펜, 이부프로펜, 케토프로펜, 케토로락, 나부메톤, 나프록센, 피록시캄, 카페인 및 이의 혼합물을 포함할 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다. 일부 구체예에서, 국소 마취제는 리도카인, 벤조카인, 페놀, 다이클로닌, 벤조노테이트 및 이의 혼합물을 포함할 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다. 일부 구체예에서 비강 충혈완화제 및 비강 세척 지각을 제공하는 성분을 포함할 수 있다. 일부 구체예에서, 비강 충혈완화제는 페닐프로판올아민, 슈도에페드린, 에페드린, 페닐에프린, 옥시메타졸린, 및 이의 조합을 포함할 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다. 일부 구체예에서, 비강 세척의 지각을 제공하는 성분은 멘톨, 캄포, 보르네올, 에페드린, 유칼립터스 오일, 페퍼민트 오일, 메틸 살리실레이트, 보르닐 아세테이트, 라벤더 오일, 와사비 추출물, 호스래디쉬 추출물, 및 이의 조합을 포함할 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다. 일부 구체예에서, 비강 세척 지각은 향기로운 정유, 목재, 검, 꽃 및 다른 식물 유래의 추출물, 수지, 동물 분비물과, 합성 방향성 물질에 의해 제공될 수 있다.
통상적으로, 인후 관리제의 캡슐화는 (예, 압축 츄잉검 조성물에 성분으로 첨가되는 전달계의 일부로서) 캡슐화된 인후 관리제를 포함하는 압축 츄잉검의 소비 과정에서 활성제의 주요량의 방출을 지연시킨다. 일부 구체예에서, 성분(예, 치아 관리제)의 방출 프로파일은 압축 츄잉검에 대하여 성분, 성분을 함유하는 전달계, 및/또는 전달계를 함유하는 압축 츄잉검의 각종 특성 및/또는 전달계가 만들어지는 방법을 관리하여 관리할 수 있다. 예를 들어, 특성은 하기 특성들 중 하나 이상을 포함한다: 전달계의 인장 강도, 성분의 수용해도, 캡슐화 물질의 수용해도, 전달계의 수용해도, 전달계에서 캡슐화 물질에 대한 성분의 비율, 성분의 평균 또는 최대 입도, 분쇄 전달계의 평균 또는 최대 입도, 압축 츄잉검에서 전달계 또는 성분의 양, 하나 이상의 성분의 캡슐화에 사용되는 상이한 중합체의 비율, 하나 이상의 성분의 캡슐화에 사용된 하나 이상의 중합체의 소수성, 전달계의 소수성, 전달계에서의 코팅 종류 또는 양, 성분이 캡슐화되기 전에 성분에 대한 코팅의 종류 또는 양 등.
일부 구체예에서, 하나 이상의 착색제를 포함할 수 있다. 미국 식품약품화장품법(21 C.F.R. 73)에 의해 분류되는 바와 같이, 착색제는 인증 착색제 면제품(때로는 합성으로 제조될 수 있지만 천연이라고 함) 및 인증 착색제(때로, 인공이라고 함), 또는 이의 조합을 포함할 수 있다. 일부 구체예에서, 인증 면제품 또는 천연 착색제는 아나토 추출물, (E 160b), 빅신, 노르빅신, 아스타잔틴, 탈수된 비트(비트 분말), 비트 뿌리 레트/베타닌(E 162), 울트라마린 블루, 칸탁산틴(E161g), 크립토크산틴 (E161c), 루빅산틴(E161d), 바이올란산틴(E161e), 로독크산틴(E161f), 카라멜(E150(a-d)), β-아포-8'-카로테날(E160e), β-카로틴(E160a), 알파 카로틴, 감마 카로틴, β-아포-8 카로테날의 에틸 에스테르(E160f), 플라보크산틴(E161a), 루테인(E161b), 코치닐 추출물(E120); 카민(E132), 카르모이신/아조루빈(E122), 나트륨 구리 클로로필린(E141), 클로로필(E140), 부분적으로 지방을 제거한 구운 조리된 면실 분말, 철 글루코네이트, 철 락테이트, 포도 색소 추출물, 포도껍질 추출물(에노시아니나), 안토시아닌(E163), 헤마토코코스 조류 가루, 합성 철 산화물, 철 산화물 및 수산화물(E172), 과일 쥬스, 야채 쥬스, 건조 조류 가루, 천수국속(tagetes)(Aztec marigold) 가루 및 추출물, 당근 오일, 옥수수 내배유, 파프라카, 파프리카 올레오레진, 파피아 효모, 리보플라빈(E101), 샤프론, 이산화티탄, 터메릭(E100), 터메릭 올레오레진, 아마란스(E123), 캡산틴/캡소빈(E160c), 라이코펜(E160d), 및 이의 조합을 포함할 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다.
일부 구체예에서, 인증 색소는 FD&C 블루 #1, FD&C 블루 #2, FD&C 그린 #3, FD&C 레드 #3, FD&C 레드 #40, FD&C 옐로우 #5 및 FD&C 옐로우 #6, 타르트라진(E102), 퀴놀린 옐로우(E104), 선셋 옐로우(E110), 폰소(E124), 에리트로진(E127), 페턴트 블루 V(E131), 이산화티탄(E171), 알루미늄(E173), 은(E174), 금(E175), 안료 루빈/리톨 루빈 BK(E180), 탄산칼슘(E170), 카본 블랙(E153), 블랙 PN/브릴리언트 블랙 BN (E151), 그린 S/산 브릴리언트 그린 BS(E142), 및 이의 조합을 포함할 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다. 일부 구체예에서, 인증 착색제는 FD&C 알루미늄 레이크를 포함할 수 있다. 이들은 알루미나 수화물의 불용성 기재 상에 확장된 FD&C 염료의 알루미늄 염으로 이루어진다. 추가로, 일부 구체예에서, 인증 착색제는 칼슘염으로서 포함될 수 있다. 통상적으로, 착색제의 캡슐화는 (예, 압축 츄잉검 조성물에 성분으로 첨가되는 전달계의 일부로서) 캡술화된 착색제를 포함하는 압축 츄잉검의 소비 과정에서 활성제의 주요량의 방출을 지연시킨다. 일부 구체예에서, 성분(예, 착색제)의 방출 프로파일은 압축 츄잉검에 대하여 성분, 성분을 함유하는 전달계, 및/또는 전달계를 함유하는 압축 츄잉검의 각종 특성 및/또는 전달계가 만들어지는 방법을 관리하여 관리할 수 있다. 예를 들어, 특성은 하기 특성들 중 하나 이상을 포함한다: 전달계의 인장 강도, 성분의 수용해도, 캡슐화 물질의 수용해도, 전달계의 수용해도, 전달계에서 캡슐화 물질에 대한 성분의 비율, 성분의 평균 또는 최대 입도, 분쇄 전달계의 평균 또는 최대 입도, 압축 츄잉검에서 전달계 또는 성분의 양, 하나 이상의 성분의 캡슐화에 사용되는 상이한 중합체의 비율, 하나 이상의 성분의 캡슐화에 사용된 하나 이상의 중합체의 소수성, 전달계의 소수성, 전달계에서의 코팅 종류 또는 양, 성분이 캡슐화되기 전에 성분에 대한 코팅의 종류 또는 양 등.
일부 구체예에서, 전달계 또는 압축 츄잉검은 2종 이상의 성분을 포함할 수 있으며, 이를 위해서 압축 츄잉검의 소비가 필요한 동안 압축 츄잉검으로부터의 방출을 관리한다. 일부 구체예에서, 성분은 캡슐화되거나 또는 그렇지 않으면 상이한 전달계에 별도로 포함될 수 있다. 대안적으로, 일부 구체예에서 성분은 캡슐화되거나, 또는 동일한 전달계에 포함될 수 있다. 또 다른 가능성으로서, 하나 이상의 성분이 유리 상태(예컨대, 비캡슐화된 상태)일 수 있고, 다른 하나 이상의 성분은 캡슐화될 수 있다. 압축 츄잉검은 압축 츄잉검의 소비가 필요한 과정에서 방출이 관리되는 성분의 그룹을 포함할 수 있다. 압축 츄잉검의 소비가 필요한 동안 압축 츄잉검으로부터의 방출을 관리하기 위한 2 이상의 성분의 그룹은 착색제 및 착향제, 복수의 착향제, 복수의 착색제, 냉감제 및 착향제, 온감제 및 착향제, 냉감제 및 온감제, 냉감제 및 고감도 감미제, 온감제 및 고강도 감미제, 복수의 냉감제(예, WS-3 및 WS-23, WS-3 및 멘틸 숙시네이트), 멘톨 및 1종 이상의 냉감제, 멘톨 및 1종 이상의 온감제, 복수의 온감제, 고강도 감미제(들) 및 치아 미백 활성제(들), 고강도 감미제(들) 및 구강 청정 활성제(들), 약간 쓴맛을 갖는 성분과 이러한 성분에 대한 쓴맛 억제제, 복수의 고강도 감미제(예, ace-k 및 아스파탐), 복수의 치아 미백 활성제(예, 연마제 성분 및 항미생물 성분, 퍼옥시드 및 니트레이트, 온감제 및 폴리올, 냉감제 및 폴리올, 복수의 폴리올, 온감제 및 미량영양소, 냉감제 및 미량영양소, 온감제 및 구강 습윤제, 냉감제 및 구강 습윤제, 온감제 및 인후 관리제, 냉감제 및 인후 관리제, 온감제 및 식품의 산, 냉감제 및 식품의 산, 온감제 및 유화제/계면활성제, 냉감제 및 유화제/계면활성제, 온감제 및 착색제, 냉감제 및 착색제, 온감제 및 향 증진제, 냉감제 및 향 증진제, 온감제와 감미 증진제, 냉감제와 감미 증진제, 온감제 및 식욕 억제제, 냉감제 및 식욕 억제제, 고강도 감미제 및 착향제, 냉감제 및 치아 미백제, 온감제 및 치아 미백제, 온감제 및 구강 청정제, 냉감제 및 구강 청정제, 냉감제 및 거품발생계, 온감제 및 거품발생계, 온감제 및 항미생물제, 냉감제 및 항미생물제, 복수의 치석형성방지 성분, 복수의 재광화 성분, 복수의 계면활성제, 탈재광화 성분과 탈회 성분, 산성 성분과 산 완충제 성분, 치석형성방지제 성분과 항박테리아 성분, 재광화 성분과 치석형성방지제 성분, 치석형성방지제 성분과 재광화 성분과 항박테리아 성분, 계면활성제 성분과 치석형성방지제 성분, 계면활성제 성분과 항박테리아 성분, 계면활성제 성분과 재광화 성분, 계면활성제와 치석형성방지제 성분과 항박테리아 성분, 복수의 유형의 비타민 또는 미네랄, 복수의 미량영양소, 복수의 산, 복수의 항미생물 성분, 복수의 구강 청정제 성분, 구강 청정제 성분 및 항미생물 성분, 복수의 식욕 억제제, 반응하여 거품을 발생시키는 산 및 염기, 쓴맛 화합물과 고강도 감미제, 냉감제 및 식욕 억제제, 온감제 및 식욕 억제제, 고강도 감미제 및 식욕 억제제, 고강도 감미제와 산, 프로바이오틱 성분 및 프리바이오틱 성분, 비타민 및 미네랄, 대사 증진 성분과 주영양소, 대사 증진 성분과 미량영양소, 효소와 기질, 고강도 감미제와 감미 증진제, 냉감 화합물과 냉감 증진제, 착향제와 향 증진제, 온감 화합물과 온감 증진제, 착향제와 염, 고강도 감미제와 염, 산과 염, 냉감 화합물과 염, 온감 화합물과 염, 착향제와 계면활성제, 수렴성 화합물과 수화감을 제공하기 위한 성분 등을 포함하나, 이에 한정되는 것은 아니다. 일부 구체예에서, 복수의 성분은 동일한 전달계의 일부이거나, 또는 상이한 전달계의 일부일 수 있다. 상이한 전달계는 동일하거나 상이한 캡슐화 물질을 사용할 수 있다.
통상적으로, 복수의 성분의 캡슐화는 (예, 압축 츄잉검 조성물에 성분으로 첨가되는 전달계의 일부로서) 캡슐화된 복수의 성분을 포함하는 압축 츄잉검의 소비 과정에서 복수의 성분의 주요량의 방출을 지연시킨다. 이는 성분의 별도의 캡슐화가 상이한 방출 프로파일로 이들을 방출시킬 수 있는 상황에서 특히 유리할 수 있다. 예를 들어, 상이한 고강도 감미제는 상이한 수용해도 또는 다른 특성차를 가지기 때문에 방출 프로파일이 다를 수 있다. 이들을 함께 캡슐화하면 더욱 더 동시에 이들을 방출시킬 수 있다.
일부 구체예에서, 복수의 성분의 방출 프로파일은 상기 논의된 바와 같은 방식으로 압축 츄잉검에 대하여 복수의 성분, 복수의 성분을 함유하는 전달계, 및/또는 전달계를 함유하는 압축 츄잉검의 각종 특성 및/또는 전달계가 만들어지는 방법을 관리하여 관리할 수 있다.
츄잉검 과립 또는 압축 츄잉검에서 적용할 수 있는 활성 성분의 예로서 상기 언급한 활성 성분을 의미하지만, 이 목록을 제한적인 것으로 생각해서는 안된다.
본 발명에 따른 구체예에 따라 정제에 적용되는 활성 성분을 상기와 같이 적용하거나 또는 상이한 방식으로, 예를 들어 본원에 참고로 포함되는 US 5,866,179호에 개시된 바와 같은 포접 화합물의 일부로서 포함 또는 결합시킬 수 있다. 활성 성분을 적용하는 추가의 통상적인 방법을 본 발명의 범위 내에서 자명하게 적용할 수 있다.
적용되는 종류의 활성 성분에 따라서 검 베이스를 실질적으로 포함하지 않는 정제 모듈 또는 검 베이스 함유 모듈로 활성 성분을 적용하는 것이 유리할 수 있다. 활성 성분이 의약 종류의 활성 성분인 경우, 그러한 성분은 검 베이스를 실질적으로 포함하지 않는 정제 모듈에 포함시키는 것이 흔히 유리할 수 있지만, 맛 관련 활성 성분은 검 베이스 함유 모듈과 매우 흔하게는 두 종류의 모듈에 첨가하는 것이 유리할 수 있다. 맛 관련 활성 성분은 하나의 모듈에서 검 베이스 함유 입자와 함께 혼합되고 압축되는 별개의 입자로서 첨가되고, 검 베이스 함유 과립에 도입될 수 있다.
본 발명에 있어서, 용어 과립 및 입자는 압축 과정에서 사용하기 위한 과립 또는 입자가 비교적 작은 물체이며, 다른 과립 또는 입자와 함께 안정한 츄잉검 정제로 압축될 수 있다는 의미에서 서로 호환적으로 사용된다. 과립 또는 입자를 몇가지 상이한 방식으로 제조할 수 있다. 입자의 검 베이스 함유 과립은 통상적으로 압출 공정에 의해 실질적으로 목적하는 형상으로 제조하거나, 또는 대안적으로 검 베이스 함유 덩어리로 제조한 후 더 작은 크기의 입자로 분리할 수 있다.
본 발명에 따르면, 상기 언급한 구체예들은 임의 차례와 임의 순서대로 조합할 수 있다. 따라서, 상기 구체예들은 서로 독립적으로 파악해서는 안된다.
하기 실시예는 본 발명을 예시한다. 이 실시예는 비제한적인 것으로서, 본 발명을 실시하기 위한 특정한 방식의 예를 나타내기 위한 것이다.
실시예 1
검 베이스 제조
하기 성분들을 포함하는 검 베이스가 제조된다.
성분 중량%
엘라스토머 10
천연 수지 28
합성 수지 22
지방/왁스/유화제 23
충전제 17
본 발명의 범위 내에서 몇몇 다른 검 베이스 조성물을 적용할 수 있음은 중시되어야 한다.
엘라스토머와 충전제를 수평 배치 Z형 아암과 같은 혼합 수단이 구비된 혼합 케틀에 첨가한다. 케틀을 15분 동안 약 120℃의 온도로 예열한다. 고무를 작은 조각으로 부수고 케틀에서 기계 작용으로 연화시킨다.
혼합물이 균질해질 때까지 엘라스토머에 수지를 서서히 첨가한다. 그 다음 남은 수지를 케틀에 첨가하고 10-20분 동안 혼합한다.
연화 성분을 첨가하고 전체 혼합물이 균질해질 때까지 20-40분 동안 혼합한다.
이어서 혼합물을 팬으로 방출한 다음 120℃의 방출 온도로부터 실온으로 냉각시킨다.
실시예 2 - 33% 로딩한 1종의 향과 변형 CaCO 3 의 예비혼합물
신나몬 알데히드 1 중량부를 약 40 m2/g의 표면적으로 변형시킨 천연 CaCO3 2 중량부와 혼합하며 이는 비점착성 물질이 된다.
실시예 3 - 50% 로딩한 1종의 향과 변형 CaCO 3 의 예비혼합물
오렌지 착향제 1 중량부를 약 40 m2/g의 표면적으로 변형시킨 천연 CaCO3 1 중량부와 혼합하여 자유 유동성 물질을 형성한다.
실시예 4 - 2종의 착향제, 수크랄로스 및 변형 CaCO 3 의 예비혼합물
신나몬 알데히드 1 중량부 및 멘톨 1/2 중량부를 약 40 m2/g의 표면적으로 변형시킨 천연 CaCO3 2 중량부와 혼합하여 자유 유동성 물질을 형성한다. 수크랄로스 2부를 혼합물에 첨가하고 혼합한다.
실시예 5 - 2종의 착향제, 수지에 결합된 니코틴 및 변형 CaCO 3 의 예비혼합물
신나몬 알데히드 1 중량부 및 멘톨 1/2 중량부를 약 40 m2/g의 표면적으로 변형시킨 천연 CaCO3 2 중량부와 혼합하여 자유 유동성 물질을 형성한다. 1회 시용에 필요한 수지 및 니코틴을 혼합물에 첨가하고 혼합한다.
실시예 6 - 니코틴 및 변형 CaCO 3 의 예비혼합물
순수한 니코틴 1 중량부를 약 40 m2/g의 표면적으로 변형시킨 천연 CaCO3 2 중량부와 혼합하여 자유 유동성 물질을 형성한다.
실시예 7
니코틴 함유 츄잉검 코어와 착향제 혼합물의 제조
하기 개시된 바와 같이 보통의 가열을 이용하는 동안 통상의 기계적 혼합에 따라서 실시예 1의 검 베이스를 사용하여 츄잉검 코어를 제조한다.
검 베이스 57.4%
충전제 16.9%
니코틴 폴라크릴렉스
니코틴 0.2%
이온 교환 수지 0.8%
완충제
나트륨하이드로젠카보네이트 1.0%
나트륨 카보네이트 2.0%
소르비톨 분말 19.1%
실시예 2-4의 착향제 혼합물: 0.7%
액상 감미제 1.5%
고강도 감미제 0.4%
검 베에스 및 충전제를 수평 배치 Z형 아암과 같은 혼합 수단이 구비된 혼합 케틀에서 혼합한다. 케틀을 약 50℃ 이하의 온도로 예열한다.
내용물이 균질해지면, 특정 시간 스케쥴에 따라서 다른 성분을 첨가한다. 혼합 과정의 전반부에 니코틴을 첨가하며, 니코틴은 순수한 니코틴, 니코틴 염을 첨가하거나 또는 이온 교환 수지, 예 Amberlite IRP 64에 결합된 것일 수 있다.
츄잉검 코어를 조각당 0.1∼8 mg, 바람직하게는 2 또는 4 mg과 제제화할 수 있다. 상기 평가된 조각은 2 mg 니코틴 복합체를 포함한다.
실시예 2 내지 4의 착향제 혼합물을 혼합 공정의 후반부에 첨가하는데, 1회 이상의 단계로 첨가할 수 있다. 검 내의 니코틴의 안정성은 유의적으로 증가되었다.
실시예 8
착향제 및 니코틴 혼합물을 포함하는 니코틴 함유 츄잉검 코어의 제조
실시예 5 내지 6의 니코틴 혼합물과 착향제 혼합물(실시예 2 내지 4)을 실시예 7에 개시된 바와 같은 츄잉검 코어 제제에 첨가한다. 검 내의 니코틴의 안정성은 유의적으로 증가되었으며 니코틴 방출이 조절되었다.
실시예 9
착향제 혼합물에 의한 코팅
표준 코팅 용액에 착향제 혼합물(실시예 2 내지 4)을 첨가하고 실시예 7 내지 8의 니코틴 츄잉 검을 코팅한다. 착향제 및 검의 안정성은 유의적으로 증가하였다.
실시예 10
착향제 혼합물에 의한 함침
착향제 혼합물(실시예 2 내지 4)을 사용하여, 본원에 참고로 포함되는 PCT/DK2008/000196에 개시되는 바와 같이 함침을 실시한 후, 니코틴 츄잉검을 코팅한다. 함침되는 착향제의 양은 유의적으로 증가되었다.

Claims (11)

  1. 츄잉검(chewing gum)으로서,
    상기 츄잉검은 츄잉검 코어, 외피막 및 츄잉검 코어와 외피막 사이에서 하나 이상의 내층을 포함하고,
    활성 성분의 방출 조절을 위한 미립자 조성물은 니코틴을 제외한 1종 이상의 활성 성분 및 무기 미네랄 충전제를 포함하며, 상기 활성 성분은 무기 미네랄 충전제에 가역적으로 흡수되거나, 흡착되거나, 흡수 및 흡착되며, 무기 미네랄 충전제의 BET 비표면적은 ISO 9277에 따라 측정했을 때 15 m2/g 초과이고,
    활성 성분을 포함하는 미립자 조성물은 츄잉검 코어와 외피막 사이에서 하나 이상의 내층에 매립되는 것이고,
    상기 무기 미네랄 충전제는 탄산칼슘인 츄잉검.
  2. 제1항에 있어서, 상기 활성 성분은 착향제인 것인 츄잉검.
  3. 삭제
  4. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 무기 미네랄 충전제의 평균 입경은 50 내지 0.1 마이크론인 것인 츄잉검.
  5. 제1항 또는 제2항에 있어서, 건조된 무기 미네랄 충전제의 중량이 0%의 상대 습도와 비교하여 25℃에서 95%의 상대 습도에서 1 중량% 이상 증가되는 것인 츄잉검.
  6. 제1항 또는 제2항에 있어서, 미립자 조성물의 분말 유동성이, ISO 9277에 따라 측정했을 때 BET 비표면적이 15 m2/g 미만인 무기 미네랄 충전제를 갖는 미립자 조성물의 분말 유동성보다 높은 것인 츄잉검.
  7. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 무기 미네랄 충전제는 천연 탄산칼슘 및 침강성 탄산칼슘(PCC) 중 하나 이상을 포함하는 것인 츄잉검.
  8. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 무기 미네랄 충전제는, (i) 1종 이상의 중간-강한 내지 강한 H3O+ 이온 공급원으로 전처리 및 무기염으로 전처리 중 하나 이상, 및 (ii) 기상 CO2로 전처리에 의해 얻을 수 있는 것이고, 강한 H3O+ 이온 공급원은 22℃에서 0과 같거나 더 낮은 pKa 값을 갖고, 중간-강한 H3O+ 이온 공급원은 22℃에서 0∼2.5의 pKa 값을 갖는 것인 츄잉검.
  9. 제7항에 있어서, 천연 탄산칼슘은 대리석, 방해석, 백악 또는 탄산염 함유 돌로마이트인 것인 츄잉검.
  10. 제8항에 있어서, 무기염은 황산알루미늄 및 황산아연 중 하나 이상과 조합되는 황산마그네슘인 것인 츄잉검.
  11. 제8항에 있어서, 무기 미네랄 충전제가 침강성 탄산칼슘을 포함할 때, 기상 CO2로 전처리하는 것은 침강 동안 표준 온도 및 압력 하에서 수산화칼슘 1 킬로그램당 30 리터/분 미만의 CO2 가스 유량으로 수행되는 것인 츄잉검.
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