CN108366577A - 包含尼古丁的口香糖 - Google Patents
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Abstract
公开了一种尼古丁口香糖，所述尼古丁口香糖包含胶基聚合物、尼古丁以及作为尼古丁的载体的微晶纤维素，所述胶基聚合物以所述胶基聚合物的大于90重量％的量包含聚乙酸乙烯酯和月桂酸乙烯酯‑乙酸乙烯酯共聚物，其中所述胶基聚合物包含20重量％至95重量％的聚乙酸乙烯酯和5重量％至80重量％的月桂酸乙烯酯‑乙酸乙烯酯共聚物。此外，公开了一种用于生产尼古丁口香糖的方法。
Description
技术领域
本发明涉及一种尼古丁口香糖。本发明还涉及一种生产尼古丁口香糖的方法。
背景技术
通常，口香糖的一个挑战在于口香糖是复杂的递送载体。口香糖或胶基成分可能会影响口香糖的多种特性。一个这样的实例可以是应用特定胶基或口香糖成分使口香糖软化，从而由于口香糖易于咀嚼引起尼古丁的释放增加。这可能是有吸引力的或没有吸引力的，但一个挑战在于这种尼古丁的释放可不同于由另一种成分引起的尼古丁释放，并且最重要的是，可能在一定程度上同时影响口香糖质地(texture)使得口香糖不具有期望的典型质地口香糖特性。这可以例如通过掺入另一种口香糖成分使得口香糖更硬和/或增加弹性来抵消，但这随后可能会影响期望的尼古丁释放等。当提及典型质地口香糖特性时，在此应指出，口香糖的期望流变学与典型耐嚼糖食(例如太妃糖、巧克力、酒胶糖等)的流变学极不相同。这在涉及获得满足消费者预期的与口香糖有关的糖食产品所需的弹性特性的情况下尤其如此。
关于尼古丁口香糖的一个特别的挑战在于所释放的尼古丁可能引起口香糖使用者的不愉快感觉知觉，通常称为烧灼(burning)。另一方面，期望使口香糖的尼古丁释放最大化，事实上，该尼古丁为口香糖使用者提供期望的渴求抵消。
换句话说，应释放尼古丁，但同时释放的尼古丁引起烧灼。
增加递送至咀嚼尼古丁口香糖的人体内的尼古丁的量的一种可能方法是增加尼古丁口香糖中尼古丁的量。然而，这种方法可能存在若干缺点，例如由于尼古丁的释放增加导致烧灼增加。而且，尼古丁是相对昂贵的物质，因此增加尼古丁口香糖中尼古丁的量可能会增加这样的尼古丁口香糖的制备成本。
发明内容
本发明涉及一种尼古丁口香糖，其包含胶基聚合物、尼古丁以及作为所述尼古丁的载体的微晶纤维素，
所述胶基聚合物以所述胶基聚合物的大于90重量％的量包含聚乙酸乙烯酯和月桂酸乙烯酯-乙酸乙烯酯共聚物，其中所述胶基聚合物包含20重量％至95重量％的聚乙酸乙烯酯和5重量％至80重量％的月桂酸乙烯酯-乙酸乙烯酯共聚物。
本发明的一个非常重要的优点可以在于可以获得相对高的尼古丁释放而不对尼古丁口香糖使用者造成太多的不适。对于尼古丁口香糖，这在另一方面可能是一个问题，这通常可对使用者造成烧灼感(也称为“烧灼”或“尼古丁烧灼”)形式的相当不适。然而，通过本发明，可以在保持相对恒定水平的烧灼的同时增加尼古丁的释放。在一些情况下，烧灼可以通过减少尼古丁的释放来降低，然而，对于尼古丁口香糖，通常非常重要的特征是其可以具有相对高的尼古丁释放以模仿香烟的抽吸，从而减轻吸烟者常常感觉到的渴望。
本发明的另一个优点可以在于通过包含微晶纤维素作为尼古丁的载体，尼古丁被以使得其可以保持与除微晶纤维素本身以外的口香糖成分相对隔离的方式固定。然而，尼古丁不应仅被束缚在尼古丁口香糖内不被释放，而应在尼古丁口香糖被咀嚼时就已即时地在口腔中释放，以确保预期的释放以及后续尼古丁被摄入体内。
本发明的又一个优点可以在于可以对游离碱形式的尼古丁获得非常有效的尼古丁固定而无需使用例如常规polacrilex离子交换树脂，同时仍获得相对高的尼古丁释放。因此，在一些情况下，可以在保持尼古丁被有效摄入体内的同时避免或者至少减少缓冲剂的使用，因为尼古丁由于使用纤维素作为载体而可以以游离碱形式提供。因此，本发明由于尼古丁的有效释放和尼古丁的有效摄入而可以提供有效的渴望缓解。
根据本发明的规定，可以获得一种尼古丁口香糖，其可以甚至比常规尼古丁口香糖释放更多的尼古丁，并且不会引起所谓的烧灼感增加。
更应当指出，即使在常规口香糖释放尼古丁显著慢于本发明的口香糖时，烧灼感也可以与常规尼古丁口香糖相当。
根据本发明的一个实施方案，可以在尼古丁口香糖或胶基制剂中省略多萜树脂、基于胶松香、木松香的树脂或妥尔油树脂。由此可以获得可再生产的口香糖而基本上不影响例如尼古丁的释放。因此，在省略天然树脂时可以将口香糖和胶基应用于其预期目的而不显著改变尼古丁口香糖或胶基的特性。
根据本发明的一个有利实施方案，可以通过应用合成胶基聚合物获得有吸引力的质地，同时保持可接受的尼古丁释放。应特别指出，应用合成胶基聚合物而不应用多萜树脂或基于胶松香、木松香的树脂或妥尔油树脂为尼古丁提供有吸引力的基础。
在本发明的一个实施方案中，口香糖表现出多种非常有利的特性，例如改善的质地和改善的尼古丁释放。
根据本发明的一个实施方案，改善的质地可以通过所应用的胶基聚合物共混物的足够的弹性特性来获得以与常规口香糖的口感相似。
根据本发明的一个实施方案，改善的尼古丁释放可以通过合成胶基聚合物能够以仍通过甜味剂和调味剂促进相对高程度的掩味的方式释放尼古丁这一事实获得。
此外，在与常规尼古丁口香糖相比时，本发明的口香糖在尼古丁释放方面可以表现出较小的变化。
本发明的一个非常显著的优点可以在于尼古丁可以在使用者口腔中的烧灼感降低的情况下通过非常有吸引力的要求保护的口香糖平台递送到口腔中。
在本发明的上下文中，应理解，作为尼古丁的载体的微晶纤维素可以被称为载体纤维素或微晶载体纤维素。因此，载体纤维素和微晶载体纤维素将区别于例如作为填料的纤维素。在一些优选实施方案中，在添加至胶基聚合物和/或与胶基聚合物混合之前，将载体纤维素与尼古丁混合在一起。此外，除非另外特别说明，否则当提及“微晶纤维素”时，通常意指作为尼古丁的载体的微晶纤维素。
根据本发明的一个有利实施方案，所述尼古丁为碱形式的尼古丁。
结合上述实施方案应理解，在一些实施方案中，尼古丁口香糖可以包含除尼古丁以外的活性成分。这样的另外的活性成分还可以包含这样的尼古丁，其不是游离碱形式的尼古丁，而是例如作为盐或作为与离子交换树脂的复合物(例如尼古丁polacrilex)而提供的尼古丁。然而，在另一些实施方案中，尼古丁口香糖中包含的所有尼古丁均以游离碱形式提供。
根据上述实施方案，尼古丁口香糖中的尼古丁是例如通过吸附或吸收与微晶纤维素结合的游离碱形式的尼古丁。
根据本发明的一个实施方案，将尼古丁作为游离碱形式的尼古丁添加至尼古丁口香糖中。例如，尼古丁可以例如通过吸附或吸收与纤维素结合。
结合上述实施方案应理解，在一些实施方案中，尼古丁口香糖可以包含另外这样的纤维素，其不是微晶纤维素，可以是例如作为填料的纤维素。然而，在另一些实施方案中，尼古丁口香糖的所有纤维素都是微晶纤维素。
上述实施方案的一个优点可以在于微晶纤维素可以吸收相对高量的尼古丁，同时还允许在咀嚼时从尼古丁口香糖中有效地释放尼古丁。
根据本发明的一个有利实施方案，选自多萜树脂、基于胶松香、木松香的树脂和妥尔油树脂的胶基成分的总含量小于尼古丁口香糖的5重量％，例如小于尼古丁口香糖的3重量％，例如小于尼古丁口香糖的2重量％，例如小于尼古丁口香糖的1重量％，例如小于尼古丁口香糖的0.5重量％，例如小于尼古丁口香糖的0.2重量％。
例如多萜树脂、基于胶松香、木松香的树脂和妥尔油树脂的总含量为尼古丁口香糖的0重量％，即，尼古丁口香糖不包含多萜树脂并且不包含基于胶松香、木松香的树脂或妥尔油树脂。
根据本发明的一个有利实施方案，尼古丁口香糖不包含多萜树脂并且不包含基于胶松香、木松香的树脂或妥尔油树脂。
根据本发明的一个有利实施方案，尼古丁口香糖以尼古丁口香糖的15重量％至80重量％，例如尼古丁口香糖的20重量％至60重量％，例如尼古丁口香糖的25重量％至40重量％的量包含胶基聚合物。
根据多个示例性实施方案，尼古丁口香糖以尼古丁口香糖的约35重量％、约40重量％或约45重量％的量包含胶基聚合物。
根据本发明的一个有利实施方案，所述微晶纤维素以平均颗粒尺寸为10微米至250微米的颗粒的形式提供。
根据本发明的一个有利实施方案，尼古丁口香糖基本上不含缓冲剂。
在本发明的上下文中，尼古丁口香糖的缓冲剂的特征在于在口腔内将pH水平保持在某一相对恒定的pH值内。然而，至少在一些情况下，使用游离碱形式的尼古丁可以使缓冲物的使用不必要，或者减少对缓冲物的需要。
减少或消除缓冲剂通常可以使得尼古丁口香糖的味道得以改善，因为一些使用者可能感觉缓冲剂在尼古丁口香糖中引发异味。
然而，在另一些实施方案中，尼古丁口香糖包含缓冲剂。
根据本发明的一个有利实施方案，尼古丁口香糖包含缓冲物。
根据本发明的一个有利实施方案，缓冲物以尼古丁口香糖的0.5重量％至5重量％，例如1重量％至4重量％，例如2重量％至5重量％，例如3重量％至5重量％，例如3重量％至4重量％，例如1重量％至3重量％的量存在。
根据本发明的一个有利实施方案，缓冲物选自碱金属例如钾或钠的碳酸盐包括碳酸氢盐或倍半碳酸盐、甘油酸盐、磷酸盐、甘油磷酸盐、乙酸盐、葡糖酸盐或柠檬酸盐例如柠檬酸三钠和柠檬酸三钾；或者铵；tris缓冲物；氨基酸，及其混合物。
根据本发明的一个有利实施方案，缓冲物包含碳酸钠、碳酸氢钠或其任意组合。
缓冲物在一定程度上可以是微囊化的或以其他方式用在唾液中较一种或更多种缓冲剂不易溶解的聚合物和/或脂质包被成颗粒。这样的微囊化控制溶出速率从而延长缓冲作用的时限。
在本发明的一个实施方案中，尼古丁口香糖包含水不溶性胶基和水溶性填充部分，其中将胶基和填充部分混合以形成最终的口香糖芯，以及其中胶基在与填充部分混合之前是经缓冲的，并且经缓冲的胶基在与填充部分混合之前包含胶基的2重量％至20重量％，例如2重量％至10重量％，例如3重量％至8重量％，例如4重量％至8重量％，例如5重量％至8重量％，例如2重量％至15重量％，例如4重量％至15重量％，例如4重量％至12重量％的缓冲物。
在本发明的一个实施方案中，缓冲物包含碳酸钠、碳酸氢钠或碳酸钾。
根据本发明的一个优选实施方案，缓冲物包含碳酸钠。将这种缓冲物与所述聚乙酸乙烯酯和月桂酸乙烯酯-乙酸乙烯酯共聚物一起使用促进与释放的尼古丁相匹配的缓冲物的有利释放，同时获得不被缓冲物溶解的稳健口香糖。
在本发明的一个实施方案中，尼古丁口香糖以尼古丁口香糖的1/2重量％至5重量％，例如1重量％至4重量％，例如2重量％至5重量％，例如3重量％至5重量％，例如3重量％至4重量％，例如1重量％至3重量％的量包含缓冲物。
在本发明的一个实施方案中，尼古丁口香糖包含水不溶性胶基和水溶性填充部分，其中将胶基和填充部分混合以形成最终的口香糖芯，以及其中胶基在与填充部分混合之前是经缓冲的，并且经缓冲的胶基在与填充部分混合之前包含胶基的2重量％至20重量％，例如2重量％至10重量％，例如3重量％至8重量％，例如4重量％至8重量％，例如5重量％至8重量％，例如2重量％至15重量％，例如4重量％至15重量％，例如4重量％至12重量％。
根据本发明的一个有利实施方案，尼古丁口香糖不含离子交换树脂。
根据本发明的一个有利实施方案，所述口香糖包含0.5mg至8mg的尼古丁，例如1mg至5mg的尼古丁，例如2mg至4mg的尼古丁，例如1.5mg至3.0mg的尼古丁。
单片口香糖通常可包含0.5mg至8mg的尼古丁，优选地1mg至5mg，例如2mg或4mg的尼古丁。
在本发明的上下文中，尼古丁口香糖的缓冲物的特征在于将pH水平保持在某一相对恒定的pH值内。在本发明的上下文中，缓冲物必须与尼古丁相匹配。
缓冲物在一定程度上可以是微囊化的或以其他方式用在唾液中较一种或更多种缓冲剂不易溶解的聚合物和/或脂质包被成颗粒。这样的微囊化控制溶出速率从而延长缓冲作用的时限。为了提高缓冲能力，可以例如向尼古丁口香糖中添加另外的缓冲剂。
根据本发明的一个有利实施方案，所述口香糖包含一种或更多种另外的活性成分。
因此，根据上述实施方案，尼古丁口香糖包含尼古丁作为第一活性成分以及除此之外的一种或更多种另外的活性成分例如活性药物成分。
根据本发明的一个有利实施方案，所述口香糖包含一种或更多种填料。
根据本发明的一个有利实施方案，所述一种或更多种填料包含填料纤维素。
根据上述实施方案，应理解，可以使用典型的纤维素类型作为填料纤维素。在一些实施方案中，填料纤维素中的一些或全部与载体纤维素中的一些或全部是同一类型。
根据本发明的一个有利实施方案，尼古丁口香糖包含一种或更多种填料，所述填料包括碳酸镁和碳酸钙、硫酸钠、石灰石粉(ground limestone)，硅酸盐化合物例如硅酸镁和硅酸铝、高岭土和粘土、铝氧化物、硅氧化物、滑石、钛氧化物、磷酸一钙、磷酸二钙和磷酸三钙、及其组合。
根据本发明的一个实施方案，尼古丁口香糖包含一种或更多种填料，所述填料包括碳酸镁和碳酸钙、硫酸钠、石灰石粉、硅酸盐化合物例如硅酸镁和硅酸铝、高岭土和粘土、铝氧化物、硅氧化物、滑石、钛氧化物、磷酸一钙、磷酸二钙和磷酸三钙、纤维素聚合物例如木料(wood)、淀粉聚合物、纤维、及其组合。
根据本发明的一个有利实施方案，填料为碳酸钙、滑石、或其组合。
根据本发明的一个实施方案，填料为碳酸钙、滑石、纤维素聚合物、或其组合。
根据本发明的一个有利实施方案，填料以尼古丁口香糖的5重量％至45重量％的量，例如以尼古丁口香糖的10重量％至40重量％的量存在。
根据本发明的一个有利实施方案，尼古丁口香糖基本上不含天然树脂。
根据本发明的一个有利实施方案，胶基聚合物由合成胶基聚合物组成。
根据本发明的一个有利实施方案，聚乙酸乙烯酯与月桂酸乙烯酯-乙酸乙烯酯共聚物之间的重量比为8:1至2:3。
根据本发明的一个有利实施方案，聚乙酸乙烯酯与月桂酸乙烯酯-乙酸乙烯酯共聚物之间的重量比为5:1至2:3。
根据本发明的一个有利实施方案，聚乙酸乙烯酯与月桂酸乙烯酯-乙酸乙烯酯共聚物之间的重量比为3:2至2:3。
根据本发明的一个有利实施方案，月桂酸乙烯酯-乙酸乙烯酯共聚物的乙酸乙烯酯单体与月桂酸乙烯酯-乙酸乙烯酯共聚物的月桂酸乙烯酯单体之间的重量比小于90:10，例如80:20，例如60:40。
根据本发明的一个有利实施方案，聚乙酸乙烯酯的重均分子量Mw为5000至120000，例如5000至70000，例如7000至25000，以及乙酸乙烯酯-月桂酸乙烯酯共聚物的重均分子量Mw为80000至700000，例如100000至600000，例如120000至250000。
根据本发明的一个有利实施方案，聚乙酸乙烯酯的重均分子量Mw为5000至120000，例如5000至70000，例如7000至25000。
根据本发明的一个有利实施方案，乙酸乙烯酯-月桂酸乙烯酯共聚物的重均分子量Mw为80000至700000，例如100000至600000，例如120000至250000。
根据本发明的一个有利实施方案，尼古丁口香糖包含增塑剂。
根据本发明的一个有利实施方案，尼古丁口香糖包含蜡。
根据本发明的一个有利实施方案，尼古丁口香糖包含脂肪。
根据本发明的一个有利实施方案，尼古丁口香糖包含乳化剂。
根据本发明的一个有利实施方案，合成胶基聚合物形成胶基的部分。
根据本发明的一个有利实施方案，胶基包含15重量％至45重量％的聚乙酸乙烯酯、10重量％至30重量％的月桂酸乙烯酯-乙酸乙烯酯共聚物、15重量％至45重量％的填料、5重量％至30重量％的蜡或脂肪、1重量％至10重量％的增塑剂和1重量％至10重量％的乳化剂。
根据本发明的一个有利实施方案，胶基包含20重量％至35重量％的聚乙酸乙烯酯、12重量％至25重量％的月桂酸乙烯酯-乙酸乙烯酯共聚物、20重量％至30重量％的填料、10重量％至20重量％的蜡或脂肪、2重量％至8重量％的增塑剂和2重量％至8重量％的乳化剂。
根据本发明的一个有利实施方案，胶基聚合物还包含选自以下的一种或更多种弹性体：苯乙烯-丁二烯共聚物(SBR)、聚异丁烯、异丁烯-异戊二烯共聚物、聚乙烯、聚氨酯、或其任意组合。
就合成弹性体可帮助获得不太明显的烧灼感同时保持高水平的尼古丁释放的意义而言，使用选自以下的补充弹性体已被证明出乎意料地有利：苯乙烯-丁二烯共聚物(SBR)、聚异丁烯(PIB)、异丁烯-异戊二烯共聚物(IIR或丁基橡胶)、聚乙烯、或其任意组合。
根据本发明的一个有利实施方案，胶基聚合物还以0.1重量％至10重量％的量，例如以1重量％至8重量％的量，例如以1.5重量％至6重量％的量包含一种或更多种弹性体。
根据本发明的一个有利实施方案，聚异丁烯(PIB)的重均分子量Mw为37000至1000000，例如37000至110000，例如37000至70000。
根据本发明的一个有利实施方案，尼古丁口香糖以所述口香糖的0.1重量％至25重量％，例如所述口香糖的1重量％至10重量％，例如所述口香糖的2重量％至8重量％的量包含乳化剂。
在本发明的一个实施方案中，乳化剂选自环糊精、聚氧乙烯蓖麻油衍生物、聚氧乙烯烷基醚、聚乙二醇烷基醚、乙烯和环氧丙烷的嵌段共聚物、聚氧乙烯烷基醚、聚氧乙烯二醇、聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯、聚氧乙烯(20)脱水山梨醇单硬脂酸酯、聚氧乙烯(20)脱水山梨醇单油酸酯、聚氧乙烯硬脂酸酯、脱水山梨醇酯、单甘油酯的二乙酰基酒石酸酯、乳酸化单甘油酯、或其任意组合。
根据本发明的一个有利实施方案，乳化剂选自乙酰化单甘油酯、脂肪酸的单甘油酯和/或二甘油酯例如单硬脂酸甘油酯、乙酰化单甘酯(acetem)、卵磷脂、及其任意组合。
在本发明的一个实施方案中，尼古丁口香糖以所述口香糖的0.1重量％至25重量％的量包含一种或更多种增塑剂。
在本发明的一个实施方案中，增塑剂包含二乙酸甘油酯和/或三乙酸甘油酯。
在本发明的一个实施方案中，增塑剂包含甘油和/或中链甘油三酯。
优选的增塑剂是三乙酸甘油酯。
另一种合适的增塑剂是miglyol。
根据本发明的一个有利实施方案，增塑剂包含二乙酸甘油酯和/或三乙酸甘油酯。
根据本发明的一个有利实施方案，增塑剂包含甘油和/或中链甘油三酯。
根据本发明的一个有利实施方案，蜡选自石蜡、微晶蜡、聚乙烯蜡和天然蜡。
根据本发明的一个有利实施方案，脂肪选自动物脂肪和植物脂肪。
当制备口香糖胶基时，使用蜡和脂肪来调节质地和软化口香糖胶基。关于本发明，可使用任何常规使用的和合适类型的天然和合成的蜡和脂肪，例如米糠蜡、聚乙烯蜡、石油蜡(精制石蜡和微晶蜡)、脱水山梨醇单硬脂酸酯、牛脂、丙二醇、石蜡、蜂蜡、巴西棕榈蜡、小烛树蜡、可可脂、脱脂可可粉和任何合适的油或脂肪例如完全或部分氢化的植物油或者完全或部分氢化的动物脂肪。
根据本发明的一个有利实施方案，尼古丁口香糖以尼古丁口香糖的0.01重量％至10重量％的量，例如以尼古丁口香糖的0.01重量％至5重量％的量包含调味剂。
适用于本发明的实施方案的调味剂的非穷举实例为椰子、咖啡、巧克力、香草、葡萄柚、橙子、酸橙、薄荷醇、甘草、焦糖香、蜜香、花生、胡桃、腰果、榛子、杏仁、菠萝、草莓、覆盆子、热带水果、樱桃、肉桂、胡椒薄荷(peppermint)、鹿蹄草、绿薄荷、桉树、和薄荷、水果香精(例如来自苹果、梨、桃子、草莓、杏、覆盆子、樱桃、菠萝和李子的香精)。香精油包括胡椒薄荷、绿薄荷、薄荷醇、桉树、丁香油、月桂油、茴芹、百里香、雪松叶油、肉豆蔻和上述水果的油。
根据本发明的一个有利实施方案，尼古丁口香糖包含高强度甜味剂。
优选的高强度甜味剂包括但不限于三氯蔗糖、阿斯巴甜(aspartame)、安赛蜜(acesulfame)的盐、阿力甜(alitame)、糖精及其盐、环拉酸及其盐、甘草甜素、二氢查耳酮、索马甜(thaumatin)、莫内林(monellin)、甜菊苷等，可单独或组合使用。
根据本发明的一个有利实施方案，尼古丁口香糖包含含有糖和/或无糖组分的填充型甜味剂。
根据本发明的一个有利实施方案，尼古丁口香糖以尼古丁口香糖的5重量％至约95重量％，更通常地尼古丁口香糖的20重量％至约80重量％，并且更常见地30重量％至60重量％的量包含填充型甜味剂。
甜味剂在口香糖中常充当填充剂的作用。甜味剂改善口香糖的多汁性并提供口香糖的风味特性。
糖甜味剂通常包括但不限于口香糖领域中公知的含糖组分，例如蔗糖(sucrose)、右旋糖、麦芽糖、蔗糖(saccharose)、乳糖、山梨糖、糊精、海藻糖、D-塔格糖、干转化糖、果糖、左旋糖、半乳糖、玉米糖浆固体、葡萄糖浆、氢化葡萄糖浆等，可单独或组合使用。
甜味剂可以与无糖甜味剂组合使用。
通常，无糖甜味剂包括具有甜味特性但不含公知的糖的组分，并且包括但不限于糖醇如山梨醇、甘露醇、木糖醇、氢化淀粉水解产物、麦芽糖醇、异麦芽酮糖醇、赤藓糖醇、乳糖醇等，可单独或组合使用。
根据本发明的一个有利实施方案，合成胶基聚合物为树脂和弹性体。
在本发明的一个实施方案中，合成胶基聚合物形成胶基的部分。
根据本发明的一个有利实施方案，尼古丁口香糖不含抗氧化剂。
根据本发明的一些实施方案的口香糖中的抗氧化剂的量可减小或者甚至避免抗氧化剂。这可能是由于就氧化而言尼古丁口香糖的稳定性提高。
根据本发明的一个有利实施方案，在任何任选地施加的包衣之前，尼古丁口香糖以尼古丁口香糖的30重量％至75重量％，例如尼古丁口香糖的35重量％至70重量％或尼古丁口香糖的40重量％至65重量％或尼古丁口香糖的45重量％至60重量％的量包含胶基。
根据本发明的一个有利实施方案，尼古丁口香糖以两步法制备，第一步包括在第一混合过程中提供胶基的过程，并且另一步包括在另一混合过程中将胶基与另外的口香糖组分混合的过程。
根据本发明的一个有利实施方案，尼古丁口香糖通过挤出机以一步法制备。
根据本发明的一个有利实施方案，所述微晶纤维素以平均颗粒尺寸为15微米至200微米，例如20微米至150微米，例如50微米至100微米，例如约75微米的颗粒的形式提供。
根据本发明的一个有利实施方案，所述微晶纤维素的比表面积为0.65m2/g至1.5m2/g，例如0.75m2/g至1.25m2/g，例如0.85m2/g至1.15m2/g，例如0.9m2/g至1.1m2/g，例如约0.95m2/g、约1.00m2/g，或例如约1.05m2/g。
根据本发明的一个有利实施方案，所述微晶纤维素的堆积密度为0.1克每立方厘米(g/cm3)至1.0克每立方厘米，例如0.25克每立方厘米至0.5克每立方厘米，例如0.26克每立方厘米至0.31克每立方厘米，或例如0.28克每立方厘米至0.33克每立方厘米。
在以上实施方案的上下文中，优选地，应理解，微晶纤维素的堆积密度被理解为在约25摄氏度下的堆积密度。
根据本发明的一个有利实施方案，所述微晶纤维素的孔隙率的特征在于平均比孔容为0.003cm3/g至0.60cm3/g，例如0.01cm3/g至0.3cm3/g。
根据本发明的一个有利实施方案，所述微晶纤维素的含水量小于约5重量％，为例如2重量％至5重量％，例如3重量％至5重量％，例如约4重量％。
根据本发明的一个有利实施方案，尼古丁与微晶纤维素之间的重量比为1:1000至1:1，例如1:500至1:2，例如1:50至1:5。
根据本发明的一个有利实施方案，所述口香糖以0.1mg至8mg的量包含微晶纤维素。
根据本发明的一个有利实施方案，微晶纤维素包含孔，所述孔的平均孔径为约3纳米至约300纳米，例如10纳米至200纳米，例如20纳米至100纳米。
根据本发明的一个有利实施方案，所述微晶纤维素源自木浆。
根据以上实施方案的微晶纤维素为尼古丁的载体。
纤维素来源的其他实例包括：甜菜纤维、棉纤维、糠麸纤维、柑橘果肉纤维、草纤维、柳树纤维、杨树纤维、竹纤维及其组合，或其与木浆的组合。
根据本发明的一个有利实施方案，所述微晶纤维素在被添加至所述胶基聚合物之前被添加至尼古丁。
根据以上实施方案的微晶纤维素为尼古丁的载体。
根据本发明的一个有利实施方案，所述微晶纤维素在溶剂或稀释剂例如丙二醇、水或乙醇的存在下被添加至所述尼古丁。
根据本发明的一个有利实施方案，所述稀释剂在将包含微晶纤维素和尼古丁的组合物添加至胶基聚合物之前被部分或完全干燥。
当以微晶纤维素的形式提供微晶纤维素时，上述平均颗粒尺寸可特别相关。
根据本发明的一个有利实施方案，添加至微晶纤维素的所述尼古丁被稀释成包含至少1重量％，例如2重量％至75重量％，例如5重量％至25重量％，例如10重量％至15重量％的尼古丁。
根据本发明的一个有利实施方案，尼古丁口香糖的tan(δ)小于1.2，例如小于1.1，例如小于1.0。
根据本发明的一个有利实施方案，尼古丁口香糖的tanδ小于1.2，例如小于1.1，例如小于1.0，其中所述tan(δ)在频率为约1Hz的振荡频率下测量。
根据本发明的一个有利实施方案，尼古丁口香糖的tanδ小于1.2，例如小于1.1，例如小于1.0，其中所述tan(δ)在频率为约1Hz的振荡频率下测量，以及其中所述tanδ在约8μN·m至12μN·m的振荡扭矩下测量。
根据本发明的一个有利实施方案，尼古丁口香糖的tanδ小于1.2，例如小于1.1，例如小于1.0，其中所述tan(δ)在频率为约1Hz的振荡频率下测量，以及其中所述tanδ在约8μN·m至12μN·m的振荡扭矩下测量，以及其中所述tanδ通过来自TA Instruments的AR 1000流变仪在37℃的温度下测量。
根据本发明的一个有利实施方案，尼古丁口香糖的tanδ小于1.2，例如小于1.1，例如小于1.0，其中所述tan(δ)在频率为约1Hz的振荡频率下测量，以及其中所述tanδ在提供线性粘弹性响应(LVR)的振荡扭矩下测量。
根据本发明的一个有利实施方案，尼古丁口香糖的tanδ小于1.2，例如小于1.1，例如小于1.0，其中所述tan(δ)在频率为约1Hz的振荡频率下测量，以及其中所述tanδ在提供线性粘弹性响应(LVR)的振荡扭矩下测量，以及其中所述tanδ通过来自TA Instruments的AR 1000流变仪在37℃的温度下测量。
根据本发明的一个有利实施方案，tan(δ)被定义为(损耗模量G”/储能模量G’)。
根据本发明的一个有利实施方案，胶基聚合物以小于1重量％，优选地小于0.5重量％，更优选地小于0.2重量％，最优选地小于0.1重量％的量包含天然胶基聚合物。
根据本发明的一个有利实施方案，所述口香糖为压缩口香糖。
根据本发明的一个有利实施方案，所述口香糖包含胶基颗粒，所述胶基颗粒包含胶基聚合物。
根据本发明的一个有利实施方案，胶基颗粒还包含除胶基聚合物之外的成分。
根据本发明的一个有利实施方案，胶基颗粒的平均直径小于2毫米，为例如0.01毫米至2毫米，例如0.1毫米至2毫米。
根据本发明的一个有利实施方案，胶基颗粒以胶基颗粒的0.1重量％至99重量％的量包含胶基聚合物。
根据本发明的一个有利实施方案，尼古丁口香糖为医用口香糖。
本发明还涉及一种生产尼古丁口香糖的方法，所述方法包括以下步骤：
-将尼古丁添加至微晶纤维素以获得尼古丁-微晶纤维素混合物，
-将尼古丁-微晶纤维素混合物添加至口香糖物质，
-由口香糖物质与尼古丁-微晶纤维素混合物形成尼古丁口香糖，
其中尼古丁口香糖包含胶基聚合物、尼古丁和作为尼古丁的载体的微晶纤维素，
胶基聚合物以大于90重量％的量包含聚乙酸乙烯酯和月桂酸乙烯酯-乙酸乙烯酯共聚物，以及
其中胶基聚合物包含20重量％至95重量％的聚乙酸乙烯酯和5重量％至80重量％的月桂酸乙烯酯-乙酸乙烯酯共聚物。
根据本发明的一个有利实施方案，尼古丁口香糖不包含多萜树脂且不包含基于胶松香、木松香的树脂或妥尔油树脂。
根据本发明的一个有利实施方案，所述尼古丁以游离碱尼古丁的形式，例如作为经稀释的游离碱尼古丁被添加至所述微晶纤维素。
根据本发明的一个有利实施方案，采用根据其任一实施方案的方法来生产根据其任一实施方案的尼古丁口香糖。
附图文字
现在将参照附图来描述本发明，其中
图1示出了根据本发明的一个实施方案的用于制备经稀释的尼古丁液体的方法，
图2示出了根据本发明的一个实施方案的用于制备尼古丁-微晶纤维素混合物的方法，以及
图3示出了根据本发明的一个实施方案的用于制备包含尼古丁-MCC混合物的口香糖物质的方法。
定义
在该说明书和在权利要求书中使用的动词“包含”及其变化形式以其非限制性意义使用，意在包含该词之后的项目，但是并没有排除未具体提及的项目。此外，除非上下文明确地要求存在一个且仅一个(种)要素，否则通过不定冠词“一”或“一个(种)”提及要素并不排除存在多于一个(种)要素的可能性。因此，不定冠词“一”或“一个(种)”通常意指“至少一个(种)”。此外，当在本文献中与词包含或包括结合使用时，词“一”和“一个(种)”表示“一个(种)或更多个(种)”。
本文使用的短语“口香糖”意指任何口香糖，例如挤出的口香糖、夹心口香糖、太妃糖类口香糖、或压缩口香糖、块或棒。
术语“胶基”和“胶基基质”意指主要是水不溶性的和疏水的胶基成分，其通常在添加口香糖的填充部分之前混合到一起。“胶基”可包含胶基聚合物和增塑剂、蜡、乳化剂、脂肪和/或填料。因此，胶基可表示典型的水不溶性口香糖组分，其可在第一步中制备并随后在第二步中与主要是水溶性的部分混合。术语胶基显然还可以指供给到挤出机中并且在与挤出机中的口香糖组分混合时形成最终口香糖的部分的相关胶基组分。
术语“填充部分”旨在意指主要是水溶性的和亲水的口香糖成分，其可通过挤出机在单独的过程中或在一步法中混合到胶基基质中。
术语“胶基聚合物”旨在意指聚合来源的树脂和弹性体，并且不包括例如增塑剂、蜡、乳化剂、脂肪或填料，尽管这些也可以存在于胶基中。
在本发明的上下文中将术语“尼古丁口香糖重量”、“口香糖重量”或意思相同的类似措辞限定为尼古丁口香糖的重量，不包括外包衣如硬包衣、软包衣等的重量。
短语“质地”意指尼古丁口香糖的粘弹特性和使用者在咀嚼过程期间体验的整体口感的定性度量。因此，术语“质地”涵盖可测量的量，例如硬度和弹性以及与使用者体验的咀嚼感有关的更多主观参数。
本文使用的术语“天然树脂”意指为源自天然来源的萜烯的多萜的树脂化合物或者源自胶松香、木松香或妥尔油松香的树脂化合物。
本文使用的术语“合成聚合物”意指通过合适的聚合技术工业合成的聚合物。
本文使用的术语“缓冲物”是指pH控制剂。
术语“游离尼古丁”应理解为包括游离碱形式的尼古丁、纯尼古丁和液体尼古丁。
纤维素的平均颗粒尺寸应理解为意指通过激光衍射分析测量的D50值。
说明
在本发明的一些实施方案中，可以向尼古丁口香糖中添加缓冲物。然而，在另一些实施方案中，尼古丁口香糖可以不含缓冲物。
合适的缓冲物可选自tris缓冲物；氨基酸缓冲物；碱金属例如钾和钠的碳酸盐(包括碳酸氢盐或倍半碳酸盐)、甘油酸盐、磷酸盐、甘油磷酸盐、乙酸盐、葡糖酸盐或柠檬酸盐例如柠檬酸三钠和柠檬酸三钾；或者铵，及其混合物。
缓冲物可以以尼古丁口香糖的0.5重量％至10重量％的量存在。
优选的缓冲物为碳酸钠或碳酸钠和碳酸氢钠的混合物。
另外的合适的缓冲物可选自乙酸、己二酸、柠檬酸、富马酸、葡糖酸-δ-内酯、葡糖酸、乳酸、苹果酸、马来酸、酒石酸、琥珀酸、丙酸、抗坏血酸、磷酸、正磷酸钠、正磷酸钾、正磷酸钙、二磷酸钠、二磷酸钾、二磷酸钙、三磷酸五钠、三磷酸五钾、多磷酸钠、多磷酸钾、碳酸、碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸镁、氧化镁，或其任意组合。
缓冲物在一定程度上可以是微囊化的或以其他方式用不易溶于唾液的聚合物和/或脂质包被成颗粒。这样的微囊化控制溶出速率，由此延长缓冲作用时限。
然而，在目前优选的实施方案中，优选碱性缓冲物，例如碳酸钠和/或碳酸氢钠。
根据本发明的实施方案，最终口香糖中的胶基基质的优选量为尼古丁口香糖(在任何任选地施加的包衣之前)的30重量％至75重量％，例如尼古丁口香糖的35重量％至70重量％，或尼古丁口香糖的40重量％至65重量％，或尼古丁口香糖的45重量％至60重量％。
胶基制剂可以根据待制备的特定产品以及根据最终产品的期望咀嚼特性和其他感官特性而改变。
除了聚乙酸乙烯酯和月桂酸乙烯酯-乙酸乙烯酯共聚物以外，胶基还可任选地以胶基聚合物的小于10重量％，例如胶基聚合物的小于8重量％或胶基聚合物的小于约5重量％的量包含合成弹性体。
这样的合成弹性体可选自苯乙烯-丁二烯共聚物(SBR)、聚异丁烯、异丁烯-异戊二烯共聚物(IIR，也被称为丁基橡胶BR)、聚氨酯和聚乙烯。
优选的合成弹性体为苯乙烯-丁二烯共聚物(SBR)、聚异丁烯和异丁烯-异戊二烯共聚物(BR)。
如果期望非粘性口香糖，则胶基聚合物可为甲基乙烯基醚和马来酸的共聚物及其衍生物，例如Gantrez和/或聚异戊二烯接枝的马来酸酐(PIP-g-MA)与聚乙二醇(PEG)或甲氧基聚乙二醇(MPEG)侧链的共聚物，例如由Revolymer提供的REV-7。
胶基基质还可以包含：
0重量％至40重量％的蜡；5重量％至35重量％的除蜡以外的软化剂，例如增塑剂、脂肪和乳化剂；0重量％至50重量％的填料；以及0重量％至5重量％的杂成分，例如抗氧化剂、着色剂等。
根据一个实施方案，不使用天然树脂，或者仅使用少量。根据本发明的一个实施方案，尼古丁口香糖不含天然松香酯，天然松香酯通常被称为酯胶，包括例如部分氢化松香的甘油酯、聚合松香的甘油酯、部分二聚松香的甘油酯、妥尔油松香的甘油酯、部分氢化松香的季戊四醇酯、松香的甲基酯、松香的部分氢化甲基酯、松香的季戊四醇酯、合成树脂如源自α-蒎烯、β-蒎烯和/或d-苎烯的萜烯树脂、以及天然萜烯树脂。
在本发明的一个实施方案中，尼古丁口香糖还包含选自以下的口香糖成分：调味剂、干粘合剂、压片助剂、防结块剂、乳化剂、抗氧化剂、增强剂、吸收促进剂、高强度甜味剂、软化剂、色素、活性成分、水溶性难消化多糖、水不溶性多糖或其任意组合。
根据本发明的实施方案，所述乳化剂选自环糊精、聚氧乙烯蓖麻油衍生物、聚氧乙烯烷基醚、聚乙二醇烷基醚、乙烯和环氧丙烷的嵌段共聚物、聚氧乙烯烷基醚、聚氧乙烯二醇、聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯、聚氧乙烯(20)脱水山梨醇单硬脂酸酯、聚氧乙烯(20)脱水山梨醇单油酸酯、聚氧乙烯硬脂酸酯、脱水山梨醇酯、单甘油酯的二乙酰基酒石酸酯、乳酸化单甘油酯、脂肪酸的单甘油酯和/或二甘油酯如单硬脂酸甘油酯、乙酰化单甘酯、卵磷脂或其任意组合。
在本发明的一个实施方案中，所述口香糖以所述口香糖的0.1重量％至25重量％的量包含乳化剂。
在本发明的一个实施方案中，尼古丁口香糖包含调味剂。调味剂通常可以以尼古丁口香糖的0.01重量％至10重量％，例如尼古丁口香糖的0.01重量％至5重量％的量存在。
适用于本发明的实施方案的调味剂的非穷举实例为椰子、咖啡、巧克力、香草、葡萄柚、橙子、酸橙、薄荷醇、甘草、焦糖香、蜜香、花生、胡桃、腰果、榛子、杏仁、菠萝、草莓、覆盆子、热带水果、樱桃、肉桂、胡椒薄荷、鹿蹄草、绿薄荷、桉树、和薄荷、水果香精(例如来自苹果、梨、桃子、草莓、杏、覆盆子、樱桃、菠萝和李子的香精)。香精油包括胡椒薄荷、绿薄荷、薄荷醇、桉树、丁香油、月桂油、茴芹、百里香、雪松叶油、肉豆蔻和上述水果的油。
石油蜡帮助固化由胶基制成的成品口香糖以及改善储存期和质地。蜡晶体尺寸影响味道的释放。那些异烷烃含量高的蜡的晶体尺寸小于那些正烷烃含量高的蜡，特别是含有碳原子数小于30的正烷烃的那些。较小的晶体尺寸允许更慢地释放味道，原因是与晶体尺寸较大的蜡相比味道从这样的蜡中逸出存在更多的障碍。
石油蜡(精制石蜡和微晶蜡)和石蜡主要由直链正烷烃和支链异烷烃组成。正烷烃与异烷烃的比率不同。
正烷烃蜡的碳链长度通常>C-18，但该长度并不显著地长于C-30。对于那些主要是正烷烃的蜡，支化结构和环结构位于靠近链的末端。正烷烃蜡的粘度<10mm2/秒(在100℃下)，并且组合的数均分子量<600g/摩尔。
异烷烃蜡的碳长度通常显著地大于C-30。在那些主要是异烷烃的蜡中，支链和环结构沿碳链随机分布。异烷烃蜡的粘度大于10mm2/秒(在100℃下)，并且组合的数均分子量>600g/摩尔。
合成蜡通过对于石油蜡生产非典型的方式制备并因此不被认为是石油蜡。合成蜡可以包括含有支链烷烃并与单体(例如但不限于丙烯)共聚的蜡、聚乙烯蜡和费-托型蜡(Fischer Tropsch type wax)。聚乙烯蜡是含有不同长度的附接有乙烯单体的烷烃单元的合成蜡。
当制备口香糖胶基时，蜡和脂肪通常用于调节质地和用于软化口香糖胶基。关于本发明，可使用任何常规使用的和合适类型的天然和合成的蜡和脂肪，例如米糠蜡、聚乙烯蜡、石油蜡(精制石蜡和微晶蜡)、脱水山梨醇单硬脂酸酯、牛脂、丙二醇、石蜡、蜂蜡、巴西棕榈蜡、小烛树蜡、可可脂、脱脂可可粉和任何合适的油或脂肪例如完全或部分氢化的植物油或者完全或部分氢化的动物脂肪。
合适的植物油包括但不限于基于椰子、棕榈、棕榈仁、棉籽、油菜籽或向日葵及其组合的油。
抗氧化剂延长胶基、成品口香糖或其各自组分(包括脂肪和调味油)的储存期和储存。
适用于胶基的抗氧化剂包括丁基化羟基茴香醚(BHA)、丁基化羟基甲苯(BHT)、β胡萝卜素、生育酚、酸化剂如维生素C、没食子酸丙酯、其他合成和天然类型、或其混合物。
在一些实施方案中，尼古丁口香糖中可以包含一种或更多种色素。
根据一个实施方案，尼古丁为游离碱形式。
在本发明的一个实施方案中，所述尼古丁盐选自尼古丁盐酸盐、尼古丁二盐酸盐、尼古丁单酒石酸盐、尼古丁酒石酸氢盐、尼古丁硫酸盐、尼古丁氯化锌、尼古丁水杨酸盐、或其任意组合。
根据本发明的优选实施方案还可以使用高强度人造甜味剂。优选的高强度甜味剂包括但不限于三氯蔗糖、阿斯巴甜、安赛蜜的盐、阿力甜、糖精及其盐、环拉酸及其盐、甘草甜素、二氢查尔酮、索马甜、莫内林、甜菊苷等，可单独或组合使用。
为了提供更持久的甜味和味道感觉，可期望包封或以其他方式控制至少一部分的人造甜味剂的释放。
可使用技术例如湿法制粒、蜡制粒、喷雾干燥、喷雾冷却、流化床包衣、保存、酵母细胞包封和纤维挤出来实现期望的释放特性。还可以使用另外的口香糖组分如树脂化合物来提供甜味剂的包封。
人造甜味剂的使用水平将显著变化，并且将取决于诸如甜味剂的效力、释放速率、产品的期望甜度、使用的调味剂的水平和类型以及成本考虑的因素。因此，人造甜味剂的活性水平可为约0.001重量％至约8重量％(优选约0.02重量％至约8重量％)。当包含用于包封的载体时，包封的甜味剂的使用水平将成比例地更高。在尼古丁口香糖中可以使用糖和/或非糖甜味剂的组合。
如果需要的话，尼古丁口香糖和/或胶基可包含一种或更多种填料/质地调节剂(texturizer)，包括例如碳酸镁和碳酸钙、硫酸钠、石灰石粉、硅酸盐化合物如硅酸镁和硅酸铝、高岭土和黏土、铝氧化物、硅氧化物、滑石、钛氧化物、磷酸一钙、磷酸二钙和磷酸三钙、纤维素聚合物如木料、及其组合。
根据本发明的一个实施方案，一种优选的填料/质地调节剂为碳酸钙。
在本发明的范围内可使用本领域中公知的许多口香糖组分。这样的组分包括但不限于蜡、脂肪、软化剂、填料、填充型甜味剂、调味剂、抗氧化剂、乳化剂、着色剂、粘合剂和酸化剂。
在本发明的一个实施方案中，尼古丁口香糖具有选自硬包衣、软包衣和可食用薄膜衣或其任意组合的外包衣。
微晶纤维素(MCC)可以例如通过利用矿物酸使木浆水解来制备。因此，微晶纤维素可以以纯化的几乎解聚的纤维素的形式获得。更详细地，制备通常可包括从选择的被切成丁或切成小颗粒的木浆的卷开始。然后可用矿物酸在热和压力下使切碎的颗粒水解。其后，可将获得的混合物洗涤和过滤。
此外，可利用喷雾干燥，可以使用其来控制颗粒尺寸分布和含水量。
在一些实施方案中，微晶纤维素可由其他来源例如其他植物来源获得。可使用含水量不同的微晶纤维素。通常，含水量可为例如约5％，尽管已知其他含水量例如3％或1.5％也发挥作用。
微晶纤维素是可商购的，例如可从FMC Biopolymer获得例如被称为Avicel PH101、PH 102、PH 103、PH 105、PH 112、PH 113、PH 200、PH 301和PH 302的产品。
本发明的尼古丁口香糖可制备为挤出的口香糖或压缩口香糖。
口香糖可通过常规分批工艺或挤出工艺生产。工艺是本领域公知的。应注意，添加尼古丁的温度可有利地相对较低，例如低于50摄氏度。
当制备压缩口香糖片时，应用了这样的方法，其基本上与挤出口香糖非常不同，但是可广义地描述为初始常规混合胶基，接着对获得的胶基混合物进行制粒。然后可将获得的胶基颗粒与另外地口香糖成分例如甜味剂和调味剂混合。然后可在高压下将最终的颗粒混合物压缩成口香糖片。对于每次压缩，制成一层，并且以此方式可制备多层口香糖，例如2层、3层或4层，其中各层可包含单独的组成例如尼古丁或可用于视觉目的不同色素等。
尼古丁可有利地应用于含胶基模块或基本上不含胶基的片模块。在期望高的尼古丁初始释放的情况下，尼古丁可有利地包含在基本上不含胶基的片模块中，然而例如调味剂和/或甜味剂可有利地添加至含胶基模块并且经常添加至两种类型的模块。调味剂和/或甜味剂两者都可作为单独颗粒被添加，所述单独颗粒与含胶基颗粒在一个模块中混合并被压缩，并且其可被并入含胶基颗粒中。
参照图1，示出了根据本发明的一个实施方案的用于制备经稀释的尼古丁液体NIC的方法。
将纯尼古丁PN与稀释剂DL一起添加至混合器MIX中。稀释剂例如可为或包含水、乙醇或丙二醇。
在一些情况下，稀释剂与尼古丁之间的比率可为约20％溶液，即包含20重量％的尼古丁，其余80％为稀释剂。然而，尼古丁含量通常可为2重量％至75重量％。
在混合一段有效的时间之后，获得尼古丁液体NIC，其为纯尼古丁PN与稀释剂DL的混合物。
参照图2，示出了根据本发明的一个实施方案的用于制备尼古丁-微晶纤维素混合物的方法。
首先，将尼古丁液体NIC与微晶纤维素MCC一起添加至混合器MIX1中。在一些情况下，尼古丁液体NIC与微晶纤维素之间的混合比可为约1:1，但通常可为约1:1000至约1:1。
在一些实施方案中，尼古丁液体NIC可为纯尼古丁，并且在另一些实施方案中可为经稀释的尼古丁。经稀释的尼古丁的操作通常可更简单。用于稀释尼古丁的稀释剂的实例可包括水、乙醇、丙二醇等稀释剂。作为经稀释的尼古丁的尼古丁液体NIC可通过结合图1说明的方法来获得。
混合器MIX1可为能够将尼古丁液体NIC与微晶纤维素MCC混合的任何类型的混合器。
运行混合器MIX1直至获得尼古丁液体NIC与微晶纤维素MCC的有效混合。
其后，在一些情况下，可使所得的尼古丁液体NIC与微晶纤维素MCC的混合物经受进一步的处理PROC。该处理PROC可包括将尼古丁液体NIC与微晶纤维素MCC的混合物静置或浸泡一段时间(例如在密封容器中)，即使尼古丁液体NIC和微晶纤维素MCC平衡。
在一些情况下，可采用通过混合器MIX1或另外混合器进一步混合。
在一些情况下，处理PROC可在混合器MIX1中进行，而在另一些情况下，该处理在单独的处理设备中进行。在一些情况下，当进行进一步的混合时，在混合器MIX1中进行处理PROC可以特别有利。
最终的尼古丁-微晶纤维素混合物可由处理PROC(如果使用)获得，或者由混合器MIX1(如果没有使用处理PROC)获得。
参照图3，示出了根据本发明的一个实施方案的用于制备具有尼古丁-微晶纤维素的口香糖GBNC的方法。
可使用根据关于图2所说明的实施方案获得的尼古丁-微晶纤维素混合物NC。
首先，将口香糖成分CGI(包括例如填料)与胶基GB一起添加至混合器MIX2中并在其中混合以获得作为胶基和口香糖成分GCI的混合物的口香糖物质CGM。胶基必须包含有效量的胶基聚合物。选择胶基使得胶基聚合物以胶基聚合物的大于90重量％的量包含聚乙酸乙烯酯和月桂酸乙烯酯-乙酸乙烯酯共聚物是非常重要的。类似地，还应选择胶基使得胶基聚合物包含20重量％至95重量％聚乙酸乙烯酯和5重量％至80重量％月桂酸乙烯酯-乙酸乙烯酯共聚物。
然后，将尼古丁-微晶纤维素混合物NC与口香糖物质CGM一起添加至混合器MIX3中。由此，获得具有尼古丁-微晶纤维素的口香糖物质CGNC。
在一些实施方案中，混合器MIX2和MIX3是不同的混合器，而在另一些实施方案中其为同一混合器，但是在定时将混合器的使用分成两个单独的工作的情况下，首先将胶基GB与口香糖成分CGI混合，然后与尼古丁-MCC混合物NC混合。
获得的具有尼古丁-微晶纤维素的口香糖物质CGNC可用于生产口香糖。在一些实施方案中，添加另外的成分，例如甜味剂、调味剂、另外的填料等。在另一些实施方案中，根据具体情况，如果需要，这些另外的成分以不同的顺序添加。
由具有尼古丁-微晶纤维素的口香糖物质CGNC生产的尼古丁口香糖可为压缩口香糖或挤出的口香糖。
当使用包含稀释剂DL的尼古丁液体NIC(例如，如关于图1所描述的)时，如果需要，应对尼古丁口香糖中的组成进行调节。例如，当使用丙二醇作为稀释剂时，丙二醇可在口香糖组合物中充当增塑剂，结果，其他增塑剂的量往往不得不减少。
在一些情况下，可将稀释剂从尼古丁-MCC混合物NC中干燥或部分干燥。由此，可以减少或消除将口香糖组合物调节至稀释剂的量的需要。
如结合图1至3所说明的，将MCC和液体尼古丁混合并平衡。可以将纤维素纤维和液体尼古丁在合适的混合装置中混合任何合适的时间。在一些情况下，可以用以小于500rpm、小于250rpm、小于150rpm、小于100rpm、小于60rpm、小于30rpm或小于10rpm的速度旋转的混合装置将纤维素纤维和液体尼古丁混合。例如，混合器根据期望的批量大小可以为Kitchenaid、Hobart Mixer、带式共混器等混合装置。在一些情况下，可以使用旋转和/或振动的滚筒将MCC和液体尼古丁混合。在一些情况下，在将所得的MCC-尼古丁混合物并入口香糖配制物或胶基配制物中之前，可以将纤维素纤维和液体尼古丁混合至少1分钟、至少3分钟、至少5分钟、至少10分钟或至少30分钟。
在将纤维素纤维和液体尼古丁混合之后，可以在密封容器中使纤维素纤维-尼古丁混合物平衡。在一些情况下，密封容器可以是袋(例如聚合物袋)。在一些情况下，可以在使用或并入经口产品中之前使MCC-尼古丁混合物平衡至少30分钟、至少1小时、至少2小时、至少4小时、至少6小时、至少8小时或至少10小时。在一些情况下，可以在平衡过程期间进一步混合或搅拌MCC-尼古丁混合物。例如，可以在所选择时间(例如，平衡过程2小时)的平衡过程期间搅拌在聚合物袋中进行平衡的纤维素纤维-尼古丁混合物。
以下非限制性实施例说明了本发明的不同变体。实施例旨在用于说明本发明的构思，因此，所述实施例不应被理解为本发明的穷举。
实施例
实施例1
尼古丁MCC预混物的制备
通过以下过程来制备尼古丁-微晶纤维素(MCC)预混物：首先将游离尼古丁添加至丙二醇(PG)以获得尼古丁在丙二醇中的20％溶液。然后，将50克尼古丁-丙二醇溶液添加至50克微晶纤维素中，所述微晶纤维素提供为FMC Biopolymer的Avicel PH 102。然后在室温下在以约30RPM运行的Kitchenaid混合器中将其混合约30分钟。最后，使获得的尼古丁-丙二醇溶液与微晶纤维素的混合物在密封容器中平衡约60分钟。
实施例2
尼古丁MCC预混物的制备
通过以下过程来制备尼古丁-MCC预混物：首先将游离尼古丁添加至丙二醇(PG)以获得尼古丁在丙二醇中的10％溶液。然后，将50克尼古丁-丙二醇溶液添加至50克微晶纤维素中，所述微晶纤维素提供为FMC Biopolymer的Avicel PH 102。然后在室温下在以约30RPM运行的Kitchenaid混合器中将尼古丁-丙二醇溶液和微晶纤维素混合约30分钟。最后，使获得的尼古丁-丙二醇溶液与微晶纤维素的混合物在密封容器中平衡约60分钟。
实施例3
尼古丁MCC预混物的制备
通过以下过程来制备尼古丁-MCC预混物：首先将游离尼古丁添加至丙二醇(PG)以获得尼古丁在丙二醇中的20％溶液。然后，将50克尼古丁-丙二醇溶液添加至50克微晶纤维素中，所述微晶纤维素提供为FMC Biopolymer的Avicel PH 101。然后在室温下在以约30RPM运行的Kitchenaid混合器中将尼古丁-丙二醇溶液和微晶纤维素混合约30分钟。最后，使获得的尼古丁-丙二醇溶液与微晶纤维素的混合物在密封容器中平衡约60分钟。
实施例4
胶基的制备
通过以下过程制备十种不同的胶基(GB)，给出GB编号101-110：
在具有用于进行混合的水平设置的Z形臂的混合器中在120℃下将聚合物聚乙酸乙烯酯(PVA)、乙酸乙烯酯-月桂酸乙烯酯共聚物(VA-VL)和任选的聚异丁烯(PIB)与填料(在此为碳酸钙或滑石)混合在一起。
在使聚合物软化时，添加三乙酸甘油酯，接着添加乳化剂、蜡和植物脂肪。
在约45分钟至60分钟的总混合时间后，将混合物排入盘中并使其冷却至室温。
在实施例VIII，GB 108、比较例(比较)IX，GB 109和标准(标准)胶基实施例X，GB110的情况下，其包含丁基橡胶(BR)，BR在初始混合步骤中添加，并且混合时间被延长至总计约90分钟至105分钟。
在比较例(比较)IX，GB 109的情况下，在添加三乙酸甘油酯之前添加天然树脂，并且在标准例(标准)X，GB 110的情况下，在添加软化剂之前约30分钟添加天然树脂。
胶基组成示于表1A和1B中，所给出的量对应于胶基的重量％：
| 原料 | 实施例I | 实施例II | 实施例III | 实施例IV | 实施例V |
| GB编号 | 101 | 102 | 103 | 104 | 105 |
| VA-VL I | 20 | - | 14 | - | 22 |
| VA-VL II | - | 20 | - | 22 | - |
| PVA I | 32 | 33 | 18 | 35 | 33 |
| PVA II | - | - | 5.0 | - | - |
| PIB | - | - | - | - | - |
| BR | - | - | - | - | - |
| 天然树脂 | - | - | - | - | - |
| 碳酸钙 | - | 19 | - | 22 | 17 |
| 滑石粉 | 20 | - | 41 | - | - |
| 三乙酸甘油酯 | 8 | 8 | 6 | 7 | 2 |
| 乳化剂 | 5 | 7 | 3 | 8 | 9 |
| 微晶蜡 | 13 | 13 | 10 | - | 12 |
| 植物脂肪 | 2 | - | 3 | 6 | 5 |
| 总计 | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 |
表1A：胶基组成，VA-VL I＝乙酸乙烯酯-月桂酸乙烯酯共聚物(Vinnapas B 500/40VL，由Wacker提供)；VA-VL II＝乙酸乙烯酯-月桂酸乙烯酯共聚物(Vinnapas B 500/20VL，由Wacker提供)；
PVA I＝聚乙酸乙烯酯(Vinnapas B 1.5sp，由Wacker提供)；PVA II＝聚乙酸乙烯酯(Vinnapas B 30sp，由Wacker提供)；PIB＝聚异丁烯(Oppanol B12，由BASF提供)；BR＝丁基橡胶(异丁烯-异戊二烯共聚物)；天然树脂＝氢化胶松香的甘油酯；
植物脂肪＝植物脂肪
表1B：胶基组成，VA-VL I＝乙酸乙烯酯-月桂酸乙烯酯共聚物(Vinnapas B 500/40VL，由Wacker提供)；VA-VL II＝乙酸乙烯酯-月桂酸乙烯酯共聚物(Vinnapas B 500/20VL，由Wacker提供)；
PVA I＝聚乙酸乙烯酯(Vinnapas B 1.5sp，由Wacker提供)；PVA II＝聚乙酸乙烯酯(Vinnapas B 30sp，由Wacker提供)；PIB＝聚异丁烯(Oppanol B12，由BASF提供)；BR＝丁基橡胶(异丁烯-异戊二烯共聚物)；天然树脂＝氢化胶松香的甘油酯；
植物脂肪＝植物脂肪
实施例5
尼古丁口香糖的制备
分别使用来自表1的胶基编号101至110如下来制备给定NCG编号1001至1010的尼古丁口香糖(NCG)。
将胶基和填料在具有用于进行混合的水平设置的Z形臂的混合器中混合。将混合器预热到高至约50℃的温度。
在混合器的内容物均匀时，根据指定的时间表添加另外的成分。添加尼古丁作为尼古丁-MCC预混物(如实施例1中所公开的)。
口香糖组成示于表2A和2B中，所给出的量对应于尼古丁口香糖的重量％：
| 原料 | 实施例XI | 实施例XII | 实施例XIII | 实施例XIV | 实施例XV |
| NCG编号 | 1001 | 1002 | 1003 | 1004 | 1005 |
| GB 101 | 52 | - | - | - | - |
| GB 102 | - | 52 | - | - | - |
| GB 103 | - | - | 52 | - | - |
| GB 104 | - | - | - | 52 | - |
| GB 105 | - | - | - | - | 52 |
| GB 106 | - | - | - | - | - |
| GB 107 | - | - | - | - | - |
| GB 108 | - | - | - | - | - |
| GB 109 | - | - | - | - | - |
| GB 110 | - | - | - | - | - |
| 填料 | 19 | 19 | 19 | 19 | 19 |
| 尼古丁-MCC预混物 | 2.0 | 2.0 | 2.0 | 2.0 | 2.0 |
| 碳酸氢钠 | 1.0 | 1.0 | 1.0 | 1.0 | 1.0 |
| 碳酸钠 | 2.0 | 2.0 | 2.0 | 2.0 | 2.0 |
| 山梨醇粉末 | 18 | 18 | 18 | 18 | 18 |
| 液体甜味剂 | 1.5 | 1.5 | 1.5 | 1.5 | 1.5 |
| 强甜味剂 | 0.4 | 0.4 | 0.4 | 0.4 | 0.4 |
| 调味剂 | 4.1 | 4.1 | 4.1 | 4.1 | 4.1 |
| 总计 | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 |
表2A：尼古丁口香糖组成；MCC＝微晶纤维素。液体甜味剂可为例如lycasin。强甜味剂可为例如三氯蔗糖。调味剂可为例如胡椒-薄荷调味剂。
表2B：尼古丁口香糖组成；MCC＝微晶纤维素。液体甜味剂可为例如lycasin。强甜味剂可为例如三氯蔗糖。调味剂可为例如胡椒-薄荷调味剂。
实施例6
尼古丁口香糖的评估
关于质地、调味剂和尼古丁的释放、味道特性和其他重要特征对不同实施例的尼古丁口香糖进行评估。尼古丁口香糖高度适用作尼古丁递送载体。
附图标记列表
NIC.尼古丁液体
MCC.微晶纤维素
MIX.混合器
MIX1.混合器
MIX2.混合器
MIX3.混合器
PROC.处理
GB.胶基
NC.尼古丁-微晶纤维素混合物
CGNC.具有尼古丁-微晶纤维素混合物的口香糖物质
PN.纯尼古丁
DL.稀释剂
CGM.口香糖物质
CGI.口香糖成分
Claims (83)
1.一种尼古丁口香糖，包含胶基聚合物、尼古丁以及作为所述尼古丁的载体的微晶纤维素，
所述胶基聚合物以所述胶基聚合物的大于90重量％的量包含聚乙酸乙烯酯和月桂酸乙烯酯-乙酸乙烯酯共聚物，其中所述胶基聚合物包含20重量％至95重量％的聚乙酸乙烯酯和5重量％至80重量％的月桂酸乙烯酯-乙酸乙烯酯共聚物。
2.根据权利要求1所述的尼古丁口香糖，其中所述尼古丁为碱形式的尼古丁。
3.根据权利要求1或2所述的尼古丁口香糖，其中选自多萜树脂、基于胶松香、木松香的树脂和妥尔油树脂的胶基成分的总含量小于所述尼古丁口香糖的5重量％，例如小于所述尼古丁口香糖的3重量％，例如小于所述尼古丁口香糖的2重量％，例如小于所述尼古丁口香糖的1重量％，例如小于所述尼古丁口香糖的0.5重量％，例如小于所述尼古丁口香糖的0.2重量％。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的尼古丁口香糖，其中所述尼古丁口香糖不包含多萜树脂并且不包含基于胶松香、木松香的树脂或妥尔油树脂。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的尼古丁口香糖，其中所述尼古丁口香糖以所述尼古丁口香糖的15重量％至80重量％，例如所述尼古丁口香糖的20重量％至60重量％，例如所述尼古丁口香糖的25重量％至40重量％的量包含胶基聚合物。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的尼古丁口香糖，其中所述微晶纤维素以平均颗粒尺寸为10微米至250微米的颗粒的形式提供。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的尼古丁口香糖，其中所述尼古丁口香糖基本上不含缓冲剂。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的尼古丁口香糖，其中所述尼古丁口香糖包含缓冲物。
9.根据权利要求8所述的尼古丁口香糖，其中所述缓冲物以所述尼古丁口香糖的0.5重量％至5重量％，例如1重量％至4重量％，例如2重量％至5重量％，例如3重量％至5重量％，例如3重量％至4重量％，例如1重量％至3重量％的量存在。
10.根据权利要求8至9中任一项所述的尼古丁口香糖，其中所述缓冲物选自碱金属例如钾或钠的碳酸盐包括碳酸氢盐或倍半碳酸盐、甘油酸盐、磷酸盐、甘油磷酸盐、乙酸盐、葡糖酸盐或柠檬酸盐例如柠檬酸三钠和柠檬酸三钾；或者铵；tris缓冲物；氨基酸，及其混合物。
11.根据权利要求8至10中任一项所述的尼古丁口香糖，其中所述缓冲物包含碳酸钠、碳酸氢钠、或其任意组合。
12.根据权利要求1至11中任一项所述的尼古丁口香糖，其中所述尼古丁口香糖不含离子交换树脂。
13.根据权利要求1至12中任一项所述的尼古丁口香糖，其中所述口香糖包含0.5mg至8mg的尼古丁，例如1mg至5mg的尼古丁，例如2mg至4mg的尼古丁，例如1.5mg至3.0mg的尼古丁。
14.根据权利要求1至13中任一项所述的尼古丁口香糖，其中所述口香糖包含一种或更多种另外的活性成分。
15.根据权利要求1至14中任一项所述的尼古丁口香糖，其中所述口香糖包含一种或更多种填料。
16.根据权利要求15所述的尼古丁口香糖，其中所述一种或更多种填料包含填料纤维素。
17.根据权利要求15至16中任一项所述的尼古丁口香糖，其中所述尼古丁口香糖包含一种或更多种填料，所述填料包括碳酸镁和碳酸钙、硫酸钠、石灰石粉、硅酸盐化合物例如硅酸镁和硅酸铝、高岭土和粘土、铝氧化物、硅氧化物、滑石、钛氧化物、磷酸一钙、磷酸二钙和磷酸三钙、及其组合。
18.根据权利要求15至17中任一项所述的尼古丁口香糖，其中所述填料为碳酸钙、滑石、或其组合。
19.根据权利要求15至18中任一项所述的尼古丁口香糖，其中所述填料以所述尼古丁口香糖的5重量％至45重量％的量，例如以所述尼古丁口香糖的10重量％至40重量％的量存在。
20.根据权利要求1至19中任一项所述的尼古丁口香糖，其中所述尼古丁口香糖基本上不含天然树脂。
21.根据权利要求1至20中任一项所述的尼古丁口香糖，其中所述胶基聚合物由合成胶基聚合物组成。
22.根据权利要求1至21中任一项所述的尼古丁口香糖，其中聚乙酸乙烯酯与月桂酸乙烯酯-乙酸乙烯酯共聚物的重量比为8:1至2:3。
23.根据权利要求1至22中任一项所述的尼古丁口香糖，其中聚乙酸乙烯酯与月桂酸乙烯酯-乙酸乙烯酯共聚物的重量比为5:1至2:3。
24.根据权利要求1至23中任一项所述的尼古丁口香糖，其中聚乙酸乙烯酯与月桂酸乙烯酯-乙酸乙烯酯共聚物的重量比为3:2至2:3。
25.根据权利要求1至24中任一项所述的尼古丁口香糖，其中月桂酸乙烯酯-乙酸乙烯酯共聚物的乙酸乙烯酯单体与月桂酸乙烯酯-乙酸乙烯酯共聚物的月桂酸乙烯酯单体的重量比小于90:10，例如80:20，例如60:40。
26.根据权利要求1至25中任一项所述的尼古丁口香糖，其中聚乙酸乙烯酯的重均分子量Mw为5000至120000，例如5000至70000，例如7000至25000，以及乙酸乙烯酯-月桂酸乙烯酯共聚物的重均分子量Mw为80000至700000，例如100000至600000，例如120000至250000。
27.根据权利要求1至26中任一项所述的尼古丁口香糖，其中聚乙酸乙烯酯的重均分子量Mw为5000至120000，例如5000至70000，例如7000至25000。
28.根据权利要求1至27中任一项所述的尼古丁口香糖，其中乙酸乙烯酯-月桂酸乙烯酯共聚物的重均分子量Mw为80000至700000，例如100000至600000，例如120000至250000。
29.根据权利要求1至28中任一项所述的尼古丁口香糖，其中所述尼古丁口香糖包含增塑剂。
30.根据权利要求1至29中任一项所述的尼古丁口香糖，其中所述尼古丁口香糖包含蜡。
31.根据权利要求1至30中任一项所述的尼古丁口香糖，其中所述尼古丁口香糖包含脂肪。
32.根据权利要求1至31中任一项所述的尼古丁口香糖，其中所述尼古丁口香糖包含乳化剂。
33.根据权利要求1至32中任一项所述的尼古丁口香糖，其中所述合成胶基聚合物形成胶基的部分。
34.根据权利要求33所述的尼古丁口香糖，其中所述胶基包含15重量％至45重量％的聚乙酸乙烯酯、10重量％至30重量％的月桂酸乙烯酯-乙酸乙烯酯共聚物、15重量％至45重量％的填料、5重量％至30重量％的蜡或脂肪、1重量％至10重量％的增塑剂和1重量％至10重量％的乳化剂。
35.根据权利要求33所述的尼古丁口香糖，其中所述胶基包含20重量％至35重量％的聚乙酸乙烯酯、12重量％至25重量％的月桂酸乙烯酯-乙酸乙烯酯共聚物、20重量％至30重量％的填料、10重量％至20重量％的蜡或脂肪、2重量％至8重量％的增塑剂和2重量％至8重量％的乳化剂。
36.根据权利要求1至35中任一项所述的尼古丁口香糖，其中所述胶基聚合物还包含选自以下的一种或更多种弹性体：苯乙烯-丁二烯共聚物(SBR)、聚异丁烯、异丁烯-异戊二烯共聚物、聚乙烯、聚氨酯或其任意组合。
37.根据权利要求1至36中任一项所述的尼古丁口香糖，其中所述胶基聚合物还以0.1重量％至10重量％的量，例如以1重量％至8重量％的量，例如以1.5重量％至6重量％的量包含一种或更多种弹性体。
38.根据权利要求1至37中任一项所述的尼古丁口香糖，其中所述尼古丁口香糖以所述口香糖的0.1重量％至25重量％，例如所述口香糖的1重量％至10重量％，例如所述口香糖的2重量％至8重量％的量包含乳化剂。
39.根据权利要求1至38中任一项所述的尼古丁口香糖，其中所述乳化剂选自乙酰化单甘油酯、脂肪酸的单甘油酯和/或二甘油酯例如单硬脂酸甘油酯、乙酰化单甘脂、卵磷脂及其任意组合。
40.根据权利要求1至39中任一项所述的尼古丁口香糖，其中所述增塑剂包含二乙酸甘油酯和/或三乙酸甘油酯。
41.根据权利要求1至40中任一项所述的尼古丁口香糖，其中所述增塑剂包含甘油和/或中链甘油三酯。
42.根据权利要求1至41中任一项所述的尼古丁口香糖，其中所述蜡选自石蜡、微晶蜡、聚乙烯蜡和天然蜡。
43.根据权利要求1至42中任一项所述的尼古丁口香糖，其中所述脂肪选自动物脂肪和植物脂肪。
44.根据权利要求1至43中任一项所述的尼古丁口香糖，其中所述尼古丁口香糖以所述尼古丁口香糖的0.01重量％至10重量％的量，例如以所述尼古丁口香糖的0.01重量％至5重量％的量包含调味剂。
45.根据权利要求1至44中任一项所述的尼古丁口香糖，其中所述尼古丁口香糖包含高强度甜味剂。
46.根据权利要求1至45中任一项所述的尼古丁口香糖，其中所述尼古丁口香糖包含含有糖和/或无糖组分的填充型甜味剂。
47.根据权利要求1至46中任一项所述的尼古丁口香糖，其中所述尼古丁口香糖以所述尼古丁口香糖的5重量％至约95重量％，更通常地所述尼古丁口香糖的20重量％至约80重量％，并且更常见地所述尼古丁口香糖的30重量％至60重量％的量包含填充型甜味剂。
48.根据权利要求1至47中任一项所述的尼古丁口香糖，其中所述合成胶基聚合物为树脂和弹性体。
49.根据权利要求1至48中任一项所述的尼古丁口香糖，其中所述尼古丁口香糖不含抗氧化剂。
50.根据权利要求1至49中任一项所述的尼古丁口香糖，其中在任何任选地施加的包衣之前，所述尼古丁口香糖以所述尼古丁口香糖的30重量％至75重量％，例如所述尼古丁口香糖的35重量％至70重量％、或所述尼古丁口香糖的40重量％至65重量％、或所述尼古丁口香糖的45重量％至60重量％的量包含胶基。
51.根据权利要求1至50中任一项所述的尼古丁口香糖，其中所述尼古丁口香糖以两步法制备，第一步包括在第一混合过程中提供胶基的过程，另一步包括在另一混合过程中将胶基与另外的口香糖组分混合的过程。
52.根据权利要求1至51中任一项所述的尼古丁口香糖，其中所述尼古丁口香糖通过挤出机以一步法制备。
53.根据权利要求1至52中任一项所述的尼古丁口香糖，其中所述微晶纤维素以平均颗粒尺寸为15微米至200微米，例如20微米至150微米，例如50微米至100微米，例如约75微米的颗粒的形式提供。
54.根据权利要求1至53中任一项所述的尼古丁口香糖，其中所述微晶纤维素的比表面积为0.65m2/g至1.5m2/g，例如0.75m2/g至1.25m2/g，例如0.85m2/g至1.15m2/g，例如0.9m2/g至1.1m2/g，例如约0.95m2/g、约1.00m2/g，或例如约1.05m2/g。
55.根据权利要求1至54中任一项所述的尼古丁口香糖，其中所述微晶纤维素的堆积密度为0.1克每立方厘米(g/cm3)至1.0克每立方厘米，例如0.25克每立方厘米至0.5克每立方厘米，例如0.26克每立方厘米至0.31克每立方厘米，或例如0.28克每立方厘米至0.33克每立方厘米。
56.根据权利要求1至55中任一项所述的尼古丁口香糖，其中所述微晶纤维素的孔隙率的特征在于平均比孔容为0.003cm3/g至0.60cm3/g，例如0.01cm3/g至0.3cm3/g。
57.根据权利要求1至56中任一项所述的尼古丁口香糖，其中所述微晶纤维素的含水量小于约5重量％，为例如2重量％至5重量％，例如3重量％至5重量％，例如约4重量％。
58.根据权利要求1至57中任一项所述的尼古丁口香糖，其中所述尼古丁与所述微晶纤维素的重量比为1:1000至1:1，例如1:500至1:2，例如1:50至1:5。
59.根据权利要求1至58中任一项所述的尼古丁口香糖，其中所述口香糖以0.1mg至8mg的量包含微晶纤维素。
60.根据权利要求1至59中任一项所述的尼古丁口香糖，其中所述微晶纤维素包含孔，所述孔的平均孔径大小为约3纳米至约300纳米，例如10纳米至200纳米，例如20纳米至100纳米。
61.根据权利要求1至60中任一项所述的尼古丁口香糖，其中所述微晶纤维素源自木浆。
62.根据权利要求1至61中任一项所述的尼古丁口香糖，其中所述微晶纤维素在添加至所述胶基聚合物之前被添加至所述尼古丁。
63.根据权利要求1至62中任一项所述的尼古丁口香糖，其中所述微晶纤维素在溶剂或稀释剂例如丙二醇、水或乙醇的存在下被添加至所述尼古丁。
64.根据权利要求63所述的尼古丁口香糖，其中所述稀释剂在包含所述微晶纤维素和所述尼古丁的组合物被添加至所述胶基聚合物之前被部分或完全干燥。
65.根据权利要求63至64中任一项所述的尼古丁口香糖，其中添加至所述微晶纤维素的所述尼古丁被稀释成包含至少1重量％，例如2重量％至75重量％，例如5重量％至25重量％，例如10重量％至15重量％的尼古丁。
66.根据权利要求1至65中任一项所述的尼古丁口香糖，其中所述尼古丁口香糖的tan(δ)小于1.2，例如小于1.1，例如小于1.0。
67.根据权利要求1至66中任一项所述的尼古丁口香糖，其中所述尼古丁口香糖的tanδ小于1.2，例如小于1.1，例如小于1.0，其中所述tan(δ)在频率为约1Hz的振荡频率下测量。
68.根据权利要求1至67中任一项所述的尼古丁口香糖，其中所述尼古丁口香糖的tanδ小于1.2，例如小于1.1，例如小于1.0，其中所述tan(δ)在频率为约1Hz的振荡频率下测量，以及其中所述tanδ在约8μN·m至12μN·m的振荡扭矩下测量。
69.根据权利要求1至68中任一项所述的尼古丁口香糖，其中所述尼古丁口香糖的tanδ小于1.2，例如小于1.1，例如小于1.0，其中所述tan(δ)在频率为约1Hz的振荡频率下测量，以及其中所述tanδ在约8μN·m至12μN·m的振荡扭矩下测量，以及其中所述tanδ通过来自TA Instruments的AR 1000流变仪在37℃的温度下测量。
70.根据权利要求1至69中任一项所述的尼古丁口香糖，其中所述尼古丁口香糖的tanδ小于1.2，例如小于1.1，例如小于1.0，其中所述tan(δ)在频率为约1Hz的振荡频率下测量，以及其中所述tanδ在提供线性粘弹性响应(LVR)的振荡扭矩下测量。
71.根据权利要求1至70中任一项所述的尼古丁口香糖，其中所述尼古丁口香糖的tanδ小于1.2，例如小于1.1，例如小于1.0，其中所述tan(δ)在频率为约1Hz的振荡频率下测量，以及其中所述tanδ在提供线性粘弹性响应(LVR)的振荡扭矩下测量，以及其中所述tanδ通过来自TA Instruments的AR 1000流变仪在37℃的温度下测量。
72.根据权利要求1至71中任一项所述的尼古丁口香糖，其中所述tan(δ)定义为(损耗模量G”/储能模量G’)。
73.根据权利要求1至72中任一项所述的尼古丁口香糖，其中所述胶基聚合物以小于1重量％，优选地小于0.5重量％，更优选地小于0.2重量％，最优选地小于0.1重量％的量包含天然胶基聚合物。
74.根据权利要求1至73中任一项所述的尼古丁口香糖，其中所述口香糖为压缩口香糖。
75.根据权利要求1至74中任一项所述的尼古丁口香糖，其中所述口香糖包含胶基颗粒，所述胶基颗粒包含胶基聚合物。
76.根据权利要求75所述的尼古丁口香糖，其中所述胶基颗粒还包含除胶基聚合物以外的成分。
77.根据权利要求75至76中任一项所述的尼古丁口香糖，其中所述胶基颗粒的平均直径小于2毫米，为例如0.01毫米至2毫米，例如0.1毫米至2毫米。
78.根据权利要求75至77中任一项所述的尼古丁口香糖，其中所述胶基颗粒以所述胶基颗粒的0.1重量％至99重量％的量包含胶基聚合物。
79.根据权利要求1至78中任一项所述的尼古丁口香糖，其中所述尼古丁口香糖为医用口香糖。
80.一种生产尼古丁口香糖的方法，所述方法包括以下步骤：
-将尼古丁添加至微晶纤维素以获得尼古丁-微晶纤维素混合物，
-将所述尼古丁-微晶纤维素混合物添加至口香糖物质，
其中所述尼古丁口香糖包含胶基聚合物、尼古丁以及作为所述尼古丁的载体的微晶纤维素，
所述胶基聚合物以大于90重量％的量包含聚乙酸乙烯酯和月桂酸乙烯酯-乙酸乙烯酯共聚物，以及
其中所述胶基聚合物包含20重量％至95重量％的聚乙酸乙烯酯和5重量％至80重量％的月桂酸乙烯酯-乙酸乙烯酯共聚物。
81.根据权利要求80所述的方法，其中所述尼古丁口香糖不包含多萜树脂且不包含基于胶松香、木松香的树脂或妥尔油树脂。
82.根据权利要求80或81所述的方法，其中所述尼古丁以游离碱尼古丁的形式，例如作为经稀释的游离碱尼古丁被添加至所述微晶纤维素。
83.根据权利要求80至82中任一项所述的方法，其生产根据权利要求1至79中任一项所述的尼古丁口香糖。
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| WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication | ||
| WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |
Application publication date: 20180803 |