KR101770752B1 - 비강 세척제 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 비강 세척제에 관한 것으로, 본 발명의 비강 세척제는 비염 예방 및 치료용으로 안전하면서도 효과가 높으며, 장시간의 효과지속력을 가진다.
Description
본 발명은 비강 세척제에 관한 것이다. 보다 구체적으로 당질수액 및 pH 조정제를 포함하는 비강 세척제에 관한 것이다.
일반적으로 비염(rhinitis)이란, 비루(콧물), 재채기, 가려움증 및 코막힘 중 한 가지 이상의 증상을 동반하는 비점막의 염증성 질환을 말한다. 비염 진단 시 비강내의 염증반응 자체를 확인하는 것은 현실적으로 어렵기 때문에 통상적으로 가려움증, 재채기, 비루 및 코막힘 등의 증상의 유무에 근거를 두고 진단이 이루어진다.
비염은 여러 가지 원인 및 병태 생리가 복합적으로 작용하여 발생하는 경우가 많으며, 임상적인 양상에 따라 급성 비염, 만성 비염, 위축성 비염으로 크게 나눌 수 있다. 급성 비염은 흔히 감기라고 말하는 감염성 비염이며, 만성비염은 원인에 따라서 감염성과 비감염성으로 크게 나눌 수 있다. 비감염성 만성 비염의 원인으로는 알레르기성 비염, 비강구조의 해부학적 이상, 자율신경계의 불균형, 호르몬 이상, 약물, 정서 불안 등이 있다. 그 중 알레르기성 비염은 호흡 중에 콧속으로 흡입된 특정한 이물질에 대해 콧속 비점막에서 알레르기 반응이 일어나 야기 되는 비염으로서, 일반적으로 비염이라 할 때 이는 알레르기성 비염을 의미할 정도로 비염의 대부분을 차지한다.
현재 비염, 특히 알레르기성 비염을 치료하기 위하여 항알레르기제나 항히스타민제가 사용되고 있다. 하지만 항히스타민제는 재발이 잦고 졸음이 오는 부작용의 문제점이 있다. 또한 코에 뿌리는 국소용 스테로이드 역시 사용하는 순간에는 증세를 없애지만 오래 사용하면 오히려 축농증을 유발할 수 있어 사용가능한 시기의 제한을 두고 있다. 나아가, 이러한 화학물질들은 독성이 심하여 소화 장애, 어지럼증 및 속쓰림 등의 부작용을 유발시킬 수도 있고, 장기적으로 복용할 경우 내성을 생기게 하여 비염을 만성화시키는 문제점이 있다.
이러한 문제점을 해소하기위해 한국공개특허공보 2002-0089275 및 2001-0077223에서는 인공적인 화합물질이 아닌 천연재료를 포함하는 비염의 예방 및 치료를 위한 조성물을 제공하고 있다.
그러나 이러한 물질은 제조공정이 까다롭고 장기간 복용하여야하며 그럼에도 각 개인에 따라 효과가 미비한 단점을 가지고 있어 낮은 독성을 가지면서 효과가 우수한 비염 예방 및 치료를 위한 조성물이 요구된다.
본 발명은 낮은 독성을 가지면서도 효과가 우수한 비강 세척제를 제공한다.
본 발명은 우수한 효과를 가지면서도 독성이 낮은 비염 예방 및 치료를 위한 비강 세척제를 제공한다.
본 발명의 비강 세척제는 당질수액 및 pH 조정제를 포함한다.
바람직하게 본 발명의 일 실시예에 따른 비강 세척제는 pH가 5.5 내지 7.5이며, 상기 당질수액은 포도당, 아미노산, 과당, 솔비톨 및 키시리톨에서 선택되는 하나 또는 둘이상의 당을 포함할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따른 당질수액은 당의 농도가 3 내지 8%일 수 있으며, 상기 pH 조정제는 수산화나트륨, 중탄산나트륨, 인산나트륨, 구연산나트륨, 인산 완충액 및 구연산 완충액에서 선택되는 하나 또는 둘이상일 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따른 상기 비강 세척제는 구체적으로, 4 내지 6중량%의 당 및 0.05 내지 0.2중량%의 염화나트륨 및 잔량의 증류수를 포함할 수 있다.
본 발명의 비강 세척제는 당질수액을 포함함으로써 기존의 항알레르기제 및 항히스타민제가 가지는 소화 장해, 어지럼증 및 속쓰림 같은 부작용이 없으면서도 비염 예방 및 치료에 탁원한 효과를 가진다.
본 발명의 비강 세척제는 당질수액을 포함함으로써 점막 및 인체에 자극이 없고, 다양한 제제에 응용될 수 있어 월등한 효과를 가지면서도 사용에 편의성이 높다.
또한 본 발명의 비강 세척제는 비염의 치료 및 예방을 위한 약제학적 조성물 또는 의약적 조성물로써 부작용이 없고 효과가 탁월해 매우 경제적이다.
본 발명은 비염 특히 알레르기성 비염 예방 및 치료를 위한 비강 세척제를 제공하는 것으로, 본 발명의 비강 세척제는 당질수액 및 pH 조정제를 포함한다.
통상적으로 비염 특히 알레르기성 비염의 치료 및 증상완화에 생리식염수가 사용되고 있으나, 생리식염수의 경우 코안의 이물질 및 염증매개물질을 제거하는데 도움을 주는 동시에 점액섬모운동촉진 및 비충혈 완화에도 일부 도움을 준다.
그러나 생리식염수의 효과는 매우 단기적이며, 증상 완화에는 도움을 줄 수 있으나, 증상의 개선 및 치료에는 효과가 미비하였다.
또한 알레르기성 비염에 사용되는 항알레르기제 및 항히스타민제는 독성이 강하여 부작용이 있으며, 비염을 만성화시키는 문제점이 있다.
그러나 본 발명의 비염 특히 알레르기성 비염 예방 및 치료를 위한 비강 세척제는 통상적으로 사용되는 당질수액 및 pH조정제를 포함하여 자극 및 독성이 낮으면서도 알레르기성 비염 예방 및 치료에 효과가 탁월하다.
따라서 구체적으로 본 발명의 비강 세척제는 알레르기성 비염의 예방 및 치료용일 수 있다.
본 발명에 기재된 당질수액(carbohydrate infusion solution)은 혈청과 등장인 용액인 생리적 식염수에 일정농도의 당을 포함하는 용액으로 내과적 또는 외과적 질병에서 필요에 따라 적절하게 사용되는 용액이거나, 생리식염수에 일정농도의 당을 포함시켜 의약조성물 및 피부외용제에 적용하기위해 적합하도록 처리하여 제조된 용액을 의미한다.
바람직하게는 본 발명의 당질수액은 포도당, 아미노산, 과당, 솔비톨 및 키시리톨에서 선택되는 하나 또는 둘이상의 당을 포함할 수 있으며, 바람직하게는 포도당을 포함하는 포도당 용액일 수 있다.
일반적으로 당질수액은 1 내지 50%(w/v)를 포함할 수 있으나, 비염의 치료, 예방 및 개선에 현저한 효과를 가지기위한 측면에서는 3 내지 8%(w/v)일 수 있으며, 보다 바람직하게는 4 내지 6%(w/v)일 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따른 비염 특히 알레르기성 비염의 치료 및 예방용 비강 세척제의 pH는 5.5 내지 7.5일 수 있으며, 이러한 범위를 벗어난 pH를 가지는 비염의 치료 및 예방용 비강 세척제는 이유는 알 수 없으나, 효과가 현저하게 낮아지는 것을 알 수 있으며, 바람직하게는 pH가 6.8 내지 7.5일 수 있다.
본 발명의 비염의 치료 및 예방용 비강 세척제의 pH는 pH조정제를 사용하여 조절할 수 있으며, pH조정제는 본 발명의 기술분야에 속하는 당업자에게 인식될 수 있는 것이라면 모두 무방하나, 구체적인 일례로 수산화나트륨, 중탄산나트륨, 인산나트륨, 구연산나트륨, 인산 완충액 및 구연산 완충액에서 선택되는 하나 또는 둘이상일 수 있다.
본 발명의 비염의 치료 및 예방용 조성물은 4 내지 6%(w/v)포도당을 포함하는 당질수액 및 pH 조정제로 수산화나트륨 또는 중탄산나트륨을 사용하여 pH가 6.8 내지 7.5인 조합인 경우 가장 현저한 효과를 가진다.
본 발명의 일 실시예에 따른 상기 당질수액은 4 내지 6%(w/v)의 당 및 0.05 내지 0.2%(w/v)의 염화나트륨 및 잔량의 증류수를 포함할 수 있다.
또한 본 발명은 본 발명의 비염의 예방, 개선 및 치료용 비강 세척제는 일반적인 의약 조성물과는 달리 약제학적으로 허용되는 담체인 락토스, 덱스트로스, 수크로스, 솔비톨, 만니톨, 전분, 아카시아 고무, 인산 칼슘, 알기네이트, 젤라틴, 규산 칼슘, 미세결정성 셀룰로스, 폴리비닐피롤리돈, 셀룰로스, 물, 시럽, 메틸 셀룰로스, 메틸히드록시벤조에이트, 프로필히드록시벤조에이트, 활석, 스테아르산 마그네슘 및 미네랄 오일 등을 포함하지 않으며, 윤활제, 습윤제, 감미제, 향미제, 유화제, 현탁제를 포함하지 않는다.
다만, 일정기간의 보존을 위해 통상적으로 사용되는 보존제를 포함할 수는 있다.
본 발명의 비강 세척제는 비염 예방 및 치료를 위한 비강세척용 조성물로 비강내 분사로 세척할 수 있다.
이하 실시예를 통해 본 발명을 상세히 설명한다. 단, 하기의 실시예는 본 발명을 예시하는 것일 뿐, 본 발명의 내용이 하기 실시예에 의해 한정되는 것은 아니다.
[실시예 1]본 발명의 비염 예방 및 치료용 비강 세척제 1의 제조
5% 당질수액(5% 포도당 키트주사, 녹십자) 100중량부에 대하여 pH 조정제로 중탄산나트륨 0.6중량부를 혼합하여 pH가 7인 비염 예방 및 치료용 조성물 1을 제조하였다.
[실시예 2 내지 12 및 비교예 1 ]본 발명의 비염 예방 및 치료용 조성물 2 내지 12 및 비교예 1의 제조
실시예 1에서 하기 표 1의 조성으로 사용한 것을 제외하고는 실시예 1과 동일한 방법으로 제조하여 비염 예방 및 치료용 조성물을 제조하였고, 비교예로 시판하는 생리식염수(멀티크린, 대한약품)를 비교조성물로 채용하였다.
| 조성물 No | 당질수액의 농도 | pH | |
| 실시예 1 | 조성물 1 | 5%(w/v) | 5.5 |
| 실시예 2 | 조성물 2 | 5%(w/v) | 6.8 |
| 실시예 3 | 조성물 3 | 5%(w/v) | 7.0 |
| 실시예 4 | 조성물 4 | 5%(w/v) | 7.5 |
| 실시예 5 | 조성물 5 | 3%(w/v) | 7 |
| 실시예 6 | 조성물 6 | 4%(w/v) | 7 |
| 실시예 7 | 조성물 7 | 6%(w/v) | 7 |
| 실시예 8 | 조성물 8 | 8%(w/v) | 7 |
| 실시예 9 | 조성물 9 | 5%(w/v) | 4 |
| 실시예 10 | 조성물 10 | 5%(w/v) | 8 |
| 실시예 11 | 조성물 11 | 1%(w/v) | 7.0 |
| 실시예 12 | 조성물 12 | 9%(w/v) | 7.0 |
| 비교예 1 | 비교조성물 1 | - | 7.4 |
[실험예 1]만성비염 환자에 대한 본 발명의 조성물 및 비교조성물의 효과 실험
실시예 1 내지 12 및 비교예 1에서 제조된 본 발명의 비염의 예방 및 치료 조성물 1 내지 12 및 비교예 1의 비교조성물을 만성비염 환자 30명에 투여하여 효과를 5점 측도법(1:완전히 개선되어 증상이 없음 2: 후각감퇴, 가려움증, 두통을 동반한 콧물, 재채기 코막힘의 증상이 거의 개선되어 80%정도 줄어듦, 3: 후각감퇴, 가려움증, 두통을 동반한 콧물, 재채기 코막힘의 증상이 많이 개선되어 50%정도 줄어듦, 4:후각감퇴, 가려움증, 두통을 동반한 콧물, 재채기 코막힘의 증상이 20%정도 줄어듦, 5:후각감퇴, 가려움증, 두통을 동반한 콧물, 재채기 코막힘이 매우 심해 전혀개선되지 않았음)으로 평가하였다.
본 발명의 비염조성물 1 내지 12 및 비교조성물 1를 3일 동안 하루 1회 동일한 시간에 20ml로 비강을 세척하여 그 결과를 상기와 같은 5점 측도법으로 평가하여 그 평균값을 표 2에 나타내었다.
| 조성물 No | 15분 | 2시간 | 6시간 | |
| 실시예 1 | 조성물 1 | 4.21 | 4.00 | 3.61 |
| 실시예 2 | 조성물 2 | 2.72 | 2.18 | 1.93 |
| 실시예 3 | 조성물 3 | 2.66 | 2.10 | 1.90 |
| 실시예 4 | 조성물 4 | 4.45 | 4.01 | 3.56 |
| 실시예 5 | 조성물 5 | 3.80 | 3.52 | 3.10 |
| 실시예 6 | 조성물 6 | 2.75 | 2.12 | 2.08 |
| 실시예 7 | 조성물 7 | 2.60 | 2.10 | 2.06 |
| 실시예 8 | 조성물 8 | 4.39 | 3.72 | 3.48 |
| 실시예 9 | 조성물 9 | 4.80 | 4.62 | 4.74 |
| 실시예 10 | 조성물 10 | 4.84 | 4.56 | 4.42 |
| 실시예 11 | 조성물 11 | 4.60 | 4.57 | 4.41 |
| 실시예 12 | 조성물 12 | 4.71 | 4.49 | 4.37 |
| 비교예 1 | 비교조성물 1 | 4.60 | 4.62 | 4.98 |
[실험예 2]알레르기성 비염 환자에 대한 본 발명의 조성물 및 비교조성물의 효과 실험
실험 1에서 만성 비염 환자외에 알레르기성 비염으로 진단받은 알레르기성 비염환자 20명을 대상으로 본 발명의 비염조성물 1 내지 12 및 비교조성물 1을 3일 동안 하루 1회 동일한 시간에 20ml로 비강내에 분사하여 세척한 것을 제외하고는 실험 1과 동일한 방법으로 실시하여 그 결과를 하기 표 3에 나타내었다.
| 조성물 No | 15분 | 2시간 | 6시간 | |
| 실시예 1 | 조성물 1 | 4.33 | 4.20 | 3.80 |
| 실시예 2 | 조성물 2 | 3.33 | 2.71 | 2.02 |
| 실시예 3 | 조성물 3 | 2.53 | 1.75 | 1.45 |
| 실시예 4 | 조성물 4 | 4.40 | 4.31 | 3.72 |
| 실시예 5 | 조성물 5 | 4.49 | 4.34 | 3.69 |
| 실시예 6 | 조성물 6 | 2.76 | 2.18 | 1.75 |
| 실시예 7 | 조성물 7 | 2.62 | 1.87 | 2.02 |
| 실시예 8 | 조성물 8 | 4.33 | 4.10 | 3.82 |
| 실시예 9 | 조성물 9 | 4.80 | 4.65 | 4.47 |
| 실시예 10 | 조성물 10 | 4.75 | 4.58 | 4.42 |
| 실시예 11 | 조성물 11 | 4.68 | 4.52 | 4.41 |
| 실시예 12 | 조성물 12 | 4.77 | 4.61 | 3.97 |
| 비교예 1 | 비교 조성물 1 | 4.50 | 4.72 | 4.95 |
상기 표 2 및 표 3에서 보이는 바와 같이 본 발명의 비염 예방 및 치료용 비강 세척제는 당질수액 및 pH 조정제를 포함으로써 생리식염수를 사용한 비교예 1 보다 비염의 치료 및 개선에 효과적임을 알 수 있으며, 효과도 오래 지속되는 것을 알 수 있다.
나아가 특정한 범위의 당의 농도 및 특정범위의 pH일 경우인 실시예 2내지 3 및 6 내지 7이 특히 비염의 치료 및 개선에 매우 효과적이며, 효과 지속시간도 높은 것을 알 수 있다.
Claims (6)
- 포도당, 아미노산, 과당 및 솔비톨에서 선택되는 하나 또는 둘이상인 당, 0.05 내지 0.2%(w/v)의 염화나트륨 및 잔량의 증류수를 포함하되 상기 당은 농도가 3 내지 8%(w/v)인 당질수액; 및
수산화나트륨, 중탄산나트륨, 인산나트륨, 구연산나트륨, 인산 완충액 및 구연산 완충액에서 선택되는 하나 또는 둘이상의 pH 조정제;로 이루어지며 pH가 5.5 내지 7.5인 비강 세척제. - 삭제
- 삭제
- 삭제
- 삭제
- 제 1항에 있어서,
상기 당질수액은 4 내지 6중량%의 당 및 0.05 내지 0.2중량%의 염화나트륨 및 잔량의 증류수를 포함하는 비강 세척제.
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| GRNT | Written decision to grant |