KR101765246B1 - 갱년기 관련 질환 또는 증상의 예방 및 개선용 조성물 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 금불초를 유효성분으로 포함하는 갱년기 예방 및 개선용 조성물에 관한 것이다. 본 발명의 일 실시예에 따른 갱년기 관련 질환 또는 증상의 예방 및 개선용 조성물은 금불초 추출물을 유효성분으로 포함하는 것일 수 있다.
본 발명에 따른 금불초를 유효성분으로 포함하는 갱년기 예방 및 개선용 조성물은 내장지방의 감소 및 남성호르몬 수준 증가의 효과를 가진다. 따라서, 상기 금불초를 유효성분으로 포함하는 갱년기 예방 및 개선용 조성물을 사용하는 경우 남성 갱년기 또는 상기 남성 갱년기에 의한 질환 또는 증상을 예방 및 개선하는데 효과가 있다.
본 발명에 따른 금불초를 유효성분으로 포함하는 갱년기 예방 및 개선용 조성물은 내장지방의 감소 및 남성호르몬 수준 증가의 효과를 가진다. 따라서, 상기 금불초를 유효성분으로 포함하는 갱년기 예방 및 개선용 조성물을 사용하는 경우 남성 갱년기 또는 상기 남성 갱년기에 의한 질환 또는 증상을 예방 및 개선하는데 효과가 있다.
Description
본 발명은 갱년기 예방 및 개선용 조성물에 관한 것이다. 보다 상세하세는 금불초를 단독으로 포함하거나 포공영 추출물, 홍삼 추출물, 금불초 추출물을 단독 또는 이들의 복합추출물을 유효성분으로 포함하여 갱년기 예방 및 개선의 새로운 용도를 제공하는 것이다. 상기 추출물을 활용한 식품 조성물 및 약학 조성물을 제공할 수 있도록 할 수 있다.
갱년기란, 노년기 남녀의 내분비나 정신적인 신체적인 변화에 의한 증후근을 말하며, 호르몬 등의 변화에 따라 여성 및 남성에 따라 특징적인 증후군으로 발생하게 된다.
여성 갱년기란 여성의 월경이 끝나는 시기 전후에 나타나는 과도기적인 기간을 의미하며, 이때 건강에 따라 에스트로겐 분비가 자연스럽게 지방세포에서 발생되지 않아 에스트로겐 부족 현상을 겪게 된다. 체내에 에스트로겐이 감소함에 따라 뇌하수체는 난소를 자극하기 위해 더 많은 난포자극호르몬을 생산하게 되는데, 여성 갱년기의 대부분의 증상들은 에스트로겐 감소와 난포자극 호르몬의 증가에 따른 결과이다. 여성 갱년기 증상으로는 우울감, 수면장애, 뼈 및 근육 통증, 심계향진, 발한, 안면홍조, 건망증 등이 있다.
이러한 여성 갱년기를 치료하기 위한 방법으로는 호르몬 요법, 에스트로겐 크림, 약물 제제 등이 있으나 호르몬요법이 가장 대표적이라고 할 수 있다. 그러나 호르몬 요법은 유방암, 뇌졸중, 심장마비, 정맥 혈전증, 심혈관계질환 등을 증가시키는 것으로 나타났다.
또한, 남성 갱년기란 신체의 노화현상에 따라 남성이 전반적인 신체적, 정신적 측면의 쇠퇴 현상을 겪게 되는 과정이라 할 수 있다. 남성에서 신경과민, 정서불안, 우울증, 현기증, 안면홍조, 발한, 수면장애, 활력저하, 기억력저하, 업무능력감소, 성욕감퇴 등의 증상이 나타남을 남성 갱년기라 명명하였다(Werner AA. The male climateric. J Am Med Assoc 1939;112:1441-1443). 남성 갱년기란 남성호르몬의 저하로 인한 영향으로 남성적 특징, 전반적인 생활 활력이나 기분이 서서히 저하되는 것을 의미한다. 여성과 마찬가지로 남성에게도 50대 전후부터 갱년기가 발생하기 시작하여 나이가 들수록 발생 빈도가 늘어가며, 나이가 들면서 부신분비의 기능, 정자의, 생식력, Leydig 세포 기능이 감퇴하고, 혈청 테스토스테론이 감소하면서 남성 갱년기 증세가 나타나게 된다.ISSAM(International society for the study of the aging male)에 의하면, 남성호르몬 저하에 따라 성적욕구 감소, 발기능력의 저하, 우울함과 짜증을 수반하는 기분의 저하, 기억력 감소, 제지방량의 감소, 체모의 감소와 피부노화, 골밀도 감소, 내장지방 증가 등이 나타난다고 한다(대한 성학회. 제 1회 의사를 위한 성치료 교육과정 2003. 11.). 이러한 남성 갱년기의 원인은 기타 환경적 요인 외에도 주원인이 남성 호르몬을 주축으로 한 내분비계의 쇠태에 있어 그동안은 남성 호르몬의 보충치료가 주된 치료요법으로 알려져 왔다. 남성 호르몬 보충요법은 먹는 약이나 바르는 제제, 붙이는 패치형 제제, 주사요법 등이 있다.
그러나, 남성 호르몬 요법을 통한 남성 갱년기 질환의 치료는 전립선의 크기를 증가시켜 이미 발생한 전립선암 크기를 증가시키거나 수면 중 무호흡증의 악화, 여성형 유방 발생, 적혈구증가증 발생, 심혈관질환 위험도 증가 등의 부작용이 따를 수 있다.
또한, 이러한 호르몬 치료요법은 갱년기 질환의 근본적인 발병 원인을 치료하지는 못하며, 누구나 나이가 들면서 갱년기 증세를 겪게 되므로 그 예방이 무엇보다 중요하다.
따라서 갱년기를 예방 및 개선하며, 부작용이 적은 천연물 유래 갱년기 예방 및 개선용 조성물의 개발이 시급하다.
한편, 금불초(british-elecampane)란, 국화과(Asteraceae)에 속하는 다년생 초본으로 근경이나 종자로 번식한다. 전국적으로 분포하며 들이나 과수원에서 자란다. 근경에서 나온 줄기는 높이 30~80cm 정도이다. 모여 나는 근생엽은 개화기에 없어지며 어긋나는 경생엽은 길이 5~10cm, 너비 1~3cm 정도의 피침형으로 양면에 털이 있고 가장자리가 밋밋하다. 7~9월에 산방상으로 달리는 두상화는 황색이다. 수과는 길이 1mm 정도로 10개의 능선과 관모가 있다. ‘버들금불초’에 비해 전체에 누운 털이 약간 있고 엽질이 얇으며 융기한 맥이 없고 수과에 털이 있다. 관상용으로도 심는다. 어린순은 데쳐서 쓴맛을 우려낸 뒤 간장이나 된장에 무치거나 나물로 먹고 된장국을 끓여 먹기도 한다.
본 발명의 목적은 갱년기 또는 갱년기 관련 질환이나 증상에 대한 예방 및 개선 효과를 가지는 포공영 추출물, 홍삼 추출물, 금불초 추출물을 단독 또는 이들의 복합추출물을 유효성분으로 포함하는 조성물을 제공하는 것이다. 특히 상기 갱년기는 남성 갱년기로서, 상기 포공영 추출물, 홍삼 추출물, 금불초 추출물을 단독 또는 이들의 복합추출물은 남성 갱년기 또는 남성 갱년기 질환이나 증상의 예방 및 개선에 효과를 가지는 것일 수 있다,
또한, 본 발명의 다른 목적은 갱년기 또는 갱년기 질환이나 증상에 대한 예방 및 개선 효과를 가지는 상기 추출물을 포함하는 복합 조성물을 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 상기 포공영 추출물, 홍삼 추출물, 금불초 추출물을 단독 또는 이들의 복합추출물을 유효성분으로 포함하는 조성물을 활용하여 갱년기 특히, 남성 갱년기에 효과를 가지는 갱년기 관련 질환이나 증상에 대한 예방 및 개선할 수 있도록 하는 식품 조성물을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 상기 금불초 추출물을 유효성분으로 포함하는 조성물을 활용하여 갱년기 특히, 남성 갱년기에 효과를 가지는 갱년기 관련 질환이나 증상에 대한 예방 및 개선할 수 있도록 하는 약학 조성물을 제공하는 것이다.
상기 목적을 달성하기 위하여, 본 발명의 일 실시예에 따른 갱년기 관련 질환 또는 증상의 예방 및 개선용 조성물은 포공영 추출물을 유효성분으로 포함하는 것이다.
또한, 상기 갱년기 관련 질환 또는 증상의 예방 및 개선용 조성물은 금불초 추출물을 유효성분으로 포함하는 것일 수 있다.
상기 갱년기 관련 질환 또는 증상의 예방 및 개선용 조성물은 홍삼 추출물을 더 포함하는 것일 수 있다.
또한, 갱년기 관련 질환 또는 증상의 예방 및 개선용 조성물은 포공영 추출물을 더 포함하는 것일 수 있다.
상기 갱년기 관련 질환 또는 증상의 예방 및 개선용 조성물은 금불초 추출물, 상기 금불초 추출물 100중량부에 대하여 홍삼 추출물 10 내지 500 중량부 및 포공영 추출물 50 내지 300 중량부를 포함하는 것일 수 있다.
상기 추출물은 물, 탄소수 1 내지 6개의 유기용매 및 아임계 또는 초임계 유체로 이루어진 군에서 선택된 하나 이상의 용매에 의한 추출물인 것일 수 있다.
본 발명에서 갱년기 또는 갱년기 관련 질환 또는 증상은 테스토스테론 저하증, 신경과민, 정서불안, 우울증, 현기증, 안면홍조, 발한, 수면장애, 활력저하, 기억력저하, 업무능력 감소, 성욕감퇴 및 내장지방증가로 이루어진 군에서 선택된 하나 이상인 것이다.
본 발명의 다른 일 실시예에 따른 금불초를 유효성분으로 포함하는 갱년기 관련 질환 또는 증상의 예방 및 개선용 식품 조성물은 상기 갱년기 관련 질환 또는 증상의 예방 및 개선용 조성물을 포함하는 것일 수 있다.
본 발명의 또 다른 일 실시예에 따른 금불초를 유효성분으로 포함하는 갱년기 관련 질환 또는 증상의 예방 및 개선용 약학 조성물은 상기 갱년기 관련 질환 또는 증상의 예방 및 개선용 조성물을 포함하는 것일 수 있다.
이하, 본 발명을 더욱 상세하게 설명한다.
상기 목적을 달성하기 위하여, 본 발명의 일 실시예에 따른 갱년기 관련 질환 또는 증상의 예방 및 개선용 조성물은 포공영 추출물을 유효성분으로 포함하는 것이다.
또한, 상기 갱년기 관련 질환 또는 증상의 예방 및 개선용 조성물은 금불초 추출물을 유효성분으로 포함하는 것이다.
본 발명에서 말하는 금불초(british-elecampane)란, 국화과(Asteraceae)에 속하는 다년생 초본으로 근경이나 종자로 번식한다. 전국적으로 분포하며 들이나 과수원에서 자란다. 근경에서 나온 줄기는 높이 30~80cm 정도이다. 모여 나는 근생엽은 개화기에 없어지며 어긋나는 경생엽은 길이 5~10cm, 너비 1~3cm 정도의 피침형으로 양면에 털이 있고 가장자리가 밋밋하다. 7~9월에 산방상으로 달리는 두상화는 황색이다. 수과는 길이 1mm 정도로 10개의 능선과 관모가 있다. ‘버들금불초’에 비해 전체에 누운 털이 약간 있고 엽질이 얇으며 융기한 맥이 없고 수과에 털이 있다. 관상용으로도 심는다. 어린순은 데쳐서 쓴맛을 우려낸 뒤 간장이나 된장에 무치거나 나물로 먹고 된장국을 끓여 먹기도 한다.
본 발명에서 말하는 홍삼(Korean red ginseng)이란, 한약의 일종으로, 인삼 Panax ginseng C. A. Meyer (두릅나무과 Araliaceae)의 뿌리를 찐 것을 의미한다. 상기 홍삼을 의약품으로 이용하는 경우 홍삼을 정량할 때 환산한 건조물에 대하여 진세노사이드 Rg1 (C42H72O14 : 801.01) 0.10w% 이상 및 진세노사이드 Rb1 (C54H92O23 : 1109.29) 0.20w% 이상을 함유한다
본 발명에서 말하는 포공영(dandelion)은 국화과에 속한 여러해살이풀로 민들레 Taraxacum platycarpium H. Dahl.와 흰민들레 T. coreanum Nakai의 전초를 말린 것을 말한다. 각지의 들판이나 길가에서 자라며, 봄부터 여름 사이 꽃이 필 때 전초를 뿌리째로 캐 물에 씻어 햇볕에 말려 제조한다. 맛은 쓰고 달며 성질은 차다. 비경(脾經), 위경(胃經)에 작용한다. 열을 내리고 해독하며 엉기어 있는 기를 흩어지게 한다. 또한 약리 실험에서 소염 작용, 건위(健胃) 작용, 이담(利膽) 작용, 이뇨 작용, 면역 부활 작용, 항균 작용 등이 밝혀졌다. 유종(乳腫), 연주창, 악창(惡瘡), 옹종(癰腫) 등에 쓴다. 편도선염, 간염, 담낭염, 위염, 급성 기관지염 등에도 쓸 수 있다. 하루 8 내지 16g, 신선한 것은 20 내지 60g을 탕약으로 먹거나 산제로 먹는다. 신선한 것은 짓찧어 즙을 내어 먹기도 한다. 외용약으로 쓸 때는 짓찧어 붙인다.
본 발명에 따른 금불초 추출물은 건조되기 전에 발효균주를 접종하여 발효시킬 수 있으며, 상기 발효공정을 거치는 경우 남성 갱년기 개선 효과가 더 증진될 수 있는 장점을 가진다. 상기 발효균주는 유산균일 수 있으며, 바람직하게는 Bifidobacterium longum 또는 Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus bulgaricus 또는 Sterptococcus thermophilus 또는 Bifidobacterium infantis 또는 Lactobacillus casei 또는 Lactobacillus Plantarum 또는 이들 유산균의 혼합균주일 수 있다. 발효 조건은 사용되는 균주의 종류에 따라 달라질 수 있으며, 예를 들어 24 내지 72시간 동안, 바람직하게는 36 내지 48시간 동안 20℃ 내지 48℃에서 발효한 후, 살균, 여과, 농축하여 상기 건조공정을 통하여 고형화 한 것일 수 있다.
상기 갱년기 관련 질환 또는 증상의 예방 및 개선용 조성물은 홍삼 추출물을 더 포함하는 것일 수 있다.
상기 금불초에 대하여 홍삼 추출물이 더 포함되는 경우 남성 갱년기 질환 또는 증상을 완화시킬 수 있는 유효성분이 증가되어 남성 갱년기 질환의 개선에 보다 우수한 효과를 낼 수 있다.
바람직하게 상기 금불초 추출물은 상기 홍삼 추출물과 1 : 10 내지 10 :1 중량비로 혼합되는 것일 수 있다. 상기 범위에 의하는 경우 남성 갱년기 질환의 개선에 보다 우수한 효과를 낼 수 있다.
또한, 갱년기 관련 질환 또는 증상의 예방 및 개선용 조성물은 포공영 추출물을 더 포함하는 것일 수 있다.
상기 금불초에 대하여 포공영 추출물이 더 포함되는 경우 남성 갱년기 질환 또는 증상을 완화시킬 수 있는 유효성분이 증가되어 남성 갱년기 질환의 개선에 보다 우수한 효과를 낼 수 있다.
바람직하게 상기 금불초 추출물은 상기 포공영 추출물과 1 : 10 내지 10 :1 중량비로 혼합되는 것일 수 있다. 상기 범위에 의하는 경우 남성 갱년기 질환의 개선에 보다 우수한 효과를 낼 수 있다.
상기 갱년기 관련 질환 또는 증상의 예방 및 개선용 조성물은 금불초 추출물, 상기 금불초 추출물 100중량부에 대하여 홍삼 추출물 10 내지 500 중량부 및 포공영 추출물 50 내지 300 중량부를 포함하는 것일 수 있다.
상기 금불초 추출물, 홍삼 추출물 및 포공영 추출물을 혼합하여 사용하는 경우 남성 갱년기 개선에 효과를 가지는 유효성분의 증가로 남성 갱년기 질환의 개선에 보다 매우 탁월한 효과를 낼 수 있다.
바람직하게 상기 갱년기 관련 질환 또는 증상의 예방 및 개선용 조성물은 금불초 추출물, 상기 금불초 추출물 100 중량부에 대하여 홍삼 추출물 30 내지 300 중량부 및 포공영 추출물 70 내지 220 중량부를 포함하는 것일 수 있다. 상기 범위에서 내장 지방 감소 및 혈중 테스토스테론 및 정자수 개선 효과가 높아질 수 있다.
더 바람직하게는 상기 갱년기 관련 질환 또는 증상의 예방 및 개선용 조성물은 금불초 추출물, 상기 금불초 추출물 100 중량부에 대하여 홍삼 추출물 30 내지 200 중량부 및 포공영 추출물 80 내지 150 중량부를 포함하는 것일 수 있다. 상기 범위에서 내장 지방 감소 및 혈중 테스토스테론 및 정자수 개선 효과가 가장 높아질 수 있다.
상기 추출물은 물, 탄소수 1 내지 6개의 유기용매 및 아임계 또는 초임계 유체로 이루어진 군에서 선택된 하나 이상의 용매에 의한 추출물인 것일 수 있다.
바람직하게 상기 용매는 물 및 에탄올 혼합물일 수 있으며, 더 바람직하게는 물 및 에탄올이 1 : 8 내지 3 : 1 중량비로 혼합된 것일 수 있다. 상기 범위에 의하는 경우 갱년기 질환 개선에 효과가 있는 유효성분의 수득에 유리할 수 있다.
바람직하게 상기 금불초 분쇄물과 상기 용매는 1 : 1 내지 1: 25 부피부로 사용하되는 것일 수 있으며, 더 바람직하게는 1 : 7 내지 1 : 10 부피부로 포함되는 것일 수 있다.
본 발명의 추출물 추출온도는 특별히 제한되지 아니하며, 예를 들어 0℃ 내지 120℃일 수 있으며, 바람직하게는 50℃ 내지 100℃일 수 있다. 본 발명의 추출물 추출시간은 특별히 제한되지 아니하며, 예를 들어 1시간 내지 10시간 일 수 있으며, 바람직하게는 2시간 내지 6시간 일 수 있다.
본 발명 추출물은 공지의 천연물 추출법으로 추출될 수 있다. 예를 들어 냉침추출, 열수추출, 초음파 추출, 환류냉각 추출, 가열 추출법으로 추출할 수 있으며, 바람직하게는 열수추출 또는 환류 냉각 추출법으로 추출할 수 있으며, 1회 내지 10회, 바람직하게는 1회 내지 10회, 바람직하게는 2 내지 8회 반복 추출할 수 있다.
본 발명의 추출물은 여과하여 액상으로 사용할 수 있으며, 바람직하게는 분무건조 또는 동결건조의 건조 공정을 통하여 고형화하여 사용할 수 있다. 더욱 바람직하게는 분무건조 또는 동결건조 전 덱스트린을 혼합하여 건조할 수 있다.
상기 갱년기 또는 갱년기 관련 질환 또는 증상은 테스토스테론 저하증, 신경과민, 정서불안, 우울증, 현기증, 안면홍조, 발한, 수면장애, 활력저하, 기억력저하, 업무능력 감소, 성욕감퇴 및 내장지방증가로 이루어진 군에서 선택된 하나 이상인 것일 수 있다.
본 발명의 다른 일 실시예에 따른 금불초를 유효성분으로 포함하는 갱년기 관련 질환 또는 증상의 예방 및 개선용 식품 조성물은 상기 갱년기 관련 질환 또는 증상의 예방 및 개선용 조성물을 포함하는 것일 수 있다.
본 발명의 식품조성물은 식품, 기능성 식품(functional food), 영양 보조제(nutritional supplement), 건강식품(health food) 및 식품 첨가제(food additives) 등의 모든 천연소재의 가공 형태를 포함한다. 상기 유형의 식품 조성물은 당 업계에 공지된 통상적인 방법에 따라 다양한 형태로 제조할 수 있다.
예를 들면, 건강식품으로는 금불초 추출물 또는 이를 포함하는 복합 추출물 자체를 차, 주스 및 드링크의 형태로 제조하여 음용하도록 하거나, 과립화, 캡슐화 및 분말화하여 섭취할 수 있다. 또한, 본 발명의 금불초 추출물 또는 이를 포함하는 복합 추출물과 갱년기에 의해 유발되는 질환 또는 증상의 예방 또는 개선의 효과가 있다고 알려진 공지의 활성 성분과 함께 혼합하여 조성물의 형태로 제조할 수 있다.
또한, 식품으로는 음료(알콜성 음료 포함), 과실 및 그의 가공식품(예: 과일통조림, 병조림, 잼, 마아말레이드 등), 어류, 육류 및 그 가공식품(예: 햄, 소시지 콘비이프 등), 빵류 및 면류(예: 우동, 메밀국수, 라면, 스파게티, 마카로니 등), 과즙, 각종 드링크, 쿠키, 엿, 유제품(예: 버터, 치즈 등), 식용식물유지, 마아가린, 식물성 단백질, 레토르트 식품, 냉동식품, 각종 조미료(예: 된장, 간장, 소스 등) 등에 금불초 추출물 또는 이를 포함하는 복합 추출물을 첨가하여 제조할 수 있다. 또한, 본 발명의 금불초 추출물 또는 이를 포함하는 복합 추출물을 식품 첨가제의 형태로 사용하기 위해서는 분말 또는 농축액 형태로 제조하여 사용할 수 있다.
본 발명의 식품 조성물 중 금불초 추출물 또는 이를 포함하는 복합 추출물의 바람직한 함량은 식품 조성물 총 중량에 대하여 0.001 내지 50 중량%일 수 있으며, 바람직하게는 0.1 내지 30 중량% 범위로 함유될 수 있다.
본 발명의 또 다른 일 실시예에 따른 금불초를 유효성분으로 포함하는 갱년기 관련 질환 또는 증상의 예방 및 개선용 약학 조성물은 상기 갱년기 관련 질환 또는 증상의 예방 및 개선용 조성물을 포함하는 것일 수 있다.
발명에 따른 약학적 조성물은 약학적으로 유효한 양의 금불초 추출물 또는 이를 포함하는 복합 추출물을 단독으로 포함하거나 하나 이상의 약학적으로 허용되는 담체, 부형제 또는 희석제를 추가로 포함할 수 있다. 상기에서 "약학적으로 허용되는" 이란 생리학적으로 허용되고 인간에게 투여될 때, 활성성분의 작용을 저해하지 않으며 통상적으로 위장 장애, 현기증과 같은 알레르기 반응 또는 이와 유사한 반응을 일으키지 않는 비독성의 조성물을 말한다.
상기 담체, 부형제 및 희석제의 예로는, 락토즈, 덱스트로즈, 수크로즈, 솔비톨, 만니톨, 자일리톨, 에리스리톨, 말티톨, 전분, 아카시아 고무, 알지네이트, 젤라틴, 칼슘포스페이트, 칼슘 실리케이트, 셀룰로즈, 메틸 셀룰로즈, 폴리비닐피롤리돈, 물, 메틸하이드록시벤조에이트, 프로필하이드록시벤조에이트, 탈크, 마그네슘 스테아레이트 및 광물유를 들 수 있다. 또한 상기 약학 조성물은 충진제, 항응집제, 윤활제, 습윤제, 향료, 유화제 및 방부제 등을 추가로 포함할 수 있다.
상기에서 "약학적으로 유효한 양"이란 음성 대조군에 비해 그 이상의 반응을 나타내는 양을 말하며 바람직하게는 갱년기에 의해 유발되는 질환 또는 증상 예방 및 치료의 효과를 나타내기에 충분한 양을 말한다. 본 발명에 따른 금불초 추출물 또는 이를 포함하는 복합 추출물의 약학적으로 유효한 양으로는 0.01 내지 100mg/day/kg 체중이다. 그러나 상기 약학적으로 유효한 양은 질환의 종류 및 이의 중증정도, 환자의 연령, 체중, 건강상태, 성별, 투여 경로 및 치료기간 등과 같은 여러 인자에 따라 적절히 변화될 수 있다.
또한, 본 발명의 약학적 조성물은 포유동물에 투여된 후 활성 성분의 신속, 지속 또는 지연된 방출을 제공할 수 있도록 당업계에 공지된 방법을 사용하여 제형화될 수 있다. 제형은 분말, 과립, 정제, 에멀젼, 시럽, 에어로졸, 연질 또는 경질 젤라틴 캡슐, 멸균 주사용액, 멸균 분말의 형태일 수 있다.
본 발명 조성물의 투여 경로로는 이에 한정되지는 않으나 경구적 또는 비경구적으로 투여 될 수 있다. 비경구적 투여 경로로는 예를 들면, 경피, 비강, 복강, 근육, 피하 또는 정맥 등의 여러 경로가 포함된다.
본 발명의 약학적 조성물은 갱년기 또는 갱년기 관련 질환 또는 증상의 예방 및 치료의 효과를 가지는 공지의 화합물과 병행하여 투여할 수 있다.
이와 같이 본 발명의 금불초 추출물 또는 이를 포함하는 복합 추출물은 갱년기 특히 남성 갱년기 관련 질환 또는 증상의 예방, 개선 및 치료를 위한 식품 및 의약품 등에 유용하게 적용될 수 있다.
본 발명에 따른 포공영 추출물, 홍삼 추출물, 금불초 추출물을 단독 또는 이들의 복합추출물을 유효성분으로 포함하는 갱년기 예방 및 개선용 조성물은 내장지방의 감소 및 남성호르몬 수준 증가의 효과를 가진다. 따라서, 상기 포공영 추출물, 홍삼 추출물, 금불초 추출물을 단독 또는 이들의 복합추출물을 유효성분으로 포함하는 갱년기 예방 및 개선용 조성물을 사용하는 경우 남성 갱년기 또는 상기 남성 갱년기에 의한 질환 또는 증상을 예방 및 개선하는데 효과가 있다.
나아가 상기 포공영 추출물, 홍삼 추출물, 금불초 추출물을 단독 또는 이들의 복합추출물을 유효성분으로 포함하는 갱년기 예방 및 개선용 조성물을 포함하는 식품 조성물 또는 약학 조성물로 제공되어 남성 갱년기에 의한 질환 또는 증상을 예방 및 개선시킬 수 있다.
도 1은 시험동물의 체중 증가량 측정 결과를 나타낸 그래프에 관한 것이다.
도 2는 시험동물의 내장지방량 측정 결과를 나타낸 그래프에 관한 것이다.
도 3은 시험동물의 혈중 테스토스테론 농도 측정 결과를 나타낸 그래프에 관한 것이다.
도 4는 시험동물의 정자수 개선율을 나타낸 그래프에 관한 것이다.
도 5는 AMS 검사법으로 평가한 시험대상남성의 갱년기 증상 개선율을 나타낸 그래프에 관한 것이다.
도 6는 IIEF 검사법으로 평가한 시험대상남성의 성적 능력 점수를 나타낸 그래프에 관한 것이다.
도 7는 IIEF 검사법으로 평가한 시험대상남성의 성 기능 개선율을 나타낸 그래프에 관한 것이다.
도 2는 시험동물의 내장지방량 측정 결과를 나타낸 그래프에 관한 것이다.
도 3은 시험동물의 혈중 테스토스테론 농도 측정 결과를 나타낸 그래프에 관한 것이다.
도 4는 시험동물의 정자수 개선율을 나타낸 그래프에 관한 것이다.
도 5는 AMS 검사법으로 평가한 시험대상남성의 갱년기 증상 개선율을 나타낸 그래프에 관한 것이다.
도 6는 IIEF 검사법으로 평가한 시험대상남성의 성적 능력 점수를 나타낸 그래프에 관한 것이다.
도 7는 IIEF 검사법으로 평가한 시험대상남성의 성 기능 개선율을 나타낸 그래프에 관한 것이다.
이하, 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자가 용이하게 실시할 수 있도록 본 발명의 실시예에 대하여 상세히 설명한다. 그러나 본 발명은 여러 가지 상이한 형태로 구현될 수 있으며 여기에서 설명하는 실시예에 한정되지 않는다.
[제조예: 추출물의 제조]
1. 금불초 추출물의 제조
금불초를 선별하여 분쇄한 뒤, 분쇄물 100 부피부에 대하여 정제수 700 부피부를 사용하여 50 내지 100℃에서 약 4시간 동안 열수추출법으로 추출물을 제조하였다. 이후 400 부피부의 정제수를 가하여 2차 추출한 뒤, 추출물을 여과포로 여과하고, 진공농축한 후 추출물과 덱스트린을 1:1중량비로 혼합하여 분무 건조함으로써 제조하였다.
2. 홍삼 추출물의 제조
홍삼 추출물은 홍삼 분쇄물 100 부피부에 대하여 400 부피부의 정제수를 용매로 사용하여 약 6 시간 동안 열수추출하였고, 2차 추출에서는 300 부피부의 정제수를 사용하였다. 기타 추출조건과 방법은 상기 금불초 추출물의 제조방법과 동일한 방법에 따라 제조하였다.
3. 포공영 추출물의 제조
포공영 추출물은 포공영 분쇄물 100 부피부에 대하여 800 부피부의 정제수를 용매로 사용하여 약 2 시간 동안 열수추출하였고, 2차 추출에서는 400 부피부의 정제수를 사용하였다. 또한, 상기 포공영 추출물은 진공농축하여 상기 진공농축된 포공영 추출물과 덱스트린을 3:7 중량비로 혼합하여 분무 건조하여 제조하였다.
기타 추출조건과 방법은 상기 금불초 추출물의 제조방법과 동일한 방법에 따라 제조하였다.
4. 금불초 추출물 및 홍삼 추출물 및 포공영 추출물의 복합물의 제조
상기 제조방법에 따라 제조된 금불초 추출물, 홍삼 추출물 및 포공영 추출물을 1:1:1 중량비로 혼합하여 복합 추출물을 제조하였다.
[실험예1: 체중 및 내장지방 감소 효과 실험]
1. 실험동물의 사육 및 조성물의 투여
체중 280g 내외의 스프라그-다우리(Sprague-Dawley) 계통의 웅성 랫트(Rat)를 실험동물로 이용하였으며, 대조군과 실험군으로 분류하여 실험군에는 실시예 1의 각 조성물을 40 mg/kg의 농도로 생리식염수에 혼합하여 5주간 구강투여하였다. 대조군에는 동량의 생리식염수를 5주간 구강투여하였다. 각 실험동물은 대조군과 제1실험군(금불초 추출물 투여군), 제2실험군(홍삼 추출물 투여군), 제3실험군(포공영 추출물 투여군), 제4실험군(복합물 투여군)으로 각각 8마리씩 무작위로 분류하였다.
모든 실험동물은 물과 식이는 제한 없이 제공되었고, 온도는 24±2℃, 습도는 50±5%에서 사육하였다.
2. 체중 증가량 측정
갱년기 남성은 갱년기 이전에 비해 내장 지방량 및 체중이 증가한다. 따라서 본 발명의 조성물의 갱년기 개선 효과를 확인하기 위하여 대조군 및 실험군의 체중 증가량을 측정하여 비교하였다. 상기 시험예 1의 실험동물의 체중을 실험시작일부터 종료일까지 매주 1회 측정하여 5주 동안의 대조군 및 각 실험군의 체중 증가량을 측정하여 비교하였다. 결과값은 평균과 표준오차로 나타내었으며, Student’s t-test를 이용하여 통계처리 하여 p<0.05 일 때 유의한 것으로 간주하여 표시하였으며, 그 결과를 도 1에 도시하였다.
실험 결과, 도 1과 같이 생리식염수만을 구강투여 한 대조군은 실험 종료 후 체중 증가량이 약 110 g 인 반면, 금불초 추출물을 투여한 제1실험군은 89 g, 금불초, 홍삼 및 포공영의 복합추출물을 투여한 제4실험군은 체중 증가량이 약 74 g 으로 대조군에 비해 현저하게 낮은 체중 증가량을 나타냈다. 반면, 홍삼 추출물 또는 포공영 추추출물의 단독 추출물을 구강투여한 제2실험군 및 제3실험군은 대조군과 유사한 정도의 체중 증가량을 보였다.
3. 내장 지방량 측정
본 발명의 조성물의 내장 지방량 감소 효과를 확인하기 위해 실험 종료 후, 각 실험동물을 isoflurane을 이용하여 호흡마취한 후, 개복하여 내장 지방만을 분리한 뒤에 내장 지방량(무게)을 측정하였다. 결과값은 대조군의 내장 지방량을 100%로 하여 각 실험군의 내장 지방량을 백분율(%)로 환산하여 평균과 표준오차로 나타내었으며, Student’s t-test를 이용하여 통계처리 하여 p<0.05 일 때 유의한 것으로 간주하여 표시하였으며, 그 결과를 도 2에 도시하였다.
실험 결과, 도 2과 같이 생리식염수만을 구강투여한 대조군의 내장 지방량과 비교하여 금불초 추출물을 투여한 제1실험군은 64 %, 금불초, 홍삼 및 포공영의 복합추출물을 투여한 제4실험군은 41 %로서 대조군에 비해 현저하게 낮은 내장 지방량을 나타냈다. 반면, 홍삼 추출물 또는 포공영 추추출물의 단독 추출물을 구강투여한 제2실험군 및 제3실험군과 대조군과 유사한 정도의 내장 지방량을 보였다.
[실험예2: 혈중 테스토스테론 및 정자수 개선 효과 실험]
1. 혈중 테스토스테론 농도의 측정
시험예 1-1의 실험동물을 투여 시작 전과 투여 종료 후 isoflurane으로 호흡마취하여 넙다리정맥에서 혈액을 채취하였다. 채취한 혈액은 4℃ 3000 rpm에서 5분간 원심분리하여 혈장만을 분리하여 혈중 테스토스테론 농도 측정에 이용하였다. 혈중 테스토스테론 농도의 측정은 cobas®6000 modular analyzer (Roche) 장비를 이용하여 electro-chemiluminescence immunoassay 방법으로 분석하였다. 결과값은 투여 시작 전의 혈중 테스토스테론 농도를 기준으로 투여 종료 후 각 실험군의 혈중 테스토스테론 농도값의 변화량을 백분율(%)로 환산하여 평균과 표준오차로 나타내었다. 또한, 결과값을 Student’s t-test를 이용하여 통계처리 하여 p<0.05 일 때 유의한 것으로 간주하여 표시하였으며, 그 결과를 도 3에 도시하였다.
실험 결과, 도 3과 같이 금불초 추출물을 투여한 제1실험군은 투여 전에 비해 혈중 테스토스테론 농도가 23% 증가하였으며, 금불초, 홍삼 및 포공영의 복합추출물을 투여한 제4실험군은 투여 전에 비해 혈중 테스토스테론 농도가 약 45% 증가하였다. 반면, 홍삼 추출물 또는 포공영 추추출물의 단독 추출물을 구강투여한 제2실험군 및 제3실험군과 대조군과 유사하게 투여 시작 전에 비해 혈중 테스토스테론 농도가 증가하지 않았다.
2. 정자수 측정
시험예 1-1의 실험동물을 투여 시작 전 isoflurane으로 호흡마취하여 좌측 부고환 미부를 적출한 뒤 잘게 절단하여 정자를 생리식염수에 넣어 부유시켰다. 대조군 및 각 실험군의 정자수는 광학 현미경 하에서 혈구계산판을 이용하여 계측하였다. 투여 종료 후에 동일한 방법으로 우측 부고환 미부를 적출하여 정자를 얻어 정자수를 계측하였으며, 결과값은 투여 시작 전의 정자수를 100%로 하여 투여 종료 후 각 실험군의 정자수의 증가량을 백분율(%)로 환산하여 평균과 표준오차로 나타내었다. 또한, 결과값을 Student’s t-test를 이용하여 통계처리 하여 p<0.05 일 때 유의한 것으로 간주하여 표시하였으며, 그 결과를 도 4에 도시하였다.
[실험예3: 남성 갱년기 증상 개선 효과 시험]
1. 연구대상 및 투여방법
본 시험에 동의한 만 40세 이상의 남성 45명을 대상으로 위약을 복용하는 위약군 또는 금불초 추출물 단독 섭취군 또는 금불초, 홍삼, 포공영 추출물의 복합물 섭취군으로 무작위로 배분하였다. 시험 대상군은 위약 또는 각각의 조성물을 일일 400 mg 씩 4주간 섭취하였다. 섭취 전과 후에 표 1의 AMS 및 표 2의 IIEF 검사방법을 통해 남성 갱년기 증상을 평가하였다.
2. 한글판 AMS (Aging Males' Symptom)
AMS는 Heinemann 등(Heinemann LAJ, Zimmermann T, Vermeulen A, Thiel C. A New 'Aging Male's Symptom'(AMS) Scale. The Aging Male 1992, 2:105-114.)이 1999년 독일어로 개발하여 발표한 것으로, 노화가 남성의 삶의 질에 미치는 영향을 객관적으로 평가하기 위해 고안된, 타당도와 신뢰도가 입증된 도구이다. 한국판 AMS는 2003년 김세현의 번역판이 타당도와 신뢰도가 입증되었다(Daig I, Heinemann LA, Kim S, Leungwattanakij S, Badia X, Myon E, et al. e Aging Males' Symptoms (AMS) scale: review of its methodological characteristics. Health Qual Life Outcomes 2003;1:77.). AMS는 [표 1]과 같이 전체 17개의 문항으로 이루어져 있으며 모든 항목은 증상 없음(1점), 가벼움(2점), 보통(3점), 심함(4점) 및 매우 심함(5점)으로 정량화된다. 각 AMS 17개 문항은 정신적, 신체적, 성적 요소의 3가지 세부 요소로 분류되는데, 문항 6-8, 11, 13번은 정신적 요소, 1-5, 9, 10번은 신체적 요소, 12, 14-17번은 성적 요소에 해당한다.(하기의 표 1 참조)
결과값은 각 조성물의 섭취 전에 비해 섭취 후 AMS 점수의 개선율을 평균과 표준오차로 나타내어 도 5에 도시하였다. 위약군은 섭취 전에 비해 통계적으로 유의하지 않은 남성 갱년기 증상 개선율을 보였다. 반면, 금불초 추출물 섭취군은 약 18.5%의 남성 갱년기 증상 개선율을 보였으며, 금불초와 홍삼 및 포공영 추출물의 복합물 섭취군은 약 41%의 남성 갱년기 증상 개선율을 보여 금불초 또는 금불초와 홍삼 및 포공영 추출물의 복합물이 남성 갱년기 증상 개선 효과가 있음이 확인되었다.
| 질문 | 없음 | 가벼움 | 보통 | 심함 | 매우 심함 |
| 1. 몸상태가 안 좋아진 느낌이다.(전반적인 건강에 대한 주관적인 느낌) | |||||
| 2. 관절과 근육이 아프다.(허리, 관절, 등이 아프다거나 팔다리가 쑤신다) | |||||
| 3. 땀이 지나치게 많이 난다.(감자기 식은땀이 나거나 긴장하지 않아도 얼굴이 화끈거린다) | |||||
| 4. 수면장애가 있다.(잠들기 어렵거나, 자다가 자주 깨거나, 아침에 일찍 깨서 피곤하거나, 깊은 잠을 못자거나, 잠을 못 이룬다) | |||||
| 5. 수면시간이 늘지만 그래도 피곤하다. | |||||
| 6. 잘 흥분한다.(공격적이거나, 사소한 일에 쉽게 화를 내거나, 변덕스럽다) | |||||
| 7. 신경이 과민하다.(긴장하거나, 들뜨거나 조바심을 낸다) | |||||
| 8. 항상 불안하다.(전전긍긍한다) | |||||
| 9. 신체적으로 기진맥진하고 활력이 떨어진다.(업무수행능력이 떨어지거나, 활발하지 못하거나, 여가활동에 무관심해지거나, 목표량을 달성하지 못하거나, 기력이 없어서 어떤 일을 억지로 해야만 하는 느낌, 즉 예를 들면 아플 때 일 때문에 직장에 억지로 나가는 느낌이다) | |||||
| 10. 근력이 저하되고 있다.(허약해진 느낌이다) | |||||
| 11. 기분이 우울하다.(기분이 가라앉거나, 슬프거나, 눈물이 맺히거나, 의욕이 없거나, 감정의 변화가 심하거나, 아무 쓸모가 없다고 느껴진다) | |||||
| 12. 전성기가 지나버린 느낌이다. | |||||
| 13. 정서적으로 탈진한 느낌이다.(신체적, 정신적 고갈된 상태로 부정적 태도와 무력감 및 절망감 등을 겪고 있는 느낌이다) | |||||
| 14. 수염이 자라는 속도가 떨어진다. | |||||
| 15. 정력이 떨어지고 성생활 횟수도 줄고 있다. | |||||
| 16. 아침에 발기되는 횟수가 줄고 있다 | |||||
| 17. 성욕이 줄고 성적충동도 줄고 있다.(성생활의 즐거움이 없어지거나, 성생활을 하고 싶은 욕망이 없어진다) |
3.
IIEF
검사방법을 이용한 발기부전 증상 평가
International Index of Erectile Function (IIEF)는 남성의 성적기능 평가를 위해 Rosen 등(1997)이 개발한 것으로, 정태규 등(1999)이 한국어 번역판 으로 타당화 한 Korean version of IIEF (IIEF-K)를 사용하여 측정하였다.
IIEF는 [표 2]와 같이 총 15개의 항목으로, 문항의 내용은 발기능력, 성교만족도, 절정감, 성욕, 성생활에 대한 전반적 만족도로 구성되었다. 1-10번 문항은 6점 척도로서 0점부터 5점으로 되어 있으며, 11-15번 문항은 5점 척도로 1-5점으로 되어 있다. 각 문항별 점수의 합계로 성기능을 평가하여 점수가 낮을수록 발기부전을 비롯한 성적능력이 낮음을 의미한다.
결과 값은 각 실험군의 섭취 전과 후의 IIEF 점수를 평균과 표준오차를 나타내어 도 6에 도시하였고, 섭취 전에 비해 섭취 후 IIEF 점수의 개선율을 평균과 표준오차로 나타내어 도 7에 도시하였다.
도 6에 보는 바와 같이 실험에 참가한 세 군은 섭취 전 남성 성적 능력 점수가 유사하였다. 도 6 및 7에 나타낸 바와 같이 4주간의 섭취 후, 위약군은 섭취 전과 후 IIEF 점수에 유의한 변화가 없었다. 반면, 금불초 추출물은 섭취 전 약 16점에서 섭취 후 약 22점으로 약 37% 개선되었으며, 금불초와 홍삼 및 포공영 추출물의 복합물은 섭취 전 약 17점에서 섭취 후 약 26점으로 남성 성적 능력이 56% 이상 개선되었다. 즉, 금불초 또는 금불초와 홍삼 및 포공영 추출물의 복합물이 갱년기 남성에서 나타날 수 있는 성적 능력의 저하를 효과적으로 개선시켜 남성 성기능 개선에 효과가 있음이 확인되었다.
| 문항 | ||
| 1. | 지난 한달 동안 귀하가 경험한 모든 성활동 횟수 가운데 발기되는 일이 몇번쯤이었습니까 | |
| 0) | 성활동의 기회가 한번도 없었다 | |
| 1) | 거의 없었다 | |
| 2) | 시도한 성활동 휫수의 절반 미만 | |
| 3) | 시도한 성활동 횟수의 절반정도 | |
| 4) | 시도한 성활동 횟수의 절반 이상 | |
| 5) | 성활동을 시도할때마다 모두 발기되었다 | |
| 2. | 성적자극으로 발기되었을 때 질내 삽입에 어려움이 없는 발기 강직도를 이루어야 합니다. 귀하의 경우엔 지난 한달 동안 시도한 성활동 횟수 가운데 질내 삽입에 어려움이 없는 발기 강직도를 이룬적이 몇 번이나 되었습니까? | |
| 0) | 성활동의 기회가 한번도 없었다 | |
| 1) | 거의 없었다 | |
| 2) | 시도한 성활동 휫수의 절반 미만 | |
| 3) | 시도한 성활동 횟수의 절반정도 | |
| 4) | 시도한 성활동 횟수의 절반 이상 | |
| 5) | 성활동을 시도할때마다 모두 발기되었다 | |
| 3. | 지난 한달 동안 질제 성행위를 시도할 때 삽입이 가능했던 경우는? | |
| 0) | 성활동의 기회가 한번도 없었다 | |
| 1) | 거의 없거나 한번도 없었다. | |
| 2) | 절반이하 | |
| 3) | 절반 정도 | |
| 4) | 절반 이상 | |
| 5) | 거의 항상 또는 항상 | |
| 4. | 실제 성행위를 할 때 일단 여성 성기와 결합한 후 사정할 때까지 발기 상태가 그대로 유지되어야 합니다. 귀하의 경우 지난 한달 동안 사정할 때까지 발기상태가 끝까지 유지되었던 일이 몇 번이나 됩니까? | |
| 0) | 성행위가 한번도 없었다. | |
| 1) | 거의 없거나 한번도 없었다. | |
| 2) | 절반이하 | |
| 3) | 절반 정도 | |
| 4) | 절반 이상 | |
| 5) | 거의 항상 또는 항상 | |
| 5. | 실제 성행위를 할 때 성행위가 끝날 때까지 발기 상태의 유지가 어려운 일이 있는데 귀하의 경우 지난 한달 동안 발기상태의 유지가 어려운 정도는? | |
| 0) | 성행위가 없었다. | |
| 1) | 거의 모두 어려웠다. | |
| 2) | 매우 어려웠다. | |
| 3) | 어려웠다. | |
| 4) | 약간 어려웠다. | |
| 5) | 어려움이 없었다. | |
| 6. | 지난 한달 동안 몇 번이나 성행위를 시도했습니까? | |
| 0) | 한번도 시도하지 않았다. | |
| 1) | 1-2번 정도 | |
| 2) | 3-4번 정도 | |
| 3) | 5-6번 정도 | |
| 4) | 7-10번 정도 | |
| 5) | 11번 이상 | |
| 7. | 지난 한달 동안 성행위를 시도할 때 성적으로 만족한 일이 몇번이나 됩니까? | |
| 0) | 성행위를 시도한 적이 한번도 없었다. | |
| 1) | 거의 없었다. | |
| 2) | 절반 미만 | |
| 3) | 절반 가량 | |
| 4) | 절반 이상 | |
| 5) | 거의 항상 만족했다. | |
| 8. | 지난 한달 동안 실제 성행위를 할 때 귀하가 느낀 성적 즐거움의 정도는? | |
| 0) | 성행위를 한번도 시도한 적이 없다. | |
| 1) | 즐겁지 않았다. | |
| 2) | 약간 즐거웠다. | |
| 3) | 그저 그렇다. | |
| 4) | 상당히 즐거웠다. | |
| 5) | 매우 즐거웠다. | |
| 9. | 지난 한달 동안 귀하가 성적 자극을 받거나 실제로 성행위를 할 때 몇번이나 사정했습니까? | |
| 0) | 성적 자극을 받거나 실제 성행위를 시도한 적이 한번도 없었다. | |
| 1) | 거의 없거나 없었다. | |
| 2) | 몇 번 정도 (절반 이하) | |
| 3) | 절반 가량 | |
| 4) | 대개 (절반 이상) | |
| 5) | 거의 항상 또는 매번 | |
| 10. | 지난 한 동안 귀하가 성적자극을 받거나 실제 성행위를 할 때 극치감(오르가즘)을 느꼈던 횟수는 몇 번이나 됩니까? | |
| 0) | 성적자극을 받거나 실제 성행위를 시도한 적이 한번도 없었다. | |
| 1) | 거의 없었다. | |
| 2) | 한두 번 가량 | |
| 3) | 절반 정도 | |
| 4) | 절반 이상 | |
| 5) | 거의 항상 또는 매번 | |
이상에서 본 발명의 바람직한 실시예에 대하여 상세하게 설명하였지만 본 발명의 권리범위는 이에 한정되는 것은 아니고 다음의 청구범위에서 정의하고 있는 본 발명의 기본 개념을 이용한 당업자의 여러 변형 및 개량 형태 또한 본 발명의 권리범위에 속하는 것이다.
Claims (9)
- 포공영 추출물
금불초 추출물 및
홍삼 추출물을 유효성분으로 포함하는 것인
갱년기 관련 질환 또는 증상의 예방 및 개선용 조성물. - 삭제
- 삭제
- 삭제
- 제1항에 있어서,
상기 금불초 추출물 100중량부에 대하여
상기 홍삼 추출물은 10 내지 500 중량부 및
상기 포공영 추출물은 50 내지 300 중량부를 포함하는 것인
갱년기 관련 질환 또는 증상의 예방 및 개선용 조성물. - 제1항 또는 제5항에 있어서,
상기 추출물은 물, 탄소수 1 내지 6개의 유기용매 및 아임계 또는 초임계 유체로 이루어진 군에서 선택된 하나 이상의 용매에 의한 추출물인 것인
갱년기 관련 질환 또는 증상의 예방 및 개선용 조성물. - 제1항 또는 제5항에 있어서,
상기 갱년기 또는 갱년기 관련 질환 또는 증상은 테스토스테론 저하증, 신경과민, 정서불안, 우울증, 현기증, 안면홍조, 발한, 수면장애, 활력저하, 기억력저하, 업무능력 감소, 성욕감퇴 및 내장지방증가로 이루어진 군에서 선택된 하나 이상인 것인
갱년기 관련 질환 또는 증상의 예방 및 개선용 조성물. - 제1항 또는 제5항에 따른 갱년기 관련 질환 또는 증상의 예방 및 개선용 조성물을 포함하는 식품 조성물.
- 제1항 또는 제5항에 따른 갱년기 관련 질환 또는 증상의 예방 및 개선용 조성물을 포함하는 약학 조성물.
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