KR101554328B1 - 포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치 제조장치 - Google Patents
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Abstract
본 발명의 약제패치 제조장치는 약제원단을 하프커팅하여 약물과 보호필름으로 이루어지며 하나 하나 떨어지는 약제층으로 된 처리약제원단을 만들고, 이형필름원단에 상기 약물이 흘러내려 포장부에 부착되는 것을 방지하는 부착방지돌기를 형성시킨 후, 이형필름층을 분리하기 쉽게 반 반씩 벗겨내는 절개선을 형성시킨 처리이형필름원단을 피딩하며, 상기 처리약제원단에서 약제층을 하나 하나 분리시켜 상기 처리이형필름원단 위에 위치시키고, 일정 크기로 상기 처리이형필름원단을 커팅하여 상기 약제부를 완성시키는 약제장치부와; 상부포장지원단과 하부포장지원단을 공급하여 상기 상부포장지원단과 하부포장지원단의 사이에 상기 약제부를 위치시키고, 상기 상부포장지원단과 하부포장지원단이 겹쳐진 부분의 가장자리를 예열한 후 가장자리를 실링하고, 실링된 부분의 가장자리를 커팅하여 상기 포장부를 완성시켜 낱개의 약제패치로 포장하는 포장장치부와; 상기 포장장치부에서 낱개로 포장된 약제패치를 받아 적재하여 저장하는 적재장치부와; 상기 약제장치부, 포장장치부 및 적재장치부를 운전하고 제어하는 제어부와; 상기 약제장치부, 포장장치부, 적재장치부 및 제어부가 설치되며, 외형을 갖추게 하는 프레임부로 구성된다.
본 발명의 포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치 제조장치에 따르면 이형필름원단 처리장치부에서 이형필름층에 부착방지돌기를 형성시켜 약제와 포장지가 붙지 않아 사용 시 불량율을 최소화 하였으며, 약제부 제조장치부의 익스텐션드럼을 사용하여 약제층의 속도를 이형필름의 속도보다 빨리하여 약제수율을 기존의 60% 선에서 80% 이상으로 향상시켰다.
본 발명의 포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치 제조장치에 따르면 이형필름원단 처리장치부에서 이형필름층에 부착방지돌기를 형성시켜 약제와 포장지가 붙지 않아 사용 시 불량율을 최소화 하였으며, 약제부 제조장치부의 익스텐션드럼을 사용하여 약제층의 속도를 이형필름의 속도보다 빨리하여 약제수율을 기존의 60% 선에서 80% 이상으로 향상시켰다.
Description
본 발명은 약제패치 제조장치에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 이형필름층에 부착방지돌기가 형성되어 약제와 포장지가 붙지 않게 하고 제조방법을 개선하여 약제의 수율을 높인 포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치를 제조하는 약제패치 제조장치에 관한 것이다.
최근, 약물을 피부로 또는 점막으로부터 투여하는 제제가, 환자에게 약물을 투여하는 수단으로서 중요시 되고 있다.
환자의 피부 또는 점막으로부터 약물을 투여하는 제제는, 환자에의 전신적인 모든 부위에 투여를 가능하게 하고, 장시간에 걸쳐서 제어된 일정한 양을 연속적으로 투여하는 것을 가능하게 한다.
약물의 경피투여를 가능하게 하는 제제는, 일반적으로 약제가 접착제층에 분산되어 있는 매트릭스형과 약제 저장층을 가진 리저버형으로 분류된다.
일반적으로 알려져 있는 경피투여제는 한방의 부황이나 고약처럼 인체 내에 쌓인 노페물과 사기(邪氣)를 배출시키고, 음이온을 인체에 방출시켜 혈액 순환을 개선시켜주는 것으로 알려져 있다.
상기 경피투여제는 피부를 통해 근육, 관절부위 등에 소염, 진통 효과를 발휘하기 위한 충분한 농도로 침투시킴으로써 적용부위 약물농도에 비해 전신순환 혈중의 약물 농도 상승을 낮춤으로써 위장 장애 뿐만 아니라 전신 부작용을 경감시킬 수 있다.
또한, 피부를 통한 지속적인 약물 침투로 국소 염증 부위의 약물 농도를 일정하게 유지시킴으로써 국소 부위의 약물 농도의 변동을 줄일 수 있고 지속적인 소염 진통 효과를 기대할 수 있다.
그러나, 유효 혈중 농도를 유지할 수 있을 만큼의 성공적인 경피 흡수는 결코 쉬운 일이 아니다.
인체의 피부는 몸으로부터의 수분이 방출되는 것을 방지하고 외부로부터의 화학물질이 내부로 이동하는 것을 막는 강력한 보호막으로 작용하기 때문에, 대부분의 약물들은 피부를 통하여 치료에 필요한 만큼의 충분한 양이 통과되기 어렵다.
특히, 약물의 피부투과에서 가장 중요한 관건은 각질층의 지질장벽을 통과하는 것으로 알려져 있다.
따라서, 약물의 투과를 극대화하기 위한 전략은 각질층을 경계로 하여 크게 두 가지 단계로 나누어 생각해 볼 수 있는데, 첫째, 적용된 경피투여 시스템으로부터 보다 많은 양의 약물을 각질층까지 이행시키는 것과 둘째, 각질층까지 도달된 약물을 효과적으로 피부 내로 통과시켜 흡수를 증가시키는 것이다.
이와 같은 경피투여제는 수액패치라고도 하며 이를 인체에 부착하여 사용하기 위하여 접착시트의 중앙면에 수액패치를 위치시킨 후, 상기 수액패치를 안전하게 보호하기 위하여 그 상측에는 좌우측으로 분리되는 박리지를 재차 부착 고정시키고, 상기와 같이 접착시트 및 좌우측 박리지가 부착 고정된 수액패치를 재차 비닐 시트의 내부에 투입하여, 습기등의 차단을 위해 실링작업을 수행함으로써, 수액패치의 포장작업을 완료하는 것이다.
이와 같은 약제패치에서의 문제점은 적재 시 적재하중에 의해 눌렸을 때나, 일정 기간 경과로 인해 상기 약물이 흘러내려 포장부에 부착되어 약제부와 포장부가 붙어 포장부에서 약제부를 꺼내기 힘든 문제점이 있고, 약제부에 엠보싱 등의 처리를 하여 포장부에 붙지 않게 할 때는 약제부를 크게 하여야 하므로 약제의 수율이 현저하게 떨어지는 문제점이 있었다.
등록특허 10-1268901로 게시된 이형성이 좋은 약제패치 제조장치는 이형필름원단에 약제도포장치를 이용하여 약제를 도포하고 도포된 약제를 건조한 후 보호필름을 부착하여 약제부 원단을 제조하므로 상기 이형필름층에만 부착방지돌기를 형성시킬 수 없으며, 포장지에 엠보싱을 형성시켜 약제부와 포장부의 이형성을 좋게 하는 장치이므로 본 발명의 이형필름층에 부착방지돌기를 형성시킬 수 없다.
등록특허 10-0997772로 게시된 패치 자동 제조장치는 상기 경피투여제가 도포된 원단을 풀어주고, 원단을 알맞은 크기로 커팅하여 패치원단을 만들며, 커팅 후 사용하고 남은 원단폐지를 감는 원단 처리부와; 상기원단 처리부에서 커팅된 상기 패치원단을 실링부로 공급하는 패치원단 이송부와; 커팅된 상기 패치원단의 상부와 하부에 부착되는 포장지를 공급하고 사용되고 남은 폐포장지를 회수하는 포장지 공급 및 회수부와; 상기 패치원단 이송부에서 공급되는 상기 패치원단의 상부면과 하부면에 상기 포장지 공급 및 회수부에서 공급된 포장지에 열을 가하여 실링하는 실링부와; 상기 실링부에서 나온 완제품 패치를 이송하는 완제품 패치 이송부와 스키드 프레임과; 상기 패치 제조장치의 각 부분을 운전하고 제어하는 제어부로 구성되나 적재 시의 하중이나 장기간 보관 시 약물리 흘러나와 포장부와 약제부가 부착되기 쉬운 구조이다.
상기와 같은 문제점을 해결하기 위한 본 발명은 이형필름층에 부착방지돌기가 형성시키고 약제의 수율을 높이는 포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치 제조장치를 제공함에 있다.
본 발명의 약제패치 제조장치에서 제조되는 약제패치는 제제로부터 약리학적 활성성분을 피부를 통해 전달시킬 수 있게 한 경피투여용 약물을 낱개로 포장하여 만들어지며, 경피투여용 약물을 부착시켜 직접 인체의 환부나 필요 부분에 부착할 수 있도록 한 약제부와; 상기 약제부의 외부를 감싸 밀폐시키고 상기 약물의 흘러내림현상이 있을 시 상기 약물의 외부 누출을 방지하는 포장부로 구성된다.
상기 약제부는 경피투여용 약물과, 상기 약물의 상부에 부착되어 상기 약물의 외부 손실을 방지하며 환부에 신축성을 유지시켜 주는 보호필름으로 구성된 약제층과; 상기 약제층의 하부에 부착되어 상기 약제층이 상기 포장부에 직접 닿거나 이물질이 오염되는 것을 방지하고, 상기 약제부와 포장부가 붙어 상기 포장부에서 약제부를 꺼내기 힘들게 하는 것을 방지하며, 환부에 부착 시 제거되는 이형필름층으로 구성된다.
상기 포장부는 상기 약제부의 약제층이 있는 상부를 상부포장지 원단으로 감싸는 상부포장층과 상기 약제부의 이형필름층이 있는 하부를 하부포장지 원단으로 감싸는 하부포장층으로 이루어진다.
상기 약제부는 상기 약물과 보호필름으로 이루어진 상기 약제층과 상기 약제층의 하부에 점착되어 상기 약물을 보호하는 보호라이너로 구성되어 롤러에 감겨 있는 약제원단과, 이형필름층을 이루며 롤러에 감겨 있는 이형필름원단을 커팅 가공하여 제조된다.
상기 이형필름층은 상기 약제층보다 4변이 일정 길이만큼 크게 형성되며, 상기 이형필름층의 4변 가장자리에는 상기 약제패치를 적재 시 적재하중에 의해 눌렸을 때나 일정 기간 경과로 인해 상기 약물이 흘러내려 상기 포장부에 부착되어 상기 약제부와 포장부가 붙어 상기 포장부에서 약제부를 꺼내기 힘들게 하는 것을 방지하는 다수 개의 부착방지돌기가 형성되며, 상기 부착방지돌기의 높이는 상기 약제층의 두께보다 높게 형성된다.
본 발명의 약제패치 제조장치는 상기 약제원단을 하프커팅하여 약물과 보호필름으로 이루어지며 하나 하나 떨어지는 약제층으로 된 처리약제원단을 만들고, 상기 이형필름원단에 상기 약물이 흘러내려 상기 포장부에 부착되는 것을 방지하는 부착방지돌기를 형성시킨 후, 이형필름층을 분리하기 쉽게 반 반씩 벗겨내는 절개선을 형성시킨 처리이형필름원단을 피딩하며, 상기 처리약제원단에서 약제층을 하나 하나 분리시켜 상기 처리이형필름원단 위에 위치시키고, 일정 크기로 상기 처리이형필름원단을 커팅하여 상기 약제부를 완성시키는 약제장치부와; 상기 상부포장지원단과 하부포장지원단을 공급하여 상기 상부포장지원단과 하부포장지원단의 사이에 상기 약제부를 위치시키고, 상기 상부포장지원단과 하부포장지원단이 겹쳐진 부분의 가장자리를 예열한 후 가장자리를 실링하고, 실링된 부분의 가장자리를 커팅하여 상기 포장부를 완성시켜 낱개의 약제패치로 포장하는 포장장치부와; 상기 포장장치부에서 낱개로 포장된 약제패치를 받아 적재하여 저장하는 적재장치부와; 상기 약제장치부, 포장장치부 및 적재장치부를 운전하고 제어하는 제어부와; 상기 약제장치부, 포장장치부, 적재장치부 및 제어부가 설치되며, 외형을 갖추게 하는 프레임부로 구성된다.
상기 약제장치부는 상기 약제원단을 권출하고 권출된 약제원단을 하프커팅한 처리약제원단을 피딩하여, 피딩 약제층은 다음 장치로 공급하고 약제층 스크랩은 권취하여 회수하는 약제원단 처리장치부와; 상기 이형필름원단에 상기 약물이 흘러내려 상기 포장부에 부착되는 것을 방지하는 부착방지돌기를 형성시킨 후, 이형필름층을 분리하기 쉽게 반 반씩 벗겨내는 절개선을 형성시킨 처리이형필름원단을 피딩하는 이형필름원단 처리장치부와; 상기 약제원단 처리장치부에서 처리된 피딩 약제층을 공급받아 각각의 약제층을 상기 이형필름원단 처리장치부에서 처리한 처리이형필름원단 위에 배치시킨 후 피딩 약제층의 보호라이너 스크랩을 권취하여 회수하고, 약제층이 배치된 처리이형필름원단을 풀커팅하여 이형필름원단 스크랩과 완성된 약제부 분리한 후 이형필름원단 스크랩은 권취하여 회수하고, 완성된 약제부는 속도를 조절하여 포장을 위해 이송시키는 약제부 제조장치부로 구성된다.
상기 약제원단 처리장치부는 권취되어 있는 상기 약제원단을 권출하여 다음 단계 작업을 위해 상기 약제원단이 일정 텐션을 가질 수 있게 가이드하여 상기 약제원단을 공급하고, 가이드롤러부와 약제원단 권출롤러를 포함하는 약제원단 언와인딩장치와; 권출된 상기 약제원단을 상기 약제부에서 필요한 크기의 상기 약제층으로 하프커팅하고, 상기 처리약제원단과 상기 보호필름 및 약물의 스크랩으로 구성된 약제층 스크랩을 분리하며, 하프커팅머신과 스크랩분리부를 포함하는 하프커팅장치와; 상기 보호필름 및 약물의 스크랩으로 구성된 약제층 스크랩을 회수하여 권취하며, 약제층스크랩 권취롤러를 포함한 약제층 스크랩 리와인딩장치로 구성된다.
상기 이형필름원단 처리장치부는 권취되어 있는 상기 이형필름원단을 권출하여 다음 단계 작업을 위해 상기 이형필름원단이 일정 텐션을 가질 수 있게 가이드하여 상기 이형필름원단을 공급하고, 이형필름원단 권출롤러를 포함하는 이형필름원단 언와인딩장치와; 상기 이형필름원단에 상기 약물이 흘러내려 상기 포장부에 부착되는 것을 방지하는 부착방지돌기를 형성시키는 부착방지돌기형성장치와; 상기 이형필름층을 분리하기 쉽게 반 반씩 벗겨내는 절개선을 형성시켜 처리이형필름원단으로 만들어 피딩하는 절개선형성장치로 구성된다.
상기 약제부 제조장치부는 상기 처리약제원단에서 상기 보호라이너를 벗겨내고 상기 이형필름층의 피딩속도에 맞추어 상기 약제층을 배치하기 위해 상기 약제층의 속도를 빨리하며, 상기 보호라이너를 벗겨내는 라이너 스크레이퍼와 보호라이너 스크랩 권취롤러와 상기 약제층을 진공으로 흡착하며 상기 약제층의 속도를 조절하는 익스텐션드럼을 포함하는 약제층속도조절부와; 하부에서 상기 처리이형필름원단을 공급받고 측면에서는 상기 약제층을 공급받아 상기 처리이형필름원단 위에 상기 약제층을 배치 접착시키며 진공으로 상기 처리이형필름원단을 흡착하고, 흡착홀이 형성된 메인드럼이 있는 메인드럼어셈블리와 프레스롤을 포함하는 메인흡착드럼부와; 상기 약제층이 배치 접합되고 상기 메인드럼에 흡착된 처리이형필름원단을 풀커팅하여 상기 약제부를 제작하고 이형필름원단 스크랩은 회수하기 위하여 리와인딩시키며, 풀커팅머신과 이형필름원단 스크랩 권취롤러를 포함하는 이형필름층풀커팅부와; 상기 메인드럼에 흡착된 상기 약제부를 흡착이 해제되는 부분에서 받아 흡착하고 속도를 리피치(Re-Pitch)하는 리피치드럼과 리피치드럼에서 상기 약제부를 받아 상기 약제부를 상기 포장장치부로 이송시키는 약제부 이송컨베이어를 포함하는 약제부 리피치 및 이송부로 구성된다.
상술한 약제패치 제조장치로 본 발명의 해결하고자 하는 과제를 해결할 수 있다.
본 발명의 포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치 제조장치에 따르면 이형필름원단 처리장치부에서 이형필름층에 부착방지돌기를 형성시켜 약제와 포장지가 붙지 않아 사용 시 불량율을 최소화 하였으며, 약제부 제조장치부의 익스텐션드럼을 사용하여 약제층의 속도를 이형필름의 속도보다 빨리하여 약제수율을 기존의 60% 선에서 80% 이상으로 향상시켰다.
도 1은 본 발명의 약제패치 평면도
도 2는 본 발명의 약제패치 단면도
도 3은 본 발명의 약제부 평면도 및 단면도
도 4는 본 발명의 포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치 제조장치의 전체 정면도
도 5는 본 발명의 포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치 제조장치의 전체 평면도
도 6은 본 발명의 포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치 제조장치에 따른 약제장치부 정면도
도 7은 본 발명의 포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치 제조장치에 따른 약제원단전처리장치부
도 8은 본 발명의 포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치 제조장치에 따른 이형필름원단전처리장치부 정면도
도 9는 본 발명의 포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치 제조장치에 따른 약제부 제조장치부 정면도
도 10은 본 발명의 포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치 제조장치에 따른 약제부 제조장치부의 메인드럼 어셈블리 상세도
도 11은 본 발명의 포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치 제조장치에 따른 포장장치부 정면도
도 12는 본 발명의 포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치 제조장치에 따른 적재장치부 정면도
도 13은 본 발명의 포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치 제조장치에 따른 약제원단전처리장치부의 단계별 약제원단 상태도
도 14는 본 발명의 포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치 제조장치에 따른 이형필름원단전처리장치부의 단계별 이형필름원단 상태도
도 15는 본 발명의 포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치 제조장치에 따른 약제부 제조장치부의 단계별 약제부 상태도
도 16은 본 발명의 약제패치 제조장치와 기존 약제패치 제조장치의 수율 비교도
도 2는 본 발명의 약제패치 단면도
도 3은 본 발명의 약제부 평면도 및 단면도
도 4는 본 발명의 포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치 제조장치의 전체 정면도
도 5는 본 발명의 포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치 제조장치의 전체 평면도
도 6은 본 발명의 포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치 제조장치에 따른 약제장치부 정면도
도 7은 본 발명의 포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치 제조장치에 따른 약제원단전처리장치부
도 8은 본 발명의 포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치 제조장치에 따른 이형필름원단전처리장치부 정면도
도 9는 본 발명의 포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치 제조장치에 따른 약제부 제조장치부 정면도
도 10은 본 발명의 포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치 제조장치에 따른 약제부 제조장치부의 메인드럼 어셈블리 상세도
도 11은 본 발명의 포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치 제조장치에 따른 포장장치부 정면도
도 12는 본 발명의 포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치 제조장치에 따른 적재장치부 정면도
도 13은 본 발명의 포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치 제조장치에 따른 약제원단전처리장치부의 단계별 약제원단 상태도
도 14는 본 발명의 포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치 제조장치에 따른 이형필름원단전처리장치부의 단계별 이형필름원단 상태도
도 15는 본 발명의 포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치 제조장치에 따른 약제부 제조장치부의 단계별 약제부 상태도
도 16은 본 발명의 약제패치 제조장치와 기존 약제패치 제조장치의 수율 비교도
먼저, 본 발명의 구체적인 설명에 들어가기에 앞서, 본 발명에 관련된 공지 기술 또는 구성에 대한 구체적인 설명이 본 발명의 요지를 불필요하게 흐릴 수 있다고 판단되는 경우에는 그 상세한 설명은 생략한다.
또한, 후술 되는 용어들은 본 발명에서의 기능을 고려하여 정의된 용어들로서 이는 사용자, 운용자의 의도 또는 관례 등에 따라 달라질 수 있으므로, 그 정의는 본 발명에 따른 "포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치 제조장치"를 설명하는 본 명세서 전반에 걸친 내용을 토대로 내려져야 할 것이다.
이하, 본 발명에 따른 "포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치 제조장치"에 관한 바람직한 실시 예를 상세하게 설명한다.
다음의 실시 예는 단지 본 발명을 설명하기 위하여 예시된 것에 불과하고, 본 발명의 범위를 제한하기 위한 것은 아니다.
도 1은 본 발명의 약제패치 평면도이며, 도 2는 본 발명의 약제패치 단면도이고, 도 3은 본 발명의 약제부 평면도 및 단면도이며, 도 4는 본 발명의 포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치 제조장치의 전체 정면도이고, 도 5는 본 발명의 포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치 제조장치의 전체 평면도이며, 도 6은 본 발명의 포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치 제조장치에 따른 약제장치부 정면도이고, 도 7은 본 발명의 포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치 제조장치에 따른 약제원단전처리장치부이며, 도 8은 본 발명의 포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치 제조장치에 따른 이형필름원단전처리장치부 정면도이고, 도 9는 본 발명의 포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치 제조장치에 따른 약제부 제조장치부 정면도이며, 도 10은 본 발명의 포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치 제조장치에 따른 약제부 제조장치부의 메인드럼 어셈블리 상세도이고, 도 11은 본 발명의 포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치 제조장치에 따른 포장장치부 정면도이며, 도 12는 본 발명의 포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치 제조장치에 따른 적재장치부 정면도이고, 도 13은 본 발명의 포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치 제조장치에 따른 약제원단전처리장치부의 단계별 약제원단 상태도이며, 도 14는 본 발명의 포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치 제조장치에 따른 이형필름원단전처리장치부의 단계별 이형필름원단 상태도이고, 도 15는 본 발명의 포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치 제조장치에 따른 약제부 제조장치부의 단계별 약제부 상태도이며, 도 16은 본 발명의 약제패치 제조장치와 기존 약제패치 제조장치의 수율 비교도이다.
도 1과 도 2에 도시되어 있는 것 같이 본 발명의 약제패치(A)는 제제로부터 약리학적 활성성분을 피부를 통해 전달시킬 수 있게 한 경피투여용 약물(1111)을 낱개로 포장하여 만들어진 것이다.
상기 약제패치(A)는 경피투여용 약물(1111)을 부착시켜 직접 인체의 환부나 필요 부분에 부착할 수 있도록 한 약제부(1)와; 상기 약제부(1)의 외부를 감싸 밀폐시키고 상기 약물(1111)의 흘러내림현상이 있을 시 상기 약물(1111)의 외부 누출을 방지하는 포장부(2)로 구성된다.
상기 약제부(1)는 경피투여용 약물(1111)과, 상기 약물(1111)의 상부에 부착되어 상기 약물(1111)의 외부 손실을 방지하며 환부에 신축성을 유지시켜 주는 보호필름(1112)으로 구성된 약제층(111)과; 상기 약제층(111)의 하부에 부착되어 상기 약제층(111)이 상기 포장부(2)에 직접 닿거나 이물질이 오염되는 것을 방지하고, 상기 약제부(1)와 포장부(2)가 붙어 상기 포장부(2)에서 약제부(1)를 꺼내기 힘들게 하는 것을 방지하며, 환부에 부착 시 제거되는 이형필름층(121)으로 구성된다.
상기 포장부(2)는 상기 약제부(1)의 약제층(111)이 있는 상부를 상부포장지 원단(21)으로 감싸는 상부포장층(211)과 상기 약제부(1)의 이형필름층(121)이 있는 하부를 하부포장지 원단(22)으로 감싸는 하부포장층(221)으로 이루어지며 4변의 가장자리가 일정 두께로 실링되어 밀봉된다.
상기 약제부(1)는 상기 약물(1111)과 보호필름(1112)으로 이루어진 상기 약제층(111)과 상기 약제층(111)의 하부에 점착되어 상기 약물(1111)을 보호하는 보호라이너(112)로 구성되어 약제원단 권출롤러(3111)에 감겨 있는 약제원단(11)과, 상기 이형필름층(121)을 이루며 이형필름원단 권출롤러(3211)에 감겨 있는 이형필름원단(12)을 커팅 가공하여 제조된다.
상기 이형필름층(121)은 상기 약제층(111)보다 4변이 일정 길이만큼 크게 형성된다.
상기 이형필름층(121)의 4변 가장자리에는 상기 약제패치(A)를 적재 시 적재하중에 의해 눌렸을 때나 일정 기간 경과로 인해 상기 약물(1111)이 흘러내려 상기 포장부(2)에 부착되어 상기 약제부(1)와 포장부(2)가 붙어 상기 포장부(2)에서 약제부(1)를 꺼내기 힘들게 하는 것을 방지하는 다수 개의 부착방지돌기(1211)가 형성된다.
상기 약제부(1)는 상기 약제층(111)이 상기 이형필름층(121)보다 작기 때문에 상기 약제원단(11)의 수율을 높이기 위하여, 상기 약제원단(11)을 상기 약제층(111)과 약제층(111)의 간격이 2mm 이하가 되도록 하프커팅(Half Cuttiong)하여 약제층 스크립(113)을 제거한 상기 약제층(111)과 보호라이너(112)가 있는 처리약제원단(115)의 피딩속도를 상기 이형필름원단(12)의 피딩속도보다 빠르게 하여, 상기 보호라이너(112)를 제거하면서 상기 부착방지돌기(2111)가 형성된 상기 이형필름원단(12) 위에 배치하고, 상기 약제층(111)이 배치된 상기 이형필름원단(12)을 일정 크기로 풀커팅(Full Cutting)하는 방법으로 제조된다.
상기 부착방지돌기(1211)의 높이는 상기 약제층(111)의 두께보다 높게 형성되는 포장지에 약물이 붙지 않게 한다.
본 발명의 약제패치(A)의 핵심사항은 상기 이형필름층(121)에 상기 약제층(111)의 두께보다 높게 상기 부착방지돌기(1211)가 형성되며, 상기 약제부(1)의 약물이 흘러나와도 상기 포장부(2)에 부착되지 않으며, 상기 약제부(1)의 약제층(111)의 수율을 높게 하기 위하여 상기 이형필름층(121)에 상기 약제층(111)을 약제원단(11)에서 하나 하나 분리시켜 올려놓은 방법으로 제조하여 상기 약제원단(11)의 수율을 85% 이상으로 올렸다.
도 3에 도시되어 있는 것 같이 상기 약제부(1)는 경피투여용 약물(1111)과, 상기 약물(1111)의 상부에 부착되어 상기 약물(1111)의 외부 손실을 방지하며 환부에 신축성을 유지시켜 주는 보호필름(1112)으로 구성된 약제층(111)과; 상기 약제층(111)의 하부에 부착되어 상기 약제층(111)이 상기 포장부(2)에 직접 닿거나 이물질이 오염되는 것을 방지하고, 상기 약제부(1)와 포장부(2)가 붙어 상기 포장부(2)에서 약제부(1)를 꺼내기 힘들게 하는 것을 방지하며, 환부에 부착 시 제거되는 이형필름층(121)으로 구성된다.
상기 약제원단(11)은 도 13의 SETION J-J에서와 같이 상기 약물(1111)과 보호필름(1112)으로 이루어진 상기 약제층(111)과, 상기 약제층(111)의 하부에 점착되어 상기 약물(1111)을 보호하는 보호라이너(112)로 구성되며, 약제원단 권출롤러(3111)에 권취되어 있는 것을 권출하여 사용한다.
도 4와 도 5에 도시되어 있는 것 같이 본 발명의 포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치 제조장치(B)는 제제로부터 약리학적 활성성분을 피부를 통해 전달시킬 수 있게 한 경피투여용 약물(1111)을 낱개의 약제패치(A)로 포장하며, 상기 약제원단(11)을 하프커팅하여 약물(1111)과 보호필름(1112)으로 이루어지며 하나 하나 떨어지는 상기 약제층(111)으로 된 처리약제원단(115)을 만들고, 상기 이형필름원단(12)에 상기 약물(1111)이 흘러내려 상기 포장부(2)에 부착되는 것을 방지하는 상기 부착방지돌기(1211)를 형성시킨 후, 상기 이형필름층(121)을 분리하기 쉽게 반 반씩 벗겨내는 절개선(1212)을 형성시킨 처리이형필름원단(123)을 피딩하며, 상기 처리약제원단(123)에서 상기 약제층(111)을 하나 하나 분리시켜 상기 처리이형필름원단(123) 위에 위치시키고, 일정 크기로 상기 처리이형필름원단(123)을 커팅하여 상기 약제부(1)를 완성시키는 약제장치부(3)와; 상기 상부포장지원단(21)과 하부포장지원단(22)을 공급하여 상기 상부포장지원단(21)과 하부포장지원단(22)의 사이에 상기 약제부(1)를 위치시키고, 상기 상부포장지원단(21)과 하부포장지원단(22)이 겹쳐진 부분의 가장자리를 예열한 후 가장자리를 실링하고, 실링된 부분의 가장자리를 커팅하여 상기 포장부(2)를 완성시켜 낱개의 약제패치(A)로 포장하는 포장장치부(4)와; 상기 포장장치부(4)에서 낱개로 포장된 약제패치(A)를 받아 적재하여 저장하는 적재장치부(5)와; 상기 약제장치부(3), 포장장치부(4) 및 적재장치부(5)를 운전하고 제어하는 제어부(6)와; 상기 약제장치부(3), 포장장치부(4), 적재장치부(5) 및 제어부(6)가 설치되며, 외형을 갖추게 하는 프레임부(7)로 구성된다.
상기 프레임부(7)에는 상기 약제패치 제조장치(B)를 이동하여 사용할 수 있게 캐스터(71)가 구비되며 상기 캐스터(71)에는 스토퍼가 부착되어 장치 셋팅 시 완전히 고정하여 움직이지 않게 한다.
상기 제어부(6)는 MCC(Motor Control Center)(61), 메인제어패널(62), 약제장치부 제어패널(63), 포장장치부 제어패널(64) 및 적재장치부 제어패널(65)이 포함되며, 본 약제패치 제조장치(B)의 공정 프로세스와 제조방법 순서에 의거 프로그램되어 마이컴으로 제어해야 하며 이에 관한 상세한 사항은 공지의 기술이므로 본 발명에서는 생략한다.
본 발명의 약제패치 제조장치(B)는 상기 약제장치부(3)에서 상기 이형필름층(121)에 부착방지돌기(1211)를 형성시켜 상기 약제부(1)의 약물(1111)이 흘러나와도 상기 포장부(2)가 붙지 않아 사용 시 불량율을 최소화 하였으며, 약제부 제조장치부(33)의 익스텐션드럼(3313)을 사용하여 상기 약제층(111)의 속도를 상기 이형필름층(121)의 속도보다 빨리하여 약제수율을 기존의 60% 선에서 80% 이상으로 향상시켰다.
도 6에 도시되어 있는 것 같이 상기 약제장치부(3)는 상기 약제원단(11)을 하프커팅하여 약물(1111)과 보호필름(1112)으로 이루어지며 하나 하나 떨어지는 상기 약제층(111)으로 된 처리약제원단(115)을 만들고, 상기 이형필름원단(12)에 상기 약물(1111)이 흘러내려 상기 포장부(2)에 부착되는 것을 방지하는 상기 부착방지돌기(1211)를 형성시킨 후, 상기 이형필름층(121)을 분리하기 쉽게 반 반씩 벗겨내는 절개선(1212)을 형성시킨 처리이형필름원단(123)을 피딩하며, 상기 처리약제원단(123)에서 상기 약제층(111)을 하나 하나 분리시켜 상기 처리이형필름원단(123) 위에 위치시키고, 일정 크기로 상기 처리이형필름원단(123)을 커팅하여 상기 약제부(1)를 완성시킨다.
상기 약제장치부(3)는 상기 약제원단(11)을 권출하고 권출된 상기 약제원단(11)을 하프커팅한 처리약제원단(115)을 피딩하여, 피딩 약제층(111a)은 다음 장치로 공급하고 약제층 스크랩(113)은 권취하여 회수하는 약제원단 처리장치부(31)와; 상기 이형필름원단(12)에 상기 약물(1111)이 흘러내려 상기 포장부(2)에 부착되는 것을 방지하는 상기 부착방지돌기(1211)를 형성시킨 후, 상기 이형필름층(121)을 분리하기 쉽게 반 반씩 벗겨내는 절개선(1212)을 형성시킨 처리이형필름원단(123)을 피딩하는 이형필름원단 처리장치부(32)와; 상기 약제원단 처리장치부(32)에서 처리된 상기 피딩 약제층(111a)을 공급받아 각각의 약제층(111)을 상기 이형필름원단 처리장치부(32)에서 처리한 상기 처리이형필름원단(123) 위에 배치시킨 후 상기 피딩 약제층(111a)의 보호라이너 스크랩(114)을 권취하여 회수하고, 상기 약제층(111)이 배치된 처리이형필름원단(123)을 풀커팅하여 이형필름원단 스크랩(122)과 완성된 상기 약제부(1)를 분리한 후 이형필름원단 스크랩(122)은 권취하여 회수하고, 완성된 상기 약제부(1)는 속도를 조절하여 포장을 위해 이송시키는 약제부 제조장치부(33)로 구성된다.
도 7에 도시되어 있는 것 같이 상기 약제원단 처리장치부(31)는 상기 약제원단(11)을 권출하고 권출된 상기 약제원단(11)을 하프커팅한 처리약제원단(115)을 피딩하여, 피딩 약제층(111a)은 다음 장치로 공급하고 약제층 스크랩(113)은 권취하여 회수하는 역할을 한다.
상기 약제원단 처리장치부(31)는 권취되어 있는 상기 약제원단(11)을 권출하여 다음 단계 작업을 위해 상기 약제원단(11)이 일정 텐션을 가질 수 있게 가이드하여 상기 약제원단을 공급하고, 가이드롤러부(3111)와 약제원단 권출롤러(3112)를 포함하는 약제원단 언와인딩장치(311)와; 권출된 상기 약제원단(11)을 상기 약제부(1)에서 필요한 크기의 상기 약제층(111)으로 하프커팅하고, 상기 처리약제원단(115)과 상기 보호필름(1112) 및 약물(1111)의 스크랩으로 구성된 약제층 스크랩(113)을 분리하며, 하프커팅머신(3121)과 스크랩분리부(3122)를 포함하는 하프커팅장치(312)와; 상기 보호필름(1112) 및 약물(1111)의 스크랩으로 구성된 상기 약제층 스크랩(113)을 회수하여 권취하며, 약제층스크랩 권취롤러(3131)를 포함한 약제층 스크랩 리와인딩장치(313)로 구성된다.
상기 약제원단 언와인딩장치(311)에서 권출되는 상기 약제원단(11)은 도 13-1의 J-J 단면도와 같이 상기 약물(1111)과 보호필름(1112)으로 이루어진 상기 약제층(111)과 상기 약제층(111)의 하부에 점착되어 상기 약물(1111)을 보호하는 보호라이너(112)로 구성된다.
상기 하프커팅장치(312)는 권출된 상기 약제원단(11)을 상기 약제부(1)에서 필요한 크기의 상기 약제층(111)으로 하프커팅하고, 상기 처리약제원단(115)과 상기 보호필름(1112) 및 약물(1111)의 스크랩으로 구성된 약제층 스크랩(113)을 분리하며, 하프커팅머신(3121)과 스크랩분리부(3122)를 포함하며, 상기 하프커팅장치(312)를 통과한 상기 약제원단(11)은 도 13-2 와 같이 보호필름(1112)과 약물(1111)의 스크랩만 남은 약제층 스크랩(113)(도 13-4 참조)을 벗겨낼 수 있게 상기 보호필름(1112)과 약물(1111)만 커팅하고 아래의 상기 보호라이너(112)는 커팅되지 않으며, 상기 스크랩분리부(3122)에서 상기 약제층 스크랩(113)을 분리한 처리약제원단(115)(도 13-3 참조)이 피딩된다.
상기 하프커팅머신(3121)에 사용되는 커터는 필름커터설치드럼(31211)에 커터가 부착된 필름을 결합하여 사용한다.
도 8에 도시되어 있는 것 같이 상기 이형필름원단 처리장치부(32)는 상기 이형필름원단(12)에 상기 약물(1111)이 흘러내려 상기 포장부(2)에 부착되는 것을 방지하는 상기 부착방지돌기(1211)를 형성시킨 후, 상기 이형필름층(121)을 분리하기 쉽게 반 반씩 벗겨내는 절개선(1212)을 형성시킨 처리이형필름원단(123)을 피딩한다.
상기 이형필름원단 처리장치부(32)는 권취되어 있는 상기 이형필름원단(12)을 권출하여 다음 단계 작업을 위해 상기 이형필름원단이 일정 텐션을 가질 수 있게 가이드하여 상기 이형필름원단을 공급하고, 이형필름원단 권출롤러(3211)를 포함하는 이형필름원단 언와인딩장치(321)와; 상기 이형필름원단(12)에 상기 약물(1111)이 흘러내려 상기 포장부(2)에 부착되는 것을 방지하는 상기 부착방지돌기(1211)를 형성시키는 부착방지돌기형성장치(322)와; 상기 이형필름층(121)을 분리하기 쉽게 반 반씩 벗겨내는 상기 절개선(1212)을 형성시켜 상기 처리이형필름원단(123)으로 만들어 피딩하는 절개선형성장치(323)로 구성된다.
상기 이형필름원단 언와인딩장치(321)에서 권출하는 상기 이형필름원단(12)은 도 14-1과 같다.
상기 부착방지돌기형성장치(322)에서 도 14-2와 같이 부착방지돌기를 형성시킨다.
상기 절개선형성장치(323)에서 도 14-3과 같이 절개선(1212)를 형성시킨 후 도 14-4와 같이 상기 약제부 제조장치부(33)로 피딩시킨다.
도 9와 같이 상기 약제부 제조장치부(33)는 상기 약제원단 처리장치부(32)에서 처리된 상기 피딩 약제층(111a)을 공급받아 각각의 약제층(111)을 상기 이형필름원단 처리장치부(32)에서 처리한 상기 처리이형필름원단(123) 위에 배치시킨 후 상기 피딩 약제층(111a)의 보호라이너 스크랩(114)을 권취하여 회수하고, 상기 약제층(111)이 배치된 처리이형필름원단(123)을 풀커팅하여 이형필름원단 스크랩(122)과 완성된 상기 약제부(1)를 분리한 후 이형필름원단 스크랩(122)은 권취하여 회수하고, 완성된 상기 약제부(1)는 속도를 조절하여 포장을 위해 이송시키는 장치이다.
상기 약제부 제조장치부(33)는 상기 처리약제원단(115)에서 상기 보호라이너(112)를 벗겨내고 상기 이형필름층(121)의 피딩속도에 맞추어 상기 약제층(111)을 배치하기 위해 상기 약제층(111)의 속도를 빨리하며, 상기 보호라이너(112)를 벗겨내는 라이너 스크레이퍼(3311)와 보호라이너 스크랩 권취롤러(3312)와 상기 약제층(111)을 진공으로 흡착하며 상기 약제층(111)의 속도를 조절하는 익스텐션드럼(3313)을 포함하는 약제층속도조절부(331)와; 하부에서 상기 처리이형필름원단(123)을 공급받고 측면에서는 상기 약제층(111)을 공급받아 상기 처리이형필름원단(123) 위에 상기 약제층(111)을 배치 접착시키며 진공으로 상기 처리이형필름원단(123)을 흡착하고, 흡착홀(332111)이 형성된 메인드럼(33211)이 있는 메인드럼어셈블리(3321)와 프레스롤(3322)을 포함하는 메인흡착드럼부(332)와; 상기 약제층(111)이 배치 접합되고 상기 메인드럼(33211)에 흡착된 상기 처리이형필름원단(123)을 풀커팅하여 상기 약제부(1)를 제작하고, 이형필름원단 스크랩(122)은 회수하기 위하여 리와인딩시키며, 풀커팅머신(과 이형필름원단 스크랩 권취롤러를 포함하는 이형필름층풀커팅부(333)와; 상기 메인드럼(33211)에 흡착된 상기 약제부(1)를 흡착이 해제되는 부분에서 받아 흡착하고 속도를 리피치(Re-Pitch)하는 리피치드럼(3341)과, 상기 리피치드럼(3341)에서 상기 약제부(1)를 받아 상기 약제부(1)를 상기 포장장치부(4)로 이송시키는 약제부 이송컨베이어(3342)를 포함하는 약제부 리피치 및 이송부(334)로 구성된다.
상기 약제부 제조장치부(33)로는 하부에서 도 14-4의 상기 처리이형필름원단(123)이 피딩되고 수평으로 도 13-3의 처리약제원단(115)이 피딩되어, 상기 처리약제원단(115)는 라이너 스크레이퍼(3311)에서 도 15-1과 같이 상기 보호라이너(1120가 벗겨져 보호라이너 스크랩(114)로 되어 회수되고 상기 약물(1111)과 보호필름(1112)로 구성된 약제층(111)이 피딩되어 상기 익스텐션드럼(3313)에서 상기 약제층(111)의 속도를 조절하여 상기 처리약제원단(115)에 배치될 수 있게 한다.
상기 약제부 이송컨베이어(3342)는 골격을 형성하는 프레임과, 상기 약제부(1)가 이동되는 진공흡착 벨트와, 상기 진공흡착 벨트에서 공기를 흡입하는 공기흡입부와, 상기 진공흡착벨트를 구동하는 구동기어부로 구성된다.
상기 프레임에는 상기 프레임 하부에서 진공 흡착되게 하는 오프닝이 형성되고 상기 진공흡착 벨트를 통하여 공기를 흡입할 수 있게 하는 구조이며, 상기 진공흡착 벨트에는 상기 약제부(1)이 흡착 이동되도록 슬릿홀이 형성되고, 상기 구동기어부에는 적절하게 속도를 자동 조졸하고 정확한 이송을 위한 서보모터가 구비되는 구조이다.
상기 약제부 제조장치부(33)의 제조공정에서의 형상은 도 15와 같다.
도 10에 도시되어 있는 것 같이 상기 메인드럼어셈블리(3321)는 하부에서 상기 처리이형필름원단(123)을 공급받고 측면에서는 상기 약제층(111)을 공급받아 상기 처리이형필름원단(123) 위에 상기 약제층(111)을 배치 접착시키며 진공으로 상기 처리이형필름원단(123)을 흡착하고, 흡착홀(332111)이 형성된 메인드럼(33211)과; 상기 메인드럼(33211)을 구성하는 구동부(33212)와: 진공흡착을 조정하고 제어하는 흡착조정부(33213)으로 구성된다.
상기 메인드럼(33211)의 공정 중 형상은 도면에 표시되어 있다.
도 11에 도시되어 있는 것 같이 상기 포장장치부(4)는 상기 상부포장원단(21)이 권출되는 상부포장지 언와인딩장치(41)와; 상기 하부포장원단(22)이 권출되는 하부포장지 언와인딩장치(42)와; 상기 상부포장층(211)과 하부포장장층(221)을 예열하고 실링하는 예열 및 실링장치(43)과 실링된 상부포장층(211)과 하부포장장층(221)의 가장자리를 커팅하는 커팅장치(44)과 포장지 스크랩을 회수하여 커팅하는 포장지 스크랩커팅장치(45)로 구성된다.
상기 포장장치부(4)는 공지의 기술이므로 상세한 내용은 생략한다.
도 12에 도시되어 있는 것 같이 상기 저장장치부(5)는 상기 약제패치(A)를 이송하는 약제패치이송부(51)과 상기 약제패치(A)를 쌓는 스태커(52)로 구성된다.
상기 저장장치부(5)는 공지의 기술이므로 상세한 내용은 생략한다.
도 13은 상기 약제원단 처리장치부(31)의 단계별 약제원단 상태도로서, 도 13-1은 상기 약제원단(11)을 권출하여 하프커팅장치부에 피딩하는 약제원단 권출단계 상태도이고, 도 13-2는 상기 약제원단(11)을 하프커팅장치부에서 하프커팅하는 약제원단 하프커팅단계 상태도이며, 도 13-3은 하프커팅하여 약제층 스크랩(113)을 벗겨내고 처리약제원단(115)을 피딩하는 단계 상태도이고, 도 14-4는 벗겨낸 약제층 스크랩(113)을 회수하는 단계를 나타낸 상태도이다.
도 14는 상기 이형필름원단 처리장치부(32)의 단계별 이형필름원단 상태도로서, 도 14-1은 상기 이형필름원단(12)을 피딩하기 위하여 권출하는 이형필름원단 권출단계의 상태도 이며, 상기 이형필름원단(12)에 상기 부착방지돌기(1211)를 형성시키는 부착방지돌기 형성단계의 상태도이고, 상기 부착방지돌기(1211)가 형성된 이형필름원단에 상기 약제부(1)를 인체에 부착 시 이형필름층을 분리하기 쉽게 반 반씩 벗겨내는 절개선(1212)을 형성시키는 웨이브 커팅단계의 상태도이며, 상기 부착방지돌기(1211)와 절개선(1212)이 형성된 처리이형필름원단(123)을 피딩하는 단계의 상태도이다.
도 15는 상기 약제부 제조장치부(33)의 단계별 약제부(1)의 상태도로서, 도 15-1은 상기 처리약제원단(115)에서 상기 라이너 스크레이퍼(3311)로 상기 보호라이너(112)를 벗겨 보호라이너 스크랩(114)이 되어 라이너 스크랩 권취롤러(3312)에서 권취할 때의 상태도이며, 도 15-2는 상기 부착방지돌기(1211)와 절개선(1212)이 형성된 처리이형필름원단(123)에 상기 약제층(111)을 일정 간격으로 배치하는 처리이형필름원단에 상기 약제층을 배치단계의 상태도이고, 도 15-3은 필요없는 부분을 제거하기 위하여 상기 처리이형필원원단(123)을 풀커팅하는 이형필름원단 풀커팅단계의 상태도이며, 도 15-4는 풀커팅된 처리이형필름원단(123)에서 이형필름원단 스크립(122)을 회수하여 권취하는 이형필름원단 스크립 권취단계의 상태도이고,
도 15-5는 이형필름원단 스크립(122)을 회수하여 상기 약제부(1)를 완성시키는 약제부 완성단계의 상태도이고, 도 15-6은 리피치 드럼(3341)에서 속도를 조정하여 상기 포장부(1)과의 간격을 맞추어 상기 약제부(1)이 간격을 넓힌 상태도이다.
도 16은 본 발명의 약제패치의 제품 수율 및 기존 방법으로 이형필름에 부착방지돌기를 형성시켰을 때의 제품 수율 비교도로서, 1. 약제층 피딩속도를 조절하여 이형필름층 피딩 속도 보다 빠르게 했을 때의 약제원단 시의 제품 수율은 85.8% 이고, 2. 약제층 피딩속도와 이형필름층 피딩 속도를 같이 했을 때의 약제원단 사용 시의 제품 수율은 60.01%로서 본 발명의 수율이 많이 높음을 알 수 있다.
본 발명의 포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치 제조장치(B)에 따르면 상기 이형필름원단 처리장치부(32)에서 이형필름층(121)에 부착방지돌기(1211)를 형성시켜 약제부(1)와 포장부(2)가 붙지 않아 사용 시 불량율을 최소화 하였으며, 상기 약제부 제조장치부(33)의 익스텐션드럼(3313)을 사용하여 약제층(111)의 속도를 이형필름층(121)의 속도보다 빨리하여 약제수율을 기존의 60% 선에서 80% 이상으로 향상시켰다.
A : 약제패치 B : 약제패치 제조장치
1 : 약제부
11 : 약제원단 111 : 약제층
111a : 피딩 약제층
1111 : 약물 1112 : 보호필름
112 : 보호라이너 113 : 약제층 스크랩
114 : 보호라이너 스크랩 115 : 처리약제원단
116 : 하프커팅부
12 : 이형필름원단 121 : 이형필름층
1211 : 부착방지돌기 1212 : 절개선
122 : 이형필름원단 스크랩 123 : 처리이형필름원단
2 : 포장부
21 : 상부포장원단 211 : 상부포장층
2111 : 부착방지돌기 212 : 상부포장원단 스크랩
22 : 하부포장원단 221 : 하부포장층
222 : 하부포장원단 스크랩 231 : 실링부
241 : 노치
3 : 약제장치부
31 : 약제원단 처리장치부 311 : 약제원단 언와인딩장치
3111 : 약제원단 권출롤러 3112 : 가이드롤러부
312 : 하프커팅장치 3121 : 하프커팅머신
3122 : 스크랩분리부 313 : 약제층 스크랩 리와인딩장치
3131 : 약제층스크랩 권취롤러 32 : 이형필름원단 처리장치부
321 : 이형필름원단 언와인딩장치 3211 : 이형필름원단 권출롤러
322 : 부착방지돌기형성장치 323 : 절개선형성장치
33 : 약제부 제조장치부 331 : 약제층속도조절부
3311 : 라이너 스크레이퍼
3312 : 라이너 스크랩 권취롤러 3313 : 익스텐션드럼
33131 : 흡착홀 332 : 메인흡착드럼부
3321 : 메인드럼 어셈블리 33211 : 메인드럼
332111 : 흡착홀 33212 : 구동부
33213 : 흡착조정부 3322 : 프레스롤
333 : 이형필름층풀커팅부 3331 : 풀커팅머신
3332 : 이형필름원단 스크랩 권취롤러 334 : 약제부 리피치 및 이송부
3341 : 리피치 드럼 33411 : 흡착홀
3342 : 약제부 이송컨베이어
4 : 포장장치부
41 : 상부포장지 언와인딩장치 42 : 하부포장지 언와인딩장치
43 : 예열 및 실링장치 44 : 커팅장치
45 : 포장지 스크랩커팅장치
5 : 저장장치부
51 : 약제패치이송부 52 : 스태커
6 : 제어부
61 : MCC 62 : 메인제어패널
63 : 약제장치부 제어패널 64 : 포장장치부 제어패널
65 : 적재장치부 제어패널
7 : 프레임부
71 : 캐스터
1 : 약제부
11 : 약제원단 111 : 약제층
111a : 피딩 약제층
1111 : 약물 1112 : 보호필름
112 : 보호라이너 113 : 약제층 스크랩
114 : 보호라이너 스크랩 115 : 처리약제원단
116 : 하프커팅부
12 : 이형필름원단 121 : 이형필름층
1211 : 부착방지돌기 1212 : 절개선
122 : 이형필름원단 스크랩 123 : 처리이형필름원단
2 : 포장부
21 : 상부포장원단 211 : 상부포장층
2111 : 부착방지돌기 212 : 상부포장원단 스크랩
22 : 하부포장원단 221 : 하부포장층
222 : 하부포장원단 스크랩 231 : 실링부
241 : 노치
3 : 약제장치부
31 : 약제원단 처리장치부 311 : 약제원단 언와인딩장치
3111 : 약제원단 권출롤러 3112 : 가이드롤러부
312 : 하프커팅장치 3121 : 하프커팅머신
3122 : 스크랩분리부 313 : 약제층 스크랩 리와인딩장치
3131 : 약제층스크랩 권취롤러 32 : 이형필름원단 처리장치부
321 : 이형필름원단 언와인딩장치 3211 : 이형필름원단 권출롤러
322 : 부착방지돌기형성장치 323 : 절개선형성장치
33 : 약제부 제조장치부 331 : 약제층속도조절부
3311 : 라이너 스크레이퍼
3312 : 라이너 스크랩 권취롤러 3313 : 익스텐션드럼
33131 : 흡착홀 332 : 메인흡착드럼부
3321 : 메인드럼 어셈블리 33211 : 메인드럼
332111 : 흡착홀 33212 : 구동부
33213 : 흡착조정부 3322 : 프레스롤
333 : 이형필름층풀커팅부 3331 : 풀커팅머신
3332 : 이형필름원단 스크랩 권취롤러 334 : 약제부 리피치 및 이송부
3341 : 리피치 드럼 33411 : 흡착홀
3342 : 약제부 이송컨베이어
4 : 포장장치부
41 : 상부포장지 언와인딩장치 42 : 하부포장지 언와인딩장치
43 : 예열 및 실링장치 44 : 커팅장치
45 : 포장지 스크랩커팅장치
5 : 저장장치부
51 : 약제패치이송부 52 : 스태커
6 : 제어부
61 : MCC 62 : 메인제어패널
63 : 약제장치부 제어패널 64 : 포장장치부 제어패널
65 : 적재장치부 제어패널
7 : 프레임부
71 : 캐스터
Claims (5)
- 제제로부터 약리학적 활성성분을 피부를 통해 전달시킬 수 있게 한 경피투여용 약물(1111)을 낱개의 약제패치(A)로 포장하는 약제패치 제조장치(B)에 있어서,
상기 약제패치(A)는 경피투여용 약물(1111)을 부착시켜 직접 인체의 환부나 필요 부분에 부착할 수 있도록 한 약제부(1)와;
상기 약제부(1)의 외부를 감싸 밀폐시키고 상기 약물(1111)의 흘러내림현상이 있을 시 상기 약물(1111)의 외부 누출을 방지하는 포장부(2)로 구성되며,
상기 약제부(1)는 경피투여용 약물(1111)과, 상기 약물(1111)의 상부에 부착되어 상기 약물(1111)의 외부 손실을 방지하며 환부에 신축성을 유지시켜 주는 보호필름(1112)으로 구성된 약제층(111)과;
상기 약제층(111)의 하부에 부착되어 상기 약제층(111)이 상기 포장부(2)에 직접 닿거나 이물질이 오염되는 것을 방지하고, 상기 약제부(1)와 포장부(2)가 붙어 상기 포장부(2)에서 약제부(1)를 꺼내기 힘들게 하는 것을 방지하며, 환부에 부착 시 제거되는 이형필름층(121)으로 구성되고,
상기 포장부(2)는 상기 약제부(1)의 약제층(111)이 있는 상부를 상부포장지 원단(21)으로 감싸는 상부포장층(211)과 상기 약제부(1)의 이형필름층(121)이 있는 하부를 하부포장지 원단(22)으로 감싸는 하부포장층(221)으로 이루어지며,
상기 약제부(1)는 상기 약물(1111)과 보호필름(1112)으로 이루어진 상기 약제층(111)과 상기 약제층(111)의 하부에 점착되어 상기 약물(1111)을 보호하는 보호라이너(112)로 구성되어 약제원단 권출롤러에 감겨 있는 약제원단(11)과, 상기 이형필름층(121)을 이루며 이형필름 권출롤러에 감겨 있는 이형필름원단(12)을 커팅 가공하여 제조되고,
상기 이형필름층(121)은 상기 약제층(111)보다 4변이 일정 길이만큼 크게 형성되며,
상기 이형필름층(121)의 4변 가장자리에는 상기 약제패치(A)를 적재 시 적재하중에 의해 눌렸을 때나 일정 기간 경과로 인해 상기 약물(1111)이 흘러내려 상기 포장부(2)에 부착되어 상기 약제부(1)와 포장부(2)가 붙어 상기 포장부(2)에서 약제부(1)를 꺼내기 힘들게 하는 것을 방지하는 다수 개의 부착방지돌기(1211)가 형성되고,
상기 부착방지돌기(1211)의 높이는 상기 약제층(111)의 두께보다 높게 형성되며,
상기 약제패치 제조장치(B)는 상기 약제원단(11)을 하프커팅하여 약물(1111)과 보호필름(1112)으로 이루어지며 하나 하나 떨어지는 상기 약제층(111)으로 된 처리약제원단(115)을 만들고, 상기 이형필름원단(12)에 상기 약물(1111)이 흘러내려 상기 포장부(2)에 부착되는 것을 방지하는 상기 부착방지돌기(1211)를 형성시킨 후, 상기 이형필름층(121)을 분리하기 쉽게 반 반씩 벗겨내는 절개선(1212)을 형성시킨 처리이형필름원단(123)을 피딩하며, 상기 처리약제원단(115)에서 상기 약제층(111)을 하나 하나 분리시켜 상기 처리이형필름원단(123) 위에 위치시키고, 일정 크기로 상기 처리이형필름원단(123)을 커팅하여 상기 약제부(1)를 완성시키는 약제장치부(3)와;
상기 상부포장지원단(21)과 하부포장지원단(22)을 공급하여 상기 상부포장지원단(21)과 하부포장지원단(22)의 사이에 상기 약제부(1)를 위치시키고, 상기 상부포장지원단(21)과 하부포장지원단(22)이 겹쳐진 부분의 가장자리를 예열한 후 가장자리를 실링하고, 실링된 부분의 가장자리를 커팅하여 상기 포장부(2)를 완성시켜 낱개의 약제패치(A)로 포장하는 포장장치부(4)와;
상기 포장장치부(4)에서 낱개로 포장된 약제패치(A)를 받아 적재하여 저장하는 적재장치부(5)와;
상기 약제장치부(3), 포장장치부(4) 및 적재장치부(5)를 운전하고 제어하는 제어부(6)와;
상기 약제장치부(3), 포장장치부(4), 적재장치부(5) 및 제어부(6)가 설치되며, 외형을 갖추게 하는 프레임부(7)로 구성되는 포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치 제조장치
- 제 1항에 있어서,
상기 약제장치부(3)는 상기 약제원단(11)을 권출하고 권출된 상기 약제원단(11)을 하프커팅한 처리약제원단(115)을 피딩하여, 피딩 약제층(111a)은 다음 장치로 공급하고 약제층 스크랩(113)은 권취하여 회수하는 약제원단 처리장치부(31)와;
상기 이형필름원단(12)에 상기 약물(1111)이 흘러내려 상기 포장부(2)에 부착되는 것을 방지하는 상기 부착방지돌기(1211)를 형성시킨 후, 상기 이형필름층(121)을 분리하기 쉽게 반 반씩 벗겨내는 절개선(1212)을 형성시킨 처리이형필름원단(123)을 피딩하는 이형필름원단 처리장치부(32)와;
상기 약제원단 처리장치부(32)에서 처리된 상기 피딩 약제층(111a)을 공급받아 각각의 약제층(111)을 상기 이형필름원단 처리장치부(32)에서 처리한 상기 처리이형필름원단(123) 위에 배치시킨 후 상기 피딩 약제층(111a)의 보호라이너 스크랩(114)을 권취하여 회수하고, 상기 약제층(111)이 배치된 처리이형필름원단(123)을 풀커팅하여 이형필름원단 스크랩(122)과 완성된 상기 약제부(1)를 분리한 후 이형필름원단 스크랩(122)은 권취하여 회수하고, 완성된 상기 약제부(1)는 속도를 조절하여 포장을 위해 이송시키는 약제부 제조장치부(33)로 구성되는 것을 특징으로 하는 포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치 제조장치
- 제 2항에 있어서,
상기 약제원단 처리장치부(31)는 권취되어 있는 상기 약제원단(11)을 권출하여 다음 단계 작업을 위해 상기 약제원단(11)이 일정 텐션을 가질 수 있게 가이드하여 상기 약제원단을 공급하고, 가이드롤러부(3111)와 약제원단 권출롤러(3112)를 포함하는 약제원단 언와인딩장치(311)와;
권출된 상기 약제원단(11)을 상기 약제부(1)에서 필요한 크기의 상기 약제층(111)으로 하프커팅하고, 상기 처리약제원단(115)과 상기 보호필름(1112) 및 약물(1111)의 스크랩으로 구성된 약제층 스크랩(113)을 분리하며, 하프커팅머신(3121)과 스크랩분리부(3122)를 포함하는 하프커팅장치(312)와;
상기 보호필름(1112) 및 약물(1111)의 스크랩으로 구성된 상기 약제층 스크랩(113)을 회수하여 권취하며, 약제층스크랩 권취롤러(3131)를 포함한 약제층 스크랩 리와인딩장치(313)로 구성되는 것을 특징으로 하는 포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치 제조장치
- 제 2항에 있어서,
상기 이형필름원단 처리장치부(32)는 권취되어 있는 상기 이형필름원단(12)을 권출하여 다음 단계 작업을 위해 상기 이형필름원단이 일정 텐션을 가질 수 있게 가이드하여 상기 이형필름원단을 공급하고, 이형필름원단 권출롤러(3211)를 포함하는 이형필름원단 언와인딩장치(321)와;
상기 이형필름원단(12)에 상기 약물(1111)이 흘러내려 상기 포장부(2)에 부착되는 것을 방지하는 상기 부착방지돌기(1211)를 형성시키는 부착방지돌기형성장치(322)와;
상기 이형필름층(121)을 분리하기 쉽게 반 반씩 벗겨내는 상기 절개선(1212)을 형성시켜 상기 처리이형필름원단(123)으로 만들어 피딩하는 절개선형성장치(323)로 구성되는 것을 특징으로 하는 포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치 제조장치
- 제 2항에 있어서,
상기 약제부 제조장치부(33)는 상기 처리약제원단(115)에서 상기 보호라이너(112)를 벗겨내고 상기 이형필름층(121)의 피딩속도에 맞추어 상기 약제층(111)을 배치하기 위해 상기 약제층(111)의 속도를 빨리하며, 상기 보호라이너(112)를 벗겨내는 라이너 스크레이퍼(3311)와 보호라이너 스크랩 권취롤러(3312)와 상기 약제층(111)을 진공으로 흡착하며 상기 약제층(111)의 속도를 조절하는 익스텐션드럼(3313)을 포함하는 약제층속도조절부(331)와;
하부에서 상기 처리이형필름원단(123)을 공급받고 측면에서는 상기 약제층(111)을 공급받아 상기 처리이형필름원단(123) 위에 상기 약제층(111)을 배치 접착시키며 진공으로 상기 처리이형필름원단(123)을 흡착하고, 흡착홀(332111)이 형성된 메인드럼(33211)이 있는 메인드럼어셈블리(3321)와 프레스롤(3322)을 포함하는 메인흡착드럼부(332)와;
상기 약제층(111)이 배치 접합되고 상기 메인드럼(33211)에 흡착된 상기 처리이형필름원단(123)을 풀커팅하여 상기 약제부(1)를 제작하고, 이형필름원단 스크랩(122)은 회수하기 위하여 리와인딩시키며, 풀커팅머신과 이형필름원단 스크랩 권취롤러를 포함하는 이형필름층풀커팅부(333)와;
상기 메인드럼(33211)에 흡착된 상기 약제부(1)를 흡착이 해제되는 부분에서 받아 흡착하고 속도를 리피치(Re-Pitch)하는 리피치드럼(3341)과, 상기 리피치드럼(3341)에서 상기 약제부(1)를 받아 상기 약제부(1)를 상기 포장장치부(4)로 이송시키는 약제부 이송컨베이어(3342)를 포함하는 약제부 리피치 및 이송부(334)로 구성되는 것을 특징으로 하는 포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치 제조장치
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