KR101554329B1

KR101554329B1 - 포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치 및 그 제조방법

Info

Publication number: KR101554329B1
Application number: KR1020150092909A
Authority: KR
Inventors: 박양순
Original assignee: 주식회사 케이엠티
Priority date: 2015-06-30
Filing date: 2015-06-30
Publication date: 2015-09-21
Also published as: KR101554329B9

Abstract

본 발명의 약제패치는 경피투여용 약물을 부착시켜 직접 인체의 환부나 필요 부분에 부착할 수 있도록 한 약제부와; 상기 약제부의 외부를 감싸 밀폐시키고 상기 약물의 흘러내림현상이 있을 시 상기 약물의 외부 누출을 방지하는 포장부로 구성되며, 상기 약제부는 경피투여용 약물과, 상기 약물의 상부에 부착되어 상기 약물의 외부 손실을 방지하며 환부에 신축성을 유지시켜 주는 보호필름으로 구성된 약제층과; 상기 약제층의 하부에 부착되어 상기 약제층이 상기 포장부에 직접 닿거나 이물질이 오염되는 것을 방지하고, 상기 약제부와 포장부가 붙어 상기 포장부에서 약제부를 꺼내기 힘들게 하는 것을 방지하며, 환부에 부착 시 제거되는 이형필름층으로 구성되고, 상기 이형필름층은 상기 약제층보다 4변이 일정 길이만큼 크게 형성되며, 상기 이형필름층의 4변 가장자리에는 상기 약제패치를 적재 시 적재하중에 의해 눌렸을 때나 일정 기간 경과로 인해 상기 약물이 흘러내려 상기 포장부에 부착되어 상기 약제부와 포장부가 붙어 상기 포장부에서 약제부를 꺼내기 힘들게 하는 것을 방지하는 다수 개의 부착방지돌기가 형성되며, 상기 부착방지돌기의 높이는 상기 약제층의 두께보다 높게 형성된다.
본 발명의 약제패치 및 그 제조방법에 따르면 이형필름층에 부착방지돌기가 형성되어 약제와 포장지가 붙지 않아 사용 시 불량율을 최소화 하였으며, 약제층의 속도를 이형필름의 속도보다 빨리하는 제조방법으로 약제수율을 기존의 60% 선에서 80% 이상으로 향상시켰다.

Description

포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치 및 그 제조방법{Nonstick Medical Patch and Manufacturing Method Thereof}

본 발명은 약제로부터 약리학적 활성 성분을 피부를 통해 전달시킬 수 있게 한 경피투여용 약제패치 및 그 제조방법에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 이형필름층에 부착방지돌기가 형성되어 약제와 포장지가 붙지 않게 하고 제조방법을 개선하여 약제의 수율을 높인 포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치 및 그 제조방법에 관한 것이다.

최근, 약물을 피부로 또는 점막으로부터 투여하는 제제가, 환자에게 약물을 투여하는 수단으로서 중요시 되고 있다.

환자의 피부 또는 점막으로부터 약물을 투여하는 제제는, 환자에의 전신적인 모든 부위에 투여를 가능하게 하고, 장시간에 걸쳐서 제어된 일정한 양을 연속적으로 투여하는 것을 가능하게 한다.

약물의 경피투여를 가능하게 하는 제제는, 일반적으로 약제가 접착제층에 분산되어 있는 매트릭스형과 약제 저장층을 가진 리저버형으로 분류된다.

일반적으로 알려져 있는 경피투여제는 한방의 부황이나 고약처럼 인체 내에 쌓인 노페물과 사기(邪氣)를 배출시키고, 음이온을 인체에 방출시켜 혈액 순환을 개선시켜주는 것으로 알려져 있다.

상기 경피투여제는 피부를 통해 근육, 관절부위 등에 소염, 진통 효과를 발휘하기 위한 충분한 농도로 침투시킴으로써 적용부위 약물농도에 비해 전신순환 혈중의 약물 농도 상승을 낮춤으로써 위장 장애 뿐만 아니라 전신 부작용을 경감시킬 수 있다.

또한, 피부를 통한 지속적인 약물 침투로 국소 염증 부위의 약물 농도를 일정하게 유지시킴으로써 국소 부위의 약물 농도의 변동을 줄일 수 있고 지속적인 소염 진통 효과를 기대할 수 있다.

그러나, 유효 혈중 농도를 유지할 수 있을 만큼의 성공적인 경피 흡수는 결코 쉬운 일이 아니다.

인체의 피부는 몸으로부터의 수분이 방출되는 것을 방지하고 외부로부터의 화학물질이 내부로 이동하는 것을 막는 강력한 보호막으로 작용하기 때문에, 대부분의 약물들은 피부를 통하여 치료에 필요한 만큼의 충분한 양이 통과되기 어렵다.

특히, 약물의 피부투과에서 가장 중요한 관건은 각질층의 지질장벽을 통과하는 것으로 알려져 있다.

따라서, 약물의 투과를 극대화하기 위한 전략은 각질층을 경계로 하여 크게 두 가지 단계로 나누어 생각해 볼 수 있는데, 첫째, 적용된 경피투여 시스템으로부터 보다 많은 양의 약물을 각질층까지 이행시키는 것과 둘째, 각질층까지 도달된 약물을 효과적으로 피부 내로 통과시켜 흡수를 증가시키는 것이다.

이와 같은 경피투여제는 수액패치라고도 하며 이를 인체에 부착하여 사용하기 위하여 접착시트의 중앙면에 수액패치를 위치시킨 후, 상기 수액패치를 안전하게 보호하기 위하여 그 상측에는 좌우측으로 분리되는 박리지를 재차 부착 고정시키고, 상기와 같이 접착시트 및 좌우측 박리지가 부착 고정된 수액패치를 재차 비닐 시트의 내부에 투입하여, 습기등의 차단을 위해 실링작업을 수행함으로써, 수액패치의 포장작업을 완료하는 것이다.

이와 같은 약제패치에서의 문제점은 도 1에서와 같이 적재 시 적재하중에 의해 눌렸을 때나, 일정 기간 경과로 인해 상기 약물이 흘러내려 포장부에 부착되어 약제부와 포장부가 붙어 포장부에서 약제부를 꺼내기 힘든 문제점이 있고, 약제부에 엠보싱 등의 처리를 하여 포장부에 붙지 않게 할 때는 약제부를 크게 하여야 하므로 약제의 수율이 현저하게 떨어지는 문제점이 있었다.

또한 도 2와 같이 포장부에 엠보싱을 두어 이형성이 좋게 하였으나 약물에 접착성분이 있어 큰 효과를 거두지 못하였다.

등록특허 10-1268901로 게시된 이형성이 좋은 약제패치 및 그 제조방법은 경피투여용 약제를 부착시킨 약제층과, 상기 약제층의 하부에 부착되어 상기 약제층에 이물질이 오염되는 것을 방지하고 환부에 부착 시 제거하는 이형필름층과, 상기 약제층의 상부에 부착되어 상기 약제층의 외부손실을 방지하고 환부에 신축성을 유지시켜 주는 보호필름층으로 구성된 약제부와; 상기 약제부의 외부를 감싸 밀폐시키고 상기 약제의 흘러내림현상이 있을 시 상기 약제의 외부 누출을 방지하며, 상기 약제부의 보호필름층이 있는 상부를 상부포장지 원단으로 감싸는 상부포장층과 상기 약제부의 이형필름층이 있는 하부를 하부포장지 원단으로 감싸는 하부포장층으로 이루어진 포장부로 구성되며, 상기 포장부는 4방 가장자리가 실링되는 실링부가 형성되어 공기가 통하지 않게 밀폐되며, 상기 상부포장층에는 상기 약제부와의 이형성을 좋게 하기 위하여 일정 간격으로 엠보싱이 형성되고, 상기 포장부에는 상기 약제부를 꺼내기 쉽도록 하기 위해 상기 포장부를 쉽게 찢을 수 있는 1~2개소의 노치부가 형성되나 상부포장층에 엠보싱이 형성되는 구조이므로 본 발명과는 상이하고 약물에 접착성분이 있어 큰 효과를 거두지 못하였다.

등록특허 10-0911753로 게시된 경피투여형 패치제는 기재막; 상기 기재막 상에 위치하는 약물함유막; 상기 약물함유막 상에 위치하고, 2축건식연신에 의해 기공의 크기가 0.05 내지 1㎛로 확장되고, 기공도가 30 내지 70%인 미세다공성 고분자 분리막; 및 상기 미세다공성 고분자 분리막 상에 위치하는 점착막을 포함하나 이형성과 약제의 형상 파괴에 대한 고려는 없는 문제점이 있다.

등록 특허 1019960703107로 게시된 경피투여용 패취제제는 인체의 피부 또는 점막으로부터 약제를 투여하기 위한 경피투여용 패취제제로, 약제성분에 대해서 비투과성인 배킹층, 이 배킹층중앙부의 아래쪽에 위치하고, 약제성분을 함유한 약제저장층, 이 약체저장층 및 배킹층둘레가장자리부의 아래쪽에 위치하고, 잘린 홈을 가진 약제성분에 대해서 비투과성인 보호필름, 이 보호필름의 아래쪽에 위치한 감압성 접착제층 및 이 감압성 접착제층의 아래쪽에 위치하고, 약제성분에 대해서 비투과성이고 박리가능한 박리라이너층으로 구성되나 이형성이 나쁜 문제점이 있다.

상기와 같은 문제점을 해결하기 위한 본 발명은 이형필름층에 부착방지돌기가 형성되어 약제와 포장지가 붙지 않게 하고 제조방법을 개선하여 약제의 수율을 높이는 포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치 및 그 제조방법을 제공함에 있다.

본 발명의 약제패치는 제제로부터 약리학적 활성성분을 피부를 통해 전달시킬 수 있게 한 경피투여용 약물을 낱개로 포장하여 만들어지며, 경피투여용 약물을 부착시켜 직접 인체의 환부나 필요 부분에 부착할 수 있도록 한 약제부와; 상기 약제부의 외부를 감싸 밀폐시키고 상기 약물의 흘러내림현상이 있을 시 상기 약물의 외부 누출을 방지하는 포장부로 구성된다.

상기 약제부는 경피투여용 약물과, 상기 약물의 상부에 부착되어 상기 약물의 외부 손실을 방지하며 환부에 신축성을 유지시켜 주는 보호필름으로 구성된 약제층과; 상기 약제층의 하부에 부착되어 상기 약제층이 상기 포장부에 직접 닿거나 이물질이 오염되는 것을 방지하고, 상기 약제부와 포장부가 붙어 상기 포장부에서 약제부를 꺼내기 힘들게 하는 것을 방지하며, 환부에 부착 시 제거되는 이형필름층으로 구성된다.

상기 포장부는 상기 약제부의 약제층이 있는 상부를 상부포장지 원단으로 감싸는 상부포장층과 상기 약제부의 이형필름층이 있는 하부를 하부포장지 원단으로 감싸는 하부포장층으로 이루어진다.

상기 약제부는 상기 약물과 보호필름으로 이루어진 상기 약제층과 상기 약제층의 하부에 점착되어 상기 악물을 보호하는 보호라이너로 구성되어 롤러에 감겨 있는 약제원단과, 이형필름층을 이루며 롤러에 감겨 있는 이형필름원단을 커팅 가공하여 제조된다.

상기 이형필름층은 상기 약제층보다 4변이 일정 길이만큼 크게 형성되며, 상기 이형필름층의 4변 가장자리에는 상기 약제패치를 적재 시 적재하중에 의해 눌렸을 때나 일정 기간 경과로 인해 상기 약물이 흘러내려 상기 포장부에 부착되어 상기 약제부와 포장부가 붙어 상기 포장부에서 약제부를 꺼내기 힘들게 하는 것을 방지하는 다수 개의 부착방지돌기가 형성되며, 상기 부착방지돌기의 높이는 상기 약제층의 두께보다 높게 형성된다.

상기 약제부는 상기 약제층이 상기 이형필름층보다 작기 때문에 상기 약제원단의 수율을 높이기 위하여, 상기 약제원단을 상기 약제층과 약제층의 간격이 2mm 이하가 되도록 하프커팅(Half Cuttiong)하여 약제층 스크립을 제거한 상기 약제층과 보호라이너가 있는 처리약제원단의 피딩속도를 상기 이형필름원단의 피딩속도보다 빠르게 하여, 상기 보호라이너를 제거하면서 상기 부착방지돌기가 형성된 상기 이형필름원단 위에 배치하고, 상기 약제층이 배치된 상기 이형필름원단을 일정 크기로 풀커팅(Full Cutting)하는 방법으로 제조한다.

상기 약제패치의 제조방법은 상기 약제부를 만들기 위한 약제원단과 이형필름원단을 제조하고 권취롤에 권취하는 약제부 원단 제조단계인 제1단계와; 상기 약제원단과 이형필름원단을 각각 권출한 후 상기 약제원단은 하프커팅하여 약제층 스크랩은 권취하여 회수하고 약제층과 보호라이너가 있는 처리약제원단을 피딩하고, 약제층 스크랩(113)을 분리하여 권취하며, 상기 이형필름원단은 상기 부착방지돌기를 형성시킨 후 상기 이형필름층을 반쪽씩 분리하기 쉽게 절개선을 형성한 처리이형필름원단을 피딩하는 약제원단과 이형필름원단 전처리 단계인 제 2단계와; 상기 약제층의 피딩속도를 빠르게 하여 상기 처리이형필름원단 위에 약제층을 배치하고, 상기 처리이형필름원단에서 이형필름원단 스크랩을 분리하여 약제부를 완성시키는 약제부 완성단계인 제 3단계와; 완성된 약제부를 포장하기 위하여 이송속도를 리피치(Re-Pitch)하여 약제부(1)를 포장공정으로 이송하는 약제부 이송단계인 제 4단계와; 상기 상부포장지원단과 하부포장지원단을 공급하는 포장층 원단 공급단계인 제5단계와; 상기 약제부를 공급하여 공급된 상기 상부포장지원단과 하부포장지 원단 사이로 배치시키고 상기 상부포장지원단과 하부포장지 원단이 겹치게 하는 약제부 배치단계인 제6단계와; 상기 약제부가 배치된 상기 상부포장지 원단과 하부포장지 원단을 예열하고 가장자리를 실링한 후 실링된 포장부의 외부를 커팅하여 약제패치 완제품을 만드는 포장층 원단 실링 및 커팅단계인 제7단계와; 상기 약제패치 완제품을 이송컨베이어로 이송하여 스태커에 적재하는 제8단계로 구성된다.

상기 제 2단계는 약제원단을 전처리하는 약제원단 전처리 단계인 제2-1단계와; 이형필름원단을 전처리하는 이형필름원단 전처리 단계인 제2-2단계로 이루어진다.

상기 제2-1단계는 약제원단을 권출하여 하프커팅장치부에 피딩하는 약제원단 권출장치인 제2-1-1단계와; 약제원단을 하프커팅장치부에서 하프커팅하는 약제원단 하프커팅단계인 제 2-1-2단계와; 하프커팅하여 약제층 스크랩을 벗겨내고 처리 약제원단을 피딩하는 제 2-1-3단계와; 벗겨낸 약제층 스크랩을 회수하는 제 2-1-4단계로 구성된다.

상기 제2-2단계는 상기 이형필름원단을 피딩하기 위하여 권출하는 이형필름원단 권출단계인 제2-2-1단계와; 상기 이형필름원단에 상기 부착방지돌기를 형성시키는 부착방지돌기 형성단계인 제 2-2-2단계와; 상기 부착방지돌기가 형성된 이형필름원단에 약제부를 인체에 부착 시 이형필름층을 분리하기 쉽게 반 반씩 벗겨내는 절개선을 형성시키는 웨이브 커팅단계인 제2-2-3단계와; 상기 부착방지돌기와 절개선이 형성된 처리이형필름원단을 피딩하는 제2-2-4단계로 구성된다.

상기 제3단계는 부착방지돌기와 웨이브 커팅이 형성된 처리이형필름원단에 약제층을 일정 간격으로 배치하는 처리이형필름원단에 약제층을 배치 및 보호라이더 회수 단계인 제3-1단계와; 필요없는 부분을 제거하기 위하여 이형필원원단을 풀커팅하는 이형필름원단 풀커팅단계인 제3-2단계와; 풀커팅된 처리이형필름원단에서 이형필름원단 스크립을 회수하여 권취하는 이형필름원단 스크립 권취단계인 제3-3단계로 상기 약제부를 완성시켜 포장하기 위하여 피딩시키는 제3-4단계로 구성된다.

상기 제4단계는 약제부의 이송속도를 리피치(Re-Pitch)하여 속도를 조정하는 이송속도 리피치단계인 제4-1단계와; 약제부를 수평으로 이송시켜 포장하기 위하여 피딩하는 제4-2단계로 구성된다.

상기 제7단계는 약제부가 배치되고 상기 상부포장지원단과 하부포장지원단이 겹쳐진 부분의 가장자리를 예열하는 포장지 가장자리 예열단계인 제7-1단계와; 예열된 포장지원단의 가장자리를 실링하여 상기 상부포장지원단과 하부포장지원단을 일정 간격으로 부착시키는 포장지 가장자리 실링단계인 제7-2단계와; 실링된 부분의 가장자리를 커팅하여 약제패치 완제품을 완성시키는 포장지 커팅단계인 제7-3단계와; 커팅되어 포장층을 이루는 부분을 제외하고 포장지원단 스크랩을 권취하여 회수하는 포장지원단 스크랩회수단계인 제7-4단계로 구성된다.

상기 제8단계는 약제패치 완제품을 컨베이어로 이송시키는 약제패치 완제품 이송단계인 제8-1단계와; 약제패치 완제품을 스태커에 적재하는 스태커 적재단계인 제8-2단계로 구성된다.

상술한 약제패치 및 그 제조방법으로 본 발명의 해결하고자 하는 과제를 해결할 수 있다.

본 발명의 약제패치 및 그 제조방법에 따르면 이형필름층에 부착방지돌기가 형성되어 약제와 포장지가 붙지 않아 사용 시 불량율을 최소화 하였으며, 약제층의 속도를 이형필름의 속도보다 빨리하는 제조방법으로 약제수율을 기존의 60% 선에서 80% 이상으로 향상시켰다.

도 1은 종래의 약제패치 제1예
도 2는 종래의 약제패치 제2예
도 3은 본 발명의 포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치에 따른 약제패치 전체 정면도
도 4는 본 발명의 포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치에 따른 약제패치 전체 단면도
도 5는 본 발명의 포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치에 따른 약제부 평면도 및 단면도
도 6은 본 발명의 포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치의 제조방법 순서도
도 7은 본 발명의 포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치의 제조방법 중 제2-1단계 설명도
도 8은 본 발명의 포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치의 제조방법 중 제2-2단계 설명도
도 9는 본 발명의 포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치의 제조방법 중 제3단계 설명도
도 10은 본 발명의 약제패치 제품 수율 및 기존 방법으로 이형필름에 부착방지돌기를 형성시켰을 때의 제품 수율 비교도

먼저, 본 발명의 구체적인 설명에 들어가기에 앞서, 본 발명에 관련된 공지 기술 또는 구성에 대한 구체적인 설명이 본 발명의 요지를 불필요하게 흐릴 수 있다고 판단되는 경우에는 그 상세한 설명은 생략한다.

또한, 후술 되는 용어들은 본 발명에서의 기능을 고려하여 정의된 용어들로서 이는 사용자, 운용자의 의도 또는 관례 등에 따라 달라질 수 있으므로, 그 정의는 본 발명에 따른 "포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치 및 그 제조방법"을 설명하는 본 명세서 전반에 걸친 내용을 토대로 내려져야 할 것이다.

이하, 본 발명에 따른 "포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치 및 그 제조방법"에 관한 바람직한 실시 예를 상세하게 설명한다.

다음의 실시 예는 단지 본 발명을 설명하기 위하여 예시된 것에 불과하고, 본 발명의 범위를 제한하기 위한 것은 아니다.

도 1은 종래의 약제패치 제1예이며, 도 2는 종래의 약제패치 제2예이고, 도 3은 본 발명의 포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치에 따른 약제패치 전체 정면도이며, 도 4는 본 발명의 포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치에 따른 약제패치 전체 단면도이고, 도 5는 본 발명의 포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치에 따른 약제부 평면도 및 단면도이며, 도 6은 본 발명의 포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치의 제조방법 순서도이고, 도 7은 본 발명의 포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치의 제조방법 중 제2-1단계 설명도이며, 도 8은 본 발명의 포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치의 제조방법 중 제2-2단계 설명도이고, 도 9는 본 발명의 포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치의 제조방법 중 제3단계 설명도이며, 도 10은 본 발명의 약제패치 제품 수율 및 기존 방법으로 이형필름에 부착방지돌기를 형성시켰을 때의 제품 수율 비교도이다.

도 1은 종래의 약제패치 제1예로서 적재 시 적재하중에 의해 눌렸을 때나, 일정 기간 경과로 인해 약물(1111)이 흘러내려 포장부(2)에 부착되어 약제부(1)와 포장부(2)가 붙어 포장부(2)에서 약제부(1)를 꺼내기 힘든 문제점이 있었다.

도 2는 종래의 약제패치 제2예로서 도 2와 같이 상기 포장부(2)에 부착방지돌기(2111)를 두어 이형성이 좋게 하였으나 약물에 접착성분이 있어 큰 효과를 거두지 못하였고, 상기 약제부(1)에 엠보싱 등의 처리를 하여 포장부(2)에 붙지 않게 할 때는 상기 약제부(1)를 크게 하여야 하므로 약제의 수율이 도 10에서와 같이 60% 정도로 현저하게 떨어지는 문제점이 있었다.

도 3과 도 4에 도시되어 있는 것 같이 본 발명의 약제패치(A)는 제제로부터 약리학적 활성성분을 피부를 통해 전달시킬 수 있게 한 경피투여용 약물(1111)을 낱개로 포장하여 만들어진 것이다.

상기 약제패치(A)는 경피투여용 약물(1111)을 부착시켜 직접 인체의 환부나 필요 부분에 부착할 수 있도록 한 약제부(1)와; 상기 약제부(1)의 외부를 감싸 밀폐시키고 상기 약물(1111)의 흘러내림현상이 있을 시 상기 약물(1111)의 외부 누출을 방지하는 포장부(2)로 구성된다.

상기 약제부(1)는 경피투여용 약물(1111)과, 상기 약물(1111)의 상부에 부착되어 상기 약물(1111)의 외부 손실을 방지하며 환부에 신축성을 유지시켜 주는 보호필름(1112)으로 구성된 약제층(111)과; 상기 약제층(111)의 하부에 부착되어 상기 약제층(111)이 상기 포장부(2)에 직접 닿거나 이물질이 오염되는 것을 방지하고, 상기 약제부(1)와 포장부(2)가 붙어 상기 포장부(2)에서 약제부(1)를 꺼내기 힘들게 하는 것을 방지하며, 환부에 부착 시 제거되는 이형필름층(121)으로 구성된다.

상기 포장부(2)는 상기 약제부(1)의 약제층(111)이 있는 상부를 상부포장지 원단(21)으로 감싸는 상부포장층(211)과 상기 약제부(1)의 이형필름층(121)이 있는 하부를 하부포장지 원단(22)으로 감싸는 하부포장층(221)으로 이루어지며 4변의 가장자리가 일정 두께로 실링되어 밀봉된다.

상기 약제부(1)는 상기 약물(1111)과 보호필름(1112)으로 이루어진 상기 약제층(111)과 상기 약제층(111)의 하부에 점착되어 상기 악물(1111)을 보호하는 보호라이너(112)로 구성되어 롤러에 감겨 있는 약제원단(11)과, 상기 이형필름층(121)을 이루며 롤러에 감겨 있는 이형필름원단(12)을 커팅 가공하여 제조된다.

상기 이형필름층(121)은 상기 약제층(111)보다 4변이 일정 길이만큼 크게 형성된다.

상기 이형필름층(121)의 4변 가장자리에는 상기 약제패치(A)를 적재 시 적재하중에 의해 눌렸을 때나 일정 기간 경과로 인해 상기 약물(1111)이 흘러내려 상기 포장부(2)에 부착되어 상기 약제부(1)와 포장부(2)가 붙어 상기 포장부(2)에서 약제부(1)를 꺼내기 힘들게 하는 것을 방지하는 다수 개의 부착방지돌기(1211)가 형성된다.

상기 약제부(1)는 상기 약제층(111)이 상기 이형필름층(121)보다 작기 때문에 상기 약제원단(11)의 수율을 높이기 위하여, 상기 약제원단(11)을 상기 약제층(111)과 약제층(111)의 간격이 2mm 이하가 되도록 하프커팅(Half Cuttiong)하여 약제층 스크립(113)을 제거한 상기 약제층(111)과 보호라이너(112)가 있는 처리약제원단(115)의 피딩속도를 상기 이형필름원단(12)의 피딩속도보다 빠르게 하여, 상기 보호라이너(112)를 제거하면서 상기 부착방지돌기(2111)가 형성된 상기 이형필름원단(12) 위에 배치하고, 상기 약제층(111)이 배치된 상기 이형필름원단(12)을 일정 크기로 풀커팅(Full Cutting)하는 방법으로 제조된다.

상기 부착방지돌기(1211)의 높이는 상기 약제층(111)의 두께보다 높게 형성되는 포장지에 약물이 붙지 않게 한다.

본 발명의 약제패치(A)의 핵심사항은 상기 이형필름층(121)에 상기 약제층(111)의 두께보다 높게 상기 부착방지돌기(1211)가 형성되며, 상기 약제부(1)의 약물이 흘러나와도 상기 포장부(2)에 부착되지 않으며, 상기 약제부(1)의 약제층(111)의 수율을 높게 하기 위하여 상기 이형필름층(121)에 상기 약제층(111)을 약제원단(11)에서 하나 하나 분리시켜 올려놓은 방법으로 제조하여 상기 약제원단(11)의 수율을 85% 이상으로 올렸다.

도 5에 도시되어 있는 것 같이 상기 약제부(1)는 경피투여용 약물(1111)과, 상기 약물(1111)의 상부에 부착되어 상기 약물(1111)의 외부 손실을 방지하며 환부에 신축성을 유지시켜 주는 보호필름(1112)으로 구성된 약제층(111)과; 상기 약제층(111)의 하부에 부착되어 상기 약제층(111)이 상기 포장부(2)에 직접 닿거나 이물질이 오염되는 것을 방지하고, 상기 약제부(1)와 포장부(2)가 붙어 상기 포장부(2)에서 약제부(1)를 꺼내기 힘들게 하는 것을 방지하며, 환부에 부착 시 제거되는 이형필름층(121)으로 구성된다.

상기 약제원단(11)은 도 7의 SETION J-J에서와 같이 상기 약물(1111)과 보호필름(1112)으로 이루어진 상기 약제층(111)과, 상기 약제층(111)의 하부에 점착되어 상기 악물(1111)을 보호하는 보호라이너(112)로 구성되며, 롤러에 권취되어 있는 것을 권출하여 사용한다.

도 6에 도시되어 있는 것 같이 상기 약제패치(A)의 제조방법은 상기 약제부(1)를 만들기 위한 약제원단(11)과 이형필름원단(12)을 제조하고 권취롤에 권취하는 약제부 원단 제조단계인 제1단계와; 상기 약제원단(11)과 이형필름원단(12)을 각각 권출한 후 상기 약제원단(11)은 하프커팅하여 약제층 스크랩(113)은 권취하여 회수하고 약제층(111)과 보호라이너(112)가 있는 처리약제원단(115)을 피딩하고, 약제층 스크랩(113)을 분리하여 권취하며, 상기 이형필름원단(12)은 상기 부착방지돌기(2111)를 형성시킨 후 상기 이형필름층(121)을 반쪽씩 분리하기 쉽게 절개선(1212)을 형성한 처리이형필름원단(123)을 피딩하는 약제원단과 이형필름원단 전처리 단계인 제2단계와; 상기 약제층(11)의 피딩속도를 빠르게 하여 상기 처리이형필름원단(123) 위에 약제층(11)을 배치하고, 상기 처리이형필름원단(123)에서 이형필름원단 스크랩(122)을 분리하여 상기 약제부(1)를 완성시키는 약제부 완성단계인 제3단계와; 완성된 상기 약제부(1)를 포장하기 위하여 이송속도를 리피치(Re-Pitch)하여 약제부(1)를 포장공정으로 이송하는 약제부 이송단계인 제 4단계와; 상기 상부포장지원단(21)과 하부포장지원단(22)을 공급하는 포장층 원단 공급단계인 제5단계와; 상기 약제부(1)를 공급하여 공급된 상기 상부포장지원단(21)과 하부포장지원단(22) 사이로 배치시키고 상기 상부포장지원단(21)과 하부포장지원단(12)이 겹치게 하는 약제부 배치단계인 제6단계와; 상기 약제부(1)가 배치된 상기 상부포장지원단과 하부포장지원단을 예열하고 가장자리를 실링한 후 실링된 포장부의 외부를 커팅하여 약제패치 완제품을 만드는 포장층 원단 실링 및 커팅단계인 제7단계와; 상기 약제패치 완제품을 이송컨베이어로 이송하여 스태커에 적재하는 제8단계로 구성된다.

상기 제 2단계는 상기 약제원단(11)을 전처리하는 약제원단 전처리 단계인 제2-1단계와; 상기 이형필름원단(12)을 전처리하는 이형필름원단 전처리 단계인 제2-2단계로 이루어진다.

상기 제2-1단계는 상기 약제원단(11)을 권출하여 하프커팅장치부에 피딩하는 약제원단 권출단계인 제2-1-1단계와; 상기 약제원단(11)을 하프커팅장치부에서 하프커팅하는 약제원단 하프커팅단계인 제 2-1-2단계와; 하프커팅하여 약제층 스크랩(113)을 벗겨내고 처리약제원단(115)을 피딩하는 제 2-1-3단계와; 벗겨낸 약제층 스크랩(113)을 회수하는 제 2-1-4단계로 구성된다.

상기 제2-2단계는 상기 이형필름원단(12)을 피딩하기 위하여 권출하는 이형필름원단 권출단계인 제2-2-1단계와; 상기 이형필름원단(12)에 상기 부착방지돌기(1211)를 형성시키는 부착방지돌기 형성단계인 제 2-2-2단계와; 상기 부착방지돌기(1211)가 형성된 이형필름원단에 상기 약제부(1)를 인체에 부착 시 이형필름층을 분리하기 쉽게 반 반씩 벗겨내는 절개선(1212)을 형성시키는 웨이브 커팅단계인 제2-2-3단계와; 상기 부착방지돌기(1211)와 절개선(1212)이 형성된 처리이형필름원단(123)을 피딩하는 제2-2-4단계로 구성된다.

상기 제3단계는 상기 부착방지돌기(1211)와 절개선(1212)이 형성된 처리이형필름원단(123)에, 상기 처리약제원단(115)에서 상기 보호라이너(112)를 벗겨낸 상기 약제층(111)을 일정 간격으로 배치하는 처리이형필름원단에 상기 약제층을 배치 및 보호라이너 회수단계인 제3-1단계와; 필요없는 부분을 제거하기 위하여 상기 처리이형필원원단(123)을 풀커팅하는 이형필름원단 풀커팅단계인 제3-2단계와; 풀커팅된 처리이형필름원단(123)에서 이형필름원단 스크립(122)을 회수하여 권취하는 이형필름원단 스크립 권취단계인 제3-3단계와; 상기 약제부(1)를 완성시키는 약제부 완성단계인 제3-4단계로 구성된다.

상기 제4단계는 상기 약제부(1)의 이송속도를 리피치(Re-Pitch)하여 속도를 조정하는 이송속도 리피치단계인 제4-1단계와; 상기 약제부(1)를 수평으로 이송시켜 포장하기 위하여 피딩하는 제4-2단계로 구성된다.

상기 제7단계는 상기 약제부(1)가 배치되고 상기 상부포장지원단(21)과 상부포장지원단(22)이 겹쳐진 부분의 가장자리를 예열하는 포장지원단 가장자리 예열단계인 제7-1단계와; 예열된 포장지원단의 가장자리를 실링하여 상기 상부포장지원단(21)과 하부포장지원단(22)을 일정 간격으로 부착시키는 포장지 가장자리 실링단계인 제7-2단계와; 실링된 부분의 가장자리를 커팅하는 포장지 커팅단계인 제7-3단계와; 커팅되어 포장층을 이루는 부분을 제외하고 포장지원단 스크랩을 권취하여 회수하는 포장지원단 스크랩회수단계인 제7-4단계와; 완제품 약제패치를 완성시키는 제7-5단계로 구성된다.

상기 제8단계는 완제품 약제패치를 컨베이어로 이송시키는 완제품 약제패치 이송단계인 제8-1단계와; 완제품 약제패치를 스태커에 적재하는 스태커 적재단계인 제8-2단계로 구성된다.

본 발명의 약제패치(A)의 제조방법은 약제원단 하프커팅단계인 제 2-1-2단계에서 수율을 높게 하기 위하여 2mm 이하의 간격으로 하프커팅하는 것과; 부착방지돌기 형성단계인 제 2-2-2단계에서 부착방지돌기를 형성시키는 것과; 처리약제원단(115)을 피딩하는 제 2-1-3단계의 속도를 처리이형필름원단(123)을 피딩하는 제2-2-4단계의 속도보다 빠르게 해서 처리이형필름원단에 상기 약제층을 배치하는 단계인 제3-1단계에서 배치하는 것과; 이송속도 리피치단계인 제4-1단계에서 상부포장원단(21)과 하부포장원단(22)의 속도보다 상기 약제부(1)의 피딩 속도를 빨리 하여 포장하는 것이 핵심 사항이다.

도 7은 본 발명의 약제패치의 제조방법 중 제2-1단계의 약제원단이 피딩되어 처리약제원단이 되고 약제층 스크랩이 권취되는 설명도로서, 상기 제2-1단계는 도 7-1과 같이 상기 약제원단(11)을 권출하여 하프커팅장치부에 피딩하는 약제원단 권출단계인 제2-1-1단계와; 도 7-2와 같이 상기 약제원단(11)을 하프커팅장치부에서 하프커팅하여 하프커팅부(116)을 형성시키는 약제원단 하프커팅단계인 제 2-1-2단계와; 도 7-3과 같이 하프커팅하여 약제층 스크랩(113)을 벗겨내고 처리약제원단(115)을 피딩하는 제 2-1-3단계와; 도 7-4와 같이 벗겨낸 약제층 스크랩(13을 회수하는 제 2-1-4단계로 구성된다.

도 8은 본 발명의 약제패치의 제조방법 중 제2-2단계의 이형필름원단이 피딩되어 부착방지돌기와 절개선이 형성된 처리이형필름원단이 되어 피딩되는 설명도로서, 상기 제2-2단계는 도 8-1과 같이 상기 이형필름원단(12)을 피딩하기 위하여 권출하는 이형필름원단 권출단계인 제2-2-1단계와; 도 8-2와 같이 상기 이형필름원단(12)에 상기 부착방지돌기(1211)를 형성시키는 부착방지돌기 형성단계인 제 2-2-2단계와; 도 8-3과 같이 상기 부착방지돌기(1211)가 형성된 이형필름원단에 상기 약제부(1)를 인체에 부착 시 이형필름층을 분리하기 쉽게 반 반씩 벗겨내는 절개선(1212)을 형성시키는 웨이브 커팅단계인 제2-2-3단계와; 도 8-4과 같이 상기 부착방지돌기(1211)와 절개선(1212)이 형성된 처리이형필름원단(123)을 피딩하는 제2-2-4단계로 구성된다.

도 9는 본 발명의 약제패치의 제조방법 중 제3단계의 처리이형필름원단 위에 약제층이 각각 배치되고 처리이형필름원단을 풀커팅하고 이형필름원단 스크랩을 벗겨 처리하여 약제부를 완성하는 설명도로서, 상기 제3단계는 도 9-1과 같이 상기 부착방지돌기(1211)와 절개선(1212)이 형성된 처리이형필름원단(123)에 상기 약제층(111)을 일정 간격으로 배치하는 처리이형필름원단에 상기 약제층을 배치하는 단계이며, 처리이형필름원단에 상기 약제층을 배치하기 위하여 먼저 도 9-2와 같이 상기 보호라이너(112)를 벗겨내어 회수하는 것을 포함하는 제3-1단계와; 도 9-2와 같이 필요없는 부분을 제거하기 위하여 상기 처리이형필원원단(123)을 풀커팅하는 이형필름원단 풀커팅단계인 제3-2단계와; 도 9-3과 같이 풀커팅된 처리이형필름원단(123)에서 이형필름원단 스크립(122)을 회수하여 권취하는 이형필름원단 스크립 권취단계인 제3-3단계와; 도 9-4과 같이 상기 약제부(1)를 완성시키는 약제부 완성단계인 제3-4단계로 구성된다.

도 10은 본 발명의 약제패치의 제품 수율 및 기존 방법으로 이형필름에 부착방지돌기를 형성시켰을 때의 제품 수율 비교도로서, 1. 약제층 피딩속도를 조절하여 이형필름층 피딩 속도 보다 빠르게 했을 때의 약제원단 시의 제품 수율은 85.8% 이고, 2. 약제층 피딩속도와 이형필름층 피딩 속도를 같이 했을 때의 약제원단 사용 시의 제품 수율은 60.01%로서 본 발명의 수율이 많이 높음을 알 수 있다.

A : 약제패치
1 : 약제부
11 : 약제원단 111 : 약제층
1111 : 약물 1112 : 보호필름
112 : 보호라이너 113 : 약제층 스크랩
114 : 보호라이너 스크랩 115 : 처리약제원단
116 : 하프커팅부
12 : 이형필름원단 121 : 이형필름층
1211 : 부착방지돌기 1212 : 절개선
122 : 이형필름원단 스크랩 123 : 처리이형필름원단
2 : 포장부
21 : 상부포장원단 211 : 상부포장층
22 : 하부포장원단 221 : 하부포장층
231 : 실링부 241 : 노치

Claims

제제로부터 약리학적 활성성분을 피부를 통해 전달시킬 수 있게 한 경피투여용 약물(1111)을 낱개로 포장하여 만들어진 약제패치(A)에 있어서,
상기 약제패치(A)는 경피투여용 약물(1111)을 부착시켜 직접 인체의 환부나 필요 부분에 부착할 수 있도록 한 약제부(1)와;
상기 약제부(1)의 외부를 감싸 밀폐시키고 상기 약물(1111)의 흘러내림현상이 있을 시 상기 약물(1111)의 외부 누출을 방지하는 포장부(2)로 구성되며,
상기 약제부(1)는 경피투여용 약물(1111)과, 상기 약물(1111)의 상부에 부착되어 상기 약물(1111)의 외부 손실을 방지하며 환부에 신축성을 유지시켜 주는 보호필름(1112)으로 구성된 약제층(111)과;
상기 약제층(111)의 하부에 부착되어 상기 약제층(111)이 상기 포장부(2)에 직접 닿거나 이물질이 오염되는 것을 방지하고, 상기 약제부(1)와 포장부(2)가 붙어 상기 포장부(2)에서 약제부(1)를 꺼내기 힘들게 하는 것을 방지하며, 환부에 부착 시 제거되는 이형필름층(121)으로 구성되고,
상기 포장부(2)는 상기 약제부(1)의 약제층(111)이 있는 상부를 상부포장지 원단(21)으로 감싸는 상부포장층(211)과 상기 약제부(1)의 이형필름층(121)이 있는 하부를 하부포장지 원단(22)으로 감싸는 하부포장층(221)으로 이루어지고, 가장자리가 실링되어 밀봉되며,
상기 약제부(1)는 상기 약물(1111)과 보호필름(1112)으로 이루어진 상기 약제층(111)과 상기 약제층(111)의 하부에 점착되어 상기 악물(1111)을 보호하는 보호라이너(112)로 구성되어 롤러에 감겨 있는 약제원단(11)과, 상기 이형필름층(121)을 이루며 롤러에 감겨 있는 이형필름원단(12)을 커팅 가공하여 제조되고,
상기 이형필름층(121)은 상기 약제층(111)보다 4변이 일정 길이만큼 크게 형성되며,
상기 이형필름층(121)의 4변 가장자리에는 상기 약제패치(A)를 적재 시 적재하중에 의해 눌렸을 때나 일정 기간 경과로 인해 상기 약물(1111)이 흘러내려 상기 포장부(2)에 부착되어 상기 약제부(1)와 포장부(2)가 붙어 상기 포장부(2)에서 약제부(1)를 꺼내기 힘들게 하는 것을 방지하는 다수 개의 부착방지돌기(1211)가 형성되고,
상기 부착방지돌기(1211)의 높이는 상기 약제층(111)의 두께보다 높게 형성되는 포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치
제 1항에 있어서,
상기 약제부(1)는 상기 약제층(111)이 상기 이형필름층(121)보다 작기 때문에 상기 약제원단(11)의 수율을 높이기 위하여, 상기 약제원단(11)을 상기 약제층(111)과 약제층(111)의 간격이 2mm 이하가 되도록 하프커팅(Half Cuttiong)하여 약제층 스크립(113)을 제거한 상기 약제층(111)과 보호라이너(112)가 있는 처리약제원단(115)의 피딩속도를 상기 이형필름원단(12)의 피딩속도보다 빠르게 하여, 상기 보호라이너(112)를 제거하면서 상기 부착방지돌기(2111)가 형성된 상기 이형필름원단(12) 위에 배치하고, 상기 약제층(111)이 배치된 상기 이형필름원단(12)을 일정 크기로 풀커팅(Full Cutting)하는 방법으로 제조하는 것을 특징으로하는 포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치
제1항에 있어서,
상기 약제패치(A)의 제조방법은 상기 약제부(1)를 만들기 위한 약제원단(11)과 이형필름원단(12)을 제조하고 권취롤에 권취하는 약제부 원단 제조단계인 제1단계와;
상기 약제원단(11)과 이형필름원단(12)을 각각 권출한 후 상기 약제원단(11)은 하프커팅하여 약제층 스크랩(113)은 권취하여 회수하고 약제층(111)과 보호라이너(112)가 있는 처리약제원단(115)을 피딩하고, 약제층 스크랩(113)을 분리하여 권취하며, 상기 이형필름원단(12)은 상기 부착방지돌기(2111)를 형성시킨 후 상기 이형필름층(121)을 반쪽씩 분리하기 쉽게 절개선(1212)을 형성한 처리이형필름원단(123)을 피딩하는 약제원단과 이형필름원단 전처리 단계인 제2단계와;
상기 약제층(11)의 피딩속도를 빠르게 하여 상기 처리이형필름원단(123) 위에 약제층(11)을 배치하고, 상기 처리이형필름원단(123)에서 이형필름원단 스크랩(122)을 분리하여 상기 약제부(1)를 완성시키는 약제부 완성단계인 제3단계와;
완성된 상기 약제부(1)를 포장하기 위하여 이송속도를 리피치(Re-Pitch)하여 약제부(1)를 포장공정으로 이송하는 약제부 이송단계인 제 4단계와;
상기 상부포장지원단(21)과 하부포장지원단(22)을 공급하는 포장층 원단 공급단계인 제5단계와;
상기 약제부(1)를 공급하여 공급된 상기 상부포장지원단(21)과 하부포장지원단(22) 사이로 배치시키고 상기 상부포장지원단(21)과 하부포장지원단(12)이 겹치게 하는 약제부 배치단계인 제6단계와;
상기 약제부(1)가 배치된 상기 상부포장지원단과 하부포장지원단을 예열하고 가장자리를 실링한 후 실링된 포장부의 외부를 커팅하여 약제패치 완제품을 만드는 포장층 원단 실링 및 커팅단계인 제7단계와;
상기 약제패치 완제품을 이송컨베이어로 이송하여 스태커에 적재하는 제8단계로 구성되며,
상기 제 2단계는 상기 약제원단(11)을 전처리하는 약제원단 전처리 단계인 제2-1단계와; 상기 이형필름원단(12)을 전처리하는 이형필름원단 전처리 단계인 제2-2단계로 이루어지며,
상기 제2-1단계는 상기 약제원단(11)을 권출하여 하프커팅장치부에 피딩하는 약제원단 권출단계인 제2-1-1단계와;
상기 약제원단(11)을 하프커팅장치부에서 하프커팅하는 약제원단 하프커팅단계인 제 2-1-2단계와;
하프커팅하여 약제층 스크랩(113)을 벗겨내고 처리약제원단(115)을 피딩하는 제 2-1-3단계와;
벗겨낸 약제층 스크랩(113)을 회수하는 제 2-1-4단계로 구성되고,
상기 제2-2단계는 상기 이형필름원단(12)을 피딩하기 위하여 권출하는 이형필름원단 권출단계인 제2-2-1단계와;
상기 이형필름원단(12)에 상기 부착방지돌기(1211)를 형성시키는 부착방지돌기 형성단계인 제 2-2-2단계와;
상기 부착방지돌기(1211)가 형성된 이형필름원단에 상기 약제부(1)를 인체에 부착 시 이형필름층을 분리하기 쉽게 반 반씩 벗겨내는 절개선(1212)을 형성시키는 웨이브 커팅단계인 제2-2-3단계와;
상기 부착방지돌기(1211)와 절개선(1212)이 형성된 처리이형필름원단(123)을 피딩하는 제2-2-4단계로 구성되며,
상기 제3단계는 상기 부착방지돌기(1211)와 절개선(1212)이 형성된 처리이형필름원단(123)에 상기 처리약제원단(115)에서 상기 보호라이너(112)를 벗겨낸 상기 약제층(111)을 일정 간격으로 배치하는 처리이형필름원단에 상기 약제층을 배치 및 보호라이너 회수단계인 제3-1단계와;
필요없는 부분을 제거하기 위하여 상기 처리이형필원원단(123)을 풀커팅하는 이형필름원단 풀커팅단계인 제3-2단계와;
풀커팅된 처리이형필름원단(123)에서 이형필름원단 스크립(122)을 회수하여 권취하는 이형필름원단 스크립 권취단계인 제3-3단계와;
상기 약제부(1)를 완성시키는 약제부 완성단계인 제3-4단계로 구성되고,
상기 제4단계는 상기 약제부(1)의 이송속도를 리피치(Re-Pitch)하여 속도를 조정하는 이송속도 리피치단계인 제4-1단계와;
상기 약제부(1)를 수평으로 이송시켜 포장하기 위하여 피딩하는 제4-2단계로 구성되며,
상기 제7단계는 상기 약제부(1)가 배치되고 상기 상부포장지원단(21)과 상부포장지원단(22)이 겹쳐진 부분의 가장자리를 예열하는 포장지원단 가장자리 예열단계인 제7-1단계와;
예열된 포장지원단의 가장자리를 실링하여 상기 상부포장지원단(21)과 하부포장지원단(22)을 일정 간격으로 부착시키는 포장지 가장자리 실링단계인 제7-2단계와;
실링된 부분의 가장자리를 커팅하는 포장지 커팅단계인 제7-3단계와;
커팅되어 포장층을 이루는 부분을 제외하고 포장지원단 스크랩을 권취하여 회수하는 포장지원단 스크랩회수단계인 제7-4단계와;
완제품 약제패치를 완성시키는 제7-5단계로 구성되고,
상기 제8단계는 완제품 약제패치를 컨베이어로 이송시키는 완제품 약제패치 이송단계인 제8-1단계와;
완제품 약제패치를 스태커에 적재하는 스태커 적재단계인 제8-2단계로 구성되는 것을 특징으로 하는 포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치
제제로부터 약리학적 활성성분을 피부를 통해 전달시킬 수 있게 한 경피투여용 약물을 낱개로 포장하여 만들어진 약제패치(A)를 제조하는 약제패치 제조방법에 있어서,
상기 약제패치(A)는 경피투여용 약물(1111)을 부착시켜 직접 인체의 환부나 필요 부분에 부착할 수 있도록 한 약제부(1)와;
상기 약제부(1)의 외부를 감싸 밀폐시키고 상기 약물(1111)의 흘러내림현상이 있을 시 상기 약물(1111)의 외부 누출을 방지하는 포장부(2)로 구성되며,
상기 약제부(1)는 경피투여용 약물(1111)과, 상기 약물(1111)의 상부에 부착되어 상기 약물(1111)의 외부 손실을 방지하며 환부에 신축성을 유지시켜 주는 보호필름(1112)으로 구성된 약제층(111)과;
상기 약제층(111)의 하부에 부착되어 상기 약제층(111)이 상기 포장부(2)에 직접 닿거나 이물질이 오염되는 것을 방지하고, 상기 약제부(1)와 포장부(2)가 붙어 상기 포장부(2)에서 약제부(1)를 꺼내기 힘들게 하는 것을 방지하며, 환부에 부착 시 제거되는 이형필름층(121)으로 구성되고,
상기 포장부(2)는 상기 약제부(1)의 약제층(111)이 있는 상부를 상부포장지 원단(21)으로 감싸는 상부포장층(211)과 상기 약제부(1)의 이형필름층(121)이 있는 하부를 하부포장지 원단(22)으로 감싸는 하부포장층(221)으로 이루어지고 가장자리가 실링되어 밀봉되며,
상기 약제부(1)는 상기 약물(1111)과 보호필름(1112)으로 이루어진 상기 약제층(111)과 상기 약제층(111)의 하부에 점착되어 상기 악물(1111)을 보호하는 보호라이너(112)로 구성되어 롤러에 감겨 있는 약제원단(11)과, 상기 이형필름층(121)을 이루며 롤러에 감겨 있는 이형필름원단(12)을 커팅 가공하여 제조되고,
상기 이형필름층(121)은 상기 약제층(111)보다 4변이 일정 길이만큼 크게 형성되며,
상기 이형필름층(121)의 4변 가장자리에는 상기 약제패치(A)를 적재 시 적재하중에 의해 눌렸을 때나 일정 기간 경과로 인해 상기 약물(1111)이 흘러내려 상기 포장부(2)에 부착되어 상기 약제부(1)와 포장부(2)가 붙어 상기 포장부(2)에서 약제부(1)를 꺼내기 힘들게 하는 것을 방지하는 다수 개의 부착방지돌기(1211)가 형성되고,
상기 부착방지돌기(1211)의 높이는 상기 약제층(111)의 두께보다 높게 형성되며,
상기 약제패치(A)의 제조방법은 상기 약제부(1)를 만들기 위한 약제원단(11)과 이형필름원단(12)을 제조하고 권취롤에 권취하는 약제부 원단 제조단계인 제1단계와;
상기 약제원단(11)과 이형필름원단(12)을 각각 권출한 후 상기 약제원단(11)은 하프커팅하여 약제층 스크랩(113)은 권취하여 회수하고 약제층(111)과 보호라이너(112)가 있는 처리약제원단(115)을 피딩하고, 최종적으로 보호라이너(112)를 분리한 보호라이너 스크랩(114)을 권취하여 회수하고 약제층(111)을 피딩하며, 상기 이형필름원단(12)은 상기 부착방지돌기(2111)를 형성시킨 후 상기 이형필름층(121)을 반쪽씩 분리하기 쉽게 절개선(1212)을 형성한 처리이형필름원단(123)을 피딩하는 약제원단과 이형필름원단 전처리 단계인 제2단계와;
상기 약제층(11)의 피딩속도를 빠르게 하여 상기 처리이형필름원단(123) 위에 약제층(11)을 배치하고, 상기 처리이형필름원단(123)에서 이형필름원단 스크랩(122)을 분리하여 상기 약제부(1)를 완성시키는 약제부 완성단계인 제3단계와;
완성된 상기 약제부(1)를 포장하기 위하여 이송속도를 리피치(Re-Pitch)하여 약제부(1)를 포장공정으로 이송하는 약제부 이송단계인 제 4단계와;
상기 상부포장지원단(21)과 하부포장지원단(22)을 공급하는 포장층 원단 공급단계인 제5단계와;
상기 약제부(1)를 공급하여 공급된 상기 상부포장지원단(21)과 하부포장지원단(22) 사이로 배치시키고 상기 상부포장지원단(21)과 하부포장지원단(12)이 겹치게 하는 약제부 배치단계인 제6단계와;
상기 약제부(1)가 배치된 상기 상부포장지원단과 하부포장지원단을 예열하고 가장자리를 실링한 후 실링된 포장부의 외부를 커팅하여 약제패치 완제품을 만드는 포장층 원단 실링 및 커팅단계인 제7단계와;
상기 약제패치 완제품을 이송컨베이어로 이송하여 스태커에 적재하는 제8단계로 구성되며,
상기 제 2단계는 상기 약제원단(11)을 전처리하는 약제원단 전처리 단계인 제2-1단계와; 상기 이형필름원단(12)을 전처리하는 이형필름원단 전처리 단계인 제2-2단계로 이루어지고,
상기 제2-1단계는 상기 약제원단(11)을 권출하여 하프커팅장치부에 피딩하는 약제원단 권출장치인 제2-1-1단계와;
상기 약제원단(11)을 하프커팅장치부에서 하프커팅하는 약제원단 하프커팅단계인 제 2-1-2단계와;
하프커팅하여 약제층 스크랩(13)을 벗겨내고 처리약제원단을 피딩하는 제 2-1-3단계와;
벗겨낸 약제층 스크랩(13을 회수하는 제 2-1-4단계로 구성되며,
상기 제2-2단계는 상기 이형필름원단(12)을 피딩하기 위하여 권출하는 이형필름원단 권출단계인 제2-2-1단계와;
상기 이형필름원단(12)에 상기 부착방지돌기(1211)를 형성시키는 부착방지돌기 형성단계인 제 2-2-2단계와;
상기 부착방지돌기(1211)가 형성된 이형필름원단에 상기 약제부(1)를 인체에 부착 시 이형필름층을 분리하기 쉽게 반 반씩 벗겨내는 절개선(1212)을 형성시키는 웨이브 커팅단계인 제2-2-3단계와;
상기 부착방지돌기(1211)와 절개선(1212)이 형성된 처리이형필름원단(123)을 피딩하는 제2-2-4단계로 구성되고,
상기 제3단계는 상기 부착방지돌기(1211)와 절개선(1212)이 형성된 처리이형필름원단(123)에 상기 처리약제원단(115)에서 상기 보호라이너(112)를 벗겨낸 상기 약제층(111)을 일정 간격으로 배치하는 처리이형필름원단에 상기 약제층을 배치하는 단계인 제3-1단계와;
필요없는 부분을 제거하기 위하여 상기 처리이형필원원단(123)을 풀커팅하는 이형필름원단 풀커팅단계인 제3-2단계와;
풀커팅된 처리이형필름원단(123)에서 이형필름원단 스크립(122)을 회수하여 권취하는 이형필름원단 스크립 권취단계인 제3-3단계로
상기 약제부(1)를 완성시키는 약제부 완성단계인 제3-4단계로 구성되며,
상기 제4단계는 상기 약제부(1)의 이송속도를 리피치(Re-Pitch)하여 속도를 조정하는 이송속도 리피치단계인 제4-1단계와;
상기 약제부(1)를 수평으로 이송시켜 포장하기 위하여 피딩하는 제4-2단계로 구성되고,
상기 제7단계는 상기 약제부(1)가 배치되고 상기 상부포장지원단(21)과 상부포장지원단(22)이 겹쳐진 부분의 가장자리를 예열하는 포장지원단 가장자리 예열단계인 제7-1단계와;
예열된 포장지원단의 가장자리를 실링하여 상기 상부포장지원단(21)과 하부포장지원단(22)을 일정 간격으로 부착시키는 포장지 가장자리 실링단계인 제7-2단계와;
실링된 부분의 가장자리를 커팅하는 포장지 커팅단계인 제7-3단계와;
커팅되어 포장층을 이루는 부분을 제외하고 포장지원단 스크랩을 권취하여 회수하는 포장지원단 스크랩회수단계인 제7-4단계와;
완제품 약제패치를 완성시키는 제7-5단계로 구성되며,
상기 제8단계는 완제품 약제패치를 컨베이어로 이송시키는 완제품 약제패치 이송단계인 제8-1단계와;
완제품 약제패치를 스태커에 적재하는 스태커 적재단계인 제8-2단계로 구성되는 것을 특징으로 하는 포장지에 약제가 붙지 않고 약제수율이 개선된 약제패치의 제조방법