KR101310371B1 - 가변 절개부를 구비한 고주파나이프 - Google Patents

Abstract

본 발명은 병변부위 마킹과 프리커팅 및 커팅을 실시할 수 있도록 함으로서 처치의 용이성을 제공할 수 있도록 한 가변 절개부를 구비한 고주파나이프에 관한 것으로서, 선단에 나이프를 가지는 처치튜브를 전방에 연결하여 구비하는 제어바디와, 상기 제어바디의 중간위치에 나이프를 제어하기 위한 제어수단을 구비하여 구성되는 고주파나이프에 있어서;
상기 나이프는, 절연성의 처치튜브의 내부에서 도전되게 작동부재로 연결되는 1나이프와, 상기 1나이프의 선측에 도전체로 이루어지고 내측 위치에 융기부를 형성하여 고정하는 2나이프와, 상기 1나이프의 선단과 2나이프에는 절연체를 결합하여 1,2나이프와 절연체가 서로 움직일 수 있는 가변상태를 유지하여 절연체의 선측과 내측 위치로 1나이프와 2나이프가 출입하도록 구성하는 것이 특징이다.

Description

가변 절개부를 구비한 고주파나이프{A HIGH FREQUENCY KNIFE}

본 발명은 가변 절개부를 구비한 고주파나이프에 관한 것으로서 더욱 상세하게는 내시경 점막하 절제용 처치구에 적용되어 사용되는 나이프를 개선하여 환부의 마킹과 프리커팅 및 커팅을 자유롭게 수행할 수 있도록 한 고주파나이프의 제공에 관한 것이다.

내시경을 이용한 치료내시경 분야는 소화기계통의 진료영역에서 중요한 분야로 인정되어 있으며, 전자내시경을 이용한 치료내시경, 즉 내시경 치료술은 초소형 고체촬상소자(CCD, Charge Coupled Device)의 출현으로부터 전자 소자의 소형화, 영상기술의 발전, 워킹채널(Working Channel)을 통한 다양한 진단, 치료기술의 발전 및 진료의사의 수기(手技)의 숙련에 힘입어 발전하고 있다.

과거에는 위암 또는 대장암과 같은 경우 외과적 수술 방법에 의존하였던 것에 반하여 내시경의 등장과 더불어 내시경에 구비되는 워킹채널을 통하여 삽입되는 처치구를 통하여 내시경 점막하 박리(ESD)는 내시경 절제시술(Endoscopic Resection)을 수행함으로써 임상적으로는 진단과 치료를 동시에 시행하여 조기위암 또는 대장암 등의 치료율이 높아지고 있다.

한편, 상기 내시경 점막하 박리(Endoscopic Submucosal Dissection; ESD) 또는 내시경 점막절제술(Endoscopic Mucosal Resection; EMR)시술 시 내시경의 워킹채널을 통하여 삽입되는 처치구에 사용되는 처치용 툴은 다양한 종류의 것이 사용되고 있다.

즉 처치구를 구성하는 처치바디와 연결되고 내시경에 구비되는 워킹채널에 삽입되는 튜브를 통하여 처치툴을 신체 내부로 진입시켜 사용하게 되는 데, 통상적으로 조직의 점막절제에 사용하는 나이프(Knife)와, 점막절제 등의 과정에서 출혈시 지혈을 목적으로 사용하는 코어귤레이터(Coagulator)와, 절제의 용이성을 제공하도록 조직을 부풀리기 위한 수단으로 식염수 등을 주입하는 데 필요한 약물 주입을 위한 니들(Needle) 및 출혈 등으로 인한 시야 확보의 용이성을 위한 워셔액의 주입 등 다양한 종류의 처치툴을 사용하게 된다.

종래에도 처치구를 구성하는 처치바디에 구비되는 툴홀에 삽입시켜 환부를 내시경을 통하여 시각적으로 보면서 환부를 절개하거나 취출하는 처치를 수행할 수 있도록 하는 나이프(특허 제 595803 호)가 개발되어 사용되고 있으며, 대표적인 예가 6에 도시되어 있다.

종래 기술이 적용되는 나이프(1)는 적어도 외주면에 절연성을 갖는 통형의 본체부재(2)와, 상기 본체부재(2)에 내부 삽입되어 상기 본체부재(2)의 선단부에 대한 돌출량을 조정 가능한 선단부와, 이 선단부와 함께 동작하는 기단부를 갖고, 상기 선단부에 나이프부(5)를 갖는 도전성 축 부재(3,4)를 구비한다.

상기 축 부재(3,4)의 기단부에 설치되어 시술자의 조작에 의해 상기 본체부재(2)에 대해 상기 축 부재(3,4)를 돌출 및 인입하게 하는 동시에, 상기 축 부재(2,3)에 전력을 공급 가능한 조작부(6)를 구비한다.

상기 본체부재(2)의 선단부에 대해 이격된 위치에서 상기 축 부재(3,4)의 선단부에 설치되고, 상기 나이프부(5)의 횡단면의 가장 긴 축선 이상의 길이의 축선을 갖는 전기 절연체(7)를 구비한다.

또한, 나이프부(5)를 구성하는 제1전극(8)의 선단에 절연체(7)를 고정하고, 상기 제1전극(8)의 선단에는 제1전극(8)의 축 방향에 대해 적어도 직교하는 방향으로 복수 연장 돌출되고, 상기 본체부재(2)의 선단부에 대해 접착 분리 가능한 제2전극(10)을 구비하는 구성입니다.

상기와 같은 종래 기술이 적용된 나이프는, 전극의 선단에 절연체가 고정된 상태로 구성되기 때문에 병변 부위를 절개 또는 절취하는 과정에서 나이프부위가 병변 이외의 신체조직과 연접되더라도 절연체에 의하여 조직이나 신체가 손상되는 것을 방지할 수 있는 장점은 있으나, 병변부위를 직접 뚫고 들어가지 못하기 때문에 별도의 절개 또는 마킹용 나이프와 함께 사용하여야 하는 불편이 따른다.

종래 기술이 적용된 나이프를 사용하고자 할 경우에는, 침형의 전극(나이프부)을 갖는 고주파나이프를 처치구로 삽입하여 침형의 전극(나이프부)에 통전하여 병변 점막 부분 주위의 점막 일부에 구멍을 만드는 초기 절개를 행한 후, 다시 절연체를 가지는 나이프를 삽입하여 구멍을 통하여 나이프를 삽입한 후 1,2전극을 이용하여 병변 점막을 절개하는 동작을 취하는 형태로 시술이 이루어지게 된다.

이뿐만 아니라 병변부위를 시술하기 위하여 마킹도구를 삽입하여 병변부위를 마킹하고 다시 침형의 나이프를 삽입하여 절연체를 가지는 나이프가 삽입될 수 있는 구멍을 형성한 후 다시 절연체를 가지는 나이프를 재삽입하여 환부를 처치하여야 하는 번거로움이 있기 때문에 시술시간이 많이 소요된다.

이와 같이 많은 도구를 사용하고 시술시간이 길어질 경우에는 환자와 시술자에게 시술에 따르는 신체적 정신적인 무리가 발생하는 것은 물론, 시술비용의 증가로 인하여 환자와 가족들에게 경제적인 부담을 가중시키는 원인이 된다.

또한, 절연체를 가지는 나이프의 경우에는 병변부위를 절개하는 기능 외에는 다른 기능이 없기 때문에 내시경을 통하여 확인하는 과정에서 조직의 일부를 절개하여 검시를 수행하거나 병변의 크기가 작아 프리커팅으로 쉽게 처치 가능한 경우에도 이러한 작업을 수행하지 못하고 별도의 나이프를 다시 삽입하여 처치하여야 하기 때문에 시술이 번거롭고 불편한 등 여러 문제점이 발생하고 있는 실정이다.

이에 본 발명에서는 상기와 같은 문제점들을 해결하기 위하여 발명한 것으로서, 선단에 나이프를 가지는 처치튜브를 전방에 연결하여 구비하는 제어바디와, 상기 제어바디의 중간위치에 나이프를 제어하기 위한 제어수단을 구비하여 구성되는 고주파나이프에 있어서;

상기 나이프는, 절연성의 처치튜브의 내부에서 도전되게 작동부재로 연결되는 1나이프와, 상기 1나이프의 선측에 도전체로 이루어지고 내측 위치에 융기부를 형성하여 고정하는 2나이프와, 상기 1나이프의 선단과 2나이프에는 절연체를 결합하여 1,2나이프와 절연체가 서로 움직일 수 있는 가변상태를 유지하여;

상기 절연체에 선측과 내측 위치로 1나이프와 2나이프가 출입하여 병변부위 마킹과 프리커팅 및 커팅을 실시할 수 있도록 함으로서 처치의 용이성을 제공할 수 있는 목적 달성이 가능하다.

본 발명은 나이프를 구성하는 절연체가 가변할 수 있도록 함으로서 절연체를 가지는 하나의 나이프를 이용하여 병변부위의 마킹과 절개 또는 프리커팅을 자유롭게 실현할 수 있도록 함으로서 처치의 용이성을 제공하여 시술자와 환자의 신체적인 무리를 경감시키면서, 시술비용을 절감하여 환자와 보호자에게 경제적인 부담을 경감시킬 수 있고, 시술자의 입장에서도 많은 처치도구를 구비하지 않아도 되므로 경제적인 부담을 줄일 수 있는 등 다양한 효과를 가지는 발명이다.

도 1은 본 발명의 기술이 적용된 가변 절개부를 구비한 고주파나이프를 도시한 외관 사시도.
도 2는 본 발명의 기술이 적용된 가변 절개부를 구비한 고주파나이프의 가변 절개부를 발췌한 사시도.
도 3은 본 발명의 기술이 적용된 가변 절개부를 구비한 고주파나이프의 가변 절개부를 발췌한 단면도.
도 4 는 본 발명의 기술이 적용된 가변 절개부를 구비한 고주파나이프의 사용상태도로서 가변 절개부가 가변 되지 않은 상태를 도시한 도면.
도 5는 본 발명의 기술이 적용된 가변 절개부를 구비한 고주파나이프의 사용상태도로서 가변 절개부가 가변 된 상태를 도시한 도면.
도 6은 종래 기술이 적용된 고주파나이프를 도시한 구성도.

이하 첨부되는 도면과 관련하여 상기 목적을 달성하기 위한 본 발명의 바람직한 구성과 작용에 대하여 설명하면 다음과 같다.

도 1은 본 발명의 기술이 적용된 가변 절개부를 구비한 고주파나이프를 도시한 외관 사시도, 도 2는 본 발명의 기술이 적용된 가변 절개부를 구비한 고주파나이프의 가변 절개부를 발췌한 사시도, 도 3은 본 발명의 기술이 적용된 가변 절개부를 구비한 고주파나이프의 가변 절개부를 발췌한 단면도, 도 4 는 본 발명의 기술이 적용된 가변 절개부를 구비한 고주파나이프의 사용상태도로서 가변 절개부가 가변 되지 않은 상태를 도시한 도면, 도 5는 본 발명의 기술이 적용된 가변 절개부를 구비한 고주파나이프의 사용상태도로서 가변 절개부가 가변 된 상태를 도시한 도면으로서 함께 설명한다.

통상적인 고주파나이프(100)는, 선단에 나이프(101)를 가지는 처치튜브(102)를 전방에 연결한 제어바디(103)를 구비하고, 상기 제어바디(103)의 중간위치에는 나이프(101)를 제어하기 위한 제어수단(104)을 구비한다.

상기 제어수단(104)은 제어바디(103)에 결합 되는 나이프슬라이더(105)와 결합하고, 상기 나이프슬라이더(105)는 제어바디(103)와 결합하여 전,후 방향으로 움직일 수 있도록 바디홀(106)을 중앙에 관통되게 형성하고, 상,하측에는 시술자의 손가락을 결합하여 제어작동시키기 위한 손잡이(107)를 형성한 슬라이더바디(108)를 구비한다.

상기 슬라이더바디(108)에는 나이프슬라이더(105)의 전,후진 상태를 단속하기 위한 스토퍼(109)와 나이프(101)로 전원공급을 위한 단자(110)를 가지도록 구성됨은 당연할 것이다.

본 발명에서는 상기 처치튜브(102)의 선단에 구비되는 나이프(101)를 개선하여 하나를 이용하여 병변부위 마킹과 프리커팅 및 커팅을 자유롭게 실시할 수 있도록 하는 것을 특징으로 한다.

이를 위한 본 발명의 나이프(101)는, 절연성의 처치튜브(102)의 내부에서 단자(110)와 도전되게 와이어 또는 코일과 같은 작동부재(111)로 연결되는 바형상의 1나이프(112)를 구비하여 제어수단(104)에 의하여 처치튜브(102)를 출입할 수 있도록 한다.

상기 1나이프(112)의 선측에는 원통 형상의 도전체로 이루어지고 내측 위치(처치튜브 방향)에는 융기부(113)를 형성한 2나이프(114)를 고정하고, 상기 1나이프(112)의 선단과 2나이프(114)에는 절연체(115)를 결합하여 1,2나이프(112,114)와 절연체(115)가 서로 움직일 수 있는 가변상태를 유지하도록 한다.

상기 절연체(115)의 축 중심 내측 위치에는 2나이프(114)가 수용되면서 절연체(115)가 더 이상 내측 방향으로 이동하는 것을 제한할 수 있도록 2나이프홈(116)을 형성하고, 상기 2나이프홈(116)의 외측 방향으로는 1나이프(112)의 선단부가 결합될 수 있는 1나이프홀(117)을 형성한다.

상기 2나이프홈(116)과 1나이프홀(117)과 2나이프(114) 및 1나이프(112)는 치수오차를 두어 가변에 지장이 없도록 함은 당연할 것이며, 1나이프(112)의 선단부에는 절연체(115)를 결합한 후 용융 등과 같은 통상적인 방법으로 스토퍼(118)를 일체로 형성하여 1나이프홀(117)의 내부에 형성하는 걸림턱(119)에 걸림 되어 절연체(115)가 이탈되는 것을 방지할 수 있도록 한다.

상기 스토퍼(118)는 본 발명의 도면에서는 원형으로 표현하고 있으나 십자, 다각형 또는 별 형상 등과 같이 다양한 형상과 모양으로 구성될 수 있음은 당연할 것이다.

상기 2나이프홈(116)은 1나이프(112)의 선단부에 형성하는 스토퍼(118)를 돌출시키고자 하는 길이(L) 만큼의 여유공간(L1)을 형성하여 2나이프(114)의 선단부가 2나이프홈(116)의 선측과 연접시 최대 돌출상태를 유지하여 1나이프(112)의 선단에 형성되는 스토퍼(118)를 이용하여 병변 부위의 마킹 또는 프리커팅을 수행할 수 있도록 한다.

또한, 상기 1나이프홀(117)의 선단에서 걸림턱(119) 까지 거리(L2)는 2나이프(114)의 내측 위치에 일체로 형성하는 융기부(113)가 절연체(115)로부터 노출될 수 있을 정도로 유지하여 1,2나이프(112,114)를 이용하여 병변을 절개 또는 채취하는 데 지장이 없도록 한다.

상기와 같은 본 발명의 기술이 적용된 가변 절개부를 구비한 고주파나이프(100)의 사용상태를 살펴보면 다음과 같다.

처치튜브(102)의 선단으로 노출된 나이프(101)는 제어수단(104)을 구성하는 슬라이드더받기(108)에 형성되는 손잡이(107)를 잡고 처치자가 제어바디(103)의 전,후 방향으로 움직임으로서 나이프(101)가 처치튜브(102)에 대하여 전,후진하는 작동을 수행하는 것은 종래의 고주파나이프와 동일하므로 구체적인 설명은 생략한다.

본 발명의 기술이 실질적으로 적용된 나이프(101)를 이용하여 병변을 처치하는 과정을 구체적으로 살펴보면, 1,2나이프(112,114) 또는 절연체(115)를 가변시켜 1,2나이프(112,114)를 절연체(115)의 선측 또는 내측 위치로 노출시켜 사용하면 된다.

먼저 병변에 마킹과 프리커팅을 수행하고자 할 경우에는 절연체(115)의 전방으로 1나이프(112)의 스토퍼(118)를 돌출시킨 상태에서 단자(110)로 전원을 인가하여 병변부위에 스토퍼(118)를 연접시키면서 마킹을 수행하고, 프리커팅을 수행하고자 할 경우에도 스토퍼(118)를 노출시킨 상태에서 병변부위에 프리커팅을 수행하면 된다.

상기와 같이 병변이 크지 않을 경우에는 1나이프(112)를 절연체(115)의 전방으로 노출시켜 마킹과 프리커팅을 동시에 수행하게 되며, 병변이 클 경우에는 1차로 스토퍼(118)를 절연체(115)의 전방으로 노출시킨 상태에서 마킹을 수행하고, 스토퍼(118)를 이용하여 1,2나이프(112,114)를 삽입할 수 있는 절개구멍을 형성하도록 한다.

마킹과 절개구멍의 형성이 끝난 후에는 스토퍼(118)는 절연체(115)의 내부로 삽입시키고 2나이프(114)에 일체로 형성되는 융기부(113)를 절연체(115)의 내측 위치로 돌출시켜 1나이프(112)의 후측과 2나이프(114)의 융기부(113)를 이용하여 병변을 절개 또는 절취하는 작업을 수행하면 된다.

상기 절연체(115)에 대하여 1,2나이프(112,114)를 절연체(115)의 선단으로 노출되게 하거나 절연체(115)의 내측 위치로 노출되도록 하는 것은, 절연체(115)를 병변 또는 신체의 조직에 연접시킨 상태에서 제어수단(104)을 이용하여 나이프(101)를 밀고 당김으로써 가능하게 되며, 이 과정에서 절연체(115)가 피부와 닿아있더라도 도전되지 않으므로 피부에 손상을 주지 않게 된다.

또한, 1나이프(112)의 스토퍼(118)를 절연체(115)의 선단으로 노출시키기 위하여 나이프(101)를 밀 경우에는, 절연체(115)에 형성되는 2나이프홈(116)이 2나이프(114) 보다 여유 있게 형성되기 때문에 2나이프(114)가 전방으로 이동할 수 있게 되므로 1나이프(112)의 선단에 형성되는 스토퍼(118)는 자연스럽게 1나이프홀(117)을 통하여 절연체(115)의 선단으로 노출될 수 있게 된다.

그리고, 나이프(101)를 당겨 2나이프(114)의 융기부(113)를 절연체(115)의 내측 위치로 노출시키고자 할 경우에는 나이프(101)가 당겨지면서 자연스럽게 2나이프(114)의 융기부(113)가 2나이프홈(116)을 벗어나게 되는 데, 이때 스토퍼(118)가 1나이프홀(117)의 내측에 형성되는 걸림턱(119)과 연접되므로 절연체(115)가 완전히 이탈되는 현상을 방지할 수 있게 되는 것이다.

상기와 같은 본 발명은 하나의 나이프를 이용하여 병변의 마킹과 프리커팅, 절개용 구멍의 형성 및 커팅 기능을 수행할 수 있기 때문에 처치의 용이성을 제공할 수 있고, 환자와 처치자의 심리적인 부담과 경제적인 부담을 경감할 수 있는 장점을 가진다.

100; 고주파나이프 101; 나이프
102; 처치튜브 104; 제어수단
111; 작동부재 112; 1나이프
114; 2나이프 115; 절연체
116; 2나이프홈 117; 1나이프홀
118; 스토퍼 119; 걸림턱

Claims (3)

1. 선단에 나이프를 가지는 처치튜브를 전방에 연결하여 구비하는 제어바디와;
   상기 제어바디의 중간위치에 나이프를 제어하기 위한 제어수단을 구비하여 구성되는 고주파나이프에 있어서;
   상기 나이프는, 절연성의 처치튜브의 내부에서 도전되게 작동부재로 연결되는 1나이프와;
   상기 1나이프의 선측에 도전체로 이루어지고 내측 위치에 융기부를 형성하여 고정하는 2나이프와;
   상기 1나이프의 선단과 2나이프에는 절연체를 결합하여 1,2나이프와 절연체가 서로 움직일 수 있는 가변상태를 유지하여;
   상기 절연체의 선측과 내측 위치로 1나이프와 2나이프가 출입하여 병변부위 마킹과 프리커팅 및 커팅을 실시할 수 있도록 하는 것을 특징으로 하는 가변 절개부를 구비한 고주파나이프.
2. 제 1 항에 있어서;
   상기 절연체의 축 중심 내측 위치에 형성하여 2나이프가 수용되면서 절연체가 내측 방향으로 이동하는 것을 제한하는 2나이프홈과;
   상기 2나이프홈의 외측 방향으로 형성하여 1나이프의 선단부가 결합 될 수 있게 하는 1나이프홀과;
   상기 1나이프의 선단부에 형성하여 1나이프홀의 내부에 형성하는 걸림턱에 걸림 되어 절연체의 이탈을 방지하는 스토퍼를 포함하는 것을 특징으로 하는 가변 절개부를 구비한 고주파나이프.
3. 제 2 항에 있어서;
   상기 2나이프홈은 1나이프의 선단부에 형성하는 스토퍼를 돌출시키고자 하는 길이만큼의 여유공간을 형성하여 2나이프의 선단부가 2나이프홈의 선측과 연접시 최대 돌출상태를 유지하도록 하고;
   상기 2나이프홈의 선단에서 걸림턱 까지 거리는 2나이프의 내측 위치에 일체로 형성하는 융기부가 절연체로부터 노출될 수 있을 정도로 유지하는 것을 특징으로 하는 가변 절개부를 구비한 고주파나이프.

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