KR101248503B1 - 녹차 잎의 열수추출물 및 녹차 잎의 에탄올추출물을 유효성분으로 함유하는 아토피 피부염 개선용 조성물 - Google Patents

Abstract

본 발명은 녹차잎의 열수추출물 및 녹차잎의 에탄올추출물을 유효성분으로 함유하는 아토피 피부염 개선용 조성물에 관한 것으로, 상기 녹차잎의 열수추출물과 녹차잎의 에탄올추출물은 히스타민 검사 등을 통해 아토피 피부염 개선 효과가 나타나며, 장시간 사용해도 독성이 없는 천연물이므로, 이를 유효성분으로 한 조성물은 아토피 피부염 개선을 위한 화장품, 약제 및 식품의 개발에 유용하게 활용할 수 있다.

Description

녹차 잎의 열수추출물 및 녹차 잎의 에탄올추출물을 유효성분으로 함유하는 아토피 피부염 개선용 조성물{Composition for improving atopic dermatitis comprising hot water extract of green tea and ethanol extract of green tea}

본 발명은 녹차 잎의 열수추출물 및 녹차 잎의 에탄올추출물을 유효성분으로 함유하는 아토피 피부염 개선용 조성물에 관한 것이다.

아토피(atopy)는 최근 들어, 유병률이 급격히 증가함에 따라 그 위험성이 크게 부각되고 있는 과민증(hypersensitivity)의 일종으로, 면역학적 관점에서는 면역글로불린E(immunoglobulin E)와 알레르겐(allergin)의 면역반응에 의한 주요증상을 동반하는 유전경향이 강한 알레르기성 질환군으로 정의된다.

특히, 아토피의 대표적 증상인 아토피 피부염(atopic dermatitis)은 전 인구의 0.5%-1%, 어린이의 5-10%가 심각한 증상을 호소하고 있지만, 유전적인 요인과 면역계 결핍에 관련 있는 것으로 추정될 뿐 아직 정확한 원인은 밝혀진 바 없고, 환경 및 식생활 개선을 통해 다소 완화되는 것으로 기대될 뿐 근본적인 치료방법이 전무한 실정이다.

그러나, 아토피 피부염은 개인차를 보이기는 하지만, 대부분 극심한 가려움증을 비롯한 피부건조증, 발진, 진물, 부스럼딱지, 비늘 같은 껍질이 있는 피부(인비늘) 등을 수반하며, 이로 인한 정서적 불안, 스트레스, 긴장, 좌절, 분노의 감정과 함께 기타 알레르기 질환인 두드러기, 금속 알레르기, 천식이나 알레르기성 비염 등을 동반하는 경우가 빈번한 바, 오늘날 국민건강을 위협하는 심각한 사회문제로 떠오르고 있다.

한편, 현재까지 아토피 피부염에 효과가 있는 것으로 알려진 대표적 약물로는 스테로이드제(steroid), 항히스타민제(antihistamine), 항생제(antibiotic), 비스테로이드제를 비롯한 기타 진정제와 신경안정제 등을 들 수 있다.

이중 스테로이드제는 소염 및 면역억제에 대한 효과가 뛰어난 반면, 장기간 사용할 경우에 피부의 탄력이 사라지고 얇아져서 실핏줄이 드러나는 등 흉하게 되고, 심한 경우에는 호르몬에 의한 전신증상, 부신기능의 저하, 면역력의 저하가 나타나며, 약을 중지하면 증상이 폭발적으로 악화되는 단점이 있다.

그리고, 항히스타민제는 비만세포로부터 히스타민이 유리되지 못하도록 하여 가려운 증상을 경감시키는 임시방편에 지나지 않으며, 장기간 사용할 경우에 불면, 불안, 식욕감퇴 등의 부작용이 나타난다.

또한, 항생제는 아토피 피부염의 근본적인 치료 약물이라기 보다는 긁음 등으로 발생되는 2차 세균감염을 예방하기 위한 것으로, 장기간 사용할 경우에 내성이 증가하고 위장 기능이 저하되는 것은 물론, 간 손상이나 위막성 대장염, 골수기능로 인한 재생 불량성 빈혈 등을 불러일으킬 수 있다.

그리고 그 외의 비스테로이드제는 아토피 피부염의 증상완화를 위한 보습제에 불과하고, 진정제나 신경안정제 역시 근본적인 치료의 목적보다는 증상완화를 위한 보조제에 지나지 않는다.

더욱이 이러한 기존 아토피 치료제는 개인의 체질에 따라 효과가 상이하고, 특히 성분 및 제조과정 중에 인공적인 화학조성물의 첨가 및 사용을 전제로 하는 바, 약리성분과는 별도로 아토피 환자에게 심각한 알레르겐으로 작용될 가능성이 매우 커서 그 안전성을 신뢰하기 어렵다.

이에, 본 발명자들은 레몬보다 5∼8배나 많은 비타민 C가 함유돼 있어 기미나 주근깨를 억제하고 피부에 대하여 진정작용과 동시에 유해산소도 제거해 피부 노화를 방지하는 데 효과적이라고 보고된 바 있는 녹차 추출물 중에서 추출용매를 달리한 두 개의 녹차 추출물이 특정 함량비율로 포함된 혼합물이 히스타민 검사 등에서 아토피 피부염에 대한 개선 효과를 나타내는 것을 확인함으로써 본 발명을 완성하였다.

이에, 본 발명의 목적은 아토피 피부염에 대한 개선 효과를 나타낼 수 있는 특정한 녹차 추출물을 유효성분으로 함유하는 아토피 피부염 개선용 조성물을 제공하는 데에 있다.

또한, 본 발명의 다른 목적은 아토피 피부염에 대한 개선 효과를 나타낼 수 있는 특정한 녹차 추출물을 유효성분으로 함유하는 아토피 피부염 개선용 화장료 조성물, 약학적 조성물 및 기능성 식품 조성물을 제공하는 데에 있다.

상기 목적을 달성하기 위하여, 본 발명은 녹차잎의 열수추출물 및 녹차잎의 에탄올추출물을 유효성분으로 함유하는 아토피 피부염 개선용 조성물을 제공한다.

상기 녹차잎의 열수추출물은 녹차잎에 증류수를 첨가하는 단계; 열수추출하는 단계; 여과하는 단계; 농축하는 단계; 및 동결건조하는 단계를 거쳐 얻을 수 있고, 상기 열수추출 단계는 100 내지 120℃에서 30 내지 120분 동안, 바람직하게는 121℃에서 30분 동안 열수추출할 수 있다.

또한, 상기 녹차잎의 에탄올추출물은 녹차잎에 에탄올 또는 에탄올 수용액을 첨가하고 추출하는 단계; 여과하는 단계; 농축하는 단계; 및 동결건조하는 단계를 거쳐 얻을 수 있고, 상기 에탄올 수용액은 70 내지 99%의 에탄올 수용액을 사용하며, 상기 추출 단계는 실온 또는 비등온도에서 8시간 내지 7일 동안, 바람직하게는 25℃에서 48시간 동안 100rpm에서 추출할 수 있다.

본 발명에 따른 조성물은 녹차잎의 열수추출물 0.1 내지 99.9 중량% 및 녹차잎의 에탄올추출물 0.1 내지 99.9 중량%를 포함할 수 있고, 바람직하게는 녹차잎의 열수추출물 60 내지 70 중량% 및 녹차잎의 에탄올추출물 30 내지 40 중량%를 포함할 수 있다. 만약, 녹차잎의 열수추출물 또는 에탄올추출물이 상기 함량범위를 벗어나 포함될 경우에는 아토피 피부염 개선 효과가 미미하거나 다른 부작용이 야기될 수 있다.

본 발명에 따른 조성물은 히아루론산, 세테아릴알코올, 비즈왁스, 세테아릴글루코사이드, 호호바씨오일, 살구씨오일, 우엉추출물, 레몬추출물, 호프추출물, 서양고추나물추출물, 세이지잎추출물, 카렌둘라꽃추출물, 비누풀추출물, 초피나무열매추출물, 할미꽃추출물, 어스니어추출물, 디소듐아데노신트리포스페이트, 알긴, 파파야열매추출물, 마치현추출물, 폴리아크릴레이트-13, 폴리이소부텐, 폴리소르베이트, 소듐폴리아크릴레이트, 에칠헥실스테아레이트, 트리데세스-6, 디소듐이디티에이, 포타슘하이드록사이드, 글리세릴스테아레이트, 피이지-100 스테아레이트, 스쿠알란, 디메치콘, 나이아신아마이드, 토코페릴아세테이트 및 디포타슘글리시리제이트로 이루어진 군에서 선택된 어느 하나 또는 둘 이상을 추가로 포함할 수 있다.

또한, 본 발명의 조성물은 화장료 조성물, 약학적 조성물 또는 기능성 식품 조성물 중에서 선택된 다양한 형태로 제공될 수 있다.

본 발명의 조성물이 화장료 조성물인 경우, 화장료 조성물의 제형은 당업계에서 통상적으로 제조되는 어떠한 제형으로도 제조될 수 있으며, 예를들어, 용액, 현탁액, 유탁액, 페이스트, 겔, 크림, 로션, 파우더, 비누, 계면활성제-함유 클린싱, 오일, 분말 파운데이션, 유탁액 파운데이션, 왁스 파운데이션 및 스프레이 등으로 제형화될 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다. 보다 상세하게는, 유연 화장수, 영양 화장수, 영양 크림, 마사지 크림, 에센스, 아이 크림, 클렌징 크림, 클렌징 폼, 클렌징 워터, 팩, 스프레이 또는 파우더의 제형으로 제조될 수 있다.

바람직하게는, 상기 화장료 조성물은 보습제 100 중량부에 대하여 녹차잎의 열수추출물 0.1 내지 10.0 중량부 및 녹차잎의 에탄올추출물 0.1 내지 10.0 중량부를 포함하는 크림 형태일 수 있고, 보다 바람직하게는 보습제 100 중량부에 대하여 녹차잎의 열수추출물 0.6 내지 0.7 중량부 및 녹차잎의 에탄올추출물 0.3 내지 0.4 중량부를 포함하는 크림 형태일 수 있다.

상기 화장료 조성물의 제형이 페이스트, 크림 또는 겔인 경우에는 담체 성분으로서 동물성유, 식물성유, 왁스, 파라핀, 전분, 트라칸트, 셀룰로오스 유도체, 폴리에틸렌 글리콜, 실리콘, 벤토나이트, 실리카, 탈크 또는 산화아연 등이 이용될 수 있다.

상기 화장료 조성물의 제형이 파우더 또는 스프레이인 경우에는 담체 성분으로서 락토스, 탈크, 실리카, 알루미늄 히드록시드, 칼슘 실리케이트 또는 폴리아미드 파우더가 이용될 수 있고, 특히 스프레이인 경우에는 추가적으로 클로로플루오로히드로카본, 프로판/부탄 또는 디메틸 에테르와 같은 추진체를 포함할 수 있다.

상기 화장료 조성물의 제형이 용액 또는 유탁액인 경우에는 담체 성분으로서 용매, 용해화제 또는 유탁화제가 이용되고, 예컨대 물, 에탄올, 이소프로판올, 에틸 카보네이트, 에틸 아세테이트, 벤질 알코올, 벤질 벤조에이트, 프로필렌 글리콜, 1,3-부틸글리콜 오일, 글리세롤 지방족 에스테르, 폴리에틸렌 글리콜 또는 소르비탄의 지방산 에스테르가 있다.

상기 화장료 조성물의 제형이 현탁액인 경우에는 담체 성분으로서 물, 에탄올 또는 프로필렌 글리콜과 같은 액상의 희석제, 에톡실화 이소스테아릴 알코올, 폴리옥시에틸렌 소르비톨 에스테르 및 폴리옥시에틸렌 소르비탄 에스테르와 같은 현탁제, 미소결정성 셀룰로오스, 알루미늄 메타히드록시드, 벤토나이트, 아가 또는 트라칸트 등이 이용될 수 있다.

상기 화장료 조성물의 제형이 계면-활성제 함유 클린징인 경우에는 담체 성분으로서 지방족 알코올 설페이트, 지방족 알코올 에테르 설페이트, 설포숙신산 모노에스테르, 이세티오네이트, 이미다졸리늄 유도체, 메틸타우레이트, 사르코시네이트, 지방산 아미드 에테르 설페이트, 알킬아미도베타인, 지방족 알코올, 지방산 글리세리드, 지방산 디에탄올아미드, 식물성 유, 라놀린 유도체 또는 에톡실화 글리세롤 지방산 에스테르 등이 이용될 수 있다.

본 발명의 조성물이 약학적 조성물인 경우, 상기 약학적 조성물은 상기 녹차잎 추출물 이외에 약제학적으로 허용되는 담체를 포함할 수 있는데, 이러한 약제학적으로 허용되는 담체는 약품 제제 시에 통상적으로 이용되는 것으로서, 락토스, 덱스트로스, 수크로스, 솔비톨, 만니톨, 전분, 아카시아 고무, 인산 칼슘, 알기네이트, 젤라틴, 규산 칼슘, 미세결정성 셀룰로스, 폴리비닐피롤리돈, 셀룰로스, 물, 시럽, 메틸 셀룰로스, 메틸히드록시벤조에이트, 프로필히드록시벤조에이트, 활석, 스테아르산 마그네슘, 미네랄 오일 등을 포함할 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다. 또한, 상기 약학적 조성물은 첨가제로서 윤활제, 습윤제, 감미제, 향미제, 유화제, 현탁제, 보존제 등을 추가로 포함할 수 있다.

상기 약학적 조성물은 아토피 피부염의 증상 정도에 따라 투여 방법이 결정되는데, 통상적으로는 국소 투여 방식이 바람직하다. 또한, 상기 약학적 조성물 중 유효성분의 투여량은 투여경로, 질병의 정도, 환자의 나이, 성별, 체중 등에 따라 달라질 수 있으며, 일일 1회 내지 수회 투여할 수 있다.

상기 약학적 조성물은 약제학적으로 허용되는 담체 및/또는 부형제를 이용하여 제제화함으로써 단위 용량 형태로 제조되거나 또는 다용량 용기 내에 내입시켜 제조될 수 있다. 이때, 제형은 용액, 현탁액 또는 유화액 형태이거나 엘렉시르제, 엑스제, 분말제, 과립제, 정제, 경고제, 로션제, 연고제 등의 형태일 수 있다.

또한, 본 발명의 조성물이 기능성 식품 조성물인 경우, 상기 기능성 식품 조성물은 껌류, 비타민 복합제, 건강 보조식품, 특수 영양 보충용 식품, 기능성 음료 등으로 제조될 수 있다.

본 발명의 기능성 식품 조성물에는 유효성분인 상기 녹차잎 추출물이 포함되는 것 이외에, 포도당, 과당과 같은 단당류, 말토스, 슈크로스와 같은 이당류, 또는 덱스트린, 사이클로덱스트린과 같은 다당류가 첨가될 수 있고, 자일리톨, 소르비톨, 에리트리톨 등의 당 알콜이 또한 첨가될 수 있으며, 타우린, 스테비아 추출물과 같은 감미제 등이 또한 첨가될 수 있다.

아토피 피부염 개선을 위한 목적으로 본 발명의 조성물을 식품에 첨가할 경우에는 일반적으로 전체 식품 중량의 1 내지 20 중량%로 첨가할 수 있으며, 음료에 첨가할 경우에는 100 mL를 기준으로 0.1 내지 100 mL, 바람직하게는 10 내지 100 mL의 함량 비율로 첨가할 수 있다.

한편, 본 발명의 조성물에서 사용되는 녹차잎의 열수추출물 또는 에탄올추출물은 천연물로서, 독성 및 부작용이 거의 없어 예방 목적으로 장기간 복용 시에도 안심하고 사용할 수 있다.

본 발명에 따르면, 녹차잎의 열수추출물 및 녹차잎의 에탄올추출물을 유효성분으로 함유하는 본 발명의 조성물은 히스타민 검사 등을 통해 아토피 피부염 개선 효과가 나타나며, 화학약품을 사용하지 않고 천연물만을 유효성분으로 한 아토피 피부염 개선용 조성물이므로, 아토피 피부염 개선을 위한 화장품, 약제 및 식품의 개발에 유용하게 활용할 수 있다.

도 1은 본 발명에 따른 녹차잎 열수추출물 또는 녹차잎 에탄올추출물을 얻는 공정을 나타낸 흐름도이고,
도 2는 Folin - Ciocalteau법에 의거한 갈릭산 표준 검량선을 나타낸 것이고,
도 3은 본 발명에 따른 녹차잎 추출물의 항산화 활성을 분석한 것이고,
도 4는 히스타민 반응을 평가하는 모델을 나타낸 것이고,
도 5는 본 발명에 따른 녹차잎 열수추출물 및 녹차잎 에탄올추출물을 포함하는 추출물 혼합A의 아토피 개선효과를 나타낸 것이다.

이하, 하기 실시예를 통해 본 발명을 보다 상세하게 설명한다. 다만, 이러한 실시예에 의해 본 발명이 한정되는 것은 아니다.

<실시예 1> 녹차잎 열수추출물 또는 녹차잎 에탄올추출물 제조

1. 공시재료

본 실험에 사용한 녹차잎은 2008년 9월 경남 하동군 화개면 부춘리 539번지 (재)하동녹차연구소의 녹차 밭에서 채취하여 -75℃ 저온 저장고에 보관하여 사용하였다.

2. 녹차잎의 건조

저온 저장고에 보관되어진 녹차잎을 실온에서 음건시킨 후 사용하였다.

3. 추출물 제조

녹차잎의 유효추출물을 분리하기 위하여 열수추출법과 에탄올추출법을 각각 사용하여 열수추출물과 에탄올추출물을 준비하였다. 즉, 건조한 녹차잎을 각각 50 g(전건중량 기준)에 증류수 1000 mL를 첨가하여 121℃에서 30분간 반응시킨 후 2G3 Glass-filter (PYREX^? 32940 FNL, JAPAN)를 사용하여 여과한 다음 열수추출물을 획득하였다.

또한, 건조한 녹차잎 20 g에 95 % 에탄올을 1000 mL씩 첨가하여 25℃ 교반 반응기(shaking incubator)에서 48시간 동안 추출한 후 2G3 Glass-filter로 여과하여 에탄올 추출물을 획득하였다(도 1).

이러한 2종의 추출물은 50℃의 회전농축기(BUCHI, SWITZERLAND)에서 일정 수준까지 건조시킨 다음, 동결건조기(Ilshin, Korea)를 이용하여 동결건조 후, 각 추출물 분말을 획득하였으며 획득된 2종 추출물은 하기 수학식 1에 의거하여 수율을 측정하였다.

[수학식 1]

그 결과, 녹차잎의 열수추출물의 수율은 9.4%로, 에탄올 추출물의 수율인 3.5%보다 약 2.7배 높게 나타나 녹차잎의 높은 추출량을 획득하기 위해서는 열수추출이 유리한 것으로 확인되었다.

<실시예 2> 폴리페놀의 함량 분석

실시예 1에서 제조된 녹차잎 추출물의 폴리페놀 함량을 Folin-Ciocalteu법(Analytica Chimica Acta 2007; 592(2): 193-201)에 의거하여 분석하였다. 갈릭산(SIGMA, USA) 30 ㎕(1 mg/mL)를 증류수 3 mL에 혼합한 다음 100 ㎕의 Folin-Ciocalteu(SIGMA, USA) 시약을 첨가하여 5-8분간 방치한 다음 300 ㎕의 소듐 카보네이트를 혼합하여 30분간 반응시키고 UV-분광분석기(U-3000^?, Hitachi, Japan)를 사용하여 765 nm에서 흡광도를 측정하여 검량선을 작성하였다(도 2). 녹차잎 열수추출물, 녹차잎 에탄올추출물, 추출물혼합A 및 추출물혼합B도 동일한 방법으로 흡광도를 측정한 후 검량선과 비교하여 녹차잎 추출물 중 폴리페놀의 함량을 분석하였다(표 1). 이때, 추출물혼합A는 녹차잎 열수추출물과 에탄올 추출물을 2:1 중량비로 포함하는 추출물의 혼합물이고, 추출물혼합B는 녹차잎 열수추출물과 에탄올 추출물을 1:2 중량비로 포함하는 추출물의 혼합물을 의미한다.

그 결과, 하기 표 1과 같이 녹차잎의 열수추출물에서 549.3 mg/g으로 폴리페놀 함량이 가장 높게 나타났고, 녹차잎의 에탄올추출물에서 309.3 mg/g으로 가장 낮은 폴리페놀 함량을 나타내었다.

추출물	폴리페놀 함량(mg/g)
열수추출물	549.3 ± 0.1
에탄올추출물	309.3 ± 0.2
추출물혼합A	466.9 ± 0.3
추출물혼합B	454.8 ± 0.1

따라서, 녹차잎으로부터 높은 폴리페놀 함량을 획득하려면 열수추출이 유리하다고 판단되었고, 항산화 활성 및 생리활성 효과를 기대할 수 있을 것으로 판단되었다.

<실시예 3> 항산화 활성 분석(DPPH 라디칼 소거능 검토)

96 well plate (FALCON^?, USA)에 녹차잎 추출물을 희석(100 ppm)하여 50 ㎕씩 넣은 후 0.2mM DPPH(2,2-diphenyl-1-picryl-hydrazyl, Sigma, USA) 용액을 200 ㎕ 넣고 실온에서 30분간 반응시킨 후 ELISA (Anthos^?, Austria)로 517 nm에서 흡광도를 측정하였다. 이때, 대조군으로 항산화제로 알려져있는 BHT (Butylated Hydroxy Toluene, Sigma, USA) 또는 100 % 에탄올을 사용하여 동일한 방법으로 측정하였다.

그 결과, 도 3과 같이 대조군인 BHT (72%)와 비교했을 때 열수추출물은 65.3%, 추출물혼합A는 61.25%로 항산화제인 BHT와 유사한 항산화 활성을 나타내는 것으로 확인할 수 있었으며 에탄올추출물은 32.9 %의 낮은 항산화 활성을 나타내었다.

<실시예 4> 히스타민 반응 평가

아토피 환자에 대한 히스타민 반응을 평가하기 위해 임상지원자의 팔(손목으로부터 10 cm 떨어진 부분) 안쪽 부위에 직경 3 cm의 원을 표시한 다음 대조군 및 실험군으로 구분하였다(도 4). 녹차잎 추출물 3 g을 100 mL의 80% 에탄올에 용해하여 원형에 하루 1 mL씩 3회 도포하였다. 이때 대조군은 추출물이 혼합되지 않은 에탄올을 사용하였다.

피부반응 검사용 바늘로 두 번 살짝 긁은 부위에 히스타민 용액(Ben card^?, UK)과 대조군 용액을 점적하여 15분 후 발진 및 홍반의 길이 중 가장 긴 곳과 짧은 곳을 측정한 후 평균값으로 평가하였다(도 4).

그 결과, 하기 표 2와 같이 피부 발진의 경우 양성 대조군으로 사용된 80 % 에탄올을 도포한 부위에서는 7.43 mm의 피부 발진이 형성되었고, 녹차잎의 열수추출물에서 7.15 mm의 가장 낮은 수치의 피부 발진을 나타내었다. 그리고, 피부 홍반의 경우 대조군으로 사용된 80 % 에탄올을 도포한 부위에서는 27.93 mm의 피부 홍반이 형성되었고, 추출물혼합A에서는 23.76 mm로 피부 홍반이 양성 대조군에 비해 약 14.9 % 감소하였다.

따라서, 피부 발진의 경우 녹차잎의 열수 추출물을 도포한 실험군에서 가장 낮은 수치를 나타내었고, 피부 홍반의 경우 추출물혼합A를 도포한 실험군에서 가장 높은 감소율을 나타내었다.

추출물	직경(mm)
	발진	홍반
열수추출물	7.15 ± 1.19	29.29 ± 6.44
에탄올추출물	7.44 ± 1.58	28.01 ± 8.72
추출물혼합A	7.25 ± 1.38	23.76 ± 6.43
추출물혼합B	7.21 ± 1.17	28.54 ± 7.23
80% 에탄올	7.43 ± 1.22	27.93 ± 8.73
음성 대조군	3.34 ± 1.09	-

또한, 남녀 성별에 따른 항히스타민 효과를 검토한 결과, 하기 표 3과 같이 여성은 피부 발진에서 남성보다 전체적으로 낮은 수치를 나타내었다.

남성은 피부 발진에서 대조군인 80 % 에탄올(7.88 mm)과 비교했을 때 녹차잎의 열수추출물(7.01 mm)에서 11.1 %의 피부 발진이 감소하였고 5% 수준에서 유의성이 나타났다. 피부 홍반에서 남성은 대조군인 80 % 에탄올(28.13 mm)과 비교했을 때 추출물혼합A에서 약 9.8 % (25.36 mm)의 피부 홍반이 감소하였다.

그리고, 여성의 경우 피부 발진에서 대조군인 80 % 에탄올(6.73 mm)과 비교했을 때 추출물혼합A에서 약 4.6 % (6.42 mm)의 피부 발진이 감소하였고, 피부 홍반에서 대조군인 80 % 에탄올 (27.61 mm)과 비교했을 때 녹차잎의 열수추출물에서 약 20.4 % (21.98 mm)의 높은 감소율을 나타내었다.

따라서, 피부 홍반의 경우 여성과 남성 모두 녹차잎의 추출물혼합A에서 높은 감소율을 확인할 수 있었다.

추출물	직경 (mm)
	남성		여성
	발진	홍반	발진	홍반
열수추출물	7.01 ± 0.71	28.92 ± 7.06	7.36 ± 1.74	29.84 ± 5.36
에탄올추출물	7.68 ± 1.78	27.70 ± 9.54	7.05 ± 1.17	28.49 ± 7.38
추출물혼합A	7.71 ± 1.67	25.36 ± 7.19	6.42 ± 0.95	21.98 ± 4.76
추출물혼합B	7.29 ± 1.25	28.73 ± 7.91	7.21 ± 1.19	29.73 ± 6.54
80% 에탄올	7.88 ± 1.13	28.13 ± 5.25	6.73 ± 1.04	27.61 ± 6.81
음성 대조군	3.35 ± 1.00	-	3.34 ± 1.13	-

또한, 흡연 유무에 따른 항히스타민 효과를 검토한 결과, 하기 표 4와 같다.

즉, 흡연자에서 피부 발진은 대조군인 80 % 에탄올 (8.02 mm)과 비교했을 때 녹차잎의 열수추출물에서 10.5 % (7.18 mm)의 감소율을 나타내었고, 피부 홍반에 있어서 흡연자는 대조군인 80 % 에탄올 (27.33 mm)과 비교했을 때 추출물혼합A에서 약 15.9 %의 감소율을 나타내었다.

그리고, 비흡연자 실험군에서는 추출물혼합B에서 피부홍반 감소 효과가 나타났고 추출물혼합A에서 피부 발진 감소 효과가 나타났다.

추출물	직경 (mm)
	흡연자		비흡연자
	발진	홍반	발진	홍반
열수추출물	7.18 ± 0.79	28.42 ± 7.07	7.13 ± 1.40	29.83 ± 6.03
에탄올추출물	7.34 ± 2.09	26.49 ± 11.04	7.50 ± 1.18	28.98 ± 6.54
추출물혼합A	7.56 ± 1.62	22.99 ± 6.62	7.21 ± 1.32	23.96 ± 5.97
추출물혼합B	7.85 ± 0.99	28.12 ± 7.49	6.64 ± 1.15	28.79 ± 6.21
80% 에탄올	8.02 ± 1.37	27.33 ± 11.12	7.05 ± 0.96	28.32 ± 6.86
음성 대조군	3.67 ± 1.00	-	3.10 ± 1.10	-

<실시예 5> 아토피 크림의 제조 및 임상실험

아토피 크림을 조제하기 위하여 녹차잎의 열수추출물, 녹차잎의 에탄올추출물, 녹차잎의 열수·에탄올 추출물혼합A (2 : 1), 녹차잎의 열수·에탄올 추출물혼합B (1 : 2)를 각각 1g/10 mL의 비율로 농축시키고 총 4종의 추출물을 각각 시판 보습제(정제수, 글리세린, 이소헥사데칸, 트리에칠헥사노인, 소듐하이알루로네이트, 스테아릭애씨드, 세틸알코올, 에틸알코올, 소르비탄스테아레이트, 슈크로오스코코에이트, 글리세릴아크릴레이트, 아크릴릭애씨드코폴리머, 프로필렌글라이콜, 디메피콘, 폴리소르베이트60, 토코페릴아세테이트, 카보머, 소르비탄세스퀴올리에이트, 트리에탄올아민, 알란토인, 메칠파라벤, 이미다졸리디닐우레아, 디소듐이디티에이, 다포타슘글리시리제이트, 프로필파라벤 함유) 100g당 각 추출물 1g을 포함시키는 아토피 제제를 제조하였다.

이렇게 제조된 4종의 아토피 크림은 경남 C시에 위치한 W 피부과에 의뢰하여 10대 내지 50대 사이의 아토피 환자 총 80명을 대상으로 하여 아토피 피부염 개선효과를 검토하였다. 이때, 아토피 크림 각 처리군에 대하여 20명씩을 하나의 실험군으로 분류하였고, 아토피 크림의 적용 기간은 6 내지 8주로 하여 도포하였다. 아토피 피부염 개선 효과의 평가는 피시험자의 설문 조사와 피부과 의사 2명의 육안적 소견을 종합하여 실시하였으며, 그 결과를 (i) 매우 양호, (ii) 양호, (iii) 보통, 및 (iv) 미흡으로 각각 나누어 분석하였다.

그 결과, 도 5 및 표 5와 같이 녹차잎의 열수추출물과 추출물혼합A에서 가장 뛰어난 아토피 피부염 개선 효과를 나타내었다.

추출물	아토피 피부염 개선 효과
	매우 양호	양호	보통	미흡
열수추출물	8	8	4	-
에탄올추출물	1	5	10	4
추출물혼합A	8	10	2	-
추출물혼합B	6	8	5	1

하기에 본 발명에 따른 녹차잎의 열수추출물과 에탄올추출물을 2:1의 중량비로 포함하는 추출물혼합A를 이용한 다양한 처방예를 설명하나, 이는 본 발명을 한정하고자 함이 아니라 단지 구체적으로 설명하고자 함이다.

<처방예 1> 화장료 조성물의 처방예

<처방예 1-1> 영양 로션의 제조

프로필렌글리콜 3.0 중량부, 카르복시폴리머 0.1 중량부, 방부제 미량과 잔량의 정제수를 혼합교반하면서 80 내지 85℃로 가열하여 제조부에 투입한 후 유화기를 작용시키고, 폴리솔베이트60 1.0 중량부, 솔비탄 세스퀴올레이트 0.5 중량부, 유동 파라핀 10.0 중량부, 솔비탄 스테아레이트 1.0 중량부, 친유형 모노스테아린산 글리세린 0.5 중량부, 스테아린산 1.5 중량부, 글리세릴스테아레이트/PEG-400 스테아레이트 1.0 중량부, 트리에탄올아민 0.2 중량부를 80 내지 85℃로 가열하여 투입한 뒤 유화하였다. 유화가 끝나면 교반기를 이용하여 교반하면서 50℃까지 열 냉각한 뒤 향료 미량을 투입하고, 45℃까지 냉각한 뒤 색소 미량을 투입하고, 35℃에 추출물혼합A를 투입하여 25℃까지 냉각한 뒤 숙성시켰다.

<처방예 1-2> 영양 크림의 제조

카르복시폴리머 0.3 중량부, 부틸렌글리콜 5.0 중량부, 글리세린 3.0 중량부 및 잔량의 정제수를 혼합교반하면서 80 내지 85℃로 가열하여 제조부에 투입한 후 유화기를 작용시키고, 스테아린산 2.0 중량부, 세틸알콜 2.0 중량부, 글리세릴모노스테아레이트 2.0 중량부, 폴리옥시에틸렌솔비탄모노스테아레이트 0.5 중량부, 솔비탄세스퀴올레이트 0.5 중량부, 글리세릴모노스테아레이트/글리세릴스테아레이트/폴리옥시에틸렌스테아레이트 1.0 중량부, 왁스 1.0 중량부, 유동파라핀 4.0 중량부, 스쿠알란 4.0 중량부, 카프릴릭/카프릭트리글리세라이드 4.0 중량부를 80 내지 85℃로 가열하여 투입한 뒤 트리에탄올아민 0.5 중량부를 투입하여 유화하였다. 유화가 끝나면 교반기를 이용하여 교반하면서 35℃까지 냉각한 뒤 추출물혼합A를 투입하여 25℃까지 냉각한 뒤 숙성시켰다.

<처방예 1-3> 워시폼의 제조

TEA-코코일 글루타메이트 30.0 중량부, 디소듐 라우레스 설포숙시네이트글리세린 10.0 중량부, 글리세린 10.0 중량부, 코카마이드 DEA 2.0 중량부, PEG-120 메칠글루코오스 디올리에이트 1.0 중량부, 메칠글루세스-20 0.5 중량부, PEG-150 펜타에리트리틸 테트라 스테아레이트 0.5 중량부, 테트라소듐 EDTA 0.05 중량부 및 방부제 미량을 순차적으로 제조부에 투입하고 60 내지 65℃로 가열한 후 15분 동안 교반하였다. 교반이 끝나면 정제수의 일부를 투입하여 30분 동안 교분한 후, 다시 정제수의 일부를 천천히 투입하고 30분 동안 교반한 후 35℃까지 냉각하고, 추출물혼합A와 향료를 투입하여 25℃까지 냉각한 뒤 숙성시켰다.

<처방예 2> 약학적 조성물의 처방예

<처방예 2-1> 정제의 제조

추출물혼합A 50mg, 옥수수전분 100 mg, 유당 100 mg, 스테아린산 마그네슘 2 mg 및 잔량의 정제수를 혼합한 후 통상의 정제의 제조방법에 따라서 타정하여 정제를 제조하였다.

<처방예 2-2> 연고제의 제조

추출물혼합A 30mg, PEG-4000 250mg, PEG-400 650mg, 백색바셀린 10mg, 파라옥시안식향산메칠 1.44mg, 파라옥시안식향산프로필 0.18mg 및 잔량의 정제수를 혼합한 후 통상의 연고제의 제조방법에 따라서 연고제를 제조하였다.

<처방예 2-3> 액제의 제조

추출물혼합A 3,000mg, 디솔비톨액(70%) 40,000mg, 수크랄로스 30mg, 아세설팜칼륨 60mg, 프로필렌글리콜 1,000mg, 폴리옥시40하이드로게네티드 카스터오일 500mg, 솔빈산칼륨 130mg, 염화나트륨 25mg, 구연산 58mg, 튜티후루티향 26mg 및 잔량의 정제수를 혼합한 후 통상의 액제의 제조방법에 따라서 100ml의 액제를 제조하였다.

<처방예 3> 기능성 식품 조성물의 처방예

<처방예 3-1> 건강식품의 제조

추출물혼합A 20mg, 비타민 혼합물 적량(비타민 A 아세테이트 70 ㎍, 비타민 E 1.0 ㎎, 비타민 B 1 0.13 ㎎, 비타민 B 2 0.15 ㎎, 비타민 B 6 0.5 ㎎, 비타민 B 12 0.2 ㎍, 비타민 C 10 ㎎, 비오틴 10 ㎍, 니코틴산아미드 1.7 ㎎, 엽산 50 ㎍, 판토텐산 칼슘 0.5 ㎎), 무기질 혼합물 적량(황산제1철 1.75 ㎎, 산화아연 0.82 ㎎, 탄산마그네슘 25.3 ㎎, 제1인산칼륨 15 ㎎, 제2인산칼슘 55 ㎎, 구연산칼륨 90 ㎎, 탄산칼슘 100 ㎎, 염화마그네슘 24.8 ㎎)을 혼합한 다음 과립을 제조하고 통상의 방법에 따라 건강식품을 제조하였다.

<처방예 3-2> 건강음료의 제조

추출물혼합A 20mg, 구연산 1000 ㎎, 올리고당 100 g, 매실농축액 2 g, 타우린 1 g 및 정제수를 가하여 전체 900 ㎖가 되도록 하며, 통상의 건강음료 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합한 다음, 약 1시간 동안 85℃에서 교반 가열한 후, 만들어진 용액을 여과하여 멸균된 2 L 용기에 취득하여 밀봉 멸균한 뒤 냉장 보관하였다.

Claims (8)

1. 삭제
2. 삭제
3. 녹차잎의 열수추출물 60 내지 70 중량% 및 녹차잎의 에탄올추출물 30 내지 40 중량%를 포함하는 것을 특징으로 하는 아토피성 홍반 개선용 조성물.
4. 청구항 3에 있어서, 상기 조성물은 히아루론산, 세테아릴알코올, 비즈왁스, 세테아릴글루코사이드, 호호바씨오일, 살구씨오일, 우엉추출물, 레몬추출물, 호프추출물, 서양고추나물추출물, 세이지잎추출물, 카렌둘라꽃추출물, 비누풀추출물, 초피나무열매추출물, 할미꽃추출물, 어스니어추출물, 디소듐아데노신트리포스페이트, 알긴, 파파야열매추출물, 마치현추출물, 폴리아크릴레이트-13, 폴리이소부텐, 폴리소르베이트, 소듐폴리아크릴레이트, 에칠헥실스테아레이트, 트리데세스-6, 디소듐이디티에이, 포타슘하이드록사이드, 글리세릴스테아레이트, 피이지-100 스테아레이트, 스쿠알란, 디메치콘, 나이아신아마이드, 토코페릴아세테이트 및 디포타슘글리시리제이트로 이루어진 군에서 선택된 어느 하나 또는 둘 이상을 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 아토피성 홍반 개선용 조성물.
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