KR101246340B1

KR101246340B1 - 염증성 골 질환의 예방, 치료 및 신경 재생용 생약 조성물

Info

Publication number: KR101246340B1
Application number: KR1020120007031A
Authority: KR
Inventors: 신준식; 이진호
Original assignee: 신준식
Priority date: 2012-01-20
Filing date: 2012-01-20
Publication date: 2013-03-25

Abstract

본 발명은 염증성 골 질환의 예방, 치료 및 신경 재생용 생약 조성물에 관한 것으로서, 더욱 상세하게는 두충, 방풍, 강활, 구척 및 백작약을 유효 성분으로 하며, 항염, 소염, 진통 효과 및 신경 재생 효과를 나타냄을 특징으로 하는 염증성 골 질환의 예방과 치료용 생약 조성물에 관한 것이다.

Description

염증성 골 질환의 예방, 치료 및 신경 재생용 생약 조성물{CRUDE DRUGS COMPOSITION FOR PREVENTING, TREATING INFLAMMATORY BONE DISEASE, AND FOR NERVE REGENERATION}

본 발명은 염증성 골 질환의 예방, 치료 및 신경 재생용 생약 조성물 에 관한 것으로서, 더욱 상세하게는 두충(EUCOMMIAE CORTEX), 방풍(LEDEBOURIELLAE RADIX), 강활, 구척 및 백작약을 유효 성분으로 하며, 항염, 소염, 진통 효과 및 신경 재생 효과를 나타냄을 특징으로 하는 염증성 골 질환의 예방, 치료 및 신경 재생용 생약 조성물 및 이를 포함하는 약침 조성물에 관한 것이다.

현재 우리나라에서 다양한 골질환으로 호소하는 경우가 매년 증가 추세인 것으로 알려져 있다.

대표적인 염증성 골질환인 추간판탈출증은 그 형태에 따라서 팽윤 추간판(bulging disc), 돌출 추간판(protruded disc), 탈출 추간판(extruded disc), 격리 추간판(sequestrated disc)으로 분류된다. 팽윤 추간판(bulging disc)은 섬유륜이 추간판의 정상범위에서 바깥쪽으로 3mm이상 대칭으로 밀려나는 것으로 섬유륜의 파열은 없다. 돌출 추간판(protruded disc)은 수핵이 섬유륜의 내측 섬유 틈 사이로 밀고 나온 상태이나 외측 섬유륜은 정상이다. 탈출 추간판(extruded disc)은 외측 섬유륜까지 파열되어 수핵이 섬유륜의 전층을 뚫고 돌출되어 있으나, 중심부의 수핵과 연결되어 있는 상태이며, 격리 추간판(sequestrated disc)은 탈출된 수핵이 유리되어 척수강 내로 이동되어 있는 상태이다19). 대표적인 증상인 하지 방사통, 감각이상, 근력약화, 마비 등은 추간판탈출에 의한 기계적인 압박보다는 수핵이나 섬유륜이 경막 내로 탈출되면서 발생하는 화학적 자극에 의한 염증 또는 자가면역반응으로 생각된다.

염증성 골 질환 중 대표적인 관절염은 노화에 의해 발병하는 대표적인 질환으로 국내의 경우 전체 인구의 약 20% 정도가 관절염으로 고통받고 있는 것으로 알려져 있다. 관절염의 세부 종류는 100 여 개에 이르지만, 이중 골관절염이 전체 관절염의 대부분을 차지한다.

골관절염(osteoarthritis)은 관절의 연골이 닳아 없어져 관절뼈가 맞부딪치면서 통증을 유발하기 때문에 관절 주변의 근육을 쓰지 않게 되어 힘도 점차 빠지게 되는 질환이다. 골관절염은 과거에 퇴행성 관절염(degenerative joint disease)이라고 알려진, 사람에게 흔히 발생되는 관절 질환으로서 관절의 이상 또는 손상 후에 발생하거나, 관절 손상을 받지 않고도 발생할 수 있다.

현재 이러한 골질환 치료를 목적으로 사용하는 화학요법, 수술요법 등은 아직 완벽한 성과를 거두지 못한 형편이다. 골관절염은 코르티코스테로이드(corticosteroid) 유형의 소염물질, 예를 들면, 프로스타글란딘 합성 저해 기능을 갖는 하이드로코르티존(hydrocortisone) 및 베타메타손(betamethasone) 등을 사용하여 치료되어 왔으나, 이러한 스테로이드계 호르몬의 경구투여는 일시적으로 효과가 있을 수 있지만 그 심각한 부작용 때문에 사용시 지속적인 주의 관찰과 함께 경구 투여가 아닌 관절내 주사를 원칙으로 한다.

따라서, 이러한 염증성 골질환의 임상 분야에 전반적으로 활용할 수 있는 신물질의 개발 및 새로운 치료 방법의 개발이 절실히 요청되고 있는 실정이다.

본 발명은 상기와 같은 종래 기술의 문제점을 해결하기 위하여 염증성 골질환의 예방, 치료 및 신경 재생용 생약 조성물을 제공하는 것을 목적으로 한다.

본 발명은, 또한, 본 발명의 염증성 골 질환의 예방, 치료 및 신경 재생용 생약 조성물을 포함하는 염증성 골 질환의 예방, 치료 및 신경 재생용 약침 조성물을 제공하는 것을 목적으로 한다.

본 발명은 상기와 같은 과제를 해결하기 위하여 두충(EUCOMMIAE CORTEX), 방풍(LEDEBOURIELLAE RADIX), 강활, 구척 및 백작약을 유효 성분으로 함유하는 염증성 골 질환의 예방과 치료용 생약 조성물을 제공한다.

두충(Eucommia ulmoides)은 두충나무과(Eucommiaceae)에 속하는 낙엽교목으로, 중국사천성 부근이 원산지이며 은행나무처럼 암수 딴 그루이고 1과 1속 1종에 속하는 희귀한 수목이다. 두충의 약리 작용을 보면, 혈관 평활근에 직접적인 확장작용을 일으켜 혈압을 내리며, 항노화작용이 있고, 혈중 콜레스테롤치를 강화시키는데, 두충의 잎은 관상동맥 혈류량을 증가시킨다. 또한, 동물의 부신피질 호르몬을 증강시키며 항염증작용을 보이고, 진정 진통작용과 신체 면역 기능을 조절하여 세포면역의 억제와 증강작용을 보인다. 또한, 출혈시간을 단축시키고, 이뇨작용도 나타내며, 항알레르기 작용과 자궁수축 작용이 있다.

방풍(Saposhnikovia divaricata, S. divaricata)은 쌍떡잎식물 산형화목 미나리과의 세해살이풀로, 한국·중국(동북부·華北)·몽골·시베리아 등지의 초원 또는 돌이 많은 산지에 분포하며, 약료 작물로 재배한다. 방풍은 주성분으로 쿠마린(coumarin)계 물질인 임페라토린(imperatorin), 소라렌(psoralen) 및 베르갑텐(bergapten) 등이 알려져 있으며, 봄과 가을에 꽃대가 나오지 않는 것의 뿌리를 채취하여 건조시킨 후에 한약재로 사용하고 있다. 한방에서 발한, 해열, 진통, 진경 등의 목적으로 사용된다.

강활(Notopterygium incisum, N. incisum)은 쌍떡잎식물 산형화목 미나리과의 여러해살이풀이고, 한국(경북, 강원, 경기, 평북 및 함경) 및 중국 북동부 등지의 산골짜기 계곡에 분포한다. 강활의 성분으로는 코레아닌(Koreanin), 안젤리코레아놀(Angelikoreanol) 및 이소임페라토린(iso-imperatorin) 등이 알려져 있으며, 민간에서는 마비된 것을 풀고 뼈가 쑤시고 아픈데 쓰며, 한방에서는 그 뿌리를 감기, 두통, 신경통, 류머티즘, 관절염 및 중풍 등에 처방한다.

구척은 열대지방에서 서식하는 금모구척( Cibotium barometzJ. Smith)으로, 뿌리줄기를 약용으로 사용하며 [대한약전외 한약(생약) 규격집 주해서, 지형준, 이상인 편저, 한국메디칼인덱스사, 79쪽, 1988], 구척과 (Dicksoniaceae)에 속한다. 한방 문헌에 근거하여 민간에서는 구척이 근골을 강하게 해주는 효능이 있는 것으로 기록되어 있으며 구전되어 전해지는데 금모구척의 성분으로는 오니틴(onitin), 오니틴4-O-베타-디-알로피라노시드(onitin 4-O-β-D-allopyranoside), 오니틴4-O-베타-디-글루고피라노시드(onitin 4-O-β-Dglucopyranoside), 프테로신알(pterosin R ; 4-deoxy, 4-chloro-onitin)이 알려져 있으며 오니틴은 평활근 이완작용이 있는 것으로 밝혀져 있다[Murakami, Takao ; Satake, Toshiko ; Ninomiya, Katsumi ; Iida, Hideki ; Yamauchi, Kazuhiko ; Tanaka, Nobotoshi ; Saiki, Yasuhisa ; Chen, Chiu-Ming, Pterosin-derivate aus der Famile Pteridaceae. Phytochemistry, 19, 1743(1980). Yang, Meei-Shieu, Studies on the Twian fork medicine Ⅵ. Studies on onitin. Planta Medica, p25 (1986)].

백작약(白芍藥, Paeonia Radix)은 모란과(Paeoniaceae)의 다년생초인 작약(Paeonia albiflora P. 및 Paeonia lactiflora P.) 및 산작약(Paeonia obovata M.)의 뿌리이다. 백작약은 희고, 보혈제, 진정제, 부인과·외과(外科)의 약재로 쓰이며, 35속 1,500종이 있고 전 세계에 걸쳐 분포하지만 주로 북반구의 온대와 아한대인 한국, 일본, 중국, 사할린섬 등지에 분포하며 한국에는 21속 106종이 자라고 있다. 성분으로는 파이오이플로린(paeoniflorin), 파이오놀(paeonol), 파이오닌(paeonine), 탄닌(tannin), 벤조산(benzoic acid), 안식향산, 정유, 수지, 당 등을 함유한다.

본 발명에 있어서, 상기 조성물은 항염, 소염, 진통 효과, 연골 보호 효과 및 신경 재생 효과를 나타냄을 특징으로 한다.

본 발명에 있어서, 상기 조성물은 상기 두충(EUCOMMIAE CORTEX)은 10 내지 100 중량부, 상기 방풍(LEDEBOURIELLAE RADIX)은 10 내지 200 중량부, 상기 강활은 10 내지 100 중량부, 구척 10 내지 100 중량부 및 상기 백작약은 40 내지 500 중량부 포함하는 것을 특징으로 한다.

본 발명에 있어서, 상기 조성물은 두충(EUCOMMIAE CORTEX), 방풍(LEDEBOURIELLAE RADIX), 강활, 우슬(ACHYRANTHIS BIDENTATAE RADIX), 구척 및 백작약 혼합물을 물, 탄소수 1 내지 5의 알콜, 또는 이들의 혼합물로 85 내지 105 ℃ 에서 1시간 내지 2시간 동안 가열하여 얻어지는 것을 특징으로 한다.

본 발명에 있어서, 상기 조성물은 우슬, 인진, 오가피(ACANTHOPANACIS CORTEX), 독활, 감초, 산사, 익모초, 및 적두로 이루어지는 그룹에서 선택된 1종 이상의 보조 생약을 더 포함하는 것을 특징으로 한다.

우슬(牛膝)은 비름과에 속하는 여러해살이풀인 쇠무릎의 뿌리로, 주요 성분으로 사포닌과 다량의 칼슘을 함유하고 있고, 활혈행하(活血行下)의 작용이 있어 여자의 생리를 정상으로 유도하고, 대하·산후복통을 치료하며, 완화지통(緩和止痛)의 작용을 해 무릎질환인 관절염·류머티스성관절염·타박으로 인한 염증을 치료하는 데 사용되기도 한다.

두릅나무과(Araliaceae)에 속하는 독활(獨活, Aralia Cordatae Radix)은 한국을 비롯하여 일본, 중국 등에 분포하며 식물의 뿌리를 한국에서는 독활이라 한다. 독활은 거풍, 활혈, 발한, 지통, 소종의 효능이 있고, 두통, 류머티즘, 신경통을 치료하는 것으로 한방에서 이용되고 있다. 독활은 약용으로 독활의 뿌리(Aralia cordata Thumberg, 오갈피과,Araliaceae)를 사용하며, 근육통, 하반신 마비, 두통, 중풍의 반신불수 등에 많이 사용한다.

오가피(五加皮, Acanthopanacis Cortex)는 두릅나무과에 속하는 관목식물로, 잎이 다섯 개로 갈라져 있다. 오가피의 종류로는 가시오가피(Acanthopanax senticosus(RUPR. et MAX.) HARMS), 오가피나무(Acanthopanax sessiliflorus(RUPR. et MAX.) SEEM.), 왕가시오가피(Acanthopanax senticosus var.subinermis KITAGAWA) 등 15종이 한국에 존재하며, 오래 전부터 한방에서는 독성과 부작용이 없다는 상약(上藥)으로 분류하여 뿌리와 목질부(가지)를 약재로 사용하여 왔고, 잎, 열매 및 꽃도 약용 부위로 사용할 수 있다. 오가피의 잎에는 지사노사이드 (chiisanoside)가 함유되어 있으며, 뿌리에는 오가피 배당체인 아칸토사이드 B, D (Acanthoside B, D) 뿐만 아니라 지링긴(sylrgin), 쿠마린 배당체 등이 함유되어 있다. 또한, 오가피에는 면역성을 높여주는 수용성 다당체가 함유되어 있다. 오가피는 맛이 맵고 쓰며 따뜻한 성질을 가지고 있고, 간경(肝經), 신경(神經)에 작용하여 풍습을 없애고 기를 돋우며 정수를 불러준다고 알려져 있다. 또한 오로(오장이 허약하여 생기는 허로병)와 칠상(남자가 허약해서 생기는 일곱 가지 증상)을 보해 주며, 다리를 잘 쓰지 못하는 데에 사용되고, 신체의 기(氣)를 높여주고, 정력을 좋게 해주며, 정신을 맑게 하고, 의지력을 높게 하며, 몸이 가벼워지고 늙는 것을 방지하고, 몸 안의 나쁜 피를 맑고 깨끗이 다스려 준다고 알려져 있으며, 허리 척추가 쑤시는 통증, 남자 음위증, 낭습, 여자음양증 등의 여러 가지 증상을 치료해준다고 알려져 있다.

본 발명에 있어서, 상기 생약 조성물 100 중량부당 상기 보조 생약을 60 중량부 내지 200 중량부 포함하는 것을 특징으로 한다. 60 중량부 이하가 포함될 경우 보조 생약 첨가에 따른 효과가 나타나지 않으며, 200 중량부 이상을 포함할 경우 첨가량 증가에 따른 효과의 증가가 나타나지 않는다

본 발명에 있어서, 상기 염증성 골 질환은 골다공증, 관절염, 디스크, 척추염, 협착증, 척추 전방전위증을 포함하는 것을 특징으로 한다.

상기 염증성 골 질환의 예방과 치료용 조성물은 멸균되고/되거나 방부제, 안정화제, 수화제 또는 유화 촉진제, 삼투압 조절을 위한 염 및/또는 완충제 등의 보조제 및 기타 치료적으로 유용한 물질을 함유할 수 있으며, 통상적인 방법에 따라 제제화할 수 있다.

본 발명의 염증성 골 질환의 예방과 치료용 생약 조성물은 약침용으로 제형화할 수 있다. 본 발명은 또한, 본 발명에 의한 염증성 골 질환의 예방과 치료용 생약 조성물을 포함하는 염증성 골 질환의 예방과 치료용 약침 조성물을 제공한다. 약침이란 경혈이나 압통점 같은 특정 부위에 정제된 액체 형태의 약(藥液)을 직접 주입하는 침법으로, 주사제 형태로 제조된 약물추출액을 주사기를 사용하여 경혈 또는 통처에 주입함으로써 경락경혈의 치료 작용과 약물의 약리작용을 혼합한 새로운 한방치료법이다. 일반적으로 한방침은 종류에 따라 혈 자리에 관계되어 수지침, 사혈침, 연자침 등과 직접 피부를 자극하거나 해당하는 부위를 찌르는 요법이 있으며, 이외 다양한 요법이 시술되고 있다. 약침 요법은 한방 치료 점인 경혈을 자극함과 동시에, 고유의 약리효과를 가진 한약재 추출물의 피부삽입 효과가 동시에 나타난다고 볼 수 있어 널리 사용되고 있다. 또한, 약침 요법은, 근육이나 혈관 등에 화학약물을 주입하는 양방의 주사와는 달리 약을 복용하기 어려운 환자나 응급환자에게도 수월하게 적용할 수 있다.

본 발명에 의한 염증성 골 질환의 예방과 치료용 생약 조성물을 요통, 방사통을 가진 염증성 골 질환자들에게 약침 시술할 경우 항염, 소염, 및 진통 효과를 나타내어, 염증성 골 질환의 약침 치료제로서 유용하게 사용될 수 있다.

또한, 본 발명에 의한 염증성 골 질환의 예방과 치료용 생약 조성물은 장기적으로는 신경 재생 효과를 나타내어 염증성 골 질환의 보다 근본적인 치료 효과를 나타낸다.

도 1은 본 발명의 실시예에 의한 생약 조성물을 약침 형태로 투여한 처치군과 투여하지 않은 비처치군의 요통에 대한 임상 실험 결과인 NRS 를 나타낸 결과이다.
도 2는 본 발명의 실시예에 의한 생약 조성물을 약침 형태로 투여한 처치군과 투여하지 않은 비처치군의 방사통에 대한 임상 실험 결과인 NRS 를 나타낸 결과이다.
도 3은 본 발명의 실시예에 의한 생약 조성물을 약침 형태로 투여한 처치군과 투여하지 않은 비처치군의 임상 실험 결과인 ODI 의 변화를 나타낸 결과이다.

이하 하기 실시예에 의하여 본 발명을 좀더 상세하게 설명하고자 한다. 단. 하기 실시예는 본 발명을 예시하기 위한 것일 뿐 본 발명의 범위가 이들만으로 한정되는 것은 아니다.

실시예 1: 생약 조성물의 제조

증류수로 잘 세척하여 불순물을 제거하고 두충 60 중량부, 방풍 60 중량부, 강활 60중량부, 백작약 120 중량부, 구척 60 중량부, 우슬 60 중량부, 독활 60 중량부 및 오가피 60 중량부를 고루 섞은 후 70 % 에탄올 85 ℃ 에서 3 시간 동안 가열한 후 1 ㎛ 필터종이로 여과하고 에탄올을 첨가하여 80% 에탄올로 보정한 뒤 교반하고 냉침 후 1 ㎛ 필터종이로 여과하고 에탄올을 첨가하여 90 % 에탄올로 보정한 뒤 교반하고 냉침 후 0.6 ㎛ 규조토 필터판으로 여과한 후 전량을 감압농축 하고 증류수에 녹인 뒤 동결건조하여 분말형태로 조제하였다.

상기와 같은 일련의 건조 과정에 수득되는 엑스제제는 각각 후술하는 바와 같이 골다공증, 류마티스 관절염 및 항소염 활성효과 및 신경 재생 효과를 가지고 있기 때문에 엑스제제는 본 발명의 조성물에서 유효성분으로 사용될 수 있다.

실시예 2

두충 60 중량부, 독활 60 중량부, 방풍 50 중량부, 강활 50 중량부, 구척 60 중량부 및 백작약 110 중량부를 고루 섞은 것을 제외하고는 상기 실시예 1과 동일하게 해서 생약 추출물을 제조하였다.

실시예 3

두충 60 중량부, 독활 60 중량부, 방풍 50 중량부, 구척 50 중량부, 강활 50 중량부, 오가피 60 중량부, 및 백작약 110 중량부를 고루 섞은 것을 제외하고는 상기 실시예 1과 동일하게 해서 생약 추출물을 제조하였다.

실시예 4

두충 60 중량부, 우슬 60 중량부, 독활 60 중량부, 방풍 50 중량부, 구척 50 중량부, 강활 50 중량부, 오가피 60 중량부, 및 백작약 110 중량부를 고루 섞은 것을 제외하고는 상기 실시예 1과 동일하게 해서 생약 추출물을 제조하였다.

< 실험예 1> 약리학적 안정성 실험

상기 실시예 1에서 제조된 생약 추출물을 포함하는 조성물의 약리학적 안정성을 시험하기 위해 마우스 체중이 17 내지 23 g 인 마우스 10 마리에 대해 각각 5마리씩 피하 투여 및 정맥 투여하고, 48시간 동안 사망하거나 이상 증세를 보이는 동물이 있는지 시험하였으며, 피하 투여 및 정맥 투여에 있어서, 투여후 48시간 경과후의 체중 변화를 측정한 결과를 아래 표 1, 표 2에 나타내었다.

	피하 투여 시 체중(g)	피하 투여후 48시간 경과후 체중(g)
1	19.9	22.2
2	19.3	21.4
3	18.7	21.0
4	18.6	20.2
5	20.9	22.6

1	정맥 투여 시 체중(g)	정맥 투여후 48시간 경과후 체중(g)
	18.3	21.5
2	18.2	21.0
3	19.4	22.7
4	19.0	22.6
5	19.9	22.8

상기 표 1, 표 2에서 보는 바와 같이 시험 동물 10 마리 모두 48시간 동안 사망하거나 이상 증세를 보이지 않아 본 발명의 실시예에 의하여 제조된 생약 추출물을 포함하는 약침 조성물이 안정하다는 것을 알 수 있다.

< 실험예 2> 통증 완화 효과 실험

요둔부 및 하지 통증을 치료하기 위해 자생한방병원에 입원한 환자를 대상으로 피험자를 상기 실시예 1 내지 4에서 제조된 생약 추출물을 포함하는 약침으로 처리한 처치군과 이와 같은 약침으로 처리하지 않은 비처치군으로 나누어 각각 10명의 환자에게 14일간의 치료하였다.

치료혈은 《난경》과 《신응경》에 수록된 五行鍼 이론을 따른 화수보사를 활용하였으며, 하지의 방사통의 방향에 따라 환측의 담경과 방광경의 火穴(崑崙, 陽輔)을 瀉하고 水穴(足痛谷, 俠溪)을 補하였고. 자침 후 득기의 반응을 확인하였다.

치료효과 비교는 다음과 같은 NRS, ODI를 사용 하였다.

(1)Numeric Rating Scale(NRS)

Numeric Rating Scale(NRS)는 환자가 자각적으로 느끼는 요통의 강도를 측정하는 방법으로, 0-10까지의 일련의 숫자로 구성되는데 0은 통증이 없음을 10은 지금까지 느껴본 통증 중 가장 심한 통증으로 분류한다. 환자는 측정 시 그 순간에 가장 일치하는 통증의 강도를 선택한다(Patrick D. wall, Ronald Mozack. 통증학. 서울:도서출판 정담. 2002:483-4.)

측정은 환자의 입원시점과 매일 아침 7시, 14일 동안 치료를 종결한 시점에 측정을 하였으며 호전도는 입원 당시 값과 치료 종결 시 값의 점수 차로 하였다.

(2)Oswestry Disability Index(ODI)

Oswestry Disability Index(ODI)는 일상생활에서의 환자의 장애정도를 보기 위해 고안된 것으로 10개 문항 설문의 형식으로 되어 있으며 각 항목당 점수는 0-5점으로 구성되어 총 50점으로 구성된다. 답한 총 점수의 합계를 총점인 50으로 나눈 뒤, 100을 곱하여 장애 정도를 구하는데, 종래 연구에 의해 신뢰도와 타탕도가 검증된 한국형 ODI 설문을 이용하였다(Chang-Hoon Jeon, Dong-Jae Kim, Se-Kang Kim, Dong-Jun Kim,Hwan-Mo Lee, Heui-Jeon Park. Validation in the Cross-Cultural Adaptation of the Korean Version of the Oswestry Disability Index. J Korean Med Sci 2006;21:1092-7).

측정은 환자의 입원시점과 입원 8일째 되는 날 아침, 14일 동안 치료를 종결한 시점에 측정을 하였으며 호전도는 입원 당시 값과 치료 종결 시 값의 점수 차로 하였다.

통계분석은 SPSS 18.0 for Windows를 이용하여 시행하였으며, 성별 및 디스크 탈출 정도 분포를 제외한 모든 측정값은 평균값 mean±SD로 나타내었고, NRS, ODI의 군내 비교는 비모수통계인 Wilcoxon signed rank test를 시행하였고, NRS 호전도, ODI 호전도의 군간 비교는 비모수통계인 Mann-Whitney U-test를 시행하였다. 모든 통계는 p<0.05일 때 유의성이 있는 것으로 판정하였다.

실험을 하기전 생약 추출물을 포함하는 약침으로 처리한 처치군과 약침으로 처리하지 않은 비처치군의 NRS 와 ODI 는 다음 표 3과 같았다.

	생약 추출물을 포함하는 약침으로 처리한 처치군 (n=10)	약침으로 처리하지 않은 비처치군 (n=10)	p-value
Scales at baseline
NRS of Low Back Pain	7.80 ±0.48	6.50±0.50	0.089
NRS of Sciatica	4.50±095	4.40±0.63	0.971
ODI	60.00±00.11	50.60±7.13	0.579

14 일간 치료 후 생약 추출물을 포함하는 약침으로 처리한 처치군과 이와 같은 약침으로 처리하지 않은 비처치군에서의 NRS 와 ODI 의 변화는 다음 표 4와 도 1, 도 2에 나타내었다.

		Before	After	P-value
생약 추출물을 포함하는 약침으로 처리한 처치군	NRS of Low Back Pain	7.80±1.48	3.50±2.01	0.008
	NRS of Sciatica	4.50±3.95	2.50±2.64	0.059
	ODI	60.00±20.11	38.80±18.81	0.026
약침으로 처리하지 않은 비처치군	NRS of Low Back Pain	6.50±1.50	4.50±1.43	0.005
	NRS of Sciatica	4.40±3.63	2.90±2.38	0.025
	ODI	50.60±27.13	43.00±18.74	0.220

14일간 치료 후에 생약 추출물을 포함하는 약침으로 처리한 처치군에서는 요통의 NRS(p=0.005)와 방사통의 NRS(p=0.025)가 통계적으로 유의하게 감소하였고 ODI도 감소하였다.

Claims

두충 60 중량부, 방풍 50 내지 60 중량부, 강활 50 내지 60 중량부, 구척 50 내지 60 중량부 및 백작약 110 내지 120 중량부를 포함하는 요통 또는 방사통 완화용 주사용 조성물.
제 1 항에 있어서,
상기 요통 또는 방사통은 골다공증, 관절염, 디스크, 척추염, 협착증 및 척추 전방전위증으로 이루어지는 그룹에서 선택되는 하나 이상에 의한 통증인 것을 특징으로 하는 요통 또는 방사통 완화용 주사용 조성물.
삭제
제 1 항에 있어서,
상기 조성물은 두충, 방풍, 강활, 구척 및 백작약 혼합물을 물, 탄소수 1 내지 5의 알콜, 또는 이들의 혼합물로 85 내지 105 ℃ 에서 2시간 내지 3시간 동안 가열하여 얻어지는 것을 특징으로 하는 요통 또는 방사통 완화용 주사용 조성물.
제 1 항에 있어서,
상기 조성물은 우슬, 인진, 오가피, 독활, 감초, 산사, 익모초, 및 적두로 이루어지는 그룹에서 선택된 1종 이상의 보조 생약을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 요통 또는 방사통 완화용 주사용 조성물.
제 5 항에 있어서,
상기 조성물 100 중량부당 상기 보조 생약을 60 중량부 내지 200 중량부 포함하는 것을 특징으로 하는 요통 또는 방사통 완화용 주사용 조성물.
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제 1 항, 제 2 항 및 제 4 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서,
약제학적으로 통상으로 허용되는 부형제, 보조제, 희석제, 등장화제, 보존제, 활탁제, 용해보조제를 더 포함하여 약침으로 제제화된 것을 특징으로 하는 요통 또는 방사통 완화용 주사용 조성물.