CN108403763A - 一种腰肌劳损药贴及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种腰肌劳损药贴及其制备方法，1)艾草和防风粉碎煎煮，留滤液；烘干浓缩得药剂Ⅰ；2)荆芥粉碎，蒸馏，离心静置，取上层油液，制得荆芥挥发油；3)当归、鸡血藤、通经草和薄荷粉碎，浸泡过滤；保留滤饼，干燥处理，制得药剂Ⅱ；4)药剂Ⅰ、药剂Ⅱ和荆芥挥发油混合加热，加入川芎、三七和透骨草粉末，制得目标药剂；5)松香加热熔化，加入目标药剂，将混合物涂覆于牛皮纸上，冷却后即得腰肌劳损药贴。本发明制得的腰肌劳损药贴能活血舒筋、散寒止痛、养血和血，可补肝血、治肾经亏损，可活血止痛、祛风湿痹痛，能提高机体免疫功能，对于因不同原因引起的腰肌劳损疼痛均可治愈，且治愈周期短，药贴的制备过程简单，原料成本价格低。

Description

一种腰肌劳损药贴及其制备方法
技术领域
本发明涉及医药领域，具体涉及一种腰肌劳损药贴及其制备方法。
背景技术
腰肌劳损是指腰部肌肉、筋膜、韧带等软组织的慢性损伤，积久成疾而出现的腰部酸痛和运动障碍为主要症状的疾病，有人称为功能性腰痛。多发生于成年体力劳动者，是腰痛中最常见的疾病之一，包括臀筋膜综合征、腰横突综合征、棘间韧带损伤及积累性腰肌劳损。临床以腰痛时轻时重，反复发作为特点。大抵属于中医的“腰痛”“腰尻痛”“腰背痛”“腰脊痛”等范畴。
中医认为，慢性腰痛常因跌仆闪挫，劳伤积损，或冒风淋雨，寒湿痹阻，导致气滞血瘀，经脉不通，气血运行不畅，不通则痛；或先天禀赋不足，或久劳伤肾，久病体虚，导致肾气不足；或年老体衰，肝肾亏虚，筋脉懈惰，经脉失养，不荣亦痛。此外，亦有损伤之后，外邪乘虚侵袭，形成血瘀夹痹而痛者。临床常见寒湿痹阻、劳损瘀阻及肝肾亏虚等症候类型。
目前对于腰肌劳损多采用以下治疗方法：1.理疗、推拿、按摩等舒筋活血疗法；2.药物治疗：主要为消炎止痛药、注射皮质类固醇及口服抗炎药，局部外用肌松药及镇痛药；3.有固定压痛点者，可用0.5％～1％普鲁卡因加醋酸强地松龙或醋酸氢化可的松作痛点封闭；4.物理治疗：在医生指导下，选用适当的物理治疗也可以增强治疗效果，目前存在较多的理疗方式，包括电磁、超声波、红外线、激光等，通过声、光、电、热等作用于人体，起到疏筋活络的作用；5.手术治疗。但是，这些治疗方法具有以下弊端：1.理疗、推拿、按摩等疗法见效慢，治愈过程漫长；2.注射或口服消炎止痛药会给人体带来很多的药物副作用，不利健康；3.仅针对有固定压痛点者，治愈手法不具覆盖性；4.物理治疗，电磁、超声波、红外线、激光等，通过声、光、电、热等作用于人体，一般见效慢，需长时间治疗，但长期治疗电磁、超声波、红外线、激光等会影响人体健康；5.手术治疗：对人体的创伤较大，手术后也需要休养及有可能因护理不当，使伤口发炎引发其他综合症。
目前，综合考虑以上各治疗方法的弊端，腰肌劳损药贴均可有效避免，药物通过皮肤渗透可直达病灶，用于疏通经络，打通血脉，促进血液循环和局部的代谢机能，改善病灶周围的组织营养。但是，目前市场上存在的腰肌劳损药贴，治愈周期长，不易根治，且生产制备过程复杂，制备原料成本价格高，对于因不同病因寒湿痹阻、劳损瘀阻或肝肾亏虚引起的腰肌劳损疼痛仅能在发病时减轻病痛，却无法根治。
发明内容
本发明的目的在于解决目前市场上存在的腰肌劳损药贴，生产制备过程复杂，制备原料成本价格高，且患者敷用后，治愈周期长，对于因不同病因寒湿痹阻、劳损瘀阻或肝肾亏虚引起的腰肌劳损疼痛仅能在发病时减轻病痛，却无法根治的技术问题。本发明为解决以上技术问题，提出如下技术方案：
本发明提供了一种腰肌劳损药贴，包括以下原料组分：艾草、荆芥、当归、防风、川芎、三七、鸡血藤、透骨草、通经草、薄荷和松香；其中，原料组分的重量含量为：
其中，各原料组分在本发明制备的腰肌劳损药贴中的功效及作用如下：
艾草，味苦、辛，性温，归肝、脾、肾经。苦燥辛散，能理气血、温经脉、逐寒湿，据现代医学药理证明艾草是一种消炎止痛的药物，本发明制备的药膏中加入艾草，主要利用其活血化瘀、散寒止痛、消炎杀菌的功效。
荆芥，味平，性温，无毒，清香气浓。内含挥发油1.8％，油中主成分为右旋薄荷酮、消旋簿荷酮、少量右旋柠檬烯。可消炎止痛，除诸毒，发散疮痈。
当归，寒湿痹阻、劳损瘀阻及肝肾亏虚是引起腰肌劳损的主要病因，而当归既能养血，又能和血，补中有动，行中有补，诚血中之气药，亦血中之圣药。当归可补肝血，可治肾经亏损，精不化血，同时，当归还可以活血止痛，祛风湿痹痛。
防风，可补血养血、补气益气、祛湿、排毒解毒、止痛镇痛。
川芎，主要功效活血行气、祛风止痛、行气开郁。
三七，富含三七皂苷、三七多糖、三七素、黄酮有效成分，具有止血、活血化瘀、消肿定痛、提高机体免疫功能等作用。
鸡血藤，味苦微甘、性温，归肝、心、肾经；色赤入血，质润行散；具有活血舒筋，养血调经的功效；主治风湿所致的腰膝关节疼痛、风湿痹痛、腰肌劳损痛。
透骨草，甘、辛，温，入肝、肾经。舒筋活络，祛风胜湿，活血止痛，软坚消痞。因鸡血藤苦甘入肝，活血补血；透骨草辛甘入肾，通络止痛。配方中将两药合用，补肝益肾，活血止痛，久痹属虚者最为相宜。
通经草，除风湿，通络，活血散瘀，解毒消肿。
薄荷，薄荷醇能刺激皮肤神经末梢感受器，先产生凉的感觉，继而有轻微的灼热感，缓慢地透人皮内，引起长时间的充血，而达到治疗作用。因此，薄荷也是制作各种药油、药膏不可或缺的重要成分。
松香，具有祛风燥湿，排脓拔毒，生肌止痛之功效。
进一步的，为了使各原料组分在本发明制备的腰肌劳损药贴中发挥最大功效，各原料组分的重量含量为：
本发明公开了一种腰肌劳损药贴的制备方法，包括以下制备步骤：
1)称取艾草和防风并混合粉碎处理，将碎末放入锅中用沸水煎煮，沸水煎煮2～3小时后，过滤，保留滤液；将滤液放入真空干燥箱中烘干处理，浓缩后得到药剂Ⅰ，备用；
2)称取荆芥并粉碎，倒入盛放有去离子水的三口烧瓶中，搅拌蒸馏，对馏出液离心处理，离心后静置，取上层油液，即得荆芥挥发油，备用；
3)将当归、鸡血藤、通经草和薄荷进行混合粉碎，粉碎成80～120目粉末，用温水浸泡5小时后，过滤；保留滤饼，并将滤饼放入烘箱中干燥处理，得到药剂Ⅱ；
4)将药剂Ⅰ和药剂Ⅱ混合，并向混合物中加入荆芥挥发油；水浴加热下，再向混合物中依次加入川芎、三七和透骨草粉末，搅拌均匀后，保温静置24小时，得到目标药剂；
5)裁剪牛皮纸，并将松香放入坩埚中加热熔化，然后将目标药剂加入到松香中，搅拌均匀后，然后再将混合物涂覆于牛皮纸上，松香自然冷却后即得到腰肌劳损药贴。
进一步的，为了更好的提取艾草和防风中的有效成分，步骤1)中真空干燥箱的温度控制在75℃，真空度控制在0.5个大气压，浓缩后药剂Ⅰ的体积为15～20ml，密度为1.5～1.7g/ml。
进一步的，为了防止荆芥挥发油挥发过快影响药效，步骤2)中制得的荆芥挥发油需密闭、干燥存放。
进一步的，为了更好的提取当归、鸡血藤、通经草和薄荷内的有效成分，同时为了避免因温度过高使药效变性，步骤3)中温水的温度控制在45～55℃，烘箱内的温度控制在65℃。
进一步的，为了防止荆芥挥发油因水浴温度过高而过快挥发影响目标药剂的制备，步骤4)中水浴温度控制在50～55℃。
进一步的，步骤5)中将混合物涂覆于牛皮纸上，为了便于药贴的粘附，防止脱落，混合物涂覆的厚度不超过1mm，为了使制备好的腰肌劳损药贴保持持久的药效，要放置于密闭、干燥、无菌的干燥器中保存。
本发明的制备方法制得的腰肌劳损药贴具有如下有益效果：活血舒筋、散寒止痛、养血和血，可补肝血，可治肾经亏损，可活血止痛，祛风湿痹痛，提高机体免疫功能，对于因寒湿痹阻、劳损瘀阻及肝肾亏虚等不同原因引起的腰肌劳损疼痛均可治愈，且治愈周期短，本发明公开的腰肌劳损药贴制备过程简单，制备原料成本价格低。
具体实施方式
下面对本发明的实施例作详细说明，本实施例在以本发明技术方案为前提下进行实施，给出了详细的实施方式和具体的操作过程，但本发明的保护范围不限于下述的实施例。
实施例1
实施例1公开了一种腰肌劳损药贴，包括以下原料组分：艾草、荆芥、当归、防风、川芎、三七、鸡血藤、透骨草、通经草、薄荷和松香；其中，原料组分的重量含量为：
一种腰肌劳损药贴的制备方法，包括以下制备步骤：
1)称取艾草和防风并混合粉碎处理，将碎末放入锅中用沸水煎煮，沸水煎煮2小时后，过滤，保留滤液；将滤液放入真空干燥箱中烘干处理，浓缩后得到药剂Ⅰ，备用；
2)称取荆芥并粉碎，倒入盛放有去离子水的三口烧瓶中，搅拌蒸馏，对馏出液离心处理，离心后静置，取上层油液，即得荆芥挥发油，备用；
3)将当归、鸡血藤、通经草和薄荷进行混合粉碎，粉碎成100目粉末，用温水浸泡5小时后，过滤；保留滤饼，并将滤饼放入烘箱中干燥处理，得到药剂Ⅱ；
4)将药剂Ⅰ和药剂Ⅱ混合，并向混合物中加入所述荆芥挥发油；水浴加热下，再向混合物中依次加入川芎、三七和透骨草粉末，搅拌均匀后，保温静置24小时，得到目标药剂；
5)裁剪牛皮纸，并将松香放入坩埚中加热熔化，然后将目标药剂加入到松香中，搅拌均匀后，然后再将混合物涂覆于牛皮纸上，松香自然冷却后即得到腰肌劳损药贴。
其中，步骤1)中真空干燥箱的温度控制在75℃，真空度控制在0.5个大气压，浓缩后药剂Ⅰ的体积为18ml，密度为1.6g/ml。
其中，步骤2)中制得的荆芥挥发油需密闭、干燥存放。
其中，步骤3)中温水的温度控制在50℃，烘箱内的温度控制在65℃。
其中，步骤4)中水浴温度控制在53℃。
其中，步骤5)中将混合物涂覆于牛皮纸上，混合物涂覆的厚度不超过1mm，制备好的腰肌劳损药贴要放置于密闭、干燥、无菌的干燥器中保存。
实施例2
实施例2公开了一种腰肌劳损药贴，包括以下原料组分：艾草、荆芥、当归、防风、川芎、三七、鸡血藤、透骨草、通经草、薄荷和松香；其中，各原料组分的重量含量为：
一种腰肌劳损药贴的制备方法，包括以下制备步骤：
1)称取艾草和防风并混合粉碎处理，将碎末放入锅中用沸水煎煮，沸水煎煮2小时后，过滤，保留滤液；将滤液放入真空干燥箱中烘干处理，浓缩后得到药剂Ⅰ，备用；
2)称取荆芥并粉碎，倒入盛放有去离子水的三口烧瓶中，搅拌蒸馏，对馏出液离心处理，离心后静置，取上层油液，即得荆芥挥发油，备用；
3)将当归、鸡血藤、通经草和薄荷进行混合粉碎，粉碎成80目粉末，用温水浸泡5小时后，过滤；保留滤饼，并将滤饼放入烘箱中干燥处理，得到药剂Ⅱ；
4)将药剂Ⅰ和药剂Ⅱ混合，并向混合物中加入所述荆芥挥发油；水浴加热下，再向混合物中依次加入川芎、三七和透骨草粉末，搅拌均匀后，保温静置24小时，得到目标药剂；
5)裁剪牛皮纸，并将松香放入坩埚中加热熔化，然后将目标药剂加入到松香中，搅拌均匀后，然后再将混合物涂覆于牛皮纸上，松香自然冷却后即得到腰肌劳损药贴。
其中，步骤1)中真空干燥箱的温度控制在75℃，真空度控制在0.5个大气压，浓缩后药剂Ⅰ的体积为15ml，密度为1.5g/ml。
其中，步骤2)中制得的荆芥挥发油需密闭、干燥存放。
其中，步骤3)中温水的温度控制在45℃，烘箱内的温度控制在65℃。
其中，步骤4)中水浴温度控制在50℃。
其中，步骤5)中将混合物涂覆于牛皮纸上，混合物涂覆的厚度不超过1mm，制备好的腰肌劳损药贴要放置于密闭、干燥、无菌的干燥器中保存。
实施例3
实施例3公开了一种腰肌劳损药贴，包括以下原料组分：艾草、荆芥、当归、防风、川芎、三七、鸡血藤、透骨草、通经草、薄荷和松香；其中，各原料组分的重量含量为：
一种腰肌劳损药贴的制备方法，包括以下制备步骤：
1)称取艾草和防风并混合粉碎处理，将碎末放入锅中用沸水煎煮，沸水煎煮3小时后，过滤，保留滤液；将滤液放入真空干燥箱中烘干处理，浓缩后得到药剂Ⅰ，备用；
2)称取荆芥并粉碎，倒入盛放有去离子水的三口烧瓶中，搅拌蒸馏，对馏出液离心处理，离心后静置，取上层油液，即得荆芥挥发油，备用；
3)将当归、鸡血藤、通经草和薄荷进行混合粉碎，粉碎成120目粉末，用温水浸泡5小时后，过滤；保留滤饼，并将滤饼放入烘箱中干燥处理，得到药剂Ⅱ；
4)将药剂Ⅰ和药剂Ⅱ混合，并向混合物中加入所述荆芥挥发油；水浴加热下，再向混合物中依次加入川芎、三七和透骨草粉末，搅拌均匀后，保温静置24小时，得到目标药剂；
5)裁剪牛皮纸，并将松香放入坩埚中加热熔化，然后将目标药剂加入到松香中，搅拌均匀后，然后再将混合物涂覆于牛皮纸上，松香自然冷却后即得到腰肌劳损药贴。
其中，步骤1)中真空干燥箱的温度控制在75℃，真空度控制在0.5个大气压，浓缩后药剂Ⅰ的体积为20ml，密度为1.7g/ml。
其中，步骤2)中制得的荆芥挥发油需密闭、干燥存放。
其中，步骤3)中温水的温度控制在55℃，烘箱内的温度控制在65℃。
其中，步骤4)中水浴温度控制在55℃。
其中，步骤5)中将混合物涂覆于牛皮纸上，混合物涂覆的厚度不超过1mm，制备好的腰肌劳损药贴要放置于密闭、干燥、无菌的干燥器中保存。
实施例4
实施例4公开了一种腰肌劳损药贴，包括以下原料组分：艾草、荆芥、当归、防风、川芎、三七、鸡血藤、透骨草、通经草、薄荷和松香；其中，各原料组分的重量含量为：
一种腰肌劳损药贴的制备方法，包括以下制备步骤：
1)称取艾草和防风并混合粉碎处理，将碎末放入锅中用沸水煎煮，沸水煎煮2小时后，过滤，保留滤液；将滤液放入真空干燥箱中烘干处理，浓缩后得到药剂Ⅰ，备用；
2)称取荆芥并粉碎，倒入盛放有去离子水的三口烧瓶中，搅拌蒸馏，对馏出液离心处理，离心后静置，取上层油液，即得荆芥挥发油，备用；
3)将当归、鸡血藤、通经草和薄荷进行混合粉碎，粉碎成110目粉末，用温水浸泡5小时后，过滤；保留滤饼，并将滤饼放入烘箱中干燥处理，得到药剂Ⅱ；
4)将药剂Ⅰ和药剂Ⅱ混合，并向混合物中加入所述荆芥挥发油；水浴加热下，再向混合物中依次加入川芎、三七和透骨草粉末，搅拌均匀后，保温静置24小时，得到目标药剂；
5)裁剪牛皮纸，并将松香放入坩埚中加热熔化，然后将目标药剂加入到松香中，搅拌均匀后，然后再将混合物涂覆于牛皮纸上，松香自然冷却后即得到腰肌劳损药贴。
其中，步骤1)中真空干燥箱的温度控制在75℃，真空度控制在0.5个大气压，浓缩后药剂Ⅰ的体积为17ml，密度为1.6g/ml。
其中，步骤2)中制得的荆芥挥发油需密闭、干燥存放。
其中，步骤3)中温水的温度控制在49℃，烘箱内的温度控制在65℃。
其中，步骤4)中水浴温度控制在52℃。
其中，步骤5)中将混合物涂覆于牛皮纸上，混合物涂覆的厚度不超过1mm，制备好的腰肌劳损药贴要放置于密闭、干燥、无菌的干燥器中保存。
一、针对腰肌劳损患者的临床试验。
1、试验对象：250例腰肌劳损患者，男165例，女85例。
2、治疗方法
采用平行对照的原则将250例腰肌劳损患者分为治疗组(实施例1～4共四组)和对照组(共一组)，每组50例患者。
经统计学分析，各组患者性别、年龄、病程，程度分级等无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。
治疗组：对疼痛部位清洗干净后粘贴腰肌劳损药贴，每日2次，早晚各1次。
对照组：粘贴蕙普康痛可贴，使用方法及频次同治疗组。
3、判断标准：
(1)显效：病痛完全消失；
(2)有效：病痛减弱，但仍然存在；
(3)无效：病痛无明显改善。
将对比试验后的数据进行记录，患处完全康复所用天数越少，相同时间内康复人数越多则药效越好。
4、试用结果：见表1。
表1
由表1记录的数据可知，本发明制备得到的腰肌劳损药贴粘贴后，在十天内，患者的病症全部消失，而对照组中的药膏见效慢，且需要敷用治愈时间较长，且在后期长期的观察中发现，腰肌劳损患者的病症还会复发。
典型病例：
1.李XX，男，32岁，无其他病症，早年长期在外地打工，因长期的弯腰劳作患上腰肌劳损，病史5年，之前一直通过粘贴膏药、拔罐、针灸来治疗，有一定的成效，但是，遇阴雨天气仍然会复发。腰肌劳损疼痛发作时使用本发明制备的腰肌劳损药贴第2天，明显感觉疼痛减弱，第5天时，疼痛感基本消失，又坚持使用了5天，腰肌劳损基本未再复发。
2.肖XX，女，32岁，办公室工作人员，因长期伏案工作，患上腰肌劳损疼痛2年，之前疼痛发作时也常用膏药，但是，效果并不显著，且只要坐立或站立时间稍长就会发作。在最近一次腰肌劳损疼痛发作时使用本发明制备的腰肌劳损药贴第2天，明显感觉疼痛减弱，第4天时，疼痛感基本消失，又坚持使用了5天，腰肌劳损基本未再复发。
3.李XX，女，42岁，务农，因长期田间劳作而患病，病史6年，之前疼痛发作时会选择拔罐，但是，效果并不显著，且只要弯腰时间稍长就会发作，下地劳作困难。在某次腰肌劳损疼痛发作时使用本发明制备的腰肌劳损药贴第2天，明显感觉疼痛减弱，第4天时，疼痛感基本消失，又坚持使用了5天；后在间隔半年，因秋收农忙劳作过度，而复发了一次，但较以前发作疼痛感减弱，坚持使用本药贴两周后，加上适宜的劳作调养，腰肌劳损未再发作。
4.王XX，男，40岁，某厂搬运工，因其长期从事搬运工作，患上腰肌劳损，病史4年，之前疼痛发作时会选择止痛药或者膏药，但是，效果并不显著，且只要一提重物就明显腰部不得力，且易引发疼痛。在最近一次腰肌劳损疼痛发作时使用本发明制备的腰肌劳损药贴第3天，明显感觉疼痛减弱，第6天时，疼痛感基本消失，又坚持使用了一周，后经过调养休息，一年内未再发作。
因此，由表1及典型病例的分析可知，本发明制备的腰肌劳损药贴具有治愈周期短至1～2周，敷用后可根治，不会再复发，对长期患有腰肌劳损病症的患者疗效也甚佳，且对人体无任何副作用，在生产制备工艺方面该药贴的制备方法相对简单，且原料成本价格较低，适于推广及批量生产。

Claims (8)

1.一种腰肌劳损药贴，其特征在于，包括以下原料组分：艾草、荆芥、当归、防风、川芎、三七、鸡血藤、透骨草、通经草、薄荷和松香；其中，所述原料组分的重量含量为：
2.如权利要求1所述的腰肌劳损药贴，其特征在于，所述原料组分的重量含量为：
3.一种如权利要求1或2所述腰肌劳损药贴的制备方法，其特征在于，包括以下制备步骤：
1)称取艾草和防风并混合粉碎处理，将碎末放入锅中用沸水煎煮，沸水煎煮2～3小时后，过滤，保留滤液；将滤液放入真空干燥箱中烘干处理，浓缩后得到药剂Ⅰ，备用；
2)称取荆芥并粉碎，倒入盛放有去离子水的三口烧瓶中，搅拌蒸馏，对馏出液离心处理，离心后静置，取上层油液，即得荆芥挥发油，备用；
3)将当归、鸡血藤、通经草和薄荷进行混合粉碎，粉碎成80～120目粉末，用温水浸泡5小时后，过滤；保留滤饼，并将滤饼放入烘箱中干燥处理，得到药剂Ⅱ；
4)将所述药剂Ⅰ和药剂Ⅱ混合，并向混合物中加入所述荆芥挥发油；水浴加热下，再向所述混合物中依次加入川芎、三七和透骨草粉末，搅拌均匀后，保温静置24小时，得到目标药剂；
5)裁剪牛皮纸，并将松香放入坩埚中加热熔化，然后将所述目标药剂加入到松香中，搅拌均匀后，然后再将混合物涂覆于牛皮纸上，松香自然冷却后即得到腰肌劳损药贴。
4.如权利要求3所述腰肌劳损药贴的制备方法，其特征在于，步骤1)中所述真空干燥箱的温度控制在75℃，真空度控制在0.5个大气压，浓缩后药剂Ⅰ的体积为15～20ml，密度为1.5～1.7g/ml。
5.如权利要求3所述腰肌劳损药贴的制备方法，其特征在于，步骤2)中制得的所述荆芥挥发油需密闭、干燥存放。
6.如权利要求3所述腰肌劳损药贴的制备方法，其特征在于，步骤3)中所述温水的温度控制在45～55℃，所述烘箱内的温度控制在65℃。
7.如权利要求3所述腰肌劳损药贴的制备方法，其特征在于，步骤4)中所述水浴温度控制在50～55℃。
8.如权利要求3所述腰肌劳损药贴的制备方法，其特征在于，步骤5)中将所述混合物涂覆于牛皮纸上，混合物涂覆的厚度不超过1mm，制备好的所述腰肌劳损药贴要放置于密闭、干燥、无菌的干燥器中保存。
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