KR101190275B1 - 일체식 세정 시스템을 구비한 수액 백 - Google Patents

일체식 세정 시스템을 구비한 수액 백 Download PDF

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Abstract

본 발명은 중력에 의해 약제를 수액하기 위한 의료용 백에 관한 것이다.
상기 백은 적어도 2개의 구획실로서, 용액 형태의 약제를 수용하는 제1구획실(1)과 세정액을 수용하는 제2구획실(2), 및 상기 구획실들 사이를 분리/연통하는 수단을 포함하고, 수액 기간의 말기 이외에는 약제 구획실 내에 세정액이 자동 유입하는 것을 방지한다. 상기 세정액은 수액의 종료시 약제 백 및 수액 라인을 세정하여 백 또는 수액 라인으로부터 잔류 약제가 누설되거나 오염될 위험을 방지한다.
의료, 수액, 백, 세정, 중력, 약제

Description

일체식 세정 시스템을 구비한 수액 백{INFUSION BAG WITH INTEGRATED RINSING SYSTEM}
본 발명은 환자의 상방에 매달려 있는 가요성 백(bag)에 수용된 약제를 중력에 의해 수액 라인을 통해 환자의 정맥에 주입하는 약제의 수액에 관한 것이다.
특히, 본 발명은 적어도 약제를 수용하는 구획실과 세정액을 수용하는 구획실의 2개의 구획실 및 상기 약제 수용 백과 수액 라인을 자동 세정하기 위한 분리/연통 수단을 포함하는 중력에 의해 약제를 수액하기 위한 의료용 백에 관한 것이다.
본 발명의 목적은 상기 형식의 수액 시 직면하는 아래의 2가지 중요한 문제점을 간단히 그리고 저렴하게 해결하기 위한 것이다.
- 약제 손실 문제: 수액 라인의 체적은 특히 소형 수액 백의 경우에 무시할 수 없다. 수액 라인에 잔류하는 약제 및 백 내에 잔류하는 약제는 환자에게 수액되지 않으므로 환자는 처방된 양을 투여받지 못한다.
- 약제의 독성에 기인된 오염의 위험성: 수액된 약제는 독성이 극히 강하거나 알레르기를 유발(항암제, 항생제, 등)하고, 개호자가 환자에게 수액 라인을 연결하기 전에 그 관류 라인으로부터 공기를 배출할 때 또는 수액 라인을 제거할 때 오염의 위험성이 존재한다.
상기 2가지 문제점에 대한 해결방안은 무독성의 저가의 용액(예, 생리 식염수)을 이용하여 수액 전후에 수액 라인을 세정하는 것 및 수액 후에 백을 세정하는 것으로 구성된다.
상기 백 및 수액 라인을 적어도 부분적으로 세정함으로써 약제의 손실 및 개호자의 위험을 제한하는 기술은 이미 공지되어 있다.
미국특허 US　5,242,392에는 약제 백 및 주입장치 사이의 수액관에 접속되고, 상기 약제 백보다 하측에 위치된 세정액용 체임버를 구비한 수액 시스템이 개시되어 있다. 약제가 투입된 후, 상기 세정액은 수액관 및 주입장치를 자동 세정한다.
프랑스특허 FR　2　794　983에는 수액 시스템이 개시되어 있다. 상기 세정액은 상기 분주 및 수액 수단 및 선택 수단을 통해 유동함으로써 상기 약제 및/또는 세정액을 상기 분주 및 수액 수단을 통해 유동시킬 수 있게 한다.
프랑스특허 FR　2　306　711에는 상이한 높이에 매달려 있는 적어도 2개의 수액 용기를 포함하는 수액 장치가 개시되어 있다. 상기 수액 용기의 관들은 예를 들면 Y형 접속부 및 2개의 유입구를 구비한 밸브에 의해 연결되어 있고, 상기 밸브는 수액 용기의 높이 차에 의해 유발된 액체 기둥의 높이 차에 관련되어 작동된다.
국제특허 WO　92/11881, 미국특허 US　4,512,764, 국제특허 WO　95/09020, 유럽특허EP　0　790　064, 미국특허 US 4,623,334 및 국제특허 WO　03/077974에는 수액 라인 또는 주입 시스템을 세정하는 장치를 포함한 수액 또는 주입 시스템이 개시되어 있다.
상기 장치는 수액 시스템의 안전성 및 효율성 문제를 만족스럽게 해결하지 못한다.
- 백 내에 혼입된 공기는 완전 배출되지만, 수액 라인의 비교적 대부분은 공기를 포함하고 있고, 수액 라인은 라인 내의 공기가 환자에게 주입(공기색전의 위험이 발생)될 우려가 있으므로 세정이 불가하다. 그러므로 백이 완전히 비워지고, 수액 라인 내에 공기가 충전되기 전인 수액의 말기 이전의 정확한 시간에 세정을 실시하기 위해 간호사가 필요하다.
- 상기 백 내에 공기가 없으면, 백을 완전히 비울 수 없고, 백 내의 잔류 액체는 환자에게 주입되지 않는다. 이 경우, 수액 라인은 세정할 수 있으나, 백은 세정할 수 없다.
- 모든 경우, 간호사가 개입해야 하므로 추가의 노동력을 요한다.
본 발명의 목적은 간호사가 개입하지 않아도 수액 후 수액 라인 및 백을 자동 세정하는 장치에 의해 안전성과 효율을 향상시킨 수액 시스템을 제공하는 것이다.
본 발명은 중력에 의해 약제를 수액하기 위한 의료용 백에 관한 것으로서, 이 백은용액 형태의 약제를 수용하는 구획실과 세정액을 수용하는 다른 구획실의 적어도 2개의 구획실 및 수액 후 상기 세정액을 약제 수용 구획실 내에 자동 유입시킬 수 있는 분리/연통 수단을 포함한다. 상기 세정액은 수액 작용을 완성시킴과 동시에 약제 백 및 수액 라인 내를 세정한다. 따라서, 오염의 위험성 및 백 및 수액 라인 내의 약제의 잔류에 의한 약제 손실을 제거한다.
본 발명의 기본 원리는 수액 라인 내의 수주의 높이(water column height)에 기인되어 수액의 말기에 약제 백 내에서 생성되는 진공을 이용하는 것으로 구성되어 있다. 상기 진공은 수액 말기에 상기 백이 납작하게 변형됨에 따라 사이펀 작용에 의해 점차 증대한다. 상기 진공은 약 - 100　mb의 진공에 도달할 수 있다.
대기압의 세정액은 대기압에 대해 진공압을 가지는 약제를 수용한 구획실 내에 흡입된다.
상기 분리/연통 수단은 약제를 수용하는 구획실과 세정액을 수용하는 구획실(복수의 구획실 중의 하나) 및 상기 약제를 수용하는 구획실과 세정액을 수용하는 구획실 사이 또는 세정액을 수용하는 2개의 구획실 사이에 설치된 자동적인 연통을 보장하는 장치를 포함한다.
상기 복수의 구획실 사이의 자동적인 연통을 보장하는 장치는 상기 백을 수직방향으로 매달았을 때 상기 구획실의 액면의 상측에 위치하는 연통로로 구성할 수 있다.
변경례로서, 상기 복수의 구획실 사이의 자동적인 연통을 보장하는 장치는 압력역치 밸브로 구성할 수도 있다.
세정액을 수용하는 구획실 또는 복수의 구획실은 백의 상부를 향하는 협폭 영역을 구비할 수 있다.
이하, 첨부한 도면을 참조하여 본 발명에 대해 더욱 상세히 설명한다.
도 1은 연통로를 포함하는 2개의 구획실을 구비한 수액 백을 도시한다.
도 2는 압력역치(pressure-threshold) 밸브를 포함하는 2개의 구획실을 구비한 수액 백을 도시한다.
도 3은 폐쇄 상태의 일체식 파단성(breakable) 장치를 구비한 도 2의 압력역치 밸브의 단면도이다.
도 4는 동 밸브의 개방 상태도이다.
도 5는 연통로를 포함하는 3개의 구획실을 구비한 수액 백을 도시한다.
도 1에 도시된 본 발명의 제1실시예에 따르면, 2개의 구획실(1 및 2)로 분할되어 병치된 가요성 수액 백이 사용된다. 상기 구획실(1 및 2) 중 하나(1)는 약제를 수용하고, 다른 하나(2)는 세정액을 수용한다. 구획실(1)에는 백을 충전하기 위한 용도 및 수액 라인(10)에 연결하기 위한 용도의 접속부(access; 4)가 구비되어 있다. 구획실(2)에는 백의 상측에 위치하는 협폭영역(9) 및 이 구획실을 충전하기 위한 접속부(5)가 구비되어 있다. 상기 2개의 구획실은 실질적으로 수직을 이루는 벽(7)에 의해 분리되어 있다. 수직벽(7)의 상부에는 파단 가능한 장치(3)가 포함되어 있다. 이 장치(3)는 파단되지 않은 상태(intact)에서는 상기 양 구획실 사이를 확실하게 시일하고, 간호사가 백의 외부에 기계적인 조치를 취함으로써 파손되면 양 구획실 사이를 연통시킬 수 있도록 설계된 것이다. 이 장치는 백을 매달았을 때 액면의 상측에 위치되어야 한다.
구획실(1 및 2)은 공기가 혼입되지 않은 상태로 충전된다. 상기 양 구획실에 는 백이 납작해졌을 때 액체의 유동로가 완전히 폐색되는 것을 방지하기 위한 수단(8 및 6)이 포함되어 있다. 이들 수단(8 및 6)은 액체의 유동을 돕는 백의 일면의 조면처리(roughening)또는 열성형 채널에 의해 구성된다.
도 2에 도시된 본 발명의 제2실시예에 따르면, 상하로 배열된 구획실(1 및 2)로 분리된 가요성 수액 백을 사용한다. 상기 양 구획실은 실질적으로 수평을 이루는 벽(7)에 의해 분리되어 있고, 이 수평벽(7)의 중앙부에는 간호사가 파단시킬 수 있는 파단가능한 장치(3)가 포함되어 있다. 본 실시예에 있어서, 구획실(2)로부터 구획실(1)로의 세정액의 유동은 양 구획실(1 및 2) 사이의 압력차에 의해 작용하는 압력역치 밸브(pressure-threshold valve; 11)에 의해 개시된다.
구획실(1)에는 백이 납작해졌을 때 액체의 유동로가 완전히 폐색되는 것을 방지하기 위한 수단(8)이 포함되어 있다. 이 수단(8)에 의해 양 구획실 사이의 연통 오리피스와 수액 라인(10)의 접속부(4) 사이에서 액체의 유동이 촉진된다.
도 1 또는 도 2의 백의 변경례(도시생략)에 따르면, 2개의 구획실을 구비한 하나의 백 대신 2개의 분리된 백을 사용한다.
도 3 및 도 4는 도 2의 백에 사용된 압력역치 밸브의 일례를 도시한 것이다.
상기 밸브에는 일레스토머 멤브레인에 의해 분리된 2개의 체임버(14 및 15)가 포함되어 있다. 도 3에 도시된 바와 같이, 상기 양 체임버 사이의 시일은 환형 시일링 링(17) 상에 프리텐션 상태(pretensioned)로 설치된 상기 멤브레인에 의해 확실하게 형성된다. 상기 체임버(14)는 개구(12)를 통해 세정액을 수용하고 있는 구획실(2)과 연통된다. 상기 파단가능 장치(3)가 파단되면 상기 체임버(15)는 약제 를 수용하는 구획실과 연통된다.
도 4에 도시된 바와 같이, 체임버(15)의 내압이 체임버(14)의 압력에 비해 부압이 되면, 상기 멤브레인(13)은 환형 시일링 링(17)으로부터 분리되고, 그 결과 구획실(2) 내의 세정액은 오리피스(16)를 통해 구획실(1)로 유입될 수 있다.
도 5에 도시된 본 발명의 제3실시예에 따르면, 수액의 개시와 종료시에 세정을 가능케 하는 3개의 병치된 구획실로 분리된 가요성 수액 백이 사용된다. 약제가 수용된 구획실(1)은 실질적으로 수직을 이루는 벽(7)에 의해 세정액이 수용된 구획실(2 및 2a)로부터 분리되어 있고, 이 구획실(1)의 하부에는 간호사에 의해 파단되는 파단가능 장치(3)가 구비되어 있다.
구획실(2 및 2a)은 벽(20)에 의해 분리되어 있고, 이 벽의 상부에는, 상기 백이 수직방향으로 매달려 있는 경우 및 양 구획실 사이에 압력차가 존재하지 않는 경우에, 구획실(2)로부터 구획실(2a)로의 액체 유동 및/또는 구획실(2a)로부터 구획실(2)로의 액체 유동이 방지되는 통로(18)가 형성되어 있다. 구획실(2a)에는 수액 라인(10)과 접속하는 접속부(4)가 구비되어 있다. 구획실(2a)의 용적은 표준 수액 라인의 용적(약 10 ml)에 비해 약간 크다
이하, 본 발명의 수액 백의 사용방법에 대해 설명한다.
실시예 1: 2개의 병치된 구획실을 구비한 백(도 1)
수액 라인을 설치한 후, 간호사는 가요성 백의 외부에 기계적인 조치를 취함 으로써 파단가능 장치(3)를 파단한다. 그 결과, 양 구획실(1 및 2)은 내압이 동일하므로 이들 사이에 액체의 이동이 없는 상태로 연통한다. 구획실(1)의 속이 실질적으로 비면, 그 벽이 납작하게 짜부라든다. 그러면, 구획실(1)의 내압은 구획실(2)의 내압에 비해 부압이 되고, 구획실(2)은 납작해져서 양 구획실 사이에서 세정액이 연통된다. 상기 세정액이 구획실(1) 및 수액 라인 내로 모두 유입되면, 구획실(1) 및 라인(10) 내의 약제는 세정액에 의해 외부로 배출된다. 그 결과, 환자는 모든 약제를 수액받게 되고, 간호사는 독성 액체가 없는 상태로 수액 라인 및 백을 취급하게 된다.
실시예 2: 2개의 상하배치된 구획실을 구비한 백(도 2)
실시예1의 방법에 따른다. 단, 구획실(1)의 내압이 구획실(2)의 내압에 비해 부압이 된 경우 구획실(1)로 세정액을 유입시키기 위해 압력역치 밸브를 사용한다.
실시예 3: 3개의 병치된 구획실을 구비한 백(도 5)
백이 수액 라인(10)에 연결되면, 공기가 충만되어 있는 상기 수액 라인과 세정액이 충만된 구획실(2a)이 연통 상태가 된다. 간호사는 평상시와 같이 구획실(2a)의 내용물의 수액을 개시한다. 이 수액이 완료되면 구획실(2a)는 거의 빈 상태가 된다.
간호사는 수액 라인을 환자에게 연결한 다음, 상기 파단가능 장치(3)를 파단한다. 그러면, 구획실(1)은 구획실(2a) 및 수액 라인(10)과 연통된다. 양 구획실의 액면이 동일해질 때까지 구획실(1) 내의 약제는 구획실(2a)로 유입된다.
양 구획실(1 및 2a)이 거의 비면, 벽이 납작하게 짜부라지고, 그 결과 구획실(2) 내의 세정액은 구획실(2a)로 흡입된다. 양 구획실(1 및 2a)의 액면이 동일해지면, 구획실의 바닥부를 세정한 세정액은 수액 라인(10)에 유입한다.
이상은 본 발명의 실시예에 대한 설명이다. 그러나, 본 발명은 상기 실시예에 한정되지 않고 모든 변경을 포함한다.

Claims (10)

  1. 중력에 의해 약제를 수액하기 위한 의료용 가요성 백으로서, 상기 백을 수액 라인에 접속하기 위한 접속부(4), 용액 형태의 약제를 수용하기 위한 제1의 구획실 및 상기 제1의 구획실과 상기 수액 라인을 세정하기 위한 세정액을 수용하기 위한 제2의 구획실; 및 상기 제1 및 제2의 구획실들을 분리/연통하는 수단으로서, 상기 제1 및 제2의 구획실 사이의 연통로 및 파단 전에는 상기 제1 및 제2의 구획실들 사이의 시일을 보장하도록 그리고 파단 후에는 상기 연통로를 통해 상기 제1 및 제2의 구획실들 사이의 연통을 허용하도록 설계되는 파단가능 장치를 포함하는, 상기 제1 및 제2의 구획실들을 분리/연통하는 수단을 포함하는 의료용 가요성 백에 있어서,
    상기 제1 및 제2의 구획실은 병치되어 있고, 수직한 벽에 의해 분리되어 있고,
    상기 연통로는 상기 백이 수직방향으로 매달렸을 때 상기 벽이 상측 부분에 배치되고, 상기 제1 및 제2의 구획실들은 상기 백이 납작하게 짜부라졌을 때 상기 세정액의 유동로의 완전한 폐색을 방지하기 위한 수단을 포함하고;
    상기 연통로는 주입의 말기에 생성되고 또 상기 제1의 구획실이 비었을 때의 주입 라인 내의 수주의 높이에 의해 유발되는 진공의 효과에 의한 사이펀 작용에 의해 상기 제1의 구획실 내에 수용되는 세정액을 제1의 구획실로 이송할 수 있도록 설계되어 있는 것을 특징으로 하는 의료용 가요성 백.
  2. 삭제
  3. 삭제
  4. 제1항에 있어서, 상기 제2의 구획실 또는 구획실들은 상기 백의 상부에 위치하는 협폭 영역을 포함하는 것을 특징으로 하는 중력에 의해 약제를 수액하기 위한 의료용 가요성 백.
  5. 삭제
  6. 삭제
  7. 제1항 또는 제4항에 있어서, 상기 유동로 폐색 방지수단은 상기 백의 적어도 일면을 조면처리한 것으로 구성되는 것을 특징으로 하는 중력에 의해 약제를 수액하기 위한 의료용 가요성 백.
  8. 제1항 또는 제4항에 있어서, 상기 유동로 폐색 방지수단은 열성형에 의해 형성된 채널로 구성되는 것을 특징으로 하는 중력에 의해 약제를 수액하기 위한 의료용 가요성 백.
  9. 삭제
  10. 삭제
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