KR101120236B1 - 가요성 블레이드를 구비한 안전 비천자식 케이지를 갖는카테터를 삽입시키기 위한 장치 - Google Patents

Abstract

본 발명은 안전 비천자 케이지에 의해 피부를 통해 신체 안으로 카테터를 삽입하기 위한 장치로서, 니들(3)에 수직한 기부 입구 부근에서 비천자 케이지(5)의 챔버의 단면에 배치되고 강철 스프링식 가요성 브레이드(17)를 구비하고 상기 니들에 의해 천공가능한 장치이며, 상기 블레이드 및 니들은, 니들이 말단 방향으로 가압될 때 블레이드가 휴지 상태에서 니들에 의해 자유롭게 횡단하도록, 그리고 니들이 소정의 축방향 위치를 지나 기부 방향으로 견인될 때 상기 블레이드가 니들을 정지시키고 니들에 의해 구부러져 구부러진 블레이드가 니들을 경사지게 하고, 천공부 단부가 챔버의 벽에 대해 부딛칠 때까지 말단 방향으로 니들을 다시 가압하는 복귀력을 니들에 가하도록 결합된 상호작용수단(19, 21)이 구비되는 장치에 관한 것이다. 상기 발명은 정맥 삽입용 카테터에 사용될 수 있다.

Description

가요성 블레이드를 구비한 안전 비천자식 케이지를 갖는 카테터를 삽입시키기 위한 장치{DEVICE FOR INTRODUCING A CATHETER WITH A SECURITY NON-PIERCING CAGE PROVIDED WITH A FLEXIBLE BLADE}

본 발명은 피부를 통해 신체의 임의 부분으로 카테터(catheter)를 삽입시키기 위해 채용된 천자식 니들의 제거 중에 우연하게 찌름(pricking)의 위험성을 제거하기 위한 것을 목적으로 한다.

다수의 이러한 찌름 방지 장치는 상기의 목적을 달성하기 위한 것이 제안되고 있다.

FR 2 836 385 공보에는 베이스를 갖는 전체 니들이 제거된 후 케이스 안으로 포획되는 장치가 기술되어 있다.

EP 0 554 841 및 US 5 322 517 공보에는 안전 수단이 개시되는데, 이는 니들을 제거한 후 니들의 뾰족한 끝을 포획하는 케이지(cage)로서, 이러한 케이지는 니들이 가로지르는 브랜치, 및 니들에 대해 측방향으로 지지하는 비작동 위치에서 니들에 의해 예비 압박되는 작동 위치에서 니들의 후퇴로 인해 접촉이 제거될 때 니들의 전방으로 움직이는 다른 브랜치를 갖는 스프링식(sprung) 강철 블레이드를 수용하도록 되어 있다.

EP 0 753 317 공보에는 니들 상에서 미끄럼이동하고, 니들이 케이지를 가로지르는 비작동 위치에서 니들과 접촉함으로써 예비 압박되고, 케이지 안으로 니들이 진입될 때 자유롭게 되어 니들을 전향시키도록 작동하는 스프링식 강철 블레이드를 포함하는 케이지가 기술되어 있다.

US 5 447 501 공보에는 비작동 위치에서 니들에 의해 예비 가압되고, 니들의 후퇴에 의해 자유로워질 때 니들을 전향시키는 스프링을 포함하는 장치가 기술되어 있다.

다른 케이지 장치가 EP 0 456 694(또는 US 5 322 517), US 623 499, US 5 176 655, 및 EP 0 891 198(또는 US 6 001 080) 공보에도 개시되어 있다.

본 발명의 하나의 목적은 자동식으로 작동하고, 블레이드가 니들에 의해 예비 압박되지 않는 간단한 케이지 및 가요성 블레이드 장치를 제공하는 것이다.

본 발명은 피부를 통해 신체, 특히 정맥 안으로 기부 베이스를 갖는 카테터를 삽입하기 위한 장치로서, 케이지의 천공부 단부를 갖는 니들을 포함하고, 또한 기부 방향으로 베이스를 연장하는 찌름 방지 케이지를 포함하며, 이 챔버는 기부 입구로부터 대향 말단 출구까지 니들이 이를 통해 미끄럼이동하는 챔버를 형성하고, 니들이 케뉼러(cannula)로부터 후퇴될 때 챔버 내에 니들의 천공부 단부를 유지하도록 스프링식 가요성 강철 블레이드를 구비하는 것으로, 상기 블레이드는 니들이 가로지르고 니들에 수직한 챔버의 기부 입구에 근접한 챔버를 가로질러 위치되고, 상기 블레이드 및 니들은, 니들이 말단 방향으로 가압될 때 블레이드가 휴지 상태에서 니들에 의해 자유롭게 횡단하도록, 그리고 니들이 소정의 축방향 위치를 넘어 기부 방향으로 견인될 때 블레이드가 니들을 정지시키고 니들에 의해 구부러져, 구부러진 블레이드가 니들을 경사지게 하고, 경사진 니들의 천공부 단부가 챔버의 벽에 대해 부딪칠 때까지 말단 방향으로 니들을 다시 가압하는 복귀력을 니들에 인가하도록 결합된 수단를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치에 관한 것이다.

본 발명의 양호한 실시예에서, 상기 가요성 블레이드는 니들의 통과를 위한 천공부를 갖고, 천공부의 전방에서 니들은 그 단면이 국부적으로 변형되어 이러한 단면은 니들의 기부 방향으로의 후퇴 이동 중에 블레이드의 천공부에 의해 정지되고, 이러한 변형 단면은 니들의 천공부 단부로부터 소정의 거리에 위치되어 니들의 제거를 위한 작업 동안에 이러한 단부가 챔버에 도달한 후 블레이드의 천공부와 변형 단면의 접촉이 발생한다.

실시의 양호한 방법에서, 본 발명은 다음의 하나 이상의 특성을 갖는다.

- 챔버는 경사진 니들의 천공부 단부가 놓이는 홈을 형성하는 말단 방향으로의 단부 벽을 갖고,

- 챔버의 전방에서, 케이지는 카테터 베이스 안으로, 록킹 없이, 끼워지고 니들의 통과용 구멍이 종방향으로 횡단하는 노우즈(nose)를 갖고,

- 카테터 베이스는 외부 림(rim)을 갖고, 케이지는 베이스에 대한 케이지의 일시적인 부착을 위해 상기 림 상에 로크되는 도그(dog)를 갖는 장치를 포함하며,

- 도그는 레버의 단부를 포함하고, 상기 가요성 블레이드는, 블레이드가 충분하게 편향될 때 카테터 베이스의 림으로부터 도그를 자유롭게 하기 위해서 상기 레버와 접촉됨으로써 작동하는 형상을 갖는다.

이하 상세한 설명은 첨부한 도면을 참조하여 짧은 카테터를 정맥 안으로 삽입시키기 위한 본원 발명에 따른 장치의 다양한 실시예에 대해 이루어진다.

도 1은 사용 대기의 휴지 상태에서 도시된 가요성 블레이드를 갖는 제1 실시예의 종단면도.

도 2는 니들을 후퇴하도록 작동하는 두 개의 연속 단계 동안 도 1의 실시예를 도시한 도면.

도 3은 케이지 및 케뉼러의 분리 후 도 1의 조립체를 도시한 도면.

도 4는 도 2의 조립체의 상세 확대도.

도 5는 사용 대기의 휴지 상태에서 도시된 가요성 블레이드를 갖는 도 1의 조립체의 다양한 실시예의 종단면도.

도 6은 니들이 후퇴되도록 작동하는 연속 단계 동안 도 5의 실시예를 도시한 도면.

도 7은 도 6의 조립체의 상세 확대도.

도 8은 후퇴의 후기 단계 동안 상세 확대도.

도 9는 사용 대기의 휴지 상태에서 도시된 가요성 블레이드를 갖는, 본 발명에 따른 조립체의 다른 실시예의 종단면도.

도 10a는 니들의 베이스가 생략되고, 조립체는 대칭한 종방향 평면에 의해 두 개로 절결되고, 니들의 뽀족한 끝이 케이지의 챔버 안으로 나타날 때 까지 니들 이 후퇴된, 도 9에 따른 조립체의 사시도.

도 10b는 니들의 뾰족한 끝이 케이지의 챔버 안으로 도달하고, 니들이 가요성 블레이드의 편향을 유도하는, 후퇴의 후기 단계 동안 도 10a의 유사도.

도 10c는 니들의 뾰족한 끝이 케이지의 챔버의 전방 벽에 대해 도달할 때까지 가요성 블레이드가 니들에 의해 후방으로 가압되는 후기 단계 동안 도 10b의 유사도.

도 11은 케이지 및 케뉼러의 분리 후 도 9의 조립체를 도시한 도면.

도 12는 도 9의 조립체의 상세 확대도.

도 13은 사용 대기의 휴지 상태에서 도시된 가요성 블레이드를 갖는, 본 발명에 따른 조립체의 다른 실시예의 종단면도.

도 14는 니들을 후퇴하는 작동의 연속 단계 동안 도 13의 실시예를 도시한 도면.

도 15는 케이지 및 케뉼러의 분리 이후 도 13의 실시예를 도시한 도면.

도 16은 도 12의 조립체의 상세 확대도.

도면은 기부 베이스(2)와, 천공부 단부(3a)를 갖고 기부 베이스(4)가 장착된 니들(3)과, 찌름 방지 케이지가 장착된 짧은 튜브형 카테터(1)로 구성된 케뉼러를 도시한다.

케이지(5)는 니들의 베이스를 향해 지향된 기부 니들 입구(7)를 갖는 챔버(6)와, 카테터 베이스를 향해 지향된 말단 니들 출구(9)를 갖는 대향 단부벽(8)을 형성한다.

바람직하게, 챔버의 단부벽은 챔버(10)로부터의 출구 주위에 홈을 형성한다.

챔버의 전방에서, 케이지는, 록킹 없이 카테터 베이스 안으로 끼워지고 니들의 통과를 위한 구멍(12)이 종방향으로 가로지르는 노우즈(11)를 포함한다.

카테터 베이스는 예컨대 나사형성부가 그 외측에 형성될 때 베이스 상의 하나의 나사 형성부로 이루어지는 외부 림(13)을 갖고, 케이지는 제거 가능한 방식으로 케이지를 베이스 상에 유지하도록 이에 로크하는 이동식 도그(14)를 포함한다.

도 1 및 도 5의 실시예에서, 케이지는 챔버의 종방향 벽에 고정되는 종방향 브랜치(16)를 갖는 L형상의 스프링식 강철 블레이드와, 니들의 통과를 위해 가요성 브랜치가 휴지 상태(도 1 및 도 5)일 때 챔버의 출구(9)와 정렬되는 천공부(19)가 장착되고 챔버의 기부 입구(7)에 기부하게 위치된 가요성 횡방향 브랜치(17)를 포함한다.

그 자체로 알 수 있는 방식으로, 니들은 챔버의 입구에 위치된 블레이드의 가요성 브랜치에서 천공부(19)에 의해 정지되기에 충분하게 크면서도 캐뉼러의 니들의 미끄럼이동이 양보되지 않도록 선택된 단면의 국부적 변화를 갖는다.

도 9 및 도 13의 실시예에서, 가요성 브랜치(17)는 U자형상으로, 니들의 통과를 위한 천공부(19)가 장착되고 챔버의 입구에 위치된 후방 횡방향 브랜치(17a)와, 상기 챔버에 위치되어 니들의 변형된 섹션의 통과를 허용하도록 충분하게 넓지만 천공부(19)가 이러한 변형된 단면을 정지시키도록 니들의 통과를 위한 천공부(20)가 장착되는 제1 브랜치와 평행한 전방 횡방향 브랜치(17b)를 구성한다. 천공 부(19, 20)는 서로 정렬되고 가요성 브랜치가 휴지 상태일 때 챔버의 출구와 정렬된다.

이에 제한되는 것은 아니나, 안내를 위해, 이러한 변형의 두 개의 예를 도시하는데 이는 그 자체로 알 수 있는 바, 즉 각각 니들의 벽에 국부적 벌지(bulge; 21)의 형태의 변형예(도 4)와, 상기 벽의 슬롯(22)으로 구성된 변형(도 7 및 도 8)이다. 첫 번째 경우, 가요성 블레이드에서의 천공부(19)는 단지 원통형상일 수 있지만, 두 번째 경우, 블레이드는 천공부의 위치에서 니들의 벽 안으로 맞물리도록 설계된 천공부의 위치에서 클로(claw; 23)를 가질 수 있다.

첫 번째 경우, 니들은 블레이드 내에서 차단되지 않고 말단 방향(전방을 향해)으로 미끄럼이동될 수 있지만, 두 번째 경우에는 니들이 차단될 수 있다.

모든 경우, 상기 변형예는 니들의 나사산 형성 후에 이루어진다.

이러한 U형 블레이드는 두 지점에서 니들을 안내하고 블레이드의 편향에 의해 부과되는 방향을 나타내게 한다.

도 9 및 도 13의 실시예에서, 케이지는 횡방향으로 돌출하는 횡단 판(24)을 포함하고, 이에 대하여 니들이 작동 위치일 때 니들의 베이스(4)의 하나의 벽(25)이 가압한다.

도 9 및 도 13의 실시예에서, 가요성 블레이드(17b)는 케이지의 횡단 판(24) 상으로 선회하는 브랜치(17d)에 의해 현수된다.

도 13의 실시예에서, 카테터 베이스로부터 케이지의 분리를 허용하기 위해서, 베이스에 케이지를 일시적으로 부착시키기 위해 사용된 도그(14)는 레버(26)의 단부를 구성하고, 가요성 블레이드는 상기 레버와 접촉에 의해 작동하는 형상을 가지므로, 블레이드가 충분하게 절곡될 때 카테터 베이스의 림으로부터 도그를 자유럽게 한다. 단지 예시하기 위해 설명하는 경우에서, 가요성 블레이드는, 이 브랜치에 거의 직각인 제2 브랜치와 이어져 있고 블레이드가 구부러질 때 작동하도록 레버를 가압하는 제3 브랜치(17c)를 포함한다.

도 1의 실시예는 다음과 같이 적용된다.

도 1에 도시된 바와 같은 장치에 의해 정맥 관통 이후, 카테터가 니들을 유지한 상태에서 전방으로 가압되어 정맥 안으로 들어가며, 케이지는 카테터 베이스에 부착된 상태에서 유지되어 니들의 베이스로부터 멀리 이동된다.

카테터가 제 위치에 있을 때, 카테터를 유지한 상태에서 니들이 니들의 벌지가 통과될 수 없는 블레이드의 구멍과 접촉하게 될 때까지 후방으로 견인된다.(도 2)

니들의 후방 견인을 계속함으로써, 블레이드는 탄성적으로 구부러지고 니들의 경사진(bevelled) 단부가 챔버 안으로 진입한다. 블레이드의 변형은 그 구멍이 축선으로부터 벗어나게 하고 그 결과로 니들을 축선으로부터 벗어나게 하여 챔버 내에서 기울어지게 한다. 계속적인 후방 견인에 의해, 케이지는 최종적으로 카테터 베이스로부터 탈거된다.(도 3)

이후, 가요성 블레이드는 휴지 위치로 복귀되며, 벌지에 의해 니들을 다시 가압한다. 전향된 경사진 단부는 챔버의 출구 주위에 형성된 홈 안으로 진입하여, 그곳에서 움직이지 않게 된다.

도 5의 변형예에서, 니들을 후방으로 견인함으로써, 니들 벽의 슬롯은 블레이드의 클로의 레벨에 도달하게 된다. 클로는 슬롯 안으로 삽입되어 니들의 축방향 고정을 확실하게 보장한다. 니들의 후퇴 이동을 계속함으로써, 블레이드는 변형되고, 케이지는 케뉼러로부터 분리되고, 블레이드는 초기 위치로 복귀된다. 경사진 단부가 구멍에서 재중심 설정에 성공하려고 하는 경우에도, 경사진 단부는 케이지 안에서 차단된다. 챔버의 말단 출구의 경사진 단부를 재결합하려 하는 사용자는 그렇게 할 수 없다.

도 9의 실시예는 전술한 실시예와 유사한 것을 사용하며, 가요성 U형 블레이드 내의 두 개의 천공부에 의해 안내되며 이들은 조합되어 블레이드가 구부러질 때 경사지지 않게 하도록 결합한다는 사실에 의해 보다 안전한 장점을 갖는다.

도 13의 실시예에서, 챔버에서 다시 완전한 후퇴가 차단되는 니들의 견인은 블레이드 상의 후방 견인을 유도한다. 니들의 천공부 단부가 챔버 안에 있을 때, 유지 도그는 베이스의 컬러(collar) 상에 장착되어 후방으로 탈출하여 베이스로부터 케이지의 분리를 허용한다.

본 발명은 이러한 실시예에 제한되는 것은 아니다.

Claims (11)

1. 피부를 통해 신체 안으로 기부 베이스(2)를 갖는 카테터(1)를 삽입하기 위한 장치로서, 천공부 단부를 갖는 니들(3)과, 기부 방향으로 베이스를 연장하는 케이지(5)를 포함하며, 이 챔버는 기부 입구(7)로부터 대향하는 말단 출구(9)까지 니들이 이를 통해 미끄럼이동하는 챔버(6)를 형성하고, 니들이 케뉼러로부터 후퇴될 때 챔버 내에 니들의 천공부 단부를 유지하도록 스프링식 가요성 강철 블레이드를 구비하는, 장치에 있어서,

   상기 블레이드는 니들이 가로지르고 니들에 수직한 챔버의 기부 입구(7)에 근접한 챔버를 가로질러 위치되고, 상기 블레이드 및 니들은, 니들이 말단 방향으로 가압될 때 블레이드가 휴지 상태에서 니들에 의해 자유롭게 횡단하도록, 그리고 니들이 소정의 축방향 위치를 지나 기부 방향으로 견인될 때 블레이드가 니들을 정지시키고 니들에 의해 구부려져, 구부러진 블레이드가 니들을 경사지게 하고, 천공부 단부가 챔버의 벽에 대해 부딪칠 때까지 말단 방향으로 니들을 다시 가압하는 복귀력을 니들에 가하도록 결합된 수단(19, 21, 22)을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
2. 청구항 1에 있어서, 가요성 블레이드는 니들의 통과를 위한 천공부(19)를 갖고, 상기 천공부의 전방에서, 니들은 그 단면이 국부적으로 변형되어(21, 22) 이러한 단면은 기부 방향으로의 니들의 후퇴 이동 동안 블레이드의 천공부에 의해 정지 되고, 이러한 변형된 단면은 니들의 천공부 단부로부터 소정의 거리에 위치되어 니들의 제거를 위한 작업 동안에 이러한 단부가 챔버에 도달한 후 블레이드의 천공부와 변형 단면의 접촉이 발생하는 장치.
3. 청구항 1 또는 청구항 2에 있어서, 챔버는 경사진 니들의 천공부 단부(3a)가 그 안으로 삽입되는 홈(10)을 구비한 말단 방향으로의 단부벽(8)을 갖는 장치.
4. 청구항 1에 있어서, L형상의 블레이드(16,17)을 더 구비하고, 상기 L형상의 블레이드(16,17)는 챔버의 종방향 벽에 고정되는 종방향 브랜치(16)와 횡방향 브랜치(17)를 구비하고, 상기 횡방향 브랜치(17)는 가요성 블레이드를 구성하고 니들의 통과를 위한 천공부(19)를 구비한, 장치.
5. 청구항 1 또는 청구항 2에 있어서, 상기 가요성 블레이드는 U형상이고, 챔버의 입구에 위치되고 니들의 통과를 위한 천공부(19)를 구비한 후방 횡방향 브랜치(17a)와, 니들의 통과를 위한 천공부(20)를 구비하고 상기 챔버 안에 위치된, 상기 후방 횡방향 브랜치(17a)와 평행한 전방 횡방향 브랜치(17b)로 구성되며, 후방 횡방향 브랜치(17a)의 천공부(19)는 니들의 변형된 단면을 통과시킬 수 있도록 충분히 크지는 않지만, 전방 횡방향 브랜치(17b)의 천공부(20)는 이러한 단면을 통과시킬 수 있는 장치.
6. 청구항 5에 있어서, 카테터 베이스는 외부 림을 갖고, 케이지는 레버의 일 위치에서 림에 로크되는 정지 도그를 갖는 이동식 레버를 포함하고, 가요성 블레이드의 전방 횡방향 브랜치(17b)는, 전방 횡방향 브랜치(17b)에 대해 거의 수직하게 제3 브랜치로 연속하고 상기 레버를 작동시켜 도그를 해제하는 장치.
7. 청구항 1 또는 청구항 2에 있어서, 챔버의 전방에서, 케이지는 카테터 베이스 안으로 넣어지고 니들의 통과를 위한 구멍(12)이 종방향으로 횡단하는 노우즈(11)를 포함하는 장치.
8. 청구항 1 또는 청구항 2에 있어서, 니들(3)은 베이스(4)를 구비하고, 케이지는 횡방향으로 돌출된 횡단 판(24)을 포함하며, 이에 대하여 니들이 작동 위치에 있을 때 니들의 베이스의 어느 한 벽(25)이 가압되는 장치.
9. 청구항 8에 있어서, 상기 가요성 블레이드는 케이지의 상기 횡단 판(24)으로부터 현수되는 장치.
10. 청구항 1 또는 청구항 2에 있어서, 니들(3)은 니들이 작동 위치에 있을 때 가요성 블레이드에 대해 지탱하는 베이스(4)를 포함하는 장치.
11. 삭제

Images