CN106659437B - 血液采样装置及相关方法 - Google Patents

Abstract

一种安全针血液采样装置（100）设有针（108），所述针（108）具有安装在其端部上的多采样Luer适配器（MSLA）。提供尺寸和形状设定为接收血液采样瓶的壳体（110），使得当插入真空采血管时，MSLA被压缩，以利用所述针的端部中的一个刺穿隔壁。设置保护罩（104）来覆盖所述针。设置螺旋弹簧（106）以在使用位置移动所述针上的保护罩。还设置尺寸和形状设定为在真空采血管插入时激活护罩的激活器（112）。

Description

血液采样装置及相关方法

技术领域

所公开的发明总体上涉及用于使用血液样品瓶从患者采集血液样品的血液采样装置、系统和方法。详细的讨论扩展到包括安装在采集针上、用于在针收回时覆盖针尖的被动针护套（passive needle guard）的血液采样装置、系统和方法。

背景技术

个人的医疗护理需要广泛使用用于采集血液样品、静脉药物输送以及引入或去除其他流体的针。在当前的背景下，使用皮下注射针来采集血液样品在医学、科学、兽医学和生物技术中已变得很常见。皮下注射针的使用通常包括首先将针插入到患者体内，根据需要抽出物质，并且随后从患者体内取出针。在大多数应用中，收回和污染的针在处置期间必须非常小心地处理，以避免针刺伤。

为了帮助防止卫生保健工作者在处理用过的针时受伤，已开发了安全防护装置来阻塞这些针的尖端。事实上，针对医疗专业人员的针刺保护近年来已变得特别重要，这是因为例如获得性免疫缺陷综合症（AIDS）和肝炎之类的潜在致命的感染性疾病的流行，这些感染性疾病能够藉由通过因处理用过的针引起的偶然针尖刺穿所造成的意外伤口的体液交换而传播。

因此，已设计了许多种类的针保护装置用于提供注射后针刺保护。这些装置总体上分为三种基本类型，即：将取出的针隐藏在针护罩内的装置；需要放置沿针滑动以覆盖针尖的单独的针护套的装置；以及包括用于覆盖用过的针的尖端的滑动护罩的装置。

发明内容

公开了一种被动安全针血液采样装置。安全装置能够包括壳体，所述壳体包括针保持器，所述针保持器包括具有凸缘的基部、远端壁以及主体壁，所述主体壁具有限定了内腔的内径和外径。主体壁限定了具有开放的近端的纵长纵向轴线。提供了具有壁结构的帽，所述壁结构包括外表面、限定了内腔的内表面、远端以及连接到所述壳体的远端的近端。至少一个卡子形成在所述帽上，所述至少一个卡子包括突出部。在一个示例中，突出部具有从帽上的连接点向远侧延伸的矩形部段，并且包括三角形部段，所述三角形部段包括部分地径向向内延伸到帽的内腔中的部分。针包括远端部段和近端部段，所述远端部段从所述帽的远端向远侧延伸，并且针的近端部段延伸到所述壳体的内腔中，并且具有形成多采样Luer适配器的安装在所述近端部段上的可变形套筒。所述远端部段和所述近端部段能够形成在单一轴上或由两个不同的轴形成。提供了一种安全护罩，其包括：围绕针的远端部段的至少一部分的第一细长部段；以及第二扩大部段，其包括具有台肩的内部、外部和处于其近端处、用于覆盖针的凸缘。激活器被提供用于激活安全护罩。所述激活器能够包括主体壁结构，其具有带有远端壁的远端和具有开口的近端，多采样Luer适配器延伸通过所述开口；所述激活器包括两个隔开的腿，其中，每个腿包括钩端，并延伸通过壳体的远端壁，并且夹持安全护罩的第二扩大部段上的凸缘，使得激活器的远端壁在准备使用位置通过起始间隙与壳体的远端壁隔开。螺旋弹簧位于安全护罩的第二扩大部段的内部中，并且被第二扩大部段的台肩和壳体的远端壁压缩，用于移动安全护罩。通过两个腿的钩端夹持安全护罩上的凸缘来使所述弹簧保持压缩。处于壳体的远端壁处的倾斜部段与两个隔开的臂邻接接触；其中，当采样瓶被插入到所述壳体的开放的近端中并且沿远侧方向推激活器时，激活器可向远侧移动，于是所述两个腿被所述壳体的远端壁处的倾斜部段偏转，以进一步彼此隔开，从而将安全护罩上的凸缘从被两个钩端夹持的状态释放。在一些示例中，当两个隔开的臂不再夹持安全护罩上的凸缘时，在保护位置，激活器的远端壁与壳体的远端壁以小于起始间隙的激活间隙隔开。

公开了另一种被动安全针血液采样装置。所述装置包括针，所述针包括：包括远侧末端的远端和包括近侧末端的近端。所述近端具有安装在其上、形成多采样Luer适配器的可变形套筒。提供了壳体，其尺寸和形状设定为接收血液采样瓶，并且包括基部，所述基部包括凸缘，并且具有设置在其中并与其成相对关系固定的中空构件；所述中空构件包括端壁，所述端壁包括多个开口。提供了包括至少两个可偏转的腿的保护罩，所述至少两个可偏转的腿各自包括与中空构件同轴设置的钩端，并且使两个钩端与中空构件上的开口中的两个接合。提供了螺旋弹簧，其在一端上通过保护罩并且在另一端上通过中空圆筒的端壁来压缩。提供了激活器，其包括具有中心开口的基部和各自包括钩端的两个隔开的腿元件，并且其中，所述两个隔开的腿元件延伸穿过中空圆筒的端壁上的相应开口，并且两个钩端夹持所述中空圆筒，使得在准备使用位置，激活器的基部以起始间隙与中空圆筒的端壁隔开。其中，当血液采样瓶使激活器向远侧移动时，两个腿元件移动以压靠保护罩的两个可偏转的腿上的两个钩端，以释放螺旋弹簧；并且其中，当所述两个腿元件移动以压靠保护罩的两个可偏转的腿上的两个钩端时，激活器的基部与中空圆筒的端壁以小于起始间隙的激活间隙隔开。

本公开的另一个特征是一种采血针组件，其包括：壳体，其包括主体，所述主体限定了内腔并且具有远侧壁和开放的近端，所述远侧壁具有开口，所述开放的近端用于接收包括隔壁的真空采血管；促动器，其位于所述壳体的内腔内并且具有臂，所述臂具有延伸穿过所述远侧壁上的开口、用于夹持安全护罩的第二护罩部段的臂部段，所述安全护罩具有尺寸设定成用于围绕针的细长的第一护罩部段，所述针具有在所述壳体的远侧壁的远侧延伸的第一轴部段和在所述壳体的远侧壁的近侧延伸的第二轴部段；在所述安全护罩和所述壳体之间压缩的偏置弹簧；以及其中，所述促动器能够朝向所述壳体的远侧壁移动，来从所述臂部段释放所述第二护罩部段，以允许所述偏置弹簧扩展。

所述采血针组件，其中，所述壳体能够包括壳体促动器，所述壳体促动器具有在所述远侧壁的近侧延伸、用于与所述促动器的臂相互作用的锥形壁。

所述采血针组件，其中，所述促动器能够包括圆筒形的主体部段，所述圆筒形的主体部段包括具有开口的远侧壁和开放的近端。

所述采血针组件，其中，所述臂是第一臂，并且所述组件还能够包括第二臂，并且其中，所述第一臂和所述第二臂从所述促动器的远侧壁向远侧延伸。

所述采血针组件还能够包括帽，所述帽绕针护罩和针同心地设置。

所述采血针组件，其中，所述帽能够包括具有凸起的末端的至少一个弹簧臂，所述凸起的末端用于在安全护罩的保护位置邻接第二护罩部段。

所述采血针组件，其中，在准备位置，细长的第一护罩部段的一部分能够在所述帽的远侧延伸。

所述采血针组件还能够包括绕第二轴部段设置的多采样Luer适配器。

所述采血针组件，其中，所述第一臂和所述第二臂各自能够延伸穿过处于所述壳体的远侧壁处的开口，以夹持所述第二护罩部段上的凸缘。

所述采血针组件，其中，在准备位置，所述弹簧能够在所述第二护罩部段中的台肩和所述远侧壁之间压缩。

本公开的又一特征是一种采血针组件，其包括：包括主体的壳体，所述主体限定了内腔和用于接收包括隔壁的真空采血管的开放的近端；壳体促动器，其包括主体和设置在所述壳体的内腔内的基部，所述基部包括与所述内腔的内表面邻接接触的周界、用于保持包括第一轴端和第二轴端的针的针杆以及与所述针杆隔开的开口；促动器，其包括基条和位于所述壳体的内腔内的至少一个臂，并且在准备位置，使所述至少一个臂延伸穿过所述壳体促动器的基部上的开口，并且使所述基条与所述壳体促动器的基部隔开；相对于所述壳体促动器的主体可滑动地设置的针护罩；以及在所述安全护罩和所述壳体促动器之间压缩的偏置弹簧；以及其中，所述促动器的基条能够朝向所述壳体促动器的基部移动，来释放针安全护罩，以允许所述偏置弹簧扩展。

所述采血针组件，其中，所述促动器能够包括在所述基条的远侧延伸的第二臂。

所述采血针组件，其中，所述第二臂能够延伸穿过所述壳体促动器的基部上的第二开口。

所述采血针组件，其中，所述壳体促动器的主体能够是大致圆筒形的，并且其中，所述护罩能够至少部分地设置在所述壳体促动器的内部中。

所述采血针组件，其中，所述针护罩能够包括各自具有钩端的至少两个板簧，并且其中，每个钩端被接合到形成在所述壳体促动器的主体上的开口。

所述采血针组件，其中，所述偏置弹簧具有两个端部，并且其中，所述弹簧的第一端能够通过所述针护罩的端壁来偏置，并且所述弹簧的第二端能够通过所述壳体促动器的基部来偏置。

所述采血针组件，其中，所述促动器的臂和第二臂能够各自包括压靠所述壳体促动器的主体的突出部。

所述采血针组件还能够包括位于第二轴端之上的多采样Luer适配器。

所述采血针组件，其中，所述多采样Luer适配器能够突出穿过所述促动器的基条上的开口。

本公开的又一特征是一种用于制造本文所公开的采血针组件的方法和一种用于使用本文所公开的采血针组件的方法。

附图说明

将会理解本发明的装置、系统和方法的这些和其他的特征和优点，这是因为参照说明书、权利要求和附图，上述内容将变得更好理解，附图中：

图1示出了根据本发明的多个方面的被动安全针血液采样装置的分解透视图。

图2示出了处于组装状态下的图1的装置的特写剖视透视图。

图3示出了在血液样品瓶插入到壳体中的情况下的图2的特写剖视透视图。

图4示出了类似于图3的特写剖视透视图，其中，保护罩被激活以覆盖针。

图5示出了根据本发明的其他方面的被动安全针血液采样装置的分解透视图。

图6示出了处于组装状态下的图5的实施例的侧向剖视图。

图7示出了在血液样品瓶插入到壳体中的情况下的图6的侧向剖视图。

图8示出了类似于图7的侧向剖视图，其中，保护罩被激活以覆盖针。

具体实施方式

下面结合附图阐述的详细描述意在作为根据本发明的装置、系统和方法的多个方面提供的采集组件的当前优选的实施例的描述，并且不意在表示可构造或利用本发明的装置、系统和方法的唯一形式。该描述结合所示实施例阐述了用于构造和使用本发明的装置、系统和方法的实施例的特征和步骤。然而，应当理解的是，相同或等同的功能和结构可以通过同样意在被包括在本公开的精神和范围内的不同实施例来实现。如本文其他地方所表示的，相同的附图标记意在指示相同或相似的元件或特征。

现在参照图1，其示出了采集针组件的分解图，所述采集针组件总体上标示为100。在一个示例中，采集针组件100包括帽102、相对于帽102可滑动地设置的保护罩104、螺旋弹簧106、针108、壳体或保持器110、激活器装置或激活器112以及多采样Luer适配器114（MSLA）。保护罩104被构造成在针从患者或受试者收回时自动地覆盖针108，而没有任何附加步骤，并且因此，可以被称为被动安全针血液采样或采集装置或组件。在其他示例中，在护罩104可在针上移动以覆盖针尖之前，在针收回之后提供单独的触发步骤，从而使它成为可选的主动装置。当组装时，保持器110尺寸和形状设定为接收真空管，并且装置100可被用于将血液样品吸取到所述真空管中。

如图所示，帽102包括主体116，所述主体116包括基部118、细长的主体腔室120以及位于所述基部118和所述细长的主体腔室120之间的台肩122。在所示示例中，基部118是大致圆形的，并且限定了用于接收保持器110的开口，如下面进一步论述的。内部台肩被设置在帽102的内部中，并且位于外部台肩122附近，用于限定壳体插入到基部118的开口中的量。细长的主体腔室120具有第一大致圆筒形的下部段124和包括远侧开口128的锥形的上部段126。两个通道130（仅示出一个）被结合在锥形上部段126中，其中，每个通道130包括弹性弹簧臂132，所述弹性弹簧臂132也可以被称为悬臂（cantilevered arm）132，所述悬臂132通过在扩展表面的三个侧面（three sides of an extended surface）周围提供间隙而形成。能够像板簧（leaf spring）一样操作的悬臂132可以根据具体应用而向近侧或远侧延伸。在悬臂的端部处设置凸起的末端133 （图2），用于捕获保护罩104，如下面进一步论述的。在一些示例中，设置多于两个弹簧臂132。在再其他的示例中，仅设置单弹簧臂132。

保护罩104被示出为具有基部134和护罩部段136，所述护罩部段136具有远侧开口138。所述基部包括凸缘140、锥形基部主体142，所述锥形基体142终止于所述基部的具有与锥形基部主体142不同的轮廓的上部基部主体部段或细长部段144。基部主体端面146被设置在基部134的远端处，并且具有在所述基部主体端面146的远侧延伸的护罩部段136。护罩部段136是大致细长的，并且如图所示，是大致圆筒形的。护罩部段136的尺寸和形状设定为在保护位置包围针108的至少一部分，以覆盖针免于意外的针刺。护罩104和帽二者都可例如通过塑料注塑由热塑性材料制成。

所示的针108具有针轴148、第一尖锐或锋利的末端150以及第二尖锐或锋利的末端152。第一锋利末端150被构造成在静脉穿刺期间穿透患者或受试者，而第二锋利末端152被构造成穿透真空管的隔壁。

所示的弹簧106是压缩弹簧，其被构造成在准备使用位置压缩，并且扩展以将帽104的远端推过第一锋利末端150，如下面进一步论述的。

针保持器110具有包括远端158和近端160的主体156。远端158包括封闭的远端表面160、用于保持针106的针保持器或针杆162以及用于与激活器（activator）耦接的一对开口或端口164a、164b，如下面进一步论述的。在主体156的近端处设置有夹持凸缘166，所述主体156的近端具有通向主体156的内腔的开口，用于接收真空管，所述真空管在相关行业中通常称为真空采血管。所述夹持凸缘提供了用于在静脉穿刺期间夹持所述组件的结构或表面。

激活器112被示出为具有大致圆筒形的主体167，所述主体167包括具有开口170的远端壁168和一对远侧延伸的腿或臂172a、172b，所述腿或臂172a、172b彼此隔开并且在锚定点50处从远端壁168锚定。腿172a、172b各自包括轴向延伸的下部174以及锥形渐缩或喇叭形展开（tapered or flared）的上部段176，所述上部段176远离主体167所限定的中心轴线径向向外延伸。唇缘178被设置在每个喇叭形展开的上部段176的端部处。两个唇缘178被构造成将凸缘140保持在保护罩104上，如下面进一步论述的。术语“腿”和“臂”用于表示细长的结构，但除非上下文另有说明，否则不在其他方面在结构上进行限制。

MSLA 114是大致细长的橡胶或弹性体，其具有用于在其中接收第二锋利末端152的中心管腔。MSLA具有扩大的远端182，其用于在开口170处抵靠激活器112锚定MSLA，如图2中所示。在其正常的扩展状态下，MSLA覆盖针。然而，在靠着近侧末端180推真空采血管的隔壁时，MSLA皱缩（collapse），并且第二锋利末端152被暴露，以随后刺穿隔壁，以在针与真空采血管的内部之间形成流体连通。在移除真空采血管时，MSLA扩展，并且近侧末端180再次覆盖第二锋利末端152。

除图1之外，现在参照图2，装置100被示出为处于其预激活构型，其中，针108被暴露用于静脉穿刺，例如用于抽取血液样品。如图所示，激活器112和多采样Luer适配器114被放置在壳体110内。包括第二锋利末端152的针108的近端被多采样Luer适配器114覆盖，所述多采样Luer适配器114突出穿过处于激活器112的远侧壁168处的针孔或开口170。孔170围绕多采样Luer适配器114，并且其开口尺寸小于MSLA的扩大的远端的最大外径，以防止MSLA沿近侧方向从开口170中滑出。激活器112的远侧壁168和主体167的圆柱形壁的尺寸和形状设定为当针106突出穿过血液样品瓶的隔壁时接收血液样品瓶（未示出）。在一个实施例中，激活器112的主体167的中空部分是中空圆筒。在其他实施例中，主体167的截面形状被设计为具有不同的形状，例如椭圆形或多边形，所述多边形例如正方形、三角形、五边形、六边形和八边形等。

在一个示例中，激活器112的两个隔开的腿或臂172a、172b延伸穿过处于壳体110的远侧壁或封闭的远端面160处的两个相对应的端口164a、164b。如先前所论述的，隔开的腿各自包括三个部段174、176、178。每个腿的第一部段174大致平行于装置的纵向轴线，并且从激活器112的远侧壁168延伸。每个腿的第二部段176从第一部段向远侧延伸，并且部分地远离装置的纵向轴线径向向外成一定角度倾斜。每个腿的第三部段178从第二部段的远端延伸，并且包括向装置的纵向轴线径向向内延伸的钩或唇缘。隔开的腿172a、172b被构造成使得它们能够绕每个相应的锚定点彼此进一步分开地偏转。在其他示例中，每个腿的三个部段能够实施不同的构型，例如从锚定点50渐缩，并且随后与纵向轴线大致平行地延伸。这两个钩或唇缘178紧夹住壳体110的远侧壁160，以将激活器112保持到壳体。

如图所示，激活器112的主体167包括内表面190，所述内表面190限定了用于接收真空采血管（未示出）的端部的中空内部192。主体167的壁表面通过间隙196与壳体的壁表面194隔开。因此，当真空采血管至少在真空采血管的远端处插入到装置100中时，它被保持在激活器112的主体部段内，所述主体部段通过间隙196与壳体110的壁表面194隔开。

保护罩104包括细长的第一部段或护罩部段136，其围绕针108，并且在一个实施例中从帽102的远侧开口128突出。在其他实施例中，第一部段136的远端可以与帽102齐平或凹进在帽102内。中空的第二部段或基部134被附接到细长的第一部段136的近端。中空的第二部段134包括从近端径向延伸的凸缘140，并且被激活器的两个腿172a、172b上的唇缘178保持为抵靠壳体的封闭的远端面160。中空的第二部段或基部134的尺寸和形状设定为容纳针保持器162和弹簧106，所述弹簧106通过激活器112上的两个钩而被保持在压缩状态下。如图所示，弹簧106位于针保持器162之上或定位到针保持器162的外部，并且在其两端处通过壳体110的远端面160和保护罩104内的台肩198保持压缩。在一个示例中，所述弹簧是具有足够的弹簧力和长度以使保护罩104扩展越过针尖的螺旋弹簧，如下面进一步论述的。

进一步参照图2，针106被示出为包括两个单独的针部段。这两个针部段从每个部段的钝端（blunt end）附接到针保持器162，并且在它们之间设置有空间。所述针部段可以使用常规的手段和技术来附接。在其他实施例中，针106是具有包括两个尖端150、152的单一轴148的单针。

壳体促动器200被设置在壳体110的远端壁160的近侧或内表面上。如图所示，壳体促动器200被成形（contoured）为具有倾斜表面202。所述倾斜表面大致成形为从壳体110的远端壁160的近侧的长方体突起。倾斜表面202从远端向近端径向向内倾斜。两个腿172a、172b中的每一个的第二部段176抵靠倾斜表面202安置。在一个示例中，倾斜表面202绕壳体110的中心区域形成连续结构。在另一个示例中，倾斜表面202是不连续的，并且被设置在与两个轴向延伸的腿172a、172b相同的大致位置。优选地，所述两个腿的倾斜表面202和锥形上部段176形成在其间没有空间或间隙的紧密表面接触。在其他示例中，设置了间隙。倾斜表面202的尺寸和形状设定为接触两个腿，而不会由于尺寸差异而使腿向外展开或弯曲。

进一步参照激活器112和壳体激活器200，在激活器112的端壁168的远端面和壳体激活器200的最近侧边缘204之间设置了间隙。该间隙允许激活器112朝向壳体激活器200和壳体的远端壁160向远侧向前移动，而不会被倾斜表面结构阻碍或限制。如下面进一步论述的，当使促动器112向远侧向前移动到间隙196中时，两个倾斜表面相互作用以使两个轴向延伸的腿172a、172b展开，这随后将释放保护罩104上的凸缘140，以随后允许弹簧扩展。

帽102上的基部118在其近端处具有孔洞，所述孔洞具有大于壳体110的外径的内径以接收所述壳体。台肩206被设置在所述帽的孔洞中，以限制壳体110插入到所述孔洞中的程度。

现在参照图3，装置被示出为具有通过壳体110的开放的近端（图2）插入的血液样品瓶或真空采血管210。向远侧推血液样品瓶210，直到瓶210邻接激活器112的主体167的面向近侧的边缘163。在一个示例中，在真空采血管被插入到壳体110的开放端中之前，针108首先被放置到患者的静脉中。同时，位于真空采血管上的隔壁212推MSLA 114，以打开针的第二尖端152，所述第二尖端152随后穿透所述隔壁。随着血液样品瓶继续向远侧推动激活器112，激活器的隔开的腿172a、172b相应地向远侧移动，从而与壳体促动器200上的倾斜表面202接触着滑动，所述壳体促动器200朝向促动器112的远侧壁168移动。倾斜表面202最终推压两个腿172a、172b的第一腿部段174，并且由于相对尺寸，使隔开的腿172a、172b的第一部段174径向向外驱动，直到钩178的末端充分地隔开，使得它们之间的距离大于保护罩104的基部134上的凸缘140的外径。在该点处，弹簧上的约束力被释放，并且弹簧106沿针108向远侧推保护罩104。如果针108已穿透患者或受试者，则保护罩104将向远侧前进，直到保护罩的远端与患者或受试者的皮肤（未示出）接触。如果针在患者或受试者的外部，则弹簧将使保护罩前进到其最远侧的锁定位置。在所示示例中，保护罩的最远侧锁定位置通过凸缘在弹簧臂132上的凸起的末端133的远侧移动并且在保护位置保持在那里来标记。

因此，本实施例的方面被理解为包括一种血液采样针组件，其中，设置有针护罩，并且其中，在从患者的静脉收回针之前，将针护罩从其原始位置释放。所述组件还被理解为包括构造成用于释放针护罩的促动器。如所公开的，所述促动器可沿组件的纵向轴线滑动或移动，并且具有沿纵向轴线的径向移动的促动器特征。例如，促动器包括臂，所述臂径向移动以从所述臂的保持状态释放护罩。在特定示例中，通过靠着倾斜表面推臂以径向向外移动来移动臂。

如图4中所示，当从患者移除针108时，例如在一个或多个真空采血管的成功采样之后，弹簧106将继续使保护罩104向远侧偏置，直到保护罩104的基部134的近端上的凸缘140与帽102上的两个卡子（catch）或凸起的末端133接触。每个卡子133包括倾斜表面214和阻挡端216。倾斜表面214可包括线性斜坡或复杂曲线。当弹簧使保护罩向远侧移动时，凸缘140由于凸缘外径和两个卡子之间的距离的相对尺寸而径向向外推卡子133。在凸缘140移动经过两个卡子133之后，它们弹回，并且阻挡端216向凸缘的近侧移动，来阻止凸缘返回到近侧位置，以重新暴露针。在一个实施例中，弹簧臂132与帽102是一体的。在其他实施例中，弹簧臂132可以通过各种手段来附接，包括使用焊接或通过机械连接。在图4的防护或保护位置，保护罩104覆盖针的远侧末端130，并且以此防止任何意外的针刺。

再次参照图3，在一些示例中，激活器的主体167的尺寸和形状设定为确保对真空采血管210上的充分抓持，并且针108的尺寸和形状设定为当从患者或受试者抽取血液时完全穿透隔壁212。如图所示，真空采血管210通过仅穿透隔壁的针而被保持在保持器或壳体110内。激活器上的主体167不围绕或包围隔壁212。在其他示例中，主体167和隔壁形成紧密配合或轻微的过盈配合。

图5-8示出了根据本发明的装置、系统和组件的另外的方面提供的另一采集针组件240。最初转到图5，针组件240包括保护罩242、套管或针244、螺旋弹簧246、壳体促动器248、激活器装置或激活器250、包括可变形套筒的多采样Luer适配器（MSLA）252以及壳体或保持器254。在本实施例中，壳体促动器248和壳体254是两个独立可移动的部件。

在本实施例中，保护罩242具有细长的主体256，其包括具有远侧开口260的锥形鼻端258、两个或更多个细长的槽262，其中，每个细长的槽262终止于近端开口264处，并且所述细长的主体256具有径向延伸的钩端266。主体256上的槽262限定了柔性板簧268，所述柔性板簧268各自具有至少一个钩端266。如下面进一步论述的，保护罩242被构造成进入壳体248上的远侧开口270，并且板簧242的尺寸和形状设定为偏转并且随后展开，使得钩端266接合与壳体248一起形成的相对应的制动器272。

针244具有针轴274，并且在轴274的相对端处设有两个锋利的针尖276。如下面进一步论述的，针244通过位于壳体激活器248内的针杆来保持。针可以通过常规的方式来固定到其。

图6示出了组装的并且处于其预激活构型中的装置240。针244的锋利的远侧末端276通过保护罩242的开口260暴露。针244通过穿过从基部280轴向突出的针杆162而被保持到壳体激活器248。通过沿近侧方向拉护罩242并且压缩螺旋弹簧246来暴露针244。弹簧246通过如下方式来保持压缩，即：使位于护罩242的近端上的钩端266与壳体激活器248上的阴制动器272接合，以通过护罩242的端面在一端处并且通过壳体激活器的基部280在另一端处压缩弹簧246的两个弹簧端部。如图所示，护罩的主体256被放置在壳体激活器248的主体282内。针尖276的第二端被设置在MSLA 252的套筒内。当使用者将血液样品瓶（未示出）插入到装置240中时，可变形MSLA覆盖近侧针尖276并且能够被近侧针尖276刺穿。

图6中还示出了激活器250的两个臂284，这两个臂284延伸通过穿过基部280形成的两个槽286。处于每个臂284的端部处的突出部288使臂略微向外偏转，并且对激活器的主体282的外壁表面290偏压。这防止臂284沿近侧方向穿过两个槽286向后掉出。激活器250还包括基条（base bar）292，其在针暴露位置或图6中所示的准备使用位置以间隙296与基部280的近端面294隔开。如下面进一步论述的，在真空采血管插入时，基条292能够向远侧向前移动来减小间隙296，以激活针护罩。基条292上中心定位的开口300被设置成容纳MSLA252和针的第二端。MSLA 252上扩大的端部302防止它穿过开口300移出。

图7示出了通过保持器254的近侧开口304插入的真空采血管210。真空采血管210被插入，直到隔壁212推压MSLA 252并继续，直到MSLA 252被压缩并且针尖276刺穿隔壁212。真空采血管210被进一步插入，使得它推压激活器250的基条292，直到基条接触基部280的外部近端面294，或直到激活器250被壳体激活器248上的某种其他结构特征物理限定。此时，激活器250的两个臂284上的两个突出部288前进至两个阴制动器272上，并且每个突出部突出到相对应的阴制动器中，以推压钩端266。这使护罩242上的两个突出部或钩端266与阴制动器272分离。但是，此时，护罩242不一定被弹簧246推动。在实践中，针244将首先被插入到患者的静脉中，并且护罩242的远端306推压皮肤。这防止护罩242被弹簧推动。在针远离患者收回时，弹簧扩展，这类似于参照图1-4所示的第一实施例。

现在参照图8，弹簧246在从患者移除针244之后被允许扩展，这是因为皮肤不再限制护罩242的远端306的运动。扩展的弹簧246使护罩242向远侧移动，直到板簧268上的钩端266接合第二组阴制动器310。一旦钩端266接合远侧的阴制动器310，保护罩242就覆盖针244的远侧末端276，并且防止被压缩以重新暴露针，所述远侧的阴制动器310在本实施例中为形成在壳体激活器上的开口。此外，由于没有力来抵消钩端266的径向向外的直接力，因此钩端266和远侧开口310的接合将保护罩242锁定就位，从而覆盖远侧针尖244并且防止针刺伤。

因此，本实施例的方面被理解为包括一种血液采样针组件，其中，设置有针护罩，并且其中，在从患者的静脉收回针之前，将针护罩从其原始位置释放。所述组件还被理解为包括构造成用于释放针护罩的促动器。如所公开的，所述促动器可沿组件的纵向轴线滑动或移动，并且具有沿纵向轴线的径向移动的促动器特征。例如，促动器包括臂，所述臂径向移动以从所述臂的保持状态释放护罩。在一个示例中，通过如下方式来移动臂，即：通过将它们偏置在相对于纵向轴线向外的位置，并且随后，允许它们相对于纵向轴线径向向内移动，以释放针护罩上的闩锁。在另一个示例中，通过如下方式来移动臂，即：通过在针护罩上设置开口，使得为臂上的突出部提供有空间，以径向向内移动到开口中。所述运动能够被配置成触发针护罩上的制动器释放，以随后覆盖针尖。

尽管本文已具体描述和图示了被动安全针血液采样或采集组件及它们的部件的有限实施例，但对于本领域技术人员而言，许多修改和变型将是显而易见的。例如，各种保护罩可以采用透明或半透明的材料，从而允许使用者在针护罩被释放之后查看针等。此外，应当理解和预期的是，只要功能相容，针对一个被动安全针血液采样装置的实施例具体论述的特征可以被采用供另一个被动安全针血液采样装置的实施例包含。例如，在示出为仅具有环和腿元件的另一个实施例中，可以使用用于在激活器中接收瓶的中空座。另一个示例包括允许用户检测闪回（flashback）的元件。因此，应当理解的是，根据所公开的装置、系统和方法的原理构造的安全针血液采样装置组件及其部件可以与本文具体描述的不同地来实施。本公开也在以下权利要求中限定。

Claims (22)

1.一种采血针组件（100、240），包括：

壳体（110、248），其包括主体（156、282），所述主体（156、282）限定了内腔，并且具有远侧壁（160、280）和开放的近端，所述远侧壁（160、280）具有开口（164a、286），所述开放的近端用于接收包括隔壁的真空采血管；

促动器（112、250），其位于所述壳体（110）的内腔内，并且具有臂（172a、284），所述臂（172a、284）具有延伸穿过所述远侧壁（160、280）上的开口（164a、286）、用于夹持安全护罩（104、242）的第二护罩部段（134）的臂部段（176），所述安全护罩（104、242）具有尺寸设定成用于围绕针（108、244）的细长的第一护罩部段（136），所述针（108、244）具有在所述壳体（110、248）的远侧壁（160、280）的远侧延伸的第一轴部段和在所述壳体（110、248）的远侧壁（160、280）的近侧延伸的第二轴部段；

在所述安全护罩（104、242）和所述壳体（110、248）之间压缩的偏置弹簧（106、246）；以及

其中，所述促动器（112、250）能够朝向所述壳体（110、248）的远侧壁（160、280）移动，来从所述臂部段（176）释放所述第二护罩部段（134），以允许所述偏置弹簧（106、246）扩展。

2.如权利要求1所述的采血针组件，其特征在于，所述壳体（110）具有壳体促动器（200），所述壳体促动器（200）包括在所述远侧壁（160）的近侧延伸、用于与所述促动器（112）的臂（172a）相互作用的锥形壁（202）。

3.如权利要求1或2所述的采血针组件，其特征在于，所述促动器（112、250）包括圆筒形的主体部段（167），所述圆筒形的主体部段（167）包括具有开口（170、300）的远侧壁（168）和开放的近端（196）。

4.如权利要求3所述的采血针组件，其特征在于，所述臂（172a、284）是第一臂（172a、284），并且还包括第二臂（172b、284），并且其中，所述第一臂（172a、284）和所述第二臂（172b、284）从所述促动器（112、250）的远侧壁（168）向远侧延伸。

5.如权利要求1、2和4中任一项所述的采血针组件，还包括帽（102），所述帽（102）绕针护罩（104）和所述针（108）同心地设置。

6.如权利要求5所述的采血针组件，其特征在于，所述帽（102）包括具有凸起的末端（133）的至少一个弹簧臂（132），所述凸起的末端（133）用于在所述安全护罩的保护位置邻接所述第二护罩部段（134）。

7.如权利要求5所述的采血针组件，其特征在于，在准备位置，所述细长的第一护罩部段（136）的一部分在所述帽（102）的远侧延伸。

8.如权利要求1、2、4、6和7中任一项所述的采血针组件，还包括绕所述第二轴部段设置的多采样Luer适配器（114）。

9.如权利要求4所述的采血针组件，其特征在于，所述第一臂（172a）和所述第二臂（172b）各自延伸穿过处于所述壳体（110）的远侧壁（160）处的开口，以夹持所述第二护罩部段（134）上的凸缘（140）。

10.如权利要求1、2、4、6、7和9中任一项所述的采血针组件，其特征在于，在准备位置，所述弹簧（106）在所述第二护罩部段（134）中的台肩（198）和所述远侧壁（160）之间压缩。

11.一种采血针组件（100、240），包括：

包括主体（156）的壳体（102、254），所述主体（156）限定了内腔和用于接收包括隔壁的真空采血管的开放的近端；

壳体促动器（110、248），其包括主体（156、282）和设置在所述壳体（102、254）的内腔内的基部（160、280），所述基部（160、280）包括与所述内腔的内表面邻接接触的周界、用于保持包括第一轴端和第二轴端的针（108、244）的针杆（162）以及与所述针杆（162）隔开的开口（164a、286）；

促动器（112、250），其包括基条（167、292）和位于所述壳体（102、254）的内腔内的至少一个臂（172a、284），并且在准备位置，使所述至少一个臂（172a、284）延伸穿过所述壳体促动器（110、248）的基部（160、280）上的开口（164a、286），并且使所述基条（167、292）与所述壳体促动器（110、248）的基部（160、280）隔开；

相对于所述壳体促动器（110、248）的主体（156、282）可滑动地设置的针护罩（104、242）；以及

在所述针护罩（104、242）和所述壳体促动器（110、248）之间压缩的偏置弹簧（106、246）；以及

其中，所述促动器（112、250）的基条（167、292）能够朝向所述壳体促动器（110、248）的基部（160、280）移动，来释放所述针护罩（104、242），以允许所述偏置弹簧（106、246）扩展。

12.如权利要求11所述的采血针组件，其特征在于，所述促动器（112、250）包括在所述基条（167、292）的远侧延伸的第二臂（172b、284）。

13.如权利要求12所述的采血针组件，其特征在于，所述第二臂（172b、284）延伸穿过所述壳体促动器（110、248）的基部（160、280）上的第二开口（164b、286）。

14.如权利要求11至13中任一项所述的采血针组件，其特征在于，所述壳体促动器（110、248）的主体（156、282）是大致圆筒形的，并且其中，所述针护罩（104、242）至少部分地被设置在所述壳体促动器（110、248）的内部中。

15.如权利要求11至13中任一项所述的采血针组件，其特征在于，所述针护罩（242）包括各自具有钩端（266）的至少两个板簧（268），并且其中，每个钩端（266）被接合到形成在所述壳体促动器（248）的主体（282）上的开口（272）。

16.如权利要求11至13中任一项所述的采血针组件，其特征在于，所述偏置弹簧（106、246）具有两个端部，并且其中，所述弹簧（106、246）的第一端通过所述针护罩（104、242）的端壁偏置，并且所述弹簧（246）的第二端通过所述壳体促动器（110、248）的基部（160、280）偏置。

17.如权利要求12至13中任一项所述的采血针组件，其特征在于，所述促动器（112、250）的臂（172a、284）和第二臂（172b、284）各自包括压靠所述壳体促动器（110、248）的主体（156、282）的突出部（178、288）。

18.如权利要求11至13中任一项所述的采血针组件，还包括位于所述第二轴端之上的多采样Luer适配器（114、252）。

19.如权利要求18所述的采血针组件，其特征在于，所述多采样Luer适配器（114、252）突出穿过所述促动器（112、250）的基条（167、292）上的开口（170、300）。

20.一种用于制作采血针组件（100、240）的方法，所述方法包括：

提供包括主体（156）的壳体（102、254）和壳体促动器（110、248），所述主体（156）限定了内腔和开放的近端，所述壳体促动器（110、248）包括主体（156、282）和设置在所述壳体（102、254）的内腔内的基部（160、280）；

使所述基部（160、280）的周界与所述内腔的内表面邻接，所述基部（160、280）包括用于保持包括第一轴端和第二轴端的针（108、244）的针杆（162），和与所述针杆（162）隔开的开口（164a、286）；

将包括至少一个臂（172a、284）的促动器（112、250）定位在所述壳体（102、254）的内腔内；

使所述至少一个臂（172a、284）延伸穿过所述壳体促动器（110、248）的基部（160、280）上的开口（164a、286）；

相对于所述壳体促动器（110、248）的主体（156、282）可滑动地设置针护罩（104、242）；以及

使偏置弹簧（106、246）在所述针护罩（104、242）和所述壳体促动器（110、248）之间压缩；以及

其中，所述促动器（112、250）能够朝向所述壳体促动器（110、248）的基部（160、280）移动，来释放所述针护罩（104、242），以允许所述偏置弹簧（106、246）扩展。

21.如权利要求20所述的方法，其特征在于，所述针护罩（242）包括各自具有钩端（266）的至少两个板簧（268），并且其中，每个钩端（266）被接合到形成在所述壳体促动器（248）的主体（282）上的开口（272）。

22.如权利要求20至21中任一项所述的方法，其特征在于，所述至少一个臂（172a）夹持所述针护罩（104）的第二护罩部段（134），所述针护罩（104）具有尺寸设定成用于围绕针（108）的细长的第一护罩部段（136），所述针（108）具有在所述壳体（110）的远侧壁（160）的远侧延伸的第一轴部段和在所述壳体（110）的远侧壁（160）的近侧延伸的第二轴部段。