ES2289703T3 - Dispositivo para la introduccion de un cateter con jaula de seguridad antipinchazos con lamina flexible. - Google Patents
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Abstract
Dispositivo para la introducción en el cuerpo, a través de la piel, de un catéter (1) con base proximal (2), comprendiendo este dispositivo una aguja (3) que presenta un extremo de punción y una jaula (5) que prolonga la base en dirección proximal, determinando esta jaula una cámara (6) atravesada en deslizamiento por la aguja desde una entrada proximal (7) a una salida distal opuesta (9) y provista de una lámina flexible de acero de resorte (17; 17b) para retener en la cámara el extremo de punción de la aguja cuando la aguja es retirada de la cánula, caracterizado porque esta lámina está dispuesta a través de la cámara en la proximidad de la entrada proximal (7) de la cámara perpendicularmente a la aguja y atravesada por la aguja, comprendiendo la lámina y la aguja unos medios (19; 21; 22) que cooperan para que la lámina esté en reposo y sea atravesada libremente por la aguja cuando la aguja es empujada en dirección distal y para que la lámina pare la aguja y sea flexionada por la aguja cuando la aguja es tirada en dirección proximal más allá de una posición axial determinada, de manera que la lámina flexionada incline la aguja y ejerza sobre la aguja inclinada una fuerza de retorno que tiende a empujar la aguja en dirección distal hasta la llegada a tope del extremo de punción contra una pared de la cámara.
Description
Dispositivo para la introducción de un catéter
con jaula de seguridad antipinchazos con lámina flexible.
La presente invención prevé evitar los riesgos
de un pinchazo accidental a la retirada de una aguja de punción
utilizada para la introducción de un catéter en un lugar del cuerpo
a través de la piel.
Se han propuesto a este fin numerosos
dispositivos antipinchazo.
La publicación FR 2 836 385 describe un
dispositivo en el cual la aguja entera con su base es retenida en un
estuche después de su retirada.
Las publicaciones EP 0 554 841 y US nº 5.322.517
describen unos medios de seguridad que comprenden una jaula para
retener la punta de la aguja después de su retirada, conteniendo
esta jaula una lámina de acero de resorte que presenta una rama
atravesada por la aguja, y otra rama que está pretensada por la
aguja en una posición inactiva en la que se aplica lateralmente
contra la aguja y que queda en posición activa delante de la aguja
cuando ese contacto es suprimido debido a una retirada de la
aguja.
La publicación EP 0 753 317 describe una jaula
que desliza sobre la aguja y que comprende una lámina de acero de
resorte pretensada por contacto con la aguja en una posición
inactiva en tanto la aguja atraviesa la jaula y que es liberada y
actúa para desviar la aguja cuando la aguja es devuelta a la
jaula.
La publicación US nº 5.447.501 describe un
dispositivo que comprende un resorte que está pretensado por la
aguja en una posición inactiva y que desvía la aguja cuando es
liberado por la retirada de la aguja.
Otros dispositivos de jaula están descritos
asimismo en las publicaciones EP 0 456 694 (o US nº
5.322.517),
US nº 623.499, US nº 5.176.655, y EP 0 891 198 (o US nº 6.001.080).
US nº 623.499, US nº 5.176.655, y EP 0 891 198 (o US nº 6.001.080).
Un objetivo de la presente invención es
proporcionar un dispositivo simple, con jaula y con lámina flexible,
de funcionamiento automático y seguro, en el cual la lámina no está
pretensada por la aguja.
La presente invención se refiere a un
dispositivo para la introducción de un catéter en un lugar del
cuerpo, en particular una vena, a través de la piel, estando este
catéter equipado con una base proximal, comprendiendo este
dispositivo una aguja que presenta un extremo de punción y que
comprende una jaula antipinchazo que prolonga la base del catéter
en dirección proximal, determinando esta jaula una cámara atravesada
en deslizamiento por la aguja desde una entrada proximal a una
salida distal y provista de una lámina flexible de acero de resorte
para retener en la cámara el extremo de punción de la aguja cuando
la aguja es retirada de la cánula, estando esta lámina dispuesta a
través de la cámara en la proximidad de la entrada proximal de la
cámara perpendicularmente a la aguja y atravesada por la aguja,
comprendiendo la lámina y la aguja unos medios que cooperan para que
la lámina esté en reposo y atravesada libremente por la aguja
cuando la aguja es empujada en dirección distal y para que la
lámina pare la aguja y sea flexionada por la aguja cuando la aguja
es retirada en dirección proximal más allá de una posición axial
determinada, de manera que la lámina flexionada incline la aguja y
ejerza sobre la aguja inclinada una fuerza de retorno que tiende a
empujar la aguja en dirección distal hasta tope del extremo de
punción de la aguja inclinada contra una pared de la cámara.
En una realización preferida, la lámina flexible
presenta una perforación para el paso de la aguja y la aguja
presenta localmente una sección de aguja modificada apta para ser
parada por la perforación de la lámina cuando tiene lugar el
movimiento de retirada de la aguja, estando esta sección modificada
situada a una distancia del extremo de punción de la aguja tal que
el contacto de la sección modificada con la perforación de la lámina
se produzca después de que este extremo haya entrado en la cámara
cuando tiene lugar el movimiento de retirada de la aguja.
En unos modos de realización preferidos, la
invención presenta asimismo una o varias de las características
siguientes:
- \bullet
- la cámara presenta una pared de fondo en dirección distal que forma un surco en el cual pasa a plantarse el extremo de punción de la aguja inclinada;
- \bullet
- la jaula presenta en la parte delantera de la cámara una protuberancia que se encaja sin acuñado en la base del catéter y que es atravesada longitudinalmente por una lumbrera para el paso de la aguja;
- \bullet
- la base del catéter presenta un reborde externo y la jaula soporta un órgano que presenta un pico que queda en acoplamiento con este reborde para la fijación separable de la jaula de la base;
- \bullet
- el pico constituye un extremo de una palanca y la lámina flexible está conformada para accionar por contacto esta palanca de manera que libere el pico del reborde de la base del catéter cuando la lámina está suficientemente flexionada.
\newpage
Se describirán a continuación diferentes
realizaciones de un dispositivo de acuerdo con la invención para la
colocación de un catéter corto en una vena, con referencia a los
planos anexos, en los cuales:
\bullet la figura 1 muestra en sección
longitudinal una primera realización preparada para el empleo,
estando la lámina flexible en reposo;
\bullet la figura 2 muestra la realización de
la figura 1 en el curso de dos fases sucesivas de la manipulación
de retirada de la aguja;
\bullet la figura 3 muestra el conjunto de la
figura 1 después de separación de la jaula y de la cánula;
\bullet la figura 4 es una vista ampliada de
un detalle del conjunto de la figura 2;
\bullet la figura 5 muestra en sección
longitudinal una variante de realización del conjunto de la figura
1, preparada para el empleo, estando la lámina flexible en
reposo;
\bullet la figura 6 muestra la realización de
la figura 5 en el curso de fases sucesivas de la manipulación de
extracción de la aguja;
\bullet la figura 7 es una vista ampliada de
un detalle del conjunto de la figura 6;
\bullet la figura 8 es una vista ampliada del
mismo detalle en el curso de una fase ulterior de la manipulación
de extracción;
\bullet la figura 9 muestra en sección
longitudinal otra realización de un conjunto según la invención
preparado para el empleo, estando la lámina flexible en reposo;
\bullet la figura 10A es una perspectiva de un
conjunto según la figura 9, en la cual la base de la aguja ha sido
omitida, y en la cual el conjunto ha sido cortado en dos por un
plano de simetría longitudinal y en la cual la aguja ha sido
retirada hasta que la punta de la aguja esté a punto de desembocar
en la cámara de la jaula;
\bullet la figura 10B es análoga a la figura
10A en el curso de una fase de retirada ulterior, habiendo la punta
de la aguja llegado a la cámara de la jaula, provocando la aguja
una flexión de la lámina flexible;
\bullet la figura 10C es análoga a la figura
10B en el curso de una fase ulterior en la que la lámina flexible ha
sido empujada por la aguja hasta que la punta de la aguja pasa a
topar contra la pared frontal de la cámara de la jaula;
\bullet la figura 11 muestra el conjunto de
la figura 9 después de separación de la jaula y de la cánula;
\bullet la figura 12 es una vista ampliada de
un detalle del conjunto de la figura 9;
\bullet la figura 13 muestra en sección
longitudinal otra realización de un conjunto según la invención
preparado para el empleo, estando la lámina flexible en reposo;
\bullet la figura 14 muestra la realización de
la figura 13 en el curso de fases sucesivas de la manipulación de
extracción de la aguja;
\bullet la figura 15 muestra la realización de
la figura 13 después de separación de la jaula y de la cánula,
y
\bullet la figura 16 es una vista ampliada de
un detalle del conjunto de la figura 12.
En las figuras, se ha representado una cánula
constituida por un catéter tubular corto (1) provisto de una base
proximal (2), una aguja (3) que presenta un extremo de punción (3a)
y que está provista de una base proximal (4), y una jaula
antipinchazo.
La jaula (5) determina una cámara (6) que
presenta una entrada de aguja proximal (7) vuelta hacia la base de
la aguja y una pared de fondo opuesta (8) que presenta una salida de
aguja distal (9) vuelta hacia la base del catéter.
Preferentemente, la pared de fondo de la cámara
determina alrededor de la salida de la cámara un surco (10).
La jaula presenta en la parte delantera de la
cámara una protuberancia (11) que se encaja sin acuñado en la base
del catéter y que está atravesada longitudinalmente por una lumbrera
(12) para el paso de la aguja.
La base del catéter presenta un reborde externo
(13), por ejemplo constituido por uno de los filetes de la base
cuando ésta está fileteada exteriormente, y la jaula presenta un
pico móvil (14) que queda acoplado con este reborde para retener de
forma separable la jaula sobre la base.
\newpage
En las realizaciones de las figuras 1 y 5, la
jaula comprende una lámina de acero de resorte conformada en L que
presenta una rama longitudinal (16) fijada a una pared longitudinal
de la cámara y una rama transversal flexible (17) situada en la
proximidad de la entrada proximal (7) de la cámara y provista de una
perforación (19) centrada sobre la salida (9) de la cámara cuando
esta rama flexible está en reposo (figuras 1 y 5) para el paso de la
aguja.
La aguja presenta localmente, de forma conocida,
una modificación de sección elegida para no comprometer el
deslizamiento de la aguja en la cánula siendo al mismo tiempo
susceptible de ser parada por la perforación (19) de la rama
flexible de la lámina que se encuentra a la entrada de la
cámara.
En las realizaciones de las figuras 9 y 13, la
rama flexible (17) está conformada en U, constituyendo una rama
transversal posterior (17a) situada a la entrada de la cámara y
provista de una perforación (19) para el paso de la aguja y una
rama transversal delantera (17b) paralela a la primera rama, situada
en dicha cámara y provista de una perforación (20) para el paso de
la aguja, y suficientemente ancha para dejar pasar también dicha
sección modificada de la aguja, mientras que la perforación (19)
para esta sección modificada. Las perforaciones (19) y (20) están
alineadas y centradas sobre la salida de la cámara cuando la rama
flexible está en reposo.
Se han representado, a título indicativo y no
limitativo, dos ejemplos conocidos de dicha modificación, a saber
respectivamente, una modificación constituida por un ensanchamiento
local (21) de la pared de la aguja (fig. 4) y una modificación
constituida por una ranura (22) en esta pared (figs. 7 y 8). En el
primer caso, la perforación (19) de la lámina flexible puede ser
banalmente cilíndrica mientras que en el segundo caso, la lámina
presenta en el punto de la perforación unas garras (23) susceptibles
de morder en la pared de la aguja.
Se observará que en el primer caso, la aguja no
será bloqueada en la lámina y podrá siempre deslizar en el sentido
distal (hacia delante) mientras que en el segundo caso la aguja será
bloqueada en la lámina.
En todos los casos, la modificación de la aguja
será realizada después de enfilado de la aguja en la lámina.
Esta lámina en U guía la aguja en dos puntos y
la obliga a tomar la orientación impuesta por la flexión de la
lámina.
En las realizaciones de las figuras 9 y 13, la
jaula comprende un plano transversal (24) en resalte lateral y
contra el cual pasa a apoyarse una pared (25) de la base (4) de la
aguja cuando la aguja está en posición de servicio.
En las realizaciones de las figuras 9 y 13, la
lámina flexible (17b) está suspendida por una rama curvada (17d) al
plano transversal (24) de la jaula.
En la realización de la figura 13, para permitir
la separación de la jaula de la base del catéter, el pico (14) que
asegura la fijación provisional de la jaula sobre la base constituye
un extremo de una palanca (26) y la lámina flexible está conformada
para accionar por contacto esta palanca de manera que libere el pico
del reborde de la base del catéter cuando la lámina está
suficientemente flexionada. En el caso representado a título de
ejemplo únicamente, la lámina flexible comprende a este fin una
tercera rama (17c), que continúa la segunda rama sustancialmente en
escuadra de esta rama y que se apoya sobre esta palanca para
accionarla cuando la lámina flexiona.
Se utiliza el dispositivo de la figura 1 como
sigue:
Después de haber realizado la punción venosa con
el dispositivo tal como el representado en la figura 1, se empuja
el catéter hacia delante en la vena sosteniendo la aguja, quedando
la jaula enganchada a la base del catéter y alejándose de la base
de la aguja.
Cuando el catéter está en posición, se tira
hacia atrás de la aguja sosteniendo al mismo tiempo el catéter
(fig. 2), hasta que el ensanchamiento de la aguja entra en contacto
con el orificio de la lámina que no puede atravesar.
Continuando la tracción hacia atrás sobre la
aguja, se flexiona elásticamente la lámina y el bisel de la aguja
entra en la cámara. La deformación de la lámina lleva su orificio a
descentrarse y por ello, descentra la aguja que se inclina en la
cámara. Continuando la tracción hacia atrás, se desolidariza la
jaula de la base del catéter (fig. 3).
La lámina flexible toma entonces de nuevo su
posición de reposo y empuja la aguja por medio del ensanchamiento.
El bisel descentrado pasa a plantarse en el surco creado alrededor
de la salida de la cámara, y es entonces bloqueado.
En la variante de la figura 5, tirando de la
aguja hacia atrás, se lleva la ranura de la pared de la aguja a
nivel de las garras de la lámina. Las garras entran en ésta y
aseguran un bloqueo axial de la aguja. Prosiguiendo el movimiento
de retirada de la aguja, se deforma la lámina, la jaula se separa de
la cánula, la lámina vuelve a su posición de origen. Incluso si el
bisel llegara a centrarse de nuevo en el orificio, el bisel sería
bloqueado en la jaula. Un usuario que quisiera reintroducir el
bisel en la salida distal de la cámara no podría hacerlo.
La realización de la figura 9 es utilizada como
las realizaciones anteriores y se beneficia de una seguridad
reforzada debido a que la aguja está guiada por las dos
perforaciones de la lámina flexible en U que cooperan para
obligarla a inclinarse cuando la lámina es flexionada.
En la realización de la figura 13, la tracción
sobre la aguja, bloqueada en retroceso hacia atrás en la cámara,
lleva a una tracción posterior sobre la lámina. Cuando el extremo de
punción de la aguja está en la cámara, el pico de retención puede
montar sobre el collarín de la base para escaparse hacia atrás, lo
que permite separar la jaula de la base.
La invención no está limitada a estos ejemplos
de realización.
Claims (10)
1. Dispositivo para la introducción en el
cuerpo, a través de la piel, de un catéter (1) con base proximal
(2), comprendiendo este dispositivo una aguja (3) que presenta un
extremo de punción y una jaula (5) que prolonga la base en
dirección proximal, determinando esta jaula una cámara (6)
atravesada en deslizamiento por la aguja desde una entrada proximal
(7) a una salida distal opuesta (9) y provista de una lámina
flexible de acero de resorte (17; 17b) para retener en la cámara el
extremo de punción de la aguja cuando la aguja es retirada de la
cánula, caracterizado porque esta lámina está dispuesta a
través de la cámara en la proximidad de la entrada proximal (7) de
la cámara perpendicularmente a la aguja y atravesada por la aguja,
comprendiendo la lámina y la aguja unos medios (19; 21; 22) que
cooperan para que la lámina esté en reposo y sea atravesada
libremente por la aguja cuando la aguja es empujada en dirección
distal y para que la lámina pare la aguja y sea flexionada por la
aguja cuando la aguja es tirada en dirección proximal más allá de
una posición axial determinada, de manera que la lámina flexionada
incline la aguja y ejerza sobre la aguja inclinada una fuerza de
retorno que tiende a empujar la aguja en dirección distal hasta la
llegada a tope del extremo de punción contra una pared de la
cámara.
2. Dispositivo según la reivindicación 1, en el
cual la lámina flexible presenta una perforación (19) para el paso
de la aguja y la aguja presenta localmente delante de dicha
perforación una sección de aguja modificada (21; 22) de manera que
esta sección sea parada por la perforación de la lámina cuando tiene
lugar el movimiento de retirada de la aguja en dirección proximal,
estando esta sección modificada situada a una distancia de punción
de la aguja tal que al contacto de la sección modificada con la
perforación de la lámina se produzca después de que este extremo
haya llegado a la cámara cuando tiene lugar el movimiento de
retirada de la aguja.
3. Dispositivo según la reivindicación 1 o 2, en
el cual la cámara presenta una pared de fondo (8) en dirección
distal que presenta un surco (10) en el cual pasa a plantarse el
extremo de punción (3a) de la aguja inclinada.
4. Dispositivo según una de las reivindicaciones
1 a 3, en el cual la lámina flexible constituye una rama (17) de
una lámina conformada en L y que presenta una rama longitudinal (16)
fijada a una pared longitudinal de la cámara y una rama transversal
(17) que constituye la lámina flexible provista de una perforación
(19) para el paso de la aguja.
5. Dispositivo según una de las reivindicaciones
1 a 3, en el cual la lámina flexible está conformada en U,
constituyendo una primera rama transversal posterior (17a) situada
a la entrada de la cámara y provista de una perforación (19) para
el paso de la aguja y una segunda rama transversal delantera (17b)
paralela a la primera rama, situada en dicha cámara y provista de
una perforación (20) para el paso de la aguja, no siendo la
perforación (19) de la rama posterior apta para dejar pasar la
sección modificada de la aguja pero siendo la perforación (20) de
la rama delantera apta para dejar pasar esta sección.
6. Dispositivo según la reivindicación 5, en el
cual la base del catéter presenta un reborde externo (13) y la
jaula soporta una palanca móvil (26) que presenta un pico de
retención (14) en acoplamiento con este reborde en una posición de
la palanca, y en el cual la segunda rama (17b) de la lámina flexible
se continua por una tercera rama (17c) sustancialmente en escuadra
de la segunda rama y que acciona dicha palanca para suprimir el
acoplamiento.
7. Dispositivo según una de las reivindicaciones
1 a 6, en el cual la jaula presenta en la parte delantera de la
cámara una protuberancia (11) que se encaja en la base del catéter y
que está atravesada longitudinalmente por una lumbrera (12) para el
paso de la aguja.
8. Dispositivo según una de las reivindicaciones
1 a 7, en el cual la aguja (3) está provista de una base (4) y en
el cual la jaula comprende un plano transversal (24) en resalte
lateral contra el cual pasa a apoyarse una pared (25) de la base de
la aguja cuando la aguja está en posición de servicio.
9. Dispositivo según la reivindicación 8, en el
cual dicha lámina (12) está suspendida de dicho plano (24) de la
jaula.
10. Dispositivo según una de las
reivindicaciones 1 a 9, en el cual la aguja (3) comprende una base
(4) en apoyo contra la lámina flexible cuando la aguja está en
posición de servicio.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| FR0402126 | 2004-03-02 | ||
| FR0402126A FR2867083B1 (fr) | 2004-03-02 | 2004-03-02 | Dispositif a lame flexible pour la mise en place d'une canule dans une veine |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| ES2289703T3 true ES2289703T3 (es) | 2008-02-01 |
Family
ID=34854971
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| ES05717632T Active ES2289703T3 (es) | 2004-03-02 | 2005-02-14 | Dispositivo para la introduccion de un cateter con jaula de seguridad antipinchazos con lamina flexible. |
Country Status (12)
| Country | Link |
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| US (1) | US7682331B2 (es) |
| EP (1) | EP1737529B1 (es) |
| JP (1) | JP4631906B2 (es) |
| KR (1) | KR101120236B1 (es) |
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