KR101100904B1 - 세포내 지질 부착물 제거를 자극하는 비타민, 미네랄 및미량원소로 이루어진 새로운 상승작용성 조성물 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 세포내 지질 제거를 자극하는 비타민, 미네랄 및 미량원소의 새로운 상승작용성 조성물에 관한 것이다.
세계에서 선진국의 거의 40% 집단이 과체중의 문제를 갖고있다. 현재까지, 특정 비타민, 미네랄 및 미량원소의 결핍과 과체중 문제 사이의 상관관계를 수립한 적은 없다. 현재 과체중의 실제 원인인 세포내 지질 부착물을 제거하는 세포의 감소된 능력을 고려한 체중 감소 전략은 제시된 바 없다.
다년간의 연구로, 본 발명자들은 특정 비타민, 미네랄 및 미량원소의 상승작용성 조성물이 세포의 세포내 지질 제거 능력을 자극하여 어떠한 부작용없이 그리고 식이요법 기간의 말기에 종종 관찰되는 반발 효과없이 매우 짧은 기간에 체중 감소를 돕는 것을 발견하였다. 이러한 고형 혹은 액상 조성물의 경구 혹은 국소 적용용 제조방법은 알려져 있다.
이러한 상승작용성 조성물은 단독으로 또는 일반적으로 체중 감소에 사용되는 제품과 함께, 특정 식이요법과 함께, 일반적으로 에너지 소모를 증가시키는데 사용되는 물리적 운동 또는 근육 전기자극용 장치와 함께 결합하여 사용될 수 있다.
식이요법, 체중 감소, 비타민, 미네랄, 미량원소
Description
본 발명은 세포내 지질 부착물의 제거를 자극하는 비타민, 미네랄 및 미량원소로 이루어진 새로운 상승작용성 조성물의 사용에 관한 것이다.
비타민, 미네랄 및 미량원소는 신체의 대사기능을 조절하는데 필수적인 소-영양물(micro-nutrients)이다. 비타민은 여러가지의 종종 복합 화학적 구조를 갖는 유기 물질이며, 미네랄 및 미량원소는 미네랄 기원을 갖는다.
이들 각 소-영양물은 최적의 세포 기능을 유지하기위해 다른 원소로 대체될 수 없는 특정 역할(구성적, 촉매적, 조효소, 프로-호르몬)을 갖는다.
그 활성 투여량은 다양하다. 예들들어, 비타민은 소량을 필요로하며, 이들 각 비율은 가장 약한 자에 대해 필요로하는 비타민 B12 및 가장 강한 자에 대해 필요로하는 비타민 C는 극단적으로 1-25000으로 달라질 수 있다. 미량원소에 대해서도 마찬가지이다.
다른 그룹의 사람(아이들, 십대, 어른, 노인, 스포츠맨 등)의 영양적 요구, 목적 및 식이요법 습관에 따른 다른 전문가에 의해 선택된 값은 영양적 필요량(DUPIN H. ABRAHAM J. GIACHTTI I. Nutritional requirements for the French population, Tec & Doc Lavoisier, Paris, 1999)을 정하는데 혹은 추천 일일 허용량을 정하는데 도움이 된다.
이러한 추천에도 불구하고, 선진국에서 수행된 역학적인 다수의 연구는 보다 많거나 혹은 적은 소-영양물의 결핍 및 소-영양물 및 고려된 집단의 부문에 따라 나타나는 보다 많거나 혹은 적은 불이행의 존재를 입증한다.
프랑스인 집단의 영양 상태에 대한 세가지 주요 조사의 결과에 의하면, 추천 일일 허용량(Recommended Daily Allowances, RDA)을 섭취하지않는 집단의 비율은 다음과 같다(SOUCCAR T, CURTAY J.P, The new guide of vitamins, Seuil Editions, Paris, 1996, p 11):
| 비타민, 미네랄 및 미량원소 | RDA를 섭취하지않는 남자 % | RDA를 섭취하지않는 여자 % | 평균 |
| 비타민 A | 11.7-60 | 8-50 | 32.43 |
| 비타민 B1 | 43-80 | 69-80 | 68.00 |
| 비타민 B2 | 27-60 | 24.6-60 | 42.90 |
| 비타민 B3 | 49.5 | 49.3 | 49.40 |
| 비타민 B6 | 67.5-80 | 90-92 | 82.38 |
| 비타민 B9 | 40-90 | 50-90 | 67.50 |
| 비타민 C | 25-60 | 15-60 | 40.00 |
| 비타민 D | 90-98 | 90-98.6 | 94.15 |
| 비타민 E | 40-100 | 75-100 | 78.75 |
| 마그네슘 | 60 | 80 | 70.00 |
| 칼슘 | 20 | 30.0 | 25.00 |
| 철 | 5 | 55-90 | 38.75 |
| 아연 | 80 | 90 | 85.00 |
| 총 59.56 |
10명중 평균 6-7명은 비타민, 미네랄 혹은 미량원소에 대하여 보다 많거나 적은 현저한 결핍을 나타내는 것으로 이 연구는 보여주고 있으나, 이러한 결핍의 정확한 결과는 과학적으로 수립되지않았다.
다른 한편, 이러한 생체 원소 모두를 충분한 양으로 그리고 적절한 비율로 함유하는 식품은 없다.
비타민, 미네랄 및 미량원소의 정확하고 올바른 역할은 아직까지 완전히 이해되지않는다. 특정 생체 세포 기능을 자극하는데 필요한 이들 다른 생체 원소의 정확한 비율은 아직까지 과학적으로 수립되지않았다.
현재까지, 비타민, 미네랄 혹은 미량원소 결핍과 과 체중 혹은 하이퍼콜레스테롤미아(hypercholesterolemia)의 문제 사이의 상관관계를 수립하는 과학적 연구는 없다.
과체중을 갖는 개체 집단의 현저한 증가(집단의 거의 40%)는 대부분의 선진국에서 관찰된다.
과체중은 지방세포(adipocytes)라 불리우는 체내의 특정 세포에서 다량의 지방 축적의 결과이다. 이러한 세포는 세포내 지질이라 알려진, 이들 세포질내부에 많은 량의 지질을 저장할 수 있다. 실제로, 이러한 과도한 축적은 폐 생성물 및 지질을 제거하는 세포들의 감소된 수용량과 관련된다.
특정 식이요법(저칼로리, 단백질 풍부 식이요법), "지방을 태우는" 식물 추출물 섭취, 배고픔 감각을 감소시키는 약(이소머라이드), 호르몬 치료, 약학적 보조제 등과 같은 체중을 감소시키기위한 다른 전략이 제시되었다. 이러한 치료는 특정 생체 원소의 결핍을 악화시킬 수 있는 생리학적 장액를 유도하며, 일시적인 정 상 세포 생리의 장애를 일으키며, 원치않는 혹은 독성적 영향의 원인이 되거나 통상 "요-요" 현상이라 불리우는 반발 영향을 유도한다.
모순적으로, 이러한 일반적인 전략은 어느것도 세포내 지질의 축적을 일으키거나 후속적인 과체중의 원인이되는 지방세포의 비정상적 대사기능에 잔존하는 문제의 핵심을 고려하지않는다.
현재 과체중의 실제 원인이 되는 세포내 지질 부착을 일으키는 세포의 감소된 능력을 고려하는 어떠한 치료도 없다.
본 발명은 어느 독성 혹은 부작용없이 세포내 지질 축적물을 감소시키기위해 세포의 제거기능을 특이적으로 자극하는 특정 비타민, 미네랄 및 미량원소를 함유하는 상승작용성 조성물의 경구적 혹은 국부적 사용에 관한 것이다.
국소적으로 적용되는 모든 카페인 함유 슬리밍 생성물은 피하 지방 저장소에 작용하지만 보다 깊숙한 조직에 축적된 지방에는 영향을 미치지 않는다. 이들은 단지 표면적 영향을 줄뿐 체중 감소에 도움이 되지않는다.
다른 경구적으로 사용되는 식이요법 혹은 약학 조성물은 과체중에 작용하는 것으로 알려진 천연 혹은 합성 생성물 혹은 식물 추출물을 함유한다. 이들 조성물은 예를들어, 배설에 영향적인 이뇨제를 함유하는 다른 식물 추출물 혹은 배고픔의 감각을 감소시키위한 위에서 혹은 소화관에서 팽창하는 식물과 관련되지만, 이들 조성물은 세포내 지질 부착에 대한 특정 효과를 가지지않는다. 식이요법적 혹은 영양 보충제에서 약학적 활성 주요성분(카페인, 에페드린, 알파 및 베타 작용약물)의 경구 사용은 금지되거나 혹은 법적으로 제한된다. 이러한 약물의 활성 모드는 중추 신경적(배고픔 억제)이며 이들은 많은 부작용을 갖는다.
결국, 비타민, 미네랄 및 미량-원소를 함유하는 많은 배합물이 시장에서 판매되고 있으나, 이러한 조성물은 비-특이적이거나 광범위한 활성을 가지거나 특정 세대의 집단(유아, 십대, 어른, 여성, 중년자)에 한정되며, 어떠한 독성을 일으키지않고 체중을 감소시킬 목적으로 세포의 세포내 지질 제거 능력을 특이적으로 자극하는 비타민, 미네랄 및 미량원소의 특이한 상승작용성 조성물은 아직까지 알려진 바 없다.
본 발명자들은 어느 부작용없이 세포내 지질 저장소의 제거를 자극할 수 있는 특정 비타민, 미네랄 및 미량원소의 상승작용성 조성물을 이용하여 매우 단 시간내에 과도한 체중이 감소될 수 있음을 예기치않게 발견하였다.
세포내 지질 부착물의 제거를 강하게 그리고 특이적으로 자극하는 비타민, 미네랄 및 미량원소의 상승작용성 회합은 결코 개시된 바 없다.
세포의 세포내 지질 제거 능력 향상은 세포의 지방 저장을 감소시켜, 총 체격 지수 및 체중을 감소시킨다. 이러한 비타민, 미네랄 및 미량원소 특이 조성물의 작용은 이들이 과체중 혹은 특정 식이요법에 국부적으로 그리고 경구적으로 작용하는 알려진 식물 추출물과 결합되는 경우 더욱 증가할 수 있다.
시험관내에서, 세포내 지질 저장의 축적물은 비타민, 미네랄 및 미량원소의 상승작용성 조성물을 15-200퍼센트의 추천 일일 허용량(RDA), 특히 50%의 RDA 투여 량으로 이용하여 감소되었다.
4가지 특정 비타민 및 4가지 미네랄 혹은 미량원소를 함유하는 특정 회합물로 최상의 결과가 관찰되었다: 비타민 A, 비타민 B2, 비타민 B9, 비타민 E, 마그네슘, 아연, 구리 및 셀레늄(세포내 지질 축적물 89% 감소).
체격 지수 20%이상의 규정 제한을 갖는 대상자에 대해 30-일 임상 시험한 결과 비타민 A, B2, B9, E중 최소 두가지 비타민, 마그네슘, 아연, 구리, 셀레늄중 최소 두가지 미네랄 혹은 미량원소를 함유하는 상승작용성 조성물을 사용하는 경우 평균 체중을 -2,47kg 감소시킬 수 있었다. 이러한 조성물의 사용은 행복지수의 증가와 관련된다. 체중 감소의 결과는 저칼로리 식이요법 단독의 사용보다 낫다. 비타민, 미네랄 및 미량원소의 이러한 상승작용성 조성물의 효율은 체중 감량 혹은 식이요법에 도움이 되는 것으로 알려진 식물 추출물을 함유하는 영양 보충제와 함께 사용하는 경우 약간 증가할 수 있다. 또한, 비타민, 미네랄 및 미량원소의 상승작용성 조성물을 이용한 경우 지원자의 체중이 치료후 3달의 관찰 기간동안 안정하게 유지되며, 이는 저칼로리 식이요법을 취한 대상자에게는 이러한 현상이 일어나지않는 것이다. 이러한 결과는 결국 상승작용성 조성물의 사용은 식이요법후에 통상적으로 관찰되는 영향을 막아준다.
본 발명은 이러한 이유로, 체중 감소를 돕는 식물 조성물, 특정 식이요법, 물리적 운동 혹은 근육 전기자극 장치를 함께 사용하거나 혹은 그렇지않은 경우 체중을 감소시키기위해 세포내 지질 제거 능력을 자극하는 것을 돕는 비타민, 미네랄 및 미량원소를 함유하는 상승작용성 조성물의 사용에 관한 것이다.
이러한 조성물을 제조하는데 사용되는 비타민, 미네랄 및 미량원소는 일반적으로 이용되며 전문가에 의해 알려진 다른 생약 형태로 결합된 다른 공급원으로부터 얻어질 수 있다.
본 발명에서, 용어 "조성물"은 고형 및 비-고형(액체, 반-액체, 점성) 제조물을 포함한다.
바람직한 제조형태로, 상기 조성물은 경구용 약학적 혹은 영양적 제조물이다.
바람직한 제조형태로, 이러한 고형 조성물은 또한 친액화 혹은 비-친액화 분말, 인스탄트 분말(스프), 압출된 필라멘트(그래뉼, 파스타), 향낭(sachet), 캡슐 혹은 정제로서 제조될 수 있다.
바람직한 제조형태로, 상기 비-고형 조성물은 또한 드링크 혹은 농축 드링크, 시럼 혹은 앰플로 존재할 수 있다.
바람직한 제조형태로, 상기 조성물은 국소용 약학 혹은 화장품 제조물이다.
이러한 조성물은 또한 인스탄트 혹은 느린 방출 국소 약학 제조물(크림, 겔, 피부 팻치)로 제조될 수 있다.
세포내 지질 제거 능력을 자극하는 상기 조성물은 비타민, 미네랄 및 미량원소가 체내에 방출되도록 하는 약제를 함유한다.
이러한 조성물의 제조에 있어서, 비타민을 공급하는데 사용되는 성분은 합성 혹은 천연 공급원의 비타민 또는 비타민이 풍부한 추출물로부터 선택될 수 있다.
이러한 조성물의 제조에 있어서, 미네랄 및 미량원소를 공급하는데 사용되는 성분은 합성 혹은 천연 공급원의 미네랄 및 미량원소, 미네랄 혹은 미량원소가 풍부한 추출물로부터 또는 이러한 원소를 풍부히 갖는 효모에서 선택될 수 있다.
이러한 성분은 QUIMDIS 회사(프랑스) 혹은 COOPER 회사(French Pharmaceutical association, 프랑스)로부터 이용가능하다.
투여량은 선택된 조성물의 타입에 따라 달라질 수 있으며 최소 14일 혹은 바람직하게 30일동안 15-200퍼센트, 바람직하게 50% 추천 일일 허용량(RDA)의 각 원소가 매일 투여될 수 있다.
RDA는 단순히 사용된 소-영양물의 총량이 아니라 신체에 이용가능한 소-영양물의 유효량을 나타낸다.
바람직한 조건의 사용으로, 이러한 조성물은 세포내 지질의 제거 촉진, 체중을 감소시킬 목적으로 세포의 독 제거, 비만, 스트레스, 피로의 감소, 육체적 형태, 수면, 나이와 관련된 질병 혹은 성적 욕구의 증가에 사용된다.
치료되는 문제에 따라, 이러한 조성물은 상승작용성 결과를 얻기위한 약물, 식이요법 혹은 저칼로리 식품, 영양제 혹은 화장용 제품과 함께 사용될 수 있다.
이는 본 발명이 또한 세포의 세포내 지질 제거 능력을 자극하는 상승작용성 조성물이 체중을 감소시키는 것으로 알려진 식물 혹은 성분을 함유하는 조성물을 함께 포함하는 이유이다.
이러한 조성물의 바람직한 조건의 사용에 있어서, 이들은 다른 활성 물질, 특히 식물 추출물과 결합된다.
용어 "식물 추출물"은 식물 뿐만아니라 예를들어, 건조되고 탈수된 식물, 분 말화된 식물, 이러한 식물의 추출물 혹은 최소 하나의 수성 및/또는 유기 용매를 이용하여 획득된 식물의 일부와 같이 식물의 일부를 나타내며, 이는 고전적 형태로 액체 혹은 고형의 약학 혹은 식이요법적 제조물로 사용된다.
바람직한 조건의 사용으로, 체중에 작용하는 것으로 알려진 식물 추출물 혹은 성분들은 열생성적으로(thermogenetically) 활성적인 주성분, 이담제 물질, 지방을 장 수준으로 보낼 수 있는 성분 혹은 장 통과 자극제를 함유하는 식물 추출물의 그룹중에서 선택된다.
따라서, 본 발명에 따라, 상기 조성물은 열생성을 자극할 수 있는 하나 이상의 물질, 특히 카페인 혹은 구아라나 씨(Paullinia cupana), 녹차(Thea senesis) 추출물, 콜라(Cola nitida) 추출물과 같은, 카페인이 풍부한 식물 추출물, 이담제 물질 특히 시나린 혹은 솜엉겅퀴 추출물(Cynara scolymus), 생강(Zingiber officinalis)과 같은 특정 향신료 식물 또는 브로멜라인이 풍부한 아나나스(Ananas comosus) 추출물, 파파인이 풍부한 파파야(Carica papaya)의 추출물, 야채 섬유 특히 과일 섬유(레몬, 포도, 사과), 곡류, 펙틴, 프룩토-올리고당, 바람직하게 이눌린, 키토산 혹은 점토 바람직하게 다른 유래의 녹점토를 함유할 수 있다.
이러한 활성 식물 성분은 BIOSPHERE(프랑스) 혹은 GREENTECH(프랑스) 혹은 COOPER 회사(French Pharmaceutical Co-operation, 프랑스)에 의해 판매된다.
이러한 혼합물은 작은 조각(그래뉼, 파스타, 압출물), 향낭, 캡슐 혹은 정제와 같은 친액화 혹은 비-친액화 분말의 형태로 존재할 수 있다.
이러한 혼합물은 또한 크림, 겔 또는 피부용 팻치와 같은 국소용 약학 혹은 화장품 제조물로 존재할 수 있다.
본 발명은 또한 세포내 지질 제거를 자극할 수 있는 조성물을 물리적 운동을 위한 장치 혹은 근육 전기자극제를 이용한 식이요법과 함께 결합하는 것을 포함한다.
바람직한 사용조건으로, 식이요법적 처방계획은 저칼로리 식이요법, 단백질 풍부 식이요법 혹은 장 운반을 증진시키는 식이요법으로 이루어진 그룹중에서 선택될 수 있다.
바람직한 사용조건으로, 물리적 운동 혹은 근육 전기자극용 장치는 에너지 소모를 증가시키는 근육 기능 강화 장치 혹은 기계일 수 있다.
하기 실시예는 본 발명에 따른 상승작용성 조성물의 일부예를 보여준다. 세포내 지질 부착의 제거를 자극하는 이러한 실시예의 조성물은 약학적 연구 결과에 기초하여 개발되었다. 선택된 조성물의 일부는 그 다음 임상적으로 연구되었다.
실시예 1:
비타민, 미네랄 및 미량원소의 캡슐, 정제 및 향낭은 하기 배합(mg/캡슐, 정제당 혹은 향낭당)에 따라 제조되었다.
비타민 A(베타 카로텐) 24.0000
비타민 B2(리보플라빈) 0.8000
비타민 B9(폴릭산) 0.1000
비타민 E(50% 비타민 E 함유 분말) 10.0000
마그네슘(마그네슘 산화물) 248.7000
아연(아연 산화물) 9.3350
구리(구리 산화물) 1.2520
셀레늄(소디움 셀레나이트) 0.0822
캡슐용 부형제 qsp 330mgs
정제용 부형제 qsp 400mgs
향낭용 부형제 qsp 1400mgs
약량학: 매일 아침 한 잔의 물과 함께 1 캡슐 혹은 1 정제 혹은 요구르트나 어느 다른 식품과 혼합된 1 향낭.
실시예 2:
본 발명자들은 식물 추출물이 혼합된 비타민, 미네랄 및 미량원소의 캡슐을하기 배합에 따라 제조하였다:
밀리그램/캡슐
비타민 A(베타 카로텐) 24.0000
비타민 B2(리보플라빈) 0.8000
비타민 B9(폴릭산) 0.1000
비타민 E(50% 비타민 E 함유 분말) 10.0000
마그네슘(마그네슘 산화물) 248.7000
아연(아연 산화물) 9.3350
구리(구리 산화물) 1.2520
셀레늄(소디움 셀레나이트) 0.0822
25% 천연 카페인 함유 구아나라 추출물: 25.0000
1% 시나린 함유 솜엉겅퀴 추출물: 10.0000
부형제 qsp 365mgs
약량학: 매일 아침 한잔의 물과 함께 1 캡슐.
실시예 3:
본 발명자는 식물 추출물이 혼합된 비타민, 미네랄 및 미량원소의 캡슐을 하기 배합에 따라 제조하였다:
밀리그램/정제
비타민 A(베타 카로텐) 24.0000
비타민 B2(리보플라빈) 0.8000
비타민 B9(폴릭산) 0.1000
비타민 E(50% 비타민 E 함유 분말) 10.0000
마그네슘(마그네슘 산화물) 248.7000
아연(아연 산화물) 9.3350
구리(구리 산화물) 1.2520
셀레늄(소디움 셀레나이트) 0.0822
25% 카페인 함유 콜라 호두나무 추출물: 20.0000
파인애플 추출물 10.0000
포도과일 섬유 10.0000
부형제 qsp 400mgs
약량학: 매일 아침 한 잔의 물과 함께 2 정제.
실시예 4:
본 발명자들은 식물 혹은 과체중에 작용하는 것으로 알려진 성분이 혼합된 비타민, 미네랄 및 미량원소 향낭을 하기 배합에 따라 제조하였다:
밀리그램/향낭
비타민 A(베타 카로텐) 24.0000
비타민 B2(리보플라빈) 0.8000
비타민 B9(폴릭산) 0.1000
비타민 E(50% 비타민 E 함유 분말) 10.0000
마그네슘(마그네슘 산화물) 248.7000
아연(아연 산화물) 9.3350
구리(구리 산화물) 1.2520
셀레늄(소디움 셀레나이트) 0.0822
치코리 이눌린 100.2160
25% 천연 카페인 함유 구아나라 추출물 25.000
1% 시나린 함유 솜엉겅퀴 10.0000
3% 천연 카페인 함유 녹차 추출물 10.0000
녹점토 50.0000
분말 파인애플 주스 10.0000
타마린드 7.0000
생강 7.0000
카라야 검 6.0000
부형제 qsp 1400mgs
약량학: 하루에 물 한잔과 함께 혹은 유구르트와 혼합된 1 향낭을 바람직하게 아침에 섭취.
실시예 5:
본 발명자들은 하기 배합에 따라 비타민, 미네랄 및 미량원소의 캡슐을 제조하였다:
밀리그램/캡슐
비타민 A(베타 카로텐) 8.0000
비타민 B1(티아민 하이드로클로라이드) 0.2350
비타민 B2(리보플라빈) 0.2670
비타민 B2(니코틴아미드) 3.0000
비타민 B5(판토텐산) 1.0000
비타민 B6(피리독신 하이드로클로라이드) 0.3350
비타민 B8(바이오틴) 0.0250
비타민 B9(폴릭산) 0.0350
비타민 B12(시아노코발아민) 0.000165
비타민 C(아스코르브산) 20.0000
비타민 E(50% 비타민 E 함유 분말) 3.3350
마그네슘(마그네슘 산화물) 83.0000
칼슘(칼슘 카보네이트) 333.2000
철(철 글루코네이트) 18.6400
요오드(포타슘 요오드) 0.0327
포타슘(포타슘 클로라이드) 24.4900
아연(아연 산화물) 3.1120
구리(구리 산화물) 0.4170
셀레늄(소디움 셀레나이트) 0.0274
부형제 qsp 540mgs
약량학: 하루에 바람직하게 아침에 한 잔의 물과 함께 3 캡슐.
실시예 6:
본 발명자는 하기 배합에 따라 비타민, 미네랄 및 미량원소의 혼합물을 함유하는 파스타를 제조하였다:
파스타 100그램에 대한 밀리그램
비타민 A(베타 카로텐) 24.0000
비타민 B2(리보플라빈) 0.8000
비타민 B9(폴릭산) 0.1000
비타민 E(50% 비타민 E 함유 분말) 10.0000
마그네슘(마그네슘 산화물) 248.7000
아연(아연 산화물) 9.3350
구리(구리 산화물) 1.2520
셀레늄(소디움 셀레나이트) 0.0822
신선한 달걀 분말 32 000.0000
분쇄된 밀 qsp 100그램
약량학: 물로 요리된 파스타 하루에 100-200그램.
실시예 7:
실시예 1에 주어진 상승작용성 조성물과 임의로 취할 수 있는 콜리 꽃(coli flower), 야채 및 우유 단백질을 함유하는 탈수 스프 10그램의 혼합물. 이 제조물은 탄수화물 및 지방이 적고, 단백질 및 식이 섬유가 풍부하며, 탈수 스프 10g당 약 32킬로-칼로리를 공급하는 저칼로리 다이어트 식품이다.
실시예 8:
실시예 1에 주어진 상승작용성 조성물과 임의로 정오 및 저녁에 녹색 야채와 함께 취할 수 있는 단백질이 풍부한 파스타 100그램의 혼합물.
실시예 9:
실시예 1의 상승작용성 조성물과 과체중에 작용하는 것으로 알려진 식물을 하기 배합에 따라 함유하는 향낭 1.4그램의 혼합물:
퍼센트 중량
치코리 이눌린 82.555
미리-요리된 콩 2.500
맥아 1.675
3% 시나린 함유 솜엉겅퀴 추출물 0.950
10% 카페인 함유 구아라나 추출물 0.570
3% 카페인 함유 녹차 추출물 0.570
미리-요리된 귀리 0.250
사과 섬유 0.100
해초 0.100
효모 0.025
향료 0.095
부형제 qsp 100%
약량학: 바람직하게 아침에 물 한잔과 함께 혹은 요구르트와 혼합하여 하루에 1 향낭 섭취.
실시예 10:
실시예 1에 주어진 상승작용성 조성물과 하기 배합에 따른 슬리밍 겔의 혼합물:
퍼센트 중량
카페인 2.0
센텔라 아시아티카 추출물 2.0
미모사 테누이플로라 추출물 1.5
아자디라츠타 인디카 추출물 0.6
가르시니아 캄보지아 추출물 5.5
부형제 qsp 100%
약량학: 소량의 생성물을 매일 아침 및 저녁에 적용하며, 경미한 마사지로 피부 침투를 증진시킴.
실시예 11:
본 발명자들은 하기에 나타내며 하기 배합에 따른 비타민, 미네랄 및 미량원소가 매일 충분한 양이 확산되도록 10cm의 피부용 팻치 시스템을 제조하였다:
밀리그램/일
비타민 A(베타 카로텐) 24.000
비타민 B2(리보플라빈) 0.8000
비타민 B9(폴릭산) 0.1000
비타민 E(50% 비타민 E 함유 분말) 10.0000
마그네슘(마그네슘 산화물) 248.7000
아연(아연 산화물) 9.3350
구리(구리 산화물) 1.2520
셀레늄(소디움 셀레나이트) 0.0822
경피성 접착 시스템 및 부형제 qsp 500mgs
실시예 12:
실시예 11의 조성물과 하기 배합에 따른 체중을 감소시키는 것으로 알려진 식물 추출물을 함유하는 10cm의 경피성 시스템의 혼합물;
밀리그램/일
카페인 10.0
구아나라 추출물 20.0
푸쿠스 추출물 10.0
피부 접착성 팻치 및 부형제 qsp 500mgs
본 발명은 또한 상기 주어진 조성물의 제조 또는 이러한 조성물을 혼합시키는 일반적인 방법에 따른 상기 조성물에 주어진 성분과 수용가능한 부형제 혹은 용매, 특히 약제, 화장품 혹은 식이요법용 부형제의 상승작용성 혼합물을 포함한다.
내성 연구
OECD 401 가이드라인에 따라 우수한 실험실 실행 기준하에 래트를 이용하여 수행된 급성 독성 연구는 상기 실시예에 주어진 제조물이 체중당 5g의 투여량까지 경구 투여시 독성이 없음을 나타낸다.
피부 자극 시험의 공식 방법(1993, 5, 11 일자의 유럽 규정) 및 시각 자극 시험의 공식 방법(1992, 6, 9 일자의 유럽 규정)에 따라 품질 보장하에 수행된 토끼에서의 주요 피부 자극 및 시각 자극 연구는 상기 실시예는 국소적으로 적용되는 경우 비-자극적임을 나타낸다.
약학적 연구
: 성분 혼합물이 세포내 지질 축적을 감소시키는 세포 제거 능력을 자극할 수 있는지에 대한 평가.
세포 배양
세포내 지질 부착물을 제거하는 세포 능력에 대한 비타민, 미네랄 및 미량원소의 영향을 평가하기위해, 맥관 평활근 세포의 배양이 Shrivastava 등(Meth Expt Find, 1994)에 기술된 바와 같이 시험관내에서 플라스틱 커버 슬립상에서 이루어졌다.
50-60% 세포 단층이 배양 4일내에 얻어졌다. 과지혈 토끼 혈청을 상기 배양 배지에 첨가하고, 세포를 48시간동안 5% CO2, 37℃에서 배양하고 세포내 세포질성 지질 부착물 존재의 양을 정하였다(100% 지질 부착물로 간주함). 그 다음 배양 배지를 비타민, 미네랄 및 미량원소가 함유되지않으며 1% 소 태아 혈청을 함유하는 미리정하여진 블랭크 배지로 대체하였다.
상기 배지에 시험 물질을 용해하고 상기 배양 배지를 상기 시험 생성물을 함유하는 배지로 대체시킴으로써 상기 미리정하여진 대조구 배양 배지에 원하는 농도의 비타민, 미네랄 및 미량원소를 제조하였다.
시험관내에서 각 비타민, 미네랄 및 미량원소의 세포독성을 검사하였다. 사용된 어느 농도에서도 세포독성은 없었다. 시험된 시험 생성물 농도는 배양 배지에 서 ml당 기본 시험 생성물 RDA의 1/100th이었다.
하기 시험 생성물 및 그 혼합물이 시험되었다: 비타민 a(베타 카로텐), 비타민 B1(티아민 하이드로클로라이드), 비타민 B2(리보플라빈), 비타민 B3 또는 PP(니코틴아미드), 비타민 B5(판토텐산), 비타민 B6(피리독신 하이드로클로라이드), 비타민 B8 또는 H(바이오틴), 비타민 B9(폴릭산), 비타민 B12(시나코발라민), 비타민 C(아스코르브산), 비타민 E(토코페롤 아세테이트), 철(철 글루코네이트), 요오드(포타슘 요오드), 포타슘(포타슘 클로라이드), 아연(아연 산화물), 구리(구리 산화물), 마그네슘(마그네슘 산화물), 칼슘(칼슘 글루코네이트), 및 셀레늄(셀레늄 셀레나이트). 예비 스크리닝동안 일부 활성을 나타내는 원소들만 추가 시험을 위해 선택하였다.
세포내 지질 부착물의 퍼센트는 Shrivastava 등(Meth. Find. Exp. Clin. Pharmacol. 15, 345-350, 1993)에 의해 기술된 방법에 따라 시험 생성물 노출후 3일에 평가되었다. 그 결과는 100% 지질 부착물을 함유하는 것으로 간주된 미처리 대조구 배양물과 비교하여 세포내 지질 부착물이 감소된 평균 퍼센트를 나타내었다.
하기 결과는 각각의 물질(표 1), 두가지 물질의 혼합(표 2) 및 다른 소-영양물(표 3)을 이용하여 얻어졌다.
[표 1] : 각 원소를 이용한 경우 세포내 지질 부착물(n=24)의 퍼센트 감소.
| 원소 | 시험된 농도(㎍/ml) (0.016% RDA) | 세포내 지질의 퍼센트 감소 |
| 비타민 A | 8,0 | 12.6±2.3 |
| 비타민 B1 | 0,23 | 7.7±1.4 |
| 비타민 B2 | 0,26 | 14.5±3.9 |
| 비타민 B3 | 3,0 | 2.5±1.0 |
| 비타민 B5 | 1,0 | 4.5±2.1 |
| 비타민 B6 | 0,335 | 9.9±2.9 |
| 비타민 B8 | 0,025 | 1.8±0.7 |
| 비타민 B9 | 0,035 | 17.5±4.6 |
| 비타민 B12 | 0,0001 | 8.2±2.5 |
| 비타민 C | 20,0 | 11.2±4.1 |
| 비타민 E | 3,33 | 21.4±3.9 |
| 마그네슘 | 66,67 | 22.0±5.2 |
| 칼슘 | 178,0 | 0.0 |
| 철 | 18,64 | 6.3±2.7 |
| 요오드 | 0,03 | 0.0 |
| 포타슘 | 24,49 | 0.0 |
| 아연 | 3,11 | 16.3±4.4 |
| 구리 | 0,42 | 24.3±6.2 |
| 셀레늄 | 0,013 | 24.4±5.3 |
이러한 결과는 비타민 A, 비타민 B2, 비타민 B9, 비타민 E, 마그네슘, 아연, 구리 및 셀레늄에 있어서 작은 영향이 있는 것을 제외하고는 시험된 생성물 단독으로는 세포내 지질 축적의 감소에 어떠한 영향을 나타내지 않음을 보여준다.
[표 2] : 두가지 성분의 혼합물을 이용한 경우(n=24) 세포내 지질 부착물의 % 감소
| 혼합물 | 세포내 지질의 % 감소 |
| 비타민 A + B2 | 20.2±4.6 |
| 비타민 A + B9 | 26.3±5.5 |
| 비타민 A + E | 29.2±6.7 |
| 비타민 A + 마그네슘 | 26.1±4.4 |
| 비타민 A + 아연 | 18.3±4.4 |
| 비타민 A + 구리 | 21.3±9.1 |
| 비타민 A + 셀레늄 | 17.2±6.1 |
| 비타민 B2 + B9 | 18.3±2.7 |
| 비타민 B2 + E | 20.0±4.1 |
| 비타민 B2 + 마그네슘 | 30.2±8.1 |
| 비타민 B2 + 아연 | 21.1±6.6 |
| 비타민 B2 + 구리 | 23.3±7.3 |
| 비타민 B9 + E | 24.4±6.6 |
| 비타민 B9 + 마그네슘 | 18.1±8.2 |
| 비타민 B9 + 아연 | 18.4±3.2 |
| 비타민 B9 + 구리 | 22.6±4.9 |
| 비타민 E + 마그네슘 | 25.9±4.9 |
| 비타민 E + 아연 | 26.6±7.6 |
| 비타민 E + 구리 | 17.7±2.7 |
| 아연 + 구리 | 16.6±4.9 |
| 아연 + 마그네슘 | 21.9±7.2 |
| 구리 + 마그네슘 | 24.6±6.2 |
| 비타민 B2 + 셀레늄 | 24.6±2.7 |
| 비타민 E + 셀레늄 | 22.2±7.8 |
| 마그네슘 + 셀레늄 | 23.7±8.2 |
이러한 결과는 두가지 비타민, 미네랄 혹은 미량원소의 혼합물은 세포내 지질 부착물의 제거에 추가 영향을 나타내지 않음을 보여준다. 이 영향은 부가적인 것이 아니다. 마그네슘과 비타민 B2의 혼합물 활성은 단독으로 취하여진 두가지 원소에 비하여 조금 우수하다.
[표 3] : 결국 식물 추출물과 결합된 다른 소-영양물의 혼합물을 이용한 경우(n=24) 세포내 지질 부착물의 % 감소(비타민 A=A, 비타민 B2=B2 및 다른 비타민에 대해서도 마찬가지임; 미네랄 및 미량원소는 국제 기호에 따라 나타냄).
| 혼합물 | 세포내 지질의 % 감소 |
| A + B2 + B9 + E | 26.4±6.9 |
| A + B2 + Mg + Zn | 70.0±9.3 |
| A + B5 + B6 + B8 | 22.4±7.6 |
| A + Fe + I + K | 15.3±4.3 |
| B9 + Fe + Mg +Zn | 31.2±8.4 |
| A + B2 + Cu + Se | 68.4±8.8 |
| A + B2 + Mg + Se | 81.2±11.4 |
| B5 + B6 + Cu + Se | 세포독성 |
| B2 + B9 + Mg + Zn | 68.8±11.4 |
| B2 + B9 + Zn + Se | 77.3±9.9 |
| B2 + B9 + Mg + Se | 76.3±13.2 |
| B2 + B9 + Cu + Se | 80.4±8.2 |
| B2 + Mg + Cu + Se | 34.9±6.7 |
| B5 + B6 + B8 + Fe + I | 24.6±7.2 |
| A + B2 + Mg + Cu | 76.3±14.6 |
| B2 + B9 + E + Zn | 42.6±14.6 |
| D + E + Zn + Si | 52.0±9.0 |
| E + Ca + Fe + Cr | 36.4±8.8 |
| A + B2 + B9 + E + Mg + Zn + Cu + Se | 89.2±12.6 |
| A + B2 + B9 + Mg + Zn + Cu + Se | 72.1±11.6 |
| B2 + B9 + E + Mg + Zn + Cu + Se | 81.6±12.0 |
| A + E + Mg + Zn + Cu + Se | 71.6±9.9 |
| A + E + Zn + Cu + Se | 61.4±13.0 |
| E + Mg + Zn + Cu + Se | 40.1±8.8 |
| A + B2 + Mg + Cu + 카페인(0.01%) | 84.4±14.6 |
| A + B2 + Mg + Cu + 소이 피토에스트로겐(10%) | 83.4±17.3 |
이러한 결과는 세포내 지질 축적을 감소시키기위해 비타민 A, B2, B9, E중에서 최소 두가지 비타민 그리고 마그네슘, 아연, 구리 및 셀레늄중에서 최소 두가지 미네랄을 결합하는 것이 필수불가결함을 입증한다. 최상의 결과는 상기 8가지 원소를 혼합하여 얻어졌다.
각 부분에서 최소 두가지 원소가 결합되지않는 경우 그 활성은 감소한다.
임상 시험 : 사람에서의 결과 확인
50% RDA의 비타민 A, B2, B9, E, 마그네슘, 아연, 구리 및 셀레늄을 함유하는 캡슐, 정제 또는 향낭을 제조하였다(사용된 형태의 타입에 따라 하루에 1 캡슐, 또는 1 정제 또는 1 향낭이 이용되었다.).
정상인보다 20%이상의 IMC를 갖는 어른 지원자, 남성(약 35%) 또는 여성(약 65%)이 선택되었으며 다른 처방이 주어져 30일 기간에 걸쳐 체중에 대한 영향을 평가하였다. 지원자의 체중은 이 연구의 시작일후 3-개월에 또한 측정되었다.
체중의 감소는 신체의 폐 생성물 제거를 이끌어 후속적으로 체중이 감소되는 세포 대사 기능의 증가와 관련되는 것으로 간주되었다. 행복지수에 대한 평가는 0-4등급 점수로 평가되었다. 5가지의 동일한 그룹이 구성되었으며 그 파라미터는 French Ministry of Research에 의해 인정된 Vitro-Bio 연구소에 의해 측정되었다.
그룹 1: 단지 실시예 1에 주어진 바와 같은 비타민, 미네랄 및 미량원소 영양 보충물.
그룹 2: 실시예 9에 주어진 바와 같은 비타민, 미네랄 및 미량원소 영양 보충물과 식물 기초 영양 보충물의 혼합물.
그룹 3: 실시예 8에 주어진 바와 같은, 비타민, 미네랄 및 미량원소 영양 보충물과 임의로 정오 및 저녁에 과일, 녹색 야채 및 단백질이 풍부한 파스타 100그램을 함유하는 처방물의 혼합물.
그룹 4: 뜨거운 물로 즉석으로 스프로 제조되는 친액화 야채 스프에 기초한 처방물.
그룹 5: 비타민, 미네랄 및 미량원소를 함유하는 식품 보충물과 즉석 제조용으로 끓는물과 혼합되는 친액화 야채 스프 처방물의 혼합물.
하기 결과가 얻어졌다(평균 값):
| 지원자의 수 | 30일내 평균 체중 손실 | 평균 | 행복지수 (1-4등급) | |||
| 남자 | 여자 | 남자 | 여자 | |||
| 그룹 1 | 8 | 30 | -2.22 | -2.61 | -2.47 | 3.21 |
| 그룹 2 | 9 | 18 | -3.67 | -3.82 | -3.76 | 3.42 |
| 그룹 3 | 4 | 12 | -2.10 | -2.93 | -2.62 | 3.11 |
| 그룹 4 | 7 | 14 | -1.15 | -1.30 | -1.22 | 1.8 |
| 그룹 5 | 12 | 18 | -2.20 | -2.75 | -2.56 | 2.89 |
이러한 결과는 50% RDA의 비타민 A, B2, B9, E와 마그네슘, 아연, 구리 및 셀레늄의 혼합물이 세포내 지질의 제거를 촉진함으로써 남자와 여자에 모두 체중을 감소시킴을 나타낸다(30일에 평균 -2.47Kg). 이 결과는 상기 상승작용성 조성물이 식물 기초 영양 보충물과 혼합되는 경우 더 우수하다. 이러한 결과는 또한 다른 처방물의 혼합으로 증진될 수 있으나 추가적인 체중 감소가 항상 현저하게 나타나는 것은 아니며, 이는 체중 감소의 주요 역할은 비타민(A, B2, B9, E), 미네랄 및 미량원소(마그네슘, 아연, 구리 및 셀레늄)로 이루어진 상승작용성 조성물에 기인함을 보여주는 것이다.
단지 야채 스프에 기초한 식이요법을 취한 그룹 4의 지원자들은 비타민, 미네랄 및 미량원소의 상승작용성 조성물을 취한 그룹에 비하여 상당히 적은 체중 감소를 나타내었다.
한편, 비타민, 미네랄 및 미량원소가 혼합된 상승작용성 조성물을 취한 지원자의 체중은 3개원 관찰 기간의 말기에도 안정하게 유지되었으며, 단지 저칼로리 식이요법을 취한 그룹의 경우에는 그렇지 않앗다. 이러한 결과는 상기 상승작용성 조성물의 사용은 체중을 안정화시키는데 도움이 되며 식이요법 기간의 말기에 일반적으로 나타나는 반발 효과를 멈추게 한다.
비타민, 미네랄 및 미량원소의 상승작용성 조성물을 취한 지원자에서, 행복지수 파라미터는 스트레스, 수면, 물리적 형태 및 피로의 파라미터에서 현저한 향상과 함께 현저히 증가되었으며; 이는 비타민 A, 비타민 B2, 비타민 B9, 비타민 E, 마그네슘, 아연, 구리 및 셀레늄의 상승작용성 혼합물이 일반적으로 건강에 호의적인 영향을 미침을 보여준다.
본 발명에 따라 어느 부작용없이 세포내 지질 저장소의 제거를 자극할 수 있는 특정 비타민, 미네랄 및 미량원소의 상승작용성 조성물을 이용하여 매우 단 시간내에 과도한 체중을 감소시킬 수 있다.
Claims (7)
- 마그네슘, 아연, 구리 및 셀레늄중 최소 두개의 미네랄 또는 미량원소와 함께 비타민 A, 비타민 B2, 비타민 B9 및 비타민 E중에서 최소 두개의 비타민을 함유하는 과체중 및 비만 치료용 조성물.
- 제 1항에 있어서, 과체중 및 하이퍼콜레스테롤미아(hypercholesterolemia)를 치료하기 위해 세포내 지질을 감소시키도록 경구용으로 사용되는 것을 특징으로 하는 조성물.
- 제 1항 또는 2항에 있어서, 체지질 또는 과체중을 감소시키도록 지시되는 다른 치료와 함께 경구용으로 사용되는 것을 특징으로 하는 조성물.
- 제 1항 또는 2항에 있어서, 저칼로리 식이요법, 단백질 풍부 식이요법 혹은 장 통과를 자극하는 식이요법과 결합된 것임을 특징으로 하는 경구용 조성물.
- 삭제
- 약학적, 화장용, 식이요법적 또는 영양적 제품으로서 제 1항 또는 제 2항에 따른 조성물.
- 약학적으로, 영양적으로 또는 화장용으로 허용가능한 부형제를 갖는 제 1항 또는 제 2항에 정의된 조성물의 혼합물.
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| KR20000052687A (ko) * | 1996-10-22 | 2000-08-25 | 슈리바스타바, 라비 | 마그네슘 (-)히드록시시트레이트, 그의 제조 방법, 용도 및 그를함유하는 특정 제약 조성물 |
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