KR101093391B1 - 의료용 습기 활성화 접착제 - Google Patents

Abstract

본 발명은, (a) 폴리비닐 알코올류, (b) 셀룰로오스 유도체류, (c) 폴리에테르류, (d) 산 무수물류 및 이들의 산 및 염, (e) 비-감압성 폴리아크릴레이트류로 이루어지는 그룹으로부터 선택되는, 하나의 성분 또는 적어도 두개의 성분들의 조합을 포함하는, 의료용 패치 또는 경피 치료시스템을 위한 접착제이고, 상기 접착제는 이의 점착성이 습기와의 접촉 또는 습기의 흡수에 의해 활성화 및/또는 증가된다.

패치, 경피치료시스템, 접착제

Description

의료용 습기 활성화 접착제{MOISTURE-ACTIVATED ADHESIVES FOR MEDICAL APPLICATIONS}

본 발명은 의료용 적용 목적, 더욱 상세하게는 의료용 패치 및 경피치료시스템을 위한 습기-활성가능한 접착제에 관한 것이다. 또한, 본 발명은 상기 접착제를 포함하는 의료용 패치 및 경피치료시스템을 포함한다.

의료용 패치 및 경피치료시스템(Transdermal Therapeutic Systems, TTSs)은 일반적으로 피부에 자기-접착성(self-adhesive) 부착을 가능케 하는 감압접착제층을 갖는다. 경피치료시스템의 경우에는 많은 경우에서 감압접착제층이 활성성분 저장소의 기능도 동시에 갖는다. 즉, 감압접착제는 적용 기간동안에 피부로 전달되는 하나 이상의 활성성분을 포함한다.

다수의 경우에서, 의료용 패치 또는 TTSs의 감압 접착제층은 폴리아크릴레이트, 폴리이소부틸렌, 폴리이소프렌 등과 같은 폴리머로 제조된다. 그러나, 이러한 감압 접착제의 단점은 습기가 있는 지지체상에는 잘 부착하지 못한다는 점이다. 이러한 이유로 패치 또는 TTS가 습기가 있는 피부 부위에 적용되는 때에, 패치 또는 TTS의 갑압 접착제 매트릭스층과 피부 사이의 접착이 불충분할 수 있다. 이러한 문제점이 특히 격렬하게 발한하거나 피부의 일부가 증가된 발한을 나타내는 환자에게서 존재한다. 불충분한 접착때문에, 패치 또는 TTS가 전체적으로 또는 부분적으로 탈리되어 의도하는 기능을 더 이상 발휘할 수 없게 된다. 이는 특히 TTSs로부터의 활성물질의 전달에 영향을 줄 수 있다.

감압 접착제 특성 때문에, 피부에 부착되어야 하는 패치 또는 TTS의 층은 탈리가능한 보호필름으로 피복되어야만 한다. 또한, 패치 또는 TTSs를 위해 사용되는 전통적인 감압 접착제 화합물들 중 일부는 "콜드 플로우(cold flow)"를 나타내는 강한 경향을 갖는데, 이는 접착제 화합물들이 저장기간동안에 패치 또는 TTSs로부터 빠져나와, 이어서, 패치 또는 TTS를 이들의 팩(pack)에 부착시키게 하게 할 수 있다. 또한, 전통적인 감압 접착제 화합물들은 전적으로 유기 용매로 제조되고, 이는 잔존 용매가 함유되는 것에 기인하는 문제점에 이를 수 있다는 점에서 단점을 갖는다.

또한, 활성 물질 함유 접착제 매트릭스층에서는, 적어도 일정의 활성 물질 또는 활성 물질 타입은 과도한 친유성 환경이 매트릭스로부터의 활성물질의 방출에 부정적 영향을 가질 수 있다는 것을 고려해야만 한다. 결과적으로 더이상 의도하는 활성 물질 방출 속도를 달성할 수 없다.

따라서, 본 발명의 목적은 상기 언급한 단점을 갖지 않는, 특히, 습기를 갖는 지지체상에 대해 개선된 접착 특성을 갖는, 의료용 패치 또는 TTSs용 접착제를 제공하는 것이다.

본 발명의 목적은 청구항 제1항에 따른 접착제 및 이의 종속항에 기재된 바람직한 구체예에 따른 접착제에 의해 달성됨을 발견하였다.

본 발명에 따르면, 의료용 패치 또는 경피치료시스템을 위한 접착제는, (a) 폴리비닐 알코올류, (b) 셀룰로오스 유도체류, (c) 폴리에테르류, (d) 산 무수물류 및 이들의 산 및 염, (e) 비-감압성(non-pressure-sensitive) 폴리아크릴레이트류로 이루어지는 그룹으로부터의 하나의 성분 또는 적어도 두개의 성분의 조합을 포함한다.

본 발명에 따른 접착제의 점착성(tackiness)이 습기와의 접촉 또는 습기의 흡수에 의해 활성화 및/또는 증가된다는 것이 매우 중요한 특성이다. 이는 특히, 본 발명의 접착제로부터 제조한 접착제층이 (i) 초기에는 자기-접착 특성을 갖지 않고, 습기에 의해 축축하게 되거나 습기가 있는 지지체(예를 들어 습기가 있는 피부 부위)와의 접촉하는 때에만 점착성을 갖거나, 또는 (ii) 본 발명에 따른 접착제층이 본래 이미 감압성 접착제이지만 이의 접착제 효과가 습기의 흡수에 의해 증가된다는 것을 의미한다. 이러한 방식으로, 습기가 있거나 발한하는 피부상에 대한 신뢰할만한 접착 효과가 보장된다. 본 발명의 문맥에서, "습기-활성화"의 용어는 점착성이 습기의 작용에 의해 개시될 수 있고, 이미 존재하는 감압 접착제 특성이 습기의 영향하에서 증가될 수 있다는 것을 의미한다.

습기 활성가능성의 원칙을 이용함으로써, 건조 조건에서(예를 들어, 저장기간동안에) 비-접착성 또는 약한 접착성이어서, 탈리가능한 보호필름으로 상기 접착제층을 피복하는 것이 불필요한 접착제층을 제조하는 것이 가능하다. 본 발명에 따른 접착제층이 건조 조건하에서 비-접착성 또는 약한 접착성이기 때문에, 이들은 "콜드 플로우"가 되기 쉽지 않은데, 이는 패치, TTSs 등이 팩키지에 들러붙는 것을 방지할 수 있기 때문에 이점을 갖게 한다.

습기의 흡수에 의해 활성화되거나 증가되는 접착효과 특성은 접착제 조성물의 본 발명에 따른 조성, 즉, 청구항 제1항 내지 제15항에 따른 특정 성분 또는 폴리머의 함유에 본질적으로 기인하는 것이다. 이러한 관점에서, 대부분의 경우에 있어서 폴리비닐 알코올류 또는 셀룰로오스 유도체류와 같은 친수성 폴리머류가 사용되는 것이 추가적인 이점이다. 추가적인 이점으로서, 대부분의 경우에 있어서 본 발명의 접착제는 물을 기초성분으로 하여 또는 수성 용매 혼합물을 사용하여 제조될 수 있어서, 유기용매가 대부분 또는 전적으로 불필요하다는 점이다. 따라서, 잔존 용매 함유량을 결정하기 위한 복잡한 시험을 면할 수 있고, 용매에 의해 발생되는 가능한 피부 가려움 효과를 피할 수 있고, 생산공정에서 초래되는 폐기성 공기 처분에 대한 비용을 감소시키는 것이 가능하다.

마지막으로, 본 발명에 따르면, 추가의 친수성 폴리머 또는 친수성 보조 물질을 첨가함으로써, 접착제 및 이들로부터 제조되는 접착제층의 친수성 특성을 증가시킬 수 있다. 따라서, 본 발명에 따른 접착제 및 이로부터 제조되는 TTSs는, 친수성 환경, 즉 활성 물질 함유 접착제 매트릭스의 친수성 특성이 TTS의 방출 행동에 긍정적인 영향을 갖는 활성물질의 경피적 투여에 특히 적합하다.

바람직하게는, 본 발명의 접착제 조성물은, (a) 폴리비닐 알코올류, (b) 셀룰로오스 유도체류, (c) 폴리에테르류, (d) 산 무수물류 및 이들의 산 및 염, (e) 비-감압성 접착성 폴리아크릴레이트류로 이루어지는 그룹으로부터 선택되는 적어도 두개의 성분의 조합을 포함하고, 상기 성분들중 적어도 두가지는 (a) 내지 (e)의 상이한 그룹으로부터 선택된다. 이러한 조합은, 예를 들어, 폴리비닐알코올 (a) 및 폴리에테르 (c) 를 포함할 수 있다.

본 발명의 습기-활성화 접착제 조성물의 성분으로서 적합한 것은 셀룰로오스 유도체류 (b)이고, 특히 하이드록시프로필 메틸 셀룰로오스, 하이드록시프로필 셀룰로오스, 소듐 카르복시메틸 셀룰로오스, 메틸 셀룰로오스, 하이드록시에틸 셀룰로오스 및 하이드록시프로필 에틸 셀룰로오스로 이루어지는 그룹으로부터의 셀룰로오스 유도체류이다.

추가의 바람직한 실시예에 따르면, 습기-활성가능화 접착제는 폴리에테르류 (c)의 클래스로부터의, 특히 바람직하게는 폴리비닐 알킬 에테르의 클래스로부터의 하나 이상의 폴리머를 포함한다. 알킬 그룹은 바람직하게는 1 내지 20의 C 원자를 갖는 알킬 그룹이고; 직쇄, 분지쇄 및 사이클릭 알킬 잔기가 적합하고, 특히, 폴리비닐 메틸 에테르, 폴리비닐 에틸 에테르, 폴리비닐 이소부틸 에테르 및 폴리비닐 사이클로헥실 에테르가 적합하다.

또한, 언급한 폴리비닐 에테르와 다른 모노머와의 코폴리머, 특히 카르복시산 무수물과의 코폴리머가 바람직하게 사용될 수 있다.

바람직하게는, 산 무수물 그룹 함유 폴리머, 특히 말레산 무수물 함유 코폴리머가 산 무수물(구성성분 d)로서 사용되고, 메틸 비닐 에테르와 말레산 무수물과의 코폴리머가 특히 바람직하다. 이러한 코폴리머는 GANTREZ(ISP 로부터)의 이름으로 입수가능하고, 바람직하게는 예를 들어; Gantrez AN 타입 (무수물)이 사용된다.

상기한 바와는 별도로, 예를 들어 Gantrez S 타입 (AN 타입의 산 형태, 예를 들어 Gantrez S 97 BF, 실시예 3 참조)와 같은, 지정된 산 무수물의 염 또는 산 형태가 바람직하게 사용될 수 있다.

또한, 산 무수물로서 말레산 무수물 및 다른 카르복시산 무수물이 또한 적합하다. 비-감압성 접착제 폴리아크릴레이트, 특히 필름-형성 폴리아크릴레이트, 예컨대 유드라지트 NE 40 D (Rohm)를 구성성분 (e)로서 본 발명의 접착제에 첨가하는 것이 바람직한 것으로 밝혀졌다; 이와 같은 필름-형성, 비-감압성 접착제 폴리머를 첨가함으로써 접착의 지속기간을 증가시키는 것이 가능하고, 접착 거동에 바람직한 영향을 줄 수 있다. 또한, 적합한 필름-형성 폴리아크릴레이트는 원칙적으로 당업자에게 공지되어 있다.

접착제 화합물의 폴리머 성분의 합에 대해 비-감압성 접착제 폴리머의 비율은 원하는 접착 특성을 조절하기 위해서 넓은 범위내에서 변화될 수 있다; 따라서, 상기 조성에서 폴리아크릴레이트의 부분은, 예를 들어, 25 - 95중량%, 바람직하게는 50 - 80중량% 까지 차지할 수 있다.

특히 바람직한 실시예에 따르면 접착제는 폴리아크릴레이트류의 그룹으로부터의 적어도 하나의 필름-형성 폴리머 및 적어도 하나의 폴리메틸 비닐 에테르-폴리말레산 무수물 코폴리머(참조. 실시예 2)를 포함한다.

본 발명은 폴리비닐 알코올 (a)을 함유하는 습기-활성가능화 접착제 조성물을 포함한다. 특정의 바람직한 실시예에 따르면, 접착제 조성물은 폴리비닐 알코올류(들) 및 적어도 하나의 폴리메틸 비닐 에테르-폴리말레산 무수물 코폴리머를 포함하고, 폴리비닐 알코올의 부분은 두가지 폴리머 성분의 합에 대해, 1 - 80중량%, 바람직하게는 5 - 55중량%를 차지한다.

청구항 제1항에서 언급한 성분 (a) 내지 (e)는 본질적으로 그들 각각의 타입에 대응하여 습기 활성화 가능하다. 즉, 이들은 습기를 함유한 후에 점착성을 가지게 되거나 또는 이들은 본질적으로 점착성을 갖지 않는다. 예를 들어, 구성성분 (a) (폴리비닐 알코올) 및 (b) (셀룰로오스 유도체류)는, 이들의 타입에 따라 습기-활성가능하고, 본질적으로 점성을 갖고, 이들의 점성의 정도는 타입에 따라 변화할 수 있다.

이는 대응적으로, Gantrez AN-139 BF 및 산-타입 Gantrez S-97 BF와 같은 폴리에테르(구성성분 (c)) 및 산 무수물(구성성분 (d))의 코폴리머에 적용된다.

접착제가 본질적으로 점성이지 않거나 습기-활성가능하지 않는 (구성성분 (a) 내지 (e)로부터 선택되는) 구성성분을 포함하는 경우, 이러한 접착제는 적어도 5.0중량%, 바람직하게는 적어도 10.0중량%의 (구성성분(a) 내지 (e)로부터 선택되는) 점성의 습기-활성가능한 구성성분을 포함한다.

예를 들어, 본 발명에 따른 접착제는 폴리비닐 알코올(구성성분(a)) 및 폴리에테르(구성성분(c))와 산 무수물(구성성분(d))과의 코폴리머의 조합을 포함하고,접착제로서 습기-활성화 가능성을 실질적으로 갖지 않는 폴리비닐 알코올의 타입이 사용된다면(예를 들어 Mowiol 28 - 99; 실시예 1 참조), 코폴리머의 부분(구성성분 (c) 및 (d)의 합)은 바람직하게는 5.0중량%를 차지해야만 한다.

예를 들어, 폴리에테르(구성성분 (c)) 및 산 무수물(구성성분 (d))의 코폴리머 예를 들어 Gantrez AN 169 BF와, 비-감압성 접착제 폴리아크릴레이트(구성성분(e); 예를 들어 유드라지트 NE 40 D)와의 조합이 본 발명에 따른 접착제로서 사용된다면, 코폴리머의 부분(구성성분 (c) 및 (d)의 합)은 적어도 10.0중량% 포함하여야 한다.

원하는 접착 특성을 조정하기 위해 추가의 폴리머 성분, 바람직하게는 폴리비닐 피롤리돈, 젤라틴, 녹말 및 녹말 유도체류로 이루어지는 그룹으로부터의 폴리머를 본 발명의 습기-활성가능한 접착제에 혼합하는 것이 바람직하다. 이와는 별도로, 다수의 추가의 성분이, 이들의 특성이 본 문헌에서 언급한 폴리머의 것과 유사한 특성을 갖는다면, 습기-활성화 접착제 물질의 제조에 적합하다.

본 발명은 접착제 조성물, 접착제층 각각에 첨가되는 보조물질 또는 첨가제를 제공한다; 이러한 목적으로 적합한 것은 특히 충진제(예를 들어 SiO2), 착색제(예를 들어 TiO2), 두께 또는 점도 향상 첨가제(예를 들어 에어로실), 에멀젼화제(예를 들어, TWEEN®와 같은 폴리에톡실레이트화 소르비탄 지방산 에스테르 또는 BRIJ®와 같은 폴리에톡실레이트화 지방 알코올), 가소제(예를 들어, 폴리에틸렌 글리콜, 글리세롤), 감미제(예를 들어, 소르비톨, 아스파탐, 사카린), 풍미제, 방부제(예를 들어, 소르브산 및 이의 염) 및 탈수제(예를 들어 소듐 설페이트) 등이다.

바람직하게는 유기산, 특히 포화 알카노익 모노카르복시산(saturated alkanoic monocarboxylic acid), 포화 알카노익 디카르복시산 및 하이드록시알칸산(hydroxyalkanoic acid)(예를 들어 타르타르산)이 추가 첨가제로서 사용된다. 상기 카르복시산에서 C 원자의 수는 바람직하게는 2 내지 20의 범위이다. 유기산, 바람직하게는 카르복시산을 첨가하면, 산과 셀룰로오스유도체류, 특히 소듐 카르복시메틸 셀룰로오스 사이의 상호작용, 예를 들어 부분 에스테르화에 의해, 습식 부착이 증가하고 부착의 기간이 연장하게 된다.

본 발명의 접착제내에서 또는 이들로부터 생성되는 접착제층내에서 접착제 화합물 또는 접착제층에 대한 폴리머 총 부분은 45 - 99중량%에 이른다; 잔여물은 보조물질(들) 또는 첨가제(들) 및/또는 활성물질 및 임의로 용매 부분으로 구성된다. 본 발명의 접착제 조성물에 대한 용매로서는 바람직하게는 물, 수성 용매 혼합물, 알코올, (예를 들어, 에틸 아세테이트와 같은) 에스테르 및 다른 극성 용매이다.

특히 바람직하게는, 본 발명의 접착제 조성물은, 습기-활성화 접착제 조성물외에 하나 이상의 감압 접착제 폴리머를 포함한다. 이러한 접착제 조성물 및 이들로부터 제조된 접착제층은 종래의 감압 접착제의 이점과 본 발명에 따른 습기-활성화 접착제 조성물에 의한 이점을 모두 갖는다. 감압 접착제 폴리머를 추가적으로 포함하는 본 발명의 접착제는 이들의 접착력이 습기의 작용에 의해 활성화 및/또는 증가된다는 사실에 특징이 있다. 동시에 이들은 피부 습기가 존재하지 않는 때에도 또한 충분한 접착력을 갖는다.

감압 접착제 폴리머는 바람직하게는 폴리아크릴레이트류, 폴리이소부틸렌류 및 폴리이소프렌류, 실리콘 접착제 및 핫 멜트 감압 접착제의 그룹으로부터 선택된다. 폴리아크릴레이트류는 아크릴산 또는 메타크릴산 및 이들의 에스테르 및 이러한 폴리머의 혼합물에 기초한 폴리머로 이해된다. 적합한 폴리아크릴레이트류는 당업자에게 공지되어 있다(실시예 3 참조).

여기에서, 습기활성화 또는 비-감압 접착제 성분(성분 (a) 내지 (e))은 바람직하게는 40 내지 60중량%이다.

본 발명에 따른 습기-활성화 접착제 조성물은 의료용 패치 또는 경피 치료시스템(TTSs)를 제조하는데 사용될 수 있다. 이러한 패치 및 시스템은 본 발명에 따른 접착제로 제조되거나 또는 이러한 접착제를 포함하는 적어도 하나의 습기-활성화 접착제 매트릭스층을 포함한다; 이러한 접착제들의 혼합물이 사용될 수 있다. 이러한 패치 또는 TTSs의 구조는 일반적으로 당업자에게 공지되어 있다; 언급한 접착제층(들)과는 별도로, 이는 상기 접착제층이 적용되는 담체 또는 백킹층(예를 들어 PET 필름 또는 직물 재료와 같은 플라스틱 필름)을 포함한다. 접착층에서 피부에 부착되는 측면은 일반적으로 접착제 코팅된 보호필름으로 쌓여져 있다; 그러나, 이는 본 문헌에서 언급한 바와 같이 불필요하다.

원칙적으로, 본 발명에 따른 습기-활성화 시스템은 편평한 모양의 물체가 지지체, 특히 습기가 있는 지지체에 일정한 기간의 시간동안 부착되어야만 하는 모든 경우에서 사용될 수 있다.

TTSs의 경우에서, 본 발명에 따른 하나(또는 그 이상의) 습기-활성화 감압 접착제로 제조된 매트릭스층은 적어도 하나의 활성물질을 포함한다. 이러한 활성물질은, 에멀젼의 형태 또는 고체형태로, 용해 또는 분산된 형태로 매트릭스층내에서 존재할 수 있다. 활성물질은, 원칙적으로 인간 또는 동물의 체내에서 생리학적 효과를 낼 수 있는, 국부 또는 경피투여에 적합한 임의의 물질, 물질 혼합물 또는 제조물로 이해되고, 특히 의학적 활성물질, 호르몬, 미량 원소, 효소 및 항원이다. 활성물질은 치료적, 예방적 또는 미용학적 치료를 수행할 수 있다.

특히, 다음의 활성물질 및 활성물질 그룹이 적합하다:

1. ACE 억제제, 동화작용제(anabolics), 항당뇨제, 항과다긴장제(antihypertonics), 항감염제, 항응고제, 항류마티즘제, 이뇨제, 호르몬, 면역억제제, 완하제(laxatives), 지질저하제(lipid-lowering agents), CNS-활성 화합물(CNS-active compounds), 항-간질제, 항과다긴장제, 심장 혈관 치료제 등;

2. 이의 활성이 물의 도입에 의해 증가되어, 더 높은 활성물질 유출 속도(flux rate)를 가져오는 물질;

3. 소수성 폴리머에 거의 용해되지 않는 친수성 활성물질, 예를 들어 인슐린, 에리트로포이에틴, 성장인자, 고나돌리베린(gonadoliberins), 옥시토신, 프로락틴, 칼시토닌, 파라티린(파라토르몬), 소마토메딘, 멜라노트로핀.

추가의 바람직한 실시예에 따르면, 의료용 패치, 특히 TTSs의 습기-활성화 접착제 매트릭스는 상부 패치(overlying patch)와 연결되어 있다. 후자의 영역은 습기-활성화 접착제 매트릭스의 것보다 크다; 바람직하게는, 상부 패치는 이들의 모든 측면에서 매트릭스층의 표면을 넘어서 돌출한다. 또한, 피부에 접하는 면상에 감압 접착제 폴리머를 갖는 상부 패치를 제공하는 것이 바람직하다.

하기에서, 본 발명은 조성물의 실시예에 의해 상세히 설명된다.

실시예 1 :

감압 접착제를 첨가하지 않은 습기-활성화 접착제

구성성분	구성성분의 양
Mowiol 28-99	9.1중량%
Gantrez AN-139	90.9중량%
물

Mowiol 28-99 : 폴리비닐 알코올 (Hoechst/Aventis 공급)

Gantrez AN-139 : 폴리메틸 비닐 에테르-폴리말레산 무수물 코폴리머 (ISP 공급)

제조공정 :

무기물을 제거한 물을 적합한 혼합 용기내에 두고, Mowiol 29-99(폴리비닐 알코올)을 교반하면서 도입시키고 80 내지 90℃에서 완전히 용해시켰다. Gantrez AN-139(폴리메틸 비닐 에테르 폴리말레산 무수물 코폴리머)를 용액내로 첨가하고 균일한 물질이 얻어질때까지 온도(80 내지 90℃)의 영향하에서 교반하였다.

실시예 2 :

필름 형성 폴리아크릴레이트를 갖는 습기-활성화 접착제

구성성분	구성성분의 양
유드라지트 NE 40 D	71.0 중량%
Gantrez AN-169	28.6 중량%
소르비톨	0.4 중량%
에탄올

유드라지트 NE 40 D : 비-감압성 접착제, 필름 형성 폴리아크릴레이트(Rohm 공급)

Gantrez AN-169 : 실시예 1 참조

제조 :

에탄올을 적합한 혼합 용기내에 두고, 교반 및 균일화하면서 소르비톨을 도입시켰다. 유드라지트 NE 40 D 및 Gantrez AN-169을 교반하면서 도입시키고, 혼합물을 균일한 물질이 얻어질때까지 약 50 - 70℃에서 교반하였다.

실시예 3 :

감압성 접착제를 갖는 습기-활성화 접착제

구성성분	구성성분의 양
Gantrez S-97 BF	50.0 중량%
Duro-Tak 326-2353	50.0 중량%
헥산
에틸아세테이트
에탄올

Durotak 326-2353 : 폴리아크릴레이트 감압성 접착제

(National Starch & Chemical B.V.)

Gantrez S-97 BF : Gantrez AN 폴리머의 산형태

제조공정 :

에탄올을 적합한 혼합 용기내에 두고, Gantrez S-97 BF 를 교반하면서 도입 시켰다. 이것을 균일한 물질이 얻어질 때까지 교반하였다. 이후에, Duro-Tak 접착제 화합물을 교반하여 첨가하였다.

상기 실시예에 따라 제조한 화합물을 Erichsen Doctor 나이프, 펼침 코팅 박스(spread coating box) 또는 도포 메카니즘을 사용하여 적합한 공정 필름상에 도포하고, 이어서, 건조실 또는 건조터널내에서 건조시켰다.

상기 실시예 1 내지 2에 따라 제조된 접착제 필름은 자기-접착성(self-adhesive)이 아니고, 이들의 점성은 부착을 위해 제공된 공간을 습하게 하거나, 또는 폴리머 매트릭스를 습하게 하거나, 또는 습한 기판과 접촉함에 의해서만 활성화된다. 실시예 3에 따라 제조된 접착성 필름은 감압성 접착제(Duro-Tak)을 첨가하였기 때문에 건조한 상태에서도 이미 부착성을 나타낸다. 예비 테스트에서, 예시적 조성물 1 및 2로 12 내지 24시간 범위의 피부에의 접착기간이 달성되었다. 상기 실시예에 따라 접착성 필름내에 포함되어 있는 활성물질 패치를 피부로부터 제거한 후에 피부상에 잔여물이 남지 않았고, 잔여물이 남아있는 경우라도 물을 이용하여 용이하게 세척할 수 있는 정도이었다.

종속항에 기재된 변형을 이용하여 접착 효과를 더욱 최적화하는 것이 가능하다.

Claims (26)

1. 의료용 패치 또는 경피 치료시스템을 위한 접착제 층을 제조하기 위한 접착제 조성물이고, 상기 접착제는 습기와의 접촉 또는 습기의 흡수에 의해 활성화 및/또는 증가되는 점착성(tackiness)을 갖는 것으로서,

   하나 이상의 폴리메틸 비닐 에테르-폴리말레산 무수물 공중합체와, 비-감압성(non-pressure-sensitive) 폴리아크릴레이트 및 감압성 점착제 폴리머로 이루어진 그룹에서 선택된 하나 이상의 폴리머, 및

   용매 부분을 포함하는 것을 특징으로 하는

   의료용 패치용 또는 경피 치료시스템용 접착제 조성물.
2. 제1항에 있어서, 추가로, 하나 이상의 폴리비닐 알코올(들)을 포함하는 것을 특징으로 하는 접착제 조성물.
3. 제1항에 있어서, 추가로, 히드록시프로필 메틸 셀루로오스, 히드록시프로필 셀룰로오스, 소듐 카르복시메틸 셀룰로오스, 메틸 셀룰로오스, 히드록시에틸 셀룰로오스 및 히드록시프로필 에틸셀룰로오스로 이루어지는 그룹에서 선택되는 적어도 하나의 폴리머를 포함하는 것을 특징으로 하는 접착제 조성물.
4. 제1항에 있어서, 추가로, 폴리비닐 피롤리돈, 젤라틴 및 녹말로 이루어지는 그룹으로부터의 적어도 하나의 성분을 포함하는 것을 특징으로 하는 접착제 조성물.
5. 제1항에 있어서, 상기 감압성 접착제 폴리머는 폴리아크릴레이트, 폴리이소부틸렌, 폴리이소프렌 및 실리콘 접착제로 이루어진 그룹에서 선택되는 것을 특징으로 하는 접착제 조성물.
6. 제1항에 있어서, 상기 적어도 하나의, 폴리아크릴레이트 그룹으로부터의 비감압성인 필름-형성 폴리머, 및 상기 적어도 하나의 폴리메틸 비닐 에테르-폴리말레산 무수물 공중합체를 포함하고, 상기 폴리아크릴레이트 부분은 이들 폴리머 성분의 합에 대하여 25 - 95중량%인 것을 특징으로 하는 접착제 조성물.
7. 제1항에 있어서, 상기 용매 부분의 용매는 극성 용매인 것을 특징으로 하는 접착제 조성물.
8. 제1항에 있어서, 상기 용매 부분의 용매는 물, 수성 용매 혼합물, 알콜 및 에스테르로 이루어진 그룹에서 선택되는 것을 특징으로 하는 접착제 조성물.
9. 제1항에 있어서, 추가로, 하나 이상의 유기산을 함유하는 것을 특징으로 하는 접착제 조성물.
10. 제9항에 있어서, 상기 유기산(들)은, 포화 알카노 모노카르복실산(saturated alkanoic monocarboxylic acid), 포화 알카노 디카르복실산 및 하이드록시알카노산(hydroxyalkanoic acid)으로 이루어지는 그룹으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 접착제 조성물.
11. 의료용 패치 또는 경피 치료 시스템으로서,

    제1항 내지 제10항에 중 어느 한 항에 기재된 접착제 조성물로부터 제조된 접착제를 포함하는 적어도 하나의 습기-활성 접착제 매트릭스층이 구비된 것을 특징으로 하는, 의료용 패치 또는 경피 치료시스템.
12. 제11항에 있어서, 상기 매트릭스층은 적어도 하나의 활성 성분을 함유하는 것을 특징으로 하는 경피 치료시스템.
13. 제12항에 있어서, 상기 활성 성분을 함유하는 매트릭스층은 상부 패치(overlying patch)와 연결되는 것을 특징으로 하는 경피 치료시스템.
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