KR101077104B1

KR101077104B1 - 진단스트립 및 이의 측정장치

Info

Publication number: KR101077104B1
Application number: KR1020090061073A
Authority: KR
Inventors: 이중진
Original assignee: 주식회사 올메디쿠스
Priority date: 2009-07-06
Filing date: 2009-07-06
Publication date: 2011-10-26
Also published as: KR20110003684A

Abstract

본 발명은 전기신호와 광학신호를 이용하여 샘플로딩시점부터 효소반응층의 변색정도에 따른 반사율이 설정값에 도달하는 시점까지 걸린 시간을 측정함으로써, 이 시간차를 이용하여 샘플양의 부족, 헤마토크릿, 샘플의 종류를 인식하고, 이 정보를 측정값의 보정 정보로 이용할 수 있는 진단스트립 및 이의 측정장치에 관한 것이다.

이를 위해, 본 발명은 생체시료를 분석하는데 사용되는 진단스트립에 있어서,

샘플이 유입가능하도록 샘플로딩홀을 갖는 스트립 본체와; 상기 샘플로딩홀에 샘플을 로딩할 때 전기적 신호를 발생시켜 샘플의 로딩시점을 검출하는 로딩시점검출부와; 상기 샘플로딩홀을 통해 스트립 본체의 내부에 유입된 샘플과 반응하여 색이 변하는 효소반응층;을 포함하는 것을 특징으로 하는 진단스트립을 제공한다.

메쉬, 효소반응층, 스트립, 측정기, 전기신호검출부, 광학신호검출부

Description

진단스트립 및 이의 측정장치{Diagnosis strip and measuring apparatus for it}

본 발명은 진단스트립 및 이의 측정장치에 관한 것으로서, 더욱 상세하게는 진단스트립에 로딩된 샘플에 관한 정보를 인식하는 진단스트립 및 이의 측정장치에 관한 것이다.

일반적으로 혈액은 약 55%의 체액 성분인 혈장과 약 45%의 유형 성분인 혈구로 되어있다. 혈장은 92%가 수분이고 6.5 ~ 7%가 혈장 단백질이며 나머지 1~1.5%는 무기염류, 효소, 호르몬, 비타민, 지질, 당질로 되어있다. 유형 성분인 혈구는 적혈구(erythrocyte: RBC), 백혈구(leucocyte: WBC) 및 혈소판(platelet)으로 되어있으며, 그 중 대부분은 적혈구가 차지하고 있다.

진단용 스트립은 통상 생체시료(혈액 포함)의 정성분석 뿐만 아니라 정량분석을 목적으로 이용되고 있는데, 정량분석은 광학적 방법을 이용하거나 전기화학적 방법을 이용한다.

이중에서 광학적 방법을 이용한 정량분석 방법은 통상의 분광광도계를 이용하여 투과방식에 의해 판독하거나, 통상의 반사분광광도계를 사용하여 반사흡광도로 측정하거나, 반응결과를 카메라 등을 사용하여 화상으로 읽어낸 후 연산 처리하여 분석하는 방법을 포함하여 다양한 분석방법이 사용된다.

이러한 광학적 방법을 이용한 진단용 스트립은 일반적으로 지지체 상에 생체시료와 반응하여 변색되는 발색시약을 처리한 멤브레인이 형성된다. 따라서 생체시료를 적하 하면 멤브레인에 형성된 미세구멍을 통해 시료가 내부로 유입되면서 발색시약과 반응하여 변색되게 되고, 그 변색정도를 전술한 정량분석 방법으로 분석하게 된다.

이렇게 구성된 혈액을 생리적 시료로 사용하는 바이오센서에서 가장 문제점으로 제시되는 것이 유형성분, 즉 적혈구의 간섭이다. 이러한 적혈구의 혈액 내 차지하는 비율은 %값으로 표시할 수 있는데 이를 적혈구 용적률(hematocrit, Hct)이라 한다. 적혈구 용적률의 정상범위는 성인, 임산부, 신생아 등에 따라 각기 다르다. 각 개인간 차이는 있지만, 일반적 성인의 경우 정상범위는 35-50% 이나, 임산부의 경우에는 좀 더 낮은 편이고, 신생아는 좀 더 높은 편이다.

그러나, 이러한 적혈구 용적률의 광범위한 범위는 바이오센서 시스템에서 측정값에 대한 오차를 초래할 수 있다. 예를 들면, 혈당 측정의 경우 성인, 임산부, 신생아 등에게 모두 중요한 임상학적 의의를 지니는데, 일반적으로 높은 적혈구 용적률을 가진 혈액은 혈당 측정에 있어 실제값 보다 더 낮은 값을 나타내고, 반면에 낮은 적혈구 용적률을 가진 혈액은 더 높은 값을 나타내는 문제가 발생하게 된다.

또한, 상기 진단용 스트립에 적하된 혈액을 광학적인 방법에 의해 정확하게 분석하기 위해서는 적정한 양의 혈액이 발색시약과 반응하여야 하나, 혈액의 양이 부족한 경우에는 정확한 분석이 이루어지지 않는다.

한편, 상기 시료의 일정량을 채취하여 사용할 수 있는 샘플의 종류는 혈액, 플라즈마, 컨트롤 솔루션이 있다.

여기서, 상기 혈액은 전술한 바와 같이 혈장과 혈구로 구성되어 있고, 상기 플라즈마는 적혈구 등과 같은 유형성분이 없는 혈장을 말하고, 컨트롤 솔루션은 스트립의 특성을 파악하기 위해 인위적으로 만든 용액이다.

그러나, 상기 샘플의 종류를 구별할 수 있는 진단스트립 및 이의 측정장치가 없는 문제점이 있다.

본 발명은 상기와 같은 점을 감안하여 안출한 것으로서, 진단스트립에 샘플이 로딩될 때 전도성 메쉬에서 발생되는 전기신호를 받고, 로딩된 샘플로 인해 효소반응층에서 발생되는 광학신호를 받아서 샘플로딩시점부터 색변화정도에 따른 반사율이 설정값에 도달하는 시점까지 걸린 시간을 측정함으로써, 이 시간차를 이용하여 샘플양의 부족, 헤마토크릿, 샘플의 종류를 인식하는 정보로 사용할 수 있고, 이 정보를 측정값의 보정 정보로 이용할 수 있는 진단스트립 및 이의 측정장치를 제공하는데 그 목적이 있다.

상기한 목적은 생체시료를 분석하는데 사용되는 진단스트립에 있어서,

샘플이 유입가능하도록 샘플로딩홀을 갖는 스트립 본체와;

상기 샘플로딩홀에 샘플을 로딩할 때 전기적 신호를 발생시켜 샘플의 로딩시점을 검출하는 로딩시점검출부와;

상기 샘플로딩홀을 통해 스트립 본체의 내부에 유입된 샘플과 반응하여 색이 변하는 효소반응층;을 포함하는 것을 특징으로 하는 진단스트립에 의해 달성된다.

또한, 본 발명의 다른 측면은 진단스트립이 스트립삽입구를 통해 삽입되는 진단스트립의 측정장치에 있어서,

상기 로딩시점검출부로부터 신호를 입력받아 샘플의 로딩시점을 감지하는 전 기신호검출부와;

상기 효소반응층에 빛을 조사하여 반사된 반사광의 반사율을 측정하는 광학신호검출부와;

상기 전기신호검출부와 광학신호검출부로부터 신호를 각각 입력받아 샘플의 로딩시점부터 효소반응층의 변색에 따른 반사율이 설정값에 도달하는 데 걸린시간을 측정하여 샘플의 양이 충분한지 여부, 적혈구 용적률, 샘플의 종류를 파악하는 판단부;를 포함하는 것을 특징으로 하는 진단스트립의 측정장치에 의해 달성된다.

이에 따라 본 발명에 따른 진단스트립 측정장치 및 진단스트립의 샘플 정보 인식방법에 의하면, 샘플의 로딩 시 발생되는 전기 신호와, 로딩된 샘플의 반응으로 인해 발생되는 광학 신호를 이용하여 샘플로딩시점부터 효소반응층의 색변화정도가 일정 수준에 도달하는 시점까지 걸리는 시간을 측정함으로써, 샘플의 정보를 인식하여 샘플의 양, 헤마토크릿(적혈구 용적률) 및 샘플의 종류에 따라 발생할 수 있는 측정값의 오류를 보정할 수 있다.

이하, 본 발명의 바람직한 실시예를 첨부도면을 참조로 상세하게 설명한다.

첨부한 도 1은 본 발명의 일실시예에 따른 광학신호검출부을 나타내는 사시도이고, 도 4는 본 발명의 일실시예에 따른 광학신호검출부가 스트립 측정기에 삽 입된 상태를 나타내는 단면도이고, 도 5는 본 발명의 일실시예에 따른 스트립 측정기에 광학신호검출부가 삽입되기 전 상태를 나타내는 평면도이다.

본 발명은 진단스트립의 측정장치에 관한 것으로서, 샘플(17) 로딩시 발생되는 전기적 신호 및 광학적 신호를 측정하고, 상기 전기적 신호 및 광학적 신호가 발생하는 시간의 차이를 통해 샘플(17)에 관한 정보를 인식함으로써, 샘플(17)의 정보에 따른 측정값의 오차를 보정할 수 있는 진단스트립의 측정장치에 관한 것이다.

본 발명의 일실시예에 따른 진단스트립은 로딩시점검출부와 효소반응층(14)을 포함하는 스트립본체(10)를 포함한다. 상기 스트립본체(10)는 로딩시점검출부를 포함하는 스트립커버(12)와, 효소반응층(14)을 포함하는 스트립 베이스(11)로 구성될 수 있다.

상기 스트립커버(12)는 스트립 베이스(11)의 상부를 커버하고, 스트립커버(12)의 일단부가 스트립베이스(11)의 일단부에 힌지결합되어 스트립커버(12)의 타단부가 상하로 회전가능하게 결합된다.

이때, 상기 스트립커버(12)에는 샘플(17)이 로딩되는 샘플로딩홀(13)이 형성되고, 상기 샘플로딩홀(13)에는 로딩시점검출부가 장착되어 있다.

상기 로딩시점검출부는 샘플이 로딩될 때 전기적 신호를 발생하는 메쉬부(15)와, 상기 메쉬부(15)와 연결되어 전기적 신호를 스트립 측정기(20)에 전달하는 전극부(16)로 구성된다.

상기 메쉬부(15)는 그물망 구조로서 전기적 신호를 발생하기 위해 표면이 금 속으로 코팅될 수 있다.

여기서, 상기 메쉬부(15)가 금속으로 코팅된 경우 메쉬부(15) 자체가 전기적 신호를 발생할 수 있지만, 상기 메쉬부(15)가 전도성 재질이 아닌 경우에는 샘플(17)과 접촉가능한 금속와이어를 메쉬부(15)의 일부에 삽입하여야 한다.

상기 메쉬부(15)에 전원을 인가하고, 메쉬부(15)에 샘플(17)을 로딩하면, 메쉬부(15)에서 전기적 신호가 발생하고, 이 전기적 신호는 전극부(16)를 통해 스트립 측정기(20)의 전기신호검출부(21)로 전달된다.

상기 샘플로딩홀(13)의 하부에는 샘플(17)과 반응하여 변색되는 반응시약을 처리한 효소반응층(14)이 형성되어 있다.

도 2는 본 발명의 일실시예에 따른 샘플로딩홀(13)에 금속으로 코팅된 메쉬부(15)가 설치되고, 메쉬부(15)에 전극부(16)가 연결된 상태를 나타낸다.

이때, 샘플로딩홀(13)의 형상은 사각형이거나 원형으로 형성될 수 있고, 그 형태가 특별히 제한되지 않는다.

도 3은 본 발명의 일실시예에 따른 샘플로딩홀(13)에 비전도성 재질의 메쉬부(15)가 설치되고, 상기 메쉬부(15)의 일부에 금속와이어가 삽입되며, 금속와이어가 전극부(16)에서 일체로 연장된 상태를 나타낸다.

또한, 상기 스트립커버(12) 윗부분에 형성된 전극부(16)는 스트립커버(12)의 아랫부분에 형성될 수 있다.

본 발명의 일실시예에 따른 스트립 측정기(20)는 스트립본체(10)가 삽입될 수 있도록 일측에 형성된 스트립삽입구(27)와, 로딩시점검출부에서 발생된 전기신 호를 검출하는 전기신호검출부(21)와, 효소반응층(14)에 빛을 조사한 반사된 반사광의 반사율을 측정하는 광학신호검출부(24)와, 상기 전기신호와 광학신호를 이용하여 샘플 양의 부족 및 적혈구 용적률에 따른 보정, 샘플의 종류를 판단하는 판단부를 포함한다.

상기 전기신호검출부(21)는 스트립삽입구(27)의 주변에 설치되어 있고, 이때 전기신호검출부(21)의 설치위치는 스트립본체(10)가 스트립삽입구(27)에 삽입되었을 때 전극부(16)와 대응되는 위치이다.

상기 전기신호검출부(21)는 샘플로딩홀(13)에서 발생된 전기적 신호를 받아 전기신호가 발생된 시점을 인식할 수 있다.

또한, 상기 광학신호검출부(24)는 스트립삽입구(27)의 주변에 설치되어 있고, 상기 광학신호검출부(24)는 효소반응층(14)에 빛을 조사하는 발광부(22)와, 효소반응층(14)에서 반사된 반사광의 광량을 측정하는 수광부(23)를 포함한다.

상기 효소반응층(14)은 샘플(17)과 반응함에 따라 색깔이 변하는 반응시약을 포함할 수 있고, 상기 반응시약이 샘플감지용 메쉬(15)를 통해 유입된 샘플(17)과 반응함에 따라 효소반응층(14)의 색이 변하게 된다.

이때, 상기 효소반응층(14)에서 색이 변화하는 정도에 따라 수광부(23)에 입사되는 반사광의 광량이 달라지게 되고, 수광부(23)는 입사된 반사광의 광량에 따라 반사율을 측정할 수 있다.

그리고, 상기 판단부는 수광부(23)에서 측정된 반사율, 즉 광학적 신호를 이용하여 샘플(17)이 로딩되는 시점부터 효소반응층(14)의 색이 변하는 정도가 기설 정값에 도달하는데 걸리는 시간을 측정함으로써, 샘플(17)에 관한 정보를 획득하여 이 정보를 측정값의 보정정보로 이용할 수 있다.

상기 샘플(17)에 관한 정보는 샘플로딩홀(13)에 로딩된 샘플(17)의 양, 헤마토크릿(Hematocrit;적혈구의 혈액 내 차지하는 비율을 나타내는 %값), 샘플(17)의 종류(혈액, 플라즈마, 컨트롤 솔루션)일 수 있다.

상기 스트립 측정기(20)의 외표면에는 표시창(26)이 설치되어 있고, 표시창(26)을 통해 샘플(17)의 양, 헤마토크릿, 샘플(17)의 종류 등 샘플(17)에 관한 정보를 표시하여 사용자가 이를 인식할 수 있다.

또한, 상기 스트립 측정기(20)의 외표면 일측에는 조작버튼(25)이 설치되어 있고, 이 조작버튼(25)을 통해 사용자가 측정기(20)의 전원을 온오프하거나 원하는 조작을 행할 수 있다.

이와 같은 구성에 의해 본 발명의 일실시예에 따른 스트립본체(10)의 샘플 정보 인식방법을 설명하면 다음과 같다.

도 6은 본 발명의 일실시예에 따른 진단스트립의 샘플정보 인식방법을 나타내는 순서도이다.

먼저, 스트립본체(10)를 스트립 측정기(20)의 스트립삽입구(27)에 삽입한다.

상기 스트립삽입구(27)의 안쪽에는 전원공급부와 연결된 전원연결스위치가 설치되고, 스트립본체(10)의 단부가 전원연결스위치에 접촉 여부에 따라 스트립본체(10)가 스트립 측정기(20)에 삽입되었는지를 인식할 수 있다(S100).

상기 스트립본체(10)의 단부가 전원연결스위치에 접촉됨에 따라 스트립 측정 기(20)에 전원이 공급된다.

그다음, 스트립본체(10)의 샘플로딩홀(13)에 샘플(17)을 로딩한다(S110).

이때, 샘플(17)로 혈액, 플라즈마(혈장), 컨트롤솔루션을 사용할 수 있다.

상기 혈액은 적혈구가 포함되어 있으나, 플라즈마는 적혈구가 없는 혈장을 말하고, 컨트롤솔루션은 스트립의 특성을 파악하기 위해 인위적으로 만든 용액으로 물 성분이 대부분이다.

상기 샘플로딩홀(13)에 샘플(17)이 로딩되면, 전도성 메쉬(15)에 전기적 신호가 발생하고(S120), 이 전기적 신호는 전극부(16)를 통해 전기신호검출부(21)에 전달되고, 전기신호검출부(21)가 전기적 신호를 입력받아 샘플(17)이 로딩된 시점(t1)을 기록한다(S130).

상기 로딩된 샘플(17)이 전도성 메쉬(15)를 통해 스트립본체(10)의 내부로 유입되고, 유입된 샘플(17)이 효소반응층(14)의 반응시약과 반응하여 효소반응층(14)의 색깔이 변하게 된다.

이때, 스트립 측정기(20)의 내부에 설치된 발광부(22)가 효소반응층(14)에 빛을 조사하고, 효소반응층(14)에서 반사된 반사광이 수광부(23)의 내부에 입사되며, 수광부(23)가 반사광의 광량을 측정하여 광반사율을 계산할 수 있으며, 이 광반사율에 따라 효소반응층(14)의 색이 얼마나 변하였는지를 알 수 있다(S140).

만약, 상기 샘플(17)이 반응하기 전 상태에서 효소반응층(14)의 반사율이 100%라고 가정할 때, 샘플(17)과 반응시약의 반응에 의해 효소반응층(14)의 색깔이 변하고, 변한 색깔에 의해 빛의 일부가 흡수되므로 광반사율이 떨어진다.

즉, 상기 효소반응층(14)의 색깔에 따라 또는 색이 변화되는 정도에 따라 효소반응층(14)의 광반사율의 떨어지는 속도가 달라진다.

예를 들어, 광반사율의 설정값이 50%라면, 상기 광반사율이 50%에 도달한 시점(t2)을 기록한다(S150,S160).

그다음, 상기 샘플(17)이 로딩된 시점과 광반사율이 설정값에 도달한 시점의 시간차를 이용하여 샘플(17)이 로딩된 시점부터 광반사율이 설정값에 도달한 시점까지 걸린 시간을 구한다(S170).

상기 샘플(17)의 로딩시점(t1)부터 광반사율이 설정값에 도달한 시점(t2)까지 걸린 시간(이하, 측정시간;T)을 이용하여 샘플(17)에 관한 정보를 알 수 있다.

예를 들어, 샘플(17)의 로딩시점부터 광반사율이 설정값에 도달한 시점까지 걸린 시간(측정시간)이 8초를 초과하는 경우 샘플로딩홀(13)에 로딩된 혈액양이 부족한 것으로 판단되고, 이럴 경우에는 표시창(26)에 '혈액양 부족'이라는 에러메시지를 표시한다(S180,S190,S191).

또한, 적혈구 용적률(헤마토크릿)이 20~60% 사이에서 용적률이 높을 수록 측정시간이 늘어나고, 용적률이 낮을수록 측정시간이 줄어든다.

예를 들어, 상기 측정시간이 3초 인 경우 헤마토크릿이 20%, 4초 인 경우 헤마토크릿이 35%, 5초 인 경우 40%, 6초 인 경우 45%, 7초 인 경우 55%, 8초 인 경우 60%임을 알 수 있고, 이 측정시간에 의한 해당 헤마토크릿에 따라 샘플(17)의 측정값을 보정해준다(S193).

그리고, 샘플(17)의 종류에 따라 샘플의 측정값에 대한 보정도 다르므로, 샘 플(17)을 측정하기 전에 샘플(17)의 종류를 미리 알아야 할 필요가 있다.

따라서, 상기 측정시간에 따라 샘플(17)의 종류, 즉 혈액, 혈장 또는 혈청, 컨트롤 솔루션을 알 수 있고, 이 샘플(17)의 종류에 따라 샘플의 측정값을 보정해준다(S193).

예를 들어, 상기 측정시간이 7초인 경우 샘플이 혈액이고, 측정시간이 5초인 경우 샘플(17)이 혈장 또는 혈청이고, 측정시간이 3초인 경우 컨트롤 솔루션임을 알 수 있고, 이에 따라 샘플의 측정값을 보정해준다.

도 1은 본 발명의 일실시예에 따른 진단스트립을 나타내는 사시도

도 2는 본 발명의 일실시예에 따른 전도성 메쉬가 설치된 샘플로딩홀과, 이 샘플로딩홀에 전극가 연결된 상태를 나타내는 개략도

도 3은 본 발명의 일실시예에 따른 비전도성 메쉬가 설치된 샘플로딩홀과, 이 샘플로딩홀에 전극가 연결된 상태를 나타내는 개략도

도 4는 본 발명의 일실시예에 따른 진단스트립이 스트립 측정기에 삽입된 상태를 나타내는 단면도

도 5는 본 발명의 일실시예에 따른 스트립 측정기에 진단스트립이 삽입되기 전 상태를 나타내는 평면도

도 6은 본 발명의 일실시예에 따른 진단스트립의 샘플정보 인식방법을 나타내는 순서도

<도면의 주요부분에 대한 부호의 설명>

10 : 스트립본체 11 : 스트립베이스

12 : 스트립커버 13 : 샘플로딩홀

14 : 효소반응층 15 : 메쉬부

16 : 전극부 17 : 샘플

20 : 스트립 측정기 21 : 전기신호검출부

22 : 발광부 23 : 수광부

24 : 광학신호검출부 25 : 조절버튼

26 : 표시창 27 : 스트립삽입구

Claims

스트립본체(10)에 샘플(17)을 로딩시킨 후 샘플(17)에 관한 정보를 인식하는 방법에 있어서,

상기 샘플(17)을 샘플감지용 메쉬(15)에 로딩시키는 단계;

상기 샘플감지용 메쉬(15)에서 발생되는 전기신호를 감지하여 샘플(17)의 로딩 시점을 인식하는 단계;

상기 샘플(17)이 효소반응층(14)와 반응하여 효소반응층(14)의 색이 변하는 단계;

상기 효소반응층(14)에 빛을 조사하고, 상기 색의 변화에 따른 반사율을 측정하는 단계; 및,

상기 샘플(17)의 로딩시점부터 상기 반사율이 설정값에 도달하는 시점까지 걸린시간을 측정하여 샘플(17)의 양이 충분한지 여부, 적혈구 용적률, 샘플(17)의 종류에 관한 정보를 인식하는 단계:를 포함하여 이루어지는 것을 특징으로 하는, 진단스트립의 샘플 정보 인식 방법.
청구항 1에 있어서, 상기 샘플(17)의 로딩시점부터 상기 반사율이 설정값에 도달하는 시점까지 걸린시간이 기준시간을 초과하는 경우 혈액양이 부족한 것으로 판단하고, 에러메시지를 출력하는 것을 특징으로 하는, 진단스트립의 샘플 정보 인식 방법.
청구항 1에 있어서, 상기 샘플(17)의 로딩시점부터 상기 반사율이 설정값에 도달하는 시점까지 걸린시간에 따라 적혈구 용적률을 판단하고, 상기 적혈구 용적률에 따라 측정값을 보정하는 것을 특징으로 하는, 진단스트립의 샘플 정보 인식 방법.
청구항 1에 있어서, 상기 샘플(17)의 로딩시점부터 상기 반사율이 설정값에 도달하는 시점까지 걸린시간에 따라 상기 샘플의 종류가 혈액, 혈장 또는 혈청, 컨트롤 솔루션인지를 판단하는 것을 특징으로 하는, 진단스트립의 샘플 정보 인식 방법.
생체시료를 분석하는데 사용되는 진단스트립에 있어서,

스트립 베이스(11);

상기 스트립 베이스(11)의 상부를 커버하고, 샘플로딩홀(13)이 형성된 스트립커버(12);

상기 샘플로딩홀(13)에 샘플(17)을 로딩할 때 전기적 신호를 발생시켜 샘플(17)의 로딩시점을 검출하는 로딩시점검출부; 및,

상기 샘플로딩홀(13)을 통해 스트립 베이스(11)에 유입된 샘플(17)과 반응하여 색이 변하도록 스트립 베이스(11)에 형성된 효소반응층(14):을 포함하는 것을 특징으로 하는, 진단스트립.
청구항 5에 있어서, 상기 로딩시점검출부는 전기적 신호가 발생되도록 금속으로 코팅되고, 상기 샘플로딩홀에 설치된 메쉬부(15); 및, 상기 메쉬부(15)와 연결되어 전기적 신호를 전달하는 전극부(16):를 포함하는 것을 특징으로 하는, 진단스트립.
청구항 6에 있어서, 상기 메쉬부(15)의 중간에 금속와이어가 삽입된 것을 특징으로 하는, 진단스트립.
청구항 7에 있어서, 상기 금속와이어와 전극부(16)는 일체형으로 형성된 것을 특징으로 하는, 진단스트립.
청구항 5 내지 청구항 8 중 어느 한 항의 진단스트립이 스트립삽입구(27)를 통해 삽입되는 진단스트립의 측정장치에 있어서,

상기 로딩시점검출부로부터 신호를 입력받아 샘플(17)의 로딩시점을 감지하는 전기신호검출부(21);

상기 효소반응층(14)에 빛을 조사하여 반사된 반사광의 반사율을 측정하는 광학신호검출부(24); 및,

상기 전기신호검출부(21)와 광학신호검출부(24)로부터 신호를 각각 입력받아 샘플(17)의 로딩시점부터 효소반응층(14)의 변색에 따른 반사율이 설정값에 도달하는 데 걸린시간을 측정하여 샘플(17)의 양이 충분한지 여부, 적혈구 용적률, 샘플(17)의 종류를 판단하여 측정값을 보정하는데 사용하는 판단부:를 포함하는 것을 특징으로 하는, 진단스트립의 측정장치.
청구항 9에 있어서, 상기 광학신호검출부(24)는 효소반응층(14)에 빛을 조사하는 발광부(22)와, 상기 효소반응층(14)에서 반사된 반사광의 광량을 측정하는 수광부(23)를 포함하는 것을 특징으로 하는, 진단스트립의 측정장치.