KR101044717B1 - 콩잎 추출물을 유효성분으로 포함하는 당뇨병 예방, 지연 또는 치료용 조성물 - Google Patents
콩잎 추출물을 유효성분으로 포함하는 당뇨병 예방, 지연 또는 치료용 조성물 Download PDFInfo
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Abstract
본 발명은 콩잎 추출물을 유효성분으로 포함하는 당뇨병 예방, 지연 또는 치료용 조성물에 관한 것으로, 구체적으로 혈당강하효과를 나타내는 콩잎 추출물을 이용한 당뇨병 예방, 지연 또는 치료방법에 관한 것이다. 본 발명의 콩잎 추출물은 당뇨병의 예방, 지연 또는 치료를 위한 치료제, 생약제제, 건강보조식품 및 음료 등에 유용하게 이용될 수 있다.
당뇨병, 콩잎 추출물, 혈당강하
Description
본 발명은 콩잎 추출물을 유효성분으로 포함하는 당뇨병 예방, 지연 또는 치료용 조성물에 관한 것이다.
미국 당뇨병 통계 협회의 기준에 따르면, 1) 공복시 혈당이 140 ㎎/dl 이상, 2) 포도당 75 g을 경구 투여한 후 30분 간격으로 혈당을 측정하여, 2시간째 200 ㎎/dl 이상이고, 30분, 60분, 90분 중의 어느 하나가 200 ㎎/dl 이상인 경우, 3) 당불내성(糖不耐性, Glucose Intolerance)인 경우 당뇨병이라고 진단한다. 현재 우리나라의 당뇨병 유병률은 전체인구의 10%에 달하는 사람이 당뇨병과 고혈당으로 고생하고 있으며, 이는 20년 전에 비하여 약 10배 이상의 급격한 증가를 보이고 있다.
만성적 대사성 질환인 당뇨병에 의하여, 혈액을 통해 조직세포로 공급된 포 도당이 충분히 이용되지 못해 혈액 내 많은 당이 존재하게 되므로, 지질대사에 이상을 일으켜 혈액관련 질환과 같은 합병증이 유발되는 것으로 알려져 있다(Strachan WJ & Deary IJ, Diabetes Care 20:438-445, 1997). 인슐린이 부족하거나 효율적으로 쓰이지 않을 경우, 근육 및 지방조직세포에서의 포도당이 부족하게 되는 반면, 혈액 내 포도당의 양이 많아져서, 비정상적인 두 종류의 상황이 발생하게 된다. 세포에서 에너지원인 포도당이 부족하게 되면, 지방이 분해되어 에너지원으로 쓰이게 되어 체중이 점점 줄고, 만성질환으로써 눈, 신장, 신경장애 및 심혈관 질환을 동반하고, 심하면 혼수상태가 되고 죽음에 이르기도 한다. 당뇨병의 증상은 다양하지만 대표적인 증상으로 다음, 다뇨, 다식을 들 수 있는데, 혈액 내의 높은 혈당치 때문에 삼투압에 의해서 소변을 자주 보아 포도당 및 많은 양의 수분이 배설되게 되고, 따라서 탈수증상으로 심한 갈증을 느껴 물을 많이 마시게 되며, 또 공복감을 느껴 음식을 많이 먹게 된다. 또한, 당뇨병은 매우 광범위하게 인체조직을 침해하는 질병으로, 이는 만성 피부질환(종기, 가려움증), 말초 신경장애(근육마비), 시력약화, 과민성, 체중감소, 당뇨병성 케토산혈증, 세포 기능장애(세포 손상), 망막 질환, 신경장애, 신장질환 및 동맥 경화증 등이 나타난다. 이러한 당뇨병은 오랫동안 자각증상 없이 진행되기 때문에 방치해 두는 일이 많은데, 그 결과 합병증이 진행되어 인체에 치명적인 손상을 일으키게 된다. 그러므로 가장 빠른 시기에 정상 혈당으로 환원시켜 주는 것이 필요하다.
당뇨병에는 인슐린 의존형 당뇨병과 인슐린 비의존형 당뇨병이 있는데, 발병 시기 및 성질이 다른 뿐 아니라 병의 심한 정도와 치료하는 방법도 다르다. 인슐 린 의존형 당뇨병의 경우 인슐린 분비가 절대적으로 부족하므로 반복, 지속적인 인슐린 주사를 필요로 한다. 또한, 인슐린 비의존형 당뇨병 치료에는 혈당을 조절하는 경구용 혈당강하제를 사용하는데, 설폰요소제(sulfonylureas)의 경우 인슐린분비를 촉진하는 작용을 하지만 혈액, 위장관, 심혈관계, 신장, 피부에 부작용과 저혈당증을 초래하기도 하고 비구아니드제(biguanides) 계통은 간에서 포도당 생성을 억제하는 작용을 하지만 위장관에 부작용이 있다. 또한 알파-글루코시데이즈 억제제(α-glucosidase inhibitors)의 경우 복부팽만감, 설사 등의 부작용과 간조직 손상의 가능성의 부작용이 있다. 또한 비의존형 당뇨환자의 경우, 식사요법과 운동요법을 통해서 당뇨병을 조절하게 되면 수십 년간 합병증이 유발되지 않고 정상적으로 생활할 수 있으므로, 식사요법의 중요성이 강조되고 있다.
이러한 당뇨병을 치료 및 예방하기 위해 각종 의약품 및 천연식품 등이 개발되고 있다. 상기 의약품으로는 경구용 혈당강하제, 인슐린제, 합병증 치료제 등이 사용되고 있으나, 이는 저혈당증, 알레르기, 고지혈증, 다뇨증 등의 부작용이 수반되는 예가 많다. 경제성장과 더불어 식습관의 변화로 남녀노소에 관계없이 당뇨환자가 크게 늘어나고 있으며 혈당을 조절하여 당뇨를 예방하고 치료의 효과를 기대할 수 있는 식품 소재의 개발에 관한 연구에 많은 관심이 있다. 2002년 국내 건강보조식품시장 규모는 13,500억 원으로 연간 10% 이상의 지속적인 상승세를 보이고 있다. 이 중 혈당 관련 제품의 매출은 1997년 40억 원이었으며, 지속적으로 급증하고 있는 실정이다.
콩은 콩과에 속하는 1년생 초본으로서, 민간에서는 콩으로 탕을 만들어 어류에 의한 식중독을 치료하고 중풍에 의한 실음의 응급처방에 콩즙을 먹였으며, 또한 이러한 증세가 있는 사람은 콩 삶은 물을 계속해서 마시게 하면 효과가 있다고 하였다. 그리고 한방에서는 종자를 대두 또는 흑대두라 하여 활혈, 이수, 거풍, 해독, 이뇨, 복종, 사하, 황달, 강장 등의 효능이 있고, 검정콩을 발아 후 볕에 말린 것을 대두황권이라 하여 청열표사, 통락, 제독, 소변불리, 설사 등에 이용하였으며, 검정콩을 증숙하고 발효시켜 얻은 발효대두를 항시 또는 담수시라 하여 해열, 발한, 건위, 지번, 자양, 한열왕래 등의 효능에 이용하였다(동의학연구소, 1994, 동의보감, 여강출판사, 356).
콩은 단백질과 지질의 함량이 풍부할 뿐만 아니라 생리적 조절 작용에 관여하는 생리활성물질을 다량 함유하고 있어 우리의 식생활에 중요한 위치를 차지하고 있다(Kwon TW, Korea soybean Digest 17(1):1-4, 2000). 콩의 생리활성에 관한 연구가 많이 진행되고 있으며 콩의 섭취가 높은 지역에서 관상 심질환 및 유방암, 전립선암, 대장암의 발생률이 낮고 골다공증, 당뇨병, 항 콜레스테롤증, 동맥경화 억제 등의 성인병 예방에도 관련이 있음이 밝혀졌다(Messina MMV, J Ren Nutr 10(2):63-68, 2000; Barnes S et al ., Korea Soybean Digest 15(2):81-93, 1998). 상기와 같이 콩에 대한 연구는 많이 진행되고 있으나 콩잎에 대한 연구는 거의 없는 실정이다.
콩잎은 대두엽 또는 곽이라 하여 혈림, 사교상을 치료하며 어린잎으로 나물을 만들어 먹고, 쌈, 김치 및 장아찌 등의 식용으로 이용한다. 특히 콩잎은 콩잎 짱아찌와 콩잎 김치의 형태로 경상도 지역에서 주로 애용하는 식품으로 알려져 있다. 이는 여름철에 부드러운 어린 콩잎을 따서 물김치로 담거나 가을철에 노랗게 낙엽진 콩잎을 삭힌 뒤 젓갈 등으로 양념하여 먹기도 한다. 이때 푸른색의 콩잎과 낙엽진 노란 콩잎의 생리 활성은 차이가 있을 것으로 여겨진다. 콩잎은 소자골(sojagol; Keen NT et al ., Phytochemistry, 11:1031-1039, 1972) 및 플라보노이드 화합물(박성종, 석사학위논문, 순천대, 2002)을 함유하는 것으로 보고되어 있다. 상기 플라보노이드 화합물 중에서도 특히 아피제닌(apigenin), 캠퍼롤(kaempferol) 배당체, 아프롤모신(afrormosin) 배당체 및 이소플라본 성분(pinitol, chiroinositol, genistein, daidzein) 등을 함유하며, 상기 성분들은 알코올 흡수 억제 작용(Keung et al ., Chemicobiological Interactions Interactions, 130-132:919-930, 2000), 혈중 알코올 농도 감소(Xie CI et al ., Alcoholism, Clinical and Experimental Research 18:1443-1447, 1994), 뼈손실 예방작용(Ishida H et al ., Biol Pharm Bull 21:62-66, 1998), MAO 억제 작용(Keung WM & Vallee BL, Proc . Natl . Acad . Sci . USA, 95:2195-2203, 1998), 양성전립선비대증, 전립선암 저해활성(Geller J et al ., The prostate 34:75-79, 1998), B16 흑색종 억제작용(Record IR et al ., Int J Cancer 72:860-864, 1997), 항돌연변이활성(Miyazawa M et al ., J Agric Food Chem , 47:1346-1349, 1997), 항산화, 항이뇨작용(Vedavanam K et al ., Phytotherapy Research 13:601-608, 1999), 지질과산화 억제작용(Toda S & Shirataki Y, Phytotherapy Research 13:163-165, 1999) 등의 활성을 가진다.
현재까지 비만, 당뇨 등 각종 성인병의 발병기전, 예방, 치료와 관련된 연구에 주로 돼지, 양, 개 등 동물로부터 렛트, 마우스 등 설치류를 포함한 동물에 이르기까지 다양한 동물모델들이 개발 및 이용되고 있으며, 이에 대한 연구와 관심도 점점 높아지고 있는 추세이다(Spiegelaman BM & Flier JS, Cell 87:377-389, 1996; Chua S & Leibel RL, Diebetes Rev 5:2-7, 1997; Carey GB, Med Sci Sports Exerc 29(11):1437-1443, 1997; York DA & Hansen B, Animal models of obesity. In Handbook of obesity(Bray, GA, ed), pp. 191-221, 1998; Marcel Dekker et al., Endocrinology 145(6):2666-2679, 2004). 일반적으로 모델동물들은 각각의 유전적 특성에 따라 증상이 특이적으로 발현되고 있다. 현재 많이 사용되고 있는 모델동물의 특성을 보면 db/db, spiny 마우스는 비만, 케토산증 및 고 인슐린 분비를 동반한 고혈당을 주 특징으로 하며, ob/ob , yellow, NZO 마우스는 고비만, 고인슐린증과 인슐린 저항성이 나타나지만 고혈당의 빈도는 낮은 것으로 알려지고 있다.
이에, 본 발명자들은 db/db 마우스를 대상으로 콩잎 추출물이 혈당강하에 효과를 보임으로써, 본 발명의 추출물이 당뇨병 예방, 지연 또는 치료에 유용하게 이용될 수 있음을 확인하였다.
본 발명의 목적은 콩잎 추출물을 유효성분으로 함유하는 당뇨병 예방, 지연 또는 치료용 약학적 조성물을 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 콩잎 추출물을 유효성분으로 함유하는 혈당강하제를 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 콩잎 추출물을 유효성분으로 함유하는 당뇨병 예방, 지연 또는 개선용 기능성 식품을 제공하는 것이다.
본 발명의 목적은 상기 당뇨병 예방, 지연 또는 치료용 약학적 조성물 또는 혈당강하제를 이용한 당뇨병 환자의 당뇨병 지연 및 치료 방법을 제공하는 것이다.
상기 목적을 달성하기 위하여, 본 발명은 콩잎 추출물을 유효성분으로 함유하는 당뇨병 예방, 지연 또는 치료용 약학적 조성물을 제공한다.
또한, 본 발명은 콩잎 추출물을 유효성분으로 함유하는 혈당강하제를 제공한다.
또한, 본 발명은 콩잎 추출물을 유효성분으로 함유하는 당뇨병 예방, 지연 또는 개선용 기능성 식품을 제공한다.
아울러, 본 발명은 상기 당뇨병 예방, 지연 또는 치료용 약학적 조성물 또는 혈당강하제를 당뇨병 환자에게 투여하는 단계를 포함하는 당뇨병 지연 및 치료 방 법을 제공한다.
이하, 본 발명을 상세히 설명한다.
본 발명은 콩잎 추출물을 유효성분으로 함유하는 당뇨병 예방, 지연 또는 치료용 약학적 조성물을 제공한다.
상기 콩잎 추출물은
1) 건조한 콩잎을 분말로 만든 후 추출용매를 가하여 추출하는 단계;
2) 단계 1)의 추출물을 여과하는 단계; 및
3) 단계 2)의 추출물을 감압농축한 후 동결건조하는 단계를 포함하는 제조방법에 의해 제조되는 것이 바람직하나 상기 방법에 한정되지 않는다.
상기 콩잎은 채취한 것, 양식한 것 또는 시판되는 것 등 제한 없이 사용할 수 있으며, 바람직한 실시예에서는 채취한 후 물로 세척하여 이물질 및 염분을 제거한 후 건조하여 사용하는 것이 바람직하다.
상기 콩잎 추출물은 초음파 추출법, 여과법 및 환류추출법 등 당업계의 통상적인 추출방법으로 제조된 것일 수 있다. 바람직하게는 콩잎 건조물을 물, C1~C4의 저급 알코올 또는 이들의 혼합용매로 추출한 추출물일 수 있으며, 더욱 바람직하게는 C1~C4의 저급 알코올로 추출한 추출물일 수 있고, 가장 바람직하게는 에탄올 또는 메탄올로 추출한 추출물일 수 있다. 바람직한 실시예에서는 콩잎 건조물을 적 당한 크기로 분쇄하여 추출용기에 넣고 에탄올을 넣고 초음파기를 이용하여 추출한 후, 거름종이 등으로 여과하여 에탄올 추출물을 얻을 수 있다. 이때 에탄올 용매의 부피는 분쇄한 시료 부피의 5 내지 15배인 것이 바람직하다. 추출 시간은 1 내지 5일인 것이 바람직하며, 3일이 가장 바람직하다. 이후에 농축 또는 동결건조 등의 방법을 추가로 거칠 수 있다.
본 발명의 실시예에서, 상기 방법으로 제조한 콩잎 추출물은 당뇨 모델 수컷 db/db 마우스에서 50% 이상의 혈당 저하효과를 나타내었다. 또한, 콩잎은 예로부터 식용되어온 식품으로서 이의 추출물에 독성이 없는 것이 자명하다.
이로 보아, 본 발명의 콩잎 추출물은 혈당 저하효과가 뛰어나며, 매우 안전한 것으로 판단되는바, 당뇨병 예방, 지연 또는 치료용 약학적 조성물에 매우 유용하게 사용될 수 있다.
본 발명은 약학적 조성물 총 중량에 대하여 본 발명의 콩잎 추출물을 0.1 내지 50 중량%를 유효성분으로 함유하고, 약제학적으로 허용가능한 담체, 부형제 또는 희석제를 포함할 수 있다. 본 발명의 약학적 조성물의 투여 형태는 이들의 약학적으로 허용 가능한 염의 형태로 사용될 수 있고, 또한 단독으로 또는 타 약학적 활성 화합물과 결합뿐만 아니라 적당한 집합으로 사용될 수 있다. 상기 염으로는 약학적으로 허용되는 것이면 특별히 한정되지 않으며, 예를 들어 염산, 황산, 질산, 인산, 불화수소산, 브롬화수소산, 포름산 아세트산, 타르타르산, 젖산, 시트르 산, 푸마르산, 말레산, 숙신산, 메탄술폰산, 벤젠술폰산, 톨루엔술폰산, 나프탈렌술폰산 등을 사용할 수 있다.
본 발명의 약학적 조성물은 경구 또는 비경구의 여러 가지 제형일 수 있다. 제제화할 경우에는 보통 사용하는 충진제, 증량제, 결합제, 습윤제, 붕해제, 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 사용하여 조제된다. 경구투여를 위한 고형제제에는 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제 등이 포함되며, 이러한 고형제제는 하나 이상의 화합물에 적어도 하나 이상의 부형제 예를 들면, 전분, 탄산칼슘, 수크로오스(sucrose) 또는 락토오스(lactose), 젤라틴 등을 섞어 조제된다. 또한 단순한 부형제 이외에 스테아린산 마그네슘, 탈크 등과 같은 윤활제들도 사용된다. 경구투여를 위한 액상제제로는 현탁제, 내용액제, 유제, 시럽제 등이 해당되는데 흔히 사용되는 단순 희석제인 물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들면 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등이 포함될 수 있다. 비경구투여를 위한 제제에는 멸균된 수용액, 비수성용제, 현탁제, 유제, 동결건조제제, 좌제가 포함된다. 비수성용제 및 현탁용제로는 프로필렌글리콜(propylene glycol), 폴리에틸렌 글리콜, 올리브 오일과 같은 식물성 기름, 에틸올레이트와 같은 주사 가능한 에스테르 등이 사용될 수 있다. 좌제의 기제로는 위텝솔(witepsol), 마크로골, 트윈(tween) 61, 카카오지, 라우린지, 글리세로젤라틴 등이 사용될 수 있다.
본 발명의 약학적 조성물이 적용될 수 있는 개체는 척추동물이고, 바람직하게는 포유동물이며, 그보다 바람직하게는 쥐, 생쥐, 토끼, 기니아피크, 햄스터, 개, 고양이와 같은 실험동물이고, 가장 바람직하게는 침팬지, 고릴라와 같은 유인원류 동물이다.
본 발명의 약학적 조성물은 경구 또는 비경구로 투여될 수 있으며, 비경구 투여시 피부외용 또는 복강내, 직장, 정맥, 근육, 피하, 자궁내 경막 또는 뇌혈관내 주사 방식을 선택하는 것이 바람직하며, 가장 바람직하게는 경구 투여용으로 사용한다.
본 발명의 약학적 조성물의 투여량은 환자의 체중, 연령, 성별, 건강상태, 식이, 투여시간, 투여방법, 배설율 및 질환의 중증도에 따라 그 범위가 다양하며, 일일 투여량은 콩잎 추출물의 양을 기준으로 0.1 내지 100 ㎎/㎏이고, 바람직하게는 30 내지 80 ㎎/㎏이고, 더욱 바람직하게는 50 내지 60 mg/kg이며, 하루 1 ~ 6 회 투여될 수 있다.
본 발명의 약학적 조성물은 추가로 동일 또는 유사한 기능을 나타내는 유효성분을 1종 이상 함유할 수 있으며, 바람직하게는 혈당강하효과를 나타내는 것으로 알려진 카이로이노시톨 또는 제니스테인을 추가로 포함할 수 있다.
본 발명의 약학적 조성물은 단독으로, 또는 수술, 방사선 치료, 호르몬 치료, 화학 치료 및 생물학적 반응 조절제를 사용하는 방법들과 병용하여 사용할 수 있다.
또한, 본 발명은 콩잎 추출물을 유효성분으로 함유하는 혈당강하제를 제공한다.
본 발명의 실시예에서, 상기 콩잎 추출물은 당뇨 모델 수컷 db/db 마우스에서 50% 이상의 혈당 저하효과를 나타내었다. 이에, 본 발명의 콩잎 추출물은 혈당 저하효과가 뛰어나므로, 혈당강하제로 매우 유용하게 사용될 수 있다.
본 발명의 혈당강하제는 추가로 동일 또는 유사한 기능을 나타내는 유효성분을 1종 이상 함유할 수 있으며, 바람직하게는 혈당강하효과를 나타내는 것으로 알려진 카이로이노시톨 또는 제니스테인을 추가로 포함할 수 있다.
또한, 본 발명은 콩잎 추출물을 유효성분으로 함유하는 당뇨병 예방, 지연 또는 개선용 기능성 식품을 제공한다.
본 발명의 실시예에서, 상기 방법으로 제조한 콩잎 추출물은 당뇨 모델 수컷 db/db 마우스에서 50% 이상의 혈당 저하효과를 나타내었다. 또한, 콩잎은 예로부터 식용되어온 식품으로서 이의 추출물에 독성이 없는 것이 자명하다. 이로 보아, 본 발명의 콩잎 추출물은 혈당 저하효과가 뛰어나며, 매우 안전한 것으로 판단되는바, 당뇨병 예방, 지연 또는 개선용 기능성 식품에 매우 유용하게 사용될 수 있다.
본 발명에 따른 기능성 식품은, 예를 들어, 츄잉껌, 캐러멜 제품, 캔디류, 빙과류, 과자류 등의 각종 식품류, 청량 음료, 미네랄 워터, 알코올 음료 등의 음료 제품, 비타민이나 미네랄 등을 포함한 건강기능성 식품류일 수 있다.
본 발명의 콩잎 추출물을 그대로 첨가하거나 다른 식품 또는 식품 성분과 함께 사용될 수 있고, 통상적인 방법에 따라 적절하게 사용될 수 있다. 유효 성분의 혼합양은 사용 목적(예방, 건강 또는 위생)에 따라 적합하게 결정될 수 있다. 일 반적으로, 식품 또는 음료의 제조시에 본 발명의 상기 콩잎 추출물은 원료에 대하여 15 중량부 이하, 바람직하게는 10 중량부 이하의 양으로 첨가된다. 그러나 건강 및 위생을 목적으로 하거나 또는 건강 조절을 목적으로 하는 장기간의 섭취의 경우에는 상기 양은 상기 범위 이하일 수 있으며, 안전성 면에서 아무런 문제가 없기 때문에 유효성분은 상기 범위 이상의 양으로도 사용될 수 있다.
본 발명의 기능성 식품은 여러 가지 향미제 또는 천연 탄수화물 등을 추가 성분으로서 함유할 수 있다. 상술한 천연 탄수화물은 포도당, 과당과 같은 모노사카라이드, 말토스, 슈크로스와 같은 디사카라이드, 및 덱스트린, 사이클로덱스트린과 같은 폴리사카라이드, 자일리톨, 소르비톨, 에리트리톨 등의 당알콜이다. 감미제로서는 타우마틴, 스테비아 추출물과 같은 천연 감미제나, 사카린, 아스파르탐과 같은 합성 감미제 등을 사용할 수 있다. 상기 천연 탄수화물의 비율은 본 발명의 건강식품 100 중량부당 0.01~0.04 중량부, 바람직하게는 약 0.02~0.03 중량부 범위에서 선택하는 것이 바람직하다.
상기 외에 본 발명의 기능성 식품은 여러 가지 영양제, 비타민, 전해질, 풍미제, 착색제, 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알콜, 탄산 음료에 사용되는 탄산화제 등을 함유할 수 있다. 그밖에 본 발명의 기능성 식품은 천연 과일쥬스, 과일쥬스 음료 및 야채 음료의 제조를 위한 과육을 함유할 수 있다. 이러한 성분은 독립적으로 또는 조합하여 사용할 수 있다. 이러한 첨가제의 비율은 크게 중요하진 않지만 본 발명의 건강식품 100 중량부당 0.01~0.1 중량부의 범위에서 선택되는 것이 일반적이다.
아울러, 본 발명은 상기 당뇨병 예방, 지연 또는 치료용 약학적 조성물 또는 혈당강하제를 당뇨병 환자에게 투여하는 단계를 포함하는 당뇨병 지연 및 치료 방법을 제공한다.
본 발명의 실시예에서, 상기 방법으로 제조한 콩잎 추출물은 당뇨 모델 수컷 db/db 마우스에서 50% 이상의 혈당 저하효과를 나타내었다. 또한, 콩잎은 예로부터 식용되어온 식품으로서 이의 추출물에 독성이 없는 것이 자명하다. 이로 보아, 본 발명의 콩잎 추출물은 혈당 저하효과가 뛰어나며, 매우 안전한 것으로 판단되는바, 당뇨병 지연 및 치료에 매우 유용하게 사용될 수 있다.
본 발명의 약학적 조성물 또는 혈당강하제의 투여방법은 특별히 이에 제한되는 것은 아니나, 목적하는 방법에 따라 비경구 투여(예를 들어 정맥 내, 피하, 복강 내 또는 국소에 적용)하거나 경구 투여할 수 있으며, 경구 투여가 바람직하다.
또한, 본 발명의 약학적 조성물 또는 혈당강하제의 인체에 대한 투여량은 환자의 나이, 몸무게, 성별, 투여형태, 건강상태 및 질환 정도에 따라 달라질 수 있으며, 몸무게가 70 ㎏인 성인 환자를 기준으로 할 때, 일반적으로 0.1 ~ 1,000 ㎎/일이며, 바람직하게는 1 ~ 500 ㎎/일이며, 단위 제형당 상기 약학적 조성물 또는 혈당강하제의 1일 용량 또는 이의 1/2, 1/3 또는 1/4의 용량이 함유되도록 하며, 의사 또는 약사의 판단에 따라 일정시간 간격으로 하루 1 내지 6회 분할 투여할 수도 있다.
본 발명의 콩잎 추출물은 혈당강하효과를 나타내므로, 당뇨병의 예방, 지연 또는 치료를 위한 치료제, 생약제제, 건강보조식품 및 음료 등에 유용하게 이용될 수 있다.
이하, 본 발명을 실시예, 실험예 및 제조예에 의해 상세히 설명한다.
단, 하기 실시예, 실험예 및 제조예는 본 발명을 예시하는 것일 뿐, 본 발명의 내용이 하기 실시예에 의해 한정되는 것은 아니다.
<
실시예
1> 콩잎 물 추출물의 제조
농협중앙회에서 구입한 콩잎을 세척하고, 건조기를 이용해 완전히 건조시킨 후, 잘게 잘라서 사용하였다.
상기 잘게 자른 콩잎을 물 10배에 침지하여 3일간 열수추출하였다. 추출액을 식혀서, 여과 과정을 거친 후 얻어진 상등액의 용매를 진공상태에서 증발시켜 추출물을 농축하였다. 수율은 74.2%(w/w)이었다.
<
실시예
2> 콩잎 에탄올 추출물의 제조
상기 실시예 1에서와 같이 잘게 자른 콩잎을 100% 에탄올(HPLC 등급) 10배에 침지하여 상온에서 3일간 초음파기(Branson Ultrasonics corporation, USA)를 이용하여 추출하였다. 여과 과정을 거친 후 얻어진 상등액의 용매를 진공상태에서 증발시켜 추출물을 농축하였다. 수율은 79.5%(w/w)이었다.
<
실시예
3> 콩잎 메탄올 추출물의 제조
100% 메탄올(HPLC 등급)을 이용하여 실시예 2의 방법으로 추출물을 수득하였다. 수율은 83.76%(w/w)이었다.
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실험예
1> 혈당강하효과 확인
생후 4주 정도의 제형 당뇨 모델 수컷 db/db 마우스(오리엔트 바이오, 한국)를 2군으로 나누어, AIN-93 diet 정상식이(표 1) 및 음용수에 1%의 콩잎 물, 에탄올 및 메탄올 추출물을 첨가한 식이를 6주간 자유식이로 섭취시켰다. 식이 섭취 6주째 12시간 절식시킨 동물을 심장 채혈법으로 희생시켜 혈액을 수집하였다. 혈액에서 혈장을 분리하여 혈당량을 혈당측정계로 측정하였다.
성분 | 함량 |
카제인 | 14.0 |
L-시스테인 | 0.18 |
콘 스타치 | 46.6 |
호정 콘 스타치 | 15.5 |
설탕 | 10.0 |
섬유소 | 5.0 |
대두유 | 4.0 |
AIN-93 종합 미네랄 | 3.5 |
AIN-93 종합 비타민 | 1.0 |
주석산수소콜린 | 0.25 |
터셔리부틸히드로퀴논(㎎) | 0.8 |
라드 | 0 |
그 결과, 도 1에서 나타난 바와 같이 대조군에 비하여 콩잎 추출물을 첨가한 실험군에서 50% 이상의 혈당 저하효과를 나타내었다.
<
제조예
1> 약학적 제제의 제조
1. 산제의 제조
본 발명의 콩잎 에탄올 추출물 2 g
유당 1 g
상기의 성분을 혼합하고 기밀포에 충진하여 산제를 제조하였다.
2. 정제의 제조
본 발명의 콩잎 에탄올 추출물 100 ㎎
옥수수전분 100 ㎎
유 당 100 ㎎
스테아린산 마그네슘 2 ㎎
상기의 성분을 혼합한 후, 통상의 정제의 제조방법에 따라서 타정하여 정제를 제조하였다.
3. 캡슐제의 제조
본 발명의 콩잎 에탄올 추출물 100 ㎎
옥수수전분 100 ㎎
유 당 100 ㎎
스테아린산 마그네슘 2 ㎎
상기의 성분을 혼합한 후, 통상의 캡슐제의 제조방법에 따라서 젤라틴 캡슐에 충전하여 캡슐제를 제조하였다.
4. 환의 제조
본 발명의 콩잎 에탄올 추출물 1 g
유당 1.5 g
글리세린 1 g
자일리톨 0.5 g
상기의 성분을 혼합한 후, 통상의 방법에 따라 1 환 당 4 g이 되도록 제조하였다.
5. 과립의 제조
본 발명의 콩잎 에탄올 추출물 150 ㎎
대두 추출물 50 ㎎
포도당 200 ㎎
전분 600 ㎎
상기의 성분을 혼합한 후, 30% 에탄올 100 ㎎을 첨가하여 섭씨 60℃에서 건조하여 과립을 형성한 후 포에 충진하였다.
<제조예 2> 식품의 제조
본 발명의 콩잎 에탄올 추출물을 포함하는 식품들을 다음과 같이 제조하였다.
<2-1> 조리용 양념의 제조
본 발명의 콩잎 에탄올 추출물 20~95 중량부로 건강 증진용 조리용 양념을 제조하였다.
<2-2> 밀가루 식품의 제조
본 발명의 콩잎 에탄올 추출물 0.5~5.0 중량부를 밀가루에 첨가하고, 이 혼합물을 이용하여 빵, 케이크, 쿠키, 크래커 및 면류를 제조하여 건강 증진용 식품을 제조하였다.
<2-3> 유제품(
dairy
products
)의 제조
본 발명의 콩잎 에탄올 추출물 5~10 중량부를 우유에 첨가하고, 상기 우유를 이용하여 버터 및 아이스크림과 같은 다양한 유제품을 제조하였다.
<2-4>
선식의
제조
현미, 보리, 찹쌀, 율무를 공지의 방법으로 알파화시켜 건조한 것을 배전한 후 분쇄기로 입도 60 메쉬의 분말로 제조하였다.
검정콩, 검정깨, 들깨도 공지의 방법으로 쪄서 건조한 것을 배전한 후 분쇄기로 입도 60 메쉬의 분말로 제조하였다.
상기에서 제조한 곡물류, 종실류 및 본 발명의 열수추출물 또는 상기 열수추출물 및 이의 다당체분획물의 건조분말을 다음의 비율로 배합하여 제조하였다.
곡물류(현미 30 중량부, 율무 15 중량부, 보리 20 중량부),
종실류(들깨 7 중량부, 검정콩 8 중량부, 검정깨 7 중량부),
본 발명의 콩잎 에탄올 추출물(3 중량부),
영지(0.5 중량부),
지황(0.5 중량부)
<
제조예
3> 음료의 제조
본 발명의 콩잎 에탄올 추출물 1000 ㎎
구연산 1000 ㎎
올리고당 100 g
매실농축액 2 g
타우린 1 g
정제수를 가하여 전체 900 ㎖
통상의 건강음료 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합한 다음, 약 1시간 동안 85℃에서 교반 가열한 후, 만들어진 용액을 여과하여 멸균된 2 ℓ용기에 취득하여 밀봉 멸균한 뒤 냉장 보관한 다음 본 발명의 음료 조성물 제조에 사용한다.
상기 조성비는 비교적 기호 음료에 적합한 성분을 바람직한 실시예로 혼합 조성하였지만, 수요계층, 수요국가, 사용 용도 등 지역적, 민족적 기호도에 따라서 그 배합비를 임의로 변형 실시하여도 무방하다.
도 1은 본 발명의 콩잎 에탄올 추출물의 혈당강하효과를 나타낸 도이다.
Claims (11)
- 분쇄된 콩잎 건조물에 상기 분쇄된 콩잎 건조물 부피의 5 내지 15배 부피의 에탄올을 가하여 초음파기로 1 내지 5일 동안 추출한 후 거름종이로 여과하여 얻어진 상등액의 용매를 진공상태에서 증발시켜 수득한 콩잎의 에탄올 추출물을 유효성분으로 함유하고, 혈당강하효과를 나타내는, 인슐린 비의존형 당뇨병 치료용 약학적 조성물.
- 삭제
- 삭제
- 삭제
- 삭제
- 삭제
- 제 1항에 있어서, 카이로이노시톨 또는 제니스테인을 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 약학적 조성물.
- 삭제
- 삭제
- 분쇄된 콩잎 건조물에 상기 분쇄된 콩잎 건조물 부피의 5 내지 15배 부피의 에탄올을 가하여 초음파기로 1 내지 5일 동안 추출한 후 거름종이로 여과하여 얻어진 상등액의 용매를 진공상태에서 증발시켜 수득한 콩잎의 에탄올 추출물을 유효성분으로 함유하고, 혈당강하효과를 나타내는, 인슐린 비의존형 당뇨병 개선용 기능성 식품.
- 삭제
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KR101383656B1 (ko) | 산약 및 낙석등 추출물을 유효성분으로 함유하는 당뇨병 예방 및 치료용 약학적 조성물 |
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