KR101018405B1 - 정금나무 잎 추출물을 유효성분으로 함유하는 비만 예방 및치료용 조성물 - Google Patents

정금나무 잎 추출물을 유효성분으로 함유하는 비만 예방 및치료용 조성물 Download PDF

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Abstract

본 발명은 정금나무(Vaccinium oldhami Miquel) 잎 추출물을 유효성분으로 함유하는 비만 예방 및 치료용 조성물에 관한 것으로, 보다 상세하게는 물, 알코올 또는 이들의 혼합물을 용매로 하여 추출되는 정금나무 잎 추출물이 체중을 감소시키고, 신장주변 및 부고환 지방조직을 감소시키며, 지방대사에 관련된 간의 무게를 감소시키며, 면역과 관련된 비장의 무게에 영향을 미치지 않으므로 비만 예방 및 치료용 조성물, 또는 건강기능식품의 유효성분으로 유용하게 사용될 수 있다.
정금나무, 잎, 추출물, 비만 예방, 비만 치료, 약학제제, 건강기능식품

Description

정금나무 잎 추출물을 유효성분으로 함유하는 비만 예방 및 치료용 조성물{Compositions for the prevention and treatment of obesity comprising extracts of Vaccinium oldhami Miquel leaf as an active ingredient}
본 발명은 정금나무(Vaccinium oldhami Miquel) 잎 추출물을 유효성분으로 함유하는 비만 예방 및 치료용 조성물에 관한 것으로, 보다 상세하게는 물, 알코올 또는 이들의 혼합물을 용매로 하여 추출되는 정금나무 잎 추출물을 유효성분으로 함유하는 비만 예방 및 치료용 조성물, 또는 건강기능식품에 관한 것이다.
정금나무(Vaccinium oldhami Miquel)는 낙엽관목으로서 높이 2~3 cm이고 가지는 짙은 갈색이며 어린 가지는 회갈색이고 선모가 있다. 잎은 호생하며 타원형, 긴 타원형 또는 난형이고 첨두(尖頭)이며 넓은 예저이고 길이 3~8 cm, 나비 2~4 cm로서 톱니 끝이 선모상으로 된다. 어린 잎은 붉은빛이 돌며 양면 맥 위에 털이 있고 표면에 털이 있거나 없으며 엽병은 길이 1~2.5 cm로서 짧은 털이 있다. 꽃은 6~7월에 피고 길이 3~6 cm로서 새가지 끝에 총상으로 달려 쳐지며 선모와 잔털이 있고 포는 피침형 또는 좁은 난형이며 예첨두(銳尖頭)이고 길이 4~7 mm로서 열매가 달릴 때까지 일부분이 남아 있으며 소화경은 길이 1~3 mm이다. 꽃받침잎은 삼각형이고 화관은 종형(鐘形)이며 길이 4~5 mm 로서 붉은빛이 도는 연한 황갈색이고 털이 없으며 끝이 5개로 갈라진다. 수술은 10개이고 수술대에 털이 있으며 자방은 10실이고 열매는 둥글며 지름 6~8 mm 로서 9월에 익고 백분(白粉)으로 덮여 있으며 신맛이 있으나 먹을 수 있다. 과실은 생식하나 술 또는 잼으로 이용하며, 그 잎은 이용되고 있지 않으며 정금나뭇가지에서는 아세틸콜린에스테라제 저해제가 분리된 바가 있다(Jae Hyeok Lee, et al., Arch Pharm Res, 27(1), 53-56, 2004).
비만은 과다한 체지방 축적으로 인해 건강에 위협을 주는 일종의 질병으로 정의될 수 있다. 국제 비만 태스크포스(International Obesity Task Force; IOTF)의 보고에 의하면 세계인구의 1/4을 차지하는 약 17억의 인구가 체중을 감량할 필요가 있다고 하여 선진국과 개발도상국 모두에게 심각한 사회문제로 대두되고 있다(Hue et al, Korean J Nutr 23: 333-336, 1990 ; James et al, The Guardian, Thursday February 15, 2001; Mokdad et al, JAMA. 289:76-79, 2003). 미국의 통계에 의하면 미국인구의 2/3가 과체중이거나 비만의 범주에 든다. 한국에도 비만인구가 증가하고 있으며, 대한비만학회(Korean Society of Study of Obesity; KSSO)는 우리나라 비만 인구가 전체 인구의 1/3에 달하게 된다. 프레이밍햄 심장연구(Framingham Heart Study)에서 30 ~ 42세의 성인이 체중이 1 파운드(0.45 kg) 증가에 따라 사망률이 1% 증가하며 50 ~ 62세의 경우 2%가 증가한다고 보고하였 다(Hubert et al, Annu Rev Public Health. 7:493-502, 1986).
현재까지 비만 및 당뇨 등 각종 성인병의 발병기전, 예방 및 치료와 관련된 연구에 주로 돼지, 양 및 개 등의 중동물로부터 렛트 및 마우스 등의 설치류를 포함한 소동물에 이르기까지 다양한 동물모델들이 개발 및 이용되고 있으며, 이에 대한 연구와 관심도 점점 높아지고 있는 추세이다(Spiegelman et al, Science 271 665-668, 1996; Chua et al, Behavioral Genetics, 27: 277-284, 1997; Carey et al, J. Lipid Res. 38: 1395-1411, 1997; York et al, J. Nutrition, 128(10): 1606-13, 1998; Bains et al, Endocrinology, doi:10.1210/en.2003-1608, 2004).
현재 많이 사용되고 있는 비만모델 동물의 특성을 보면 db/db 또는 스피니(spiny) 마우스는 비만, 케토산증 및 고인슐린 분비를 동반한 고혈당을 주 특징으로 하며, ob/ob, 엘로우(yellow) 또는 NZO 마우스는 고비만, 고인슐린증 및 인슐린 저항성이 나타나지만 고혈당의 빈도는 낮은 것으로 알려지고 있다(Johnson et al, J. Embryol. exp. Morph. 25, 223-236, 1971; Bray et al, M. Neurology 27, 362, 1977; Shimabukuro et al, Proc. Natl. Acad. Sci. U.S.A. 95, 2498-2502, 1998; Smith et al, 2000).
급증하는 생활습관병(성인병)의 30 ~ 60%가 비만에 기인하며 일본의 통계로는 5Kg 체중을 감소시키는데 의료비가 2조엔(한화 20조원)이 필요하다는 분석이 나와 있으며, 과체중 또는 비만의 출현율은 4 ~ 5인당 1명인데 금후에도 증가가 계속 될 예상이다. 이런 경향은 미국 및 유럽에서는 더욱 심각한 국가적 문제이며, 한국에서도 식생활이 서구화되어 소아비만 출현율이 급격히 증가하고, 생활이 윤택하여 고지방 또는 고칼로리 식사를 하는 기회는 많아졌으나 운동 부족 등 섭취한 에너지보다 소모하는 에너지가 현저히 적어 비만자가 급증하고 있다. 또한, 젊은 여성은 미용효과를 위해, 결혼 후 여성들 또한 체중 과다 또는 비만자가 많아 젊었을 때와 같은 몸매를 유지하기 위해 대단히 노력하고 있다.
최근 우리나라 비만 인구가 지난 10여년 동안 약 1.6배 증가하였다고 밝히면서 선진국의 경험에 비추어 볼 때, 앞으로 비만 인구는 더욱 급속도로 증가할 전망이라고 밝혔다(보건복지부 보도자료, 2006). 우리나라 비만 유병률(20세 이상)은 전체 31.8%, 남자 35.2%, 여자 28.3%였으며(비만기준 저체중: BMI(kg/m2)<18.5, 정상: 18.5=BMI(kg/m2)<25, 비만: 25=BMI(kg/m2), 연령별로 비교시, 남자는 40대와 50대에서 높았고 여자는 50대와 60대에서 높았으며, 1998년 전체 비만 유병율 26.3% 2001년 29.6% 2005년 31.7%로 점차 증가하는 추세이며, 여자의 경우는 1998년 27%에서 2005년 28%로 변화가 미비하였으나, 남자의 경우 1998년 25%에서 2001년도는 32.3% 2005년에 35.1%의 증가를 보여 남자의 경우 보다 뚜렷하게 나타난다. 2005년 소아 청소년의 비만율[비만기준: 비만지수= 20, 비만지수=(실측 체중-신장별 50백분위수 체중)/신장별 50백분위수 체중*100]은 전체 10.2%, 남자 11.7%, 여자 8.4%로 남자의 비만율이 높으며, 연령별로 소아(0 ~ 6세)의 비만율은 남, 여 모두 5% 정도였으나 초등학교 이후 비만율이 급격히 증가하여 남학생의 경우 22 ~ 24%, 여학생의 경우 13 ~14%였으며, 1998년과 비교시 모든 연령군에서 비만율이 증가하였고, 특히 남자의 경우 중학생과 고등학생의 비만율이 각각 1.9배, 2.3배 높았다.
비만 및 과체중은 의료측면 및 경제적 부담의 최대요인이 되는 사실도 실증되어 있고, 국민 및 행정기관도 인식을 할 시점에 도래하였다. 의료기술발전으로 많은 정보발전이 있지만 기존의 좁은 의미의 의료분야에는 해결이 될 수 없는 문제로서, 식생활의 개선 및 운동 등의 생활스타일 개선으로 예방이 급선무임을 알고 있다. 표준체중범위라 하더라도 18 ~ 20세 시기에 체중이 대폭 늘어난 경우는, 당뇨병, 통풍 또는 간장질환 등에 걸리는 비율이 40% 정도 된다는 보고가 있어 표준체중에서도 안전하지 않다는 충격적인 보고가 있다. 포식의 시대에 살고 있는 선진국에서 명확한 영양조절 없이는 비만예방이 될 수 없다는 인식하에 미국정부, 일본정부가 비만 대책을 위한 영양대책과 영양정책이 준비되었다.
비만은 성인병 또는 만성퇴행성질환의 발생을 높여 총 의료비 중에서 비만 관련 질환 의료비가 차지하는 비중이 높은 것으로 알려져 있는데, 선진국의 경우 총 국민의료비의 2 ~ 7%가 과체중 또는 비만에 의해 발생하고, 비만치료를 위한 비공식적 의료 및 다이어트 식품, 운동, 비만으로 인한 생산성 저해 등의 간접비용과 비만으로 인한 삶의 질 저하, 질병으로 인한 고통 등의 무형요소를 포함시키면 비만이 차지하는 사회경제적 비용은 더욱 높은 비율을 차지할 것으로 추정된다.
또한, 에너지와 관련하여 지질섭취에 대해서도 비만에너지 비율로 고콜레스테롤인 사람은 콜레스테롤 섭취량을 1일 300 mg으로 억제하라, 지방 과산화물이 생활 습관병을 일으키는 제 1의 원인이므로 비타민 E, 비타민 C 및 카로테노이드 등 의 항산화 비타민으로 시작하는 항산화물을 섭취하는 것이 대단히 중요하다는 등의 지침이 있다. 따라서, 식품업계 및 제약업계가 비만대책을 위한 21세기 식품개발 및 의약품개발이 절실히 요구되고 있다.
대부분의 비만은 과식, 운동부족이 주된 원인인 단순성 비만이고 나머지는 내분비계질환이 원인인 증후성 비만으로 구별된다. 단순성비만의 원인은 분명하게 한마디로 말하기는 어렵지만 과식, 폭식, 간식, 야식 및 불규칙적인 식사 등 잘못된 식생활과 운동부족약물의 부작용 등이다. 비만인은 지방, 수분 및 노폐물 등이 체내에서 활용되거나 밖으로 배설되지 않아 체내에 많은 양이 축적됨으로써 여러 가지 질병의 원인이 되기도 한다. 그동안 개발된 다이어트 방법의 원리는 단순한 감식 또는 절식, 지방의 흡수를 제한하거나 지방의 합성을 방해하고 과잉 식욕을 줄이는 것, 배변을 원활히 돕는 것, 및 포만감을 주는 것 등이 있다.
비만에 대한 연구로는 2002년 인디아에서 가르시니아 캄보지아(Garcinia cambogia)로부터 HCA를 분리 및 정제 관련 연구결과가 발표되었으며(Bhabani et al, 2002), 2005년 미국에서는 MCH-R1(Melanin Concentrating Hormone Receptor1)을 포함하는 바이아릴 우레아(Biaryl Ureas)의 비만증 치료에 관한 섭취량 변화에 따른 BW(bodyweight)연구결과를 발표했다(Palani et al, J Med Chem. Jul 28;48(15):4746-9, 2005). 또한, 2005년 일본에서는 콩단백질의 섭취에 따른 랫트(Rats)의 체중증가 억제와 섭취량 감소 중성지방 감소, 콜레스테롤 감소 연구결과를 발표(Tachibana et al, 2005)하는 등 세계각국에서 항비만 치료 및 예방에 관 한 연구들이 진행되고 있음을 알 수 있다. 그러나 정금나무와 관련하여 비만에 대한 연구결과는 전무한 실정이다.
항비만 소재로는 식욕억제제로서 덱스플루엔플루라민(Dexflenfluramine), 페닐알라닌(Phenylalanine), 티로신(Tyrosine) 및 메치오닌(Methionine), 지방결합제(흡수억제)로 올리스타트(Orlistat) 및 키토산, 지방연소제로서 실부트라민(Silbutramine), 에페드린(Ephedrine), 카페인과 지실, 가르시니아 캄보지아 과실 및 L-카르니친, 장기능을 조절하는 식이섬유로서 차천자피 및 글루코만난 각락토만난, 혈당 안정화 기능을 하는 피콜린산 크롬(Chromium picolinate) 등이 있다. 이들 소재들은 약효가 다소 인정(Pittler et al, Am J Clin Nutr . Apr;79(4):529-36, 2004)되고 있지만 일시적 체중감소, 신속한 체중손실,및 약물들에 의한 심장, 혈압 및 신경계에 대한 부작용이 있다. 따라서, 천연물을 이용하여 인체에 대하여 안전하고 부작용이 없으며, 종래의 비만 억제 물질과 동등하거나 또는 그 이상의 효능을 가지는 새로운 물질의 개발이 요구되고 있다.
이에, 본 발명자들은 천연물을 이용한 항비만 물질을 개발하던 중, 정금나무 잎 추출물이 실험동물의 체중을 감소시키고, 신장주변 및 부고환 지방조직을 감소시키며, 지방대사에 관련된 간의 무게를 감소시키며, 면역과 관련된 비장의 무게에 영향을 미치지 않으므로 항비만 물질로 이용할 수 있음을 규명함으로써 본 발명을 완성하였다.
본 발명의 목적은 정금나무(Vaccinium oldhami Miquel) 잎 추출물을 유효성분으로 함유하는 비만 예방 및 치료용 조성물, 및 비만 예방 및 개선용 건강기능식품을 제공하는 것이다.
상기 목적을 달성하기 위하여, 본 발명은 정금나무(Vaccinium oldhami Miquel) 잎 추출물을 유효성분으로 함유하는 비만 예방 및 치료용 조성물을 제공한다.
또한, 본 발명은 약학적으로 유효한 양의 상기 조성물을 비만에 걸린 개체에 투여하는 단계를 포함하는 비만 치료 방법을 제공한다.
또한, 본 발명은 약학적으로 유효한 양의 상기 조성물을 개체에 투여하는 단계를 포함하는 비만 예방 방법을 제공한다.
아울러, 본 발명은 정금나무 잎 추출물을 유효성분으로 함유하는 비만 예방 및 개선용 건강기능식품을 제공한다.
본 발명의 정금나무(Vaccinium oldhami Miquel) 잎 추출물은 체중을 감소시키고, 신장주변 및 부고환 지방조직을 감소시키며, 지방대사에 관련된 간의 무게를 감소시키며, 면역과 관련된 비장의 무게에 영향을 미치지 않으므로 체중증가로 인한 비만을 예방하고, 비만의 진행을 지연시키며, 비만의 치료 및 회복 효과를 상승시킴으로써 비만 예방 및 치료용 조성물, 또는 건강기능식품의 유효성분으로 유용하게 사용될 수 있다.
이하, 본 발명에서 사용되는 용어들을 정의한다.
본 발명에서 사용된 용어 "비만"은 과다한 체지방 축적으로 인해 건강에 위협을 주는 모든 상태를 의미한다.
본 발명에서 사용되는 용어 "예방"은 본 발명의 조성물의 투여로 비만 형성을 억제시키거나 진행을 지연시키는 모든 행위를 의미한다.
본 발명에서 사용되는 용어 "치료" 및 "개선"은 본 발명의 조성물의 투여로 비만의 증상이 호전 또는 이롭게 변경되는 모든 행위를 의미한다.
본 발명에서 사용되는 용어 "투여"는 임의의 적절한 방법으로 개체에게 소정의 본 발명의 조성물을 제공하는 것을 의미한다.
본 발명에서 사용되는 용어 "개체"는 본 발명의 조성물을 투여하여 비만의 증상이 호전될 수 있는 질환을 가진 인간, 원숭이, 개, 염소, 돼지 또는 쥐 등 모든 동물을 의미한다.
본 발명에서 사용되는 용어 "약학적으로 유효한 양"은 의학적 치료에 적용 가능한 합리적인 수혜 또는 위험 비율로 질환을 치료하기에 충분한 양을 의미하며, 이는 개체의 질환의 종류, 중증도, 약물의 활성, 약물에 대한 민감도, 투여 시간, 투여 경로 및 배출비율, 치료기간, 동시에 사용되는 약물을 포함한 요소 및 기타 의학 분야에 잘 알려진 요소에 따라 결정될 수 있다.
이하, 본 발명을 상세히 설명한다.
본 발명은 정금나무(Vaccinium oldhami Miquel) 잎 추출물을 유효성분으로 함유하는 비만 예방 및 치료용 조성물을 제공한다.
상기 정금나무 잎 추출물은 하기와 같은 단계를 포함하는 방법으로 제조되는 것이 바람직하나 이에 한정되지 않는다:
1) 건조된 정금나무 잎을 물, C1 내지 C4 저급 알코올 또는 이의 혼합물을 가하여 추출하는 단계; 및
2) 상기 단계 1)의 추출물을 여과 후 감압농축하여 정금나무 잎 추출물을 수득하는 단계.
상기 방법에 있어서, 단계 1)의 정금나무 잎은 재배한 것 또는 시판하는 것을 모두 사용할 수 있다.
상기 방법에 있어서, 단계 2)의 물, C1 내지 C4 저급 알코올 또는 이의 혼합물은 정금나무 잎 무게의 1배 내지 10배를 첨가하여 추출하는 것이 바람직하고, 2 배 내지 5배를 첨가하여 추출하는 것이 더욱 바람직하나 이에 한정되지 않는다. 추출 온도는 20℃ 내지 100℃인 것이 바람직하며, 40℃ 내지 80℃인 것이 더욱 바람직하나 이에 한정되지 않는다. 추출 시간은 1일 내지 5일인 것이 바람직하며, 2일 내지 3일인 것이 더욱 바람직하나 이에 한정되지 않는다. 추출 횟수는 2번 내지 5번 반복 추출하는 것이 바람직하며, 3번 내지 4번 반복 추출하는 것이 더욱 바람직하나 이에 한정되지 않는다.
상기 방법에 있어서, 단계 2)의 감압농축은 감압농축기(Vacuum Evaporator)를 이용하는 것이 바람직하나 이에 한정되는 것은 아니다. 상기 추출물은 30℃ 내지 60℃에서 감압농축하는 것이 바람직하고 40℃ 내지 50℃에서 감압농축하는 것이 더욱 바람직하나 이에 한정되지 않는다.
본 발명자들은 정금나무 잎 추출물이 체중 및 체중증가량에 미치는 영향을 알아보기 위해, 실험모델동물을 이용하여 정상식이를 섭취하는 대조군 및 본 발명의 정금나무 잎 추출물들을 각각 첨가한 식이를 섭취하는 실험군들로 분리하여 사육한 후 각 동물의 체중 및 체중증가량 변화를 측정하였다. 그 결과, 체중의 경우 대조군에 비해 각 실험군에서 약 4.5% ~ 5.3%의 감소효과를 나타내었고, 체중증가량의 경우 대조군에 비해 각 실험군에서 약 20.1% ~ 22.6%의 감소효과를 나타내었다(표 1 및 표 2 참조). 따라서, 정금나무 잎 추출물들은 체중 및 체중증가율을 유의성 있게 감소시킬 수 있음을 알 수 있다.
또한, 본 발명자들은 정금나무 잎 추출물이 장기의 중량 및 체내 지방조직에 미치는 영향을 알아보기 위해, 실험모델동물을 이용하여 정상식이를 섭취하는 대조 군 및 본 발명의 정금나무 잎 추출물들을 각각 첨가한 식이를 섭취하는 실험군들로 분리하여 사육한 후 희생시킨 다음, 해부하여 각 동물의 장기 및 지방조직을 적출하여 WAT(white adipose tissue)인 부고환 지방조직, 신장주변 지방조직, 간 및 비장의 중량을 측정하였다. 그 결과, 신장주변 지방조직의 중량의 경우, 대조군에 비해 각 실험군에서 약 14.7 ~ 15.6%의 감소효과를 나타내었고, 부고환 지방조직의 중량의 경우, 대조군에 비해 각 실험군에서 약 7.4% ~ 8.5%의 감소효과를 나타내었으며, 지방대사에 관련된 간의 중량의 경우, 대조군에 비해 각 실험군에서 약 12% ~ 17%의 감소효과를 나타낸 반면에 면역과 관련된 비장의 중량의 경우 대조군과 차이가 없었다(표 3 참조). 따라서, 정금나무 잎 추출물은 장기의 중량 및 체내 지방조직을 유의성 있게 감소시키며, 면역 등에 영향을 미치지 않음을 알 수 있다.
그러므로, 본 발명의 정금나무 잎 추출물은 인체에 대하여 안전하고 부작용이 없으며, 우수한 항비만 효능을 가지므로 비만 예방 및 치료용 조성물의 성분으로 이용될 수 있다.
본 발명의 비만 예방 및 치료용 조성물은 정금나무 잎 추출물에 추가로 동일 또는 유사한 기능을 나타내는 유효성분을 1종 이상 함유할 수 있다.
본 발명의 조성물은 임상 투여 시에 경구 또는 비경구로 투여가 가능하며 일반적인 의약품 제제의 형태로 사용될 수 있다. 즉, 본 발명의 조성물은 실제 임상 투여시에 경구 및 비경구의 여러 가지 제형으로 투여될 수 있는데, 제제화할 경우 에는 보통 사용하는 충진제, 증량제, 결합제, 습윤제, 붕해제 및 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 사용하여 조제된다. 경구 투여를 위한 고형 제제에는 정제, 환제, 산제, 과립제 및 캡슐제 등이 포함되며, 이러한 고형 제제는 본 발명의 약학적 조성물에 적어도 하나 이상의 부형제 예를 들면, 전분, 탄산칼슘, 수크로스, 락토오스 및 젤라틴 등을 섞어 조제된다. 또한 단순한 부형제 이외에 마그네슘 스티레이트 탈크 같은 윤활제들도 사용된다. 경구 투여를 위한 액상 제제로는 현탁제, 내용액제, 유제 및 시럽제 등이 해당되는데 흔히 사용되는 단순 희석제인 물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들면 습윤제, 감미제, 방향제 및 보존제 등이 포함될 수 있다. 비경구 투여를 위한 제제에는 멸균된 수용액, 비수성용제, 현탁제, 유제, 동결건조제제 및 좌제가 포함된다. 비수성용제와 현탁용제로는 프로필렌글리콜, 폴리에틸렌 글리콜, 올리브 오일과 같은 식물성 기름, 에틸올레이트와 같은 주사 가능한 에스테르 등이 사용될 수 있다. 좌제의 기제로는 위텝솔(witepsol), 마크로골, 트윈(tween) 61, 카카오지, 라우린지, 글리세롤 및 젤라틴 등이 사용될 수 있다. 본 발명의 조성물은 비경구 투여시 피하주사, 정맥주사 또는 근육내 주사를 통할 수 있다.
투약 단위는, 예를 들면 개별 투약량의 1, 2, 3 또는 4배를 함유하거나 또는 1/2, 1/3 또는 1/4배를 함유할 수 있다. 개별 투약량은 바람직하기로는 유효 약물이 1회에 투여되는 양을 함유하며, 이는 통상 1일 투여량의 전부, 1/2, 1/3 또는 1/4배에 해당한다. 본 발명의 조성물의 유효용량은 0.0001 ~ 10 g/㎏이고, 바람직하기로는 0.0001 g ~ 5 g/kg이며, 하루 1 ~ 6회 투여될 수 있다.
본 발명의 조성물은 비만의 예방 및 치료를 위하여 단독으로, 또는 수술, 호르몬 치료, 화학 치료 및 생물학적 반응 조절제를 사용하는 방법들과 병용하여 사용할 수 있다.
또한, 본 발명은 약학적으로 유효한 양의 정금나무 잎 추출물을 유효성분으로 함유하는 조성물을 비만에 걸린 개체에 투여하는 단계를 포함하는 비만 치료 방법을 제공한다.
또한, 본 발명은 약학적으로 유효한 양의 정금나무 잎 추출물을 유효성분으로 함유하는 조성물을 개체에 투여하는 단계를 포함하는 비만 예방 방법을 제공한다.
상기 조성물은 정금나무 잎 추출물에 추가로 동일 또는 유사한 기능을 나타내는 유효성분을 1종 이상 함유할 수 있다.
상기 투여는 경구 또는 비경구가 모두 가능하며, 일반적인 의약품 제제의 형태로 사용될 수 있다.
상기 투여의 단위는, 개별 투여량의 1, 2, 3 또는 4배를 함유하거나 또는 1/2, 1/3 또는 1/4배를 함유할 수 있다. 개별 투여량은 바람직하기로는 유효 약물이 1회에 투여되는 양을 함유하며, 이는 통상 1일 투여량의 전부, 1/2, 1/3 또는 1/4배에 해당한다. 본 발명의 조성물의 유효용량은 0.0001 ~ 10 g/㎏이고, 바람직하기로는 0.0001 g ~ 5 g/kg이며, 하루 1 ~ 6회 투여될 수 있다.
또한, 본 발명은 정금나무 잎 추출물을 유효성분으로 함유하는 비만 예방 및 개선용 건강기능식품을 제공한다.
본 발명의 정금나무 잎 추출물을 식품 첨가물로 사용할 경우, 상기 정금나무 잎 추출물을 그대로 첨가하거나 다른 식품 또는 식품 성분과 함께 사용될 수 있고, 통상적인 방법에 따라 적절하게 사용될 수 있다. 상기 정금나무 잎 추출물은 열수 및 에탄올을 이용하여 추출하는 것이 바람직하다. 유효 성분의 혼합양은 사용 목적(예방, 건강 또는 치료적 처치)에 따라 적합하게 결정될 수 있다. 일반적으로, 식품 또는 음료의 제조시에 본 발명의 정금나무 잎 추출물은 원료에 대하여 15 중량부 이하, 바람직하게는 10 중량부 이하의 양으로 첨가된다. 그러나 건강 및 위생을 목적으로 하거나 또는 건강 조절을 목적으로 하는 장기간의 섭취의 경우에는 상기 양은 상기 범위 이하일 수 있으며, 안전성 면에서 아무런 문제가 없기 때문에 유효성분은 상기 범위 이상의 양으로도 사용될 수 있다.
상기 식품의 종류에는 특별한 제한은 없다. 본 발명의 정금나무 잎 추출물을 첨가할 수 있는 식품의 예로는 육류, 소세지, 빵, 쵸코렛, 캔디류, 스넥류, 과자류, 피자, 라면, 기타 면류, 껌류, 아이스크림류를 포함한 낙농제품, 각종 스프, 음료수, 차, 드링크제, 알콜 음료 및 비타민 복합제 등이 있으며, 통상적인 의미에서의 건강식품을 모두 포함한다.
본 발명의 건강음료 조성물은 통상의 음료와 같이 여러 가지 향미제 또는 천연 탄수화물 등을 추가 성분으로서 함유할 수 있다. 천연 탄수화물은 포도당, 과당과 같은 모노사카라이드, 말토스, 슈크로스와 같은 디사카라이드, 및 덱스트린, 사이클로덱스트린과 같은 폴리사카라이드, 자일리톨, 소르비톨, 에리트리톨 등의 당알콜이다. 감미제로서는 타우마틴, 스테비아 추출물과 같은 천연 감미제나, 사카린, 아스파르탐과 같은 합성 감미제 등을 사용할 수 있다. 상기 천연 탄수화물의 비율은 본 발명의 조성물 100 ㎖당 일반적으로 약 0.01 ~ 0.04 g, 바람직하게는 약 0.02 ~ 0.03 g 이다.
상기 외에 본 발명의 정금나무 잎 추출물은 여러가지 영양제, 비타민, 전해질, 풍미제, 착색제, 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알콜, 탄산 음료에 사용되는 탄산화제 등을 함유할 수 있다. 그 밖에 본 발명의 정금나무 잎 추출물은 천연 과일쥬스, 과일쥬스 음료 및 야채 음료의 제조를 위한 과육을 함유할 수 있다. 이러한 성분은 독립적으로 또는 조합하여 사용할 수 있다.
이하, 본 발명을 실시예, 실험예 및 제조예에 의하여 상세히 설명한다.
단, 하기 실시예, 실험예 및 제조예는 본 발명을 구체적으로 예시하는 것이며, 본 발명의 내용이 실시예, 실험예 및 제조예에 의해 한정되는 것은 아니다.
< 실시예 1> 정금나무 잎 추출물의 제조
<1-1> 정금나무 잎의 에탄올 추출물의 제조
본 발명자들은 전라북도 정읍 야산 일대에서 채취한 정금나무 잎을 수돗물을 이용하여 깨끗이 세척 후 바람이 잘 통하는 서늘한 곳에서 3일간 건조 하여 수분을 완전히 제거하였다. 수분이 완전히 제거된 정금나무 잎 1.6 Kg에 에탄올 20 L를 첨가하여 상온에서 3일간 3회 추출한 후 여과한 다음, 상기 여액을 감압농축기를 이용하여 감압하에 농축하여 정금나무 잎의 에탄올 추출물 510 g을 수득하였다.
<1-2> 정금나무 잎의 물 추출물의 제조
상기 실시예 <1-1>에서 에탄올 대신 열수를 사용한 것을 제외하고 동일하게 추출하여 정금나무 잎의 물 추출물 605 g을 수득하였다.
<1-3> 정금나무 잎의 메탄올 추출물의 제조
상기 실시예 <1-1>에서 에탄올 대신 메탄올을 사용한 것을 제외하고 동일하게 추출하여 정금나무 잎의 메탄올 추출물 551 g을 수득하였다.
<1-4> 정금나무 잎의 에탄올 수용액 추출물의 제조
상기 실시예 <1-1>에서 메탄올 대신 70% 에탄올 수용액을 사용한 것을 제외하고 동일하게 추출하여 정금나무 잎의 에탄올 수용액 추출물 532 g을 수득하였다.
<실시예 2> 실험동물의 사육 및 분류
<2-1> 실험동물의 사육
본 발명자들은 실험동물로서 db/db 마우스인 Leprdb/Leprdb 마우스 5주령(The Jackson Labator사, 일본)을 수령받아 각 그룹당 7수를 1주일간의 적응시기를 거친 다음, 체중 범위에 따른 무작위법에 의하여 군(group) 분리를 실시하여 실험에 사용하였다.
상기 db/db 마우스는 렙틴 유전자가 결여되어 있는 유전자 변형쥐이며, 상기 렙틴은 지방세포에서 합성이 되고, 포만중추를 자극시켜 음식물의 섭취억제 및 포만감 형성 등을 조정하는 신경전달물질의 일종으로 몸 안에서 대사활동을 증가시키고 음식물의 섭취를 억제하며, 몸 안에 축적된 지방량을 줄여준다. 또한, 렙틴 신호가 없으면 심한 비만이 생기고, 이것이 결핍되면 불임이 되고 뼈의 손실을 초래하게 된다(Taylor et al, Calcif Tissue Int 63: 456-458, 1998; Ducy et al, Cell 100: 197-207, 2000). db 유전자의 산물은 렙틴 수용체로 주로 뇌의 시상하부에서 작용하고, 지방조직에서 만들어져 분비된 렙틴을 인지하며, 상기 신호를 뇌 세포에 전달하는 기능을 담당한다. 따라서 이들 두 유전자 중 어느 하나라도 결핍되면 과도한 비만이 유도된다.
상기 실험동물들의 사육환경은 (주)쓰리샤인에서 제조된 케이지 시스템(Caging System)에서 온도 22±2℃, 습도 49±5%, 조도 150 ~ 300 Lux, 그리고 조명은 12시간 명암(점등:06:00, 소등:18:00)으로 조정하여 실험기간 동안 일정하게 특정 병원성미생물 부재(specific pathogen free; SPF) 상태로 유지하였다.
<2-2> 실험동물의 분류
본 발명자들은 고형사료(Harlan, 미국) 100 g을 33 ㎖의 멸균수를 이용하여 형태를 만든 후 50℃에서 건조하여 제조한 고형물을 섭취하는 대조군, 고형사료 99 g을 분쇄한 후 정금나무 잎 에탄올 추출물을 1 g을 첨가한 다음 33 ㎖의 멸균수를 이용하여 형태를 만든 후 50℃에서 건조하여 제조한 고형물을 섭취하는 실험군 1, 고형사료 99 g을 분쇄한 후 정금나무 잎 물 추출물을 1 g을 첨가한 다음 33 ㎖의 멸균수를 이용하여 형태를 만든 후 50℃에서 건조하여 제조한 고형물을 섭취하는 실험군 2, 고형사료 99 g을 분쇄한 후 정금나무 잎 메탄올 추출물을 1 g을 첨가한 다음 33 ㎖의 멸균수를 이용하여 형태를 만든 후 50℃에서 건조하여 제조한 고형물을 섭취하는 실험군 3, 고형사료 99 g을 분쇄한 후 정금나무 잎 70% 에탄올 수용액 추출물을 1 g을 첨가한 다음 33 ㎖의 멸균수를 이용하여 형태를 만든 후 50℃에서 건조하여 제조한 고형물을 섭취하는 실험군 4로 나누어 실험하였다. 상기 식이와 식수는 자유롭게 섭취하도록 하였다. 상기 실험동물의 체중 변화량은 5일 간격으로(오전 10:00) 30일 동안 군 단위로 측정하였으며, 30일 경과 후 부검 및 샘플링(sampling)을 하기 위하여 12시간 동안 절식시켰다.
< 실험예 1> 정금나무 잎 추출물의 체중 및 체중증가율 감소 효과의 측정
본 발명자들은 5주령의 db/db 마우스를 상기 실시예 <2-2>와 같은 방법으로 5군을 각각 30일간 식이 및 식수를 섭취시켰다. 상기 실험동물들의 체중을 5일 간격으로(오전 10:00) 30일 동안 측정하였으며, 상기 측정값들의 평균을 산출하였다. 대조군과 시험물질 투여군 간의 결과는 평균치± 표준편차로 나타내었으며, 각 군 간의 차이에 대해 T-검정(paired t-test)를 실시하여 유의차가 5% 미만(P<0.05)일 때 통계적 유의성이 있는 것으로 판정하였다.
그 결과, 하기 표 1에서 보는 바와 같이, 평균 체중은 대조군에 비해 각각 실험군 1의 경우 약 5.3%, 실험군 2의 경우 약 4.5%, 실험군 3의 경우 약 5.2%, 및 실험군 4의 경우 약 4.5%의 감소효과를 나타내었다(표 1).
30일 동안 1% 정금나무 잎 추출물을 섭취한 db/db 마우스의 평균 체중
샘플 평균 체중(g)
대조군 49.0±0.1 g
실험군 1 46.4±0.2 g
실험군 2 46.8±0.2 g
실험군 3 46.5±0.1 g
실험군 4 46.8±0.3 g
또한, 하기 표 2에서 보는 바와 같이, 평균 체중 증가량은 대조군에 비해 각각 실험군 1의 경우 약 22.6%, 실험군 2의 경우 약 20.1%, 실험군 3의 경우 약 21.8%, 및 실험군 4의 경우 약 21.8%의 감소효과를 나타내었다(표 2).
30일 동안 1% 정금나무 잎 추출물을 섭취한 db/db 마우스의 체중증가량
샘플 체중증가량(g)
대조군 11.0±0.1 g
실험군 1 8.5±0.2 g
실험군 2 8.7±0.1 g
실험군 3 8.6±0.3 g
실험군 4 8.6±0.2 g
따라서, 본 발명의 정금나무 잎 추출물은 체중 및 체중증가율을 유의성 있게 감소시킬 수 있음을 알 수 있었다.
< 실험예 2> 정금나무 잎 추출물의 장기 및 지방조직의 중량 감소 효과의 측정
본 발명자들은 5주령의 db/db 마우스를 상기 실시예 <2-2>와 같은 방법으로 5군을 각각 30일간 식이 및 식수를 섭취시킨 후, 희생시켜 해부하여 WAT(white adipose tissue)인 부고환 지방조직, 신장주변 지방조직, 간 및 비장의 중량을 각각 측정하였다. 대조군과 시험물질 투여군 간의 결과는 평균치± 표준편차로 나타내었으며, 각 군 간의 차이에 대해 T-검정(paired t-test)를 실시하여 유의차가 5% 미만(P<0.05)일 때 통계적 유의성이 있는 것으로 판정하였다.
그 결과, 하기 표 3에서 보는 바와 같이, 신장주변 지방조직의 중량은 대조군에 비해 각각 실험군 1에서 약 15.6%, 실험군 2에서 약 14.7%, 실험군 3에서 약 15.3%, 및 실험군 4에서 약 15.1%의 감소효과를 나타내었다. 또한, 부고환 지방조직의 중량은 대조군에 비해 각 실험군에서 약 7.4% ~ 8.5%의 감소효과를 나타내었고, 지방대사에 관련된 간 중량은 대조군에 비해 각 실험군에서 약 12% ~ 17%의 감소효과를 나타내었다. 반면에 면역과 관련된 비장의 중량은 대조군과 차이가 없었다.
30일 동안 1% 정금나무 잎 추출물을 섭취한 db/db 마우스의 장기 및 지방조직 중량
샘플 간 무게(g) 비장 무게(g) 신장 주변 지방조직의 무게(g) 부고환 지방조직의 무게(g)
대조군 2.42±0.18 0.03±0.00 0.77±0.07 2.35±0.13
실험군 1 2.00±0.17 0.03±0.02 0.64±0.24 2.01±0.31
실험군 2 2.09±0.12 0.03±0.02 0.68±0.18 2.20±0.18
실험군 3 2.05±0.15 0.03±0.01 0.66±0.14 2.16±0.23
실험군 4 2.03±0.10 0.03±0.01 0.65±0.22 2.16±0.30
따라서, 본 발명의 정금나무 잎 추출물은 장기의 중량 및 체내 지방조직을 유의성 있게 감소시킬 수 있음을 알 수 있었다.
하기에 본 발명의 조성물을 위한 제조예를 예시한다.
<제조예 1> : 약학적 제제의 제조
1. 산제의 제조
실시예 <1-1>의 추출물 2 g
유당 1 g
상기의 성분을 혼합하고 기밀포에 충진하여 산제를 제조하였다.
2. 정제의 제조
실시예 <1-1>의 추출물 100 ㎎
옥수수전분 100 ㎎
유 당 100 ㎎
스테아린산 마그네슘 2 ㎎
상기의 성분을 혼합한 후, 통상의 정제의 제조방법에 따라서 타정하여 정제를 제조하였다.
3. 캡슐제의 제조
실시예 <1-1>의 추출물 100 ㎎
옥수수전분 100 ㎎
유 당 100 ㎎
스테아린산 마그네슘 2 ㎎
상기의 성분을 혼합한 후, 통상의 캡슐제의 제조방법에 따라서 젤라틴 캡슐에 충전하여 캡슐제를 제조하였다.
4. 환의 제조
실시예 <1-3>의 추출물 1 g
유당 1.5 g
글리세린 1 g
자일리톨 0.5 g
상기의 성분을 혼합한 후, 통상의 방법에 따라 1환 당 4 g이 되도록 제조하였다.
5. 과립의 제조
실시예 <1-3>의 추출물 150 ㎎
대두추출물 50 ㎎
포도당 200 ㎎
전분 600 ㎎
상기의 성분을 혼합한 후, 30 % 에탄올 100 ㎎을 첨가하여 섭씨 60 ℃에서 건조하여 과립을 형성한 후 포에 충진하였다.
<제제예 2> : 식품의 제조
1. 밀가루 식품의 제조
본 발명의 실시예 <1-2>의 추출물을 0.5~5.0 중량부를 밀가루에 첨가하고, 이 혼합물을 이용하여 빵, 케이크, 쿠키, 크래커 및 면류를 제조하여 건강 증진용 식품을 제조하였다.
2. 스프 및 육즙(gravies)의 제조
본 발명의 실시예 <1-2>의 추출물을 0.1~5.0 중량부를 스프 및 육즙에 첨가하여 건강 증진용 육가공 제품, 면류의 수프 및 육즙을 제조하였다.
3. 그라운드 비프(ground beef)의 제조
본 발명의 실시예 <1-2>의 추출물의 추출물을 10 중량부를 그라운드 비프에 첨가하여 건강 증진용 그라운드 비프를 제조하였다.
4. 유제품(dairy products)의 제조
본 발명의 실시예 <1-2>의 추출물을 5~10 중량부를 우유에 첨가하고, 상기 우유를 이용하여 버터 및 아이스크림과 같은 다양한 유제품을 제조하였다.
5. 선식의 제조
현미, 보리, 찹쌀, 율무를 공지의 방법으로 알파화시켜 건조시킨 것을 배전한 후 분쇄기로 입도 60 메쉬의 분말로 제조하였다.
검정콩, 검정깨, 들깨도 공지의 방법으로 쪄서 건조시킨 것을 배전한 후 분쇄기로 입도 60 메쉬의 분말로 제조하였다.
본 발명의 실시예 <1-4>의 추출물을 진공 농축기에서 감압농축하고, 분무, 열풍건조기로 건조하여 얻은 건조물을 분쇄기로 입도 60 메쉬로 분쇄하여 건조분말을 얻었다.
상기에서 제조한 곡물류, 종실류 및 실시예 <1-4>의 추출물의 건조분말을 다음의 비율로 배합하여 제조하였다.
곡물류(현미 30 중량부, 율무 15 중량부, 보리 20 중량부),
종실류(들깨 7 중량부, 검정콩 8 중량부, 검정깨 7 중량부),
실시예 <1-4>의 추출물(3 중량부),
영지(0.5 중량부),
지황(0.5 중량부)
<제제예 3> : 음료의 제조
1. 건강음료의 제조
액상과당(0.5 %), 올리고당(2 %), 설탕(2 %), 식염(0.5 %), 물(75 %)과 같은 부재료와 본 발명의 실시예 <1-2>의 추출물 5 g을 균질하게 배합하여 순간 살균을 한 후 이를 유리병, 패트병 등 소포장 용기에 포장하여 건강음료를 제조하였다.
2. 야채쥬스의 제조
본 발명의 실시예 <1-2>의 추출물 5 g을 토마토 또는 당근 쥬스 1,000 ㎖에 가하여 건강 증진용 야채쥬스를 제조하였다.
3. 과일쥬스의 제조
본 발명의 실시예 <1-2>의 추출물 1 g을 사과 또는 포도 쥬스 1,000 ㎖ 에 가하여 건강 증진용 과일쥬스를 제조하였다.

Claims (7)

  1. 정금나무(Vaccinium oldhami Miquel) 잎 추출물을 유효성분으로 함유하는 비만 예방 및 치료용 약학적 조성물.
  2. 제 1항에 있어서, 상기 추출물은 물, C1 내지 C4 저급 알코올 또는 이들의 혼합물을 용매로 하여 추출되는 것을 특징으로 하는 비만 예방 및 치료용 약학적 조성물.
  3. 제 2항에 있어서, 상기 저급 알코올은 에탄올 또는 메탄올인 것을 특징으로 하는 비만 예방 및 치료용 약학적 조성물.
  4. 약학적으로 유효한 양의 제 1항의 조성물을 비만에 걸린 인간을 제외한 동물에 투여하는 단계를 포함하는 비만 치료 방법.
  5. 약학적으로 유효한 양의 제 1항의 조성물을 인간을 제외한 동물에 투여하는 단계를 포함하는 비만 예방 방법.
  6. 정금나무(Vaccinium oldhami Miquel) 잎 추출물을 유효성분으로 함유하는 비만 예방 및 개선용 건강기능식품.
  7. 제 6항에 있어서, 상기 추출물은 물, 에탄올 또는 이들의 혼합물을 용매로 하여 추출되는 것을 특징으로 하는 비만 예방 및 개선용 건강기능식품.
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