KR100849228B1 - 생체 삽입용 의료기기의 유도기구 - Google Patents

Abstract

본 발명은 인체 내에 삽입하여 질병을 진단하거나 환부를 치료하기 위한 의료기구가 원하는 인체 내부의 위치에 정확하게 안내되도록 하는데 이용되는 생체 삽입용 의료기기의 유도기구를 개시한다. 본 발명의 생체 삽입용 의료기기의 유도기구는, 길이 방향을 따라 인체에 삽입되는 의료기구가 통과할 수 있는 관로를 구비한 가이드, 상기 가이드에 길이 방향으로 하나 이상이 배치되는 형상기억부재, 그리고 상기 형상기억부재에 연결되어 상기 형상기억부재에 공급되는 전류를 제어하는 컨트롤러를 포함한다.

수핵, 성형술, 유도관, 카테터, 스텐트, 형상기억, 가이드

Description

생체 삽입용 의료기기의 유도기구{Guide for inserting surgical appliances into living body}

도 1은 본 발명의 실시 예를 설명하기 위하여 생체 삽입용 의료기기의 유도기구의 전체적인 형상을 개략적으로 도시한 사시도이다.

도 2는 도 1의 Ⅱ-Ⅱ부를 잘라서 본 단면도이다.

도 3은 도 2에 도시한 부분을 분해하여 도시한 사시도이다.

도 4는 도 1의 Ⅳ-Ⅳ부를 잘라서 본 단면도이다.

도 5는 도 1의 주요부분을 설명하기 위한 도면이다.

도 6 내지 도 8은 도 4에 대응하는 다른 실시 예를 설명하기 위한 도면이다.

도 9는 본 발명의 다른 실시 예를 설명하기 위한 도면이다.

본 발명은 생체 삽입용 의료기기를 안내하는 유도기구에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 인체 내에 삽입하여 질병을 진단하거나 환부를 치료하기 위한 의료기구가 원하는 인체 내부의 위치에 정확하게 안내되도록 하는데 이용되는 생체 삽입용 의료기기의 유도기구에 관한 것이다.

예를 들면, 요통환자를 위한 척추 치료의 경우 병변의 진행 정도에 따라 수핵 성형술(nucleoplasty)이 사용될 수 있다. 이러한 수핵 성형술은 외부에서 삽입된 의료기구의 니들 팁이 환부와 가까운 척추의 내부에 위치하도록 하여 플라즈마 방전을 일으킴으로서 수핵 내부의 감압을 일으켜 돌출된 수핵을 원래 위치로 복귀하도록 하는 것이다. 또한, 요통환자의 척추 치료는, 경우에 따라서 플라즈마 방전을 일으키는 것 대신에 병변의 가장 가까운 부분에 약액을 주입하여 치료 효과를 얻을 수도 있다. 인체의 내부에 삽입하여 플라즈마 방전을 일으키는 의료기구는, 인체에 삽입되어 그 선단이 환부와 최대한 가까운 부분에 위치하여야 수핵 성형술의 성공률을 높일 수 있다. 그러나 통상의 수핵 성형술을 위한 의료기구는, 직선형의 니들 팁을 사용하거나 또는 강선 와이어를 사용하게 된다. 이러한 종래의 의료기기는 선단 부분이 척추의 내부로 삽입된 상태에서 환부에 가깝게 배치되도록 하는 것이 매우 어려워 수술의 범위가 제한되거나 또는 수술의 효과가 떨어지는 문제점이 있다. 또한, 스텐트 삽입술에 있어서, 악성 위, 십이지장 협착 환자 등의 경우에 식도와 위체부, 위체부와 십이지장 입구를 향한 유문의 곡률 각도가 커서 스텐트 시술을 위한 가이드 와이어 등의 의료기구가 협착 부위까지 통과되기 어려워 스텐트 삽입술에도 취약한 문제점이 있다.

따라서 본 발명은 상기한 문제점을 해결하기 위하여 제안된 것으로서, 본 발명의 목적은 수핵 성형술 등을 위하여 척추의 내부에 삽입되는 의료기기를 병변의 가장 가까운 위치까지 안내하여 치료 효과를 극대화시키는 생체 삽입용 의료기기의 유도기구를 제공하는데 있다.

또한, 본 발명은 인체의 내강 또는 혈관에 스텐트를 삽입하는데 이용되는 의료기구를 원하는 위치까지 정확하게 안내하여 치료 효과를 증대시키는 생체 삽입용 의료기기의 유도기구를 제공하는데 있다.

상기의 목적을 달성하기 위하여 본 발명은, 길이 방향을 따라 인체에 삽입되는 의료기구가 통과할 수 있는 관로를 구비한 가이드, 상기 가이드에 길이 방향으로 하나 이상이 배치되는 형상기억부재, 그리고 상기 형상기억부재에 연결되어 상기 형상기억부재에 공급되는 전기 또는 전류를 제어하는 컨트롤러를 포함하는 생체 삽입용 의료기기의 유도기구를 제공한다.

상기 형상기억부재는 상기 안내 관로의 내부에 길이 방향을 따라 같은 간격으로 2개 이상이 배치되는 것이 바람직하다.

상기 형상기억부재는 전류가 공급되지 않을 때는 인체에 삽입된 측의 선단부가 직선을 유지하고 전류가 공급되는 경우에는 인체에 삽입된 측의 선단부가 일방향으로 휘어지는 구조로 이루어지는 것이 바람직하다.

상기 형상기억부재는 그 선단부가 전류가 공급되면 서로 다른 방향으로 휘어지는 구조로 세팅되는 것이 바람직하다.

상기 가이드에 구비된 관로는 중앙부에 길이 방향을 따라 관통되어 이루어지는 것이 바람직하다.

상기 형상기억부재는 상기 가이드에 제공되는 관로와 외주면 사이에 길이 방 향으로 배치되는 것이 바람직하다.

상기 가이드는 외주면에 위치 표시부가 제공되는 것이 바람직하다.

또한, 본 발명은 중앙부에 길이 방향으로 관로가 제공되고 약액 주입기 또는 기타 치료기를 연결하는 연결부가 제공된 베이스부; 상기 베이스부에 연결되어 전기 또는 전류를 공급하는 컨트롤러부; 그리고 인체에 삽입되는 의료기구가 통과할 수 있는 관로가 길이 방향을 따라 제공된 가이드, 상기 가이드에 길이 방향으로 하나 이상이 배치되는 형상기억부재를 포함하며, 상기 베이스부에 결합되어 상기 컨트롤러부에서 공급되는 전기 또는 전류를 전달받아 선단부가 일측으로 휘어지는 유도부를 포함하는 생체 삽입용 의료기기의 유도기구를 제공한다.

상기 베이스부는 상기 유도부와 함께 회전할 수 있도록 상기 유도부에 결합되는 회전부를 포함하는 것이 바람직하다.

상기 컨트롤러부는 방향제어 조이스틱을 더 포함하는 것이 바람직하다.

상기 회전부는 외주면에 회전정도를 표시할 수 있는 눈금이 제공되는 것이 바람직하다.

상기 유도부의 가이드에는 외주면에 위치 표시부가 제공되는 것이 바람직하다.

상기 베이스에 제공된 관로와 상기 유도부에 제공된 또 다른 관로는 의료기구가 삽입되거나 또는 약액이 공급될 수 있도록 서로 연결되는 것이 바람직하다.

이하, 첨부 도면을 참조하여 본 발명의 바람직한 실시 예를 상세하게 설명하면 다음과 같다.

도 1은 본 발명에 따른 실시 예를 설명하기 위하여 전체적인 형상을 도시한 구성도로, 생체 삽입용 의료기기의 유도기구를 도시하고 있다. 생체 삽입용 의료기기의 유도기구는, 베이스부(1), 이 베이스부(1)에 결합되는 유도부(3), 그리고 베이스부(1)에 결합되는 컨트롤러(5)를 포함한다.

베이스부(1)는 내부에 길이 방향으로 관통되는 관로(11)가 제공된다. 베이스부(1)는 선단부에는 손잡이(13)가 제공될 수 있다. 베이스부(1)는 일측에 연결부(15)가 제공된다. 연결부(15)는 인체의 내부로 삽입되는 의료기구 예를 들면 고주파 치료기(17) 등이 연결되는 부분이다. 이와 같이 연결부(15)에 연결되는 고주파 치료기(17) 등의 의료기구는 베이스부(1) 및 유도부(3)에 제공되는 관로를 따라 인체의 내부로 삽입될 수 있는 것이다. 또한 상술한 연결부(15)에는 고주파 치료기(17)와 같은 의료 기구만이 연결되는 것은 아니며 약액 주입기(19) 등이 결합되는 것도 가능하다. 또한 베이스(1)에는, 도 2 및 도 3에 도시하고 있는 바와 같이 회전부(21)가 회전 가능하게 결합된다. 회전부(21)에는 베이스(1)측에 회전방향으로 제1 홈(21a)이 제공되고, 유도부(3)측으로 제2 홈(21b)이 제공된다. 그리고 베이스부(1)에는 방사상 방향으로 볼트(23)들이 결합되어 상술한 제1 홈(21a)에 끼워진다. 이때 베이스부(1)에 결합되는 볼트(23)들은 제1 홈(21a)에 어느 정도 거리를 두고 결합상태를 유지하여 회전부(21)가 회전할 때 영향을 주지 않도록 결합되는 것이 바람직하다. 그리고 회전부(21)의 제2 홈(21b)은 유도부(3)에 제공되는 또 다른 볼트(25)들에 의하여 고정 결합된다. 이때에 회전부(21)와 유도부(3)의 결합은 서로 함께 회전할 수 있도록 결합되는 것이 바람직하다. 즉, 회전부(21)의 회전에 의하여 유도부(3)도 함께 회전될 수 있는 구조로 결합되는 것이 바람직하다.

한편, 베이스부(1)는 내부에 컨트롤러(5)와 전기적으로 연결되는 단자(27)가 내부에 배치된다. 또한, 베이스부(1)에 결합되는 회전부(21)에도 전기가 흐를 수 있는 또 다른 단자(29)가 제공된다. 이러한 단자(27, 29)들은 유연성을 가지는 전기 전도성 부재(31)로 연결된다. 이러한 구조는 회전부(21)가 일정한 각도까지 회전하여도 컨트롤러(5)에서 공급되는 전기 또는 전류를 원활하게 전달하기 위한 것이다. 이러한 회전부(21)는 상술한 유도부(3)를 필요에 따라 원활하게 회전시킬 수 있도록 하는데 이용되는 것이다. 또한 회전부(21)는 외주면에 눈금(21c)이 제공되고, 베이스부(1)에는 기준 눈금(1a)이 제공된다. 따라서 회전부(21)가 회전되는 경우 회전 정도를 외부에서 쉽게 파악할 수 있는 것이다. 회전부(21)의 중심 부분에도 길이 방향을 따라 관로(21d)가 제공된다. 이 회전부(21)에 제공되는 관로(21d)는 베이스부(1)에 제공되는 관로(11)에 연결되는 것이 바람직하다.

유도부(3)는 상술한 베이스부(1) 또는 베이스부(1)의 회전부(21) 분해 및 결합될 수 있는 구조로 이루어지는 것이 바람직하다. 즉, 유도부(3)는 수술시에 인체에 삽입되는 부분으로 감염의 방지를 위하여 1회용으로 사용되는 것이 바람직하다. 유도부(3)는 가이드(41), 이 가이드(41)의 길이 방향을 따라 형상기억부재(43)가 하나 이상이 배치된다. 본 발명의 실시 예에서는 2개의 형상기억부재가 결합된 예를 설명한다. 가이드(41)는 내부 중심에 길이 방향을 따라 또 다른 관로(41a)가 제공된다. 가이드(41)에 길이 방향으로 제공되는 관로(41a)는, 고주파 치료기(17)에서 인체에 삽입되는 부분을 안내하는 것이다. 물론, 가이드(41)에 길이 방향으로 제공되는 관로(41a)는 약액 주입기(19)에서 주입된 약액을 병변에 가장 근접한 위치까지 안내하기 위한 것이다.

가이드(41)에 길이 방향으로 결합되는 형상기억부재(45)는, 도 4 및 도 5에 도시한 바와 같이, 길고 가는 형태로 이루어지며, 관로(41a)의 외주측에 배치된다. 이러한 형상기억부재(45)는 2개 이상으로 이루어지는 경우에는 서로 같은 간격으로 배치되어 고정되는 것이 바람직하다. 형상기억부재(45)는 전류가 공급되어 발생하는 열에 의하여 초기에 세팅된 모양으로 가변하는 구조의 것이 사용될 수 있다. 이러한 형상기억부재(45)는 열 등에 의하여 초기에 세팅된 형태로 변할 수 있는 형상기억물질이 포함되는 형상기억합금 또는 형상기억폴리머 등이 사용될 수 있다. 즉, 형상기억부재(45)는 전류를 가하면 열이 발생되고, 이 열에 의하여 전체 또는 끝 부분이 일정한 형상(예를 들면, 고리형태 또는 지그재그 등의 다양한 모양)으로 가변될 수 있는 것이다. 물론 이러한 형상기억부재(45)는 전류를 공급하여 형상의 변형이 발생되는 경우 가이드(41)와 함께 변형되는 모양으로 이루어질 수 있는 정도의 것이어야 한다.

이러한 실시 예는 형상기억부재(45)가 하나 또는 두개 인 경우에 적합한 구조이다. 즉, 형상기억부재(45)가 하나 또는 두개 인 경우에는 유도부(3)의 선단부가 휘어지는 방향이 제한되어 있어 회전부(21)의 회전에 의하여 유도부(3)의 선단부의 위치를 가변할 수 있는 것이다. 그러나 형상기억부재(45)들이 3개 이상 같은 간격으로 배치되는 것은 여러 방향으로 유도부(3)의 선단부 위치를 변형시킬 수 있어 베이스부(1)에 제공되는 회전부(21)가 생략되는 것이 가능하다. 따라서 형상기 억부재(45)들이 직접 컨트롤러(5)에 연결되어 형상기억부재(45)의 변형에 의하여 가이드의 선단부의 위치를 가변하는 구조로 이루어질 수 있다.

한편, 가이드(41)의 외주면에는 위치 표시부(41b)가 제공될 수 있다. 이러한 위치 표시부(41b)는 가이드(41)가 회전되는 정도를 직접 사용자가 확인할 수 있는 것이다. 이러한 위치 표시부(41b)는 가이드(41)에 길이 방향으로 하나 이상의 홈으로 이루어질 수 있다.

도 6 및 도 7, 그리고 도 8은 본 발명의 다른 실시 예를 설명하기 위한 것으로, 형상기억부재(45)의 수에 따라 다양하게 구성할 수 있음을 보여주는 것이다. 즉, 본 발명의 실시 예는 형상기억부재(45)의 수를 제한하는 것은 아니며, 형상기억부재(45)의 수에 따라 다양한 구조로 이루어질 수 있는 것이다.

컨트롤러(5)는 형상기억부재(45)에 대략 3V 이하의 인체에 영향이 없는 미세한 전류를 흘려준다. 그러면 형상기억부재(45)에서 저항이 발생되고 그 저항으로 인하여 열이 발생되면서 해당 열의 온도로 기억된 곡률(변형)을 이루게 된다. 이와 같이 컨트롤러(5)는 형상기억부재(45)의 각각에 전류를 흘려주어 형상기억부재(45)의 끝 부분을 원하는 방향으로 위치시킬 수 있는 것이다. 이와 같이 본 발명의 실시 예는 전기적인 조작이 인체에 해를 주지 않으면서도 수술 효과를 극대화시킬 수 있는 것이다. 특히, 컨트롤러(5)에 방향 제어를 위한 조이스틱(5a)이 설치된다. 이러한 방향 제어용 조이스틱(5a)의 이동에 따라 다수의 형상기억부재(45)에 전류를 흘려주는 것을 다르게 제어하는 것으로 형상기억부재(45)의 끝 부분이 위치를 간단하게 제어할 수 있는 것이다.

이와 같이 이루어지는 본 발명의 작동하는 과정을 수핵 성형술을 예로 들어 상세하게 설명하면 다음과 같다. 먼저, 유도부(3)가 직선 또는 어느 정도 유연하여 굴곡진 상태로 이루어져 복원 시켜야할 디스크 돌출부 근처인 수핵 내부로 삽입되다. 그리고 방향 제어 조이스틱(5a)을 이동시켜 원하는 유도부(3)의 끝 부분을 원하는 위치로 이동시킨다. 이때 방향 제어 조이스틱(5a)의 조작에 따라 다수의 형상기억부재(45)에 각각 다른 전류가 공급되도록 한다. 따라서 서로 다른 전류가 공급되는 것에 의하여 각각 형상기억부재(45)가 변형되는 정도도 다르게 되는 것이다. 물론 유도부(3)의 선단부분에 방사선 반사물질 등을 표시하여 두면 외부에서 엑스레이 촬영을 통하여 쉽게 유도부(3)의 선단부 위치를 파악할 수 있는 것이다. 이와 같이 유도부(3)가 원하는 위치에 정확하게 위치하면, 고주파 발생기 등 별도의 의료 기구를 유도부(3)의 내부 관로(41a)를 통하여 병변의 위치와 가장 가까운 위치로 삽입한다. 이때 고주파 발생기 등의 의료기구는 유도부(3)에 안내되어 원하는 정확한 위치에 그 선단부가 배치될 수 있다. 그리고 고주파 발생기는 플라즈마 방전 등을 일으켜 수핵 내부에 감암을 일으켜 병변이 원위치로 복귀되도록 한다. 만일, 형상기억부재가 한개 또는 두개가 설치된 경우에는, 형상기억부재(45)의 끝부분이 직선으로 되어 있는 상태에서 회전부(21)를 회전시켜 유도부(3)가 함께 회전되도록 하고 원하는 방향으로 설정되었으면 형상기억부재(45)에 전류를 공급하여 유도부(3)의 선단이 휘어지도록 하는 것이다. 따라서 본 발명의 실시 예를 통하여 형상기억부재(45)의 개수는 한개 이상 다수로 이루어지는 것이 가능하다.

도 9는 본 발명의 다른 실시 예를 설명하기 위한 도면으로, 생체 삽입용 의 료기기의 유도기구를 도시하고 있다. 도 9에 도시된 예는 도 1에 도시하여 설명한 예와 비교하여 다른 점 만을 설명하고 동일한 부분은 상술한 설명으로 대치한다. 도 9에 도시한 본 발명의 실시 예는 유도부(3)가 직선형태로 있는 것에 한정되는 것은 아니며 유연성이 있어 굴곡되는 형상으로 이루어져 있다. 이러한 예는 유도부(3)의 형상기억부재에 전류가 통하지 않는 상태에는 어느 정도 유연성이 있는 상태로 있으면서 전류가 형상기억부재에 가해지는 정도에 따라서 변형되는 모양이 달라지는 것이다. 이러한 유도부(3)의 형상은 다양한 인체의 내부에 용이하게 유도부(3)가 삽입되도록 하는 것이다.

이상을 통해 본 발명의 바람직한 실시 예에 대하여 설명하였지만, 본 발명은 이에 한정되는 것이 아니고 특허청구범위와 발명의 상세한 설명 및 첨부한 도면의 범위 안에서 여러 가지로 변형하여 실시하는 것이 가능하고 이 또한 본 발명의 범위에 속하는 것은 당연하다.

이와 같이 본 발명은 수핵 성형술을 할 때 의료기구가 병변의 가장 인접한 위치에 놓이도록 안내하여 치료 효과를 극대화시킬 수 있는 효과가 있다. 특히 본 발명은 의료기구를 안내하는 유도관에 무리한 힘을 가하지 않으면서 끝 부분을 원하는 방향으로 휘어지도록 하여 인체의 조직에 미치는 영향을 최소화하므로 환자의 회복을 더욱 빠르게 할 수 있다. 또한 본 발명은 접근이 어려운 인체의 내강 또는 혈관에 스텐트 삽입기구가 용이하게 접근될 수 있도록 안내하여 스텐트 삽입술 등에 의한 치료 효과를 증대시킬 수 있다.

Claims (13)

1. 삭제
2. 삭제
3. 삭제
4. 삭제
5. 삭제
6. 삭제
7. 삭제
8. 중앙부에 길이 방향으로 관로가 제공되고 약액 주입기 또는 기타 치료기를 연결하는 연결부와 기준 눈금이 제공된 베이스부;

   상기 베이스부에 연결되어 전기 또는 전류를 공급하는 컨트롤러;

   인체에 삽입되는 의료기구가 통과할 수 있는 또 다른 관로가 길이 방향을 따라 제공된 가이드, 상기 가이드에 길이 방향으로 하나 이상이 배치되는 형상기억 부재를 포함하며, 상기 베이스부에 결합되어 상기 컨트롤러부에서 공급되는 전류를 전달받아 선단부가 일측으로 휘어지는 유도부를 포함하며,

   상기 베이스부는

   상기 유도부와 함께 회전할 수 있도록 상기 유도부에 결합되는 회전부를 포함하고, 상기 회전부는 회전되는 정도를 확인할 수 있는 눈금이 외주면에 제공되는 생체 삽입용 의료기기의 유도기구.
9. 삭제
10. 청구항 8에 있어서,

    상기 컨트롤러는

    방향제어 조이스틱을 더 포함하는 생체 삽입용 의료기기의 유도기구.
11. 삭제
12. 청구항 8에 있어서,

    상기 유도부의 가이드에는 외주면에 위치 표시부가 제공되는 생체 삽입용 의료기기의 유도기구.
13. 청구항 8에 있어서,

    상기 베이스에 제공된 관로와 상기 유도부에 제공된 또 다른 관로는

    의료기구가 삽입되거나 또는 약액이 공급될 수 있도록 서로 연결되는 생체 삽입용 의료기기의 유도기구.

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