CN113164709B - 用于能量递送的内窥镜系统 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及被构造成在内窥镜能量递送程序期间承受高温的柔性护套组件，以及相关的系统和使用方法。具体地讲，本发明提供具有柔性细长管状主体的护套组件，该柔性细长管状主体设计有耐温聚合物和/或耐温编织材料。此类护套组件被构造成用于任何种类的内窥镜能量递送程序(例如，组织消融、切除、烧灼、血管血栓形成、心律失常和节律障碍的治疗、电外科、组织获取等)。

Description

用于能量递送的内窥镜系统
技术领域
本发明涉及被构造成在内窥镜能量递送程序期间承受高温的柔性护套组件，以及相关的系统和使用方法。具体地讲，本发明提供具有柔性细长管状主体的护套组件，该柔性细长管状主体设计有耐温聚合物和/或耐温编织材料。此类护套组件被构造成用于任何种类的内窥镜能量递送程序(例如，组织消融、切除、烧灼、血管血栓形成、心律失常和节律障碍的治疗、电外科、组织获取等)。
背景技术
柔性护套用于治疗性内窥镜检查程序(例如，内窥镜消融程序)中，以提供比内窥镜可提供的更精确的进入目标位置的通路。当前或典型的柔性护套(例如，具有聚合物材料(例如，聚醚嵌段酰胺(Pebax))和金属编织物(例如，不锈钢金属编织物))必须在此类内窥镜消融程序中回缩，因为此类护套不能处理与消融能量(例如，微波消融能量)相关联的高温。实际上，此类护套必须在递送消融能量之前回缩，以防止能量递送(例如，由微波能量递送引起的微波场)对护套的损坏。然而，此类必要的柔性护套回缩通常通过例如错误调整目标位置和/或错误调整能量递送装置的定位来损害内窥镜消融程序。
需要能够承受与消融能量(例如，微波消融能量)相关联的高温的新柔性护套。
本发明解决了这种需要。
发明内容
本发明涉及被构造成在内窥镜能量递送程序期间承受高温的柔性护套组件，以及相关的系统和使用方法。具体地讲，本发明提供具有柔性细长管状主体的护套组件，该柔性细长管状主体设计有耐温聚合物和/或耐温编织材料。此类护套组件被构造成用于任何种类的内窥镜能量递送程序(例如，组织消融、切除、烧灼、血管血栓形成、心律失常和节律障碍的治疗、电外科、组织获取等)。
在某些实施方案中，本发明提供了用于内窥镜检查程序的柔性护套。在一些实施方案中，柔性护套包括细长管状主体和编织主体部分，该细长管状主体具有细长管状主体近侧端部和细长管状主体远侧端部，其中编织主体部分从细长管状主体远侧端部延伸到细长管状主体近侧端部，其中编织主体部分的组成为耐热合成纤维，其中柔性护套的直径小于5mm。
在一些实施方案中，柔性护套能够在内窥镜能量递送程序期间承受高温(例如，从大约50℃到150℃)而不遭受损坏(例如，结构损坏)。柔性护套被设计成在微波场或微波区内操作(例如，柔性护套是微波兼容的)而不遭受与微波场或微波区相关的损坏。柔性护套被设计成在经受高温的组织区域内操作(例如，柔性护套是耐热的)而不遭受与高温相关的损坏。
在一些实施方案中，耐热合成纤维为聚醚醚酮(PEEK)、Kevlar、芳族聚酰胺纤维、Nomex和/或Technora。
在一些实施方案中，编织主体部分沿着细长管状主体外部的外部延伸，在细长管状主体内延伸，沿着细长管状主体的内部延伸，或沿着细长管状主体的内部和外部两者延伸。
在一些实施方案中，柔性护套具有足够的柔韧性以进入穿过受检者(例如，穿过分支结构、穿过支气管树、穿过身体的任何区域以到达期望的位置)的迂回路径，同时保持在内窥镜能量递送程序期间承受高温而不遭受损坏(例如，结构损坏)的能力。
在一些实施方案中，细长管状主体的组成为较高温度等级的聚合物材料。在一些实施方案中，细长管状主体的组成为氟化乙丙烯(FEP)。在一些实施方案中，较高温度等级的聚合物材料为热塑性共聚酯。在一些实施方案中，热塑性共聚酯为Arnitel。在一些实施方案中，细长管状主体的组成为含氟聚合物。在一些实施方案中，含氟聚合物为全氟甲基烷氧基烷烃(MFA)或全氟烷氧基烷烃(PFA)。
在一些实施方案中，柔性护套还包括定位在细长管状主体远侧端部处的标记区域。在一些实施方案中，标记区域的组成为高密度陶瓷。在一些实施方案中，标记区域的组成为耐高温塑料基底。在一些实施方案中，标记区域的组成为具有高密度陶瓷涂层的耐高温塑料基底。
在一些实施方案中，柔性护套还包括被构造成允许使用者以任何期望的方式使柔性护套转向的可转向拉环。
在某些实施方案中，本发明提供包括主导管、如本文所述的柔性护套和能量递送装置的系统。在一些实施方案中，主导管为内窥镜。在一些实施方案中，能量递送装置为微波能量递送装置。
在某些实施方案中，本发明提供了治疗组织区域的方法，包括提供包括主导管、如本文所述的柔性护套和能量递送装置的系统，将主导管插入到组织区域中，将柔性护套穿过主导管插入到待治疗的期望的组织区域，将能量递送装置穿过柔性护套插入到待治疗的期望的组织区域，以及用能量递送装置治疗待治疗的组织区域。在一些实施方案中，待治疗的组织区域位于受检者体内。在一些实施方案中，受检者是人类受检者。
本文描述了附加的实施方案。
附图说明
图1示出了如何将标准柔性护套与消融能量装置(探针)分离，以避免在治疗性内窥镜检查程序期间暴露于高温。
图2至图6示出了各种柔性护套实施方案。
具体实施方式
治疗性内窥镜检查或介入性内窥镜检查涉及内窥镜检查程序，在此期间经由内窥镜执行治疗(例如，组织消融)(例如，组织收集)。这与诊断性内窥镜检查相反，该程序的目的仅仅是为了可视化身体的内部部分(例如，胃肠区域、呼吸区域、尿道区域等)以帮助诊断。在实施过程中，以诊断性内窥镜检查开始的程序可根据发现而变成治疗性内窥镜检查。
一般来讲，治疗性内窥镜检查涉及将内窥镜(“主导管”)施用到身体区域中，直到达到自然停止定位(例如，直到身体区域的周长抑制内窥镜的进一步推进)。接着，将周长小于内窥镜的周长的柔性护套推进穿过内窥镜并到达期望的身体区域位置。接着，将周长小于柔性护套的直径的治疗工具(例如，消融能量递送工具)(例如，组织收集工具)穿过柔性护套推进到期望的身体区域位置。接着，在消融能量递送程序中，撤回柔性护套以便避免来自消融能量递送工具的潜在高温暴露。接着，将消融能量递送到期望的身体区域位置。在完成治疗性内窥镜检查时，将消融能量递送工具穿过柔性护套撤回，将柔性护套穿过内窥镜撤回，并将内窥镜从受检者撤回。
当前或典型的柔性护套由聚合物材料(例如，聚醚嵌段酰胺(Pebax))和金属编织物(例如，不锈钢金属编织物)构造。使用诸如Pebax的聚合物材料是由于其生物相容性和柔韧性。此外，使用诸如Pebax的聚合物材料是由于其较低的熔融温度，这在制造期间是有益的。诸如不锈钢金属编织物的金属编织物为柔性护套提供扭转刚度，并且允许使用者(例如，临床医生)自由转动和旋转柔性护套而不使其自身塌缩。
如上所述，此类柔性护套用于治疗性内窥镜检查程序(例如，内窥镜消融程序)中，以提供比内窥镜可提供的更精确的进入目标位置的通路。当前或典型的柔性护套(例如，具有聚合物材料(例如，聚醚嵌段酰胺(Pebax))和金属编织物(例如，不锈钢金属编织物))必须在此类内窥镜消融程序中回缩，因为此类护套不能处理与消融能量(例如，微波消融能量)相关联的高温。实际上，此类护套必须在递送消融能量之前回缩，以防止能量递送(例如，由微波能量递送引起的微波场)对护套的损坏。图1示出了如何将此类标准护套与消融能量装置(探针)分离，以避免暴露于高温。然而，此类必要的柔性护套回缩通常通过例如错误调整目标位置和/或错误调整能量递送装置的定位来损害内窥镜消融程序。
需要能够承受与消融能量(例如，微波消融能量)相关联的高温的新柔性护套。
本发明通过提供能够在内窥镜能量递送程序期间承受高温(例如，从大约50℃到150℃)而不遭受损坏(例如，结构损坏)的柔性护套来解决这种需要。柔性护套被设计成在微波场或微波区内操作(例如，柔性护套是微波兼容的)而不遭受与微波场或微波区相关的损坏。柔性护套被设计成在经受高温的组织区域内操作(例如，柔性护套是耐热的)而不遭受与高温相关的损坏。
实际上，本发明涉及被构造成在内窥镜能量递送程序期间承受高温的柔性护套组件，以及相关的系统和使用方法。具体地讲，本发明提供具有柔性细长管状主体的护套组件，该柔性细长管状主体设计有耐温聚合物和/或耐温编织材料。此类护套组件被构造成用于任何种类的内窥镜能量递送程序(例如，组织消融、切除、烧灼、血管血栓形成、心律失常和节律障碍的治疗、电外科、组织获取等)。
因此，本文提供了被设计成在内窥镜能量递送程序期间承受高温的柔性护套。
本发明的柔性护套不限于特定尺寸大小。实际上，在一些实施方案中，柔性护套的尺寸大小使得其能够装配在主导管(例如，内窥镜)的管腔内并穿过主导管的管腔。在一些实施方案中，柔性护套具有足够的直径(例如，1mm...2mm...3mm...4mm...5mm)以在其内部内并穿过其内部容纳一个或多个合适的工具(例如，能量递送装置、可转向导航导管)。在一些实施方案中，柔性护套具有足够的长度(例如，50cm...75cm...1m...1.5m...2m...10m...25m等)以从插入部位(例如，口部、受检者的身体中的切口等)延伸到活体内的期望目标区域。在一些实施方案中，柔性护套具有足够的长度以延伸穿过主导管(例如，内窥镜)并超过主导管的范围以到达治疗部位(例如，外周肺组织、心脏组织、胃肠组织等)(例如，活体内的任何期望位置)。在一些实施方案中，柔性护套的尺寸大小使得其能够装配在主导管(例如，内窥镜)的管腔内并穿过主导管的管腔，同时保持在内窥镜能量递送程序期间承受高温而不遭受损坏(例如，结构损坏)的能力。
本发明的柔性护套不限于穿过主导管和/或穿过身体区域的特定导航方式。在一些实施方案中，柔性护套包括导航和/或转向机构。在一些实施方案中，柔性护套没有独立的导航、位置识别或操纵手段。在一些实施方案中，柔性护套依赖于主导管(例如，内窥镜)或可转向导航导管来放置。
图2示出了本发明的柔性护套1实施方案。柔性护套1不限于特定的设计或构型。在一些实施方案中，柔性护套1的设计或构型使得其能够在内窥镜能量递送程序期间承受高温而不遭受损坏(例如，结构损坏)。
在某些实施方案中，如图2所示，柔性护套1具有细长管状主体2、编织主体部分5和(任选地)标记区域6，该细长管状主体具有细长管状主体近侧端部3和细长管状主体远侧端部4。此类实施方案不限于柔性护套1内的细长管状主体2、编织主体部分5和(任选地)标记区域6的特定定位。在一些实施方案中，细长管状主体2、编织主体部分5和(任选地)标记区域6以任何方式定位在柔性护套1内，该方式允许所得实施方案能够在内窥镜能量递送程序期间承受高温而不遭受损坏(例如，结构损坏)。
仍然参见图2，细长管状主体2不限于特定组成。在一些实施方案中，细长管状主体2的组成为使得柔性护套1能够在内窥镜能量递送程序期间承受高温而不遭受损坏(例如，结构损坏)的任何组成。在一些实施方案中，细长管状主体2的组成为较高温度等级的聚合物材料。此类实施方案不限于特定的较高温度等级的聚合物材料。在一些实施方案中，较高温度等级的聚合物材料为氟化乙丙烯(FEP)。在一些实施方案中，较高温度等级的聚合物材料为热塑性共聚酯。在一些实施方案中，热塑性共聚酯为Arnitel。在一些实施方案中，较高温度等级的聚合物材料为含氟聚合物。此类实施方案不限于特定的含氟聚合物。在一些实施方案中，含氟聚合物为全氟甲基烷氧基烷烃(MFA)。在一些实施方案中，含氟聚合物为全氟烷氧基烷烃(PFA)。在一些实施方案中，细长管状主体2的仅一部分(5％、10％、25％、50％、75％、77％、79％、85％、88％、90％、94％、98％、99％、99.999％)具有较高温度等级的聚合物材料的组成。在一些实施方案中，从细长管状主体远侧端部4开始的仅一部分(5％、10％、25％、50％、75％、77％、79％、85％、88％、90％、94％、98％、99％、99.999％)具有较高温度等级的聚合物材料的组成。在一些实施方案中，整个细长管状主体2具有较高温度等级的聚合物材料的组成。
仍然参见图2，细长管状主体2具有定位在其近侧端部处的细长管状主体近侧端部3和定位在其远侧端部处的细长管状主体远侧端部4。可以看出，细长管状主体近侧端部3和细长管状主体远侧端部4两者均用作细长管状主体2和柔性护套1的开口，该开口表示合适的工具(例如，能量递送装置、可转向导航导管)穿过其可容纳到柔性护套1中，穿过柔性护套1，并且定位在柔性护套1的外部的天然开口。
仍然参见图2，编织主体部分5不限于特定组成。如上所述，柔性护套的当前设计利用基于金属的编织物来为护套提供柔韧性。然而，当暴露于高能量场(例如，微波场)时，此类基于金属的编织物的温度快速升高，从而损坏护套组成(例如，熔融护套)。因此，用于本发明的柔性护套1的编织主体部分5的组成为使得柔性护套1能够在内窥镜能量递送程序期间承受高温而不遭受损坏(例如，结构损坏)的任何组成。在一些实施方案中，编织主体部分5的组成为耐热合成纤维。此类实施方案不限于特定的耐热合成纤维。在一些实施方案中，耐热合成纤维为聚醚醚酮(PEEK)、Kevlar、芳族聚酰胺纤维、Nomex和/或Technora。
仍然参见图2，编织主体部分5不限于柔性护套1内的特定定位。在一些实施方案中，编织主体部分5沿着细长管状主体2的长度从细长管状主体近侧端部3到细长管状主体远侧端部4定位。在一些实施方案中，编织主体部分5定位在细长管状主体2的内部内(使得其从柔性护套1的外部或内部不可见)。在一些实施方案中，编织主体部分5沿着细长管状主体2的外部定位(使得其从柔性护套1的外部可见，但从柔性护套的内部不可见)。在一些实施方案中，编织主体部分5定位在细长管状主体2的外部内并沿着细长管状主体的外部定位(使得其从柔性护套1的外部可见，但从柔性护套的内部不可见)。在一些实施方案中，编织主体部分5沿着细长管状主体2的内部定位(使得其从柔性护套1的内部可见，但从柔性护套的外部不可见)。在一些实施方案中，编织主体部分5定位在细长管状主体2的内部内并沿着细长管状主体的内部定位(使得其从柔性护套1的内部可见，但从柔性护套的外部不可见)。在一些实施方案中，编织主体部分5定位在细长管状主体2的内部和外部内并沿着细长管状主体的内部和外部定位(使得其从柔性护套1的内部和外部可见)。
仍然参见图2，编织主体部分5不限于特定编织物设计。在一些实施方案中，编织主体部分5的设计能够在内窥镜能量递送程序期间承受高温而不遭受损坏(例如，结构损坏)。
图3示出了柔性护套1的编织主体部分5的标准编织物设计。可以看出，编织主体部分5定位在细长管状主体2的内部内并沿着细长管状主体的内部定位。
再次参见图2，柔性护套1不限于具有由编织主体部分5提供的特定柔韧性量。在一些实施方案中，柔性护套1具有足够的柔韧性以进入穿过受检者(例如，穿过分支结构、穿过支气管树、穿过身体的任何区域以到达期望的位置)的迂回路径，同时保持在内窥镜能量递送程序期间承受高温而不遭受损坏(例如，结构损坏)的能力。
再次参见图2，柔性护套1在其中具有标记区域6。内窥镜检查程序中使用的柔性护套通常在其远侧端部处具有“标记物”，这为使用者(例如，临床医生)提供了在程序期间(例如，经由任何成像技术)(例如，经由x射线)可视化护套的远侧端部的能力。一般来讲，此类护套将致密材料射线不可透材料用于此类标记物。与不能承受高温的聚合物组合物和编织部分一样，致密材料射线不可透材料在暴露于能量消融场(例如，微波消融场)时易于升高温度。如图1所示，本发明的柔性护套1通过提供标记区域6克服了该限制，该标记区域能够在内窥镜能量递送程序期间承受高温而不遭受损坏(例如，结构损坏)。
仍然参见图2，标记区域6不限于特定组成。在一些实施方案中，标记区域6的组成使得其使得该区域能够在内窥镜能量递送程序期间承受高温而不遭受损坏(例如，结构损坏)。在一些实施方案中，标记区域6的组成为陶瓷。此类实施方案不限于特定类型的陶瓷。在一些实施方案中，陶瓷为高密度陶瓷。在一些实施方案中，标记区域6为耐高温塑料基底。在一些实施方案中，标记区域6为具有陶瓷涂层(例如，高密度陶瓷涂层)的耐高温塑料基底。
仍然参见图2，标记区域6不限于柔性护套1内的特定位置。在一些实施方案中，标记区域6定位在细长管状主体远侧端部4处。在一些实施方案中，标记区域6沿着细长管状主体远侧端部4的整个外圆周延伸。在一些实施方案中，标记区域6仅沿着细长管状主体远侧端部4的整个外圆周的一部分(例如，1％、2％、5％、25％、50％、75％、77％、78％、82％、95％、99％、99.9999％)延伸。在一些实施方案中，标记区域6沿着细长管状主体远侧端部6的外部定位，使得其从柔性护套1的外部可见，但从柔性护套的内部不可见。在一些实施方案中，标记区域6沿着细长管状主体远侧端部6的内部定位，使得其从柔性护套1的内部可见，但从柔性护套的外部不可见。在一些实施方案中，标记区域6定位在细长管状主体远侧端部6内，使得其从柔性护套1的内部或外部不可见。
参见图4，示出了穿过细长管状主体2的细长管状主体远侧端部4看去的柔性护套1实施方案。如图所示，标记区域6沿着细长管状主体远侧端部4的内部定位。如图所示，编织主体部分5定位在细长管状主体2内。
参见图5，以成角度的俯视透视图示出了柔性护套1实施方案。可以看出，标记区域6沿着细长管状主体远侧端部4的外部定位。可以看出，编织主体部分5沿着细长管状主体2的外部定位。
参见图6，在一些实施方案中，柔性护套1还包括可转向拉环7。如图6所示，柔性护套1被示出为具有定位在细长管状主体远侧端部4处的可转向拉环7。此类实施方案不限于可转向拉环7的特定构型。在一些实施方案中，可转向拉环7具有允许使用者经由操纵可转向拉环7手动转向柔性护套1的任何构型(例如，操纵线材中的一根或两根线材导致护套弯曲或转向)。
在一些实施方案中，可转向拉环7允许柔性护套1以任何期望的方式或方向转向。例如，在一些实施方案中，可转向拉环7允许柔性护套1以任何期望的弯曲角度(例如，1度至180度)转向。在一些实施方案中，可转向拉环7允许柔性护套1以任何期望的弯曲角度(例如，1度至360度)转向。在一些实施方案中，可转向拉环7允许柔性护套1以任何期望的弯曲半径(例如，1度至360度)转向。在一些实施方案中，可转向拉环7允许柔性护套1以任何期望的弯曲直径转向。在一些实施方案中，可转向拉环7允许柔性护套1在任何期望的范围(例如，0.1mm至100mm)转向。在一些实施方案中，可转向拉环7允许柔性护套1以任何期望的卷曲转向。在一些实施方案中，可转向拉环7允许柔性护套1以任何期望的掠角转向。在一些实施方案中，可转向拉环7允许柔性护套1以任何期望的曲线(例如，对称或非对称)(例如，多曲线或复合曲线)转向。在一些实施方案中，可转向拉环7允许柔性护套1以任何期望的环转向。在一些实施方案中，可转向拉环7允许柔性护套1以任何期望的挠曲(例如，面上挠曲、面外挠曲)转向。
仍然参见图6，可转向拉环7具有环部分8和两根线材9。如图所示，环部分8完全缠绕在细长管状主体远侧端部4上并且用作两根线材9的杠杆点。两根线材9被定位成沿着柔性护套1的整个长度从细长管状主体远侧端部4延伸到细长管状主体近侧端部4，其中两根线材9可由使用者操纵，从而导致柔性护套1的转向。在一些实施方案中，环部分8耐受高温(例如，由消融能量产生的温度)。在一些实施方案中，环部分8的组成为聚醚醚酮(PEEK)、Kevlar、芳族聚酰胺纤维、Nomex和/或Technora。在一些实施方案中，环部分8的组成为陶瓷。在一些实施方案中，环部分8的组成为非金属物质。在一些实施方案中，两根线材附接到环部分8，使得牵拉两根线材9中的一根或两根线材将不会使两根线材9与环部分8分离。在一些实施方案中，两根线材9附接到环部分9的外部。在一些实施方案中，两根线材9附接到环部分9的内部。在一些实施方案中，如图6所示，两根线材9以相对的方式定位(例如，彼此直接交叉)。在一些实施方案中，提供了两根以上的线材(例如，3、4、5、6、10、15、20等)。在一些实施方案中，仅提供一根线材(例如，3、4、5、6、10、15、20等)。在一些实施方案中，两根线材9耐受高温(例如，由消融能量产生的温度)。在一些实施方案中，两根线材9的组成为聚醚醚酮(PEEK)、Kevlar、芳族聚酰胺纤维、Nomex和/或Technora。在一些实施方案中，两根线材9的组成为陶瓷。在一些实施方案中，两根线材9的组成为非金属物质。
在一些实施方案中，本发明提供了用于治疗性内窥镜检查程序的系统，其中提供了如本文所述的柔性护套、主导管和一个或多个合适的工具(例如，能量递送装置、可转向导航导管)。
此类实施方案不限于特定类型或种类的主导管。在一些实施方案中，本发明的主导管为内窥镜。在一些实施方案中，本领域技术人员已知的任何合适的内窥镜都可用作本发明的主导管。在一些实施方案中，主导管采用本领域已知的一个或多个内窥镜和/或支气管镜的特性，以及本文所述的特性。一种类型的常规柔性支气管镜在美国专利4,880,015中有所描述，该专利全文以引用方式并入本文。支气管镜测量为790mm的长度，并且具有两个主要部分，即工作头和插入管。工作头包括目镜；具有屈光度调节环的眼镜片；用于抽吸管、抽吸阀和光源的附接件；以及接入端口或活检入口，各种装置和流体可以通过该接入端口或活检入口进入工作通道并离开支气管镜的远侧端部。工作头附接到插入管，该插入管通常测量为580mm的长度和6.3mm的直径。插入管包括光纤束、光导和工作通道，该光纤束终止于远侧末端处的物镜镜头。可用于本发明的实施方案中的其它内窥镜和支气管镜或可与本发明一起使用的其它内窥镜和支气管镜的部分描述于以下专利中：美国专利7,473,219；美国专利6,086,529；美国专利4,586,491；美国专利7,263,997；美国专利7,233,820；以及美国专利6,174,307。
此类实施方案不限于特定类型或种类的可转向导航导管。在一些实施方案中，可转向导航导管被构造成装配在主导管(例如，内窥镜)的管腔和柔性护套内。在一些实施方案中，可转向导航导管具有足够的长度(例如，50cm...75cm...1m...1.5m...2m...5m...15m)以从插入部位(例如，口部、受检者的身体中的切口等)延伸到治疗部位。在一些实施方案中，通道导管具有足够的长度以延伸超过主导管(例如，内窥镜)的范围以到达治疗部位(例如，外周肺组织)。在一些实施方案中，可转向导航导管接合柔性护套，使得可转向导航导管的移动导致柔性护套的同步移动。在一些实施方案中，当可转向导航导管沿着受检者体内的路径插入时，围绕可转向导航导管的柔性护套与其一起移动。在一些实施方案中，柔性护套通过可转向导航导管放置在受检者体内。在一些实施方案中，可转向导航导管可与柔性护套脱离接合。在一些实施方案中，可转向导航导管和柔性护套的脱离接合允许可转向导航导管进一步沿着路径移动，而柔性护套不移动。在一些实施方案中，可转向导航导管和柔性护套的脱离接合允许可转向导航导管穿过柔性护套回缩，而柔性护套不移动。
此类实施方案不限于特定类型或种类的能量递送装置(例如，消融装置、外科装置等)(参见例如美国专利7,101,369、7,033,352、6,893,436、6,878,147、6,823,218、6,817,999、6,635,055、6,471,696、6,383,182、6,312,427、6,287,302、6,277,113、6,251,128、6,245,062、6,026,331、6,016,811、5,810,803、5,800,494、5,788,692、5,405,346、4,494,539，美国专利申请序列号11/728,460、11/728,457、11/728,428、11/237,136、11/236,985、10/980,699、10/961,994、10/961,761、10/834,802、10/370,179、09/847,181；英国专利申请2,406,521、2,388,039；欧洲专利1395190；以及国际专利申请WO 06/008481、WO 06/002943、WO05/034783、WO 04/112628、WO 04/033039、WO 04/026122、WO03/088858、WO 03/039385WO 95/04385；这些专利各自全文以引用方式并入本文)。此类能量递送装置不限于发射特定种类的能量。在一些实施方案中，能量递送装置能够发射射频能量。在一些实施方案中，能量递送装置能够发射微波能量。此类装置包括被构造用于能量发射的任何和所有医学、兽医学和研究应用装置，以及用于农业环境、制造环境、机械环境或其中将递送能量的任何其它应用中的装置。
本发明的用于治疗性内窥镜检查程序的系统不限于特定用途。实际上，本发明的此类系统被设计成用于其中能量发射适用的任何环境。此类用途包括任何和所有医疗应用、兽医应用和研究应用。此外，本发明的系统和装置可用于农业环境、制造环境、机械环境或待递送能量的任何其它应用中。
在一些实施方案中，系统被构造成用于其中可使用本文所述的柔性护套的任何类型的程序。例如，该系统用于开放式外科手术、经皮、血管内、心内、管腔内、内窥镜、腹腔镜或外科能量递送。
本发明不受靶组织或区域的性质的限制。用途包括但不限于治疗心律失常、肿瘤消融(良性和恶性)、控制外科手术期间及创伤后的出血、用于任何其它出血控制、移除软组织、组织切除和获取、治疗静脉曲张、管腔内组织消融(例如，治疗食道病理，诸如巴雷特氏食道癌和食道腺癌)，骨肿瘤及正常骨和良性骨病症的治疗、眼内用途、美容外科手术中的用途、中枢神经系统病理(包括脑肿瘤和电干扰)的治疗、灭菌程序(例如输卵管的消融)以及出于任何目的血管或组织的烧灼。在一些实施方案中，外科应用包括消融治疗(例如，以实现促凝坏死)。在一些实施方案中，外科应用包括肿瘤消融以靶向例如转移性肿瘤。在一些实施方案中，包括本文所述的柔性护套的系统被构造用于在对组织或生物体造成最小损伤的情况下移动和定位在任何期望的位置处，包括但不限于肺部、脑、颈部、胸部、腹部和骨盆。在一些实施方案中，系统被构造用于例如通过计算机断层扫描、超声、磁共振成像、荧光镜透视检查等引导递送。实际上，在一些实施方案中，此类系统的所有插入部件被构造用于沿着穿过受检者(例如，穿过分支结构、穿过支气管树等)的狭窄和迂回路径移动。
在某些实施方案中，本发明提供了治疗组织区域的方法，包括：提供组织区域和本文所述的系统(例如，主导管(例如，内窥镜)、如本文所述的柔性护套和能量递送装置(例如，微波消融导管)，以及下列部件中的至少一者：处理器、功率源、温度监测器、成像器、调谐系统、降温系统和/或装置放置系统)；将能量递送装置的一部分定位在组织区域的附近，并利用该装置向组织区域递送一定量的能量。在一些实施方案中，组织区域为肿瘤。在一些实施方案中，能量的递送导致例如组织区域的消融和/或血管的血栓形成和/或组织区域的电穿孔。在一些实施方案中，组织区域为肿瘤。在一些实施方案中，组织区域包括肺、心脏、肝脏、生殖器、胃、肺、大肠、小肠、脑、颈部、骨、肾、肌肉、肌腱、血管、前列腺、膀胱和脊髓中的一者或多者。
上面的说明书中提及的所有出版物、和专利均全文以引用方式并入以用于所有目的。在不脱离所述技术的范围和实质的情况下，所述技术的组合物、方法和用途的各种修改形式和变型形式对于本领域的技术人员将是显而易见的。尽管已结合具体的示例性实施方案描述了本技术，但应当理解，受权利要求书保护的本发明不应不当地受到此类具体实施方案的限制。实际上，对本领域的技术人员显而易见的对用于实施本发明的所述模式的各种修改旨在落入以下权利要求书的范围内。

Claims (19)

1.一种用于内窥镜检查程序的柔性护套，其中所述柔性护套包括：
细长管状主体，所述细长管状主体具有细长管状主体近侧端部和细长管状主体远侧端部，
编织主体部分，其中所述编织主体部分从所述细长管状主体远侧端部延伸到所述细长管状主体近侧端部，其中所述编织主体部分的组成是耐热合成纤维，其中所述柔性护套的直径小于5mm，以及
标记区域，所述标记区域沿着所述细长管状主体远侧端部的外圆周延伸，其中所述标记区域的组成是具有高密度陶瓷涂层的耐高温塑料基底。
2.根据权利要求1所述的柔性护套，其中所述耐热合成纤维为聚醚醚酮、Kevlar、芳族聚酰胺纤维、Nomex和/或Technora。
3.根据权利要求1所述的柔性护套，其中所述编织主体部分沿着细长管状主体外部的外部延伸，在所述细长管状主体内延伸，沿着所述细长管状主体的内部延伸，或沿着所述细长管状主体的所述内部和所述外部两者延伸。
4.根据权利要求1所述的柔性护套，其中所述柔性护套能够承受高温而不遭受损坏。
5.根据权利要求4所述的柔性护套，其中所述柔性护套能够承受50℃至150℃的温度而不遭受损坏。
6.根据权利要求1所述的柔性护套，其中所述柔性护套具有足够的柔韧性以进入穿过受检者的迂回路径，同时保持在内窥镜能量递送程序期间承受高温而不遭受损坏的能力。
7.根据权利要求6所述的柔性护套，其中所述迂回路径穿过分支结构、穿过支气管树、穿过身体的任何区域以到达期望的位置。
8.根据权利要求1所述的柔性护套，其中所述细长管状主体的组成是氟化乙丙烯或热塑性共聚酯。
9.根据权利要求8所述的柔性护套，其中所述热塑性共聚酯是Arnitel。
10.根据权利要求1所述的柔性护套，其中所述细长管状主体的组成是含氟聚合物。
11.根据权利要求10所述的柔性护套，其中所述含氟聚合物是全氟甲基烷氧基烷烃或全氟烷氧基烷烃。
12.根据权利要求1所述的柔性护套，其中所述标记区域的组成是能够承受介于50℃和150℃之间温度的具有高密度陶瓷涂层的耐高温塑料基底。
13.根据权利要求1所述的柔性护套，还包括被构造成允许使用者以任何期望的方式使所述柔性护套转向的可转向拉环。
14.根据权利要求1所述的柔性护套，其中所述柔性护套被设计成在微波场或微波区内操作而不遭受与微波场或微波区相关的损坏。
15.根据权利要求14所述的柔性护套，其中所述柔性护套是微波兼容的。
16.根据权利要求1所述的柔性护套，其中所述柔性护套被设计成在经受高温的组织区域内操作而不遭受与高温相关的损坏。
17.根据权利要求16所述的柔性护套，其中所述柔性护套是耐热的。
18.一种用于治疗性内窥镜检查程序的系统，所述系统包括主导管、根据权利要求1所述的柔性护套以及能量递送装置，其中所述主导管是内窥镜。
19.根据权利要求18所述的系统，其中所述能量递送装置是微波能量递送装置。
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