KR20030020264A - 가이드 와이어 도입관 - Google Patents

Abstract

메인 혈관(M) 내에는 제 1 가이드 와이어(25)를 분기 혈관(B) 내에는 제 2 가이드 와이어(27)를 배치하기 위한 시스템 및 방법이 개시된다. 일 실시예는 제 1 관강(12) 내에 제 1 가이드 와이어를 그리고 제 2 관강(14) 내에 제 2 가이드 와이어를 비스듬하게 수용하도록 형성되는 제 1 관강(12) 및 제 2 관강(14)을 갖는 도입자(10)를 포함한다. 일 실시예에 따른 방법은 제 1 가이드 와이어를 메인 혈관에 삽입하는 단계; 제 1 가이드 와이어를 지나 도입자를 도입하는 단계; 및 제 2 가이드 와이어가 분기 혈관으로 연장되도록 제 2 가이드 와이어를 제 2 관강으로 삽입하는 단계를 포함한다. 도입자는 각각의 혈관들 내에 제 1 및 제 2 가이드 와이어를 남겨둔 채로 철회된다.

Description

가이드 와이어 도입관{Guidewire introducer sheath}

일반적으로 스텐트라고 명명되는 일종의 관내인공삽입물(endoprothesis) 장치는 혈관의 폐색(occlusions), 협착증(stenoses), 또는 동맥류(aneurysms)를 치료하기 위하여 혈관 벽을 보강하거나 또는 혈관을 확장시킴으로써 정맥, 동맥, 또는 다른 관상의 신체 기관 내에 설치되거나 주입될 수 있다. 이러한 스텐트들은 말초 동맥 뿐만 아니라 관상 동맥에서의 풍선혈관성형술에 의하여 야기되는 혈관 벽에서의 절개를 시술하고, 혈관 벽의 탄력적인 되꼬임 및 재형성을 방지함으로써 풍선혈관성형술의 결과를 향상시키기 위해서 사용되어지고 있다. 최근, 무작위로 선출된 두 가지의 다중심성 시도들은(Serruys, PW et al., New England Journal of Medicine 331: 489-495 (1994) andFischman, DL et al.New England Journal of Medicine 331: 496-501 (1994)) 풍선혈관성형술만을 사용한 경우에 비교하여, 스텐트 시술된 관상 동맥에서의 낮은 재협착증을 보여준다. 스텐트들은 신경혈관계, 말초혈관계, 관상혈관계, 심장혈관계, 및 신장혈관계로 성공적으로 주입될 뿐만 아니라 요로, 담관, 식도 및 기관기관준지에 성공적으로 주입되어 이러한 신체 기관들을 강화시킨다. 본 발명에서 사용되는 "스텐트"라는 용어는 혈관 벽의 허탈, 절개, 부분 폐색, 약화, 질환 또는 이상 확장 또는 작은 분절들을 강화시키기 위하여 신체 혈관들 내에 관내로 주입되는 장치를 말하는 것이다.

종래의 스텐트들의 단점들 중 하나는 이러한 스텐트들은 직선 형태의 관상 구조에 있어서 주로 사용된다는 것이다. 질환에 걸린 혈관들 또는 하나의 혈관의 분지 (분기점) 주위의 시술을 위한 이러한 스텐트들의 사용은 메인 혈관 및/또는 이의 분기들 또는 분지점의 개존성을 손상시킬 위험을 야기할 수 있으며, 또한 메인 혈관에서의 시술의 결과가 국부적으로 최적일 경우, 측면 분기로 삽입되는 분기 스텐트의 능력을 제한할 수 있다. 국부적으로 최적의 결과는 질환에 걸린 조직의 대체, 플라크 시프팅(plaque shifting), 혈관 연출, 내막 편을 갖거나 또는 갖지 않는 해체, 혈전증, 또는 색전증과 같은 몇몇의 메커니즘들의 결과로 일어날 수 있다.

본 발명과 관련된 출원 건들 즉, 1996년 11월 4일자로 출원되었으나 현재 포기된 미국 특허 출원 번호 제 08/744,022 호; 1998년 1월 14일자로 출원된 미국 특허 출원 번호 09/007,265 호; 1997년 9월 23일자로 출원된 미국 특허 출원 번호 제 08/935,383 호; 1998년 6월 5일자로 출원된 미국 특허 가출원 번호 제 60/088,301 호; 및 1998년 1월 14일자로 출원된 PCT 출원 공고 번호 제 WO 99/00835 호에 기재된 바와 같이, 메인 스텐트를 메인 혈관과 분기 혈관과의 교차 지점에 배치하며 분기 스텐트들을 메인 스텐트의 사이드 오프닝을 통하여 분기 혈관으로 연장하기 위한 시스템들이 개발되어 있다.

첫 번째 접근 방안에 있어서는, 이러한 시스템들은 제 1 가이드 와이어의 제 1 삽입, 제 2 가이드 와이어의 제 2 삽입, 그리고 메인 스텐트 및 분기 스텐트의 각각의 제 1 및 제 2 가이드 와이어를 지나 분지로의 삽입에 대하여 설명한다. 여기서, 제 2 가이드 와이어는 메인 스텐트 내의 사이드 홀을 통과하여 분기 혈관으로 삽입된다. 두 번째 접근 방안에 있어서는, 이러한 시스템들은 제 1 가이드 와이어의 삽입과 그 후의 어셈블리(메인 스텐트와 예를 들면 이중 관강 카테타와 같은 제 2 가이드 와이어를 배치하기 위한 시스템을 포함하는)의 제 1 가이드 와이어를 지나 분지로의 삽입을 설명한다. 그리고 나서, 제 2 가이드 와이어는 메인 스텐트의 사이드 오프닝을 통하여 통과하여 분기 혈관으로 삽입되도록, 제 2 가이드 와이어는 그의 배치 시스템을 통하여 공급된다.

유감스럽게도, 제 1 접근 방안에 있어서, 메인 스텐트를 메인 스텐트의 사이드 오프닝을 통하여 분기 혈관으로 돌출되는 분기 스텐트를 갖거나 또는 갖지 않는 메인 혈관으로 배치하기 전에 별개의 가이드 와이어들을 메인 혈관 및 제 2 혈관으로 제 1 삽입을 시도할 때 몇 가지 어려움들이 존재한다.

좀 더 상세하게 설명하자면, 이러한 그 중 하나의 가이드 와이어가 분기 혈관으로 들어가도록 두 개의 별개의 가이드 와이어들을 메인 혈관을 통하여 가이드 하고자 할 때, 두 개의 가이드 와이어들은 전형적으로 서로의 주위를 감싸 뒤얽히게 되는 경향이 있다. 또한, 두 개의 가이드 와이어들 각각을 차례로 배치하기 위한 시간과 노력이 요구된다.

종래의 스텐트들의 또 다른 단점은 배치시키는 동안 또는 배치시킨 후에 스텐트들을 예견하는 데 어려움이 있다는 것이다. 즉, 일반적으로, 종래의 스텐트들은 X선 또는 초음파 영상화와 같은 저가의 손쉬운 방법들에 의해서는 쉽게 모사되지 않는다는 것이다.

본 발명은 하기의 미국 특허 출원 건들을 우선권으로 주장하며, 그들의 개시 내용들은 본원에서 참조 문헌들로 인용되는 바이다.:

미국 출원 번호 제 09/533,616 호 (대리인 일련 번호 제 19601-0007000), 출원일 2000년 3월 22일;

가출원 번호 제 60/208,399 호 (대리인 일련 번호 제 19601-000710), 출원일 2000년 5월 30일; 및

또 다른 출원 건들로는 1996년 11월 4일자로 출원되었으나 포기된 미국 특허 출원 번호 제 08/744,022; 1997년 9월 23일자로 출원된 미국 특허 출원 번호 제 08/935,383 호; 1998년 1월 14일자로 출원된 미국 특허 출원 번호 제 09/007,265 호; 1999년 6월 4일자로 출원된 미국 특허 출원 번호 제 09/325,996 호; 1999년 12월 6일자로 출원된 미국 특허 출원 번호 제 09/455,299 호; 1998년 6월 5일자로 출원된 미국 특허 가출원 번호 제 60/088,301 호; 및 1999년 1월 14일자로 출원된 PCT 출원 번호 제 PCT/US99/00835 호가 있다.

본 발명은 신체 관강 내에서 가이드 와이어를 설치하기 위한 시스템 및 방법에 관한 것으로, 스텐트를 인도하기 위한 카테타(catheter) 시스템에 관한 것이다.

도 1A는 이중 관강 가이드 와이어 도입자를 도시한다.

도 1B는 본 발명에 따른 이중 관강 가이드 와이어 도입자의 일 실시예를 도시한다.

도 2는 도 1A의 시스템을 2-2 선을 따라 자른 단면도이다.

도 3은 제 1 가이드 와이어의 메인 혈관 내의 배치를 도시한다.

도 4는 제 1 가이드 와이어를 지나 제 2 관강의 말단 오프닝이 분기 혈관의 입구에 가까운 혈관 분지점에 배치되는 위치로 전진한 본 발명의 이중 관강 가이드 와이어 도입자를 도시한다.

도 5는 분기 혈관에 배치되는 제 2 가이드 와이어의 말단과 함께 도입자의 제 2 관강을 지나 전진한 제 2 가이드 와이어를 도시한다.

도 6은 복수 개의 세로 방향 연장부들로 격리된 도입자의 인접부를 나타내는, 본 발명의 가이드 와이의 도입자의 제거를 도시한다.

도 7은 메인 스텐트의 사이드 오프닝을 통과하여 분기 혈관으로 삽입되는 제 2 가이드 와이어를 나타내는, 제 1 가이드 와이어를 지나 전진한 제 1 카테타에 의하여 분지점으로 전진하는 메인 스텐트를 도시한다.

도 8은 제 2 가이드 와이어를 지난 제 2 카테타에 의해서 분지점으로 전진하는 분기 스텐트를 나타내는, 분지점으로 배치되는 메인 스텐트를 도시한다.

도 9는 제거된 제 1 및 제 2 카테타들을 갖는 분지점에서의 메인 및 분기 스텐트들의 배치를 도시한다.

도 10은 메인 및 분기 스텐트들을 동시에 제 1 및 제 2 가이드 와이어들로 전진시키는 방법을 도시한다.

도 11은 제 2 관강의 말단에 근접하는 위치의 도입자 축을 중심으로 마주보는 측면에 배치되는 방사선 불투과성의 표식들을 갖는 이중 관강 가이드 와이어 도입자를 도시한다.

도 12A는 시술자에 의해서 보여지는 도 11의 시스템의 말단을 도시한다.

도 12B는 도 12A에 대응하는 방사선 불투과성의 스크린을 통해 보여지는 영상이다.

도 13A는 도 12A에 도시된 위치로부터 회전된, 시술자에 의해서 보여지는 도 11의 시스템의 또 다른 말단을 도시한다.

도 13B는 도 13A에 대응하는 방사선 불투과성의 스크린을 통해 보여지는 영상이다.

도 14A는 도 12A 및 도 13A에 도시된 위치로부터 회전된, 시술자에 의해서 보여지는 도 11의 시스템의 말단을 도시한다.

도 14B는 도 14A에 대응하는 방사선 불투과성의 스크린을 통해 보여지는 영상이다.

도 15는 혈관 분지점에 도시된 바와 같이, 시술자에 의해서 보여지는 도 11의 시스템의 말단을 도시한다.

도 16은 풍선을 말단에 갖는 이중 관강 가이드 와이어 도입자를 도시한다.

본 발명은 가이드 와이어들을 분지점에서의 메인 및 분기 혈관들로 도입하기 위한 이중 관강 가이드 와이어 도입자 시스템을 포함한다. 본 발명의 가이드 와이어 도입자 시스템의 이중 관강들의 각각은 도입자의 길이 방향을 따라 서로 다른위치로 배치되는 말단 오프닝을 갖는다. 더욱 상세하게 설명하자면, 제 1 관강 오프닝의 말단은 바람직하게는 도입자의 말단에 배치되며, 제 2 관강 오프닝의 말단은 바람직하게는 도입자의 말단으로부터 약간의 거리를 두고 배치된다. 그러므로, 제 1 관강 오프닝의 말단은 제 2 관강 오프닝의 말단에 배치된다. 따라서, 제 2 가이드와이어의 말단은 제 1 가이드 와이어의 말단이 도입자로부터 돌출한 위치에 근접한 위치에서 도입자로부터 돌출한다. 가이드 와이어는 제 1 및 제 2 관강들의 각각을 통하여 수용된다.

추후에 설명되어지겠지만, 본 발명의 이중 관강 카테타 시스템의 이점은 이 시스템이 (1) 분기 혈관의 구멍에 정렬된 사이드 오프닝을 갖는 메인 스텐트의 측면 내의 오프닝을 통하여 배치되는 분기 스텐트를 갖고 메인 스텐트는 메인 혈관 내에 그리고 분기 스텐트는 분기 혈관 내에 배치될 수 있거나, 또는 (2) 메인 스텐트가 분기 혈관의 구멍에 정렬되도록 위치하는 메인 스텐트 내의 사이드 오프닝을 갖는 메인 혈관 내에 배치되도록 제 1 가이드 와이어는 메인 혈관 내에 그리고 제 2 가이드 와이어는 분기 혈관 내에 위치시키기 위하여 사용될 수 있다는 것이다. 다른 메인 및/또는 분기 스텐트 배치 절차들은 본 발명의 시스템이 메인 및 분기 혈관 각각에 제 1 및 제 2 가이드 와이어를 배치한 이후에 채용될 수 있다. 본 발명의 시스템은 입맞춤 또는 포옹 풍선 및 스텐트 시스템들을 포함하는 현존하는 다양한 스텐팅 시스템들의 어떠한 것과도 연관하여 사용될 수 있다.

본 발명의 용도가 스텐트 배치에 한정되는 것은 아니라는 것은 쉽게 이해될 수 있는 바이다. 대신에, 본 발명의 시스템은 제 1 및 제 2 가이드 와이어들의 혈관 분지점의 서로 다른 분기들로의 배치가 필요한 어떠한 외과 시술에도 적용될 수 있다.

본 발명의 이중 관강 가이드 와이어 도입 카테타 시스템의 중요한 이점은 각각의 메인 및 분기 혈관 내로 제 1 및 제 2 가이드 와이어를 따로따로 한번에 하나씩 배치해야만 하는 것을 피할 수 있다는 것이다. 그러므로, 제 1 및 제 2 가이드 와이어가 서로의 주위에 엉켜 있을 가능성을 피할 수 있다. 예를 들면, 본 발명의 시스템은 말단 보호 장치들, 입맞춤 풍선 기술들, 하나의 와이어가 신장에 가까이 위치하고 제 2 와이어는 신장 혈관 내에 설치되는 신장 스텐팅의 배치에 있어서 사용될 수 있다. 제 1 와이어는 스텐트 또는 보호 장치를 신장에 인접하도록 전달시키기 위하여 사용되며, 제 2 와이어는 스텐트 또는 예를 들면, 초음속 시스템과 같은 다른 장치를 전달하기 위하여 사용된다.

또한, 본 발명에 있어서는, 단지 하나의 가이드 와이어만이 메인 혈관 내에 최초로 설치될 필요가 있다. 그 후에, 본 발명의 가이드 와이어 도입자 시스템은 분기 혈관 내에 제 2 가이드 와이어의 배치를 용이하게 한다. 제 1 및 제 2 가이드 와이어들을 분리하는 이중 관강들을 갖는 본 발명의 가이드 와이어 시스템은 가이드 와이어들이 분지점으로 삽입됨에 의한 가이드 와이어들의 엉킴을 효과적으로 방지한다.

바람직한 실시 형태들에 있어서, 제 2 가이드 와이어의 말단이 도입자로부터 돌출한 위치가 X선 형광 투시경 하에서 검시될 수 있도록 방사선 불투과성의 표식이 제 2 관강의 말단 오프닝에 제공된다. 또한, 선택적으로, 외과 의사가 분지점을 지나 전진의 여부를 결정할 수 있도록 방사선 불투과성 표식이 제 1 관강의 말단 오프닝에 제공될 수도 있다.

선택적 바람직한 실시 형태들에 있어서, 방사선 불투과성의 표식들은 제 2 관강의 말단에 인접한 위치에서 도입자축의 마주 보는 측면들에 제공된다. 이러한 방사선 불투과성의 표식들은 외과 의사가 메인 스텐트 내에 사이드 오프닝을 분기 혈관의 구멍에 정렬하는 것을 보조하기 위하여 효과적으로 사용될 수 있다.

본 발명의 선택적 바람직한 실시 형태들에 있어서, 풍선이 가이드 와이어 도입자 시스템의 말단에 배치된다. 이러한 풍선은 혈관 분지점의 메인 혈관을 예비적으로 확장시키기 위하여 효과적으로 사용될 수 있다. 이는 특히 혈관 벽들의 플라크를 압박하거나 혈관의 다른 전처리시에 유용하다.

본 발명은 (a) 제 1 가이드 와이어의 말단이 메인 및 분기 혈관들의 교차 지점을 지나서(아니면, 교차 지점에 인접하여) 위치하도록 제 1 가이드 와이어를 메인 혈관을 통하여 전진시키는 단계; (b) 제 1 가이드 와이어가 가이드 와이어 도입자의 제 1 관강 내에 수용되도록 가이드 와이어 도입자를 제 1 가이드 와이어를 지나 메인 혈관을 통하여 전진시키는 단계; (c) 제 1 관강의 말단은 메인 및 분기 혈관들의 교차 지점을 지나 배치되며, 가이드 와이어 도입자의 제 2 관강의 말단은 메인 및 분기 혈관들의 교차 지점에 근접하여 배치되도록 가이드 와이어 도입자를 배치하는 단계; 및 (d) 제 2 가이드 와이어의 말단이 제 2 관강의 말단에 근접한 말단 오프닝을 통하여 분기 혈관을 지나도록 제 2 가이드 와이어를 제 2 관강을 통하여 전진시키는 단계를 포함하는 메인 및 분기 혈관들의 교차 지점에서 메인 가이드 와이어는 메인 혈관으로 분기 가이드 와이어는 분기 혈관으로 삽입하는 방법을 제공한다.

바람직한 방법의 선택적 실시 형태들에 있어서, 메인 혈관을 예비적으로 확장시키기 위하여 가이드 와이어 도입자의 말단에 배치되는 풍선이 팽창된다. 바람직하게는, 제 2 가이드 와이어의 분기 혈관으로의 삽입 전, 후, 또는 그와 동시에 풍선의 팽창이 실행된다.

본 방법의 바람직한 실시 형태들에 있어서, 제 2 관강의 말단이 메인 및 분기 혈관들의 교차 지점에 위치하도록 이중 관강 가이드 와이어 도입자를 배치하는 단계는 제 2 관강의 말단에 인접하여 배치되는 방사선 불투과성 표식을 검시하는 단계를 포함한다. 또한 방법의 바람직한 실시 형태들에 있어서, 제 1 관강의 말단이 메인 및 분기 혈관들의 교차 지점에 위치하도록 이중 관강 가이드 와이어 도입자를 배치하는 단계는 제 2 관강의 말단에 인접하여 배치되는 방사선 불투과성 표식을 검시하는 단계를 포함한다.

본 발명의 선택적 바람직한 일 실시 형태에 있어서, 메인 및 분기 혈관들에 제 1 및 제 2 가이드 와이어들을 남겨둔 채로 가이드 와이어 도입자는 손쉽게 제거된다. 1996년 11월 4일자로 출원되고 현재는 포기된 미국 특허 출원 번호 제 08/744,022 호; 1997년 9월 23일자로 출원된 미국 특허 출원 번호 제 08/935,383 호; 1998년 1월 14일자로 출원된 미국 특허 출원 번호 제 09/007,265 호; 1998년 6월 5일자로 출원된 미국 특허 가출원 번호 제 60/088,301; 1998년 1월 14일자로 출원된 PCT 출원 공고 번호 제 WO 99/00835 호에 기재되어 있는 바와 같이, 제 1 및제 2 카테타들은 각각의 메인 및 분기 스텐트들을 배치하기 위하여 각각의 제 1 및 제 2 가이드 와이어들을 지나 전진할 수 있다.

본 발명의 다른 바람직한 실시 형태들에 있어서, 도입자를 제거하는 동안 시술자가 가이드 와이어들을 고정할 수 있고 반면에 도입자가 제거됨에 의한 가이드 와이어들의 철수는 피할 수 있도록 가이드 와이어 도입자는 해제되는 밀봉재들에 의해서 분리되는 새로 방향의 부분들을 갖고 떼어내어지는 재료로 이루어진다.

본 발명의 탈피 시스템의 또 다른 이점들은 긴 교체 길이를 갖는 가이드 와이어에 대한 필요성을 제거한다는 사실이다. 이는 외과 의사가 환자 신체 면에 훨씬 더 가까운 위치로 가이드 와이어를 접근시킬 수 있기 때문이다.

본 발명의 시스템은 심장계, 관상계, 신장계, 말초 혈관계, 위장계, 심폐계, 비뇨계, 신경 혈관계 및 뇌에 적용된다. 본 발명의 이중 관강 카테타 시스템의 다른 이점들은 이 시스템이 개선된 스텐트 전달 장치를 제공한다는 것이다. 이러한 스텐트 개선 장치는 1) 혈관을 분지하는 분지점을 완전히 피복하고; 2) 추후의 시술을 위하여 다른 분기들로의 접근을 보존하면서 분지점의 하나의 분기 내에 손상을 치료하기 위해서 사용되고; 3) 메인 스텐트가 주입된 후에도 분지된 스텐트 장치 내에 스텐트들의 서로 다른 크기들이 허용되고; 4) 분기 혈관이 메인 혈관의 측면으로부터 연장되는 분지된 혈관 내의 손상을 치료하고; 그리고 5) 비한정적으로 초음파 또는 X선을 포함하는 일반적으로 사용되는 관내 카테타 삽입 가시화 기술들에 의해서 영상화될 수 있는 재료로 표시되거나 또는 적어도 부분적으로 그러한 재료로 형성되기 위해서, 메인 및 분기 스텐트들을 전달할 수 있다.

본 발명은 이중 관강 가이드 와이어 도입자 및 혈관 분지점에서의 메인 혈관 및 분기 혈관으로 가이드 와이어를 삽입하기 위한 이중 관강 가이드 와이어 도입자의 사용 방법을 제공한다. 본 발명은 가이드 와이어 도입자가 제거된 후에 메인 및 분기 스텐트들이 혈관 분지점 내에 배치될 수 있도록 가이드 와이어들 배치한다. 아니면, 메인 스텐트에서의 사이드 오프닝이 분기 혈관의 구멍에 배치되도록 메인 스텐트가 배치될 수도 있다.

먼저 도 1 및 2를 참조로 하면, 가이드 와이어 도입자(10)가 준비된다. 가이드 와이어 도입자(10)는 이를 통과하는 두 개의 관강(12, 14)을 갖는다. 도시되는 바와 같이, 관강(12)은 바람직하게는 가이드 와이어 도입자(10)의 말단에 배치되는 말단 오프닝(13)을 갖는다. 관강(14)은 바람직하게는 가이드 와이어 도입자(10)의 말단으로부터 약간 멀리 떨어져 있는 위치에 배치되는 말단 오프닝(15)을 갖는다.

바람직한 방법과 관련하여 추후 설명되겠지만, 제 1 가이드 와이어(25)는 관강(12)을 통하여 수용되며, 제 2 가이드 와이어(27)는 관강(14)을 통하여 수용된다.

방사선 불투과성의 표식(20)은 관강(12)의 말단 오프닝(13)에 근접하여 임의로 배치되며, 또 다른 방사선 불투과성 표식(22)은 관강(14)의 말단 오프닝(15)에 근접하여 임의로 배치된다. 추가적인 표식들(20, 22)이 본 발명에 따라 사용될 수 있음은 당업자에게 있어서 자명하다고 할 것이다.

본 발명의 일 실시예에 있어서, 도입자(10)응 말단 오프닝(15) 근처에 위치하는 변류기(16)를 더 포함한다. 변류기(16)는 관강들(12, 14) 사이에 봉합 부분(18)을 포함할 수 있다. 아니면, 변류기(16)는 관강들(12, 14)과 동일하거나, 유사하거나, 또는 다른 요소들로부터 이루어진 비스듬하게 기울어진 구조를 포함한다. 변류기(16)는 원하는 방향으로 가이드 와이어 단부의 말단 오프닝(15)으로부터의 전환을 용이하게 한다. 일 실시예에 있어서, 변류기(16)는 상기 관강(14)의 세로 방향 축에 대하여 평행하지 않는 각도로 배치된다. 비록 상기한 바와 같은 변류기(16)의 관갈(14)과의 평행하지 않은 각도는 본 발명의 범위 내에서 다양하게 적용될 수 있기는 하지만, 특정한 실시예에 있어서 본 각도는 약 45도이다. 변류기(16)는 가이드 와이어 말단의 구부리기 위하여 평평하거나 또는 곡선진 면을 가질 수 있다.

또한, 일 실시예에 있어서, 말단 오프닝(15)은 특정 실시예에서 약 45도인 관강(14)의 세로 방향 축에 대하여 평행하지 않은 각도로 배치된다. 일 실시예에 있어서, 변류기(16) 및 말단 오프닝(15)은 서로에 대하여 약 90도의 각도로 배치된다.

여기에 더 상술되는 바와 같이, 일 실시예에 있어서, 분기 혈관 가이드 와이어는 관강(14)을 통하여 분기 혈관으로 공급된다. 분기 혈관 가이드 와이어의 말단 끝부분은 변류기(16)와 접촉하거나 또는 접촉하기 않을 수 있으며, 분기 혈관을 향하여 오프닝(15)으로 향하게 된다.

도 3 내지 5는 본 발명의 가이드 와이어 도입자(10)를 사용하여 제 1 가이드 와이어(25)의 메인 혈관으로의 삽입과 제 2 가이드 와이어(27)의 분기 혈관으로의삽입과 관련된 연속적으로 일어나는 단계들을 도시한다. 도 6은 혈관 분지점에서의 위치에 제 1 및 제 2 가이드 와이어를 남겨두고, 가이드 와이어 도입자(10)를 제거하는 추가적인 바람직한 단계를 도시한다. 도 7 내지 9는 제 1 및 제 2 가이드 와이어들이 분지점에 배치되고 가이드 와이어 도입자가 제거된 후에, 수행되는 선택적인 단계들을 도시한다.

메인 및 분기 혈관의 교차지점에서 메인 가이드 와이어는 메인 혈관으로 분기 가이드 와이어는 분기 혈관으로 삽입하는 바람직한 방법이 하기와 같이 도 3 내지 5에 도시된다. 도 3을 참조로 하면, 제 1 가이드 와이어(25)의 말단(26)이 메인 혈관(M) 및 분기 혈관(B)의 교차 지점을 지나 위치하도록 제 1 가이드 와이어(25)는 메인 혈관(M)을 통하여 전진한다.

그리고 나서, 도 4를 참조로 하면, 이중 관강 가이드 와이어 도입자(10)는 제 1 가이드 와이어(25)를 지나 메인 혈관(M)을 통하여 전진한다. 여기서, 제 1 가이드 와이어(25)는 이중 가이드 와이어 도입자(10)의 제 1 관강(12) 내에 수용된다. X선 형광 투시경(fluroscopy) 하에서 방사선 불투과성의 표식(22)의 위치를 검시함으로써, 외과 의사는 분지점에서의 관강(14)의 말단의 위치를 조기에 배치할 수 있다. 그렇게 하여, 이중 관강 가이드 와이어 도입자(10)는 바람직하게는 제 1 관강(12)의 말단(13)이 메인 혈관(M) 및 분기 혈관(B)의 분지점을 지나 위치하도록 배치된다.

방사선 불투과성의 표식(20)은 외과 의사가 관강(12)의 말단 오프닝(13)이 분지점을 지나 말초적으로 이동했는지를 결정하도록 한다.

그리고 나서, 도 5를 참조로 하면, 제 2 가이드 와이어(27)의 말단(29)이 제 2 관강(14)의 말단 오프닝(15)을 지나 분기 혈관(B)으로 삽입되도록 제 2 가이드 와이어(27)가 전진한다.

그 이후에, 가이드 와이어 도입자(10)는 메인 혈관(M)에 제 1 가이드 와이어(25)(메인 및 분기 혈관의 교차 지점을 지나 배치되는 말단(26)을 갖는)를 남기고 분기 혈관(B)에는 제 2 가이드 와이어(27)를 남겨둔 채로 제거된다. 일 실시예에 있어서, 말단(26)이 분지점 또는 혈관 교차 지점을 지나거나 이의 말초에 배치되도록 제 1 가이드 와이어(26)를 메인 혈관에 유지하는 동안 도입자(10)는 제거된다. 이와 유사하게, 일 실시예에 있어서, 말단(29)이 혈관 교차 지점을 지나거나 이의 말초에 배치되도록 제 2 가이드 와이어(27)를 분기 혈관에 유지하는 동안 도입자가 제거된다.

도 6은 하기에서와 같이 도입자는 환자로부터 제거되는 동안의 가이드 와이어 도입자(10)의 선택적인 특징을 도시한다. 바람직한 실시 형태에 있어서, 가이드 와이어 도입자(10)는 떼어내지는 물질로 이루어지며, 복수 개의 세로 방향으로의 연장부들(30A, 30B)로 형성되며, 떼어내어지는 솔기들(32)에 의해서 함께 결합된다. 솔기들(32)은 도 1B에 도시된 솔기(18)를 포함한다. (도입자는 두 개 이상의 세로 방향으로의 연장부들(30)로 이루어지며, 본 발명은 이러한 연장부들(30)의 특정 개수에 제한되지 않는다고 이해된다. 여기서, 단지 두 개의 연장부들(30A, 30B)이 설명의 이해를 돕기 위해서 도시된다.) 바람직한 방법에 따르면, 도입자(10)가 분리된 연장부들(30A, 30B)로 각각 벗겨지도록 도입자(10)는 시술자에 의해서 제거될 수 있으며, 반면에 도입자가 제거됨에 따라 이러한 가이드 와이어들은 제거되지 않도록 시술자는 가이드 와이어들(25, 27)을 잡는다.

가이드 와이어 도입자(10)의 복수 개의 별개의 부분들로의 분리의 이점들은 가이드 와이어들(25, 27)의 전체적인 길이와 비슷하게 완전히 도입자를 당김으로써 도입자를 완전히 제거할 필요 없이, 외과 의사가 환자(P)의 환부 표면에 접근한 위치로 가이드 와이어들(25, 27)에 접근할 수 있도록 한다.

그리하여, 외과 의사는 환자의 신체에 더 가까운 위치들로 가이드 와이어들(25, 27)을 접근시킴으로써 더 짧은 와이어들을 가지고 자유롭게 시술할 수 있다. (그러므로, 더 긴 교체형 와이어들에 대한 필요성을 제거시킨다)

도 7 내지 9는 가이드 와이어들(25, 27)이 분지점을 통하여 위치로 삽입되며 가이드 와이어 도입자(10)가 제거된 이후에 실행되는 선택적인 스텐트 삽입 기술을 도시한다.

도 7을 참조로 하면, 사이드 오프닝(42)을 갖는 메인 스텐트(40)는 제 1 가이드 와이어(25)를 지나 제 1 카테타(50)에 의해서 (도시된 바와 같이 사이드 오프닝(42)을 통과하는 제 2 가이드 와이어(27)를 가지고) 전진한다. 도 8에 도시된 바와 같이, 메인 스텐트(40)가 제 1 카테타(50)에 의해서 분기 혈관(B)의 구멍에 정렬되는 사이드 오프닝(42)을 갖는 혈관의 분지점에 배치될 수 있다. 원하는 경우, 제 2 카테타(52)를 갖는 분기 스텐트(45)를 제 2 가이드 와이어(27)를 지나 도 9에 도시된 위치로 (분기 스텐트(45)가 제 1 및 제 2 카테타들(50, 52)을 갖고 카테타(52)에 의해서 완전히 배치되어 제거되는 위치) 분기 스텐트(45)는 그 분지점에 배치될 수 있다.

도 7 내지 9에 도시된 가이드 와이어의 배치를 갖는 본 발명의 다양한 선택적 실시 형태들 및 사용들은 1996년 11월 4일자로 출원되었으나 현재는 포기된 미국 특허 출원 번호 제 08/744,022 호; 1997년 9월 23일자로 출원된 미국 특허 출원 번호 제 08/935,383 호; 1998년 1월 14일자로 출원된 미국 특허 출원 번호 제 09/007,265 호; 1998년 6월 5일자로 출원된 미국 특허 가출원 번호 제 60/088,301; 1999년 1월 14일자로 출원된 PCT 출원 번호 제 PCT/US99/00835 호; 1999년 6월 4일자로 출원된 미국 특허 출원 번호 09/325,996 호; 및 1999년 12월 6일자로 출원된 미국 특허 출원 번호 09/455,299 호에서 더욱 상세하게 설명되며, 그의 개시 내용들을 본원에서 참조 문헌들로 인용된다.

제 1 및 제 2 카테타들(50, 52)의 말단들에 임의로 형성되는 풍선들(도시되지 않음)이 메인 스텐트(40) 및 분기 스텐트(45)를 배치하기 위해서 각각 사용될 수 있다.

선택적 실시 형태들에 있어서, 사이드 오프닝(42)으로부터 외부를 향하여 측면으로 연장되도록 배치될 수 있는 방사상으로의 확장부들(도시되지 않음)이 사이드 오프닝(42)을 분기 혈관(B)의 구멍에 고정하기 위하여 포함될 수 있다. 이러한 방사상으로의 확장부들(분기 혈관(B)의 벽들을 압박하는)의 상세한 설명은 본원의 참조 문헌으로 인용되는 1998년 1월 14일자로 출원된 PCT 출원 공고 번호 제 WO 99/00835 호에 기재된다.

또한, 선택적으로, 분기 스텐트(45)는 스텐트들(40, 45)이 배치된 이후에 사이드 오프닝(40) 내에 여전히 배치된 채로 남겨지는 접촉부(도시되지 않음)를 더 포함할 수 있어서, 스텐트(45)의 인접단을 스텐트(40)의 사이드 오프닝(42)에 고정하여, 분지점을 완전히 피복하게 된다. 이러한 접촉부는 1998년 1월 14일자로 출원된 PCT 출원 공고 번호 제 WO 99/00835 호에 기재된다.

도 10은 메인 및 분기 스텐트들(40, 45)을 제 1 가이드 와이어(45) 및 제 2 가이드 와이어(27)를 지나 분지점으로 삽입하는 다른 방법을 도시한다. 여기서, 메인 스텐트(40) 및 분기 스텐트(45)는 분지점으로 함께 삽입된다. 그러므로, 도 10에 도시된 메인 및 분기 스텐트들(40, 45)의 동시 삽입 방법은 도 7 및 8에 도시된 바와 같은 메인 및 분기 스텐트들(40, 45)의 연속적 삽입 방법 대신에 사용될 수 있으며, 이러한 방법도 역시 도 9에 도시된 바와 동일한 최종 결과를 성취해낼 수 있다. 더 상세하게 설명하자면, 도 10에 도시된 바와 같이, 메인 및 분기 스텐트들(40, 45)이 조립된 단일체로서 분지점으로 함께 삽입되도록 분기 스텐트(45)는 메인 스텐트(40) 내에 수축되어 들어있을 수 있다. 메인 스텐트(40)가 카테타(50)에 의해서 적어도 부분적으로 배치된 후에는 (예를 들면, 카테타(50)의 말단에서 풍선에 의해서 확장됨으로써), 분기 스텐트(45)는 메인 스텐트 (40) 내에서 고정된 위치로 더 이상 수축되어 들어있지 않게 된다. 그러므로, 메인 스텐트(40) 내의 사이드 오프닝(42)을 통하여 분기 혈관 내에 분기 스텐트(45)를 배치하도록 카테타(52)가 전진할 수 있도록 분기 스텐트(45)는 메인 스텐트(40)의 죔고정으로부터 방출된다.

도 11 내지 15에 도시된 선택적인 바람직한 실시 형태들에 있어서, 방사선불투과성의 표식들이 제 2 관강의 말단에 인접한 위치의 도입자 축의 마주 보는 측면들에 제공된다. 이러한 방사선 불투과성의 표식들은 하기한 바와 같이 외과 의사가 메인 스텐트 내의 사이드 오프닝을 분기 혈관의 구멍에 정렬하는 것을 도와주기 위해서 효과적으로 사용될 수 있다.

도 11을 참조로 하면, 방사선 불투과성의 표식들(60, 62)은 제 2 관강(14)의 말단(15)에 근접한 도입자(10)의 마주 보는 측면들에 배치된다. X선 투시적으로 검시될 때, 시술자는 방사선 불투과성의 표식들(60, 62)을 확인할 수 있게 된다. 바람직하게는, 방사선 불투과성의 표식들(60, 62) 각각이 외과 의사에 의해서 검시되는 X선 투시 영상으로 서로 다르게 나타나도록 표식들(60, 62)은 서로 다른 재료로 이루어지게 된다. 예를 들면, 표식들(60, 62) 중 어느 하나는 금으로 이루어질 수 있고, 반면에 다른 하나는 백금으로 이루어질 수 있다. 그에 따라서, 각각의 표식들(60, 62)에 대하여 서로 다른 X선 투시 정도를 제공하게 되는 것이다. 서로 다른 금속들을 포함하는 서로 다른 재료들이 또한 본 발명을 벗어나지 않는 범위 내에서 사용될 수 있다는 것은 당업자에 있어서 자명하다.

도 12A를 통하여 알 수 있는 바와 같이, 도시된 각도로부터 도입자(10)를 X선 투시적으로 검시하는 시술자는 도 12B의 스크린 상의 디스플레이에 도시된 바와 같이 표식들(60, 62)의 영상을 확인한다. (도입자(10)는 X선 투시적으로는 시술자에게 보여지지 않기 때문에, 참고적으로 점선으로 표시된다.) 도 13A 및 14B는 도입자(10)의 회전에 따른 유사한 영상을 도시한다.

서로 다른 방사선 투과성 정도를 갖는 표식들(60, 62)의 이점은 도 15에 도시된 바와 같이, 도입자(10)는 표식(60)이 분기 혈관(B)의 입구에 손쉽게 정렬될 수 있도록 하는 방향(R)으로 회전될 수 있다. 더욱 상세하게 설명하자면, 정렬시에, 분기 혈관(B)이 메인 혈관(M)으로부터 연장되는 각도에 수직인 각도로 도입자(10)를 검시하는 시술자는 표식들(60, 62) 사이의 최대 분리를(설명되는 바와 같이, 표식(60)이 분기 혈관(B)과 정렬된 후에 실행되는) 확인하게 된다.

본 발명의 예시적인 실시 형태에 있어서, 도입자(10)는 대략 6 프랜치(French)에서 대략 8 프랜치 사이의 범위의 직경을 갖는다.

본 발명의 일 실시 형태에 있어서, 제 1 및 제 2 가이드 와이어들(25, 27)은 대략 0.014 인치에서 대략 0.035 인치 사이의 범위의 직경을 갖으며, 제 1 및 제 2 관강들(12, 14)은 대략 0.016 인치에서 대략 0.038 인치 사이의 범위의 직경을 갖는다. 본 발명의 특정한 일 실시 형태에 있어서, 제 1 및 제 2 관강들(12, 14) 사이의 말단 오프닝들 사이의 거리는 대략 0.039 인치에서 대략 2.5 인치 사이의 범위에 있다.

도 16을 참조로 하면, 일 실시예에서, 풍선(21)은 도입자(10)의 말단에 설치된다. 메인 혈관(M)을 예비적으로 팽창시키기 위하여, 제 2 가이드 와이어(27)가 분기 혈관(B)으로 삽입되기 전, 후, 또는 그와 동시에, 풍선(21)이 팽창될 수 있다. 일 실시예에 있어서, 메인 혈관(M)의 벽에 대해서, 혈관 협착증에서와 같이, 플라크 또는 다른 재료(도시되지 않음)를 편평하게 하거나 아니면 압착하기 위하여 풍선(21)이 팽창된다. 일 실시예에 있어서, 도입자(10)는 풍선(21)을 팽창시키기 위한 팽창 유체를 공급하기 위하여 풍선(21)과 결합되는 팽창 관강(도 16에 도시되지 않음)을 더 포함한다.

다른 실시예에 있어서, 관강(14)은 제 2 관강을 수용하기에 충분한 크기로 형성된다. 일 실시예에 있어서, 말단에 인접한 제 2 풍선을 갖는 카테타(도 16에 도시되지 않음)가 관강(14)으로 삽입된다. 제 2 풍선 삽입은 제 2 가이드 와이어 도입 전, 후 또는 그와 동시에 일어날 수 있다. 메인 혈관(M) 및/또는 분기 혈관(B)의 혈관 벽에 대한 플라크 또는 다른 폐색물들을 촉진하기 위하여 제 2 풍선이 팽창될 수도 있다. 또 다른 실시예에 있어서, 혈관 벽들에 대한 플라크 또는 다른 혈관 폐색물들을 촉진하기 위하여 제 2 풍선 및 풍선(21) 모두가 팽창될 수 있다. 특정한 실시예에 있어서, 제 2 풍선 및 풍선(21)은 당업자들에게는 입맞춤 풍선(kissing ballon)이라고 알려진 기술에 사용된다. 이러한 기술은 분기 및 메인 혈관들의 삽입 부위 또는 그 근처 부위에 사용될 수 있다. 예를 들면, 일 실시예에 있어서, 제 2 풍선은 분기 혈관(B)으로 도입되고, 풍선(21)은 메인 혈관으로 도입된다. 제 2 풍선 및 풍선(21) 모두는 메인 및 분기 혈관들의 교차 지점 주위에서 팽창된다. 입맞춤 풍선 기술과 관련한 도입자(10)의 사용은 혈관(들)에서의 풍선들의 적절한 정렬을 용이하도록 도와준다.

또한, 본 발명은 본원에 개시된 사용 방법들 중 어떠한 방법이라도 실시하기 위한 사용서를 갖는 본 발명의 장치를 포함하는 키트(kit)를 포함할 수 있다.

이상으로, 본 발명은 명쾌하게 이해하기 쉽도록 상세하게 설명된다. 그러나, 첨부하는 청구항들을 벗어나지 않는 범위 내에서 어떠한 변경 및 수정들이 실행될 수 있음은 자명한 사실이다. 예시적으로, 본 발명은 다양하게 분지된 혈관들에서 사용될 수 있으며, 메인 혈관과 분기 혈관의 교차 지점에 한정되지는 않는다.

Claims (44)

1. 메인 및 분기 혈관들의 교차 지점에서 메인 가이드 와이어는 메인 혈관으로 분기 가이드 와이어는 분기 혈관으로 삽입하는 방법에 있어서,

   제 1 가이드 와이어의 말단이 메인 및 분기 혈관들의 교차 지점에 인접하여 위치하도록 제 1 가이드 와이어를 메인 혈관을 통하여 전진시키는 단계;

   제 1 가이드 와이어가 가이드 와이어 도입자의 제 1 관강 내에 수용되도록 가이드 와이어 도입자를 제 1 가이드 와이어를 지나 메인 혈관을 통하여 전진시키는 단계;

   제 1 관강의 말단은 메인 및 분기 혈관들의 교차 지점을 지나 배치되며, 가이드 와이어 도입자의 제 2 관강의 말단은 메인 및 분기 혈관들의 교차 지점에 근접하여 배치되도록 가이드 와이어 도입자를 배치하는 단계; 및

   제 2 가이드 와이어의 말단이 제 2 관강의 말단에 근접한 말단 오프닝을 통하여 분기 혈관을 지나도록 제 2 가이드 와이어를 제 2 관강을 통하여 전진시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
2. 제 1 항에 있어서, 제 1 가이드 와이어는 메인 및 분기 혈관들의 교차 지점을 지나 배치되는 것을 특징으로 하는 방법.
3. 제 1 항에 있어서, 제 1 관강의 말단이 메인 및 분기 혈관들의 교차 지점을지나 배치되도록 가이드 와이어 도입자를 배치하는 단계는 제 1 관강의 말단에 가까이 배치되는 방사선 불투과성의 표식을 검시하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
4. 제 1 항에 있어서, 제 2 관강의 말단이 메인 및 분기 혈관들의 교차 지점에 근접하여 배치되도록 가이드 와이어 도입자를 배치하는 단계는 제 2 관강의 말단에 가까이 배치되는 방사선 불투과성의 표식을 검시하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
5. 제 1 항에 있어서, 제 1 및 제 2 가이드 와이어를 지나 가이드 와이어 도입자를 철회하는 단계를 더 포함하여, 메인 혈관으로부터 가이드 와이어 도입자를 제거하며 메인 혈관 내에는 메인 가이드 와이어의 말단을 분기 혈관 내에는 분기 가이드 와이어의 말단을 남겨두는 것을 특징으로 하는 방법.
6. 제 5 항에 있어서, 가이드 와이어 도입자를 목수 개의 세로 방향으로의 연장부들로 분리하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
7. 제 6 항에 있어서, 상기 가이드 와이어를 분리하는 단계는 이중 관강 가이드 와이어 도입자를 하나 또는 그 이상의 떼어내어지는 솔기들을 따라 분리하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
8. 제 5 항에 있어서, 메인 스텐트 및 분기 스텐트를 교차 지점에 인접하여 위치시키는 단계를 더 포함하며, 상기 단계는

   메인 스텐트를 제 1 가이드 와이어를 지나 전진시키는 단계; 및

   분기 스텐트를 제 2 가이드 와이어를 지나 전진시키는 단계를 포함하며, 제 2 가이드 와이어는 메인 스텐트의 내부를 통하여 메인 스텐트 내의 사이드 오프닝을 통하여 적어도 부분적으로 지나가는 것을 특징으로 하는 방법.
9. 제 8 항에 있어서, 메인 스텐트는 제 1 카테타에 의해서 제 1 가이드 와이어를 지나 전전하며, 분기 스텐트는 제 2 카테타에 의해서 제 2 가이드 와이어를 지나 전진하는 것을 특징으로 하는 방법.
10. 제 9 항에 있어서, 메인 스텐트는 제 1 카테타의 말단에 형성되는 제 1 풍선에 의하여 적어도 부분적으로 배치되며, 제 2 카테타의 말단은 적어도 부분적으로 배치된 메인 스텐트를 통하여 적어도 부분적으로 전진하는 것을 특징으로 하는 방법.
11. 분기 가이드 와이어를 메인 혈관 및 분기 혈관의 교차 지점에서 분기 혈관으로 도입하기 위한 시스템에 있어서,

    상기 시스템은 각각 말단 오프닝을 갖는 제 1 및 제 2 관강들을 갖는 가이드와이어 도입자를 포함하며, 제 1 관강의 말단 오프닝은 제 2 관강의 말단 오프닝에 비하여 가이드 와이어 도입자를 따라 더 말단으로의 위치로 배치되며, 제 1 및 제 2 관강들 각각은 가이드 와이어를 수용하도록 형성되는 것을 특징으로 하는 시스템.
12. 제 11 항에 있어서, 제 1 관강의 말단 오프닝은 가이드 와이어 도입자의 말단에 배치되는 것을 특징으로 하는 시스템.
13. 제 11 항에 있어서, 제 2 관강의 말단 오프닝에 인접하여 배치되는 방사선 불투과성의 표식을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 시스템.
14. 제 11 항에 있어서, 재 1 관강의 말단 오프닝에 인접하여 배치되는 방사선 불투과성의 표식을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 시스템.
15. 제 11 항에 있어서,

    제 1 관강에 의해 수용되는 제 1 가이드 와이어; 및

    제 2 관강에 의해 수용된 제 2 가이드 와이어를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 시스템.
16. 제 11 항에 있어서, 상기 가이드 와이어 도입자는 세로 방향으로 연장되는떼어내어지는 솔기들을 따라 분리되도록 형성되는 복수 개의 세로 방향으로의 연장부들을 포함하는 것을 특징으로 하는 시스템.
17. 제 11 항에 있어서,

    제 1 가이드 와이어를 지나 수용되는 메인 스텐트; 및

    제 2 가이드 와이어를 지나 수용되는 분기 스텐트를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 시스템.
18. 제 17 항에 있어서,

    제 1 가이드 와이어를 지나 메인 스텐트를 전달하기 위한 제 1 카테타; 및

    제 2 가이드 와이어를 지나 분기 스텐트를 전달하기 위한 제 2 카테타를 더 포함하는 것을 특징으로 시스템.
19. 제 11 항의 시스템; 및

    제 1항의 방법을 실행하기 위한 사용서를 포함하는 키트(kit).
20. 제 1 항에 있어서, 가이드 와이어 도입자의 제 2 관강의 말단이 메인 및 분기 혈관들의 교차 지점에 근접하여 배치되도록 가이드 와이어 도입자를 배치하는 단계는 도입자의 마주 보는 측면들에 배치되어 제 1 관강의 말단에 인접하여 형성되는 한 쌍의 방사선 불투과성의 표식들을 검시하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
21. 제 11 항에 있어서, 도입자의 마주 보는 측면들에 배치되어 제 1 관강의 말단에 인접하여 형성되는 한 쌍의 방사선 불투과성의 표식들을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 시스템.
22. 제 11 항에 있어서, 도입자는 대략 6 프랜치에서 대략 8 프랜치 사이의 범위의 직경을 갖는 것을 특징으로 하는 시스템.
23. 제 15 항에 있어서, 제 1 및 제 2 가이드 와이어들은 0.014 인치에서 0.035 인치 사이의 범위의 직경을 갖는 것을 특징으로 하는 시스템
24. 제 11 항에 있어서, 제 1 및 제 2 관강들의 말단 오프닝들 사이의 거리는 대략 0.039 인치에서 대략 2.5 인치 사이의 범위인 것을 특징으로 하는 시스템.
25. 제 11 항에 있어서, 제 1 및 제 2 관강들은 대략 0.016 인치에서 대략 0.038 인치 사이의 범위의 직경을 갖는 것을 특징으로 하는 시스템.
26. 제 1 항에 있어서, 가이드 와이어 도입자의 말단에서 가이드 와이어 도입자의 제 1 관강 주위에 배치되는 풍선을 팽창시키는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
27. 제 11 항에 있어서, 가이드 와이어 도입자의 말단에서 가이드 와이어 도입자의 제 1 관강 주위에 배치되는 풍선을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 시스템.
28. 가이드 와이어를 분기 혈관으로 도입하기 위한 시스템에 있어서, 상기 시스템은 각각 말단 오프닝을 갖는 제 1 및 제 2 관강들을 갖는 가이드 와이어 도입자를 포함하며, 상기 제 2 관강은 상기 제 2 관강의 말단 오프닝에 인접하여 위치하며 상기 제 2 관강의 말단 오프닝을 통하여 가이드 와이어 말단을 구부리도록 형성되는 변류기를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 시스템.
29. 제 28 항에 있어서, 상기 제 2 관강은 세로 방향의 축을 포함하며, 상기 변류기는 상기 세로축에 대하여 평행하지 않은 각도로 위치하는 것을 특징으로 하는 시스템.
30. 제 29 항에 있어서, 상기 평행하지 않은 각도는 대략 45도인 것을 특징으로 하는 시스템.
31. 제 28 항에 있어서, 그의 말단에는 근접하여 배치되는 풍선을 갖으며 상기 제 1 관강에 비스듬하게 삽입되도록 형성되는 제 1 카테타를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 시스템.
32. 제 28 항에 있어서, 그의 말단에는 근접하여 배치되는 풍선을 갖으며 상기 제 2 관강에 비스듬하게 삽입되도록 형성되는 제 2 카테타를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 시스템.
33. 제 28 항에 있어서, 상기 말단 오프닝들 중 적어도 하나에 인접하여 배치되는 적어도 하나의 방사선 불투과성의 표식을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 시스템.
34. 제 28 항에 있어서, 상기 제 1 관강을 수용하도록 형성되는 제 1 가이드 와이어 및 상기 제 2 관강에 의해서 비스듬하게 수용되도록 형성되는 제 2 가이드 와이어를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 시스템.
35. 제 28 항에 있어서, 제 1 관강의 말단 오프닝은 제 2 관강의 말단 오프닝에 비하여 가이드 와이어 도입자를 따라 더 말단부로의 위치로 배치되는 것을 특징으로 하는 시스템.
36. 제 29 항에 있어서, 상기 제 2 관강의 말단 오프닝은 상기 세로축에 대하여 평행하지 않은 각도로 위치하는 것을 특징으로 하는 시스템.
37. 분기 혈관 가이드 와이어를 도입하는 방법에 있어서,

    제 1 가이드 와이어를 메인 혈관으로 삽입하는 단계;

    상기 제 1 가이드 와이어를 지나 상기 메인 혈관을 통하여 상기 제 1 가이드 와이어와 비스듬하게 결합하는 제 1 관강을 갖는 가이드 와이어 도입자를 전진시키는 단계;

    제 1 관강의 말단이 메인 및 분기 혈관들의 분지점을 지나 배치되도록 가이드 와이어 도입자를 배치하는 단계; 및

    말단에는 근접하여 배치되는 변류기 및 오프닝을 갖는 제 2 가이드 와이어 도입자 관강을 통하여 제 2 가이드 와이어를 전진시키는 단계를 포함하며,

    상기 제 2 가이드 와이어 전진 단계는 상기 제 2 가이드 와이어의 말단이 상기 분기 혈관으로 전진하도록 변류기를 이용하여 상기 제 2 가이드 와이어를 구부리는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
38. 제 37 항에 있어서, 제 1 카테타를 상기 제 1 관강에 삽입하는 단계, 및 상기 분지점에 근접할 때 상기 제 1 카테타에 형성된 풍선을 팽창시키는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
39. 제 37 항에 있어서, 제 2 카테타를 상기 제 2 관강에 삽입하는 단계, 및 상기 분지점에 근접할 때 상기 제 2 카테타에 형성된 풍선을 팽창시키는 단계를 더포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
40. 제 39 항에 있어서, 상기 팽창 단계는 상기 제 2 카테타가 상기 분기 혈관 내에 적어도 부분적으로 배치될 때 상기 제 2 카테타 풍선을 팽창시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
41. 제 38 항에 있어서, 제 2 카테타를 상기 제 2 관강에 삽입하는 단계, 및 상기 분지점에 근접할 때 상기 제 2 카테타에 형성된 풍선을 팽창시키는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
42. 제 41 항에 있어서, 상기 제 1 및 제 2 풍선들의 팽창 단계는 입맞춤 풍선 기술을 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
43. 제 41 항에 있어서, 상기 제 1 및 제 2 풍선들의 팽창 단계는 상기 제 1 풍선 상기 메인 혈관에서 팽창시키며 상기 제 2 풍선은 상기 분기 혈관에서 팽창시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
44. 제 37 항에 있어서, 상기 가이드 와이어 도입자의 방사선 불투과성의 표식이 상기 분지점에 근접할 때 상기 가이드 와이어 도입자의 배치를 멈추게 하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.