CN108882975B - 用于改善曲折血管中手术导管的接近的装置和方法 - Google Patents

Abstract

在微创手术部位或通向微创手术部位的血管的曲折性是进行这类手术的难题，因为这增加了引导手术导管穿过曲折血管的难度。本发明公开了用于在这些曲折血管中的接近、手术和撤回期间使鞘和导管稳定化的方法和装置。用于改善接近的装置和方法包括使用稳定化导管/丝线将拉动分量施加到稳定的手术导管并且从经皮入口施加推动分量，从而使得接近更容易，同时能够使用更柔性的导管和更软的丝线。这些方法和装置解决了在导管和丝线的接近、手术和去除期间对血管造成创伤的问题，改善了较软的导管和丝线的可推动性，并且大大减少了手术时间。

Description

用于改善曲折血管中手术导管的接近的装置和方法

相关申请的交叉引用

本专利申请是于2016年8月3日提交的题为“用于曲折导管中的手术导管的稳定化的装置和方法”的共同未决的美国专利申请No.15/277,189(其要求于2016年6月20日提交的临时申请No：62/352,353的优先权)的部分继续申请，并且是于2015年10月30日提交的题为“用在不良主动脉弓中的分叉导管用的装置和方法”的共同未决的申请No.14/929,030部分继续申请，它们的全部内容通过引用并入本文。

本专利申请还要求于2017年3月6日提交的题为“除了经皮入口的推动分量之外在稳定化丝线/导管上还具有拉动分量的用于改善曲折血管中手术导管的接近的装置和方法”的临时申请No.62/467,785的优先权，其全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本发明涉及基于导管的介入手术中使用的改进的方法和装置，主要涉及不良血管以及用于诸如支架置入等半侵入性手术的接近。

背景技术

颈动脉(CA)的支架置入对于介入手术而言是相对较新的。这是一种挑战性的手术，原因是左颈动脉或右颈动脉的接近可能取决于主动脉弓的解剖布置。

图1示出了主动脉弓。如图1所示，主动脉1包括主动脉弓区域3、降主动脉2和无名动脉4。图1所示的三种类型的弓为：I型、II型和III型弓。图1还示出了右锁骨下动脉(RSA)5、左锁骨下动脉(LSA)6、右颈总动脉(RCCA)7和左颈总动脉(LCCA)8。

弓类型由主动脉弓3的顶部距离其中无名动脉4连接到主动脉的基部位置的高度限定。在I型弓中，高度小于颈总动脉(CCA)的直径。类似地，在II型弓中，主动脉弓3的顶部距离无名动脉4的基部的高度约为CCA直径的1～2倍。在III型弓中，高度是CCA直径的两倍以上。随着弓的高度增大，颈动脉内的手术由于在弓中与主动脉连接的动脉的曲折性质而变得越来越困难。

在III型不良主动脉弓中，无名动脉或左颈总动脉的起源角可能非常尖锐，因此难以接近左颈动脉或右颈动脉口。对于支架放置的血管内卒中介入以及其他颅内动脉介入(如，动脉瘤修复)，这种接近是需要的。因此，以稳定模式将支架递送系统或其他介入修复装置随后放置到其上方的曲折动脉系统中变得更加困难。支架置入和其他介入手术本身意味着通过打开受到由抑制血流的斑块沉积物所限制的动脉区域或者通过消除可爆裂并由此导致血液极度缺乏大脑氧气的动脉瘤来重新建立更加正常化的血流而通过颈动脉和颈内动脉进入大脑。

支架本身可以是自扩张式、气囊可扩张式、生物可吸收式和/或覆膜式。支架递送系统被设计成适应非常尖锐的弯曲，但是依赖于引导管和引导丝线和/或栓塞保护装置以在展开期间使其稳定。多年来，支架已被用于打开“狭窄”-动脉系统的半闭塞部分。它们来源广泛并且专为身体的特定部位而设计，其中包括：气囊可扩张式、自扩张式、覆膜式和生物可吸收式支架。当面对III型不良主动脉时，颈部中的支架置入和颈部以上的手术(特别地左颈动脉或右颈动脉的支架置入)具有挑战性。在支架递送机构的插入、操纵和稳定化期间以及在引导丝线和辅助丝线的去除期间，可能发生锁骨下动脉和曲折的主动脉弓的损伤。这可能是由于手术期间升主动脉中的鞘、栓塞保护装置(EPD)和支架/支架递送系统的不受控制的脱垂而造成的。这种类型的脱垂可能因为将完全展开的EPD拖过颈动脉狭窄而导致患者遭受脑栓塞或中风。此外，将引导丝线拖过曲折的动脉区域可能导致切入动脉壁或以其他方式损伤动脉，从而造成所涉及的血管的切割和创伤。这些创伤对患者来说可能是危险的，因为其最终可能会由于切割处的渗漏或者由于引起血栓的积累(一种血细胞的组织化，这是血管损伤的自然反应)而直接影响血流。这些可能需要额外的手术来修复和治愈受损的动脉壁并防止出现问题。

类似地，在血管内卒中介入和其他类型的动脉介入(如动脉瘤修复)的情况下，所使用的一些装置相对较硬(例如用于宽颈动脉瘤修复的分流器)，并且可以推动鞘和装置本身脱离其位置和颅内血管分布，从而造成严重并发症。

即使采用上述共同未决的专利申请中描述的稳定化方法和系统，仍然存在由于需要用于接近曲折血管的口(在那里必须进行治疗，如支架置入)的刚性导管和丝线的问题。在必须导航通过以接近颈部以上手术用的颈动脉的尖锐III型主动脉弓的情况下，尤其如此。由于源自主动脉弓的血管的曲折性，引导管或鞘(即使在适当位置具有引导丝线)可能不稳定，并因此可能在颈动脉支架递送期间“翻转”进入主动脉弓。

发明内容

本发明的实施方案涉及使用较软的丝线和导管接近并稳定化在曲折动脉系统(如颈动脉系统)内的鞘、EPD和支架递送系统的方式，而不会从一端过度推动，以减少在颈动脉和颈部以上手术的支架置入和其他微创治疗期间对动脉壁造成的损伤。

根据本发明的一个方面，公开了一种经皮介入系统，其包括：包括第一手术腔和第二稳定化腔的分叉导管，所述分叉导管包括近端和远端；被构造成在手术期间提供端到端稳定化的可滑动地插入穿过所述稳定化腔的稳定化丝线，所述稳定化丝线可锁定到所述分叉导管的远端；和可滑动地插入穿过第一手术腔并被构造成将要递送至治疗手术的治疗部位的手术导管，其中所述分叉导管被构造成在将所述手术导管递送至所述治疗部位期间从所述近端被推动并且由所述稳定化丝线从所述远端拉动。

所述分叉导管可以经由第一经皮入口插入。第一经皮入口可以是腹股沟入口。

所述稳定化丝线可以可滑动地插入穿过第一经皮入口以延伸穿过所述分叉导管的稳定化腔，由来自经由第二经皮入口插入的稳定化导管的圈套捕获，并在所述稳定化导管的近端退出，从而提供端到端的张紧和稳定化能力。

所述稳定化丝线可以在一端锁定到所述分叉导管的近端，并且所述稳定化丝线在另一端锁定到所述稳定化导管的近端，使得所述分叉导管在将所述手术导管递送至所述治疗部位期间能够从其近端被推动并且由所述稳定化丝线从其远端拉动。

所述经皮系统可以被构造成使得能够使用推拉构造穿过III型主动脉弓将所述手术导管容易地放置在颈动脉内的所述治疗部位处。所述手术导管可以被构造用于颈动脉内问题的支架置入和治疗。所述经皮介入系统可以被构造用于治疗对侧下肢外周动脉疾病、肾脏疾病、癌症和脾动脉疾病中的至少一种。所述手术导管可以被构造用于陡峭的主双股动脉旁路移植、肾脏介入、SMA、支架置入和癌症肝栓塞中的至少一种。

根据本发明的另一方面，公开了一种方法，其包括：将手术导管递送至治疗部位，其中递送手术导管包括：推动分叉导管；和拉动位于所述分叉导管内并且锁定到稳定化导管的稳定化丝线，所述稳定化导管连接到所述分叉导管，其中拉动稳定化丝线在所述分叉导管上提供拉力。

所述稳定化导管可以机械地或磁性地连接到所述分叉导管。

所述方法还可以包括使用稳定化丝线来建立端到端稳定化和拉动能力，其中使用稳定化丝线来建立端到端稳定化和拉动能力包括：从第一经皮入口经皮插入引导丝线并使用射线照相成像使所述引导丝线前进到需要治疗的血管口；在所述引导丝线上使鞘管前进；从第二经皮入口使具有圈套丝线的稳定化导管前进到靠近需要治疗的血管口的位置；和用所述圈套丝线套住所述引导丝线并拉动所述圈套丝线以在所述鞘管的近端退出。

所述鞘管可以包围所述分叉导管。

所述引导丝线可以从所述分叉导管的小腿部前进并且所述引导丝线拉动所述稳定化丝线穿过所述分叉导管。

所述方法还可以包括经由经皮股动脉入口插入所述圈套丝线。

所述稳定化导管可以用于容纳从所述股动脉入口经皮插入的圈套丝线。

所述方法还可以包括使反向弯曲导管和第二引导丝线向上前进到所述分叉导管的手术腔而进入颈总动脉，其中第二引导丝线比所述稳定化丝线更硬。

所述方法还可以包括拉回所述鞘管以露出所述分叉导管的分叉。

可以在所述稳定化丝线上推动所述稳定化导管，以将具有所述分叉导管的较小腔的构件内陷至分叉点。

所述稳定化丝线可以包括近端和远端，其中所述分叉导管包括近端和远端，并且其中所述稳定化导管包括近端和远端，其中所述稳定化丝线的两端被锁定，一端锁定到所述分叉导管的近端，另一端锁定到所述稳定化导管的近端，使得能够通过拉动锁定到所述稳定化导管的近端的稳定化丝线而将拉力施加到所述分叉导管，同时向所述分叉导管的近端提供推力。

所述反向弯曲导管可以被去除，从而使第二引导丝线留在所述颈总动脉内部的适当位置。

所述方法还可以包括使所述分叉导管前进，从而通过在所述分叉导管的近端上施加推力和经由拉动锁定到所述稳定化导管的近端的稳定化丝线而在所述分叉导管上施加拉力，使得具有所述分叉导管的大腔的较大臂在第二引导丝线上前进到左颈总动脉内部的治疗部位，由此使所述分叉导管的较大臂能够容易地从主动脉弓的口穿过曲折入口前进到所述左颈总动脉而在所述左颈总动脉和其分支内治疗。

所述方法还可以包括去除第二引导丝线并且在所述治疗部位处执行治疗手术。

所述方法还可以包括使反向弯曲导管前进到降主动脉中，并且其中所述引导丝线延伸穿过所述反向弯曲导管的远端附近的孔。

所述分叉导管可以包括稳定化腔和手术腔，并且其中使鞘管前进包括使所述稳定化腔在所述稳定化丝线上前进并且使所述手术腔在第二引导丝线上前进。

所述手术导管可以用于针对对侧下肢外周动脉疾病、肾脏疾病、癌症和脾动脉疾病中的至少一种执行治疗手术。所述手术导管可以被构造用于陡峭的主双股动脉旁路移植、肾脏介入、SMA、支架置入和癌症肝栓塞中的至少一种。

附图说明

并入本说明书中并构成本说明书的一部分的附图示出了实施方案的一个或多个例子，并且与示例性实施方案的说明一起用于解释实施方案的原理和实现。

图1是示出了在人类中遇到的三种类型的主动脉弓的示意图。

图2是示出了根据本发明一个实施方案的具有从主引导管延伸的捕获来自锁骨下动脉(SA)的稳定化丝线的圈套丝线的装置的远端的示意图。

图3是示出了根据本发明一个实施方案的其中稳定化引导丝线被套住并被拉到主引导管中并且从近端离开的主动脉弓的示意图。分叉导管可以处于或未处于恰好位于主引导管的远侧尖端内的阶段。在一个实施方案中，在步骤S808A之后可以使分叉导管在丝线上前进(图8A)，而在另一个实施方案中，可以将分叉导管预装载在主引导管的远侧尖端(图8B)。

图4是示出了根据本发明一个实施方案的其中引导丝线从主引导管的远侧尖端出来并向上进入左颈总动脉中的反向弯曲诊断导管的示意图。在一个实施方案中，具有引导丝线的反向弯曲诊断导管从鞘或主引导管中延伸出来，在另一个实施方案中，分叉导管位于主引导管的远侧尖端处，并且具有引导丝线的反向弯曲诊断导管从分叉导管的较大腿部中出来。

图5是示出了根据本发明一个实施方案的去除反向弯曲诊断导管并将刚性引导丝线留在左颈总动脉中的示意图。

图6是示出了根据本发明一个实施方案的使分叉导管在相应的引导丝线上从主引导管前进(使大腿部在刚性引导丝线上前进而进入左颈总动脉中，并且使小腿部在引导丝线上前进而进入右锁骨下动脉中)的示意图。

图6A是根据本发明一个实施方案的分叉导管的一部分的断面图。

图7是根据本发明一个实施方案的分叉导管的腿部从主引导管前进并停放在它们各自的血管中的示意图。在一些实施方案中，从各个腿部去除防创伤尖端，并且稳定化的导管准备好用于手术。

图8A是根据本发明一个实施方案的用于稳定手术导管和支架置入系统的过程的流程图。

图8B是根据本发明一个实施方案的用于稳定手术导管和支架导管的过程的流程图，其中使用预装载的分叉导管的分叉中的一个分叉来容纳圈套/稳定化导管。

图9是示出了根据本发明一个实施方案的从保护鞘延伸穿过锁骨下动脉(AS)的圈套丝线的示意图。

图10是示出了根据本发明一个实施方案的从初始反向弯曲诊断导管的侧孔延伸出的将被圈套捕获的丝线的示意图。

图11是示出了根据本发明一个实施方案的通过圈套丝线环捕获稳定化丝线的示意图。

图12是根据本发明一个实施方案的刚性引导丝线从反向弯曲Simmons导管延伸到颈动脉中的示意图。

图13是示出了根据本发明一个实施方案的去除反向导管并且将引导丝线和稳定化丝线留在适当位置的示意图。

图14是根据本发明一个实施方案的具有防创伤尖端的工作鞘管的示意图，该工作鞘管具有从侧孔中延伸出来的引导丝线用的第二腔室，该第二腔室在引导丝线上前进。

图15是根据本发明一个实施方案的使工作鞘管前进到手术位置并且去除引导丝线以准备进行手术的示意图。

图16是根据本发明一个实施方案的用于稳定手术导管和系统的流程图。

图17是根据本发明一个实施方案的在当使用双导管鞘或者导管和圈套丝线时发生泄漏的情况下通过使用正确尺寸的Touchy Borst适配器来防止可能的泄漏问题的校正方案。

图17A是根据本发明一个实施方案的示出了使用附接到引入主动脉弓内的导管的抓持部(磁性抓持机构)51A以用于在铁磁性的特定增强位置处连接并夹紧鞘的图示。

图18是根据本发明一个实施方案的从右股总动脉插入主鞘和反向弯曲导管以接近左髂总动脉并从左股总动脉引入稳定化丝线的初始步骤的图示。

图19是根据本发明一个实施方案的将粗引导丝线安置到左髂总动脉中的图示。

图20是根据本发明一个实施方案的在粗引导丝线沿着左股浅股动脉向下延伸的同时利用插入穿过主鞘的圈套来套住稳定化丝线的图示。

图21是根据本发明一个实施方案的在粗引导丝线上将分叉导管(侧孔导管)引入穿过主鞘，同时稳定化丝线通过分叉侧孔导管的侧孔被承载的图示。

图22是根据本发明一个实施方案的在稳定化丝线的接近点处具有分叉/侧孔的分叉导管的图示，从而为延伸到左股浅股动脉中的手术导管提供端到端稳定化。

图23是根据本发明一个实施方案的在从分叉导管延伸到左股浅股动脉中的手术导管准备好用于主双股动脉旁路应用的同时主鞘延伸到分叉导管的侧孔位置以改善手术导管的稳定性的图示。

图24是根据本发明一个实施方案的从右股总动脉插入具有用于捕获来自左桡动脉的稳定化丝线的圈套的主鞘的图示。

图25是根据本发明一个实施方案的示出了稳定化丝线在适当位置并且反向弯曲导管用于将刚性引导丝线展开到左肾动脉中的图示。

图26是根据本发明一个实施方案的示出了分叉导管从主鞘延伸出来并且稳定化丝线穿过窄开口/导管以及手术导管沿着粗丝线从较宽的开口延伸的图示。

图27是根据本发明一个实施方案的准备好用于左肾动脉中的内脏介入的分叉导管的稳定化的手术部分的图示。

图28是根据本发明一个实施方案的用于肥胖患者膝盖以下手术的使用机械抓取器连接到改良鞘的增强区域的超长改良鞘的稳定化的示例性图示。

图29是根据本发明一个实施方案的鞘管内的分叉导管的远端的示例性截面图，示出了分叉导管的较小腿部和较大腿部。

图30是根据本发明一个实施方案的经由腹股沟入口经皮插入并推到主动脉弓的鞘的示例性图示，同时经由前进到右头臂动脉口的肱或桡动脉入口插入较小的稳定化导管。

图31是根据本发明一个实施方案的具有展开的圈套的主鞘的示例性图示，其捕获在头臂动脉口处从导管延伸的细稳定化丝线。

图31A是根据本发明一个实施方案的替代示例性图示，示出了主鞘内的分叉鞘管，其具有从主鞘延伸以由在头臂动脉口处从导管延伸的圈套捕获的薄稳定化丝线。

图32示出了根据本发明一个实施方案的由圈套从主鞘捕获的稳定化引导丝线的示例性图示。

图33示出了根据本发明一个实施方案的被拉进和拉出主鞘的近端的稳定化丝线的示例性图示，以提供引导能力和端到端稳定化能力。

图34示出了根据本发明一个实施方案的分叉导管在稳定化/引导丝线上引入的示例性图示，其中分叉导管的窄腔承载稳定化/引导丝线。

图35示出了根据本发明一个实施方案的在稳定化丝线上被引导到主鞘的尖端的分叉导管以及具有延伸出分叉或Y导管的较大腔以通过曲折的主动脉弓选择左颈总动脉(LCCA)的丝线的反向弯曲导管的示例性图示。

图36示出了根据本发明的一个实施方案的非亲水性丝线被更换为反向弯曲导管的亲水性丝线的示例性图示，并且使用其将导管进一步引导到LCCA。

图37示出了根据本发明一个实施方案的主鞘的示例性图示，其被拉回以露出分叉导管的Y的接合部处。

图38示出了根据一个实施方案的小稳定化导管在稳定化丝线上延伸以滑过具有分叉导管的小腔的侧臂而在分叉导管的“Y”的接合部动作的示例性图示。

图39示出了根据本发明一个实施方案的通过使用锁定机构将稳定化导管的两端锁定在适当位置的示例性图示，以使得小稳定化导管和分叉导管能够协调地起作用而从稳定引导丝线的两端施加力。

图40示出了根据本发明实施方案的使用来自腹股沟接近点的推力和来自肱动脉入口的轻微拉力在引导丝线上延伸的分叉的“Y”的示例性图示；根据本发明的一个实施方案，分叉的“Y”鞘的具有较大腔的手术臂容易地在引导丝线上移动进入左颈总动脉，甚至穿过具有施加的拉动分量的最恶劣的曲折弓；具有较窄腔的支撑臂在稳定引导丝线上移动进入小导管和锁骨下动脉；并且，可以在手术导管的尖端处使用锥形扩张器以减少接近期间的创伤。

图41示出了根据本发明一个实施方案的在去除引导丝线和使用的任何扩张器之后在左颈总动脉内的适当位置的手术导管以及在锁骨下动脉内的具有稳定引导丝线的稳定化导管的示例性图示，准备进行稳定的手术。

图42示出了本发明实施方案的示例性流程图4200。

具体实施方式

本发明的实施方案涉及用于颈部以上手术的用于将支架放置在颈动脉中并且尤其是放置到左颈动脉或右颈动脉中的新装置和相关方法。这些新装置和相关方法使颈动脉支架递送系统的工作腔或递送鞘稳定。这些新装置和相关方法还可以在颈部以上的支架置入和其他手术期间保护无名动脉和锁骨下动脉以及主动脉弓免受创伤，而由于辅助或稳定化引导丝线上的张力而存在对动脉造成创伤的可能性。在II型和III型主动脉弓患者的情况下尤其如此。

本发明的实施方案涉及引导丝线使导管稳定化的应用和用途，该导管用于接近左颈动脉或右颈动脉(CA)以进行源自曲折主动脉弓的血管的颈动脉经皮介入。

本发明的实施方案使用分叉导管，该分叉导管具有用于延伸到手术区域中的主导管臂和延伸到右锁骨下动脉中以在穿过右锁骨下动脉的支撑和稳定化丝线的张紧期间为血管提供保护的支撑导管臂。此时，鞘/引导管的头部置于无名或者左或右颈动脉分支处的主动脉中，分叉导管的手术臂(即，分叉导管的第二分支)必须穿过其延伸以进行手术或放置支架。鞘管头部的正确放置和支撑导管的延伸以覆盖支撑丝线使得丝线能够延伸和缩回，而不会对手术期间占用的弓和动脉血管造成伤害。

在一些实施方案中，分叉导管包括主导管，该主导管分成形成“Y”形的两个单独的导管。分叉导管的一个腿部具有较小的直径和较小的工作腔(内径)以承载稳定化丝线，并且分叉导管的第二腿部具有用于动脉支架置入操作/手术的较大工作腔。通过使用用于在左颈动脉和右颈动脉的支架置入期间施加张力的直通式稳定化丝线来稳定系统，这种分叉导管解决了由II型或III型不良主动脉弓引起的以及由鞘、栓塞保护装置和支架递送系统的不受控制的脱垂引起的对血管造成的经皮介入相关的创伤。

类似于III型主动脉弓，由于牛弓(起源于来自无名动脉的左颈总动脉而非直接来自主动脉弓)导致的曲折性、颈总动脉甚至颈内动脉的曲折性(包括颈内动脉的成角分支)可能非常适合于所公开的独特鞘系统。另外，标准技术取决于将刚性丝线置于颈外动脉中以支持使鞘前进到远侧颈总动脉中。本文所述的鞘绕过了对于标准技术而言至关重要的颈外动脉入口的需要。此外，由于装置的独特的稳定性，所以该装置还可以允许较大口径的近端保护装置(其取决于支架置入期间颈内动脉血流的逆行，以防止脑栓塞)更容易地展开。类似地，分叉导管在复杂或不良主动脉分叉应用和内脏介入方面是有用的。

在一个实施方案中，鞘管经皮插入腹股沟并且被引导穿过降主动脉到达主动脉弓。圈套插入穿过鞘，并与来自右锁骨下动脉的0.014英寸或0.018英寸的引导丝线(经由右桡动脉或肱动脉入口)连接，以提供手术导管用的稳定化丝线。在这个阶段，稳定化丝线和主引导丝线占据鞘管。然后，将反向弯曲导管在主引导丝线上插入穿过鞘管、平行于稳定化丝线并从主动脉弓引导至颈总动脉。然后，将刚性引导丝线插入穿过反向导管到达手术位置。然后，去除反向弯曲导管，将引导丝线留在手术位置。然后，将分叉导管引导至主动脉弓，其中一条稳定化腿部在稳定化丝线上并且另一条手术腿部在刚性引导丝线上，使得在将稳定化丝线上的稳定化腿部引导到锁骨下动脉中的同时将手术腿部引导到颈总动脉中。然后，去除刚性引导丝线，将分叉导管的手术腿部留在适当位置以便执行治疗手术。

在一个实施方案中，具有例如0.014或0.016英寸的小直径的辅助稳定化丝线被引导穿过例如3Fr.或5Fr.的微鞘，该辅助稳定化丝线放置成经皮地通过右桡动脉或肱动脉、穿过锁骨下动脉并被套到主引导管中，以稳定远侧尖端。这样，可以将张力施加到引导管的远侧尖端，以通过在稳定化丝线上施加张力而将引导管稳定在更平坦的取向上，如上所述，从而有助于引导管的稳定化，在荧光透视检查(C臂)下使用经皮入口将该引导管放置在主动脉中。因此，该辅助稳定化丝线插入到右桡动脉或肱动脉中并且被引导穿过右锁骨下动脉并向下离开引导管。虽然提供了经由右桡动脉或肱动脉的辅助接近的说明，但是其不应视为限制。可以提供经由左桡动脉或肱动脉、颈外动脉或颈总动脉(代替仅右桡动脉或肱动脉)的辅助接近。也可以具有一个以上的辅助入口来完成使用该装置的手术。一旦创建了稳定化丝线，则将张力施加到辅助稳定化丝线的一端或两端，以在接近左颈内动脉或右颈内动脉期间帮助稳定引导管的远端。这允许支架递送系统更容易地跟进弓的尖锐解剖结构，特别是诸如III型弓等。

在另一个实施方案中，分叉导管被预装载到主引导管或长鞘的端部中。在该实施方案中，分叉导管具有手术腔以及可以容纳圈套导管和丝线的第二腔。然而，应该理解的是，该装置的潜在缺点是导管需要是更大的装置才能容纳两个腔，但是优点是其一开始就将丝线分开，使得丝线不会在手术期间无意地彼此缠绕并造成问题。在该实施方案中，引导管设有具有在远端处呈Y形的两个腿部的分叉的远侧构造。一个腿部的直径较大，通常具有足以允许支架递送系统或其他治疗装置通过的内径或“工作腔”。第二腿部的直径小于第一腿部的直径，其内径足以接收圈套丝线并套住稳定化引导丝线。这种分叉导管的尺寸使得容易地穿过在手术开始时放置的主引导管，并且具有足够的长度以便允许分叉导管的主腿部放置到颈动脉中，用于颈动脉和颈部以上的支架置入以及其他手术。辅助腿部具有足够的长度以便放置在来自右锁骨下动脉的稳定化丝线上并充分覆盖，以在手术操作期间在为主引导管和分叉导管提供必要稳定化的同时防止对其所穿过的血管造成伤害。分叉导管的两个腿部不必具有相同的刚度或硬度，只要能够经过它们各自的血管即可。例如，主颈动脉腿部可以具有较小的硬度，以便使弓到达选定的颈动脉而不影响自然解剖构造，而小腿部可以更硬，以便有助于主引导管的稳定化。

本发明的实施方案涉及用于颈部以上手术的用于将支架放置在颈动脉中并且尤其是放置到左颈动脉或右颈动脉中的新装置和相关方法。这些装置和方法使颈动脉支架递送系统的工作腔或递送鞘稳定。这些装置和方法还可以在颈部以上的支架置入和手术期间保护无名动脉和锁骨下动脉以及主动脉弓免受创伤，而由于辅助或稳定化引导丝线上的张力而存在对动脉造成创伤的可能性。在II型和III型主动脉弓患者的情况下尤其如此。本发明的实施方案使用分叉导管，该分叉导管具有用于延伸到手术区域中的主导管臂和延伸到右锁骨下动脉中以在穿过右锁骨下动脉的支撑和稳定化丝线的张紧期间为血管提供保护的支撑导管臂。此时，鞘/引导管的头部置于无名或者左或右颈动脉分支处的主动脉中，分叉导管的手术臂(即，分叉导管的第二分支)必须穿过其延伸以进行手术或放置支架。鞘管头部的正确放置和支撑导管的延伸以覆盖支撑丝线使得丝线能够延伸和缩回，而不会对手术期间占用的弓和动脉血管造成伤害。

在一个实施方案中，公开了用于安全地接近颈动脉的另一种实用装置和方法。在该实施方案中，将第一反向弯曲导管经皮插入并导入到右颈总动脉或左颈总动脉(RCCA或LCCA)中。将辅助丝线插入到反向弯曲导管中，并从弓位置的导管中的孔离开以由圈套丝线捕获，该圈套丝线从延伸穿过锁骨下动脉的保护鞘中延伸出来(通常经由右桡动脉入口)。一旦圈套捕获到稳定化丝线，则更坚硬的引导丝线延伸穿过反向导管而朝向手术位置进入颈总动脉。然后，去除反向导管，将刚性引导丝线和稳定化丝线留在适当位置。使具有锥形防创伤尖端并且在其内还包括具有靠近远端的孔以向稳定化丝线提供出口的第二腔室的鞘/手术导管在引导丝线和稳定化丝线上前进到达主动脉弓，并且鞘管延伸到手术位置。将张力施加到稳定化丝线，其为根据需要用于进行手术的在去除刚性引导丝线之后而插入穿过鞘管的任何工作导管提供支撑。

在一些实施方案中，鞘覆盖物可以用于稳定化丝线，因为当施加张力时其延伸到锁骨下动脉中以防止对动脉造成不希望的伤害。稳定的主鞘有助于完成手术，并且可以安全地去除手术导管和鞘管。

在一些实施方案中，使用具有足够大用于支架置入的腔的反向弯曲引导管来选择颈总动脉。辅助丝线通过反向弯曲导管中的平行腔插入到反向弯曲导管中，并从弓位置的导管中的孔离开。然后，该辅助丝线由从延伸穿过锁骨下动脉的保护鞘延伸出来的具有环的圈套丝线捕获，该辅助丝线通常经由右桡动脉入口插入。现在，颈动脉支架置入手术可以以上述标准方式进行，原因是反向弯曲引导管本身是稳定的并且可用于手术。

进一步地，分叉导管对于为手术导管提供稳定化而言是理想的，该手术导管用于使用双侧腹股沟入口来治疗具有复杂或不良主动脉分叉的对侧下肢外周动脉疾病(由于固定和狭窄的主动脉分叉以及髂动脉狭窄、扩张或曲折、远端主动脉瘤、先前的髂动脉支架置入、先前的血管内动脉瘤修复、先前的主双股动脉/主动脉旁路移植而导致的)。另外，稳定的鞘和手术导管在使用需要可推动性的超长鞘中是最佳的，尤其是在需要膝以下手术的肥胖患者的情况下。下面描述这些和其他示例性实施方案。

在源自曲折主动脉弓的血管的经皮手术中，除了引导丝线以外，还公开了使用稳定化丝线来引导和稳定用于接近左颈动脉或右颈动脉的递送导管。对鞘、栓塞保护装置(EPD)和支架递送系统(SDS)的稳定化的需求是为了防止在升主动脉中的支架置入手术期间鞘、EPD和SDD的不受控制的脱垂。这种类型的脱垂可能因为将完全展开的EPD拖过严重的颈动脉内动脉狭窄而导致患者发生脑栓塞或中风。本发明的实施方案通过提供辅助稳定化丝线来稳定左颈动脉或右颈动脉内的鞘、EPD和SDS，该辅助稳定化丝线在手术期间将主鞘在曲折主动脉弓内保持在适当位置，从而在手术期间为颈动脉内的SDS提供必要的稳定性。这些稳定化丝线通常源自低轮廓的桡动脉或肱动脉入口，并通过使得能够通过典型的微鞘或导管将张力施加到稳定化丝线的一端或任一端来对鞘提供直通式张力和支撑。在该实施方案中，肱动脉或小桡动脉可以与微鞘一起使用，并且类似地，在另一个实施方案的情况下，鞘管用于刺穿桡动脉或肱动脉以进入，从而在保持进入轮廓低的同时提供充分止血。在一个实施方案中，稳定化丝线具有例如0.014或0.018英寸的小直径，微鞘具有3Fr.的直径，鞘管具有5Fr.的直径。小尺寸丝线和微鞘的使用在手术期间或手术后防止肱动脉血肿(这对接受抗凝药物(如肝素)和抗血小板治疗(如Plavix)的患者来说可能是毁灭性的)中是有用的。来自肱动脉的稳定化丝线通过右锁骨下动脉进入主动脉弓以被捕获并通过其近端的鞘带出。由于它们的直径和在手术期间施加的力，如果在没有适当的覆盖物的情况下使用引导丝线，则可能会无意地对相关的曲折血管壁造成创伤。本文公开的分叉导管在为用于颈动脉内的接近和手术(特别是颈部以上的手术)的鞘、SDS和EPD提供必要的稳定化的同时为弓和锁骨下动脉提供必要的保护。所公开的分叉导管包括主导管，该主导管分成形成“Y”形的两个单独的导管。与具有用于动脉支架置入手术的较大工作腔的导管的第二腿部相比，导管的一个腿部具有较小的直径和较小的工作腔(内径)，以承载稳定化丝线。该装置在解决了由此产生的对与III型不良主动脉弓相关的血管造成的经皮介入相关的创伤的同时为用于颈动脉的支架置入的系统提供了必要的稳定性。下面对本发明的多个实施方案进行说明。尽管在所说明的例子中，辅助入口显示为经由右桡动脉或肱动脉建立，但是其不应视为以任何方式限制。辅助入口可以经由左桡动脉或肱动脉、颈外动脉或颈总动脉(代替仅右桡动脉或肱动脉)中的任何一个建立。也可以具有多于一个的的接近口来完成使用该装置的手术。

参照图2～7所示的示意图和图8A的流程图对本发明的第一实施方案进行说明。该实施方案示出了使用可以插入穿过主动脉弓13和左颈总动脉15的手术导管进行诸如左颈内动脉(LICA)16中的支架置入等手术的能力。

如图2所示，首先，将鞘管18经皮插入，并使用其远端处的不透明金属环20利用荧光镜跟进来引导。在一个实施方案中，鞘管18是7French(Fr)或8Fr.的鞘；应该理解的是，可以使用不同尺寸的鞘管，如本领域技术人员已知的那样。鞘管18被引导穿过股动脉和降胸主动脉12到达主动脉弓13。具有圈套环21的圈套丝线被插入穿过鞘管18并延伸至主动脉弓13。在一个实施方案中，圈套环具有作为任何值或约20～30mm的值范围的直径；应该理解的是，直径可以小于约20mm或大于约30mm。

将辅助稳定化丝线19插入穿过桡动脉并且引导穿过锁骨下动脉14到达主动脉弓13。在一个实施方案中，辅助稳定化丝线具有约0.014英寸的直径。如图3所示，稳定化丝线19被圈套21捕获，然后被拉到鞘管18中。在一个实施方案中，圈套21拉动稳定化丝线以使其离开鞘管18的近端，从而形成直通式稳定化丝线。在一个实施方案中，可以在0.014英寸的稳定化丝线19上使用3Fr.～5Fr.的鞘管，以减少引导丝线通过动脉时对动脉的切割和创伤。

然后，如图4所示，将具有防创伤尖端的反向弯曲导管24与稳定化丝线19平行地插入穿过鞘管18。反向弯曲导管24用于选择左颈总动脉15。然后，将刚性丝线23插入穿过反向弯曲导管24到达手术部位。在一个实施方案中，刚性丝线具有大约0.035英寸的直径。

接着，如图5所示，去除反向弯曲导管24，将刚性丝线23留在手术区域中并将稳定化丝线19留在适当位置。刚性丝线23和稳定化丝线19都占据大鞘管18，如图5所示。

然后，使具有分叉25和26的分叉导管分别在刚性丝线23和稳定化丝线19上前进并从引导管18前进。包括手术导管的大腿部(或分叉)25沿着刚性引导丝线23跟进到左颈总动脉15中。小腿部(或分叉)26沿着来自右锁骨下动脉/无名动脉的稳定化丝线19跟进。如图6所示，两个腿部25,26都具有防创伤尖端28以减少创伤。

图6A是鞘管18内的分叉导管的一部分的断面图。分叉导管包括共同导管部分，该共同导管部分在接合部30处分叉成两个单独的分叉或腿部25,26。如图6A所示，每个分叉或腿部25,26都包括从分叉导管的远端延伸到分叉导管的近端的腔。如图6A所示，分叉腿部25被构造成可滑动地接收引导丝线23，并且分叉腿部26被构造成可滑动地接收稳定化丝线19。

一旦分叉导管就位，就可以去除刚性丝线和防创伤尖端，并且从两端对稳定化丝线施加张力以稳定和定位分叉导管的手术端，如图7所示。

现在，分叉导管准备好用于左颈内动脉16中的支架置入或其他手术。

图8A示出了上面参照图2～7说明的过程800A。

通过将鞘管18插入穿过腹股沟入口并且使用射线照相成像利用在其远端处的不透明环20将该鞘管引导穿过降主动脉12到达主动脉弓13中的适于接近左颈总动脉15的位置来开始过程800A(方框S801A)。

通过将圈套丝线插入并前进穿过鞘管18并使其远端前进到主动脉弓13中来继续过程800A(方框S802A)。

通过将第二稳定化引导丝线19插入穿过桡动脉并将其引导穿过右锁骨下动脉14到达主动脉弓13来继续过程800A(方框S803A)。

通过使用圈套丝线的圈套环21来捕获引导丝线19并且将其拉动穿过鞘管18到达鞘管近端以提供可以将张力施加到其上的端到端稳定化丝线来继续过程800A(方框S804A)。

通过再次使用在其远端处的不透明环20，使反向弯曲导管24向上前进到鞘管18的腔并且进入左颈总动脉15中来继续过程800A(方框S805A)。

通过使合适的刚性引导丝线23向上前进到反向弯曲导管24并且进入左颈总动脉15中而到达靠近左颈内动脉16的手术位置来继续过程800A(方框S806A)。

通过去除反向弯曲导管24，将占据鞘管18的腔的稳定化丝线19和刚性引导丝线23留在适当位置来继续过程800A(方框S807A)。

通过插入在刚性引导丝线23上具有主手术腿部25并且在稳定化丝线19上具有稳定化腿部26的分叉导管来继续过程800A(方框S808A)。

通过使在主手术腿部25的端部上具有防创伤尖端28的分叉导管前进穿过鞘管18到达主动脉弓13来继续过程800A(方框S809A)。

通过使主手术腿部25在刚性丝线23上前进而使主手术腿部25前进到手术位置来继续过程800A(方框S810A)。

通过使分叉导管的第二腿部26在稳定化丝线19上延伸而穿过无名动脉和锁骨下动脉14来继续过程800A(方框S811A)。

通过去除刚性丝线23和防创伤尖端28并将张力施加到稳定化丝线19以将工作腔腿部25稳定在左颈内动脉16正下方来继续过程800A(方框S812A)。

通过利用主手术腿部25进行包括左颈内动脉16的支架置入的任何治疗手术来继续过程800A(方框S813A)。

在另一个实施方案中，分叉导管在辅助腔中容纳圈套导管。在该实施方案中，分叉导管的一个腿部25用作手术导管，并且分叉导管的另一个腿部26最初用于送入圈套环21并捕获稳定化丝线19。通过分叉导管的手术腿部25将反向弯曲导管24送入到LCCA 15或RCCA中，并且刚性引导丝线23被放置在手术部位。已经位于主动脉弓13处的分叉导管的第二腿部配备有防创伤尖端28并且沿着丝线23被引导到手术位置。同时，分叉导管的第一腿部26延伸到锁骨下动脉14中以覆盖稳定化丝线19。然后，去除防创伤尖端28和刚性丝线23，并且分叉导管的第二腿部25准备好用于该部位的下一个治疗步骤，包括支架置入或其他手术。参照图2～7和图8B对该实施方案进行进一步说明。

在该实施方案中，分叉导管与主鞘管一起插入。在该实施方案中，分叉导管在其内具有两个腔室，一个用于手术，第二腔室用于圈套导管、圈套环/丝线和稳定化丝线。当位于主动脉弓的曲部的顶点时，这使得能够使圈套导管、圈套环/丝线和稳定化丝线全部通过分叉导管的第二腔室/分支，类似于前述的过程。下面参照图2-7和图8B的流程图800B对该过程进行说明。

图2示出了鞘管装置18的远端，示出了装置的远端20被经皮插入并且前进穿过降胸主动脉12到达主动脉弓13。分叉导管(未示出)与鞘管一起插入并前进到主动脉弓13。具有20～30mm圈套的圈套丝线被示出为从图2中的鞘管延伸。在该实施方案中，圈套在鞘管内的分叉导管的较小腔室内。圈套捕获从右锁骨下动脉(RSA)14延伸到主动脉弓13中的稳定化丝线19，如图2所示。图2还示出了升主动脉11、LCCA 15、左颈内动脉16和心脏50。作为替代，可以使用附接到导管的一条稳定化丝线作为将要从右锁骨下动脉延伸到主动脉弓13中的丝线19。

图3示出了被收紧的圈套22。在该实施方案中，将套住的稳定化丝线19拉到分叉导管(未示出)的较小腔中并到达其近端，以便向手术导管提供端到端稳定化。

图4示出了具有从鞘管18延伸的刚性丝线23的反向弯曲导管24，如Simmons导管。反向弯曲导管24延伸穿过分叉导管的第二较大腔室而进入CCA 15中，并前进到在左颈内动脉16正下方的手术部位。

在附图中示出了左颈动脉，但其并不意味着是限制性的，因为利用该实施方式可以在右颈动脉和左颈动脉中进行手术。也可以利用相同的反向引导管和较软的引导丝线来选择颈动脉。一旦选择发生，则较软的引导丝线可以更换成较硬的引导丝线。

图5示出了在去除反向导管之后留在手术的预期部位的刚性丝线/引导丝线23。

图6示出了将在刚性丝线23上具有前进到手术部位的大腔25并且在稳定化丝线19上具有小腔26的分叉导管。防创伤尖端用于在该导管前进期间减少对动脉的创伤。

图7示出了其中丝线和防创伤尖端被去除并准备好用于手术的导管25。通过将张力施加到稳定化丝线19以稳定和固定鞘管的位置以及分叉导管的位置来提供手术导管的稳定化。

图8B示出了根据本发明一个实施方案的用于稳定和固定鞘管的位置以及分叉导管的位置的过程800B。

通过将引导丝线23经皮插入穿过股动脉来开始过程800B(方框S801B)。

通过使用射线照相成像使引导丝线23前进穿过降胸主动脉12到达主动脉弓13来继续过程800B(方框S802B)。

通过使用X射线荧光透视将在其远端具有对X射线不透明的铂环20的引导管或鞘管18插入穿过腹股沟入口并且在引导丝线上引导鞘管18穿过降主动脉而到达主动脉弓13，最后到达适合接近左颈总动脉15和左颈内动脉16(接近而用于手术)的位置来继续过程800B(方框S803B)。

通过插入分叉导管的较大腿部25(该分叉导管具有与较大腿部平行配置的较小腿部26)并且在引导丝线23上引导分叉导管到达鞘管18的远端20来继续过程800B(方框S804B)。

通过优选地使用微鞘将稳定化引导丝线19插入穿过肱动脉并将稳定化引导丝线19前进穿过右锁骨下动脉14到达主动脉弓13中来继续过程800B(方框S805B)。

通过将在其远端处具有圈套21的稳定化引导丝线的第二段延伸超出分叉导管的较小腿部26以捕获来自锁骨下动脉的稳定化丝线19并将其拉动穿过分叉导管的较小腿部并且拉出到其近端，从而提供用于稳定鞘和分叉导管的端到端稳定化丝线来继续过程800B(方框S806B)。

通过使反向引导管24向上前进穿过左颈总动脉15与主动脉弓13处的主动脉的曲折连接、在合适的刚性丝线23上到达分叉导管的较大腿部的工作腔而穿过左颈内动脉16正下方(在这里进行手术)的左颈总动脉15来继续过程800B(步骤S807B)。在附图中示出了左颈动脉，但其并不意味着是限制性的，因为利用该实施方式可以在右颈动脉和左颈动脉中进行手术。也可以利用相同的反向引导管和较软的引导丝线来选择颈动脉。一旦选择发生，则较软的引导丝线可以更换成较硬的引导丝线。

通过去除反向引导管24并将刚性引导丝线23留在适当位置作为分叉导管的引导件来继续过程800B(方框S808B)。

通过使分叉导管从引导管前进，分叉导管的大腿部25沿着刚性引导丝线23跟进到左颈总动脉15中并且小腿部26沿着来自右锁骨下动脉/无名动脉的引导丝线19跟进来继续过程800B(方框S809B)。在一些实施方案中，两个腿部可以具有防损伤尖端28以减少创伤。

通过去除引导丝线23和防创伤尖端28并将张力施加到稳定化丝线19以稳定延伸至左颈内动脉16正下方的主导管腿部25来继续过程800B(方框S810B)。

通过在治疗部位处进行诸如支架置入或根据需要的其他手术等治疗手术来继续过程800B(方框S811B)。

图9～15和图16示出了本发明的另一个实施方案，其中代替分叉导管，使用具有侧孔的改良圈套分叉鞘来为用于颈动脉中的支架置入和其他手术的手术导管提供稳定性。在该实施方案中，将圈套环插入穿过锁骨下动脉以捕获圈套丝线并且提供用于手术导管的稳定化的直通式能力。在一些实施方案中，经由右桡动脉或肱动脉入口将圈套环插入穿过锁骨下动脉。

图9示出了使用延伸穿过右锁骨下动脉14到达主动脉弓13中的鞘52将在其远端处具有圈套环的圈套丝线19插入穿过桡动脉。在一个实施方案中，鞘52是Fr.5的鞘。在一个实施方案中，圈套环51具有30～40mm的直径。将诸如Simmons导管等反向弯曲导管53插入穿过腹股沟入口，并将其引导穿过降主动脉12以选择左颈总动脉15(其也可以用于选择右颈动脉)。在一个实施方案中，反向弯曲导管53是Fr.5的导管。

图10进一步示出了辅助稳定化丝线55，其从反向弯曲导管53的近端插入并且在主动脉弓13的曲部的顶点位置处从导管53侧的孔54离开。在一个实施方案中，辅助稳定化丝线具有0.014英寸的直径。

图11示出了稳定化丝线55由圈套56套住以提供可张紧稳定化能力，包括来自右锁骨下动脉的鞘管52的圈套56和来自反向弯曲导管53的被套住的丝线55。

图12进一步示出了刚性引导丝线57从反向导管53延伸到左颈总动脉15中并在左颈内动脉16下方，在那里预期一经建立可张紧稳定化，就实施手术。

图13示出了撤回反向导管53，并将圈套56、被套住的稳定化丝线55和刚性引导丝线57留在左颈总动脉15中并且在左颈内动脉16下方。

图14示出了具有两个腔室的分叉鞘管58，一个腔室用于稳定化丝线，另一个腔室用于具有防创伤扩张器尖端59的手术导管，该分叉鞘管在刚性引导丝线上被引导和通过鞘管58中的孔60离开鞘的稳定化丝线55。在一个实施方案中，分叉鞘管58是尺寸为Fr.6或Fr.7的导管。

图15示出了鞘管58，其中刚性丝线和防创伤尖端被去除，被套住的稳定化丝线55形成端到端丝线，从而使得能够施加稳定张力以稳定延伸到左颈内动脉16中的用于从主动脉弓13插入用于支架置入和其他手术的手术导管的鞘管58。

在又一个实施方案中，初始鞘管可以具有两个腔，一个用于支撑和稳定丝线，另一个用作手术导管。此外，手术导管可以制作成在其远端处具有较柔软的手术腿部，该腿部也可以用作反向弯曲引导管。通过组合这种导管的应用能力，可以减少所使用的导管的数量，并因此减少手术从开始到完成所需的步骤数量。

图16是示出了根据本发明另一个实施方案的过程1600的流程图。

通过经由鞘52插入具有圈套51的丝线，该鞘插入穿过桡动脉并且被引导穿过右锁骨下动脉14，使得圈套位于主动脉弓13中来开始过程1600(方框S1601)。

通过使用射线照相成像将反向弯曲导管53经皮插入并向上前进到股动脉而进入降胸主动脉12，最后到达左颈总动脉15中来继续过程1600(方框S1602)。

通过将辅助稳定化丝线55插入到近端处的反向弯曲导管53中并且从主动脉弓13处的反向弯曲导管远端附近的孔54离开以被来自锁骨下动脉14的圈套51捕获来继续过程1600(方框S1603)。

通过套住稳定化丝线55以提供导管的端到端稳定化，并且使刚性引导丝线57延伸穿过反向弯曲导管53而进入左颈总动脉15中，最后到达手术位置来继续过程1600(方框S1604)。

通过去除反向弯曲导管53，将稳定化丝线55和刚性引导丝线57留在动脉中的适当位置来继续过程1600(方框S1605)。

通过使具有两个分区(一个用于稳定化丝线55并且具有靠近远端的侧孔60，另一个具有用于引导丝线57的扩张器尖端59)的分叉鞘管58在两根丝线上前进而到达位置，使得在穿过分叉鞘管58中的孔60的稳定化丝线55从鞘管58的近端延伸穿过孔60、穿过主动脉弓13和锁骨下动脉14的同时分叉鞘管58延伸到颈动脉16中，以提供直通式能力，从而向手术导管58提供张力和稳定化来继续过程1600(方框S1606)。

通过将鞘管延伸到左颈内动脉16中，最后到达手术位置来继续过程1600(方框S1607)。

通过去除刚性引导丝线57和防创伤扩张器尖端59并使稳定化丝线55收紧以向鞘管58提供稳定性来继续过程1600(方框S1608)。

通过将用于手术的导管插入穿过鞘58的主腔室到达左颈内动脉16中的手术位置来继续过程1600(方框S1609)。

通过在治疗部位处进行支架置入或其他手术来继续过程1600(方框S1610)。

在另一个实施方案中，代替鞘管，可以使用具有足够大用于支架置入的反向弯曲导管。在该实施方案中，使用具有两个腔(一个大的手术腔和另一个较小的稳定化腔)的反向弯曲导管来选择颈动脉。将辅助丝线插入到反向弯曲导管(通过稳定化腔)中并从弓位置的反向弯曲导管中的孔离开。然后，该辅助丝线由从延伸穿过锁骨下动脉的保护鞘延伸出来的具有环的圈套丝线捕获。因为反向弯曲引导管本身是稳定的并且可用于手术，所以颈动脉支架置入手术现在可以使用反向弯曲导管的手术腔以标准方式进行。

如图17所示，又一个实施方式或实施方案是在一个鞘内使用两个导管或者导管和圈套丝线，用于为手术用的导管提供必要的稳定化。在第一实施方案中，第二导管包括用于捕获稳定化丝线并为手术用的导管提供必要的稳定化的圈套丝线。可选择地，圈套丝线和导管位于一个鞘中。虽然这种双导管或者导管1707和圈套丝线1708可以提供一种解决方案，但是其带来许多问题。在使用两个导管的情况下，需要容纳双导管的较大鞘。在许多情况下，使用这种大鞘是不切实际的。在使用双导管或者导管1707和圈套丝线1708时，两个独立的导管或者导管1707和丝线1708可能缠结和扭曲。这可能导致难以正确地插入到部位以及在手术后抽出导管1707。此外，在这些情况下，正如外科医生所了解的那样，有可能从接近部位发生血液渗漏。为了防止血液渗漏，使用图17所示的Tuohy Borst适配器。一个入口1704被制成适合导管1707的确切尺寸，并且另一个入口1705被用来隔离使用的圈套丝线，如图所示。图17的Tuohy Borst适配器通过适配器1703连接到导管手柄1702/1701组合。该手柄具有与操纵部分1702连接的固定保持部分1701。

由于所讨论的问题，所以具有双导管而没有Tuohy Borst适配器的实施方案的典型实施方式不是最佳解决方案，并且不推荐用在所公开的更优化的解决方案中。另一种解决方案是使用在同一鞘1706内的手术导管1707和圈套丝线1708。该解决方案由于所使用的丝线比导管轻得多并且刚性比导管低而还具有丝线与导管缠结的主要问题，并且存在如前所讨论的插入和抽出的相关问题以及血液渗漏问题。因此，这也不是推荐的解决方案。作为例子，可以使用长8French 70cm鞘与同轴较长的6French90cm导管和0.18或0.14英寸的圈套丝线进行手术。在这种情况下，手术将会因6Fr.导管周围的0.018英寸丝线的潜在绕线导致缠结而变得复杂。此外，在8Fr.鞘阀门处会有持续的血液渗漏(具有0.018英寸丝线和6Fr.导管)，类似于双导管的情况。这可能会危及生命。

图17A中示出了为手术导管或鞘提供稳定化的另一种方式。这里，使用如前所述的射线照相成像，使改良的鞘/反向弯曲引导管24A经皮插入并向上前进到股动脉、穿过降胸主动脉12而到达主动脉弓13中。改良鞘管18A利用在适当位置示出的使用铁磁性材料的可抓持部62(例如：62-1,62-2和62-3)来增强。现在，使用右锁骨下动脉14入口将具有作为锁定机构的磁性抓持部51A的第二稳定化导管52A经由桡动脉或肱动脉引入到主动脉弓13中。磁性锁定机构连接到改良鞘管18A的可抓持的增强铁磁部62中的一个，以为改良鞘管18A提供稳定化。如前所述，现在，反向弯曲导管24A用于通过稳定的改良鞘管18A接近左颈总动脉15，以建立用于手术导管并用于进行前述的手术的路径。

在某些实施方案中，改良鞘管18A可以由反向弯曲引导管24A代替，该反向弯曲引导管具有用于使抓持部或锁定机构与其直接配合的所需改良和增强。

在某些其他实施方案中，抓持部或锁定机构不是磁性的，而是连接到或夹持鞘管18A的增强部的机械附接机构。

虽然本发明的实施方案主要被描述为适用于颈部以上的曲折动脉手术，但是其不应视为限制。可以对分叉鞘进行改进，以使用双侧腹股沟入口来治疗具有复杂或不良主动脉分叉的对侧下肢外周动脉疾病(由于固定和狭窄的主动脉分叉以及髂动脉狭窄、扩张或曲折、远端主动脉瘤、先前的髂动脉支架置入、先前的血管内动脉瘤修复、先前的主双股动脉/主动脉旁路移植而导致的)。其也可用于诸如肾脏和SMA、支架置入以及癌症肝栓塞和脾动脉介入(使用腹股沟和桡动脉入口)等肾脏和其他内脏介入。这种装置的优点在于，其可以通过在经由静脉或动脉入口的微创手术的不利的曲折解剖的手术期间提供稳定化来克服不利的曲折解剖。

公开了将所公开的分叉鞘、双鞘/导管或者导管和稳定化丝线或者具有稳定化导管的改良鞘管(包括改良的雾状气球入口和微型锚/针)可以用在具有陡峭的主双股动脉旁路移植(使用双侧腹股沟入口)的对侧下肢外周动脉疾病的治疗中、诸如肾脏和SMA、支架置入以及癌症肝栓塞和脾动脉介入等肾脏和其他内脏介入(使用腹股沟和桡动脉入口)中。下面讨论这种用途的两个例子。

图18～23示出了具有侧孔的分叉导管(侧孔导管)用于主双股动脉旁路应用中的手术导管的稳定化的示例性用途。这些图标出了所涉及的主要动脉分支，左肾动脉1801从腹主动脉1802离开。腹主动脉1802分叉成右总髂动脉1803和左总髂动脉1804，在右内髂动脉和左内髂动脉从右总髂动脉1803和左总髂动脉1804离开之后，右总髂动脉和左总髂动脉继续作为右外髂动脉1805和左外髂动脉1806。当它们沿身体向下过渡时，右外髂动脉继续作为右股总动脉1807并且左外髂动脉继续作为左股总动脉1808，其进一步向下变成右股浅股动脉1809和左股浅股动脉1810。在如图18所示的主双股动脉旁路应用期间，使主鞘1820的入口1822通过右股总动脉1807并且使0.14”的稳定化丝线1825的入口1826通过左股总动脉1808。如图18和图19所示，主鞘1820延伸到右髂总动脉1803中，靠近主动脉分叉1901，并且将具有粗引导丝线1821(通常为0.35”)的反向弯曲导管1824插入穿过鞘1820并放置在如1902所示的分叉1901处，以接近左总髂动脉1804。现在，粗引导丝线1821沿着左总髂动脉1804向下延伸至左股总动脉1808。图20示出了使用圈套操纵器2001将圈套导管2002引入到主鞘中以使圈套2003位于主动脉分叉1901处。圈套2003用于捕获稳定化丝线1825并且在近端将其拉入和拉出主鞘1820，以形成端到端稳定化能力。在图21中，现在，去除反向弯曲导管1824并且将分叉的“Y”或侧孔鞘管2101通过主鞘1820引入，粗引导丝线1821穿过“Y”导管2101的较大臂，并且在粗引导丝线1821上引导，使得分叉导管2101的侧孔2102处于稳定化丝线1825的LCFA 1808上的接近点处。分叉导管2101的侧孔承载稳定化丝线1825。图22示出了主鞘1820在分叉导管2101上延伸而到达稳定化丝线1825的接近点，穿过LCFA 1808。图23示出了稳定化丝线1825用于固定和稳定手术导管2301，使得在LSFA 1810的手术中能够以稳定的方式进行更深地穿透。

图24～27示出了使用分叉鞘/导管进行内脏介入的稳定化技术的使用例。在这些图中示出了左肾动脉1801的介入。如先前情况中那样，主导管1820的入口经由右股总动脉1807。使用由不透射线的尖端1823提供的可视性将主鞘1820向上引导到腹主动脉1802中。圈套2003被引入穿过主鞘1820以捕获稳定化丝线2402。稳定化丝线2402的进入是从左桡动脉穿过主动脉弓进入腹主动脉1802中。图25示出了稳定化丝线2402被套住并被拉到主鞘的分叉‘Y’导管的较小分支2602并离开主鞘的近端，从而提供用于手术导管的端到端稳定化。使用来自分叉‘Y’导管的较宽臂2603的常见的反向弯曲导管2501来将粗引导丝线2404延伸到左肾动脉1801中。图26示出了去除常见的反向导管2501并且在粗引导丝线2404上延伸‘Y’导管的较大臂。图27示出了分叉导管2702从主导管1820延伸出来，其中较小或较窄臂2602使稳定化丝线2402向上移动到腹主动脉，并且较宽臂2603进一步移动到左肾动脉1801中，准备好用于所需的任何手术。

手术导管或承载手术导管的鞘的稳定化的另一个需求是当使用非常长的导管到达手术位置时。图28示出了这种应用。众所周知，在肥胖患者中，逆行(特别是顺行)股动脉穿刺或接近是非常困难的。因此，延伸到左股总动脉1808、右股总动脉1807或诸如右股浅股动脉1809、左股浅股动脉1810等膝下动脉的超长桡动脉鞘或者超长鞘用于这些患者的股动脉中的动脉介入。随着鞘变得超长，它们对于股总动脉和膝下动脉介入缺乏稳定性和可推动性，特别是对于慢性完全闭塞病变。在这些情况下，可以使用具有增强部2803(2803-1～2803-4)的改良超长鞘2802并使连接到第二稳定化导管2801的抓持部或抓持附件2805将第二稳定化导管2801连接到超长鞘2802来提供稳定性，从而为承载手术导管2804的超长鞘提供稳定化并改善可推动性。图28示出了从腹主动脉1802向下延伸至左髂总动脉1804而到达左外髂动脉1804的改良的超长鞘2802。改良的超长鞘2802具有增强的抓持部2803-1～2803-4。从右股总动脉1807接近的在端部具有机械抓持附件2805的稳定化导管2801向上移动到右髂总动脉1803，以在髂动脉叉的顶点处与改良的超长鞘2802接触并捕获增强区域中的一个，如2803-3。在可选情况中，可以使用先前描述的磁性附件来代替机械抓持附件。通过捕获并连接到改良的超长鞘2802，稳定化导管2801能够增强改良的超长鞘2802的稳定性和可推动性。现在，手术导管2804能够延伸到左股总动脉和左股浅股动脉以结束手术。需要指出的是，当需要改善手术的成功时，诸如侧孔稳定化或使用分叉Y导管的稳定化或甚至利用磁性或机械抓持附件的附加稳定化等已经公开的另外的稳定化方法可以与上述结合使用。

手术导管或承载手术导管的鞘的稳定化的另一个需求是当使用非常长的导管到达手术位置时。图28示出了这种应用。众所周知，在肥胖患者中，逆行(特别是顺行)股动脉穿刺或接近是非常困难的。因此，延伸到左股总动脉1808、右股总动脉1807或诸如右股浅股动脉1809、左股浅股动脉1810等膝下动脉的超长桡动脉鞘或者超长鞘用于这些患者的股动脉中的动脉介入。随着鞘变得超长，它们对于股总动脉和膝下动脉介入缺乏稳定性和可推动性，特别是对于慢性完全闭塞病变。在这些情况下，可以使用具有增强部2803(2803-1～2803-4)的改良超长鞘2802并使连接到第二稳定化导管2801的抓持部或抓持附件2805将第二稳定化导管2801连接到超长鞘2802来提供稳定性，从而为承载手术导管2804的超长鞘提供稳定化并改善可推动性。图28示出了从腹主动脉1802向下延伸至左髂总动脉1804而到达左外髂动脉1804的改良的超长鞘2802。改良的超长鞘2802具有增强的抓持部2803-1～2803-4。从右股总动脉1807接近的在端部具有机械抓持附件2805的稳定化导管2801向上移动到右髂总动脉1803，以在髂动脉叉的顶点处与改良的超长鞘2802接触并捕获增强区域中的一个，如2803-3。在可选实施方案中，可以使用先前描述的磁性附件来代替机械抓持附件。通过捕获并连接到改良的超长鞘2802，稳定化导管2801能够增强改良的超长鞘2802的稳定性和可推动性。现在，手术导管2804能够延伸到左股总动脉和左股浅股动脉以结束手术。需要指出的是，当需要改善手术的成功时，诸如侧孔稳定化或使用分叉Y导管的稳定化或甚至利用磁性或机械抓持附件的附加稳定化等已经公开的另外的稳定化方法可以与上述结合使用。

公开了用于通过曲折动脉入口来改善接近手术位置的额外的实施方式，其使用除了从近端的推力之外还经由稳定化导管或稳定化丝线在手术导管的入口位置附近施加拉力的新方法。本发明的实施方案涉及使用适用于分叉和双或单鞘管的推拉方法，用于提供改良的接近能力，同时在接近曲折血管期间和手术期间仍然为手术导管提供稳定化。

在一个实施方案中，来自肱动脉的具有稳定化丝线的稳定化导管被用于通过将分叉导管的较小腔内陷到其原点来捕获和对接分叉导管。一旦对接，使用腹股沟入口位置和肱入口位置处的锁定机构将稳定化导管和分叉导管锁定在适当位置，使得稳定化丝线可以被用于在位于分叉导管的较大腔内的手术导管上除了正常推力之外还施加拉力，以在引导丝线上将其引导至治疗位置。

在另一个实施方案中，诸如图17A中所示的机械装置可以用作拉动和稳定化装置的一部分以捕获主鞘的远侧部分，反向弯曲导管通过该远侧部分被引入以将引导丝线放置在手术部位的适当位置并引导手术导管。因此，在稳定化装置上的拉动随着被引导到手术的位置而在手术导管上提供拉力。这将增强和缓解经由曲折入口将手术导管引入手术位置的难度。

拉力的使用使得用于支架置入和其他手术的导管放置更容易接近，并且还减少了对使用更刚性和更硬的丝线和导管的需要。这进而减少了在接近和撤回导管和丝线时对患者造成的创伤。

图29示出了分叉导管远端2900的断面。主鞘管3006承载分叉导管2901。分叉导管2901在其远端处分成两个腿部：其具有用于手术导管的大腔的大腿部2902和具有用于稳定化丝线的小腔的小腿部2903。在分叉2905处和两个腔的远端2904处设置有不透射线的带或尖端，使得能够在体内引导分叉导管2901。

图30示出小的稳定化导管3008，其接近右肱动脉3004或替代地桡动脉入口，从右肱动脉3004或桡动脉入口前进到右头臂动脉3005的口，同时承载分叉鞘的主鞘3006从腹股沟入口穿过降胸主动脉3001前进以使其远端3007处于靠近主动脉弓中的颈动脉3003的口的位置。通常，必须承载分叉导管2901的主鞘3006具有8Fr.的尺寸。在一个实施方案中，小稳定化导管3008通常约为4Fr.的尺寸。这些图也示出了心脏3002。

图31示出了从鞘3006延伸的丝线3101的端部处的圈套3102，以捕获从稳定化导管3008延伸到头臂动脉口处的薄稳定引导丝线3103。在一个实施方案中，圈套3102约为20～30mm，并且薄稳定化丝线或稳定化丝线3103的直径为0.014英寸的量级。

可选择地，如图31A所示，圈套3102可以经由小稳定化导管3008穿过头臂动脉的口引入主动脉弓中，以捕获在主鞘3006内从主鞘管远端3007延伸的薄0.014英寸的引导丝线。

图32示出了在主动脉弓内的丝线3101的端部处由圈套3102捕获的稳定化丝线3103。

图33示出了被拉入和退出鞘3006的近端的稳定化丝线3103。从鞘3006的近端延伸到稳定化导管3008的近端的所捕获的稳定化丝线3103能够提供端到端的稳定化和张紧，正如之前在引入分叉导管时共同未决的申请中已经公开的那样。

图34示出了分叉导管2901，其插入有承载将要在主鞘内被引导并被引导至其远端3007的稳定化丝线3103的小或窄腔2903。

图35示出了具有刚性亲水性丝线3502的反向弯曲导管3501，其延伸穿过主鞘3006内的分叉导管的大腔3102以接近LCCA 3003的口。反向弯曲导管承载亲水性引导丝线3502进入LCCA。示出了具有薄稳定化丝线3103的分叉导管和具有亲水性丝线3502的反向弯曲导管3501进入被推入主鞘3006中的分叉导管的近端。

图36示出了亲水性丝线3502被更换为引导丝线3601，并且引导丝线3601和反向弯曲导管向上移动到左颈总动脉3003中。稳定化丝线保持在适当位置以用于端到端稳定化。

图37示出了被拉回的主鞘3006，使得其边缘3007沿着分叉导管2901向下移动到分叉2905，以露出分叉导管2901的具有小腔的小腿部2902和具有大腔的大腿部2903。

图38示出了小稳定化导管3008被推动以在稳定化丝线3103上延伸而覆盖分叉导管3101的小侧臂3102，从而在分叉导管2901的分叉2905处对接。与吞没在稳定化导管3008内的具有分叉导管的小腔2902的小臂这种对接提供了从分叉导管2901的分叉到稳定化导管3008的连续性。

图39示出了在腹股沟入口处使用第一锁定机构3901锁定到分叉导管2901的近端的稳定化丝线3103的一端，并且稳定化丝线3103的另一端通过第二锁定机构3902进一步锁定到稳定化导管3008的位于接近点处的近端。这允许分叉导管远端和稳定化导管远端紧密地拉在一起。当经由在锁定到稳定化导管3008的近端的稳定化丝线上的拉动而将拉力施加到稳定化导管3008的近端时，稳定化导管3008的远端与分叉导管的远端处的分叉的这种紧密附接允许拉力施加到分叉导管2901的远端。

图40示出了通过将正常推力4001施加到使用第一锁3901锁定到稳定化丝线3103的分叉导管2901的近端并且同时通过将拉力4002施加到使用第二锁3902锁定到稳定化导管3008的近端的稳定化丝线3103的另一端，在引导丝线3601上被递送到LCCA 3003中以接近手术位置的分叉导管的主臂2902。由于稳定化导管的近端被锁定到稳定化丝线，所以在锁定到稳定化导管3008的稳定化丝线3103的近端施加拉力与在稳定化导管3008的近端施加拉力相同。由于如前所述稳定化导管和分叉导管在它们的远端处被连接，所以施加在锁定到稳定化导管3008的稳定化丝线3103的近端的任何拉力4002将是施加到分叉导管2901的远端的拉力。即使当从曲折III型主动脉弓接近时，与推力4001同时施加的拉力4002使得更容易接近具有分叉导管2903的较大腔的较大臂，从而沿着引导丝线3601进入LCCA 3003而穿过主动脉弓的曲折入口到达手术位置。

图41示出了分叉导管2901的较大腔2903，其中引导丝线3601和任何附接装置被去除。具有分叉导管2901的较大腔2903的较大臂现在处于治疗位置，良好稳定的手术导管准备好用于在LCCA 3003及其分支内的支架置入或诸如中风相关的血栓切除术等其他治疗。

将正常推力4001施加到在经皮入口位置处锁定到稳定化丝线3103的一端的分叉导管2901上并将轻微拉力4002施加到在接近点处锁定到稳定化丝线3103的另一端的稳定化导管3008上，使得具有分叉导管2901的较大腔2902的臂以及任何相关的手术导管能够顺利地接近，从而即使经由来自III型弓的曲折入口也能够顺利地接近颈总动脉3003。

图42是应用推拉实施方式从曲折的III型主动脉弓入口接近左颈总动脉的一种方法的示例性且非限制性的流程图。

小的稳定化导管从经皮入口前进到右肱或桡动脉并前进到头臂动脉的口，并且通过小导管引入薄的稳定引导丝线(稳定化丝线)以延伸到主动脉弓中(方框S42001)。在一个实施方案中，小导管约为4Fr.的尺寸，稳定引导丝线的直径约为0.014英寸。

其内具有分叉导管的大鞘管经由腹股沟入口经皮引入，并且使用射线照相成像向上沿着降胸主动脉前进到无名动脉(方框S42002)。

在引导丝线端部的圈套从主鞘内的分叉导管的远端处的较小腔延伸出来，以在头臂动脉的口捕获从小导管引入的稳定化丝线(方框S42003)。

圈套被收紧，并且稳定化丝线被拉入分叉导管的小腔并在其近端出来以提供端到端稳定化的能力(方框S42004)。

使用稳定化丝线来建立张紧，并且具有亲水性丝线的反向弯曲导管被引入穿过分叉导管的较大腔以接近左颈总动脉的口，并且亲水性丝线向上延伸到LCCA中(方框S42005)。

在分叉导管上的主鞘现在被拉回到分叉点，以在分叉处将分叉导管的两个分支露出于原点(方框S42006)。

然后，将小稳定化导管(从右肱或桡动脉前进的)在稳定化丝线上前进到主动脉弓中，并将具有较小腔的构件内陷到分叉点，使得较小的鞘管与分叉导管鞘紧贴。这允许分叉导管的远端与小稳定化导管的远端之间的连续连接(方框S42007)。

将端到端张力施加在稳定化丝线上，稳定化丝线的第一端锁定到在腹股沟接近点处的分叉导管的近端，并且稳定化丝线的另一端、第二端使用锁定机构锁定到在肱进入点处的小稳定化导管的近端。这允许施加到稳定化丝线的第二端或在其近端的小稳定化导管的任何拉力被传递到分叉导管的远端(方框S42008)。

现在，反向弯曲导管和所使用的任何扩张器尖端被去除，将引导丝线留在LCCA中(方框S42009)。

将正常推力施加到在经皮腹股沟入口位置处锁定到稳定化丝线的第一端的分叉导管上并将轻微拉力施加到在作为肱动脉接近点的近端处锁定到小稳定化导管的稳定化丝线的第二端，允许拉力通过小稳定化导管传递到分叉导管，并且使得具有分叉导管的较大腔的大手术臂能够顺利地接近，从而即使经由来自III型弓的曲折入口也能够顺利地接近在引导丝线上的颈总动脉(方框S42010)。

现在，引导丝线被去除，以使具有较大腔的分叉导管的臂准备好用于在LCCA及其分支内的任何手术(方框S42011)。

如图所示，类似于之前描述的示例中所述的方式，通过向稳定化丝线施加拉力，同时将正常推力施加到在经皮入口位置处的手术导管，可以使所有这些上述应用变得更容易。

图17A示出了施加拉力的另一种方式。与主鞘的机械附接的使用也可以用于为主鞘本身提供稳定化能力和拉动能力。应该理解的是，可以使用其他机械手段来提供必要的稳定化能力并且赋予鞘管拉动能力。这将允许鞘内的单个手术导管(可以是分叉导管)与推拉能力一起使用，以通过曲折入口接近手术位置。

所公开的装置和方法的另一个优点是改善血管内卒中和任何其他类型的颅内动脉介入的治疗，例如用于动脉瘤修复。特别地，用于动脉瘤修复的一些装置(如用于宽颈动脉瘤修复的分流器)相对较硬并且可以将鞘和装置本身推出治疗位置和颅内血管，从而产生并发症和对产生患者创伤。稳定化装置和推拉方法的使用可以减少这些不希望的事件并提高这些手术的成功率。

所公开的装置和方法的又一个优点是提供安全使用较大口径装置的能力，该较大口径装置可以容易地收容在颈动脉支架置入中使用的较大口径(8-10French)流动反转装置。这可以是使用栓塞保护装置(EPD)的替代方案。

尽管上述例子示出了具有用于手术导管和稳定化导管/丝线的接近点的具体例子，但其并不意味着限制。取决于手术位置和患者的性质，可能存在可以用于手术导管或鞘的接近和稳定化的其他情况。使用分叉的“Y”导管、分叉的侧孔导管或双导管以及具有锁定机构的改良鞘管所提出的稳定化方案都可用于在主要血管的曲折分支处进行手术时提供稳定性。众所周知，优选方法将基于手术位置和患者的性质而有所不同。

正如本领域技术人员所理解的，在不脱离本发明的精神或基本特征的情况下，本发明可以以其他具体形式实施。同样，元件、特征、属性和其他方面的特定命名和划分不是强制的或重要的，并且实施本发明或其特征的机构可以具有不同的结构构造、名称和划分。因此，本发明的公开内容旨在说明而非限制本发明的范围。

虽然已经依据若干实施方案说明了本发明，但是本领域普通技术人员将认识到，本发明不限于所述实施方案，而是可以在所附权利要求书的精神和范围内进行修改和改变。因此，该说明被认为是说明性的而不是限制性的。对于上述本发明的不同方面存在许多其他变化，其中为了简洁起见没有详细提供。因此，其他实施方案在权利要求书的范围内。

已经相对于特定例子对本发明进行了说明，这些例子在所有方面都旨在是说明性的而不是限制性的。本领域技术人员将会理解，许多不同的组合将适用于实践本发明。考虑到本文公开的本发明的说明书和实践，本发明的其他实施方式对于本领域技术人员而言将是显而易见的。所述实施方案的各个方面和/或组成可以单独使用或以任何组合使用。说明书和例子旨在仅被认为是示例性的，其中本发明的真实范围和精神由所附权利要求书来表示。

Claims (19)

1.一种经皮介入系统，包括：

分叉导管，其具有近端和远端，所述分叉导管包括在所述分叉导管的近端处的共同腔以及在所述分叉导管的远端处的第一手术腔和第二稳定化腔，所述第一手术腔和第二稳定化腔结合在一起以形成所述分叉导管的共同腔；

所述分叉导管被构造成经由第一经皮入口经皮插入；

稳定化丝线，其具有近端和远端，所述稳定化丝线利用所述第一经皮入口外部的所述稳定化丝线的近端可滑动地插入穿过所述共同腔并且延伸穿过所述稳定化腔，并经由第二经皮入口退出，以在所述第二经皮入口外部具有所述稳定化丝线的远端；

所述稳定化丝线被构造成对所述分叉导管提供端到端的张紧和稳定化；和

可滑动地插入穿过第一手术腔并被构造成将要递送至治疗手术的治疗部位的手术导管，

提供给所述分叉导管的稳定化被构造为在所述分叉导管进入手术部位时稳定所述分叉导管的第一手术腔；

提供给所述分叉导管的稳定化还被构造为稳定通过所述手术腔进入手术部位的任何设备和所述手术导管；

其中所述分叉导管被构造成在将所述手术腔递送至所述手术部位期间从所述近端被推动并且由所述稳定化丝线从所述远端拉动。

2.如权利要求1所述的经皮介入系统，其中所述第一经皮入口是动脉入口。

3.如权利要求1所述的经皮介入系统，其中所述第一经皮入口是腹股沟入口。

4.如权利要求1所述的经皮介入系统，其中所述稳定化丝线可滑动地插入穿过所述第一经皮入口以延伸穿过所述分叉导管的稳定化腔，被构造为由来自经由第二经皮入口插入的被构造为连接到所述分叉导管的稳定化腔的稳定化导管的圈套捕获，并在所述稳定化导管的近端退出，从而提供端到端的张紧和稳定化能力。

5.如权利要求4所述的经皮介入系统，其中所述稳定化丝线的近端能够锁定到所述分叉导管的在所述第一经皮入口外部的近端，并且所述稳定化丝线的远端能够锁定到所述第二经皮入口外部的所述稳定化导管。

6.如权利要求4所述的经皮介入系统，其中所述稳定化丝线在一端锁定到所述分叉导管的近端，并且所述稳定化丝线在另一端锁定到所述稳定化导管的近端，使得所述分叉导管在将所述手术导管递送至所述治疗部位期间能够从其近端被推动并且由所述稳定化丝线从其远端拉动。

7.如权利要求1所述的经皮介入系统，其中所述经皮介入 系统被构造成使得能够使用推拉构造穿过III型主动脉弓将所述手术导管容易地放置在颈动脉内的所述治疗部位处。

8.如权利要求1所述的经皮介入系统，其中所述手术导管被构造用于颈动脉内问题的支架置入和治疗。

9.如权利要求1所述的经皮介入系统，其中所述经皮介入系统被构造用于治疗对侧下肢外周动脉疾病、肾脏疾病、癌症和脾动脉疾病中的至少一种。

10.如权利要求1所述的经皮介入系统，其中所述手术导管被构造用于陡峭的主双股动脉旁路移植、肾脏介入、SMA、支架置入和癌症肝栓塞中的至少一种。

11.一种经皮介入系统，其使用分叉导管，所述分叉导管具有手术腔和稳定化腔，并且所述分叉导管具有穿过稳定化腔的稳定化丝线，所述经皮介入系统被构造成以稳定的方式使手术导管能够穿过所述手术腔并进入脉管系统内的位置，

其中，所述分叉导管的稳定化腔内的所述稳定化丝线具有第一经皮入口外部的近端和锁定到稳定化导管的第二经皮入口外部的远端，所述稳定化丝线的近端锁定到所述分叉导管的近端，所述稳定化丝线的远端锁定到所述分叉导管的稳定化腔的远端；

其中，以稳定的方式通过所述手术导管进入所述位置包括：

将手术导管插入通过所述分叉导管的手术腔；

对所述分叉导管的近端施加推动力，其中所述分叉导管在所述手术腔内具有所述手术导管；以及

拉动所述第二经皮入口外部的所述稳定化丝线的远端；

其中，由所述稳定化丝线提供的张紧和稳定性能够使所述分叉导管的手术腔内的所述手术导管进入所述脉管系统内的位置。

12.如权利要求11所述的经皮介入系统，其中所述稳定化导管机械地或磁性地连接到所述分叉导管。

13.如权利要求11所述的经皮介入系统，还包括使用所述稳定化丝线来建立端到端稳定化和拉动能力，其中使用所述稳定化丝线来建立端到端稳定化和拉动能力包括：

从第一经皮入口经皮插入形成所述稳定化丝线的第一引导丝线并使用射线照相成像使所述第一引导丝线前进到需要治疗的血管口；在所述第一引导丝线上使所述分叉导管的稳定化腔前进；

从第二经皮入口使具有圈套丝线的稳定化导管前进到靠近待进入的位置的血管口的位置；和

用所述圈套丝线套住所述第一引导丝线并拉动所述第一引导丝线以在所述稳定化腔的近端退出。

14.如权利要求13所述的经皮介入系统，其中所述稳定化导管在所述分叉导管的分叉处包围所述分叉导管的具有所述稳定化腔的小腿部。

15.如权利要求13所述的经皮介入系统，其中所述引导丝线从所述分叉导管的具有所述稳定化腔的小腿部前进并且所述圈套丝线拉动所述引导丝线穿过所述稳定化导管从所述第二经皮入口出来以形成所述稳定化丝线。

16.如权利要求13所述的经皮介入系统，还包括经由作为同侧入口的所述第二经皮入口插入所述圈套丝线。

17.如权利要求13所述的经皮介入系统，其中所述稳定化丝线经皮插入穿过作为对侧入口的所述第一经皮入口。

18.如权利要求13所述的经皮介入系统，其中在所述稳定化丝线上推动所述稳定化导管，以将具有所述分叉导管的较小腔的小腿部内陷至分叉点。

19.如权利要求13所述的经皮介入系统，其中所述稳定化丝线包括近端和远端，其中所述分叉导管包括近端和远端，并且其中所述稳定化导管包括近端和远端，其中所述稳定化丝线的两端被锁定，一端锁定到所述分叉导管的近端，另一端锁定到所述稳定化导管的近端，使得能够通过拉动锁定到所述稳定化导管的近端的稳定化丝线而将拉力施加到所述分叉导管，同时向所述分叉导管的近端提供推力以利于所述分叉导管的手术腔进入到所述脉管系统内的位置。

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