JP6718820B2 - 分岐部上で管腔プロテーゼを展開するためのシステムおよび方法 - Google Patents
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Description
本出願は、2013年9月19日に出願された仮出願第61/880,033号(代理人書類番号44908−703.101)、および2013年10月4日に出願された仮出願第61/887,185号(代理人書類番号44908−704.101)の利益を主張しており、これら出願の全体の開示は、本明細書中に参考として援用される。
本発明は、概して、医療システムおよび方法に関する。より具体的には、本発明は、対側動脈アクセスを保存しながら、大動脈および他の分岐部をステント留め置きをするためのシステムおよび方法に関する。
ガイドワイヤを操作し、末梢血管系内の閉塞を迂回するためのシステムおよび方法は、第US20140142677号、第US20140142677号、第US20070173878号、第US20030236566号、第US20030236566号、第US20040148005号、第US20080161901号、第US20060047222号、第US20080065019号に説明されている。
本発明の主目的は、同側管腔から対側管腔に、胸峰上を、引き続くガイドワイヤのアクセスを遮断または阻害することなく、隣接する分枝管腔における胸峰のいずれかの側にある閉塞性または他の疾患を処置するために有効である大動脈または他の分岐部におけるステントまたはグラフト構造を提供することである。図3に例証されるように、本発明による、管状プロテーゼ構造は、胸峰上のガイドワイヤの通過を阻害するであろう構造が実質的にない領域または体積を胸峰の上方に維持しながら、閉塞性疾患を被覆し、胸峰Cのいずれかの側にある隣接する腸骨動脈IIAおよびCIA内の管腔開存性を維持することができる。特に、本発明の管状プロテーゼ構造は、上記の図2に示される「キッシングステント」では特徴であったような腸骨動脈間の壁または他の障壁を作成することを回避する。
本発明は、例えば、以下を提供する。
(項目1)
同側管腔と対側管腔との間の胸峰にわたって管腔内プロテーゼを展開するための方法であって、
前記同側管腔と前記対側管腔との間の前記胸峰にわたってガイドワイヤを留置するステップと、
前記胸峰にわたって管状プロテーゼを搬送する、送達カテーテルを前記ガイドワイヤ上を前進させるステップと、
前記同側管腔内にプロテーゼの第1の区分が位置し、前記対側管腔内に第2の区分が位置するように、前記送達カテーテルから前記プロテーゼを展開させるステップと、
含む、方法。
(項目2)
前記同側管腔は、同側腸骨動脈内にあり、前記対側管腔は、対側腸骨動脈内にある、項目1に記載の方法。
(項目3)
前記ガイドワイヤは、同側大腿動脈から、対側大腿動脈に留置される、項目2に記載の方法。
(項目4)
前記ガイドワイヤを留置するステップは、前記ガイドワイヤを、前記同側管腔を通して、前記胸峰上を、そして前記対側管腔中に前進させるステップを含む、項目1に記載の方法。
(項目5)
前記ガイドワイヤを留置するステップは、前記ガイドワイヤを、前記同側管腔内の閉塞を越えて、内膜下を通り、前記胸峰上を、そして前記対側管腔中に前進させることを含む、項目1に記載の方法。
(項目6)
捕捉要素を前記胸峰に隣接する前記同側管腔の開口部上方に位置付けるために、ガイドワイヤ捕捉カテーテルを、前記対側管腔を通して展開させるステップであって、前記ガイドワイヤは、前記内膜下から捕捉要素中に出る、ステップをさらに含む、項目1に記載の方法。
(項目7)
前記ガイドワイヤを、前記対側管腔を通して引き出すために、前記ガイドワイヤ捕捉カテーテルを後退させるステップをさらに含む、項目6に記載の方法。
(項目8)
前記捕捉要素を展開させるステップは、前記捕捉要素を拡張させることを含み、前記捕捉要素は、前記ガイドワイヤ捕捉カテーテルを後退させるステップに先立って、圧潰される、項目7に記載の方法。
(項目9)
前記捕捉要素は、機械的に拡張されるケージを備える、項目8に記載の方法。
(項目10)
前記捕捉要素は、膨張されるバルーンを備える、項目8に記載の方法。
(項目11)
成形された案内カテーテルを前記ガイドワイヤ上で展開させるステップをさらに含み、前記送達カテーテルは、前記胸峰上を前記成形された案内カテーテルの管腔を通して前進される、項目1に記載の方法。
(項目12)
前記管状プロテーゼは、自己拡張し、前記送達カテーテル上で低プロフィールの構成で拘束される、項目1に記載の方法。
(項目13)
前記管状プロテーゼは、シースによって拘束され、前記プロテーゼを展開させるステップは、前記プロテーゼに対して前記シースを後退させることを含む、項目12に記載の方法。
(項目14)
前記プロテーゼを展開させるステップは、シースを後退させることに先立って、前記同側管腔内の第1の区分と、前記対側管腔内の第2の区分とを位置付けるために、前記管状プロテーゼおよび/または送達カテーテル上のマーカーを、患者の解剖学的構造と整列させることをさらに含む、項目1に記載の方法。
(項目15)
シースを後退させることは、前記管状プロテーゼの第1の区分上から、第1の方向に前記シースの第1の長さを後退させることと、前記管状プロテーゼの第2の区分上から、第2の方向に前記シースの第2の長さを後退させることとを含む、項目1に記載の方法。
(項目16)
前記管状プロテーゼの第1の区分および第2の区分は、ガイドワイヤおよび/またはカテーテルの後続前進のための前記同側管腔と対側管腔との間に弧状の経路を画定するために、前記胸峰上に覆い被さり、前記胸峰上方で相互から開く、項目1に記載の方法。
(項目17)
前記管状プロテーゼの第1の区分および第2の区分は、ヒンジ領域によって接合される、項目16に記載の方法。
(項目18)
前記管状プロテーゼの第1の区分および第2の区分は、テザーによって接合される、項目16に記載の方法。
(項目19)
前記管状プロテーゼは、前記第1の区分と第2の区分との間に、側面開口部を有する、項目16に記載の方法。
(項目20)
前記第1の区分および第2の区分は、接合されない、項目16に記載の方法。
(項目21)
同側腸骨動脈と対側腸骨動脈との間の胸峰にわたって留置するための管状プロテーゼであって、
前記同側腸骨動脈内に展開されるように構成される第1の区分と、
前記対側腸骨動脈内に展開されるように構成される第2の区分と、
を備え、前記第1の区分および第2の区分は、前記腸骨動脈中に枝分かれする大動脈に指向される開口部を伴う前記胸峰上で、非直線状構成をとるために、自己拡張し、送達カテーテルの管腔内で直線状にされた配列において送達されるように構成される、管状プロテーゼ。
(項目22)
前記第1の区分および第2の区分の少なくとも一部はそれぞれ、自己拡張式金属足場を備える、項目21に記載の管状プロテーゼ。
(項目23)
前記第1および第2の足場のそれぞれの少なくとも一部は、グラフト材料によって被覆される、項目21に記載の管状プロテーゼ。
(項目24)
前記管状プロテーゼの第1の区分および第2の区分は、ヒンジ領域によって接合される、項目21に記載の管状プロテーゼ。
(項目25)
前記管状プロテーゼの第1の区分および第2の区分は、テザーによって接合される、項目21に記載の管状プロテーゼ。
(項目26)
前記管状プロテーゼの第1の区分および第2の区分は、接合されない、項目21に記載の管状プロテーゼ。
(項目27)
前記管状プロテーゼは、前記第1の区分と第2の区分との間に、側面開口部を有する、項目21に記載の管状プロテーゼ。
(項目28)
送達カテーテルであって、
項目21に記載の管状プロテーゼと、
遠位端と近位端とを有するカテーテル本体であって、前記管状プロテーゼは、前記カテーテル本体の遠位端が対側管腔から延在しながら、かつ前記カテーテル本体の近位端が同側管腔から延在しながら、前記プロテーゼが前記胸峰にわたって位置付けられ得るように、前記カテーテル本体上で、前記遠位端および近位端の間の場所に搭載される、カテーテル本体と、
シースの後退が、各区分を、個々の腸骨動脈管腔とともに拡張させることを可能にするように、前記管状プロテーゼの両方の区分を半径方向に含むために、前記カテーテル本体上で同軸状に配置されるシースと、
を備える、送達カテーテル。
(項目29)
前記シースは、少なくとも部分的に、前記管状プロテーゼの遠位区分を被覆する、遠位部と、少なくとも部分的に、前記管状プロテーゼの近位区分を被覆する、近位区分とを含み、前記遠位部は、前記遠位区分を解放するために遠位に後退され得、前記近位部は、前記近位区分を解放するために近位に後退され得る、項目28に記載の送達カテーテル。
(項目30)
前記シースは、前記シース全体が、前記管状プロテーゼの両方の区分を解放するために、単一方向に後退され得るように、少なくとも部分的に、前記管状プロテーゼの遠位区分および近位区分の両方を被覆する、単一の連続的構造を備える、項目28に記載の送達カテーテル。
(項目31)
ガイドワイヤ捕捉カテーテルであって、
遠位端と近位端とを有するカテーテル本体と、
前記カテーテル本体上に配置される、拡張可能ガイドワイヤ捕捉要素と、
を備え、前記ガイドワイヤ捕捉要素は、(1)同側腸骨動脈管腔を通して、胸峰上方の空間への前進を可能にする、小径構成から、大径構成に拡張され、(2)対側腸骨動脈管腔内の閉塞周囲の内膜下経路から出現するガイドワイヤを、偏向および捕捉するように構成される、ガイドワイヤ捕捉カテーテル。
(項目32)
前記カテーテル本体は、60cm〜90cmの範囲内の長さと、6FR〜8FRの直径とを有し、前記拡張可能ガイドワイヤ捕捉要素は、圧潰されると1mm〜3mm、完全に拡張されると14mm〜28mmの範囲内の直径を有する、項目31に記載のガイドワイヤ捕捉カテーテル。
(項目33)
前記カテーテル本体および捕捉要素は、その小径構成内にあり、シースを通して、対側大腿管腔中に、さらには前記対側腸骨動脈管腔を通して、前記胸峰上方の空間に前進されるように構成される、項目31に記載のガイドワイヤ捕捉カテーテル。
(項目34)
前記拡張可能捕捉要素は、拡張可能ケージを備える、項目31に記載のガイドワイヤ捕捉カテーテル。
(項目35)
前記ケージは、軸方向の圧縮力を受けると、半径方向に拡張する、項目34に記載のガイドワイヤ捕捉カテーテル。
(項目36)
前記ケージは、編み組み構造を有する、項目35に記載のガイドワイヤ捕捉カテーテル。
(項目37)
前記ケージは、マレコット構造を有する、項目35に記載のガイドワイヤ捕捉カテーテル。
(項目38)
同側腸骨動脈管腔と対側腸骨動脈管腔との間の胸峰にわたってプロテーゼを展開するためのシステムであって、
ガイドワイヤと、
その遠位端に拡張可能ガイドワイヤ捕捉要素を有する、カテーテル本体を備えるガイドワイヤ捕捉カテーテルと、
前記同側腸骨動脈管腔内に展開されるように構成される第1の区分と、前記同側腸骨動脈管腔内に展開されるように構成される第2の区分と、前記対側腸骨動脈管腔内に展開されるように構成される第2の区分とを有する、自己拡張式管状プロテーゼと、
近位端と、遠位端と、後退可能シースとを有するカテーテル本体を備える送達カテーテルであって、前記管状プロテーゼは、前記シースの後退が、それぞれ、前記管状プロテーゼの両方の区分を、前記同側および対側腸骨動脈管腔内で拡張することを可能にするように、前記後退可能シースの下で、半径方向に拘束された構成において、前記カテーテル本体上に搭載される、送達カテーテルと、
を備える、システム。
(項目39)
前記ガイドワイヤは、200cm〜300cmの範囲内の長さと、0.8mm〜1mmの直径とを有する、項目38に記載のシステム。
(項目40)
前記カテーテル本体は、60cm〜90cmの範囲内の長さと、6FR〜8Frの直径とを有し、前記拡張可能ガイドワイヤ捕捉要素は、圧潰されると1mm〜3mm、完全に拡張されると14mm〜28mmの範囲内の直径を有する、項目38に記載のシステム。
(項目41)
前記管状プロテーゼの第1の区分および第2の区分は、ガイドワイヤおよび/またはカテーテルの後続前進のための前記同側管腔と前記対側管腔との間に弧状の経路を画定するために、前記胸峰上に覆い被さり、前記胸峰上方で相互から開く、項目38に記載のシステム。
(項目42)
前記管状プロテーゼの第1の区分および第2の区分は、ヒンジ領域によって接合される、項目38に記載のシステム。
(項目43)
前記管状プロテーゼの第1の区分および第2の区分は、テザーによって接合される、項目38に記載のシステム。
(項目44)
前記管状プロテーゼは、前記第1の区分と第2の区分との間に、側面開口部を有する、項目38に記載のシステム。
(項目45)
前記第1の区分および第2の区分は、接合されない、項目38に記載のシステム。
(項目46)
前記シースは、少なくとも部分的に、前記管状プロテーゼの遠位区分を被覆する、遠位部と、少なくとも部分的に、前記管状プロテーゼの近位区分を被覆する、近位区分とを含み、前記遠位部は、前記遠位区分を解放するために遠位に後退され得、前記近位部は、前記近位区分を解放するために近位に後退され得る、項目38に記載のシステム。
(項目47)
前記シースは、前記シース全体が前記管状プロテーゼの両方の区分を解放するために、単一方向に後退され得るように、少なくとも部分的に、前記管状プロテーゼの遠位区分および近位区分の両方を被覆する、単一の連続的構造を備える、項目38に記載のシステム。
本明細書に言及される全ての刊行物、特許、および特許出願は、あたかも各々の個々の刊行物、特許、および特許出願が、具体的かつ個別に参照によって組み込まれるのと同程度に本明細書中に参照することによって組み込まれる。
図3を再び参照すると、本発明の原理に従って構築された、例示的管状プロテーゼ10が、第1の区分12と第2の区分14とを有する管状本体を備える。便宜上、ここで、および以降に示されるように、第1の区分12は、同側腸骨動脈IIA内に留置され、これは、これを通って横断するガイドワイヤが留置されるべき動脈であり得る。第2の区分14は、対側腸骨動脈CIA内に留置され、これは、これを通ってガイドワイヤ捕捉カテーテルが前進され、横断するガイドワイヤが、最終的には、ガイドワイヤ捕捉カテーテルによって引き戻されるべき腸骨動脈である。管状プロテーゼは、図3に示されるように展開されると、通常、管状プロテーゼ10が、送達のために直線状にされるか、または真っ直ぐにされるとき(図3に図示せず)と、プロテーゼが、図3に示されるように、屈曲され、完全に展開され、接続領域22が、胸峰Cにわたって覆われるか、または覆い被されるときとを含めていかなる場合でも、第1の区分12を、第2の区分14に屈曲可能に接続する接続領域22を有する。
Claims (22)
- 送達カテーテルシステムであって、前記送達カテーテルシステムは、
(a)同側腸骨動脈内に展開されるように構成される第1の区分と、対側腸骨動脈内に展開されるように構成される第2の区分とを含む管状プロテーゼであって、前記第1の区分および第2の区分は、前記同側腸骨動脈および対側腸骨動脈に枝分かれする大動脈に指向される開口部を伴う胸峰上で、非直線状構成をとるために、自己拡張し、送達本体上で直線状にされた配列において送達されるように構成される、管状プロテーゼと、
(b)遠位端と近位端とを有するカテーテル本体であって、前記管状プロテーゼは、前記カテーテル本体の遠位端が対側管腔から延在しながら、かつ前記カテーテル本体の近位端が同側管腔から延在しながら、前記プロテーゼが前記胸峰にわたって位置付けられ得るように、前記カテーテル本体上で、前記遠位端と前記近位端との間の場所に搭載される、カテーテル本体と、
シースであって、前記シースは、前記シースの後退が、各区分を、個々の腸骨動脈管腔とともに拡張させることを可能にするように、前記直線状にされた配列において前記管状プロテーゼの両方の区分を半径方向に含むために、前記カテーテル本体上で同軸状に配置されるように構成される、シースと
を備える、送達カテーテルシステム。 - 前記第1の区分および第2の区分の少なくとも一部はそれぞれ、自己拡張式金属足場を備える、請求項1に記載の送達カテーテルシステム。
- 前記自己拡張式金属足場の少なくとも一部は、グラフト材料によって被覆される、請求項2に記載の送達カテーテルシステム。
- 前記管状プロテーゼの第1の区分および第2の区分は、ヒンジ領域によって接合される、請求項1に記載の送達カテーテルシステム。
- 前記管状プロテーゼの第1の区分および第2の区分は、テザーによって接合される、請求項1に記載の送達カテーテルシステム。
- 前記管状プロテーゼの第1の区分および第2の区分は、接合されない、請求項1に記載の送達カテーテルシステム。
- 前記管状プロテーゼは、前記第1の区分と前記第2の区分との間に、側面開口部を有する、請求項1に記載の送達カテーテルシステム。
- 前記シースは、少なくとも部分的に、前記管状プロテーゼの遠位区分を被覆する、遠位部と、少なくとも部分的に、前記管状プロテーゼの近位区分を被覆する、近位区分とを含み、前記遠位部は、前記遠位区分を解放するために遠位に後退され得、前記近位部は、前記近位区分を解放するために近位に後退され得る、請求項1に記載の送達カテーテルシステム。
- 前記シースは、前記シース全体が、前記管状プロテーゼの両方の区分を解放するために、単一方向に後退され得るように、少なくとも部分的に、前記管状プロテーゼの遠位区分および近位区分の両方を被覆する、単一の連続的構造を備える、請求項1に記載の送達カテーテルシステム。
- ガイドワイヤ捕捉カテーテルであって、前記ガイドワイヤ捕捉カテーテルは、
遠位端と近位端とを有するカテーテル本体と、
前記カテーテル本体上に配置される拡張可能ガイドワイヤ捕捉アセンブリと
を備え、前記ガイドワイヤ捕捉アセンブリは、(1)同側腸骨動脈管腔を通して、胸峰上方の空間への前進を可能にする、小径構成から、大径構成に拡張され、(2)対側腸骨動脈管腔内の閉塞周囲の内膜下経路から出現するガイドワイヤを、偏向および捕捉するように構成され、
前記ガイドワイヤ捕捉アセンブリは、前記カテーテル本体上で円周方向に分散される複数の軸方向直線状要素を備え、各軸方向直線状要素は、軸方向の圧縮力を受けるときに捕捉要素が軸方向に短縮されると、略U型に拡張される構造を形成するように優先的に屈曲する脆弱領域を有する、ガイドワイヤ捕捉カテーテル。 - 前記カテーテル本体は、60cm〜90cmの範囲内の長さと、6Fr〜8Frの直径とを有し、前記拡張可能ガイドワイヤ捕捉要素は、圧潰されると1mm〜3mm、完全に拡張されると14mm〜28mmの範囲内の直径を有する、請求項10に記載のガイドワイヤ捕捉カテーテル。
- 自身の小径構成内にある前記カテーテル本体および捕捉要素は、シースを通して、対側大腿管腔中に、さらには前記対側腸骨動脈管腔を通して、前記胸峰上方の空間に前進されるように構成される、請求項10に記載のガイドワイヤ捕捉カテーテル。
- 同側腸骨動脈管腔と対側腸骨動脈管腔との間の胸峰にわたってプロテーゼを展開するためのシステムであって、前記システムは、
ガイドワイヤと、
その遠位端に拡張可能ガイドワイヤ捕捉要素を有するカテーテル本体を備えるガイドワイヤ捕捉カテーテルと、
前記同側腸骨動脈管腔内に展開されるように構成される第1の区分と、前記同側腸骨動脈管腔内に展開されるように構成される第2の区分と、前記対側腸骨動脈管腔内に展開されるように構成される第2の区分とを有する自己拡張式管状プロテーゼと、
近位端と、遠位端と、後退可能シースとを有するカテーテル本体を備える送達カテーテルであって、前記管状プロテーゼは、前記シースの後退が、それぞれ、前記管状プロテーゼの両方の区分を、前記同側および対側腸骨動脈管腔内で拡張することを可能にするように、前記後退可能シースの下で、半径方向に拘束された構成において、前記カテーテル本体上に搭載される、送達カテーテルと
を備える、システム。 - 前記ガイドワイヤは、200cm〜300cmの範囲内の長さと、0.8mm〜1mmの直径とを有する、請求項13に記載のシステム。
- 前記カテーテル本体は、60cm〜90cmの範囲内の長さと、6Fr〜8Frの直径とを有し、前記拡張可能ガイドワイヤ捕捉要素は、圧潰されると1mm〜3mm、完全に拡張されると14mm〜28mmの範囲内の直径を有する、請求項13に記載のシステム。
- 前記管状プロテーゼの第1の区分および第2の区分は、ガイドワイヤおよび/またはカテーテルの後続前進のための前記同側管腔と前記対側管腔との間に弧状の経路を画定するために、前記胸峰上に覆い被さり、前記胸峰上方で相互から開く、請求項13に記載のシステム。
- 前記管状プロテーゼの第1の区分および第2の区分は、ヒンジ領域によって接合される、請求項13に記載のシステム。
- 前記管状プロテーゼの第1の区分および第2の区分は、テザーによって接合される、請求項13に記載のシステム。
- 前記管状プロテーゼは、前記第1の区分と前記第2の区分との間に、側面開口部を有する、請求項13に記載のシステム。
- 前記第1の区分および第2の区分は、接合されない、請求項13に記載のシステム。
- 前記シースは、少なくとも部分的に、前記管状プロテーゼの遠位区分を被覆する、遠位部と、少なくとも部分的に、前記管状プロテーゼの近位区分を被覆する、近位区分とを含み、前記遠位部は、前記遠位区分を解放するために遠位に後退され得、前記近位部は、前記近位区分を解放するために近位に後退され得る、請求項13に記載のシステム。
- 前記シースは、前記シース全体が、前記管状プロテーゼの両方の区分を解放するために、単一方向に後退され得るように、少なくとも部分的に、前記管状プロテーゼの遠位区分および近位区分の両方を被覆する、単一の連続的構造を備える、請求項13に記載のシステム。
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