CN114305816A - 一种支架装置和支架系统 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种支架装置和支架系统，该支架装置包括支架和保持机构，其中，所述支架包括主支架和设置在所述主支架上的分支支架，所述分支支架上设置有连接部；所述保持机构包括牵拉部，所述牵拉部的近端用于与所述连接部连接，所述牵拉部的远端用于与外部定位机构连接；所述牵拉部被配置为在所述外部定位机构的作用下向所述连接部施加拉力，以将所述支架保持在预定位置，避免所述支架在手术操作以及输送装置的回撤过程中受到影响而出现移位。

Description

一种支架装置和支架系统

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种支架装置和支架系统。

背景技术

一体式分支支架在应用于主动脉弓累及分支血管的病变时可以有效隔绝血管瘤腔，同时还可避免分支血管处的内漏问题，对短瘤颈或夹层逆撕至分支血管的病变有很好的血流阻隔作用。

然而，一体式分支支架在使用过程中存在如下问题：支架分支定位于分支血管，且支架主体释放完成后，在回撤输送装置时，输送装置容易对支架造成扰动，引起支架移位，严重时甚至会导致支架分支从分支血管中脱出，使得分支血流被阻断。

发明内容

本发明的目的在于提供一种支架装置和支架系统，该支架装置在释放完成后的输送装置回撤过程中，以及其他手术操作过程中，均不会受到干扰而出现移位。

为实现上述目的，本发明提供了一种支架装置，包括支架和保持机构，其中，

所述支架包括主支架和设置在所述主支架上的分支支架，所述分支支架上设置有连接部；

所述保持机构包括牵拉部，所述牵拉部的近端用于与所述连接部连接，所述牵拉部的远端用于与外部定位机构连接；所述牵拉部被配置为在所述外部定位机构的作用下向所述连接部施加拉力，以将所述支架保持在预定位置。

可选地，所述连接部设置在所述分支支架的远端。

可选地，所述保持机构还包括导管，所述导管具有轴向贯通的第一内腔，所述第一内腔用于提供所述牵拉部贯穿的第一通道；所述牵拉部的近端用于从所述第一内腔的近端伸出，以与所述连接部连接；所述牵拉部的远端用于从所述第一内腔的远端伸出，以与所述外部定位机构连接；

所述保持机构被配置为在所述牵拉部的远端向所述牵拉部施加拉力时，能够解除所述牵拉部与所述连接部的连接。

可选地，所述连接部具有供所述牵拉部贯穿的第二通道；

所述牵拉部包括牵拉丝，所述牵拉丝具有相对的第一自由端和第二自由端；所述牵拉丝沿所述第二通道穿过所述连接部，并在所述连接部处弯折，且所述第一自由端和所述第二自由端皆从所述第一内腔的远端穿出。

可选地，所述支架包括支撑体和覆膜，所述连接部具有供所述牵拉部贯穿的第二通道，所述第二通道包括开设在所述覆膜上的通孔；和/或，所述连接部包括线圈。

可选地，还包括保护鞘，所述保护鞘具有轴向贯通的第二内腔，所述第二内腔用于容纳所述分支支架；所述保护鞘的远端与所述导管的近端连接，且所述第二内腔与所述第一内腔连通。

可选地，所述导管的近端端部伸入所述第二内腔中。

可选地，所述导管位于所述第二内腔中的部分插入所述分支支架的内部。

可选地，所述保护鞘的轴向长度大于或等于与所述分支支架的轴向长度。

为实现上述目的，本发明还提供了一种支架系统，包括输送装置和如前任一项所述的支架装置，所述输送装置用于将所述支架装置输送至目标位置。

与现有技术相比，本发明的支架装置和系统具有如下优点：

第一、前述的支架装置包括支架和保持机构，其中所述支架包括主支架和设置在所述主支架上的分支支架，所述分支支架上设置有连接部；所述保持机构包括牵拉部，所述牵拉部的近端用于与所述连接部连接，所述牵拉部的远端用于与外部定位机构连接；且所述牵拉部被配置为在所述外部定位机构的作用下向所述连接部施加拉力，以将所述分支支架保持在预定位置。利用输送装置将所述支架装置植入主动脉时，所述主支架被释放在主动脉弓处，所述分支支架被释放在分支血管内，且所述牵拉部的远端与患者体外的外部定位机构连接，这样可利用所述外部定位机构经所述牵拉部向所述连接部施加拉力，以将所述分支支架牢牢地定位在分支血管中，以及将所述主支架保持在主动脉弓处，不会受到输送装置的回撤或其他手术操作的影响而出现移位。

第二、所述保持机构还包括导管，所述导管具有轴向贯通的第一内腔，所述第一内腔用于提供所述牵拉部贯穿的第一通道，所述牵拉部的近端从所述第一内腔的近端伸出，以与所述连接部连接；所述牵拉部的远端从所述第一内腔的远端伸出，以与所述外部定位机构连接；所述保持机构被配置为在所述牵拉部的远端相所述牵拉部施加拉力时，能够解除所述牵拉部与所述连接部的连接。这种保持机构无需复杂的操作即能够撤出体外，使用简单、方便。

附图说明

附图用于更好地理解本发明，不构成对本发明的不当限定。其中：

图1是本发明根据一实施例所提供的支架装置的结构示意图；

图2是本发明根据一实施例所提供的支架装置的支架的结构示意图；

图3是本发明根据一实施例所提供的支架装置的保持机构与保护鞘连接时的结构示意图；

图4是图3所示的支架装置的保持机构的A-A剖视图；

图5是本发明根据一实施例所提供的支架装置的牵拉部与连接部的连接关系示意图；

图6是本发明根据一实施例所提供的支架装置在植入主动脉弓并释放后的示意图；

图7是本发明根据一实施例所提供的支架装置在植入主动脉弓后，将保持机构及保护机构撤出体外时的示意图；

图8是本发明根据一实施例所提供的支架装置在植入主动脉弓后，保持机构已撤出体外的示意图。

[附图标记说明如下]：

11-升主动脉，12-主动脉弓，13-降主动脉，14-头臂总动脉，15-左颈总动脉，16-左锁骨下动脉；

100-支架；

110-主支架，120-分支支架，130-连接部，101-窗口；

200-保持机构；

210-牵拉部，220-导管；

300-保护鞘。

具体实施方式

以下通过特定的具体实例说明本发明的实施方式，本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点与功效。本发明还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用，本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用，在没有背离本发明的精神下进行各种修饰或改变。需要说明的是，本实施例中所提供的图示仅以示意方式说明本发明的基本构想，遂图式中仅显示与本发明中有关的组件而非按照实际实施时的组件数目、形状及尺寸绘制，其实际实施时各组件的型态、数量及比例可为一种随意的改变，且其组件布局型态也可能更为复杂。

另外，以下说明内容的各个实施例分别具有一或多个技术特征，然此并不意味着使用本发明者必需同时实施任一实施例中的所有技术特征，或仅能分开实施不同实施例中的一部或全部技术特征。换句话说，在实施为可能的前提下，本领域技术人员可依据本发明的公开内容，并视设计规范或实作需求，选择性地实施任一实施例中部分或全部的技术特征，或者选择性地实施多个实施例中部分或全部的技术特征的组合，借此增加本发明实施时的弹性。

如在本说明书中所使用的，单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，复数形式“多个”包括两个以上的对象，除非内容另外明确指出外。如在本说明书中所使用的，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，除非内容另外明确指出外，以及术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接。可以是机械连接，也可以是电连接。可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

本文中，术语“近端”、“远端”是从使用该医疗器械的医生的角度来看相对于彼此的元件或动作的相对方位、相对位置、方向，尽管“近端”、“远端”并非是限制性的，但是“近端”通常指该医疗器械在正常操作过程中靠近心脏的一端，而“远端”通常是指靠近医生的一端。

本发明的核心思想在于提供一种支架装置，该支架装置包括支架和保持机构，其中所述支架包括主支架和设置在所述主支架上的分支支架，所述分支支架上设置有连接部。所述保持机构包括牵拉部，所述牵拉部的近端用于与所述连接部连接，所述牵拉部的远端用于与外部定位机构连接；所述牵拉部被配置为在所述外部定位机构的作用下向所述连接部施加拉力，以将所述分支支架保持在预定位置。

所述支架装置适用于累及分支动脉的病变，例如主动脉弓处的病变。利用一输送装置将所述支架装置输送至主动脉弓处时，所述主支架释放在所述主动脉弓，所述分支支架释放在分支血管内，并且所述牵拉部的远端沿所述分支血管延伸至人体外，并与人体外的定位机构连接。由于所述牵拉部的远端的位置被固定，因此在回撤所述输送装置时，即使所述输送装置扰动所述支架，导致所述支架有发生移位的趋势，所述牵拉部将产生一拉力，该拉力经所述连接部传递至所述分支支架，并进一步传递至所述主支架，以保持所述支架的位置，避免所述分支支架从分支血管中脱出。

为使本发明的目的、优点和特征更加清楚，以下结合附图对本发明作进一步详细说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。附图中相同或相似的附图标记代表相同或相似的部件。

图1示出了本发明一实施例所提供的支架装置在的结构示意图，图2示出了所述支架装置的支架的结构示意图，图3示出了所述支架装置的保持机构的示意图。

请参考图1至图3，所述支架装置包括支架100和保持机构200。其中，所述支架100包括主支架110和分支支架120，所述分支支架120上设置有连接部130。所述保持机构200包括牵拉部210，所述牵拉部210的近端用于与所述连接部130连接，所述牵拉部210的远端用于与外部定位机构连接。所述牵拉部被配置为在所述外部机构的作用下向所述连接部130施加拉力，以将所述支架100保持在预定位置。

所述支架装置适用于累及分支血管的血管病变，例如主动脉弓处的病变。本文将以所述支架装置植入主动脉弓处为例进行说明。

如图6所示，人体的主动脉包括依次连接的升主动脉11、主动脉弓12和降主动脉13，沿从升主动脉11到降主动脉13的方向，主动脉弓12的大弯侧形成有三个分支血管，分别为头臂总动脉14、左颈总动脉15和左锁骨下动脉16，进一步地，头颈总动脉14分叉形成右锁骨下动脉，并且右锁骨下动脉再分叉形成右肱动脉。根据主动脉的实际病变情况，所述支架100上的所述分支支架120的数量可为一个、二个或三个，本实施例中，所述分支支架120的数量为一个，且一个所述分支支架120用于植入头臂总动脉，所述主支架110对应于左颈总动脉和左锁骨下动脉的区域形成有窗口101。

手术时，施术者在患者皮肤上开设一与右肱动脉连通的定位孔，所述定位孔处设置有止血夹。然后施术者可利用一输送装置沿患者的股动脉将所述支架装置输送至患者的主动脉，并将所述主支架110定位于主动脉弓12，所述分支支架120定位至头颈总动脉14(所述主动脉弓及头颈总动脉处即为所述预定位置)，同时所述牵拉部130的远端沿头颈总动脉14进入右锁骨下动脉，再沿右肱动脉从所述定位孔穿出至患者的体外，此时所述牵拉部210的远端可与所述止血夹(即所述止血夹为所述外部定位机构)连接，以被固定，在所述支架100释放完成后，施术者可执行其他手术操作，或回撤所述输送装置，在此过程中，所述支架100可能会受到干扰而产生移位的趋势，但因所述牵拉部210的远端被所述止血夹固定，所以所述牵拉部210将产生拉力，所述拉力经所述连接部130传递至所述分支支架120，再传递至所述主支架110。即，所述牵拉部210牵拉所述支架100，避免所述支架100发生移动。

进一步地，所述保持机构200还包括导管220，所述导管220具有轴向贯通的第一内腔，所述第一内腔用于提供所述牵拉部210贯穿的第一通道。并且，所述牵拉部210的近端从所述第一内腔的近端伸出，以与所述连接部130连接，所述牵拉部210的远端从所述第一内腔的远端伸出，以与所述止血夹连接。所述保持机构200被配置为在所述牵拉部210的远端向所述牵拉部210施加拉力，能够解除所述牵拉部210与所述连接部130的连接。这样设置，可在合适的时机方便地将所述保持机构200从患者的体内撤出，并且通过设置所述导管220使得所述牵拉部210的远端能够顺利地沿头臂总动脉、右锁骨下动脉及右肱动脉到达所述定位孔，还可在将所述牵拉部210撤出体外时，对血管起到保护作用，避免牵拉部210对血管壁造成损伤。

具体而言，所述重点参考图3至图5，所述连接部130具有供所述牵拉部210贯穿的第二通道。本实施例中，所述支架100为覆膜支架，其包括支撑体和包覆在所述支撑体上的覆膜，那么所述连接部130可包括开设在所述覆膜上的通孔(即所述通孔自身形成所述通道)，或者，所述连接部130包括线圈(所述线圈的内孔即为所述通道)，当然所述连接部130也可同时包括所述通孔和所述线圈，本发明对此不作限定。所述牵拉部120包括牵拉丝，所述牵拉丝具有相对的第一自由端和第二自由端(即当所述牵拉丝被拉伸成直线型时，所述牵拉丝的轴向两端分别为所述第一自由端和所述第二自由端)。所述牵拉丝沿所述通道穿过所述连接部130并在所述连接部130处弯折，且所述第一自由端和所述第二端自由皆从所述第一内腔的近端穿入所述导管220，并从所述第一内腔的远端穿出所述导管220。换言之，本实施例中，所述牵拉丝的弯折部分构成所述牵拉部210的近端，而所述牵拉丝的所述第一端和所述第二端皆为所述牵拉部210的远端。

也就是说，在将所述保持机构200撤出患者体外之前，所述牵拉丝的所述第一自由端和所述第二自由端需同时与所述止血夹连接。在将所述保持机构200撤出患者体外时，施术者首先解除所述牵拉部210的远端与所述止血夹的连接，可理解，因所述牵拉部210的远端包括所述第一自由端和所述第二自由端，所以，解除所述牵拉部210的远端与所述止血夹的连接的含义有三：其一，同时解除所述第一自由端和所述第二自由端与所述止血夹的连接；其二，仅解除所述第一自由端与所述止血夹的连接；其三，仅解除所述第二自由端与所述止血夹的连接。以下，以同时解除所述第一自由端和所述第二自由端与所述止血夹的连接为例说明将所述保持机构撤出体外的过程。

解除了所述牵拉部210的远端与所述止血夹的连接之后，再向所述第一端(或第二端)施加拉力，以使所述第二端(或第一端)先从所述第一内腔的远端穿入所述导管220，再从所述第一内腔的近端穿出所述导管220，并进一步穿过所述连接部130后，从所述第一内腔的近端重新穿入所述导管220，最后再从所述第一内腔的远端穿出所述导管220，至此，所述牵拉部210被撤出体外。之后，施术者向所述导管220的远端施加拉力，以将所述导管220撤出体外。本领域技术人员应知晓，为了能够将所述导管220撤出体外，在所述支架装置输送至目标位置时，所述导管220的远端从所述定位孔处伸出体外。

为了最大限度地提高所述牵拉部210对所述支架100的牵拉能力，获得最佳的牵拉效果，本实施例所述连接部130优选设置在所述分支支架120的远端。此外，本发明实施例对所述连接部130的具体数量没有限制，根据实际需要设定。另外，当所述连接部130包括所述线圈时，所述线圈可通过缝合、热压、粘接等任意合适的方式与所述分支支架120连接。

本领域技术人员可理解，所述支架100的支架体通常为编织支架或切割支架，在释放所述分支支架120或所述牵拉部210牵拉所述支架100时，所述分支支架120若直接与头颈总动脉14的血管壁接触时，容易对血管壁造成损伤。有鉴于此，请参考图1和图3，所述支架装置还包括保护鞘300，所述保护鞘300具有轴向贯通的第二内腔，所述第二内腔用于容纳所述分支支架120，即所述保护鞘300用于包覆在所述分支支架120的外表面，以隔离所述分支支架120和血管壁，因此所述保护鞘300的轴向长度不应小于所述分支支架120的轴向长度(即所述保护鞘300的轴向长度大于或等于所述分支支架120的轴向长度)。所述保护鞘300的远端还与所述导管220的近端连接，所述第二内腔与所述第一内腔连通，以使所述牵拉部210的近端能够从所述第一内腔的近端伸出所述导管220后与所述连接部130连接，并且在将所述导管220撤出体外的同时，能够使得所述保护鞘300一并撤出。待所述保护机构200和所述保护鞘300均撤出体外后，所述支架100在主动脉中的状态如图8所示。

可选地，请继续参考图1和图3，所述导管220的近端端部伸入所述第二内腔中，较佳地，所述导管220位于所述第二内腔中的部分还插入所述分支支架120的内部。这样一来，当所述支架装置处于压缩态以被所述输送装置输送时，所述导管220可支撑所述分支支架120，方便输送。本实施例中，优选所述保护鞘300的轴向长度与所述分支支架120的长度相等，以确保所述导管220的近端可插入所述分支支架120的内部。

进一步地，本发明实施例还提供了一种支架系统，包括输送装置和如前所述的支架装置，所述输送装置用于将所述支架装置输送至患者体内的目标位置。本领域技术人员可理解，所述输送装置将所述支架装置输送至所述目标位置后开始释放所述支架装置，直至所述支架装置定位于所述预定位置，也就是说所述预定位置与所述目标位置存在一定的偏差，并非完全重合。

虽然本发明披露如上，但并不局限于此。本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样，倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内，则本发明也意图包含这些改动和变型在内。

Claims (10)

1.一种支架装置，其特征在于，包括支架和保持机构，其中，

所述支架包括主支架和设置在所述主支架上的分支支架，所述分支支架上设置有连接部；

所述保持机构包括牵拉部，所述牵拉部的近端用于与所述连接部连接，所述牵拉部的远端用于与外部定位机构连接；所述牵拉部被配置为在所述外部定位机构的作用下向所述连接部施加拉力，以将所述支架保持在预定位置。

2.根据权利要求1所述的支架装置，其特征在于，所述连接部设置在所述分支支架的远端。

3.根据权利要求1所述的支架装置，其特征在于，所述保持机构还包括导管，所述导管具有轴向贯通的第一内腔，所述第一内腔用于提供所述牵拉部贯穿的第一通道；所述牵拉部的近端用于从所述第一内腔的近端伸出，以与所述连接部连接；所述牵拉部的远端用于从所述第一内腔的远端伸出，以与所述外部定位机构连接；

所述保持机构被配置为在所述牵拉部的远端向所述牵拉部施加拉力时，能够解除所述牵拉部与所述连接部的连接。

4.根据权利要求3所述的支架装置，其特征在于，所述连接部具有供所述牵拉部贯穿的第二通道；

所述牵拉部包括牵拉丝，所述牵拉丝具有相对的第一自由端和第二自由端；所述牵拉丝沿所述第二通道穿过所述连接部，并在所述连接部处弯折，且所述第一自由端和所述第二自由端皆从所述第一内腔的远端穿出。

5.根据权利要求1或4所述的支架装置，其特征在于，所述支架包括支撑体和覆膜，所述连接部具有供所述牵拉部贯穿的第二通道，所述第二通道包括开设在所述覆膜上的通孔；和/或，所述连接部包括线圈。

6.根据权利要求3所述的支架装置，其特征在于，还包括保护鞘，所述保护鞘具有轴向贯通的第二内腔，所述第二内腔用于容纳所述分支支架；所述保护鞘的远端与所述导管的近端连接，且所述第二内腔与所述第一内腔连通。

7.根据权利要求6所述的支架装置，其特征在于，所述导管的近端端部伸入所述第二内腔中。

8.根据权利要求7所述的支架装置，其特征在于，所述导管位于所述第二内腔中的部分插入所述分支支架的内部。

9.根据权利要求7或8所述的支架装置，其特征在于，所述保护鞘的轴向长度大于或等于与所述分支支架的轴向长度。

10.一种支架系统，其特征在于，包括输送装置和如权利要求1-9中任一项所述的支架装置，所述输送装置用于将所述支架装置输送至目标位置。

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