CN105848603A - 用于调节与肺部系统通信的神经的导管设备以及相关联的系统及方法 - Google Patents

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Abstract

本文公开了用于血管内神经调节装置的选择性定位的装置、系统和方法。这样的系统可包括例如细长轴和由该细长轴的远侧部分承载的治疗组件。治疗组件被构造用于在血管内递送。治疗组件可包括预成形的形状并且可以在基本上直的递送构型和治疗构型之间转变，治疗构型具有所述预成形的螺旋形状以将治疗组件定位成与身体血管的壁稳定接触。治疗组件也可包括机械分离器，该机械分离器可操作地连接到治疗组件并且被构造成吸收由轴施加在治疗组件上的力的至少一部分，使得治疗组件相对于目标部位保持大体上静止的位置。

Description

用于调节与肺部系统通信的神经的导管设备以及相关联的系统及方法
相关申请的交叉引用
本申请要求以下待审申请的权益：
(a)提交于2013年10月24日的美国临时专利申请第61/961,873号；
(b)提交于2013年10月24日的美国临时专利申请第61/961,874号；
(c)提交于2013年10月24日的美国临时专利申请第61/895,297号；以及
(d)提交于2014年9月4日的美国临时专利申请第62/049,424号。
上述申请全部以引用方式全文并入本文中。此外，以引用方式并入的申请中公开的实施例的部件和特征可以与在本申请中公开和要求保护的各种部件和特征组合。
技术领域
本技术整体涉及对与肺部系统进行通信的神经的调节(例如，肺动脉神经调节或“PAN”)以及相关的系统和方法。特别地，若干实施例涉及用于对与肺部系统通信的神经进行血管内调节的射频("RF")消融导管设备以及相关的系统和方法。
背景技术
肺动脉高血压是肺部脉管系统中血压的增加。当肺部脉管系统的一部分狭窄、堵塞或受损时，血液流过肺部变得更加困难。结果，肺内的压力增加，并使得心脏难以将血液推过肺动脉并推入肺内，从而引起动脉中的压力升高。另外，由于心脏比正常情况下更剧烈地工作，右心室变得劳损且脆弱，这会导致心力衰竭。虽然存在治疗肺动脉高血压的药理学策略，但公共卫生对替代的治疗策略仍存在强烈的需求。
附图说明
参照附图可以更好地理解本技术的许多方面。附图中的部件并不按比例绘制。相反，重点在于清楚地说明本技术的原理。
图1是根据本技术的实施例构造的神经调节系统的局部示意图。
图2A是放大侧视图，示出了根据本技术的实施例构造的处于低轮廓构型的图1的导管的治疗组件。
图2B是根据本技术的实施例构造的图2A的治疗组件的一部分的进一步放大的立体剖视图。
图2C是沿着图2A中的线2C-2C截取的横截面端视图。
图3A是示例性的横截面解剖前视图，示出了根据本技术的实施例的图1所示导管沿着血管内路径的推进。
图3B是根据本技术的实施例构造的在主肺动脉内处于低轮廓构型的图2A中所示治疗组件的侧视图。
图3C是根据本技术的实施例构造的在主肺动脉内处于部署构型的图2A中所示治疗组件的侧视图。
图3D是根据本技术的实施例构造的在左肺动脉内处于部署构型的图2A中所示治疗组件的侧视图。
图3E是根据本技术的实施例构造的在右肺动脉内处于部署构型的图2A中所示治疗组件的侧视图。
图4是示例性的横截面解剖前视图，示出了根据本技术的实施例的图1所示导管沿着另一个血管内路径的推进。
图5是根据本技术的实施例构造的具有单线电极的治疗组件的侧视图。
图6A-6B是示出治疗组件的旋转的示意图。
图7是根据本技术的实施例构造的具有内护套的导管的示意性侧视图。
图8A-8B是根据本技术的实施例构造的具有定位在左肺动脉内的内护套的导管的侧视图。
图9是根据本技术的实施例构造的具有定位在左肺动脉内的锚固箍的处于部署构型的治疗组件的侧视图。
图10是根据本技术的实施例构造的具有定位在左肺动脉内的锚固箍的处于部署构型的治疗组件的侧视图。
图11是根据本技术的实施例构造的处于部署构型的具有在右肺动脉内的锚固装置(以剖视图示出)的治疗组件的侧视图。
图12是根据本技术的实施例构造的处于部署构型的具有在右肺动脉内的锚固装置的治疗组件的侧视图。
图13是根据本技术的实施例构造的处于部署构型的具有在左肺动脉内的可延伸轴的治疗组件的侧视图。
图14是根据本技术的实施例构造的处于部署构型的与在右肺动脉内的轴机械隔离的治疗组件的侧视图。
图15是根据本技术的实施例构造的处于部署构型的治疗组件的侧视图。
图16是根据本技术的实施例构造的处于部署构型的具有弯曲部段的治疗组件的侧视图。
具体实施方式
本技术涉及神经调节装置和相关联的系统及方法。例如，本技术的一些实施例涉及用于调节与肺部系统进行通信的神经的导管、导管系统和方法。这些神经中的至少一些可以部分地或完全地失能或以其它方式有效地中断。
本文所述导管、导管系统和方法可以用于例如PAN。PAN是使支配肺动脉的神经部分或完全失能或其它方式的有效中断。下面参照图1-3E来描述本技术的若干实施例的具体细节。虽然许多的实施例在下文中结合用于PAN的系统、装置和方法来进行描述，但本技术也适用于其它应用，例如，与肺部系统通信的其它神经的调节、周围神经的调节和/或除了神经调节之外的治疗。此外，如本文进一步所述，虽然本技术可以在螺旋或盘旋式神经调节装置中使用，但它也可以适当地在非螺旋或非盘旋式神经调节装置中使用。此外，除了本文所述那些之外的其它实施例在本技术的范围内。另外，本技术的若干其它实施例可具有与本文所述那些不同的构型、部件或程序。因此，本领域的普通技术人员将相应地理解，该技术可具有带有附加元件的其它实施例，或者该技术可具有不具备下文参照图1-16示出和描述的特征中的一些特征的其它实施例。
如本文所用，术语“远端”和“近端”限定相对于进行治疗的临床医生或临床医生的控制装置(例如，手柄组件)的位置或方向。“远端”或“向远端”是远离临床医生或临床医生的控制装置的位置或在远离临床医生或临床医生的控制装置的方向上。“近端”和“向近端”是靠近临床医生或临床医生的控制装置的位置或在朝向临床医生或临床医生的控制装置的方向上。
I.肺动脉神经调节
如本文所用，“肺部血管”包括邻近与肺部系统通信的神经通道和/或提供接近于该神经通道的血管内通路的任何血管。肺部血管的示例包括肺动脉，例如，主肺动脉("MPA")、右肺动脉("RPA")、左肺动脉("LPA")、分支肺动脉和子分支肺动脉。在一些实施例中，肺动脉的分叉部分可以使用本文所述方法和/或装置来经受神经调节。肺部血管的其它非限制性示例包括右心室流出道、肺小动脉、和/或上述肺部血管中的任一者的任何分支和/或延伸部。神经调节可以发生在一个或多个肺部血管之中和/或附近，例如在一个或多个肺动脉之中和/或附近。在一些实施例中，神经调节可以发生在主肺动脉的远侧部分中和/或主肺动脉的一个或多个分支(例如，远侧分支)中。在某些实施例中，神经调节可以在肺动脉瓣处或附近进行(例如，以影响肺动脉瓣上方和/或下方的神经)。本文所述方法和/或装置可以用来对任何合适的肺部血管或其它目标部位进行神经调节。虽然有许多实施例被描述为用于在肺动脉入路中使用，但也可以使用肺静脉入路中的技术，或甚至在非血管入路中，例如到支配肺部系统的神经的皮肤的和/或经皮入路。例如，迷走神经和膈神经可以位于肺外部(例如，在颈部区域中和/或在胸腔的入口中)的各个位置处，这可以使这些神经易于经由皮肤穿刺来接近或易于经皮而神经切除。因此，本文所述装置和/或方法可以用来从颈静脉和/或颈内静脉内进行迷走神经和/或膈神经的调节。在这些位置中的一者或两者处的神经调节可以是有效的(例如，可以提供与治疗肺动脉高血压有关的治疗有益效果)。
PAN包括抑制、减少、和/或阻断沿着支配肺部血管的神经纤维(即，传出和/或传入神经纤维)的神经通信。这样的失能(由于PAN以及由于对与肺部系统通信的其它神经通道的调节)可以是长期的(例如，永久性或持续几个月、几年或几十年的时间)或短期的(例如，持续几分钟、几小时、几天或几周的时间)。PAN和对与肺部系统通信的其它神经通道的调节预计会有效地治疗肺动脉高血压。患有肺动脉高血压的受试者通常在肺部脉管系统中具有可能导致心力衰竭的高血压，并且他们可能例如经历诸如呼吸困难(气短)、晕厥、疲劳、胸痛和/或浮肿的症状和/或也经历其它症状。使用此处所述方法和/或装置的神经调节可以提供对这些症状中的一者或多者的治疗有益的减轻。
各种技术可用于使诸如支配肺部血管的那些的神经通道部分地或完全地失能。通过(多个)能量递送元件向组织的的有目的的能量(例如，电能、热能等)施加会在肺部血管的局部区域和沿着或者说是接近肺部血管的神经上引起一种或多种所需的热力性加热效应。能量可以被选择，以进行所需的神经调节(例如，神经切除)。这样的神经包括例如紧贴在肺部血管的外膜内或邻近外膜的神经。热力性加热效应的有目的施加可沿着神经的全部或一部分实现神经调节。
通常有利的是，在神经调节治疗期间，至少大体上保持神经调节单元相对于周围解剖结构的位置。例如，可能有利的是，在神经调节治疗期间，至少大体上保持神经调节单元的治疗元件与身体管腔(例如，血管、管道、气道、或在人体内的另一个天然存在的管腔)的内壁之间的稳定接触。这可加强治疗的控制和/或监测，减少对身体管腔的创伤，和/或具有其它优点。在一些情况下，在神经调节治疗期间至少大体上保持神经调节单元相对于目标解剖结构的位置可能是具有挑战性的。例如，某些器官身体组织可以响应于呼吸、心脏收缩和舒张、血管内的蠕动以及患者移动而移动。器官和其它组织在患者体内的这种移动会引起导管轴在血管内的移动或在连接到轴的神经调节单元与目标部位处的解剖结构之间的其它不利的相对移动。此外，解剖结构本身可能对将装置保持在目标部位处造成困难。例如，肺动脉可以大体上为渐缩的，这会使将某些装置构型可靠地部署在该位置变得困难。
另一个困难可能与神经调节单元的初始定位相关地存在。当神经调节单元被初始地定位在肺部血管或其它身体管腔(例如，肾血管)内的治疗位置时，神经调节单元的位置可能是次优的。例如，导管和/或承载导管的护套可能并不足够柔韧以匹配在治疗位置附近的解剖结构的曲率(例如，在MPA和RPA和/或LPA之间的肺动脉的曲率)。这会造成导管和/或护套进入身体管腔，而与身体管腔的纵向尺寸或其它特征未对准。当未对准的导管的神经调节单元初始地移入膨胀形式时，神经调节单元也可能不与身体管腔对准。当神经调节单元未对准时，神经调节单元的一个或多个治疗元件可能与身体管腔的内壁脱离接触或接触不良，从而导致向目标部位的次优(或没有)能量递送。即使在神经调节单元足够好地对准以开始治疗时，不对准和迁移也可能随后发生并干扰壁的接触，从而有可能需要中止治疗。当神经调节单元保持直接附接到被截留在急弯处的相关联的轴时，校正神经调节单元的未对准可能是有挑战的。
II.导管设备的所选实施例
图1是局部示意图，示出了根据本技术的实施例构造的肺部神经调节系统100("系统100")。系统100包括血管内导管110，其经由连接器130(例如，缆线)可操作地联接到能量源或能量发生器132。导管110可包括具有近侧部分114和远侧部分118的细长轴116。导管110也包括在近侧部分114处的柄部组件112。导管110还可包括治疗组件104，治疗组件104由细长轴116的远侧部分118承载或固结到远侧部分118，并且治疗组件104可具有构造成调节在治疗位置处或附近的神经的一个或多个能量递送元件106。细长轴116可被构造成将治疗组件104在血管内定位在肺动脉、肾动脉或其它血管内的治疗位置处，或在非血管递送中例如穿过输尿管或人类患者的其它天然存在的身体管腔(例如，经由经自然腔道内镜外科(NOTES)手术)。在某些实施例中，可以采用体外入路，例如通过使用体外超声波。
能量发生器132可被构造成生成所选形式和/或量值的能量，以经由治疗组件104的能量递送元件106递送至治疗部位。例如，能量发生器132可包括如下能量源(未示出)，其被构造成生成RF能量(例如，单极和/或双极、脉冲和/或非脉冲、血管内或血管外等)、微波能量、光能量、超声能量(例如，血管内递送的超声波、体外超声波、高强度聚焦的超声波(HIFU)等)、直接热能、辐射(例如，红外线、可见光、γ射线等)、或另一种合适类型的能量。对于具有多个能量递送元件106的实施例来说，能量可被同时或在不同时间递送至能量递送元件106中的全部或一部分。如果合适，可以使用不同的击发顺序。作为示例，可以每次选择单个能量递送元件，或者某些能量递送元件的组合，或者所有能量递送元件。能量递送元件可以顺序地或同时击发，和/或可以根据特定的算法和/或操作者输入来击发。在一些实施例中，治疗组件104和/或能量递送元件106可被构造用于与低温治疗能量源一起使用，和/或与诸如药物或其它药剂的一种或多种化学物质一起使用(例如，以将低温治疗能量和/或(多种)化学物质提供至目标部位以进行PAN)。据信，低温治疗能量例如可能对于其中肺内的空气可以用作散热器的PAN来说尤其有效。低温治疗能量可以提供对组织的相对深的和/或均匀的冷冻。
在一些实施例中，作为对能量递送元件106的替代或附加，治疗组件104可包括一个或多个物质递送特征部(例如，端口)，以通过递送一种或多种化学物质(例如，胍乙啶、乙醇、酚、神经毒素(例如，长春新碱))和/或选择用来改变、破坏或中断神经的其它合适的药剂来产生基于化学的神经调节。例如，在一些实施例中，治疗组件104可包括具有一个或多个入口端口的一个或多个打孔元件或针(未示出)。打孔元件可被构造成，在部署时从治疗组件104延伸进入在治疗部位处的血管壁，以递送一种或多种化学物质。在一些实施例中，一个或多个打孔元件可以利用x射线荧光镜透视检查来进行部署和/或定位。在某些实施例中，治疗组件104可包括至少一个可膨胀元件(未示出)，例如球囊、篮子或丝笼，其被构造成载送一种或多种化学物质并且一旦可膨胀元件膨胀并且与血管壁并置就释放(多种)化学物质。例如，在一些实施例中，可膨胀元件的径向外表面可涂有所选的(多种)化学物质。在另外的其它实施例中，可膨胀元件可被构造成当受到预定的力阈值(例如，由血管壁施加的径向力)时从可膨胀元件的内部部分释放(多种)化学物质。
此外，能量发生器132可被构造成控制、监测、供应或以其它方式支持导管110的操作。例如，诸如脚踏板144的控制机构可以连接(例如，气动连接或电连接)到能量发生器132，以允许操作者启动、终止和/或调整能量发生器的各种操作特性，例如功率递送。在一些实施例中，能量发生器132可被构造成经由(多个)能量递送元件106提供单极电场的递送。例如，在一些双极实施例中，轴的远侧部分118可包括与远侧部分118的剩余部分绝缘的接地电极。在这样的实施例中，中性或弥散电极142可电连接到能量发生器132并且附接到患者(未示出)的外部。可能有利的是将弥散电极定位成使得它不妨碍成像装置的视线。
在一些实施例中，系统100包括远程控制装置(未示出)，其可被构造成经消毒以有利于在无菌区内的使用。远程控制装置可被构造成控制治疗组件104、能量发生器132和/或系统100的其它合适的部件的操作。例如，远程控制装置可被构造成允许治疗组件104的选择性启用。在其它实施例中，远程控制装置可以被省略，并且其功能可以并入柄部112或能量发生器132中。
如图1所示，能量发生器132还可包括指示器或显示屏136。能量发生器132可包括其它指示器，包括一个或多个LED、构造成产生可听的指示的装置和/或其它合适的通信装置。在图1所示的实施例中，显示器136包括用户接口，其被构造成从用户接收信息或指令和/或将反馈提供给用户。例如，能量发生器132可被构造成在治疗程序之前、期间和/或之后将反馈经由显示器136提供给操作者。反馈可基于来自与治疗组件104相关联的一个或多个传感器(未示出)的输出，例如，(多个)温度传感器、(多个)阻抗传感器、(多个)电流传感器、(多个)电压传感器、(多个)流量传感器、(多个)化学传感器、(多个)超声传感器、(多个)光学传感器、(多个)压力传感器和/或其它感测装置。
系统100还可包括控制器146，其具有例如存储器(未示出)和处理电路(未示出)。存储器和存储装置为计算机可读存储介质，其可以用诸如(多个)诊断算法133、(多个)控制算法140和/或(多个)评价/反馈算法138的非暂时性、计算机可执行指令来编码。控制算法140可在系统100的处理器(未示出)上执行，以控制向能量递送元件106的能量递送。在一些实施例中，用于特定患者的自动化控制算法140的一个或多个参数的选择可以由诊断算法133来指导，诊断算法133在能量递送之前测量并评价一个或多个操作参数。诊断算法133在启用能量递送元件106之前将特定患者的反馈提供至临床医生，该反馈可用来选择合适的控制算法140和/或修改控制算法140，以增加有效神经调节的可能性。
虽然在图1所示实施例中控制器146被并入能量发生器132中，但在其它实施例中，控制器146可以是与能量发生器132不同的单独部件。例如，作为附加或替代的方案，控制器146可以是(多个)个人计算机、(多个)服务器计算机、(多个)手持或膝上装置、(多个)多处理器系统、(多个)基于微处理器的系统、(多个)可编程的消费电子器件、(多个)数码照相机、(多个)网络PC、(多个)小型计算机、(多个)大型计算机和/或任何合适的计算环境。
在一些实施例中，能量源132可包括泵150或其它合适的压力源(例如，注射器)，该压力源在导管110的远侧部分118处可操作地联接到灌注端口(未示出)。在其它实施例中，泵150可以是与能量源132分离的独立装置。由泵150生成的正压可用于例如将保护剂(例如，盐水溶液)穿过灌注端口推至治疗部位。在另外的其它实施例中，导管110可包括适配器(未示出)(例如，鲁尔锁)，其被构造成可操作地联接到注射器(未示出)，并且注射器可用来将压力施加到轴116。
图2A是根据本技术的实施例的处于低轮廓或递送状态的治疗组件104的侧视图。治疗组件104的近侧区域208可由细长轴116的远侧部分118承载或固结到远侧部分118。例如，治疗组件104的全部或一部分(例如，近侧部分)可以是轴116的一体延伸部。治疗组件104的远侧区域206可以在远侧端终止于例如无创的柔性弯曲顶端214，顶端214在其远端处具有开口212。在一些实施例中，治疗组件104的远侧区域206也可以被构造成接合系统100或导管110的另一个元件。
图2B是图2A的治疗组件104的一部分的放大视图，并且图2C是沿着图2A中的线2C-2C截取的横截面端视图。一起参看图2A-2C，治疗组件104可包括由螺旋/盘旋形支撑结构210承载的所述一个或多个能量递送元件106。螺旋/盘旋的支撑结构210可具有一匝或多匝(例如，两匝等)。能量递送元件106可以是RF电极、超声换能器、低温治疗冷却组件、直热元件或其它治疗递送元件。例如，能量递送元件106可以是单独的带状电极，其沿着支撑结构210轴向间隔开(例如，在沿着支撑结构210的长度的不同部分处粘结、焊接(例如，激光结合)或通过机械干涉结合到支撑结构210)。在其它实施例中，治疗组件104可具有在轴116的远侧部分118处或附近的单个能量递送元件106。
在包括了支撑结构210多于一个能量递送元件106的实施例中，支撑结构210可包括例如在1个和12个之间的能量递送元件(例如，1个能量递送元件、4个能量递送元件、10个能量递送元件、12个能量递送元件等)。在特定实施例中，治疗组件104可包括偶数个能量递送元件106。在一些实施例中，能量递送元件106可沿着支撑结构210间隔为每1mm至50mm，例如每2mm至每15mm(例如，每10mm等)。在部署构型中，支撑结构210和/或治疗组件104可具有在约12mm和约20mm之间(例如，在约15mm和约18mm之间)的外径。另外，支撑结构210和能量递送元件106可被构造用于在5Fr和9Fr之间的引导导管内递送。在其它示例中，可以使用其它合适的引导导管，并且导管110的外部尺寸和/或布置可相应地变化。
在一些实施例中，能量递送元件106由诸如金、铂的金属、铂和铱的合金或其它合适的导电材料形成。能量递送元件106的数目、布置、形状(例如，螺旋电极和/或线圈电极)和/或组分可以变化。各个能量递送元件106中的每一个可由导体或双股线300(图2C)电连接到能量发生器132，导体或双股线300延伸穿过轴116和/或支撑结构210的管腔302(图2C)。例如，各个能量递送元件106可以焊接或以其它方式电联接到对应的能量供应线300，并且线300可延伸穿过细长轴116达轴116的整个长度，使得线300的近端联接到柄部112和/或能量发生器132。
如在图2B的放大剖切图中所示，支撑结构210可以是管子(例如，柔性管)，并且治疗组件104可包括定位在该管子内的预成型的控制构件220。在部署时，控制构件220可使治疗组件104的至少一部分形成为部署状态(图3C-3E)。例如，控制构件220可具有预设构型，其使治疗组件104的至少一部分在部署状态处于螺旋/盘旋构型(图3C-3E)。在一些实施例中，控制构件220包括管状结构，该结构包括具有穿过其中的管腔222的镍钛诺多股绞线，其以商标HELICAL HOLLOW STRANDTM(HHS)销售并且可从印第安那州韦恩堡的Fort Wayne Metals处商购获得。管腔222可限定用于接纳导丝(未示出)的通路，导丝从在治疗组件104的顶端214处的开口212(图2A)向近侧延伸。在其它实施例中，控制构件220可由不同材料构成和/或具有不同的构型。例如，控制构件220可由镍钛合金(镍钛诺)、形状记忆聚合物、电活性聚合物或其它合适的形状记忆材料形成，该材料被预成形或预成型为所需的部署状态。备选地，控制构件220可由多种材料形成，例如，一种或多种聚合物和金属的复合材料。
如图2C所示，支撑结构210可被构造成抵靠控制构件220和/或线300紧密地配合，以减小在支撑结构210的内部与定位在其中的部件之间的空间。例如，控制构件220和支撑结构210的内壁可紧密接触，使得在控制构件220和支撑结构210之间的空间极小或没有空间。这样的布置可帮助减小或防止在部署期间在治疗组件104中形成皱褶。支撑结构210可由一种或多种聚合物材料构成，例如，聚酰胺、聚酰亚胺、以商标销售的聚醚-酰胺嵌段共聚物、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚丙烯、以商标销售的脂族聚碳酸酯基热塑性聚氨酯、ELASTHANETM TPU、聚醚醚酮(PEEK)聚合物、或为支撑结构210提供足够的柔韧性的另一种合适的材料。
在一些实施例中，当治疗组件104和/或支撑结构210处于部署构型时，治疗组件104和/或支撑结构210优选地限定大于或等于大约0.040英寸的最小宽度。另外，支撑结构210和能量递送元件106被构造用于在不小于5弗伦奇引导导管的引导导管内递送。在其它示例中，可以使用其它合适的引导导管，并且导管110的外部尺寸和/或布置可相应地变化。
参看图2A，弯曲的顶端214可被构造成为导丝提供出口(例如，经由开口212)，该出口将导丝导向成远离在治疗位置处或附近的血管或管腔的壁。因此，当治疗组件104从图2A所示递送状态膨胀时，弯曲的顶端214可有利于治疗组件104在血管或管腔中对准。此外，当导丝的远端被从开口212推进时，弯曲的顶端214可降低损伤血管或管腔的壁的风险。顶端214的曲率可根据治疗组件104和/或在治疗位置处的解剖结构的特定尺寸/构型而变化。在一些实施例中，顶端214还可包括沿着顶端的长度定位在任何地方的射线不可透标记物和/或一个或多个传感器(未示出)。例如，在一些实施例中，顶端可包括一层或多层材料(例如，相同或不同的材料)，并且射线不可透标记物可被夹在两层或更多层之间。备选地，射线不可透标记物可被软钎焊、胶合、层合或机械锁定到顶端214的外表面。在其它实施例中，整个顶端214可由射线不可透材料制成。顶端214可通过粘合剂、压接、包覆成型或其它合适的技术固结到支撑结构210的远端。
柔性弯曲顶端214可由聚合物材料(例如，以商标PEBAXTM销售的聚醚-酰胺嵌段共聚物)、热塑性聚醚型聚氨酯材料(以商标ELASTHANETM或销售)、或具有所需性质(包括所选硬度)的其它合适材料制成。如上所述，顶端214被构造成提供用于导丝的开口，并且希望顶端自身在操作期间保持所需的形状/构型。因此，在一些实施例中，一种或多种附加材料可添加到顶端材料以帮助改善顶端的形状保持。在一个特定实施例中，例如，约5至30重量％的硅氧烷可与顶端材料(例如，热塑性聚醚型聚氨酯材料)混合，并且电子束或γ射线可用来引发材料的交联。在其它实施例中，顶端214可由(多种)不同的材料形成和/或具有不同的布置。例如，在一些实施例中，顶端214可以是直的。
在一些实施例中，导管的远侧部分118可包括一个或多个灌注端口(未示出)，其被构造成在能量递送之前、期间和/或之后发出一种或多种保护剂(例如，盐水溶液)，以冷却能量递送元件和周围组织。(多个)灌注端口可以沿着支撑结构210和/或轴116的远侧部分118位于任何地方。(多个)灌注端口可与一个或多个对应的灌注管腔流体连接，该灌注管腔沿着轴116从灌注端口向近侧延伸至柄部112和/或能量发生器132。在一些实施例中，导管可包括多个灌注端口，所有灌注端口都与对应的灌注管腔流体连通。在特定实施例中，灌注管腔可联接到泵150(参见图1)或注射器(未示出)，以便于沿着灌注管腔传输保护剂和将保护剂灌注通过(多个)灌注端口。
III.所选递送实施例
参看图3A，治疗组件104的血管内递送可包括在进入部位(例如，股(图3A)、肱、桡、腋或锁骨下动脉或静脉(参见图4))处在脉管系统内经皮插入导丝115和使导丝前进到MPA。轴116和/或治疗组件104的管腔222(图2C)可被构造成以丝上或快速切换构型接纳导丝115。如图3B所示，轴116和治疗组件104(处于递送状态)可接着沿着导丝115推进，直到治疗组件104的至少一部分到达治疗位置。如图3A和图4所示，轴116的近侧部分114的部段可由操作者在体外定位并操纵(例如，经由图1中所示致动器128)，以将轴116推进通过血管内路径并远程操纵轴116的远侧部分118。
图像引导(例如，计算机断层扫描(CT)、荧光镜透视检查、血管内超声波(IVUS)、光学相干断层扫描(OCT)、心内回波心动描记法(ICE)、或另一种合适的引导方式、或它们的组合)可用来辅助临床医生定位和操纵治疗组件104。例如，荧光镜透视检查系统(例如，包括平板探测器、X射线或C形臂)可被旋转以准确地可视化和识别治疗部位。在其它实施例中，可使用IVUS、OCT和/或其它合适的图像标测方式来定位治疗部位，该图像标测方式在递送导管110之前将治疗部位与可识别的解剖结构(例如，脊柱特征)和/或射线不可透的标尺(例如，定位在患者下方或身上)相关联。此外，在一些实施例中，图像引导部件(例如，IVUS、OCT)可与导管110集成和/或平行于导管110延伸，以在治疗组件110的定位期间提供图像引导。例如，这样的图像引导部件可联接到导管110的远侧部分，以提供靠近该部位的脉管系统的三维图像，从而便于将治疗组件104定位或部署在肺部血管内。
一旦治疗组件104被定位在肺动脉内的治疗位置，导丝115就可被至少部分地从治疗组件104移除(例如，撤出)或引入(例如，插入)治疗组件104中，以将治疗组件104转变或以其它方式移至部署构型。图3C是在主肺动脉内处于部署构型的图2A所示治疗组件104的侧视图，图3D是在左肺动脉内的治疗组件104的侧视图，并且图3E是根据本技术的实施例在右肺动脉内的治疗组件104的侧视图。如图3C-3E所示，在部署状态下，治疗组件104的至少一部分可被构造成接触肺动脉的内壁，并造成围绕纵向轴线的完整圆周的损伤灶，而不需要重新定位。例如，治疗组件104可被构造成形成损伤灶或一系列损伤灶(例如，螺旋/盘旋损伤灶或不连续损伤灶)，该损伤灶为总体上完整圆周的，但在治疗位置的纵向区段处为大体上非周向的(例如，在不同的周向位置处沿着血管纵向间隔开)。这可有利于精确且高效的治疗，且血管狭窄的可能性较低。在其它实施例中，治疗组件104可被构造成在治疗位置的单个纵向区段处形成部分圆周的损伤灶或完整圆周的损伤灶。在一些实施例中，治疗组件104可被构造成在不接触血管壁的情况下造成有疗效的神经调节(例如，使用超声能量)。
如图3C-3E所示，在部署状态下，治疗组件104限定基本上螺旋/盘旋的结构，该结构沿着螺旋/盘旋路径与肺动脉壁接触。该布置的一个优点在于，来自螺旋/盘旋结构的压力可施加到大范围的径向方向，而不将压力施加到肺部血管的圆周。因此，当肺部血管壁在任何方向上移动时，盘旋/螺旋形状的治疗组件104预计在能量递送元件106和肺部血管壁之间提供稳定接触。此外，沿着螺旋/盘旋路径施加到肺部血管壁的压力不大可能使血管的周长拉伸或扩张，而这样的拉伸或扩张会对血管组织造成伤害。膨胀的螺旋/盘旋结构的又一个特征在于，它会在大范围的径向方向上接触肺部血管壁，并且在肺部血管中保持充分地开放的管腔，以允许血液在治疗期间流过螺旋/盘旋。
在一些手术中过程，会有必要将治疗组件104的定位调整一次或多次。例如，治疗组件104可用来调节靠近主肺动脉、左肺动脉和/或右肺动脉和/或任何分支或延伸部和/或靠近与肺部系统通信的神经通道的其它肺部血管或部位的壁的神经。另外，在一些实施例中，治疗组件104可以在同一手术中被重新定位在相同的肺部血管内或在相同部位多次。在重新定位之后，临床医生可以接着重新启用治疗组件104以调节神经。
虽然图3C-3E中所示实施例示出了处于盘旋/螺旋形状构型的经部署的治疗组件104，但在其它实施例中，治疗组件104和/或治疗组件104的其它部分可具有其它合适的形状、大小和/或构型(例如，弯曲的、偏转的、“之”字形的、马莱科(Malecot)等)。在一些实施例中，例如，治疗组件104可包括非闭合性的可膨胀结构。其它合适的装置和技术描述于例如以下专利中：提交于2010年10月22日的美国专利申请第12/910,631号；提交于2011年10月21日的美国专利申请第13/279,205号；提交于2011年10月23日的美国专利申请第13/279,330号；提交于2011年10月25日的美国专利申请第13/281,360号；提交于2011年10月25日的美国专利申请第13/281,361号；提交于2011年10月25日的PCT申请第PCT/US11/57754号；提交于2012年5月5日的美国临时专利申请第61/646,218号；提交于2013年3月11日的美国专利申请第13/793,647号；以及提交于2013年10月24日的美国临时专利申请第61/961,874号。上述申请全部以引用方式全文并入本文中。
图5示出了治疗组件404的另一个实施例，其包括由单线电极406限定的支撑结构410。例如，支撑结构410可以是单极的单根金属丝(例如，镍钛诺)，其被预成形为螺旋/盘旋形状。单线电极406可具有沿着其长度的全部或大部分连续的导电表面，使得它形成围绕盘旋/螺旋的整匝或几乎整匝的连续的螺旋损伤灶。在一些实施例中，线电极406可具有在约0.002英寸和约0.010英寸之间(例如，约0.008英寸)的直径。在其它实施例中，治疗组件404可包括“接地”电极，其与在盘旋/螺旋的更近侧部分处的盘旋部电绝缘(例如，双极构型)。盘旋/螺旋可具有恒定的直径，或者在其它实施例中盘旋/螺旋可具有变化的直径。例如，盘旋/螺旋可具有在远侧方向或近侧方向上渐缩的直径。在其它实施例中，单线电极具有离散的介电涂层区段，这些区段彼此间隔开以限定在介电涂层区段之间的离散的能量递送元件。单线电极可由形状记忆金属或其它合适的材料制成。另外，控制算法140(图1)可被调整以反映出单线电极406的增加的接触表面积，使得可以达到足够的消融深度，而没有结疤或使血管的内壁过热。
在一些实施例中，单线电极406可随引导导管(未示出)或附加的护套(未示出)而被递送以实现精确的定位和部署。引导导管(未示出)可被推进和/或操纵，直到定位在靠近治疗部位的所需位置处。治疗组件404可接着被插入并穿过引导导管。在一些实施例中，一旦离开引导导管的远端，治疗组件404立即膨胀成螺旋/盘旋形状。在其它实施例中，单线电极406可以是管状的，并且当导丝(穿过其中放置)在近侧方向上被移除时转变成螺旋/盘旋形状。
A.旋转装置和方法
如图6A和图6B所示，治疗组件104可被构造成当从轴116向远侧推进或从轴116向近侧回缩时围绕纵向轴线A旋转。例如，当治疗组件104向远侧推进时，盘旋/螺旋结构可在第一方向D1上旋转(图6A)。同样，当治疗组件104向近侧回缩时，盘旋/螺旋结构可在第二方向D2上旋转(图6B)。这样的旋转特征可能在肺部血管中是特别有利的，因为至少在MPA处以及LPA和RPA的近侧部分处，肺部血管具有相对大的直径，该直径可能需要大量的损伤灶以提供完整周长上的覆盖和/或有效的治疗。为了对此进行补偿，在肺部血管中的有效治疗常常可能需要治疗组件104的多次旋转，以重新定位治疗组件104并实现这样的完整周长上的损伤灶。另外，治疗组件104的旋转可有助于操纵治疗组件104通过血管中的转弯处，例如当进入较大血管的分支或区段(例如，从MPA进入LPA和RPA)时。
图7是根据本技术构造的导管的另一个实施例的侧视图。导管可包括治疗组件604，其大体上类似于此前描述的治疗组件104(本文结合图1-4引用)。如图7所示，导管包括内护套617，其在引导导管616和治疗组件604之间可滑动地定位在引导导管616内。在某些血管中，在治疗组件604和血管壁之间的接触力可使得向远侧和/或向近侧旋转治疗组件604变得困难。同样，导管和/或承载导管的护套可能不够柔韧以匹配在治疗位置附近的解剖结构的曲率，例如，在MPA和RPA和/或LPA之间的肺动脉的曲率。这会造成导管和/或护套进入身体管腔，而与身体管腔的纵向轴线不对准。由于本技术的内护套617，引导导管616和内护套617可彼此独立地沿着中心轴线旋转。此外，内护套617可以是足够柔韧的，以至少使治疗组件604(定位在相对稳定的肺部血管内)从定位在收缩和膨胀的心脏内或更近处的导管(例如，引导导管616)脱开。该特征可能是有利的，因为例如当导管和/或轴的至少一部分被定位在心脏内时，引导导管616常常将心脏的泵送运动转移至治疗组件604。
图8A和图8B示出了带有内护套617的导管的各种部署构型的示例。如图8A所示，轴616可沿着MPA推进到刚好LPA(或RPA(未示出))的口的近侧处。内护套617(包含治疗组件604)可接着被推进经过轴616的远端并进入LPA，以部署治疗组件604。如图8B所示，在一些实施例中，轴616可刚好在肺动脉瓣的远侧处被推进。内护套617可接着推进经过轴616的远端，经过分叉，并且进入LPA以部署治疗组件604。
B.锚固装置和方法
图9是根据本技术的显示在LPA内处于部署构型的导管的另一个实施例的侧视图。导管可以大体上类似于此前描述的导管110或(本文结合图1-7A引用)。然而，如图9所示，导管包括沿着其轴816和/或内护套817的至少一部分的固定构件801(示意性地示出以仅用于示意性的说明)。固定构件801可被构造成接触肺部血管的内壁并且使远侧部分818和/或治疗组件804相对于肺部血管稳定。这样的稳定可以是有利的，因为肺部血管由于周围解剖结构(特别是心脏的收缩和舒张)以及呼吸循环而恒定地移动。如此前所讨论的，到肺部血管的最常见的血管内入路涉及导管和/或轴的至少一部分在心脏内的定位。因此，轴将心脏的泵送运动转移至治疗组件804。固定构件801可至少使治疗组件804在肺部血管内稳定，使得导管(例如，轴816)的移动不会影响治疗组件804和血管壁的对准和/或接触。在一些实施例中，固定构件801可以是无创伤的或非组织穿透的，并且在其它实施例中固定构件801可以是组织穿透的(例如，通过径向力嵌入组织中)。固定构件801可具有适合使治疗组件804相对于血管稳定的任何大小或构型。
图10是根据本技术的显示在LPA内处于部署构型的导管的另一个实施例的侧视图。导管可包括可膨胀的内护套901，当处于部署构型时，内护套901膨胀至大体上等于或大于目标位置(例如，肺部血管)处的血管的内半径的外半径。因此，护套901的至少远端903可膨胀以接合血管壁，从而抵靠血管壁施加径向向外的力并使护套901稳定。在一些实施例中，护套901可包括可膨胀的支架状结构，该结构在递送状态下在细长轴916内塌缩，并且当推进超过细长轴916的远端915时膨胀至部署状态。一旦部署，护套901有助于将治疗组件904与轴916机械隔离。护套901可具有大体上渐缩的形状，使得护套901的远端903具有比近端(未示出)大的直径。在一些实施例中，护套901的至少一部分可包括构造成接合血管壁的一个或多个固定构件。
图11是根据本技术的显示在RPA内处于部署构型的导管的另一个实施例的侧视图。导管可包括引导护套1006和可滑动地穿过引导护套1006定位的带周向凹槽或螺纹的细长构件1010。如图11所示，细长构件1010可与锚固件1002配合。一旦部署，锚固件1002可通过摩擦力和/或固定构件(未示出)固定或固连到血管壁(参见图9和相伴的描述)。在操作中，导管1017从其近端(未示出)的插入造成治疗组件1004在远侧方向上旋转，同时锚固件1002保持相对地大体上静止。在一些实施例(未示出)中，锚固件1002可固定到引导护套1006。
图12是根据本技术的显示在RPA内处于部署构型的导管的另一个实施例的侧视图。导管可包括可膨胀的锚固件1101，其被构造成抵靠血管壁的至少一部分膨胀并使治疗组件1104相对于局部解剖结构固定。例如，如图12所示，一旦向远侧推进经过导管轴1106，可膨胀的锚固件1101可膨胀并且抵靠血管壁而施加向外的力。在特定实施例中，锚固件1101可同时接合肺动脉的一个或多个分支和/或在肺动脉的一个或多个分支中施加接触力。例如，如在图示实施例中所示，锚固件1101可跨越MPA的进入LPA和/或RPA的分叉。另外，锚固件1101可具有在近侧和/或远侧方向上渐缩的形状，并且在其它实施例中，锚固件1101可具有沿着其长度相对均匀的横截面积。在另外的其它实施例中，锚固件1101可具有主体和一个或多个分支(未示出)，该分支被构造成分别定位在MPA与LPA或RPA的至少一部分内。在一些实施例中，可膨胀的锚固件1101可以是支架、球囊、自膨胀篮或其它合适的可膨胀的或形状变化的结构或装置。
C.张力缓解装置和方法
图13是具有根据本技术的实施例构造的可塌缩的内轴1201的导管的另一个实施例的侧视图。治疗组件1204的至少近侧部分可由内轴1201承载。如图13所示，内轴1201可具有“伸缩式”设计，该设计允许内轴1201自由地延伸和回缩，使得由心动周期、呼吸等引起的轴1216向近侧和远侧的移动不会将治疗组件104牵拉或推动至脱离位置。相反，这样的运动由内轴1201的可塌缩/可延伸设计吸收。在一些实施例中，导管可包括锁定和/或启用机构(未示出)，使得内轴1201的延伸/回缩的时间和/或范围可由临床医生控制。在另外的实施例中，内轴可以是沿着长度的至少一部分呈波状的，以允许延伸和回缩。同样，在特定实施例中，内轴1201可以是具有多个部段的编织结构，所述多个部段具有交替的柔韧性(例如，通过改变丝直径、丝数量等)。因此，分段的内轴1201将允许随着运动而压缩和延伸，由此将治疗组件1204与轴1206(至少部分地)机械隔离。
图14是导管的另一个实施例的侧视图，该导管具有治疗组件1304，治疗组件1304通过隔离元件1315与轴1316机械隔离。隔离元件1315可包括可操作地连接到治疗组件1304的第一部分1303、可操作地连接到轴1316的第二部分1305、以及在第一部分1303和第二部分1305之间的连接器1301。连接器1301可具有足够的松弛度，使得治疗组件1304相对于它在其中膨胀的血管的位置大体上不受轴1316的移动的影响。如上文所讨论的，在心脏收缩和舒张期间，轴1316的移动常常足够强，以沿着肺部血管牵拉或推动治疗组件1304。例如，当心脏收缩时，通过使心肌收缩可向远侧牵拉轴1316，从而向远侧牵拉治疗组件1304(并且有可能脱离位置)。本技术的隔离元件1315将治疗组件1304与导管轴1316机械地隔离，从而在治疗组件1304保持相对静止的同时允许轴移动。在一些实施例中，导管可包括锁定和/或启用机构1307，其可操作地连接到隔离构件1315，使得治疗组件1304从轴1316释放的定时可由临床医生控制。用于使治疗组件从轴和/或导管机械隔离的其它装置和部署方法可见于2013年3月13日提交的名称为“CATHETERS HAVINGTETHERED NEUROMODULATION UNITS AND ASSOCIATED DEVICES,SYSTEMS,AND METHODS(具有带系绳的神经调节单元的导管以及相关的装置、系统和方法)”的美国专利申请第13/836,309号中，该申请以引用方式全文并入本文中。
在一些实施例中，治疗组件和/或支撑结构可被修改以缓解治疗组件和轴之间的张力。例如，如图14所示，支撑结构1410可包括在支撑结构1410和/或治疗组件1404的螺旋/盘旋部分1403的近侧部段处的延伸区段1401。这样的延伸可在螺旋/盘旋的部分1403的近侧部段处提供更大的松弛度和更大的柔韧性。另外，一个或多个转弯(在图14中标以(1)、(2)、(3)和(4))可被添加到支撑结构1410以增加治疗组件1404的柔韧性和/或延长潜力。在图16所示的特定实施例中，可包括沿着支撑结构1510的大体上直的部分的弯曲部段1501。类似于上文参照图15所述的特征，弯曲部段1501可提供增加的松弛度，以吸收轴1516的破坏性运动。
IV.实例
1.一种导管设备，包括：
细长轴，其具有近侧部分和远侧部分，其中，轴的远侧部分被构造用于血管内递送至人类患者的身体血管；
在细长轴的远侧部分处的治疗组件，其包括预成形的形状，并且其中，治疗组件可在下列构型之间转变：
基本上直的递送构型；和
治疗构型，其具有预成形的螺旋形状，以将治疗组件定位成与身体血管的壁稳定接触；以及
机械分离器，其可操作地连接到治疗组件，其中，机械分离器被构造成吸收由轴施加在治疗组件上的力的至少一部分，使得治疗组件相对于目标部位保持大体上静止的位置。
2.根据实例1所述的导管设备，其中，治疗组件包括由单线电极限定的预成形的螺旋构件。
3.根据实例1或实例2所述的导管设备，还包括由治疗组件承载的多个能量递送元件。
4.根据实例1-3中的任一项所述的导管设备，其中，机械分离器是柔性轴、固定构件、波状轴、伸缩轴、可膨胀的锚固件、隔离元件、导螺杆和内护套中的至少一种。
5.根据实例1-4中的任一项所述的导管设备，其中，细长轴的远侧部分和治疗组件的尺寸和构造被设定成用于血管内递送至肺动脉内。
6.根据实例1-5中的任一项所述的导管设备，其中，细长轴的远侧部分和治疗组件的尺寸和构造被设定成用于血管内递送至肾动脉内。
7.一种导管设备，包括：
细长轴，其具有近侧部分和远侧部分，其中，轴的远侧部分被构造成用于血管内递送至人类患者的身体血管；
在细长轴的远侧部分处的治疗组件，其包括预成形的螺旋形状，并且其中，治疗组件可在下列构型之间转变：
基本上直的递送构型；和
治疗构型，其具有预成形的螺旋形状，以将治疗组件定位成与身体血管的壁稳定接触；以及
内护套，其在细长轴内且将细长轴的至少一部分与治疗组件分离。
8.根据实例7所述的导管设备，其中，治疗组件包括由单线电极限定的预成形的螺旋构件。
9.根据实例7或实例8所述的导管设备，还包括由治疗组件承载的多个能量递送元件。
10.根据实例7-9中的任一项所述的导管设备，其中，内护套的至少一部分被构造成膨胀并在血管壁上施加径向向外的力。
11.根据实例7-10中的任一项所述的导管设备，其中，细长轴的远侧部分和治疗组件的尺寸和构造被设定成用于血管内递送至肺动脉内。
12.根据实例7-11中的任一项所述的导管设备，其中，细长轴的远侧部分和治疗组件的尺寸和构造被设定成用于血管内递送至肾动脉内。
13.一种用于神经调节的方法，包括：
将治疗组件定位在靠近患者的肺部血管的治疗部位处，其中，治疗组件包括：
支撑结构，其被构造用于血管内递送至肺部血管；
多个能量递送元件，其由支撑结构承载，
将支撑结构例如从大体上直的构型部署至螺旋或盘旋的构型；以及
启用能量递送元件，以调节靠近肺部血管的壁的神经。
14.根据实例13所述的方法，其中：
支撑结构和控制构件中的一个包括预成形的螺旋或盘旋形状，并且支撑结构和控制构件中的另一个包括基本上直的形状；并且
中心管腔延伸穿过支撑结构，并且被构造成接纳穿过该中心管腔的控制构件。
15.根据实例13所述的方法，其中：
定位治疗组件包括将治疗组件定位在至少部分地在主肺部血管内的第一治疗部位处，并且
启用能量递送元件包括启用能量递送元件以调节靠近主肺部血管的壁的神经；并且
其中，该方法还包括：
将治疗组件重新定位在至少部分地在右肺部血管内的第二治疗部位处；
启用能量递送元件，以调节靠近右肺部血管的壁的神经。
16.根据实例13所述的方法，其中：
定位治疗组件包括将治疗组件定位在至少部分地在主肺部血管内的第一治疗部位处，并且
启用能量递送元件包括启用能量递送元件以调节靠近主肺部血管的壁的神经；并且
其中，该方法还包括：
将治疗组件重新定位在至少部分地在左肺部血管内的第二治疗部位处；
启用能量递送元件以调节靠近左肺部血管的壁的神经。
17.根据实例13所述的方法，其中：
定位治疗组件包括将治疗组件定位在至少部分地在左肺部血管内的第一治疗部位处，并且
启用能量递送元件包括启用能量递送元件以调节靠近左肺部血管的壁的神经；并且
其中，该方法还包括：
将治疗组件重新定位在至少部分地在右肺部血管内的第二治疗部位处；
启用能量递送元件以调节靠近右肺部血管的壁的神经。
18.根据实例13所述的方法，其中：
定位治疗组件包括将治疗组件定位在至少部分地在主肺部血管内的第一治疗部位处，并且
启用能量递送元件包括启用能量递送元件以调节靠近主肺动脉的壁的神经；并且
其中，该方法还包括：
将治疗组件重新定位在至少部分地在右肺部血管内的第二治疗部位处；
启用能量递送元件以调节靠近右肺部血管的壁的神经；
将治疗组件重新定位在至少部分地在左肺部血管内的第三治疗部位处；以及
启用能量递送元件以调节靠近左肺部血管的壁的神经。
19.根据实例13所述的方法，其中，定位治疗组件还包括：
将第一轴定位在肺部血管内；
将第二轴处于第一轴远侧地定位在肺部血管内，其中，第二轴可滑动地定位在第一轴内，并且其中，治疗组件由第二轴的远侧部分承载。
20.根据实例13所述的方法，还包括使锚固构件在治疗部位近侧膨胀。
21.根据实例13所述的方法，还包括使锚固构件在治疗部位近侧膨胀，并且其中，定位治疗组件还包括：
将第一轴定位在肺部血管内；
将第二轴处于第一轴远侧地定位在肺部血管内，其中，第二轴可滑动地定位在第一轴内，并且其中，治疗组件由第二轴的远侧部分承载。
V.结论
对本技术的实施例的以上详细描述并非意图为穷举性的或将本技术限制到以上所公开的精确形式。虽然上文出于说明性目的而描述了本技术的具体实施例和示例，但如相关领域的技术人员将认识到那样，在本技术的范围内各种等同修改是可能的。例如，虽然各步骤以给定顺序提供，但备选实施例可以不同顺序来执行步骤。本文所述各种实施例也可结合以提供另外的实施例。
由上可知，应当理解，虽然本文出于说明性目的已描述了本技术的具体实施例，但熟知的结构和功能未被详细示出和描述，以免使本技术的实施例的描述不必要地变模糊。在上下文允许的情况下，单数或复数术语也可分别包含复数或单数。
此外，除非单词“或者”明确限于指仅一个物品，排除涉及两个或更多个物品列表的其它物品，那么这样的列表中使用的“或者”应解释为包含(a)列表中的任何单个物品，(b)列表中的所有物品，或(c)列表中物品的任何组合。另外，术语“包括”通篇用于指包含至少(多个)所叙述的特征，使得不排除更大数量的任何相同特征和/或附加类型的其它特征。也应理解本文出于说明目的而描述了具体实施例，但可以在不偏离本技术的情况下进行各种修改。此外，虽然与本技术的某些实施例相关联的优点已在那些实施例的上下文中进行了描述，但其它实施例也可以显示这样的优点，而且，不需要所有实施例都具有这样的优点以落在本技术的范围内。因此，本公开和相关联的技术可涵盖本文未明确示出或描述的其它实施例。

Claims (16)

1.一种导管设备，包括：
细长轴，所述细长轴具有近侧部分和远侧部分，其中，所述轴的所述远侧部分被构造用于血管内递送至人类患者的身体血管；
在所述细长轴的所述远侧部分处的治疗组件，所述治疗组件包括预成形的形状，并且其中，所述治疗组件能够在下列构型之间转变：
基本上直的递送构型；和
治疗构型，所述治疗构型具有所述预成形的螺旋形状，以将所述治疗组件定位成与所述身体血管的壁稳定接触；以及
机械分离器，所述机械分离器可操作地连接到所述治疗组件，其中，所述机械分离器被构造成吸收由所述轴施加在所述治疗组件上的力的至少一部分，使得所述治疗组件相对于所述目标部位保持大体上静止的位置。
2.根据权利要求1所述的导管设备，其特征在于，所述治疗组件包括由单线电极限定的预成形的螺旋构件。
3.根据权利要求1所述的导管设备，其特征在于，还包括由所述治疗组件承载的多个能量递送元件。
4.根据权利要求1所述的导管设备，其特征在于，所述机械分离器是柔性轴、固定构件、波状轴、伸缩轴、可膨胀的锚固件、隔离元件、导螺杆和内护套中的至少一种。
5.根据权利要求1所述的导管设备，其特征在于，所述细长轴的所述远侧部分和所述治疗组件的尺寸和构造被设定成用于血管内递送至所述肺动脉内。
6.根据权利要求1所述的导管设备，其特征在于，所述细长轴的所述远侧部分和所述治疗组件的尺寸和构造被设定成用于血管内递送至所述肾动脉内。
7.一种导管设备，包括：
细长轴，所述细长轴具有近侧部分和远侧部分，其中，所述轴的所述远侧部分被构造用于血管内递送至人类患者的身体血管；
在所述细长轴的所述远侧部分处的治疗组件，所述治疗组件包括预成形的形状，并且其中，所述治疗组件能够在下列构型之间转变：
基本上直的递送构型；
治疗构型，所述治疗构型具有所述预成形的螺旋形状，以将所述治疗组件定位成与所述身体血管的壁稳定接触；以及
内护套，所述内护套在所述细长轴内且将所述细长轴的至少一部分与所述治疗组件分离；并且
其中，所述细长轴的所述远侧部分和所述治疗组件的尺寸和构造被设定成用于血管内递送至所述肺动脉内。
8.一种用于神经调节的方法，包括：
将治疗组件定位在靠近患者的肺部血管的治疗部位处，其中，所述治疗组件包括：
支撑结构，所述支撑构件被构造用于血管内递送至所述肺部血管；
多个能量递送元件，所述能量递送元件由所述支撑结构承载，
将所述支撑结构从大体上直的构型部署至螺旋或盘旋的构型；以及
启用所述能量递送元件，以调节靠近所述肺部血管的所述壁的神经。
9.根据权利要求8所述的方法，其特征在于：
所述支撑结构和所述控制构件中的一个包括预成形的螺旋或盘旋形状，并且所述支撑结构和所述控制构件中的另一个包括基本上直的形状；并且
中心管腔延伸穿过所述支撑结构，并且被构造成接纳穿过所述中心管腔的控制构件。
10.根据权利要求8所述的方法，其特征在于：
定位所述治疗组件包括将所述治疗组件定位在至少部分地在主肺部血管内的第一治疗部位处，并且
启用所述能量递送元件包括启用所述能量递送元件以调节靠近所述主肺部血管的所述壁的神经；并且
其中，所述方法还包括：
将所述治疗组件重新定位在至少部分地在右肺部血管内的第二治疗部位处；
启用所述能量递送元件以调节靠近所述右肺部血管的所述壁的神经。
11.根据权利要求8所述的方法，其特征在于：
定位所述治疗组件包括将所述治疗组件定位在至少部分地在主肺部血管内的第一治疗部位处，并且
启用所述能量递送元件包括启用所述能量递送元件以调节靠近所述主肺部血管的所述壁的神经；并且
其中，所述方法还包括：
将所述治疗组件重新定位在至少部分地在左肺部血管内的第二治疗部位处；
启用所述能量递送元件以调节靠近所述左肺部血管的所述壁的神经。
12.根据权利要求8所述的方法，其特征在于：
定位所述治疗组件包括将所述治疗组件定位在至少部分地在左肺部血管内的第一治疗部位处，并且
启用所述能量递送元件包括启用所述能量递送元件以调节靠近所述左肺部血管的所述壁的神经；并且
其中，所述方法还包括：
将所述治疗组件重新定位在至少部分地在右肺部血管内的第二治疗部位处；
启用所述能量递送元件以调节靠近所述右肺部血管的所述壁的神经。
13.根据权利要求8所述的方法，其特征在于：
定位所述治疗组件包括将所述治疗组件定位在至少部分地在主肺部血管内的第一治疗部位处，并且
启用所述能量递送元件包括启用所述能量递送元件以调节靠近所述主肺动脉的所述壁的神经；并且
其中，所述方法还包括：
将所述治疗组件重新定位在至少部分地在右肺部血管内的第二治疗部位处；
启用所述能量递送元件以调节靠近所述右肺部血管的所述壁的神经；
将所述治疗组件重新定位在至少部分地在左肺部血管内的第三治疗部位处；以及
启用所述能量递送元件以调节靠近所述左肺部血管的所述壁的神经。
14.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，定位所述治疗组件还包括：
将第一轴定位在所述肺部血管内；
将第二轴处于所述第一轴远侧地定位在所述肺部血管内，其中，所述第二轴可滑动地定位在所述第一轴内，并且其中，所述治疗组件由所述第二轴的远侧部分承载。
15.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，还包括使所述治疗部位近侧的锚固构件膨胀。
16.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，还包括使所述治疗部位近侧的锚固构件膨胀，并且其中，定位所述治疗组件还包括：
将第一轴定位在所述肺部血管内；
将第二轴处于所述第一轴远侧地定位在所述肺部血管内，其中，所述第二轴可滑动地定位在所述第一轴内，并且其中，所述治疗组件由所述第二轴的远侧部分承载。
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