KR100810299B1 - 생체간 임플란트 - Google Patents

Abstract

본 발명은 적어도 하나의 골 이식편을 수용하기에 적절하고, 소정의 방향을 따라 척추사이의 공간으로 삽입시키기에 적절한 생체간 임플란트를 제공한다.

이 임플란트는 통공(11)을 감싸고, 상단 제1엣지(12)와 바닥부 제1 엣지(14)로 표현되는 일반적으로 환상의 제1부(10) 및 상단부 제2엣지(20)와 바닥부 제2엣지(18)로 표현되는 그의 주축(A)을 따라 신장된 형상이고, 상기 소정의 방향을 따라 제1부(10)의 두 대향하는 맞은편 영역을 상호연결하고, 이에 의하여 상기 통공(11)을 골 이식편을 수용하기에 적절한 두 개의 하우징으로 분할하는 제2 부(16)를 포함하고, 상기 바닥부 및 상단부 제2엣지의 적어도 하나는 제1부(10)의 바닥부 및 상단부 제1엣지(14), (12)에 의해 한정된 공간에서 돌츨된 것이 특징이다.

Description

생체간 임플란트{Intersomatic implant}

본 발명은 두 척추 사이에 골이식편을 고정. 유지시키기 위한 생체간 임플란트에 관한 것으로, 보다 상세하게는 이식편을 수용하기에 적절한 케이지(cage)에 관한 것이다.

본 발명의 적용분야는 특히 퇴화성 디스크의 외과적 시술에 해당된다.

일반적으로, 이와같은 시술은 이들 척추간에 골이식편을 개재시킴에 의해 수행되며, 일단 척추에 이식된 이식편은 서로 연결되도록 두 개의 인접한 척추를 함께 고정시키는 수술을 포함하게 된다. 그러나, 두 개의 척추에 의해 주어진 기계적 스트레스가 이식편에 작용하고, 이식편이 떨어져 나가거나 찌그러지는 위험이 있다.

이와같은 단점을 개선하기 위하여, 이식편을 상부 및 하부의 척추 플레이트와 접촉할 수 있게, 개구부 주위에 엣지를 통해, 그 상단 및 바닥부 말단이 척추에 고정된 케이지에 의해서 이식편이 제 위치를 유지하도록 하는 방법이 알려져 있다.

골 요소의 수단에 의해 두 척추를 함께 고정시키는 것은 이렇게 얻은 조합에 일정한 기계적 특성, 특히 그 탄력성의 계수에 의해 상기 조합의 일정한 탄성적 변형을 부여하는 것이 많은 잇점이 있다.

그러나, 바람직하지 못하게도, 일반적으로 사용되는 케이지는 티타늄 합금으로 만들어지며, 이런 합금의 탄성계수는 척추뼈의 탄성계수 보다 적어도 10배 정도 큰 것입니다. 따라서, 척추간에 영구히 남아 있는 생체간 케이지는 그 스스로 두 개의 함께 결합된 척추로 구성된 기계적 특성의 불연속성을 유발하게 된다.

일정한 탄성변형을 유지하기 위해서, 이들 뼈와 같은 크기의 탄성계수를 갖는 분자 물질로 만들어진 케이지를 사용하는 것이 제안되어 왔다.

그러나, 일반적으로 환상형태인 플라스틱 재질의 케이지는 티타늄 합금 케이지 만큼 강하지 못하고, 척추 사이에 이들을 강압적으로 삽입하는 것은 이들 케이지를 파손시키는 경우를 초래하게 된다. 이들 케이지의 엣지를 확대하여 이를 방지하려는 해결책은 이식편에 대해 이용가능한 부피를 감소시키고, 따라서 두 척추 간의 결합력을 감소시킨다. 더욱이, 이들은 티타늄 합금 케이지 만큼 단단하지 않기 때문에 이들의 엣지는 척추 플레이트 안으로 얕게 관통하고, 따라서 이 경우, 척추에 대한 움직임으로 부터 효과적으로 방지할 수 없게 된다.

본 발명의 목적은 거대분자 물질로 만들어지고, 케이지 타입의 임플란트로서, 실질적으로 동등한 크기의 이식편 영역을 보유하기 위해, 티타늄 합금 케이지의 개구와 같은 정도의 크기를 갖는 상단 및 바닥부 개구를 가지며, 이식편이 척추에 대해 고정위치에 유지되는 것을 견고하게 하는 생체간 임플란트를 제공하는것을 그 목적으로 한다.

이 목적을 위해, 본 발명은 적어도 하나의 골이식편을 수용하기에 적절하고 소정 방향을 따라 척추사이의 공간으로 삽입되기에 적절한 생체간 임플란트를 제공하고, 이 임플란트는 상단 제1엣지와 바닥 제1엣지를 갖고, 통공을 감싸는 일반적으로 환상 모양의 제1부 및 바닥 제2 엣지와 상단 제2 엣지를 가지며, 그 주축을 따라 신장하는 형상의 제2부를 포함하고, 상기 소정 방향을 따라 상기 제1부의 두 개의 대면하는 맞은편 영역을 상호연결하고, 이로 인하여 상기 통공을 상기 골이식편을 수용하기에 적절한 두 개의 하우징으로 분할하고, 상기 바닥 및 상단부 제2 엣지의 적어도 하나는 제1부의 상기 바닥 및 상단 제1엣지로 한정된 공간으로 부터 돌출하여 있다.

따라서, 생체간 임플란트의 특징은 상기 일반적으로 환상의 제1부가 상기 임플란트가 척추 사이로 밀어주는 소정 방향으로 위치한 신장된 제2부에 의해 강화되어짐에 있다. 이 결과, 임플란트가 척추 사이에 가해지는 동안 제1부에 작용되는 스트레스에도 불구하고, 실질적으로 대향하는 부분이 서로 향해 이동하도록 제1부를 그의 중간면으로 변형되는 경향이 있고, 상기 제1부가 그의 일반적인 환상의 모양을 유지하게 된다. 부가하여 말하면, 상기 제2부에 의해 두 개로 세분된 상단 및 바닥부 개구 영역은 티타늄 합금의 생체간 임플란트 영역과 같은 정도의 크기이고, 따라서 실질적으로 동등한 이식편 영역(공간)을 얻는 것이 가능하다.

환언하면, 바닥 및 상단부 제2엣지는 제1부의 상기 바닥 및 상단부 제1엣지에 의해 한정된 공간에서 돌출하여, 임플란트가 척추 플레이트에 대해 상기 제일 부의 엣지 사이에서 접촉에 의해 척추간에 유지될 뿐 만 아니라, 양면이 오목한 형상의 척추 플레이트에 고정되고, 상기 신장된 제2부에 의해 또한 유지되게 된다.

본 발명의 임플란트는 척추 사이에서 단지 환상 구조인 종래의 임플란트 보다 더욱 확실한 방식으로 움직임을 원활하게 할 수 있게 한다.

본 발명의 제1실시형태에서, 상기 제1부 및 상기 제2부는 단일편을 형성하도록 연결되고, 이들이 완전하게 접착하도록 한다.

유익하기로는, 상기 제2부의 바닥 및 상단부의 제2엣지는 그의 말단이 상기 제1부의 바닥 및 상단부의 제1엣지로 각각 신장하는 곡선 형상을 이루게 된다.

이 결과, 제2부의 형상은 척추 사이에 위치하는 이용가능한 공간의 형상과 실질적으로 동일하게 된다.

본 발명의 바람직한 실시형태에서 상기 제1부는 상기 제2부로 신장하는 브라인드 홀(blind hole)을 제공하기 위해, 상기 제2부의 주축을 따라 측면으로 관통되고, 상기 브라인드 홀은 삽입 도구를 수용하기에 적당하도록 구성되어 있다.

이하에 보다 상세히 기술한 바와 같이, 실시형태에서 본 발명 생체간 임플란트는 두 개의 인접한 척추 사이에 강압적으로 삽입되고, 삽입 방향으로 완전히 조절될 필요가 있다. 충격의 일정한 각을 유지하기 위해서 상기 임플란트를 미는 도구가 제2부로 신장하는 브라인드홀 안으로 삽입된다. 따라서, 임플란트에 대해 압압된 도구의 말단은 상기 임플란트에서 유지되고, 수술부위 근방에 위치한 조직을 관통하는 위험을 유발하지 않게 된다.

유익하기로는, 상기 제1 및 제2부의 상기 바닥 및 상단부 엣지는 척추에 앵커(계류) 포인트를 구성하기에 적절한 톱니 역활을 하게 된다.

따라서, 톱니의 날카로운 부위는 척추 플레이트 벽안으로 관통하게 된다.

이 결과, 임플란트는 측면으로 이동될 가능성이 없어지고, 척추 사이에서 유지되어 이식편을 공고히 한다.

바람직하기로는, 일반적으로 환상인 형상의 상기 제1부는 적어도 하나의 대칭 축을 가지며, 유익하기로는 상기 제2부는 상기 대칭 축을 따라 상기 제1부 와 상호 연결한다.

이와같은 형상은 임플란트를 척추, 특히 척추 본체의 형상에 정확하게 매치되도록하는 것을 가능하게 한다. 상기 제2부는 대칭축 상에 놓이기 때문에 충격 간에 임플란트에 작용된 스트레스를 일정하게 배분한다.

본 발명의 다른 바람직한 실시형태에서, 상기 제2부는 상기 대칭축과 0°내지 90°범위로 놓인 각도의 방향을 따라 상기 제1부의 상기 두 대응영역을 상호 연결한다.

따라서, 임플란트는 수행되는 삽입이 척주에 대해 대칭으로 조작되는 것이 가능하지 않을 때 보다 용이하게 척추 사이에 삽입될 수 있게 된다. 상기 제1부가 파쇄되는 것을 피하기 위해 항상 상기 제2부의 축을 따라 임플란트를 밀 필요가 있고, 어떤 수준에서는 척추는 단지 측면으로만 접근 가능하다. 이런 조건 하에서, 상기 제2부는 상기 임플란트의 대칭축에 대해 비스듬하게 배치된다.

바람직하기로는, 상기 제1부는 일반적으로 반원형의 형상을 하고 있다.

본 발명의 또 다른 바람직한 실시형태에서, 상기 임플란트는 거대분자 물질로 형성된다. 따라서, 경제적으로 유리한 조건으로 제조될 수 있다. 상기 부는 바람직하기로는 성형이 쉽고 뼈에 가까운 탄성특성을 나타내는 폴리에테르 케톤으로 제조된다.

본 발명의 제2 실시형태에서, 상기 제2부는 더욱이 상기 상단 및 바닥부 제2엣지로 부터 각각 돌출하는 앵커수단을 가지게 된다. 따라서, 상기 앵커수단은 임플란트가 척추 사이에 삽입되는 동안, 척추 플레이트의 표면으로 강압적인 관통을 일으키고, 이에 의해 상기 임플란트가 척추에 대해 병진운동을 하게되는 움직임을완전하게 방지하고, 척추에 대해 미끄러지지 않게 한다.

특정한 실시형태에서, 상기 앵커수단은 두 개의 말단을 갖는 앵커편으로 구성되고, 상기 제2부는 상기 바닥 및 상단부 제2엣지로 개도된 슬롯트(slot)를 가져, 상기 슬롯트에 삽입될 때에 상기 앵커편은 제2부를 통과하고, 제1단은 상기 상단 제2엣지에서 돌출하고, 제2단은 상기 제2부의 바닥부 제2엣지에서 돌출하게 된다.

이 결과, 앵커편은 제2부에, 제2부가 척추에 삽입되는 때에 삽입되는 것이 절대적으로 필요하다. 부가하여 말하면, 앵커수단은 단일편으로 만들어지기 때문에, 그들의 강도는 증가되고, 삽입 간에 변형되지 않는다.

유익하기로는, 상기 앵커편은 실질적으로 사다리꼴 형상을 하고 있으며, 그의 두 말단은 비연속적이고, 비평형한 사이드로 한정되어 있다. 바람직하기로는, 중간면을 가지고 있으며, 이 중간면은 상기 제2부로 삽입되어, 상기 제2부의 주축(A)은 사다리꼴의 두 기저부로 상호 분할되고, 그 중간면은 상기 제1부의 중간면에 실질적으로 수직을 이루고 있다. 따라서, 실질적으로 직사각형의 평형 육면체 형태인 통공의 수단에 의해 앵커편의 벽은 통공의 벽과 일치하도록 구성되어 있 다. 바람직하기로는 사다리꼴 기저부의 하나는 두 개의 비평형 면과 두 개의 예각을 형성하고 있으며, 상기 앵커편은 제2부로 삽입되어 임플란트의 삽입방향이 사다리꼴의 긴 기저부에서 짧은 기저부쪽으로 신장하도록 되어 있다. 따라서 앵커편이보다 견고하게 유지되도록 예각을 이루어 척추 본체에 보다 깊이 관통할 수 있도록 적절한 돌출 포인트를 각각의 말단에 가지고 있다. 보다 상세하게는 앵커편이 척추 사이에 끼워맞추어 질 때, 임플란트가 사다리꼴의 큰 기저부에서 적은 기저부로 밀리어질 때 화살부를 형성하며 이 결과, 앵커편이 척추 플레이트 내부로 관통한 돌출 포인트에 의하여 맞은편 방향으로 움직이는 것이 불가능하게 된다.

바람직하기로는, 앵커편은 티타늄 합금으로 만들어지고, 이 결과 그 강도는 보다 우수하게 된다.

본 발명은 또한 상기 제2부의 통공 안으로 앵커편을 삽입하기 위한 생체간 임플란트 프레스를 제공한다. 본 발명의 프레스는 상기 제2부가 두 맞은편 엣지에 상호 연결된 제1부를 수용하기에 적절한 제1의 조우(jaw)이고, 이 제1의 조우는 상기 제2부 내의 슬롯트로 자기된 중앙 통공을 가지며, 또 상기 중앙 슬롯트와 면하는 제2의 조우를 포함하고, 상기 조우는 제2의 조우가 앵커편에 지지될 수 있어, 앵커편을 상기 슬롯트 내부로 압입시키거나 또는 상기 슬롯트로 부터 방출될 수 있도록 상호 이동하게 된다.

본 발명의 또 다른 특징 및 이점은 다음의 첨부도면을 참고로 하여, 다음과 같이 설명한다.

도 1 은 두 개의 인접된 척추 사이에 본 발명의 생체간 임플란트의 위치 를 도시한 개략적인 부분 측면도.

도 2 는 생체간 임플란트의 제1 실시형태를 도시하고, 임플란트를 압압하기 위한 삽입구를 도시한 개략적인 사시도.

도 3 은 생체간 임플란트의 다른 실시형태를 도시한 개략적인 사시도.

도 4 는 생체간 임플란트의 또 다른 실시형태를 도시한 개략적인 사시도.

도 5 는 도4에 도시된 생체간 임플란트를 상세히 도시한 개략적인 사시도.

도 6 은 도4에 도시된 생체간 임플란트의 개략적인 정면도.

도 7 은 생체간 임플란트 프레스를 통한 개략적인 단면도이고.

도 8 은 도7에 도시된 생체간 임플란트 프레스의 개략적인 평면도이다.

[도면부호에 대한 설명]

11 : 통공 12, 14 : 제1 엣지

18, 20 : 제2 엣지 22 : 브라인드홀

40 : 앵커편 46 : 슬롯트

Ra : 앞부분 엣지 Rp : 뒷부분 엣지

이하, 실시예에 의하여 본 발명을 보다 구체적으로 상술하면 다음과 같다.

도 1 은 두 개의 인접된 척추 사이에 삽입된 생체간 임플란트를 도시한 것으로, 바람직하기로는 요추와 척주 사이에 삽입된 본 발명의 제1실시형태를 구성하는 임플란트를 기술하기 위하여 도 2를 참고로 한다.

생체간 임플란트는 도 1의 측면도에서 볼 수 있는 제1부(10)를 가진다. 척주의 앞부분 엣지(Ra)는 신체의 앞쪽 벽과 면하고, 척주의 뒷부분 엣지(Rp)는 신체의 뒷쪽 벽과 면하게 된다.

생체간 임플란트는 척추간 디스크를 재배치할 목적으로 골 이식편을 두 척추 사이의 움직임에 대해 일정하게 유지하도록 하기 위한 것이다. 도 1 에서, 척추간 디스크( DIV1 )는 척추(V2)와 (V3 )사이에서 접촉하는 상태로 도시되어 있다.

척추간은 척주를 따라 축(R) 방향으로 신장하고, 척수를 함유하며, 척수의 연약함 때문에 두 척추 사이에 임플란트를 앞쪽에서 접근하는 방법을 이용하여 삽입하는 것이 바람직하다. 이는 경추 디스크 탈장에 대한 대부분의 수술에서 정상적으로 이루어지고 있는 것이다.

도 2 에서, 척추간 임플란트가 개략적으로 도시되어 있는데, 축(A)을 따라 신장된 형상인 제2부(16)에 의해 두 개로 분할된 통공(11)을 한정하는 일반적으로 환상인 형상의 제1부(10)를 볼 수 있으며, 상기 제2부(16)는 제1부(10)의 두 개의 면하는 영역을 상호 연결하고 있다. 제1부(10)의 상단 제1엣지(12)는 제1부(10)의 바닥부 제1엣지(14)로 한정된 면에 실질적으로 평행한 면을 이루게 된다.

임플란트가 척추사이에 삽입될 때, 이들 각 제1엣지(12), (14)는 서로 상응하는 척추 플레이트와 접촉한다.

통공(11)은 그의 상단부가 상부 척추의 바닥 척추 플레이트와 접촉하고, 그의 바닥부는 하부 척추의 상단 척추 플레이트와 접촉하여 골 이식편을 수용하게 된다. 따라서, 이식편이 함유된체 취해지고, 접착력있는 조합이 제공될 수 있도록 척추 사이에서 그 이동이 중지된다. 일반적으로, 이식편은 실질적으로 그 두께가 신체간 공간에 상응하는 복부측의 장골릉으로 부터 취해지는 피질성 이식편으로, 일단 골 결합이 척추 사이에서 자연적으로 이루어지면, 척추내의 임플란트는 영구히 제 위치에 남아 뼈의 완전한 부분을 형성하게 된다.

임플란트가 척추 사이에 삽입된 후, 이 임플란트가 가능한 한 안전을 유지하기 위해, 제1부(10)의 두 맞은편 엣지를 상호 연결하는 제2부(16)는 제1부(10)의 곡선형 돌출 융기의 바닥 및 상단 제2엣지(18) 및 (20)를 가지게 된다. 이 형상은 신체간 공간의 양면이 오목한 경우에 맞고, 척추 플레이트의 중앙 부분에 대해 임플란트에 대한 부가적 유지를 이루는 작용을 한다.

골 이식편이 채워진 임플란트를 삽입하기에 앞서, 임플란트를 밀어넣기 위하여 손상된 척추내 디스크를 제거한다. 그 후, 임플란트가 척추내 공간으로 소정된 방향을 따라 밀어 넣어지게 된다.

이 소정된 방향은 수술이 시행되는 척추의 준위와 치료 지시에 의존한다.

도 2 에 도시된 바와 같이 생체간 임플란트는 척주의 복부측 엣지를 통해 삽입되는 것이다. 이 임플란트는 환상 형상인 제1부(10)의 벽에 관통되고, 그 주축(A)을 따라 제2부(16) 안으로 신장하는 브라인드홀(22)을 가지며, 축(A)은 제1부(10)의 대칭축(S)과 일치하도록 한다. 임플란트가 신체간 공간으로 밀려지는 동안 임플란트를 안내하고 유지하기 위해, 삽입구의 말단은 브라인드홀(22) 안으로 끼워져 상기 강화된 제2부(16)에 의해 지지된다.

본 발명의 특징은 충격시 제1부가 여기에 적용된 스트레스에 대항할 수 있도 록 하기 위해 제1부에 포함되는 신장된 제2부(16)를 형성함에 있다. 변형에 대항하기 위한 임플란트의 최적능력을 위해서 충격은 제2부(16)의 축(A)에 적용되어야 한다. 브라인드홀(22)은 임플란트에 대하여 일정한 방향인 축(A)에 충격 도구를 유지 하도록 한다. 더욱이, 삽입도구의 말단이 임플란트에 대해 어느 정도 보유된다는 사실은 척추 본체 사이에 임플란트에 따르는 경로를 조절하는 것을 가능하게 한다.

임플란트가 척추간에 잠겨지는 정도는 척추 플레이트와 제1부(10) 및 제2부(16)의 제1엣지(12), (14) 및 제2엣지 (18) 및 (20) 사이의 계면상에 작용하는 마찰력의 기능이다. 이들 마찰력을 증가시키기 위하여 척추 플레이트에 걸어 맞추기 위한 앵커 포인트를 형성하기 위하여 엣지(12), (14), (18) 및 (20)은 톱니화하는것이 바람직하다.

특정한 실시형태에서, 톱니 슬로프의 방향은 삽입방향에 반대로 되어, 삽입 방향에서 임플란트와 척추 간의 마찰력이 반대방향에서 나타나는 마찰력보다 적게되도록 한다. 이는 임플란트가 그 삽입방향과 반대방향으로 움직이는 것을 막게 하기 위함이다.

도 2 에 도시된 환상의 제1부(10)는 제2부(16)의 대칭 세로축과 일치하는 대칭 축(S)을 가지고, 따라서 척주의 복부측 엣지에 수직으로 수행되는 삽입이 가능하게 한다. 더욱이, 상기 제1부(10)의 일반적 형상은 척추 플레이트의 형상에 상응하도록 실질적으로 반원형을 이루고 있다. 이는 임플란트에 의해 한정되는 이식 영역을 최적화하기 위함이다.

도 3 에 도시된바와 같이 본 발명의 다른 특정한 실시형태에서, 제2부(16)는 제1부(10)와 대칭축(S)에 대해 약간 기울어지도록 한다. 환상의 제1부(10)의 사이드 엣지를 통과하는 브라인드홀(22)은 대칭축(S)에 대해 약간 기울어진 축( A )상에서 제2부(16)를따라 신장하도록 한다.

이 형상은 임플란트를 근접하기에 어려운 어떤 척추내 공간에 필요한 척주의 복부측 엣지에 대해 약간 기울어진 방향을 따라 삽입하는 것을 가능하게 한다.

도 3 에 도시된 바와 같이, 축(A)의 신장된 제2부와 제1부의 대칭축(S)은 실질적으로 45°와 동등한 각을 형성한다. 그럼에도 불구하고, 제2부는 상기 대칭축 (S)에 대해서 0°내지 90°의 범위로 되는 각을 형성하도록 위치시킨다.

바람직한 실시형태에서, 임플란트는 뼈에 근접한 탄성 변형특성, 특히, 해면성 골(骨)과 피질성 골사이의 탄성 변형 특성을 갖는 거대분자 물질로 제조된다.

해면성 골에 있어, 탄성계수 또는 영(Young)계수는 약 0.1 기가파스칼(GPa)이고, 피질성 골에 있어서는 약 12 GPa이다. 결론적으로, 이 거대분자 물질은 0.1 GPa 내지 12 GPa의 범위에 있는 탄성계수를 갖는 합성물질로 부터 선택된다.

바람직하기로는 이 물질은 양호한 융합을 구현하여, 임플란트가 두 척추 사이에 삽입될 때 척추와 임플란트에 의해 형성된 조합의 탄성적인 기계적 특성에 불연속성이 없도록 1 GPa 내지 6 GPa 범위의 탄성계수를 가진다.

유익하기로는, 임플란트는 폴리에테르 에테르 케톤의 단일편으로 성형된다. 이 물질은 3.5 GPa의 탄성계수를 갖는다.

이것은 티타늄 합금으로 케이지를 제조하는 비용보다 낮은 비용으로 생체간 케이지를 제조할 수 있어 경제적으로 유리하다.

또 다른 특징적인 실시형태에 있어, 상기 제1부의 외곽선으로 중간판의 분할에 의해 한정된 전체 영역에 의해 분할될 때, 상기 두 통공에 대해 임플란트의 중간판의 분할에 의해 한정된 영역의 합에 상응하는 임플란트의 개도영역은 0.75 내지 0.95의 범위로 되는 비율에 상당한다.

다음은 도3, 도4 및 도5를 참조하여 본 발명의 또 다른 특징적인 실시형태에 대해 상세히 설명한다. 여기서 임플란트는 바람직하기로는 경추와 척추 사이에 삽입한다.

도 4 는 제1부(10)와 제1부(10)의 두 맞은편 엣지를 상호 연결하는 제2부 (16)를 포함하는 임플란트를 도시한 것으로, 도 2 에 도시된 제2부와 유사한 방법으로 제2부(16)는 바닥부 제2엣지(18)와 상단 제2엣지(20)를 갖게된다.

바람직하기로는 상호 융합할 수 있고, 극히 강하게 되도록 티타늄 합금으로 제조된 앵커편(40)이 임플란트에 제공된다. 앵커편(40)은 상단 제2엣지(20)로 부터 돌출하는 제1단(42)과 바닥부 제2엣지(18)에서 돌출되는 제2단(44)으로 구성된다.

이와같은 목적을 위해서, 제2부(16)는 바닥부 제2엣지(18) 및 상단부 제2엣지(20) 내부로 직사각형의 평형 육면체의 형상인 슬롯트(46)를 가지게 되고, 이 슬롯트(46)는 그의 내면 벽 사이에 형성된 네 엣지가 제1부(10)의 중간판(P)에 실질적으로 수직상태로 신장하게 된다. 이 결과, 슬롯트(46)의 크기 보다 어느정도 큰 크기의 앵커편(40)이 슬롯트(46)를 통해 바로 통과되도록 눌러준다. 따라서 이 앵커편(40)은 인지가능하게 서로 이격되어 분산된 슬롯트(46)의 내측 벽 사이에서 마 찰에 의해 제2부(16)의 고정된 위치에 지지된다.

결과적으로, 앵커편(40)의 두 말단(42), (44) 사이의 직경은 슬롯트(46)의 직경 보다 커지고, 두 말단(42),(44)은 각각 제2엣지(18), (20)로 부터 돌출한다.

도 5 는 앵커편(40)을 사시도로 나타낸 것으로, 이는 사다리꼴의 기저부를 형성하는 상호에 대해 평형한 두개의 대향하는 제1엣지(48) 및 (50)과, 앵커편(40)의 대칭축(T)과 동일한 각을 형성하는 두개의 대향하는 제2엣지(52) 및 (54)로 표현되는 사다리꼴 형상이다.

따라서, 앵커편(40)은 척추 플레이트의 표면으로 관통하기에 적절한 두 개의 동일한 예각으로된 코너(56) 및 (58)을 가진다.

앵커편(40)은 중간판(Pa)을 형성하고, 도4 에 도시된 바와 같이, 슬롯트(46)에 삽입되어 중간판(Pa)이 제1부(10)의 중간판(P)에 수직을 이룬다. 이것은 임플란트가 척추내 공간으로 삽입되는 방향(F)이 긴 쪽 제1엣지(50)로 부터 짧은 쪽 맞은편 엣지(48)를 향해 진행하는 방향에 상응하는 방식으로 삽입된다. 이런 배열은 두 척추의 척추 플레이트에 대해 압압하는 말단(42) 및 (44)으로 앵커편이 척추내 공간으로 임플란트의 삽입을 억제하는 것을 방지한다. 또한, 임플란트의 삽입 간에 척추 플레이트로 관통하는 앵커편의 두 코너(56) 및 (58)은 앵커편(40)과 같이 임플란트에 대해, 특히 삽입 방향 반대 방향으로의 움직임에 대해 잠금수단을 구성구성하게 된다. 이는 임플란트가 두 척추 사이에서 보다 효과적으로 지지될 수 있도록 한다.

도 6 은 그 제1단(42)이 제1부(10)상에 있고, 그 제2단(44)이 그 아래에 있 는 앵커편(40)을 제공하는 임플란트의 정면도이다.

이 특정 실시형태에서, 임플란트가 일반적으로 두 경추와 척추 사이에 삽입될 때, 제1부(10)는 그 중간판(P)에 대해 정확하게 대칭 되지는 않는다. 도 6 에 도시된 바와 같이, 바닥부 제1엣지(14)는 제1부(10)에 접하는 면(Ptg)와 바닥부 제1엣지(14)사이에 빈 공간(62)을 남기며, 제1부(10)의 측면을 향해 휘어진 영역 (60)을 가진다. 부가하여 말하면, 제1부의 상단 제1엣지는 제2부(16)가 제1부(10)를 연결하는 곳에 볼록한 영역(64)을 형성하게 된다.

이 형상의 수단에 의해, 생체간 임플란트는 척추내 공간, 특히 경추와 척추의 형상에 정확하게 매치된다.

이런 비대칭이 주어지기 때문에, 임플란트는 소정의 방향으로 삽입되어야 만 한다. 이렇게 하기 위해, 대칭축(S)상에 위치하는 메인 브라인드홀(66)은 도구를 수용하기에 적절하고, 스티어링홀(68)은 임플란트가 소정의 방향으로 조향되도록 한다.

또한 본 발명은 상기 앵커편(40)을 상기 슬롯트(46) 안으로 삽입하거나 또는 이로부터 제거하는 신체간 임플란트 프레스를 제공한다. 이 프레스는 도 7 및 도 8을 참고로 기술한다.

임플란트 프레스는 두 맞은편 엣지를 상호 연결하는 제2부(16) 와 제1부(10)에 의해 구성된 임플란트를 수용하기에 적절한 제1조우(70)를 가지며, 앵커편(40)은 상기 제2부(16)에 삽입한다. 제1조우(70)는 앵커편이 제2부(16)내의 슬롯트(46)로 압압할 때 앵커편(40)이 통과되도록 적절한 중앙 통공통공(72)(도8 참조)을 가 진다. 이 프레스는 조우(70) 과 (74)가 상호 대향하여 이동할 때 앵커편(40)을 삽입하기 위해 앵커편에 대해 유지하기 위한 제2조우(74)를 가진다. 이를 위해, 각 조우(70), (74)는 암에 의해 신장되고, 이 암은 하나가 다른 것에 대해 선회되도록 연결되어 있다.

부가하여 말하면, 앵커편이 제2부(16)에 미리 설치될 때, 수술에서 앵커편이 끼워지지 않은 삽입되어진 임플란트를 요하면, 이것은 프레스를 사용하여 힘으로 쉽게 방출할 수 있다.

Claims (18)

1. 적어도 하나의 골 이식편을 수용하기에 적절하고, 소정의 방향을 따라 척추사이의 공간으로 삽입하기에 적절한 생체간 임플란트에 있어서,

   상기 임플란트는 제1부(10) 및 제2부(16)를 포함하고,

   상기 제1부(10)는 통공(11)을 감싸고, 상단 제1엣지(12)와 바닥부 제1엣지(14)로 표현되는 일반적으로 환상모양이고,

   상기 제2부(16)는 상단 제2엣지(20)와 바닥부 제2엣지(18)로 표현되는 주축(A)을 따라 신장된 형상이고, 상기 소정의 방향을 따라 상기 제1부(10)의 두 대향하는 맞은편 영역을 상호연결하고, 이에 의해서 상기 통공(11)을 골이식편을 수용하기에 적절한 두 개의 하우징으로 분할하고, 상기 바닥부 및 상단 제2엣지의 적어도 하나가 상기 제1부(10)의 바닥 및 상단 제1엣지(14), (12)에 의해 한정된 공간으로 부터 돌출하는 것임을 특징으로 하는 생체간 임플란트.
2. 제1항에 있어서,

   상기 제1부(10) 및 상기 제2부(16)는 단일편을 형성하도록 함께 연결되어 있음을 특징으로 하는 생체간 임플란트.
3. 제1항에 있어서,

   상기 제2부(16)의 바닥부 및 상단 제2엣지 (18), (20)는 상기 제1부(10)의 각 바닥부 및 상단 제1엣지(14), (12)로 신장하는 이들 말단과 함께 곡선 형상을 이루는 것을 특징으로 하는 생체간 임플란트.
4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,

   상기 제1부(10)가 제2부(16) 내부로 신장하는 브라인드홀(22)을 제공하기 위해, 상기 제2부의 주축(A)을 따라 측면으로 관통되고, 브라인드홀(22)이 삽입 기구를 수용하기에 적절하도록 구성됨을 특징으로 하는 생체간 임플란트.
5. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,

   상기 제1 및 제2부의 바닥부 및 상단 엣지(12), (14), (18), (20)가 상기 척추에 앵커 포인트를 구성하기에 적절하도록 톱니화 된 것을 특징으로 하는 생체간 임플란트.
6. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,

   일반적인 환상 형상의 상기 제1부(10)는 그 자체가 적어도 하나의 대칭축(S)을 가져 상기 대칭축(S)을 중심으로 대칭이 됨을 특징으로 하는 생체간 임플란트.
7. 제6항에 있어서,

   상기 제2부(16)는 제1부(10)의 두 맞은편 영역이 상기 대칭축(S)을 따라 상호 연결되어 있음을 특징으로 하는 생체간 임플란트.
8. 제6항에 있어서,

   상기 제2부(16)는 제1부(10)의 두 맞은편 영역이 상기 대칭축(S)과 0°내지 90°범위의 각도 방향을 따라 상호 연결되어 있음을 특징으로 하는 생체간 임플란트.
9. 제6항에 있어서,

   상기 제1부(10)는 반원형 형상임을 특징으로 하는 생체간 임플란트.
10. 제6항에 있어서,

    상기 제1부(10) 및 제2부(16)는 단일편으로 성형됨을 특징으로 하는 생체간 임플란트.
11. 제6항에 있어서,

    상기 제1부(10) 및 제2부(16)는 폴리에테르 에테르 케톤으로 제조됨을 특징으로 하는 생체간 임플란트.
12. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,

    상기 제2부(16)는 특히 상기 상단부 및 바닥부 제2엣지로 부터 각각 돌출된 앵커수단을 갖는 것을 특징으로 하는 생체간 임플란트.
13. 제 12항에 있어서,

    상기 앵커수단은 두 말단을 갖는 앵커편으로 구성되고, 여기서 제2부는 상기 바닥부 및 상단부 제2엣지로 개도된 슬롯트를 가지며, 앵커편이 상기 슬롯트로 삽입될 때 제2부를 관통하여, 제1단은 상기 제2부의 상단부 제2엣지로 부터 돌출되고, 제2단은 제2부의 바닥부 제2엣지로 부터 돌출됨을 특징으로 하는 생체간 임플란트.
14. 제 13항에 있어서,

    상기 앵커편은 사다리꼴 형상을 이루고, 앵커편의 두 말단은 두 개의 비연속적이고, 비평행 측면에 의해 한정됨을 특징으로 하는 생체간 임플란트.
15. 제 14항에 있어서,

    상기 앵커편은 중간판을 가지고 있고, 여기서 앵커편이 상기 제2부로 삽입되어, 제2부의 상기 주축(A)이 사다리꼴의 두 기저부를 분할하고, 그 중간판이 상기 제1부의 중간판에 수직을 이루고 있음을 특징으로 하는 생체간 임플란트.
16. 제 14항에 있어서,

    사다리꼴의 기저부의 하나는 두 비평형 측면과 두 개의 예각을 형성하고, 여기서 상기 앵커편은 상기 제2부로 삽입되어 상기 중간판의 삽입 방향이 사다리꼴의 긴 기저부에서 짧은 기저부 쪽으로 신장함을 특징으로 하는 생체간 임플란트.
17. 제13항에 있어서,

    상기 앵커편은 티타늄 합금으로 제조됨을 특징으로 하는 생체간 임플란트.
18. 제13항에 따른 상기 슬롯트에 앵커편을 삽입하기 위한 신체간 임플란트 프레스에 있어서, 이 프레스는:

    상기 제2부가 두 맞은편 엣지를 상호 연결하는 상기 제1부를 수용하기에 적절한 제1 조우(jaw), 이 제1 조우는 상기 제2부 내의 슬롯트로 자기된 중앙 통공을 가지며,

    상기 중앙 슬롯트와 면하여 위치하는 제2 조우(jaw)를 포함하고,

    상기 조우는 상기 제2 조우가 앵커편에 의해 지지될 수 있도록 앵커편을 상기 슬롯트 안으로 압입하거나, 또는 상기 슬롯트로 부터 탈거할 수 있도록 서로 이동시킬 수 있도록 구성됨을 특징으로 하는 생체간 임플란트 프레스.

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