KR100790578B1 - 정맥수술후의 하지를 압박하기 위한 관상 압박 보조기 - Google Patents

Abstract

보조기는 하지의 형상에 잘 맞는 변하는 단면의, 편물 또는 직물의 압박 관상 부분(10)을 포함하고, 상기 편물 또는 직물의 구조가 하지의 길이에 따라 실질적으로 일정한 압력인 약 30 mmHg 내지 40 mmHg의 압박 압력을 가하기 위해서 하지의 외면 치수의 함수로서 선택된다. 관상 부분은 밑바닥 발부분으로부터 넓적다리의 상단으로 연장되고, 신축성이 없거나 신축성이 나쁜 외부 영역(14)에 두 제작기준선들을 따라 연결되는 탄력성이 높고 신축성이 있는 내부 영역(12)을 포함한다. 보조기의 상단부에는 제작기준선을 따라 개방되고 조정 가능한 폐쇄 수단(24)을 갖춘 넓적다리 슬리브(22)가 또한 제공된다.

Description

정맥수술후의 하지를 압박하기 위한 관상 압박 보조기{TUBULAR COMPRESSION ORTHOSIS FOR IMMOBILISING A LOWER LIMB AFTER A VENOUS SURGICAL PROCEDURE}

본 발명은 하지 내 정맥 수술 직후의 기간에 사용하기 위한 압박 보조기의 분야에 관한 것이다.

표재 정맥(superficial veins)의 수술은 크게 두 가지 수술로 이루어지는데, 두가지 수술 모두 병든 정맥을 외과적으로 제거한다.

제 1 수술은 와이어(wire)상의 내부 또는 외부 복재정맥(saphena)의 정맥 축을 찢어내는 "스트리핑(stripping)"으로 알려져 있다. 이 수술은 일반적인 마취, 국소 마취, 신경(peridural) 마취 또는 신경이완무통(neuroleptanalgesia) 마취 하에 수행된다. 이것은 복재정맥의 측부혈맥(collateral branches)에 상당한 피해를 주어 결과적으로 혈종(hematomas)을 일으키는 출혈을 야기시키고, 수술후 몇 시간 또는 몇 일간 환자에게 고통과 불편을 겪게 한다.

흔히 사용되는 다른 방법으로는 외래환자 정맥절제술(phlebectomy)이 있는데, 이것은 스트리핑(stripping) 보다는 손상을 적게 주는 수술 방법이다(하지만, 이것 또한 스트리핑의 상황에서 수행될 수 있다). 이 방법은 외래환자로서의 상태에서 표재 정맥을 완전하게 염제(捻除)(exeresis)한다. 혈종은 스트리핑에서보다는 적지만, 즉각적인 출혈의 위험이 환자가 자리에서 일어날 때 존재하고, 이러한 위험은 외래환자 수술에서 본래 있는 것이다.

두 경우에서, 출혈을 감소시키고 그 영향을 줄이기 위해서, 수술후 즉시 외과의사는 수술후의 염증 및 출혈을 막기 위하여 수술한 하지를 매우 강하게 압박한다.

거의 모든 경우에, 이러한 압박은 현재로서는 건조 또는 접착성 밴드를 사용하여 가해진다.

그 방법은 여러가지 단점을 나타낸다.

ㆍ 이 방법은 기본적으로 방법을 수행하는 사람의 숙련도에 달려있다.

ㆍ 인가된 압력의 값과 균일성을 모니터 하는 것이 불가능하며, 그 결과로서 어떤 밴드는 너무 단단히 매어져서 고통을 주거나 충분히 매어지지 않아서 효과가 없게 될 위험이 있다.

실제로, 수술 직후 얼마동안, 환자들은 수술 자체로부터의 고통보다는 나쁘게 매어진 밴드로부터 훨씬 더 많은 고통을 겪는다고 알려져 있다.

혈관 수술의 다른 방법, 예를 들어(프랑스에서 머리글자 CHIVA로 알려진) 정맥부전증(vein insufficiency)을 치료하기 위한 보존 혈역학적(conservative hemo-dynamic) 외래환자 치료법으로부터 파생된 "보존 수술(conservative surgery)"로 불리는 방법도 같은 종류의 불편을 야기시킨다.

본 발명의 목적은 수술후 즉시 착용되어, 보조기를 착용시키는 사람의 숙련도에 좌우되지 않고 수술후 염증 및 출혈을 막도록 충분히 압박하는 방식으로 전체 하지에 걸쳐 제어된 일정한 압박을 제공하는 보조기를 제안하는 것이다.

현재 보급되어 사용중인 밴드는, 제 위치에 착용하기는 쉬우나 상기 언급된 바와 같이, 압박을 가하는 목적에는 잘 부합되지 않는 보조기를 구성한다.

그 대신에, 다른 기존 형태의 보조기, 특히 의학적 탄성 스타킹(stocking)을 사용하는 것이 가능하다. 그러나, 이들 스타킹은 체감(遞減)적으로 압력을 인가하고, 특히 수술 후의 상태에서는 압력이 가장 강하게 인가될 필요가 있는 부위가 넓적다리임에도, 그것들은 넓적다리에는 압력을 별로 인가하지 못한다. 또한, 이러한 스타킹들은 전신마취 때문에 그리고 또한 다리에 처치되어 부피를 증가시키는 드레싱 재료 때문에 의식이 없는 환자가 착용하기가 어렵다.

본 발명의 보조기는 이들 모든 단점들을 완화시켜 준다.

이렇게, 본 발명은 정맥 수술후, 특히 외래환자 정맥절제술 또는 정맥 스트리핑 후에 하지를 압박하는 관상 압박 보조기를 제공하고, 상기 보조기는 하지의 형상(profile)에 잘 맞는 변화하는 단면의, 편물 또는 직물의 압박 관상 부분을 포함하고, 상기 편물 또는 직물의 구조가 하지의 길이에 따라 실질적으로 일정한 압력으로 압박을 가하기 위해서 하지의 둘레 치수의 함수로서 선택된다.

여러 가지 유리한 추가적인 특징들에 따르면,

ㆍ 상기 실질적으로 일정한 압박 압력은 30 mmHg 내지 40 mmHg 범위 내에 있고,

ㆍ 보조기는 개방형 스타킹의 형태로 되어 있고, 편물로 된 뒤꿈치 또는 밑바닥 부분이 없으며,

ㆍ 관상 부분은 밑바닥으로부터 넓적다리의 상단까지 연장되고,

ㆍ 관상 부분은, 두 개의 제작기준선들(generator lines), 예를 들어 대략 직경방향으로 마주하여 있는 두 제작기준선들을 따라 신축성이 없거나 신축성이 나쁜 외부 영역에 연결되는, 탄력성이 높은 신축성 내부 영역을 포함하며,

ㆍ 관상 부분의 상단부는, 제작기준선을 따라 개방되어 있고 조정 가능한 폐쇄 수단이 구비된 넓적다리 슬리브(sleeve)를 포함하고,

ㆍ 보조기의 상단부 및/또는 하단부는, 보조기가 착용될 때 길이에 맞춰 절단할 수 있게 하기 위해서, 자를 수 있는 풀림 방지(run-resistant) 재료로 만들어진다.

본 발명은 도면을 참조하여 더욱 더 상세히 서술될 것이다.

도 1은 착용전의 본 발명의 보조기를 보여준다.

도 2 및 도 3은 각각 하지 상에 착용된 도 1의 보조기의 측면도와 배면도이다.

도 4는 도 1의 보조기의 변형례를 보여준다.

도 5는 도 1의 보조기에 적용된 개선점을 보여준다.

도 6 및 도 7은 각각 하지 상에 착용된 도 5의 개선된 보조기의 측면도와 배면도이다.

도 8은 본 발명의 보조기에 의한 경우와 종래 탄성 스타킹에 의한 경우 각각의 압박 압력 프로파일(profile)을 보여주는 도표이다.

도 1은 대체로 발 부분이 개방된 스타킹의 형태로 되어 있는 본 발명의 보조기를 보여준다. 더욱 정확하게는, 보조기(10)는 다리의 형상에 잘 맞는, 예를 들어 아래쪽으로 차차 가늘어지는 변하는 단면의 편물 튜브(tube)의 형태로 되어 있고, 유리하게 편물로 된 발 또는 뒤꿈치 부분이 없다.

이 보조기는 도 2 및 도 3에서 도시된 바와 같이 발로부터 넓적다리의 상단까지 하지를 덮는다.

보조기는 발목으로부터 넓적다리까지의 하지상의 일정한 압박 압력을 가하는 것이 가능하고(발목으로부터 멀어져 가면서 감소하는 압력을 발생시키는 종래 탄성 스타킹과 다름), 이 압력은 약 30 mmHg 내지 40 mmHg(40 헥토파스칼(hPa) 내지 53.2 hPa)가 되어야 하며, 이렇게 규칙적이고 일정한 지혈 효과가 하지 전체를 따라 가해질 수 있게 한다.

관상 보조기(10)는 보조기의 전체 길이를 따라 연장되는 실질적으로 반원통형인 두 부분(12, 14)들을 포함하고, 그 반원통형 부분들은 직경(20)의 마주보는 단부들에 위치한 두 개의 제작기준선(16, 18)들을 따라 함께 연결된다.

다리의 안쪽에 위치되는 반원통형 부분(12)은 예를 들어 팬티 스타킹의 엉덩이 면에서 사용된 것과 같은 형태의 강화된 탄성 편조직(stitch)에 의해 구성된다.

다리의 바깥쪽에 위치된 반원통형 부분(14)은 외부면상에 더 큰 압박을 인가시키기 위해서 별로 늘어나지 않는 편조직, 예를 들어 짧은 신장도를 가진 편조직을 사용하여 짜여진다.

"탄성"이라는 용어는 직물에 있어서의 관습적인 의미로, 즉 늘여진 직물 재료가 변형시키는 힘이 제거되면 그 초기 형상과 치수로 돌아가는 능력을 나타내도록 사용되고, 이 탄성은 신장되기 전의 일 미터 길이에 대한 신장길이의 백분율로 표현된다.

최대 신장이 70% 미만일 때(특히, 1999년 프랑스 파리 Masson에서 출판된 C. Gardon-Mollard와 A.-A. Ramelet 공저 "La Contention Medicale"[의학적 압축 (Medical compression)]의 pp. 51-54 참조) 신장은 "짧다"(부분 (14)에서 사용되는 것과 같이 약간 신장하는 편조직의 경우)라고 일컬어지고, 최대 신장이 70% 내지 140% 범위 내에 있을 때 신장은 "중간"(부분(12)에서 사용된 것과 같은 "탄성" 편조직)이라고 일컬어진다.

유리하게는, 보조기는 여러 개의 크기, 전형적으로 3개 또는 4개의 다른 직경이지만 단일 길이를 갖도록 제조되고, 그 보조기는 각 단부에서 초과되는 길이를 잘라냄으로써 환자의 다리 길이에 맞추어진다. 그 다음, 보조기는 길이에 맞춰 잘린 후 풀리는 것을 피하기 위해서, 적어도 두 단부에서, 풀림 방지 타입(run-resistant type)의 편조직(stitch)으로 짜여져야 한다.

편조직은 종래의 탄성 스타킹, 예를 들어 이노떼라 토픽(Innothera Topic)사에서 생산된 바리스마(Varisma)(등록 상표) 스타킹에서 사용되는 것과 같은 형태일 수 있다. 이것은 씨실(wefted)형, 플레인(plain)형, 핀치(pinched)형 또는 부편 마이크로메쉬(floated micromesh)형 등등 일 수 있고, 그 모든 편조직들은 편물 기술의 전문가들에게 그 자체로서 알려져 있다.

보조기를 짜는 데에 사용되는 실(yarn)은 무명 및 폴리아미드(polyamide)로 덮인 엘라스탄(elastane), 무명이 없이 폴리아미드로 덮인 엘라스탄, 또는 엘라스탄과 엘라스토디엔(elastodiene)(합성 고무 라텍스(latex))의 합성물일 수 있다. 그럼에도 불구하고, 재료는 장액(漿液)(serosity)과 출혈을 흡수하는 데 더욱 효과적이기 위해서 유리하게는 무명의 큰 부분을 포함하고, 세탁 가능하고 선택적으로 재사용 가능하도록 또한 선택될 수 있다.

본 발명의 보조기는 두꺼운 드레싱이 존재하고 여전히 마취상태인 하지 상에서도 간단하고, 빠르고, 정확하게 보조기를 착용하고 조정하게 하는 국제공개공보WO-A-99/44558호(이노떼라 토픽 인터내셔널)에서 기술된 종류의 부속품을 사용하여 유리하게 착용된다.

당연히, 다양한 변형예를 생각할 수 있다.

도 4에서 도시된 제 1 변형예에서, 외부 반원통형 부분(14)은 탄성 내부 부분(12) 보다 둘레 범위가 더 크다. 즉 두 부분들이 함께 접합되는 두 개의 제작기준선(16, 18)은 직경(20)의 동일한 한편에 놓여진다.

다른 변형예는 보조기를 짜는 것이 아니라 상술된 바와 같이 동일한 변형을 나타내는 직물의 두 종류, 즉 외부면(14)을 위한 작은 신장도를 갖는 직물과 내부면(12)을 위한 탄성 직물로부터 구성된다. 편조직의 선들과 관련된 단점들을 피하기 위해서, 두 반원통형 부분들은 그 자체로 알려진 직물 열밀봉 또는 고주파 방식을 사용하여 함께 연결될 수 있다.

도 5 내지 도 7에서 도시된 개선점은 탄성적이지 않지만 조정 가능한, 예를 들어 짜여진 직물(woven fabric)로 만들어진, 넓적다리 슬리브 형태의 보조기의 상단부를 제공하는 데에 있다.

쉽게 착용하게 하기 위해서, 슬리브는 도 5에서 도시된 바와 같이 제작기준선을 따라 개방된다. 보조기가 다리에 착용된 후에, 시술자(practitioner)는 넓적다리의 상단부에 대하여 슬리브(22)를 누르고, 하지의 이 영역에 바람직한 양의 압박을 인가시키기 위해서 매는 것을 조정함으로써 서로를 향하여 두 개의 고정되어 있지 않은 가장자리를 이동시킨다. 그 다음, 넓적다리 슬리브 (22)는 바람직한 위치에서, 예를 들어 필요한 경우에 매는 것을 쉽게 조절할 수 있게 하는 자체-조임 폐쇄 스트립(strips)(24)에 의해 닫히게 된다.

도 8은 본 발명의 보조기를 사용하여 얻어진 압박 프로파일, 즉 실질적으로 일정한 프로파일(A)을 종래 탄성 스타킹을 사용하여 얻어진 체감적인 프로파일(B)와 비교하여 보여주는 도표이다. 점선 프로파일들은 이상적인 프로파일이고, 반면에 실선 프로파일들은 실제 측정치를 나타낸다. 이들 측정치들은, 규칙적인 압력이 가하여지는 것을 국부적으로 방해하는 무릎의 형상과 넓적다리 상단 영역의 큰 직경 때문에 넓적다리의 상단에서의 압력을 유지하기가 어렵다는 사실을 고려한다(라플라스의 법칙(Laplace's law)).

Claims (8)

1. 정맥 수술, 외래환자 정맥절제술(outpatient phlebectomy) 또는 정맥 스트리핑(vein stripping) 후에 하지(lower limb)를 압박하기 위한 관상 압박 보조기(10)에 있어서,

   발 부분으로부터 넓적다리의 상단까지 연장되는, 하지의 형상(profile)에 잘 맞는 변하는 단면의 압박 관상 부분을 포함하고,

   상기 압박 관상 부분은 편물 또는 직물로 되어 있고, 상기 편물 또는 직물의 구조는, 하지의 길이를 따라서 30 mmHg 내지 40 mmHg 범위에 있는 일정한 압력으로 압박을 가하도록 하지의 둘레 치수의 함수로서 선택되는 것을 특징으로 하는 관상 압박 보조기.
2. 제 1 항에 있어서,

   상기 관상 부분은, 두 개의 제작기준선(generator line)(16, 18)들을 따라 신축성이 없거나 신축성이 낮은 외부 영역(14)에 연결되는, 탄성도가 높은 신축성 내부 영역(12)을 포함하는 것을 특징으로 하는 관상 압박 보조기.
3. 제 2 항에 있어서,

   상기 내부 및 외부 영역을 상호 연결하는 두 개의 제작기준선(16, 18)들은 직경방향으로 마주하여 위치하는 것을 특징으로 하는 관상 압박 보조기.
4. 삭제
5. 제 1 항에 있어서,

   편물로 된 뒤꿈치 또는 발 부분이 없는 개방형 스타킹의 형태로 되어 있는 것을 특징으로 하는 관상 압박 보조기.
6. 삭제
7. 제 1 항에 있어서,

   상기 관상 부분의 상단부는, 하나의 제작기준선을 따라 개방되어 있고 조정 가능한 폐쇄 수단(24)을 구비하는 넓적다리 슬리브(22)를 포함하는 것을 특징으로 하는 관상 압박 보조기.
8. 제 1 항에 있어서,

   보조기의 상단부 및/또는 하단부는, 보조기가 길이에 맞춰 절단된 후에 풀리는 것을 막기 위하여 풀림 방지 타입(run-resistant type)의 편조직(stitch)으로 만들어지는 것을 특징으로 하는 관상 압박 보조기.

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