KR100587201B1 - 디바이스 제거 키트 및 그 방법 - Google Patents

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KR100587201B1
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우르반스데이비드제이.
카미노토마스에스
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디퍼이 아크로메드 인코포레이티드
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Abstract

키트(100)는 표면(22) 및 단부(24,26)를 갖는 스페이서를 척추(14)에서 제거하기 위한 것이다. 상기 키트(100)는 각각 스페이서(12)를 척추(14)에서 해제시키기 위한 절골기(10), 나선형 추출기(54) 및 천공기(70)를 포함한다. 절골기(10)는 스페이서(12)의 표면(22)과 결합하도록 형성된 표면(48)과 스페이서(12)의 표면(22)을 둘러싸는 뼈를 절단하도록 형성된 팁(52)을 포함한다. 추출기(54)는 스페이서의 단부(24,26)중 하나를 절단하여 측벽(64)이 스페이서(12)에 대해 회전할 때 스페이서(12)를 척추(14)에서 당기도록 형성된 나선부(66)를 갖는 측벽(64)을 포함한다. 천공기(70)는 통로(80)를 한정하는 슬리브(76)를 가지며 스페이서(12)의 표면(22)을 둘러싸는 재료를 절단하도록 형성된 에지(68)를 구비하는 블레이드를 포함한다.
절골기, 추출기, 천공기, 스페이서, 측벽

Description

디바이스 제거 키트 및 그 방법{Device removal kit and method therefor}
도 1은 캐비티를 형성하도록 제거된 한 디스크의 일부와, 척추 몸체 사이의 캐비티 내에 놓이도록 배치된 스페이서와, 스페이서 주위를 절단하도록 형성된 절단부를 포함하는 절골기를 갖는 척추의 전방부의 사시도.
도 2는 시계방향 나선부를 갖는 외부면과 상기 외부면을 통해 형성된 구멍을 포함하는 융합 케이지(fusion cage)와 한 척추 몸체와 융합 케이지 사이의 캐비티로 연장하여 뼈에서 융합 케이지를 해제하는 절골기의 절단 팁을 도시하는 도 1의 2-2선에 따른 단면도.
도 3은 통로를 한정하는 내부면을 포함하는 융합 케이지와, 핸들과 반시계방향 나선부를 갖는 테이퍼진 단부를 포함하는 역전 나선형 추출기(reverse-thread-extractor)를 도시하는 역전 나선형 추출기와 융합 케이지의 사시도.
도 4는 스페이서의 립으로 절단하는 역전 나선형 추출기와 스페이서가 캐비티에서 빠져나오게 하는 핸들의 반시계 방향 회전을 도시하는 도 3과 유사한 도면.
도 5는 핸들과 융합 케이지를 수용할 수 있도록 크기 설정된 통로를 한정하는 슬리브를 갖는 절단 단부를 포함하는 천공기의 사시도로서 개구 주변에서 통로로 연장하는 절단 톱니를 도시하는 도면.
도 6은 천공기의 통로로 연장하는 융합 케이지를 도시하며 융합 케이지를 뼈에서 분리시키도록 융합 케이지의 외측 주위를 톱니가 기계가공하는 것을 도시하는 도 2와 유사한 도면.
*도면의 주요 부분에 대한 부호의 설명*
10 : 절골기 12 : 스페이서
14 : 척추 18 : 전방부
50 : 추출기 100 : 키트
110 : 천공기
본 발명은 뼈에서 디바이스를 제거하기 위한 것이며, 보다 상세히는 척추에서 이식된 디바이스(implanted device)를 제거하기 위한 것이다. 특히, 본 발명은 척추에서 이식된 디바이스를 제거하는데 사용하는 키트에 관한 것이다.
본 발명에 따라, 외부면 및 대향 단부를 갖는 척추뼈 몸체 스페이서를 척추에서 제거하기 위한 키트 및 방법이 제공된다. 상기 키트는 절골기(osteotome), 나선형 추출기(threaded extractor), 및 천공기(trephine)를 포함한다. 상기 절골기는 핸들부와 상기 핸들부에서 연장하는 절단부를 포함하며 척추뼈 몸체 스페이서의 외부면과 결합하도록 형성된 표면과 충분한 길이의 핸들부에서 이격된 팁을 갖는다. 상기 팁은 척추에서 척추뼈 몸체 스페이서(spacer)를 해제하도록 척추뼈 몸체 스페이서의 외부면의 실질적인 전체 길이를 둘러싸는 재료를 절단하도록 형성된다. 상기 나선형 추출기는 핸들 및 상기 핸들에 연결된 단부를 포함한다. 상기 단부는 척추뼈 몸체 스페이서의 단부중 하나를 절단하도록 형성된 나선부를 갖는 측벽을 포함하며 척추뼈 몸체 스페이서에 대해서 측벽이 회전하여 척추에서 척추뼈 몸체 스페이서를 해제할 때 척추뼈 몸체 스페이서를 핸들을 향해 당긴다. 또한, 천공기는 척추뼈 몸체 스페이서를 수용할 수 있도록 크기 설정된 통로, 외부면 및 통로로의 개구 주변에 배치된 에지를 한정하는 내부면과 함께 슬리브를 갖는 블레이드를 포함한다. 상기 에지는 척추뼈 몸체 스페이서의 외부면을 둘러싸는 재료를 절단하도록 형성된다.
본 발명의 방법은 스페이서의 외부면 주위의 뼈를 절단함으로써 척추에서 스페이서를 제거하기 위한 키트 및 그 구성요소의 사용을 포함한다.
본 발명의 다른 형태는 발명을 실행하는 최선의 형식을 예시하는 다음의 바람직한 실시예의 상세한 설명을 고찰하면 본 분야의 당업자에게 쉽게 이해된다는 것이 명백하다.
변형된 도구 키트(100)와 방법은 본 발명에 따라 디스크 교체 외과 수술중에 척추(14)에서 척추 몸체 스페이서(12)와 같은 디바이스를 제거하는데 제공된다. 도 1, 3 및 5에 도시된 바와 같이, 도구 키트(100)는 외과 의사가 스페이서(12)를 둘러싸는 뼈를 제한된 양 만큼만 절단하여 척추(14)의 전방부(18)에서 스페이서(12)를 제거하도록 허용한다. 이러한 제거는 추간판(20)을 교체하기 위해 실행될 수 있다. 변형된 도구 키트(100)는 절골기(10), 용이한 추출 또는 역전 나선형 추출기(50), 및 천공기(110)를 포함한다.
스페이서(12)는 금속으로 구성되며 일반적으로 수평으로 척추(14)에 주입되는 나선형 융합 케이지를 포함한다. 도 1 및 2를 참조하라. 각 스페이서(12)는 스페이서(12)가 척추(14)에 융합하여 환자의 고통을 감소시키도록 두개의 척추(40) 사이에서의 이동을 방지하기 위해 일체식 뼈(packed bone) 또는 다른 소정의 재료(도시않음)를 수용한다. 변형된 도구 키트(100)는 척추 스페이서로서 척추(14)로 배치되도록 설계되는 조직, 뼈, 합성물 등과 같은 다양한 재료와 다양한 크기로 구성된 다양한 스페이서에 사용될 수 있다.
이제 도 1, 2 및 3을 참조하면, 예시적인 스페이서(12)는 일반적으로 원통형 외부면(22), 대향 단부(24,26) 및 상기 대향 단부(24,26)사이에서 연장하는 통로(30)를 한정하고 일체식 뼈를 수용할 수 있도록 크기 설정된 내부면(28)을 포함한다. 각 단부(24,26)는 통로(30)의 직경보다 작은 직경을 갖는 구멍(34)을 한정하는 립(32)을 포함하도록 형성된다. 추가로, 스페이서(12)는 외부면(22) 상에 형성된 나선부(36)뿐만 아니라 외부면 및 내부면(22,28) 사이에서 연장하는 다양한 크기의 홀(38)을 포함한다. 스페이서(12)는 시계 방향 또는 시계 반대 방향으로 연장하고 홀(38)없이도 형성될 수 있는 나선부를 포함하는 것이 적절하다.
척추(14)는 전방부(18)와 후방부(16)를 포함한다. 도 1 및 2를 참조하라. 추가로, 척추(14)는 목, 가슴 및 요추 몸체(40)를 포함한다. 변형된 도구 키트(100)의 도구(10,54,70)는 목, 가슴 또는 요추이던간에 척추(14)의 전방부 및 후방부(18,16)의 디스크(20)에서 예시적인 스페이서(12)를 제거하도록 형성된다. 스페이서(12)를 제거한 후에, 외과의사는 모든 손상된 디스크 또는 그 일부를 제거하고 디스크의 다른 측면에서 뼈에 구멍을 뚫는다. 그 다음에 새로운 스페이서(12)가 발생된 캐비티(42)로 디스크(20)를 대체하기 위해 이송되고 인접한 척추 몸체(40)로 찔러넣어진다. 도 1을 참조하라.
변형된 도구 키트(100)의 절골기는 최소의 침해로 척추(14)에서 스페이서(12)를 제거하기 위해 제공된다. 도 1 및 2에 도시된 바와 같이, 절골기(10)는 핸들부(44)와 절단부(46)를 포함한다. 절단부(46)는 일반적으로 오목한 내부면(48)과 외부면(50)을 포함한다. 또한, 절단부(46)는 팁(52)을 포함한다. 팁(52)은 스페이서(12)가 척추(14)에서 무슨 이유로 제거되든지 간에 스페이서(12)를 척추 몸체(30)에서 해제하기 위해 스페이서(12)의 외부면(22) 주위를 파내도록 형성된다. 절골기(10)가 예시적으로 서술되었지만, 다양한 형태의 스페이서에 대응하도록 형성된 내부면을 갖는 절골기와, 다양한 크기 및 형태의 팁과, 예정 각도를 갖는 핸들 또는 다양한 각도로 이동하도록 형성된 핸들을 포함하는 다양한 상용 절골기가 본원에서 고려된다.
변형된 도구 키트(100)의 역전 나선형 추출기(54)는 절골기(10)에 의해 제공된 것보다 큰 침해가 척추(14)에서 스페이서(12)를 제거하는데 필요할 때 사용하기 위해 제공된다. 침해의 범위가 절골기(10)보다 추출기(54)의 사용에 의해 증가되며, 추출기(54)로 스페이서(12)를 제거하는 침해는 여전히 제한된다. 추출기(54)는 척추(14)의 전방부 또는 후방부(18,16)에서 스페이서(12)를 당겨 빼내도록 형성된다. 추출기(54)는 핸들(56) 및 단부(58)를 포함한다. 단부(58)는 베이스(60), 팁(62) 및 팁(62)을 향해 베이스(60)로부터 집중하는 측벽(64)을 포함한다. 측벽(64)은 그위에 형성된 나선부(66)를 포함한다. 추출기(54)는 높은 등급의 스테인레스 강으로 구성된다. 그러나, 추출기(54)는 나선부(66)가 스페이서(12)를 구성하는 재료보다 상대적으로 강하고 스페이서(12)의 외부면(22) 상에 형성된 나선부(36)의 반대방향으로 연장할 만큼 긴 의학용 등급의 다양한 재료로 구성되는 것이 적절하다. 나선부는 본원에 따라 시계방향 또는 반시계방향으로 측벽(64) 주위를 연장한다.
변형된 도구 키트(100)의 천공기(70)는 추출기(54)에 의해 제공된 것보다 큰 침해가 척추(14)에서 스페이서(12)를 제거하는데 필요하도록 스페이서(12)가 척추(14)에 융합될 때 사용하기 위해 제공된다. 천공기(70)는 도 5 및 6에 도시된다. 천공기(70)는 스페이서(12) 주위를 절단하도록 형성되어 척추(14)로부터 단락시키므로 스페이서(12)가 본 발명의 방법에 따라 쉽게 제거될 수 있다. 천공기(70)는 다른 재료가 본원에 따라 사용될 수 있을 지라도 스테인레스 강으로 구성된다.
천공기(70)는 핸들(72) 및 블레이드(74)를 포함한다. 도 5에 최상으로 도시된 바와 같이, 블레이드(74)는 스페이서(12)를 수용할 수 있도록 크기 설정된 통로(80)를 한정하는 내부면(78)와, 대향 외부면(82)과, 개구(86) 주변에서 통로(80)로 연장하는 에지(68)를 갖는 슬리브(76)를 포함한다. 에지(68)는 이격 톱니(84)에 의해 한정되는 것이 바람직하다. 각 톱니(84)는 블레이드(80)의 외부면(82)과 일반적인 정렬로 연장하도록 배치되는 제 1 측면(85)과 제 2 측면(87)이 피크(89)에서 제 1 측면(85)과 교차하도록 제 1 측면(85)에서 옵셋된 각도로 놓이도록 배치된 제 2 측면(87)을 포함한다. 톱니(84)의 제 1 및 제 2 측면(85,87)은 스페이서(12)를 둘러싸는 뼈가 뼈를 절단하는 방향으로 화살표(88)로 도시된 바와 같이 핸들의 회전시에 절단되도록 반시계방향으로 놓이도록 배치된다. 톱니의 제 1 측면과 제 2 측면(85,87)은 핸들(72)의 소정 회전방향에 따라 변화될 수도 있다.
추가로, 천공기(70)의 내부면(78)은 스페이서(12)의 외부면(22) 상에 나선부(36)를 결합시키는 크기이다. 도 6을 참조하라. 천공기(70)와 스페이서(12) 사이의 결합은 스페이서(12)를 둘러싸는 배치된 뼈의 양을 최소화한다. 슬롯(90)은 또한 내부면과 외부면(78,82) 사이에서 블레이드(74)에 형성된다. 다양한 길이의 핸들과, 다양한 길이 및 직경의 블레이드와, 이격 톱니보다 뾰족한 팁을 갖는 블레이드를 갖는 다양한 천공기가 본원에 따라 사용될 수도 있다.
그러므로, 변형된 도구 키트(100)는 척추(14)에서 이식된 스페이서(12)를 제거하기 위해 본 발명에 따라 제공된다. 사용자는 절골기(10), 추출기(54) 및 천공기(70)를 포함하는 키트(100)를 수취할 것이다. 사용자가 제거될 스페이서(12)의 상대 치수를 일단 결정하면, 그 환경에 사용하는데 적절한 키트(100)가 선택될 수 있다. 키트(100)를 이루는 절골기(10), 추출기(54) 및 천공기(70)는 공지된 스페이서(12)의 치수에 대응하는 유사한 치수를 가질 것이라고 예상된다.
사용시, 사용자는 그 구성요소가 이식된 스페이서(12)에 형태 및 크기가 대응하는 키트(100)를 선택할 것이다. 스페이서(12) 및 척추(40) 사이의 융합량에 기초하여, 사용자는 절골기(10), 추출기(54), 또는 천공기(70)중 하나를 사용하여 척추(14)에서 스페이서(12)를 제거한다. 더욱이, 사용자는 절골기(10), 추출기(54), 또는 천공기(70)중 하나로 척추(14)에서 스페이서의 제거를 시작하고 절골기(10), 추출기(54), 또는 천공기(70)중 하나이상을 사용하여 제거를 완료한다.
이제 도 1을 참조하면, 절골기(10)의 팁(52)은 화살표(82)로 도시된 바와 같이 척추 몸체(40)와 스페이서(12)사이에서 스페이서(12)의 외부면(22)을 따라 먼저 배치된다. 이때, 절단부(46)의 내부면(48)은 스페이서(12)를 향하고 절단부(46)의 외부면(50)은 인접한 척추 몸체(40)를 향한다. 도 2를 참조하라. 절골기(10)의 절단부(46)는 스페이서(12)의 외부면 주위로 이동되어 주위의 부드럽고 단단한 뼈 또는 다른 섬유 조직을 파낸다. 일단 절단부(46)가 스페이서(12)에 융합된 뼈를 파내면, 스페이서는 척추(14)에서 떨어진 캐비티로부터 당겨진다. 단지 스페이서(12)를 바로 둘러싸는 뼈를 파냄으로써 스페이서(12)를 척추(14)에서 제거하는데 상대적으로 제한된 침해 방법을 제공한다.
절골기(10)에 의해 제공된 것보다 큰 침해가 스페이서(12)를 척추(14)에서 제거하는데 필요하면, 사용자는 키트(100)에서 추출기(54)를 선택할 것이다. 추출기(54)를 사용하여 스페이서(12)를 척추(14)에서 제거하기 위해서, 팁(62)을 구멍(34)으로 삽입한다. 그 다음, 나선부(66)가 스페이서(12)의 립(32)에 결합하도록, 화살표(94)로 도시된 바와 같이 핸들(56)이 회전한다. 핸들(56)이 회전할 때, 나선부(66)가 스페이서(12)의 립(32)으로 파고들어 추출기(54)와 스페이서(12)를 서로 결합시킨다. 나선부(66)는 스페이서(12)를 구성하는 재료보다 단단한 재료로 구성되기 때문에, 나선부(66)가 립(32)으로 파고들 수 있다. 사용자가 화살표(94) 방향으로 핸들(56)을 계속 회전시키면, 스페이서(12)는 척추 몸체(40) 사이에서 그 사이로부터 그리고 척추(14)로부터 멀어지게 일반적으로 수평으로 화살표(96)로 도시된 바와 같이 이동하기 시작한다.
추출기(54)에 의해 제공된 것보다 스페이서(12)를 척추(14)에서 제거하는데 더 큰 침해가 필요하면, 사용자는 키트(100)에서 천공기(70)를 선택할 수 있다. 본 발명에 따라 천공기(70)를 사용하여 스페이서(12)를 척추(14)에서 제거하기 위해서는, 블레이드(74)를 인접한 스페이서(12)에 먼저 위치시킨다. 도 5 및 6을 참조하라. 그 다음, 사용자는 화살표(88)로 도시된 바와 같이, 핸들(72)을 회전시킨다. 핸들(72)을 화살표(88) 방향으로 회전시킴에 따라, 에지(68)가 뼈(40)속으로 파고들어 스페이서(12)를 척추(14)에서 분리시켜 스페이서(12)를 제거한다. 도 6에 최상으로 도시된 바와 같이, 핸들이 회전됨에 따라, 스페이서(12)는 천공기(70)의 통로(89)로 연장하고 톱니(84)가 외부면(22)을 절단하여 스페이서(12)를 척추 몸체(40) 사이에서 분리시킨다. 이러한 점에서, 스페이서(12)를 천공기(70)로 척추(14)에서 당기거나 스페이서(12)를 그 자체로 척추(14)에서 당길 수 있다.
본 발명에 따라 신체를 상대적으로 적게 침해하면서 척추에서 외부면 및 대향 단부를 갖는 스페이서를 용이하게 제거할 수 있다.
본 발명이 바람직한 실시예를 참조하여 상세하게 서술되었지만, 다음 특허청구의 범위에서 서술 및 한정된 바와 같이 본 발명의 범위 및 정신내에서 변화 및 변경이 존재한다.

Claims (10)

  1. 외부면 및 대향 단부를 구비하고 소정 길이를 갖는 척추뼈 몸체 스페이서(vertebral body spacer)를 척추에서 제거하는 디바이스 제거 키트에 있어서,
    핸들부와 이 핸들부에서 연장하며 척추뼈 몸체 스페이서의 외부면과 결합하도록 형성된 표면을 갖는 절단부 및 스페이서를 척추에서 해제시키기 위하여 척추뼈 몸체 스페이서의 외부면의 실질적인 전체 길이를 둘러싸는 재료를 절단하도록, 충분한 길이의 핸들부에서 이격된 팁을 포함하는 절골기(osteotome)와,
    핸들과 상기 핸들에 결합된 단부를 포함하는 나선형 추출기와,
    내부에 척추뼈 몸체 스페이서를 수용할 수 있도록 크기 설정된 통로를 한정하는 내부면과, 외부면과, 상기 통로로의 개구 주변에 배치된 에지를 갖는 슬리브를 구비한 블레이드를 포함하는 천공기(trephine)를 구비하며,
    상기 나선형 추출기의 단부는 척추뼈 몸체 스페이서의 단부들중 한 단부를 안으로 절단하여 파고들며 척추뼈 몸체 스페이서에 대해서 측벽이 회전하여 척추뼈 몸체 스페이서를 척추에서 해제시킬 때 척추뼈 몸체 스페이서를 핸들을 향해 당기도록 형성된 나선부를 구비한 측벽을 포함하고,
    상기 천공기의 에지는 척추뼈 몸체 스페이서의 외부면을 둘러싸는 재료를 절단하도록 형성되는 디바이스 제거 키트.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 천공기의 에지는 톱니를 포함하는 디바이스 제거 키트.
  3. 제 1 항에 있어서, 상기 천공기는 블레이드에 결합된 핸들을 포함하는 디바이스 제거 키트.
  4. 제 1 항에 있어서, 상기 추출기의 단부는 베이스, 팁을 포함하고, 상기 측벽은 상기 베이스와 팁 사이에서 연장되는 디바이스 제거 키트.
  5. 제 4 항에 있어서, 상기 측벽은 베이스에서 팁을 향해 수렴하는 디바이스 제거 키트.
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