KR100553698B1 - 폐쇄 시스템에서 의약품 용기와 정맥용 백을 연결하는유체 이송 장치 - Google Patents

폐쇄 시스템에서 의약품 용기와 정맥용 백을 연결하는유체 이송 장치 Download PDF

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Abstract

본 발명은 제1 포트, 제2 포트 및 제3 포트를 구비하는 3방향 플러그 밸브 조립체(3)를 포함하며, 상기 제1 포트는 상기 밸브(3)의 회전 축을 따라 구비되며 시린지용 커넥터(5)에서 종결되며, 상기 제2 포트와 제3 포트(8, 7)는 서로 마주하고 상기 제1 포트에 직교하며 의약품 용기를 위한 하우징(16, 17)에 연결되는 각각의 스파이크(1, 2)내에 구비되며, 상기 밸브(3)는 상기 제2 포트(8) 또는 제3 포트(7)와 상기 제1 포트를 선택적으로 연결할 수 있도록 형성되며, 여기서 상기 2개의 스파이크 중 제1 스파이크(1)에는 부가적인 독립 채널(13)이 장치에 포함되는 소수성 필터(14)를 통해 외부 환경과 소통되는 공기의 입구 및 출구로서 제공되며, 상기 2개의 스파이크 중 제2 스파이크(2)는 의약품 백의 주사 포인트의 고무 마개를 천공시킬 수 있으며, 상기 제2 스파이크(2)에 구비되는 하우징(17)은 상기 제2 스파이크가 장치에 연결되는 포인트에 인접한 장치에 부착되는 2개의 유연성 암(18, 19)으로 이루지며, 상기 암(18, 19)들은 상기 제2 스파이크(2)에 실질적으로 평행하게 뻗어 있으며, 상기 주사 포인트의 튜브 둘레를 조일 수 있도록 각각의 단부에 각각 고정가능한 것을 특징으로 하는 의약품 용기와 정맥(IV)용 백을 연결하며, 함유된 두개의 제품을 폐쇄 시스템에서 혼합가능하는 유체 이송 장치를 제공한다.

Description

폐쇄 시스템에서 의약품 용기와 정맥용 백을 연결하는 유체 이송 장치{Fluid transfer device connecting a medicinal vessel and an IV bag in closed system}
본 발명은 폐쇄 시스템에서 의약품 용기와 정맥용 백을 연결하는 유체 이송 장치에 관한 것이다. 더욱 상세하게는 본 발명은 시린지에 의해 각각 병 또는 바이알과 같은 견고한 용기 및 백-형태 용기로부터 2개의 약학적 제품을 이송시킬 수 있는 3방향 밸브를 구비한 장치에 관한 것이다. 이러한 장치는, 작동이 끝날 때가지 조립체로부터 3개의 요소(즉, 용기, 백 및 시린지) 중 어느 하나도 제거하지 않고 하나의 용기로부터 다른 용기로 이송시켜 2개의 생성물의 혼합물을 수득하는데 사용된다.
알려진 바와 같이, 정맥내 투여를 위한 많은 의약품은 적절한 비율의 주사 또는 관류 용액으로 사용 전에 희석되어, 즉 정맥주사 형태로 되어 정맥내 루트를 통해 환자에게 주사 또는 주입된다. 이러한 약물 중 일부는 예를 들어 용액 또는 적절한 현탁액과 같은 액상으로, 다른 경우에는 건조 분말 형태로 시판된다. 건조 분말 형태내 활성 성분은 소정 양의 액체를 부가하여 사용 전에 재구성하어야 한다. 이러한 의약품에 대한 사용전 이송 및 희석 또는 재구성은 통상적으로 바늘을 구비한 시린지에 의해 이루어 진다.
재구성되는 약물은 사용될 때, 시린지로 소정량의 주사가능 희석 용액 또는 관류 용액을 그들의 용기로부터 취하여 약물 병 또는 바이알내로 유입시킨다. 후자는 일반적으로 천공가능한 고무 마개를 구비하고 있다. 약물이 일단 희석되면 그것의 병에서 시린지로 취하여 정맥내로 환자에게 투여하거나, 관류 용액 용기내로 전부 또는 일부를 이송시켜 원하는 용량의 활성 성분이 주입되도록 한다.
이러한 작업을 통해, 예를 들어, 조제 작업 중에 시린지로부터 공기를 방출시킬 때 또는 바늘을 약물 병으로부터 빼낼 때 스플래쉬 및 에어로졸이 생성되어 시린지로부터 대기중으로 확산되는 것을 피할 수 없다는 것은 명백하다. 약물이 항암제인 경우와 같이 특별한 중요한 경우에는 정맥내 주입 세트를 조제하는 동안에 약물과 접촉되거나 흡입하게 되는 의료인은 무시할 수 없는 위험에 노출되게 된다. 단지 이러한 약물이 약용량의 극소량에 대한 것일지라도 지속적이고 반복적인 노출은 환자에 나타나는 것과 동일한 종류의 장기 복용 부작용이 나타날 수 있다. 예를 들어, 싸이클로포스파미드과 같은 일부 항신생물제의 경우에는 발암 활성이 이미 확인되어 있으며, 다른 약물의 경우에는 이러한 측면에 대해 아직 평가 중에 있다.
약물-함유 에어로졸의 형성이 특히 위험한 다른 경우는 항생제의 경우이다. 이러한 경우에 있어서, 환경 중으로 방출되는 활성 성분은 거기에 존재하는 다른 박테리아 균주에게 저항성을 가지게 할 수 있다. 이러한 경우에는 극복하기 어려운 감염이, 특히 병원에서 쉽게 발생할 수 있다.
시린지를 통한 약물의 이송 또는 재구성의 통상적인 작업에 의해 발생되는 다른 문제는 조작 중에 멸균 상태가 완전히 유지되는 것이 불가능하다는 것이다. 환경 내 또는 작업자의 손에 존재하는 미생물은 바늘과 접촉할 수 있고, 바늘과 접촉한 미생물은 용액내로 옮겨져 환자에게 주입 또는 주사될 수 있다. 상기 용액은 환자의 혈류내로 직접 주사되기 때문에, 이러한 경우에는, 특히 이러한 치료를 받는 환자의 약해진 상태를 감안할 때 매우 위험한 감염을 일으킬 수 있다.
이미 시판되고 있는 "벤트된 스파이크(vented spike)"로 알려진 몇개의 장치를 이용하여 상술한 문제들 중 첫번째 것의 발생, 즉 스플래쉬 및 에어로졸의 형성을 어는 정도 줄일 수 있다. 이러한 장치는 시린지(바늘없는)와 의약품 용기 사이에 위치하며, 시린지 플런저가 운동하는 동안에 공기의 출입을 위한 포트(port)로서, 필요한 경우에는 이송되는 액체에 대한 필터로서 역할하는 소수성 필터를 구비하는 스파이크이다. 이러한 벤트된 스파이크 장치는 시린지와 동일한 방법으로 약물 용기의 마개를 천공시키기에 적합한 중공형 스파이크, 외부로 에어로졸의 통과 및 내부로의 미생물의 통과를 막기에 적합한 다공성의 소수성 필터를 구비한 통기구, 경우에 따라서는 액체 통로상에 위치하는 필터 및 시린지에 대한 커넥터로 이루어져 있다.
이러한 장치가 에어로졸의 생성을 실제적으로 감소시킬지라도, 동시에 2개의 용기를 연결시킬 수 없고 제1 용기로부터 제2 용기로 약물을 이송시키기 위해서는 이 장치를 제거할 필요가 있기 때문에, 벤트된 스파이크 장치는 외부로부터 완전히 분리된 시스템을 구성할 수 없다. 그러므로, 약물 오염의 위험은 여전히 존재하며, 약물과 접촉될 수 있는 작업자의 위험을 완전히 피할 수는 없다.
출원인이 메디맙 메디칼 프로젝트 사(Medimop Medicals Projects Ltd) 등인 PCT 출원 공개 제96/29113호에는 하나가 시린지(이 경우에도 역시 바늘이 없는)와 연결되는 적어도 3개의 포트를 구비한 유체 의약품 이송 장치가 개시되어 있다. 이 장치는 플러그 코크(plug cock)를 구비하는데, 이는 3개의 포트 중 2개의 포트 사이에 유체 소통이 가능하도록 교대로 회전할 수 있다. 3개의 포트 중 적어도 하나에는 병의 상부와의 연결을 위한 어댑터(adaptor)를 구비하는데, 상기 어댑터는 중공형 스파이크를 구비하고 있다.
상술한 문헌의 일부 실시예에서의 상기 이송 장치는 이미 희석용 용액이 채워져 있는 시린지와 연결되고, 재구성되는 의약품 바이알과 연결되며, 그리고 제3 포트상에서 치료받는 환자와 직접 연결되도록 고안되어 있다. 다른 실시예에서는 2개의 의약품 용기가 연결(시린지를 통해)되어 있어 작업이 완료될 때까지 3가지 요소 중 어느 하나를 제거하지 않고도 시린지를 통해 2개의 다른 액상 생성물을 혼합할 수 있는 폐쇄 시스템을 얻을 수 있다. 상기 문헌에 개시된 바에 따른 이러한 장치는 무균상태에서의 약물 투여가 가능하도록 고안되어 있는데, 이는 혼합 및 조제 공정 전체에 있어서 환자에게 투여될 때까지 외부 환경으로 후자의 접촉 및 주사 또는 관류 용액의 접촉을 막을 수 있기 때문이다.
2개의 용기를 연결시키는 실시예에 있어서, 언급된 장치는 2개의 바이알 또는 병의 헤드용으로서, 마주하도록 위치하는 2개의 하우징을 구비하는데, 각각의 하우징은 중공형 스파이크를 구비하고 있다. 상기 2개의 하우징 사이에는 시린지 팁용 하우징에 연결되는 제3 포트를 구비한 3방향 플러그 코크로 이루어진 밸브 조립체가 제공된다. 이 장치에 2개의 용기와 시린지가 연결된 후에는 코크는, 시린지가 관류 용액을 함유하는 병 또는 주사 용액을 함유하는 바이알과 소통하게 하도록 위치되며, 용액은 시린지내로 흡입된다. 이어서, 코크를 회전시켜 시린지와 재구성되는 의약품 병을 연결하고, 액체를 시린지로부터 병내로 주사한다. 일단 희석되면 약물을 그것의 병으로부터 흡입하며, 주입에 의해 투여되는 생성물의 조제의 경우에는 코크를 회전시켜 다시 시린지와 관류 용액 병이 연결하고, 희석된 약물을 시린지로부터 용액 병으로 이송하면 즉시 주입가능한 생성물이 수득된다.
상기 PCT 출원에 수반된 29개 도면 중 마직막 도면에는, 폐쇄 시스템에서 실시되는 이러한 일련의 작업에 몇개의 통기구가 요구된다는 것을 고려한(적어도 일부에) 실시예가 도시되어 있다. 이 도면에 개시된 바에 의하면, 2개의 스파이크 중 하나는 2개의 내부 채널을 구비하는데, 하나는 액체를 위한 것이고 다른 하나는 통기를 위한 것이며, 후자는 외부의 소수성 필터에서 종결된다.
그러나, PCT 출원 공개 제WO96/29113호에 개시되어 있는 해결책들은 2개의 용기 중 하나가 병 또는 바이알이 아닌 현재 사용되고 있고 확산을 증가시키는 관류 용액용 유연성 백인 경우에 대해서는 전혀 고려하고 있지 않다. 이러한 형태의 용기가 3개의 가능한 의약품 용기 중 하나로서 출원의 도입부에 (병 및 앰플과 함께) 언급되어 있음에도 불구하고, 이어지는 상세한 설명에는 일반적으로 모든 용기가 천공가능한 고무 마개를 구비하는 견고한 원통형 용기인 것으로 설명되어 있다. 특히, 정맥용 백에 대하여 사용하기 적합한 연결 시스템을 구비한 구체적 실시예는 구비되어 있지 않다.
알려진 바와 같이, 정맥용(IV) 백으로 알려진 약제학용 액상 생성물의 백은 일반적으로 열접착에 의해 2개 이상의 면을 따라 밀봉된 유연성 플라스틱 물질로 만들어진 사각형 용기이다. 종종, 백의 내용물에 접근하기 위해 2개의 튜브가 백의 한쪽 가장자리를 따라 삽입되어 있다. 이 2개의 튜브 중 하나는, 백에 함유된 유체가 환자의 정맥내로 투여되도록, 사용시에 주입 튜브의 드립 챔버(drip chamer)와 연결된다. 현재 주사 포인트로 언급되는 백의 가장자리로부터 돌출된 다른 튜브는 백에 함유된 관류 용액내로 희석되는 적절하게 조제된 약물과 같은 IV 백 부가제를 주사하는데 이용된다. 이 주사 포인트의 튜브는 일반적으로 파라(para) 고무로 만들어진 고정된 원통형 플러그에 의해 한쪽 단부가 밀봉되어 있다. 후자는 IV 백내로 약물의 주입을 위한 시린지 바늘의 유입 및 유입 후 플러그에 구멍이 남지 않게 바늘을 빼는 것을 가능하게 한다. 상기 주입 포인트 튜브는 종종-그러나 항상은 아님- 고무 플러그가 삽입되는 지점에서 직경이 큰 말단부를 구비한다. IV 백의 주사 포인트의 크기는 표준화되어 있지 않으며, 예를 들어 직경은 8mm 내지 12.5mm(파라 고무가 주입되는 포인트에서)이고 길이는 2cm 이상 8cm 이하이다.
PCT 출원 공개 제WO96/29113호에서 일반적으로 지시하는 바에 따른 2개의 의약품 용기를 연결하기 위한 장치는 2개의 용기 중 하나가 통상적인 병 또는 바이알 대신에 전술한 바와 같은 백 형태일 경우에는 실제적인 문제를 내포하도록 고안되어 있으며, 이 문제에 대해 상기 문헌은 전혀 고려하고 있지 않다. 이러한 문제는 이송 장치와 백, 구체적으로 장치와 주사 포인트의 튜브 사이의 기능적 연결 및 견고한 고정의 필요성에서 주로 야기된다. 이러한 요구는 용기 및 시린지 조립체에서 시린지를 통해 하나의 용기로부터 다른 용기로 생성물을 이송시키기 위해 연결되는 장치 가 사용 시에 거꾸로 뒤집힌다는 사실에서 볼 때 훨씬 더 중요하다. 이러한 작업에 있어서, 액상 생성물을 함유하는 IV 백은 견고한 병보다 훨썬 더 조작하기 어렵다는 것은 명백하다.
전술한 문제들을 극복하기 위하여, 본 발명은 상기 PCT 출원에 개시되어 있는 바이알 또는 병의 헤드부분을 위한 마주하도록 위치하는 2개의 하우징 중 하나를, 약학적 제품 백의 주사 포인트 튜브를 밀봉하고 상기 튜브 주위를 견고하게 조이기에 적절한 고정 수단을 구비한 하우징으로 대체한 장치를 제공하는데, 이에 의해 장치의 조작 중에 조립체로부터 백이 떨어져 나가는 것을 방지를 할 수 있다. 상기 하우징에 원래 구비되는 중공형 스파이크는 시린지용으로 사용되는 종류의 강철 바늘 또는 백의 주사 포인트의 파라 고무를 천공할 수 있는 플라스틱으로 만들어진 스파이크로 대체된다.
그러므로, 구체적으로 본 발명은 의약품 용기와 정맥용(IV) 백을 연결하여, 여기에 함유되어 있는 2개의 제품을 폐쇄 시스템에서 혼합가능한 유체 이송 장치를 제공하는데, 이 장치는 제1 포트, 제2 포트 및 제3 포트를 구비하는 3방향 플러그 밸브 조립체를 포함하며, 상기 제1 포트는 상기 밸브의 회전 축을 따라 구비되며 시린지용 커넥터에서 종결되며, 상기 제2 포트와 제3 포트는 서로 마주하고 상기 제1 포트에 직교하며 의약품 용기를 위한 하우징에 연결되는 각각의 스파이크내에 구비되며, 상기 밸브는 상기 제2 포트 또는 제3 포트와 상기 제1 포트를 선택적으로 연결할 수 있도록 형성되며, 여기서 상기 2개의 스파이크 중 제1 스파이크 에는 부가 적이 독립 채널이 장치에 포함되는 소수성 필터를 통해 외부 환경과 소통되는 공기의 입구 및 출구로서 제공되며, 상기 2개의 스파이크 중 제2 스파이크는 의약품 백의 주사 포인트의 고무 마개를 천공시킬 수 있으며, 상기 제2 스파이크에 구비되는 하우징은 상기 제2 스파이크가 장치에 연결되는 포인트에 인접한 장치에 부착되는 2개의 유연성 암(arm)으로 이루지며, 상기 암들은 상기 제2 스파이크에 실질적으로 평행하게 뻗어 있으며, 상기 주사 포인트의 튜브 둘레를 조일 수 있도록 각각의 단부에 각각 고정가능한 것을 특징으로 한다.
본 발명의 따른 장치의 다른 구조상 또는 기능상 특징은 종속항에 의해 구체화된다. 본 발명의 장점 뿐만 아니라 상기 특징은 수반되는 도면에 예시적으로 도시된 구체적인 실시예를 통하여 명백해 질 것이다.
도 1은 본 발명에 따른 유체 이송 장치의 사시도이다.
도 2는 도 1의 장치의 수직 단면도로서, 일부 구성 요소의 단면은 제외되어 있다.
도 3은 도 1의 장치의 구조상 프레임 요소만의 수직 단면도이다.
도 4는 도 3과 동일한 요소의 입면도이다.
도 5는 도 3과 동일한 요소의 저면도이다.
도 1 및 2에 도시된 바와 같이, 본 발명에 따른 장치는 예를 들어 재구성되는 분말 의약품 및 농축된 액상 의약품과 같은 의약품의 병 또는 바이알의 고무 마개를 천공할 수 있는 스파이크(1), 도시된 실시예에서와 같이 시린지용 강철 바늘로 이루어지며 관류 용액을 함유하는 백을 밀봉하는 파라 고무 라텍스 플러그를 천공할 수 있는 제2 스파이크(2) 및 3방향 밸브 조립체(3)를 포함한다. 밸브 조립체(3)의 플러그(4)에는 바늘없는 시린지용 루어 락(luer lock) 커넥터(5)에 의해 동축 포트가 제공된다.
도 1 및 2에 있어서, 밸브(3)는 구멍(6), 장치의 본체내에 구비되는 유체 통로용 채널(7) 및 바늘(2)을 통해 (5)에 연결된 시린지와 관류 또는 정맥 용액의 백이 소통되게 하는 위치에 도시되어 있다. 밸브(3)가 180°회전함에 의해, 구멍(6)은 의약품 바이알과 연결되는 스파이크(1)에 제공되는 유체 통로용 채널(8)과 일직선으로되며, 이에 따라 후자는 시린지와 소통하게 된다.
단 도2에 있어서, 스파이크(1)와 바늘(2)은 상응하는 보호 캡(9) 및 (10)(단면화되지 않음)에 의해 덮혀 있으며, 이 보호 캡은 시판되고 있다. 또한, 시린지를 위한 커넥터(5)는 스크류 캡(11)에 의해 밀폐된 것으로 (대략적으로) 도시되어 있다. 바람직하게는, 이 장치는 바늘을 제외하고는 전체가 플라스틱 물질로 만들어 지는데, 예를 들어, 장치 본체는 폴리카보네이트로, 밸브 플러그(4)는 폴리프로필렌으로 만들어 질 수 있다. 정맥내 유입용 액상 생성물 백의 주사 포인트의 마개를 천공할 수 있는 플라스틱 스파이크의 제조가 가능할 경우에는 장치의 바늘(2)은 장치와 통합되는 스파이크에 의해 대체될 수 있고, 이에 따라 천공 팁내로 뻗은 중공형 튜브(12)를 구비한 장치가 제공될 수 있다는 것은 명백하다.
도면들에 도시되어 있는 장치의 강철 바늘(2)은 튜브 요소(12)상에 제공되는 적절한 부착 수단에 의해, 시린지에서 사용되는 일반적인 종류의 루어 락 커넥터에 의해 또는 두개의 요소 사이에 나사 연결가능한 다른 형태에 의해 플라스틱 몸체에 조립될 수 있다. 또한, 장치의 바늘과 튜브 요소(12) 사이의 고정된 연결은 튜브 요소(12)의 가장자리상에 제공되는 클램핑 수단 또는 클립과 같은 탄성 고정 수단을 통해 이루어질 수 있다.
스파이크(1) 내부에는 공기 통로용 제2 채널(13)이 구비되어 있어 이송 및 혼합 작업 동안에 스파이크에 연결되는 바이알의 통기가 가능하다. 이 채널(13)은 3방향 밸브 조립체(3)로부터 완전히 분리되어 있고, 소수성 필터(14)와 소통한다. 이 필터(14)는 공극 크기가 0.22㎛이며, 에어로졸이 외부로 방출되는 것과, 대기로부터 흡입되는 공기에 의해 시스템내로 들어와 생성물을 오염시킬 수 있는 미생물이 혼입되는 것을 막기에 적합한 내부 멤브레인(15)(단면에서 볼 수 있는)이 구비되어 있다. 이 필터(14)는 예를 들어 부직 나일론 지지체상에 캐스팅된 변형된 아크릴 공중합체로 만들어지는 상업적으로 입수가능한 다공성 멤브레인을 구비하는 PVC로 만들어질 수 있으며, 소수성의 부여는 UV 빔 중합화를 통한 후처리로 이루어진다.
장치에 부착되는 제2 용기가 유연성 백이기 때문에, 이 용기와의 연결에 있어서 공기 통로용 포트를 제공하는 문제는 존재하지 않는다. 실질적으로, IV 백은 그것의 부피를 변형시킴에 의해 내부 압력의 증가 또는 감소에 그 자체로 적합하다.
도 1 및 2에, 더욱 상세하게 도 3 및 4에 도시되어 있는 바와 같이, 의약품 병 또는 바이알용 스파이크(1)에는 후자를 위한 하우징(16)이 구비되며, 이 하우징은 후자가 스파이크(1)에 삽입될 때 병의 목이 접촉하는 원형 판으로 구성되어 있 다. IV 백의 고무 플러그를 천공하는 바늘(2)에는 바늘이 장착되는 튜브 요소(12)의 기저부에서 백의 주사 포인트를 위한 하우징(17)이 제공된다. 상기 하우징(17)은 장치의 본체에 각진 부분을 통해 연결되는 유연성 암(18, 19)으로 구성되는데, 이 암들은 반대쪽에 위치한 두쌍의 락킹(locking) 암(20, 21)에 의해 그들의 원위 단부(distal end)에서 서로 고정될 수 있다. 상기 락킹 암(20, 21)은 2개의 암(18, 19)의 원위 단부 비스듬히 연결된다. 2개의 유연성 암(18, 19) 사이의 거리는 그것들이 현재 시판되는 모든 IV 백의 주사 포인트의 말단부를 밀폐하기에 충분하며, 암의 유연성은 두쌍의 락킹 암(20, 21) 사이로 상기 말단부가 통과가능하게 한다.
바람직하게는, 두쌍의 락킹 암(20, 21)은 도 5에 상세하게 도시한 모양을 가진다. 즉, 이들 각각은 암(20)상의 톱니모양 프로파일 및 암(21)상의 협력 톱니(tooth)를 구비한 연결부를 포함한다. 톱니를 구비하는 각각의 락킹 암(21)에는 상응하는 톱니모양 프로파일로부터 상기 톱니를 이탈시키데 사용되는 레버 프로젝션(22)이 상기 톱니의 반대편 단부에 구비되어 있다.
톱니 모양의 프로파일과 협력 캐취(catch)를 구비하는 이러한 시스템에 의해, 그리고 암(18, 19)의 유연성 때문에, 튜브의 직경이 다양함에도 불구하고 임의의 백의 주사 포인트 튜브를 따라서 하우징(17)이 견고하게 조여질 수 있다. 도 5에 더욱 명확하게 도시되어 있는 바와 같이, 튜브에 대한 고정을 향상시키기 위해 두쌍의 락킹 암(20, 21)을 구비하는 유연성 암(18, 19)은 바늘(2)과 면하는 쪽에 주변부로서 형성된 가장자리를 포함하는데, 이는 상기 주사 포인트 튜브의 외부 표면에 적합하다.
본 발명에 따른 장치의 사용 방법은 다음과 같다. 우선, 의약품을 함유하는 바이알을 스파이크(1)에 삽입하고, IV 백은 그것의 주사 포인트를 통해 바늘(2)(상술한 바와 같이 견고하게 고정하는 톱니모양 락킹 암)에 삽입되며, 시린지는 상부에서 IV 백과 후자를 향하여 회전된 밸브(3) 개구부(및 상응하는 밸브 놉(knob))를 가진 루어 락 커넥터(5)에 유입된다. 이어서, 원하는 양의 액체가 시린지에 의해 용액 백으로부터 흡입되고, 밸브(3)는 의약품 바이알(하부에 위치하는)쪽으로 회전되며, 흡입된 용액은 바이알내로 주사된다. 다음으로, 조립체 전체가 뒤집어 지고 희석된 약물은 시린지내로 배출된다. 이 단계에서, 시린지를 이탈시키고 바늘을 장착하여 희석/재구성된 약물을 환자에 주사할 수 있다. 다른 방법으로는, 밸브(3) 놉을 회전시킨 후 희석/재구성된 약물을 주입에 의한 투여를 위해 백내로 유입시킨다. 상술한 전복 방법은 액체가 모든 이송 단계에서 항상 하부쪽으로 흐르도록 한다.
희석된 약물이 뒤집힌 바이알에서 시린지내로 흡입되기 때문에, 상응 스파이크(1)는 도 2에 명백하게 도시되어 있는 것과 같이 액체 통로용 채널(8)의 입구 구멍상에 특히, 날카로운 말단을 갖도록 제공된다. 이러한 배열은, 채널(8)을 통해 남아있는 액체를 이동시키기 위해 바이알을 그 자리로부터 너무 많이 들어올릴 때 발생할 수 있는 것과 같은 장치로부터 스파이크(1)가 이탈되는 위험없이 바이알에 함유된 액체가 완전히 흡입될 수 있도록 한다.
본 발명은 구체적 실시예를 참조하여 상세하게 개시되었으나, 첨부되는 청구범위에서 정의되는 본 발명의 범위에 벗어나지 않는 변형 및 변화가 본 발명이 속하는 기술분야의 통상의 지식을 가진 자에 의해 이루어질 수 있다는 것은 이해될 수 있다.

Claims (7)

  1. 제1 포트, 제2 포트 및 제3 포트를 구비하는 3방향 플러그 밸브 조립체(3)를 포함하며, 상기 제1 포트는 상기 밸브(3)의 회전 축을 따라 구비되며 시린지용 커넥터(5)에서 종결되며, 상기 제2 포트와 제3 포트(8, 7)는 서로 마주하고 상기 제1 포트에 직교하며 의약품 용기를 위한 하우징(16, 17)에 연결되는 각각의 스파이크(1, 2)내에 구비되며, 상기 밸브(3)는 상기 제2 포트(8) 또는 제3 포트(7)와 상기 제1 포트를 선택적으로 연결할 수 있도록 형성되며, 여기서 상기 2개의 스파이크 중 제1 스파이크(1)에는 장치에 포함되는 소수성 필터(14)를 통해 외부 환경과 소통되는 공기의 입구 및 출구로서 부가적인 독립 채널(13)이 제공되며, 상기 2개의 스파이크 중 제2 스파이크(2)는 의약품 백의 주사 포인트의 고무 마개를 천공시킬 수 있으며, 상기 제2 스파이크(2)에 구비되는 하우징(17)은 상기 제2 스파이크가 장치에 연결되는 포인트에 인접한 장치에 부착되는 2개의 유연성 암(18, 19)으로 이루지며, 상기 암(18, 19)들은 상기 제2 스파이크(2)에 실질적으로 평행하게 뻗어 있으며, 상기 주사 포인트의 튜브 둘레를 조일 수 있도록 각각의 단부에 각각 고정가능한 것을 특징으로 하는, 의약품 용기와 정맥(IV)용 백을 연결하며 그 안에 함유된 두개의 제품을 폐쇄 시스템에서 혼합가능하게 하는 유체 이송 장치.
  2. 제 1항에 있어서, 상기 제2 스파이크가 시린지용으로 사용되는 종류의 강철 바늘(2)이며, 상응 포트(7)를 제공하는 장치의 중공형 튜브 요소(12)에 연결되는 것 을 특징으로 하는 유체 이송 장치.
  3. 제 1항에 있어서, 상기 제2 스파이크가 플라스틱 물질로 만들어진 중공형 스파이크이고, 상응 포트(7)를 제공하는 장치의 중공형 튜브 요소(12)의 연장부를 형성하는 것을 특징으로 하는 유체 이송 장치.
  4. 제 1항 내지 3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 2개의 유연성 암(18, 19)은 상기 제2 스파이크(2)의 기저부에 인접하는 각진 부분을 통해 장치에 연결되며, 상기 암의 원위 단부에 비스듬히 연결되어 마주하도록 위치하는 두쌍의 락킹 암(20, 21)에 의해 상기 암의 원위 단부에서 서로 고정되는 것을 특징으로 하는 유체 이송 장치.
  5. 제 4항에 있어서, 상기 두쌍의 락킹 암(20, 21) 각각이 톱니모양 프로파일 및 협력 톱니를 구비한 연결부를 포함하는 것을 특징으로 하는 유체 이송 장치.
  6. 제 5항에 있어서, 상기 톱니를 구비하는 상기 2개의 락킹 암(21) 각각이 상기 톱니의 반대편 단부에 제공되며, 상응 톱니모양 프로파일로부터 상기 톱니를 이탈시키는데 사용하기 위한 레버 프로젝션(22)을 구비하는 것을 특징으로 하는 유체 이송 장치.
  7. 제 4항에 있어서, 상기 두쌍의 락킹 암(20, 21)을 구비하는 상기 2개의 유연성 암(18, 19)의 단부가 상기 제2 스파이크(2)과 면하는 쪽에 상기 주사 포인트 튜브의 외부 표면에 적합한 주변부로서 형성된 가장자리를 포함하는 것을 특징으로 하는 유체 이송 장치.
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