KR100504040B1 - 액상 면역증강 조성물의 제조방법 - Google Patents

Abstract

본 발명은 액상 면역증강 조성물의 제조방법에 관한 것으로, 하기 구조식의 다당체 물질을 메실엑기스와 물을 혼합한 용매에 부가하고 1종 이상의 첨가제를 부가하여 혼합한 다음, 가열 살균하는 것을 특징으로 한다.

(식중, R은 수소원자 또는 아세틸기를 나타내고, 2,3 위의 수산기가 약 30% 아세틸화되어 있으며, 분자량 500 내지 10000임)

Description

액상 면역증강 조성물의 제조방법{preparation method of liquid agent for increasing immunity}

하기 식의 다당체 물질은 식물 조직 원료를 배지 원료로 하여 바시디오마이세테스(BASIDIOMYCETES, 담자균류)를 액체배양한 배양액 및 균사체 혼합물부터 추출, 분리, 정제되는 것으로서 면역증강 등의 효능이 있어 항암제의 보조제로서 사용되고 있는 건강보조식품으로서, AHCC라는 상품명으로 널리 판매되고 있는 실정이다. 그러나, 분말 형태로 제조되어 있어 복용하기가 불편하고 맛 또한 복용에 거부감을 일으키게 하는 점이 단점으로 지적되어 왔다.

(식중, R은 수소원자 또는 아세틸기를 나타내고, 2,3 위의 수산기가 약 30% 아세틸화되어 있으며, 분자량 500 내지 10000임)

종래의 액상 생약제제의 제조방법에서는 추출용매로 물 또는 에틸알콜을 사용하였으며, 국립보건원 예규에 있어서도 표준탕액 방법으로서 원료 약품 총량의 물 10배량을 넣고 80 ~ 100℃에서 2 ~ 3시간 추출하여 추출액량이 1/2이 되었을 때까지 추출하는 것을 규정하고 있다.

상기 다당체의 경우 이러한 방법으로 액상 제제를 만들 경우 얼마 지나지 않아 침전물이 생기는 등 완전한 용액상태가 되지 않아 복용이 간편한 액상으로 제조하는 데 많은 어려움이 있었다.

따라서, 본 발명의 목적은 상기 다당체를 장기간 보관 후에도 침전물이 생기지 않는 완전한 용액 형태로 제조하는 방법에 관한 것이다.

상기 본 발명의 목적은 하기 식의 다당체를 매실 액기스 및 물의 혼합 용매에 용해시킨 다음 감미제 등의 첨가제를 첨가하는 것으로 구성된 액상 면역증강 조성물의 제조 방법에 의해 달성된다.

(식중, R은 수소원자 또는 아세틸기를 나타내고, 2,3 위의 수산기가 약 30% 아세틸화되어 있으며, 분자량 500 내지 10000임)

본 발명의 조성물에 첨가되는 매실 엑기스는 한국특허 공고공보 제 1994-0006773호에 게시된 바와 같은 공지의 제조방법으로 제조할 수 있으며, 시판되는 매실 액기스를 사용할 수 도 있다. 매실액기스는 구연산을 풍부하게 포함하는 것으로 알려져 있으며, 본 발명의 조성물에 사용되는 경우 조성물의 pH를 3-5 범위로 조절하는 양으로 첨가된다. 또, 첨가되는 감미제의 양은 당도가 15-25%가 되는 양으로 첨가된다. 또한, 비타민 B군 등 각종 비타민 제제 등의 첨가제를 더 첨가할 수 있다.

본 발명의 액상 조성물의 제조방법으로 제조된 액상 제제는 장기간 침전 생성이 억제되며 분산계의 물리적 안정성도 장기간 유지되어 상품성이 높고 효능의 균일성을 확보할 수 있는 효과가 있을 뿐아니라 간단한 조작만으로도 안정성을 확보할 수 있으므로 제조시간이 단축되고 고속원심분리 장치 등의 고가설비가 필요없이 제조공정이 단순화되는 우수한 효과가 있다.

이하 실시예에서는 본 발명을 좀더 상세히 설명하지만 이들 실시예가 본 발명의 범위를 제한하는 것은 아니다.

[실시예 1]

AHCC-SS(일본 가부시키가이샤 아미노 업 가가쿠 제품) 23g, 올리고당 20g, 매실엑기스(54Brix) 2g, 정제수 155g을 30분간 혼합한 다음, 100℃로 가열하여 살균한 다음 70-80℃에서 30분간 살균하여 삼면 포장기를 이용하여 용기에 20㎖씩 충전한다.

[비교예 1]

AHCC-S(일본 가부시키가이샤 아미노 업 가가쿠 제품) 23g, 올리고당 20g, 정제수 155을 30분간 혼합한 다음, 100℃로 가열하여 살균한 다음 70-80℃에서 30분간 살균하여 삼면 포장기를 이용하여 용기에 20㎖씩 충전한다.

[실시예 2]

AHCC-SS(일본 가부시키가이샤 아미노 업 가가쿠 제품) 23g, 올리고당 20g, 매실엑기스 2g, 이노시톨 2g 정제수 153g을 30분간 혼합한 다음, 100℃로 가열하여 살균한 다음 70-80℃에서 30분간 살균하여 삼면 포장기를 이용하여 용기에 20㎖씩 충전한다.

[실시예 3]

AHCC-SS(일본 가부시키가이샤 아미노 업 가가쿠 제품) 23g, 올리고당 20g, 매실엑기스 2g, 이노시톨 2g, 구연산 1g, 정제수 152g을 30분간 혼합한 다음, 100℃로 가열하여 살균한 다음 70-80℃에서 30분간 살균하여 삼면 포장기를 이용하여 용기에 20㎖씩 충전한다.

[실시예 4]

AHCC-SS(일본 가부시키가이샤 아미노 업 가가쿠 제품) 23g, 올리고당 20g, 매실엑기스 2g, 이노시톨 2.2g, 구연산 1g, 비타민 B1 0.002g, 미타민 B2 0.008g, 비타민B6 0.002g 정제수 151.738g을 30분간 혼합한 다음, 100℃로 가열하여 살균한 다음 70-80℃에서 30분간 살균하여 삼면 포장기를 이용하여 용기에 20㎖씩 충전한다.

[실시예 5]

AHCC-S(일본 가부시키가이샤 아미노 업 가가쿠 제품) 23g, 올리고당 20g, 매실엑기스 2g, 정제수 155g을 30분간 혼합한 다음, 100℃로 가열하여 살균한 다음 70-80℃에서 30분간 살균하여 삼면 포장기를 이용하여 용기에 20㎖씩 충전한다.

[실시예 6]

AHCC-S(일본 가부시키가이샤 아미노 업 가가쿠 제품) 23g, 올리고당 20g, 매실엑기스 2g, 이노시톨 2g 정제수 153g을 30분간 혼합한 다음, 100℃로 가열하여 살균한 다음 70-80℃에서 30분간 살균하여 삼면 포장기를 이용하여 용기에 20㎖씩 충전한다.

[실시예 7]

AHCC-S(일본 가부시키가이샤 아미노 업 가가쿠 제품) 23g, 올리고당 20g, 매실엑기스 2g, 이노시톨 2g, 구연산 1g, 정제수 152g을 30분간 혼합한 다음, 100℃로 가열하여 살균한 다음 70-80℃에서 30분간 살균하여 삼면 포장기를 이용하여 용기에 20㎖씩 충전한다.

[실시예 8]

AHCC-S(일본 가부시키가이샤 아미노 업 가가쿠 제품) 23g, 올리고당 20g, 매실엑기스 2g, 이노시톨 2.2g, 구연산 1g, 비타민 B1 0.002g, 미타민 B2 0.008g, 비타민B6 0.002g 정제수 151.738g을 30분간 혼합한 다음, 100℃로 가열하여 살균한 다음 70-80℃에서 30분간 살균하여 삼면 포장기를 이용하여 용기에 20㎖씩 충전한다.

[실험예 1 : 용매별 가용성 고형분의 비교실험]

1) 시험액 : 실시예 1과 비교예 1의 액상 조성물을 3,000rpm에서 10분간 원심분리하여 얻은 상등액.

2) 시험방법 : 각 시험액 10㎖를 취하여 105℃에서 항량이 될 때까지 건조하고 데시케이타에서 방냉한 후 무게를 측정하였다.

3) 결과 : 각각 3회 실시하여 평균값을 얻었으며, 그 결과는 하기 표 1에 게재하였다. 가용 고형분이 비교예에 비해 실시예의 경우가 증가하였다.

표 1

	실시예 1	비교예 1
가용 고형분(g/10㎖)	2.21(±0.012)	1.83(±0.018)

[실험예 2 : 용매별 안정성 비교]

실시예 1의 조성물과 비교예 1의 조성물을 각각 6개 10㎖씩을 무색투명한 바이알에 넣고 밀봉한 후, 실시예 1의 조성물과 비교예 1의 조성물 시료 각각 3개는 실온에서 12개월, 그리고 나머지 실시예 1의 조성물과 비교예 1의 조성물 시료 각각 3개는 50℃에서 30일 동안 침전개시 시기를 측정하였다.

50℃ 및 실온에서의 제품의 안정성 시험결과는 각각 표 2 및 표 3a에 기재된 바와 같다.

표 2

	비교예 1			실시예 1
	시료 1	시료 2	시료 3	시료 1	시료 2	시료 3
침전 생성 시작일	1	1	3	21	21	20

표 2에서 볼 수 있는 바와 같이 50℃의 가혹조건하에서의 침전안정성 실험에서 침전생성 여부를 매일 관찰한 결과 물을 용매로 사용한 비교예 1의 조성물은 1 ~ 3일 이내에 침전이 생성되는 반면, 메실엑기스와 물을 용매로 사용한 실시예 1의 조성물은 20일이 경과되기까지는 침전이 생성되지 않아 우수한 안정성을 보였다.

표 3

	실시예 1			비교예 1
	시료 1	시료 2	시료 3	시료 1	시료 2	시료 3
2주일	-	-	-	-	-	-
1개월	-	-	-	+	+	+
2개월	-	-	-	+	+	+
4개월	-	-	-	+	+	++
6개월	-	-	-	++	++	++
9개월	-	-	-	++	++	++
12개월	+	+	-	++	++	++

-침전생성 없음

+미량의 침전생성

++다량의 침전생성

실온에서의 장기 저장시의 안정성 시험결과, 물 용매를 사용한 비교예 1의 조성물에서는 1개월 이내에 소량의 침전이 생성되기 시작하였고, 6개월부터는 다량의 괴상 침전물이 시험관 하부에 침전되었다. 이에 비하여 본 발명의 조성물에서는 9개월 이내에는 침전생성이 전혀 없었고, 12개월 초기에 미량의 침전이 관측되어 안정성이 우수하였다.

상기 실험예에서 알 수 있는 바와 같이, 본 발명의 제조방법에 의해 제조된 조성물은 안정성이 우수하여 침전물이 생성되지 않으며, 완전한 액상 제제로서 고형분의 용해도가 탁월하다.

본 발명의 의해 고형분 형태로 판매되던 상기 식의 면역증강 조성물을 액상 제제로 제조하여 간편하게 복용이 가능하고, 감미제, 비타민 B 등을 첨가하여 맛과 면역 증강 등의 효과면에서 모두 우수한 제제를 제조할 수 있게 되었다.

Claims (4)

1. 하기 구조식의 다당체 물질을 메실엑기스와 물을 혼합한 용매에 부가하고 감미제, 향료, 및 비타민 B 복합체로 구성된 그룹으로부터 선택된 1종 이상의 첨가제를 부가하여 혼합한 다음, 가열 살균하는 것을 특징으로 하는 액상 면역증강 조성물의 제조방법.

   (식중, R은 수소원자 또는 아세틸기를 나타내고, 2,3 위의 수산기가 약 30% 아세틸화되어 있으며, 분자량 500 내지 10000임)
2. 삭제
3. 제 1 항에 있어서, 상기 조성물의 pH가 3-5가 되는 양으로 매실 엑기스가 부가되는 것을 특징으로 하는 액상 면역증강 조성물의 제조방법.
4. 제 1 항에 있어서, 상기 조성물의 당도가 15-25%가 되도록 감미제가 부가되는 것을 특징으로 하는 액상 면역증강 조성물의 제조방법.