KR100455593B1 - 반경방향으로 팽창가능하고 축방향으로 비수축적인 외과용 스텐트 - Google Patents

반경방향으로 팽창가능하고 축방향으로 비수축적인 외과용 스텐트 Download PDF

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Abstract

외과용 스텐트(10)는 동맥과 같은 몸체의 관강내에서 중심축(2)으로 부터 이격되게 반경방향으로 팽창될 수 있도록 제공된다. 상기 스텐트(10)는 이 스텐트(10)의 원통 형상부를 둘러 싸고 있는 일련의 스트럿(20)으로 부터 형성된다. 각각의 스트럿(20)은 적어도 하나의 트로프(32)와 적어도 하나의 크레스트(36)를 포함하는 각 굽힘부를 가지고 그 곳에 형성되는 일련의 굽힘부(30)를 가진다. 각 갭(40)은 묶음 바아(50)와 같은 축방향 요소에 의하여 스팬된다. 각각의 묶음 바아(50)는 트로프(32)를 통하여 인접된 스트럿(20)에 부착됨으로써, 상기 스텐트(10)는 반경방향으로 팽창될 때, 상기 스트럿(20)은 함께 빠지지 않고, 이들의 위치를 유지하고, 그래서 상기 스텐트(10)는 수축되지 않고 이것의 축방향 길이를 유지시킨다. 다른 요소는 인접된 스트럿(20)사이에서 굽힙 정도의 변화를 제공하기 위하여 인접된 원주 요소사이에 교대로 제공될 수 있다.

Description

반경방향으로 팽창가능하고 축방향으로 비수축적인 외과용 스텐트{Radially expandable axially non-contracting surgical stent}
외과용 스텐트는 관강의 성능을 강화, 지지, 보수 또는 향상시키기 위하여, 동맥과 같은 몸체의 관강내로 외과적으로 이식될 수 있는 것으로 공지되어 있다. 예를 들면, 심장혈관 수술에서, 동맥이 손상되거나 또는 쇠약해지기 쉬운 위치에서 관상 동맥에 스텐트를 위치시키는 것은 종종 바람직한 것이다. 일단 위치되면, 상기 스텐트는 동맥을 통하여 수직의 혈액 흐름을 허용하는 동맥의 부분을 강화시킨다. 특히 동맥 및 다른 몸체의 관강에서 이식을 하는 것이 바람직한 스텐트의 하나의 형태는 제 1의 보다 작은 직경으로 부터 제 2의 보다 큰 직경까지 반경방향으로 팽창될 수 있는 원통형 스텐트이다. 이러한 반경방향으로 팽창가능한 스텐트는 카테테르에 위치됨으로써 동맥내로 삽입될 수 있고, 팽창하지 않는 스텐트가 바람직한 곳에 위치될 때 까지 환자의 동맥 경로를 통하여 내부로 공급된다. 상기 카테테르는 스텐트가 보다 큰 직경으로 반경방향으로 팽창하도록 하는 스텐트에서 반경방향 압력을 외향으로 발산하는 발룬(balloon) 또는 다른 팽창 매카니즘으로 결합된다. 이러한 팽창가능한 스텐트는 팽창된 이후에 충분히 강성을 나타내고, 이들은 카테테르가 제거된 이후에 팽창되게 남아있게 될 것이다.
반경방향으로 팽창가능한 스텐트는 다양하고 서로 다른 특정의 환경에 대하여 적절한 성능을 제공하기 위하여 다양하고 서로 다른 형상으로 된다. 예를 들면, 라우(Lau)의 특허(특허 제 5,514,154 호, 제 5,421,955 호 및, 제 5,242,399 호)와, 바라시(Baracci)의 특허(특허 제 5,531,741 호)와, 가테루드(Gaterud)의 특허(특허 제 5,522,882 호)와, 지안투르코(Gianturco)의 특허(특허 제 5,507,771 호 및 제 5,314,444 호)와, 테르민(Termin)의 특허(특허 제 5,496,277 호)와, 레인(Lane)의 특허(특허 제 5,494,029 호)와, 마에다(Maeda)의 특허(특허 제 5,507,767 호)와, 마르틴(Martin)의 특허(특허 제 5,443,477 호)와, 크호스라비(Khosravi)의 특허(특허 제 5,441,515 호)와, 제센(Jessen)의 특허(특허 제 5,425,739 호)와, 힉클(Hickle)의 특허(특허 제 5,139,480 호)와, 샤츠(Shatz)의 특허(특허 제 5,195,984 호)와, 포르덴바케르(Fordenbacher)의 특허(특허 제 5,549,662 호) 및, 휙토르(Wiktor)의 특허(특허 제 5,133,732 호)는 각각, 몸체의 관강내로 이식하기 위하여 반경방향으로 팽창가능한 스텐트의 몇몇 형태를 포함한다.
이들 종래 기술의 스텐트의 각각은 이들을 바람직하지 않게 만드는 많은 단점을 가지게 된다. 예를 들면, 많은 팽창가능한 이들 스텐트는 특별히 가요성이 아니고, 이들은 스텐트가 팽창되지 않을 때 거의 선형으로 남아 있는 중심축을 가진다. 이러한 가요성의 부족은 스텐트를 환자의 몸체내에 적절하게 위치시키기 위하여 동맥 경로를 따라 쓰레드되는 것을 어렵게 만든다. 이러한 종래 기술의 스텐트의 각각에 의하여 나타나는 다른 문제점은, 이들이 반경방향으로 팽창될 때, 이들 스텐트의 축방향 길이가 감소된다는 것이다. 라우에게 허여된 특허(미국 특허 제 5,514,154 호)에서, 이것이 축방향 수축을 제한하기 위한 시도를 나타내는 스텐트 디자인을 지시할지라도, 여전히 몇몇의 축방향 수축 특히 이들의 일단부에서는 나타난다.
외과의사가 동맥 또는 몸체의 다른 관강내에서 스텐트를 위치시킬 때, 스텐트를 바람직한 곳에 위치시키는 곳에 정밀하게 위치시키는 것은 매우 중요하다. 종래 기술의 스텐트에서의 공통적으로 발생하는 것은, 상기 스텐트가 반경방향 팽창이전에 바람직한 곳에 정밀하게 위치되고, 그 다음, 상기 스텐트가 팽창될 때, 이것의 축방향 수축은 스텐트가 바람직한 곳에 정밀하게 위치되지 않도록 한다. 이러한 잘못된 위치선정의 문제점은 대부분의 스텐트가 쉽게 팽창할 뿐만 아니라, 일단 팽창이 발생하면 쉽게 수축되지 않는 사실에 의하여 발생된다.
또한, 상기 의료적인 이미징 장치의 기술의 상태에서도, 몸체 관강내에서 이식을 하는 동안에 스텐트의 위치를 정확하게 위치하는 것은 종종 어렵다. 이러한 스텐트의 위치선정을 정확하게 결정하는데의 어려움은 스텐트를 바람직한 곳에 정확하게 위치시키는 문제점을 포함한다. 따라서, 반경방향으로 팽창될 때 거의 또는 아무런 반경방향 수축이 없는 것을 나타내고, 또한 스텐트 위치선정의 방법의 동안에 의료적인 이미지 장치에 의하여 쉽게 위치될 수 있는 반경방향으로 팽창가능한 스텐트에 대한 요구가 존재하게 된다.
본 발명은, 동맥과 같이, 몸체의 관강(lumen)내로 외과적으로 이식될 수 있으며, 반경방향으로 팽창되는 일반적으로 원통형상의 외과용 스텐트(surgical stent)에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 반경방향으로 팽창될 때 거의 또는 아무런 축방향 수축을 나타내지 않는 반경방향으로 팽창가능한 외과용 스텐트에 관한 것이다.
도 1은 반경방향 팽창이 발생하기 전에 본 발명의 외과용 스텐트의 양호한 실시예를 도시하는 사시도.
도 2는 반경방향 팽창이 발생한 이후에 도 1에 도시된 스텐트의 사시도.
도 3은 상기 스텐트의 형상을 상세하게 도시하기 위하여 상기 스텐트의 원통형 돌출부가 평면위에 놓인 이후에 도 1에 도시된 것의 평면도.
도 4는 반경방향 팽창이후에 상기 스텐트의 형상을 상세하게 도시하기 위하여 상기 스텐트의 원통형 돌출부가 평면위에 놓인 이후에 도 2에 도시된 스텐트의 평면도.
도 5는 반경방향 팽창이전에, 도 3에 도시된 것의 제 1의 다른 실시예를 형성하는 스텐트의 평면도.
도 6은 반경방향 팽창이 발생한 이후에 도 5에 도시된 스텐트의 평면도.
도 7은 반경방향 팽창이전에, 도 3에 도시된 것의 제 2의 다른 실시예를 형성하는 스텐트의 평면도.
도 8은 반경방향 팽창이 발생한 이후에 도 7에 도시된 스텐트의 평면도.
도 9는 반경방향 팽창이 발생하기 전에, 도 3에 도시된 것의 제 3의 다른 실시예를 형성하는 스텐트의 평면도.
도 10은 반경방향 팽창이 발생한 이후에 도 9에 도시된 스텐트의 평면도.
도 11은 반경방향 팽창이전에, 방사의 불투명한 성질을 가지는 재료로 부터 형성되는 단부 스트럿을 가진 도 9에 도시된 것의 다른 실시예를 형성하는 스텐트의 평면도.
도 12는 반경방향 팽창이후에 도 11에 도시된 스텐트의 평면도.
도 13은 방사의 불투명한 재료가 아닌 것 보다 방사의 불투명한 재료를 더 상세하게 구별하는 의료용 이미징 장치에 의하여 관찰 될 때, 상기 관강은 방사의 불투명한 염료에 의하여 상세하게 윤곽이 나타나고, 상기 스텐트의 부분이 이들이 모호하게만 나타나는 것을 표시하는 파선으로 도시되는 방사의 불투명한 재료가 아닌 것으로 부터 형성될 때 나타나는 도 11 및 도 12에 도시된 스텐트의 정면 사시도.
본 발명은 상기 스텐트가 반경방향으로 팽창될 때 이것의 전체 축방향 길이를 따라 거의 또는 아무런 수축이 없도록 하는 반경방향으로 팽창가능한 스텐트를 제공하는 것이다. 상기 스텐트는 이 스텐트의 원통 형상부를 둘러싸고 있는 원주 요소로 작용하는 일련의 스트럿(strut)을 포함한다. 각각의 스트럿은 스텐트의 원통 형상부의 중심축에 수직이고 인접된 스트럿의 다른 평면에 평행한 분리 평면내에 정렬된다. 상기 스텐트는 이 스텐트를 형성하기 위하여 함께 결합되는 다양하고 서로 다른 수의 스트럿을 구비한다. 그러나, 적어도 2개의 단부 스트럿은 스텐트의 원통 형상부의 단부를 형성하는 제 1 단부 스트럿과 제 2 단부 스트럿을 포함하도록 제공된다. 중간 스트럿은 또한, 상기 2개의 단부 스트럿사이에 통상적으로 제공된다.
이들 스트럿의 각각은 이들이 스텐트의 원통 형상부를 둘러싸고 있을 때 파형 형상의 외형부를 나타낸다. 그래서, 각각의 스트럿은 이 스트럿의 길이부를 따라 교대로 있는 트로프(trough)와 크레스트(crest)를 구비하는 일련의 굽힘부를 가진다. 각각의 트로프(trough)는 인접된 스트럿으로 부터 가장 이격된 스트럿의 부분을 형성하고, 각각의 크레스트는 인접된 스트럿에 가장 가깝게 있는 스트럿의 부분을 형성한다. 각 트로프의 저부와 각 크레스트의 상부사이의 거리에 의하여 형성되는 각 스트럿의 진폭은 이 진폭이 일반적으로 감소될 수 있도록 스텐트가 반경방향으로 팽창될 때 수정된다.
상기 단부 스트럿은 2개의 인접된 스트럿을 함께 연결하는 축방향 요소로 작용하는 묶음 바아(tie bar)에 의하여 인접된 중간 스트럿에 부착된다. 또한, 묶음 바아는 서로에 대하여 인접된 중간 스트럿을 연결한다. 각각의 묶은 바아는 이 묶음 바아의 일단부에서의 제 1 접합부와, 이 묶음 바아의 대향된 말단부의 제 2 접합부를 통하여 그 곳에 인접하게 된 스트럿에 부착된다. 상기 제 1 접합부와 제 2 접합부는 스트럿의 트로프내에 위치된다. 그래서, 상기 묶음 바아는 갭의 최대 폭 부분에서 인접된 스트럿사이에서 갭을 스팬한다. 상기 갭의 모든 것은 묶음 바아의 축방향 요소에 의하여 스팬될 필요는 없다. 또한, 분리된 중간 원주 요소는 트로프로 부터 이격되는 위치에서 중간 요소에 연결되는 링크를 통하여 서로에 대하여 부착될 수 있다. 상기 스텐트를 위한 가요성 요구에 의존하면서, 서로 다른 수의 트로프는 서로에 대하여 인접되는 스트럿을 부착하는 묶음 바아를 구비할 수 있다. 향상된 가요성이 바람직하다면, 보다 많은 수의 트로프는 인접된 스트럿사이의 위치되는 하나의 묶음 바아 만큼 작은 수로 빈 것으로 남아 있게 될 것이다. 상기 스트럿의 파동 형상부는 평탄한 표면이 없으며 이들의 길이부를 따라 전체적으로 굽혀지는 스트럿을 가진 구불구불한 형상이거나, 또는 상기 스트럿은 선형의 편향 섹션에 의하여 함께 결합되는 선형 트로프 섹션과, 선형 크레스트 섹션을 포함하는 일련의 선형 섹션으로 부터 형성될 수 있다.
서로 다르며 다양한 의료적인 이미징 장치에 의하여 볼 때에 상기 스텐트의가시성을 향상시키기 위하여, 상기 스텐트의 제 1 단부 및 제 2 단부를 형성하는 스트럿은 환자의 몸체 관강내에서 스텐트의 이식동안에 또는 이식 후에 의료적인 이미징 장치를 통하여 상기 스텐트의 제 1 단부와 제 2 단부가 분명하게 보여질 수 있도록 하는 금, 은 또는, 플라티늄과 같은 방사의 불투명한 재료(radio-opaque material)로 형성될 수 있다.
도면에서, 유사한 도면 부호는 다양한 도면을 통하여 유사한 부분을 나타내고, 도면 부호 10은 반경방향으로 팽창가능하고 축방향으로 비수축적인 외과용 스텐트을 나타낸다(도 1 및 도 2). 상기 스텐트(10)는 스트럿(20)으로 언급되고, 그 대부분이 묶음 바아(50)로 언급되는 다수의 축방향 요소에 의하여 함께 묶어지는 일련의 원주 요소에 의하여 형성되는 원통 형상부를 일반적으로 나타낸다. 상기 스트럿(20)은 이 스트럿(20)의 진폭(22; 도 4)이 감소될 수 있도록 일반적으로 파형 형상이며, 상기 스텐트(10)의 직경이 반경방향으로 팽창될 때, 상기 스트럿(20)의 직경은 증가된다.
기본적으로, 도 1 및 도 2에서 언급된 바와 같이, 상기 스텐트(10)는 다음의 기본적인 특징을 포함한다. 스트럿(20a,20b,20c,20d,20e,20f)과 같은 일련의 원주 요소는 각각 스텐트(10)의 원통 형상부를 둘러싸는 방법으로 배향된다. 각각의 스트럿(20)은 파형 형상을 가지고 스트럿(20)을 제공하는 일련의 굽힘부(30; 도 3 및 도 4)를 포함한다. 각각의 스트럿(20)은 이들 사이의 갭(40)에 의하여 인접된 스트럿(20)으로 부터 이격된다. 일련의 묶음 바아(50)는 인접된 스트럿(20)사이에서 연장되고, 갭(40)을 가로 질러 상기 인접된 스트럿(20)을 서로에 대하여 연결한다. 상기 묶음 바아(50)는 화살표(R)를 따라서 스텐트(10)의 반경방향 팽창동안에 상기 스트럿(20)의 축방향 위치를 유지하는 축방향 요소로 작용한다(도 2). 상기 묶음 바아(50)는 충분히 가요성이며, 스텐트(10)가 이 스텐트(10)의 반경방향 팽창이전에 동맥 경로 또는 다른 몸체의 관강을 통하여 이동할 때 전체의 스텐트(10)가 중심축(2)을 어느 정도 굽히도록 할 수 있는 다른 묶음 바아(50)로 부터 충분하게 이격된다.
특히, 도 1 내지 도 4에서, 외과용 스텐트(10)의 상세한 것이 제공된다. 각각의 스트럿(20)은 스텐트(10)를 형성하는 원통 형상부내에서 거의 놓여있도록 형성되는 금속과 같은 얇고 긴 스트랜드의 물질이 양호하다. 각각의 스트럿(20)은 스텐트(10)의 원통 형상부를 둘러싸고 있을 때에 일정한 진폭(22)(도 4)과 파장(24)(도 4)을 가지는 파형 형상부를 나타낸다. 그래서, 각각의 스트럿(20)은교대로 있는 일련의 트로프(32)와 크레스트(36)를 제공하는 그 곳내의 굽힘부(30)를 가진다. 각각의 인접된 트로프(32)와 크레스트(36)사이에서, 트로프(32)와 크레스트(36)사이의 전이부를 형성하는 편향 점(34)이 제공된다.
굽힘부(30)의 부분이 트로프(32)또는 크레스트(36)인지는 원근법의 문제이다. 일정함을 위하여, 상기 트로프(32)는 굽힘부(30)가 대면하고 있는 인접된 스트럿(20)으로 부터 가장 이격된 각 굽힘부(30)의 부분으로서 정의될 것이며, 상기 크레스트(36)는 굽힘부(30)가 대면하는 인접된 스트럿(20)에 가장 가까운 각 굽힘부(30)의 부분이다. 각 트로프(32)와 크레스트(36)는 각 굽힘부(30)의 특별한 포인트는 아니고, 하나의 편향된 점(34)으로 부터 각 스트럿(20)을 따라 다음의 인접된 편향 점(34)까지 연장되는 영역이다. 굽힘부(30)의 부분이 트로프(32) 또는 크레스트(36)인지는 또한 분석되는 각 굽힘부(30) 쪽에 의존한다. 예를 들면, 상기 스텐트(10)의 제 1 단부(60)와 제 2 단부(70)로 부터 이격된 굽힘부(30)는 제 1 단부(60)에 가장 가까운 굽힘부(30)의 한쪽위의 크레스트(36)와, 상기 제 2 단부(70)에 가장 가까운 동일한 굽힘부(30)의 다른 쪽위의 트로프(32)를 가질수 있다.
각 편향 점(34)은 하나의 방향(즉, 시계방향)으로 굽혀지는 것으로 부터 대향된 방향(즉, 반시계 방향)으로 굽혀지는 것 까지의 굽힘부(30)가 전이되는 점이다. 각각의 편향 점(34)은 각 스트럿(20)의 각 파장(24)의 중간과 시작에서 발생되는 단일 점이 양호하다. 그러나, 편향 점(34)은 단지 점형상이라기 보다는 각 크레스트(36)와 각 트로프(32)사이의 선형 영역이 될 수 있다. 양호하게는, 각 스트럿(20)은 인접된 스트럿(20)에 정렬될 수 있음으로, 인접된 스트럿(20)의 트로프(32)는 서로에 대하여 축방향으로 정렬되고, 각 스트럿(20)의 크레스트(36)는 서로에 대하여 축방향으로 정렬된다.
갭(40)은 인접된 스트럿(20)의 각 쌍사이에 위치된다. 그래서, 제 1 단부(60)에 인접된 스트럿(20a)과, 제 2 단부(70)에 인접된 스트럿(20f)은 어느 한쪽에서 갭(40)을 가지는 중간 스트럿(20b,20c,20d,20e)과, 그 곳에 인접된 단지 하나의 갭(40)을 가진다. 양호하게는, 각 갭(40)은 이 갭(40)에 인접된 어느 하나의 스트럿(20)에 의하여 교차되지 않는 인접된 스트럿(20)사이의 공간을 형성한다. 또한, 아래에서 상세하게 설명되는 묶음 바아(50)는 갭(40)을 스팬하기 위하여 제공된다.
각 갭(40)은 이 갭(40)의 위치가 인접된 스트럿(20)의 크레스트(36) 또는 인접된 스트럿(20)의 인접된 트로프(32)인지에 의존하여 변화되는 폭을 가진다. 인접된 스트럿(20)의 크레스트(36)에 인접된 갭(40)의 위치에서, 갭(40)의 최소폭(42)이 형성된다(도 4). 인접된 스트럿(20)의 트로프(32)에 인접된 갭(40)을 따라 있는 위치에서, 상기 갭(40)에서의 최대폭(44)이 형성된다(도 4). 그래서, 각각의 갭(40)은 이 갭(40)이 스텐트(10)의 원통 형상부를 둘러 싸고 있을 때에 최소부(42)와 최대부(44)의 교대로 되는 패턴을 나타나게 된다.
각 최대부(44)는 또한, 상기 갭(40)이 갭(40)의 중앙 평면으로 부터 이격되고 인접된 스트럿(20)을 향하여 있는 중요한 거리로 연장되는 측방향 슬롯(46)(도 4)을 형성한다. 상기 슬롯(46)은 인접된 스트럿(20)의 굽힘부(30)의 형상과, 스텐트(10)의 반경방향 팽창 상태(즉, 도 2의 화살표(R)을 따라 반경방향 팽창 이전 또는 반경방향 팽창 이후)에 의하여 형성되는 형상을 가진다. 양호하게는, 화살표(R)를 따라 있는 반경방향 팽창이전에(도 2), 각 슬롯(46)(도 4)은 굽힘부(30)의 구근모양을 나타내는 구근모양 형상부(도 3)를 가짐으로써, 상기 슬롯(46)은 먼저 좁게 된 다음, 이 슬롯(46)이 갭(40)의 중심면으로 부터 이격되어 인접된 스트럿(20)의 굽힘부(30)중의 하나에서 트로프(32)중의 하나내로 하향으로 연장될 때 팽창한다. 상기 스텐트(10)가 반경방향으로 팽창된 이후에(도 4), 상기 슬롯(46)은 상기 구근 모양의 특성을 잃게 되고, 또한 슬롯(46)이 갭(40)의 중심 평면으로 부터 이격되게 연장될 때 폭에서 테이퍼지는 형상을 가진다.
구근모양의 형상부를 가진 상기 굽힘부(30)의 특성을 가지는 상기 스트럿(20)을 형성함으로써, 상기 슬롯(46)을 좁게하고 그 다음 폭을 팽창함으로써, 상기 스트럿(20)은 화살표(R)를 따라 반경방향으로 부가로 팽창된다. 이러한 점은 스텐트(10)가 화살표(C)(도 2 및 도 4)를 따라 원주방향으로 보다 큰 길이로 연장되도록 하고, 반경방향 팽창성을 최대로 하도록 한다. 상기 슬롯(46)의 이러한 구근모양 형상부는 또한, 스텐트(10)의 반경방향으로의 초기 팽창동안에 상기 스트럿(20)의 진폭(22)(도 4)이 변하지 않고 남아 있도록 한다. 단지 중요한 반경방향 팽창과 원주방향 연장이후는 상기 스트럿(20)의 진폭(22)이 매우 감소하기 시작하도록 한다.
적어도 하나의 묶음 바아(50)는 각 갭(40)내에 배향된다. 상기 묶음 바아(50)는 제 2 말단부로 부터 이격된 제 1 말단부를 가지는 얇고 신장된 구조가양호하다. 상기 제 1 말단부는 제 1 접합부(52)에서 제 1의 인접된 스트럿(20)에 부착되고, 상기 제 2의 말단부는 제 2의 접합부(54)에서 제 2의 인접된 스트럿(20)에 부착된다. 상기 제 1 접합부(52)와 제 2 접합부(54)는 묶음 바아(50)에 의하여 스팬되는 갭(40)에 인접된 스트럿(20)의 트로프(32)내에 위치되는 것이 양호하다.
상기 스텐트(10)의 반경방향 팽창 동안에 화살표(A)(도 2)를 따라서 축방향 수축을 방지하기 위하여, 제 1 단부(60)와 제 2 단부(70)에 인접된 단부 스트럿(20a,20f)에 연결되는 묶음 바아(50)의 적어도 말단부가 단부 스트럿(20a,20f)의 트로프(32)에 부착되는 것이 중요하다. 상기 제 1 단부(60)와 제 2 단부(70)로 부터 이격된 중간 스트럿(20)에 연결되는 묶음 바아(50)의 제 2 말단부는 트로프(32) 또는 크레스트(36)내에 부착될 수 있다.
각 갭(40)을 가로 질러 있는 위치에 있는 적어도 하나의 묶음 바아(50)와, 트로프(32)에 위치된 접합부(52,54)를 가지고, 갭(40)에서의 슬롯(46)의 길이는 유지된다. 그래서, 상기 스텐트(10)가 각 갭(40)에 인접된 스트럿(20)의 진폭(22)이 감소되기 시작하는 점으로 화살표(R)를 따라 반경방향으로 팽창될 때, 상기 각 갭(40)에 인접된 스트럿(20)은 함께 수축하지 않는다. 또한, 갭(40)에서의 최소부(42)는 확대되고, 상기 스트럿(20) 특히, 단부 스트럿(20a,20f)은 이들의 위치를 유지한다. 그래서, 화살표(A)를 따라 있는 축방향 수축은 발생하지 않는다.
상기 스텐트(10)를 형성함에서의 특히 중요한 점은 상기 제 1 단부(60)와 제 2 단부(70)에 인접된 갭(40)이 제 1 단부(60)와 제 2 단부(70)를 형성하는 스트럿(20a,20f)에서 트로프(32)내에 부착되는 묶음 바아(50)에 의하여 스팬되는 것이다. 또한, 중간 스트럿(20b,20c,20d,20e)사이의 다른 묶음 바아(50)는 트로프(32) 또는 크레스트(36)에 위치될 수 있다. 그러나, 인접된 중간 스트럿(20b,20c,20d,20e)사이의 묶음 바아(50)는 이 묶음 바아(50)가 단지 트로프(32)에 부착되는 도 1 내지 도 4에 도시된 바와 같이 다수의 트로프(32)가 아니다면 적어도 동일한 수의 트로프(32)와 크레스트(36)에 부착되어야만 한다.
상기 묶음 바아(50)의 얇은 단면적은 다소간 많은 경우에서 묶음 바아(50)를 굽히도록 하는 것은 경험으로 부터 결정된다. 그래서, 묶음 바아(50)의 가요성의 가능성을 보상하기 위하여 크레스트(36)에 부착되는 묶음 바아(50)보다 트로프(32)에서 인접된 스트럿(20)에 연결되는 묶음 바아(50)에 의하여 스팬되는 다수의 갭(40)을 가지는 것이 유리하다.
양호하게는, 각각의 갭(40)은 각각의 인접된 스트럿(20)의 트로프(34)로 부터 연장되는 묶음 바아(50)를 구비하는 것이다. 이러한 이론에서, 상기 형상은 화살표(R)를 따라 반경방향으로 연장될 때 스텐트(10)를 화살표(A)를 따라 축방향으로 팽창하도록 실질적으로 작용할 수 있고, 몸체의 관강내에 위치될 때 묶음 바아(50)는 다소간 굽혀지며, 그래서 약간 짧게 되며, 이것은 스텐트(10)가 수축 또는 팽창의 최소양의 약간의 가능성으로서 만으로 팽창이전에서와 같이 거의 동일한 축방향 길이로 남아 있도록 하는 실현성으로 있게 한다. 예를 들면, 라우의 특허(특허 제 5,514,154 호)에 의하여 기재된 팽창가능한 스텐트와 같은 소위 비수축성 스텐트는 종래의 스텐트를 형성하는 원주 요소의 진폭의 반으로 수축할 수 있다. 라우의 특허에 기재된 것과 같은 이러한 종래 기술의 스텐트의 수축은 축방향요소가 원주 요소의 크레스트에서 원주 요소를 결합하는 스텐트의 단부에서 발생한다.
상기 스트럿(20)과 스텐트(10)의 다른 요소를 형성하는 재료는 스트럿(20)이 스트럿(20)을 형성하는 재료의 탄성 한도를 초과하는 점까지 화살표(R)(도 2)를 따라서 반경방향 힘으로 쉽게 안착될 수 있는 충분한 최소 단면적을 가지는 스테인레스 스틸로 제조되는 것이 양호하다. 이러한 반경방향의 힘이 적용될 때, 스트럿(20)을 형성하는 재료는 탄성적으로 변형되고, 상기 스트럿(20)을 반경방향으로 팽창하도록 하며, 원주방향으로 수축되도록 하며 또한 진폭에서 수축을 발생시킨다. 상기 스트럿(20)을 형성하는 재료의 이러한 변형은 스트럿(20)이 부가의 변형이 궁극적으로 스트럿(20)의 실폐를 인장에서 발생시키기 전에 원의 형상으로 변형될 때 까지 이론적으로 발생할 수 있다.
그러나, 실질적으로, 상기 스텐트(10)는 이 스트럿(20)이 단지 작게 감소되는 진폭으로 파형 형상을 여전히 나타내고 상기 스트럿(20)의 파형 길이가 각 스트럿(20)의 원주 길이에서 확대량과 유사한 양으로 확대되는 것 보다는 최대의 가능한 양으로 상기 스텐트(10)를 팽창시키지 않음로써 전체의 구조적인 길이를 가지게 된다. 상기 스트럿(20)이 소성 변형을 가지게 될지라도, 상기 스트럿(20)을 형성하는 재료의 궁극적인 강도는 초과하지 않는다. 그래서, 상기 재료는 강도가 관심이 있는한 유사한 특성을 여전히 나타내고, 이것의 팽창된 형상에서 몸체의 관강을 지지하는 바람직한 특성을 제공할 수 있다.
상기 스테인레스 스틸은 inch2당 40,000 내지 75,000 pound의 항복 강도를가지고, inch2당 90,000 내지 125,000의 절대 강도를 가진다. 그래서, 스트럿(20)을 형성하는 재료가 초과되는 이것의 항복 강도를 가지도록 하지만 초과되는 절대 강도를 갖지 않도록 하기 위하여 스텐트(10)의 충분한 반경방향 힘을 제공하기 위하여 거의 직선의 전방으로 있다. 이러한 점은 상기 스트럿(20)이 실질적으로 '굽혀지고", 반경방향 팽창동안에 "스트레칭"하지 않는 것은 특히 사실적이다. 이러한 스텐트(10)와 같은 스텐트를 팽창하기 위한 기술은 종래 기술에 잘 공지되어 있다. 하나의 이러한 기술은 발룬을 탄성적으로 팽창하고 스텐트에 반경방향 힘을 발생하도록 하는 공기 또는 다른 유체로 충전될 수 있는 스텐트내에 팽창가능한 발룬을 위치시키는 것을 포함한다. 이러한 팽창 기술의 상세한 것은 본 발명의 배경에 언급된 특허에 기재되어 있고 참고로 본원에 합체된다.
양호한 실시예의 외과용 스텐트(10)에 대한 대안으로서, 외과용 스텐트(110)(도 5 및 도 6)는 스텐트(110)의 어떠한 부분을 스팬하는 링크(180)를 형성하도록 제공된다. 상기 스텐트(110)는 아래에서 특별히 설명되는 것을 제외하고는 양호한 실시예의 스텐트(10)와 유사한 형상이다. 그래서, 상기 스텐트(110)는 양호한 실시예의 스트럿(20)에서의 굽힘부(30)와 유사한 굽힘부(130)와 인접된 스트럿(120)사이의 갭(140)을 가진 스텐트(110)용의 원주 요소를 제공하는 스트럿(120)을 포함한다. 각각의 굽힘부(130)는 교대로 있는 일련의 트로프(132)와 크레스트(136)를 포함한다. 양호한 실시예의 묶음 바아(50)와 유사한 묶음 바아(150)는 몇몇의 갭(140)을 가로질러 교대로 있으며, 다른 갭(140)은 링크(180)를 구비한다. 양호하게는, 상기 제 1 단부(160)와 제 2 단부(170)에 인접된 갭(140)은 그 곳에서의 묶음 바아(150)를 구비한다. 또한, 이들 묶음 바아(150)는 양호하게는 인접된 스트럿(120)의 트로프(132)사이에 배향되는 것이 양호하다. 제 1 단부(160)와 제 2 단부(170)로 부터 이격되는 다른 갭(140)은 묶음 바아(150) 또는 링크(180)를 포함할 수 있다.
각각의 링크(180)는 왼쪽 단부(182)(도 6)와, 오른쪽 단부(184) 및, 왼쪽 단부(182)와 오른쪽 단부(184)사이의 중간에 위치된 엘보우(186)를 가지는 얇고 긴 구조체이다. 그래서, 상기 링크(180)는 왼쪽 단부(182)로 부터 엘보우(186)까지 연장되는 왼쪽 아암(187)과, 오른쪽 단부(184)로 부터 엘보우(186)까지 연장되는 오른쪽 아암(188)을 구비한다. 양호하게는, 상기 엘보우(186)는 왼쪽 아암(187)이 오른쪽 아암(188)에 수직으로 있도록 한다. 상기 엘보우(186)는 각 링크(180)의 왼쪽 아암(187)과 오른쪽 아암(188)이 동맥 경로를 통하여 쓰레드될 때 전체 스텐트(110)를 위한 가요성을 용이하도록 하기 위한 방법으로 화살표(F)(도 6)에 대하여 서로로 부터 이격되거나 서로 향하여 굽혀질 수 있는 특정 위치를 제공한다.
상기 링크(180)는 이 링크(180)가 위치되는 갭(140)에서 최대부(142)로 배향되는 것이 양호하다. 양호하게는, 그 곳내에 위치된 링크(180)를 가지는 갭(140)은 그 곳내에 위치된 묶음 바아(150)를 가지는 갭(140)으로 교대로 되며, 제 1 단부(160)와 제 2 단부(170)에 인접된 갭(140)을 포함하지 않는다. 상기 스텐트(110)가 반경방향으로 팽창될 때, 굽힘부(130)와 스트럿(120)의 진폭은 감소되고, 상기 링크(180)는 갭(140)을 가로 질러 인접된 스트럿(120)의 크레스트(136)를 함께 유지할 것이다. 이러한 것은 스텐트(110)의 수축 효과를 가지도록 한다.그러나, 트로프(132)와 인접된 스트럿(120)사이에 개재된 상기 묶음 바아(150)는 스텐트(110)에 팽창 효과를 가지는 경향을 가질 것이다. 상기 묶음 바아(150)의 네트 결과는 축방향으로 팽창되는 효과를 제공하고, 상기 링크(180)는 스텐트(110)가 반경방향으로 팽창될 때 아무런 네트 수축 또는 최소의 네트 수축을 갖지 않는 축방향의 수축 효과를 제공한다.
양호하게는, 그 곳에서 묶음 바아(150)를 가지는 갭(140)은 3개의 묶음 바아(150)를 가지고, 상기 스트럿(120)은 6개의 트로프(132)와 6개의 크레스트(136)를 구비함으로써, 위치되는 가능한 묶음 바아(150)의 단지 반만이 사용된다. 양호하게는, 상기 링크(180)과 결합되는 갭(140)은 그 곳에서 단지 2개만의 링크(180)를 포함한다. 그래서, 4개의 최소부(142)가 빈 것으로 남아 있게 된다. 상기 링크(180)의 위치는 스텐트(110)의 가요성을 부가로 향상시키기 위하여 묶음 바아(150)의 위치로써 원주방향으로 오프셋되는 것이 양호하다.
특히 도 7 및 도 8에서, 각각의 선형 부분으로 형성되는 링크와 스트럿의 스텐트(10)의 제 2의 다른 실시예는 상세한 것이 제공된다. 이러한 스텐트(210)는 다수의 스트럿(220)에 의하여 형성되는 원통 형상부를 나타낸다. 양호한 실시예의 스텐트(10)의 상세한 것과는 다른 이들 스텐트(210)의 상세한 것만이 아래에 설명된다. 상기 스트럿(220)의 각각은 그 곳에 위치된 일련의 굽힘부(230)를 가진 파형 외형을 가진다. 그러나, 각각의 굽힘부(230)는 다수의 평탄한 크레스트(236)로 부터 축방향으로 이격되고 그 곳에 평행하고 평탄한 트로프(234)(도 8)를 구비한다. 각각의 평탄한 트로프(234)와 평탄한 크레스트(236)는 스텐트(210)의 중심축(도 2의 중심축(2)을 참고 바람)에 수직인 평면내에 배향되는 것이 양호하다.
각각의 평탄한 트로프(234)는 편향 레그(235)에 의하여 인접된 평면 크레스트(236)에 연결된다. 각각 편향 레그(235)는 선형이 양호하고, 평탄한 트로프(234) 또는 평탄한 크레스트(236)에 평행하지 않게 된다. 코너(237)는 편향 레그(235)의 단부와, 인접된 평탄한 트로프(234) 및 평탄한 크레스트(236)의 단부사이의 전이부에 제공된다. 상기 스텐트(210)는 상기 스트럿(220)이 굽힘부(230)를 위한 다소간 직사각형 형상으로 부터 굽힘부(230)를 위한 사다리꼴 형상까지 변형되는 것을 제외하고는 양호한 실시예의 스텐트(10)와 유사한 방법으로 반경방향으로 팽창된다. 상기 스트럿(220)의 진폭(222)은 반경방향 팽창이 발생할 때 감소되고, 상기 스트럿(220)의 파장(224)은 반경방향 팽창이 양호한 실시예의 스텐트(10)에 의하여 나타나는 것과 유사한 방법으로 발생될 때 증가된다.
갭(240)은 스텐트(210)의 인접된 스트럿(220)사이에서 배향된다. 묶음 바아(250)는 인접된 스트럿(220)에서의 평탄한 트로프(234)사이에 제공되어 갭(240)을 스팬한다. 이러한 묶음 바아(250)는 제 1 단부(260)와 제 2 단부(270)에 인접된 갭(240)에서 위치되는 것이 양호하고, 스텐트(210)에서 다른 갭(240)에 선택적으로 있다.
상기 묶음 바아(250)에 다른 것으로서, 상기 갭(240)은 아치형 링크(280)에 의하여 스팬될 수 있다(도 8). 양호하게는, 각각의 아치형 링크(280)는 오른쪽 단부(284)로 부터 이격된 왼쪽 단부(292)를 구비하고, 왼쪽 단부(282)와 오른쪽 단부(284)사이에서 활모양으로 굽혀진다. 양호하게는, 상기 아치형 링크(280)는이 아치형 링크(280)에 의하여 스팬되는 갭(240)에 인접된 스트럿(220)의 인접된 평탄한 크레스트(236)사이에 개재된다. 상기 아치형 링크(280)는 묶음 바아(250)에 의하여 발생되는 국부적인 팽창을 오프셋하고 반경방향으로 팽창될 때 축방향으로 어떠한 수축 또는 팽창이 있다면 전체로서 스텐트(210)가 아무 것도 나타내지 않도록 하기 위하여 국부적인 수축부를 제공하도록 인접된 갭(240)을 결합하는 제 1의 다른 실시예의 링크(180)에 의하여 제공되는 것과 유사한 작용을 제공한다.
상기 스트럿(220)에 대한 대안으로서, 상기 아치형 링크(280)는 링크(180)로 대체될 수 있다. 이러한 실시예에서 양호하게는, 갭(240)에 대면된 각각의 평탄한 트로프(234)는 그 곳내에서 묶음 바아(250)를 포함하고, 갭(240)에 인접된 각각의 평탄한 크레스트(236)는 그 곳에 부착된 아치형 링크(280)를 포함한다. 그래서, 평탄한 트로프(234) 또는 평탄한 크레스트(236)중의 어느 것에도 아무런 빈 것도 남아 있지 않게 되어 있다. 이러한 형상에서, 상기 스텐트(210)는 반경방향 강도가 첫번째로 중요성이고 가요성이 두번째로 중요한 곳을 위하여 최소의 가요성으로 제공된다. 다른 대안으로서, 빈 것은 양호한 실시예 또는 제 1의 다른 실시예와 유사한 방법으로 상기 트로프(234)와 크레스트(236)에 제공될 수 있다.
도 9 및 도 10에서, 제 3의 다른 실시예의 상세한 것은 양호한 실시예의 외과용 스텐트(10)가 제공된다. 상기 제 3의 다른 실시예는 그 곳에서 다중 요소의 접합부(380)를 형성하는 스텐트(310)용이다. 상기 스텐트(310)의 상세한 것은 아래에 제공되는 것을 제외하고는 상기 스텐트(210)의 것과 유사하다. 그래서, 상기 스텐트(310)는 스텐트(310)의 원통 형상부를 둘러 싸고 있으며 굽힘부(330)를 가지는 파형 형상부를 나타내는 일련의 스트럿(320)을 포함한다. 갭(340)은 인접된 스트럿(320)사이에 제공된다. 교대로 있는 갭(340) 특히, 제 1 단부(360)와 제 2 단부에 인접된 갭(340)은 그 곳내에서 묶음 바아(350)로 결합된다. 다른 갭(340)은 묶음 바아(350)와 결합될 수 있거나, 또는 0으로 감소시키는 폭을 가지며, 다중 요소의 접합부(380)에서 함께 부착되는 갭(340)에 인접된 스트럿(320)의 크레스트를 가진다.
기본적으로, 상기 다중 요소의 접합부(380)는 제 2의 다른 실시예의 아치형 링크(280)를 대체하고, 그 곳에서의 다중 요소 접합부(380)를 가지는 갭(340)을 0의 폭으로 감소시킨다. 상기 스텐트(310)는 스텐트(210)과 유사한 방법으로 팽창가능하다. 그러나, 상기 묶음 바아(250)가 다중 요소의 접합부(280)와 정렬되기 때문에, 상기 각각의 묶음 바아(250)는 제 1 단부(360)로 부터 제 2 단부(370)까지 연장되는 연속적인 축방향 요소를 형성한다. 그래서, 상기 스텐트(310)의 축방향 길이는 높은 정밀도로 수축되지 않고 유지된다. 축방향 수축의 이러한 가능성은 스텐트(310)를 형성하는 요소의 장치보다는 묶음 바아(350)의 굽힘의 어떠한 가능성으로 부터 나오게 된다. 또한, 상기 묶음 바아(350)는 스텐트(310)를 위한 제한된 양의 굽힘을 제공한다. 그러나, 상기 스텐트(310)는 다른 실시예의 스텐트(10,110,210)와 같은 크기의 가요성을 나타내지 않으며, 특히 가요성이 두번째로 중요하고, 축방향 수축과 반경방향 강도의 부족이 첫번째로 중요한 곳에 적용하기에 특히 적합하다.
도 11, 도 12, 도 13에서, 제 4의 다른 실시예의 상세한 것이 제공된다. 상기 스텐트(410)는 이것의 상세한 설명이 제 3의 다른 실시예의 스텐트(310)의 상세한 것과는 구별되는 정도로만 설명된다. 그래서, 상기 스텐트(410)는 이 스텐트(410)의 원통 형상부를 둘러싸고 있는 일련의 스트럿(420)을 포함한다. 제 1 단부의 스트럿(426)은 제 1 단부(460)에 인접되게 위치되고, 제 2 단부의 스트럿(428)은 제 2 단부(470)에 인접되게 위치된다. 이러한 단부 스트럿(426,428)은 중간 스트럿(420)과 스텐트(410)의 다른 요소를 형성하는 재료로 부터 유일한 재료로 형성된다.
상기 단부 스트럿(426,428)을 형성하는 재료는 스텐트(410)의 다른 부분을 형성하는 재료 보다 더 큰 정도까지 의료적인 이미징 장치에 의하여 관찰될 때 불투명함을 나타내는 재료가 양호하다. 예를 들면, 스텐트(410)의 다른 부분을 형성하기 위하여 스테인레스 스틸이 사용될 때, 상기 단부 스트럿(426,428)은 금, 플라티늄, 은, 또는 몇몇의 합금 또는 이들의 아말감 또는, 의료적인 이미징 장치에 의하여 관찰될 때 분명한 영상을 제공하기 위하여 다른 유사하고 충분한 밀도의 재료로 부터 제조될 수 있다.
상기 단부 스트럿(426,428)은 방사의 불투명한 재료로 도금되지 않는다. 또한, 상기 단부 스트럿(426,428)은 방사의 불투명한 재료로 구성되지 않는다. 이러한 점은 요소의 두께를 스텐트(410)와 같은 스텐트의 도금이 몇 천의 인치로 증가되도록 한다. 그 다음, 이러한 도금된 스텐트는 동맥 경로를 통하여 조절하는 것을 어렵게하고, 성능에서 다른 저하를 발생하는 것을 어렵게 한다. 또한, 단부 스트럿이 도금에 의하여 두껍게 될 때, 상기 방사의 불투명한 물질은 형광성 또는 다른 의료용 이미징 장치로 관찰될 때 매우 밝게될 수 있는 비교적 넓은 형상부를 가지고, 이것은 상기 스텐트의 방사의 불투명한 단부를 흐릿하게 나타나도록 하고, 정밀하게 형성되지 않도록 한다. 방사의 불투명한 재료로 된 단부 스트럿(426,428)을 전체로 형성함으로써, 도금의 단점은 피하게 된다.
도 13에 도시된 바와 같이, 상기 단부 스트럿(426,428)이 상술한 바와 같이, "방사의 불투명한" 재료로 형성될 때, 상기 스텐트(410)의 단부(460,470)는 의료용 이미징 장치를 사용할 때 분명하게 인식할 수 있게 된다. 또한, 상기 스텐트(410)가 위치되는 관강(L)은 본 기술분야에서 공지된 바와 같이 방사의 불투명한 염료로 관강(L)을 피복함으로써 의료용 이미징 장치에서 특히 밝게 된다. 그 다음, X선과 같은 의료용 이미징 장치는 스텐트(410)의 팽창이후 또는 그 이전에 관강(L)내에서 스텐트(410)의 정확한 위치를 정밀하게 결정하기 위하여 사용될 수 있다. 상기 스텐트(410)의 다른 부분은 파선으로 도 13에 나타난 바와 같이, 단지 모호하게 구별되거나 또는 의료용 이미징 장치로 관찰될 때 볼 수 없게된다. 양호하게는, 상기 단부 스트럿(426,428)을 형성하는 방사의 불투명한 물질은 단부 스트럿(426,428)에 적용되는 도금일 뿐만 아니라, 상기 단부 스트럿(426,428)은 선택된 재료로 부터 전체적으로 형성된다.
사용과 작동에서, 도 1, 도 2 및, 도 3를 참고로 하여, 상기 스텐트(10,110,210,310,410)의 작동의 상세한 설명이 기재된다. 처음에는, 상기 스텐트(10) 또는 다른 실시예의 스텐트(110,210,310,410)는 도 1에 도시된 바와 같이 이것의 비반경방향으로 팽창되는 형상으로 제공된다. 상기 스텐트는 바람직한위치에 위치되고, 스텐트(10)가 바람직한 곳에 위치될 때 까지 카테테르와 같은 종래 기술을 사용한다. 그 다음, 상기 스텐트(10)는 화살표(R)(도 2)를 따라 반경방향으로 팽창되고, 이것은 파장(24)을 증가시키도록 하고, 상기 스텐트(10)가 특별한 의료적인 적용을 위하여 바람직한 팽창된 직경으로 제공될 때 까지 원주방향길이(도 2의 화살표 C를 따라서)를 증가시키며, 진폭(22)을 감소시킨다. 상기 스텐트(10)는 상술한 바와 같이 그리고 도면에 도시된 바와 같이 형성되기 때문에, 상기 제 1 단부(60)와 제 2 단부(70)는 전체적인 팽창 과정동안에 서로에 대하여 그리고 몸체 관강에 대하여 정밀하게 위치되게 남아 있게 된다. 그래서, 상기 스텐트(10)의 거의 또는 아무런 팽창 또는 수축이 발생하지 않는다.
제 4의 다른 실시예의 스텐트(410)가 사용될 때, 상기 스텐트(410)는 양호한 실시예에 대하여 상술한 바와 같이 위치된다. 그러나, 상기 스텐트(410)의 팽창이전에, 방사의 불투명 염료는 포함된 관강내로 분사되고, X선 기계와 같은 의료용 이미징 장치는 상기 스텐트(410)가 바람직한 곳에 정밀하게 위치되는지를 밝히기 위하여 사용된다. 상기 스텐트(410)의 위치가 바람직한 곳에 위치되지 않는다면, 상기 스텐트(410)의 부가적인 조작은 스텐트(410)의 팽창이 발생되기 전에 이루어질 수 있다. 일단 의료적인 전문가가 상기 스텐트(410)가 바람직한 곳에 위치되는지를 확신하고 있다면, 상기 스텐트(410)는 양호한 실시예에 대하여 상술한 바와 같이 팽창된다. 그 다음 의료용 이미징 장치는 상기 스텐트(410)가 최대의 의료적인 효율을 위하여 바람직한 위치에 여전히 있다는 것을 분명하게 밝히기 위하여 다음에 따르는 기초 그리고 그 이후에 그 곳에서 즉시 사용될 수 있다.
또한, 설명된 본 발명에서, 다양하고 서로 다른 수정예는 본원에서 설명되는 스텐트(10,110,210,310,410)를 형성하는 특정 형상의 요소로 이루어 질 수 있다는 것이 분명하다. 예를 들면, 본원에서 설명되는 각 실시예가 일련의 6개의 스트럿(20,120,220,320,420)를 나타내는 반면에, 보다 크거나 또는 작은 수가 특정의 의료적인 케이스의 특별한 요구에 의존하면서 제공될 수 있다. 또한, 각각의 스트럿(20,120,220,320,420)이 일련의 6개의 굽힘부(30,130,230,330)를 구비하는 반면에, 보다 많거나 또는 보다 작은 수의 굽힘부(30,130,230,330)은 적어도 하나의 굽힘부가 제공되는 한 제공될 수 있다. 서로 다른 실시예가 원주 요소와 축방향 요소의 서로 다른 형태와 수로 특징지워지는 반면에, 이러한 많은 특징은 이 특징이 특별히 도시된 것과는 다른 실시예에 사용될 수 있다. 예를 들면, 접합부(380)와 같은 다중 요소의 접합부가 양호한 실시예의 스텐트(10)의 스트럿(20)의 인접된 크레스트(36)를 함께 결합하기 위하여 사용될 수 있다. 이와 유사하게, 양호한 실시예의 스텐트(10)는 모든 슬롯(46)에 위치되는 묶음 바아(50)를 구비할 수 있다.
본 발명은 몸체 관강내로 의료적인 이식을 위하여 반경방향으로 팽창가능한 스텐트를 제공할수 있고, 상기 스텐트는 반경방향으로 팽창될 때 축방향으로 수축하지 않는 산업상의 이용가능성을 나타낸다.
본 발명의 다른 목적은 특히, 상기 스텐트가 환자에서 동맥 경로를 통하여 쓰레드될 때 중심축을 굽히도록 하는 충분한 가요성을 나타내는 스텐트를 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 반경방향으로 팽창될 때 단부에서 거의 또는 아무런 축방향 수축을 나타내지 않는 의료용 스텐트를 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 의료용 이미징 장치에 의하여 쉽게 관찰될 수 있는 방사의 불투명한 재료로 부터 형성되는 단부를 가지는 의료용 스텐트를 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 스텐트의 원통 형상부를 둘러 싸고 있는 원주 요소를 형성하는 일련의 스트럿으로 부터 형성되는 의료용 스텐트를 제공하는 것으로써, 상기 각각의 스트럿은 반경방향으로 팽창될 때 함께 수축되는 것으로 스트럿을 구속하는 축방향 요소로 작용하는 묶음 바아에 의하여 함께 결합된다.
본 발명의 다른 목적은 기계가공과, 광 에칭 및 다른 정밀하고 낮은 가격의 기술을 포함하는 다양한 기술로 부터 그 자체를 제조하도록 하는 형상을 가지는 의료용 스텐트를 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 그 곳내에 이식되고 반경방향으로 팽창될 때 몸체 관강을 지지하기 위하여 필요한 강도를 나타내는 형상을 가지는 의료용 스텐트를 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 높은 위치적인 정밀도로써 외과의사에 의해 몸체 관강내에 위치될 수 있는 의료용 스텐트를 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 상세한 설명과 청구범위를 주의깊게 읽고 또한 도면 형상을 복습함으로써 분명하게 나타날 것이다.

Claims (20)

  1. 동맥과 같은 몸체 관강(body lumen)내로 외과적으로 이식하기 위하여 반경방향으로 팽창가능하고 축방향으로 비수축적인 외과용 스텐트(surgical stent)에 있어서, 상기 스텐트는 이것의 팽창 이전과 이후에서 일반적으로 원통 형상부를 가지고, 상기 스텐트는,
    상기 원통 형상부를 완전하게 둘러싸고 있는 긴 회로를 각각 형성하고, 그 중의 제 1의 원주 요소는 상기 스텐트의 제 1 단부를 형성하고, 그 중의 제 2의 원주 요소는 상기 스텐트의 제 2 단부를 형성하는 적어도 3개의 원주 요소와;
    인접된 원주 요소의 적어도 하나의 쌍사이에 위치되고 2개의 말단부를 가지며, 상기 말단부는 인접된 원주 요소의 상기 쌍중의 서로 다른 하나에 각각 부착되고, 상기 원주 요소의 상기 쌍을 함께 결합하는 적어도 하나의 축방향 요소와;
    2개의 링크 단부를 가지고 적어도 한 쌍의 인접된 원주요소 사이에 위치되며, 상기 링크 단부는 크레스트중의 하나에서 상기 인접된 원주 요소의 쌍중의 서로 다른 하나에 각각 부착되는 적어도 하나의 링크 요소를 포함하고,
    상기 각각의 원주 요소가 상기 스텐트의 원통 형상부를 둘러 싸고 있을 때 상기 각각의 원주 요소는 파형의 일련의 굽힘부를 가지며;
    상기 굽힘부는 트로프(trough)와 크레스트(crest)를 포함하고, 상기 트로프는 상기 원주 요소가 인접된 원주 요소로 부터 원주 요소의 다른 부분보다 더 이격된 곳에 있는 원주 요소의 부분을 형성하고, 상기 크레스트는 상기 원주 요소가 이 원주 요소의 다른 부분보다 인접된 원주 요소에 더 가깝게 원주 요소의 부분을 형성하며;
    상기 말단부는 상기 트로프중의 하나에서 상기 원주 요소중의 인접된 하나에 부착되고,
    상기 스텐트가 반경방향으로 팽창될 때, 상기 축방향 요소는 스텐트의 축방향 수축을 방지하는 반경방향으로 팽창가능하고 축방향으로 비수축적인 외과용 스텐트.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 축방향 요소는 말단부사이에서 직선의 긴 형태로 되어 있으며, 상기 스텐트의 원통 형상부의 중심축에 평행하게 배향되는 반경방향으로 팽창가능하고 축방향으로 비수축적인 외과용 스텐트.
  3. 제 2 항에 있어서, 상기 원주 요소는 트로프중의 하나와 크레스트중의 하나사이에서 축방향 거리에 의하여 형성되는 진폭을 가지며, 상기 각각의 원주 요소는 갭에 의하여 상기 인접된 원주 요소로 부터 이격되고, 상기 갭은 인접된 원주 요소중의 크레스트가 서로에 대하여 가장 근접되는 최소폭과, 상기 인접된 원주 요소중의 트로프가 서로에 대하여 가장 근접된 최대폭을 가지며, 상기 축방향 요소는 상기 진폭과 최소폭의 합과 동일한 길이를 가지는 반경방향으로 팽창가능하고 축방향으로 비수축적인 외과용 스텐트.
  4. 제 1 항에 있어서, 상기 인접된 원주 요소에 대면된 모든 원주 요소에서의 모든 트로프는 그 곳내에 위치되고 그 곳에 부착된 축방향 요소를 포함하는 반경방향으로 팽창가능하고 축방향으로 비수축적인 외과용 스텐트.
  5. 제 1 항에 있어서, 상기 스텐트는 2개의 링크 단부를 가지는 적어도 하나의 링크 요소를 포함하고, 상기 링크 요소는 인접된 원주 요소중의 적어도 한 쌍사이에 위치되고, 상기 각 링크 단부는 인접된 원주 요소중의 서로 다른 하나의 쌍에 부착되고, 상기 원주 요소의 쌍을 함께 결합하며, 상기 각 링크 단부는 상기 크레스트중의 하나에서 원주 요소에 부착되는 반경방향으로 팽창가능하고 축방향으로 비수축적인 외과용 스텐트.
  6. 제 5 항에 있어서, 상기 링크 요소는 스텐트를 형성하는 몇몇의 인접된 원주 요소 사이의 갭내에 위치되고, 상기 축방향 요소는 스텐트를 형성하는 몇몇의 인접된 원주 요소 사이의 갭내에 위치되며, 상기 각 갭은 그 곳에 위치된 적어도 하나의 요소를 가지며, 상기 갭에 인접된 원주 요소를 서로에 대하여 부착하며, 상기 갭은 서로 다른 모든 갭에 위치된 링크 요소와 모든 다른 갭에 위치된 축방향 요소를 가지고 교대로 있는 패턴으로 상기 요소를 구비하는 반경방향으로 팽창가능하고 축방향으로 비수축적인 외과용 스텐트.
  7. 제 6 항에 있어서, 상기 각각의 갭은 그 곳에서 단지 유사한 요소만을 포함하고, 상기 갭은 상기 링크 요소를 가지는 각 갭에 위치된 링크 요소의 수 보다 더 많은 수의 축방향 요소를 가지고 그 곳에서 축방향 요소를 가지는 반경방향으로 팽창가능하고 축방향으로 비수축적인 외과용 스텐트.
  8. 제 7 항에 있어서, 상기 링크 요소는 이 링크 요소가 갭을 스팬할 수 있도록 상기 원주 요소에 인접된 크레스트 사이에서 연장되는 굽혀진 방법으로 아치형으로 되는 반경방향으로 팽창가능하고 축방향으로 비수축적인 외과용 스텐트.
  9. 제 7 항에 있어서, 상기 각 링크 요소는 엘보우에 의하여 함께 결합되는 제 1 아암과 제 2 아암을 포함하기 위하여 각이지며, 상기 갭의 한쪽에서 원주 요소의 크레스트중의 하나에 부착되는 제 1 아암은 그 곳내에서 링크요소를 포함하고, 상기 제 2 아암은 링크 요소가 위치된 상기 갭의 대향된 쪽에서 원주 요소의 크레스트중의 하나에 부착되고, 상기 링크 요소는 스텐트의 중심축이 굽혀질 수 있도록 하는 방법으로 상기 엘보우에 대하여 굽혀지는 수단을 포함하는 반경방향으로 팽창가능하고 축방향으로 비수축적인 외과용 스텐트.
  10. 제 1 항에 있어서, 상기 각 크레스트는 상기 각 원주 요소가 일정한 진폭을 가질 수 있도록 상기 각 트로프로 부터 유사한 거리로 축방향으로 이격되는 반경방향으로 팽창가능하고 축방향으로 비수축적인 외과용 스텐트.
  11. 제 10 항에 있어서, 상기 각 트로프와 각 크레스트는 상기 스텐트가 적어도 반경방향으로 팽창하지 않을 때 구근 모양(bulbous)으로 됨으로써, 상기 하나의 원주 요소의 인접된 크레스트사이의 갭에서의 측방향 슬롯은 상기 갭중의 한 쪽에 있고, 상기 갭의 대향된 쪽에서 2개의 원주 요소의 인접된 상기 트로프는 먼저 감소되는 폭을 가지고, 그 다음 상기 측방향 슬롯이 상기 갭의 중심으로 부터 이격되게 연장되고 상기 원주 요소를 향하여 연장될 때에 증가되는 반경방향으로 팽창가능하고 축방향으로 비수축적인 외과용 스텐트.
  12. 제 1 항에 있어서, 상기 각 원주 요소는 스텐트의 원통 형상부의 중심축에 수직으로 배향된 선형의 트로프 부분과, 상기 중심축에 수직으로 배향되고 원주 요소의 진폭에 의하여 상기 트로프 부분으로 부터 축방향으로 이격된 크레스트 부분 및, 상기 인접된 크레스트 부분에 각 트로프 부분을 연결하고 상기 트로프 부분과 크레스트 부분에 평행하지 않는 편향 부분을 포함하는 반경방향으로 팽창가능하고 축방향으로 비수축적인 외과용 스텐트.
  13. 제 1 항에 있어서, 상기 스텐트의 제 1 단부를 형성하는 원주 요소중의 제 1의 하나와, 상기 스텐트중의 제 2 단부를 형성하는 원주 요소의 제 2의 하나가, 상기 스텐트의 다른 부분을 형성하는 재료 보다 이미징 장치에 의하여 볼 때에 보다 더 불투명한 수단을 가지는 재료로 완전하게 각각 형성됨으로써, 상기 스텐트의 단부는 상기 스텐트가 이미징 장치로 관찰 될 때에 보다 분명하게 나타나는 반경방향으로 팽창가능하고 축방향으로 비수축적인 외과용 스텐트.
  14. 거의 원통 형상부를 가지며 반경방향으로 팽창가능하며 인간의 관강내로 이식하기 위한 외과용 스텐트에 있어서,
    상기 스텐트의 원통 형상부를 각각 둘러 싸고 있는 다수의 원주 요소와,
    파동형상 원주 요소가 상기 스텐트의 원통 형상부를 둘러싸고 있을 때 적어도 하나의 크레스트와 적어도 하나의 트로프를 포함하는 파동형상을 가지는 상기 다수의 원주 요소중의 적어도 2개와;
    상기 2개의 인접된 원주 요소사이에 위치되고, 제 1 접합부에서 상기 인접된 원주 요소중의 하나에 부착되고 제 2 접합부에서 상기 원주 요소의 다른 것에 부착되는 적어도 하나의 축방향 요소 및;
    2개의 링크 단부를 가지고 적어도 한 쌍의 인접된 원주요소 사이에 위치되며, 상기 링크 단부는 상기 크레스트중의 하나에서 상기 인접된 원주요소의 쌍중의 서로 다른 하나에 각각 부착되는 적어도 하나의 링크 요소를 포함하고;
    상기 제 1 접합부는 크레스트로 부터 이격되게 위치되고, 제 2 접합부도 상기 크레스트로 부터 이격되게 위치되는 외과용 스텐트.
  15. 제 14 항에 있어서, 상기 다수의 원주 요소는 상기 스텐트의 원통 형상부의 제 1 단부에 위치된 제 1의 단부의 파동형 원주 요소와, 상기 스텐트의 원통형상부의 제 2 단부에 위치된 제 2의 단부의 파동형 원주 요소 및, 적어도 하나의 중간 원주 요소를 포함하는 적어도 3개의 원주 요소를 포함하며;
    상기 스텐트는 적어도 하나의 제 1 단부의 축방향 요소와, 적어도 하나의 제 2 단부 축방향 요소를 포함하는 적어도 2개의 축방향 요소를 또한 포함하고, 상기 제 1 단부의 축방향 요소는 제 1 단부의 파동형 원주 요소에서 상기 트로프중의 하나에 부착되고, 상기 제 2 단부의 축방향 요소는 제 2의 단부 파동형 원주 요소에서 상기 트로프중의 하나에 부착되는 외과용 스텐트.
  16. 제 15 항에 있어서, 상기 각 원주 요소는 파동 형상부를 포함하는 외과용 스텐트.
  17. 제 16 항에 있어서, 상기 각 원주 요소는 제 1 접합부를 통하여 트로프에 대해 부착되고, 제 2 접합부를 통하여 상기 인접된 원주 요소의 트로프에 대해 부착되는 상기 축방향 요소중의 적어도 하나를 가지는 외과용 스텐트.
  18. 제 17 항에 있어서, 상기 각 중간의 원주 요소는 제 1 단부의 파동형 원주 요소에 대면된 제 1 측부와, 제 2 단부의 파동형 원주 요소에 대면된 제 2 측부를 가지며, 상기 제 1 측부와 제 2 측부는 그 곳에 부착된 상기 축방향 요소중의 하나를 가진 적어도 하나의 트로프를 구비하며, 그 곳에 부착된 축방향 요소는 적어도 하나의 인접된 상기 원주 요소의 트로프에 부착되는 외과용 스텐트.
  19. 제 17 항에 있어서, 상기 각 중간 원주 요소는 제 1 단부의 파동형 원주 요소에 대면된 제 1 측부와, 상기 제 2 단부의 파동형 원주 요소에 대면된 제 2 측부를 포함하고, 상기 하나의 측부는 그 곳내에 부착된 축방향 요소중의 하나를 가진 적어도 하나의 트로프를 가지며, 그 곳에 부착된 축방향 요소는 또한 적어도 하나의 인접된 상기 원주 요소의 트로프에 부착되며, 상기 하나의 측부는 그 곳에 부착되는 링크 요소를 가진 적어도 하나의 크레스트를 구비하고, 상기 링크 요소는 또는 상기 인접된 원주 요소에 부착되는 외과용 스텐트.
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