KR100451273B1 - 다수의 전극 리드를 갖는 팽창성 결찰 카테터 및 사용 방법 - Google Patents

Abstract

카테터(10)는 중공 해부 구조(52)를 결찰하기 위해 에너지를 공급하는 다수의 1차 리드(30)를 구비한다. 각각의 1차 리드(30)는 카테터(10)의 작동 단부(15)에 위치된 전극(34)을 구비한다. 각각의 1차 리드(30)가 선택된 극성 전력을 개별적으로 수용할 수 있도록 1차 리드(30) 사이에 분리가 유지된다. 해부 구조(52)의 주위 조직 내에 가열 효과를 발생시키도록 고주파 에너지가 리드(30)로부터 인가될 수 있다. 중공 해부 구조(52)의 직경은 가열 효과에 의해 감소되며, 1차 리드(30)의 전극(34)은 서로 밀접하게 이동된다. 중공 해부 구조가 정맥(52)일 경우, 정맥(52)의 직경이 정맥(52)이 폐색되는 지점까지 감소될 때까지 에너지가 인가된다. 한 실시예에서, 벌룬(64)이 에너지 인가 전에 구조(52)를 폐색시키도록 팽창된다. 상기 구조가 정맥(52)일 경우, 응고의 발생을 감소시키며 카테터(10)에 의한 정맥의 가열을 증가시키기 위해 팽창 벌룬(64)은 혈액 유동을 차단하며, 정맥(52)으로의 염수, 약물 또는 고임피던스 유동을 촉진시킨다. 카테터(10)는 가이드 와이어(53)를 수용하거나 유체 공급을 허용하도록 내강(48)을 포함할 수 있다.

Description

다수의 전극 리드를 갖는 팽창성 결찰 카테터 및 사용 방법{Expandable Ligator Catheter Having Multiple Electrode Leads, And Method}

하부 수족의 인체 정맥계는 필수적으로 얕은 정맥계와 깊은 정맥계로 구성되며, 이들 두 시스템은 관생 정맥(perforating veins)으로 연결된다. 상기 얕은 정맥은 길거나 큰 복재(伏在;saphenous) 정맥과 짧은 복재 정맥을 구비한다. 상기 깊은 정맥계는 오금(popliteal) 정맥을 형성하는 전방 및 후방 경골(tibial) 정맥을 구비하며, 상기 오금 정맥은 다시 짧은 복재 정맥과 결합될 때 대퇴부 정맥을 형성한다.

상기 정맥계는 심장으로 혈액을 되돌려보내기 위한 다수의 일방 밸브를 갖는다. 정맥 밸브는 대개 이첨판(二尖瓣;bicuspid valves)이며, 각각의 첨판은 혈액 저장조를 형성하며, 이 혈액 저장조는 역류하는 혈압하에 첨판의 자유면에 힘을 가하여 혈액의 역류를 방지하고 순방향 혈류만이 심장에 흘러갈 수 있게 한다. 유동 통로내에 기능 부전의(incompetent) 판이 존재하면, 이 판은 첨판이 적절한 밀봉을 형성하지 못하므로 폐쇄를 행할 수 없으며 혈액의 역류는 멈출 수 없다. 정맥판이 기능을 하지 못하면, 하부 정맥 섹션 및 그 위의 조직에서는 증대된 긴장 및 압력이 발생되며, 때로는 추가적인 판 손상을 초래한다. 판 손상에 의해 초래되는 두가지의 정맥 상태는 정맥류 정맥 및 보다 많은 징후성 만성 정맥 부전이다.

정맥류 정맥 상태는 하부 수족의 얕은 정맥의 비대증 및 뒤틀림을 포함하며, 이는 눈에 거슬리는 퇴색, 고통, 팽창, 잠재성 궤양을 초래한다. 정맥류 정맥은 때로 하나 이상의 정맥판의 부전과 관련 있는데, 이는 표피계에서의 혈액의 환류가 가능케한다. 이는 또한 깊은 정맥 환류와 관생 환류를 악화시킬수 있다. 정맥 부전의 작금의 처치에는 정맥 벗겨짐, 결찰(ligation) 및, 정맥-세그먼트 이식과 같은 외과적 조치가 포함된다.

결찰에는 전극 장치를 통해 가해지는 전기 에너지를 사용한 정맥 혈관 내강의 소작(cauterization)이나 응고가 관련된다. 전극 장치는 정맥 내강내로 도입되며 정맥 벽과 접촉하도록 배치된다. 일단 적절하게 배치되면, RF 에너지가 전극 장치에 가해지며 그 결과 정맥 벽은 단면 직경이 수축된다. 예를 들어 5 mm (0.2 in) 내지 1 mm (0.04 in)의 단면 직경 감소는 정맥을 통한 혈액의 흐름을 현저히 감소시키며 그 결과로 효과적인 결찰을 유도한다. 효과적인 결찰에 요구되지는 않지만, 정맥 벽은 완전히 붕괴되며 그로 인해 정맥을 통한 혈액의 흐름을 차단하는 완전-결찰(full-lumen) 폐쇄가 얻어진다.

정맥 결찰을 수행하기 위한 한가지 장치는 말단팁에 전극 장치가 부착된 튜브형 샤프트를 구비한다. 전기 리드는 말단 단부로부터 샤프트를 통해 근접 단부로 이어진다. 샤프트의 근접 단부에서 리드는 전기 커넥터에서 종결되며, 샤프트의 말단 단부에서 리드는 전극 장치에 접속된다. 상기 전기 커넥터는 리드와 전원 사이에 인터페이스, 통상은 RF 발생기를 제공한다. 상기 RF 발생기는 제어 장치, 통상 마이크로프로세서의 제어 안내 하에 작동된다.

상기 결찰 장치는 단극 또는 양극 형태로 작동될수 있다. 단극 형태에서, 전극 장치는 양전하 또는 음전하를 띠는 전극으로 구성된다. 전극을 통과하는 전류의 복귀 경로가 예를 들어 환자를 커다란 저임피던스 패드에 누이므로써 인체의 외부에 제공된다. 전류는 결찰 장치로부터 저임피던스 패드로 흐른다. 양극 형태에서, 전극 장치는 절연재에 의해 분리되는 한쌍의 반대 전하를 띠는 전극으로 구성된다. 따라서, 양극 모드에서는 전극 장치 자체에 의해 전류 복귀 경로가 제공된다. 상기 전류는 하나의 전극으로부터 조직을 통과하여 흐르고 반대 전하를 띠는 전극에 의해 복귀된다.

과열로 야기되는 소작에 의해 조직이 눌음(charring)과 같은 손상을 입는 것을 방지하기 위해, 전극 장치에 온도 감지 장치가 부착된다. 상기 온도 감지 장치는 정맥 조직의 온도를 모니터링하는 열전쌍이 될 수도 있다. 상기 열전쌍은 샤프트를 통해 RF 발생기 및 제어기와 협력하고, 상기 제어기에는 전기 신호를 보내어 온도를 감지하고 전극 장치를 통해 조직에 가해지는 에너지를 조절하게 한다.

결찰 장치의 전체적인 효율은 대체로 장치내에 구비된 전극 장치에 의존한다. 고정된 형상 및 크기를 갖는 솔리드 장치를 포함하는 단극형 및 양극형 전극 장치는 여러가지 이유로 결찰 장치의 효율을 제한한다. 첫번째로, 고정된 크기의 전극 장치는 정맥 벽의 주위 또는 주변상의 한 지점에서만 정맥 벽과 접촉한다. 그 결과, RF 에너지의 인가는 접촉하는 정맥 조직내에 상당히 집중되며, 정맥 조직의 나머지를 통한 RF 전류의 흐름은 반비례하여 약해진다. 따라서, 정맥 벽의 상기 접촉점 부근의 영역은 정맥 벽의 다른 영역보다 빠른 속도로 붕괴되며, 그로 인해 정맥 내강의 불균일한 수축이 초래된다. 또한, 폐색의 전체 강도는 부적절할수 있고 내강은 결과적으로 다시 개방될 수 있다. 부적절한 폐색을 방지하기 위해, RF 에너지는 늘어난 기간 동안 인가되어야 한다. 그러한 RF 에너지의 인가는 혈액의 온도를 증가시키며 대개는 결과적으로 열에 의해 유도되는 응고가 전극상에 그리고 정맥내에 형성되게 하는데 이는 바람직하지 않다.

두번째로, 고정된 전극 장치를 갖는 결찰 장치의 효율은 어느 정도 크기의 정맥으로 한정된다. 전극 장치보다 상당히 큰 직경의 정맥을 결찰하기 위한 시도는 정맥의 불균일한 수축 뿐만 아니라 정맥의 불충분한 수축을 초래할수 있다. 전극 장치의 직경에 대해 정맥의 직경이 클수록 접촉 지점에서 이격된 지점에서 정맥 벽에 가해지는 에너지는 약해진다. 따라서 정맥 벽은 정맥 조직이 전극 접점에서 소작되기 전에 완전히 붕괴될 것이다. 이러한 응결이 초기에 정맥을 폐색하는 동안에, 이러한 폐색은 응결된 혈액이 결국 용해되고 정맥이 부분적으로 개통되므로 단지 일시적인 것일 수 있다. 이러한 문제에 대한 하나의 해결책은 다양한 직경의 상호교환 가능한 전극 소자를 갖는 장치이다. 그러나, 이러한 해결책은 경제적으로 비효율적일뿐 아니라 사용이 지루하다.

따라서 당업자라면 팽창성 전극 장치 및, 정맥 벽의 주위 밴드를 따라서 RF 에너지를 균일하게 분배할 수 있고 상기 정맥 벽의 직경이 전극 소자의 직경보다 커서 열유도 응고 형성을 최소화하면서 보다 예측 가능하고 효과적인 정맥 폐색을 제공하는 방법에 대한 필요성을 인식하고 있다. 본 발명은 이러한 필요성 및 기타 사항을 충족시킨다.

본 발명은 정맥과 같은 중공 해부 구조를 수축시키기 위해 에너지를 인가하는 방법 및 장치에 관한 것이며, 특히 상기 에너지 인가를 위한 다수의 리드를 구비한 전극 장치를 사용하는 방법 및 장치에 관한 것이다.

도 1은 작동 단부와 접속 단부가 도시되어 있는 본 발명의 적합한 실시예가 적용된 카테터의 부분 단면도와 함께 에너지 적용 시스템을 도시하는 다이어그램.

도 2는 완전히 신장된 위치의 전극을 도시하고 있는 본 발명에 따른 카테터의 제 1 실시예의 작동 단부를 도시하는 단면도.

도 2a는 도 2의 2a-2a선을 따라 취한 카테터의 제 1 실시예의 작동 단부의 단부도.

도 3은 완전히 수축된 위치의 전극을 도시하고 있는 제 1 실시예의 작동 단부의 단면도.

도 4는 완전히 신장된 위치의 전극을 도시하고 있는 본 발명의 원리에 따른 제 2 카테터의 작동 단부의 단면도.

도 4a는 도 4의 4a-4a선을 따라 취한 본 발명의 제 2 실시예의 단부도.

도 5는 완전히 수축된 위치의 전극을 도시하는 도 4의 카테터의 제 2 실시예의 작동 단부의 단면도.

도 6은 전극이 해부 구조와 병치된 상태인 도 2의 카테터를 포함하는 해부 구조의 단면도.

도 6a는 도 6의 6a-6a 선을 따라 취한 카테터를 포함하는 해부 구조의 단부도.

도 7a 내지 도 7c는 다양한 결찰 단계에서 해부 구조를 도시하고 있는 본 발명의 제 1 실시예에 따른 카테터를 포함한 해부 구조의 단면도.

도 8은 도 4에 도시된 바와 같은 본 발명의 제 2 실시예에 따른 카테터를 포함한 해부 구조의 단면도.

도 8a는 도 8의 8a-8a 선을 따라 취한 카테터를 포함하는 해부 구조의 단부도.

도 9a 및 도 9b는 다양한 결찰 단계에서 해부 구조를 도시하고 있는 본 발명의 제 2 실시예에 따른 카테터를 포함하는 해부 구조의 단면도.

도 10은 완전히 신장된 위치의 전극을 도시하고 있는 본 발명에 따른 카테터의 제 3 실시예의 작동 단부의 단면도.

도 10a는 도 10의 10a-10a 선을 따라 취한 카테터의 제 3 실시예의 작동 단부의 단부도.

도 11은 완전히 수축된 위치의 전극을 도시하는 제 3 실시예의 작동 단부의 단면도.도 11a는 도 11의 11a-11a 선을 따라 취한 카테터의 제 3 실시예의 작동 단부의 단부도.

도 12는 전극이 해부 구조와 병치된 상태인 도 10의 카테터를 포함하는 해부 구조의 단면도.

도 13은 전극으로부터의 에너지 인가에 의해 해부 구조가 결찰되는 상태의 도 10의 카테터를 포함하는 해부 구조의 단면도.

도 14는 해부 구조를 결찰하기 위해 전극으로부터 에너지를 인가하기 이전에 중공 해부 구조의 직경을 감소시키도록 외부적인 압축력이 적용되고 있는 상태로 전극이 해부 구조와 병치되어 있는 도 10의 카테터를 포함한 해부 구조를 도시하는 단면도.

도 15는 벌룬과 동축 유체 채널을 구비한 전극 카테터의 다른 실시예의 측면도.

도 16은 도 15의 카테터와 벌룬의 부분 단면도.

도 17은 전극을 구비한 가요성 아암과 벌룬을 구비한 다른 실시예의 카테터를 포함한 해부 구조의 단면도.

도 18은 카테터 외부로 연장된 전극의 나팔꽃 모양(splayed) 리드를 덮는 덮개를 구비한 전극 카테터의 다른 실시예의 측면도.

도 19는 벌룬과 동축 유체 채널을 구비한 전극 카테터의 다른 실시예의 측면도.

도 20은 벌룬과 동축 유체 채널을 구비한 전극 카테터의 다른 실시예의 측면도.

도 21은 팽창 섹션을 구비한 전극 카테터의 다른 실시예의 부분 측면 단면도.

도 22는 팽창된 상태의 도 21의 전극 카테터의 실시예를 도시하는 부분 측면 단면도.

간략히 말해서, 본 발명은 정맥 벽의 주위 밴드를 따라서 에너지를 인가하기 위한 장치 및 방법을 제공한다. 이러한 에너지의 인가는 정맥 벽이 보다 균일하고 예측 가능한 수축을 하게 한다.

본 발명의 한 특징에 있어서, 해부 구조에 결찰 에너지를 공급하기 위한 장치는 외장과 작동 단부 및 상기 작동 단부에 형성되는 개구를 갖는 카테터와, 상기 외장 내에 배치되어 외장와 함께 서로에 대해 이동할 수 있는 내부 부재와, 그 각각이 말단 단부를 갖는 다수의 리드를 포함하며, 상기 다수의 리드는 외장의 위치가 내부 부재에 대해 한 방향으로 변화할 때 그 말단 단부가 카테터의 작동 단부에서 개구의 외부로 연장되도록 상기 내부 부재와 결합되며, 각각의 리드는 다수의 리드가 개구 밖으로 연장될 때 말단 단부를 외장에 의해 형성되는 종축으로부터 이격 이동시키도록 형성되며, 이들 리드의 말단 단부는 해부 구조에 대해 에너지를 공급하도록 형태를 갖추고 있다.

본 발명의 다른 특징적인 형태에 있어서, 상기 장치는 2차 말단 단부를 구비한 2차 리드를 포함한다. 상기 2차 리드는 내부 부재의 위치가 상기 외장에 대하여 일 방향으로 변화될 때 상기 2차 리드의 말단 단부가 카테터의 작동 단부에 위치된 개구의 외부로 연장되도록 상기 내부 부재와 결합되어 있다.

본 발명의 다른 특징적인 형태에 있어서, 상기 리드의 말단 단부는 각 리드의 극성이 스위칭될 수 있도록 전원에 전기적으로 접속되어 있다. 2차 리드 전극이 어디에 있던지 간에 다수의 리드는 전원에 접속될 수 있고, 따라서, 리드의 극성은 2차 리드의 극성에 무관하게 변화될 수 있다.

다른 특징적인 형태에 있어서, 상기 리드는 1차 리드를 포함하고, 상기 1차 리드는 카테터의 작동 단부에서 상기 2차 리드를 둘러싸고 있다. 상기 1차 리드의 말단 단부는 내부 부재와 2차 리드의 말단 단부 사이에 위치된다.

다른 특징적인 형태에 있어서, 본 발명은 중공 해부 구조의 내부로부터 상기 중공 해부 구조로 에너지를 인가하는 방법을 포함한다. 상기 방법은 상기 해부 구조로 카테터를 도입하는 단계를 포함하며, 상기 카테터는 작동 단부와, 다수의 리드를 구비하며, 상기 각각의 리드는 말단 단부를 구비하며 전원에 접속되어 있다. 또한, 상기 방법은 말단 오리피스를 통해 상기 리드를 외향 팽창시키는 단계와, 각 전극이 상기 해부 구조에 접촉할 때까지 상기 리드를 팽창시키는 단계를 포함한다. 상기 방법은 상기 해부 구조가 붕괴될 때까지 상기 리드의 말단 단부로부터 상기 해부 구조로 에너지를 인가하는 단계를 또한 포함한다.

본 발명의 다른 특징적인 형태에 있어서, 상기 방법은 카테터를 상기 해부 구조 내로 도입하는 단계를 포함하며, 상기 카테터는 1차 리드 말단 단부 보다 길이가 길면서 상기 1차 리드에 의해 둘러싸여진 말단 단부를 구비하는 2차 리드를 구비한다. 또한, 상기 2차 리드는 그 말단 단부에 전극을 구비한다. 또한, 상기 방법은 각 1차 리드 전극이 해부 구조와 접촉할 때까지 오리피스를 통해 1차 및 2차 리드를 연장하는 단계와, 2차 리드가 전기적으로 중성에 있도록 유지하면서 인접한 1차 리드들이 대향 극성이 되도록 전원을 제어하는 단계를 포함한다. 상기 1차 리드 둘레에서 상기 해부 구조가 붕괴될 때, 1차 리드의 극성은 그들이 모두 동일한 극성을 갖도록 스위칭된다. 상기 1차 리드의 극성이 모두 동일한 극성이 되도록 스위칭되었을 때, 2차 리드가 1차 리드에 대해 반대 극성을 갖도록 전원을 제어한다. 부가적인 특징적인 형태에 있어서, 상기 방법은 상기 해부 구조로 에너지를 지속적으로 적용하면서 해부 구조내에 카테터를 이동시켜 결찰 영역의 길이를 증가시키는 단계를 포함한다.

본 발명의 다른 특징적인 형태에 있어서, 처음에 강제로 상기 정맥의 벽이 상기 카테터를 향해 붕괴되도록하기 위해서 외부적인 압축력을 사용한다. 에너지의 적용은 상기 정맥이 외부적인 압축력에 의해 최초에 기계적으로 달성된 붕괴 상태를 지속적으로 취하고 있게 성형한다. 처음에 중공 해부 구조의 직경을 감소시키고, 상기 해부 구조를 평탄하게 하거나 외부적으로 가압하기 위해서 지혈대가 사용될 수 있다. 지혈대에 의해 적용되는 압력은 정맥상의 치료 위치로부터 혈액을 뽑고, 정맥을 결찰 상태로 성형될 준비상태의 형상을 취하게 한다. 지혈대내에 형성된 초음파 윈도우는 상기 윈도우를 통해 치료될 해부 구조를 초음파 영상화할 수 있도록 하기 위해 사용된다.

본 발명의 다른 특징적인 형태에 있어서, 에너지의 인가 전에 정맥을 폐색하기 위해 벌룬이 제공되고, 그래서, 혈류를 정지시키기 위해 지혈대에 의한 외부적인 압축력을 사용할 필요가 없어진다. 또한, 이는 압축 지혈대의 압축력으로 폐색시킬 수 없는 깊은 정맥도 폐색시킬 수 있도록 허용한다.

본 발명의 다른 특징적인 형태에 있어서, 리드가 외부로 연장될 때 카테터의 주변을 따른 리드간의 영역에 유체 불침투성의 가요성 덮개가 걸쳐지고, 그래서, 직물형 덮개가 상기 정맥내의 혈액 유동을 막는다.

본 발명의 특징적인 형태에 있어서, 가요성 벌룬형 덮개가 카테터상에 위치되고, 상기 가요성 벌룬형 덮개는 카테터의 작동 단부를 향한 볼록 측면과 오목측면으로의 개구를 구비하고 있다. 상기 덮개는 혈액으로 채워져 있고, 팽창된다. 덮개 벌룬이 정맥의 직경보다 커졌을 때 혈액 유동은 중단된다.

본 발명의 다른 특징적인 형태에 있어서, 카테터로 혈액 유동을 기계적으로 차단하는 것은 고임피던스 유체의 주입과 관련된다. 상기 유체는 혈액 응고 방지 물질일 수 있다. 상기 유체는 정맥내의 치료 위치로부터 잔여 혈액을 이동시키고, 에너지가 전극과 병치된 정맥으로부터 방산되어버리는 것을 방지한다.

상술한 바 및 본 발명의 다른 특징 및 장점들을 본 발명의 실시예를 예시하고 있는 첨부된 도면을 참조로하는 하기의 상세한 설명을 통해 명백하게 이해할 수 있을 것이다.

도면을 참조하면, 특히 도면중 유사 소자 또는 대응 소자는 유사 참조 번호로 지시되고, 도 1에는 정맥과 같은 해부 구조에 에너지를 인가하기 위한 카테터(10)가 도시된다. 카테터(10)는 그 작동 단부(15)에 말단 오리피스(14)를 갖는 외부 외장(12)을 포함한다. 상기 외부 외장(12)의 커넥터 단부(17)는 통상적으로, RF 발생기인 전원(22)과 마이크로프로세서 제어기(23)에 접속하기 위한 전기 커넥터(18)를 포함하는 핸들(16)에 부착된다. 전원(22)과 마이크로프로세서 제어기(23)는 통상적으로 하나의 유니트에 포함된다. 상기 제어기(23)는 내강의 정맥 치료 분야에서 사용되는 열전쌍과 같은 센서로부터의 데이터 및 외부 명령에 따라 전원(22)을 제어한다. 다른 실시예에 있어서, 사용자는 일정한 전원 출력을 선택할 수 있으므로 자동 온도 제어가 불필요하고, 사용자는 디스플레이 판독상의 온도를 고려하여 전원 출력을 수동으로 조절할 수 있다. 상기 카테터(10)는 말단 오리피스(14)를 지나 외부 외장(12)의 내외로 이동하는 팽창 가능한 전극 장치(24: 부분적으로 도시됨)를 포함한다. 상기 전극 장치는 샤프트 내에서 전극을 이동시키거나 전극에 대해 외부 샤프트를 이동시킴으로써 팽창될 수 있는 다수의 전극을 포함한다. 도 1은 하나의 중심 전극 둘레의 다수의 전극을 도시하고 있지만, 다양한 전극 구성이 카테터에 대해 취해질 수 있다.

외부 외장(12) 내에는 내부 외장(28) 또는 내부 부재가 포함된다. 유체 포트(21)는 외장(12)의 내부와 연통한다. 카테터(10)는 상기 포트(21)를 통해 염류가 주기적으로 흘러나가도록 한다. 흘러나오는 유체는 외부 외장과 내부 외장 사이에서 이송될 수 있다. 또한, 상기 구멍은 치료용 약물을 이송할 수 있게 한다. 이는 혈액과 같은 생체 유체가 카테터(10) 내에 누적되는 것을 방지한다. 정맥과 같은 중공 해부 구조의 치료 영역으로는 정맥 내의 치료 영역으로부터 혈액이 배설되도록 염류 등과 같은 유체나 유전 유체가 배출될 수 있으므로 응고 또는 혈전증이 방지된다. 유전 유체의 사용은 치료 영역 이외의 의도하지 않은 가열 효과를 최소화할 수 있다. 유전 유체는 RF 에너지가 정맥 벽에서 벗어나 흐르는 것을 방지한다.

일실시예에 있어서, 카테터(10)는 외부 외장(12)의 말단 팁에서 개시하여 핸들(16)의 가이드 와이어 포트(20)에서 종료하기 전에 실질적으로 외부 외장(12)의 축을 따라 연장되는 내강을 포함한다. 가이드 와이어는 소망 치료 위치로 카테터를 안내하는데 사용하기 위해 카테터(10)의 내강을 통해 도입될 수 있다. 보다 작은 정맥을 치료하기 위한 크기를 갖는 카테터에 있어서는, 카테터의 외경은 외부 외장(12)과 내부 외장(28) 사이로 유체가 흐르지 않도록 할 수 있다. 그러나, 배출되는 유체는 상기 실시예의 가이드 와이어를 위한 내강을 통해 도입될 수 있다.

도 2, 도 2a, 도 3, 도 4, 도 4a, 및 도 5를 참조하면, 외부 외장(12)은 셸(44)과 팁(46)을 포함한다. 정맥을 통해 조작되는 카테터(10)용 비외상성 팁을 제공하기 위해, 상기 팁(46)은 적합하게는 그 말단 단부에서 내측으로 테이퍼지거나 "노우즈콘(nosecone)" 형상이다. 그러나, 상기 팁(46)은 가이드 와이어에 의한 카테터(10)의 추적 및 정맥 혈관계 내의 벤드를 통과하는 카테터(10)의 추적이 용이한 다른 형상을 가질 수 있다. 예를 들어, 노우즈콘 형상의 팁(46)은 70 쇼어 A(Shore A)와 같은 연성 두로미터를 갖는 폴리머로 제조될 수 있다. 상기 셸(44)은 낮은 마찰 계수를 갖는 생체적합성 물질을 포함한다. 한 형태에 있어서, 외부 외장(12)은 예를 들어, 1.7mm(0.07in) 내지 3.0mm(1.2in)의 직경에 대응하는 5 내지 9 프렌치(French)이거나 다른 적절한 크기인 정맥 내강 내에 끼워맞춰지는 크기이다.

전극 장치(24)는 절연된 1차 리드(30)와 일부 실시예에서의 2차 리드(31)를 구비하는 다수의 리드를 포함한다. 적합하게는, 리드는 리드의 극성이 적합하게 스위칭될 수 있도록 전원(22: 도 1 참조)에 접속된다. 선택적으로, 마이크로프로세서 제어기는 전극 장치에 대한 다른 전원 특성 제어 뿐만 아니라 극성을 스위칭하는데 사용될 수 있다. 따라서, 전극 장치는 양극 구성 또는 단극 구성으로 작동될 수 있다. 인접한 1차 리드(30)가 반대 극성을 가질 때, 전극 장치(24)는 양극 전극 장치로서 작동한다. 통상적으로 1차 리드(30)가 충전될 때, 전극 장치(24)는 단극 전극 장치로서 작동할 수 있다. 통상적으로 1차 리드(30)가 충전되고 2차 리드(31)가 반대 극성을 가질 때, 전극 장치(24)는 양극 전극 장치로서 작동한다. 도 2 및 도 3에 도시된 본 발명의 실시예는 4개의 1차 리드(30)와 하나의 2차 리드(31)를 갖는 전극 장치(24)를 도시하며, 도 4 및 도 5에 도시된 본 발명의 실시예는 단지 4개의 1차 리드만을 갖는 전극 장치를 도시한다. 본 발명은 4개의 1차 리드(30)로 제한되지는 않으며, 보다 많거나 적은 수의 리드가 다른 실시예에서 사용될 수 있다. 리드의 수는 치료될 중공 해부 구조의 크기 및 직경에 의존한다. 인접한 전극은 임의의 거리 내에서 유지된다. 보다 큰 용기는 적정한 전류 밀도 및 적정한 열 분포를 위해 보다 많은 1차 리드를 필요로 할 수 있다.

각각의 리드(30, 31)상의 절연은 도전성 와이어를 노출시키기 위해 말단 단부(32, 33)에서 제거될 수 있다. 도 2, 도 2a, 및 도 3에 도시된 바와 같은 제 1 구성에 있어서, 전극(34)은 반구 형상을 갖는다. 제 2 구성에 있어서, 전극은 일반적으로 구형상 또는 스푼 형상을 가질 수 있다. 도 4, 도 4a, 및 도 5에 도시된 바와 같이, 전극은 정맥이 붕괴될 때 그 외형을 최소화하기 위해 구 또는 다른 형상을 형성하도록 결합될 수 있는 스푼 형상을 갖는다. 전극(34)은 그 말단 단부(32)에서 용접되어 일체로 형성되거나, 각각의 1차 리드(30)의 말단 단부에 형성된다. 상기 말단 단부(32)가 전극으로써 작동하는 것으로 인용될 때, 이는 전극(34)이 일체로 형성되는 위치가 말단 단부(32)로 제한되지 않는다는 것이 이해될 것이다. 예를 들어, 말단 단부는 전극이 말단 단부에 일체로 형성되는 위치, 또는 전극이 말단 단부에 분리식으로 납땜되는 위치, 또는 말단 단부에 다른 에너지 공급 장치가 위치되는 위치의 주변 생체조직에 에너지를 인가할 수 있다. 통상적으로, 전극(34)은 1차 리드(30)의 직경보다 큰 직경을 갖는다. 예를 들어, 1차 리드(30)는 0.18mm(0.007in) 내지 0.28mm(0.011in) 범위의 직경을 가질 수 있으며, 상기 전극(34)은 0.36mm(0.014in) 내지 0.51mm(0.020in)의 직경을 갖는다. 1차 리드(30)와 전극(34)은 적합하게는 스테인리스 스틸과 같은 생체적합성 물질로 형성된다. 1차 리드(30) 둘레의 절연부는 0.03mm(0.001in) 내지 0.06mm(0.0025in)의 두께를 가져, 0.23mm(0.009in) 내지 0.41mm(0.016in)의 리드 절연부 직경으로 된다. 도 2 및 도 3에 도시된 바와 같은 다른 구성에 있어서, 각각의 1차 리드(30)는 0.76mm(0.03in) 내지 1.0mm(0.04in)의 폭과 대략 0.13mm(0.005in)의 두께를 갖는 스트립 형상이며, 2차 리드(31)는 통상적으로 관형상이다. 이러한 크기는 도시 목적상 제공된 것이지 그것을 제한하도록 제공된 것은 아니라는 점에 주의해야 한다. 반구형상 전극(34)은 예를 들어, 1차 리드(30)의 말단 단부(32)에 대해 납땜된 16-인치(1.6mm) 직경의 구를 다듬질 함으로써 그 말단 단부에 형성된다. 또한 전극은 도전성 리드로부터 소망 형상 또는 윤곽으로 스탬핑함으로써 구성될 수도 있다. 상기 전극은 리드와 일체이고, 리드의 나머지는 절연된다. 2차 리드(31)의 말단 단부(33)는 일반적으로 구형상 전극(35)을 양호하게 포함한다.

정렬 장치(36)는 그 근접 단부에서만 카테터에 장착되도록 그리고 정렬 장치 내부 및 말단에서 리드간이 분리 유지되도록 리드(30, 31)를 배치한다. 상기 리드는 정렬 장치상에 장착될 때 외팔보를 형성할 수 있다. 정렬 장치(36)의 적합한 구성은 정렬 장치(36)의 축에 대해 실질적으로 동축으로 위치되는 중심을 벗어나 축방향으로 정렬된 다수의 내강(38)을 포함한다. 정렬 장치(36)는 예를 들어, 폴리아미드와 같은 유전체 재료로 구성된 중실 실린더를 통해 축방향으로 정렬된 다수의 내강(38)을 압출함으로써 형성된다. 각각의 리드(30)는 중심을 벗어난 각각의 내강(38)을 통과해 정렬 장치(36) 후방으로 나간다. 정렬 장치(36)는 축과 정렬될 수 있는 중심 내강(48)을 또한 포함할 수 있다. 일부 실시예에 있어서, 중심 내강(48)은 가이드 와이어를 수용하는데 사용되거나, RF 에너지를 인가하는 중에 치료 영역에 치료액 및 냉각액의 공급 또는 관주에 사용된다. 다른 실시예에 있어서, 중심 내강(48)은 2차 리드(31)에 사용될 수 있다. 또한, 정렬 장치(36)는 온도 센서로서 사용되는 열전쌍의 리드와 같은 부가의 리드를 위해 보조 내강(47)을 또한 포함할 수 있다. 정렬 장치(36)는 가이드 와이어가 존재할 경우 리드(30, 31)가 서로 가질 수 있는 임의의 연결 효과를 방지하거나 최소화하기 위해 유전 물질을 포함한다. 정렬 장치의 길이는 예를 들어, 일실시예에 있어서 12.5mm(0.5in) 내지 19.0mm(0.75in)이다. 그러나, 이러한 치수는 도시 목적상 제공된 것이지 그것에 제한하는 것은 아니다.

도 2, 도 2a, 및 도 3에 도시된 본 발명의 실시예에 있어서, 내부 외장(28)은 정렬 장치(36)에 부착되며 정렬 장치의 후방부(37)를 넘어 연장된다. 적합하게는, 내부 외장(28)은 정렬 장치(36)의 외벽을 완전히 둘러싸며, 내부 외장에 대한 고정 위치에 유지되도록 접착제나 압축 끼워맞춤 또는 다른 방식으로 장착된다. 내부 외장과 정렬 장치는 외부 외장에 대해 내부 부재로서 동작할 수 있다. 내부 외장(28)은 낮은 마찰 계수를 갖는 생체적합성 물질을 포함한다. 내부 외장(28)은 리드(30, 31)와 전기 커넥터(18) 사이의 연결을 위한 통로를 제공한다(도 1 참조). 이러한 상호 연결은 임의의 몇가지 방법을 취할 수 있다. 리드(30, 31) 자체는 내부 외장(28)의 전체 길이를 연속으로 이동될 수 있다. 선택적인 실시예에 있어서(도시되지 않음), 양전하 충전 리드(30, 31)는 내부 외장(28) 내에 장착되는 공동 양전하 충전 컨덕터와 결합될 수 있다. 유사하게, 음전하 충전 리드(30, 31)는 공동 음전하 컨덕터와 결합될 수 있다. 적합하게는, 리드(30, 31)는 리드의 극성을 스위칭시키는 컨덕터에 접속된다. 컨덕터는 예를 들어, 폴리우레탄으로 코팅된 36 게이지 구리선을 포함할 수 있다. 상기 결합은 내부 외장(28) 내의 임의 지점에서 이루어질 수 있다. 카테터에 포함되는 와이어의 양을 줄이기 위해, 리드가 정렬 장치(36)의 후방부(37)를 나가는 위치의 지점에서 리드(30, 31)를 결합하는 것이 유리하다. 전극 장치(24)에 추가의 안정성을 제공하기 위해, 정렬 장치(36)의 전방 단부에서 접합재(40)가 리드(30, 31)를 둘러싸는 것이 적합하다. 이러한 실시예에 있어서, 외부 외장(12)이 정렬 장치(36)에 걸쳐 후방으로 수축될 때, 리드(30, 31)는 말단 오리피스(14)를 통해 나간다. 내측으로 테이퍼진 팁(46)은 정렬 장치(36)의 노출을 방지하기 위해 외부 외장(12)의 수축 이동을 방해한다.

도 3은 모든 리드가 노우즈콘 형상의 팁(46)과 외부 셸(44) 내부에 있는 수축 위치에 위치된 리드(30, 31)를 도시한다. 정렬 장치(36)는 외부 셸(44)에 대해 이동된다. 연성 노우즈콘은 카테터가 정맥계를 통해 이동될 때 비외상성 팁을 제공한다. 2차 리드(31)의 말단 단부에서의 전극은 노우즈콘 내에 형성되는 개구와 대략 동일한 크기로 될 수 있다. 노우즈콘은 정렬 장치가 카테터의 외부 외장 내로 수축될 때 2차 리드의 전극과 함께 폐쇄된 비외상성 팁을 형성한다. 이는 노우즈콘이 연성 두로미터를 갖는 물질로 구성되지 않는 위치에서조차 비외상성 팁을 나타낼 수 있다.

도 4 및 도 5를 참조하면, 다른 실시예에 있어서, 정렬 장치(36)는 외부 외장(12)에 부착되어 고정된다. 내부 외장(28)은 정렬 장치(36)의 후방부에 이동가능하게 위치되며, 1차 리드(30)와 전기 커넥터(18) 사이의 연결을 위한 통로를 재차 제공한다(도 1 참조). 일부 실시예에 있어서, 내부 외장(28)은 내부 외장의 전체 길이를 이동하는 가이드 와이어 튜브(49)를 포함한다. 가이드 와이어 튜브(49)는 일단부에서 정렬 장치(36)의 중심 내강(48)과 연통되며 다른 단부에서 가이드 와이어 포트(20:도 1 참조)와 연통되도록 정렬된다. 1차 리드(30)는 내부 외장(28)의 전체 길이를 연속으로 이동하거나, 상술된 바와 같이 공동 리드에 결합될 수 있다. 1차 리드(30)는 예를 들어, 포팅 물질(50: potting material)을 사용하여 내부 외장(28)의 전방 단부(27)에 고정되므로, 내부 외장(28)의 이동은 정렬 장치(36)의 내강(38)을 통한 1차 리드(30)의 이동에 대응한다. 이러한 실시예에 있어서, 1차 리드(30)는 정렬 장치(36)에 고정되지 않고 본질적으로 축방향으로 자유로이 부유하는 리드이다. 내부 외장(28)의 전방 단부가 정렬 장치(36)의 후방부(37)를 향해 이동될 때, 1차 리드(30)는 정렬 장치(36)를 통해 이동되며 말단 오리피스(14)를 통해 나간다.

상기 실시예에 있어서, 1차 리드(30)는 서로로부터 이격되어 이동하도록 예를 들어, 호형 또는 만곡형으로 형성되어 접촉이 방지된다. 1차 리드(30)의 "말단부"는 리드가 말단 오리피스(14)를 통해 완전히 연장될 때 정렬 장치(36)의 전방 단부로부터 연장되는 리드의 부분이다. 말단부(42)는 정렬 장치(36)의 축에 대해 서로로부터 방사상 외향으로 이동하도록 형성되고 대칭 구성을 형성하는 것이 적합하다. 이는 도 2a 및 도 4a의 두 실시예에 도시된다. 1차 리드(30)에서의 곡도 또는 만곡도는 말단 오리피스(14)를 통해 외부 외장(12)을 나갈 때 리드를 방사상으로 팽창시키기에 충분한 정도일 수 있다. 1차 리드(30)가 혈액을 통해 팽창되어 전극(34)이 정맥 벽과 병치되도록 곡도 또는 만곡도가 충분한 힘을 제공해야 하는 것이 중요하다. 상기 전극은 적합하게는 완전한 접촉을 제공하기 위해 정맥 벽 내에 부분적으로 매립된다. 상기 전극의 원형부는 완전한 표면 병치를 달성하도록 정맥 벽 내로 매립되므로 전극의 비절연된 전체 표면 영역은 효과적인 전류 분포를 위해 정맥 조직과 접촉한다. 정맥 조직과 접촉하는 전극의 표면 영역은 정맥 조직을 스폿 가열시키는 고전류 밀도를 피하기에 충분하다. 가열 효과는 적합하게는 정맥 주변의 밴드를 따라 분포된다. 병치된 전극은 정맥의 주변을 따라 서로로부터 4 또는 5mm 미만으로 이격되어야 한다. 따라서, 전극 배치는 치료될 정맥의 크기 또는 직경에 관계된다. 리드 형상 및 절연 두께와 같은 1차 리드(30)의 다른 특성은 리드를 미는 힘에 영향을 주고, 곡도 또는 만곡도는 이러한 요인을 보상하도록 조절되어야만 한다. 예를 들어, 전극 장치(24)의 한 형태에 있어서, 0.18mm(0.007in) 내지 0.28mm(0.011in)의 직경과 0.05mm(0.002in) 내지 0.13mm(0.005in)의 전체 절연 두께를 가지는 와이어는 해부 구조와의 충분한 병치를 제공하기 위해 예각으로 휘거나 만곡된다. 이러한 치수는 도시 목적상 제공된 것이지 그것에 제한하는 것이 아니라는 것이 이해될 것이다.

리드가 카테터의 작동 단부로부터 연장될 때 리드를 외향으로 팽창시키는 다른 기술이 사용될 수도 있다. 예를 들어, 리드는 직선형상이지만 외측을 향하도록 하는 각도로 정렬 장치 내에 장착된다.

증가된 병치력을 위해, 1차 리드(30)는 예를 들어, 0.76mm(0.030in) 내지 1.0mm(0.039in)의 폭과 0.13mm(0.005in)의 두께인 치수를 갖는 직사각형 단면의 스트립 형상인 것이 적합하다. 직사각형 단면은 벤딩에 대한 증가된 저항을 폭방향으로 제공하지만 두께 방향으로는 보다 자유롭게 벤딩을 허용한다. 이러한 1차 리드(30)의 스트립 형상 구성은 도 2, 도 2a, 및 도 3에 도시되고, 횡방향으로 증가된 안정성을 제공하며 방사 방향으로 필요한 벤딩을 허용한다. 도 2, 도 2a, 및 도 3에 있어서, 각각의 1차 리드는 직사각형 단면의 보다 얇은 치수가 리드의 팽창 방향과 정렬되도록 카테터에 대해 장착되는 직사각형 단면을 포함한다. 상기 리드는 외측으로 팽창될 때 횡방향으로 굽혀지기 어려우며, 리드간의 균일한 공간이 더욱 보장된다. 균일한 공간은 리드의 말단 단부에서 전극과 병치되는 정맥 조직 둘레의 균일한 가열을 촉진한다.

리드(30)의 말단 단부의 길이는 전극 장치(24)의 구성에도 영향을 미친다. 서로 대향된 두 개의 전극(34) 사이의 최대 거리 즉, 전극 장치(24)의 유효 직경은 말단부(42)의 길이 및 굽힘 정도에 영향을 받는다. 말단부(42)의 길이가 길어지면, 전극 장치(24)의 직경도 커진다. 따라서, 말단부(42) 길이와 곡도 또는 만곡도를 변화시킴으로써, 카테터(10)는 다양한 크기의 해부 구조에 사용하도록 구성될 수 있다.

다양한 수의 리드(30, 31)가 카테터에 사용될 수 있다. 리드(30, 31)의 수는 정렬 장치(36)의 직경과 정렬 장치를 통해 돌출될 수 있는 내강(38, 47)의 수에 의해 제한된다. 양극 구성에 있어서, 짝수의 1차 리드(30)는 다수의 반대 극성으로 충전된 전극쌍을 형성하기 위해 적합하게 이용가능하다. 해부 구조와 병치되는 전극은 서로 임의 거리로 유지되어야 한다. 단극 구성에 있어서, 임의 수의 공동 충전된 리드(30)가 제공될 수 있다. 단극 형태에 있어서, 해부 조직을 통한 RF 에너지의 분포는 대형 금속 패드와 같은 조직의 외부 지점에 복귀 장치를 제공하여 조직을 통해 흐르는 복귀로를 생성함으로써 획득된다.

다시 도 1을 참조하면, 액추에이터(25)는 말단 오리피스(14)를 통과하는 전극 장치(24)의 연장부를 제어한다. 액추에이터(25)는 스위치, 레버, 나사식 제어 손잡이 또는 다른 적절한 기구 형태를 취할 수 있고, 상기 경우일 때 외부 외장(12) 또는 내부 외장(28)의 이동에 걸쳐 미세한 제어를 제공할 수 있다. 본 발명의 적합한 실시예에 있어서, 액추에이터(25: 도 1 참조)는 내부 외장(28)에 대해 전후방으로 이동하도록 외부 외장(12: 도 2, 도 2a, 및 도 3 참조)과 접속된다. 다른 실시예에 있어서, 액추에이터(25: 도 1 참조)는 외부 외장(12)에 대해 전후방으로 이동하도록 내부 외장(28: 도 4, 도 4a, 및 도 5 참조)과 접속된다. 따라서, 외부 외장과 내부 외장의 상대 위치가 제어되지만, 다른 제어 방법이 사용될 수 있다.

재차 도 2, 도 2a, 도 3, 도 4, 도 4a, 및 도 5를 참조하면, 카테터(10)는 열전쌍과 같은 온도 센서(26)를 포함한다. 온도 센서(26)는 전극(34)상의 정위치에 장착되므로, 센서(26)는 전극(34)의 노출면과 근접하거나 실질적으로 평행해진다. 상기 센서(26)는 단순히 도시의 명료성을 위해 전극으로부터 돌출하는 것으로서 도면에 도시된다. 상기 센서(26)는 노출된 전극 표면과 병치되는 해부 조직 부위의 온도를 감지한다. 해부 조직의 온도 모니터링은 조직의 수축이 이미 개시되었을 때를 양호하게 지시한다. 해부 조직과 직면하여 전극상에 위치되는 온도 센서(26)는 수축이 발생하는 때(70℃ 이상)와 명백한 양의 열-유발 응고가 전극상에 형성하기 시작하는 때를 지시한다. 그러므로 온도를 약 70℃로 유지하면 해부 구조의 치료 수축이 일어난다. 모니터링된 온도가 조작자가 선택한 특정 온도, 통상 해부 조직이 마비되기 시작하는 온도를 초과할 때 전극(34)으로부터 RF 에너지의 인가를 중단 또는 감소시킨다. 온도 센서(26)는 보조 내강(47)과 내부 외장(28)을 통하여 적합하게 이어지는 한쌍의 센서 리드(45)를 통하여 제어기(23)와 연결된다. 온도 센서(26)로부터 나온 신호는 제어기(23)에 제공되며, 제어기는 선택한 온도 기준 및 모니터링된 온도에 따라 전극(34)에 공급된 RF 에너지의 크기를 제어한다. 임피던스 모니터링 및 초음파 펄스 반향과 같은 다른 기술이 자동화 시스템에 사용될 수 있으며, 상기 자동화 시스템은 정맥의 충분한 수축이 검출될 때 전극에서부터 정맥부로 RF 에너지의 인가를 중단 또는 조절하여 정맥의 과열을 방지한다. 임피던스는 응고 형성의 개시를 검출하는 데 사용될 수 있다.

도 6, 도 6a, 도 7a 내지 도 7c 를 참조하면, 카테터(10)의 한 실시예의 작동에 있어서, 카테터가 정맥(52)과 같은 중공 해부 구조내에 삽입된다. 카테터는 도 2 및 도 3과 관련지어 설명한 실시예와 유사하다. 카테터(10)는 외측 외장(60)을 또한 포함하며, 상기 외측 외장을 통하여 유체가 치료 위치로 공급될 수 있다. 이 실시예에서, 유체 포트(도시안됨)는 외측 외장(60)의 내부와 연통되며, 유체가 외측 외장(60)과 외부 외장(12) 사이에 공급된다. 외측 외장(60)은 외부 외장(12)을 둘러싸며 유체가 흘러갈 수 있는 동축 채널을 형성한다.

형광 투시법, 초음파, 혈관 촬영 영상 기술, 또는 다른 기술이 정맥내에서 카테터의 특정 배치를 조절하고 그 위치를 확인하는 데 사용될 수 있다. 다음에 액추에이터(도시안됨)는 리드(30,31)를 말단 오리피스(14)를 통해 노출시키기 위하여 외부 외장(12)을 수축시키거나 내부 외장(28)를 전진시킴으로써 내부 외장에 관하여 외부 외장을 이동시키는 작용을 한다. 리드(30,31)가 말단 오리피스(14)를 나올때, 1차 리드(30)가 정렬 장치(36)의 축에 대해 방사상 외부로 팽창되며, 반면에 2차 리드(31)는 직선으로 남아 있다. 1차 리드(30)는 정맥 벽(54)과 병치되며 1차 리드(30)의 외향 이동이 방해를 받을 때까지 계속해서 외부로 이동한다. 1차 리드(30)는 정맥 벽(54)의 주변 밴드를 따라서 정맥과 접촉한다. 이러한 1차 리드(30)의 외향 이동은 실제로 대칭 모양으로 일어난다. 그 결과, 1차 리드 전극(34)은 정맥 벽(54)의 주변 밴드를 따라 실제로 균일한 간격으로 이격되어 있다. 중심 리드 전극(35)은 정맥 벽(54)에 접촉하지 않고 정맥(52) 내에 매달려 있다.

전극(34)이 정맥의 치료 위치에 배치되면, 전원(22)이 작동되어 적절한 RF 에너지를 공급한다. 하나의 적절한 주파수는 510 kHz이다. 인가되는 에너지의 주파수를 선택하는 데 사용되는 한가지 기준은 정맥 조직에서 깊이를 포함한 열적 효과의 분포에 대하여 필요한 제어이다. 다른 기준은 열전쌍 신호로부터 RF 노이즈를 제거하기 위한 필터 회로와의 양립성이다.

양극 작동에서, 1차 리드(30)는 인접한 리드들이 반대 극성으로 충전되도록 초기에 충전되는 반면에 2차 리드는 전기적으로 중성이다. 반대 극성으로 충전된 리드(30)의 다수의 쌍이 활성 전극쌍을 형성하여 그들 사이에 RF 필드를 발생시킨다. 따라서, 분리된 RF 필드가 정맥 벽(54)의 주변 밴드를 따라 설정된다. 반대 극성의 인접한 전극(34)이 서로간에 RF 필드를 생성할 때, 이러한 분리된 필드는 정맥 벽(54)의 주변 밴드 전체를 따라 대칭 RF 필드 패턴을 형성한다. 치료되는 정맥 벽을 따라 균일한 온도 분포가 달성될 수 있다.

RF 에너지는 인접한 정맥 조직내에서 열로 변환되고, 이러한 열적 효과는 정맥 조직을 수축시키며 정맥의 직경을 감소시킨다. 치료되는 정맥 벽을 따르는 균일한 온도 분포는 치료 영역에서 핫스폿의 형성을 방지하는 반면에, 정맥 직경에서의 제어된 균일한 감소를 촉진시킨다. 열적 효과는 정맥에서 콜라겐 소섬유의 구조적 변형을 발생시킨다. 콜라겐 소섬유는 열적 효과로부터 나오는 열에 반응하여 단면이 짧아지고 두꺼워진다. 도 7a에 도시한 바와 같이, 에너지가 정맥 벽(54)을 1차 리드 전극(34) 주위에서 붕괴시킨다. 정맥 벽(54)은 전극(34)에 의해 더이상의 붕괴가 방해를 받을 때까지 계속해서 붕괴된다. 전극은 수축하는 정맥 벽(54)이 접하여 그 지점에서 정맥 벽(54)의 붕괴 또는 결찰이 방해를 받을 때까지 더욱더 함께 가압된다. 1차 리드 전극(34) 주위에서 정맥 벽(54)이 붕괴되면, 1차 리드 전극의 극성이 스위칭되므로 모든 1차 리드 전극이 공통으로 충전된다. 리드를 위한 극성의 스위칭은 동시에 할 필요는 없다. RF 에너지의 인가가 중지되고, 극성이 스위칭되며, 다음에 스위칭된 극성에서 RF 에너지가 재차 인가된다. 2차 리드 전극(35)은 1차 리드 전극(34)의 극성과는 반대의 극성이 되도록 충전된다. RF 필드는 1차 리드 전극(34)과 2차 리드 전극(35) 사이에서 설정된다.

다음에 카테터(10)는 에너지가 전극 장치에 인가되는 동안에 물러나게 된다. 도 7b에 도시한 바와 같이, 카테터(10)가 물러나는 동안에, 1차 리드 전극(34)은 정맥 벽(54)과 병치되어 유지되며, 2차 리드 전극(35)은 1차 리드 전극(34)에 의해 이미 붕괴된 정맥 벽의 부분과 접촉하게 된다. 따라서, RF 에너지는 1차 리드 전극(34)과 2차 리드 전극(35) 사이에서 정맥 벽(54)을 통과하며, 정맥 벽은 카테터(10)가 수축될 때 2차 리드 전극(35) 주위에서 계속 붕괴한다. 도 7c에 도시한 바와 같이, 본 방법에 따른 결찰이 정맥(52)의 길이를 따라 폐색을 일으킨다. 격렬한 폐색과는 반대로 장기간의 폐색이 더 강하고, 재소통되기가 어렵다.

1차 및 2차 리드를 갖는 카테터(10)가 단극 방식으로 작동될 때 유사한 결과가 얻어진다. 단극 작동에서 2차 리드 전극(35)은 중성을 유지하며, 1차 리드(30)는 공통으로 충전되며, 신체와 외부 접촉하여 위치된 커다란 저임피던스 리턴 패드(도시안됨)와 같은 독립된 전기 장치와 결합하여 일련의 분리된 RF 필드를 형성하는 작용을 한다. 이러한 RF 필드는 정맥의 주변 주위에 실제로 균일하게 이격되며, 정맥 벽의 축방향 길이를 따라 이동하며 1차 리드 전극 주위에서 정맥 벽을 붕괴시킨다. 정맥 벽이 붕괴될 때, 2차 리드 전극이 1차 리드 전극과 동일한 극성을 가지도록 충전된다. 양극 작동에서 설명한 바와 같이, 전극 장치는 수축되며, 정맥 벽은 붕괴된다.

양극 또는 단극 작동에 있어서, RF 에너지의 인가는 정맥(52)의 직경과는 상관 없이 정맥 벽을 통해 대체로 대칭으로 분배된다. 이와 같은 RF 에너지의 대칭 분배는 수축의 예측과 균등성 및 폐색 강도를 증가시킨다. 또한, 에너지가 균등 분배됨으로써 짧은 지속 시간 동안 RF 에너지의 인가가 허용되며 전극(34)상에 열적 유도 응고의 형성이 감소 또는 방지된다. 상기 전극의 비-볼록 외부를 포함하는 리드는 주위 혈액의 가열을 방지하기 위해 절연된다.

유체는 외측 외장(60)과 외부 외장(12) 사이에 형성된 동축 채널을 통해 치료되는 정맥의 RF 가열 전과 가열 중에 공급될 수 있다. 다른 내강은 치료 위치로 유체를 전달하기 위해 카테터에 형성될 수 있다. 혈액의 가열 및 응고를 방지하기 위해, 공급된 유체는 상기 정맥으로부터 제거되거나 혈액을 뽑는다. 상기 절연된 유체의 공급은 RF 에너지가 정맥 벽의 조직 내로 향하도록 주위 임피던스를 증가시킨다.

도 8, 도 8a, 도 9a 및 도 9b를 참조하면, 가이드 와이어(53)와 함께 사용될 카테터(10)의 다른 실시예의 작동에 대해 도시되어 있다. 상술된 실시예에 있어서와 같이, 상기 카테터(10)는 정맥(52)과 같은 중공 해부 구조 내에 삽입된다. 상기 가이드 와이어(53)는 에너지 인가가 소망되는 지점을 지나 전진된다. 다음, 상기 카테터(10)는 중심 내강(48)과 가이드 와이어 튜브(49)를 경유하여 가이드 와이어(53) 위로 삽입되며, 상기 정맥을 통해 소망된 지점으로 가이드 와이어 상부로 전진된다(도 4). 상기 가이드 와이어(53)는 일반적으로 RF 에너지가 전극 장치(24)에 제공되기 전에 철수되거나 제거된다.

다음에, 상기 액추에이터(25: 도 1 참조)는 외부 외장(12)을 수축시키거나 말단 오리피스(14)를 통해 리드(30)를 노출시키도록 내부 외장(28)을 전방으로 전진시키기 위해 조작된다. 리드(30)는 말단 오리피스(14)를 나와 정렬 장치(36)의 축에 대해 방사상 외향으로 팽창된다. 리드(30)는 정맥 벽(54)과의 병치될 때 까지 외향으로 계속 이동한다. 리드(30)는 정맥 벽(54)의 주변 밴드를 따라 정맥과 접촉된다. 그와 같이 리드가 외향으로 이동함에 따라 대체로 대칭 형상이 발생된다. 결과적으로, 전극(34)은 정맥 벽(54)의 주변 밴드를 따라 대체로 균일하게 이격된다. 한편, 상기 전극은 동일 평면을 따라 위치하지 않도록 엇갈린 형상으로 이격될 수 있다. 예를 들어, 인접 전극은, 전극이 서로를 향해 붕괴될 때 보다 작은 단면의 윤곽이 성취되도록 카테터로부터 상이한 길이로 연장될 수 있다.

상기 전극(34)이 정맥의 치료 위치에 위치될 때, 전원(22)은 카테터(10)가 상술된 양극 또는 단극 방식으로 작동하도록, 전극(34)에 적합한 RF 에너지를 제공하도록 작동된다. 도 9a 및 도 9b에 도시된 바와 같이, 에너지는 정맥 벽(54)을 전극(34) 둘레로 붕괴시키므로써, 상기 리드는 곧게 되고 전극은 그 주위로 몰리게 된다. 정맥 벽(54)은 부가의 붕괴가 전극(34)에 의해 방해될 때 까지 연속적으로 붕괴된다(도 9b). 그 시점에서 에너지 인가가 중지된다. 전극은 함께 붕괴될 때 감소된 윤곽을 갖는 형상을 갖도록 형성된다. 전극은 또한 정맥 벽의 붕괴에 의해 감소된 윤곽 형상을 형성한 후 RF 에너지를 연속적으로 인가하도록 형성 및 절연된다. 카테터(10)는 인접한 정맥 세그먼트를 결찰하도록 철수될 수 있다. 온도 센서(26)가 구비되면, 에너지의 인가는 정맥 조직의 온도가 제어기(23)에 의해 한정된 수용 가능한 수준 이상으로 상승될 경우 완전 붕괴되기 전에 중지될 수 있다.

카테터가 유체 공급 내강(도시되지 않음)을 포함하는 경우, 유체는 정맥의 RF 가열이 처리되기 전 및 처리되는 동안 공급될 수 있다. 유체는 혈액의 응고를 방지하기 위해 정맥에 있는 처리 영역으로부터 혈액을 제거할 수 있다. 상기 유체는 절연 매체일 수 있다. 상기 유체는 치료 위치에서 혈액의 응고를 화학적으로 방지할 수 있는 헤파린과 같은 항응고제를 포함한다.

선정된 정맥 섹션을 위한 절차를 완료한 후, 액추에이터 기구는 1차 리드를 외부 외장(12)의 내부로 복귀시킨다. 외부 외장 또는 내부 외장은 서로에 대해 2개의 소자의 위치를 변화시키기 위해 이동된다. 일단 리드(30)가 외부 외장(12) 내에 위치될 경우, 카테터(10)는 결찰 절차가 반복되는 다른 정맥 섹션으로 이동될 수 있다. 모든 정맥측의 치료 중에, 카테터(10)는 혈관으로부터 제거된다. 다음에, 상기 정맥의 억세스 포인트는 봉합 밀폐되고, 국부적 압력은 출혈이 제어될 때 까지 제공된다.

도 10은 카테터의 다른 실시예를 도시한다. 내부 부재 또는 내부 외장(28)은 외부 외장(12) 내에 포함된다. 내부 외장은 적합하게는 폴리이미드, 폴리에틸렌 또는 나일론과 같은 가요성 폴리머로 구성되며, 상기 카테터의 전체 길이를 이동할 수 있다. 대부분의 카테터는 정맥계의 구불구불한 통로를 통과하도록 가요성을 갖는다. 섬광 말단 단부(33) 및 원형 단면 형상을 갖는 하이포튜브는 내부 외장(28)의 말단 단부 위에 부착된다. 하이포튜브는 약 2 내지 3cm 이하의 길이가 적합하다. 하이포튜브는 도전성 2차 리드(31)의 부분으로서 작용한다. 비절연된 전도성 구형상 전극(35)은 상기 하이포튜브 위로 미끄러진다. 상기 하이포튜브의 섬광 말단 단부는 구형상 전극이 하이포튜브의 말단 단부를 지나 이동하는 것을 방지한다. 구형상 전극은 상기 하이포튜브상의 전후로 상기 구형상 전극을 납땜하므로써 영구적으로 상기 하이포튜브에 부착된다. 구형상 전극(35)의 대부분 또는 전체면은 비절연 상태로 남는다. 하이포튜브의 나머지는 구형 말단 단부가 전극으로 작용할 수 있도록 적절하게 절연된다. 예를 들어, 하이포튜브는 파릴렌 코팅과 같은 절연 물질로 피복될 수 있다. 상기 하이포튜브의 내부 내강은 에폭시와 같은 접착제에 의해 하이포튜브의 섬광 말단 단부에 부착되는 내부 외장(28)에 의해 정렬된다.

상기 2차 리드(31) 및 구형상 전극(35) 둘레에는, 적합하게 편평한 직사각형 스트립 형상을 가지며 아암으로 작용할 수 있는 다수의 1차 리드(30)가 위치된다. 도 11에 도시된 바와 같이, 다수의 1차 리드는 공통의 도전성 링(62)에 적합하게 접속된다. 이와 같은 형상은 다수의 1차 리드의 위치를 유지시키며, 내부 전기 접속의 수를 감소시킨다. 링(62)은 내부 외장(28)에 부착된다. 상기 링 및 외부 외장에 대한 1차 리드의 위치는 내부 외장(28)의 위치에 따른다. 상술한 바와 같이, 2차 리드(31)의 하이포튜브도 또한 내부 외장(28)에 부착된다. 다른 1차 리드의 극성이 개별적으로 제어될 수 있도록 2개의 개별 도전성 링이 사용될 수 있다. 예를 들어, 인접한 1차 리드는 인접한 리드들이 반대 극성이나 또는 동일한 극성을 갖도록 스위칭 될 수 있도록 2개의 개별 도전성 링중 하나에 접속될 수 있다. 상기 링은 함께 근접 이격되는 것이 적합하지만, 내부 외장을 따라 서로 전기적으로 절연된 상태로 남는다. 상기 링과 하이포튜브 모두는 내부 외장과 결합되며, 상기 링에 연결된 1차 리드(30)는 서로로부터 전기 절연된 상태로 남아있는 2차 리드와 함께 이동한다. 내부 외장에 링을 부착시키기 위하여 에폭시나 또는 다른 적합한 접착제가 사용될 수 있다. 개별 링으로부터 1차 리드는 내부 외장의 주변을 따라 서로 교대된다. 상기 리드의 하부를 따라 발생하는 절연으로 인해 링들 사이의 전기 단락이 방지된다.

링과 1차 리드는, 링이 베이스를 형성하며 직사각형의 1차 리드가 외팔보의 팔로서 작용하는 곳에서 외팔보로서 작용하도록 함께 부착된다. 리드(30)는 링에 연결되며, 리드가 아암으로서 작용하도록 아크 또는 벤드를 갖도록 형성되며, 여기서 아암은 카테터로부터 외향으로 그리고 주위의 정맥 조직을 향하여 튀어나올 수 있다. 리드와 링의 하측을 따른 절연체는 리드와 대향 링 사이에서 원치 않는 전기적 접속을 방지한다. 이와는 달리, 리드는 일직선으로 형성되고 일정 각도로 링과 접속되며, 그 결과 리드는 링으로부터 팽창하여 반경방향 바깥쪽으로 튀어나올 수 있다. 리드가 링에 부착되는 각도는, 1차 말단 단부와 전극(34)이 혈액을 통과하여 정맥 벽과 병치되도록 충분히 진행할 수 있어야 한다. 1차 리드(30)의 다른 특성, 예를 들면 리드 형상과 절연체의 두께는 리드의 압박력에 영향을 미치며, 곡도 또는 만곡도는 상기 특성들을 보상할 수 있도록 조절되어야 한다. 리드(30)를 직사각형의 단면으로 구성함으로써, 반경 방향으로 필요한 벤딩을 제공하면서, 동시에 횡방향으로 안정성을 증가시킬 수 있다. 리드(30)가 외부로 팽창될 때 이 리드는 옆으로 덜 구부러지며, 리드간에 존재하는 균일한 공간은 더 확실하게 보장된다. 리드(30)와 말단 단부들 사이에서 균일한 공간을 형성함으로써, 정맥 주위에서 전극(34)에 의한 균일한 가열을 촉진시킨다.

1차 리드(30)의 말단 단부는 스푼 또는 반구 형상을 갖는 전극(34)으로서 작용하도록 비절연된다. 리드는 리드의 말단 단부에서 일체형의 전극을 형성하도록 스탬핑될 수 있다. 해부 구조의 벽과 병치되는 말단 단부 전극(34)의 비절연성 외부는 둥근 볼록 형태가 적합하다. 말단 단부의 평평한 또는 비볼록 내부는, 예를 들면 정맥내의 주변 혈액과 같은 임의의 원치 않는 열적 효과를 최소화하도록 절연된다. 말단 단부 전극(34)은, 말단 단부가 도 10a에 도시한 바와 같이 내부 외장(12)을 향하도록 강요될 때 말단 단부가 실질적인 구형상을 형성하기 위하여 2차 말단 단부에서 구형상 전극(35) 윤곽보다 더 작은 형상과 조합되도록 구성된다.

외부 외장(12)은 1차 리드(30)와 2차 리드(31) 위를 미끄러지면서 이 리드들을 포위할 수 있다. 외부 외장(12)은 전극으로서 기능하는 2차 말단 단부에서 구형상 전극(35)과 거의 동일한 크기를 갖도록 설정된 오리피스를 포함한다. 2차 말단 단부에서의 전극(35)과 외부 외장(12)의 오리피스는 서로 근접하거나 가지런하게 고정된다. 이러한 구조는 카테터용 비외상성 팁을 제공한다. 2차 말단 단부의 전극(35)은 오리피스보다 약간 큰 것이 적합하다. 외부 외장(12)의 내경은 조합된 1차 말단 단부 전극(34)의 축소 윤곽과 거의 동일하다. 조합된 1차 말단 단부 전극(34)의 축소 윤곽의 직경은 외부 외장의 내경보다 더 작은 것이 적합하다.

유체 포트(도시 안함)는, 유체가 외부 외장(12)과 내부 외장(28) 사이에서 넘쳐흐를 수 있도록 외부 외장(12)의 내부와 연통된다. 이와는 달리, 유체 포트는 가이드 와이어를 수용할 수도 있는 하이포튜브 내에 중심 내강(48)과 연통된다. 상술한 바와 같이, 카테터(10)는 이 카테터(10)내에 혈액과 같은 생체 유체가 축적되는 것을 방지할 수 있는 염류가 주기적으로 넘쳐흐를 수 있다. 가이드 와이어는 원하는 치료 위치에 카테터를 안내하는 데 사용할 수 있도록 내강(48)을 통과하여 도입된다. 상술한 바와 같이, 유체는 내강을 통하여서도 넘쳐흐르거나 공급된다. 중심 내강이 적합하지 않다면, 하이포튜브의 내강은 납땜으로서 채워질 수 있다.

적합하게는, 1차 리드(30)와 연결 링은 전원(22)에 연결되어 리드의 극성이 원하는 바와 같이 스위칭된다. 이렇게 함으로써, 전극 장치(24)는 양극이나 단극 구성 중 어느 한쪽으로 작동된다. 인접한 1차 리드(30)가 반대 극성을 가질 때, 양극 전극이 작동할 수 있다. 1차 리드(30)가 통상 충전될 때, 단극 전극은 환자와 접촉하도록 배치된 큰 리턴 전극 패드와 협력하여 작동된다. 1차 리드(30)가 충전되고 2차 리드(31)가 반대 극성을 가질 때, 양극 전극이 작동할 수 있다. 더 많은 리드가 사용될 수도 있고 더 적은 리드가 사용될 수도 있다. 리드의 개수는 처리하고자 하는 중공 해부 구조의 크기나 직경에 의존한다.

비록 도시하지는 않았지만, 카테터(10)는, 말단 단부 또는 전극(34)상에서 적절하게 장착된, 예를 들어 열전쌍과 같은 온도 센서를 포함할 수 있으며, 그 결과 상기 센서는 전극(34)의 노출 표면과 실질적으로 나란하게 배치된다. 센서는 노출된 전극 표면과 병치된 해부 조직 부분의 온도를 감지한다. 모니터링 온도가, 예를 들어 해부 조직이 부식하기 시작하는 온도와 같은 작업자에 의해 선택된 특정 온도에 도달하거나 이 온도를 초과할 때, 전극(34)으로부터 RF 에너지의 인가는 중단되거나 감소된다. 전극으로부터 정맥 섹션까지 RF에너지의 인가를 차단하거나 조절하는 자동화 시스템에서, 정맥의 충분한 수축이 검출되면 정맥의 과열을 피하기 위해서 임피던스 모니터링 및 초음파 펄스 반향과 같은 다른 기술이 이용될 수 있다.

이하에서 도 12 내지 도 14와 관련하여, 카테터(10)의 일실시예로서 카테터는 정맥과 같은 중공 해부 구조내에 삽입된다. 정맥내에 카테터를 확실하게 배치하도록 형광투시법, 초음파, 혈관 촬영 영상 기술, 또는 기타 기술이 사용될 수도 있다. 그후, 액추에이터는 리드(30, 31)를 노출시키기 위하여 외부 외장(12)을 수축시키도록 작동된다. 외부 외장이 더 이상 리드를 수축시키지 않을 때, 1차 리드(30)는 외부 외장에 의해 형성된 축에 대하여 외향으로 이동하며, 2차 리드(31)는 외부 외장에 의해 형성된 축을 따라서 실질적으로 선형적으로 남아있게 된다. 1차 리드(30)는, 1차 리드의 말단 단부 전극(34)이 정맥 벽(54)과 병치될 때까지 외향으로 계속해서 이동하며, 1차 리드(30)의 외측 이동은 중단된다. 1차 리드(30)는 정맥 벽(54)의 일반적인 주변 영역을 따라서 정맥과 접촉한다. 이러한 1차 리드(30)의 외측 이동은 실질적으로 대칭 형태로 이루어지며, 그 결과 1차 말단 단부 전극(34)은 실질적으로 균일하게 이격된다. 중심리드 전극(35)은 정맥 벽(54)과 접촉하지 않고 정맥내에 매달린다.

전극(34)이 정맥의 치료 위치에 위치될 때, 전원(22)은 적절한 RF에너지를 제공할 수 있도록 작동된다. 양극 작동시, 인접한 리들가 반대 극성으로 충전되도록 1차 리드(30)는 초기에 충전되며, 2차 리드는 전기적으로 중성이다. 이들 반대 극성 충전 리드(30)의 다수의 쌍은 이들 사이에서 RF 필드를 형성하도록 활성 전극쌍을 형성하며, 치료 중인 정맥 벽을 따라서 균일한 온도 분포에 도달하기 위해서 정맥 벽의 주변 밴드를 따라서 대칭 RF계 패턴을 형성한다.

RF 에너지는 정맥 조직을 수축시켜서 정맥 직경을 감소시키는 열적 효과를 발생시킨다. 도 13에 도시된 바와 같이, 에너지는 전극(34)에 의해서 추가의 붕괴가 방해될 때까지 정맥 벽(54)을 붕괴시킨다. 전극은 수축하는 정맥 벽에 의해서 함께 더욱 인접하게 가압된다. 전극(34)은 함께 가압되어 정맥이 효과적으로 결찰되도록 충분히 작은 감소된 윤곽 형상을 취한다. 1차 리드 전극(34) 주위의 정맥 벽(54)이 붕괴될 때, 1차 리드 전극의 극성은 스위칭되어 모든 1차 리드 전극이 공통으로 충전된다. 다음 2차 리드 전극(35)은 그 극성이 1차 리드 전극(34)의 극성과 반대가 되도록 충전된다. 1차 전극(34)과 2차 전극(35)이 함께 충분히 인접하게 이격되는 곳에서, 정맥 벽이 1차 리드 전극 주위에서 붕괴될 때, 2차 리드의 말단에 있는 전극은 RF 필드가 1차 전극(34)과 2차 전극(35) 사이에서 발생하도록 정맥 벽의 부분과 접촉된다.

카테터(10)는 정맥 벽과 리드의 말단 단부에서 전극간의 병치를 보장하도록 뒤로 당겨진다. 카테터(10)가 뒤로 당겨질 때, 1차 리드 전극(34)은 정맥 벽(54)과 병치되며 2차 리드 전극(35)은 1차 리드 전극(34)에 의해서 미리 붕괴된 정맥 벽의 부분과 접촉된다. RF 에너지는 1차 리드 전극(34)과 2차 리드 전극(35) 사이의 정맥 조직을 통과한다. 카테터가 후퇴함에 따라 결찰은 예각의 지점의 폐색보다 재소통에 덜 민감하고 더욱 강한 장기 폐색을 발생한다.

단극 작동에서, 2차 리드 전극(35)은 중성이며, 주요 리드(30)는 공통으로 충전되며 정맥 주변 주위로 거의 균일하게 이격된 RF 필드를 형성하기 위해서, 인체와 외형 접촉하게 배치된 큰 규모의 낮은 임피던스 리턴 패드와 같은 독립된 전기 장치와 연결되어 작동한다. 정맥 벽의 축방향 길이를 따라 RF 필드에 의해서 발생된 열적 효과는 정맥 벽이 1차 리드 전극 주위에서 붕괴되도록 한다. 정맥 벽이 붕괴될 때, 2차 리드 전극은 1차 리드 전극과 동일한 극성을 갖도록 충전된다. 전극 장치는 양극 작동에서 기술된 바와 같이 후퇴한다.

양극 또는 단일 극성 작동에서, 인가된 RF에너지는 정맥 벽을 통해서 대칭으로 분포된다. 상술한 바와 같이, 전극은 정맥 주변을 따라 4 또는 5mm 이하로 이격되어야 하며, 이는 설계된 전극 카테터에 대해서 타겟 정맥 직경을 한정한다. 전극이 대칭되는 배치에서 평평하게 이격되며, 전극 사이의 간격이 유지되면, 대칭분포된 RF 에너지는 수축의 예측성 및 균일성을 증가시키고 폐색 강도를 증가시킨다.

도 14에 도시된 바와 같이, 전극(34)이 정맥 벽과 병치된 후(도 12 참조), 에너지가 정맥을 결찰하도록 인가되기 전에(도 13 참조), 탄성 압축 랩 또는 초음파를 통과하는 윈도우를 갖는 팽창성 블래더와 같은 외부 지혈대는 정맥 직경을 감소시키기 위해 구조를 포위하는 다리(leg)와 같은 인체를 압박하는데 사용된다. 지혈대에 의해서 적용된 압축력이 어떤 정맥에 대해서 정맥을 평탄하게 함으로써 정맥을 폐색하거나 또는 정맥을 효과적으로 결찰할 수 있다. 예를 들어, 직경이 고정된 전극 카테터는 효과적이지 못하다. 형성된 리드(30)에 의해서 외부로 팽창된 전극(34)은 이러한 상황을 수용할 수 있다.

정맥 직경의 감소는 정맥이 결찰 상태로 성형되도록 준비하기 위해 정맥을 예비 성형하는 것을 보조한다. 외부 지혈대를 사용하여 정맥에서 혈액을 뽑고 혈액은 치료 위치에서 강제 이격된다. 치료하는 동안 혈액이 응고되는 것은 이러한 절차에 의해서 피할 수 있다. 전극으로부터 방혈 정맥으로 에너지가 인가되고 정맥은 결찰작용을 얻기 위해 충분히 감소된 직경으로 성형된다. 외부 지혈대는 적소에 유지되어 치료를 촉진한다.

카테터는 RF 에너지를 인가하는 동안 뒤로 당겨져서 정맥의 신장 섹션을 결찰한다. 그렇게 할 때, 정맥 직경이 감소되는 단일 지점 대신에, 정맥의 신장 섹션이 카테터로부터의 RF에너지에 의해서 약이 발라진다. 이 방식으로 카테터를 후퇴하면, 혈관의 재생에 덜 민감한 장기 폐색을 생성한다. 1차 전극과 2차 전극을 함께 사용하면 정맥의 긴 신장 길이를 따라 직경이 감소된다. 카테터는 지혈대가 정맥을 압박하는 동안 이동할 수 있고, 그 후 지혈대는 제거된다.

카테터가 유체 공급 내강을 포함하는 경우, 유체는 RF 에너지가 정맥에 인가되기 전에 정맥으로 공급될 수 있다. 공급된 유체는 혈액을 치료 위치에서 이동시켜서 지혈대가 정맥을 압박한 후 조차도 치료 위치에서 나오지 않게 한다.

지혈대가 초음파를 통과시키는 윈도우를 갖는 팽창성 블래더인 경우, 초음파 변환기는 팽창성 블래더에 의해서 적용된 압축력으로부터 정맥 직경의 감소 또는 평탄화를 모니터링하는데 사용된다. 윈도우는 폴리우레탄 파우치(pouch) 사이에 저장된 겔의 스탠드 오프(stand-off) 또는 폴리우레탄으로 형성될 수 있다. 겔은 윈도우에 적용되어서 변환기에 의해서 정맥의 초음파 영상화 작업을 촉진한다. 윈도우를 통한 초음파의 시각화 작업은 작동자가 원하는 정맥 치료 위치에 있게 하고, 정맥이 효과적으로 결찰되거나 또는 폐색될 때가 언제인지를 결정할 수 있게 한다. 초음파 시각화 작업은 전극으로부터 RF 에너지에 의해서 발생된 열적 효과에 의해서 결찰 상태로 성형되는 것을 준비할 때, 정맥의 예비 성형을 모니터링하는 것을 보조한다.

선택된 정맥 섹션에 대한 절차를 종료한 후, 액추에이터는 리드(30)를 외부 외장(12)의 내부로 복귀시킨다. 리드(30)가 외부 외장(12) 내에 있으면, 카테터(10)는 결찰 과정이 반복되는 다른 정맥 섹션으로 이동할 수 있다.

다른 실시예에서, 도 15에 도시된 바와 같이, 벌룬(64)은 카테터 상에 위치되며, 정맥을 폐색하기 위해 포트(66)를 통해서 팽창될 수 있다. 팽창된 벌룬은 혈액의 유동을 방해하고 정맥 벽 내로 에너지를 안내함으로써, 응고의 발생을 감소시키기 위해 정맥의 고임피던스 유체의 주입을 촉진한다. 에너지의 인가 전에 정맥을 패색하기 위해 벌룬이 팽창되면 정맥을 폐색하기 위해 지혈대의 사용을 배제할 수 있다. 또한, 압박 지혈대가 정맥을 압박하여 폐색할 수 없는 깊은 정맥에 대해서도 정맥이 폐색될 수 있게 한다. 정맥을 폐색하는 불투과성 장벽을 형성하기 위해 카테터의 직경을 팽창시키는데 다른 메카니즘을 사용할 수도 있다는 것을 이해해야 한다.

벌룬(64)이 팽창한 후와 외측 외장(60)과 외부 외장(12) 사이에 형성된 동축 채널을 통해서 정맥의 RF 가열이 처리되기 전에 유체(61)가 공급될 수 있다. 유체를 치료 위치에 공급하기 위해 다른 내강이 카테터에 형성될 수 있다는 것을 이해해야 한다. 예를 들어, 가이드 와이어가 통과하는 내강이 유체를 공급하기 위해 사용될 수 있다. 공급된 유체는 혈액의 가열 및 응고를 방지하기 위해 치료 위치로부터 제거되거나 잔여 혈액을 뽑아낸다. 유체는 혈액이 치료 위치로 역류하는 것을 방지하기 위해 RF 처리 동안 지속적으로 공급될 수 있다. 높은 유전성 유체를 공급하면 RF 에너지가 정맥 벽의 조직 내로 안내되도록 주위 임피던스를 증가시킨다. 에너지는 타겟, 즉 정맥 벽으로 안내되기 때문에, 혈액에서 발산되는 것 보다 적은 에너지가 사용된다. 따라서, 정맥 벽은 에너지가 혈액에 도달할 수 있는 경우 보다 더욱 빠르게 원하는 온도에 도달할 수 있으며, 이것은 냉각 효과를 가진다. 또한, 혈액을 대체하고 응혈의 형성을 방지하기 위해 헤파린과 혼합된 탈이온된 물과 같은 다른 유체로 혈액이 대체되기 때문에 이러한 접근 방법으로 혈액 응고가 방지된다.

본 실시예의 부분 단면도가 도 16에 도시되며, 여기서 팽창 외장(70)이 벌룬(64)을 위한 동축 팽창 내강(72)을 제공하기 위해 외측 외장(60)을 둘러싼다. 상기 팽창 내강(72)은 포트(66)와 유체 연통된다. 염류 또는 다른 적절한 유체가 벌룬을 팽창시키기 위해 사용될 수 있다.

도 17에 도시한 바와 같이, 한 실시예에서, 상기 벌룬(64)은 전극을 갖는 가요성 부재 또는 아암(76)과 조합하여 사용될 수 있으며, 여기서 관류 구멍(78)은 벌룬(64)과 가요성 아암(76) 사이에서 카테터 내에 형성된다. 본 실시예에서의 벌룬(64)은 벌룬 팽창 내강(72)을 통해 팽창된다. 정맥을 치료하기 위해 가요성 아암을 사용하는 것은 본원과 참조로 관련된 미국특허출원 제 08/610,911호에 논의된다. 상기 아암은 카테터로부터 방사상 외향으로 튀어오르도록 구성될 수 있으며, 또한 정맥의 직경이 감소되어 폐색될 때 카테터를 향해 후퇴하는데 거의 저항을 갖지 않게 된다. 항응고성 또는 염류 또는 고임피던스 유체가 카테터 내의 관류 구멍(78)을 통해 도입되거나 흘러들어간다. 상술한 바와 같이, 고임피던스의 유체는 혈액을 정맥 처리 영역으로부터 배출시키고 혈액과 같은 전도성이 높은 매체에 에너지가 발산되는 것을 방지한다.

도 18에 도시한 바와 같이, 다른 실시예에서, 가요성 외피(80)가 정맥 내의 혈액 유동을 방지하기 위해 전극(34)의 리드(30) 주위 또는 내측을 둘러싼다. 상기 외피(80)는 리드가 개구 밖으로 연장될 때 카테터의 주변을 따라 펼쳐진 리드 사이의 영역에 걸쳐져, 물갈퀴 모양의 외피가 정맥 내의 혈액 유동을 막는다. 상기 외피는 혈액을 전극으로부터 이격된 한 측면상에 유지시키는 물갈퀴 막 또는 우산으로 생각될 수 있다. 상기 전극이 정맥 벽과 병치될 때, 있다면, 전극(34)과 외피(80) 사이의 간극은 제거되거나 최소화되어야 한다. 상기 외피(80)는 유체에 대해 불투과성이어야 한다. 적절한 재료는 PET와 나일론을 포함한다. 탄성 중합 재료는 리드가 수축될 때 서로 밀접하게 이동되어야하므로 또한 적합하며, 정맥의 직경이 에너지를 인가함으로써 감소될 때 리드의 이동과의 간섭이 적합하게 최소화된다. 본 실시예는 1차 리드만을 예시하였으나, 본 실시예는 이에 제한되지 않으며 2차 리드가 외피의 용도에 영향을 주지 않으면서 또한 카테터에 포함될 수 있음을 이해해야 한다. 벌룬에 대하여 상술한 바와 같이, 상기 외피는 에너지가 인가되기 전에 정맥을 폐색하여 혈액 유동을 정지시키기 위해 외부 압축성 지혈대가 필요하지 않다. 더욱이, 이는 압축성 지혈대가 정맥을 폐색하도록 압축시킬 수 없는 깊은 정맥에 대해서도 정맥이 또한 폐색되도록 한다. 탈이온화된 물과 같은 고임피던스의 유체, 또는 헤파린 또는 염류와 같은 항 응고제, 또는 둘 다, 또는 탈이온화된 물과 함께 헤파린이 또한 에너지를 적용하기 전에 관류 구멍(78)을 통해 주입 또는 흘러나올 수 있다. 상기 전극은 상기 관류 구멍(78)을 통해 흘러나오는 유체를 위한 도관으로서 또한 작용하는 샤프트 내강을 통해 연장된다. 경화성 유체가 RF 에너지의 인가로부터의 결찰 효과를 강화하기 위해 정맥 치료 위치로 공급될 수 있다. 상기 경화성 유체는 상술한 유체에 부가하여, 또는 대체하여 첨가될 수 있다.

도 19에 도시된 실시예에서, 낙하산 형상을 갖는 외피(80)는 혈액이 외피의 오목부에 의해 포획되며 혈액의 체적이 외피의 전개를 유지시키도록 적용될 수 있다. 이러한 실시예에서, 외피는 혈액이 벌룬에 모여 벌룬을 팽창시키게 하는 개구(84)를 갖는 벌룬이다. 상기 외피(80)는 카테터 샤프트에 영구적으로 부착될 수 있다. 이 카테터는 벌룬이 팽창된 상태에서도 정맥을 따라 이동될 수 있다.

도 19에 도시된 실시예에서, 낙하산 형상을 갖는 외피(80)는 혈액이 외피의 오목부에 의해 포획되며 혈액의 체적이 외피의 전개를 유지시키도록 적용될 수 있다. 이러한 실시예에서, 외피는 혈액이 벌룬에 모여 벌룬을 팽창시키게 하는 개구(84)를 갖는 벌룬이다. 상기 외피(80)는 카테터 샤프트에 영구적으로 부착될 수 있다. 이 카테터는 벌룬이 팽창된 상태에서도 정맥을 따라 이동될 수 있다.

도 21의 단면도에 도시된 실시예에서, 카테터(10)는 카테터의 작동 단부의 일부분을 따라 배치된 골조(90)를 갖는 팽창성 섹션을 포함한다. 이 골조(90)는 카테터 둘레의 샤프트보다 더 유연하며, 금속 또는 중합체 끈으로 구성될 수 있다. 가요성 박막(92)은 박막의 단부가 골조에 인접한 카테터의 샤프트에 부착된 상태로 골조(90)를 피복한다. 박막은 적합하게는 탄성 재료로 구성된다. 도 22에 도시한 바와 같이, 연결 단부의 팁이 카테터의 작동 단부를 향해 이동하거나 그 반대일 때, 상기 골조(90)는 변형되고 상기 박막(92)을 정맥 벽과 접촉하도록 외향으로 작용시킨다. 본 실시예는 벌룬에 팽창 유체를 제공하기 위해 개별 내강을 필요로 하지 않는다. 상기 골조(90)는 적합하게는 탄성이어서 일단 작동 단부와 연결 단부가 더 이상 서로를 향해 강제되지 않으면 원래 형상으로 복귀한다. 카테터의 직경을 팽창시키기 위해 상기 연결 단부를 카테터의 작동 단부를 향해 이동시키기 위한 기구는 본원에 참고로 관련된 미국특허출원 제 08/610,911호에 또한 논의된다. 팽창성 섹션이 전극의 신장과 개별적으로 제어될 수 있지만, 이 팽창성 섹션은 카테터로부터 이격되도록 전극을 신장시키는 것과 동일한 기구에 의해 제어될 수 있다.

상술한 구성 부품의 설명은 직경이 2 mm(0.08in) 내지 13 mm(0.51in)인 크기의 정맥에 사용되는 카테터를 위한 것이다. 이들 치수는 본 발명의 범위를 제한 하지 않으며 본질적으로 단지 예시를 위한 것임을 이해해야 한다. 상기 구성 부품의 치수는 다양한 크기의 정맥 또는 다른 해부 구조에 사용될 수 있는 카테터(10)를 형성하기 위해 변화될 수 있다.

상기에는 양극으로 충전된, 음극으로 충전된, 또는 양극 도전체 또는 음극 도전체로 설명하였으나, 이들 용어는 단지 예시를 위해 사용되었다. 이들 용어는 일반적으로 상이한 전위차를 설명하기 위해 언급되며 임의의 특정한 전압이 양극 또는 음극이라는 것을 지시하도록 의도하지 않는다. 더욱이, 광섬유로부터의 빛 에너지와 같은 다른 형태의 에너지가 치료중의 중공 해부 구조에 열적 효과를 발생시키기 위해 사용될 수 있다.

본 발명의 몇 개의 특정한 형태가 예시되고 설명되었지만, 다양한 수정이 본 발명의 정신 및 범위로부터 일탈함없이 이루어질 수 있음이 명백하다. 따라서 본 발명은 첨부된 청구범위만에 의해 한정된다.

Claims (94)

1. 전원으로부터, 내부벽을 갖는 중공 해부 구조로 에너지를 인가하는 장치에 있어서,

   말단팁과 내부에 형성된 오리피스를 가지는 작동 단부를 구비하는 카테터와;

   상기 작동 단부에 배치되며 비절연 말단 단부를 구비한 말단부를 가지며 상기 전원에 각각 전기적으로 접속된 다수의 리드와;

   상기 리드들을 말단 오리피스를 통과하여 연장시키는 수단과;

   상기 리드가 연장될 때 내부벽에 관통하지 않게 접촉하도록 외향으로 리드를 팽창시키는 수단을 구비하며,

   상기 리드는 말단 오리피스의 외부로 연장될 때 서로 이격되며 상기 해부 구조와 접촉하는, 에너지 인가 장치.
2. 제 1 항에 있어서, 상기 리드는 균일하게 이격된 말단 단부의 대칭 배치를 형성하도록 상기 말단 오리피스를 통해 연장될 때 상기 리드의 말단부가 서로 이격되도록 상기 작동 단부에 대해 배치된 에너지 인가 장치.
3. 제 2 항에 있어서, 상기 리드는 리드가 말단 오리피스를 통해 연장될 때 두개의 상호 대향된 말단 단부 간의 거리가 상기 작동 단부의 직경보다 크도록 작동 단부에 대해 배치된 에너지 인가 장치.
4. 제 1 항에 있어서, 상기 각각의 리드의 말단 단부는 비절연성 둥근 볼록면을 가지는 반구 형상을 구비하며, 상기 반구 형상의 나머지는 절연된 에너지 인가 장치.
5. 제 4 항에 있어서, 상기 리드는 외팔보 배치로 상기 작동 단부에 장착된 에너지 인가 장치.
6. 제 1 항에 있어서, 상기 연장 수단은 도전링을 구비하며, 하나 이상의 리드는 링에 접속되며, 상기 도전링은 전원에 접속된 에너지 인가 장치.
7. 제 1 항에 있어서, 상기 팽창 수단은 각각의 리드가 다른 리드와 외향 이격되도록 각각의 리드에 형성된 벤드를 구비하는 에너지 인가 장치.
8. 제 7 항에 있어서, 상기 팽창 수단은 각각의 리드에 대해 90도 미만의 각으로 형성된 벤드를 구비하는 에너지 인가 장치.
9. 제 1 항에 있어서, 상기 각각의 리드는 직사각형 단면의 보다 얇은 치수가 상기 리드의 팽창 방향으로 정렬되도록 카테터에 대해 장착된 직사각형 단면을 구비하는 에너지 인가 장치.
10. 제 1 항에 있어서, 상기 연장 수단에 접속된 2차 리드를 또한 구비하며, 상기 2차 리드는 2차 리드의 말단 단부가 상기 리드의 말단 단부를 지나 연장되도록 말단 단부와 길이를 가지며, 상기 연장 수단은 상기 말단 오리피스를 통해 상기 리드와 2차 리드를 연장하는 에너지 인가 장치.
11. 제 10 항에 있어서, 상기 2차 리드의 말단 단부에 장착된 구형상 전극을 또한 구비하는 에너지 인가 장치.
12. 제 10 항에 있어서, 상기 리드와 2차 리드에 대한 전원의 출력을 제어하는 제어기를 또한 구비하며,

    상기 제어기는 상기 리드의 말단 단부의 전기 극성을 공통 극성으로 스위칭하며, 상기 2차 리드의 극성을 리드의 말단 단부의 극성과 대향된 극성으로 스위칭하도록 적용된 에너지 인가 장치.
13. 제 10 항에 있어서, 상기 2차 리드는 리드에 대해 중심으로 위치된 에너지 인가 장치.
14. 제 10 항에 있어서, 상기 2차 리드는 가이드 와이어를 수용하기 위해 가이드 와이어 내강을 구비하는 에너지 인가 장치.
15. 제 1 항에 있어서, 상기 연장 수단은 카테터 상에 장착되며 이동 가능한 외부 외장과, 상기 외부 외장 내부에 위치되며 상기 리드간의 분리를 유지하는 정렬 장치를 구비하며, 상기 정렬 장치에 대한 상기 외부 외장의 이동은 오리피스를 통해 리드를 연장하는 에너지 인가 장치.
16. 제 1 항에 있어서, 상기 연장 수단은 카테터 상에 장착된 외부 외장과, 상기 외부 외장 내부에 위치된 정렬 장치와, 리드가 부착되며 상기 외부 외장에 대해 이동 가능한 가동 내부 외장을 구비하며, 상기 리드는 상기 정렬 장치가 리드간의 분리를 유지하도록 정렬 장치에 장착되며, 상기 외부 외장에 대한 내부 외장의 이동은 상기 오리피스를 통해 리드를 연장하는 에너지 인가 장치.
17. 제 1 항에 있어서, 전원에 접속된 스위치를 또한 구비하며, 상기 리드는 전원에 전기적으로 접속되도록 적용되며, 상기 리드의 극성은 상기 스위치에 의해 선택적으로 변환되는 에너지 인가 장치.
18. 제 1 항에 있어서, 전원을 제어하는 제어기와, 상기 리드의 말단 단부에 장착되며 상기 제어기에 온도 신호를 제공하는 온도 센서를 또한 구비하며, 상기 제어기는 온도 센서로부터의 신호에 반응하여 전원을 제어하는 에너지 인가 장치.
19. 전원으로부터 중공 해부 구조의 내부벽에 에너지를 인가하는 장치에 있어서,

    말단팁과 내부에 형성된 오리피스를 가지는 작동 단부를 구비하는 카테터와;

    상기 작동 단부에 배치되며 비절연 말단 단부를 가지며 상기 전원에 전기적으로 접속되며 근접 단부에서 외팔보 배치로 작동 단부에 장착된 다수의 리드와;

    말단 오리피스를 통하여 상기 리드를 연장시키는 수단을 구비하며,

    상기 각각의 리드는 리드가 상기 오리피스를 통해 연장될때 균일하게 이격된 말단 단부의 대칭적 배열을 형성하기 위해 상기 리드들이 서로 외향으로 이격 팽창되며 내부벽에 관통하지 않게 접촉하도록 리드에 형성된 벤드를 구비하는, 에너지 인가 장치.
20. 제 19 항에 있어서, 상기 각각의 리드는 말단 단부에 장착된 전극을 구비하며 상기 전극은 반구 형상을 가지는 에너지 인가 장치.
21. 제 19 항에 있어서, 상기 각각의 리드는 말단에 장착된 전극을 구비하며 상기 전극은 구형상을 가지는 에너지 인가 장치.
22. 제 19 항에 있어서, 상기 각각의 리드는 직사각형 단면의 보다 얇은 치수가 리드의 팽창 방향으로 정렬되도록 카테터에 대해 장착된 직사각형 단면을 구비하는 에너지 인가 장치.
23. 제 19 항에 있어서, 상기 작동 단부에 장착된 2차 리드를 또한 구비하며, 상기 2차 리드는 말단 단부와 리드의 길이를 초과하는 길이를 가지며 상기 연장 수단은 말단 오리피스를 통해 2차 리드를 또한 연장시키는 에너지 인가 장치.
24. 제 23 항에 있어서, 상기 2차 리드의 말단 단부에 장착된 구형상 전극을 또한 구비하는 에너지 인가 장치.
25. 제 23 항에 있어서, 상기 리드 및 2차 리드의 전극에 대해 전원의 출력을 제어하는 제어기를 또한 구비하며, 상기 제어기는 리드의 말단 단부의 전기 극성을 공통 극성으로 스위칭하며 상기 2차 리드의 극성을 리드의 말단 단부의 극성과 대향된 극성으로 스위칭하기에 적합한, 에너지 인가 장치.
26. 제 23 항에 있어서, 상기 2차 리드는 리드에 대해 중심 위치된 에너지 인가 장치.
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46. 내부벽을 갖는 해부 구조를 결찰하기 위해 에너지를 공급하는 장치에 있어서,

    외장, 작동 단부 및, 카테터의 작동 단부에 형성된 개구를 구비하는 카테터와;

    외장과 내부 부재가 서로에 대해 이동할 수 있도록 상기 외장 내에 배치되는 내부 부재와;

    말단 단부를 구비하는 다수의 리드를 포함하며,

    상기 다수의 리드는 상기 외장의 위치가 상기 내부 부재에 대하여 한방향으로 변화할 때 상기 카테터의 작동 단부에서 상기 다수의 리드의 말단 단부가 개구의 외부로 연장되도록 상기 내부 부재에 부착되며, 상기 각각의 리드는 상기 다수의 리드가 상기 개구의 외부로 연장하여 중공 해부구조의 내부벽에 관통하지 않게 병치될 때 상기 외장에 의하여 형성되는 종방향 축으로부터 이격되게 상기 말단 단부를 이동시키도록 형성되고,

    상기 리드의 말단 단부는 해부 구조의 내부벽에 에너지를 공급하도록 구성된, 에너지 공급 장치.
47. 제 46 항에 있어서, 상기 카테터의 작동 단부로부터 이격되게 위치된 작동 기구를 추가로 포함하며, 상기 작동 기구는 작동자가 상기 외장과 내부 부재의 서로에 대한 운동을 수동으로 제어하도록 상기 외장과 내부 부재에 결합되는, 에너지 공급 장치.
48. 제 47 항에 있어서, 상기 작동 기구는 상기 외장이 내부 부재에 대하여 이동할 수 있도록 상기 외장에 결합되는, 에너지 공급 장치.
49. 제 47 항에 있어서, 상기 작동 기구는 상기 내부 부재가 외장에 대하여 이동할 수 있도록 상기 내부 부재에 결합되는, 에너지 공급 장치.
50. 제 46 항에 있어서, 상기 해부 구조는 정맥이며, 상기 리드는 정맥 벽과 병치되도록 이동시키기 위한 힘을 가지도록 형성되며, 상기 형성된 리드는 에너지가 리드의 말단 단부에 의해 인가될 때 정맥의 직경 감소를 방지하기에는 부족한 강도를 갖는, 에너지 공급 장치.
51. 제 46 항에 있어서, 2차 말단 단부를 구비하는 2차 리드를 추가로 포함하고, 상기 2차 리드는 상기 내부 부재의 위치가 외장에 대해 한방향으로 변화할 때 상기 2차 리드의 2차 말단 단부가 상기 카테터의 작동 단부에서 상기 개구의 외부로 연장될 수 있도록 내부 부재에 부착되며, 상기 리드의 말단 단부는 상기 2차 리드의 2차 말단 단부와 내부 부재 사이에 위치되는 에너지 공급 장치.
52. 제 46 항에 있어서, 상기 리드는 각각의 리드의 극성이 스위칭될 수 있도록 전원에 전기적으로 접속되는, 에너지 공급 장치.
53. 제 46 항에 있어서, 상기 다수의 리드와 2차 리드는 상기 다수의 리드의 극성이 2차 리드의 극성에 관계 없이 변화될 수 있도록 전원에 전기적으로 접속되는, 에너지 공급 장치.
54. 제 46 항에 있어서, 상기 다수의 리드와 2차 리드는 전원에 전기적으로 접속되며, 상기 다수의 리드의 극성은 리드의 인접된 말단 단부용으로 대향된 극성을 갖거나 동일한 극성을 갖도록 스위칭되며, 상기 2차 리드의 극성은 극성과 중성 사이에서 스위칭되는, 에너지 공급 장치.
55. 제 46 항에 있어서, 상기 2차 말단 단부는 상기 카테터의 작동 단부에서 개구의 치수와 동일한 단면 치수를 구비하는 구 형상을 포함하는, 에너지 공급 장치.
56. 제 46 항에 있어서, 상기 말단 단부가 외장에 의하여 형성된 종방향 축을 향하여 이동할 때, 상기 리드의 말단 단부는 2차 말단 단부의 치수보다 크지 않은 단면 치수를 구비하는 형상을 형성하도록 구성되는, 에너지 공급 장치.
57. 제 46 항에 있어서, 상기 말단 단부가 외장에 의하여 형성된 종방향 축을 향하여 이동될 때, 상기 리드의 말단 단부는 2차 말단 단부의 치수보다 크지 않은 단면 치수를 구비하는 형상을 2차 리드와 협력하여 형성하도록 구성되는, 에너지 공급 장치.
58. 제 46 항에 있어서, 상기 2차 리드는 제 2 개구가 보조 내강과 유체 연통하도록 상기 2차 말단 단부에 형성되는 보조 내강과 제 2 개구를 구비하는, 에너지 공급 장치.
59. 제 58 항에 있어서, 상기 보조 내강은 가이드 와이어를 수용하도록 형성되는, 에너지 공급 장치.
60. 제 46 항에 있어서, 상기 리드의 각각의 말단 단부는 절연되지 않은 둥근 볼록 표면을 구비하는, 에너지 공급 장치.
61. 제 46 항에 있어서, 다수의 리드의 하나 이상의 말단 단부에 온도 센서를 배치하는, 에너지 공급 장치.
62. 제 46 항에 있어서, 상기 리드의 말단 단부는 외장에 의하여 형성된 종방향 축에 수직인 평면을 점유하기 위하여 배치되는, 에너지 공급 장치.
63. 제 46 항에 있어서, 상기 리드의 말단 단부는 상기 말단 단부가 외장에 의하여 형성된 종방향 축을 향하여 이동할 때 구 형상을 형성하도록 구성되는, 에너지 공급 장치.
64. 제 46 항에 있어서, 상기 카테터의 작동 단부는 가요성 두로미터를 구비하는 팁을 포함하며, 상기 개구는 상기 팁에 형성되는, 에너지 공급 장치.
65. 제 46 항에 있어서, 상기 리드는 각각의 리드 극성이 스위칭될 수 있도록 전원에 전기적으로 접속되는, 에너지 공급 장치.
66. 제 65 항에 있어서, 상기 리드는 각각의 리드 극성이 동일하도록 전원에 전기적으로 접속되는, 에너지 공급 장치.
67. 제 65 항에 있어서, 상기 다수의 리드의 1차 리드의 극성이 상기 1차 리드의 말단 단부에 인접된 말단 단부로 리드에 대향되도록 전원에 전기적으로 접속되는, 에너지 공급 장치.
68. 제 46 항에 있어서, 상기 내부 부재에 링이 부착되며, 다수의 리드 중의 하나 이상의 리드는 상기 링에 접속되는, 에너지 공급 장치.
69. 제 68 항에 있어서, 상기 하나의 리드의 말단 단부가 해부 구조를 결찰하기 위한 에너지를 공급하도록 상기 링은 도전성이며 전원에 전기적으로 접속되는, 에너지 공급 장치.
70. 내부벽을 갖는 중공 해부 구조의 결찰 장치에 있어서,

    외장 및 작동 단부를 갖는 카테터와, 상기 카테터의 작동 단부에 위치된 벌룬과, 외장과 내부 부재가 서로에 대해 이동 가능하도록 상기 외장 내에 배치된 내부 부재 및, 말단 단부를 가지는 다수의 리드를 구비하며,

    팁과, 포트 및 개구가 상기 카테터의 작동 단부에 배치되며, 상기 포트는 내강과 유체 연통하며 상기 벌룬과 상기 팁 사이에 위치되며,

    상기 다수의 리드는 상기 외장이 상기 내부 부재에 대해 이동될 때 상기 다수의 리드의 말단 단부가 상기 카테터의 작동 단부에서 상기 개구의 외부로 연장되도록 상기 내부 부재와 결합되며, 상기 다수의 리드가 개구의 외부로 연장하여 중공 해부구조의 내부벽에 관통하지 않게 병치될 때 상기 외장에 의해 형성된 종방향 축으로부터 이격된 상기 말단 단부를 이동시키도록 형성되며,

    상기 각각의 리드의 말단 단부는 상기 해부 구조에 에너지를 공급하는 중공 해부 구조의 결찰 장치.
71. 제 70 항에 있어서, 상기 해부 구조는 정맥이며, 상기 형성된 리드는 정맥 벽과 병치되도록 이동시키기 위한 힘을 가지며, 상기 리드의 말단 단부에 의해 에너지가 인가될 때 상기 정맥의 직경의 감소를 방지하기에는 부족한 강도를 갖는 중공 해부 구조의 결찰 장치.
72. 제 70 항에 있어서, 2차 말단 단부를 갖는 2차 리드를 또한 포함하며, 상기 2차 리드는 상기 내부 부재가 상기 외장에 대해 이동될 때 상기 2차 리드의 2차 말단 단부가 상기 카테터의 작동 단부에서 상기 개구의 외부로 연장되도록 상기 내부 부재와 결합되는 중공 해부 구조의 결찰 장치.
73. 제 72 항에 있어서, 상기 리드는 각각의 리드의 극성이 스위칭되도록 전원에 전기적으로 접속되는 중공 해부 구조의 결찰 장치.
74. 제 72 항에 있어서, 상기 다수의 리드 및 상기 2차 리드는 상기 다수의 리드의 극성이 상기 2차 리드의 극성과 관계 없이 변화되도록 전원에 전기적으로 접속되는 중공 해부 구조의 결찰 장치.
75. 제 72 항에 있어서, 상기 다수의 리드와 상기 2차 리드는 전원에 전기적으로 접속되며, 상기 다수의 리드의 극성은 동일한 극성 또는, 상기 리드의 인접한 말단 단부를 위한 반대 극성을 갖도록 스위칭되며, 상기 2차 리드의 극성은 극성과 중성 사이에서 스위칭 가능한 중공 해부 구조의 결찰 장치.
76. 제 72 항에 있어서, 상기 벌룬은 상기 해부 구조 내의 유체에 대해 노출된 개구를 구비하며, 상기 개구는 상기 중공 해부 구조로부터의 유체를 내부로 유동시키며 벌룬을 팽창시키는 중공 해부 구조의 결찰 장치.
77. 중공 해부 구조 결찰 장치에 있어서,

    외장 및 작동 단부를 갖는 카테터와, 상기 카테터의 작동 단부에 위치된 벌룬과, 벌룬과 팁 사이에서 카테터의 작동단부에 배치된 다수의 가요성 아암 및, 다수의 전극을 구비하며,

    팁 및 포트가 상기 카테터의 작동 단부에 위치되며, 상기 포트는 내강과 유체 연통하며,

    상기 각각의 아암은 해부 구조에 관통하지 않게 접촉하도록 구성된 섹션을 가지며,

    상기 하나 이상의 전극은 상기 하나 이상의 아암의 섹션상에 위치되며,

    상기 전극은 상기 해부 구조에 에너지를 공급하는 중공 해부 구조 결찰 장치.
78. 제 77 항에 있어서, 상기 벌룬은 상기 해부 구조 내의 유체에 대해 노출된 개구를 구비하며, 상기 개구는 상기 해부 구조 내의 유체를 내부로 유동시키며 상기 벌룬을 팽창시키는 중공 해부 구조 결찰 장치.
79. 제 77 항에 있어서, 상기 해부 구조는 정맥이며, 상기 형성된 리드는 정맥 벽에 병치되도록 이동시키기 위한 힘을 가지며, 상기 리드의 말단 단부에 의해 에너지가 인가될 때 상기 정맥의 직경의 감소를 방지하기에는 부족한 강도를 갖는 중공 해부 구조 결찰 장치.
80. 제 77 항에 있어서, 유체의 공급을 허용하도록 상기 카테터의 작동 단부 내에 형성된 하나 이상의 개구를 또한 포함하는 중공 해부 구조 결찰 장치.
81. 제 80 항에 있어서, 상기 유체는 고임피던스를 갖는 중공 해부 구조 결찰 장치.
82. 제 80 항에 있어서, 상기 유체는 헤파린과 물을 포함하는 중공 해부 구조 결찰 장치.
83. 내부벽을 갖는 중공 해부 구조의 결찰 장치에 있어서,

    카테터의 작동 단부에 위치된 외장과, 작동 단부 및, 개구를 갖는 카테터와, 외장과 내부 부재가 서로에 대해 이동 가능하도록 상기 외장 내에 배치된 내부 부재와, 말단 단부를 갖는 다수의 리드와, 상기 리드가 상기 개구의 외부로 연장될 때 덮개가 상기 중공 해부 구조 내의 유체 유동을 차단하도록 상기 카테터의 주변을 따라 상기 도선 사이의 영역에 걸친 가요성의 불투과성 덮개를 구비하며,

    상기 다수의 리드는 상기 내부 부재가 상기 외장에 대해 이동될 때 상기 다수의 리드의 말단 단부가 상기 카테터의 작동 단부에서 상기 개구의 외부로 연장되도록 상기 내부 부재와 결합되며, 상기 다수의 리드가 상기 개구의 외부로 연장하여 중공 해부 구조의 내부벽에 관통하지 않게 병치될 때 상기 외장에 의해 형성된 종방향 축으로부터 이격된 상기 말단 단부를 이동시키도록 형성되며, 상기 각각의 리드의 말단 단부는 상기 해부 구조에 에너지를 공급하는 중공 해부 구조의 결찰 장치.
84. 제 83 항에 있어서, 유체의 공급을 허용하도록 상기 카테터의 작동 단부 내에 형성된 하나 이상의 개구를 추가로 포함하는 중공 해부 구조의 결찰 장치.
85. 제 84 항에 있어서, 상기 유체는 고임피던스를 갖는 중공 해부 구조의 결찰 장치.
86. 제 84 항에 있어서, 상기 유체는 헤라핀과 물을 포함하는 중공 해부 구조의 결찰 장치.
87. 제 83 항에 있어서, 상기 해부 구조는 정맥이며, 상기 형성된 리드는 정맥 벽과 병치되도록 이동시키기 위한 힘을 가지며, 상기 리드의 말단 단부에 의해 에너지가 인가될 때 상기 정맥의 직경의 감소를 방지하기에는 부족한 강도를 갖는 중공 해부 구조의 결찰 장치.
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