KR0163425B1 - 침전물이 없는 투석용액 - Google Patents

침전물이 없는 투석용액

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Abstract

내용 없음.

Description

침전물이 없는 투석용액
제1도는 백(bag)의 측면도이다.
제2도는 제1도의 II-II를 따른 백의 단면도이다.
제3도는 백의 두 챔버 사이에 놓인 무른부분의 확대 도면이다.
* 도면의 주요부분에 대한 부호의 설명
10 : 용기 12 : 제1챔버
14 : 제2챔버 16,18 : 접합시임
20 : 유체통과부분 22 : 배출덕트
24 : 폐쇄수단 26 : 튜브형부품
30 : 연한부분 32 : 라인
34 : 유체 36 : 용액
38 : 흐름통로 49 : 매다는수단
본 발명은 혈액을 맑게하는 투석유체 제조용 중탄산나트륨 함유 농축물에 관한 것이다. 신진대사 생성물 제거에 추가적으로, 혈액투석, 혈액여과, 혈액통과여과, CAVH, CAVHD 및 복막투석과 같은 인공신장 요법중 가장 중요한 임무는 대사성 아시도시스(acidosis)의 처리이다. 이러한 이유 때문에, 이들 절차에 사용되는 모든 투석 유체는 완충액을 포함한다. 혈액투석은 물론 CAPD에서, 중탄산나트륨 형태의 중탄산염이 최초의 완충액이었다. 그러나 근래에는 유산염(통상적으로 CAPD에서 사용되는) 또는 통상적으로 혈액투석에서 사용되는 아세트산염과 같은 다른 완충액이 이들 대신에 활용된다.
투석유체의 안정도를 조절할 수 없는 기술적 문제점 이외에도, 이러한 용액에 탄산칼슘의 침전으로 야기되는 특별한 문제점이 완충액을 교체해야 하는 이유가 된다. 뇨독증 환자의 치료에 2mmol/ℓ의 칼슘농도와 최대 42mmol/ℓ의 중탄산나트륨 농도가 사용되거나 필요하다. 따라서 이러한 용액의 첨가 또는 활용방식으로 인해 칼슘과 탄산염의 용해도곱이 초과되어서 용액으로부터 탄산칼슘의 침전이 발생된다. 이 문제점은 CAPD 용액에서 탄산칼슘의 침전으로 악화되는데, 그 이유는 살균을 위해 대략 120℃에서 가압멸균할 필요가 있기 때문이다.
이와 관련되는 혈액투석과 방법에서, 중탄산염 완충액 함유 투석용액은 여러해동안 염기성 중탄산염 농축물과 칼슘이온 함유 산성 전해진 농축물이 별도의 용기에 유지되도록 하는 방식을 제조공되었다(1986년 12월 23일 Feriani 등에서 허여된 미국특허 제 4,630,727 호 참조). 이 용기는 투석기에 연결되고 사용직전에만 두가지 농축물이 물과 함께 혼합되어서 실제의 투석유체를 형성한다. 이러한 용액 형성시 주의를 기울일지라도 탄산칼슘 침전이 투석기에서 발생하여 투석과정을 방해할 수 있다.
복잡성을 피하기 위하여, 투석기의 여러 튜브가 탄산칼슘을 제거하기 위하여 아세트산 및 유사한 희석산으로 정기적으로 세척된다.
혈액세척용 중탄산염 함유 투석유체의 제조와 관련된 분야는 다수의 환자를 인식한다. 여러 간행물에는 산농축물과 염기성 중탄산염 용액의 사용을 개시하며, 여기서 두가지 농축물 모두의 pH는 염화칼슘, 중탄산 나트륨 또는 탄산나트륨과 같은 어떤 주입된 용해성염의 pH에 의해 조달된다. 따라서, 산성도 레벨을 올리기 위하여, 즉 염기성 농축물과 혼합된 후에 생리학적 pH가 7.3이 되도록 측정된 pH를 낮추기 위해서 산 농축물에 추가의 산을 첨가한다.
중탄산염 함유 투석유체, 농축물 및 투석유체 자체의 제조장치가 DE-OS 3146425, EP-OS 022922 및 EP-OS 086553에 발표된다. 이러한 여러개의 특허에 공통적인 것은 칼슘 포함 농축물의 혼합후에 탄산칼슘 침전을 감소시키거나 심지어 제거하기 위하여 중탄산염 함유 농축물의 pH의 보정이 제시되지 않는다는 것이다. 이것은 설명이 가능한데 그 이유는 산의 첨가로 중탄산염/이산화탄소의 평형을 이산화탄소의 방향으로 이동시켜서 가스상 이산화탄소가 배출되기 때문이다. 이것은 용기에 대해서 특별한 보호 조치를 필요로 하는데 그이유는 그렇지 않을 경우 이산화탄소가 새어나와서 pH값이 다시 상승하여 pH가 염기성 영역에 위치되기 때문이다.
이와 같은 화학적 이유 때문에 중탄산염 농축물과의 혼합시에 필요한 투석유체 조성물을 얻을 수 있도록 이미 산성인 칼슘이온 함유 용액이 산을 사용하여 더욱 산성화된다.
혈액 투석의 경우에서 처럼, Feriani 와 LaGreca의 지시에 따라서, 완충액으로서 덜 생리적인 유산염 대신에 도입된 중탄산염은 미국특허 제 4,630,727 호에서 기술한 것 같이 두 개의 챔버로된 용기에서 칼슘함유 전해질 용액으로부터 분리된다. 이러한 저자의 추가의 간행물은 Int. Art Organs (1985) Pages 57 to 58 와 Monograph Peritoneal Dialysis Proceeding of the Second International Course (1988) Pages 143 to 148에서 발견된다. 두 농축물이 두 개의 서로 연결가능한 챔버에 유지되며 고압멸균이 별다른 곤란없이 수행될 수 있다. 그러나, 혼합후 또는 복막공동에서 처리중 탄산칼슘의 침전은 피할 수 없는데, 그이유는 혼합한 후 비교적 짧은 시간후에(최대 2시간) 탄산칼슘이 침전하기 때문이다.
탄산칼슘의 침전을 피하기 위하여 이들 저자들은 중탄산나트륨의 희석용액, 즉 최종욕액에서 30mmol/ℓ 미만의 중탄산염 함량과 1.5mol/ℓ의 칼슘농도를 갖는 희석용액을 사용하였다. 이러한 시도가 침전의 위험성을 취급하지 않은 사실은 별문제로 하더라도 이러한 중탄산나트륨 농축물은 환자의 산성증을 적절하게 교정하기에 불충분하다. 따라서, 환자의 중탄산염 플라즈마 레벨은 22mmol/ℓ 이상으로 상승치는 않으며 통상적으로 이 수준 이하로 유지되는 한편, 정상적인 중탄산염 플라즈마 레벨은 25mmol/ℓ 정도이어야 한다. 그러므로 본 발명의 목적은 혼합단계나 투석 처리중 탄산칼슘 침전물이 발생하는 위험이 방지되는 중탄산염 농축물과 중탄산염 함유 투석유체의 제조방법을 제공하는 것이다.
본 발명의 중탄산나트륨 농축물은 실온에서 7.6 이하로 유지되는 농축물의 pH 값을 제공하도록 생리학적으로 허용가능한 추가의 산을 포함한다. 이것은 이러한 농축물에 산농축물을 주입하여 이루어진다. 따라서 중탄산나트륨 용액의 pH값은 실온에서 7.2 내지 7.4, 특히 7.3 내지 7.35 로 떨어진다.
본 발명에 따라서 제조된 투석용액은 최대 60mmol/ℓ의 중탄산염 농도와 최대 5mmol/ℓ의 칼슘농도에 대해서 안정하다(즉, 탄산칼슘을 침전시키지 않는다). 이러한 CAPD 용액 사용에 필요한 안정도는 12시간이며 산성증을 제거하는데 소요되는 중탄산염 농도의 2배이상이다. 이것은 동물과 사람 모두에 대해 최초실험으로 입증되었다.
제1도와 제2도에서 플라스틱 백 형태로 제조된 용기(10)가 도시된다. 이 용기(10)는 접합시임 형태의 분할구조물에 의해서 서로 분할된 제1챔버(12)와 제2챔버(14)로된 두 개의 챔버를 가진다.
더욱이, 백(10)은 접합된 테두리영역(18)이 있어서 두 챔버(12 및 14)가 대기로부터 차단된다. 더욱이 이 접합시임(18)은 접합시임(16)과 연결되며 유체 통과부분(20)을 제외하고는 챔버간의 흐름은 없다. 이 통과부분(20)은 접합시임에 고정되고 접합시임에 의해 에워싸인다.
더욱이, 제1챔버(12)는 접합시임(18)이 둘레에 형성되며 폐쇄수단(24)(배출덕트(22)를 차단하도록 설계된)이 열리면 제1챔버와 연결된 수 있는 배출덕트(22)에 연결된다. 수단(24)은 패키지를 사용할 때 파괴되는 무른부분이 있는 플라스틱 튜브로 만들어진다.
제3도에 확대도로 도시한 유체통과부분(20)은 더 작은 외경을 갖는 다른 튜브형부품(28)과 합체하고 라인(32)을 따라 있는 무른부분(30)에 의해 차단되는 튜브형 부품(26)으로 구성된다.
제1챔버(12)는 희석되며 pH가 7.6 이하인 중탄산염함유유체(34)로 채워지는 반면에, 제2챔버(14)는 투석용액에서 필요로 하는 다른 이온의 용액(36)으로 채워진다. 패키지를 사용할 때 무른부분(30)이 유체통과부분으로부터 파괴되어서 산용액(36)이 유체통로(38)을 통하여 유체통과부분(20)으로 통과하여 제1챔버(12)로 들어간다.
두가지 유체를 혼합하여 투석유체 또는 혈액여과에 사용되는 유체 또는 주입유체를 제조한 후에 폐쇄장치(24)를 열어서 배출덕트(22)를 연다. 이의 다른 단부에는 예컨데 CAPD 연결구, 도뇨관, 주입장치 등의 연결수단(도시안된)이 제공되어 있다.
끝으로 용기(10)는 그의 상부단부에 접합된 눈형태의 매다는수단(49)을 가진다.
앞서 기술된 바와같이, 용액은 접합시임(18)에 있는 도시안된 충진 슬릿을 통해 챔버(12,14)속으로 주입된 다음에 접합시켜 폐쇄된다.
만일 필요하면, 심지어 이러한 접합 이전에도 40 내지 80mmHg의 내부압력을 생성하여 중탄산염의 분해평형에 영향을 미치도록 특정양의 기체상 이산화탄소가 챔버속에 주입된다.
플라스틱 백용 재료는 통상적으로 폴리머 적층물을 포함한다. 저장중에 적어도 제1챔버(12)는 상당량의 CO2를 상실하지 않아야 하므로(원래값의 5%이하), 가스, 특히 CO2에 불투과성인 적어도 하나의 층이 상기 적층물에 제공된다. 이를 위해서 알류미늄층이 전술한 적충물에 사용된다.
본 발명의 농축물, 즉 산농축물 A와 염기성 중탄산염 농축물 B은 본 기술분야의 통상의 지식을 가진자에 알려진 방법으로 제조할 수 있다. 본 발명의 목적으로 중탄산염 용액은 생리학적으로 허용되는 산을 첨가하여 pH를 7.6 이하로 조절하는 것이 중요하다. 사용할 수 있는 산은 예를 들면 염산이나 아세트산 또는 락트산과 같은 대사성 유기산을 포함한다. 그러나 후자의 산들은 덜 바람직한데, 그 이유는 본 기술분야에서 통상의 지식을 가진자가 아세트산염/유기염 용액을 기피하기 때문이다. 더욱이 무수탄산, 즉 이산화탄소가 투석유체의 pH값을 7.6 이하로 낮추는 한 첨가될 수 있다. 물론 기체상이나 용해된 형태의 이산화탄소가 농축물에서 pH값을 상승시키지 않도록 최조 농축물은 적당한 용기에 의해 보호되어야 한다.
완성된 투석용액 mval/ℓ로서 다음의 조성을 가진다.
Figure kpo00002
이후에 산성 탄산칼슘 농축물과 혼합될 수 있는 중탄산나트륨 용액은 리터당 72mmol의 중탄산나트륨을 포함할 수 있으며 이때 pH값은 염산 첨가에 의해 실온에서 7.35 내지 7.4 로 감소된다.
이 농축물은 살균여과기(평균 기공크기 0.2미크론)를 통한 살균에 의해 살균될 수도 있으며, 이 경우 여과기압력은 120℃에서 압력솥에서 1bar를 초과해서는 아니된다. 그러나 어느 경우에도 이 용액은 밀봉된 실질적으로 이산화탄소 불투과성 용기에 넣어야 하며, 그렇지 않을 경우 이산화탄소는 손실되고 평형은 실질적으로 염기성쪽으로 이동한다.
염기성농축물(B)은 산성농축물(A)과 1:1의 비율로 혼합될 수 있으며, 산성농축물(A)은 다음의 조성을 가진다:
196mmol 염화나트륨
3.6mmol 염화칼슘
1 mmol 염화마그네슘
농축물(A)는 유사한 방법으로 살균하며, 필요시에는 예를 들면 Ferianl 등에서 허여된 미국특허 제 4,630,727 호에 개시된 이중 챔버 백을 사용하는 수단에 의하여 살균조건에서 농축물(B)와 혼합시킬 수가 있다. 반면에, 예컨데 여러개의 챔버를 포함하는 백이나 플라스크와 같은 별개의 용기를 사용하는 것도 가능하다. 이들 용기는 예컨애 호스시스템과 같은 적합한 상호연결 시스템의 수단에 의하여 서로 연결된다. 더욱이, 이용액은 서로 서로 약 3:1 내지 1:3의 범위로, 특별히는 1:1의 비로서 적합하게 사용한다. 전해질, 특 삼투제의 양은 희석도 및 희망하는 최종농도에 상응한다. 이러한 용기는 DIN 53122로 측정하여 20℃에서 1g/m 일/bar 미만의 최대 수증기 투과성과 DIN 53380에 따라 20℃에서 1cm /100㎛/m /일/bar 미만의 이산화탄소 투과성을 가져야 한다. 어느 경우든, 이용액의 pH값은 시작과 최종값의 사이에 0.15의 차이를 초과해서는 아니된다.
반면에 이러한 농축물은 혈액투석용 투석유체의 제조용 투석기계에서 혼합될 수가 있다.
이와 같이 수득된 용액은 최소 134mmol/ℓ의 나트륨 이온, 1.8mmol/ℓ의 칼슘이온, 0.5mmol/ℓ의 마그네슘이온은 물론 34mmol/ℓ의 중탄산나트륨(용해된 형태 또는 이온형태의 이산화탄소, 탄산염이온은 물론 남아있는 염소이온)을 포함한다.
궁극적인 투석유체의 중탄산염 농도는 환자의 필요에 따라서 조절할 수가 있으며, 이것은 본 발명의 또다른 독립적으로 바람직한 구체예가 된다. 아라서 총 이산화탄소, 즉 혈액의 중탄산염 함유물의 tCO및 환자의 총 중탄산염 함량이 뇨독증 환자의 혈액값으로부터 측정이 가능하다. 치료중에서 환자에 제공할 필요가 있는 중탄산염의 양은 개별적으로 계산할 수 있으며 그리고 적절한 선택에 의하여 특별한 농도를 사용할 수가 있다. 이와 같이 본 발명에 따른 농축물을 사용하여 환자의 산성증을 중화시킴이 가능하고 중탄산염을 투석치료중에 더 이상의 산성증이 발생치 않는 충분한 수준으로 유지시키는 것이 가능하다.
더욱이, 생리학적 pH값을 가지는 복막내 공동속으로 중탄산염 투석용액을 주입하면 복막공동 속에 존재하는 천연면역성이 활성화 되지 않고 오히려 보존되는 추가의 잇점을 가진다.
실제에 있어서 최근의 연구는 5.1 내지 5.4의 pH값을 가지는 이전의 통상적인 CAPD 투석유체가 복막공동에서 대식세포의 면역방어 메카니즘을 상당히 중화하여 감염체의 부주의한 침입에 의한 복막염의 위험이 존재함을 보여준다. 이런 현상은 생리학적 pH를 가지는 투석유체를 사용하여 피할 수가 있다.
이미 나타낸 것같이, 상이한 중탄산염 함량의 투석유체가 제공된 농축물로부터 제조될 수 있으며 이때 중탄산염 함량은 최소한 20mmol/ℓ가 된다. 바람직하게는 최종 용액의 중탄산염 함량은 25 내지 40mmol/ℓ이다. 그러므로, 충진된 중탄산염의 실제양은 보다 높아야 하는데 그이유는 중탄산염이 이산화탄소와 평행에 있고 pH값이 원래의 8 내지 8.8에서부터 7 내지 7.4로 낮아질 때 이산화탄소가 중탄산염으로 형성되기 때문이다. 물론 이산화탄소의 양은 pH값에 따라 변하는데 다시 말하면 원래의 중탄산염 값의 5 내지 10%에 상응하여서 최초로 제공된 중탄산염의 양은 상응하게 보정되어야 한다.
그러나 산첨가 완료후 CO가 시스템으로 부터 빠져나가지 못한다면 추가의 산은 혼합물에 물리적으로 용해되어 CO와 평형상태에 있는 중탄산염으로 부터 2 내지 5mmol/ℓ의 이산화탄소를 방출시킨다. 따라서 최종용액은 50 내지 90mm/Hg정도의 pCO의 분압을 가진다.
용액(A)와 (B)의 대신에, 세가지 용액, 즉 산용액(A), 중탄산 나트륨용액(B1) 및 또다른 산용액(B2)를 사용하는 것도 가능하다. 따라서 최종용액이 7.6의 pH값을 가지도록 용액(B1)과 (B2)가 처음에 혼합될 수 있다. 이러한 중탄산염 용액은 위에서 기술한 농축물(B)에 해당하며, 이것은 이후에 농축물(A)와 혼합될 수 있다.
최종 투석유체는 경우마다 환자의 특이성에 따라 변할 수 있는 생리학적 전해질 함량을 가져야 한다. 이와 같이 생리학적 영역내에서 특정 배합방법이 있다. 중탄산염 함유용액이 CAPD에서 사용하기에 필요한 삼투성을 가져야 하는 경우에 적절한 양으로 삼투성 반응제가 첨가된다. 이를 위하여는 포도당이 특별히 적합하다. 본 발명의 경우에서 산 성분은 1:1 희석으로 350 내지 550mosm/ℓ의 용액 삼투압을 일으키는 20 내지 90g/ℓ의 포도당을 포함한다. 역시 포도당을 포함하는 산농축물의 pH값을 5.5 내지 6.2 정도의 수준으로 유지하는 것이 유리하다. 이로서 121℃정도의 승온에서 살균중에 단백질의 카라멜화가 방지될 수 있다. 산용액의 낮은 산성도는 염기성 농축물(B)의 pH값에 대하여 혼합물의 pH값을 변화시키지 않는데 그 이유는 중탄산나트륨 완충제의 완충능력이 소랑의 양성자를 쉽게 완충시키기 때문이다.
농축물(A)와 (B)의 두가지 모두에서 조합될 때 낮은 용해도의 탄산염 침전을 시키는 이온만이 별도로 유지된다. 따라서 용액(B)는 칼슘 및 마그네슘염 그리고 농축물(A) 중탄산나트륨을 포함하며, 예컨대 포도당 카라멜화를 위한 산성도의 수준과 같은 다른 기준이 결정되며 예컨대 염화칼륨, 염화나트륨 및 등과 같은 나머지 성분을 농축한다.
다음의 실시예로 본 발명을 설명한다.
[실시예1]
농축물 B
76mmol의 중탄산나트륨을 무게달아 1ℓ의 물에 넣는다. 이렇게 수득한 용액을 1mmol의 염산으로 처리하여 pH값 7.35 내지 7.4를 얻는다. 전체용액을 여과하여 발열물질이 없게한다.
염산 대신에, 락트산 또는 아세트산을 사용하거나 또는 만일 필요하면 CO를 대기압에서나 또는 약간 높은 압력(최고 2bar)에서 투여하여 희망하는 pH값을 얻는다.
농축물 A
196mmol의 염화나트륨,
3.0mmol의 염화칼슘 2수화물,
1 mmol의 염화마그네슘 6수화물,
1.66mmol의 포도당 1수화물을 무게달고, 물로 혼합하고 그리고 1ℓ로 만들었다. N-노르말 염산을 몇방울 넣어 5.5로 조정한다.
열멸균 하기전에 두가지 농축물 모두를 2-챔버 용기속에 충진하는데(미국특허 제 4,630,727 호에서 처럼), 이 챔버는 연결구조를 파괴하여 서로 연결시켜 유체를 서로 접촉시킨다.
농축물(A)는 출구 구멍과 연결된 챔버에 놓인다.
[실시예 2]
농축물의 사용
두가지 농축물을 포함하는 백을 약 121℃에서 살균한다. 이 살균은 충분한 물과 이산화탄소를 포함하는 압력속에서 실시하여 백속에든 이들의 분압에 대항한다. 두가지 농축물을 혼합시키기 위하여 연한 연결구를 파괴하여 농축물(A)에 가스에 의해 중탄산염 농축물(B)속으로 들어간다. 이 농축물의 혼합은 용기의 챔버사이에서 용액을 앞과 뒤로 이동시켜 실시한다.
이것을 다음의 농도를 가지는 CAPD용 중탄산염 용액을 수득한다:
나트륨 136mmol/ℓ
칼슘 1.5mmol/ℓ
마그네슘 0.5mmol/ℓ
포도당 0.84mmol/ℓ
중탄산염 ca. 74mmol/ℓ
염화물 ca. 103mmol/ℓ
pH 7.3
이 용액은 6시간동안의 관찰에서 탄산칼슘의 어떤 침전도 나타내지 않으며 통상적인 방법으로 CAPD에 사용할 수 있다.

Claims (22)

  1. 25 내지 40meg/ℓ의 중탄산나트륨 함유 수용액을 포함하는 액체에 대한 최소한 하나의 출구수단을 가지며 DIN 53122로 측정시 20℃에서 1g/m2/일/bar 미만의 수증기 투과성을 가지는 용기에 있어서, 상기 중탄산나트륨 함유 수용액이 7.6 미만의 pH값을 가지며 상기 용기가 DIN 53380으로 측정시 1cm3/100㎛/m2/일/바아 미만의 이산화탄소 투과성을 가짐을 특징으로 하는 용기.
  2. 최소한 하나의 액체 입구수단을 가지고 0.1 내지 10meq/ℓ의 Ca2+, 0 내지 6meq/ℓ의 Mg2+, 90.5 내지 121meq/ℓ의 Cl-, 180-290meq/ℓ의 Na+함유 수용액을 포함하는 액체에 대한 출구 수단을 가지는 용기.
  3. a) 25 내지 40meq/ℓ의 중탄산나트륨 함유 수용액을 포함하는 액체에 대한 최소한 하나의 출구수단을 가지며, DIN 53122로 측정시 1g/m2/일/바아 미만의 수증기 투과성을 가지는 용기; b) 최소한 하나의 입구수단과 0.1 내지 10meq/ℓ의 Ca2+, 0 내지 6meq/ℓ의 Mg2+, 90.5 내지 121meq/ℓ의 Cl-, 180-290meq/ℓ의 Na+함유 수용액을 포함하는 액체에 대한 최소한 하나의 출구 수단을 가지는 용기를 포함하며 용기(a)의 출구는 용기(b)의 입구에 연결된 투석용 중탄산나트륨 함유유체의 전달시스템에 있어서, 용기(a)의 수용액의 pH가 7.6미만이며 용기(a)가 DIN 53380으로 측정시 20℃에서 1cm3/100㎛/m2/일/바아 미만의 이산화탄소 투과성을 가짐을 특징으로 하는 전달시스템.
  4. 제1항에 있어서, 중산나트륨 용액이 7.2 내지 7.4의 pH를 가지는 용기.
  5. 제3항에 있어서, 중탄산나트륨 함유물의 양이 두 챔버 모두에서 혼합된 유체의 중탄산이온의 함량을 최소한 20mmol로 하기에 충분한 양임을 특징으로 하는 전달시스템.
  6. 제5항에 있어서, 두 챔버 모두에서 혼합된 유체의 중탄산염 함유물이 25 내지 40mmol의 중탄산염을 포함하는 전달시스템.
  7. 제3항에 있어서, pH값을 생리학적으로 적합한 산으로서 조정하는 전달시스템.
  8. 제7항에 있어서, 상기 산이 염산이거나 탄산인 전달시스템.
  9. 제5항에 있어서, 산이 탄산인 전달시스템.
  10. 제3항에 있어서, 용기가; a) 유기중합체로된 최소한 2개의 챔버를 가지는 백 구조이며; b) 전술한 제1챔버가 전술한 중탄산염을 포함하는 용액으로 충진되고; c) 전술한 제2챔버가 전술한 다른 이온의 용액으로 충진되고, d) 개방가능한 흐름차단 밸브가 전술한 제1챔버와 제2챔버를 연결하고, 전술한 밸브는 전술한 제2챔버로의 유일한 입구 또는 출구수단이고, e) 최소한 하나의 배출튜브에 제거가능한 폐쇄부가 장착되고, 전술한 배출튜브는 전술한 백을 관통하고 전술한 제1챔버 속으로 들어가 밀봉되게된 전달시스템.
  11. 제10항에 있어서, 전술한 제1챔버가 전술한 등장성 용액을 보다 높은 예정된 삼투성으로 상승시키기에 충분한 양으로 삼투압 활성물질을 추가로 포함하는 전달시스템.
  12. 제10항에 있어서, 전술한 제1챔버와 전술한 제2챔버의 용액이 합쳐졌을 때 복막의 자연적 방어 메카니즘을 억제하지 않는 생리학적 pH값으로된 용액을 얻게하는 전달시스템.
  13. 제12항에 있어서, pH가 7.2인 전달시스템.
  14. 제10항에 있어서, 용기가 한쌍의-챔버백 형태이며 백의 제1 및 제2챔버는 분할수단에 의해서 서로서로 분리된 것을 특징으로 하는 전달시스템.
  15. 제14항에 있어서, 분할수단이 백을 가로방향으로 가로지르는 용접시임의 형태로 되고 전술한 차단밸브는 이를 통해 열릴 수 있는 차단된 통로인 것을 특징으로 하는 전달시스템.
  16. 제14항에 있어서, 한쌍의-챔버백이 수증기와 이산화탄소에 대해서 낮은 투과성을 가지는 유기중합체의 형태로된 내측포일을 포함하는 것을 특징으로 하는 전달시스템.
  17. 제16항에 있어서, 외측 포일이 폴리아미드, PVC, 폴리염화비닐리덴, 폴리에틸렌 테레프탈레이트 또는 기타 폴리에스테르인 것을 특징으로 하는 전달시스템.
  18. a) 생리학적으로 적합한 산을 8을 초과하는 pH를 가지는 중탄산나트륨의 수용액에 첨가하여 이의 pH를 7.6이하로 낮추고; b) 전술한 산의 첨가로 발생된 이산화탄소를 보유시키는 조건에서 전술한 용액을 살균하고; c) 투석용액을 형성시키는데 필요한 다른 이온을 포함하는 수용액을 제조하고; d) 전술한 수용액을 살균하고; e) 산을 첨가하여 발생된 이산화탄소를 보유시키는 조건에서 전술한 중탄산염 용액과 전술한 수용액을 혼합하는 것을 포함하는 투석용액의 제조방법.
  19. 리터랑 mval의 Ca2+=0.5-5, Mg2+=0-3, Cl-=90.5-121, Na+=128-145, K+=0-4, HCO3 -=25-40 을 포함하는 혈액 또는 복막투석에 적합한 투석용액 제조를 위해, 중탄산이온이 없는 칼슘이온함유 농축물과 혼합되는 칼슘이온이 없는 중탄산 나트륨함유 수성 농축물에 있어서, 상기 칼슘이온함유 농축물과 혼합하기에 앞서서 중탄산나트륨 함유 수성 농축물이 7.6 이하의 pH가 되도록 충분한 양의 생리학적으로 허용가능한 산이 첨가됨을 특징으로 하는 중탄산나트륨 함유 수성 농축물.
  20. 제19항에 있어서, 중탄산나트륨 함유 수성 농축물이 수증기 및 이산화탄소에 대해 불투과성인 용기에 유지됨을 특징으로 하는 농축물.
  21. 제19항 또는 20항에 있어서, pH값이 7.2 내지 7.4의 생리학적 범위에 있음을 특징으로 하는 농축물.
  22. 제19항에 있어서, pH값이 염산에 의해 조절됨을 특징으로 하는 농축물.
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