KR0161638B1 - 다수의 약물저장고로 구성된 패취기구 - Google Patents

Abstract

본 발명은 레져보(Reservoir)타입의 패취기구에 있어서, 약물저장고가 캡모양, 앰보씽 모양 또는 터널모양의 다수의 약물저장고를 지님을 특징으로 하는 인체 부위에 접착이 용이한 패취기구 에 관한 것이다.

Description

다수의 약물저장고를 지닌 레져보형 패취 기구

제1도는 패취를 무릎 부위에 적용한 전체구성을 나타내는 개략도이다.

제2도(a),(b)는 본 발명의 레져보형 패취의 개략도이다.

제2도(a)-1,(b)-1은 본 발명의 패취의 구성요소들을 분리시켜 놓은 개략도이다.

제3도(a),(b)는 제3도(a)-1 및 제3도(b)-1의 일정한 절단면으로 절단한 레져보형 패취의 단면도이다.

제4도는 본 발명의 레져보형 패취의 또다른 개략도이다.

제4도(a)는 본 발명의 패취의 절단면을 나타내는 또다른 개략도이다.

제4도(a)-1,(b)-1은 본 발명의 레져보형 패취의 또다른 개략도이다.

제5도는 제4도의 본발명의 레져보형 패취의 단면도이다.

제5도(a)-1은 제4도(a)-1의 패취를 일정한 절단면으로 절단한 단면도이다.

제5도(b)-1은 제4도(b)-1의 패취를 일정한 절단면으로 절단한 단면도이다.

* 도면의 주요부분에 대한 부호의 설명

10 : 약물저장고가 직접 피부와 접촉하는 패취기구

12 : 제거용 필름 13 : 점착제 층

14 : 다공성 속도 조절막 15 : 약물불투과성 백킹필름

20 : 약물저장고가 직접 피부와 접촉하지 않고 외부로 도출되어 있는 패취기구

22 : 제거용 필름 23 : 점착제 층

24 : 다공성 속도 조절막 25 : 약물불투과성 백킹필름

30 : 약물 40 : 약물저장고

100 : 약물저장고가 직접 피부와 접촉하는 패취기구 102 : 제거용 필름

103 : 점착제 층 104 : 다공성 속도 조절막

105 : 약물불투과성 백킹필름

200 : 약물저장고가 직접 피부와 접촉하지 않고 외부로 도출되어 있는 패취기구

202 : 제거용 필름 203 : 점착제 층

204 : 다공성 속도 조절막 205 : 약물불투과성 백킹필름

본 발명은 새로운 형태의 레져보형 패취기구에 관한 것이다. 더욱 상세히는, 다수의 약물 저장고를 지닌 캡모양의 앰보씽 형태와 터널모양의 패취기구로 다수의 약물 저장고를 특징으로 하는 패취기구에 관한 것이다.

피부를 통한 약물의 전달에 이용되는 패취제형은 일반적으로 약물이 고분자나 점착제의 매트릭스 층에 퍼져 있는 매트릭스형 패취와 약물이 저장고 형태의 필름 사이에 저장되어 있는 레져보형 패취로 구분되어 진다.

일반적으로 레져보형 패취는 약물이 투과하지 못하는 약물 불 투과성(drug impermeable) 백킹 필름(backing film), 약물이 피부로 이동하는 속도를 조절하는 다공성 속도 조절막, 패취를 피부에 밀착 시키는 점착제 층, 피부에 적용시 떼어지는 약물 불 투과성 제거용 필름 등으로 구성된 경피투여제형(Transdermal delivery device)은 미국 특허(USP) 제3,589,122호, 제3,598,123호, 제3,742,951호, 제4,031,894호, 제4,060,084호, 제4,144,317호, 제4,201,211호, 제4,379,454호 등에 개시 되어있다.

이러한 기존의 레져보형 패취에서 직면하는 가장 심각한 문제점 중의 한가지는 패취를 붙일 인체의 부위가 굴곡진 경우나 또는 팔 관절이나 무릎 관절 부위와 같이 움직임이 많은 위치에는 패취를 붙이기 어려우며 붙인다고 할지라도 쉽게 떨어지는 단점이 있다.

또한 기존 레져보형 패취는 패취의 전체 크기에 따라서 약물이 투과하는 면적이 일정하게 제한을 받으므로 약물이 투과하는 면적을 크게 하기 위해서는 패취의 크기를 전체적으로 증가 시켜야만 가능하다. 그러나 이러한 패취 크기의 증가는 한없이 커질 수 있는 것이 아니다.

이러한 문제점을 극복하기 위해 본 발명에서는 기존의 레져보형 패취와는 달리 다수의 약물 저장고로 구성된 캡 모양의 앰보씽 형태의 패취와 터널모양의 다수의 약물저장고를 가지는 패취를 발명 하였다.

따라서 본 발명의 목적은 약물불투과성 제거용 필름, 점착제 층, 다공성 속도 조절막, 약물불투과성 백킹필름을 지닌 패취기구에 있어서, 캡 모양, 앰보씽 모양 또는 터널 모양의 다수의 약물저장고(40)를 지님을 특징으로 하는 패취기구를 제공하는 것이다. 이러한 본 발명의 패취기구는 다수의 약물저장고 사이에 편평한 여유공간을 지님으로써 인체의 굴곡진 부위 및 움직임이 많은 부위에도 적용시킬 수 있음을 특징으로 한다. 또한 본 발명의 패취는 다수의 약물저장고가 직접 피부와 접촉하는 패취형태와 다수의 약물저장고가 직접 피부와 접촉하지 않고 외부로 도출되어 있는 패취형태의 두가지로 구분될 수 있다.

한편 각각의 약물저장고마다 약물조성을 달리함으로써 하나의 패취로 다양한 약물방출속도를 갖는 패취를 만들 수 있는 특징도 있다. 또한 각각의 약물의 저장고에 서로 상이한 약물도 넣을 경우 복합제제와 같은 효과를 나타낼 수 있다. 따라서 두가지 이상의 약물을 혼합하여 일반적인 복합제제를 만들때에 두 약물간의 혼합의 불균일 및 불용성등의 난점도 쉽게 피할수 있는 특징을 갖고 있다.

이하 첨부된 도면을 통하여 본 발명의 구성을 더욱 상세히 설명한다.

제1도는 본 발명을 실제로 인체에 적용시킨 전체구성을 나타내는 개략도로서 본 발명의 패취기구는 다수의 약물저장고가 직접 피부와 접촉하는 패취기구(10)와 다수의 약물저장고가 직접 피부와 접촉하지 않고 외부로 도출되어 있는 패취기구(20)의 두가지 구조를 하고 있다. 또한 인체의 굴곡진 부위 및 움직임이 많은 부위 등 어떤 인체 부위에도 적용시킬 수 있도록 구성되어 있다.

제2도(a)와 (b)는 다수의 약물저장고가 직접 피부와 접촉하는 패취(10)와 여러개의 약물저장고가 직접 피부와 접촉하지 않고 외부로 도출되어 있는 패취(20)의 두가지 구조를 나타낸 개략도이다.

제2도의(a)-1은 둥근 캡 모양의 약물불투과성(drug impermeable)제거용 필름(12), 둥근 캡 모양의 여러개의 약물저장고로 구성된 다공성 속도 조절막(14), 점착제 층(13), 약물불투과성 백킹필름(15)으로 구성되어 있다. 다공성 속도 조절막을 통한 약물의 통과는 캡 모양의 약물저장고(40)의 표면에서 이루어지며 약물저장고와 저장고 사이의 편평한 부분으로는 약물이 통과되지 않는다. 약물저장고 사이의 편평한 부분은 패취가 자유롭게 휘어지는데 필요한 여유 공간으로 작용한다. 따라서 본 발명은 무릎부위, 움직임이 많은 팔 관절부위, 성기의 귀두등 둥근 표면을 갖는 인체부위 등에 자유롭게 밀착 시킬 수 있도록 구성되어 있다.

제2도의 (b)-1은 캡 모양의 여러개의 약물저장고로 구성된 약물불투과성(drug impermeable) 백킹필름(25), 다공성 속도 조절막(24), 점착제 층(23), 약물불투과성 제거용 필름(22)으로 구성되어 있다.

제2(b)도와 같은 구조로 된 패취의 경우 약물 전달은 다공성 속도조절막을 통해서 이루어지며 약물저장고와 저장고 사이의 편평한 곳으로는 약물이 통과되지 않는다.

제2(b)도의 패취를 인체에 적용시킨 후 약물저장고가 있는 백킹필름층 위에 탄력성을 가지는 밀착성 필름으로 압박하여 사용할 경우에는 특히 약물저장고 내의 약물이 체내로 많이 투과된 후 잔류 약물량이 적을 경우에도 항상 균일하게 패취를 인체의 굴곡진 부위에 적용시킴으로써 약물을 항상 균일하게 전달 시킬 수 있는 장점이 있다.

제3도는 레져보형 패취를 일정한 단면으로 절단한 단면도를 나타낸 것이다.

제3도(a), (b)은 제3도(a)-1 및 제3도(b)-1의 일정한 절단면을 따라 절단시킨 패취의 절단면을 나타내는 개략도이다.

제3도의 (a)는 캡 모양의 약물불투과성 제거용 필름(12), 점착제 층(13), 여러개의 약물저장고로 구성된 속도 조절막(14), 약물불투과성 백킹필름(15)로 구성된 패취의 절단 단면을 나타낸 것이다. 여기서 점착제 층(13)은 약물저장고(40) 부분을 제외한 나머지 모든 부분에 적용시키거나 또는 피부와 닿는 부분에 점착제를 적용시킬수도 있다.

제3도 (b)는 캡 모양의 여러개의 약물저장고로 구성된 약물불투과성 백킹필름(25), 다공성 속도 조절막(24), 점착제 층(23), 약물불투과성 제거용 필름(22)로 구성된 패취의 절단 단면을 나타낸 것이다. 여기서 점착제 층(23)은 약물저장고(40) 부분을 제외한 나머지부분 또는 모든부분에 다 적용시킬수도 있다.

제4도 (a)-1, (b)-1은 여러개의 약물저장고가 직접 피부와 접촉하는 패취(100)와 여러개의 약물저장고가 직접 피부와 접촉하지 않고 외부로 도출되어 있는 패취(200)의 두가지 구조를 나타낸 개략도이다.

제5도의 (a)-1은 제4도 (a)-1을 일정한 절단면으로 절단한 단면을 나타낸 것으로써 약물불투과성 제거용 필름(102), 터널모양의 다수의 약물저장고로 구성된 다공성 속도 조절막(104), 점착제 층(103), 약물불투과성 백킹필름(105)로 구성되어 있다.

제5도의 (b)-1은 제4도(b)-1을 일정한 절단면으로 절단한 단면을 나타낸 것으로써 터널모양의 약물불투과성 백킹필름(205), 터널모양의 다수의 약물저장고로 구성된 다공성 속도 조절막(204), 점착제 층(203), 약물불투과성 제거용 필름(202)으로 구성되어 있다.

제4(a)-1도, (b)-1도와 같은 구조로 된 패취의 경우 약물 전달은 다공성 속도 조절막을 통해서 이루어지며 약물저장고와 저장고 사이의 편평한 곳으로는 약물이 통과되지 않는다. 약물저장고와 저장고 사이의 편평한 곳은 패취가 자유롭게 휘어지는데 필요한 여유 공간으로 작용한다.

또한 각각의 약물저장고마다 약물 조성을 변화시킴으로써 한가지 패취로 여러 가지 다양한 약물방출 속도를 나타낼 수 있으므로 패취의 초기 타임딜레이를 제거해야 되는 경우에도 적용할 수 있는 고안물이다. 또한 각각의 약물저장고에 서로 다른 약물을 적재할 경우에는 복합제제와 같은 효과를 나타낼수 있다. 또한 복합제제를 만들 때 발생되는 제제화의 어려움도 피할수 있다. 즉 각각의 약물저장고가 독립된 한 개의 패취로 작용하므로 약물조성 및 약물이 다른 여러개의 패취가 모여서 한 개의 패취를 이루고 있는것과 같은 효과를 나타낼수 있다. 따라서 한 개의 패취로 여러 가지 복합제제는 쉽게 만들 수 있는 장점이 있다.

또한 각각의 약물저장고 사이에 열 압착에 의한 비어있는 공간은 패취를 굴곡진 곡면이 많은 신체의 어떤 부위에서도 최상의 밀착성을 유지할 수 있는 장점이 있다.

이러한 둥근 캡 모양의 약물을 함유하고 있는 약물저장고는 재질이 부드러운 다공성 막으로서 패취를 피부에 적용시에 약물저장고의 형태가 자유로이 변화되므로 감촉이 부드럽고 약물이 통과되는 접촉 면적이 같은 크기의 편평한 구조를 가지는 기존의 패취보다 훨씬 넓어진다. 따라서 약물 전달량도 같은 크기의 기존의 패취보다 더 많이 전달 할 수 있는 장점이 있다. 또한 일정한 크기를 갖는 패취에서 약물저장고의 크기를 작게하고 약물저장고의 수를 증가시킴으로써 약물전달 면적을 자유로이 증가시킬 수 있는 장점이 있다.

본 발명의 여러개의 약물저장고를 지닌 패취기구의 제조방법을 살펴보면 다음과 같다.

제2도(a) 제4도(a)-1의 패취기구의 제조시 먼저 제거용 필름(12, 102)을 진공 열 성형으로 캡 모양과 터널 모양으로 제조하고 여기에 점착제(13, 103)를 캡 모양의 약물저장고(40)를 제외한 나머지 모든 부분에 코팅하거나 또는 피부와 접촉하는 모든부분에 점착제를 코팅할 수도 있다. 여기에 다공성 막(14, 104)을 진공 열 성형하여 여러개의 약물저장고(40)를 만들거나 또는 열을 가하지 않고 진공성형으로만 약물저장고를 만들 수 있다.

다공성 막의 저장고의 크기는 제거용 필름의 캡 및 터널형태로 포갤수 있도록 크기를 조절한다. 이렇게 만든 두 개의 필름 층을 합치고 다공성 막의 약물저장고에 약물을 주입할 수 있도록 몰드에서 고정시킨다. 여기에 약물(30)을 주입 후 백킹 필름을 덮고 열 압착으로 백킹필름을 밀봉한다.

제2도(b), 제4도(b)-1의 패취기구의 제조시 먼저 백킹필름(25, 205)을 진공 열 성형으로 캡 모양과 터널 모양같이 만들고, 여러개의 약물저장고(40)에 약물(30)을 주입할 수 있도록 몰드에서 고정시킨다. 여기에 약물을 주입 후 다공성 막(24, 204)을 덮고 패취의 가장자리 부분과 약물저장고 사이의 편평한 부분을 열 압착으로 밀봉한다.

백킹필름의 약물저장고 위치와 견주어보아 약물저장고와 접촉될 부위를 제외한 나머지 가장자리 부분에 점착제(23, 203)를 코팅하여 일정 부분에만 점착제가 코팅된 제거용 필름을 만든다. 점착제가 코팅된 제거용 필름과 약물이 봉입된 층을 겹쳐서 패취의 제조를 완료한다.

패취는 사용할 때 제거용 필름을 제거하여 사용하며, 이때 제거용 필름에 코팅되어 있던 점착제는 다공성 속도 조절막에 남아 패취를 피부에 점착시키는 작용을 한다.

Claims (3)

1. 레져보(Reservoir)타입의 패취기구에 있어서, 약물저장고가 캡모양, 앰보씽 모양 또는 터널모양의 다수의 약물저장고를 지님을 특징으로 하는 인체 부위에 접착이 용이한 패취기구
2. 제1항에 있어서, 다수의 약물저장고는 직접 피부와 접촉할수 있는 구조 또는 다수의 약물저장고가 직접 피부와 접촉하지 않고 외부로 도출되는 구조인 것을 특징으로 하는 패취기구
3. 제거용 필름(12, 102)을 진공 열 성형으로 캡 모양과 터널 모양으로 제조하고 여기에 점착제(13, 103)를 캡 모양의 약물저장고(40)를 제외한 나머지 모든 부분을 코팅한 후, 여기에 다공성 막(14, 104)을 진공 열 성형 또는 진공성형하여 여러개의 약물저장고(40)를 제조함을 특징으로 하는 인체 부위에 접착이 용이한 패취기구의 제조방법