KR0142419B1 - 바늘 가스켓을 구비한 카테테르 - Google Patents

바늘 가스켓을 구비한 카테테르

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KR0142419B1
KR0142419B1 KR1019900010387A KR900010387A KR0142419B1 KR 0142419 B1 KR0142419 B1 KR 0142419B1 KR 1019900010387 A KR1019900010387 A KR 1019900010387A KR 900010387 A KR900010387 A KR 900010387A KR 0142419 B1 KR0142419 B1 KR 0142419B1
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Abstract

내용 없음

Description

바늘 가스켓을 구비한 카테테르
제1도는 바늘 허브내의 플래쉬 챔버로의 혈액 유로를 가진 카테테르 및 바늘 조립체를 도시한 도면.
제2도는 보호구 노우즈에서 혈액 역류 및 혈액 울혈 문제를 도시한 도면.
제3도는 본 발명의 원리에 따라 구성된 제위치 성형 가스켓을 구비한 카테테르 및 바늘 조립체를 도시한 도면.
제4A도, 제 4B도, 제5A도 및 제 5B도는 제위치 성형 가스켓의 세부 단부 단면도.
제 6A도 내지 제6E도는 본 발명의 원리에 따라 제위치 성형 가스켓을 형성하는 장치를 도시한 도면.
*도면의 주요부분에 대한 부호의 설명
10: 카뉼레12: 허브
16: 슬리브20: 바늘
22: 챔버24: 플러그
30: 하우징34: 보호구
36: 노우즈50: 억제부
60: 가스켓
본 발명은 정맥내 카테테르, 특히 이런 카테테르를 사용하는 도중에 혈액에 부주의하게 접촉되는 혈액 억류 및 혈액 울혈을 방지하는데 관한 것이다.
미합중국 특허 제4,762,516호(루터외 몇명) 및 1989년 4월 10일자 미합중국 특허출원 제335,472호는 카테테르 바늘 사용후 바늘 찔림에 의해 발생되는 부주의한 상해로부터 의료진을 보호하도록 설계된 바늘 보호구를 가진 정맥내 카테테르에 대해 기술하고 있다.
이런 부주의한 바늘 찔림은 혈관계로부터 바늘을 미리 제거한 환자의 혈액에 의해 생긴 질병에 의해 감염될 수가 있게 한다. 상기 특허 및 특허출원에 기술된 카테테르는 바늘을 환자 몸에서 인출할 때 바늘 허브로부터 연장되는 바늘 보호구로 바늘 끝을 덮음으로써 부주의한 바늘 찔림을 방지한다.
의료진의 부주의한 바늘 찔림의 위험성을 방지하는 것 뿐만 아니라 환자의 혈액에 접촉되는 것을 방지하는 것도 중요하다. 바늘 보호구를 가진 상술한 카테테르를 사용하는 경우에도, 카테테르로부터 혈액이 바람직하지 못하게 누설됨으로써 의료진이 환자 혈액에 접촉되는 경우가 있는 것이다. 환자의 혈관계에 바늘을 삽입하는 도중에, 카테테르를 취급하는 의사는 환자의 정맥이나 동맥내에 바늘 끝을 꽂으려하게 된다. 바늘끝이 적절히 위치되면 중공 바늘을 통해 그리고 바늘 선단의 플래쉬 챔버내로 소량의 혈액혹은 혈액 플래쉬가 흐르게 된다. 의사는 플래쉬 챔버내에 혈액이 존재한다는 사실로써 바늘 위치가 적절함을 알게 된다. 이때 의사는 혈관계 내로 카테테르를 삽입하거나 혈관내에 카테테르 카뉼레를 남겨두고 바늘을 인출할 수 있게 된다.
바늘 끝이 카테테르 말단 근처 위치로 이동함에 따라 혈액은 정맥압 또는 동맥압 하에서 카테테르 및 중공 바늘로 흐르게 된다. 그러나 혈액은 카테테르 카뉼레 내벽과 바늘외벽 사이의 환형공간으로도 들어가게 된다. 이 공간내의 혈액이 카테테르 허브쪽으로 흐르는 것을 이하에 역류라 하기로 한다. 정상적으로는 혈액 역류는 소량인데, 그 이유는 일단 바늘이 카테테르로부터 인출되면 카테테르 허브는 신속히 배관계에 연결되기 때문이다. 그러나, 바늘 보호구를 가진 상술한 카테테르에서는 바늘 보호구의 말단이 바늘 인출 완료전에 카테테르 허브에 닿게 된다. 바늘 보호구가 바늘 끝을 향해 바늘 길이를 따라 연장되므로 그 연장부는 카테테르를 환자의 정맥이나 동맥에 동시에 끼워 넣도록 카테테르 허브를 운반한다. 이 운동이 종료되면 보호구가 그 완전 신장위치에 도달할 때 보호구 끝으로부터 카테테르 허브를 방출하게 된다. 이리하여 카테테르 허브내로의 혈액 역류가 보호구 끝으로부터 카테테르 허브가 방출되기 전에 일어난다면 바늘 보호구를 카테테르 허브의 해제전에 환자 혈액으로 오염되게 된다. 이런 오염을 방지하여 바늘 보호구 끝의 혈액에 의료진이 접촉되는 것을 방지하는 것이 바람직하다.
카테테르 허브로 혈액이 역류하는 것을 방해하는 한가지 기술은 1989년 5월 17일자 미합중국 특허출원 제353,276호에 기술되어 있다. 이 기술은 카테테르 튜브의 선단부 내경을 좁혀줌으로써 억제부를 형성하는 방법을 포함한다. 이 억제부는 카테테르 튜브 부분이 삽입 바늘 주위에 밀착되게 하여 바늘 주변의 억제부를 통한 혈액 흐름을 방해한다. 따라서 카테테르 튜브로부터 바늘을 인출하기 전에 극소량의 혈액만이 억제부를 통과할 수 있고 카테테르 허브 내로 흐를 수 있게 한다.
그러나, 바늘의 억제부 근처 위치로 인출되고 나면 혈액이 카테테르 허브내로 그리고 허브내측에 배치된 바늘 보호구 끝부 주위로 흐르는 것을 방해하지 못하게 된다. 이런 상태는 바늘 보호구가 카테테르 허브로부터 제거되고 허브가 배관계에 연결되게 전의 일순간 뿐이긴 하지만 현재까지 혈액 역류를 방지하는 데는 바람직하게 사용되고 있다. 이는 카테테르 허브에의 혈액흐름이, 바늘이 연장되는 바늘 보호구 끝의 개구를 통과하고 있기 때문이다. 바늘 보호구의 개구를 통한 혈액 역류는 바늘 보호구 후방을 떠나 바늘에 묻게 되어 카테테르를 삽입하고 바늘 조립체를 제거하는 의사에게 부주의하게 접촉될 수 있다. 이리하여, 바늘이 통과하는 바늘 보호구 끝에 있는 개구를 통해 혈액이 역류하는 것을 방지하는 것이 적합하다.
본 발명의 원리에 다르면, 카테테르는 카테테르 바늘 보호구 또는 허브의 말단부의 개구를 통해 혈액 열류를 저지하도록 제공된다. 이 저지 동작은 개구내에 바늘이 배치된 개구에 가스켓을 형성함으로써 제공되며 이런 가스켓은 이하에 제위치에 성형 가스켓이라고 한다. 가스켓은 경화후에 바늘 보호구 또는 허브에는 강하게 접착하나 바늘 자체에는 접착되지 않는 재료로 형성된다. 이리하여 바늘은 가스켓을 통해 유연하게 미끄러질 수 있으며 가스켓은 바늘 보호구 또는 허브내로의 혈액 역류를 방지하고 가스켓을 통과함에 따라 바늘 외부로부터 혈액도 닦아 내게 된다.
제1도를 참조하면, 카테테르와 바늘 보호구를 가진 바늘을 도시하였으며, 이는 상술한 특허 및 특허출원 제335,472호에 기술된 바와 같이 구성할 수 있다.
조립체는 카테테르 허브(12)에 연결된 카테테르 튜브 또는 카뉼레(10)를 포함한다. 루어 로크(14)는 카테테르 허브(12)의 말단부에 형성되어 있다. 카뉼레는 미합중국 특허 제4,191,185호(레미욱스)에 기술된 허브(12)내측의 카뉼레의 선단 내측의 플래어 금속 슬리브(16)를 억지끼움하여 허브(12)에 부착된다.
중공 금속 삽입 바늘(20)은 뾰족한 말단(26)을 갖는다. 바늘(20)의 선단은 바늘 허브 또는 하우징(30)내측에 설치된 플래쉬 챔버의 말단 개구에 점착된다. 플래쉬 챔버를 하우징에 설치하는 것은 도면에 도시하지 않았으나 하우징 내부로부터 플래쉬 챔버외측 까지 긴 레일형 연장부를 포함한다. 플래쉬 침버의 선단은 1988년 7월 20일자 미합중국 특허출원 제221,579호와 같이 다공성 플러그(24)에 의해 끼워진다. 다공성 플러그는 챔버가 혈액으로 충전될때 플래쉬 챔버로부터 공기를 배출하고 플러그의 다공은 혈액을 통과시키기에 충분한 크기로 되어 있다.
바늘 하우징(30)내측에는 제1도의 후퇴 위치로 도시한 바늘 보호구(34)가 미끄럼 가능하게 설치되어 있다. 바늘 보호구의 내부는 중공으로 되어 그 내부의 플래쉬 챔버와 연통한다. 바늘 보호구는 플래쉬 챔버의 설치 연장부가 통과하는 측에 길이 방향 개구 또는 슬롯을 갖는다. 바늘 보호구의 말단 또는 노우즈(36)는 테이퍼져서 보호구 연장 됨에 따라 보호구를 통해 바늘을 통과시키는 말단 개구(38)를 포함한다. 카테테르 허브(12)는 노우즈(36)상에 바늘 보호구를 설치하고, 바늘 상에서 완전히 연장될때 카테테르 및 허브가 방출될 때까지 보호구가 연장됨에 따라 노우즈 상에서 이동한다.
제1도는 또한 바늘팁이 혈관내에 적절히 배치될 때 카테테르 조립체 내로 혈액이 적절히 흐르는 것을 도시한다. 혈액은 정맥압 또는 동맥압 하에서 중공 바늘을 통해(40a)부분에서 그리고 플래쉬 챔버(22)내로 (40b)부분에서 흐른다.
제2도는 바늘 팁이 혈관에 배치된 후에 카테테르 조립체의 부품의 상대적 위치를 도시한다. 이때 바늘 보호구(34)는 말단 방향으로 보호구의 밀어떼기 탭(32)을 가압함으로써 의사가 연장시킨다. 이런 운동은 바늘 팁(26)이 이하에 카테테르 말단 내측의 바늘 팁의 두껑 덮음이라고 부르는, 제2도에 도시한 위치로 카테테르(10)의 말단에 대해 후퇴하게 된다. 바늘 팁(26)이 뚜껑덮음되면 혈액은 (42a)부분에서 카테테르의 말단으로 흐르고 이를 충전한다. 그러나 제1도에 도시된 바와 같이 중공 바늘을 통해 혈액이 바람직하게 흐르는 이외에, 혈액은 (42b)부분에서 카테테르 카뉼레의 내측과 바늘 외측간의 작은 환형공간을 통해 내부로 흐를수도 있다. 이런 혈액 역류는 혈액 채취가 일어나는 부분인(42c)부분에서 카테테르 허브(12)내부에 도달될 수 있다. 이런 채혈 동작은 바늘 보호구 노우즈(36)외측을 바람직하지 못하게 오염시키게 되며 또(42d)부분에서 개구(38)를 통해 바늘 보호구 노우즈 내로도 흐를 수 있다. 본 발명의 목적은 바늘 보호구 노우즈내로 혈액 열류를 방지하는 것이다.
제3도는 본 발명의 원리에 따라 구성된 카테테르를 도시한다. 이 카테테르 조립체는 미합중국 특허출원 제353,276호의 주제인 카테테르 허브(12)부근의 카테테르 카뉼레(10)에 형성된 억제부(50)를 포함한다. 억제부(50)는 바늘(20) 외경 주위에 꽉 끼이는 크기고 카테테르 카뉼레 내경이 감소된 부분을 포함한다. 제3도에 도시한 바와 같이, 혈액은 바늘의 뚜껑덮인 팁(26) 주위 및 카테테르 카뉼레(10)의 말단부로 계속 흐르게 되며 바늘과 카뉼레 간의 환형공간을 통해 역류하기 시작하려 한다. 그러나 혈액 역류가 억제부(50)에 도달하면 카뉼레와 바늘의 밀폐끼움이 혈액이 카테테르 허브로 역류되는 것을 방지하게 된다. 이는 카테테르 내측의 바늘 보호구의 노우즈(36)주위의 혈액 넘침에 의한 바늘 보호구 노우즈의 오염을 거의 방지해 준다.
본 발명의 원리에 따르면, 억제부(50)를 통과하여 카테테르 허브(12)로 흐르는 혈액 역류는 바늘 주위의 개구(38)내의 가스켓(60)의 존재에 의해 바늘 보호구(34)노우즈가 들어가는 것을 방해한다. 혈액은 누설되어 의사에 접촉되는 곳에 바늘 보호구가 들어가는 것을 방지하며 가스켓(60)을 통해 선단 방향으로 바늘이 추출되면 가스켓이 바늘(20)외측으로부터 혈액을 닦아 내도록 해준다.
O링', 테프론 링 가스켓 등의 예비성형 가스켓을 사용하지 않고 제위치 성형 가스켓을 사용하는데 대한 적합성은 제 4A도, 제5A도 및 제5B도에 도시되어 있다. 바늘(20)은 개구(38) 및 특히 개구의 소경부(39)와 거의 동심이다. 이런 부품의 동심 배치는 제4B 도의 바늘 보호구 노우즈의 단부도에 도시되어 있다.
그러나, 바늘을 따라 바늘 보호구 노우즈가 자유로이 미끄러질 수 있게 하기 위해 부품과 개구 정렬의 공차는 고의적으로 완화시켜야 한다. 이리하여, 바늘은 개구(38,39)와 항상 동심 배치되는 것은 아니다. 이런 조건은 제5A도에 도시되어 있는데, 이 도면은 바늘이 개구 상부근처의 개구(38,39)를 통과하는 것을 도시한다. 이 동심 배치는 제5B도의 바늘 보호구 노우즈의 단부도에 명확히 도시되어 있다. 가스켓을 형성하기 위해 유동재료를 사용함으로써, 바늘의 배치가 개구(38,39)에 대해 어떤 관계에 있든지 바늘주위에 가스켓이 형성된다. 따라서 제위치 성형 가스켓은 카테테르 조립체의 부품 배치의 동심성에 무관하게 바늘을 따라 바늘 보호구가 유연하게 미끄러지게 하면서 가스켓과의 일체성을 유지한다.
제6A도 내지 제6E도는 본 발명의 제위치 성형 가스켓(60)을 형성하는 적합한 기술을 도시한다. 이들 도면에서 자외선 광으로 경화된 접착제는 가스켓을 형성하는 데 사용된다. 적합한 접착제 중 하나는 아미콘 캄파니로부터 수득가능한 LV 3021-69형 접착제이다. 다른 적당한 자외선 경화 혼합물을 록타이트 및 다이맥스 캄파니로부터 얻을 수 있다. 자외선 접착제는 대량 생산 공정에서 신속히 경화되는 능력, 그리고 100% 고체 가스켓을 형성하는 능력에 적합하다. 가스켓 형성전에, 바늘(20), 바늘 하우징(30), 바늘 보호구(34)형성에 앞서, 바늘(20)은 플래쉬 챔버(22)의 말단개구 및 하우징 내에 설치되어 비늘을 따라 미끄러지는 바늘 보호구(34)에 접착되어 있는 바늘에 조립된다. 바늘(20)은 헥산 솔벤트내에 다우코닝제 실리콘 0.1%의 윤활제로 윤활된다. 윤활제는 바늘에 분무 또는 침지함으로써 바늘에 적용된다.
접착제는 EFD모델 XL-100접착제 분배기 같은 분배기(70)에 의해 제6A도에 도시한 바와 같이 바늘(20)주위의 개구(38)에 적용된다. 적합한 실시예에서 접착제는 24게이지 바늘팁을 가진 카뉼레(72)에 의해 적용된다. 접착제 약 0.5내지 3밀리그램은 약0.8초동안 18psi정도의 압력하에 바늘 보호구개구에 적용된다. 바늘 조립체가 도면에 도시한 바와 같이 수직위치에 유지되면 접착제는 바늘주위의 개구를 채우게 된다. 이때 바늘 조립체는 제6B도에 도시한 바와같이 제2스테이션으로 이동되며, 거기서 접착제는 자외선 광원(74)으로부터의 광으로 0.5초 내지 1.0초간 경화된다. 적절한 자외선 광원은 다이맥스 캄파니로부터 상업적으로 수득가능하다. 바늘 조립체는 그후 제6도에 도시한 제3 스테이션으로 이동하고, 거기서 접착제는 접착제를 균일하게 경화하는 제2자외선 광원(76)에 의해 조사된다. 바늘조립체는 0.5초 내지 1.0초간 제3스테이션에서 조사된 후 자외선 조사 공정을 종료한다.
자외선 조사직후 바늘 조립체는 제6D도에 도시한 제4스테이션으로 이동된다. 제3스테이션에서 조사종료후 1초내에 접착제는 플라스틱 바늘 보호구 노우즈에 견고하게 접착되기에 충분할 만큼은 경화되지만 윤활된 금속 바늘(20)과 제2접착을 형성하지 못한다. 접착제가 바늘에 견고하게 접착되기 전에, 바늘 보호구(34)는 화살표(79)에 의해 표시된 바와 같이 바늘 보호구의 말단(34')에 대해 밀려지는 플랫폼에 의해 바늘주위로 밀리게 된다. 바늘 하우징이 견고하게 유지되면 플랫폼(78)은 바늘에의 접착제의 접착을 깨뜨리고 노우즈(36)를 가진 바늘 보호구(34)는 제6D도에 도시한 바와 같이 바늘 말단을 향해 상방으로 단거리 미끄럼 이동한다. 이때 상향력은 제거되고 바늘 보호구는 제6E도에 도시한 바와 같이 미끄러지거나 기계적으로 하향 복귀 미끄럼하게 된다. 이때 바늘 조립체는 완성되고 바늘 보호구와 가스켓은 그후 바늘을 따라 유연하게 미끄러진다. 카테테르와 카테테르 허브는 바늘과 바늘 보호구 노우즈(36)상에 조립되어 카테테르 조립체가 완성된다.
다른 접착제를 가스켓(60)형성에 사용할 수도 있다. 파라핀이나 폴리에스터 또는 폴리아미드형 재료같은 고온 용융 접착제는 에이취.비.풀러 캄파니에서 얻어서 채택할 수 있다. 고온 용융접착제는 또 100%고체 가스켓 형성에 적합하며 그 열용량이 적어 신속하게 냉각 및 경화된다. 또, 바늘 보호구는 고온 용융 보호구가 바늘에 견고하게 부착되기 전에 바늘을 따라 바늘 보호구와 가스켓을 미끄럼시키게 작동된다. 용융 접착재료는 30% TPH, PVC또는 헥산 및 프로파늘계 용제 캐리어 내의 폴리 우레탄 재료 등을 사용할 수도 있다. 용융 접착제는 보다 다량으로 (예를 들어 약 3내지 5㎎) 사용해야 하는데, 그 이유는 용제가 증발함에 따라 이들 재료로 형성된 가스켓이 수축되기 때문이다. 이들 재료를 사용한 시험은 증발공정이 경화된 가스켓 내에 기포를 만들수도 있음을 보여준다. 실리콘 고무는 가스켓 재료로 적당하지만 경화시간이 길어서 고속 제조공정에는 사용할 수 없다는 문제점이 있다.
결론적으로, 허용가능한 제위치 성형 가스켓은 상기 어느 재료를 사용하여 만들 수 있다. 이런 가스켓은 바늘 주위의 개구를 통해 바늘 보호구 내로 혈액이 역류하는 것을 방지하며, 가스켓은 바늘을 보호하도록 바늘 보호구가 연장됨에 따라 바늘 외면으로부터 혈액을 닦아 내게 된다. 보호된 바늘을 바늘 조립체로부터 제거한 것은 의사가 환자 혈액에 접촉되는 경우를 감소시키면서 안전하게 취급될 수 있게 한다.

Claims (11)

  1. 뾰족한 말단팁을 갖는 중공 바늘과, 바늘 하우징과, 상기 바늘 선단에 부착된 플래쉬 챔버를 포함하며, 상기 바늘 하우징은 상기 바늘이 연장되는 말단개구와, 상기 개구를 통한 하우징 내로의 혈액의 흐름을 방해하도록 상기 바늘 주위의 개구에 형성된 가스켓을 갖는 것을 특징으로 하는 카테테르 조립체.
  2. 제1항에 있어서, 상기 바늘 하우징은 상기 바늘을 따라 미끄러지도록 설치된 바늘 보호구를 포함하며, 상기 개구는 상기 바늘 보호구의 말단에 설치된 것을 특징으로 하는 카테테르 조립체
  3. 제2항에 있어서, 상기 가스켓은 접착성 재료로 된 것을 특징으로 하는 카테테르 조립체.
  4. 제2항에 있어서, 상기 가스켓은 상기 바늘이 상기 개구내에 위치되어 있을때 상기 개구내에 형성되는 것을 특징으로 하는 카테테르 조립체.
  5. 제3항에 있어서, 상기 가스켓은 자외선 광에 의해 경화된 접착제로 된 것을 특징으로 하는 카테테르 조립체.
  6. 제3항에 있어서, 상기 가스켓은 고온 용융 접착제로 된 것을 특징으로 하는 카테테르 조립체.
  7. 제3항에 있어서, 상기 가스켓은 용제 캐리어를 가진 접착제로 된 것을 특징으로 하는 카테테르 조립체.
  8. 뾰족한 말단부를 갖는 중공 바늘과, 상기 바늘의 선단에 부착된 플래쉬 챔버를 갖는 카테테르 조립체에 있어서, 상기 플래쉬 챔버 끝에 배치되고 상기 바늘에 대해 미끄러져서 상기 바늘의 말단 팁을 보호하도록 상기 바늘이 통과되는 개구를 가진 카테테르 허브를 결합하는 말단 노우즈 부재를 갖는 미끄럼가능한 바늘 보호구와, 상기 개구를 통해 상기 바늘 보호구 내로 혈액이 역류하는 것을 방지하도록 상기 개구내에 배치된 가스켓을 포함하는 것을 특징으로 하는 카테테르 조립체.
  9. 제8항에 있어서, 상기 가스켓은 상기 바늘이 상기 개구에 배치되었을 때 상기 개구내에 형성되는 것을 특징으로 하는 카테테르 조립체.
  10. 제9항에 있어서, 상기 가스켓은 자외선 광으로 경화된 접착제, 고온용융 접착제 또는 솔벤트계 접착제 중 하나로 구성된 것을 특징으로 하는 카테테르 접착제.
  11. 제10항에 있어서, 상기 접착제는 상기 바늘 보호구에는 접착되고 상기 바늘에는 접착하지 않는 것을 특징으로 하는 카테테르 조립체.
KR1019900010387A 1989-07-10 1990-07-10 바늘 가스켓을 구비한 카테테르 KR0142419B1 (ko)

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Application Number Priority Date Filing Date Title
US377381 1989-07-10
US07/377,381 US5092845A (en) 1989-07-10 1989-07-10 Catheter with needle gasket
SG131394A SG131394G (en) 1989-07-10 1994-09-10 Catheter with needle gasket

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