JP3260811B2 - 静脈カテーテルのフラッシュバックに係る界面活性剤の使用 - Google Patents
静脈カテーテルのフラッシュバックに係る界面活性剤の使用Info
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- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
- A61M25/06—Body-piercing guide needles or the like
- A61M25/0693—Flashback chambers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
- A61M5/329—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles characterised by features of the needle shaft
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Description
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、静脈カテーテルに係
り、特に使用後のニードル（針）による偶発的な創傷を
防ぐため、ニードルを使用後に被覆する脈管カテーテル
アセンブリに関するもので、より具体的には、フラッシ
ュ（血液のカテーテルアセンブリへの流入）をより分り
やすく示すチャンバを有する静脈カテーテルに関する。
り、特に使用後のニードル（針）による偶発的な創傷を
防ぐため、ニードルを使用後に被覆する脈管カテーテル
アセンブリに関するもので、より具体的には、フラッシ
ュ（血液のカテーテルアセンブリへの流入）をより分り
やすく示すチャンバを有する静脈カテーテルに関する。
【０００２】
【従来の技術】患者の静脈に液体を注入する静脈カテー
テルは、脈管内治療に用いられる最も一般的な装置の一
つである。そして、脈管内カテーテルには通常２つの形
式がある。一つはニードル内カテーテル（through-the-
needle catheter)で、カテーテルはニードルのカニュー
ル（cannula;套管）を通して患者の静脈に挿入される。
他の一つはニードル外カテーテル(over-the-needle cat
heter)で、ニードルとこのニードルを同心円的に取り囲
むカテーテルがともに静脈内に挿入され、ニードルはこ
の後カテーテルを通して引き抜かれる。
テルは、脈管内治療に用いられる最も一般的な装置の一
つである。そして、脈管内カテーテルには通常２つの形
式がある。一つはニードル内カテーテル（through-the-
needle catheter)で、カテーテルはニードルのカニュー
ル（cannula;套管）を通して患者の静脈に挿入される。
他の一つはニードル外カテーテル(over-the-needle cat
heter)で、ニードルとこのニードルを同心円的に取り囲
むカテーテルがともに静脈内に挿入され、ニードルはこ
の後カテーテルを通して引き抜かれる。
【０００３】ところで、ニードル外カテーテルを備えた
カテーテルアセンブリは、ニードルの先端とカテーテル
が患者の血管内に適正に挿入されたら、汚染されたニー
ドルを引き抜き、処分する必要がある。そして、ニード
ルがカテーテルから引き抜かれたら、使用者は、直ちに
液体注入に係るセット一式をカテーテルに接続し、適当
な位置を定めてカテーテルを患者の体にテープで止める
必要がある。ところが、これらの措置は緊急に行わなけ
ればならないため、ニードルは通常とりあえず近所に放
置し、後に回収している。しかし、このときニードル
は、使用者がカテーテルを用いて治療を行っているすぐ
傍にあるため、使用者が自分で自分にニードルを突き刺
してしまう事故が珍しくない。そこで、カテーテルの使
用者を肝炎、エイズなど血液に起因する疾患から守ろう
と、ニードルによる事故を防止しようという要求が高ま
っている。
カテーテルアセンブリは、ニードルの先端とカテーテル
が患者の血管内に適正に挿入されたら、汚染されたニー
ドルを引き抜き、処分する必要がある。そして、ニード
ルがカテーテルから引き抜かれたら、使用者は、直ちに
液体注入に係るセット一式をカテーテルに接続し、適当
な位置を定めてカテーテルを患者の体にテープで止める
必要がある。ところが、これらの措置は緊急に行わなけ
ればならないため、ニードルは通常とりあえず近所に放
置し、後に回収している。しかし、このときニードル
は、使用者がカテーテルを用いて治療を行っているすぐ
傍にあるため、使用者が自分で自分にニードルを突き刺
してしまう事故が珍しくない。そこで、カテーテルの使
用者を肝炎、エイズなど血液に起因する疾患から守ろう
と、ニードルによる事故を防止しようという要求が高ま
っている。
【０００４】そこで、米国特許第4,762,516 号では、こ
の要求に向けた設計のカテーテルを提案している。すな
わち、この特許は、スライドするニードルガード（ニー
ドルの保護管）を収納する長手の本体を有するカテーテ
ルアセンブリを開示している。ニードルが血管に挿入さ
れたカテーテルから引き出されたら、今度はタブをスラ
イドさせ、ニードルガードの先端がニードルの先端を被
覆し、またニードルガードの後端が長手本体のロック位
置に来るまで、ニードルガードをニードルに沿ってニー
ドルハウジングから引き出す。ついでニードルとニード
ルガードは、ニードルガードがニードルを完全に被覆し
たまま、使用者の近傍に置かれる。
の要求に向けた設計のカテーテルを提案している。すな
わち、この特許は、スライドするニードルガード（ニー
ドルの保護管）を収納する長手の本体を有するカテーテ
ルアセンブリを開示している。ニードルが血管に挿入さ
れたカテーテルから引き出されたら、今度はタブをスラ
イドさせ、ニードルガードの先端がニードルの先端を被
覆し、またニードルガードの後端が長手本体のロック位
置に来るまで、ニードルガードをニードルに沿ってニー
ドルハウジングから引き出す。ついでニードルとニード
ルガードは、ニードルガードがニードルを完全に被覆し
たまま、使用者の近傍に置かれる。
【０００５】脈管内カテーテルが患者に挿入されたと
き、使用者はニードルが静脈に間違いなく挿入されたと
いう一種の指示信号を得なければならない。この指示信
号はフラッシュバックとして知られ、このフラッシュバ
ックはフラッシュチャンバ内で生じる。すなわち、ニー
ドルがうまく静脈に挿入されたときは、血液は中空のニ
ードル内に入り込み、ニードルの挿入側とは反対方向に
ある、透明もしくは半透明のチャンバ内に流入する。こ
のチャンバ内に血液が現れることをフラッシュバックと
いい、このチャンバはフラッシュチャンバと呼ばれる。
血液がフラッシュチャンバ内に現れたら、使用者はニー
ドルを押し進めるのを止め、カテーテルを静脈に差入れ
る操作を始める。
き、使用者はニードルが静脈に間違いなく挿入されたと
いう一種の指示信号を得なければならない。この指示信
号はフラッシュバックとして知られ、このフラッシュバ
ックはフラッシュチャンバ内で生じる。すなわち、ニー
ドルがうまく静脈に挿入されたときは、血液は中空のニ
ードル内に入り込み、ニードルの挿入側とは反対方向に
ある、透明もしくは半透明のチャンバ内に流入する。こ
のチャンバ内に血液が現れることをフラッシュバックと
いい、このチャンバはフラッシュチャンバと呼ばれる。
血液がフラッシュチャンバ内に現れたら、使用者はニー
ドルを押し進めるのを止め、カテーテルを静脈に差入れ
る操作を始める。
【０００６】ここで、フラッシュバックはニードルが静
脈に進入したら直ちに観察できることが重要である。さ
もないと、使用者がニードルが静脈内に到達したことに
気づかずそのままニードルを押し進め、ニードルが静脈
を貫通して反対側に出てしまうおそれがある。
脈に進入したら直ちに観察できることが重要である。さ
もないと、使用者がニードルが静脈内に到達したことに
気づかずそのままニードルを押し進め、ニードルが静脈
を貫通して反対側に出てしまうおそれがある。
【０００７】ところで、フラッシュバックは様々な原因
で時間的な遅れを生じたり、あるいは全く見られなくな
ることがある。そのうち、一つの原因は、血液がニード
ルの内表面を容易に濡らすことができないことによる、
血流に対する抵抗である。この抵抗は、液体である血液
とニードルを構成するステンレススチールの界面におけ
る表面張力により生じる。そして、この血流に対する抵
抗に打ち勝つには圧力が必要である。
で時間的な遅れを生じたり、あるいは全く見られなくな
ることがある。そのうち、一つの原因は、血液がニード
ルの内表面を容易に濡らすことができないことによる、
血流に対する抵抗である。この抵抗は、液体である血液
とニードルを構成するステンレススチールの界面におけ
る表面張力により生じる。そして、この血流に対する抵
抗に打ち勝つには圧力が必要である。
【０００８】多くの場合、この表面張力による血流に対
する抵抗は、ニードルを静脈に差し込んだときにニード
ル内部に入り込んでくる血流を完全に止めるほど大きく
はない。しかし、特に新生児用のニードルなどニードル
のサイズが小さいときなどは、この表面張力による抵抗
が血流に対して十分大きくなって血液の流入を完全に止
めることもあり、ニードルが静脈に到達したかどうかを
示すフラッシュバックを得るのに成功するかどうかの主
な決定要因になる。
する抵抗は、ニードルを静脈に差し込んだときにニード
ル内部に入り込んでくる血流を完全に止めるほど大きく
はない。しかし、特に新生児用のニードルなどニードル
のサイズが小さいときなどは、この表面張力による抵抗
が血流に対して十分大きくなって血液の流入を完全に止
めることもあり、ニードルが静脈に到達したかどうかを
示すフラッシュバックを得るのに成功するかどうかの主
な決定要因になる。
【０００９】そこで、本発明の目的は、静脈カテーテル
用のニードルを通る血流に対する表面張力を低下させ、
またこの表面張力による抵抗をなくすことである。
用のニードルを通る血流に対する表面張力を低下させ、
またこの表面張力による抵抗をなくすことである。
【００１０】本発明はさらに、ニードルを通過する血流
に対する表面張力抵抗を減少させて、静脈カテーテル装
置において迅速にフラッシュバックを得る可能性を増大
させることも目的とする。
に対する表面張力抵抗を減少させて、静脈カテーテル装
置において迅速にフラッシュバックを得る可能性を増大
させることも目的とする。
【００１１】
【課題を解決するための手段および作用】本発明におい
ては、中空のニードルとこのニードルを挿入できるカテ
ーテルを有するカテーテル装置において、ニードル中空
部の内壁に表面張力低下剤を塗布する。よって、ニード
ル内壁の表面張力は低下し、血液はニードルが静脈に差
入れられるとほぼ同時にフラッシュチャンバ内に流入す
る。このため、カテーテルの操作者は、ニードルが静脈
に進入したことを直ちに知ることができ、カテーテルを
静脈内に適正に位置させることができる。このためカテ
ーテルの機能は高まり、静脈の細い患者でも静脈貫通の
傷を負うおそれは大幅に減じられる。
ては、中空のニードルとこのニードルを挿入できるカテ
ーテルを有するカテーテル装置において、ニードル中空
部の内壁に表面張力低下剤を塗布する。よって、ニード
ル内壁の表面張力は低下し、血液はニードルが静脈に差
入れられるとほぼ同時にフラッシュチャンバ内に流入す
る。このため、カテーテルの操作者は、ニードルが静脈
に進入したことを直ちに知ることができ、カテーテルを
静脈内に適正に位置させることができる。このためカテ
ーテルの機能は高まり、静脈の細い患者でも静脈貫通の
傷を負うおそれは大幅に減じられる。
【００１２】
【実施例】以下添付の図面を参照して本発明の実施例を
詳細に説明する。図１は、本発明の原理に従って構成さ
れた静脈カテーテルを示す。カテーテルアセンブリ１０
は、フッ素化エチレン、フッ素化プロピレンあるいはフ
ッ素化ポリウレタンでできたカテーテル１５を備える。
カテーテル１５は、中空のニードル（針）１２によって
患者の体に形成された穴に容易に滑り込めるように、そ
の末端がテーパ加工される。他方、カテーテル１５の反
対側の端は、カテーテルハブ１６，１８の端部内に同心
円的に固定される。二段の径を有するカテーテルハブ１
６，１８は、このカテーテルハブを、静脈に投与する流
体用の配管セットに接続させるタブ１４に連結される。
詳細に説明する。図１は、本発明の原理に従って構成さ
れた静脈カテーテルを示す。カテーテルアセンブリ１０
は、フッ素化エチレン、フッ素化プロピレンあるいはフ
ッ素化ポリウレタンでできたカテーテル１５を備える。
カテーテル１５は、中空のニードル（針）１２によって
患者の体に形成された穴に容易に滑り込めるように、そ
の末端がテーパ加工される。他方、カテーテル１５の反
対側の端は、カテーテルハブ１６，１８の端部内に同心
円的に固定される。二段の径を有するカテーテルハブ１
６，１８は、このカテーテルハブを、静脈に投与する流
体用の配管セットに接続させるタブ１４に連結される。
【００１３】カテーテル１５は、ニードルハブ２０にそ
の一端を固定されたニードル１２を納める。ニードルハ
ブ２０は中空で、その外周囲にフランジ２３を備える。
そして、ポリプロピレンあるいはポリカーボネート等の
透明もしくは半透明のポリマーでできた中空のフラッシ
ュチャンバ２６が、このフランジ２３に合わせて象られ
る。因みに、ニードル１２のフラッシュチャンバ２６側
端部は、フラッシュチャンバ２６には届かず、ニードル
ハブ２０までで終わる。
の一端を固定されたニードル１２を納める。ニードルハ
ブ２０は中空で、その外周囲にフランジ２３を備える。
そして、ポリプロピレンあるいはポリカーボネート等の
透明もしくは半透明のポリマーでできた中空のフラッシ
ュチャンバ２６が、このフランジ２３に合わせて象られ
る。因みに、ニードル１２のフラッシュチャンバ２６側
端部は、フラッシュチャンバ２６には届かず、ニードル
ハブ２０までで終わる。
【００１４】フラッシュチャンバ２６には、フラッシュ
プラグ３０が差し込まれる（ただし図１は差し込み前の
両者が分離した状態を示してある）。フラッシュプラグ
３０はポリマーで形成され、フラッシュチャンバ２６に
差し込んだ後は、摩擦力によってその差し込み位置に留
まる。フラッシュプラグ３０の本体のうち、前端３２は
フラッシュチャンバ２６に摩擦力を働かせて適合するよ
う、径が小さくなっている。他方、後端３４は、フラッ
シュプラグ３０をつかみ、挿入しやすいように凹部を有
する角型になっている。フラッシュプラグ３０は中空
で、この本体から延びる開口３６を有する。開口３６の
フラッシュチャンバ２６側端部は、図１に見ることがで
きる。この開口３６内には、多孔性の詰め物が装填され
る。この多孔性の詰め物は、フラッシュチャンバ２６に
血液が満たされたときフラッシュチャンバ２６から流入
してくる空気は通すが、孔が小さいため血流は遮断す
る。
プラグ３０が差し込まれる（ただし図１は差し込み前の
両者が分離した状態を示してある）。フラッシュプラグ
３０はポリマーで形成され、フラッシュチャンバ２６に
差し込んだ後は、摩擦力によってその差し込み位置に留
まる。フラッシュプラグ３０の本体のうち、前端３２は
フラッシュチャンバ２６に摩擦力を働かせて適合するよ
う、径が小さくなっている。他方、後端３４は、フラッ
シュプラグ３０をつかみ、挿入しやすいように凹部を有
する角型になっている。フラッシュプラグ３０は中空
で、この本体から延びる開口３６を有する。開口３６の
フラッシュチャンバ２６側端部は、図１に見ることがで
きる。この開口３６内には、多孔性の詰め物が装填され
る。この多孔性の詰め物は、フラッシュチャンバ２６に
血液が満たされたときフラッシュチャンバ２６から流入
してくる空気は通すが、孔が小さいため血流は遮断す
る。
【００１５】つぎに図２は、カテーテル１５とカテーテ
ルハブ１６，１８、およびニードル１２とニードルハブ
２０の断面を詳細に示している。カテーテル１５の一端
は、カテーテルハブ１６の末端にある通路１７の中でス
リーブ４０を介して固定される。スリーブ４０は、カテ
ーテル１５のカテーテルハブ１６側の端部内腔に位置す
る。スリーブ４０は、カテーテル１５の内腔に押し入れ
られることにより、その押し入れたカテーテル１５の端
部を脹ませ、通路１７の内壁に密着させる。こうして、
カテーテル１５とカテーテルハブ１６は互いに滑り止め
され、両者の軸方向の動きは制限される。スリーブ４０
は、そのフラッシュチャンバ２６側端部の外側がテーパ
加工されてフランジ４２を形成し、このフランジ４２は
スリーブ４０を通路１７に固着させる。
ルハブ１６，１８、およびニードル１２とニードルハブ
２０の断面を詳細に示している。カテーテル１５の一端
は、カテーテルハブ１６の末端にある通路１７の中でス
リーブ４０を介して固定される。スリーブ４０は、カテ
ーテル１５のカテーテルハブ１６側の端部内腔に位置す
る。スリーブ４０は、カテーテル１５の内腔に押し入れ
られることにより、その押し入れたカテーテル１５の端
部を脹ませ、通路１７の内壁に密着させる。こうして、
カテーテル１５とカテーテルハブ１６は互いに滑り止め
され、両者の軸方向の動きは制限される。スリーブ４０
は、そのフラッシュチャンバ２６側端部の外側がテーパ
加工されてフランジ４２を形成し、このフランジ４２は
スリーブ４０を通路１７に固着させる。
【００１６】ニードル１２は、その尖端部からカテーテ
ル１５とスリーブ４０を通って延び、ニードルハブ２０
の中心にある通路２７に至る。ニードル１２の通路２７
側端部は、ニードルハブ２０の通路１７側端部において
エポキシ樹脂２４により固着される。このときニードル
１２の固着される側の端部は、ニードル１２の内腔にエ
ポキシ樹脂２４が入り込まないよう、エポキシ樹脂２４
による固着箇所から延びて通路２７にまで達する。
ル１５とスリーブ４０を通って延び、ニードルハブ２０
の中心にある通路２７に至る。ニードル１２の通路２７
側端部は、ニードルハブ２０の通路１７側端部において
エポキシ樹脂２４により固着される。このときニードル
１２の固着される側の端部は、ニードル１２の内腔にエ
ポキシ樹脂２４が入り込まないよう、エポキシ樹脂２４
による固着箇所から延びて通路２７にまで達する。
【００１７】ニードルハブ２０のカテーテルハブ１８側
端部２８は、その主要部よりも径が小さい。これは、カ
テーテルハブ１８の開放した端部に嵌め込むためであ
る。
端部２８は、その主要部よりも径が小さい。これは、カ
テーテルハブ１８の開放した端部に嵌め込むためであ
る。
【００１８】従来のカテーテルとニードルのアセンブリ
においては、ニードルハブの小径側端部は、カテーテル
ハブの内部を実質的に占有するよう、テーパ加工された
上でカテーテルハブの内腔に延びていた。ところが、本
発明に係るカテーテルアセンブリ１０においては、カテ
ーテルハブ１８のニードルハブ２０側端部における空隙
の主要部２２は、ニードルハブ２０を嵌め合わせても、
ニードル１２が貫通するだけで他は空隙のままである。
その結果、ニードルハブ２０とカテーテルハブ１８には
互いに適度な保持力が保たれる。
においては、ニードルハブの小径側端部は、カテーテル
ハブの内部を実質的に占有するよう、テーパ加工された
上でカテーテルハブの内腔に延びていた。ところが、本
発明に係るカテーテルアセンブリ１０においては、カテ
ーテルハブ１８のニードルハブ２０側端部における空隙
の主要部２２は、ニードルハブ２０を嵌め合わせても、
ニードル１２が貫通するだけで他は空隙のままである。
その結果、ニードルハブ２０とカテーテルハブ１８には
互いに適度な保持力が保たれる。
【００１９】固定表面を濡れさせる液体の能力は、両者
の界面における液体と固体との相対的なエネルギーによ
って決まる。液体表面の自由エネルギーもしくは表面張
力は、湿潤表面積の拡大に対抗する、表面の単位長さ当
りの力である。固体もまた、表面張力を有しているが、
その測定はより難しくなる。特定の固体に接触した特定
の液体表面の自由エネルギーを測定する一般的な方法
は、その接触角または、固体表面における液体小滴につ
いて液体−固体界面の角度を測定するというものであ
る。そして、この接触角が０のときは、完全に濡れてい
るということであり、また不完全な濡れのときは、種々
の接触角を示す。
の界面における液体と固体との相対的なエネルギーによ
って決まる。液体表面の自由エネルギーもしくは表面張
力は、湿潤表面積の拡大に対抗する、表面の単位長さ当
りの力である。固体もまた、表面張力を有しているが、
その測定はより難しくなる。特定の固体に接触した特定
の液体表面の自由エネルギーを測定する一般的な方法
は、その接触角または、固体表面における液体小滴につ
いて液体−固体界面の角度を測定するというものであ
る。そして、この接触角が０のときは、完全に濡れてい
るということであり、また不完全な濡れのときは、種々
の接触角を示す。
【００２０】ステンレススチール製のニードル１２が血
管に挿入されたときは、静脈圧により静脈血がニードル
１２内に押し込まれる。血液がニードル１２内を上昇す
る速度と距離は、静脈圧、ニードル１２の内径およびニ
ードル１２と血液間の表面張力によって決まる。もし血
液がニードル１２の内壁を十分濡らすならば、上昇する
血液の液面高さは、液体−固体界面の表面張力に比例
し、またニードル１２の内径に反比例する。ニードル１
２内の血液柱は、そのエネルギー状態を最も小さくする
メニスカス状となる。表面張力による液面の収縮のた
め、血液柱内部ではこの血液柱を押圧する大気圧を上回
る圧力が生じる。そして、この血液柱の圧力と静脈圧
は、上記メニスカス状血液柱の頭における血液の圧力と
静脈中の血液の圧力が血液柱の圧力によって均衡するま
で、血液をニードル１２内に入り込ませる。ニードル１
２の内径が大きくなればなるほど、定常的な静脈血の下
では、ニードル１２内を上昇する血液の移動距離は短く
なる。
管に挿入されたときは、静脈圧により静脈血がニードル
１２内に押し込まれる。血液がニードル１２内を上昇す
る速度と距離は、静脈圧、ニードル１２の内径およびニ
ードル１２と血液間の表面張力によって決まる。もし血
液がニードル１２の内壁を十分濡らすならば、上昇する
血液の液面高さは、液体−固体界面の表面張力に比例
し、またニードル１２の内径に反比例する。ニードル１
２内の血液柱は、そのエネルギー状態を最も小さくする
メニスカス状となる。表面張力による液面の収縮のた
め、血液柱内部ではこの血液柱を押圧する大気圧を上回
る圧力が生じる。そして、この血液柱の圧力と静脈圧
は、上記メニスカス状血液柱の頭における血液の圧力と
静脈中の血液の圧力が血液柱の圧力によって均衡するま
で、血液をニードル１２内に入り込ませる。ニードル１
２の内径が大きくなればなるほど、定常的な静脈血の下
では、ニードル１２内を上昇する血液の移動距離は短く
なる。
【００２１】もし血液の表面張力がステンレススチール
のそれより十分低ければ、血液はニードル１２の内表面
を濡らして、ニードル１２内を迅速に流れるであろう。
しかし、もし血液の表面張力がニードル１２のそれより
大きければ、血液はニードル１２内を容易には進まない
だろう。ヘパリン（抗凝血成分）を含む血液は、約５６
dyn/cmの表面張力をもつ。この値は水のそれ７２dyn/cm
よりも幾分小さいが、ステンレススチール製ニードル１
２の表面を迅速に濡らすにはまだ大きすぎる。また、こ
の界面の自由エネルギーの下では、ニードル１２の外で
血液に加えられる力は、ニードル１２の内腔で毛管現象
を引き起こすのに十分なものではない。
のそれより十分低ければ、血液はニードル１２の内表面
を濡らして、ニードル１２内を迅速に流れるであろう。
しかし、もし血液の表面張力がニードル１２のそれより
大きければ、血液はニードル１２内を容易には進まない
だろう。ヘパリン（抗凝血成分）を含む血液は、約５６
dyn/cmの表面張力をもつ。この値は水のそれ７２dyn/cm
よりも幾分小さいが、ステンレススチール製ニードル１
２の表面を迅速に濡らすにはまだ大きすぎる。また、こ
の界面の自由エネルギーの下では、ニードル１２の外で
血液に加えられる力は、ニードル１２の内腔で毛管現象
を引き起こすのに十分なものではない。
【００２２】この血液−ステンレススチール間の大きな
界面自由エネルギーの差を克服するには、界面活性剤と
して知られる化合物をこの系に導入すればよい。界面活
性剤の役割は、固体−液体界面における表面張力を、十
分な濡れを達成できる程度に引き下げることである。本
発明で用いる界面活性剤は、親水性の一端と疎水性の一
端を有する両親媒性の分子である。この界面活性剤はニ
ードル１２の内表面に適用されると、血液に対して、表
面間引力が低いだけでなく、表面張力も小さな界面層を
形成する。すると、この低い界面自由エネルギーのおか
げで、血液はステンレススチールの表面に容易に拡が
り、ニードル１２の先端が患者の静脈に進入したとき、
ニードル１２のカニュール（套管）を迅速に充填する。
界面自由エネルギーの差を克服するには、界面活性剤と
して知られる化合物をこの系に導入すればよい。界面活
性剤の役割は、固体−液体界面における表面張力を、十
分な濡れを達成できる程度に引き下げることである。本
発明で用いる界面活性剤は、親水性の一端と疎水性の一
端を有する両親媒性の分子である。この界面活性剤はニ
ードル１２の内表面に適用されると、血液に対して、表
面間引力が低いだけでなく、表面張力も小さな界面層を
形成する。すると、この低い界面自由エネルギーのおか
げで、血液はステンレススチールの表面に容易に拡が
り、ニードル１２の先端が患者の静脈に進入したとき、
ニードル１２のカニュール（套管）を迅速に充填する。
【００２３】＜実施例１＞２６ゲージのニードル１２に
ついて、最初に内表面に界面活性剤を塗布せずに試験を
行った。この場合の表面張力は、先にも述べたように、
ヘパリンを含む血液について約５６dyn/cmであった。つ
いで、同じニードル１２をバスフ（ＢＡＳＦ）社の界面
活性剤Pluronic（商標）ポリオールで塗布した。これら
のポリオールは、ポリ酸化エチレンとポリ酸化プロピレ
ンを縮合した一連のブロック共重合体で、分子量はグレ
ードにより異なるが、１０００〜１５０００の範囲に納
まる。本実施例で用いたのは、その中でもPluronic F98
のグレードである。ニードル１２の内表面には、この界
面活性剤により全体に均一な薄膜を形成した。そして、
この界面活性剤をニードル１２の内表面で乾燥させた
後、再び上記の試験を行った。すると、フラッシュバッ
クはニードル１２の静脈への進入とほぼ同時に見られ、
このとき表面張力は約２０dyn/cmにまで低下していた。
ついて、最初に内表面に界面活性剤を塗布せずに試験を
行った。この場合の表面張力は、先にも述べたように、
ヘパリンを含む血液について約５６dyn/cmであった。つ
いで、同じニードル１２をバスフ（ＢＡＳＦ）社の界面
活性剤Pluronic（商標）ポリオールで塗布した。これら
のポリオールは、ポリ酸化エチレンとポリ酸化プロピレ
ンを縮合した一連のブロック共重合体で、分子量はグレ
ードにより異なるが、１０００〜１５０００の範囲に納
まる。本実施例で用いたのは、その中でもPluronic F98
のグレードである。ニードル１２の内表面には、この界
面活性剤により全体に均一な薄膜を形成した。そして、
この界面活性剤をニードル１２の内表面で乾燥させた
後、再び上記の試験を行った。すると、フラッシュバッ
クはニードル１２の静脈への進入とほぼ同時に見られ、
このとき表面張力は約２０dyn/cmにまで低下していた。
【００２４】本実施例で用いたPluronicポリオールと同
様、一連のノニルフェノキシポリ−（エチレンオキシ）
エタノールも、本発明に有効な界面活性剤と分った。こ
れら界面活性剤のいくつかは、Igepal（商標）ＣＯ非イ
オン系界面活性剤としてＧＡＦ社から入手できる。ま
た、同じくＧＡＦ社のIgepal（商標）ＣＡ非イオン系界
面活性剤も有効である。これらの界面活性剤は、オクチ
ルフェノキシポリ−（エチレンオキシ）エタノールであ
る。さらにDu Pont 社のZonyl(商標）フッ素系界面活性
剤も、人体との相互作用が良好な界面活性剤として知ら
れ、ニードル内部の表面張力を改善する。
様、一連のノニルフェノキシポリ−（エチレンオキシ）
エタノールも、本発明に有効な界面活性剤と分った。こ
れら界面活性剤のいくつかは、Igepal（商標）ＣＯ非イ
オン系界面活性剤としてＧＡＦ社から入手できる。ま
た、同じくＧＡＦ社のIgepal（商標）ＣＡ非イオン系界
面活性剤も有効である。これらの界面活性剤は、オクチ
ルフェノキシポリ−（エチレンオキシ）エタノールであ
る。さらにDu Pont 社のZonyl(商標）フッ素系界面活性
剤も、人体との相互作用が良好な界面活性剤として知ら
れ、ニードル内部の表面張力を改善する。
【００２５】以上本発明については多くの態様を開示し
てきたが、本発明は、特許請求の範囲およびこれと等価
的な範囲に従って解釈されねばならない。
てきたが、本発明は、特許請求の範囲およびこれと等価
的な範囲に従って解釈されねばならない。
【００２６】本発明の具体的な実施態様は次の通りであ
る。 １）表面張力低下剤が界面活性剤を含む請求項１記載の
カテーテル装置。 ２）前記界面活性剤はＰｌｕｒｏｎｉｃポリオールであ
る上記実施態様１）記載のカテーテル装置。 ３）前記界面活性剤はノニルフェノキシポリ−（エチレ
ンオキシ）エタノールである上記実施態様１）記載のカ
テーテル装置。 ４）前記界面活性剤はオクチルフェノキシポリ−（エチ
レンオキシ）エタノールである上記実施態様１）記載の
カテーテル装置。 ５）前記界面活性剤はフッ素化された界面活性剤である
上記実施態様１）記載のカテーテル装置。 ６）ニードルの内壁が、界面活性剤を含む表面張力低下
剤を塗布されることによって処理されている請求項２記
載のカテーテル装置。 ７）前記界面活性剤はＰｌｕｒｏｎｉｃポリオールであ
る上記実施態様６）記載のカテーテル装置。 ８）前記界面活性剤はノニルフェノキシポリ−（エチレ
ンオキシ）エタノールである上記実施態様６）記載のカ
テーテル装置。 ９）前記界面活性剤はオクチルフェノキシポリ−（エチ
レンオキシ）エタノールである上記実施態様６）記載の
カテーテル装置。 １０）前記界面活性剤はフッ素化された界面活性剤であ
る上記実施態様６）記載のカテーテル装置。
る。 １）表面張力低下剤が界面活性剤を含む請求項１記載の
カテーテル装置。 ２）前記界面活性剤はＰｌｕｒｏｎｉｃポリオールであ
る上記実施態様１）記載のカテーテル装置。 ３）前記界面活性剤はノニルフェノキシポリ−（エチレ
ンオキシ）エタノールである上記実施態様１）記載のカ
テーテル装置。 ４）前記界面活性剤はオクチルフェノキシポリ−（エチ
レンオキシ）エタノールである上記実施態様１）記載の
カテーテル装置。 ５）前記界面活性剤はフッ素化された界面活性剤である
上記実施態様１）記載のカテーテル装置。 ６）ニードルの内壁が、界面活性剤を含む表面張力低下
剤を塗布されることによって処理されている請求項２記
載のカテーテル装置。 ７）前記界面活性剤はＰｌｕｒｏｎｉｃポリオールであ
る上記実施態様６）記載のカテーテル装置。 ８）前記界面活性剤はノニルフェノキシポリ−（エチレ
ンオキシ）エタノールである上記実施態様６）記載のカ
テーテル装置。 ９）前記界面活性剤はオクチルフェノキシポリ−（エチ
レンオキシ）エタノールである上記実施態様６）記載の
カテーテル装置。 １０）前記界面活性剤はフッ素化された界面活性剤であ
る上記実施態様６）記載のカテーテル装置。
【００２７】
【発明の効果】以上説明したように、本発明によれば、
ニードル内部における血液の表面張力が低下し、ニード
ル内部を進行してくる血流に対する抵抗が減少して、ニ
ードルのサイズによらずフラッシュバックを迅速・確実
に得られるようになる。
ニードル内部における血液の表面張力が低下し、ニード
ル内部を進行してくる血流に対する抵抗が減少して、ニ
ードルのサイズによらずフラッシュバックを迅速・確実
に得られるようになる。
【図１】本発明の原理に従って構成された静脈カテーテ
ルの斜視図。
ルの斜視図。
【図２】ニードルガードを取り外した図１の静脈カテー
テルの部分断面図。
テルの部分断面図。
１０ カテーテルアセンブリ １２ ニードル １５ カテーテル １６，１８ カテーテルハブ ２０ ニードルハブ ２４ エポキシ樹脂 ２６ フラッシュチャンバ ３０ フラッシュプラグ
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ジュリアン・イー・キャノン アメリカ合衆国、33510 フロリダ州、 ブランドン、サウス・シルバン・ドライ ブ 621 (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61M 25/00 420
Claims (2)
- 【請求項１】 円筒形で、表面張力低下剤が塗布された
内壁を有する中空ニードルと、このニードルを収容した
状態で人体に差入れられるカテーテルを含むカテーテル
装置。 - 【請求項２】 円筒形で、管状カテーテルを支持しなが
ら患者に差し入れられる、内壁に連なる２つの開口端を
有する中空ニードルと、 このニードルの前記２つの開口端のうちの一方の開口端
に取り付けられるフラッシュチャンバとを備え、 前記ニードルの前記内壁が、前記フラッシュチャンバと
前記２つの開口端のうちのもう一方の開口端との間での
血流に対する表面張力を低減するように処理されている
カテーテル装置。
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|---|---|---|---|
| US66407991A | 1991-03-04 | 1991-03-04 | |
| US07/664079 | 1991-03-04 | ||
| US99999999999999999999 | 1991-03-04 |
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| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
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ID=24664434
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|---|---|---|---|---|
| WO1999038557A1 (fr) * | 1998-01-30 | 1999-08-05 | Kaneka Corporation | Sonde a ballonnet, tige de sonde associee et procede de production de ballonnet |
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| WO2009114833A1 (en) | 2008-03-14 | 2009-09-17 | Access Scientific, Inc. | Access device |
| USD600793S1 (en) | 2008-09-10 | 2009-09-22 | Access Scientific, Inc. | Access device |
| KR20120030087A (ko) | 2009-05-12 | 2012-03-27 | 엑세스 싸이언티픽, 인크. | 밸브를 구비한 액세스 장치 |
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| WO2018191547A1 (en) | 2017-04-14 | 2018-10-18 | Access Scientific, Llc | Vascular access device |
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|---|---|---|---|---|
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| US4861617A (en) * | 1987-07-20 | 1989-08-29 | Pall Corporation | Method of reducing the adhesion of bubbles in medical equipment |
| KR930003334B1 (ko) * | 1987-09-21 | 1993-04-26 | 데루모 가부시끼가이샤 | 의료용 기구 및 그 제조방법 |
| US4952207A (en) * | 1988-07-11 | 1990-08-28 | Critikon, Inc. | I.V. catheter with self-locating needle guard |
| US5078700A (en) * | 1990-03-19 | 1992-01-07 | Becton, Dickinson And Company | Liquid crystalline catheter |
-
1992
- 1992-02-28 AU AU11333/92A patent/AU648387B2/en not_active Ceased
- 1992-03-02 CA CA002062121A patent/CA2062121A1/en not_active Abandoned
- 1992-03-03 ZA ZA921586A patent/ZA921586B/xx unknown
- 1992-03-03 JP JP08023692A patent/JP3260811B2/ja not_active Expired - Fee Related
- 1992-03-04 DE DE69205859T patent/DE69205859T2/de not_active Expired - Fee Related
- 1992-03-04 EP EP92301863A patent/EP0502714B1/en not_active Expired - Lifetime
Also Published As
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| CA2062121A1 (en) | 1992-09-05 |
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| JPH06125989A (ja) | 1994-05-10 |
| DE69205859D1 (de) | 1995-12-14 |
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| AU1133392A (en) | 1992-09-10 |
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