KR0119188B1 - 외구(extraoral)도포를 위한 임플란트 가능한 고정장치 - Google Patents
외구(extraoral)도포를 위한 임플란트 가능한 고정장치Info
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Description
제1도는 인공 인대(artifcial ligament)로 사용하기 위한 본 발명의 고정장치의 종단면도.
제2도는 본 발명의 다른 실시형태에 대한 고정장치의 종단면도.
제3도는 상처를 입은 경우 피복체를 사용하기 위한 고정장치의 종단면도.
제4도는 제3도의 평면도.
본 발명은 외구 도포를 위한 임플란트 가능한 고정장치에 관한 것이다.
수년동안 상호 연관하여 움직이는 인간 골결부를 연결하는 인공 인대 대신에 삽입관(implantation)이 사용되어 왔다. 만일 무릎 접합의 십자형 인대가 손상되거나 만성적으로 불안정한 경우에, 내관절의 재건이 실패한다면 합성재료로 만든 십자형의 인대 셋트를 삽입하는 것이 가능하다. 이를 위하여는 상표 GORE-TEX 이름으로 알려진 특수한 폴리테트라플루오로에틸렌이 적합함이 입증되었다. 왜냐하면 생물학상으로 불활성이고 특히 생체에 적합하기 때문이다. 어느 정도 시간이 경과한 후에 내생조직과 함께 성장하기 때문에 인공 인대용의 고정 장치가 미소부만을 원활히 움직였다고 오랜동안 가정해왔다가 몇 년전에 삽입가능한 십자형의 인대 셋트에 대한 조직 반응이 아주 차이가 나, 모든 경우에 내생조직내에 인공 인대가 확실하게 성장한다고 추정할 수 없다는 것을 알았다(Ruston N. Dandy DJ, Naylor CPE. 전면의 십자형 인대를 탄소섬유로 대치한 후에 임상적인 관철경의 조직구조적 발견. J. Bone Joint Surg(Br) 1983 : 65-B : 308-9). 그리하여 많은 경우에 고정장치는 무릎접합에서 연속 동작을 할 때 받는 큰힘을 견딜 수 있도록 오랜동안 그 기능을 수행하여야 한다. 문헌을 통하여 인공 인대를 고정시키거나 체결하기 위한 제안이 많이 나와 있다. 종래의 쉐어맨(Sherman)과는 다르게, 특수한 고정 루프에 대한 특수 피질 나사가 개발되었다. 또한, 미리 구멍 뚫린 뼈에 확고하게 자리 잡게 하기 위한 미늘(barb)을 지닌 리차드스 클램프(Richards clamp)를 사용한다. 탄소섬유/폴리슐폰 재질로 만든 계선주형 고정장치는 중간 핀을 두드림으로써 펼쳐지는 갈라진 긴 축을 갖는다. 또한, 특수 피질 나사와 연관하여 임플란트 가능한 고정장치를 제안하여 왔다.(Andrew A. Amis, 인공 인대 고정의 강도, J. Bone Joint Surg(Br) 1988 :70-B : 397-403).
지금까지 알려진 인공 인대의 고정장치는 그의 삽입관에 비해 매우 복잡하거나 무릎 접합 근방에서 생기는 아주 큰 힘을 손상없이 영구히 이겨내는데 충분하게 안정치 못하다. 그리하여 일정하게 변형되고 혹은 체결장치에서 부러지거나 주변의 뼈 재질에 손상을 주어 외과 치료를 할 필요가 생긴다. 그러나 외구 도포를 위한 고정 수단을 인공 인대에서 뿐만 아니라 다른 분야에서도 필료로 한다. 심한 피부손상, 즉 심한 화상을 입는 경우에 감염 방지를 위해 즉시 환부에 적당 물질로 피복할 필요가 있다. 특히 신속하고 확실하게 피복 재질을 고정시킬 필요가 있을 때 문제가 된다. 왜냐하면 환부가 특히 압력이나 쓰라림에 민감하고 동시에 흔적이 남는 성형부 및 작은 영역, 즉 안면일 수 있다.
따라서 본 발명은 이러한 문제점을 해결하기 위하여 외구 도포를 위한 확실하게 삽입가능한 고정장치, 특히 상처를 위해 인공 인대 및 상처용의 피복체를 고정시키는 장치를 제공하는 것을 목적으로 한다. 그리하여 뼈에 삽입할 수 있고 나삿니를 절삭하거나 압착하는 헬렉스(helix) 구조를 갖는 기본틀과 연결할 수 있는 임플란트 포스트(implant post)를 갖는 상술한 고정장치인 경우에 이러한 문제를 해결한다. 기본틀의 나삿니를 절삭하거나 압착하는 헬릭스의 결과로, 어느 뼈 재질로도 고정장치를 신속하고 확고하게 삽입할 수 있다. 공지의 고정수단과 비교하여 동일한 안정성이 있는 경우에, 고정된 대상물에 미치는 힘은 삽입된 기본틀에 거의 어떠한 작용도 생기지 않고 거의 그 안에 삽입한 임플란트 포스트상에만 미치게 된다. 임플란트 포스트는 변형이 생기거나 파괴되면 외과 수술을 함이 없이 용이하고 신속하게 교환될 수 있다.
상처용의 피복체를 고정시키는 장치로서 사용할 때 머리부분에 쉽게 삽입할 수 있는데 이는 많은 곳에서 뼈들이 피부 바로 밑에 있어 삽입하는 동안에 신경조직을 망치는 일은 거의 없기 때문이다. 본 발명의 고정장치는 손상부위 근방에 신속하고 확고하게 부착할 수 있도록 한 것이어서 필요한 피복체를 부착하는 데 사용될 수 있다. 고정장치는 상술한 용도에 제한되지 않고 다양하게 사용될 수 있다.
그리하여 이런 방식으로 머리털 이식을 할 수 있게 고정시킬 수 있다.
뼈 재질에 기본틀의 최적의 고정을 확보하기 위하여, 그의 상단 근방에 헬릭스를 놓는다. 헬릭스는 기본틀에 대해 최대 1.5 회전, 바람직하게는 1-1.25 회전에 걸쳐 연장되며 피치(picth) 또는 리드(lead)가 1-2이고, 특히 1.5이면 좋다. 이러한 코일 구조에 의하여 전체 길이에 대하여 나삿니를 제공할 필요없이 뼈 재료에 기본틀을 확고하게 고정할 수 있다. 손상 부위에 피복체를 부착할 때는 기본틀은 헬릭스 이하로 짧게, 즉 상대적으로 짧게 하여서 신속하게 뼈 재질로 회전할 수 있게 한다. 이는, 너무 깊게 관통하지 않고 뼈 재질에 기본틀이 자리 잡을 수 있도록 해준다. 헬릭스는 약 60°의 나삿니 각을 갖거나 특히 민감한 뼈 부위에 사용할 때, 예를 들면 날카로운 끝의 코일이 쉽게 찌거나 벗겨져 떨어지게 하는 머리 부위에서는 둥글게 될 수 있다. 특히 기본틀의 재질은 생체 분비액으로의 제한된 감수성과 인장력에 대한 높은 안정성으로 인하여 티타늄이나 티타늄 합금으로 하는 것이 좋다.
기본틀 외부에 조직 친근법으로 피복하는데, 이때 히드록실 인회석의 플라즈마 코우팅으로 하면 좋다. 이의 애나멜의 주성분인 이 재질은 기본틀 근처의 조직의 거부 반응을 확실하게 방지한다. 기본틀은 가능한 한 간단하고 확실하게 뼈안으로 나합될 수 있고, 필요에 따라 다시 그로부터 분리될 수 있도록, 특수한 렌치에 맞는 기본틀 상단면에 암공을 형성한다. 특히 민감한 뼈 부위에 경우에 특히 중요한 것으로, 기본틀이 뼈 재질안으로 너무 깊게 관통하는 것을 방지하기 위하여, 기본틀은 넓은 상부 주변영역을 갖는다.
본 발명의 실시예에, 따르면 기본틀의 상단에 연장부로서 설치될 수 있는 스페이서 슬리이브가 제공된다. 이 스페이서 슬리이브의 장점은 재페쇄(re-closing) 피부 밑에 있는 뼈안으로 초기에 합체되는 기본틀을 그의 상단에서 변형에 의한 자극없이 견고하게 늘릴 수 있다는 것이다. 스페이서 슬리이브는 전기 절연재로 제조되고 특히 산화 알루미늄, 산화 마그네슘 및/또는 이산화지르코늄 등의 세라믹재료를 사용하여 스페이서 슬리이브를 피부에 최적상태에 적합하게 하였다. 스페이서 슬리이브의 설계는 내부콘(inner cone)에 의해 그것이 기본틀 안으로 결합되도록 하여 연결을 확실하게 하고 마찰력을 적게 하였다. 기본틀에 삽입하는 임플란트 포스트는 나사형태 또는 삽입형태로 결합시킬 수 있다. 임플란트 포스트를 간단하고 신속하게 고정하기 위하여 특수렌치와 맞물리는 암공을 그의 상단면에 위치하게 한다.
인공 인대, 상처용의 피복체 및 선택적으로 다른 재료의 고정은 여러 가지 방법이 있다. 구멍 또는 구멍열을 제공하며 그 안으로 임플란트 포스트를 결합시켰다. 본 발명에 따르면 임플란트 포스트는 넓은 머리부를 가졌으며 그 머리부는 고정 홈 중에 한 홈을 통해 임플란트 포스트를 삽입한 후에 고정되는 재질상에 결합 고정한다. 그러나, 본 발명의 다른 실시형태에 의하면 상기 고정은 하나 또는 그 이상의 갈고리부로 임플란트 포스트의 첨두에서 행해진다. 인공 인대의 길이를 맞추기 위하여 그의 끝에서 수 많은 구멍 열을 갖는다. 상처용의 피복체를 부착할 때에는 큰 인장력이 존재하지 않아 임플란트 포스트의 첨두에 다른 것을 고정할 수도 있다. 따라서 본 발명에 따르면 자석은 임플란트 포스트의 첨두에 있다. 임플란트 포스트에 부착되는 물질을 한짝의 자석에 의하여 간단하고 쉽게 착탈될 수 있다. 벨크로(velcro) 체결을 위한 접착면 또는 고정 가능한 다른 것의 접착면에 의하여 동일한 기능이 수행된다.
제1도는 기본틀 10을 지닌 고정 장치를 보인 것으로 환자의 노출 뼈 부위에 예공(미리 뚫어 놓은 구멍) 안으로 나합하고 골질방식으로 선택적으로 결합시킨 것이다. 기본틀 10은 티타늄 또는 티타늄 합금으로 만들고 그의 외면을 우틀두틀하게 하거나 모래를 뿌려 꺼칠꺼칠하게 하여 거칠게 하거나 전술한 바와 같이 조직 친근법으로 코우팅한다. 기본틀의 골질 결합을 돕기 위하여 거기에다 소위 작은 구멍(lacunae)을 형성한다. 이는, 인공 인대를 고정시킬 때에 특히 중요하다. 기본틀 10은 첨두에 개구되고 그의 내면의 임플란트 포스트 30이 안쪽으로 나합하거나 삽입형태(bayonet type)로 삽입되도록 구성되어 있다. 임플란트 포스트 첨두 32는 버섯형 방식으로 넓어지는데 이는 임플란트 포스트가 고정될 물질에서 상응하는 구멍, 즉 고정 루프 또는 구멍 안으로 관통한 후에 그와 결합하게 하기 위한 것이다. 기본틀 10의 끝면 바로 밑에 1.25나삿니, 1.5피치 또는 리드, 60° 나삿니 각을 지닌 헬릭스가 있고 이는 나삿니 절삭방식으로 뼈 재질을 관통한다. 제2도에 따른 실시예에서 제1도와 다르게 내부 콘 42에 의해 기본틀 10을 관통하는 스페이서 슬리이브 40을 설치한다. 이 경우에 임플란트 포스트 30의 첨두부는 갈고리부 34 형태로 이루어지고 이 갈고리부 34는 제1도에서 버섯형의 넓은 부위 32와 같은 방식으로 고정되는 물질의 상응하는 고정 루프 또는 구멍에 다 결합시키려고 한다.
마지막으로, 제3도의 본 발명에 따른 실시형태를 보인 것으로 상처용의 피복체를 고정시키는데 사용하는 것이다. 기본틀 10의 첨두 12를 넓게 한 것은 기본틀 10을 뼈안으로 너무 깊이 삽입하는 것을 방지하기 위한 것이다.
헬릭스 20 아래에 직접 끝나기 때문에 기본틀 10은 매우 짧다. 1.25 나삿니, 1.5피치를 지닌 헬릭스 20은 이 경우에 둥글게 하고 결과적으로 나삿니 압축 방식으로 뼈 재질 안으로 압축된다. 임플란트 포스트의 첨두에는, 상응하는 한짝의 자석과 상호 작용으로 손상에 대한 피복체 및 머리털 이식 등의 여러 가지 다양한 형태의 물질을 고정하는데 사용되는 자석 36이 설치된다.
제4도는 제3도의 평면도이다. 기본틀 10의 넓은 첨두 12의 가장자리에서, 기본틀의 신속한 착탈을 하는데 필요한 특수 렌치와 결합하는 암공 14을 볼 수 있다. 여기서 중앙원은 임플란트 포스트 첨두의 원주를 말하는 것이고 그의 중심에는 원형 자석판 36이 있다. 이 점에서 전술한 다른 고정 가능성, 즉 벨크로체결을 위한 접착면을 고정할 수 있다는 것이 명백하다.
Claims (24)
- 뼈에 삽입가능하고 나삿니 절삭 또는 압축하는 헬릭스(20)를 갖는 기본틀(10) 및 기본틀(10)에 연결할 수 있는 임플란트 포스트(30)를 가지는, 외구 도포를 위한 임플란트 가능한 고정장치에 있어서, 헬릭스(20)가 기본틀(10)의 상부 가장자리에 근접하여 위치되는 것을 특징으로 하는 고정장치.
- 청구범위 제1항에 있어서, 헬릭스(20)는 기본틀(10)에 대해 최대 1.5회전에 걸쳐 연장되어 있는 것을 특징으로 하는 고정장치.
- 청구범위 제1항에 있어서, 헬릭스(20)는 기본틀(10)에 대해 1 내지 1.25회전에 걸쳐 연장되어 있는 것을 특징으로 하는 고정장치.
- 청구범위 제1항에 있어서, 헬릭스(20)는 1-2피치 또는 리드를 갖는 것을 특징으로 하는 고정장치.
- 청구범위 제4항에 있어서, 헬릭스(20)는 1.5피치 또는 리드를 갖는 것을 특징으로 하는 고정장치.
- 청구범위 제1항에 있어서, 헬릭스(20)는 60°의 나삿니 각을 갖는 것을 특징으로 하는 고정장치.
- 청구범위 제1항에 있어서, 헬릭스(20)가 둥근 것을 특징으로 하는 고정장치.
- 청구범위 제1항에 있어서, 기본틀(10)이 티타늄 또는 티타늄 합금으로 제조되는 것을 특징으로 하는 고정장치.
- 청구범위 제1항에 있어서, 기본틀(10)의 외부에 조직 친근법으로 코우팅되는 것을 특징으로 하는 고정장치.
- 청구범위 제9항에 있어서, 기본틀(10)의 외면에 히드록실 인회석의 프라즈마 코우팅이 가해지는 것을 특징으로 하는 고정장치.
- 청구범위 제1항에 있어서, 기본틀(10)은 그의 상단면에 암공(14)을 갖는 것을 특징으로 하는 고정장치.
- 청구범위 제1항에 있어서, 기본틀(10)이 넓은 상부 주변 영역을 갖는 것을 특징으로 하는 고정장치.
- 청구범위 제1항에 있어서, 기본틀(10)의 상부 가장자리에 연장부로서 설치될 수 있는 스페이서 슬리이브(40)가 설치되는 것을 특징으로 하는 고정장치.
- 청구범위 제12항에 있어서, 스페이서 슬리이브(40)가 내부콘(42)에 의해 기본틀(10)의 개구 끝 내에서 결합하는 것을 특징으로 하는 고정장치.
- 청구범위 제12항에 있어서, 스페이서 프리이브(40)가 전기 절연체로 제조되는 것을 특징으로 하는 고정장치.
- 청구범위 제12항에 있어서, 스페이서 슬리이브(40)가 산화 알루미늄, 산화 마그네슘 및/또는 이산화지르코늄으로 제조되는 것을 특징으로 하는 고정장치.
- 청구범위 제1항에 있어서, 임플란트 포스트(30)가 기본틀(10)에 나합될 수 있는 것을 특징으로 하는 고정장치.
- 청구범위 제1항에 있어서, 임플란트 포스트(30)가 삽입형태로 기본틀(10)에 연결될 수 있는 것을 특징으로 하는 고정장치.
- 청구범위 제1항에 있어서, 임플란트 포스트(30)가 그의 상단면에 암공을 갖는 것을 특징으로 하는 고정장치.
- 청구범위 제1항에 있어서, 임플란트 포스트(30)가 넓은 머리부(32)를 갖는 것을 특징으로 하는 고정장치.
- 청구범위 제1항에 있어서, 임플란트 포스트(30)의 첨두에 적어도 하나의 갈고리부(34)가 설치된 것을 특징으로 하는 고정장치.
- 청구범위 제1항에 있어서, 임플란트 포스트(30)의 첨두에 자석(36)이 삽입된 것을 특징으로 하는 고정장치.
- 청구범위 제1항에 있어서, 임플란트 포스트(30)가 벨크로(velcro)체결을 위한 적어도 하나의 접착면을 가지는 것을 특징으로 하는 고정장치.
- 청구범위 제1항에 있어서, 임플란트 포스트(30)의 첨두가 적어도 하나의 접착면을 가지는 것을 특징으로 하는 고정장치.
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