CN101296662A - 远程锚定组织固定装置及方法 - Google Patents
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Abstract
提供了一种组织挤压装置和方法,特别是在面中部的部位。该装置是一种具有从支撑背衬发散的连接点的可植入式可生物降解结构。该装置还具有从背衬延伸的外延构件或束缚件,该外延构件配置为在沿细长件的多个可选位置的一个位置接收组织或骨骼连接装置,例如通过在远离背衬的线上延伸的啮合孔。一旦组织与连接点啮合,则推动外延构件直到组织挤压在所需位置。随后,选择适当的外延构件孔来将外延构件连接到支撑组织或骨骼上(例如颞颥筋膜)进行永久组织挤压。
Description
本申请是2004年4月23日递交的美国专利申请No.10/831,755的部分连续案,No.10/831,755是2002年9月17日递交的美国专利申请No.10/246,174的部分连续案,No.10/246,174是2001年3月22日递交的美国专利申请No.09/816,641的部分连续案,No.09/816,641是2001年2月16日递交的美国专利申请No.09/788,118(现在的美国专利No.6,485,503)的部分连续案,No.09/788,118是2000年5月19日递交的美国专利申请No.09/574,603(现在的美国专利的No.6,645,226)的部分连续案,本申请通过参照结合上述各专利申请的全部内容。
技术领域
本发明属于外科领域。更具体地说,涉及一种组织挤压装置。我们所指的“挤压(approximation)”是指以各种方式包括组织的两个部位彼此朝向的特定运动、一个或多个选定组织部位或区域的运动、将一个或多个选定组织部位保持和/或固定在选定位置以及保持和/或固定组织的选定区域克服由于组织“弹性”而产生的形状变化。我们还将这些功能称为组织部位的“稳定”。例如,本创造性装置可用于通过在改进的张力分布下将软组织保持到一起并且减小伤口界面与其养分供给的中断来促进伤口愈合。一般说来,该装置具有用于使用尖齿或尖头或者其他从单个支撑背衬延伸并优选附于其上的通常尖锐的突起点抓住所述组织的多个位置。使用本创造性装置的各种工艺也是本发明的一部分。
背景技术
本创造性装置优选用于组织的挤压、活动或固定。如上文所提到的,这些术语是指以各种方式包括组织的两个部位彼此朝向的特定运动、一个或多个选定组织部位或区域的运动、将一个或多个选定组织部位保持在选定位置以及保持组织的选定区域克服由于组织“弹性”而产生的形状变化。使用我们的创造性装置,可以在手术过程中或之后通过以不同方式将公共伤口边际的两个组织区域彼此朝向地移动成将一定区域的组织保持在特定位置,例如面部的中、下部内的或者颈部内的软组织,来实现多种挤压过程。
例如,由于其对组织位置的保持,我们的创造性装置允许软组织的愈合。软组织伤口的外科诱导愈合包括两个阶段,伤口合拢的机械阶段以及接着的包括蛋白质桥接以及结疤的生化阶段。在机械阶段,软组织的边缘基本上通过两个组成部分保持接触:1)保持组织边缘接触的材料(例如缝合线或钉)的物理属性和装置-组织的相互作用;以及2)具有粘性特征的蛋白质材料(例如纤维蛋白胶)的早期沉积。
仅在发生在机械阶段之后的生化阶段中,组织部分才代替粘附移位或受伤软组织表面的机械部分。生化阶段过程中,炎症级联反应产生诱导纤维原细胞迁移到伤口愈合地点的信号以及合成胶原纤维。
胶原是结缔组织的主要成分并且最终确定愈合伤口的柔韧性以及拉张强度。拉张强度是逐步恢复的;在大约3月后达到最终伤口强度的60%。然而,这一过程仅在如果先前机械阶段已经正常进行时才能成功。
外科医生的目标是优化伤口合拢或组织接合的强度以及通常的整形外观。为了使这种情况发生,以机械方式挤压组织,直到伤口已经愈合到足以在没有人工支撑的情况下承受应力。最佳愈合需要在合拢处施加适当的组织张力以便最小化或消除盲区,但是在组织内不产生局部缺血。这两种情况均增加了伤口感染以及伤口裂开的风险。
尽管缝合线的生物材料成分已经取得相当大的进步,但在伤口内人工缝合线定位的复杂性进步得相对较小,因为在几千年以前就最初使用织物将伤口边缘系在一起。不同外科医生以及同一外科医生的不同执行过程中的缝合线定位、张力以及构造的宽公差范围导致了次最佳技术的主要部分。然而,用于伤口合拢的技术形成了愈合过程中所有后续事件的基础。在这种机械阶段,组织张力高,水肿以及炎症强烈,分开或受伤的软组织周围的局部缺血最大,并且已经观察到最佳愈合和固定的并发症。
软组织公知地无力保持张力。甚至在最佳定位时,缝合线足以逐渐撕过软组织,在伤口产生缺口并且可能导致伤口愈合的最终失败或次最佳。此外,由于缝合线需要执行高等级张力以便抵消产生分离组织效果的作用力,它们可能勒死其所通过的组织的血液供给,因而抑制愈合所必须的养分和氧气输送到组织固定以及修复的地点以及附近。
已经存在许多构建缩短合拢时间并改进整容效果的伤口合拢装置的尝试。Gardner的美国专利No.2,421,193以及No.2,472,009;Harvey等人的美国专利No.4,430,998;Sheehan的美国专利No.4,535,772;Barrett的美国专利No.4,865,026;Cook的美国专利No.5,179,964;以及Alwafaie的美国专利No.5,531,760建议了这种装置。然而,这些装置对手术或较深的伤口没有用处。它们仅挤压皮肤表面,以各种方式通过外部方法,使用粘胶或刺入组织的非可吸收性连接点连接皮肤边缘。装置最低程度地改进了伤口合拢的生物力学,并且不能充分挤压合拢处的较深层,即筋膜或真皮。刺破与伤口横向的皮肤的外设连接点还妨碍长期的整容效果,并提供了感染微生物的可能导管。
WiIk等人的美国专利No.5,176,692公开了利用具有钉类突起的丝网来覆盖疝气缺陷的用于疝气修复的装置。然而,该装置用于结合可膨胀球囊进行腹腔镜疝气修复。用于较深组织的合拢装置在Green的美国专利No.4,610,250;Brozt等人的美国专利No.5,584,859以及Walker的美国专利No.4,259,959中进行了公开。然而,这些装置要结合缝合线一起起作用、由不具有生物降解能力的。材料制成或者设计为不能在合拢处提供均匀张力,增加了伤口分离以及伤口愈合失败的风险。
本发明是一种可生物降解组织挤压装置。该装置包括多个连接点,例如尖齿、尖头或其他与一个或多个背衬连接的一般是或钝的部件,其可以操纵为合拢伤口、连接软组织或骨头、结合软组织的部位或产生吻合。可以以最小的组织损伤放置这种多点张力分布系统装置。从伤口的内部方面进行挤压减小了合拢处中盲区的可能,因而减小了次最佳愈合的风险。此外,因为该装置可以被吸收,通常不需要第二过程来去除该装置。
因而,本发明通过在生物愈合的生化阶段开始之前促进组织接合来改进了愈合和组织挤压的机械阶段。装置的定位增大了良好整容结果的机会,并且不严重取决于外科医生技能。
本发明的一种变型非常适于下眼眶边缘、颅面以及颌面再造过程。
目前的眼眶边缘、颅面以及颌面再造过程有许多问题要克服。要克服的问题起源于提升软组织或皮肤脱离骨骼修复位置。提升软组织一般是到达和修复骨骼位置所必须的。通常,使用骨折固定装置对骨折的骨骼进行设定,例如使用螺钉连接到下面的骨折骨骼的生物适合或可生物降解板。
然而,在修复骨骼位置后,提升的软组织必须重新锚定。重新锚定软组织的失败导致不希望的下沉或下垂。
减小这些部位的软组织下沉和下垂的传统技术利用缝合线。缝合线通常经钻孔连接到螺钉或锚定件或者骨骼本身上。随后,软组织连接到缝合线上。由于上文结合缝合线使用所阐述的原因,这种传统技术是不希望的。
本发明通过提供本申请所描述的创造性特征克服了上文所提到的问题。具体说来,本发明提供一个或多个连接点以便吊起眼眶、颅面以及颌面部位内的软组织,以便在不使用缝合线的情况下防止下沉。此外,本发明的使用提供了用于眼眶骨折固定以及组织挤压或固定的一步式过程。
通过后续描述本发明的其他优点显而易见。
发明内容
本发明是一种在最低程度的侵入性外科手术的过程中允许软组织的挤压同时为外科医生提供校准实现特定结果所必须的挤压程度的手段的装置。
本发明的一方面是可连接到支撑组织或骨骼的可植入式组织挤压装置,其包括支撑背衬、从背衬延伸的多个连接点以及从背衬延伸的细长件,其中细长件配置为在沿细长件的多个可选位置中的一个位置处接收组织或骨骼连接装置。
本发明的另一方面是一种相对支撑组织或骨骼挤压组织的方法,其包括将组织设定在包括支撑背衬、从背衬延伸的多个连接点以及从背衬延伸的细长件的组织挤压装置上,其中细长件配置为在沿细长件的多个可选位置中的一个位置处接收组织或骨骼连接装置;牵引组织挤压装置以便定位设定在组织挤压装置上的组织,以及将连接装置插过该多个可选位置中的至少一个位置并连接到该连接装置以便支撑组织或骨骼。
通过阅读说明书、权利要求以及所附附图,本发明的其他目的以及特征显而易见。
附图说明
图1A-图1D是各种装置的平面透视图;
图2A-图2E是各种连接点形状以及方位的侧视图;
图3A-图3D以及图3F-图3G是各种连接点的侧视图;
图3E是双面装置的侧视图;
图3H是装置的下表面上的小块的平面反向透视图;
图4A是经背衬的宽度延伸的连接点的侧截面视图;
图4B是背衬材料条上的连接点的侧视图;
图4C是背衬上的图4B的实施例的平面透视图;
图4D是实心背衬上的连接点的平面透视图;
图5A是在一方向上倾斜的连接点的平面透视图;
图5B-图5D是在背衬上具有各种方位的连接点的平面透视图;
图5E是距装置的中心越近逐渐变得越短的连接点的侧视图;
图5F是距装置的中心越远逐渐变得越短的连接点的侧视图;
图6A-图6B是皮肤伤口以及使用该装置的伤口修复的示意图;
图7是使用该装置的腹部伤口合拢的示意图;
图8A-图8B是腹部疝气以及使用该装置的疝气修复的示意图;
图8C-图8D分别是在背衬边缘具有连接点而中心区域没有连接点的装置的侧视图和示意图;
图9A-图9B是撕裂的腱以及使用该装置的腱到骨骼的修复的示意图;
图10A利用该装置进行修复的血管截面的轴向视图;
图10B-图10C是血管自由端以及使用该装置的血管吻合的侧面示意图;
图11A和图11B-图11C分别是横断的腱以使使用该装置的腱到腱的修复的示意图、侧视图以及截面侧视图;
图11D是腱到腱的轴向截面视图;
图11E是在血管外表面上使用该装置的血管吻合的侧视图;
图11F-11G是通过在挤压的组织上外部设置装置条而连接的管状结构的端部的侧视图、示意图,而图11H是轴向视图;
图11I是装置的背衬内的铰链的轴向视图;
图11J-图11K是作为装置挠曲性增强的区域的减少背衬材料的轴向视图;
图11L-图11M是用于挤压组织的弹簧或盘绕类装置的侧视图;
图12A是用于额部提升过程的装置的示意图;
图12B是用于额部提升的装置的平面透视图;
图13A是用于额部提升的具有一体柱或锚定件的装置变型的正视图;
图13B-图13C分别是显示连接点和一体柱的图13A的装置的俯视图和侧视图;
图13D是图13A的装置的透视图;
图13E是显示柱内的腔的图13B的截面13E-13E的视图;
图14A-图14D显示了在图13A的装置的插入过程中患者头盖骨的俯视图;
图15是图14C中的装置的插入以及紧固过程的截面侧视图;
图16A-图16D是图13A的示范性连接点的各种视图;
图17A是图13C的具有局部挡圈的柱的透视17A-17A的视图;;
图17B是图17A具有全部挡圈的柱的变型;
图17C是图17A的具有若干翼片的柱的变型;
图18A-图18C显示了没有末端腔的柱变型的后视图、主视图以及侧视图;
图19A是显示柱内的近端腔的图18B的柱的透视图;
图19B是显示近端腔的图18B的截面19B-19B的视图;
图20是具有带斜面的闩锁机构的柱变型的透视图;
图21是具有一体带斜面的闩锁机构的另一柱变型的透视图;
图22A是具有圆形钩的柱变型的侧视图;
图22B是具有角形柱的柱变型的侧视图;
图22C是限定接收独立紧固装置的孔支撑背衬的侧视图;
图22D-图22E是可径向膨胀柱变型的侧视图;
图23A用于接收柱的患者头盖骨内的典型孔的截面视图;
图23B是角形孔变型用于接收柱的截面视图;
图23C是用于接收柱的可能加键孔变型的截面视图;
图24A-图24C是装置的备选变型的俯视图、侧视图以及透视图;
图24D是图24A的截面24D-24D的视图;
图25A-图25C是可以接收可分离连接点的装置的另一变型的俯视图、侧视图以及后视图;
图26A-图26C是在柱上具有双翼片的装置变型的俯视图、侧视图以及后视图;
图27A-图27C是在柱上具有闩锁机构的装置变型的俯视图、侧视图以及后视图;
图28A-图28C是在柱上具有另一闩锁机构的俯视图、侧视图以及透视图;
图28D是图28A的截面28D-28D的视图;
图29A-图29C是具有两个相邻柱的装置变型的边视图、后视图以及侧视图;
图30A-图30C是具有两个对齐柱的装置的另一变型的边视图、后视图以及侧视图;
图31A是显示通道的插入工具变型的俯视图;
图31B是显示支撑块的侧视图以及装置的截面图31A的截面31B-31B的视图;
图31C是图3IB的装置和支撑块的特写视图;
图31D是从底部显示图31A的插入工具的透视图;
图31E是从顶部显示图31A的插入工具的透视图;
图32A是显示阻挡组件的图31A的插入工具的俯视图;
图32B是显示装置以及阻挡组件侧视图的图32A的截面32B-32B的视图;
图32C是图32B的装置和阻挡组件的特写视图;
图32D是从底部显示图32A的插入工具的透视图;
图32E是从顶部显示图32A的插入工具的透视图;
图33A-33D是根据本发明的另一装置的前视图;
图33E是根据在申请中显示的发明而制成的装置;
图34A是根据本发明的装置的另一变型;
图34B是图34A所示的装置的侧视图;
图35A是根据本发明的装置的另一变型的正视图;
图35B是图35A所示的装置的侧视图;
图35C是根据本发明的装置的另一变型的侧视图;
图36A-图36C是根据本发明的装置的另一变型的前视、俯视以及侧视图;
图37A-图37D是本发明另一变型的图示;
图38A和图38B是其中背衬可调定位在连接构件上的变型的图示;
图38C是图38A和图38B的装置的骨骼锚定变型的图示;
图38D是具有用于连接到连接构件的可调闩锁的背衬的细节透视图;
图39A-图39C显示了其中使用附加背衬来将装置附于软组织上的另一长度可调变型的若干视图;
图40是显示其中背衬与细长束缚构件整体形成或连接到其上的变型的透视图;
图41A和图4IB是显示用于图40的组织挤压装置的输送装置的透视图;
图42A到42G显示了使用图41A/图41B的输送装置挤压并紧固面中部组织的图40的组织挤压装置的执行;
图43A到图43B显示了在不使用图41A/图41B的输送装置来挤压面中部组织的执行图40的组织挤压装置;
图44是具有薄断面医用螺钉的图40的组织挤压装置的透视图;
图45A和图45B是本发明的薄断面螺钉的侧视图;
图46A和图46B显示了本发明的薄断面螺钉的头部的剪除;
图47显示了使用本发明薄断面螺钉在眼部下方的图40的组织挤压装置的执行过程;
图48是显示其中背衬和束缚构件以整体细长带形式整体形成的变型的透视图;
图49A是从整体细长带的背衬部分的两侧延伸的尖齿的透视图;
图49B是显示从整体细长带的背衬部分的两侧延伸的尖齿的透视图,其中一侧的尖齿同另一侧的尖齿成不同角度;
图49C是显示从整体细长带的束缚构件部分延伸的尖齿的透视图;
图49D是从背衬和整体细长带的约束部分二者延伸的尖齿的透视图;
图49E是显示从整体细长带的侧边缘延伸的尖齿的透视图。
具体实施方式
我们的创造性装置可以在与骨骼锚定件或多种软组织合作时使用。该装置具有图1A-图1B所示的一般性构造并且包括从支撑背衬100发散并优选附于其上的多个连接点102,该支撑背衬100一般是可以具有网孔、网状或栅格结构的多孔材料。背衬的挠曲度由构造的材料、装置形状以及尺寸、所挤压的组织的类型和属性以及装置所放置的身体区域确定。例如,由于装置进行连接需要的弯曲量,身体的紧密弯曲或活动部件(例如关节)要求更挠性的背衬,如腱或神经的修复。同样,取决于所使用材料的类型,背衬的厚度及其宽度和长度可以确定装置的挠曲性。此外,背衬可以预制成如图1C和图1D中尖角104和圆角106所示的不同形状。制作的网孔元件的截面形状和尺寸可以变化以提升背衬部位的挠曲性。可以选定网孔元件的截面形状,以便减小背衬和其所支承的表面之间的局部压应力或者具有圆形和内圆边缘以便更少地阻碍局部循环。该多个连接点在装置和组织之间的接触区域上分布张力。该张力或作用力一般还平行于组织和装置之间的界面分布在组织和背衬内。
优选使用例如可生物降解的聚合物材料构建背衬和连接点。由包括酯、酐、原酸脂以及氨基化合物的单体合成的聚合物特别适于生物降解。可生物降解聚合物的实例为聚乙醇酸、聚交酯、聚α已酸内酯、二氧杂环己酮(polydiaxanone)、聚葡糖酸酯、聚交酯-乙交酯共聚物以及这些聚合物的嵌块以及无规共聚物。乙醇酸、乳酸以及其他α-羟酸的共聚物是非常希望的。尽管我们优选在特定装置内使用单种聚合物或共聚物(一般是为了构造容易),但本发明并不局限于此。创造性装置的实例由两种或更多种聚合物或共聚物(或者同一分子重量的聚合物或共聚物)制成。例如,背衬材料可以由较柔软的聚合物生产,而点或尖齿为较刚性的材料。对这些聚合物的炎性反应最小,并且它们已安全地用于缝合材料、支架、药物输送装置、整形外科固定装置以及肠吻合环。
一般说来,我们将软组织连接点称为“尖齿(tine)”或“尖头(prong)”。这些尖齿是指尖锐的(即选择使用时能够分离组织)或者钝的(即在使用时不能分离组织)的两种点状物。在这些点状物具有下文所讨论的几个附图中所示的保持点时,连接点还可以称作“倒钩”。一般来说,尖齿、尖头或倒钩刺入到软组织内并刺入一定短距离。连接点优选不以任何较大方式损伤组织,例如通过刺穿组织的选定区域来接触组织的相反侧面的另一装置。该连接点可以理解为利用调节在相邻软组织内进行互锁,而不是象通过销钉或螺栓那样刺入。
如图2A-图2E所示的,连接点或倒钩的形状可以根据例如相关的身体区域以及需要合拢或再挤压的组织类型而发生变化。尖齿可以是倾斜的、直立的或者特定过程所必须的曲线。如图2A所示的,尖齿200具有支撑从背衬206的突起204以克服合拢伤口或挤压组织所需程度的张力的宽基座202。例如,连接点可以是直立的尖齿(图2B-208)、倾斜的尖齿(图2C-210)/倾斜的箭头(图2D-212)、倾斜的钩状物(图2E-214),或者可以具有例如形状类似于钉子或削尖的铅笔的在尖头长度上不变的钉类单个笔直截面(图3G-311)。此外,如图3A-图3D所示的,连接点的尖部可以变化。该尖部可以是倒钩(图3A中的300)、箭头(双倒钩)(图3B中的302)或者乳酪擦板(图3D中的304)。乳酪擦板尖部的侧视图显示在图3D中。显示了多面的尖部(图3F的303)。在刺入组织的作用力正交于组织表面时多面的尖部是特别希望的。
尖头到背衬的连接可以是圆形或倒角的,或者背衬绕尖头形成,以减小结构应力集中。背衬或连接结构可以远离中心进行分枝,各分枝转而进行分枝,以便以分布式方式钩住组织。装置的所有边缘都是光滑的,除了在尖头尖部需要刺入组织内的尖锐度的位置。一旦尖头刺入组织,则该组织可以支撑在背衬上,以便由减小尖头尖部产生的附加刺入或疼痛。该装置可以模制、冲压、加工、编织、弯曲、焊接或者以其他方式制造,以产生所需的特征和功能属性。
该装置可以还在其前侧305和后侧307上具有连接点。如图3B和图3E所示的,该前侧和后侧具有连接点。前侧309上的连接点一般挤压组织。后侧307上的连接点是可包括例如圆形小块306或尖角小块308形式的辅助连接点。辅助连接点可用于紧固或促进装置的稳定植入。软组织可以轻轻按压到背衬的开口部位内,由此帮助在皮肤调节或互锁后相对下面和上面组织将装置固定到适当位置。图3H显示了装置312的后侧上的小块310的反向视图。双面装置上的连接点不限于上文所公开的组合,而是可以包括先前提到的连接点形状和方位的任意组合。
还可以对装置的背衬进行结构变型。如图4A所示的,连接点400设置为通过背衬402内的多个开口并且由凸缘404或毂紧固到背衬。在图4B和图4C中,点406还可以连接到与连接点相同材料的条状物408上,条状物408随后紧固到背衬410。代替多孔材料,背衬还可以由实心材料412组成。
多孔性或总表面积的范围可用于控制装置的吸收率,并且还可以用于优化装置的强度质量属性,增加每单位质量的结构截面的截面模数。背衬结构还可以包括部分褶皱、波纹或凹槽,以便有助于将组织保持在背衬的两个表面上。背衬的部位可以起到吸盘的作用,以便有助于将组织保持到背衬。
根据伤口合拢或组织挤压过程的类型,可以对背衬上的连接点的密度、分布、长度以及方位进行修改。连接点可以弯折或逐渐弯曲,同时尖部相对背衬以最佳角度指向,以便辅助刺入以及稳定在组织内,并且以便减小装置安装后的组织疼痛。如图5A所示,连接点可以在一方向500上倾斜,例如朝向装置的中心。连接点还可以以不同方式定向,例如朝向中心(502)和直立的(504)或者朝向中心(502)和远离中心(506)的。连接点在背衬上在任何相对方向或方位上延伸都在本发明的范围内。或者如图5D所示的,背衬分成第一区域508和第二区域510。第一区域512和第二区域514内的连接点彼此朝向倾斜。本创造性装置还可以分段成多个区域,其中每一段与另一段以不同方式定向。
在本发明的另一变型中,各种长度的连接点从单个背衬发散。例如在图5E中,连接点515越靠近装置516的中心逐渐越短。如图5F所示,连接点515还可以越远离装置的中心逐渐变得越短。图5B和图5C所示的变型具有朝向中心502倾斜的连接点部位,而其他部位的连接点为直立的点(图5B的504)或远离装置的另一端倾斜(图5C中的506)。在置于来回运动的身体区域(例如在肘的内侧和膝盖的背部)内时或者在定位该装置过程中,这些变型更难于去除。
在图6A-图6B中显示了部分简单的伤口合拢。这些伤口合拢包括将装置600放置在伤口底部,通常放在真皮602下的层位。伤口604的边缘挤压并随后通过固定(例如通过按压)紧固到多个连接点606。在图7中显示了剖腹手术合拢中的装置定位的实例。这种切口的增加宽度需要放置多个装置700。
该装置的独特应用发生在疝气修复中,在这种情况下生物材料不是可吸收的,而更可能是PTFE以及POPU(“Gore-Tex”)、聚丙烯或其他永久性植入材料。如图8A和图8B所看到的,一旦疝气801减小,装置可以用于通过连接分离的筋膜804的边缘合拢疝气缺陷。然而,该装置还可以修改为辅助修复由象对肥胖患者或大疝气进行手术或筋膜边缘不能并到一起的宽筋膜清创术的情况所产生的不同疝气。图8C和图8D是有用于这些情况的本创造性装置的变型。连接点800紧固到背衬806的端部并且仍用于将装置贴附到组织,但该点间隔设置,以使覆盖缺陷的背衬中心区域是没有点802的平面。图8D的装置优选用于切口疝气修复。
该装置还可以构建成将软组织(例如腱和韧带)重新连接到骨骼以及其他软组织,例如软骨以及血管或神经的自由端。在图9A中,本创造性装置起到类似于夹子的功能。具有连接点900的背衬是具有第一端901和第二端904的夹子的侧面。第一端901夹紧组织而第二端904为组织的锚定件。如图9B所示,例如撕裂的腱906可以固定到夹子901的第一端的连接点908上并且利用锚定件(例如位于夹子904的第二端的销或钉子)挤压到骨骼902上。在组织的机械固定后,伤口愈合过程的生化阶段开始,最后在腱和骨骼之间形成自然结合。使用该装置的韧带及软骨到骨骼的结合将经历相同的机械和生化过程。
还可以利用该装置构建血管吻合。在图10B中,背衬为在外表面1002上带有连接点1001的管状形状1000。该外表面1002具有第一端1003和与第一端1003相对的第二端1005。血管1004的自由端放置在该装置上,产生由固定到血管1008的壁内的连接点紧固的吻合1006。连接点优选指向该吻合点1006,其中第一端1003上的连接点朝向第二端1005倾斜并且反之亦然。在图10A中显示了连接点1010与血管壁1012的关系的轴向视图。
血管以及其他软组织(例如神经、软骨、腱以及韧带)还可以如图11A和图11B所示的进行连接。组织1100的两端由绕组织1104的周边卷绕的背衬和连接点构造1102并拢并保持到一起。如图11C所示,连接点1106位于背衬1107的内表面上并且将结合点紧固到中央部位1108。在图11D中显示了连接点1110和组织1112之间的关系的轴向截面视图。结果形式即为具有带中央部位1108的内表面1107的管状结构。内表面1106上的连接点朝向中央部位1108倾斜。图11E显示了在背衬1103的内表面上具有绕血管端部卷绕以产生吻合1105的连接点1101的装置。如图11F-11G的侧视图以及图11H的轴向视图所示的,代替绕组织卷绕,管状结构1115的边缘1113还可以通过在外部将装置1114的2条或更多条背衬放置在所挤压的组织上进行连接。连接点1117可以指向组织挤压1116的区域。
图11I-图11M是改变所使用的机构以便改进装置挠曲性的本发明的附加变型。在图11I-图11K中,背衬具有挠曲性比背衬的其他区域相对较高的区域。在图11I的变型的轴向视图中,背衬装配有允许背衬1120绕管状软组织结构1115弯曲的铰链1118。如图11J-图11K所示的,在第二变型中,装置的折叠区域1122内的材料数量减少。在图11L-11M中显示了装置的连接点1124以线圈或弹簧1126形式从背衬延伸的另一变型。在线圈或弹簧缩短时软组织的边缘1128挤压。
用于额部以及面部提升过程的装置
如图12A所示,该装置还可以用于软组织重塑,例如额部提升。在头皮1200剖开之后,前面的头皮片1202提到连接点1204上以便提升额部1206。前面的片(flap)1202和后面的片1208二者的端部随后可以修整并固定到连接点1204上以便合拢伤口。该装置可以通过螺钉1212紧固到头骨1210上。在本实例中本创造性装置具有第一端1214和第二端1216,第一端具有第一区域1215而第二端具有第二区域1217。第一区域1215和第二区域1217可以具有延伸的连接点1204或者一个或多个开口1218以便容纳螺钉1212。如图12B所示的,第二区域连接点朝向装置的第一端倾斜。
图13A-图13C显示用于额部提升或类似手术过程的装置的备选变型。这一装置通常可插入到患者头皮的下方,同时优选通过多个连接点将头皮的一小部分可靠互锁到该装置上。通常还可以设计成以不引人注意的方式铺设在头盖骨上,同时紧固到头盖骨以便提供额部提升。这种变型包括支撑背衬1300,其基本显示为等边三角形或Δ形状。背衬1300可以是各种三角形的任意一种,例如等腰的等,其起到分配从小区域(例如柱1304)平均辐射的平面负载的作用。下面将更详细讨论各种备选形状。柱1304功能上用于将该装置保持在适当位置;其他形式的手术过程用于将该装置支撑在身体的特定部件内。柱1304设置在身体与尖齿相对的侧面上。
图13A显示了可用于固定或锚定的支撑背衬1300的主侧视图。这种变型可以在三角形顶点结合尖角,但优选具有切成圆角的或圆形角落1322以便有助于减小磨损以及在相邻组织内的切割。锚定柱1304可以位于背衬1300的一个顶点。这种锚定柱1304在本变型中显示为基本垂直于背衬1300的平面,但可以是如下文所讨论的其他形状。此外,这种装置可以由本申请所讨论的任何材料制成,并且优选由可生物降解或可生物吸收的材料组成,但是明显不限于材料类型。例如,该装置可以由特定生物材料等组成,例如胶原、天然以及人造来源的羟磷灰石、骨骼移植物或者这些材料的任意组合或聚合形式。图13D更清晰地显示了图13A-图13C所示的装置的优选变型的透视图。
在这种变型中,支撑背衬1300可以包括具有第一端1324以及第二端1326的三角形形式。这种变型可以通常由如图13A所示的前侧以及如图13B所示的后侧组成。在前侧上,优选靠近三角形顶点的是锚定部位。这种部位可以包括如图13A-图13C所示的锚定柱1304,并且这种锚定柱1304可以是多种形状,例如钩状物或角形柱等,但优选是具有近端和远端的垂直柱。此外,柱1304优选与背衬1300一体制成,以便由单个工件形成。这样允许通过各种制造方法将该装置整体形成为单个一体装置,例如通过注塑或模塑造形。柱1304还可以是通过任意种类的紧固方法固定连接到背衬1300的独立结构,例如通过机械紧固件或粘胶。如图13A和图13C所示的,柱1304的远端可以是倒角1318。这将提供一定程度的公差,以便使外科医生能够在不牺牲装置完整性的情况下将柱1304轻易定位并插入到接收孔内。
柱1304可以优选进一步包括接近倒角1318的锁定装置。这种锁定装置可以利用多种锁定机构,但是在本变型中显示为前翼片1310以及局部挡圈(或后翼片)1312。锁定机构优选与柱1304一体制成并且直径可以大于柱1304的直径。在任意情况下,局部挡圈1312优选可弹性形变,但也可以塑性形变。这种形变能力允许前翼片1310和局部挡圈1312在插入到头骨内后压缩并随后能在完全插入后回弹以便提供摩擦配合锁定或紧固特征。锁定装置备选为锁定键机构或者任何传统锁定机构。然而,锁定机构可以完全省略,因为一旦插入到患者头盖骨内,由上方组织施加向下的作用力后,该装置更多地基于其稳定能力。因而,作用在装置上的大多作用力在柱1304上施加弯曲负载,而不是轴向定向的拉伸负载。
如图13A所示,柱1304可以结合从远端部分延伸到柱内或者完全贯穿柱的远端通道或腔1306。这种远端腔1306的直径小于柱1304的直径并且可以沿由柱1304限定的轴线对齐或者在柱1304内以一定角度延伸。图13B的截面13E-13E在图13E中进行了显示并且更清晰地显示了这种变型的远端腔1306在柱1304内的方位。远端腔1306可以有助于减小在装置制造中所使用的材料数量,并且特别有用于为柱1304提供便于柱1304插入头盖骨内的所需程度的挠曲形。
柱1304可以进一步限定另一个孔(近端腔)1308,该孔可用于加工目的以及进一步增加柱1304的挠曲度。近端腔可以从具有倒角的近端部1320延伸,这还辅助加工并帮助防止组织磨损。近端腔1308可以相对远端腔1306非同心定位并且如图13E所示可以部分延伸到柱1304内或者可以是整体贯穿延伸到柱1304的远端的通孔。尽管近端腔1308不是必需的,但以它可以以多种方式使用,例如近端腔1308可用于对齐该装置以便在制造过程中进行加工,或者还可以用来作为用户或外科医生使用工具操纵该装置的位置,以便将该装置放置在患者体内。这种近端腔1308的直径小于柱1304的直径,例如大约1mm。
除了近端腔1308,装置还可以包括如图13A-13D所示的突出物、翼片或“耳状物”1316。这些突出物1316优选与背衬1300一体制成并且一般可以定位在背衬1300上的任何位置,但优选位于第一端1324附近。图13B显示了位于柱1304任意一侧上的突出物1316并且提供用于在放置到患者体内过程中或者去除过程中由医生和外科医生操纵该装置的表面。
图13A和图13C分别显示了连接点1302的前视图和侧视图。如上文所讨论的,连接点1302(也称“尖齿”和“尖头”)优选一体附于背衬1300上,但也可以是可分离连接的。它们优选位于背衬1300的后侧,即与柱1304相反的侧面,并且优选朝向第一端1324成角度。此外,取决于所需的紧固效果,各个连接点1302的尺寸和角度可以变化。上文更详细讨论了连接点1302。在这种变型中,各个连接点1302可以在密度上进行变化,但彼此相对优化间隔。优化连接点相对位置的因素可以包括将组织紧固到连接点1302的难易以及由连接组织在各连接点1302上产生的负载分布。例如,如果连接点1302彼此定位得过密,由于由连接点1302在要刺入的组织上的应力分布刺入组织将很困难。
另一实例可以包括设置在背衬1300上渐增数量的连接点1302,它们距离前端1324定位得更远,其中最大数量的连接点定位在该装置上的拉伸负载的方向上。各个点1302之间的间距的功能在于优化点1302的数量、密度以及设置,以便均匀分布负载,例如额部提升过程中由所连接的头皮产生的剪切力以及弯曲力矩。此外,连接点1302优选配置成部分刺穿软组织。例如,连接点1302的尖锐度使得它们允许轻易刺穿骨膜。
图13B和图13D显示了还可以包括限定在背衬1300内的通孔1314的支撑背衬1300。通孔1314通常可以是任意形状的孔,但在本变型中显示为是槽形的。通孔1314提供若干功能,其可以包括减少制造该装置时所使用的材料数量,还可以按希望增加背衬1300的挠曲度。此外,通孔1314可以配置为出于加工目的对齐辅助。除了对齐,通孔1314还可以用作装置定位和去除过程中工具所抓取的表面。挠曲性是优选的,因为它使背衬1300能够弯曲并更接近地顺从该装置所放置的患者头盖骨的形状。背衬1300的挠曲度可以根据若干因素调整到预定的程度,例如通孔1314的配置和尺寸。尽管显示成槽,但背衬1300事实上可以限定提供上文所讨论的功能的任何通孔形状,即增加背衬1300挠曲性以及辅助工具对齐。
安装和紧固的方法
图14A-图14D显示了安装图13A的装置的优选方法。患者头顶显示为具有发际线1402。如图14A所示,医生或外科医生可以最初优选沿由头盖骨1400限定的矢状平面在头皮1414内形成切口1404。如果可能,该切口1404通常做在患者发际线内,以便减小所产生的任何可见结疤。切口1404的长度通常由患者希望或外科医生确定为实现成功的额部提升过程必须提升的头皮长度或数量确定。这种切口长度一般在从大约1到2cm范围内,但是依据所需结果可以更大或更小。
一旦形成切口1404,于切口第二端1408在头盖骨1400内钻孔1410。钻在头盖骨1400内的孔1410的直径通常大约4.0mm并且可以由传统手术钻头(未图示)形成。如图14B所示的,一旦形成切口和孔,装置1412可以在切口第一端1406插入到头盖骨1400和头皮1414之间,使得柱130面朝头盖骨1400而连接点1302面向头皮1414的下侧,即骨膜下。图14C显示了放置在切口第一端1406以及头皮1414下方的装置1412的轮廓。一旦装置1412插入,要提升的那部分头皮组织1416通过连接点1302设定在装置1412上。图15显示了图14C截面视图,其中要提升的组织1416已经设定在连接点1302上。一旦设定组织1416,作用力1490优选通过柱1304施加到装置1412上。作用力1490随后朝向配置为接收柱1304的孔1410牵引装置1412和组织1416。如图14D所示的,一旦柱1304紧固在孔1410内,可以去除作用力1490,由此剩下按希望提升的额部。作为备选方案,可以在组织1416设定在装置1412上之前将装置1412紧固到头盖骨1400上。
一旦安装了装置1412,连接点1 302和柱1304经受来自牵引在装置1412上的提升组织1416的剪切以及弯曲负载。然而,这些负载可以随着头皮1414愈合迅速减小并且而接近零。这种负载的减小可能花费大约六周的时间,但装置1412留在头皮1414下方适当位置几周直到几年,大约六周形成足够的强度,以防止头皮1414在愈合过程中过分移动,并其后被身体吸收,由此消除了第二过程来去除装置1412的必要性。
连接点的变型
图16A-图16D显示了连接点的优选变型。图16A显示了具有扫掠面(swept face)1606的单个连接点1600的俯视图。图16B是包括远端尖角端部1602以及近端基础端部1604的连接点1600的侧视图。尽管上文讨论的连接点的各种变型可以用在该装置上,但这种变型是优选的,因为它能够经骨膜轻易刺穿组织并且通过抵抗任何弯曲力矩同时可靠紧固组织。具体说来,扫掠面1606可以具体是多面的,以使面1606优选定向成基本垂直于穿透的组织或头皮的平面,即使由连接点1600限定的尖齿轴线不必垂直于组织或头皮的平面。
这种变型的连接点可以任选性单独并与支撑背衬分开制造,并且因而通过多种紧固方法经背衬连接件1608单独连接到背衬,例如摩擦配合、粘胶等。在图16B中并且更清楚在图16C的后视图中可以看到任选的背衬连接件1608。图16D以透视图更清楚地显示了该变型。如所提到的,连接点1600可进行分开制造和连接,但优选与装置一体制成。将连接点1600与背衬一体制成不仅提供材料类型的均匀性,还消除了接触界面,这样转而可以提供高材料强度以及抗弯曲性。
如上文所讨论并如图13A-C所示的,优选对连接点1600进行制造或连接以使它们基本全部朝柱平行倾斜。然而,连接点是多面的,使得连接点1600的尖部优选垂直与要穿透的组织。还可以对连接点1600进行制造或组装使得它们依据所需的应用指向不同的预定方向。此外,如上文进一步详细讨论的,连接点1600可以任选性制成不同尺寸。
锚定件的变型
图17A显示了柱1304的远端的图13的透视图17A-17A。如图所示,局部挡圈1312和前翼片1310优选包括作为锁定装置的一体式外延或突出物。局部挡圈1312和前翼片1310可以均是可塑性形变地,但优选是可弹性形变地。突出物在插入到头骨内后提供反向作用力,以便产生将该装置紧固到患者体内的摩擦配合。假设产生了足够的配合,局部挡圈1312可以基本与柱1304的任何预定百分比的周边外接。
除了局部挡圈1312,柱1304可以备选使用包括倒钩和皮下翼状物在内的锁定机构。此外,柱1304还可以是螺纹的,以便进行旋转或拧入位于患者头盖骨内的螺纹匹配孔。
图17B显示了图17A的备选锁定配置。此时,局部挡圈1312由完全挡圈1700代替,该完全挡圈1700优选与柱1304一体制成并还可以是可塑性或弹性形变。在图17C中显示了锁定配置的另一变型,其中第一、第二以及第三翼片1702、1704、1706分别代替局部挡圈1312。此外,翼片1702、1704、1706优选是一体的并且可弹性形变。尽管它们还可以是可塑性形变的。基本上,医生或外科医生可以依据柱1304的所需配合使用任何锁定配置。
除了改变锁定机构,柱的挠曲性也可以变化。如上文所提到的,腔设置在柱内以便增加柱的挠曲性。图18A显示了图13B的腔的变型的后视图。如图18B和图18C中所看到的,柱1800在大多方面类似于图13B所示的柱。具有前翼片1802和局部挡圈1804的柱1800显示为从背衬1806延伸,为了清楚起见仅部分显示了背衬1806。然而,图18A显示设置在柱1800内并从柱1800的近端部延伸的单个轴向腔1900。图19A显示了图18A-图18C的柱1800的透视图,其中轴向腔1900轴向设置在柱1800内并部分延伸通过。腔1900垂直背衬1806并沿由柱1800限定的轴线同心延伸通过柱1800,但是如图13E所示的,它还可以偏轴并以一定角度延伸。此外,腔1900还可以以通孔形式完全延伸通过柱1800。图19B显示了清晰显示部分延伸到柱1800内的腔190)的图18B的截面19B-19B。
在图20中显示了柱的另一变型。显示的闩锁柱2000具有以枢轴方式设置在柱构件2006之间的带斜面的闩锁2002。闩锁柱2000显示为从为了清晰起见只显示其一部分的背衬2004延伸。带斜面的闩锁2002优选一体连接到近端部以使闩锁远端2010不移动。带斜面的闩锁2002还优选是带斜面的,以便一旦装置紧固到患者体内提供抓紧表面。由于闩锁远端2010可以不移动,闩锁2002可以配置为使得闩锁远端2010可能偏置成远离柱构件2006成角度延伸。随着柱2000插入患者头盖骨,闩锁远端2010可以受迫朝向柱构件2006以便便于通过位于闩锁2008的近端部的挤压杆2008插入。一旦闩锁柱2000已经定位在患者体内,杆2008随后可以松开,因而允许闩锁远端2010相对患者头盖骨的孔的内部成角度突出,由此提供锁定动作。
在图21中显示了柱的又一变型。此时,角形闩锁柱2100优选是具有带斜面的表面并与为了清晰仅显示其一部分的背衬2104一体制成的角形闩锁2102。角形闩锁2102可以在闩锁近端部2110与背衬2104一体制成并且设置在柱构件2106中间。角形闩锁2102可以进一步进行偏置,以使闩锁远端2112远离背衬2104成角度并从柱构件2106中间突出。因而,随着角形闩锁柱2100插入患者头盖骨,闩锁远端2112可以类似地朝向柱构件2106迫近以便以相同的方式便于插入。这种运动或迫近可以通过挤压闩锁外延2108实现,该闩锁外延2108可以一体连接到背衬2104和角形闩锁2102二者上。因为闩锁外延2108可以并列连接到角形闩锁2102,因而挤压它将由此移动闩锁远端2112。
图22A-图22B显示了可以包括本申请所讨论的任何特征的柱的备选变型。图22A显示了具有圆角式远端的圆形柱2202。图22B显示了在背衬2200的平面以及由角形柱2204限定的纵轴之间限定预定角度α的角形柱2204。图22C显示根本不使用柱的另一变型。更确切地,可以提供直径足以接收独立紧固件的孔。在本变型中,紧固件可以用于通过孔2206将背衬2200紧固到患者头盖骨。紧固件可以包括任何传统紧固件,例如销、钉子、螺钉等等。作为备选方案,不是用紧固件通过孔紧固装置,孔2206可以完全忽略,并且可以用粘胶(例如氰基丙烯酸盐粘合剂)将背衬2200紧固到头盖骨表面。这种粘胶优选是生物适合的并且提供足以在提升时支撑组织或头皮的结合强度。
图22D-22E显示了备选变型,其中柱包括可径向膨胀的外延。可膨胀柱2208优选与背衬2200一体制成以便提供统一装置。图22D显示了具有第一直径d1的可膨胀柱2208。这种装置可以插入到患者头盖骨内并且在所需位置并以所需配置进行定位。一旦定位,直径可以通过插入扩张装置2212或者使用配置为径向膨胀的工具而膨胀,该工具靠着可膨胀柱2208的内表面推动。在图22E中显示形成的膨胀配置,其中柱2210具有大于第一直径d1并因而有助于将该装置紧固到适当位置的第二直径d2。
钻孔的变型
在患者体内锚定装置时,可以在头盖骨或面部骨骼内钻入孔,以便接收该装置的紧固柱。如上文所提到的,该孔可以通过任意数量的传统钻头或者专用手术钻头钻得。图23A显示了头盖骨2300内向下延伸到颅骨2302内的典型钻孔2304的截面视图。图23B显示了具有用于接收本申请所讨论的任何柱变型的角形孔2306的另一变型。图23C显示了其中孔可以包括加键孔2308的又一变型。该变型显示了在孔内具有两个同心沟槽的加键孔2308;然而依据所需孔轮廓以及孔内的柱的配合严密度可以结合任意数量的沟槽及其变型。
支撑背衬的变型
图24A-图24D显示了装置背衬的变型。图24A-24B显示在许多方面与如图13A-图13C所示的装置类似的装置的俯视图和侧视图。该装置包括支撑背衬2400、柱2406、近端腔2408以及连接点2402。然而,这种变型还包括附加的前引连接点2404。这种前引连接点2404可以结合作为多余部件以便确保组织连接,否则其他连接点2402将从头皮组织滑动或撕裂头皮组织。图24C显示了带有前引连接点2404的装置的透视图。而图24D显示了图24A的截面24D-24D的视图。清楚地看见近端腔2408部分延伸到柱2406内;但是柱2406可以结合上文讨论的其他腔和构造。
图25A显示了支撑背衬2500的俯视图。这种变型在许多方面也类似于如图13A-13C所示的装置。该装置可以包括柱2504、近端腔2508以及可以是开槽或可以包括任何其他形状的通孔2510。同样,如图25B和图25C所示,该装置还可以包括远端腔2506;然而这种变型具有可以保持在连接点位置2502的可分离连接点。这种变型可以允许医生或外科医生依据所需结果彼此相对以多种定向连接各种形状的连接点。此外,这种变型允许将连接点选择性连接到所需连接点位置2502。可以使用任意数量的连接点;然而优选使用至少三个相对间隔开的连接点或尖齿,以便优化装置到组织的保持能力。
图26A显示了配置成挠性并保持多个连接点2602的支撑背衬2600的备选变型的俯视图。这种特定变型可以配置为减小所使用的材料数量并同时增加挠曲性以便允许背衬2600与患者头盖骨保持一致。可以通过使用在图26A和图26C中看到的通孔2608以及开槽2610实现挠曲性。如图26B的侧视图所看到的,这种变型还可以结合包括锚定翼片2606的柱2604,以便有助于将该装置紧固到头盖骨上。
图27A显示了在大多数方面类似于图26A所示装置的支撑背衬2600的另一备选变型的俯视图。如图27A-图27C(特别是27B)所看到的,这种变型结合闩锁柱2700。柱2700可以使用类似于图20-图21所示的闩锁柱的闩锁机构。这种特定柱包括显示为具有钩状远端部的闩锁2702。
图28A-图28C显示支撑背衬2600的又一变型的俯视图、侧视图以及透视图。这种变型显示了具有与图21所示的闩锁装置类似的具有带斜面的闩锁2802的闩锁柱2800。图28D显示了图28A的截面28D-28D的视图。可以看到闩锁柱2800以及闩锁2800的配置,其中闩锁2802优选与背衬2600一体制成。
除了备选背衬,还可以采用具有多个锚定部位的装置的变型。图29C显示了也具有连接点2902和通孔2906的变型。如图29B中进一步看到的,这种变型可以包括其中两个柱2904直接连接到背衬2900上的配置。
图30A中显示了具有多个柱的又一备选背衬。在这种变型中还看到的是连接到背衬3000的连接点3002以及限定在背衬3000内的通孔3006。然而,这种变型包括两个沿y轴线排列的柱3004,柱3004优选与背衬3000一体制成。沿y轴线的附加柱还非常有助于增加装置抵抗绕柱2904的旋转。这种变型同样可以允许装置依据所需结果以及所提升的角度以各种角度插入到头盖骨内。此外,这种特定变型在头骨生理机能应防止两个相邻柱进入到头盖骨内时是所希望的。
定位工具
该装置的许多变型可以以许多方法插入并紧固到患者体内。一种方法包括使用图31IA所示类型的插入工具。这种变型显示了提供若干功能的这种工具的俯视图。这种工具包括由医生或外科医生操纵例如图13A-13C的装置的操纵柄3100。如图31B(图31A的截面31B-31B)进一步显示的,手柄3100可以通过任何传统方式铰接,此处仅显示了螺栓铰链3104。在手柄3100的远端为抓紧构件3102。这些抓紧构件3102通常设计为具有可以随着手柄3100绕铰链3104促动而促动到一起或分开(即闭合或打开)的相对构件。
为了防止手柄3100的非受控旋转并且提供可靠抓紧装置的方法,手柄3100还可以包括将手柄3100和抓紧构件3102保持在所需位置的锁定机构。抓紧构件3102优选设计或配置成可靠保持支撑背衬1300与抓紧构件3102相对成平面,以使连接点1302在插入过程中面向远离患者。抓紧构件3102进一步优选通过锚定柱1304可靠保持装置,以便允许轻易把握以及插入。如图31B中所看到的,抓紧构件3102优选相对由手柄3100限定的平面成预定角度α,以便进一步允许该装置的轻易插入。
图31C显示了插入工具的远端的特写截面视图。如图所示,同样连接到铰链3104的是支撑块3106。支撑块3106优选配置为在铰链3104处连接到手柄3100,但仍允许工具绕铰链3104旋转运动。支撑块3106还优选限定贯穿支撑块3106的顶面的通道3110。如图31A-图31C所示的,通道3110可以相对由插入工具限定的对称轴线基本平行延伸。支撑块3106可以由帮助防止支撑块3106绕铰链3104的旋转以及保持块相对手柄3100的位置的支撑柱3108支撑。
在图31C中进一步看到的,支撑块3106内通道3110优选相对由手柄3100限定的平面成角度。同时抓紧构件3102相对手柄3100成角度α。通道3110可以相对抓紧构件3102成所需角度β。该角度β优选类似于由连接点1302相对支撑背衬1300所成的角度。成角度设置通道3110可以允许下文进一步详细描述的配合块沿通道3110延伸并相对连接点1302挤压要提升的组织。如果由块施加的作用力与连接点1302处于相同或类似的角度或方向,将要设定的组织挤压到连接点1302上的块可允许组织的最佳刺穿。
图31D和图31E分别显示抓紧装置的图31A的插入工具的底部和顶部透视图。如图32A中所看到的,显示了与图31A相同的插入工具,其中增加了与支撑块3106配合的可按压块3200。可按压块3200可以通过通道3110与支撑块3106配合,配合滑块3204可以插入到通道3110中。如图32B中箭头所示的,滑块3204可以是可按压块3200的一体化外延并且可优选配置为允许相对通道3110的一定程度的公差,以使可按压块3200可自由或者在经通道3110促动时滑动,并且配合滑块3204。
图32B还显示了图32A的截面32B-32B,可按压块3200进一步显示了按压部位3202,其可以是在插入过程中远离患者面向的表面限定的轻微凹痕。按压部位3202可以作为定位器,以便医生可以挤压最佳部位,以便相对组织和连接点1302向下作用可按压块3200和接触表面3206,因而设定或刺穿组织。图32C显示了具有插入的按压块3200的插入工具的远端的特写截面视图。接触表面3206是最终相对连接点1302挤压组织的表面,并优选与由抓紧构件3102和支撑背衬1300限定的平面相对平行,以便使相对组织按压的表面区域最大。可按压块3200进一步优选配置为沿相同角度β滑动或延伸(支撑块3106以该角度设定)以便提供以最佳角度挤压组织的平接触表面3206,如上文所讨论的,它可以处于与连接点1302相同或类似的角度。
图32D和图32E分别显示了图32A的带有设定在通道3110内的可按压块3200的插入工具的底部和顶部透视图。尽管已经描述了定位工具具有可按压块3200,但工具也可以在没有块的情况下用于相对连接点1302按压组织或头皮。更确切地,连接或设定组织还可以是通过手完成,即简单地利用手和手指相对连接点1302按压组织。
眼眶骨折手术
本发明的另一变型包括眼眶骨折修复以及其他颅面以及颌面手术过程中的软组织挤压。本发明的一变型的特征是通过紧固件(例如螺钉)紧固到骨折地点的支撑背衬。支撑背衬或板设定碎裂的骨骼。本发明还包括从支撑背衬延伸的多个连接点,以使软组织可以方便地悬挂在连接点上。连接点的实例包括尖齿。
明显的,本发明消除了使用缝合线将软组织固定到下面的骨折地点。因而,消除了与将软组织缝合到下面的骨骼相关联的典型问题。
本发明包括对眼眶骨折修复以及其他颅面和颌面手术过程的软组织挤压有用的各种形状。在图33A到图33D中显示了一组优选形状。图33A到图33D是根据本发明并适用于眼眶骨折再造过程的组织挤压装置1500的前视图。如所示的图33A,连接点1510从背衬1520延伸。
组织挤压装置1500的特征还在于许多通孔1530。通孔提供用于接收紧固件(例如销或螺钉)的开口。孔1530可以沿背衬1520等间距或非等间距。可以存在一个或多个孔1530。
除了图33A-33D所示的形状。板或支撑背衬的形状可以限定为字符例如(但不限于)C、H、I、L、T、U、V、Λ以及∩。支撑背衬还可以远离尖齿方向弯曲或者在与尖齿方向正交的方向上弯曲。在从前面或侧面(未图示)观察时,支撑背衬还可以是凸形或凹形的。
除了以其他方式声明,连接点1510和支撑背衬1520的特征类似于上文所阐述的变型中所描述的连接点和背衬。例如,支撑背衬优选由生物适合的材料、可生物降解材料或者通常可由患者吸收的材料制成。该装置还可以由生物材料制成。
该装置可进一步包含生物活性化合物或者治疗剂。这种制剂可以注入在装置内、包覆在装置上、喷涂或者以其他方式沉积在装置上。可以涂覆多种覆层以便延迟这些制剂的释放。适当的制剂包括蛋白质、药物、遗传材料以及对人体具有有用效果的其他化学制品或化合物。其他制剂的非限制性实例包括羟磷灰石、磷酸三钙、骨骼增长因子以及骨骼成形蛋白质。
该装置还可以以一定材料和厚度制成,以便通过向装置施加热量而使其定形为对患者解剖进行内操作。在希望弧形以适应面部骨骼时,这种装置非常适于眼眶再造以及悬挂。
在图33E中显示了处于应用中的本发明的图示。图33E显示了在伤口1539下方紧固到眼眶面部骨折地点1542的组织挤压装置1537的头部1535。该装置1537显示成刚性板并且可用于设定断裂的骨骼。
装置1537的支撑背衬的特征取决于其应用。在本图示中,当骨骼需要设定时,背衬必须大致是刚性的,并且厚度足以将骨骼碎片紧固到一起。然而在其他应用中,当装置用于组织挤压并且不需要骨骼设定时,背衬可以是刚性较弱、厚度较薄并且更顺从。
图33E还显示了设定或悬挂在尖齿1541上的伤口1539的下部。通过这种方式,覆盖装置1537的软组织保持悬挂,并且不需要附加缝合线来将软组织连接到下面的骨骼。也不需要任何附加步骤来悬挂软组织。
图34A和图34B显示了同样可用于眼眶再造过程的本发明的变型。具体说来,图34A显示了具有分成两个分立的部位的支撑背衬1560的组织挤压装置1550。第一或平板部位1570包括若干通孔并且是无齿的。也就是在图34A的平板部位1570内没有显示尖齿或连接点。第二或尖齿部位1580的特征在于两个尖齿1590。其他如上文所描述的变型中所指出的功能。平板部位和尖齿部位可以是接合在一起的分离结构或者它们彼此可以一体化。
图34B显示了厚度变化的组织挤压装置的侧视图。具体说来,尖齿部位1580比平板部位1570薄。这种装置适于在骨骼位置需要较厚基板的应用。例如在眼眶以及颌骨折时,厚度变化的装置是有用的。当然,本发明不限于图34A和图34B中所示的特定变型,例如,尖齿部位可以比平板部位(未图示)厚。
图35A到图35C显示了本发明的另一变型。具体说来,图35A显示了马蹄形的组织挤压装置1609。提供弧1610以便在例如面中部提升手术中覆盖神经,例如下眼眶神经。尽管在图35A中显示了马蹄形,但本发明并不局限于此,并且可以包括具有避免覆盖神经或者按希望不进行覆盖的其他解剖结构的弧、开槽或弯曲的形状。
如图35C所示的,背衬1620可以具有从其延伸的锚定柱1630以便将该装置紧固到骨骼内。锚定柱1630可以消除对分离紧固件的需求。图35A到图35C的特征还在于对称设置在背衬1620上的四个尖齿。该尖齿起到与本发明前述变型中所描述的相同功能。
图36A到图36C显示了可用于眼眶边缘以及眶底再造的本发明的另一变型。如图36A到图36C所示的。该装置1650包括背衬1660、尖齿1670以及类似于上文所描述的变型的通孔1680。然而,装置1650的特征在于从背衬1660垂直延伸的底板1690。底板1690显示为基本是平的,并且宽度约等于板或背衬1660的宽度。优选的,背衬1660的宽度W的尺寸限定为等于或小于眼眶的宽度。背衬1660的厚度t优选在0.1到5mm的范围内,并且更优选在0.5到2.5mm之间。底板1690的长度L还由眼眶的深限制,并且底板的厚度优选在0.3到1mm的范围内。
图36A到图36C中所示的装置特别适于包括需要附加支撑的眶底骨折的严重眼眶骨折。也就是说,底板1690适于修复眼眶骨骼断裂并且需要在多个维度进行固定的严重损坏地点。底板显示为具有特定形状,然而本发明并不局限于此。底板可以为其他形状并且可以适于特定地点以及深度以适于骨折的严重程度和类型。
图37A到图37D显示了本发明的另一变型。图37A到图37D显示了具有从支撑背衬1720延伸的外延构件1710的组织挤压装置1708。类似于上文所描述的变型,背衬1720包括一个或多个用于悬挂软组织(例如眼眶部位的脸颊组织)的尖齿1730。然而,不像前面的变型,锚定件柱1740通过外延构件1710与背衬1720分离。
本发明的这种变型适于优选锚定位置不邻近要悬挂的软组织的手术。因而,本发明提供远离锚定位置的软组织悬挂。尽管显示了仅有一个板连接到锚定件1740上,但本发明也包括连接到单个柱上的多个板。
分别如图37A和图37B所示的,外延构件1710可以是实心或挠性的(例如系链)。如果是实心的,则可以为外科医生提供许多具有变化长度的装置。具有实心外延构件的装置可用于在锚定件柱1740上方或下方间接悬挂软组织。
软或丝状外延构件可适于在锚定位置下方间接悬挂软组织。有利的是,软或丝状外延构件的长度在手术过程可以进行调整和变化。
例如,图37C显示了由减少背衬1720和柱1740之间距离的作用力F操纵的挠性外延构件1710。通过这种方式,柱可以紧固到骨骼地点并且背衬或板1720可以定位成距锚定件1740选定的距离。
图37D显示了另一变型。在图37D中,通过旋转把手1752使外延构件绕把手缠绕来调节外延构件1710,由此减小柱1740和板或背衬1720之间的距离。
外延构件可以以许多方式连接到板或背衬1720,包括缝合线1750、粘胶、打结、超声波焊接、压力配合或根据本发明的其他任何适当连接技术。
另一变型类似于上文可在图38A和图38B中看到的变型,其显示了可调组织挤压装置1754的两个视图。这种远程锚定件变型可以具有特定的面中部应用。支撑背衬1756显示为具有一个或多个以上述方式从背衬1756延伸的尖齿1758。背衬1756可以通过可调束缚件或外延构件1760滑动连接到锚定件或柱1762。可调束缚件1760可以制有沿其长度限定的多个啮合孔1764,以便沿束缚件1760的长度选择性可调啮合背衬1756。背衬1756和尖齿1758可以根据如上文所描述的任意变型制成。例如,如该变型所示的,背衬可以成三角形定形。作为备选方案,背衬还可以定形成多种其他构造,例如矩形、正方形、圆形、线性构件,或者上文所描述的任何其他构造。
这种特定变型可用于患者的下眼眶面中部的手术再定位以及悬挂。该装置1754可通过远程切口配置并定位在患者面中部,例如口腔(口部)、眼睑(下睫毛或结膜(transconjunctival))或颞颥性切口。锚定件1762可以可靠定位在位于颧骨的钻孔内,例如,下眼眶边缘或中间颧骨弧。尽管通过束缚件1760连接到锚定件1762上,但背衬1756可以定位在面中部的下眼眶边缘下方。取决于患者物理特征以及面中部几何结构,背衬1756可以沿束缚件1760可调定位并且一旦按希望放置则利用锁定孔1764锁定在适当位置上。因而,束缚件1760可以具有可调长度范围,例如为0.5到5英寸的任意长度。从背衬1756延伸的尖齿1758适于突入到面中部组织内并挤压该组织,同时可选择性调整背衬1756沿束缚件1760长度的位置。
图38C显示了锚定件1762的变型的侧视图。如图所示,锚定件1762可以具有沿锚定件1762向远端定位的扩大的直径1766,以便于在骨骼孔内进行可靠啮合。锚定件1762还可以定形或配置成上文针对柱描述的任何其他变型,只要它提供到骨骼的可靠连接以便抵抗被拉出。例如,柱可以配置成干扰柱,以使它通过干扰配合紧固到骨骼内。柱还可以是带螺纹的,以便允许在骨骼孔内进行螺纹啮合,或者上文所描述的任何其他柱变型。锚定件1762可以进一步定位以便相对束缚件1760形成锐角,如图38C所示的,为了有助于一旦配置就将背衬1756和锚定件1762紧固到适当位置。
图38D显示了可调紧固通过背衬1756的束缚件1760的特写视图。如图所示,束缚件1760延伸通过形成在背衬1756的近端部上的可调闩锁1768。闩锁1768可以形成在背衬1756的任意一侧,即在与尖齿1758的同一侧或者在背衬1756的相对侧。为了可靠啮合束缚件1760,闩锁1768连接在闩锁1768内部的棘爪1770,棘爪1770可以绞接成可松脱啮合孔1764。这种配置允许在展开过程中背衬1756相对束缚件1760的多次松脱和固定并且如果需要的话可允许术后调整。
棘爪1770还可以配置为单向棘爪,例如拉链带,其允许束缚件1760仅沿单个方向相对背衬1756的行进。此外,束缚件1760优选配置为具有相对组织的薄断面,以便保证不引人注意。束缚件1760进一步优选配置为抵抗由挤压的组织所产生的拉伸负载。例如,装置1754可以配置为承受沿束缚件1760高达例如7lbs的拉伸负载并且承受例如3lbs的术后拉伸负载大约24小时,并且随后在展开后承受例如1.5lbs几天。
作为备选方案,束缚件可以配置为以多种不同方法与背衬啮合。束缚件还可以配置为通过使用位于沿束缚件长度的突出部分可松脱啮合背衬,例如,小块、凸块等。这些突出部分可以配置为与位于背衬上的相应锁定臂进行互锁。此外,除了突出部分,其他方法(例如槽口、凹痕等)还可以沿束缚件限定。基本上,在束缚件上可以相应地使用本领域公知的任何公知种类的可松脱啮合方法,以便完成相对背衬的调节能力。
背衬1756优选配置为不引人注意地穿过患者皮肤;因而其厚度可以造例如从0.5到1mm(大约0.02到0.04in.)的范围内。假设结构强度足以抵抗拉伸负载,整体装置1754或其部分还可以整体由任何上文描述的任何可生物吸收的材料。
在图39A到图39C中看到又一变型,其中装置1754包括可沿束缚件1760滑动的一对有齿背衬1756。两个背衬1756可以面向同一方向,或者彼此相对反转,以使与其他尖齿相比,一个背衬面上的尖齿1758处于相反方向(如所示的图39C)以便将装置锚定在软组织而不是骨骼上。这种变型可同样通过将装置1754从例如面中部连接到例如颞颥筋膜用于手术重新定位以及悬置。取决于患者所希望的结果和特定生理特征,该对支撑性有齿背衬1756可以具有相同或不同尺寸和配置。
如图所示,束缚件1760可以配置为具有沿束缚件1760的长度限定的多个锁定孔1764。此外,束缚件1760的一端可以非可调整地连接到或者与一个背衬1756整体形成,使其他背衬沿束缚件1760可松脱调整。作为备选方案,两个背衬1756可以沿束缚件1760可调定位。其他备选是使两个背衬1756非可调连接在束缚件1760的端部。
当展开时,任意背衬的尖齿可以连接到例如颞颥(temporalis)筋膜内,以使尖齿刺入颞颥筋膜的深度组织以及肌肉,而不是头皮。随后,剩余背衬可以紧固到面中部组织,优选固定到下骨膜以及上骨膜剖分处。取决于配置,背衬的一个或两个在定位到组织内之前或之后可以沿束缚件调整,以便调节希望的组织悬置量。
图40显示了挤压装置1772(挤压装置1754的变型),其中背衬1756与束缚件1760一体形成或连接到其上,同时一个或多个尖齿1758优选以非正交方式(例如优选朝束缚件1760成角度)从背衬(1756)延伸。在使用缝合线、螺钉、钉等展开同时优选切除束缚件1760超过锚定位置的任何额外长度之后,束缚件1760上的一个或多个啮合孔1764直接用于将组织挤压装置1772锚定在适当位置。如下文所描述的,在具有或不具有输送装置的情况下,这种配置的组织挤压装置1772对于面中部组织挤压是理想的。
图41A/B显示了图40所示的组织挤压装置1772的可选性输送装置1774。输送装置1774包括一端终止于保护盖1778而另一端终止于成型手柄1780的细长支撑构件1776。细长支撑构件1776包括多个槽1777,束缚件1760经其滑动。如图41A所示的,在其插入位置,尖齿1758容纳在盖1778内。输送装置1774还包括设置在组织挤压装置1772下方并连接或邻接于其上的执行构件1782。当执行构件1782的手柄部分1784朝手柄1780挤压时,细长支撑构件1776滑回成从背衬1756和尖齿1758上方收回盖1778。使尖齿1758如图41B所示外露。细长支撑构件1776优选由塑料制成,并且执行构件1782优选由不绣钢制成。
图42A-图42G显示了利用输送装置1774进行面中部组织挤压的组织挤压装置1772的执行。如图42A中所示的,容纳挤压装置1772的输送装置1774插过颞颥筋膜1787上方的颞颥切口1786,直到背衬/尖齿1756/1758(内部盖1778)设置在要挤压的组织附近。保护盖1778防止尖齿1758在这种插入过程中与任何组织啮合。如图42B所示的,手柄1780/1784随后挤压到一起,以便如图42C所示从盖1778作用背衬/尖齿1756/1758。如图42D所示的,在输送装置1774经颞颥切口1786拿出之前或过程中,向尖齿1758上的组织施加作用力,以便将组织设定(即附于)装置1772上,(以使尖齿刺入并啮合盖组织)。一旦输送装置1774完全取出(参见图42E),拉束缚件1760以将与尖齿1758接合的组织挤压到其所需位置。在该点,如图42F中所示的,随后使用一个或多个啮合孔1764,用缝合线1788将束缚件1760紧固到颞颥筋膜1787。最后,如图42G所示,可以断开或切割超过用于将装置1772紧固在适当位置的啮合孔1764的任何过量束缚件1760。
尽管输送装置1774是用于以尖齿1758不会不可避免并且过早啮合组织的方式插入挤压装置的理想工具1772,但也可以在不使用输送装置1774的情况下将挤压装置1772插过颞颥切口1786。作为备选方案,如图43A和图43B所示的,延伸过颞颥切口1786的缝合线1789可用于拉动挤压装置1772向上穿过要挤压的组织下方的脸颊切口1790。
应该注意,还可以使用其他组织和/或骨骼连接装置,例如柱、钉、螺钉、夹子等代替缝合线1788或一起使用,以便将装置1772紧固到颞颥筋膜1787、下面的骨骼或头骨或者其他组织或骨骼上。例如,图44和图45A/B显示了特别设计的薄断面医用螺钉1791,其包括凸缘1792、从凸缘1792的一侧延伸的螺纹轴1793以及从凸缘1792的另一侧延伸的螺钉头1794。螺钉头1794配置为允许旋转工具与螺钉头1794啮合、保持啮合并旋转(例如,具有向下渐收到连接到或与凸缘1792形成的细颈部分的倾斜表面1796的翼状物1795)。如图46A和图46B所示的,螺钉头1791设计为能够使切割工具1798准确啮合并切除螺钉头1794,(即在颈部分1797与凸缘1792相遇的位置切过,剩下几乎与束缚件1760平齐的平面凸缘表面)。在优选实施例中,颈部分1797包括在凸缘1792和头部1794的翼状部分之间延伸的一对窄柱,其中翼状物1795的倾斜部分1796将切割装置导引到颈部分1797。螺钉1791的超薄断面允许在覆盖组织相当薄的位置执行组织挤压装置1772,例如如图47所示的正好位于眼部下方的组织。
还应该注意到,啮合孔1764不必是附图所示的圆形,而可以是细长的或者甚至以穿孔或窄缝形式形成,缝合线可以自身或者通过针的辅助通过。作为备选方案,可以完全省略啮合孔1764,并且改为束缚件1760的厚度足够薄以使携带缝合线1778的针能够通过束缚件材料,并因而可以选定沿束缚件1760的任何位置进行缝合连接。
最后,应该注意细长支撑构件1776不必必须终止在保护盖1778的一端,而是可以利用提升组织远离尖齿1758的任何保护构件(例如盖、横杆、柱、环、翼片等)终止。
图48显示了挤压装置1772的备选配置,其中背衬1756和束缚件1760以整体细长带的形式一体形成到一起,优选(但不是必需)具有均匀的宽度和高度。束缚件部分1760包含如上文所描述的多个通孔1764。然而,背衬部分1756包含尖齿1758和通孔1764二者。通孔1764优选(但不是必需)沿挤压装置1772的长度线性定向,包括与背衬部分1756内的尖齿1758以混合方式。通孔1764不仅作为可能的锚定点,而且还允许组织向内生长。如图48所示,可以通过在通孔的交替侧面上交错配置尖齿增强组织固定以及向内生长。装置1772的侧边缘1772a优选是非线性的(例如圆齿状或波状),已经发现这样可以极大地减小在植入后看见以及感觉到挤压装置的能力。
通过使背衬部分1756和束缚件部分1760均以上文显示并描述的线性延伸方式一体形成到一起,这些部分可以分别进行单独切割,以便限定最佳植入结果的尺寸,甚至在部分或完全植入以后。例如,固定背衬的长度以及因而用于组织固定的尖齿数量和/或用于将锚定件位置延伸到锚定点的束缚件部分的长度可以在该装置植入前、过程中或者甚至是之后通过切割背衬和束缚件部分1756/1760的任意一个或二者以常用方式减小。本实施例的其他变型包括:在背衬部分1756的前侧1772b和后侧1772c均形成全部朝向如图49A所示的束缚件部分倾斜(以便使组织在同一方向上固定在挤压装置的两侧)或者在如图49B所示的相反方向上倾斜(以便在相反方向上在两侧提供固定或附加锚定)的尖齿1758,如图49C所示的以附加方式在束缚件部分1760前侧和/或后侧上形成尖齿1758(以便将组织啮合在锚定点的另外一侧附近或者甚至是其上),并如图49D所示沿背衬和束缚件部分1756/1760二者连续形成尖齿1758(以便沿挤压装置的整个长度连续进行组织固定),以及如图49E所示形成从侧边缘1772a延伸的尖齿和在前侧和后侧1772b/1772c之间延伸的通孔1764。本发明考虑了背衬部分1756的前侧和/或后侧上的尖齿和/或束缚件部分1760的前侧和/或后侧上的尖齿和/或背衬和/或束缚件部分1756/1760的侧边缘1772a上的尖齿的任意组合。
本发明还涵盖包括间隔件、紧固件以及具有及不具有可用于骨折固定和软组织悬置的尖齿的支撑背衬和板的任意组合的系统。本发明还涵盖用于使用上述装置固定骨折的骨骼以及从其悬置软组织的方法以及过程。
另外,本发明不限于骨折修复地点。本发明还可以用在不存在骨折或者骨折已经痊愈的应用中。例如,该装置可连接到健康的骨骼地点以便治疗或补偿下沉组织。此外,本发明的装置可用于补充从下面骨骼提升的软组织需要重新锚定的现有手术。
需要理解本发明不局限上文描述以及本申请所显示的实施例,而是包括落在所附权利要求范围内的任何以及所有变型。例如,上文所描述的材料、过程以及数字实例仅是示范性的,并且不应认为是限制本发明。另外,如从权利要求和说明书显而易见的,并不是所有的方法步骤需要严格按照所显示或要求保护的顺序执行。
Claims (47)
1.一种可连接到支撑组织或骨骼的可植入式组织挤压装置,包括:
支撑背衬;
从所述背衬延伸的多个连接点;以及
从所述背衬延伸的细长件,其中所述细长件配置为在沿所述细长件的多个可选位置中的一个位置接收组织或骨骼连接装置。
2.根据权利要求1所述的装置,其特征在于:所述细长件配置包括所述细长件的厚度薄到足以使所述连接装置刺入并穿过沿所述细长件的所述可选位置。
3.根据权利要求1所述的装置,其特征在于:所述细长件配置包括分别在所述多个可选位置的一个位置贯穿所述细长件形成的多个通孔。
4.根据权利要求3所述的装置,其特征在于:所述细长件远离所述背衬延伸,并且其中所述通孔基本沿直线形成,所述直线沿所述细长件延伸。
5.根据权利要求3所述的装置,其特征在于:所述背衬包括所述多个连接点从其延伸的平面。
6.根据权利要求5所述的装置,其特征在于:所述细长件包括所述通孔贯穿其形成的平面。
7.根据权利要求6所述的装置,其特征在于:所述背衬平面和所述细长件平面以共面方式一体形成在一起。
8.根据权利要求3所述的装置,其特征在于:所述连接装置包括用于插过所述通孔中的一个通孔的缝合线,以便将所述细长件连接到支撑组织或骨骼。
9.根据权利要求1所述的装置,其特征在于:所述连接点以非正交方式从所述背衬延伸,所述连接点朝向所述细长件成角度。
10.根据权利要求1所述的装置,其特征在于:进一步包括可与所述细长件啮合的输送装置,其中所述输送装置包括:
可滑动连接到所述细长件的细长支撑构件,其中所述细长支撑构件终止于用于放置在所述连接点上的保护构件。
11.根据权利要求10所述的装置,其特征在于:所述输送装置进一步包括:
可滑动连接到所述细长支撑构件的执行构件,以便推动所述细长件和所述背衬的至少一个以使所述细长件相对所述细长支撑构件滑动并以使所述连接点远离所述保护构件移动。
12.根据权利要求11所述的装置,其特征在于:细长支撑构件包括第一手柄,而所述执行构件包括第二手柄,并且其中随着所述第一和第二手柄彼此朝向挤压,所述执行构件相对所述细长件滑动。
13.根据权利要求3所述的装置,其特征在于:所述连接装置包括:用于插过所述通孔中的一个以便将所述细长件连接到支撑组织或骨骼的医用螺钉。
14.根据权利要求3所述的装置,其特征在于:所述医用螺钉包括:
具有第一和第二侧面的凸缘;
从所述第一凸缘侧面延伸的螺纹轴;
从所述第二凸缘侧面延伸的螺钉头,其中所述螺钉头配置为抓紧并转动所述医用螺钉并且通过细颈部分连接到所述第二凸缘。
15.根据权利要求14所述的装置,其特征在于:所述螺钉头包括与所述细颈部分相邻的锥形部。
16.根据权利要求14所述的装置,其特征在于:所述螺钉头包括一对具有与所述细颈部分相邻的锥形部的翼状物。
17.根据权利要求1所述的装置,其特征在于:所述细长件以及所述支撑背衬以整体细长带的形式一体形成。
18.根据权利要求17所述的装置,其特征在于:所述细长件配置包括分别在所述多个可选位置的一个位置贯穿所述细长件形成的多个通孔。
19.根据权利要求18所述的装置,其特征在于:所述细长件没有连接点。
20.根据权利要求18所述的装置,其特征在于:所述整体细长带具有基本一致的宽度。
21.根据权利要求18所述的装置,其特征在于:所述整体细长带包括波形的纵向侧边缘。
22.根据权利要求18所述的装置,其特征在于:所述支撑背衬包括贯穿所述支撑背衬形成并混和在所述多个连接点中的多个通孔。
23.根据权利要求22所述的装置,其特征在于:所述支撑背衬和所述细长件的通孔定向在基本笔直线内。
24.根据权利要求22所述的装置,其特征在于:所述支撑背衬的所述连接点定向在所述贯穿所述支撑背衬形成的通孔的交替侧面。
25.根据权利要求18所述的装置,其特征在于:所述支撑背衬包括前侧和后侧,并且其中所述多个连接点中的某些连接点从所述前侧并且所述多个连接点的其他连接点从所述后侧延伸。
26.根据权利要求25所述的装置,其特征在于:所述连接点以非正交方式从所述背衬延伸,并且所述连接点朝向所述细长件成角度。
27.根据权利要求25所述的装置,其特征在于:所述连接点以非正交方式从所述背衬延伸,并且从所述前侧延伸的连接点朝向所述细长件成角度,而从所述后侧延伸的连接点远离所述细长件成角度。
28.根据权利要求18所述的装置,其特征在于:进一步包括:从所述细长件延伸的第二多个连接点。
29.根据权利要求18所述的装置,其特征在于:
所述整体细长带包括前侧、后侧和纵向侧边缘;
所述多个连接点从所述侧边缘延伸;并且
所述多个通孔从所述前侧延伸到所述后侧。
30.根据权利要求29所述的装置,其特征在于:进一步包括:从所述整体细长带的前侧延伸的第二多个连接点。
31.一种相对于支撑组织或骨骼来挤压组织的方法,包括:
将组织设定在组织挤压装置上,所述装置包括支撑背衬、从所述背衬延伸的多个连接点以及从所述背衬延伸的细长件,其中所述细长件配置为在沿所述细长件的多个可选位置中的一个位置接收组织或骨骼连接装置;
拉动所述组织挤压装置以便定位设定在所述组织挤压装置的组织;以及
将所述连接装置插过所述多个可选位置的至少一个并将所述连接装置连接到支撑组织或骨骼。
32.根据权利要求31所述的方法,其特征在于:设定所述组织包括:
将所述背衬插过切口;
在所述组织上定位所述连接点;以及
相对所述组织按压所述连接点以使所述连接点刺入并啮合所述组织。
33.根据权利要求32所述的方法,其特征在于:
所述支撑组织为颞颥筋膜组织;
所述切口设置在所述支撑组织上;并且
所述连接装置的连接包括将所述连接装置连接到所述支撑组织。
34.根据权利要求32所述的方法,其特征在于:所述组织挤压装置进一步包括可以滑动连接于所述细长件并终止在可定位在所述连接点上的保护构件内的细长支撑构件,并且其中所述保护构件在所述背衬插过所述切口的过程中定位在所述连接点上,所述方法进一步包括:
相对所述细长件滑动所述细长支撑构件以便在相对所述组织按压所述连接点之前从所述连接点上去除所述保护构件。
35.根据权利要求34所述的方法,其特征在于:所述组织挤压装置进一步包括可滑动连接到所述细长支撑构件以便推动所述细长件和所述背衬的至少一个的执行构件,所述方法进一步包括:
相对所述细长件滑动所述执行构件以便将所述连接点从所述保护构件下方移出。
36.根据权利要求35所述的方法,其特征在于:细长支撑构件包括第一手柄,而所述执行构件包括第二手柄,并且其中相对所述细长件滑动所述执行构件包括彼此朝向挤压所述第一和第二手柄。
37.根据权利要求31所述的方法,其特征在于:推动所述组织挤压装置包括推动所述细长件直到设定在所述组织挤压装置上的组织定位在所需位置。
38.根据权利要求31所述的方法,其特征在于:细长件配置包括分别在所述多个可选位置的一个位置贯穿所述细长件形成的多个通孔,并且其中将所述连接装置插过所述多个可选位置的至少一个位置包括将所述连接装置插入所述通孔的至少一个。
39.根据权利要求38所述的方法,其特征在于:所述连接装置为缝合线。
40.根据权利要求38所述的方法,其特征在于:所述连接装置为医用螺钉。
41.根据权利要求40所述的方法,其特征在于:所述医用螺钉包括具有第一和第二侧面的凸缘、从所述第一凸缘侧面延伸的螺纹轴以及从所述第二凸缘侧面延伸的螺钉头。
42.根据权利要求41所述的方法,其特征在于:所述连接装置的连接包括:
抓紧并转动所述螺钉头以便将所述螺纹轴与所述支撑组织或骨骼啮合;以及
在所述连接装置连接于所述支撑组织或骨骼之后从所述凸缘去除所述螺钉头。
43.根据权利要求38所述的方法,其特征在于:所述细长件和所述支撑背衬以整体细长带的形式一体形成,所述方法进一步包括:
切断所述整体细长带的一部分以便减短所述整体细长带的长度。
44.根据权利要求43所述的方法,其特征在于:切断所述整体细长带在插入所述连接装置后执行。
45.根据权利要求43所述的方法,其特征在于:切断所述整体细长带包括切除所述细长件的一部分以及切除所述支撑背衬的一部分。
46.根据权利要求38所述的方法,其特征在于:所述支撑背衬包括前侧和后侧,并且所述多个连接点的某些连接点从所述前侧延伸,而所述多个连接点的其他连接点从所述后侧延伸,并且其中设定所述组织包括:
将组织设定在从所述前侧延伸的连接点上;以及
将组织设定在从所述后侧延伸的连接点上。
47.根据权利要求38所述的方法,其特征在于:所述细长件和所述支撑背衬以具有前侧、后侧以及纵向侧边缘的整体细长带的形式一体形成,其中所述多个连接点从所述侧边缘延伸,其中所述多个通孔在所述前侧和所述后侧之间延伸,并且其中设定所述组织包括:
将组织设定在从所述侧边缘延伸的连接点上。
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WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |
Application publication date: 20081029 |