JPWO2022003093A5

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Info

Publication number: JPWO2022003093A5
Application number: JP2022581381A
Authority: JP
Publication date: 2024-07-08

Claims

薬物送達デバイス（１）のためのニードルシールド取外しアセンブリ（１１、１１．２）であって：
ニードルシールド（５）に動作可能に係合し、該ニードルシールドと連動するように構成されたニードルシールドグリッパ（１１．２）と、
グリッパホルダ（１１）とを含み、ここで、ニードルシールドグリッパは、グリッパホルダとニードルシールドグリッパとの間に確立された連結インターフェースを介してグリッパホルダに固定され、連結インターフェースは、グリッパホルダの少なくとも１つのホルダインターフェース機能（１１．１３）がニードルシールドグリッパの少なくとも１つのグリッパインターフェース機能（１１．１２、１１．７）に係合することによって形成され、
グリッパホルダはホルダ開口部（１１．１６）を有し、該ホルダ開口部は、ニードルシールドグリッパおよび／またはニードルシールドを受け入れるように構成および寸法設定され、少なくとも１つのホルダインターフェース機能は、ホルダ開口部からずれており、
グリッパホルダは、ニードルシールドグリッパが受け入れられる受入れ空間（１１．１５）を画成し、
受入れ空間は、ホルダ開口部から離れる方へ誘導された軸方向範囲を有し、
グリッパホルダは、少なくとも１つのホルダインターフェース機能から軸方向および／または角度方向にずれたグリッパホルダのセクション内に、径方向凹部または径方向開口部（１１．２７）を有する、前記ニードルシールド取外しアセンブリ。
受入れ空間（１１．１５）は、グリッパホルダ（１１）の部分（１１．１７）によって区切られ、該部分は、ホルダ開口部とホルダインターフェース機能との間に設けられた円筒形の表面を有するセクション（１１．４０）を含み、
場合により、グリッパホルダの部分は、グリッパホルダの内面から、特にグリッパホルダの外壁の内面から、径方向内方へずれている、
請求項１に記載のニードルシールド取外しアセンブリ。
径方向凹部または径方向開口部（１１．２７）は、受入れ空間（１１．１５）に連結され、受入れ空間から見て外方へ、グリッパホルダ（１１）もしくはその部分（１１．１７
）内へ、またはグリッパホルダ（１１）もしくはその部分（１１．１７）を通って延びる、
請求項１または２に記載のニードルシールド取外しアセンブリ。
少なくとも１つのホルダインターフェース機能（１１．１３）は、受入れ空間（１１．１５）内へ突出する、かつ／または
グリッパホルダ（１１）は単体の構成要素である、
請求項１～３のいずれか１項に記載のニードルシールド取外しアセンブリ。
径方向凹部または径方向開口部の軸方向範囲に沿って見たとき、径方向凹部または径方向開口部（１１．２７）の角度方向幅は変動する、
請求項１～４のいずれか１項に記載のニードルシールド取外しアセンブリ。
ホルダ開口部（１１．１６）の方を向いている径方向凹部または径方向開口部（１１．２７）の第１の軸方向端（１１．３９）は、ホルダ開口部（１１．１６）から軸方向にずれており、径方向凹部または径方向開口部の第２の軸方向端（１１．４６）は、ホルダ開口部から離れる方向に、少なくとも１つのホルダインターフェース機能（１１．１３）から軸方向にずれており、
場合により、第１の軸方向端から離れた径方向凹部または径方向開口部（１１．２７）の第２の軸方向端（１１．４６）は、開いた軸方向端である、かつ／または
さらに場合により、径方向凹部または径方向開口部（１１．２７）の第１の軸方向端（１１．３９）は、ホルダインターフェース機能の軸方向位置に関連付けられている、かつ／または
さらに場合により、径方向凹部または径方向開口部（１１．２７）の第１の軸方向端（１１．３９）は、ホルダ開口部の方を向いている少なくとも１つのホルダインターフェース機能の端部より、ホルダ開口部（１１．１６）の近くに配置される、かつ／または
さらに場合により、径方向凹部または径方向開口部（１１．２７）の第１の軸方向端（１１．３９）およびホルダ開口部の方を向いている少なくとも１つのホルダインターフェース機能の端部は、軸方向に位置合わせされる、
請求項１～５のいずれか１項に記載のニードルシールド取外しアセンブリ。
少なくとも１つのホルダインターフェース機能（１１．１３）は、ホルダ開口部（１１．１６）の方を向いているホルダインターフェース機能の端部に、傾斜領域（１１．３６）を含む、
請求項１～６のいずれか１項に記載のニードルシールド取外しアセンブリ。
ニードルシールドグリッパ（１１．２）は、角度方向に見たとき、径方向開口部または径方向凹部（１１．２７）に重なる少なくとも１つの捩れまたは曲げ領域（１１．４）を含み、
場合により、径方向凹部または径方向開口部（１１．２７）の角度方向幅は、ニードルシールドグリッパ（１１．２）の捩れまたは曲げ領域（１１．４）の角度方向幅より大きい、
請求項１～７のいずれか１項に記載のニードルシールド取外しアセンブリ。
ホルダインターフェース機能（１１．１３）は、ニードルシールドグリッパの阻止部分（１１．５１）が、開口部から離れる方を向いているホルダインターフェース機能の表面（１１．３７）に当接することによって、ホルダ開口部（１１．１６）の方へ向かうニードルシールドグリッパ（１１．２）の動きを阻止するように配置されており、
場合により、ニードルシールドグリッパ（１１．２）の阻止部分（１１．５１）は、ニードルシールドグリッパの端面（１１．４８）とニードルシールドグリッパの軸方向に向けられた部分（１１．４９）との間の領域内に配置されている、
請求項１～８のいずれか１項に記載のニードルシールド取外しアセンブリ。
阻止部分（１１．５１）は、グリッパホルダ（１１）のタブまたは舌部（１１．４７）の領域内に配置されている、かつ／または
場合により、端面（１１．４８）は径方向内方方向を向いている、かつ／または
さらに場合により、端面（１１．４８）は、切断または打抜きによって画成された表面である、かつ／または
さらに場合により、阻止部分（１１．５１）は、ニードルシールドグリッパ（１１．２）の遷移領域（１１．５０）内に配置されている、かつ／または
さらに場合により、遷移領域（１１．５０）内で、ニードルシールドグリッパ（１１．２）は、主に軸方向の向きから主に径方向の向きへ向きを変化させる、かつ／または
さらに場合により、ニードルシールドグリッパ（１１．２）は、阻止部分（１１．５１）の領域または阻止部分に隣接する領域内で、凹面状に湾曲している、かつ／または
さらに場合により、グリッパインターフェース機能（１１．１２、１１．７）は、阻止部分（１１．５１）によって軸方向に区切られた開口部である、かつ／または
さらに場合により、ニードルシールドグリッパ（１１．２）は、少なくとも１つのニードルシールド連動機能（１１．８）を有し、該ニードルシールド連動機能は、ニードルシールド（５）と連動するように適用されており、
ａ）阻止部分（１１．５１）は、ニードルシールド連動機能のうちの１つと角度方向に位置合わせされ、かつ／もしくは
ｂ）ニードルシールド連動機能は、端面を越えて径方向に突出する、
請求項９に記載のニードルシールド取外しアセンブリ。
ニードルシールドグリッパ（１１．２）は、径方向に弾性変形可能である、かつ／または
場合により、ニードルシールドグリッパ（１１．２）は、開口部（１１．１６）から離れる方向にホルダインターフェース機能（１１．１３）からずれた軸方向位置に配置された斜面領域（１１．２２）を含み、該斜面領域は、少なくとも１つのホルダインターフェース機能に角度方向に重なっている、かつ／または
さらに場合により、ニードルシールドグリッパ（１１．２）は、複数のニードルシールド連動機能（１１．８）を有し、それぞれのニードルシールド連動機能は、ニードルシールド（５）と連動するように適用され、少なくとも１つのホルダインターフェース機能（１１．１３）は、ニードルシールド連動機能のうちの１つと角度方向に位置合わせされている、かつ／または
さらに場合により、グリッパホルダ（１１）は、影響領域内のニードルシールドグリッパとの機械的接触を防止または低減するために、影響領域内に径方向に延びる凹部または径方向開口部（１１．２７）を含む、かつ／または
さらに場合により、ニードルシールドグリッパ（１１．２）は、複数の曲げまたは捩れ領域（１１．４）を含み、ニードルシールドグリッパの平面の表面領域（１１．５）またはあまり曲げられていない表面領域（１１．５）が、２つの隣接する曲げまたは捩れ領域間に配置され、少なくとも１つの影響領域は、角度方向に２つの隣接する曲げまたは捩れ領域間に配置されている、
請求項１～１０のいずれか１項に記載のニードルシールド取外しアセンブリ。
請求項１～１１のいずれか１項に記載のニードルシールド取外しアセンブリと、リザーバ（３）とを含む薬物送達デバイス（１）であって、リザーバは薬物（Ｍ）を含み、薬物送達デバイスは、針（４）およびニードルシールド（５）をさらに含み、針は、ニードルシールドによって少なくとも部分的に覆われ、ニードルシールドグリッパはニードルシールドに係合し、したがってニードルシールド取外しアセンブリによってニードルシールド
を針から取り外すことができ、ニードルシールド取外しアセンブリは、薬物送達デバイスのキャップアセンブリである、前記薬物送達デバイス。
ニードルシールド取外しアセンブリを組み立てる方法であって：
開口部（１１．１６）および開口部と連通する受入れ空間（１１．１５）を含むグリッパホルダ（１１）を提供する工程と、
グリッパインターフェース機能（１１．１２、１１．７）を含むニードルシールドグリッパ（１１．２）を提供する工程と、
ニードルシールドグリッパを開口部内へ挿入する工程と、
ニードルシールドグリッパを受入れ空間内へ案内する工程と、
グリッパホルダの少なくとも１つの影響領域内の開口部を介した受入れ空間内へのニードルシールドグリッパの挿入中、グリッパホルダおよびニードルシールドグリッパの機械的接触を低減または防止する工程と、
ニードルシールドグリッパをグリッパホルダ内に固定する工程とを含む、前記方法。
薬物送達デバイス（１）のためのニードルシールド取外しアセンブリ（１１、１１．２）であって：
ニードルシールド（５）に動作可能に係合し、該ニードルシールドと連動するように構成されたニードルシールドグリッパ（１１．２）と、
グリッパホルダ（１１）とを含み、ここで、ニードルシールドグリッパは、グリッパホルダとニードルシールドグリッパとの間に確立された連結インターフェースを介してグリッパホルダに固定され、連結インターフェースは、グリッパホルダの少なくとも１つのホルダインターフェース機能（１１．１３）がニードルシールドグリッパの少なくとも１つのグリッパインターフェース機能（１１．１２、１１．７）に係合することによって形成され、
グリッパホルダ（１１）はホルダ開口部（１１．１６）を有し、該ホルダ開口部は、ニードルシールドグリッパおよび／またはニードルシールドを受け入れるように構成および寸法設定され、
ホルダインターフェース機能は、ニードルシールドグリッパの阻止部分（１１．５１）が、開口部から離れる方を向いているホルダインターフェース機能の表面（１１．３７）に当接することによって、ホルダ開口部の方へ向かうニードルシールドグリッパの動きを阻止するように配置され、
ニードルシールドグリッパの阻止部分は、ニードルシールドグリッパの端面（１１．４８）とニードルシールドグリッパの軸方向に向けられた部分（１１．４９）との間の領域内に配置されている、前記ニードルシールド取外しアセンブリ。
薬物送達デバイス（１）のためのニードルシールド取外しアセンブリ（１１、１１．２）であって：
ニードルシールド（５）に動作可能に係合し、該ニードルシールドと連動するように構成されたニードルシールドグリッパ（１１．２）と、
グリッパホルダ（１１）とを含み、ここで、ニードルシールドグリッパは、グリッパホルダとニードルシールドグリッパとの間に確立された連結インターフェースを介してグリッパホルダに固定され、連結インターフェースは、グリッパホルダの少なくとも１つのホルダインターフェース機能（１１．１３）がニードルシールドグリッパの少なくとも１つのグリッパインターフェース機能（１１．１２、１１．７）に係合することによって形成され、
グリッパホルダは開口部（１１．１６）を有し、該開口部は、ニードルシールドグリッパおよび／またはニードルシールドを受け入れるように構成および寸法設定され、少なくとも１つのホルダインターフェース機能は開口部からずれており、
グリッパホルダは、ニードルシールドグリッパが受け入れられる受入れ空間（１１．１
５）を画成し、該受入れ空間は、特に開口部から離れる方へ誘導された軸方向範囲を有し、
ニードルシールドグリッパおよびグリッパホルダは、少なくとも１つのホルダインターフェース機能から角度方向にずれたグリッパホルダの少なくとも１つの影響領域内の開口部を介した受入れ空間内へのニードルシールドグリッパの挿入中、
ａ）グリッパホルダ、特にその内面、およびニードルシールドグリッパの曲げもしくは捩れ領域（１１．４）、ならびに／または
ｂ）グリッパホルダ、特にその内面、およびニードルシールドグリッパの縁部もしくは隅部（１１．２０、１１．２５）
の機械的接触を低減または防止するように互いに調整されている、前記ニードルシールド取外しアセンブリ。