CN115916302A - 针罩移除组件、其组装方法和药物递送装置 - Google Patents

针罩移除组件、其组装方法和药物递送装置 Download PDF

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Abstract

提供了一种用于药物递送装置的针罩移除组件,包括:针罩夹持器,所述针罩夹持器被配置成可操作地接合针罩并与所述针罩互锁,以及夹持器固持件,其中,所述针罩夹持器经由在所述夹持器固持件和所述针罩夹持器之间建立的连接接口固定到所述夹持器固持件,其中,所述连接接口由所述夹持器固持件的至少一个固持件接口特征与所述针罩夹持器的至少一个夹持器接口特征接合形成,其中所述夹持器固持件具有开口,所述开口的构造和尺寸被设计成用于接收所述针罩夹持器和/或所述针罩,其中,所述至少一个固持件接口特征从所述开口偏移,其中所述夹持器固持件限定在其中接收所述针罩夹持器的接收空间,其中所述接收空间具有轴向延伸部,特别是指向远离所述开口的方向的轴向延伸部,并且其中所述针罩夹持器和所述夹持器固持件彼此调节以在所述针罩夹持器经由所述夹持器固持件的与所述至少一个固持件接口特征成角度地偏移的至少一个敏感区域中的开口插入到所述接收空间中的过程中,减少或防止a)所述夹持器固持件,特别是其内表面,与所述针罩夹持器的弯折或扭结区域的机械接触和/或b)所述夹持器固持件,特别是其内表面,与所述针罩夹持器的边缘或拐角的机械接触。还公开了针罩移除组件的附加实施方案。此外,提供了一种药物递送装置和一种方法。

Description

针罩移除组件、其组装方法和药物递送装置
本公开文本涉及一种针罩移除组件、一种组装这种组件的方法和一种药物递送装置。
在药物递送装置中,有时,在用装置执行药物递送操作之前,必须从针上移除覆盖针的针罩。这有时是通过针罩移除装置或组件来完成的。这种移除装置或移除组件可方便移除针罩,例如,因为移除针罩可能需要相当大的力,或者因为针罩不容易从装置的外部接近。
发明内容
本公开文本的一个目的是提供与针移除组件相关的改进。
这个目的是通过根据独立权利要求所述的主题来实现的。有利的改进和实施方案受从属权利要求的约束。然而,本公开文本还可以包含不同于所要求保护的有利特征和实施方案。特别地,本公开文本不应被视为限于所要求保护的实施方案。
本公开文本的一个方面涉及用于药物递送装置的针罩移除组件。本公开文本的另一方面涉及一种包括针罩移除组件的药物递送装置。本公开文本的又一方面涉及一种组装针罩移除组件的方法。
在该方法中制造或组装的针罩移除组件优选是用于药物递送装置的针罩移除组件。药物递送装置的针罩移除组件也是如此。因此,关于针罩移除组件公开的特征也适用于该方法和/或药物递送装置,反之亦然。
在一个实施方案中,针罩移除组件包括针罩夹持器。针罩夹持器可以被配置成可操作地接合针罩,例如药物递送装置的针罩。针罩可以至少部分地覆盖药物递送装置的针。针罩夹持器可以配置成与针罩互锁。针罩夹持器可以构造成与针罩建立形状配合连接。例如,针罩夹持器可以构造成伸入针罩的外表面以建立与针罩的可靠连接,使得针罩可以与针罩夹持器一起被移除。针罩夹持器可以设计成在针罩夹持器的内部接收针罩和/或针。
在一个实施方案中,针罩移除组件包括夹持器固持件。针罩夹持器可以例如通过夹持器固持件和针罩夹持器之间建立的连接接口固定到夹持器固持件。连接接口可以固定针罩夹持器,防止相对于夹持器固持件在至少一个方向、优选轴向方向上移动。针罩夹持器可以轴向地和/或转向地锁定到夹持器固持件,优选地永久锁定。针罩夹持器可以在两个方向上固定,以防止相对于夹持器固持件的轴向运动和/或旋转运动。连接接口可以由夹持器固持件的至少一个固持件接口特征形成,优选地由夹持器固持件的多个固持件接口特征形成,接合至少一个固持件接口特征,优选地是针罩夹持器的多个固持件接口特征。如果提供了多个接口特征,则一个固持件接口特征可以接合一个相关联的夹持器接口特征。针罩夹持器可以被接收在夹持器固持件的管状区段中。针罩夹持器的外表面可以面对夹持器固持件的内表面,例如管状区段的内表面。当然,不同的安排是可能的。然而,这种安排已被证明是特别有利的。
在一个实施方案中,针罩夹持器的外表面邻接夹持器固持件的内表面。相应的表面可以是径向朝向的表面。
在一个实施方案中,夹持器固持件具有开口。在下文中,这种开口有时也被称为“固持件开口”。所述开口的构造和尺寸可被设计成用于接收所述针罩夹持器和/或所述针罩。(相应的)固持件接口特征可以从开口偏移,例如在远离开口的方向上。(相应的)固持件接口特征的远离开口的表面和夹持器接口特征的面向开口的表面可以布置成彼此邻接以形成连接接口。固持件接口特征可以从夹持器固持件的开口轴向地偏移。
在一个实施方案中,夹持器固持件具有或限定接收空间。在接收空间中,可以接收和/或布置针罩夹持器。针罩夹持器可以固定在接收空间内。接收空间可以具有轴向延伸部。开口可与接收空间连通。因此,通过开口,针罩夹持器可以插入或引入到接收空间中。在插入过程中,夹持器接口特征可以朝着固持件接口特征移动,直到建立连接接口。轴向延伸部可以是远离开口的延伸,例如在相对于限定开口的平面垂直的方向上。轴向方向可以沿着贯穿开口中心和/或垂直于限定开口的平面的轴线延伸。在远离开口的一侧,接收空间可以由抵接表面限定,例如夹持器固持件的表面的抵接表面。
在一个实施方案中,除了针罩移除组件之外,药物递送装置优选地包括储器。储器可以包括优选为液体形式的药物或药剂。药物递送装置可以包括针。针可以至少部分地被针罩覆盖。针罩夹持器可以接合针罩,例如针罩的径向朝向的表面和/或外表面。针罩可以通过针罩移除组件从针移除。也就是说,当移除夹持器固持件时,由于针罩夹持器和针罩之间的连接或互锁,针罩也被移除。针罩可以是塑料的。储器可以是药筒,优选地没有针,或者注射筒,优选地设置有针。为了在药筒的内部和针之间提供流体连接,药筒可以在注射操作期间相对于针移动,反之亦然。在提供预填充注射筒的情况下,可以避免针和储器之间的这种相对运动。储器在装置操作期间可以是静态的或移动的。通常,针以及安装在针上的针罩通常与装置的其余部分(例如储器,如注射筒筒体)一起存放。储存通常在低温下进行。在低温下储存倾向于增加针罩在储器和/或针上的粘附性。这相应地增加了移除针罩所需的移除力。因此,对于预填充注射筒,可能尤其会出现高移除力。然而,本公开文本不限于预填充注射筒。
在一个实施方案中,针罩夹持器具有环形构造或形状。因此,针罩夹持器可以类似于套筒。针罩夹持器可以是套筒,或者可以不同于套筒,这将在下面进一步解释。套筒是一种没有自由角端而只有轴向端的部件。所提出的针罩夹持器可以具有自由角端,这将从下面的进一步描述中变得明显。然而,本公开文本也适用于具有套筒形状的针罩夹持器,除非特别说明。
在对已经彼此组装以形成针罩移除组件的夹持器固持件和针罩夹持器的系统进行研究期间,发现许多系统显示出其中一个部件的损坏,通常是夹持器固持件的损坏。具体地,该系统具有例如夹持器固持件材料的刮擦或剥落碎屑,例如在接收空间内。当然,系统中具有松散的颗粒,如刮擦或剥落碎屑或明显的损坏,可能会引发用户不满,并且可能会降低用户对装置构造正确的信心。可选地或附加地,由于刮擦而从预制部件(例如从夹持器固持件)移除材料可能降低部件的结构稳定性,并且因此是有问题的,特别是当移除针罩所涉及的力可能相当高并且应该确保针罩被可靠地移除时。因此,应避免或至少减少刮擦或剥落碎屑的产生。本公开文本包含适合于解决该问题的各种概念。
在一个实施方案中,针罩夹持器和夹持器固持件彼此配置和/或调节以减少或防止夹持器固持件和针罩夹持器(例如针罩夹持器的一个或多个区段,例如特别可能对夹持器固持件造成损坏的区段)和/或夹持器固持件的一个或多个区域的机械接触。夹持器固持件的区域可以是已经被识别为对被针罩夹持器损坏特别敏感的区域。因此,夹持器固持件的这些区域在此也被指定为敏感区域。发现损坏最有可能发生在将针罩夹持器组装到夹持器固持件的过程中,特别是当针罩夹持器被引导或插入接收空间时。因此,针罩夹持器和夹持器固持件可以彼此配置和/或调节以减少或防止夹持器固持件和针罩夹持器的机械接触,优选地在针罩夹持器经由开口插入接收空间期间和/或在连接接口建立之前。
在一个实施方案中,夹持器固持件的至少一个敏感区域与至少一个固持件接口特征成角度地偏移。每个敏感区域可以从相关联的固持件接口特征成角度地偏移。敏感区域的数目可以等于固持件接口特征的数目或不同。令人惊讶的是,已经发现与固持件接口特征成角度偏移的区域特别可能被损坏,尤其是在针罩移除组件的组装期间。敏感区域的角位置可以成角度地位于两个相邻的固持件接口特征之间的中间。因此,防止或减少这些区域中接触是特别有利的。
在一个实施方案中,所述至少一个敏感区域成角度地布置在两个成角度地相邻的固持件接口特征之间。
在一个实施方案中,相应的敏感区域是夹持器固持件的内表面的区域。
在一个实施方案中,针罩夹持器的与夹持器固持件接触可被减少或防止的区段,例如在敏感区域中,是针罩夹持器的弯折或扭结区域和/或针罩夹持器的边缘或拐角。已经发现,针罩夹持器的扭结或弯折区域特别可能损坏夹持器固持件,例如在与固持件接口特征成角度偏移的区域中,当接合夹持器固持件时,例如通过产生刮擦或剥落碎屑。可选地或附加地,用于针罩夹持器的边缘或拐角的相同夹持器,特别是在与固持件接口特征成角度偏移的区域中。在本公开文本的上下文中,“角度”可以指方位角方向,即由相对于轴线(例如相对于穿过开口的纵向轴线)的方位角或旋转角限定的方向。
边缘或拐角可以布置在针罩夹持器的端部,例如在前端。端部可以面向轴向方向。前端可以是首先引入到开口中的端部和/或远离针罩移除组件中的开口的端部。边缘或拐角可以指背向开口的针罩夹持器的表面区域。弯折或扭结区域可以沿着针罩夹持器的侧表面延伸。弯折或扭结区域可以限定边缘或拐角,例如在其端部区域中,或者不限定边缘或拐角。边缘或拐角可以是针罩夹持器的尖锐区段的一部分。边缘或拐角可以包括成角度的区段,例如在弯折或扭结区域的末端。由成角度区段限定的角度可以布置在垂直于轴线的平面中。拐角可以是针罩夹持器边缘的成角度区段,例如在针罩夹持器的前端。
已经证明,在组装过程中,尤其是当成角度区段接触夹持器固持件时,针罩夹持器端部的边缘或拐角特别可能产生剥落或刮擦碎屑。边缘或拐角可以通过冲压或产生锋利边缘的其他方法来限定。此外,针罩夹持器的弯折或扭结区域,例如在侧表面上,特别是在靠近前端的侧表面的端部区域中,可能显著地导致损坏或导致损坏的大部分。因此,减少或防止针罩夹持器的这些部分与夹持器固持件在敏感区域的接触是特别有利的。在非敏感区域中,在将针罩夹持器插入接收空间期间和/或之后,可能存在机械接触。
在一个实施方案中,针罩夹持器具有多个扭结或弯折区域和/或拐角或边缘。一个扭结或弯折区域可以将针罩夹持器的两个平面分开。并非所有的扭结或弯折区域和/或边缘或拐角都可以与敏感区域成角度对齐。与敏感区域成角度对齐的针罩夹持器的部分优选地被调整或修改以减少或防止机械接触,与其他部分相反,其他部分可以具有与在调整或修改之前与敏感区域成角度重叠的部分相同的构造。可选地或附加地,可调节或修改邻近敏感区域或在敏感区域内的夹持器固持件的区段,以减少或防止夹持器固持件和针罩夹持器在敏感区域内的机械接触。令人惊讶的是,已经发现夹持器固持件的与固持件接口特征成角度偏移的区域特别可能在插入期间与针罩夹持器接合,并且由于与针罩夹持器的机械协作而产生刮擦或剥落碎屑。因此,通过调节针罩夹持器和夹持器固持件,使得在该特定区域中防止或减少机械接触,可以减少或甚至完全防止刮擦或剥落碎屑的产生。例如,这增加了用户对装置正常工作的信心。
在一个实施方案中,夹持器固持件包括多个固持件接口特征。固持件接口特征方便地轴向地对准,即在相同的轴向位置,和/或彼此成角度地分开。优选地,每个固持件接口特征具有一个对应的夹持器接口特征。固持件接口特征可以在周向或角度方向上均匀分布。也就是说,两个成角度相邻的固持件接口特征之间的距离可以相等,优选地与选择哪一对成角度相邻的固持件接口特征无关。
在一个实施方案中,夹持器固持件的一个或多个敏感区域的开始可由固持件接口特征的轴向位置限定。可选地或附加地,敏感区域可以相对于固持件接口特征向远侧偏移或远离开口偏移。
在一个实施方案中,夹持器固持件的一个固持件接口特征和敏感区域之间的角距离小于两个相邻固持件接口特征之间的距离,优选小于或等于该距离的一半。换句话说,一个敏感区域可以设置在两个成角度相邻的固持件接口特征之间,例如在中间。
在一个实施方案中,相应的固持件接口特征优选地向内突出到接收空间中。特别地,固持件接口特征可以在接收空间的区域中限定自由直径。在固持件接口特征的区域中,接收空间的内径可以小于针罩夹持器的外径,特别是在针罩夹持器的在朝向开口的方向和/或远离开口的方向上邻接固持件接口特征的区段中。
在一个实施方案中,针罩夹持器是可变形的,优选地是可弹性变形的。针罩夹持器可以在径向方向上变形。也就是说,当径向指向的力施加到针罩夹持器时,针罩夹持器可能变形,并且一旦力被移除,由于弹性恢复力,针罩夹持器可能恢复其原始形状。这在组装过程中可能是有利的,因为可能需要弹性变形来接合固持件接口特征和夹持器接口特征。然而,如果针罩夹持器弹性变形,其形状(例如其截面)可能会改变,因此,由变形的针罩夹持器接合的夹持器固持件的区域可能会改变和/或作用在由变形的针罩夹持器接合的区域上的力可能会增加。相应的敏感区域可以是在组装过程中,特别是当和/或在针罩夹持器接合固持件接口特征和/或直到夹持器接口特征已经接合固持件接口特征以建立连接接口时,针罩夹持器变形到其中或朝向其中的区域。当受到轴向力,即沿着轴向作用的力,例如沿着针罩夹持器的扭结或弯折区域的轴向延伸的力时,针罩夹持器的弹性变形较小或者甚至刚性较小。
因此,径向上的弹性变形能力可用于将针罩夹持器和夹持器固持件彼此组装。未变形或松弛的针罩夹持器可以具有外径,该外径大于在固持件接口特征的区域中限定的内径,大于在朝向开口偏离固持件接口特征的区域中限定的内径,和/或大于在远离开口偏离固持件接口特征的区域中限定的内径。也就是说,当针罩夹持器已经被引入开口时,弹性恢复力可以起作用以保持夹持器固持件的内表面和针罩夹持器的外表面之间的抵接。
在一个实施方案中,相应的固持件接口特征具有卡扣特征。
在一个实施方案中,针罩夹持器包括倾斜表面区域,该倾斜表面区域可以是平面的。所述表面区域可以是针罩夹持器的外表面区域。从针罩夹持器最靠近倾斜表面区域的端部看,倾斜表面区域可以随着与该端部的距离增加而径向延伸远离轴线。倾斜表面区域和轴线之间的角度,例如由接收空间的轴向延伸部限定的角度,可以小于90°,例如小于或等于以下值之一:60°、55°、50°或45°。倾斜表面区域可以形成针罩夹持器的引导表面或引入表面,所述引导表面或引入表面被设置成与固持件接口特征相互作用,以便在针罩夹持器插入接收空间期间使针罩夹持器弹性变形。倾斜表面区域可合并或引入针罩夹持器的轴向延伸表面区域,如在远离针罩夹持器的前端的方向上看到的那样。倾斜表面区域可以与夹持器接口特征成角度地对准或成角度地重叠。
在一个实施方案中,倾斜表面区域与至少一个固持件接口特征成角度地重叠或成角度地与至少一个固持件接口特征对齐,特别是当夹持器固持件和针罩夹持器已经组装时。如果提供多个固持件接口特征,优选地提供至少一个倾斜表面区域或仅一个倾斜表面区域,其可以在插入期间与固持件接口特征之一相互作用。然而,也可以提供多个倾斜表面区域。当针罩夹持器已经插入到接收空间中时,倾斜表面区域可以布置成从开口和固持件接口特征轴向地偏移。
在一个实施方案中,针罩夹持器包括多个弯折或扭结区域和/或多个边缘或拐角。针罩夹持器的一个夹持器区域,例如平面区域或比扭结或弯折区域更少弯曲或弯折的区域,可以布置在两个相邻的弯折或扭结区域之间。弯折或扭结区域的弯折或扭结可以彼此取向,例如平行。相应的弯折或扭结区域可以轴向地取向。相应的夹持器区域可以形成针罩夹持器的侧表面的区域,例如平面或弯曲表面区域。
在一个实施方案中,至少一个敏感区域可以成角度地布置在两个相邻的弯折或扭结区域之间和/或两个成角度地相邻的边缘或拐角之间。换句话说,最接近敏感区域的扭结或弯折区域或边缘或角可以与敏感区域成角度地偏移。以这种方式,可以避免扭结弯折区域和/或边缘或拐角在敏感区域接触夹持器固持件。因此,可以避免或至少显著减少敏感区域中的剥落或刮擦的产生。针罩夹持器在两个相邻弯折或扭结区域之间的区域可以是平面的,例如具有平面外表面。
在一个实施方案中,弯折或扭结区域成角度地布置在敏感区域内。
在一个实施方案中,夹持器固持件具有多个空间分离的敏感区域或仅一个敏感区域。
在一个实施方案中,敏感区域在周向或角度方向上均匀分布。
在一个实施方案中,夹持器接口特征从针罩夹持器的前端轴向地偏移。
在一个实施方案中,所述敏感区域的至少一部分布置成在远离所述开口的方向上与所述固持件接口特征轴向地偏移。也就是说,固持件接口特征和背向开口的接收空间的端部之间的区域可能特别容易刮擦或产生薄片。
在一个实施方案中,针罩夹持器具有切口。切口可以在轴向上延伸,即切口可以是轴向地延伸或取向的切口。切口可以从针罩夹持器的端部(例如从前端)延伸,例如朝向开口。切口可以设置在针罩夹持器的前端区域中。切口可以具有宽度。切口的宽度可以沿着切口的轴向延伸而减小,例如当在远离针罩夹持器的端部的方向上观察时。换句话说,切口可以逐渐变细,例如朝向开口。切口的端面可以相对于轴线垂直延伸。切口的侧面可以相对于轴线倾斜,也就是说,既不平行也不垂直。倾斜表面与轴线限定的角度可以小于90°,优选小于或等于60°,例如小于或等于45°。
在一个实施方案中,一个扭结或弯折区域和/或拐角或边缘可以与切口成角度地重叠。扭结或弯折区域的端部和/或拐角或边缘可以布置在切口中。扭结或弯折区域和/或拐角或边缘可以从切口的角度中心点角度偏移。角中心点可以布置在切口的相对于轴线垂直延伸的区域中。扭结或弯折区域可以限定切口表面的垂直区段和切口的倾斜表面之间的角边界。使扭结或弯折区域偏离中心点和/或偏离垂直表面区域可有助于防止产生薄片和/或刮痕。
在一个实施方案中,当连接接口已经建立时,针罩夹持器弹性变形。换句话说,当建立连接接口时,仍然可能存在弹性变形。这确保了夹持器固持件的内表面和针罩夹持器的外表面保持接触,并且针罩夹持器和夹持器固持件之间的连接特别可靠。
在一个实施方案中,在非变形状态下,即当针罩夹持器没有弹性变形时,针罩夹持器的外径大于开口的内径。因此,为了将针罩夹持器引入开口中,针罩夹持器必须弹性变形。这种弹性变形可以在保持器相互作用特征与针罩夹持器的外表面接合之前发生。接合可以增加弹性径向变形,例如,由于固持件接口特征的区域中的直径减小。然而,初始弹性变形可能已经将针罩夹持器保持在相对于夹持器固持件的限定位置。当然,这对于组装过程是有利的。
在一个实施方案中,针罩夹持器处于松弛状态(即当其未弹性变形或未变形状态时)的截面不同于当其布置在接收空间中时处于弹性变形状态的开口和/或接收空间的截面,例如截面具有不同的形状。如果适用的话,除了提供固持件接口特征的区域之外,接收空间可以具有圆形形状或截面。
在一个实施方案中,在与夹持器接口特征成角度偏移的区域中,针罩夹持器的直径,例如内径和/或外径,可以小于处于松弛状态的夹持器接口特征的区域中的直径,例如当针罩夹持器没有布置在接收空间中和/或没有弹性变形时。具有较小直径的区域可以是当针罩夹持器已经组装到夹持器固持件上时被构造成与敏感区域成角度对准的区域。该区域可以与针罩移除组件中的敏感区域成角度对准。因此,当针罩夹持器在组装过程中发生变形时,必须在接触敏感区域之前补偿直径差异,当夹持器固持件和针罩夹持器已经组装时,敏感区域同样可以与夹持器接口特征成角度偏移。处于松弛状态的针罩夹持器的截面可以是椭圆形或多边形。
在一个实施方案中,针罩夹持器具有至少一个针罩互锁特征,其适于与针罩互锁。针罩夹持器可以具有多个针罩互锁特征。针罩互锁特征可以在角度方向上均匀或不均匀地分布。针罩互锁特征可以轴向地对准。相应的固持件接口特征可以与相关联的针罩互锁特征成角度对准。这具有优点,因为针罩互锁特征可以通过在针罩夹持器内形成开口来产生。针罩夹持器中的开口可用作夹持器接口特征以接合相关联的固持件接口特征。因此,可以避免在针罩夹持器中形成单独的夹持器接口特征。当然,也可以形成单独的夹持器接口特征。因此,使至少一个固持件接口特征与相关联的针罩互锁特征成角度对准可能是有利的。相应的针罩互锁特征可以是倒钩。相应的针罩互锁特征可以径向向内突出。
在一个实施方案中,针罩夹持器具有两个自由角端。与没有自由端的针罩夹持器的封闭环形构造相反,从制造的角度来看,具有两个自由角端的这种构造可能是有利的。然后,针罩夹持器可以通过弯折由整体片材形成。角端部可以重叠,使得针罩夹持器限定周向封闭的内部空间,该内部空间优选地被调节以接收针罩。在替代实施方案中,针罩夹持器具有环形构造。
在一个实施方案中,相应的弯折或扭结区域轴向地延伸,优选地沿着整个针罩夹持器,也就是说,从第一端朝向并且优选地直到第二端,其中这些端中的一个可以是前端。
在一个实施方案中,优选地在弯折或扭结区域的末端区段中的针罩夹持器包括凹口。凹口可以是径向朝向的,特别是径向向内的。当针罩夹持器已经被引入接收空间时,凹口可以被布置成面对至少一个敏感区域。通过在将要设置成面对敏感区域的区域中压入针罩夹持器,可以避免或减少针罩夹持器的潜在锋利边缘或拐角区域与夹持器固持件的(内)表面之间的相互作用。凹口可以邻接弯折或扭结区域,并且通过在已经执行弯折或扭结之后压入弯折或扭结区域来执行。由于凹口,可以避免或至少减少敏感区域中的接触。
在一个实施方案中,针罩夹持器包括突片。突片可以布置在弯折或扭结区域和夹持器固持件的(内壁)之间,特别是在弯折或扭结区域和敏感区域之间。因此,突片可以防止夹持器固持件和夹持器固持件的敏感区域中的弯折或扭结区域的接触。在针罩夹持器的末端区段中,例如靠近前端的区段中,弯折或扭结区域可由突片覆盖。在插入期间和/或当连接接口已经建立时,突片可以布置在针罩夹持器和夹持器固持件之间。突片可以布置在夹持器固持件的内壁和弯折或扭结区域之间的径向位置。在已经执行了限定弯折或扭结区域的弯折工艺之后,突片可以移动到覆盖弯折或扭结区域的位置。与夹持器固持件的(内)壁相对的突片的(外)表面可以比弯折或扭结区域更少弯折或扭结。
在一个实施方案中,针罩夹持器具有整体式结构。
在一个实施方案中,夹持器固持件和针罩夹持器中的一个具有至少一个突起或多个突起。相应的突起可以布置成邻接或邻接夹持器固持件和针罩夹持器中的另一个。突起可以在角度方向上均匀分布或不均匀分布,即局部分布。可选地或附加地,突起可以与(相应的)敏感区域相关联,或者可以设置成靠近(相应的)敏感区域布置,例如成角度地靠近(相应的)敏感区域。可选地或附加地,相应的突起可以与弯折或扭结区域和/或边缘或拐角相关联。优选地,多个突起可以与弯折或扭结区域和/或边缘或拐角相关联。弯折或扭结区域可以成角度地设置在突起之间。通过突起,可以避免在敏感区域中针罩夹持器和夹持器固持件之间产生接触,因为可以通过与防止针罩夹持器和夹持器固持件在敏感区域中的机械接触的相应突起的抵接来防止接触。相应的突起可以成角度地设置在敏感区域的外部和/或成角度地界定敏感区域。
在一个实施方案中,相应的突起径向突出,例如向内或向外突出。相应的突起可以具有径向自由端。
在一个实施方案中,针罩夹持器包括突起(一个或多个)。突起可以布置成接合或接合夹持器固持件,优选地接合夹持器固持件的内表面。
在一个实施方案中,突起与针罩夹持器的弯折或扭结区域和/或针罩夹持器的边缘或拐角相关联。例如,在组装期间和/或当针罩夹持器已经被引入接收空间时,突起可以在针罩夹持器的弯折或扭结区域和/或针罩夹持器的边缘或拐角与夹持器固持件之间保持限定的相对径向位置,优选具有径向间距。优选地,至少两个突起与一个弯折或扭结区域相关联。突起可以轴向地对准。弯折或扭结区域可以成角度地布置在至少两个突起之间。可选地或附加地,针罩夹持器的前端或边缘的拐角或成角度的区域可以成角度地布置在至少两个突起之间。如果存在多个弯折或扭结区域,这些弯折或扭结区域可能被布置成在组装过程中或在组装的针罩移除组件中面对敏感区域,则这些弯折或扭结区域中的每一个,或者视情况而定,边缘或拐角可以具有相关联的突起。
在一个实施方案中,突起的自由端可以径向和/或成角度地偏离与突起相关联的弯折或扭结区域的径向端。突起的自由端可以径向突出超过针罩夹持器的弯折或扭结区域和/或边缘或拐角。针罩夹持器可包括与针罩夹持器的弯折或扭结区域和/或针罩夹持器的边缘或拐角相关联的至少两个突起。突起的自由端可以从弯折或扭结区域的径向端和/或与突起相关联的针罩夹持器的边缘或拐角径向偏移。穿过突起的自由端并沿着针罩夹持器的外圆周延伸的包络曲线,例如圆,可以从弯折或扭结区域和/或边缘或拐角的径向端径向偏移。
在一个实施方案中,突起可以形成为针罩夹持器的隆起。隆起可以通过针罩夹持器的与隆起相反的表面的凹口形成,例如通过深拉或压花形成。这有助于在生产过程中形成隆起,并且不需要在针罩夹持器的生产过程中进行太多的修改。隆起可以是径向取向的。
在一个实施方案中,突起在针罩夹持器的表面上具有周向闭合边界,例如圆形边界,突起从该表面突出。
在一个实施方案中,突起由夹持器固持件的轴向延伸的肋形成。所述肋可以具有径向自由端。肋的长度可以调节到针罩夹持器的轴向延伸长度,例如针罩夹持器长度的至少70%。以这种方式,突起可以可靠地防止针罩夹持器和夹持器固持件的机械接触。
在一个实施方案中,至少一个突起通过模压、压花或深拉来限定。这些工艺可以容易地分别集成到夹持器固持件和/或针罩夹持器的生产中,其中压花或深拉特别适合于针罩夹持器,其可以是金属的,并且模制特别适合于夹持器固持件,其可以是塑料的。
在一个实施方案中,相应突起的径向延伸长度大于或等于以下值之一:0.1mm、0.2mm、0.3mm。可选地或附加地,突起的径向延伸长度可以小于或等于以下值之一:2mm、1.5mm、1mm、0.7mm、0.6mm、0.5mm、0.4mm。范围可以通过组合上面指定的值作为边界来形成。
在一个实施方案中,突起,例如突起的至少一部分或整个突起,在远离开口的方向上从至少一个固持件接口特征轴向地偏移。在夹持器固持件的这个区域,发现刮擦和剥落的可能性很高。
在一个实施方案中,针罩夹持器具有至少一个夹持器引导特征,例如切口,例如上面进一步讨论的切口。夹持器引导特征可以布置成例如通过抵接与固持件引导特征配合。固持件引导特征可以设置在夹持器固持件中。保持器和夹持器引导特征的机械协作可以建立引导接口,以便实现针罩夹持器和夹持器固持件的期望角度相对取向。以这种方式,可以实现在针罩夹持器插入接收空间期间,固持件接口特征和相关联的夹持器接口特征可以可靠地接合。固持件引导特征和夹持器引导特征的机械协作,例如抵接,可以被配置成引导固持件接口特征和夹持器接口特征接合。
在一个实施方案中,夹持器固持件包括径向延伸的凹部或径向凹部或径向开口,特别是径向延伸的开口。凹部或开口可布置在敏感区域中,例如以防止或减少与敏感区域中的针罩夹持器的机械接触。因此,通过从夹持器固持件中移除敏感区域中的材料,可以避免或减少剥落或刮擦碎屑的产生。凹部或径向开口或其至少一个区段可以在远离开口(例如,固持件开口)的方向上偏离固持件接口特征。
在一个实施方案中,径向凹部或径向开口与至少一个固持件接口特征成角度地偏移。可选地或附加地,径向凹部或径向开口从至少一个固持件接口特征轴向地偏移。径向凹部或开口的至少一部分可以布置在夹持器固持件的比固持件接口特征更远离固持件开口的区段中,例如其背向固持件开口的端面。径向凹部或径向开口可以设置在相应的敏感区域中,这将在上面和下面进一步讨论。因此,参照敏感区域描述的特征也应该被认为是指径向凹部或开口。
在一个实施方案中,接收空间优选地横向和/或周向地由夹持器固持件的一部分限定。夹持器固持件的该部分可以具有管状或圆柱形构造。具体地,该部分可以包括至少一个具有圆柱形表面的区段,优选地在角度方向上闭合。该区段可设置在固持件开口和所述至少一个固持件接口特征之间。
在一个实施方案中,夹持器固持件的限定接收空间的部分从夹持器固持件的内表面径向向内偏移,特别是从夹持器固持件的外壁的内表面偏移。具体地,自由空间或中空部分可以形成在限定接收空间的夹持器固持件的部分的外表面和夹持器固持件的内表面(例如外壁的内表面)之间。以这种方式,接收空间可以在夹持器固持件的内部形成,并且不容易受到冲击外壁上的力的影响。夹持器固持件的外壁可以提供用户交互表面,特别是夹持器固持件的外表面,其可以被用户夹持,例如,以便移除针罩。限定接收空间的部分的外表面可以面对外壁的内表面,特别是在它们之间没有另外的表面。
在一个实施方案中,径向凹部或径向开口连接到接收空间。从接收空间看,径向凹部或径向开口可以向外延伸,特别是径向向外延伸。径向凹部或径向开口可以延伸到或穿过夹持器固持件或其一部分。有利的是,凹部或开口延伸穿过或进入的部分是界定或限定接收空间的部分。
凹部可由夹持器固持件的材料径向限定,例如由限定接收空间的部分限定。视情况而定,开口可径向突出穿过整个部分和/或整个夹持器固持件。开口可以将接收空间与限定在限定接收空间的夹持器固持件的部分的外表面和上述夹持器固持件的内表面之间的自由空间或中空部分连接起来。
在一个实施方案中,径向凹部或径向开口包括第一轴向端。径向开口或径向凹部的第一轴向端可以由夹持器固持件的限定接收空间的部分形成。第一轴向端可以朝向固持件开口和/或在固持件开口侧轴向地限定开口或凹部。径向凹部或径向开口可以在轴向方向上远离第一轴向端延伸。第一轴向端可以是封闭的。换句话说,轴向取向的表面,例如远侧取向的表面,可以限定径向凹部或径向开口的第一轴向端。第一轴向端可以轴向地偏离固持件开口,特别是远离固持件开口,如沿着接收空间的延伸方向远离固持件开口和/或远端所示。第一轴向端可以是径向凹部或开口的近端。
在一个实施方案中,径向凹部或径向开口包括第二轴向端。所述第二轴向端可以从所述第一轴向端和/或从所述至少一个固持件接口特征轴向地偏移,例如在远离所述固持件开口和/或远侧的方向上。第二轴向端可以是远离第一轴向端的端。
在一个实施方案中,径向凹部或径向开口的第二轴向端是开放的轴向端。换句话说,夹持器固持件可以没有限定凹部或开口的第二轴向端的轴向(例如近侧)定向表面。第二轴向端可以是凹部或开口的远端。开放的轴向端有助于通过模制确定径向开口或径向凹部。
在一个实施方案中,夹持器固持件是整体式部件。夹持器固持件可以是可模制的,例如在单步模制工艺中和/或仅使用一个模具。
在一个实施方案中,封闭件,例如盖,连接到夹持器固持件,以便关闭夹持器固持件。封闭件可以设置成在远离固持件开口的一侧封闭夹持器固持件。封闭件可以形成包括夹持器固持件和封闭件的帽组件和/或针罩移除组件的远端面。相应径向开口或凹部的第二轴向端可以由连接到夹持器固持件的封闭件封闭。
在一个实施方案中,例如成角度地限定径向开口或径向凹部的一个或多个侧表面,例如成角度的侧表面是倾斜的。相应的侧表面可以相对于沿着纵向方向延伸的轴线倾斜,例如从夹持器固持件的近端到远端。侧表面可以彼此面对。限定径向凹部或成角度开口并在角度方向上彼此面对的两个成角度侧表面可以是倾斜的。侧表面可通过布置在径向凹部或径向开口的第一轴向端的端面连接。
在一个实施方案中,径向凹部或开口的宽度,特别是角宽度,沿径向凹部或径向开口的轴向延伸长度而变化。
在一个实施方案中,径向凹部或径向开口的角宽度在远离第一轴向端的方向上例如连续地增加。也就是说,从远离第一轴向端的方向看,开口或凹部可以例如连续地变宽。这改善了包括径向开口或凹部的夹持器固持件的可模制性。
在一个实施方案中,至少一个固持件接口特征,例如每一个固持件接口特征包括倾斜区域或倾斜区段。倾斜区域可以布置在面向固持件开口和/或近端的固持件接口特征的端部。由于针罩夹持器和固持件接口特征之间的机械协作,当夹持器被引入接收空间时,这有助于针罩夹持器的(弹性)变形。倾斜区域或区段可以形成引入区域,用于在夹持器插入接收空间期间针罩夹持器和夹持器固持件之间的协作。倾斜区域可以相对于接收空间的纵向轴线倾斜。纵向轴线可以从接收空间的近端延伸到远端。相对于纵向轴线的倾斜角可以是锐角,例如小于45°的角度。固持件接口特征可以包括相对于纵向轴线的倾斜小于倾斜区域的(第一)区域,例如,该区域可以平行于纵向轴线延伸。该区域可布置在倾斜区域的远侧。背向固持件开口的接口特征的端部区域或端面可以相对于纵向轴线倾斜,角度大于第一区域,例如,端部区域或表面可以相对于纵向轴线垂直取向。端部区域或表面可以被设置成与夹持器接口特征相互作用,以便形成连接接口。换句话说,固持件接口特征可以包括相对于纵向轴线具有不同倾斜度的多个区域。
在一个实施方案中,径向凹部或径向开口的第一轴向端与固持件接口特征相关联,特别是与固持件接口特征的轴向位置相关联。例如,径向凹部或径向开口的第一轴向端可以布置成轴向偏离固持件接口特征,例如靠近固持件接口特征,和/或与固持件接口特征轴向重叠。例如,固持件接口特征(特别是其面向固持件开口的端部)与第一轴向端之间的轴向偏移可以小于或等于以下值中的任何一个:
-固持件开口和固持件接口特征之间的距离和/或轴向偏移AO优选小于或等于c*AO,其中c选自:0.5、0.4、0.3;和/或
-小于或等于下列任何值:5mm、4mm、3mm、2mm;可选地或附加地,固持件接口特征(特别是其面向固持件开口的端部)和第一轴向端之间的轴向偏移可以大于或等于以下值中的任何一个:0.1mm、0.2mm、0.3mm、0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1mm;例如,轴向偏移可以在0.1mm和5mm之间;和/或
-固持件接口特征的轴向延伸长度。
在采用到固持件开口的不同距离的固持件接口特征的情况下,第一轴向端和固持件接口特征之间的最小距离、最大距离或在固持件接口特征的数量上的平均距离可用于确定固持件开口和固持件接口特征之间的轴向偏移AO。
作为非零偏移的替代,轴向偏移可以为零。如果没有轴向偏移,径向凹部或开口的轴向端与固持件接口特征的起点重合。非零偏移可以考虑公差,例如在制造过程中,而具有零轴向偏移的夹持器固持件的制造可以更具成本效益。
在一个实施方案中,径向凹部或径向开口的第一轴向端布置成从至少一个固持件接口特征的端部轴向地偏移,例如,至少一个固持件接口特征面向固持件开口的端部。第一轴向端可轴向偏离所有固持件接口特征。径向凹部或径向开口的第一轴向端可以布置得比(相应的)固持件接口特征的端更靠近固持件开口。换句话说,第一轴向端和固持件开口之间的轴向偏移可以小于面向固持件开口的固持件接口特征的端部和固持件开口之间的轴向偏移。以这种方式,可以保证从针罩夹持器开始与固持件接口特征接合的那一刻起,刮擦或产生薄片的风险就降低了。
在一个实施方案中,径向凹部或径向开口的第一轴向端与至少一个固持件接口特征的端部轴向重合,例如,至少一个固持件接口特征面向固持件开口的端部。该构造可以在第一轴向端和至少一个固持件接口特征的端部之间具有零轴向偏移。
在一个实施方案中,径向凹部或径向开口的第一轴向端与至少一个固持件接口特征轴向重叠。优选地,第一轴向端与至少一个固持件接口特征的倾斜区域轴向重叠,例如在至少一个固持件接口特征的面向固持件开口的端部的倾斜区域中。换句话说,第一轴向端的轴向位置可以在接口特征的倾斜区域内。
在一个实施方案中,针罩夹持器包括至少一个与径向开口或径向凹部重叠的扭结或弯折区域,特别是在角度方向和/或轴向方向上看。径向凹部或开口的角宽度适宜地大于针罩夹持器的扭结或弯折区域的角宽度,例如夹持器的所有扭结或弯折区域的角宽度。以这种方式,可以确保针罩夹持器从夹持器固持件的材料上刮擦或产生薄片的风险显著降低。径向凹部或开口的轴向延伸部可以小于针罩夹持器的扭结或弯折区域的轴向延伸长度,例如夹持器的所有扭结或弯折区域的轴向延伸长度。
在一个实施方案中,针罩夹持器径向突出到径向凹部或开口中。优选地,在针罩夹持器(特别是与凹部成角度重叠的夹持器的扭结或弯折区域)和位于径向开口或凹部区域中的夹持器固持件之间存在径向间隙。
在一个实施方案中,扭结或弯折区域的至少一部分,例如仅其一部分,沿着径向开口轴向地延伸。因此,扭结或弯折区域可轴向和角度地与径向凹部或开口重叠。
在一个实施方案中,夹持器固持件由比针罩夹持器更软的材料制成,例如塑料,针罩夹持器可以由金属制成。因此,夹持器固持件可能比针罩夹持器更容易被划伤。
在一个实施方案中,针罩夹持器由金属制成。夹持器固持件可以是塑料的。
在一个实施方案中,相应突起(例如夹持器固持件上的突起或针罩夹持器上的突起)的径向延伸长度大于或等于以下值之一:0.1mm、0.2mm、0.3mm。可选地或附加地,相应突起的径向延伸长度可以小于或等于以下值之一:2mm、1.5mm、1mm、0.7mm、0.6mm、0.5mm、0.4mm。范围可以通过组合上面指定的值作为边界来形成。
在一个实施方案中,固持件接口特征被布置成通过抵接固持件接口特征的表面的针罩夹持器的阻挡部分来阻挡针罩夹持器朝向固持件开口的运动,例如夹持器的近侧运动。固持件接口特征的表面优选地背离开口,例如朝向远侧。针罩夹持器的阻挡部分可以朝向开口,例如朝向近侧。阻挡部分可以布置成靠近或与针罩夹持器的端面相关联。针罩夹持器的阻挡部分可以布置在针罩夹持器的端面和针罩夹持器的轴向取向部分之间的针罩夹持器的区域中。阻挡部分可以形成或限定夹持器接口特征的表面,该表面被布置成机械地配合,例如抵接固持件接口特征,例如固持件接口特征的远侧表面。
因此,由于阻挡部分被提供用于与固持件接口特征的机械接触,因此可以避免端面被用于与固持件接口特征相互作用。因此,可以避免固持件接口特征和具有潜在锋利边缘或表面区域的端面之间的机械接触。因此,当夹持器被引导到夹持器中时,可以避免端面与固持件接口特征的表面(例如倾斜或倾斜的表面)机械地相互作用。这降低了在固持件接口特征和夹持器接口特征的区域中产生剥落或刮擦的风险。
在一个实施方案中,端面面向非轴向和/或非近侧方向。换句话说,针罩夹持器的端面可以面向径向方向,例如径向向内方向,或者面向远侧方向,或者远离固持件开口。具体地,端面可以是径向取向的表面或远侧取向的表面。端面可以面向与设置成邻接阻挡部分的固持件接口特征的表面相同的方向。当然,这特别适合于面向远侧的端面。
在一个实施方案中,端面从固持件接口特征和/或从阻挡部分径向偏移,例如向内偏移。
在一个实施方案中,端面轴向地,例如朝远侧地,从阻挡部分偏移或与阻挡部分轴向地对准。
在一个实施方案中,阻挡部分布置在夹持器固持件的突片或舌片的区域中。突片或舌片可以像条状地从夹持器固持件的主体延伸。突片或舌片的自由端可以限定针罩夹持器的端面。阻挡部分可以布置在端面和针罩夹持器轴向取向部分之间。突片或舌片可以弯折或弯曲以限定阻挡部分。
在一个实施方案中,阻挡部分布置在针罩夹持器的弯曲或弯折区域中。从针罩夹持器的远端看,该区域可以是凹形弯曲的。
在一个实施方案中,阻挡部分布置成靠近端面,优选地小于以下从端面偏移的距离之一,优选地如沿着突片或舌片远离端面的延伸所看到的那样:2mm、1mm、0.5mm。
在一个实施方案中,阻挡部分是针罩夹持器的径向延伸或取向部分。
在一个实施方案中,端面由切割工艺限定,例如通过切割或冲压。
在一个实施方案中,端面由一个或多个锐边限定,或者具有锐面结构。表面结构的边缘可以由生产过程限定,例如切割或冲压。
在一个实施方案中,针罩夹持器由金属制成和/或夹持器固持件由塑料制成。
在一个实施方案中,端面和/或阻挡部分与固持件接口特征成角度地对准,并且优选地从固持件接口特征远侧偏移或在远离开口的方向上从固持件接口特征偏移。
在一个实施方案中,阻挡部分布置在针罩夹持器的过渡区域中。过渡区域可以是弯曲区域,例如从针罩夹持器远离固持件开口的端部(例如从远端)看到的凹形弯曲区域。在过渡区域中,针罩夹持器可以改变其取向。在过渡区域中,针罩夹持器可以将其取向从大体的轴向取向改变为大体的径向取向。具体地,以这种方式,可以形成径向朝向的端面,例如在针罩夹持器沿近侧方向延伸的过程中,如从针罩夹持器的远端或背向固持件开口到端面的端部所见。
在一个实施方案中,阻挡部分的端部是针罩夹持器的端部,例如自由端。特别地,针罩夹持器可以被设计成使得阻挡部分紧邻端面。
在一个实施方案中,夹持器接口特征是由阻挡部分轴向地(例如远端地)限定的开口。因此,通过提供阻挡部分作为开口的轴向端而不是尖锐或有边缘的端面,开口的端面可以变得不那么尖锐。
在一个实施方案中,阻挡部分与针罩互锁特征之一成角度对准。可选地或附加地,针罩互锁特征中的至少一个,例如在角度上最接近阻挡部分的一个,可以径向地,例如向内地,突出于端面之外。针罩互锁特征可以从阻挡部分轴向地偏移,例如向近侧偏移。
在一个实施方案中,阻挡部分设置在针罩夹持器的弯曲或圆整区域中。
在一个实施方案中,针罩夹持器是凹形弯曲的,优选地从针罩夹持器背向固持件开口的端部看。针罩夹持器可以在阻挡部分的区域或与其相邻的区域中凹形弯曲,优选地紧邻阻挡部分。通过凹形弯曲,轴向延伸部分和端面之间的平滑过渡可以随着合适的阻挡部分的形成而变得容易。
在一个实施方案中,药物递送装置包括壳体。壳体可以容纳药物递送装置的驱动机构。所述驱动机构可以包括弹簧。驱动机构可以包括柱塞,该柱塞被弹簧偏置以驱动输送操作,例如通过借助于弹簧驱动的柱塞相对于储器移动塞子。药物递送装置可以是自动注射器。储器可以是预填充的注射筒。预填充注射筒的针可以被针罩覆盖。针罩可以接合预填充的注射筒,例如其注射筒筒体。针罩可以是刚性针罩或软针罩。针罩夹持器可以接合针罩。与软针罩相反,刚性针罩可以具有刚性外壳。在刚性外壳内可提供接合针的较软材料。
在一个实施方案中,针罩移除组件是用于覆盖药物递送装置的端部(例如分配端)的帽组件。储器的内容物可经由分配端从药物递送装置中排出。帽组件可以可移除地连接到药物递送装置的壳体或本体,使得它可以在执行注射或输送操作之前被移除。当帽组件被移除时,针罩可以与其一起被移除。帽组件可以覆盖针的开放端。针可以是刚性的。
在一个实施方案中,针被设计成使用药物递送装置刺穿患者的皮肤。
在一个实施方案中,组装针罩移除组件的方法包括以下步骤:
-提供夹持器固持件,其包括开口和与所述开口连通的接收空间
-提供针罩夹持器,所述针罩夹持器包括夹持器接口特征,
-将所述针罩夹持器插入所述开口中,
-将所述针罩夹持器引导到所述接收空间中,
-在所述针罩夹持器经由所述夹持器固持件的至少一个敏感区域中的开口插入到所述接收空间中的过程中,减少或防止所述夹持器固持件和所述针罩夹持器的机械接触,和/或
-例如通过上面进一步描述的连接接口将针罩夹持器固定在夹持器固持件内。
在将针罩夹持器插入开口之前,可能已经确定了一个或多个敏感区域。在针罩夹持器插入接收空间期间,敏感区域可能对剥落、划痕或擦伤的产生敏感。针罩夹持器插入接收空间、夹持器固持件和/或针罩夹持器可以被调节或构造成减少或防止针罩夹持器和夹持器固持件在敏感区域中的机械接触,例如如上所述。所述调整可包括对具有针罩夹持器和夹持器固持件的系统的调查,以及识别一个或多个敏感区域。此后,可修改或调整夹持器固持件和/或针罩夹持器,以减少或防止针罩夹持器和夹持器固持件在所识别的敏感区域中的机械接触。
在一个有利的实施方案中,提供了一种用于药物递送装置的针罩移除组件,该组件包括:
-针罩夹持器,所述针罩夹持器被配置成可操作地接合针罩并与所述针罩互锁,以及
-夹持器固持件,其中,所述针罩夹持器经由在所述夹持器固持件和所述针罩夹持器之间建立的连接接口固定到所述夹持器固持件,其中,所述连接接口由所述夹持器固持件的至少一个固持件接口特征与所述针罩夹持器的至少一个夹持器接口特征接合形成,
-其中,所述夹持器固持件具有开口,所述开口的构造和尺寸被设计成用于接收所述针罩夹持器和/或所述针罩,其中,所述至少一个固持件接口特征从所述开口偏移,
-其中所述夹持器固持件限定在其中接收所述针罩夹持器的接收空间,其中所述接收空间具有轴向延伸部,特别是指向远离所述开口的方向的轴向延伸部,并且其中,所述针罩夹持器和所述夹持器固持件彼此调节以在所述针罩夹持器经由所述夹持器固持件的与所述至少一个固持件接口特征成角度地偏移的至少一个敏感区域中的开口插入到所述接收空间中的过程中,减少或防止
a)所述夹持器固持件,特别是其内表面,与所述针罩夹持器的弯折或扭结区域的机械接触和/或
b)所述夹持器固持件,特别是其内表面,与所述针罩夹持器的边缘或拐角的机械接触。如上所述,通过考虑敏感区域,可以减少刮擦或剥落碎屑的产生。
在另一个有利实施方案中,提供了一种用于药物递送装置的针罩移除组件,所述组件包括:
-针罩夹持器,所述针罩夹持器被配置成可操作地接合针罩并与所述针罩互锁,以及
-夹持器固持件,其中,所述针罩夹持器经由在所述夹持器固持件和所述针罩夹持器之间建立的连接接口固定到所述夹持器固持件,其中,所述连接接口由所述夹持器固持件的至少一个固持件接口特征与所述针罩夹持器的至少一个夹持器接口特征接合形成,
-其中,所述夹持器固持件具有固持件开口,所述固持件开口的构造和尺寸被设计成用于接收所述针罩夹持器和/或所述针罩,其中,所述至少一个固持件接口特征从所述固持件开口偏移,例如轴向地和/或向远侧偏移,
-其中所述夹持器固持件限定在其中接收所述针罩夹持器的接收空间,
-其中,所述接收空间具有指向远离所述固持件开口的方向的轴向延伸部,例如向远侧,并且其中,
-所述夹持器固持件在所述夹持器固持件的与所述至少一个固持件接口特征轴向地和/或在角度上偏离的区段中具有径向凹部或径向开口。
已经发现凹部或开口特别可靠,以防止刮擦或剥落碎屑的产生。
在另一个有利实施方案中,提供了一种用于药物递送装置的针罩移除组件,所述针罩移除组件包括:
-针罩夹持器,所述针罩夹持器被配置成可操作地接合针罩并与所述针罩互锁,以及
-夹持器固持件,其中,所述针罩夹持器经由在所述夹持器固持件和所述针罩夹持器之间建立的连接接口固定到所述夹持器固持件,其中,所述连接接口由所述夹持器固持件的至少一个固持件接口特征与所述针罩夹持器的至少一个夹持器接口特征接合形成,
-其中,所述夹持器固持件具有固持件开口,所述固持件开口的构造和尺寸被设计成用于接收所述针罩夹持器和/或所述针罩,
-其中,所述固持件接口特征被布置成通过所述针罩夹持器的阻挡部分来阻挡所述针罩夹持器朝向所述固持件开口的移动,所述阻挡部分邻接所述固持件接口特征的背向所述开口的表面,以及
-其中,所述针罩夹持器的所述阻挡部分布置在所述针罩夹持器的端面和所述针罩夹持器的轴向取向部分之间的区域中。
已经发现阻挡部分对于防止刮擦或剥落碎屑的产生特别可靠。
从下面给出的示例性实施方案的详细描述和附图中,本公开文本的进一步特征、优点和有利实施方案将变得显而易见。示例性实施方案应该示出上面进一步解释的概念,但是仅以示出的方式给出,并且不旨在将本公开文本—说明书和权利要求均不—限制到下面讨论的实施方案。在附图中:
附图说明
图1是自动注射器示例性实施方案的示意性透视局部剖视图。
图2A和图3是由单件片材形成的夹持器的示例性实施方案的透视图。
图2B是夹持器的示例性实施方案的截面。
图4是整体片材的示例性实施方案的透视图。
图5是具有组装好的夹持器的帽的示例性实施方案的剖视图。
图6是具有组装的夹持器和组装的保护性针罩的帽的示例性实施方案的剖视图。
图7A和图7B示出了帽的另一示例性实施方案。
图8示意性地示出了夹持器的实施方案。
图9示出了在盖和夹持器的组装过程中产生刮擦或剥落碎屑的帽。
图10A至图10D示出了夹持器的实施方案。
图11A至图11C示出了帽的实施方案。
图12A和图12B示出了帽的实施方案。
图13A和图13B示出了夹持器的实施方案。
图14A和图14B示出了夹持器的实施方案。
图15A和图15B示出了夹持器的实施方案。
图16示出了夹持器和帽彼此组装的实施方案。
图17A至图17G示出了帽和组装到帽上的夹持器的实施方案。
图18A至图18D示出了夹持器和帽的另一个实施方案。
具体实施方式
在附图中,相同的元件、相同种类的元件和相同作用的元件可以用相同的附图标记提供。
图1是组装好的自动注射器1的示例性实施方案的示意性透视局部剖视图。
自动注射器1包括壳体2。壳体包括前部2.1,例如套筒形的,和后部2.2。前部和后部优选地彼此固定,例如不可释放地固定。可选地,壳体2可以形成为一体式壳体(未示出)。
壳体2适于容纳储器,特别是注射筒3,例如玻璃注射筒。注射筒3可以是包含液体药剂M的预填充注射筒。注射筒可以具有布置在远端的针4。在另一示例性实施方案中,注射筒3可以是包括药剂M并接合可移除针(例如,通过螺纹、扣合、摩擦等)的药筒。可选地,在注射操作期间,药筒可以与针接合。在所示的示例性实施方案中,注射筒3保持在壳体2中。注射筒3优选地在其近端由注射筒支撑件15支撑在壳体中。优选地,注射筒和/或针在自动注射器操作期间是静止的。尽管实施方案针对自动注射器,但所公开的关于针罩移除的概念也可以应用于其他类型的输送装置,即非自动注射器。
自动注射器1还包括连接到针4的保护性针罩5。例如,保护性针罩5可拆卸地连接到针4。保护性针罩5可以是橡胶针罩(通常称为:软针罩或SNS)或刚性针罩(简称:RNS),其由橡胶和/或完整或部分塑料外壳组成。针罩5可以接合注射筒和/或针。针罩可以覆盖针尖。
设置或提供塞子6,用于在近侧方向P密封注射筒3,并用于通过针4移动包含在注射筒3中的药剂M。也就是说,如果塞子相对于注射筒向远侧移位,药剂可以从注射筒中分配。塞子可在近侧密封注射筒的内部。
术语“药物”或“药剂”在本文中同义使用,并且描述了如下药物配制品,其包含一种或多种活性药物成分或其药学上可接受的盐或溶剂化物以及任选地药学上可接受的载剂。从最广义上来说,活性药物成分(“API”)是对人或动物具有生物学效应的化学结构。在药理学中,药物或药剂用于治疗、治愈、预防或诊断疾病,或用于以其他方式增强身体或精神健康。可以将药物或药剂使用有限的持续时间,或者定期用于慢性障碍。
如下文所述,药物或药剂可以包括用于治疗一种或多种疾病的在各种类型的制剂中的至少一种API或其组合。API的例子可以包括小分子(具有500Da或更小的分子量);多肽、肽和蛋白质(例如,激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶);碳水化合物和多糖;以及核酸、双链或单链DNA(包括裸露和cDNA)、RNA、反义核酸(如反义DNA和RNA)、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。核酸可以掺入分子递送系统(诸如载体、质粒或脂质体)中。还设想了一种或多种药物的混合物。
可以将药物或药剂包含在适于与药物递送装置一起使用的初级包装或“药物容器”中。药物容器可以是例如药筒、注射筒、储器或其他坚固或挠性的器皿,其被配置成提供用于储存(例如,短期或长期储存)一种或多种药物的合适腔室。例如,在一些情况下,腔室可以被设计成将药物储存至少一天(例如,1天到至少30天)。在一些情况下,腔室可以被设计成将药物储存约1个月至约2年。储存可以在室温(例如,约20℃)或冷藏温度(例如,从约-4℃至约4℃)下进行。在一些情况下,药物容器可以是或可以包括双腔室药筒,其被配置为单独储存待施用的药物制剂的两种或更多种组分(例如,API和稀释剂、或两种不同的药物),每个腔室中储存一种。在这些情况下,双腔室药筒的两个腔室可以被配置为允许两种或多种组分之间在分配到人体内或动物体内之前和/或期间混合。例如,可以将两个腔室配置为使得它们与彼此流体连通(例如,通过两个腔室之间的导管的方式),并且允许用户在分配之前在需要时混合两种组分。可替代地或另外地,两个腔室可以被配置为允许在将组分分配到人体或动物体内时进行混合。
可以将如本文所述的药物递送装置中包含的药物或药剂用于治疗和/或预防许多不同类型的医学障碍。障碍的例子包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症(诸如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞性障碍(诸如深静脉或肺血栓栓塞)。障碍的另外例子是急性冠脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。API和药物的例子是如以下手册中所述的那些:诸如2014年《德国医生药物手册》(Rote Liste),例如,但不限于主要组别12(抗糖尿病药物)或86(肿瘤药物);和第15版《默克索引》(Merck Index)。
用于治疗和/或预防1型或2型糖尿病或与1型或2型糖尿病相关并发症的API的例子包括胰岛素(例如人胰岛素、或人胰岛素类似物或衍生物);胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂、或其类似物或衍生物;二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂、或其药学上可接受的盐或溶剂化物;或其任何混合物。如本文所用,术语“类似物”和“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽,所述分子结构可以通过缺失和/或交换在天然存在的肽中存在的至少一个氨基酸残基和/或通过添加至少一个氨基酸残基而在形式上衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构)。所添加和/或交换的氨基酸残基可以是可编码氨基酸残基或其他天然存在的残基或纯合成的氨基酸残基。胰岛素类似物也被称为“胰岛素受体配体”。特别地,术语“衍生物”是指具有分子结构的多肽,所述分子结构形式上可以衍生自天然存在的肽的结构,例如人胰岛素的结构,其中一个或多个有机取代基(例如,脂肪酸)与一个或多个氨基酸结合。任选地,天然存在的肽中存在的一个或多个氨基酸可能已被缺失和/或被其他氨基酸(包括不可编码的氨基酸)替代,或者氨基酸(包括不可编码的氨基酸)已被添加到天然存在的肽中。
胰岛素类似物的例子是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素);Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素(谷赖胰岛素);Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素(赖脯胰岛素);Asp(B28)人胰岛素(门冬胰岛素);人胰岛素,其中在位置B28处的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或Ala替换并且其中在位置B29处的Lys可以被Pro替换;Ala(B26)人胰岛素;Des(B28-B30)人胰岛素;Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物的例子是例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素,Lys(B29)(N-十四酰)-des(B30)人胰岛素(地特胰岛素,
Figure BDA0004029768200000151
);B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素;B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素;B29-N-棕榈酰人胰岛素;B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素;B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素;B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素,B29-N-ω-羧基十五酰-γ-L-谷氨酰-des(B30)人胰岛素(德谷胰岛素(insulindegludec),
Figure BDA0004029768200000152
);B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素;B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂的例子是例如利西拉肽
Figure BDA0004029768200000153
艾塞那肽(毒晰外泌肽-4,
Figure BDA0004029768200000154
由毒蜥(Gila monster)的唾液腺产生39个氨基酸的肽)、利拉鲁肽
Figure BDA0004029768200000155
索马鲁肽(Semaglutide)、他司鲁肽(Taspoglutide)、阿必鲁肽
Figure BDA0004029768200000156
杜拉鲁肽(Dulaglutide)
Figure BDA0004029768200000157
rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、兰格拉肽(Langlenatide)/HM-11260C、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、TT-401、BHM-034、MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、Exenatide-XTEN和Glucagon-Xten。
寡核苷酸的例子是例如:米泊美生钠
Figure BDA0004029768200000158
它是一种用于医治家族性高胆固醇血症的胆固醇还原性反义医治剂。
DPP4阻止剂的例子是维达列汀、西他列汀、地那列汀(Denagliptin)、沙格列汀、小檗碱。
激素的例子包括垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂,如促性腺激素(促滤泡素、促黄体素、绒毛膜促性腺激素、促生育素)、促生长激素(Somatropine)(生长激素)、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林和戈舍瑞林。
多糖的例子包括葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或硫酸化多糖(例如,上述多糖的多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的例子是依诺肝素钠。透明质酸衍生物的例子是Hylan G-F 20
Figure BDA0004029768200000159
它是一种透明质酸钠。
如本文所用,术语“抗体”指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子的抗原结合部分的例子包括F(ab)和F(ab')2片段,其保留结合抗原的能力。抗体可以是多克隆抗体、单克隆抗体、重组抗体、嵌合抗体、去免疫抗体或人源化抗体、完全人抗体、非人类(例如,鼠)抗体或单链抗体。在一些实施方案中,抗体具有效应子功能并且可以固定补体。在一些实施方案中,抗体具有降低的或没有结合Fc受体的能力。例如,抗体可以是同种型或亚型、抗体片段或突变体,其不支持与Fc受体的结合,例如,它具有诱变的或缺失的Fc受体结合区。术语抗体还包括基于四价双特异性串联免疫球蛋白的抗原结合分子(TBTI)和/或具有交叉结合区域取向的双可变区域抗体样结合蛋白(CODV)。
术语“片段”或“抗体片段”指衍生自抗体多肽分子(例如,抗体重链和/或轻链多肽)的多肽,其不包括全长抗体多肽,但仍包括能够结合抗原的全长抗体多肽的至少一部分。抗体片段可以包含全长抗体多肽的切割部分,尽管该术语不限于这种切割的片段。可用于本发明的抗体片段包括例如Fab片段、F(ab')2片段,scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段(如双特异性、三特异性、四特异性和多特异性抗体(例如,双链抗体、三链抗体、四链抗体))、单价或多价抗体片段(如二价、三价、四价和多价抗体)、微型抗体、螯合重组抗体、三抗体或双抗体、胞内抗体、纳米抗体,小模块化免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、驼源化抗体和含有VHH的抗体。抗原结合抗体片段的另外的例子在本领域中是已知的。
术语“互补确定区域”或“CDR”指主要负责介导特异性抗原识别的重链多肽和轻链多肽两者的可变区域内的短多肽序列。术语“框架区域”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区域内的氨基酸序列,它们不是CDR序列并且主要负责维持CDR序列的正确定位以准许抗原结合。尽管框架区域本身典型地不直接参与抗原结合,如本领域已知的,但是某些抗体的框架区域内的某些残基可以直接参与抗原结合,或可以影响CDR中一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。
抗体的例子是抗PCSK-9mAb(例如,Alirocumab)、抗IL-6mAb(例如,Sarilumab)和抗IL-4mAb(例如,Dupilumab)。
本文描述的任何API的药学上可接受的盐也设想用于药物递送装置中的药物或药剂。药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱式盐。
本领域技术人员将理解,在不偏离本发明的全部范围和精神的情况下,可以对本文所述的API、制剂、仪器、方法、系统和实施方案的各种组分进行修改(添加和/或去除),本发明涵盖包括此类修改及其任何和所有等同物。
自动注射器1还包括例如套筒形的针护套7。在示例性实施方案中,针护套7可伸缩地连接到壳体2,并且可在相对于壳体2的延伸位置和相对于壳体2的缩回位置之间移动,在所述延伸位置中针4被覆盖,在所述缩回位置中针4暴露。此外,护套弹簧8布置成相对于壳体2沿远侧方向D偏压针护套7。因此,针被覆盖的位置可以是由护套弹簧限定的针护套的标准位置。
驱动弹簧9,例如优选为螺旋形压缩弹簧的形状,布置在壳体2内,例如在壳体的近侧部分,特别是后部2.2中。柱塞10用于将驱动弹簧9的力传递给塞子6。在示例性实施方案中,柱塞10是中空的,并且驱动弹簧9布置在柱塞10内,在远侧方向D上偏压柱塞10抵靠后部2.2。在另一示例性实施方案中,柱塞10可以是没有中空部分的实心件,并且驱动弹簧9可以接合柱塞10的近端。同样,驱动弹簧9可以围绕柱塞10的外径缠绕和/或延伸到注射筒3中。
自动注射器1还包括柱塞释放机构12。柱塞释放机构12布置成用于在压下针护套7之前防止柱塞10的释放,并且用于一旦针护套7被充分压下就释放柱塞10。柱塞可以布置成在操作期间移动塞子6,以便从注射筒3喷射或分配药剂。因此,针护套可以充当触发构件,其被移动以触发注射操作。
在示例性实施方案中,自动注射器1还包括至少一个声音指示器13,用于为用户或患者产生指示药剂递送完成的声音反馈。换句话说:声音指示器13适于向用户或患者指示药剂M的全部剂量已被递送。声音指示器13形成为例如双稳态弹簧,并且保持在后部2.2中。
为了允许在组装期间和/或组装之后精确地支撑注射筒3,自动注射器1包括承载件16,该承载件适于将注射筒3安装和保持在壳体2内,例如在向前或远侧方向D上。由于制造公差,注射筒3可以具有可变的长度。因此,注射筒3的凸缘3.1沿近侧方向P从承载件16突出。为了在组装后支撑注射筒3相对于壳体2的轴向位置,特别是在储存、运输和正常使用期间,注射筒支撑件15包括一个或多个径向向内或纵向延伸的支撑梁15.1,以容纳处于组装状态的注射筒3的可变长度。支撑梁15.1适于在壳体2内沿远侧方向D轴向偏压注射筒3,并补偿注射筒3沿远侧方向D的可变长度。
此外,自动注射器1包括帽11,该帽可以可移除地设置在壳体2的远端,特别是前部2.1的远端。帽11可以可释放地连接到壳体,例如通过卡扣配合或螺纹连接。帽11可包括外部抓握特征11.1,用于例如通过将帽11从壳体2上扭转和/或拉动来促进帽11的移除。帽11还可以包括夹持器11.2,夹持器布置成接合和夹持保护性针罩5。夹持器11.2形成内部夹持元件并且固定到帽11上。帽11可以是塑料的。夹持器11.2可以是金属的。
帽11适于形成针罩移除器或移除组件的一部分。为此,帽11和夹持器11.2以这样的方式连接,即帽11与固定夹持器11.2一起从自动注射器1上移除,从针4上移除保护性针罩5。换句话说,夹持器11.2以这样的方式连接到帽11,使得当帽11被移除时,保护性针罩5也从针4移除。因此,包括帽和固定到帽的夹持器的帽组件是针罩移除组件。帽11用作夹持器固持件。
此外,提供了护套预锁定机构14,该护套预锁定机构被布置和/或构造成当帽11就位时防止针护套7的凹陷,从而避免自动注射器1的无意激活,例如,如果在运输或包装期间掉落,等等。
图2A和图3示出了由单件形成的夹持器11.2的示例性实施方案,例如,诸如金属片材或金属合金片材的片材。图2B示出了夹持器11.2的截面的示例性实施方案。
夹持器11.2包括至少一个夹持器承载件或主体11.3。夹持器承载件11.3沿着多个纵向折边、扭结或弯折11.4多重弯折或扭结,以形成多个承载部分11.5。各个承载部分可以具有或包括平面外表面区域。此外,夹持器承载件11.3以这样的方式弯折或成角度,即外部承载部分11.5在重叠区11.6中部分重叠。因此,在弯折状态下,夹持器承载件11.3具有具有多边形截面的管道状或管状。在夹持器承载件11.3的弯折状态下的部分重叠区11.6允许对夹持器11.2的制造公差进行补偿。夹持器承载件具有自由端,其可布置成靠近重叠区11.6为了夹持保护性针罩5,多个承载部分11.5中的一个以上包括切口或开口11.7,相应的倒钩11.8从该切口或开口弯折并从夹持器承载件11.3的内表面向内突出,从而从承载部分11.5的内表面向内突出。在组装状态下,向内倾斜的倒钩11.8沿自动注射器1的远侧方向D延伸。
在本公开文本的上下文中,“近侧”用于指定远离所考虑的装置或装置的部件的分配端或应用部位的位置或指向远离的方向。“远侧”用于表示更靠近所考虑的装置或装置的部件的分配端或施用部位的位置或指向该分配端或施用部位的方向。
倒钩11.8适于在针罩5组装到自动注射器1中的过程中偏转和夹紧保护性针罩5,并且适于在帽11从自动注射器1移除时进一步夹紧针罩5。
倒钩11.8被设计为钩或具有尖头形式。特别地,倒钩11.8从承载部分11.5的内表面向内突出,并且在其自由端上包括尖头11.9。尖头11.9适于压入或伸入保护性针罩5的外表面,并在组装期间形成过盈配合,或至少在移除保护性针罩5期间形成正和/或非正连接。根据另一方面,尖头11.9可以适于在如上所述将夹持器11.2组装到保护性针罩5上时已经伸入保护性针罩5的外表面。也就是说,形状配合或正配合可能已经在组装过程中应用,而不仅仅是在帽移除过程开始之后。
根据本实施方案,尖头11.9被构造为分别布置在每个倒钩11.8上的两个钉。该构造通过分别在每个倒钩11.8的两个尖头11.9之间的凹形形状来实现。由于凹形并因此控制尖头11.9之间的距离,可以限制进入保护性针罩5的表面的穿透深度。当针罩5是橡胶针罩时,这是特别重要的,在橡胶针罩中,超过一定限度的穿透会通过接触针4而影响无菌性。
此外,为了在帽11内组装期间正确地取向夹持器11.2,夹持器11.2包括指示组装取向的取向元件11.10。取向元件11.10被设计为触觉指示器或视觉指示器或它们的组合。特别地,夹持器承载件11.3的前表面之一是成形的,例如波浪形或尖头形,而另一相对的前表面是平坦的。取向特征可以是切口。
图4示出了可以形成夹持器承载件11.3的单件片材11.11的示例性实施方案。根据本公开文本的一个方面,通过以下步骤制造夹持器11.2:
-提供片材11.11形式的夹持器承载件11.3,例如,诸如冲压或冲孔金属片材的金属片材;
-通过切割、冲压、冲压或模具冲压在夹持器承载件11.3中形成多个倒钩11.8;
-沿着多个纵向折边或线11.4多次弯折或扭结夹持器承载件11.3,以这样的方式形成多个承载部分11.5,使得多个承载部分11.5中的一个以上包括相应的倒钩11.8;
-弯折倒钩11.8,使得倒钩11.8从相关的承载部分11.5的内表面突出,例如如图2和3所示。
片材11.11可以是例如通过冲压或冲压切割以形成切口或开口11.7和切口或开口11.7中的倒钩11.8的单件金属片材。
为了将夹持器11.2保持在帽11内,片材11.11包括至少一个保持槽11.12,该保持槽可以通过切割或冲压到夹持器承载件11.3中而形成。在本实施方案中,例如提供了两个保持槽11.12。保持槽11.12用于例如通过保持图5所示的帽11的固持凸耳11.13将夹持器11.2保持在帽11内。特别有利的是,如果帽的固持凸耳11.13接合开口11.7中的一个,优选地接合位于相应倒钩组中间的倒钩的开口,以将夹持器11.2保持在帽11中。在这种情况下,可以避免像夹持器上的保持槽11.12这样的单独特征,以将夹持器保持在帽中。相反,开口或切口11.7用作接合固持凸耳的夹持器接口特征。由于帽用作夹持器固持件,所以固持凸耳可以是在介绍章节中讨论的固持件接口特征。
在替代实施方案中,为了将夹持器11.2保持在帽11内,夹持器承载件11.3可包括保持凸耳11.14(虚线),并且帽11可包括保持槽(未示出)。在这种情况下,夹持器11.2的可选保持凸耳11.14和倒钩11.8沿与夹持器承载件11.3相反的方向径向弯折。特别地,夹持器承载件11.3形成为锚固部分或主要部分,包括多个倒钩11.8或爪,这些倒钩或爪向内远离夹持器承载件11.3,并在与夹持器11.2的纵向轴线A的方向上成一定角度,抵靠针罩5的外表面以夹紧针罩5,其中保持凸耳11.14向外弯折并取向成远离轴线A的角度,并抵靠帽11的内帽表面以夹紧帽11。
图5是具有组装好的夹持器11.2的帽11的示例性实施方案的剖视图,夹持器通过固持凸耳11.13保持在帽11中,与保持槽11.12接合。夹持器11.2固定在帽11中。帽11包括外部抓握特征11.1,用户可以抓握该外部抓握特征以从自动注射器1上取下帽11,其中帽11带走夹持器11.2并且随夹持器11.2带走保护性针罩5,并因此将它们一起从自动注射器1上取下,从而从针4上取下。倒钩11.8向内弯折或成角度,并沿远侧方向D延伸,以在组装状态下或至迟在通过移除帽11移除保护性针罩5期间抓住针罩5。
图6是帽11的示例性实施方案的剖视图,该帽具有组装的夹持器11.2和通过倒钩11.8和针罩5的过盈配合组装在夹持器11.2中的保护性针罩5。保持在夹持器11.2中的针罩5的部分以透明的方式示出,以示出倒钩11.8和针罩5的过盈配合。
作为倒钩11.8和针罩5的过盈配合的替代,至少在移除保护性针罩5期间,倒钩11.8可伸入针罩5的外表面以形成机械锁定连接,例如通过互锁结构、钩和眼或突起和底切、成型表面等形成力锁定连接、形状配合连接和/或摩擦锁定连接。
在一个实施方案中,针罩夹持器11.2具有通过冲压或切割限定的至少一个外边缘和/或内边缘。优选地,针罩夹持器的所有外边缘和/或所有内边缘通过冲压或切割来限定。这使得能够在限定的制造步骤中形成针罩夹持器,而无需对已经制造的零件进行重要的后续修改步骤,例如通过冲压。如上面讨论的金属片材,在冲压或切割后,零件可以弯折成所需的形状。然而,制造方法,例如冲压,可以像随后的弯折一样产生夹持器的尖锐边缘,其中在由弯折产生的弯折或扭结区域中,这种效果特别明显,如在弯折或扭结区域中,当这些区域—由这些区域限定的侧面或这些区域末端的角—接触帽/夹持器固持件的壁时,曲率半径特别小,相关力特别高。
图7A和图7B示出了帽11的另一示例性实施方案。图7A示出了剖视图,而图7B示出了从帽的远端D看的俯视图。该帽基本上对应于结合前面实施方案讨论的帽。因此,上面已经讨论过的特征在这里不再重复。在前面的实施方案中没有广泛讨论的特征包括接收空间11.15,该接收空间被构造和/或确定尺寸以在夹持器11.2经由开口11.16(例如近端开口或固持件开口)被引入接收空间时接收夹持器。当夹持器已经组装到帽上时,夹持器可以整体地接收在接收空间中。接收空间11.15可以由帽的管状或套筒状部分11.17限定,其尺寸设计成在其内部接收夹持器11.2。在一个实施方案中,部分11.17从帽11的外壁11.32的内表面向内偏移。用户可以在外表面触摸外壁以移除帽,并且可以在其外表面设置有多个抓握特征11.33。在与开口11.16相对的端部,接收空间11.15由抵接特征11.30限定。在所示实施方案中,抵接特征11.30包括多个板条11.31。板条11.31可以是径向取向的。板条可以在周向上均匀分布。当从远侧方向上的开口观察时,板条可以起源于帽的中心区域并径向向外延伸。板条11.31可朝向帽11的外壁延伸。当夹持器被接收在接收空间中时,夹持器11.2可以抵接抵接特征11.30。保持或固持凸耳11.13被示出为固持件接口特征,并且在下文中也被指定为固持件接口特征。在所描绘的实施方案中,提供了两个固持件接口特征11.13。它们相对设置。如果提供了两个以上的固持件接口特征,它们也可以在周向上均匀分布。此外,在帽11的近端设置有壳体连接器11.18。壳体连接器11.18可以与壳体2建立可释放的连接,例如卡扣配合连接。可以提供多个壳体连接器(未明确示出)。帽11还包括至少一个或多个夹持器引导特征11.19。夹持器引导特征11.19可以突出到接收空间11.15中。夹持器引导特征被布置成与夹持器11.2的取向元件或特征11.10相互作用,特别是在将夹持器11.2引入接收空间11.15时。由于引导特征11.19和取向特征11.10的协作,可以实现夹持器接口特征(例如限定倒钩11.8的保持槽11.12或切口或开口11.7)和固持件接口特征11.13的适当取向。当在角度方向上正确取向时,当夹持器11.2在接收空间11.15内轴向推进时,接口特征被接合。
接口特征11.13在面对开口11.16的一侧上具有倾斜区段,并且在背离开口的一侧上具有较小倾斜的区段,该区段优选地比倾斜区段更径向取向。这有助于在夹持器11.2组装到接收空间11.15中的过程中夹持器11.2的前进,并伴随着径向方向上的弹性变形。当夹持器11.2接合开口11.16和接口特征11.13之间的帽的区段时,夹持器可能已经弹性变形。当夹持器接口特征已经通过固持件接口特征11.13时,由于特征11.13的径向取向表面防止夹持器11.2的移除,它被牢固地保持在接收空间11.15中。
图8示意性地示出了夹持器11.2的实施方案。该实施方案本质上对应于先前描述的实施方案,这就是为什么描述集中于差异。夹持器11.2具有与前面描述的夹持器11.2相同的大致形状,具有折叠的纵向边缘11.13,其形成弯折或扭结区域。然而,没有提供单独的保持槽11.12。相反,图7A和图7B所示的帽11的凸耳或接口特征11.13被设计成接合开口11.7中的一个,优选地接合包括三个开口11.7的组中的中间一个,其中图8中仅示出了两个开口。
夹持器11.2具有两个相对的轴向端,即第一或前端11.20和第二或后端11.21。第一端11.20是在组装过程中首先引入开口11.15的端部。夹持器11.2具有设置在前端11.20处的倾斜表面区域11.22。从第一端11.20看,区域11.22倾斜并指向远离轴线的方向。区域11.22可被设计成与固持件接口特征11.13相互作用,固持件接口特征应接合相关联的夹持器接口特征11.12。倾斜表面区域11.22与夹持器接口特征11.12和/或固持件接口特征11.13对准,当它成角度地组装到帽11上时,它应该接合夹持器接口特征和/或固持件接口特征。在轴向上,倾斜表面区域11.22偏离夹持器接口特征11.12,在图8所示的实施方案中,夹持器接口特征可以由开口11.7形成。当固持件接口特征11.13在夹持器11.2插入接收空间11.16期间接触表面区域11.22并且夹持器11.2被进一步引导到开口11.16中时,夹持器11.2在径向上的弹性变形可以增加,例如直到夹持器接口特征-开口11.7/保持槽11.12-接合固持件接口特征11.13。当建立接合时,可减小夹持器11.2的弹性偏置,例如直到夹持器抵接帽11为止。
在图8中,示出了形成夹持器取向特征11.10的切口。切口具有倾斜的侧表面11.23,其成角度地限定切口。在轴向上,切口由远离第一端11.20的轴向上看到的表面11.24限定。切口的角度延伸可随着与第一端11.20的距离的增加而减小。换句话说,切口可以朝向第二端11.21逐渐变细。当在平面图或顶视图中看到切口时,轴向限定切口的表面11.24可以垂直于轴线A延伸到切口上。当在切口上的平面图或顶视图中观察时,表面11.23相对于轴线的角度可以小于90°,例如45度或更小。扭结或弯折区域11.4可以沿着夹持器11.2的纵向方向延伸,优选地沿着夹持器11.2的整个轴向延伸长度。
因此,在前端或前缘处,扭结或弯折11.4可限定拐角11.25。相应的拐角可以是夹持器11.2的边缘的成角度的区域。边缘或拐角11.25可沿轴向取向,即面远离开口11.16。当引导图8所示的夹持器11.2进入帽11,例如图7A和图7B所示的夹持器时,已经发现帽被刮擦和/或倾向于产生帽材料的薄片。例如,当帽和夹持器已经组装时,在远离开口的接收空间的底部发现帽材料的剥落或刮擦碎屑。刮擦或剥落的产生可能会降低用户对装置构造正确的信心和/或由于材料已经从帽中移除而降低针罩移除组件的结构稳定性。因此,减少或防止刮擦或剥落的产生被认为是有利的。
当研究刮擦或剥落产生时,已经发现一些区域对产生刮擦碎屑特别敏感。这些区域是帽的内部区域,特别是部分11.17的内部区域。令人惊讶的是,已经发现与接口特征11.13成角度偏移的区域,例如在提供两个接口特征11.13的情况下偏移90°,对于剥落或刮擦碎屑的产生特别敏感。一个特定的敏感区域是与夹持器引导特征11.19成角度对准的区域,该区域可以与固持件接口特征成角度偏移,例如90°。可选地或附加地,从接口特征11.13远侧偏移的区域特别容易受到由夹持器引起的帽的损坏的影响。
这些区域的存在可能是由于夹持器11.2在组装过程中的弹性变形。这里,在夹持器11.2接合接口特征11.13之前,夹持器首先稍微弹性变形,例如由于开口具有比未变形的夹持器11.2更小的直径。然后,径向弹性变形增加。因此,可能存在在径向上作用的相当大的力,并且这些力可能倾向于在与固持件接口特征11.13成角度偏移的一个或多个区域中扩大夹持器的直径。当弯折或扭结区域11.4和/或相关的拐角11.25布置在敏感区域中时,刮擦或剥落的产生特别明显。
图9示出了夹持器引导特征11.19和在组装过程中产生的剥落或刮擦17或另一种刮擦材料帽。刮擦碎屑17主要出现在夹持器引导特征11.19的区域中,该区域旨在与取向部件11.10配合。在图8所示的实施方案中,已经发现在取向特征11.10的区域中成角度地布置的扭结或弯折区域11.4特别有助于刮擦,因为它与夹持器接口特征11.12/11.7和/或固持件接口特征11.13成角度地偏移。对于拐角11.25和/或布置在图8所示的另一个固持件接口特征11.13的角区域中的扭结或弯折区域,也可以保持相同的情况。然而,产生片状物的主要原因被认为是在组装过程中当固持件接口特征接合夹持器11.2的表面时发生的弹性变形。特别敏感的区域可以是如果包括夹持器接口特征/保持槽11.12的区域中的直径减小,则夹持器11.2倾向于变形的区域,例如从夹持器接口特征成角度偏移的区域。
刮擦或剥落的产生可能是由于在夹持器11.2的制造过程中形成的锋利边缘,例如通过冲压或前面描述的另一种工艺,和/或由于在弯折片材以形成夹持器11.2时形成的扭结或弯折区域中的小曲率半径。
在下文中,提出了一些概念,这些概念适于在将夹持器11.2组装到帽11上时减少或防止夹持器固持件/帽11中的刮擦或剥落的产生,特别是在其敏感区域中的刮擦或剥落的产生。
图10A至图10D示出了其中夹持器被修改的一个概念,其中图10A至图10C示出了夹持器11的透视图,并且图10D示出了剖视图,例如沿着图10B中突出显示的线S-S。夹持器11.2对应于结合图8和前面的实施方案公开和讨论的夹持器。因此,这里仅讨论修改。在所示实施方案中,夹持器11.2设有径向取向的突起11.26。突起靠近拐角11.25和/或限定角11.25的弯折或扭结区域11.4的角度和/或轴向位置布置,特别是成角度布置在两个(相对的)夹持器接口特征/保持槽11.12之间的一个(多个)突起和/或最靠近敏感区域布置的突起。该拐角11.25在接触帽11的(内)壁,特别是部分11.17时特别可能产生刮擦。相应的突起11.26可以在远离开口和远离固持件接口特征11.13的方向上轴向地偏移。相应的突起11.26可以与取向特征或元件11.10成角度地重叠。相应的突起11.26可以至少部分地(例如仅部分地)与开口11.7和/或夹持器接口特征/保持槽11.12轴向地重叠。
突起11.26可以通过深拉或压花形成,因此可以容易地集成到夹持器11.2的制造过程中,因为这些方法是成形金属部件或片材的合适方法。
在取向特征11.10的区域中,当夹持器11.2接触帽11时特别有利,否则,可能无法实现与夹持器引导特征11.19的机械协作。缺乏协作将妨碍引导功能,并增加未正确组装帽和夹持器的可能性,即,使得在接口特征11.12和11.13之间建立连接接口。因此,在引导特征11.10的区域中,特别可能出现刮擦或剥落碎屑。突起可从夹持器11.2的表面突出约0.45mm。突起可以在夹持器11.2的外表面上具有封闭的周向边缘,例如圆形边缘。突起可以具有一般的半球形状。相应的突起11.26可以被限制在夹持器11.2的一个表面,例如侧表面。也就是说,当在夹持器的表面上俯视时,相应的突起11.26可被限制在该表面,优选地被限制在部分11.5中的一个。如突起的自由端的俯视图所示,相应的突起可以具有圆形或椭圆形。
此外,如上所述,取向元件或特征11.10从固持件接口特征11.13和/或接合固持件接口特征的夹持器接口特征11.12成角度地偏移。这种布置使得由于弹性变形,夹持器11.2和夹持器固持件/帽11之间的高接触力可能出现在该区域中。突起11.26可以通过使用球冲头,例如直径为2.0毫米的球冲头进行压花而产生。在顶视图中看到的自由端上的突起的(最大)直径可以小于或等于2mm。突起可从外表面突出小于1mm,优选小于0.8mm或小于0.7mm,例如小于或等于0.5mm,例如0.45mm+/-0.05mm。可选地或附加地,相应的突起从夹持器11.2的外表面突出0.3mm或更多。从外表面升高相应高度的突起已经证明是特别有利的。对于高度较小的突起,例如0.25mm,观察到产生刮擦或剥落碎屑的可能性增加。突起11.26可以布置成使得它们径向突出超过成角度布置在突起11.26之间的弯折或扭结区域11.4和/或超出成角度布置在突起11.26之间的拐角11.25。特别地,贯穿突起11.26的自由端的包络曲线,例如圆,可以具有到拐角11.25和/或弯折或扭结区域11.4的径向距离。以这种方式,突起11.26可以保持夹持器11.2的外表面和帽的内表面之间的距离,特别是在最重要的区域,即敏感区域。在所描绘的实施方案中,仅提供与一个弯折或扭结区域11.4相关联的两个突起。然而,应当理解,可以提供更多的突起。此外,一个或多个突起也可以与不同的弯折或扭结区域或角落相关联。尽管在两个突起11.26之间具有成角度的弯折或扭结区域11.4的布置可能是有利的,但是突起的布置不限于这种布置。同样,突起不必如图所示相对于扭结或弯折区域11.4对称地布置。相反,两个突起可以布置在弯折或扭结区域11.4的一侧。也可以仅提供一个突起。此外,在弯折或扭结区域的一侧上的突起的数量可以大于或等于在该弯折或扭结区域11.4的另一侧上的突起的数量。
图11A至11C示出了适于防止刮擦的另一个实施方案。图11A和11B是示出实施方案的两个变型的透视剖视图,并且图11C示出了垂直于纵向轴线的剖视图,例如对于图11B。
在该实施方案中,突起11.26也用于减少或防止机械接触。然而,突起11.26不像在前面的实施方案中那样设置在夹持器11.2上,而是设置在帽11上,例如设置在部分11.17的内表面上。突起11.26径向向内。突起11.26被设计成纵向延伸的肋。突起可以沿着帽的部分11.17的整个延伸部分延伸。突起/肋的轴向延伸长度可以大于或等于夹持器11.2的轴向延伸长度的70%。多个突起11.26,例如四个或更多个,可以例如均匀地分布在周向或角度方向上(参见图11A)。如图11A和11B所示,突起11.26可以靠近敏感区域提供,例如夹持器引导特征11.19的角区域。在图11B中,突起仅提供在敏感区域附近,而在图11A中,突起是周向提供的。图11C示出了用于图11A中的变型的组装好的夹持器11.2的示意图。从该图中可以清楚地看出,突起11.26在两个相邻弯折或扭结区域11.4之间的区域中接触夹持器11.2。接触区域可以是平面外表面区域或夹持器11.2的平面夹持器部分11.5。这一概念也被证明适用于防止或减少刮擦或剥落的产生。这里,图11B中的变体被评估为在防止刮擦方面比图11A中的变体具有更决定性的效果,图11A中的变体也提供了改进。突起11.26可以从帽的内表面突出小于或等于1mm或小于或等于0.5mm,例如小于或等于0.3mm。可选地或附加地,突起11.26可从帽11.2的内表面突出0.3mm或更多。例如,突起相对于其突出的内表面的高度可以是0.3mm。
在一个实施方案中,优选地在角方向上测量的各个突起11.26(突起设置在夹持器固持件/帽上或夹持器上)和相关联的敏感区域、相关联的弯折或扭结区域、和/或针罩夹持器的相关联的边缘或拐角之间的距离,即角距离小于或等于以下值之一:2mm、1.5mm、1mm、0.7mm、0.6mm、0.5mm。在有疑问的情况下,可以从最靠近弯折或扭结区域和/或边缘或拐角的突起的边界沿着具有突起的元件的表面测量距离,直到到达弯折或扭结区域和/或边缘或拐角的边界的角位置。
图12A和图12B示出了适合于减少或防止刮擦或剥落产生的另一个实施方案。在该实施方案中,在帽11的敏感区域中,特别是在限定接收空间11.15的部分11.17中,形成开口11.27。开口11.27可以径向延伸穿过帽的一个区段,例如部分11.17。开口11.27可以在帽11的模制过程中限定。开口11.27可与接口特征11.13轴向重叠。开口11.27可在远侧区域中轴向地延伸,或从接口特征11.13偏离开口11.16,优选地在整个区域中直至接收空间11.15的端部。开口可与接口特征11.13轴向重叠。使用开口11.27已经被证明对于避免刮擦或剥落碎屑也是特别有利的。图12B示出了从远端观察帽11的视图,图12A示出了帽11的示意性截面。注意,由于在敏感区域中提供了开口,因此在该区域中没有引导特征11.19。如图所示,引导特征11.19可以与开口11.27或敏感区域成角度地偏移。因此,尽管在敏感区域中有开口,仍然可以建立引导接口,该引导接口在组装期间引导夹持器和帽11/夹持器固持件的接口特征接合。
尽管在一些附图中示出了帽11的远端是开放的,但是它可以被封闭,例如通过组装到帽11上的适当的盖部件或者通过与帽11的其余部分一体的封闭件。然而,开放的远端便于说明实施方案。
图13A和图13B示出了另一个实施方案。在图13A中,如图8所示地示出了夹持器11.2。因此,在取向特征11.10的区域中,在弯折或扭结区域11.4的端部处的尖角11.25被定位,特别是在限定轴向形成取向特征的切口的表面11.24内。表面11.24可以相对于轴线A垂直地或基本上垂直地延伸。图13B示出了修改图13A的实施方案以减少夹持器固持件的刮擦的可能解决方案。为此,弯折或扭结区域11.4远离形成取向特征11.10的切口的角中心移动。例如,它可以被重新定位成在表面11.23和11.24之间的拐角内和/或在倾斜表面11.23和端面11.24之间的边界区域内。这种布置可能需要额外的折叠操作。一个优选为平面的承载部分11.5可以成角度地定位在已经被识别为敏感区域的区域中。与图13A所示的夹持器11.2相比,该承载部分可以通过附加的折叠操作来限定。这一概念也适用于减少刮擦,因为它将敏感区域的锋利边缘或拐角移到有角度的相邻区域。形成取向元件或特征11.10的切口的角宽度,例如切口的最大或最小角宽度,可以大于或等于敏感区域的角宽度。作为表面11.23和11.24之间的边界区域的替代,拐角11.25可被定位成与倾斜表面11.23成角度重叠或布置在倾斜表面中。
图14A和图14B示出了用于减少刮擦的另一个概念。这里,在夹持器11.2的相关区域中,突片11.28布置成径向向外偏离弯折或扭结区域11.4,特别是布置在帽11的部分11.17的敏感区域中的区域。在夹持器的原始状态下,即当突片尚未被带入所示位置时,突片可以轴向取向,其中自由端面向与夹持器11.2的前端11.20相同的方向。突片11.28可以被折叠或弯折,直到它覆盖夹持器11.2的外表面,特别是覆盖弯折或扭结区域11.4。然后,突片11.28的自由端可以面向与夹持器的后端11.21相同的方向。图14B示出了图13B和图14A的概念的组合,其中,除了使弯折或扭结区域11.4成角度地远离敏感区域之外,还提供了突片11.28。这可便于制造,因为突片可更容易地形成具有比弯折或扭结区域弯曲小的平面或弯曲表面。在将夹持器组装到帽的过程中,具有平面表面的突片可以布置在帽和夹持器11.2的其余部分之间,从而防止夹持器的潜在刮擦部分和帽之间的接触。突片11.28的外表面可以比弯折或扭结区域11.4和/或拐角11.25更少扭结或弯曲。
图15A和图15B示出了减少或防止刮擦的另一个概念。图15A再次示意性地示出了夹持器11.2,例如图8中所示的夹持器。该夹持器具有尖角11.25,该尖角将设置在帽11的敏感区域中。通过提供凹口11.29,避免了该拐角11.25和帽11的(内)表面之间的接合。凹口11.29设置在帽11的前端11.20中,特别是设置在锐边11.25和/或限定拐角11.25的扭结或弯折区域的区域中。凹口11.29沿径向向内方向取向,使得边缘11.25向内偏离帽11的内表面,特别是部分11.17。因此,防止了表面和边缘接合。这将防止在组装过程中刮擦和剥落的产生。
图16说明了另一个概念。该实施方案还适于防止在将夹持器11.2组装到帽11期间产生刮擦或剥落。在该实施方案中,与图8所示的夹持器相比,夹持器11.2被修改以减少或防止刮擦。在图16中,示出了夹持器11.2在帽11的接收空间11.15中的组装状态。夹持器11.2的其余部分和帽也可以如图7A、图7B和图8所示构造。从图16中可以明显看出,在潜在敏感区域中,在夹持器11.2和帽11之间形成间隙G。在该实施方案中,夹持器11.2被描绘为具有大致椭圆形的截面,即具有不同纵向方向的非圆形截面。开口11.16可以具有圆形形状。夹持器11.2的截面不必形成为椭圆形。相反,夹持器11.2也可以形成为具有多边形截面。在这种情况下,沿着夹持器外表面的包络表面可以是椭圆形的或者至少不是旋转对称的。夹持器11.2可以具有明显的纵向主延伸方向,特别是在径向上。在本实施方案中,延伸部的主方向可以沿着由两个相对的接口特征11.13限定的径向对齐。间隙G可以仅设置在夹持器11.2的一侧上,或者设置在两个优选相对的侧上,例如通过夹持器和帽之间的接触区域成角度地分开。间隙G可以注意,当夹持器11.2沿径向弹性变形时,与夹持器布置得更靠近帽11的表面时的情况相反,在布置有间隙的区域中作用在帽11上的力降低。在夹持器11.2能够接触帽11之前,间隙G必须闭合。间隙G的径向尺寸可以由接口特征11.13伸入接收空间11.15的距离来确定。优选地,调节帽11和夹持器11.2,使得当接口特征11.13引起夹持器11.2的径向变形时,间隙补偿整个弹性变形。
当不规则或旋转不对称成形的(例如椭圆形的)夹持器11.2插入开口中时,即使在接口特征11.13与夹持器11.2的外表面接合之前,它仍可通过与界定开口或接收空间的壁的接触而弹性变形。然而,变形夹持器的形状仍然可以使得变形夹持器11.2具有明显的纵向轴线和/或椭圆形包络曲线,如图16所示。因此,当接口特征11.13时,在夹持器的外表面和帽的内表面之间仍然存在间隙,该间隙必须在夹持器能够接触帽的内壁之前闭合。夹持器的截面可以是多边形或连续弯曲的,例如椭圆形。该截面可以不同于开口和/或帽的区域或开口11.16与接口特征11.13之间的部分11.17的截面,其可以是规则的或旋转对称的。如在前面的实施方案中,该概念可有助于防止或减少刮擦或片状物的产生。
图17A到图17G基于不同的视图示出了帽11的另一个实施方案,该帽具有装配到帽11的相关夹持器11.2。帽11和夹持器11.2基本上对应于上面进一步描述的部件,例如结合图2A到8。因此,与这些附图相关联的描述也适用于本实施方案,除非在下面的文本中强调特定的差异。此外,夹持器11.2还可以具有结合图10A至图10D讨论的特征。然而,与该实施方案相反,没有提供突起11.26以防止或减少帽和夹持器11.2在敏感区域中的接触,这在上面已经进一步讨论过。相反,该实施方案使用类似于结合图12A和12B中描绘的实施方案讨论的解决方案。因此,结合本实施方案公开的特征也可以用于本实施方案,除非在下面的文本中强调特定的差异。反之亦然,在本上下文中公开的特征也可以应用于其他实施方案,除非存在不兼容。
图17A至图17C示出了帽11的透视图。图17A示出了具有通过封闭件或盖11.34封闭的远端的帽11。在图17B中,帽11的远端是开放的。例如,板条11.31是可见的。指示器11.35,例如符号,例如箭头,设置在外壁11.32的外表面上。指示器11.35可以由多个抓握特征11.33限定。指示器11.35可以相对于所述多个抓握特征11.33凹进。指示器有利地指示帽必须移动到的方向,以便与壳体2分离。此外,还示出了壳体连接器11.18,例如弹性臂。
图17D示出了帽11远端的俯视图。这里,盖11.34没有连接到帽11。图17E示出了基本上沿图17D中的线B-B截取的帽11的略透视剖视图,其中盖11.34连接到帽11。图17F示出了图17E中没有盖子的表示的更倾斜的透视剖视图。图17G所示的透视剖视图来自图17D中沿C-C线截取的截面。
如图17E所示,夹持器11.2布置在帽11的接收空间11.15内。夹持器11.2布置在帽11的部分11.17内。部分11.17通常可以形成为管状或套筒状。如图所示,部分11.17的近端从帽的近端远侧偏移,例如由帽11的外壁限定的近端。在远端,例如靠近帽11的远端,部分11.17可以经由板条11.31连接到外壁11.32。夹持器11.2的一部分可以从部分11.17近端突出。然而,部分11.17被方便地设计成容纳夹持器的至少大部分,例如其总长度的80%或更多。如图所示,部分11.17从帽11的外壁11.32的内表面径向偏移。这样,在部分11.17和外壁11.32之间形成自由空间。夹持器11.2可以与具有远侧表面(例如远端表面)的一个或多个夹持器引导特征11.19机械接触。这些特征可以与夹持器11.2相互作用,以保持或实现夹持器11.2相对于部分11.17的限定的旋转取向,例如当夹持器被引入部分11.17时。如前所述,夹持器11.2包括多个纵向折边、扭结或弯折11.4。
帽11的固持件接口特征或凸耳11.13与夹持器接口特征(保持槽11.12和/或切口或开口11.7)接合。如图所示,夹持器接口特征可以是限定夹持器特征11.8的切口或开口11.7之一,例如倒钩,其被设计成与针罩互锁。如图17E所示,但在图17F中更清楚地可见,固持件接口特征11.13在其面向固持件开口11.16和/或近端的端部包括倾斜区域或倾斜区段11.36(仅在图17F中标记)。该区段或区域的优选平面的表面可以与纵向轴线A形成或限定锐角,例如小于45°。在其背向固持件开口11.16和/或其远端的端部,固持件接口特征11.13可以被布置成与夹持器11.2的表面相互作用,例如在远侧界定保持槽11.12和/或开口11.7的表面。远离开口11.16或远端设置的固持件接口特征11.13的端面11.37优选地与轴线A限定或形成一个角度,该角度大于区域11.36与轴线限定的角度。例如,表面11.37可以相对于轴线A垂直取向。区域11.36和端面11.37可以通过基本上平行于轴线A延伸的连接区域11.38连接。
如已经结合图12A和图12B所示的实施方案讨论的,提供了径向开口11.27。开口11.27径向延伸穿过整个部分11.17,并在接收空间和布置在部分11.17和帽11的外壁11.32的内表面之间的自由空间之间提供流体连通。至少一个边缘、扭结或弯折11.4成角度地布置在与相应开口重叠的位置(见图17D)。边缘、扭结或弯折11.4可以径向地突出到开口11.27中。在图17D的上半部分所示的径向开口11.27中,多个边缘、扭结或弯折11.4成角度地和/或径向地布置在径向开口11.27内。在帽11和相应的边缘、扭结或弯折11.4之间存在径向间隙。
开口11.27具有第一轴向端11.39。第一轴向端11.39可在开口11.27面向固持件开口11.16和/或近侧的一侧上轴向限定相应的开口。优选地,第一轴向端从固持件接口特征11.13面向固持件开口的端部偏移,例如近端,例如倾斜区域11.36的近端,或者布置成与固持件接口特征的倾斜区域11.36轴向重叠。换句话说,开口11.27的轴向开始可以在固持件接口特征的轴向开始之前,如沿着轴线A从固持件开口11.16朝向固持件接口特征11.13所看到的那样。开口11.27减少了从夹持器11.2传递到帽11的冲击或机械载荷,特别是在当夹持器远离保持槽11.12的部分与固持件接口特征11.13相互作用时夹持器轴向变形的区段中,如已经描述的。相应的开口11.27可以在远离第一轴向端11.39的第二轴向端11.46处开放。也就是说,开口11.27可以从帽的远端接近。例如,这在图17D中很容易识别。限定接收空间11.15的部分11.17例如在面对固持件开口11.16的那一侧具有区段11.40。区段11.40有利地周向封闭和/或具有管状构造。区段11.40可改善部分11.17的结构完整性和稳定性。
应该注意的是,除了具有径向突出穿过整个部分11.17的径向开口之外,由部分11.17径向向外限定的凹部也将减少在组装帽11和夹持器11.2时在帽11中产生薄片刮擦。然而,该开口在制造方面可能具有优势。
固持件接口特征11.13的近端和第一轴向端11.39之间的轴向偏移可以小于区段11.40的轴向延伸长度。第一轴向端和固持件接口特征之间的轴向偏移可以小于或等于2mm,例如1.5mm。固持件接口特征11.13的轴向延伸长度可以是2mm。作为开口在近侧方向上相对于固持件接口特征的非零偏移的替代,第一轴向端11.39可以布置在与固持件接口特征的近端相同的轴向位置处或在倾斜区域11.36内。
径向开口11.27的角宽度可以在远侧方向和/或远离固持件开口的方向上增加。如果承载部分11.5在角度方向上的尺寸变化,则角宽度,例如相应径向开口的最小角度宽度或相应径向开口的最大角宽度,可以大于或等于夹持器11.2的一个承载部分11.5的角度延伸,例如承载部分11.5的最小或最大角度延伸。
在角度方向上界定径向开口的表面,例如图17F中所示的表面11.45,可以相对于纵向轴线A倾斜取向。成角度界定开口的表面可以是平面的。从远端D看并沿着其轴向延伸长度,径向开口11.27的角宽度可以连续减小,直到在第一轴向端11.39处达到其最小值。
如图17E所示,盖11.34连接到帽11,例如通过卡扣配合连接,该卡扣配合连接利用盖11.34的卡扣特征11.41与相应的卡扣特征11.42协作。卡扣特征11.42可以在径向方向上是柔性的,并且卡扣特征11.41可以是刚性的,使得盖11.34可以通过将帽轴向移动到盖上而连接到帽上。可选地,盖上的卡扣特征11.41可以是径向柔性的,而卡扣特征11.42可以是刚性的。
如图17G所示,提供了进一步的径向开口11.43(或凹部)。径向开口11.43方便地设置在固持件接口特征11.13远离固持件开口11.16的那一侧。相应的开口可以设置在部分11.17中。相应的开口11.43可以布置在远离相应的固持件接口特征11.13的远端,例如与该特征成角度对准。在朝向固持件开口11.16和/或近侧的一侧上,开口11.43可由表面11.44轴向地限定。表面11.44可同时形成固持件接口特征11.13的端面11.37,例如远端。径向开口11.43可以在包括帽11和夹持器固持件11.2的组件的制造过程中提供优点。例如,它可以提供空间以将帽11固定在安装件中,或者在引入夹持器固持件11.2的同时应用工具来处理帽11。
图18A至18D示出了针罩移除组件的另一个实施方案。当研究结合图17和图12讨论的方案和类似的方案时,已经发现薄片刮擦的产生已经显著减少。然而,在极少数情况下,仍然可以观察到残留刮擦或片状物的产生。观察到的剥落或刮擦产生通常发生在帽/夹持器固持件11的固持件接口特征11.13(固持凸耳)与夹持器接口特征(保持槽11.12或开口11.7)接合的区域中。该区域如图18A的示意图所示。图18A示出了固持件接口特征11.13和具有针罩互锁特征或倒钩11.8的夹持器11.2。观察到薄片生成的区域被圈出。该区域设置在固持件接口特征11.13的远端表面11.37的远端。图18C示出了夹持器11.2的实施方案,其中仍然观察到薄片生成的区域在附图标记11.47的区域中。附图标记11.47表示优选为柔性的突片或舌片,其由轴向延伸的切口成角度限定。优选地,突片或舌片相对于夹持器11.2的其余部分是柔性的。突片或舌片的轴向延伸长度可以小于开口的轴向延伸长度的20%,例如小于2mm。从图18D中可以明显看出,该区域被确定为造成了剩余的刮擦和剥落碎屑产生,图18D示出了从夹持器11.2拍摄的照片,其中剥落碎屑17示出在圈出的区域中。
图18B示出了避免在图18A所包围的区域中产生剥落或刮擦的解决方案。具体地,突片或舌片11.47向内弯折或弯曲,使得突片或舌片11.47的自由端11.48面向径向向内方向,例如朝向轴线。以这种方式,可以避免夹持器固持件11和特别是固持件接口特征11.13与限定在突片或舌片11.47的(自由)端11.48的区域中的锐面区域或边缘之间的接触。因此,从夹持器11.2的远侧轴向延伸区域或部分11.49看,夹持器11.2,特别是在限定由固持件接口特征接合的开口的区域中,可以通过过渡区域11.50将其取向改变为径向取向。当自由端11.48的端面面向径向时,该变化可以结束。然而,进一步弯折也是可能的,使得端部例如向远侧取向,从而在相关部分(在该实施方案中未示出)中形成夹持器11.2的倒U形形状。与固持件接口特征11.13相互作用以防止夹持器11.2从夹持器固持件11移除的阻挡部分11.51位于轴向部分11.49和端部11.48之间,如沿着夹持器11.2的延伸部所见。优选地,阻挡部分11.51位于夹持器的径向取向区域内的过渡区域11.50内。阻挡部分可以直接邻近端部11.48,例如,如沿着针罩夹持器11.2的表面看到的那样,在与端部11.48距离2mm或更小或0.5mm或更小的范围内。
应该注意的是,每个夹持器接口特征可以由相应的阻挡部分轴向限定。
弯折突片或舌片可以在制造过程中相对容易地实现,并且不需要过度的调整,例如建立新的切割或冲压过程。
在组装针罩夹持器的方法的实施方案中,夹持器结构可以例如由金属片材形成。夹持器结构可以选择性地变形,例如弯折,或者在一个区域中进行处理,以形成阻挡部分,例如上面进一步指定的阻挡部分。形成阻挡部分可以包括使夹持器结构的区域变形,使得包括端面的夹持器结构的一部分,例如端部11.48的表面,被移位出由夹持器结构中的夹持器结构开口的一个、多个或所有剩余边界表面界定的平面,其中,在该部分被移位之前,端面被布置在夹持器结构开口中,例如如图4所示的片状结构。移位部分可以限定阻挡部分,例如弯曲或圆整部分。针罩夹持器可以由夹持器结构成形,例如通过将片状夹持器结构弯折成针罩夹持器的期望形状。成品针罩夹持器包括阻挡部分,阻挡部分可以在用夹持器结构执行的(再)成形过程之前或之后形成。然后,针罩夹持器可以被引导到夹持器固持件或帽11中,如前所述,以形成针罩夹持器组件。
对于包含阻挡部分的方案,进一步降低了产生剥落或刮擦的风险,这就是为什么优选地但不是排他性地与图12和图17中讨论的方案结合,本发明的实施方案特别适合。与结合图12和图17讨论的依赖于在相对于固持件接口特征的角度偏移处发生的测量的解决方案相反,结合图18讨论的解决方案依赖于发生在与固持件接口特征成角度重叠的区域中的测量。我们注意到,这里关于针罩组件描述的其他特征也适用于该实施方案。另外,其他实施方案也可以使用该实施方案的特征。
应当注意,上面结合不同方面和实施方案公开的特征可以彼此组合,不论它们是包含在示例性实施方案的描述中还是包含在本公开文本的介绍性或概述部分中。此外,仅在本公开文本的介绍部分中讨论的特征也应该被认为是在讨论示例性实施方案的部分中公开的,反之亦然。
保护范围不限于上面给出的例子。本文公开的任何发明都体现在每个新颖特征和特征的每个组合中,特别是包括权利要求中所述的任何特征的每个组合,即使这个特征或这个特征组合没有在权利要求或实施方案中明确说明。
附图标记
1      自动注射器
2      壳体
2.1    前部
2.2    后部
2.4    近端
3      注射筒
3.1    凸缘
4      针
5      针罩
6      塞子
7      针护套
8      护套弹簧
9      驱动弹簧
10     柱塞
11     帽
11.1   抓握特征
11.2   夹持器
11.3   夹持器承载件
11.4   多个纵向折边
11.5   承载部分
11.6   重叠区
11.7   切口/开口
11.8   倒钩
11.9   尖头
11.10  取向元件
11.11  片材
11.12  保持槽
11.13  固持凸耳
11.14  保持凸耳
11.15  接收空间
11.16  开口
11.17  部分
11.18  壳体连接器
11.19  夹持器引导特征
11.20  第一/前端
11.21  第二/后端
11.22  倾斜表面区域
11.23  表面
11.24  表面
11.25  边缘/拐角
11.26  突起
11.27  开口
11.28  突片
11.29  凹口
11.30  抵接特征
11.31  板条
11.32  外壁
11.33  多个抓握特征
11.34  盖
11.35  指示器
11.36  倾斜区域
11.37  表面
11.38  区域
11.39  轴向端
11.40  区段
11.41  卡扣特征
11.42  卡扣特征
11.43  开口
11.44  表面
11.45  表面
11.46  轴向端
11.47  突片或舌片
11.48  自由端
11.49  轴向部分
11.50  过渡区域
11.51  阻挡部分
12     柱塞释放机构
13     声音指示器
14     护套预锁机构
15     注射筒支撑件
15.1   支撑梁
16     承载件
17     刮擦/剥落
A      纵向轴线
D      远侧方向
G      间隙
M      药剂
P      近侧方向

Claims (41)

1.一种用于药物递送装置(1)的针罩移除组件(11、11.2),包括:
-针罩夹持器(11.2),所述针罩夹持器被配置成可操作地接合针罩(5)并与所述针罩互锁,以及
-夹持器固持件(11),其中,所述针罩夹持器经由在所述夹持器固持件和所述针罩夹持器之间建立的连接接口固定到所述夹持器固持件,其中,所述连接接口由所述夹持器固持件的至少一个固持件接口特征(11.13)与所述针罩夹持器的至少一个夹持器接口特征(11.12、11.7)接合形成,
-其中,所述夹持器固持件具有固持件开口(11.16),所述固持件开口的构造和尺寸被设计成用于接收所述针罩夹持器和/或所述针罩,其中,所述至少一个固持件接口特征从所述固持件开口偏移,
-其中,所述夹持器固持件限定在其中接收所述针罩夹持器的接收空间(11.15),
-其中,所述接收空间具有指向远离所述固持件开口的方向的轴向延伸部,并且其中,
-所述夹持器固持件在所述夹持器固持件的与所述至少一个固持件接口特征轴向地和/或在角度上偏离的区段中具有径向凹部或径向开口(11.27)。
2.根据前述权利要求中任一项所述的针罩移除组件,
其中,所述接收空间(11.15)由所述夹持器固持件(11)的一部分(11.17)限定,并且其中,所述部分包括设置在所述固持件开口和所述固持件接口特征之间的具有圆柱形表面的区段(11.40)。
3.根据权利要求2所述的针罩移除组件,
其中,所述夹持器固持件的所述部分径向向内偏离所述夹持器固持件的内表面,特别是偏离所述夹持器固持件的外壁的内表面。
4.根据前述权利要求中任一项所述的针罩移除组件,
其中,所述径向凹部或径向开口(11.27)连接到所述接收空间(11.15),并且从所述接收空间看,所述径向凹部或径向开口向外延伸进入或穿过所述夹持器固持件(11)或其一部分(11.17)。
5.根据前述权利要求中任一项所述的针罩移除组件,
其中,所述至少一个固持件接口特征(11.13)突出到所述接收空间(11.15)中。
6.根据前述权利要求中任一项所述的针罩移除组件,
其中,所述夹持器固持件(11)是整体式部件。
7.根据前述权利要求中任一项所述的针罩移除组件,
其中,所述径向凹部或径向开口(11.27)的角宽度沿所述径向凹部或径向开口的轴向延伸而变化。
8.根据前述权利要求中任一项所述的针罩移除组件,
其中,所述径向凹部或径向开口(11.27)的面向所述固持件开口(11.16)的第一轴向端(11.39)从所述固持件开口(11.16)轴向地偏移,并且其中所述径向凹部或径向开口的第二轴向端(11.46)在远离所述固持件开口的方向上从所述至少一个固持件接口特征(11.13)轴向地偏移。
9.根据权利要求8所述的针罩移除组件,
其中,远离所述第一轴向端的径向凹部或径向开口(11.46)的所述第二轴向端(11.46)是开放的轴向端。
10.根据权利要求8或9所述的针罩移除组件,
其中,所述径向凹部或所述径向开口(11.27)的所述第一轴向端(11.39)与所述固持件接口特征的轴向位置相关联。
11.根据权利要求8至10中任一项所述的针罩移除组件,
其中,所述径向凹部或径向开口(11.27)的所述第一轴向端(11.39)布置成比所述至少一个固持件接口特征的面向所述固持件开口的端部更靠近所述固持件开口(11.16)。
12.根据权利要求8至11中任一项所述的针罩移除组件,
其中,所述径向凹部或径向开口(11.27)的所述第一轴向端(11.39)和所述至少一个固持件接口特征面向所述固持件开口的端部轴向地对准。
13.根据前述权利要求中任一项所述的针罩移除组件,
其中,所述至少一个固持件接口特征(11.13)包括倾斜区域(11.36),所述倾斜区域位于所述固持件接口特征的面向所述固持件开口(11.16)的端部。
14.根据前述权利要求中任一项所述的针罩移除组件,
其中,所述针罩夹持器(11.2)包括至少一个扭结或弯折区域(11.4),所述扭结或弯折区域从所述角度方向上看与所述径向开口或径向凹部(11.27)重叠。
15.根据权利要求14所述的针罩移除组件,
其中,所述径向凹部或径向开口(11.27)的角宽度大于所述针罩夹持器(11.2)的扭结或弯折区域(11.4)的角宽度。
16.根据前述权利要求中任一项所述的针罩移除组件,
其中,所述固持件接口特征(11.13)被布置成通过所述针罩夹持器的阻挡部分(11.51)来阻挡所述针罩夹持器(11.2)朝向所述固持件开口(11.16)的移动,所述阻挡部分邻接所述固持件接口特征的背向所述开口的表面(11.37)。
17.根据权利要求16所述的针罩移除组件,
其中,所述针罩夹持器(11.2)的所述阻挡部分(11.51)布置在所述针罩夹持器的端面(11.48)和所述针罩夹持器的轴向取向部分(11.49)之间的区域中。
18.一种用于药物递送装置(1)的针罩移除组件(11、11.2),包括:
-针罩夹持器(11.2),所述针罩夹持器被配置成可操作地接合针罩(5)并与所述针罩互锁,以及
-夹持器固持件(11),其中,所述针罩夹持器经由在所述夹持器固持件和所述针罩夹持器之间建立的连接接口固定到所述夹持器固持件,其中,所述连接接口由所述夹持器固持件的至少一个固持件接口特征(11.13)与所述针罩夹持器的至少一个夹持器接口特征(11.12、11.7)接合形成,
-其中,所述夹持器固持件(11)具有固持件开口(11.16),所述固持件开口的构造和尺寸被设计成用于接收所述针罩夹持器和/或所述针罩,
-其中,所述固持件接口特征被布置成通过所述针罩夹持器的阻挡部分(11.51)来阻挡所述针罩夹持器朝向所述固持件开口的移动,所述阻挡部分邻接所述固持件接口特征的背向所述开口的表面(11.37),以及
-其中,所述针罩夹持器的所述阻挡部分布置在所述针罩夹持器的端面(11.48)和所述针罩夹持器的轴向取向部分(11.49)之间的区域中。
19.根据权利要求16至18中任一项所述的针罩移除组件,
其中,所述阻挡部分(11.51)布置在所述夹持器固持件(11)的突片或舌片(11.47)的区域中。
20.根据权利要求16至19中任一项所述的针罩移除组件,
其中,所述端面(11.48)面向径向向内的方向。
21.根据权利要求16至20中任一项所述的针罩移除组件,
其中,所述端面(11.48)是通过切割或冲压限定的表面。
22.根据权利要求16至21中任一项所述的针罩移除组件,
其中,所述阻挡部分(11.51)设置在所述针罩夹持器(11.2)的过渡区域(11.50)中。
23.根据权利要求16至22中任一项所述的针罩移除组件,
其中,在所述过渡区域(11.50)中,所述针罩夹持器(11.2)将取向从大体轴向的取向改变为大体径向的取向。
24.根据权利要求16至23中任一项所述的针罩移除组件,
其中,所述针罩夹持器(11.2)在所述阻挡部分(11.51)的区域或邻近所述阻挡部分的区域中凹形地弯曲。
25.根据权利要求16至24中任一项所述的针罩移除组件,
其中,所述夹持器接口特征(11.12、11.7)是由所述阻挡部分(11.51)轴向限定的开口。
26.根据权利要求16至25中任一项所述的针罩移除组件,
其中所述针罩夹持器(11.2)具有至少一个针罩互锁特征(11.8),所述针罩互锁特征适于与所述针罩(5)互锁,其中
a)所述阻挡部分(11.51)与所述针罩互锁特征中的一个成角度对准,和/或
b)所述针罩互锁特征径向突出超过所述端面。
27.一种用于药物递送装置(1)的针罩移除组件(11、11.2),包括:
-针罩夹持器(11.2),所述针罩夹持器被配置成可操作地接合针罩(5)并与所述针罩互锁,以及
-夹持器固持件(11),其中,所述针罩夹持器经由在所述夹持器固持件和所述针罩夹持器之间建立的连接接口固定到所述夹持器固持件,其中,所述连接接口由所述夹持器固持件的至少一个固持件接口特征(11.13)与所述针罩夹持器的至少一个夹持器接口特征(11.12、11.7)接合形成,
-其中,所述夹持器固持件具有开口(11.16),所述开口的构造和尺寸被设计成用于接收所述针罩夹持器和/或所述针罩,其中,所述至少一个固持件接口特征从所述开口偏移,
-其中所述夹持器固持件限定在其中接收所述针罩夹持器的接收空间(11.15),其中所述接收空间具有轴向延伸部,特别是指向远离所述开口的方向的轴向延伸部,并且其中,所述针罩夹持器和所述夹持器固持件彼此调节以在所述针罩夹持器经由所述夹持器固持件的与所述至少一个固持件接口特征成角度地偏移的至少一个敏感区域中的开口插入到所述接收空间中的过程中,减少或防止
a)所述夹持器固持件,特别是其内表面,与所述针罩夹持器的弯折或扭结区域(11.4)的机械接触和/或
b)所述夹持器固持件,特别是其内表面,与所述针罩夹持器的边缘或拐角(11.20、11.25)的机械接触。
28.根据权利要求27所述的针罩移除组件,
其中,所述夹持器固持件(11)包括多个固持件接口特征(11.13),所述多个固持件接口特征在周向方向上均匀分布和/或轴向地对准,其中相应的固持件接口特征向内突出到所述接收空间(11.15)中。
29.根据前述权利要求中任一项所述的针罩移除组件,
其中所述针罩夹持器(11.2)沿径向可弹性变形。
30.根据前述权利要求中任一项所述的针罩移除组件,
其中,所述针罩夹持器(11.2)包括倾斜表面区域(11.22),所述倾斜表面区域布置在沿远离所述开口(11.16)的方向上偏离所述固持件接口特征(11.13)的轴向位置处,并且其中,所述倾斜表面区域与所述至少一个固持件接口特征成角度地重叠。
31.根据前述权利要求中任一项所述的针罩移除组件,
其中所述针罩夹持器(11.2)具有多个针罩互锁特征(11.8),所述相应的针罩互锁特征适于与所述针罩(5)互锁,其中所述至少一个固持件接口特征(11.13)与所述针罩互锁特征之一成角度对准。
32.根据前述权利要求中任一项所述的针罩移除组件,
其中所述夹持器固持件(11)和所述针罩夹持器(11.2)中的一个具有至少一个突起(11.26),所述至少一个突起布置成邻接所述夹持器固持件和所述针罩夹持器中的另一个,以减少或防止所述夹持器固持件和所述针罩夹持器在所述至少一个敏感区域中的机械接触。
33.根据权利要求32所述的针罩移除组件,
其中,所述针罩夹持器(11.2)包括所述突起(11.26),所述突起接合或被布置成用于接合所述夹持器固持件(11)的内表面,其中,所述突起与所述针罩夹持器的弯折或扭结区域(11.4)和/或所述针罩夹持器的边缘或拐角(11.25、11.20)相关联,以便在所述夹持器固持件与所述弯折或扭结区域和/或所述针罩夹持器的边缘或拐角之间保持或固定限定的相对径向位置。
34.根据权利要求33所述的针罩移除组件,
其中,所述针罩夹持器(11.2)包括与所述针罩夹持器的弯折或扭结区域(11.4)和/或所述针罩夹持器的边缘或拐角(11.20、11.25)相关联的至少两个突起(11.26),其中所述突起的自由端从所述弯折或扭结区域的径向端和/或与所述突起相关联的所述针罩夹持器的边缘或拐角径向偏移。
35.根据前述权利要求中任一项所述的针罩移除组件,
其中所述针罩夹持器(11.2)具有轴向地延伸的切口(11.10),其中一个扭结或弯折区域(11.4)与所述切口成角度地重叠,并且被布置成与所述切口的成角度中心点成角度地偏移。
36.根据前述权利要求中任一项所述的针罩移除组件,
其中所述针罩夹持器(11.2)在所述弯折或扭结区域的末端区段中包括凹口(11.29)。
37.根据前述权利要求中任一项所述的针罩移除组件,
其中所述针罩夹持器(11.30)包括设置在所述弯折或扭结区域(11.4)和所述夹持器固持件(11)的内壁之间的突片。
38.根据前述权利要求中任一项所述的针罩移除组件,
其中,所述夹持器固持件(11)包括在所述敏感区域中的径向延伸的凹部或径向开口(11.27),以防止或减少与所述敏感区域中的针罩夹持器的机械接触。
39.根据前述权利要求中任一项所述的针罩移除组件,
其中所述针罩夹持器(11.2)包括多个弯折或扭结区域(11.4),其中,所述针罩夹持器的平面区域(11.5)或较小弯折表面区域(11.5)布置在两个相邻的弯折或扭结区域之间,并且其中,所述至少一个敏感区域成角度地布置在两个相邻的弯折或扭结区域之间。
40.一种药物递送装置(1),其包括前述权利要求中任一项所述的针罩移除组件和储器(3),所述储器包括药物(M),其中所述药物递送装置还包括针(4)和针罩(5),所述针至少部分地被所述针罩覆盖,其中所述针罩夹持器接合所述针罩,使得所述针罩可以借助于所述针罩移除组件从所述针移除,并且其中所述针罩移除组件是所述药物递送装置的帽组件。
41.一种组装针罩移除组件的方法,包括以下步骤:
-提供夹持器固持件(11),其包括开口(11.16)和与所述开口连通的接收空间(11.15)
-提供针罩夹持器(11.2),所述针罩夹持器包括夹持器接口特征(11.12、11.7),
-将所述针罩夹持器插入所述开口中,
-将所述针罩夹持器引导到所述接收空间中,
-在所述针罩夹持器经由所述夹持器固持件的至少一个敏感区域中的开口插入到所述接收空间中的过程中,减少或防止所述夹持器固持件和所述针罩夹持器的机械接触
-将所述针罩夹持器固定在所述夹持器固持件内。
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