JPWO2020168126A5 - - Google Patents
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Description
残念ながら、ＣＦＡは、主にワクチン接種部位での未解消の肉芽腫及び膿瘍の誘発に関連する毒性作用があるため、ヒトのワクチン接種のアジュバントとして使用することはできない。同様の高頻度のα－ラクトアルブミン特異的１型及び１７型Ｔ細胞を誘導することにより、ＣＦＡを模倣する代替の非毒性アジュバントを開発するために、ＣＦＡによって誘発される最適化された１型／１７型適応免疫応答を「リバースエンジニアリング」することを目的として一連のアジュバントを試験した。試験したアジュバントには以下が含まれていた：１）２００μｇ／ワクチン接種でのＣＦＡ、２）２００μｇ／ワクチン接種で使用するトリテルペン配糖体ＧＰＩ－０１００、３）５０μｇ／ワクチン接種で使用するＳｉｇｍａ リピドＡ（Ｒｉｂｉ ａｄｊｕｖａｎｔ）、４）５０μｇ／ワクチン接種のＡＳＯ２Ｂ リピドＡ、５）１００μｇ／ワクチン接種で使用する非メチル化ＣｐＧ ＤＮＡ、６）１０μｇ／ワクチン接種のα－ガラクトシルセラミド（α－Ｇａｌ－Ｃｅｒ）、７）ＩＦＡ中の２００μｇ／ワクチン接種のβ－グルカンペプチド、及び８）ＩＦＡ中の２００μｇ／ワクチン接種のザイモサン。各ワクチン用量には、利用可能な場合には製造業者の推奨に従って調製した１００μＬのアジュバントで乳化した１００μＬの水溶液中に１００μｇの組換えマウスα－ラクトアルブミンタンパク質が含まれていた。そのような推奨がない場合、アジュバントを、実質的な免疫応答の誘導を示す参考文献に記載された指示に従って調製した。組換えマウスα－ラクトアルブミンを用いて試験したアジュバントのうち、β－グルカンペプチド／ＩＦＡおよびザイモサン／ＩＦＡが、腫瘍免疫に関連し、ＣＦＡをアジュバントとして用いた場合と同様の頻度で、１型および１７型Ｔ細胞を誘導した唯一のアジュバントであった（図２）。
Claims (15)
- 腫瘍関連抗原、
ザイモサン、
モノオレイン酸マンニド、及び
油を含む組成物。 - 前記組成物を対象に投与する場合に、前記組成物が、１型及び１７型の両方の炎症誘発性Ｔ細胞応答を含む抗原特異的Ｔ細胞免疫応答を誘導することができる、請求項１に記載の組成物。
- 前記ザイモサンが、パターン認識受容体に結合する、請求項１に記載の組成物。
- 前記パターン認識受容体が、ＴＬＲ２またはデクチン－１である、請求項３に記載の組成物。
- 前記油が、精製された油、生分解性の油、または医薬品グレードの油を含む、請求項１に記載の組成物。
- 前記組成物が、油中水型エマルジョンである、請求項１に記載の組成物。
- 前記腫瘍関連抗原が、リタイヤ自己抗原である、請求項１に記載の組成物。
- 前記腫瘍関連抗原が、配列番号５の少なくとも８連続アミノ酸を含むα－ラクトアルブミンポリペプチドを含む、請求項７に記載の組成物。
- 前記組成物における、前記ザイモサンに対する前記腫瘍関連抗原の比率が、１０：１～１：１０（ｗ／ｗ）の比率で存在する、請求項１に記載の組成物。
- 薬学的に許容される担体をさらに含む、請求項１に記載の組成物。
- ヒトにおける癌の治療または予防を行うための薬剤の製造における、請求項１に記載の組成物の使用。
- 請求項１に記載の組成物を含む、ヒトにおける癌の治療または予防を行うための薬剤。
- α－ラクトアルブミンポリペプチド、ザイモサン、及びモノオレイン酸マンニドを含む油中水型エマルジョンであって、前記α－ラクトアルブミンポリペプチドが、配列番号５のアミノ酸配列に対して少なくとも９５％同一であるアミノ酸配列を含み、前記α－ラクトアルブミンポリペプチド及び前記ザイモサンが、１：５（ｗ／ｗ）～５：１（ｗ／ｗ）の比で製剤中に存在する、油中水型エマルジョン。
- 前記α－ラクトアルブミンポリペプチドが、配列番号５のアミノ酸配列と１００％同一であるアミノ酸配列を含む、請求項１３に記載の油中水型エマルジョン。
- 前記腫瘍関連抗原を含む水溶液を前記ザイモサン及び前記油を含むエマルジョンと混合するステップを含む、請求項６に記載の組成物の作製方法。
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