JPWO2020023754A5 - - Google Patents
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Description
本明細書に議論される利点は、本明細書に開示される実施形態のおそらく全てではなく、1つまたはいくつかで見出され得る。追加の特徴および利点が、本明細書に説明され、以下の発明を実施するための形態および図面から明白であろう。
本発明は、例えば、以下を提供する。
(項目1)
腹膜透析(「PD」)システムであって、前記PDシステムは、
ポンプアクチュエータと、前記ポンプアクチュエータと動作可能に通信する制御ユニットとを含む循環装置と、
ポンプチャンバを有する使い捨てカセットを含む使い捨てセットであって、前記使い捨てカセットは、前記ポンプチャンバが前記ポンプアクチュエータと動作可能に通信するように、前記循環装置によって保持されるようにサイズを決定され、配置され、前記使い捨てセットは、前記使い捨てカセットから延びている患者ラインおよび排出ラインを含む、使い捨てセットと、
患者の腹腔内での設置および前記患者ラインとの流体連通のためのカテーテルと、
前記カテーテル、患者ライン、または排出ラインのうちの1つに動作可能に結合されたインピーダンスセンサと
を備え、
前記インピーダンスセンサは、前記患者内に存在するPD液、または前記患者から除去されたPD液のインピーダンスを感知し、前記感知されたインピーダンスは、白血球を検出し、患者腹膜炎決定を形成するために使用され、前記制御ユニットは、前記腹膜炎決定を通信するように構成されている、PDシステム。
(項目2)
前記感知されたインピーダンスは、前記制御ユニットに送信され、前記制御ユニットは、前記感知されたインピーダンスを分析するように構成されている、項目1に記載のPDシステム。
(項目3)
前記感知されたインピーダンスは、有線または無線で前記制御ユニットに送信される、項目2に記載のPDシステム。
(項目4)
ネットワークと、前記ネットワークを介して前記制御ユニットと通信する少なくとも1つの医師または臨床医コンピュータとを含み、前記制御ユニットは、前記ネットワークを介し、前記循環装置または前記少なくとも1つの医師または臨床医コンピュータのユーザインターフェースを介して、前記腹膜炎決定を患者または介護者のうちの少なくとも1人に通信するように構成されている、項目1に記載のPDシステム。
(項目5)
精製水を前記使い捨てセットに供給するように構成された浄水器を含み、前記浄水器は、浄水器制御ユニットを含み、前記感知されたインピーダンスは、前記浄水器制御ユニットに送信され、前記浄水器制御ユニットは、前記感知されたインピーダンスを分析するように構成され、前記循環装置制御ユニットと前記浄水器制御ユニットとは、通信し、前記循環装置制御ユニットが前記腹膜炎決定を通信することを可能にする、項目1に記載のPDシステム。
(項目6)
前記インピーダンスセンサは、前記カテーテル、前記患者ライン、または前記排出ラインに結合するように構成されたコネクタ内に位置している、項目1に記載のPDシステム。
(項目7)
前記コネクタは、(i)前記カテーテル、前記患者ライン、または前記排出ラインの周囲に取り付くクラムシェルコネクタであるか、または、(ii)前記カテーテル、前記患者ライン、または前記排出ラインの2つの区分の間に接合されるように構成されている、項目6に記載のPDシステム。
(項目8)
前記インピーダンスセンサは、前記カテーテル、前記患者ライン、または前記排出ライン内に位置付けられ、配置された電極を含み、前記コネクタは、前記電極を覆って位置付けられている、項目6に記載のPDシステム。
(項目9)
前記コネクタは、前記電極から、(i)前記制御ユニット、(ii)精製水を前記使い捨てセットに供給するように構成された浄水器の制御ユニット、または、(iii)前記コネクタを具備する無線モジュールまで延びている導線を含む、項目8に記載のPDシステム。
(項目10)
開始周波数から停止周波数まで移動する周波数掃引を介して、前記患者内に存在する前記PD液、または前記患者から除去された前記PD液の感知されたインピーダンスを分析するように構成されている、項目1に記載のPDシステム。
(項目11)
前記周波数掃引は、前記制御ユニットによって提供される周波数発生器、またはそれとともに動作可能な周波数発生器によって発生させられる、項目10に記載のPDシステム。
(項目12)
前記周波数掃引の2つ以上の周波数でインピーダンス測定を行うように構成されている、項目10に記載のPDシステム。
(項目13)
前記周波数掃引は、白血球を有し前記患者内に存在する流体、または白血球を有し前記患者から除去された流体が、前記周波数掃引の少なくとも一部にわたって、白血球を有していない流体に関するインピーダンスより白血球を有する流体に関して高いインピーダンスを測定することによって、決定されることを可能にする、項目10に記載のPDシステム。
(項目14)
前記周波数掃引は、白血球を有し前記患者内に存在する流体、または白血球を有し前記患者から除去された流体が、フィブリンを有する流体と区別されることを可能にし、フィブリンを有する前記流体は、前記掃引の少なくとも一部にわたって白血球を有する流体より高いインピーダンスをもたらす、項目10に記載のPDシステム。
(項目15)
前記腹膜炎決定は、第1の腹膜炎インジケータであり、前記腹膜炎決定は、全体的な腹膜炎決定を形成するために前記第1の腹膜炎インジケータと組み合わせて使用可能である少なくとも1つの異なる腹膜炎インジケータを含む、項目1に記載のPDシステム。
(項目16)
前記第1の腹膜炎インジケータと組み合わせて使用可能である前記少なくとも1つの異なる腹膜炎インジケータは、患者流出PD液温度センサまたは白血球バイオセンサのうちの少なくとも1つから取得される、項目15に記載のPDシステム。
(項目17)
前記腹膜炎決定は、患者流出物グルコースバイオセンサからのフィードバックを使用して行われるインスリン注射と組み合わせて提供される、項目1に記載のPDシステム。
(項目18)
腹膜透析(「PD」)システムであって、前記PDシステムは、
ポンプアクチュエータと、前記ポンプアクチュエータと動作可能に通信する制御ユニットとを含む循環装置と、
ポンプチャンバを有する使い捨てカセットを含む使い捨てセットであって、前記使い捨てカセットは、前記ポンプチャンバが前記ポンプアクチュエータと動作可能に通信するように、前記循環装置によって保持されるようにサイズを決定され、配置され、前記使い捨てセットは、前記使い捨てカセットから延びている患者ラインおよび排出ラインを含む、使い捨てセットと、
患者から除去された流出PD液の温度を感知するために、前記患者ライン、排出ライン、または使い捨てカセットのうちの1つに動作可能に結合された温度センサと
を備え、
前記感知された温度は、患者腹膜炎決定を形成するために使用され、前記制御ユニットは、前記腹膜炎決定を通信するように構成されている、PDシステム。
(項目19)
前記感知された温度は、前記制御ユニットに送信され、前記制御ユニットは、前記感知された温度を分析するように構成されている、項目18に記載のPDシステム。
(項目20)
前記感知された温度は、有線または無線で前記制御ユニットに送信される、項目19に記載のPDシステム。
(項目21)
ネットワークと、前記ネットワークを介して前記制御ユニットと通信する少なくとも1つの医師または臨床医コンピュータとを含み、前記制御ユニットは、前記ネットワークを介し、前記循環装置または前記少なくとも1つの医師または臨床医コンピュータのユーザインターフェースを介して、前記腹膜炎決定を患者または介護者のうちの少なくとも1人に通信するように構成されている、項目18に記載のPDシステム。
(項目22)
精製水を前記使い捨てセットに供給するように構成された浄水器を含み、前記浄水器は、浄水器制御ユニットを含み、前記感知された温度は、前記浄水器制御ユニットに送信され、前記浄水器制御ユニットは、前記感知された温度を分析するように構成され、前記循環装置制御ユニットと前記浄水器制御ユニットとは、通信し、前記循環装置制御ユニットが前記腹膜炎決定を通信することを可能にする、項目18に記載のPDシステム。
(項目23)
前記循環装置制御ユニットまたは前記浄水器制御ユニットのいずれかは、前記感知された温度を分析するように構成されている、項目22に記載のPDシステム。
(項目24)
前記温度センサは、前記患者ラインまたは前記排出ラインに結合するように構成されたコネクタ内に設置されている、項目18に記載のPDシステム。
(項目25)
前記コネクタは、(i)前記患者ラインまたは前記排出ラインの周囲に取り付くクラムシェルコネクタであるか、または、(ii)前記患者ラインまたは前記排出ラインの2つの区分の間に接合されるように構成されている、項目24に記載のPDシステム。
(項目26)
前記コネクタは、(a)前記患者ラインまたは前記排出ラインを通して流動する流出流体、または、(b)前記患者ラインまたは前記排出ラインに直接接触するように位置付けられ、配置された電極を含む、項目24に記載のPDシステム。
(項目27)
(b)において、熱伝導性セグメントが、前記患者ラインまたは前記排出ラインの区分の間に接合され、前記コネクタは、前記熱伝導性セグメントに直接接続されている、項目26に記載のPDシステム。
(項目28)
前記コネクタは、前記電極から、(i)前記制御ユニット、(ii)精製水を前記使い捨てセットに供給するように構成された浄水器の制御ユニット、または、(iii)前記コネクタを具備する無線モジュールまで延びている導線を含む、項目26に記載のPDシステム。
(項目29)
前記感知された温度を前記患者に送達され、前記温度センサによって感知された新鮮PD液の温度と比較することによって、前記患者から除去された前記流出PD液の感知された温度を分析するように構成されている、項目18に記載のPDシステム。
(項目30)
腹膜炎またはその発症に起因する温度の上昇を探すことによって、前記患者から除去された前記流出PD液の感知された温度を分析するように構成されている、項目18に記載のPDシステム。
(項目31)
腹膜炎またはその発症に起因する前記温度の上昇は、前記感知された温度が、前記患者ライン、前記排出ライン、または前記使い捨てカセットを通した感知に起因してオフセットされているどうかにかかわらず、検出可能である、項目30に記載のPDシステム。
(項目32)
前記腹膜炎決定は、第1の腹膜炎インジケータであり、前記腹膜炎決定は、全体的な腹膜炎決定を形成するために前記第1の腹膜炎インジケータと組み合わせて使用可能である少なくとも1つの異なる腹膜炎インジケータを含む、項目18に記載のPDシステム。
(項目33)
前記第1の腹膜炎インジケータと組み合わせて使用可能である前記少なくとも1つの異なる腹膜炎インジケータは、白血球バイオセンサまたは白血球インピーダンスセンサのうちの少なくとも1つから取得される、項目32に記載のPDシステム。
(項目34)
前記腹膜炎決定は、患者流出物グルコースバイオセンサからのフィードバックを使用して行われるインスリン注射と組み合わせて提供される、項目18に記載のPDシステム。
(項目35)
腹膜透析(「PD」)システムであって、前記PDシステムは、
ポンプアクチュエータと、前記ポンプアクチュエータと動作可能に通信する制御ユニットとを含む循環装置と、
ポンプチャンバを有する使い捨てカセットを含む使い捨てセットであって、前記使い捨てカセットは、前記ポンプチャンバが前記ポンプアクチュエータと動作可能に通信するように、前記循環装置によって保持されるようにサイズを決定され、配置された使い捨てセットと、
前記使い捨てカセットと流体連通するバイオMEMSデバイスと
を備え、
前記バイオMEMSデバイスは、患者から除去された流出PD液から白血球を収集するように構成され、前記収集された白血球は、患者腹膜炎決定を形成するために使用され、前記制御ユニットは、前記腹膜炎決定を通信するように構成されている、PDシステム。
(項目36)
前記収集された白血球の指示は、前記制御ユニットに送信され、前記制御ユニットは、前記収集された白血球の前記指示を分析するように構成されている、項目35に記載のPDシステム。
(項目37)
前記収集された白血球の前記指示は、有線または無線で前記制御ユニットに送信される、項目36に記載のPDシステム。
(項目38)
ネットワークと、前記ネットワークを介して前記制御ユニットと通信する少なくとも1つの医師または臨床医コンピュータとを含み、前記制御ユニットは、前記ネットワークを介し、前記循環装置または前記少なくとも1つの医師または臨床医コンピュータのユーザインターフェースを介して、前記腹膜炎決定を患者または介護者のうちの少なくとも1人に通信するように構成されている、項目35に記載のPDシステム。
(項目39)
前記バイオMEMSデバイスは、前記使い捨てカセットのサンプルポートと流体連通して設置されている、項目35に記載のPDシステム。
(項目40)
前記バイオMEMSデバイスは、電子機器、処理、およびメモリのうちの少なくとも1つを有する制御ユニットを含み、前記循環装置制御ユニットまたは前記バイオMEMSデバイス制御ユニットのいずれかは、前記感知された温度を分析するように構成されている、項目35に記載のPDシステム。
(項目41)
前記バイオMEMSデバイスは、(i)残りの流出流体から前記白血球を分割するようにサイズを決定され、構成されたマイクロ流体経路を形成しているマイクロ流体チップと、(ii)前記収集された白血球の特性に比例した周波数で共振する圧電バイオセンサとを含む、項目35に記載のPDシステム。
(項目42)
前記収集された白血球の前記特性は、前記白血球の堆積率の変化を含む、項目41に記載のPDシステム。
(項目43)
前記収集された白血球の前記特性に比例した前記周波数は、前記腹膜炎決定を形成するために使用される、項目41に記載のPDシステム。
(項目44)
前記圧電バイオセンサは、前記白血球を収集するための収集エリアとともに動作する、項目41に記載のPDシステム。
(項目45)
前記バイオMEMSデバイスは、前記制御ユニットと有線通信するか、または、前記制御ユニットとの無線通信のための無線モジュールを含む、項目35に記載のPDシステム。
(項目46)
前記流出PD液から除去された白血球の量を分析し、前記腹膜炎決定を行うように構成されている、項目35に記載のPDシステム。
(項目47)
前記腹膜炎決定は、第1の腹膜炎インジケータであり、前記腹膜炎決定は、全体的な腹膜炎決定を形成するために前記第1の腹膜炎インジケータと組み合わせて使用可能である少なくとも1つの異なる腹膜炎インジケータを含む、項目35に記載のPDシステム。
(項目48)
前記第1の腹膜炎インジケータと組み合わせて使用可能である前記少なくとも1つの異なる腹膜炎インジケータは、患者流出PD液温度センサまたは白血球インピーダンスセンサのうちの少なくとも1つから取得される、項目47に記載のPDシステム。
(項目49)
前記腹膜炎決定は、患者流出物グルコースバイオセンサからのフィードバックを使用して行われるインスリン注射と組み合わせて提供される、項目35に記載のPDシステム。
(項目50)
腹膜透析(「PD」)システムであって、前記PDシステムは、
ポンプアクチュエータと、前記ポンプアクチュエータと動作可能に通信する制御ユニットとを含む循環装置と、
ポンプチャンバを有する使い捨てカセットを含む使い捨てセットであって、前記使い捨てカセットは、前記ポンプチャンバが前記ポンプアクチュエータと動作可能に通信するように、前記循環装置によって保持されるようにサイズを決定され、配置された使い捨てセットと、
前記使い捨てセットと流体連通するインスリン源と、
患者から除去された流出PD液を受け取るように位置付けられ、配置された微小電気機械システム(「MEMS」)親和性グルコースセンサと
を備え、
前記MEMS親和性グルコースセンサは、患者によって吸収されたグルコースに関するグルコース査定を提供するように構成され、前記グルコース査定は、インスリン用量を決定するために使用され、前記制御ユニットは、前記使い捨てカセットの前記ポンプチャンバとともに動作する前記ポンプアクチュエータによって、前記インスリン源から前記患者に前記インスリン用量を送達するように構成されている、PDシステム。
(項目51)
前記使い捨てセットと流体連通する透析液源を含み、前記制御ユニットは、前記透析液源からの新鮮透析液と混合された前記インスリン源からの前記インスリン用量を前記患者に送達するように構成されている、項目50に記載のPDシステム。
(項目52)
前記透析液源は、使用地点透析液源であり、前記新鮮透析液は、インスリンバッグからのインスリンとともに混合バッグ内で混合される、項目51に記載のPDシステム。
(項目53)
前記使い捨てセットは、前記使い捨てカセットと流体連通する患者ラインおよび排出ラインを含み、前記MEMS親和性グルコースセンサは、前記排出ラインと流体連通している、項目50に記載のPDシステム。
(項目54)
前記MEMS親和性グルコースセンサは、排出コンテナの上流で前記排出ラインに沿って位置している、項目53に記載のPDシステム。
(項目55)
浄水器を含み、前記透析液源は、前記浄水器からの精製水を使用する使用地点透析液源であり、前記MEMS親和性グルコースセンサは、前記浄水器を具備する、項目50に記載のPDシステム。
(項目56)
前記浄水器は、前記循環装置と有線または無線通信し、前記浄水器は、前記グルコース査定から前記インスリン用量を決定し、送達のために前記インスリン用量を前記循環装置に送達するように構成されている、項目55に記載のPDシステム。
(項目57)
前記MEMS親和性グルコースセンサは、前記循環装置と有線または無線通信し、前記循環装置の前記制御ユニットは、前記MEMS親和性グルコースセンサから前記制御ユニットに送信される前記グルコース査定から前記インスリン用量を決定するように構成されている、項目50に記載のPDシステム。
(項目58)
前記MEMS親和性グルコースセンサは、前記グルコース査定から前記インスリン用量を決定するように構成されている、項目50に記載のPDシステム。
(項目59)
前記グルコース査定は、前記患者によって吸収されたグルコースの量または濃度を示す、項目50に記載のPDシステム。
(項目60)
前記MEMS親和性グルコースセンサは、(i)残りの流出流体からグルコース分子を分割するようにサイズを決定され、構成されたマイクロ流体経路を形成しているマイクロ流体チップと、(ii)前記収集されたグルコース分子の特性に比例した周波数で共振する圧電バイオセンサとを含む、項目50に記載のPDシステム。
(項目61)
前記収集されたグルコース分子の前記特性は、前記グルコース分子の堆積率の変化を含む、項目60に記載のPDシステム。
(項目62)
前記収集されたグルコース分子の前記特性に比例した前記周波数は、インスリン決定を形成するために使用される、項目60に記載のPDシステム。
(項目63)
前記圧電バイオセンサは、前記グルコース分子を収集するための収集エリアとともに動作する、項目60に記載のPDシステム。
(項目64)
前記制御ユニットは、前記流出物内のグルコースの濃度が低いほど、前記患者によって吸収されたグルコースの量が多くなると仮定して、プログラムされている、項目50に記載のPDシステム。
(項目65)
ネットワークと、前記ネットワークを介して前記制御ユニットと通信する少なくとも1つの医師または臨床医コンピュータとを含み、前記制御ユニットは、前記ネットワークを介し、前記循環装置または前記少なくとも1つの医師または臨床医コンピュータのユーザインターフェースを介して、前記インスリン用量を患者または介護者のうちの少なくとも1人に通信するように構成されている、項目50に記載のPDシステム。
(項目66)
患者流出PD液温度センサ、白血球バイオセンサ、または白血球インピーダンスモニタから選択される少なくとも1つの腹膜炎指示デバイスを含む、項目50に記載のPDシステム。
本発明は、例えば、以下を提供する。
(項目1)
腹膜透析(「PD」)システムであって、前記PDシステムは、
ポンプアクチュエータと、前記ポンプアクチュエータと動作可能に通信する制御ユニットとを含む循環装置と、
ポンプチャンバを有する使い捨てカセットを含む使い捨てセットであって、前記使い捨てカセットは、前記ポンプチャンバが前記ポンプアクチュエータと動作可能に通信するように、前記循環装置によって保持されるようにサイズを決定され、配置され、前記使い捨てセットは、前記使い捨てカセットから延びている患者ラインおよび排出ラインを含む、使い捨てセットと、
患者の腹腔内での設置および前記患者ラインとの流体連通のためのカテーテルと、
前記カテーテル、患者ライン、または排出ラインのうちの1つに動作可能に結合されたインピーダンスセンサと
を備え、
前記インピーダンスセンサは、前記患者内に存在するPD液、または前記患者から除去されたPD液のインピーダンスを感知し、前記感知されたインピーダンスは、白血球を検出し、患者腹膜炎決定を形成するために使用され、前記制御ユニットは、前記腹膜炎決定を通信するように構成されている、PDシステム。
(項目2)
前記感知されたインピーダンスは、前記制御ユニットに送信され、前記制御ユニットは、前記感知されたインピーダンスを分析するように構成されている、項目1に記載のPDシステム。
(項目3)
前記感知されたインピーダンスは、有線または無線で前記制御ユニットに送信される、項目2に記載のPDシステム。
(項目4)
ネットワークと、前記ネットワークを介して前記制御ユニットと通信する少なくとも1つの医師または臨床医コンピュータとを含み、前記制御ユニットは、前記ネットワークを介し、前記循環装置または前記少なくとも1つの医師または臨床医コンピュータのユーザインターフェースを介して、前記腹膜炎決定を患者または介護者のうちの少なくとも1人に通信するように構成されている、項目1に記載のPDシステム。
(項目5)
精製水を前記使い捨てセットに供給するように構成された浄水器を含み、前記浄水器は、浄水器制御ユニットを含み、前記感知されたインピーダンスは、前記浄水器制御ユニットに送信され、前記浄水器制御ユニットは、前記感知されたインピーダンスを分析するように構成され、前記循環装置制御ユニットと前記浄水器制御ユニットとは、通信し、前記循環装置制御ユニットが前記腹膜炎決定を通信することを可能にする、項目1に記載のPDシステム。
(項目6)
前記インピーダンスセンサは、前記カテーテル、前記患者ライン、または前記排出ラインに結合するように構成されたコネクタ内に位置している、項目1に記載のPDシステム。
(項目7)
前記コネクタは、(i)前記カテーテル、前記患者ライン、または前記排出ラインの周囲に取り付くクラムシェルコネクタであるか、または、(ii)前記カテーテル、前記患者ライン、または前記排出ラインの2つの区分の間に接合されるように構成されている、項目6に記載のPDシステム。
(項目8)
前記インピーダンスセンサは、前記カテーテル、前記患者ライン、または前記排出ライン内に位置付けられ、配置された電極を含み、前記コネクタは、前記電極を覆って位置付けられている、項目6に記載のPDシステム。
(項目9)
前記コネクタは、前記電極から、(i)前記制御ユニット、(ii)精製水を前記使い捨てセットに供給するように構成された浄水器の制御ユニット、または、(iii)前記コネクタを具備する無線モジュールまで延びている導線を含む、項目8に記載のPDシステム。
(項目10)
開始周波数から停止周波数まで移動する周波数掃引を介して、前記患者内に存在する前記PD液、または前記患者から除去された前記PD液の感知されたインピーダンスを分析するように構成されている、項目1に記載のPDシステム。
(項目11)
前記周波数掃引は、前記制御ユニットによって提供される周波数発生器、またはそれとともに動作可能な周波数発生器によって発生させられる、項目10に記載のPDシステム。
(項目12)
前記周波数掃引の2つ以上の周波数でインピーダンス測定を行うように構成されている、項目10に記載のPDシステム。
(項目13)
前記周波数掃引は、白血球を有し前記患者内に存在する流体、または白血球を有し前記患者から除去された流体が、前記周波数掃引の少なくとも一部にわたって、白血球を有していない流体に関するインピーダンスより白血球を有する流体に関して高いインピーダンスを測定することによって、決定されることを可能にする、項目10に記載のPDシステム。
(項目14)
前記周波数掃引は、白血球を有し前記患者内に存在する流体、または白血球を有し前記患者から除去された流体が、フィブリンを有する流体と区別されることを可能にし、フィブリンを有する前記流体は、前記掃引の少なくとも一部にわたって白血球を有する流体より高いインピーダンスをもたらす、項目10に記載のPDシステム。
(項目15)
前記腹膜炎決定は、第1の腹膜炎インジケータであり、前記腹膜炎決定は、全体的な腹膜炎決定を形成するために前記第1の腹膜炎インジケータと組み合わせて使用可能である少なくとも1つの異なる腹膜炎インジケータを含む、項目1に記載のPDシステム。
(項目16)
前記第1の腹膜炎インジケータと組み合わせて使用可能である前記少なくとも1つの異なる腹膜炎インジケータは、患者流出PD液温度センサまたは白血球バイオセンサのうちの少なくとも1つから取得される、項目15に記載のPDシステム。
(項目17)
前記腹膜炎決定は、患者流出物グルコースバイオセンサからのフィードバックを使用して行われるインスリン注射と組み合わせて提供される、項目1に記載のPDシステム。
(項目18)
腹膜透析(「PD」)システムであって、前記PDシステムは、
ポンプアクチュエータと、前記ポンプアクチュエータと動作可能に通信する制御ユニットとを含む循環装置と、
ポンプチャンバを有する使い捨てカセットを含む使い捨てセットであって、前記使い捨てカセットは、前記ポンプチャンバが前記ポンプアクチュエータと動作可能に通信するように、前記循環装置によって保持されるようにサイズを決定され、配置され、前記使い捨てセットは、前記使い捨てカセットから延びている患者ラインおよび排出ラインを含む、使い捨てセットと、
患者から除去された流出PD液の温度を感知するために、前記患者ライン、排出ライン、または使い捨てカセットのうちの1つに動作可能に結合された温度センサと
を備え、
前記感知された温度は、患者腹膜炎決定を形成するために使用され、前記制御ユニットは、前記腹膜炎決定を通信するように構成されている、PDシステム。
(項目19)
前記感知された温度は、前記制御ユニットに送信され、前記制御ユニットは、前記感知された温度を分析するように構成されている、項目18に記載のPDシステム。
(項目20)
前記感知された温度は、有線または無線で前記制御ユニットに送信される、項目19に記載のPDシステム。
(項目21)
ネットワークと、前記ネットワークを介して前記制御ユニットと通信する少なくとも1つの医師または臨床医コンピュータとを含み、前記制御ユニットは、前記ネットワークを介し、前記循環装置または前記少なくとも1つの医師または臨床医コンピュータのユーザインターフェースを介して、前記腹膜炎決定を患者または介護者のうちの少なくとも1人に通信するように構成されている、項目18に記載のPDシステム。
(項目22)
精製水を前記使い捨てセットに供給するように構成された浄水器を含み、前記浄水器は、浄水器制御ユニットを含み、前記感知された温度は、前記浄水器制御ユニットに送信され、前記浄水器制御ユニットは、前記感知された温度を分析するように構成され、前記循環装置制御ユニットと前記浄水器制御ユニットとは、通信し、前記循環装置制御ユニットが前記腹膜炎決定を通信することを可能にする、項目18に記載のPDシステム。
(項目23)
前記循環装置制御ユニットまたは前記浄水器制御ユニットのいずれかは、前記感知された温度を分析するように構成されている、項目22に記載のPDシステム。
(項目24)
前記温度センサは、前記患者ラインまたは前記排出ラインに結合するように構成されたコネクタ内に設置されている、項目18に記載のPDシステム。
(項目25)
前記コネクタは、(i)前記患者ラインまたは前記排出ラインの周囲に取り付くクラムシェルコネクタであるか、または、(ii)前記患者ラインまたは前記排出ラインの2つの区分の間に接合されるように構成されている、項目24に記載のPDシステム。
(項目26)
前記コネクタは、(a)前記患者ラインまたは前記排出ラインを通して流動する流出流体、または、(b)前記患者ラインまたは前記排出ラインに直接接触するように位置付けられ、配置された電極を含む、項目24に記載のPDシステム。
(項目27)
(b)において、熱伝導性セグメントが、前記患者ラインまたは前記排出ラインの区分の間に接合され、前記コネクタは、前記熱伝導性セグメントに直接接続されている、項目26に記載のPDシステム。
(項目28)
前記コネクタは、前記電極から、(i)前記制御ユニット、(ii)精製水を前記使い捨てセットに供給するように構成された浄水器の制御ユニット、または、(iii)前記コネクタを具備する無線モジュールまで延びている導線を含む、項目26に記載のPDシステム。
(項目29)
前記感知された温度を前記患者に送達され、前記温度センサによって感知された新鮮PD液の温度と比較することによって、前記患者から除去された前記流出PD液の感知された温度を分析するように構成されている、項目18に記載のPDシステム。
(項目30)
腹膜炎またはその発症に起因する温度の上昇を探すことによって、前記患者から除去された前記流出PD液の感知された温度を分析するように構成されている、項目18に記載のPDシステム。
(項目31)
腹膜炎またはその発症に起因する前記温度の上昇は、前記感知された温度が、前記患者ライン、前記排出ライン、または前記使い捨てカセットを通した感知に起因してオフセットされているどうかにかかわらず、検出可能である、項目30に記載のPDシステム。
(項目32)
前記腹膜炎決定は、第1の腹膜炎インジケータであり、前記腹膜炎決定は、全体的な腹膜炎決定を形成するために前記第1の腹膜炎インジケータと組み合わせて使用可能である少なくとも1つの異なる腹膜炎インジケータを含む、項目18に記載のPDシステム。
(項目33)
前記第1の腹膜炎インジケータと組み合わせて使用可能である前記少なくとも1つの異なる腹膜炎インジケータは、白血球バイオセンサまたは白血球インピーダンスセンサのうちの少なくとも1つから取得される、項目32に記載のPDシステム。
(項目34)
前記腹膜炎決定は、患者流出物グルコースバイオセンサからのフィードバックを使用して行われるインスリン注射と組み合わせて提供される、項目18に記載のPDシステム。
(項目35)
腹膜透析(「PD」)システムであって、前記PDシステムは、
ポンプアクチュエータと、前記ポンプアクチュエータと動作可能に通信する制御ユニットとを含む循環装置と、
ポンプチャンバを有する使い捨てカセットを含む使い捨てセットであって、前記使い捨てカセットは、前記ポンプチャンバが前記ポンプアクチュエータと動作可能に通信するように、前記循環装置によって保持されるようにサイズを決定され、配置された使い捨てセットと、
前記使い捨てカセットと流体連通するバイオMEMSデバイスと
を備え、
前記バイオMEMSデバイスは、患者から除去された流出PD液から白血球を収集するように構成され、前記収集された白血球は、患者腹膜炎決定を形成するために使用され、前記制御ユニットは、前記腹膜炎決定を通信するように構成されている、PDシステム。
(項目36)
前記収集された白血球の指示は、前記制御ユニットに送信され、前記制御ユニットは、前記収集された白血球の前記指示を分析するように構成されている、項目35に記載のPDシステム。
(項目37)
前記収集された白血球の前記指示は、有線または無線で前記制御ユニットに送信される、項目36に記載のPDシステム。
(項目38)
ネットワークと、前記ネットワークを介して前記制御ユニットと通信する少なくとも1つの医師または臨床医コンピュータとを含み、前記制御ユニットは、前記ネットワークを介し、前記循環装置または前記少なくとも1つの医師または臨床医コンピュータのユーザインターフェースを介して、前記腹膜炎決定を患者または介護者のうちの少なくとも1人に通信するように構成されている、項目35に記載のPDシステム。
(項目39)
前記バイオMEMSデバイスは、前記使い捨てカセットのサンプルポートと流体連通して設置されている、項目35に記載のPDシステム。
(項目40)
前記バイオMEMSデバイスは、電子機器、処理、およびメモリのうちの少なくとも1つを有する制御ユニットを含み、前記循環装置制御ユニットまたは前記バイオMEMSデバイス制御ユニットのいずれかは、前記感知された温度を分析するように構成されている、項目35に記載のPDシステム。
(項目41)
前記バイオMEMSデバイスは、(i)残りの流出流体から前記白血球を分割するようにサイズを決定され、構成されたマイクロ流体経路を形成しているマイクロ流体チップと、(ii)前記収集された白血球の特性に比例した周波数で共振する圧電バイオセンサとを含む、項目35に記載のPDシステム。
(項目42)
前記収集された白血球の前記特性は、前記白血球の堆積率の変化を含む、項目41に記載のPDシステム。
(項目43)
前記収集された白血球の前記特性に比例した前記周波数は、前記腹膜炎決定を形成するために使用される、項目41に記載のPDシステム。
(項目44)
前記圧電バイオセンサは、前記白血球を収集するための収集エリアとともに動作する、項目41に記載のPDシステム。
(項目45)
前記バイオMEMSデバイスは、前記制御ユニットと有線通信するか、または、前記制御ユニットとの無線通信のための無線モジュールを含む、項目35に記載のPDシステム。
(項目46)
前記流出PD液から除去された白血球の量を分析し、前記腹膜炎決定を行うように構成されている、項目35に記載のPDシステム。
(項目47)
前記腹膜炎決定は、第1の腹膜炎インジケータであり、前記腹膜炎決定は、全体的な腹膜炎決定を形成するために前記第1の腹膜炎インジケータと組み合わせて使用可能である少なくとも1つの異なる腹膜炎インジケータを含む、項目35に記載のPDシステム。
(項目48)
前記第1の腹膜炎インジケータと組み合わせて使用可能である前記少なくとも1つの異なる腹膜炎インジケータは、患者流出PD液温度センサまたは白血球インピーダンスセンサのうちの少なくとも1つから取得される、項目47に記載のPDシステム。
(項目49)
前記腹膜炎決定は、患者流出物グルコースバイオセンサからのフィードバックを使用して行われるインスリン注射と組み合わせて提供される、項目35に記載のPDシステム。
(項目50)
腹膜透析(「PD」)システムであって、前記PDシステムは、
ポンプアクチュエータと、前記ポンプアクチュエータと動作可能に通信する制御ユニットとを含む循環装置と、
ポンプチャンバを有する使い捨てカセットを含む使い捨てセットであって、前記使い捨てカセットは、前記ポンプチャンバが前記ポンプアクチュエータと動作可能に通信するように、前記循環装置によって保持されるようにサイズを決定され、配置された使い捨てセットと、
前記使い捨てセットと流体連通するインスリン源と、
患者から除去された流出PD液を受け取るように位置付けられ、配置された微小電気機械システム(「MEMS」)親和性グルコースセンサと
を備え、
前記MEMS親和性グルコースセンサは、患者によって吸収されたグルコースに関するグルコース査定を提供するように構成され、前記グルコース査定は、インスリン用量を決定するために使用され、前記制御ユニットは、前記使い捨てカセットの前記ポンプチャンバとともに動作する前記ポンプアクチュエータによって、前記インスリン源から前記患者に前記インスリン用量を送達するように構成されている、PDシステム。
(項目51)
前記使い捨てセットと流体連通する透析液源を含み、前記制御ユニットは、前記透析液源からの新鮮透析液と混合された前記インスリン源からの前記インスリン用量を前記患者に送達するように構成されている、項目50に記載のPDシステム。
(項目52)
前記透析液源は、使用地点透析液源であり、前記新鮮透析液は、インスリンバッグからのインスリンとともに混合バッグ内で混合される、項目51に記載のPDシステム。
(項目53)
前記使い捨てセットは、前記使い捨てカセットと流体連通する患者ラインおよび排出ラインを含み、前記MEMS親和性グルコースセンサは、前記排出ラインと流体連通している、項目50に記載のPDシステム。
(項目54)
前記MEMS親和性グルコースセンサは、排出コンテナの上流で前記排出ラインに沿って位置している、項目53に記載のPDシステム。
(項目55)
浄水器を含み、前記透析液源は、前記浄水器からの精製水を使用する使用地点透析液源であり、前記MEMS親和性グルコースセンサは、前記浄水器を具備する、項目50に記載のPDシステム。
(項目56)
前記浄水器は、前記循環装置と有線または無線通信し、前記浄水器は、前記グルコース査定から前記インスリン用量を決定し、送達のために前記インスリン用量を前記循環装置に送達するように構成されている、項目55に記載のPDシステム。
(項目57)
前記MEMS親和性グルコースセンサは、前記循環装置と有線または無線通信し、前記循環装置の前記制御ユニットは、前記MEMS親和性グルコースセンサから前記制御ユニットに送信される前記グルコース査定から前記インスリン用量を決定するように構成されている、項目50に記載のPDシステム。
(項目58)
前記MEMS親和性グルコースセンサは、前記グルコース査定から前記インスリン用量を決定するように構成されている、項目50に記載のPDシステム。
(項目59)
前記グルコース査定は、前記患者によって吸収されたグルコースの量または濃度を示す、項目50に記載のPDシステム。
(項目60)
前記MEMS親和性グルコースセンサは、(i)残りの流出流体からグルコース分子を分割するようにサイズを決定され、構成されたマイクロ流体経路を形成しているマイクロ流体チップと、(ii)前記収集されたグルコース分子の特性に比例した周波数で共振する圧電バイオセンサとを含む、項目50に記載のPDシステム。
(項目61)
前記収集されたグルコース分子の前記特性は、前記グルコース分子の堆積率の変化を含む、項目60に記載のPDシステム。
(項目62)
前記収集されたグルコース分子の前記特性に比例した前記周波数は、インスリン決定を形成するために使用される、項目60に記載のPDシステム。
(項目63)
前記圧電バイオセンサは、前記グルコース分子を収集するための収集エリアとともに動作する、項目60に記載のPDシステム。
(項目64)
前記制御ユニットは、前記流出物内のグルコースの濃度が低いほど、前記患者によって吸収されたグルコースの量が多くなると仮定して、プログラムされている、項目50に記載のPDシステム。
(項目65)
ネットワークと、前記ネットワークを介して前記制御ユニットと通信する少なくとも1つの医師または臨床医コンピュータとを含み、前記制御ユニットは、前記ネットワークを介し、前記循環装置または前記少なくとも1つの医師または臨床医コンピュータのユーザインターフェースを介して、前記インスリン用量を患者または介護者のうちの少なくとも1人に通信するように構成されている、項目50に記載のPDシステム。
(項目66)
患者流出PD液温度センサ、白血球バイオセンサ、または白血球インピーダンスモニタから選択される少なくとも1つの腹膜炎指示デバイスを含む、項目50に記載のPDシステム。
Claims (17)
- 腹膜透析(「PD」)システムであって、前記PDシステムは、
ポンプアクチュエータと、前記ポンプアクチュエータと動作可能に通信する制御ユニットとを含む循環装置と、
ポンプチャンバを有する使い捨てカセットを含む使い捨てセットであって、前記使い捨てカセットは、前記ポンプチャンバが前記ポンプアクチュエータと動作可能に通信するように、前記循環装置によって保持されるようにサイズを決定され、配置され、前記使い捨てセットは、前記使い捨てカセットから延びている患者ラインおよび排出ラインを含む、使い捨てセットと、
患者の腹腔内での設置および前記患者ラインとの流体連通のためのカテーテルと、
前記カテーテル、患者ライン、または排出ラインのうちの1つに動作可能に結合されたインピーダンスセンサと
を備え、
前記インピーダンスセンサは、前記患者内に存在するPD液、または前記患者から除去されたPD液のインピーダンスを感知し、前記インピーダンスセンサは、白血球を検出し、患者腹膜炎決定を形成するために構成され、前記制御ユニットは、前記感知されたインピーダンスに基づいて前記腹膜炎決定を行い、前記腹膜炎決定を通信するように構成されている、PDシステム。 - 前記感知されたインピーダンスは、前記制御ユニットに送信され、前記制御ユニットは、前記感知されたインピーダンスを分析するように構成されている、請求項1に記載のPDシステム。
- 前記感知されたインピーダンスは、有線または無線で前記制御ユニットに送信される、請求項2に記載のPDシステム。
- ネットワークと、前記ネットワークを介して前記制御ユニットと通信する少なくとも1つの医師または臨床医コンピュータとを含み、前記制御ユニットは、前記ネットワークを介し、前記循環装置または前記少なくとも1つの医師または臨床医コンピュータのユーザインターフェースを介して、前記腹膜炎決定を患者または介護者のうちの少なくとも1人に通信するように構成されている、請求項1に記載のPDシステム。
- 精製水を前記使い捨てセットに供給するように構成された浄水器を含み、前記浄水器は、浄水器制御ユニットを含み、前記感知されたインピーダンスは、前記浄水器制御ユニットに送信され、前記浄水器制御ユニットは、前記感知されたインピーダンスを分析するように構成され、前記循環装置制御ユニットと前記浄水器制御ユニットとは、通信し、前記循環装置制御ユニットが前記腹膜炎決定を通信することを可能にする、請求項1に記載のPDシステム。
- 前記インピーダンスセンサは、前記カテーテル、前記患者ライン、または前記排出ラインに結合するように構成されたコネクタ内に位置している、請求項1に記載のPDシステム。
- 前記コネクタは、(i)前記カテーテル、前記患者ライン、または前記排出ラインの周囲に取り付くクラムシェルコネクタであるか、または、(ii)前記カテーテル、前記患者ライン、または前記排出ラインの2つの区分の間に接合されるように構成されている、請求項6に記載のPDシステム。
- 前記インピーダンスセンサは、前記カテーテル、前記患者ライン、または前記排出ライン内に位置付けられ、配置された電極を含み、前記コネクタは、前記電極を覆って位置付けられている、請求項6に記載のPDシステム。
- 前記コネクタは、前記電極から、(i)前記制御ユニット、(ii)精製水を前記使い捨てセットに供給するように構成された浄水器の制御ユニット、または、(iii)前記コネクタを具備する無線モジュールまで延びている導線を含む、請求項8に記載のPDシステム。
- 開始周波数から停止周波数まで移動する周波数掃引を介して、前記患者内に存在する前記PD液、または前記患者から除去された前記PD液の前記感知されたインピーダンスを分析するように構成されている、請求項1に記載のPDシステム。
- 前記周波数掃引は、前記制御ユニットによって提供される周波数発生器、または前記制御ユニットとともに動作可能な周波数発生器によって発生させられる、請求項10に記載のPDシステム。
- 前記周波数掃引の2つ以上の周波数でインピーダンス測定を行うように構成されている、請求項10に記載のPDシステム。
- 前記周波数掃引は、白血球を有し前記患者内に存在する流体、または白血球を有し前記患者から除去された流体が、前記周波数掃引の少なくとも一部にわたって、白血球を有していない流体に関するインピーダンスより白血球を有する流体に関して高いインピーダンスを測定することによって、決定されることを可能にする、請求項10に記載のPDシステム。
- 前記周波数掃引は、白血球を有し前記患者内に存在する流体、または白血球を有し前記患者から除去された流体が、フィブリンを有する流体と区別されることを可能にし、フィブリンを有する前記流体は、前記掃引の少なくとも一部にわたって白血球を有する流体より高いインピーダンスをもたらす、請求項10に記載のPDシステム。
- 前記腹膜炎決定は、第1の腹膜炎インジケータであり、前記腹膜炎決定は、全体的な腹膜炎決定を形成するために前記第1の腹膜炎インジケータと組み合わせて使用可能である少なくとも1つの異なる腹膜炎インジケータを含む、請求項1に記載のPDシステム。
- 前記第1の腹膜炎インジケータと組み合わせて使用可能である前記少なくとも1つの異なる腹膜炎インジケータは、患者流出PD液温度センサまたは白血球バイオセンサのうちの少なくとも1つから取得される、請求項15に記載のPDシステム。
- 前記腹膜炎決定は、患者流出物グルコースバイオセンサからのフィードバックを使用して行われるインスリン注射と組み合わせて提供される、請求項1に記載のPDシステム。
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