JPWO2019209787A5 - - Google Patents
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Claims (19)
- 吸入を介した肺疾患の処置に使用するためのリポソーム徐放性組成物であって、封入型チロシンキナーゼ阻害剤を有するリポソームを含み、各リポソームは：
１つ以上のリン脂質、ステロール、およびポリエチレングリコール（ＰＥＧ）修飾脂質を含む脂質二層；ならびに
脂質二層に包まれ、チロシンキナーゼ阻害剤を包括する水性内部
を含み、
前記リポソームが、約５０ｎｍ～約４００ｎｍの平均粒径を有する、リポソーム徐放性組成物。 - 前記組成物が、約１００ｇ薬物／ｍｏｌリン脂質～約１０００ｇ薬物／ｍｏｌリン脂質、約２００ｇ薬物／ｍｏｌリン脂質～約１０００ｇ薬物／ｍｏｌリン脂質、および約０．１ｍｏｌ薬物／ｍｏｌリン脂質～約２．５ｍｏｌ薬物／ｍｏｌリン脂質の範囲から選択される薬物対リン脂質比を有する、請求項１に記載のリポソーム徐放性組成物。
- 前記組成物が、約１ｍＭ～約２５ｍＭの範囲の脂質濃度を有する、請求項１に記載のリポソーム徐放性組成物。
- 前記チロシンキナーゼ阻害剤の濃度が約１ｍｇ／ｍＬ～約１５ｍｇ／ｍＬの範囲である、請求項１～３のいずれか一項に記載のリポソーム徐放性組成物。
- 前記ＰＥＧ修飾脂質が、総リン脂質およびステロールに基づいて６ｍｏｌ％未満の量で存在する、請求項４に記載のリポソーム徐放性組成物。
- 前記肺疾患が、肺線維症、非小細胞肺癌、および全身性硬化症からなる群より選択される、請求項１～３のいずれか一項に記載のリポソーム徐放性組成物。
- 前記ＰＥＧ修飾脂質が、約１，０００ｇ／ｍｏｌ～約５，０００ｇ／ｍｏｌの範囲の平均分子量を有するＰＥＧ部分を有する、請求項１～３のいずれか一項に記載のリポソーム徐放性組成物。
- 前記ＰＥＧ修飾脂質が、１，２－ジステアロイル－ｓｎ－グリセロ－３－ホスホエタノールアミン－Ｎ－［メトキシ（ポリエチレングリコール）］（ＤＳＰＥ－ＰＥＧ）である、請求項７に記載のリポソーム徐放性組成物。
- 前記１つ以上のリン脂質が中性リン脂質であり、前記リポソームの前記ＤＳＰＥ－ＰＥＧが、総リン脂質およびステロールに基づいて約０．００１ｍｏｌ％～約５ｍｏｌ％の範囲の量で存在する、請求項８に記載のリポソーム徐放性組成物。
- 前記１つ以上のリン脂質が、水素化大豆ホスファチジルコリン（ＨＳＰＣ）、１，２－ジステアロイル－ｓｎ－グリセロ－３－ホスホコリン（ＤＳＰＣ）、１，２－ジパルミトイル－ｓｎ－グリセロ－３－ホスホコリン（ＤＰＰＣ）、およびホスファチジルエタノールアミン脂質、ならびにそれらの組合せからなる群から選択される、請求項１～３のいずれか一項に記載のリポソーム徐放性組成物。
- 前記リン脂質対ステロールのモル比が約１：１～約３：２の範囲である、請求項１に記載のリポソーム徐放性組成物。
- 前記チロシンキナーゼ阻害剤が、ニンテダニブ、サラカチニブ、アキシチニブ、カボザンチニブ、パゾパニブ、バンデタニブ、レゴラフェニブ、ソラフェニブ、およびスニチニブからなる群より選択される、請求項１に記載のリポソーム徐放性組成物。
- 前記チロシンキナーゼ阻害剤が置換インドリン化合物である、請求項１記載のリポソーム徐放性組成物。
- 前記チロシンキナーゼ阻害剤が、捕捉剤を用いる膜貫通ｐＨ勾配で駆動された遠隔負荷法を介してリポソームの水性内部に封入されている、請求項１に記載のリポソーム徐放性組成物。
- 前記捕捉剤が硫酸アンモニウムである、請求項１４記載のリポソーム徐放性組成物。
- 肺疾患の処置に使用するための粒子のエアロゾル化組成物であって、請求項１～１５のいずれか一項に記載のリポソーム徐放性組成物を含む、粒子のエアロゾル化組成物。
- 前記粒子が、約０．５μｍ～約５μｍの質量中央空気力学直径を有する、請求項１６に記載の粒子のエアロゾル化組成物。
- 前記封入されたチロシンキナーゼ阻害剤を有する前記リポソームが、最低約１２時間または最低約２４時間後に起こる封入されたチロシンキナーゼ阻害剤の完全な放出と共に、前記肺における１時間当たり総チロシンキナーゼ阻害剤の約０．５％～約２５％の放出速度を有する、請求項１６に記載の粒子のエアロゾル化組成物。
- ０．００１ｍｇ／ｋｇ～５０ｍｇ／ｋｇの量で投与される、請求項１６に記載の粒子のエアロゾル化組成物。
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