JPWO2019209787A5 - - Google Patents
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Claims (19)
- 吸入を介した肺疾患の処置に使用するためのリポソーム徐放性組成物であって、封入型チロシンキナーゼ阻害剤を有するリポソームを含み、各リポソームは:
1つ以上のリン脂質、ステロール、およびポリエチレングリコール(PEG)修飾脂質を含む脂質二層;ならびに
脂質二層に包まれ、チロシンキナーゼ阻害剤を包括する水性内部
を含み、
前記リポソームが、約50nm~約400nmの平均粒径を有する、リポソーム徐放性組成物。 - 前記組成物が、約100g薬物/molリン脂質~約1000g薬物/molリン脂質、約200g薬物/molリン脂質~約1000g薬物/molリン脂質、および約0.1mol薬物/molリン脂質~約2.5mol薬物/molリン脂質の範囲から選択される薬物対リン脂質比を有する、請求項1に記載のリポソーム徐放性組成物。
- 前記組成物が、約1mM~約25mMの範囲の脂質濃度を有する、請求項1に記載のリポソーム徐放性組成物。
- 前記チロシンキナーゼ阻害剤の濃度が約1mg/mL~約15mg/mLの範囲である、請求項1~3のいずれか一項に記載のリポソーム徐放性組成物。
- 前記PEG修飾脂質が、総リン脂質およびステロールに基づいて6mol%未満の量で存在する、請求項4に記載のリポソーム徐放性組成物。
- 前記肺疾患が、肺線維症、非小細胞肺癌、および全身性硬化症からなる群より選択される、請求項1~3のいずれか一項に記載のリポソーム徐放性組成物。
- 前記PEG修飾脂質が、約1,000g/mol~約5,000g/molの範囲の平均分子量を有するPEG部分を有する、請求項1~3のいずれか一項に記載のリポソーム徐放性組成物。
- 前記PEG修飾脂質が、1,2-ジステアロイル-sn-グリセロ-3-ホスホエタノールアミン-N-[メトキシ(ポリエチレングリコール)](DSPE-PEG)である、請求項7に記載のリポソーム徐放性組成物。
- 前記1つ以上のリン脂質が中性リン脂質であり、前記リポソームの前記DSPE-PEGが、総リン脂質およびステロールに基づいて約0.001mol%~約5mol%の範囲の量で存在する、請求項8に記載のリポソーム徐放性組成物。
- 前記1つ以上のリン脂質が、水素化大豆ホスファチジルコリン(HSPC)、1,2-ジステアロイル-sn-グリセロ-3-ホスホコリン(DSPC)、1,2-ジパルミトイル-sn-グリセロ-3-ホスホコリン(DPPC)、およびホスファチジルエタノールアミン脂質、ならびにそれらの組合せからなる群から選択される、請求項1~3のいずれか一項に記載のリポソーム徐放性組成物。
- 前記リン脂質対ステロールのモル比が約1:1~約3:2の範囲である、請求項1に記載のリポソーム徐放性組成物。
- 前記チロシンキナーゼ阻害剤が、ニンテダニブ、サラカチニブ、アキシチニブ、カボザンチニブ、パゾパニブ、バンデタニブ、レゴラフェニブ、ソラフェニブ、およびスニチニブからなる群より選択される、請求項1に記載のリポソーム徐放性組成物。
- 前記チロシンキナーゼ阻害剤が置換インドリン化合物である、請求項1記載のリポソーム徐放性組成物。
- 前記チロシンキナーゼ阻害剤が、捕捉剤を用いる膜貫通pH勾配で駆動された遠隔負荷法を介してリポソームの水性内部に封入されている、請求項1に記載のリポソーム徐放性組成物。
- 前記捕捉剤が硫酸アンモニウムである、請求項14記載のリポソーム徐放性組成物。
- 肺疾患の処置に使用するための粒子のエアロゾル化組成物であって、請求項1~15のいずれか一項に記載のリポソーム徐放性組成物を含む、粒子のエアロゾル化組成物。
- 前記粒子が、約0.5μm~約5μmの質量中央空気力学直径を有する、請求項16に記載の粒子のエアロゾル化組成物。
- 前記封入されたチロシンキナーゼ阻害剤を有する前記リポソームが、最低約12時間または最低約24時間後に起こる封入されたチロシンキナーゼ阻害剤の完全な放出と共に、前記肺における1時間当たり総チロシンキナーゼ阻害剤の約0.5%~約25%の放出速度を有する、請求項16に記載の粒子のエアロゾル化組成物。
- 0.001mg/kg~50mg/kgの量で投与される、請求項16に記載の粒子のエアロゾル化組成物。
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