JPWO2019190993A5 - - Google Patents

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  1. 創傷療法システムにおいて、
    創傷に陰圧を印加するように構成された陰圧回路と、
    前記陰圧回路に流体的に結合されたポンプであって、前記陰圧回路内の前記陰圧を制御するように動作可能な前記ポンプと、
    前記陰圧回路内の又は前記創傷における前記陰圧を測定するように構成された圧力センサと、
    前記ポンプと前記圧力センサとに通信可能に結合された制御装置であって、
    前記陰圧回路に圧力刺激を印加することを含む圧力試験手順を実行し、
    前記圧力センサによって記録された圧力測定値を使用して前記圧力刺激に対する前記陰圧回路の動的圧力応答を観測し、且つ
    前記動的圧力応答に基づいて前記創傷の創傷容積を推定する
    ように構成された前記制御装置と
    を備えることを特徴とする創傷療法システム。
  2. 請求項1に記載の創傷療法システムにおいて、前記陰圧回路が、前記創傷を取り囲む皮膚に封着可能な創傷ドレッシングを備えることを特徴とする創傷療法システム。
  3. 請求項1に記載の創傷療法システムにおいて、前記陰圧回路が、前記創傷への送達のための滴下流体を収容する滴下流体キャニスタ又は前記創傷から除去された流体を収容する除去流体キャニスタのうちの少なくとも1つを備えることを特徴とする創傷療法システム。
  4. 請求項1に記載の創傷療法システムにおいて、前記陰圧回路が、前記ポンプを前記創傷に流体的に接続する管を備えることを特徴とする創傷療法システム。
  5. 請求項1に記載の創傷療法システムにおいて、前記陰圧回路が、
    前記創傷を取り囲む皮膚に封着可能な創傷ドレッシングと、
    前記創傷への送達のための滴下流体を収容する滴下流体キャニスタ又は前記創傷から除去された流体を収容する除去流体キャニスタのうちの少なくとも1つと、
    前記滴下流体キャニスタ又は前記除去流体キャニスタを前記創傷ドレッシングに流体的に接続する管と
    を備えることを特徴とする創傷療法システム。
  6. 請求項1に記載の創傷療法システムにおいて、前記制御装置が、前記陰圧回路内に前記陰圧を確立するように前記ポンプを動作させるように構成されることを特徴とする創傷療法システム。
  7. 請求項1に記載の創傷療法システムにおいて、前記試験手順が、
    前記陰圧回路内に前記陰圧を確立するように前記ポンプを動作させることと、
    前記陰圧回路内に前記陰圧が確立された後に前記圧力刺激を印加することと
    を含むことを特徴とする創傷療法システム。
  8. 請求項1に記載の創傷療法システムにおいて、前記陰圧回路に結合された弁であって、前記陰圧回路を制御可能に通気するように動作可能な前記弁をさらに備えることを特徴とする創傷療法システム。
  9. 請求項8に記載の創傷療法システムにおいて、前記圧力刺激を印加することが、
    所定時間にわたって前記陰圧回路内への空気流を可能にするように前記弁を開放することと、
    前記所定時間の経過後に前記弁を閉鎖することと
    を含むことを特徴とする創傷療法システム。
  10. 請求項9に記載の創傷療法システムにおいて、前記圧力刺激を印加することが、
    前記弁を閉鎖した後に別の所定時間にわたって待機することと、
    前記陰圧が閾圧力値に達するまで前記開放ステップ、前記閉鎖ステップ、及び前記待機ステップを繰り返すことと
    をさらに含むことを特徴とする創傷療法システム。
  11. 請求項9に記載の創傷療法システムにおいて、前記圧力刺激を印加することが、前記陰圧回路への空気漏出を軽減するために前記弁が閉鎖されている間に前記ポンプを動作させることをさらに含むことを特徴とする創傷療法システム。
  12. 請求項9に記載の創傷療法システムにおいて、前記陰圧回路の前記動的圧力応答は、前記弁が開放される前の前記陰圧の測定値と前記弁が開放している間の前記陰圧の測定値との差として定義されるパージ深さパラメータによって特徴付けられることを特徴とする創傷療法システム。
  13. 請求項9に記載の創傷療法システムにおいて、前記陰圧回路の前記動的圧力応答は、前記弁が閉鎖された後の前記陰圧の測定値と前記弁が開放している間の前記陰圧の測定値との差として定義されるリバウンドパラメータによって特徴付けられることを特徴とする創傷療法システム。
  14. 請求項9に記載の創傷療法システムにおいて、前記陰圧回路の前記動的圧力応答は、前記弁が開放される前の前記陰圧の測定値と前記弁が閉鎖された後の前記陰圧の測定値との差として定義されるデルタパラメータによって特徴付けられることを特徴とする創傷療法システム。
  15. 請求項9に記載の創傷療法システムにおいて、前記陰圧回路の前記動的圧力応答は、前記弁が閉鎖されている間に前記陰圧が変化する速度として定義される漏出速度パラメータによって特徴付けられることを特徴とする創傷療法システム。
  16. 請求項1に記載の創傷療法システムにおいて、前記陰圧回路に沿って位置するオリフィスであって、前記陰圧回路に空気が既知の速度で漏出することを可能にするように構成された前記オリフィスをさらに備えることを特徴とする創傷療法システム。
  17. 請求項16に記載の創傷療法システムにおいて、前記圧力刺激を印加することが、
    前記陰圧回路内に所定の陰圧を達成するように前記ポンプを動作させることと、
    前記陰圧回路内で前記所定の陰圧に達したときに前記ポンプを作動停止することと
    を含むことを特徴とする創傷療法システム。
  18. 請求項1に記載の創傷療法システムにおいて、前記動的圧力応答に基づいて前記創傷容積を推定することが、
    前記動的圧力応答を特徴付ける1つ又は複数のパラメータについての値を決定することと、
    前記1つ又は複数のパラメータと前記創傷容積との関係を定義するモデルへの入力として前記1つ又は複数のパラメータの前記値を適用することと
    を含むことを特徴とする創傷療法システム。
  19. 請求項18に記載の創傷療法システムにおいて、前記1つ又は複数のパラメータと前記創傷容積との前記関係を定義する前記モデルが多項式近似モデルであることを特徴とする創傷療法システム。
  20. 請求項18に記載の創傷療法システムにおいて、前記1つ又は複数のパラメータと前記創傷容積との前記関係を定義する前記モデルがニューラルネットワークであることを特徴とする創傷療法システム。
  21. 請求項18に記載の創傷療法システムにおいて、前記制御装置が、
    既知の容積を有する訓練回路に前記圧力刺激を印加することを含む訓練手順を実行し、
    前記圧力センサによって記録された圧力測定値を使用して前記圧力刺激に対する前記訓練回路の動的圧力応答を観測し、且つ
    前記既知の容積を前記訓練回路の前記動的圧力応答と関連付けること
    によって、前記1つ又は複数のパラメータと前記創傷容積との前記関係を定義する前記モデルを生成するように構成される
    ことを特徴とする創傷療法システム。
  22. 請求項21に記載の創傷療法システムにおいて、前記モデルを生成することが、
    複数の既知の容積に対して前記訓練手順を繰り返すことと、
    前記複数の既知の容積の各々について前記訓練回路の前記動的圧力応答を観測することと、
    前記複数の既知の容積と前記訓練回路の前記動的圧力応答との相関関係を生成することと
    をさらに含むことを特徴とする創傷療法システム。
  23. 請求項1に記載の創傷療法システムにおいて、前記制御装置が、
    前記圧力試験手順を実行し、前記動的圧力応答を観測し、且つ創傷治療中に前記創傷容積を複数回推定し、並びに
    創傷治療中の前記創傷容積の変化に基づいて治癒の進行を決定する
    ように構成されることを特徴とする創傷療法システム。
  24. 請求項1に記載の創傷療法システムにおいて、前記制御装置が、
    前記推定した創傷容積に基づいて前記創傷に送達すべき滴下流体の体積を決定し、且つ
    前記体積の滴下流体を前記創傷に送達するように前記ポンプを動作させる
    ように構成されることを特徴とする創傷療法システム。
  25. 請求項24に記載の創傷療法システムにおいて、前記制御装置が、前記推定した創傷容積に流体滴下係数を乗じることによって前記創傷に送達すべき滴下流体の前記体積を決定するように構成されることを特徴とする創傷療法システム。
  26. 請求項25に記載の創傷療法システムにおいて、前記流体滴下係数は、全創傷容積未満の創傷容積が前記滴下流体で満たされるように1未満であることを特徴とする創傷療法システム。
  27. 請求項25に記載の創傷療法システムにおいて、前記流体滴下係数が約0.2~約0.8であることを特徴とする創傷療法システム。
  28. 創傷療法システムにおいて、
    創傷に陰圧を印加するように構成された陰圧回路と、
    前記創傷への送達のための滴下流体を収容するキャニスタと、
    前記滴下流体を前記創傷に送達するように動作可能なポンプと、
    前記陰圧回路内の又は前記創傷における前記陰圧を測定するように構成された圧力センサと、
    前記ポンプと前記圧力センサとに通信可能に結合された制御装置であって、
    前記創傷の創傷容積を推定するために圧力試験手順を実行し、
    前記推定した創傷容積に基づいて前記創傷に送達すべき滴下流体の体積を決定し、且つ
    前記体積の滴下流体を前記創傷に送達するように前記ポンプを動作させる
    ように構成された前記制御装置と
    を備えることを特徴とする創傷療法システム。
  29. 請求項28に記載の創傷療法システムにおいて、前記制御装置が、前記推定した創傷容積に流体滴下係数を乗じることによって前記創傷に送達すべき滴下流体の前記体積を決定するように構成されることを特徴とする創傷療法システム。
  30. 請求項29に記載の創傷療法システムにおいて、前記流体滴下係数は、全創傷容積未満の創傷容積が前記滴下流体で満たされるように1未満であることを特徴とする創傷療法システム。
  31. 請求項29に記載の創傷療法システムにおいて、前記流体滴下係数が約0.2~約0.8であることを特徴とする創傷療法システム。
  32. 請求項28に記載の創傷療法システムにおいて、前記陰圧回路が、前記創傷を取り囲む皮膚に封着可能な創傷ドレッシングを備えることを特徴とする創傷療法システム。
  33. 請求項32に記載の創傷療法システムにおいて、前記陰圧回路が、前記キャニスタを前記創傷ドレッシングに流体的に接続する管を備えることを特徴とする創傷療法システム。
  34. 請求項28に記載の創傷療法システムにおいて、前記制御装置が、前記陰圧回路内に前記陰圧を確立するように前記ポンプを動作させるように構成されることを特徴とする創傷療法システム。
  35. 請求項28に記載の創傷療法システムにおいて、前記圧力試験手順が、
    前記陰圧回路内に前記陰圧を確立するように前記ポンプを動作させることと、
    前記陰圧回路内に前記陰圧が確立された後に前記陰圧回路に圧力刺激を印加することと
    を含むことを特徴とする創傷療法システム。
  36. 請求項28に記載の創傷療法システムにおいて、前記陰圧回路に沿って位置するオリフィスであって、前記陰圧回路に空気が既知の速度で漏出することを可能にするように構成された前記オリフィスをさらに備えることを特徴とする創傷療法システム。
  37. 請求項36に記載の創傷療法システムにおいて、前記圧力試験手順が、
    前記陰圧回路内に所定の陰圧を達成するように前記ポンプを動作させることと、
    前記陰圧回路内で前記所定の陰圧に達したときに、前記ポンプを作動停止し、前記陰圧回路の動的圧力応答を観測することと
    を含むことを特徴とする創傷療法システム。
  38. 請求項28に記載の創傷療法システムにおいて、前記陰圧回路に結合された弁であって、前記陰圧回路を制御可能に通気するように動作可能な前記弁をさらに備えることを特徴とする創傷療法システム。
  39. 請求項38に記載の創傷療法システムにおいて、前記圧力試験手順が、
    所定時間にわたって前記陰圧回路内への空気流を可能にするように前記弁を開放することと、
    前記所定時間の経過後に前記弁を閉鎖することと
    を含むことを特徴とする創傷療法システム。
  40. 請求項39に記載の創傷療法システムにおいて、前記圧力試験手順が、
    前記弁を閉鎖した後に別の所定時間にわたって待機することと、
    前記陰圧が閾圧力値に達するまで前記開放ステップ、前記閉鎖ステップ、及び前記待機ステップを繰り返すことと
    を含むことを特徴とする創傷療法システム。
  41. 請求項39に記載の創傷療法システムにおいて、前記圧力試験手順が、前記陰圧回路への空気漏出を軽減するために前記弁が閉鎖されている間に前記ポンプを動作させることを含むことを特徴とする創傷療法システム。
  42. 請求項39に記載の創傷療法システムにおいて、前記圧力試験手順が、
    前記陰圧回路に圧力刺激を印加することと、
    前記圧力センサによって記録された圧力測定値を使用して前記圧力刺激に対する前記陰圧回路の動的圧力応答を観測することと、
    前記動的圧力応答に基づいて前記創傷の前記創傷容積を推定することと
    を含むことを特徴とする創傷療法システム。
  43. 請求項42に記載の創傷療法システムにおいて、前記陰圧回路の前記動的圧力応答は、前記弁が開放される前の前記陰圧の測定値と前記弁が開放している間の前記陰圧の測定値との差として定義されるパージ深さパラメータによって特徴付けられることを特徴とする創傷療法システム。
  44. 請求項42に記載の創傷療法システムにおいて、前記陰圧回路の前記動的圧力応答は、前記弁が閉鎖された後の前記陰圧の測定値と前記弁が開放している間の前記陰圧の測定値との差として定義されるリバウンドパラメータによって特徴付けられることを特徴とする創傷療法システム。
  45. 請求項42に記載の創傷療法システムにおいて、前記陰圧回路の前記動的圧力応答は、前記弁が開放される前の前記陰圧の測定値と前記弁が閉鎖された後の前記陰圧の測定値との差として定義されるデルタパラメータによって特徴付けられることを特徴とする創傷療法システム。
  46. 請求項42に記載の創傷療法システムにおいて、前記陰圧回路の前記動的圧力応答は、前記弁が閉鎖されている間に前記陰圧が変化する速度として定義される漏出速度パラメータによって特徴付けられることを特徴とする創傷療法システム。
  47. 請求項42に記載の創傷療法システムにおいて、前記動的圧力応答に基づいて前記創傷容積を推定することが、
    前記動的圧力応答を特徴付ける1つ又は複数のパラメータについての値を決定することと、
    前記1つ又は複数のパラメータと前記創傷容積との関係を定義するモデルへの入力として前記1つ又は複数のパラメータの前記値を適用することと
    を含むことを特徴とする創傷療法システム。
  48. 請求項47に記載の創傷療法システムにおいて、前記1つ又は複数のパラメータと前記創傷容積との前記関係を定義する前記モデルが多項式近似モデルであることを特徴とする創傷療法システム。
  49. 請求項47に記載の創傷療法システムにおいて、前記1つ又は複数のパラメータと前記創傷容積との前記関係を定義する前記モデルがニューラルネットワークであることを特徴とする創傷療法システム。
  50. 請求項47に記載の創傷療法システムにおいて、前記制御装置が、
    既知の容積を有する訓練回路に前記圧力刺激を印加することを含む訓練手順を実行し、
    前記圧力センサによって記録された圧力測定値を使用して前記圧力刺激に対する前記訓練回路の動的圧力応答を観測し、且つ
    前記既知の容積を前記訓練回路の前記動的圧力応答と関連付けること
    によって、前記1つ又は複数のパラメータと前記創傷容積との前記関係を定義する前記モデルを生成するように構成される
    ことを特徴とする創傷療法システム。
  51. 請求項50に記載の創傷療法システムにおいて、前記モデルを生成することが、
    複数の既知の容積に対して前記訓練手順を繰り返すことと、
    前記複数の既知の容積の各々について前記訓練回路の前記動的圧力応答を観測することと、
    前記複数の既知の容積と前記訓練回路の前記動的圧力応答との相関関係を生成することと
    をさらに含むことを特徴とする創傷療法システム。
  52. 請求項28に記載の創傷療法システムにおいて、前記制御装置が、
    創傷治療中に前記創傷容積を複数回推定するために前記圧力試験手順を実行し、且つ
    創傷治療中の前記創傷容積の変化に基づいて治癒の進行を決定する
    ように構成されることを特徴とする創傷療法システム。
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