CN109115431A - 一种气、液体软包装袋真空检漏装置及检漏方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及医疗产品检漏领域，具体公开了一种液体软包装袋真空检漏装置，包括用于围成被抽真空空间的弹性膜外层及抽真空通道，所述抽真空通道与所述被抽真空空间相通；对所述液体软包装袋检漏时，所述液体软包装袋置于所述被抽真空空间。通过抽取被抽真空空间内的空气，观察被抽真空空间内的压强变化即可判断软包装袋是否存在漏液现象。该装置结构简单，操作方便，克服了现有技术中药液被二次污染的问题，具有很强的适用性。
Description
技术领域
本发明涉及医疗产品检漏领域，特别涉及一种气、液体软包装袋真空检漏装置及检漏方法。
背景技术
软袋输液是一种药液的新型包装形式，软袋输液是一种医用的给药途径，药液以无菌操作的方式灌装于输液软袋中，然后通过静脉输入人体，从而达到给药治疗的效果。但是，在生产及储运过程中，部份包装体存在微漏现象，微漏的漏孔或漏缝小，肉眼不不易发现，但足以让空气中的细菌进入到包装内，污染药液。被污染的输液使用到病人身上，会给患者带来健康威胁，造成医疗事故。
因此，检漏是制药的关键环节，现采用的检漏方法包括色水检漏法和放电式微孔检漏法，色水检漏法是将检漏与灭菌操作在同一灭菌柜中按先后顺序完成的，产品灭菌结束后仍留在灭菌柜内，抽空进色水检漏，操作人员根据容器中药液量的变化或颜色的变化来判断容器是否泄漏；放电式微孔检漏法是将电极布置在容器可能泄漏处，施加电压，根据产生感应电流的大小来判断容器是否合格。
但通过操作人员根据容器中药液量的变化或颜色的变化主观判断容器是否泄漏，易产生误判，并且有二次污染产品的风险；放电式微孔检漏法要求产品必须是具有传导性(电导率不能低于1.5μS/cm)、液体必须接触受检测部位、容器必须是洁净干燥等，检测条件要求苛刻，适用性不高。
发明内容
为了克服现有技术的不足，本发明提供一种气、液体软包装袋真空检漏装置，通过检测该装置内的压强变化即可判定软包装袋气体或液体是否存在漏气或漏液情况，无二次污染，适用性强。
为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案：
一种气、液体软包装袋真空检漏装置，包括用于围成被抽真空空间的弹性膜外层及抽真空通道，所述抽真空通道与所述被抽真空空间相通；对所述气、液体软包装袋检漏时，所述气、液体软包装袋置于所述被抽真空空间。
对围成的空间进行真空抽取时，弹性膜外层在外部压力的作用下被拉伸并紧紧包裹、挤压装有气体或液体的软包装袋，使输液软袋内的液体和气体受到挤压渗漏，漏出的液体或气体在真空减压作用下，急剧澎胀或气化，使真空被抽真空空间的真空压力发生变化，通过真空压力传感器检测压力的变化，就可判断该输液软袋是否存在微漏情况，据此判定输液软袋是否合格。使用该装置检测软包装袋，操作简单方便，不会带来二次污染，适用性强。
作为优选，还包括第一固定件和第二固定件，所述弹性膜外层包括第一弹性膜和第二弹性膜；所述第一弹性膜固定在所述第一固定件上，所述第二弹性膜固定在第二固定件上；所述第一固定件能够与所述第二固定件相互盖合形成密闭空间，使所述第一弹性膜及第二弹性膜相对。
作为优选，所述第一固定件和第二固定件为环形件，所述第一弹性膜固定在所述第一环形件的圆周面上，所述第二弹性膜固定在所述第二环形件的圆周面上。
作为优选，所述第一固定件包括第一钢板和第一钢环，所述上第一弹性膜的边缘通过所述第一钢环平铺固定在第一钢板上；所述第二固定件包括第二钢板和第二钢环，所述上第二弹性膜的边缘通过所述第二钢环平铺固定在第二钢板上；所述第一固定件可旋转盖合在第二固定件上，所述第一固定件或第二固定件的盖合面上设置有密封圈。
通过设置密封圈，当第一固定件旋转盖合在所述第二固定件上形成被抽真空空间时，增加被抽真空空间的气密性，使得被抽真空空间的密封效果更好。
作为优选，所述第一固定件或第二固定件的外侧设置有把手。
通过设置把手，使得打开或者闭合检漏装置时，操作更简单便捷。
作为优选，所述第一固定件或第二固定件的外侧设置有弹性活动支撑杆。
通过设置弹性活动支撑杆，使得打开检漏装置时，支撑杆用于支撑打开的固定件，方便放置或取出检测软包装袋。
本发明另一个方面对应地提供了一种使用真空检漏装置检漏的方法，该方法通过检测压强变化判断软包装是否漏液，无二次污染，适用性强。具体包括一下步骤：
S1：将装有液体的液体软包装袋放置在真空检漏装置内，并在被抽真空空间内设置压力传感器；
S2：对真空检漏装置抽取真空，使得真空检漏装置内的压强达到预定的阈值；
S3：经过预定时间后，读取真空检漏装置内的压强变化；
S4：根据压强变化，判断装有液体的液体软包装袋是否泄漏。
通过该方法检测液体软包装袋的漏液情况，在设定的时间内读取检漏装置内的压强变化判断软包装袋的漏液情况，检测速度快、准确率高。
作为优选，步骤S2步骤S2还包括设定使真空检漏装置内的压强达到预定的阈值的真空抽取时间。
在设定的时间，如果真空检漏装置内抽取不到预定的阈值，说明软包装袋存在大漏，直接剔除，提高检测速率。
附图说明
现结合附图与具体实施例对本发明作进一步说明：
图1是真空检漏装置的正视图；
图2是图1中A-A方向的抽真空前真空剖视图；
图3是图1中A-A方向的抽真空后真空剖视图；
图4是真空检漏的原理图。
图中：
1、盖体；2、合体；11、第一弹性膜；21、第二弹性膜；12、第一固定件；121、第一钢环；122、第一钢板；22、第二固定件；221、第二钢环；222、第二钢板；3、密封圈；4、把手；5、支撑杆；6、抽真空通道；7、软包装袋；8、被抽真空空间；9、真空计；10、检漏装置；11、充气阀；12、真空阀；13真空泵。
具体实施方式
以下结合附图对本发明的优选实施例进行说明，应当理解，此处所描述的优选实施例仅用于说明和解释本发明，并不用于限定本发明。
如图1～3所示，本发明提供一种气、液体软包装袋真空检漏装置，包括用于围成被抽真空空间8的弹性膜外层及抽真空通道6，所述抽真空通道6与所述被抽真空空间8相通；对气体或液体软包装袋7检漏时，所述软包装袋7置于所述被抽真空空间8内。
进一步的，本发明提供的一种气、液体软包装袋真空检漏装置，包括第一固定件12和第二固定件22，所述弹性膜外层包括第一弹性膜11和第二弹性膜21；第一弹性膜11固定在第一固定件12上；第二弹性膜21固定在第二固定件22上，第一固定件12可盖合在第二固定件22上形成密闭空间，且盖合时所述第一弹性膜11及第二弹性膜21相对，第一固定件12、第二固定件22、第一弹性膜11及第二弹性膜21围成被抽真空空间8，被抽真空空间8上设置有一真空抽真空通道6。
将待检测的软包装袋7放置被抽真空空间8内，对被抽真空空间8抽取真空，此时第一弹性膜11和第二弹性膜21受到外部大气压力的作用，弹性膜受到外部大气压差的作用的同时由于受固定件的固定绷紧力，以及被测软包装袋7的支撑，弹性膜由自然状态的最短长度被拉伸成较长长度的特殊形状，弹性膜一部分紧紧包裹挤压在软包装袋7上，一部分形成真空空间，由于弹性膜被拉伸形成弹力均匀挤压在软包装袋7的外表面上，使得软包装袋7内的流体受到挤压力通过微漏孔或缝向外产生渗漏，漏出的液体或气体在真空减压作用下，急剧澎胀或汽化，使被抽真空空间的真空压力发生变化，通过真空压力传感器检测压力的变化，就可判断该输液软袋是否存在微漏，判定输液软袋是否合格。使用该装置检测软包装袋，操作简单方便，不会带来二次污染，适用性强。
第一固定件12和第二固定件22可以设置成为环形件，第一弹性膜11和第二弹性膜12的边缘分别固定在环形件的圆周面面上并覆盖环形件的圆周面。第一固定件12与第二固定件22相互盖合时，第一弹性膜11和第二弹性膜12相对，并围成密闭的被抽真空空间8。第一弹性膜11、第二弹性膜21可采用细薄的弹性薄膜，如采用橡胶材料制作。
如图2、3所示，第一固定件12包括第一钢板122和第一钢环121，第二固定件22包括第二钢板222和第二钢环221，第一弹性膜11的边缘通过第一钢环121平铺固定在第一钢板122上，第二弹性膜21的边缘通过第二钢环221平铺固定在第二钢板222上。第一钢板122、第一钢环121和第一弹性膜11构成盖体1，第二弹性膜21、第二钢环221和第二钢板222构成合体2。
盖体1铰接在合体2上，盖体1可旋转盖合在合体2上围成被抽真空空间8。盖体1上设置有把手4，用于打开或者闭合盖体1，盖体1还设置有弹性活动支撑杆5，用于支撑打开的盖体1。第一钢环121或第二钢环221上设置有抽真空通道6，作为抽取被抽真空空间8内的空气的通道。
为了增加被抽真空空间8的气密性，在第一钢环121或第二钢环221的盖合端端面上设置有密封圈3，密封圈3为弹性胶体，盖体1盖合在合体2上时，密封圈3被挤压在盖体1和合体2之间，增加盖体1和合体2的密闭性。
如图4所述，采用该真空检漏装置检测软包装袋7是否漏液的具体步骤包括：
S1：将装有液体的液体软包装袋放置在真空检漏装置内，并在被抽真空空间内设置压力传感器；
S2：对真空检漏装置抽取真空，使得真空检漏装置内的压强达到预定的阈值；
S3：经过预定时间后，读取真空检漏装置内的压强变化；
S4：根据压强变化，判断软包装袋7是否泄漏。
本发明利用水在不同气压下沸点不同的原理，抽取被抽真空空间8内的空气，使被抽真空空间8内的压力小于常压，以此降低水的沸点，当渗漏的液体漏到真空空间内时，低沸点使得液体急剧澎胀或气化，从而被抽真空空间8内的真空压力发生变化，通过真空压力传感器检测压力的变化即就可判断输液软袋合格与否。通常当环境温度为20℃时，只需将压力减小到2 3×105Pa，水就会气化。
其中，步骤S2还包括设定使真空检漏装置内的压强达到预定的阈值的真空抽取的时间。如果在设定的时间范围内，被抽真空空间8内的压力值未能达到事先设定的阈值，说明输液软袋存在较大的泄漏孔，因为大量泄漏的液体气化形成较多的气体，直接影响被抽真空空间8的抵压抽取时间，因此可直接将该输液软袋存在漏液，为不合格品。
通过该方法检测液体软包装袋的漏液情况，在设定的时间内读取检漏装置内的压强变化判断软包装袋的漏液情况，检测速度快、准确率高。且根据流体的特性，以及容器的内外压差一定、孔径一定时，流量必然一定，测得的真空压强值与漏孔的泄漏量成比例关系，因此通过测量检测被抽真空空间8内压力的变化即可计算出渗漏的流量，达到科学的定量判断。
本发明并不局限于上述实施方式，如果对本发明的各种改动或变型不脱离本发明的精神和范围，倘若这些改动和变型属于本发明的权利要求和等同技术范围之内，则本发明也意图包含这些改动和变动。
Claims (8)
1.一种气、液体软包装袋真空检漏装置，其特征在于，包括用于围成被抽真空空间的弹性膜外层及抽真空通道，所述抽真空通道与所述被抽真空空间相通；对所述气、液体软包装袋检漏时，所述气、液体软包装袋置于所述被抽真空空间。
2.根据权利要求1所述的气、液体软包装袋真空检漏装置，其特征在于，还包括第一固定件和第二固定件，所述弹性膜外层包括第一弹性膜和第二弹性膜；
所述第一弹性膜固定在所述第一固定件上，所述第二弹性膜固定在第二固定件上；
所述第一固定件能够与所述第二固定件相互盖合形成密闭空间，使所述第一弹性膜及第二弹性膜相对。
3.根据权利要求2所述的气、液体软包装袋真空检漏装置，其特征在于，所述第一固定件和第二固定件为环形件，所述第一弹性膜固定在所述第一环形件上，所述第二弹性膜固定在所述第二环形件上。
4.根据权利要求2所述的气、液体软包装袋真空检漏装置，其特征在于，所述第一固定件包括第一钢板和第一钢环，所述上第一弹性膜的边缘通过所述第一钢环平铺固定在第一钢板上；
所述第二固定件包括第二钢板和第二钢环，所述上第二弹性膜的边缘通过所述第二钢环平铺固定在第二钢板上；
所述第一固定件可旋转盖合在所述第二固定件上，所述第一固定件或第二固定件的盖合面上设置有密封圈。
5.根据权利要求4所述的气、液体软包装袋真空检漏装置，其特征在于，所述第一固定件或第二固定件的外侧设置有把手。
6.根据权利要求4所述的气、液体软包装袋真空检漏装置，其特征在于，所述第一固定件或第二固定件的外侧设置有弹性活动支撑杆。
7.根据权利要求1至6任一项所述的一种气、液体软包装袋真空检漏装置的检漏方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1：将装有气体或液体的软包装袋放置在真空检漏装置内，并在被抽真空空间内设置压力传感器；
S2：对真空检漏装置抽取真空，使得真空检漏装置内的压强达到预定的阈值；
S3：经过预定时间后，读取真空检漏装置内的压强变化；
S4：根据压强变化，判断装有液体的液体软包装袋是否泄漏。
8.根据权利要求7所述的气、液体软包装袋真空检漏方法，其特征在于，步骤S2还包括设定使真空检漏装置内的压强达到预定的阈值的真空抽取时间。
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Legal Events
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