JPWO2018037952A1 - 医療用双方向縫合装置およびその作動方法 - Google Patents
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Abstract
Description
また、本発明の医療用双方向縫合装置の作動方法によれば、縫合対象物よりも遠位側に、糸状物を保持しやすい折り返し部を配置することができるため、縫合対象物の遠位側であっても糸状物を容易に保持することができる。
医療用双方向縫合装置は、例えば、目視下、顕微鏡下、内視鏡画像下で、生体組織等の縫合対象物に、一方側から他方側および他方側から一方側の双方向に向かって糸を通すことができる処置具である。本明細書では単に「装置」または「縫合装置」と称することがある。
針機構は、縫合対象物である硬膜等の生体組織に糸状物を通すために用いられる機構である。針機構は、1つの部材から構成されていてもよく、複数の部材を組み合わせることによって構成されていてもよい。本発明に係る針機構は、糸状物が通る通路と、通路の一方側に設けられる出入口部と、通路の他方側に設けられる終端部と、を有している。このため、糸状物の中途部を針機構の出入口部から通路に挿入して通路や終端部に掛けることによって、糸状物を針機構の軸方向に折り返した状態で通路内に留まらせることができる。また、糸状物の中途部を通路内に留まらせた状態で、針機構と糸状物を縫合対象物の遠位側に移動させた後、針機構だけを近位側に移動させることによって、縫合対象物よりも遠位側に糸状物の折り返し部を配置することができる。このような糸状物の折り返し部が形成されることによって、縫合対象物の遠位側では糸状物を保持しやすくなる。
図4〜図7を用いて、針機構2(2A)が、中空状であり、出入口部が遠位端に設けられている針部材10(10A)の例について説明する。針部材10Aには、遠位端部が2つ設けられている。図4は針機構2Aの側面図を表し、図5は、図4に示した針機構2Aの遠位側を拡大した斜視図を表し、図6は、図4に示した針機構2Aの遠位側を拡大した側面図を表し、図7は図4に示した針機構2Aを遠位側から見た正面図を表す。
図14を用いて、実施の形態2に係る針機構2(2B)について説明する。図14は、針機構2Bの側面図を表し、図15は、図14に示した針機構2Bの変形例を示す側面図を表す。
図16を用いて、実施の形態3に係る針機構2(2C)について説明する。図16は、針機構2Cの側面図を表す。針機構2Cは、中実状に形成されており、遠位端部が2つ設けられている針部材10(10C)を有している。図16に示した中実状の針部材10は、出入口部12が、針部材10の遠位端に設けられている。通路13は、針部材10の軸方向に沿って延在している。針機構の実施の形態2と比較して、通路13の道のりを長くとることができるため、糸状物70は通路13から脱落しにくい。針部材10は、遠位端部(穿刺部11)の外径が遠位端に向かって小さくなっている。通路13が針部材10の軸心Cを通るように形成されており、針部材10には遠位端部が2つ設けられている。
図17〜図18を用いて、実施の形態4に係る針機構2(2D)について説明する。図17は、針機構2Dの遠位側を拡大した斜視図を表し、図18は図17に示した針機構2Dの側面図を表す。針機構2Dは、異なる方向に延在した形状の複数の通路13が形成されている針部材10(10D)を有している。
図19〜図22を用いて、実施の形態5に係る針機構2(2E)について説明する。図19は、本発明に係る針機構2Eの遠位側を拡大した斜視図を表し、図20は、図19に示した針機構2Eを遠位側から見た正面図を表し、図21、図22は、それぞれ図19に示した針機構2Eを第1の側面、第2の側面から見た側面図を表す。針機構2(2E)は、中実状であり、遠位端部が4つ設けられている針部材10(10E)を有している。針部材10の遠位端部は、遠位側に向かって通路が大きくなっている。糸状物70を留めるための通路13は、側面からみて4つの開口18が形成されている。図21に示すように第1の側面から見た場合、穿刺部11よりも近位側において、針部材10の通路13は一定の大きさを有している。他方、図22に示すように第2の側面から見た場合、通路13が狭くなっている幅狭部17がある。
図23〜図28を用いて、実施の形態6に係る針機構2(2F)について説明する。針機構2Fは、中空部材22(22F)と、中空部材22Fの内側に設けられており、中空部材22Fに対して軸方向に進退可能な内挿部材25(25F)とを有している。図23〜図24はそれぞれ中空部材22Fの遠位側の側面図と斜視図を表す。図25〜図26はそれぞれ内挿部材25Fの遠位側を示す側面図および斜視図を表す。図27〜図28は実施の形態6に係る針機構2Fの側面図(一部側面図)を表す。
糸状物70を終端部14に圧入する方法としては、糸状物70の2箇所を固定し、その2箇所の間を把持するように針機構2Fを動かす方法や、糸状物70を針機構2Fの通路13内に挿入した後、糸状物70を針機構2Fで挟んで一方側を固定し、他方側を引張る方法が挙げられる。
図29〜図35を用いて、実施の形態7に係る針機構2(2G)について説明する。図29〜図30は中空部材22Gの遠位側の側面図および斜視図を表す。図31〜図32は、内挿部材25(25G)の遠位側を示す側面図および斜視図を表す。図33〜図35は、針機構2Gの遠位側を示す側面図(一部断面図)を表す。
図36〜図41を用いて、実施の形態8に係る針機構2(2H)について説明する。図36〜図37はそれぞれ中空部材22(22H)の遠位側の側面図および斜視図を表す。図38〜図39はそれぞれ内挿部材25Hの遠位側の側面図および斜視図を表す。図40〜図41は、針機構2Hの遠位側を示す側面図(一部断面図)を表す。
図42〜図47を用いて、実施の形態9に係る針機構2(2I)について説明する。針機構2(2I)は、中空部材22(22I)と、中空部材22Iの内側に設けられている内挿部材25(25I)とを有している。中空部材22Iと内挿部材25Iにはそれぞれ溝部24、27が設けられている。図42〜図43はそれぞれ中空部材22Iの遠位側の側面図および斜視図を表す。図44は、内挿部材25Iの遠位側の斜視図を表す。図45〜図47は、実施の形態9に係る針機構2(2I)の遠位側を拡大した側面図(一部断面図)を表す。
糸状物保持部材は、縫合対象物よりも遠位側で糸状物70を保持するために設けられる部材である。糸状物保持部材は、糸状物70の保持および解除が可能な機構を有していればよい。例えば、糸状物70を掛けるスリットを有し、スリットから糸状物70が脱落しないためのストッパを有する機構(図示せず)、円形に配置された複数のアームが縮径方向に集まる、または拡径方向に広がることで糸状物70を保持および解除する機構(図示せず)、糸状物70を押さえ付ける機構や、糸状物70を掛ける機構等である。
筐体50は、少なくとも糸状物保持部材30の一部を内側に配置するものであり、各部材と生体組織が直接接触することを抑制する。筐体50は、遠近方向に延在している。
生体組織等の縫合対象物100を不用意に傷つけないようにするため、針機構2の遠位端を糸状物保持部材30よりも近位側に移動させた状態で、縫合対象物100を針機構2と糸状物保持部材30の間に配置する。針機構2の遠位端から糸状物保持部材30の近位端までの離間距離は、装置1の遠近方向における縫合対象物100の厚みよりも大きい必要がある。TSSに使用する場合には、針機構2を最も近位側に移動させた状態における針機構2の遠位端から糸状物保持部材30の近位端までの離間距離は、例えば、0.5mm以上10mm以下に設定することができる。他方、針機構2を最も遠位側に移動させたときの針機構2の遠位端から糸状物保持部材30の遠位端までの離間距離は、装置1の遠位側の縫合対象物100以外の生体組織等を不用意に傷つけることを抑止するために、例えば、10mm以内であることが好ましい。
本発明は、針機構2の近位側と接続されており、針機構2を遠近方向に移動させるための第1操作部61が設けられる装置1を含む。図1〜図2は第1操作部61がレバーの例を示しており、レバーを近位側に引くと針機構2は遠位側に移動し、レバーを遠位側に戻すと針機構2は近位側に移動するようになっている。
本発明の医療用双方向縫合装置の作動方法は、遠近方向を有する医療用双方向縫合装置であり、前記遠近方向に延在しており、先端が遠位側にある針機構と、医療用双方向縫合装置の遠位側に設けられている糸状物保持部材と、を有し、針機構は、糸状物が通る通路と、通路の一方側に設けられる出入口部と、通路の他方側に設けられる終端部と、通路または出入口部を狭める捕捉部と、を有する医療用双方向縫合装置を準備するステップと、針機構の捕捉部により糸状物を保持するステップと、針機構を遠位側に移動させて、糸状物を縫合対象物よりも遠位側に移動させるステップと、針機構の捕捉部による糸状物の保持を解除するステップと、針機構の遠位端を縫合対象物よりも近位側に移動させるステップと、縫合対象物よりも遠位側で糸状物保持部材により糸状物を保持するステップと、を有することを特徴とする。
まず、遠近方向を有する医療用双方向縫合装置であり、前記遠近方向に延在しており、遠位側に穿刺部11を有する針機構2と、縫合装置の遠位側に設けられている糸状物保持部材30と、を有する医療用双方向縫合装置1を準備する(ステップS1)。針機構2は、糸状物70が通る通路13と、通路13の一方側に設けられる出入口部12と、通路13の他方側に設けられる終端部14と、通路13または出入口部12を狭める捕捉部15と、を有している。以降では、針機構2が、内筒部材20が内側に配置されている針部材10の例を挙げて説明するが、針機構2の態様はこれに限定されない。
図58に示すように、針機構2の捕捉部15により糸状物70を保持する(ステップS2)。具体的には、糸状物70の中途部を針機構2の出入口部12から通路13に挿入して、捕捉部15により糸状物70を保持する。そうすると、針機構2の軸方向に折り返した状態で糸状物70を通路13内に留まらせることができる。図58では、中空状の針部材10の内部に配置される内筒部材20が捕捉部15として機能する。内筒部材20の遠位端は、針部材10の遠位端より遠位側には移動しない。例えば、図58では、針部材10の遠位端に通路13の出入口部12が設けられており、内筒部材20の側部には遠位端まで延在している開口21が形成されている。第1操作部であるレバーを近位側に引き、内筒部材20を針部材10に対して回転させることによって、針部材10の通路13と内筒部材20の開口21が重なる領域が狭くなるため、針機構2で糸状物70を保持することができる。
図64に示すように、上記(2)項で説明した近位側から遠位側への縫合時に針機構2を穿刺した位置とは別の位置に針機構2が配置されるように装置1を移動させる。図64では、縫合位置を上側から下側に移動させるために、装置1全体を回転させて上下反転させている。装置1を上下反転させた後のステップは、以下の2種類に分けられる。
(A)図64に示すように、糸状物保持部材30が糸状物70を保持した状態の場合には、以下のステップS7以降を実施する。
(B)図65に示すように糸状物保持部材30が糸状物70を保持していない状態の場合には、以下のステップS8以降を実施する。
図示していないが、装置1を準備するステップ(S1)の後、針機構2を他の針機構に交換するステップ(S12)を行ってもよい。これにより、装置1に新たな針機構が取付けられるため、新たな針機構を用いて縫合対象物を縫合することができる。交換前の針機構と、新たな針機構は同じ種類であってもよく、異なる種類であってもよく、手技に応じて選択することができる。
本発明は、「1.医療用双方向縫合装置」の項で述べた縫合装置によらずに、以下のように生体組織101を縫合する方法も含む。図70は本発明の生体組織の縫合方法の説明図を表す。図70に示すように、本発明は、糸状物70で生体組織101を縫合する方法であって、糸状物70の第1区間70Aと第2区間70Bを生体組織101よりも近位側に配置し、第1区間70Aと第2区間70Bの間の第3区間70Cを生体組織101よりも遠位側に配置するステップと、糸状物70の第3区間70Cを生体組織101よりも近位側に移動させるステップと、を有する。本発明の縫合方法によれば、縫合対象物としての生体組織101よりも遠位側に、保持しやすい糸状物70の第3区間70C(折り返し部71)を配置することができるため、内視鏡下で遠位側が見えない状況でも生体組織101の遠位側で糸状物70を容易に保持することができる。
2、2A、2B、2C、2D、2E、2F、2G、2H、2I:針機構
10:針部材
11:穿刺部
12:出入口部
13:通路
14:終端部
15:捕捉部
16:突起
17:幅狭部
20:内筒部材
21:内筒部材の開口
22:中空部材
23:傾斜部
24:溝部
24A:底壁、24B:遠位側壁、24C:近位側壁
25:内挿部材
26:傾斜部
27:溝部
27A:底壁、27B:遠位側壁、27C:近位側壁
28:中空部材の半円筒部28C:近位側壁
29:内挿部材の扁平部
30:糸状物保持部材
31:回転軸
32:固定部
33:押さえ部
33A:第1主面、33B:第2主面、33C:側面
40:接続部材
50:筐体
61:第1操作部
63:第3操作部
70:糸状物
71:折り返し部
100:縫合対象物
Claims (19)
- 遠近方向を有する医療用双方向縫合装置であって、前記遠近方向に延在しており、先端が遠位側にある針機構と、医療用双方向縫合装置の遠位側に設けられている糸状物保持部材と、を有し、
前記針機構は、糸状物が通る通路と、該通路の一方側に設けられる出入口部と、該通路の他方側に設けられる終端部と、を有することを特徴とする医療用双方向縫合装置。 - 前記通路は前記針機構の軸方向に対して垂直な一の方向に貫通しており、
前記糸状物保持部材が、前記針機構の軸方向および前記通路の貫通方向の2つの方向に対して垂直な方向以外の第1方向を軸として回転する請求項1に記載の医療用双方向縫合装置。 - 前記第1方向が、前記針機構の軸方向と垂直である請求項2に記載の医療用双方向縫合装置。
- 前記第1方向が、前記通路の貫通方向である請求項2または3に記載の医療用双方向縫合装置。
- 前記第1方向が、前記針機構の軸方向と平行である請求項2に記載の医療用双方向縫合装置。
- さらに、前記医療用双方向縫合装置は近位側に操作部を有し、
前記糸状物保持部材は、前記第1方向を軸とする回転軸と、
該回転軸を挟んだ一方側に設けられており、前記操作部に直接または間接的に接続されている固定部と、
前記回転軸を挟んだ他方側に設けられており、糸状物を押さえる押さえ部と、を有する請求項2〜5のいずれか一項に記載の医療用双方向縫合装置。 - 前記糸状物保持部材が、前記針機構の軸方向と垂直な方向にスライドして糸状物の中途部を掛ける請求項1〜5のいずれか一項に記載の医療用双方向縫合装置。
- 前記針機構は、前記通路または前記出入口部を狭める捕捉部を有する請求項1〜7のいずれか一項に記載の医療用双方向縫合装置。
- 前記針機構が、中空部材と、該中空部材の内側に設けられており、前記中空部材に対して軸方向に進退可能な内挿部材とを有し、
前記通路、前記出入口部および前記終端部が、前記中空部材に設けられており、
前記出入口部が前記中空部材の遠位端にあり、
前記捕捉部が、前記通路の近位端部である請求項8に記載の医療用縫合針。 - 前記針機構が、遠位端部に傾斜部を有する中空部材と、該中空部材の内側に設けられており、前記中空部材の軸を中心とする回転動作と前記中空部材の軸方向への移動動作の少なくともいずれか一方の動作が可能な内挿部材とを有し、
前記出入口部が、前記傾斜部よりも近位側に設けられている請求項8に記載の医療用双方向縫合針。 - 前記捕捉部が、前記中空部材と前記内挿部材によって構成されている請求項10に記載の医療用双方向縫合装置。
- 前記針機構は、中空状であり、前記出入口部が遠位端に設けられている針部材を有し、
前記捕捉部が、前記針部材の内側に設けられ、前記針部材に対して回転する内筒部材であり、
前記内筒部材は、その遠位端まで延在している開口を有している請求項8に記載の医療用双方向縫合装置。 - 前記捕捉部が、前記針機構の径方向内方に向かって突出している突起である請求項8に記載の医療用双方向縫合装置。
- 前記針機構は、前記出入口部よりも近位側に前記終端部が設けられている請求項1〜13のいずれか一項に記載の医療用双方向縫合装置。
- 前記通路が、前記針機構の軸方向に対して垂直な方向に貫通している請求項1〜14のいずれか一項に記載の医療用双方向縫合装置。
- 前記通路が前記針機構の軸方向に沿って延在している請求項1〜15のいずれか一項に記載の医療用双方向縫合装置。
- 遠近方向に延在しており、先端が遠位側にある針機構と、遠位側に設けられている糸状物保持部材と、を有し、
前記針機構は、糸状物が通る通路と、該通路の一方側に設けられる出入口部と、該通路の他方側に設けられる終端部と、前記通路または前記出入口部を狭める捕捉部と、を有する医療用双方向縫合装置を準備するステップと、
前記針機構の前記捕捉部により糸状物を保持するステップと、
前記針機構を遠位側に移動させて、糸状物を縫合対象物よりも遠位側に移動させるステップと、
前記針機構の前記捕捉部による糸状物の保持を解除するステップと、
前記針機構の遠位端を縫合対象物よりも近位側に移動させるステップと、
縫合対象物よりも遠位側で前記糸状物保持部材により糸状物を保持するステップと、を有することを特徴とする医療用双方向縫合装置の作動方法。 - 遠近方向を有する医療用双方向縫合装置であり、前記遠近方向に延在しており、先端が遠位側にある針機構と、医療用双方向縫合装置の遠位側に設けられている糸状物保持部材と、を有し、
前記針機構は、糸状物が通る通路と、該通路の一方側に設けられる出入口部と、該通路の他方側に設けられる終端部と、前記通路または前記出入口部を狭める捕捉部と、を有する医療用双方向縫合装置を準備するステップと、
糸状物保持部材によって糸状物が保持されていない状態で、前記針機構を縫合対象物よりも遠位側に移動させるステップと、
前記針機構の前記捕捉部により糸状物を保持するステップと、
前記針機構の遠位端を縫合対象物よりも近位側に移動させるステップと、を有することを特徴とする医療用双方向縫合装置の作動方法。 - 遠近方向を有する医療用双方向縫合装置であり、前記遠近方向に延在しており、先端が遠位側にある針機構と、医療用双方向縫合装置の遠位側に設けられている糸状物保持部材と、を有し、
前記針機構は、糸状物が通る通路と、該通路の一方側に設けられる出入口部と、該通路の他方側に設けられる終端部と、前記通路または前記出入口部を狭める捕捉部と、を有する医療用双方向縫合装置を準備するステップと、
前記針機構を他の針機構に交換するステップと、を有することを特徴とする医療用双方向縫合装置の作動方法。
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